CN115590578A - 一种远端可变径抽吸装置及系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种远端可变径抽吸装置及系统，抽吸装置包括外管；内管，可滑动地设置于所述外管内；自扩张支架，能够径向收缩并收容于所述外管内；所述自扩张支架的近端与所述内管的远端固定连接，所述自扩张支架的近端具有通孔。本装置在使用时可以直接导入血管内，通过操作将外管后撤，收纳于外管内的自扩张支架露出并张开，极大程度的减缓血流向远端流动，通过局部限制血流减少血栓碎裂风险；同时，内管还能够对血管内血栓进行抽吸作用。

Description

一种远端可变径抽吸装置及系统

技术领域

本发明涉及介入术用医疗器械技术领域，尤其涉及一种远端可变径抽吸装置及系统。

背景技术

在医学领域，人体的血管中往往会因为血栓的存在而阻塞血管，如果不及时处理很容易导致局部组织因为缺血而形成组织坏死，造成严重后遗症影响人体健康，甚至威胁人体生命。

为了解决血栓的存在而阻塞血管的问题，现有技术中解决的方法有药物溶栓和机械取栓，具体如下：

药物溶栓有两种，一种是将溶栓剂直接注入静脉血管，即静脉溶栓，另一种是将溶栓剂通过超选导管注入血管内的血栓处，并在血栓处瞬间形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓的溶解速度，即动脉溶栓；然而，药物溶栓只适用于刚刚形成的小的新鲜血栓，对体积较大的闭塞性血栓效果较差，而对于形成时间比较久的陈旧性血栓脱落造成的血管内栓塞则无能为力。

机械取栓是将取栓器输送到血栓位置，然后进一步将血栓从血管中取出，包括血栓切除术、激光碎栓、抓捕器取栓、捕栓网取栓等。血栓切除术，这种方法取栓较为彻底，但是对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光碎栓，操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，同样易引起各种并发症；抓捕器取栓，操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块；捕栓网取栓，操作简单，但因体积较大无法到达迂曲或细小血管，而无法在颅内血管内使用，不利于血栓的取出。

由于血管的直径有限，因此导致抽吸血栓的取栓器的直径也是有限的，所以往往抽吸血栓的效果很不理想。

发明内容

本发明公开了一种远端可变径抽吸装置及系统，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：一种远端可变径抽吸装置，包括：

外管；

内管，可滑动地设置于所述外管内，并能对血管内血栓进行抽吸；

自扩张支架，能够径向收缩并收容于所述外管内；所述自扩张支架的近端与所述内管的远端固定连接，所述自扩张支架的近端具有通孔。

作为优选的技术方案，所述固定连接方式包括压接、附接或与所述内管一体编织。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架的近端以密封的方式附接到所述内管的远端。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架的近端以压接的方式与所述内管的内层相连。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架能够沿径向收缩及扩张。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架的最大外径大于所述外管的内径，且接近目标血管的内径。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架包括扩张段及支撑段；所述扩张段呈大致锥形，所述支撑段大致为圆筒状；且所述扩张段的锥形结构的小直径端连接所述内管。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架为激光切割金属支架；

或者，所述自扩张支架为由多根金属丝螺旋绕织而成的金属编织网管；

或者，所述自扩张支架为由多根金属丝编织而成的金属编织网管。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架的材质为记忆性金属。

作为优选的技术方案，所述自扩张支架的外表面覆盖有覆膜。

作为优选的技术方案，所述内管可全程通过微导管、取栓支架或球囊。

本发明还提供了一种远端可变径抽吸系统，包括如上任一项所述的抽吸装置，还包括沿轴向贯通的握持装置，所述远端可变径抽吸装置穿置于所述握持装置的贯通道中。

作为优选的技术方案，在所述外管与所述内管的近端分别设有第一调节推杆及第二调节推杆，二者分别垂直设置在所述外管及所述内管的近端；在所述握持装置的外侧壁设有两条纵向排列的滑槽，所述滑槽包括第一滑槽及第二滑槽，所述第一调节推杆及第二调节推杆分别嵌入所述第一滑槽及所述第二滑槽，并能在其中纵向滑动。

作为优选的技术方案，在所述握持装置的近端还设有鲁尔接头，所述鲁尔接头固接于所述内管的近端。

所述鲁尔接头与负压装置连接，用以保证本发明的抽吸效果。

本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：本发明的远端可变径抽吸装置为同轴结构，包括由内管和外管相互嵌套而成的鞘管，尤其是内管的一端连接有中空的自扩张支架，在使用前收容于外管内待用。在使用时直接将鞘管导入血管内，通过操作将外管后撤，收纳于外管内的自扩张支架露出并张开，极大程度的减缓血流向远端流动，通过局部限制血流减少血栓碎裂风险；在内管中可全程通过微导管、取栓支架或球囊进行取栓，待取栓完成后通过操作将内管后撤至外管内，然后撤出整个装置。同时，内管可对血管内的血栓起抽吸作用。另外，本发明还提供了一种远端可变径抽吸系统，在原有抽吸装置的外部还设置有握持装置，且抽吸装置的内管与外管分别连接有调节推杆并嵌入握持装置侧壁，以方便使用者操作内管与外管的移动。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例1公开的远端可变径抽吸装置的结构示意图；

图2为本发明实施例1公开的远端可变径抽吸装置的平面示意图；

图3为本发明实施例1的一种优选实施方式中公开的远端可变径抽吸装置的结构示意图；

图4为本发明实施例1的一种优选实施方式中公开的自扩张支架的剖视图；

图5为本发明实施例2公开的远端可变径抽吸系统的结构示意图；

图6为本发明实施例2公开的远端可变径抽吸系统的俯视图；

图7为本发明实施例2公开的远端可变径抽吸系统在初始状态的平面示意图；

图8为本发明实施例2公开的远端可变径抽吸系统在工作状态的平面示意图；

图9为本发明实施例2公开的远端可变径抽吸系统在工作结束后回缩状态的平面示意图；

图10为本发明实施例3公开的远端可变径抽吸系统的结构示意图。

附图标记说明：

鞘管10，内管11，外管12，自扩张支架13，扩张段131，支撑段132；

握持装置20，贯通道21，第一调节推杆22，第二调节推杆23，第一滑槽24，第二滑槽25，防滑槽26，导向元件27；

微导管30；

鲁尔接头40。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例及相应的附图对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。在本发明的描述中，需要说明的是，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为解决现有技术中存在的问题，本申请实施例提供了一种远端可变径抽吸装置，包括：外管；内管，可滑动地设置于所述外管内；自扩张支架，能够径向收缩并收容于所述外管内；所述自扩张支架的近端与所述内管的远端固定连接，所述自扩张支架的近端具有通孔。

实施例1

本实例1提供了一种远端可变径抽吸装置，以解决现有技术中存在的问题。根据图1-图2，远端可变径抽吸装置包括由内管11和外管12相互嵌套而成的鞘管10，二者均为柔性导管。对于不同患者或相同患者的不同患病部位，由于血管内径并不相同，因此本领域技术人员可以理解的是，该鞘管10的尺寸及规格能够根据患者的情况适应性改变。

内管11的一端固接有中空的自扩张支架13，该自扩张支架13具有径向收缩及扩张的能力，以收纳于外管12内，或者当其撑开时顺应性的扩张血管。

在一种实施方式中，自扩张支架13的近端以密封的方式附接到内管11的远端，连接处平滑过渡。

在另一实施方式中，自扩张支架13的近端以压接的方式直接与内管11的内层相连，连接处平滑过渡。

在另一实施方式中，内管11有多层结构，中间层为金属丝编织而成，从内管11的近端到自扩张支架13的远端一体编织而成，金属丝可选择16、18、24、48及64股，优选为48股。

优选地，根据图2，自扩张支架13包括扩张段131及支撑段132；该扩张段131呈大致锥形，有利于内管11和外管12进行相对移动时，自扩张支架13可以更顺利地滑出外管12外或更顺利地收纳入外管12内；该支撑段132大致为圆筒状，能够更好的与血管内壁的形状相匹配，对血管壁进行稳定的支撑；本领域技术人员应该理解，“锥形”与“圆筒状”指的仅为大致形状而非绝对形状，扩张段131与支撑段132的连接处应平滑过渡。

优选地，自扩张支架13的最大外径大于外管12的内径，以更大程度地扩张血管，限制血液的流速；其中，内管外径优选为6-7F，外管外径优选为8-9F，自扩张支架13的最大外径为4-6mm，以契合颈内动脉C1段的内径。扩张段131的锥形结构的小直径端与内管11固定连接，且小直径端的外径与内管11的外径相契合。

在一种实施方式中，自扩张支架13为由金属编织网管。优选地，金属编织网管的材质为记忆金属，且采用裸丝编织的工艺，具体可以是由多根金属丝螺旋绕织而成或直接编织而成，以保证自扩张支架13能够产生径向弹性形变，根据操作者的需要收纳于外管12内或暴露于外管12外。

优选地，上述组成自扩张支架13的金属网管在扩张段131的编织密度大于支撑段132的编织密度，且扩张段131的编织密度由小直径端向大直径端逐步增大并趋于稳定，以更益于自扩张支架13的收缩与扩张。

在另一实施方式中，自扩张支架13为激光切割金属支架，并选择记忆金属材料制成，同样地，记忆金属材料可以保证自扩张支架13能够产生径向弹性形变，以根据操作者的需要收纳于外管12内或暴露于外管12外。

在上述两种实施方式中，当自扩张支架13的编织密度或激光切割密度较低时，其外表面还包覆有覆膜。

根据图1、图2，外管12的长度小于内管11的长度，方便操作者能够使外管12与内管11沿轴向发生相对移动，以便将自扩张支架13收纳于内或暴露于外

优选的，内管11的内径满足：可全程通过微导管30、取栓支架或球囊。待自扩张支架13张开后即可通过内管11导入微导管30、取栓支架或球囊进行取栓操作。如图3、图4中所示，在一种优选实施方式中，内管11在自扩张支架13张开后通入微导管30。

在本实施例中，本发明的具体使用方法如下：

使用前将内管11一端的自扩张支架13收缩至外管12内待用，在使用时直接将鞘管10导入血管内，操作者固定内管11的位置并将外管12后撤，使得收纳于外管12内的自扩张支架13露出并张开，极大程度的减缓血流向远端流动，通过局部限制血流减少血栓碎裂风险；根据需要再向内管11内导入微导管30、取栓支架或球囊进行取栓操作；根据需要可通过内管对血管内血栓进行抽吸。待取栓完成后通过操作将内管11后撤至外管12内，然后撤出整个装置。

实施例2

如图5、图6所示，本实施例提供了一种远端可变径抽吸系统，本实施例在实施例1的结构基础上，鞘管10外部还设有握持装置20，该握持装置20呈手柄状，以便于操作者固定及移动鞘管10。握持装置20沿轴向贯通，上述鞘管10穿置于握持装置20的贯通道21中，且远端穿出，近端位于贯通道21内。

优选地，如图5所示，鞘管10的外管12在上述握持装置20中的长度小于内管11在握持装置20中的长度，在外管12与内管11的近端均垂直设有调节推杆，如图6所示，包括第一调节推杆22及第二调节推杆23；在握持装置20的外侧壁设有两条纵向排列的滑槽，包括第一滑槽24及第二滑槽25，第一调节推杆22及第二调节推杆23分别嵌入上述第一滑槽24及上述第二滑槽25，并能在其中纵向滑动，以方便操作者通过直接推动调节推杆操控内管11及外管12沿轴向进行相对移动，并控制自扩张支架13的收缩及扩张。

优选地，如图6，在握持装置20的外侧壁还设有多个防滑槽26，以防止使用者在操作过程中意外滑脱。

优选地，上述握持装置20在鞘管10穿出的一端还设有管状的导向元件27，鞘管10从该导向元件27中穿出，方便柔性的鞘管10导入血管，并对鞘管10进行定位，以防止其滑脱。

本实施例中的内管11、外管12及自扩张支架13的具体特征参考实施例1中的描述，在此不再赘述。

在本实施例中，本发明的具体使用方法如下：

如图7所示，初始状态时，内管11一端的自扩张支架13收缩至外管12内待用；如图8所示，在工作状态时，操作者手握上述握持装置20，将鞘管10导入血管内，先按照图8中箭头方向，向后推动第一调节推杆22，以操控外管12后撤，使得收纳于外管12内得自扩张支架13露出并张开，极大程度的减缓血流向远端流动，通过局部限制血流减少血栓碎裂风险；根据需要再向内管11内导入微导管30、取栓支架或球囊进行取栓操作；如图9，工作结束后，按图中箭头方向向后推动第二调节推杆23，以操控自扩张支架13及内管11后撤入外管12内，然后撤出整个装置。

实施例3

如图10所示，本实施例提供了一种远端可变径抽吸系统，本实施例在实施例2的结构基础上，在握持装置20的近端还设有鲁尔接头40，该鲁尔接头40连接于内管11的近端。

在一种优选实施方式中，鲁尔接头40的近端连接有负压装置，所述的负压装置可以是注射器手工抽吸，也可以是机械装置产生的负压对血管内血栓进行抽吸。

在另一种优选实施方式中，鲁尔接头40的近端连接有药物注射装置。如用于对血管进行注射溶栓药物、造影剂、抗凝药物或生理盐水。

实施例4

在一种医疗场景中，患者具有不同的年龄、性别、身高、体重、病变位置及病变状况等，因此面对的需要进行取栓操作的血管也可能具有不同的内径或形状。

本实施例提供了一种远端可变径抽吸系统，包括由内管11和外管12相互嵌套而成的鞘管10，内管11的远端固接有自扩张支架13，在鞘管10外部还设有握持装置20。优选地，在本实施例中提供了多种不同规格的内管11及外管12，其中内管11的外径可为5F、6F，可通过微通导管、取栓支架及球囊。外管12的外径可为8F、9F，等同于导引导管之作用。

相应的，在自扩张支架13扩张段131小直径端的外径与内管11的外径保持一致，即，当选用大外径的内管11时，自扩张支架13的尺寸应同比相应的增大；当选用小外径的内管11时，自扩张支架13的尺寸应同比相应的减小。

本实施例中的内管11、外管12、自扩张支架13及握持装置20的具体特征参考实施例1-3中的描述，在此不再赘述。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。

Claims (11)

1.一种远端可变径抽吸装置，其特征在于，包括：

-外管；

-内管，可滑动地设置于所述外管内，并能对血管内血栓进行抽吸；

-自扩张支架，能够径向收缩并收容于所述外管内；所述自扩张支架的近端与所述内管的远端固定连接，所述自扩张支架的近端具有通孔。

2.根据权利要求1所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述固定连接方式包括压接、附接或与所述内管一体编织。

3.根据权利要求2所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架的近端以密封的方式附接到所述内管的远端。

4.根据权利要求2所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架的近端以压接的方式与所述内管的内层相连。

5.根据权利要求1所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架能够沿径向收缩及扩张。

6.根据权利要求5所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架的最大外径大于所述外管的内径，且接近目标血管的内径。

7.根据权利要求6所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架包括扩张段及支撑段；所述扩张段呈大致锥形，所述支撑段大致为圆筒状；且所述扩张段的锥形结构的小直径端连接所述内管。

8.根据权利要求1-7任一项所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架为激光切割金属支架；

或者，所述自扩张支架为由多根金属丝螺旋绕织而成的金属编织网管；

或者，所述自扩张支架为由多根金属丝编织而成的金属编织网管。

9.根据权利要求8所述的远端可变径抽吸装置，其特征在于，所述自扩张支架的材质为记忆性金属。

10.一种远端可变径抽吸系统，其特征在于，包括权利要求1-9任一项所述的抽吸装置，还包括沿轴向贯通的握持装置，所述远端可变径抽吸装置穿置于所述握持装置的贯通道中。

11.根据权利要求10所述远端可变径抽吸系统，其特征在于，在所述外管与所述内管的近端分别设有第一调节推杆及第二调节推杆，二者分别垂直设置在所述外管及所述内管的近端；在所述握持装置的外侧壁设有两条纵向排列的滑槽，所述滑槽包括第一滑槽及第二滑槽，所述第一调节推杆及第二调节推杆分别嵌入所述第一滑槽及所述第二滑槽，并能在其中纵向滑动。

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