CN110974349B - 取栓装置及取栓组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种取栓装置，包括推杆和设置在所述推杆远端的可收缩支架，所述可收缩支架在放松状态下呈第一柱状，且能够弹性压缩变形至横截面变小的第二柱状，所述可收缩支架被约束至第二柱状时以及放松至第一柱状时，均具有沿延伸方向贯通设置且至少能够用于容纳微导丝的容纳通道。对可收缩支架进行优化，使得引入可收缩支架的过程中，微导丝并不会对可收缩支架的移动干涉，因此，有效地保证可收缩支架进入到血栓位置。以有效地避免在取栓的过程中，微导丝需要撤出的问题。所以该取栓装置能够有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝的问题。本发明还公开了一种包括上述取栓装置的取栓组件。

Description

取栓装置及取栓组件

技术领域

本发明涉及取栓设备领域，更具体地说，涉及一种取栓装置，还涉及一种包括上述取栓装置的取栓组件。

背景技术

随着人口的老龄化，人们生活方式及习惯的改变，血栓栓塞性疾病越来越成为全球性的重大健康问题，成为导致全球人口死亡的第一位原因。目前临床上对血栓的治疗方法有药物溶栓和机械取栓。

药物溶栓是通过静脉或动脉注射重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)溶解血栓，以恢复血流畅通。但是溶栓治疗对时间窗具有严格的限制，同时仍然有较高的死亡率和致残率。

机械取栓是将取栓器输送到血栓位置，然后进一步将血栓从血管中取出，包括血栓切除、血栓抽吸、支架取栓等，支架取栓具有导航性和快速血管再通的优势，并且远期并发症的风险更低。目前支架取栓术中，一次取栓不一定能使血管再通，需要进行多次取栓操作，每次取栓均需要重新将微导丝送至目标位置以建立通路。

综上所述，如何有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝的问题，是目前本领域技术人员急需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的第一个目的在于提供一种取栓装置，该取栓装置可以有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝的问题，本发明的第二个目的是提供一种包括上述取栓装置的取栓组件。

为了达到上述第一个目的，本发明提供如下技术方案：

一种取栓装置，包括推杆和设置在所述推杆远端的可收缩支架，所述可收缩支架在放松状态下呈第一柱状，且能够弹性压缩变形至横截面变小的第二柱状，所述可收缩支架被约束至第二柱状时以及放松至第一柱状时，均具有沿延伸方向贯通设置且至少能够用于容纳微导丝的容纳通道。

在该取栓装置中，在使用时，配合微导丝以及内管腔大小与第二柱状大小相一致的微导管使用，先将微导丝导入血管内，直到穿过目标血栓位置，在微导丝的引导下，穿入微导管，直到微导管穿过血栓位置。并使微导丝近端穿过可收缩支架，然后使可收缩支架收缩以由推杆推入至微导管内，然后在推杆的推动下，可收缩支架向远处移动，此时因为具有通道，所以微导丝的存在不会干涉阻挠可收缩支架向前移动，此时微导丝从推杆中部通孔穿过或从推杆与微导管之间穿过，因此也不会干涉推杆移动。直到在推杆推动下可收缩支架进入到血栓位置，然后，保持该取栓装置、微导丝相对血管位置不发生变化，向外，即向近处回撤微导管，直到微导管脱离可收缩支架，而在微导管脱离过程中，可收缩支架因为没有微导管约束，所以在弹性变形力作用下展开至第一柱状，即进入放松状态，此时可收缩支架会嵌入到血栓中，直到可收缩支架完全展开。然后保持微导丝位置不变，此时同时撤出微导管和取栓装置，在取栓装置外撤过程中，因为可收缩支架嵌入到血栓中，所以在移动过程中，对血栓起到切割脱离的作用，同时端部起到推动血栓的作用，以逐渐带动血栓移动至体外。而当需要再次导出血栓时，只需要再次导入微导管以及取栓装置即可，而无需再导入微导丝。在该取栓装置中，微导丝仅仅起到引导的作用，所以半径非常小，在保留微导丝存在血管中时，并不会干涉可收缩支架切割以及带出血栓。同时对可收缩支架进行优化，使得引入可收缩支架的过程中，微导丝并不会对可收缩支架的移动干涉，因此，有效地保证可收缩支架进入到血栓位置。以有效地避免在取栓的过程中，微导丝需要撤出的问题，因此该取栓装置能够有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝的问题。

优选地，所述推杆的中部具有用于容纳所述微导丝的通孔和/或所述推杆外侧面与所述第二柱状外侧面之间具有用于容纳所述微导丝的间隙。

优选地，所述可收缩支架的远端和/或近端设置有环件，所述环件内腔能够套设所述微导丝上。

优选地，所述可收缩支架两端均设置有所述环件，在放松状态下，所述可收缩支架两端向端部方向逐渐收缩以与所述环件连接，所述推杆为管件，且内部管腔为所述通孔且与所述环件同轴设置。

优选地，所述可收缩支架内部设置有导向管，所述导向管的管腔能够容纳所述微导丝且两端分别与所述可收缩支架两端的所述环件衔接。

优选地，所述推杆上套设有导入器，所述导入器的内径与所述第二柱状直径相等。

优选地，所述支架包括X射线下可视的显影标记。

优选地，所述推杆包括X射线下可视的显影标记。

为了达到上述第二个目的，本发明还提供了一种取栓组件，该取栓组件包括上述任一种取栓装置，该取栓组件还包括微导丝和微导管，微导管的内管腔横截面与第二柱状直径横截面大小形状相等，取栓装置的容纳通道直径不小于微导丝的直径。由于上述的取栓装置具有上述技术效果，具有该取栓装置的取栓组件也应具有相应的技术效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的取栓装置的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的另一种取栓装置的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的另一种取栓装置的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的微导丝从推杆外侧穿过时取栓装置的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的微导丝对微导管的引导示意图；

图6为本发明实施例提供的导入器工作前取栓组件的结构示意图；

图7为本发明实施例提供的导入器工作中取栓组件的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的可收缩支架导入微导管时取栓组件的结构示意图；

图9为本发明实施例提供的微导管回撤前可收缩支架的结构示意图；

图10为本发明实施例提供的微导管回撤后可收缩支架的结构示意图；

图11为本发明实施例提供的可收缩支架取血栓示意图；

图12为本发明优化实施例提供的取栓装置的结构示意图。

附图中标记如下：

推杆1、可收缩支架2、通孔3、环件4、导向管5、导入器6、微导丝7、微导管8、血管9、血栓10。

具体实施方式

本发明实施例公开了一种取栓装置，以有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝的问题。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-图11，图1为本发明实施例提供的取栓装置的结构示意图；图2为本发明实施例提供的另一种取栓装置的结构示意图；图3为本发明实施例提供的另一种取栓装置的结构示意图；图4为本发明实施例提供的微导丝从推杆外侧穿过时取栓装置的结构示意图；图5为本发明实施例提供的微导丝对微导管的引导示意图；图6为本发明实施例提供的导入器工作前取栓组件的结构示意图；图7为本发明实施例提供的导入器工作中取栓组件的结构示意图；图8为本发明实施例提供的可收缩支架导入微导管时取栓组件的结构示意图；图9为本发明实施例提供的微导管回撤前可收缩支架的结构示意图；图10为本发明实施例提供的微导管回撤后可收缩支架的结构示意图；图11为本发明实施例提供的可收缩支架取血栓示意图。

在一种具体实施例中，本实施例提供了一种取栓装置，该取栓装置包括推杆1和可收缩支架2，用于配合微导丝7以及微导管8使用。微导丝7插入血管9后，因为直径明显小于血管的直径，所以方便插入血管9中。其中微导管8直径明显大于微导丝7，且小于血管9的直径，套设在微导丝7上，插入血管9中，通过微导丝7的导向，使得微导管8能够逐渐插入血管9中，直到插入至血栓位置，然后取栓装置的可收缩支架，插入至微导管8中，以通过微导管8导入至血栓位置。需要说明的是，其中微导丝7外径以及微导管8内管径和外管径都是与血管9相匹配的，因为血管9管径是确定的，所以其中微导丝7外径以及微导管8内外管径，也是确定范围的数值。

其中可收缩支架2设置在推杆1的远端，需要说明的是，为了描述本申请中各个结构之间的相对位置关系，其中先进入到血管9内的一端为远端，而另一端为手柄端，又称为近端。其中推杆1与可收缩支架2相连，以使得推杆1可以拉动可收缩支架2，且可以推动可收缩支架2。

其中可收缩支架2为能够弹性变形的支架，可收缩支架2放松状态下呈第一柱状，为了方便限定各个结构之间的关系，即设定该第一柱状为半径为第二预定半径的柱状。该可收缩支架2且能够弹性压缩变形至横截面缩小的第二柱状，即设定该第二柱状为半径为第一预定半径的柱状。需要说明的是，其中放松状态下，指的是，未被压缩状态的下，需要说明的是，其中第二预定半径应当与目标血管9内半径相一致，以使得，在进入到血栓10位置，向放松状态恢复中，能够嵌入血栓10中，此时拉动可收缩支架2，能够有效地带动血栓10沿血管9移动，其中第二预定半径可以比目标血管9内半径略大，以使得可收缩支架2能够与血管9内壁充分相抵，且半径不宜过大，以避免与血管9内壁之间的抵力过大。

此处的第一预定半径指的是与微导管8内半径一致，即其中可收缩支架2在弹性压缩至第二柱状时，能够进入到微导管8中，且由微导管8管壁继续限制，以可以由推杆1继续推入，直到血栓10位置。

需要说明的是，其中可收缩支架2放松至柱状，此时的柱状一般呈蓬松状，其中第一柱状以及第二柱状，均是整体呈柱状，即横截面轮廓大致呈圆形，当然椭圆形也是可以的，通过限定为柱状，旨在表示，能够分别插入至血管9中和插入至微导管8中。对于其中可收缩支架2来说，为了方便收缩和扩张，优选呈管状，且管壁呈网格状，且优选为菱形网格状，可以如渔网型网状结构。通过使可收缩支架2的管壁呈网状结构，以能够轴向拉伸，即轴向两端相远离移动以使径向收缩，在放松状态下，一般轴向两端向中部收缩，径向变大。具体的，可收缩支架2可以是灯笼型结构。

在该取栓装置中，其中可收缩支架2在被约束至第二柱状时以及放松至第一柱状时，具有沿延伸方向贯通设置且至少能够用于容纳微导丝7的容纳通道。其中容纳通道横截面可以呈圆形，也可以呈方形，还可以呈其它异形，但是至少应当保证的是，能够间隙容纳微导丝7，即横截面内切圆半径不小于微导丝7的半径。以使得，在收缩时，微导丝7能够顺畅的穿过该容纳通道，即能够从可收缩支架2的一端穿入该通道，并从可收缩支架2的另一端穿出。以使得，在可收缩支架2处于收缩状态时，微导丝7能够自由滑动。

对应的，可收缩支架2应当放松至第一柱状时，也能形成上述容纳通道，在从第二柱状放松至第一柱状时，以及在第一柱状压缩至第二柱状时，均能够形成容纳微导丝7的容纳通道，在变化过程中，其中容纳通道横截面可以发生变化，但是变化至任一状态，应当均能够容纳上述微导丝7。

在该取栓装置中，在使用时，配合微导丝7以及内管腔大小与第二柱状大小相一致的微导管8使用，先将微导丝7导入血管9内，直到穿过目标血栓10位置，在微导丝7的引导下，穿入微导管8，直到微导管8穿过血栓10位置。并使微导丝7近端穿过可收缩支架2，然后使可收缩支架2收缩以由推杆1推入至微导管8内，然后在推杆1的推动下，可收缩支架2向远处移动，此时因为具有通道，所以微导丝7的存在不会干涉阻挠可收缩支架2向前移动，此时微导丝7从推杆1中部通孔3穿过或从推杆1与微导管8之间穿过，因此也不会干涉推杆1移动。直到在推杆1推动下可收缩支架2进入到血栓10位置，然后，保持该取栓装置、微导丝7相对血管9位置不发生变化，向外，即向近处回撤微导管8，直到微导管8脱离收缩支架2，而在微导管8脱离过程中，可收缩支架2因为没有微导管8约束，所以在弹性变形力作用下展开至第一柱状，即进入放松状态，此时可收缩支架2会嵌入到血栓10中，直到可收缩支架2完全展开。然后保持微导丝7位置不变，此时同时撤出微导管8和取栓装置，在取栓装置外撤过程中，因为可收缩支架2嵌入到血栓10中，所以在移动过程中，对血栓10起到切割脱离的作用，同时端部起到推动血栓10的作用，以逐渐带动血栓10移动至体外。而当需要再次导出血栓10时，只需要再次导入微导管8以及取栓装置即可，而无需再导入微导丝7。在该取栓装置中，微导丝7仅仅起到引导的作用，所以半径非常小，在保留微导丝7存在血管9中时，并不会干涉可收缩支架2切割以及带出血栓10。同时对可收缩支架2进行优化，使得引入可收缩支架2的过程中，微导丝7并不会对可收缩支架2的移动干涉，因此，有效地保证可收缩支架2进入到血栓10位置。以有效地避免在取栓的过程中，微导丝7需要撤出的问题，因此该取栓装置能够有效地解决取栓过程中需要反复导入微导丝7的问题。

对应的，为了更好的插入推杆1进入到微导管8中，优选其中推杆的中部具有用于容纳微导丝7的通孔3和/或推杆1外侧面与第二柱状外侧面之间具有用于容纳微导丝7的间隙。需要说明的是，推杆1需要用于在微导管8中推动以及拉动可收缩支架2时，推杆1应当能够自由穿过管腔半径为第一预定半径的管孔，即微导管8的管腔，即推杆1横截面外切圆半径不大于第一预定半径，对于圆柱形的推杆1来说，则该推杆1的外半径优选不大于第一预定半径。

其中推杆1的中部至少具有用于容纳微导丝7的通孔3，以使得，微导丝7能够从推杆1中部的通孔3穿入，即在该推杆1插入至半径为第一预定半径的微导管8内时，此时微导丝7能够从该通孔3穿过，然后穿入可收缩支架2中，并从可收缩支架2穿出，以从微导管8穿出。

其中，推杆1外侧面与第二柱状外侧面之间具有用于容纳微导丝7的间隙，以使得推杆1与套设在推杆1外侧且半径为第一预定半径的管腔之间能够形成容纳微导丝7的通道。即使得在推杆1穿入管腔半径为第一预定半径的微导管8后，微导丝7能够从微导管8的内管壁与推杆1外侧面之间穿过，然后穿入至可收缩支架2的容纳通道中，并穿出至微导管8外侧。

进一步的，为了更好的引导可收缩支架2变形，以使得在微导管8的约束下，能够使可收缩支架2按设定方向收缩，以保留有上述容纳通道。基于此，此处优选可收缩支架2的远端和/或近端设置有环件4，其中环件4内腔能够套设所述微导丝上，即在使用时能够使微导丝7穿过。

且为了更好的引导可收缩支架2变形，此处优选，可收缩支架2两端均设置有上述环件4，在放松状态下，可收缩支架2两端向端部方向逐渐收缩以与所述环件4连接，其中推杆1优选为管件，该推杆1的内部管腔为通孔3且与环件4同轴设置，以使穿入推杆1管腔的微导丝7，直接从可收缩支架2近端环件4穿入，然后从可收缩支架2远端环件4穿出。

需要说明的是，其中可收缩支架2可以是整体圆管型，也可以横截面呈扇形，以在收缩时，侧边形成凹槽，以形成上述通道，以容纳微导丝7。为了能够起到更好的取栓效果，此处优选可收缩支架2横截面呈环形，即由远近方向可拉伸变形的网状结构围绕呈环形，以在沿轴向，即远近两端方向施加轴向拉力，以使可收缩支架2向轴向方向延展，而在径向方向形成收缩。其中网状结构一般为平行四边形网口件。

具体的，可收缩支架2可以是一端开口一端封闭，其中封闭指的是收缩口端封闭，应当对应的，在斜面处形成开口，以保证形成轴向贯通的通道；也可以两端封闭，即均在两端斜面处设置开口；还可以是两端开口。其中可收缩支架2的径向力大小、直径、各网格的稀密程度、花纹结构均可以根据器械的临床需求进行调整。支架的加工方法可以是激光切割后定型而成，其材料可以是具有形状记忆效应的金属或者具有高弹性的高分子材料

进一步的，为了避免可收缩支架2变形时，容易造成通道横截面缩小，而导致对微导丝7产生挤压的问题，还可以设置导向管5，导向管5可以两端分别延伸至可收缩支架2两端的环件4处，还可以是仅延伸至一端环件4处。且该支撑导向管5的管腔能够容纳微导丝7，以使得微导丝7能够从一端环件4处穿入至导向管5后，从另一端环件4穿出。

进一步的，在对可收缩支架2进行收缩，以推入至微导管8中，可以在微导管8设置收缩口，以在推杆1推动时，在收缩口的作用下，可收缩支架2逐渐完成收缩。但是在实际操作中，这种收缩方式很难实现，因为，推杆1推动的过程中，两端受到轴向挤压力，更容易造成轴向压缩，而使径向扩大。基于此，此处优选推杆1上套设有导入器6，且该导入器6的内径与第二柱状直径相等，即与微导管8内半径相等，当然在可收缩支架2的允许下，也可以略小，。在使用时，将导入器6向远处推动，即向可收缩支架2推动，在向远推动的过程中，因为，可收缩支架2一端受力，所以不会出现轴向压缩的问题，以有效地实现轴向拉伸，直到可收缩支架2全部容纳进入到导入器6中，以由导入器6约束至外径为第一预定半径的柱状，然后使导入器6与微导管8对接，然后继续推动推杆1，以使可收缩支架2能够顺畅的从导入器6进入到微导管8中进而实现收缩操作。

其中为了方便检查可收缩支架2的位置，此处优选可收缩支架2上设置多个X射线下可视的显影标记，具体的设置位置，如可收缩支架2的两端以及轮廓，显影标记的材料包括但不限于金、铂、钽、钨、铂钨、铂铱等。对应的，为了更好的了解推杆1的位置，此处优选，推杆1也优选设置有X射线下可视的显影标记，该显影标记的材料可以参考上述可收缩支架2上的显影标记材料，具体的该显影标记的材料包括但不限于含钨、硫酸钡等显影材料的聚合物。

如上所述，其中推杆1可以是推送管，在推送管远端固定有上述可收缩支架2，可收缩支架2远端可以在导向管5上自由滑动。其中推送管内腔用于通过微导丝7，以能够沿微导丝7推送和回撤支架。优选推送管远端设置一个或多个X射线下可视的显影标记。

其中推杆1还可以是内部实心的推送杆，呈丝状、杆状结构，在推送杆远端固定有上述可收缩支架2，以能够沿微导丝7推送和回撤支架。推送杆在不同段可以设置成不同的材料，也可以同种材料设置成不同尺寸结构；其材料可以是金属，如：Niti(形状记忆合金)，不锈钢等；可以是高分子，如PTFE(聚四氟乙烯)，PI(聚酰亚胺)等，也可以是多种材料的复合，如：带PTFE涂层的Niti丝。

一种更为优化的取栓装置，如附图12，图12为本发明优化实施例提供的取栓装置的结构示意图，其中可收缩支架2放松状态下呈灯笼结构，两端均具有环件4，其中导向管5的近端穿过可收缩支架2的近端处环件4，且与推杆1连接，其中导向管5的远端穿过可收缩支架2的远端处环件4，并穿出环件4，其中导入器6套设在推杆1，推杆1可以是从近端至远端均呈管状，也可以是远段呈管状，近段呈实心杆状。

基于上述实施例中提供的取栓装置，本发明还提供了一种取栓组件，该取栓组件包括上述实施例中任意一种取栓装置，还包括微导丝7和微导管8，微导管8的内管腔横截面与第二柱状直径横截面大小形状相等，取栓装置的容纳通道直径不小于微导丝7的直径。由于该取栓组件采用了上述实施例中的取栓装置，所以该取栓组件的有益效果请参考上述实施例。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (4)

1.一种取栓装置，包括推杆和设置在所述推杆远端的可收缩支架，所述可收缩支架在放松状态下呈第一柱状，且能够弹性压缩变形至横截面变小的第二柱状，其特征在于，所述可收缩支架被约束至第二柱状时以及放松至第一柱状时，均具有沿延伸方向贯通设置且至少能够用于容纳微导丝的容纳通道；所述推杆与所述可收缩支架相连，以使得所述推杆可拉动所述可收缩支架，且可推动所述可收缩支架；所述可收缩支架内部设置有导向管，所述导向管的管腔能够容纳所述微导丝；所述可收缩支架远端能够在所述导向管上自由滑动；所述推杆的中部具有用于容纳所述微导丝的通孔和/或所述推杆外侧面与所述第二柱状外侧面之间具有用于容纳所述微导丝的间隙；所述可收缩支架的远端和/或近端设置有环件，所述环件内腔能够套设所述微导丝上；所述可收缩支架两端均设置有所述环件，在放松状态下，所述可收缩支架两端向端部方向逐渐收缩以与所述环件连接，所述推杆为管件，且内部管腔为所述通孔且与所述环件同轴设置；所述导向管两端分别与所述可收缩支架两端的所述环件衔接；所述推杆上套设有导入器，所述导入器的内径与所述第二柱状直径相等。

2.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述支架包括X射线下可视的显影标记。

3.根据权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述推杆包括X射线下可视的显影标记。

4.一种取栓组件，包括微导丝和微导管，其特征在于，还包括如权利要求1-3任一项所述的取栓装置，所述微导管的内管腔横截面与第二柱状直径横截面大小形状相等，所述取栓装置的容纳通道直径不小于微导丝的直径。

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