JP7092680B2 - 注入カテーテル及び使用方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2016年4月15日に出願された米国仮特許出願第62/322,881号明細書、及び2016年10月28日に出願された米国仮特許出願第62/414,328号明細書の優先権を主張し、それらの内容はそれぞれ参照することにより本明細書に完全に組み込まれる。
本発明は、以下の実験例を参照することにより、さらに詳細に説明される。これらの例は、説明のためにのみ提供され、特に明記しない限り、限定を意図しない。そのため、本発明は、いかなる場合も以下の例に限定されるものとして解釈すべきではないが、むしろ、本明細書に提供される教示の結果として明白になるすべての変形例を含むものと解釈しなければならない。
なお、本発明の実施形態として以下のものが含まれる。
〔実施形態1〕
近位端と遠位端との間の長さにわたって延びる壁及びシャフト管腔を備える細長い可撓性のシャフトと、
近位端と遠位端との間の長さにわたって延びる壁及びシール部材管腔を備える前記シャフト管腔内のシール部材であって、前記シール部材の前記遠位端が前記シャフトの前記遠位端に取り付けられる、前記シール部材と、
前記シャフト管腔及び前記シール部材管腔を貫通し、遠位端キャップに接続する摺動可能で伸縮自在な細長い中心軸部材と、
複数の溶出アームであって、各溶出アームが、前記シャフト管腔の前記遠位端に流体連結される溶出アーム管腔を有し、前記中心軸部材のまわりで径方向に拡張し、前記遠位端キャップに接続する、前記複数の溶出アームと
を備える、
注入カテーテル。〔実施形態2〕
複数の歯を有するフレームをさらに備え、各歯が各溶出アームの前記溶出アーム管腔内にある、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態3〕
前記フレームが形状記憶材料から構築される、
実施形態2に記載の注入カテーテル。
〔実施形態4〕
前記形状記憶材料がニチノールである、
実施形態3に記載の注入カテーテル。
〔実施形態5〕
前記形状記憶材料が螺旋形状を形成する、
実施形態3に記載の注入カテーテル。
〔実施形態6〕
前記形状記憶材料が西洋ナシ形状を形成する、
実施形態3に記載の注入カテーテル。
〔実施形態7〕
各溶出アームが、各溶出アームの前記溶出アーム管腔に流体連結される複数の注入ポートを備える、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態8〕
前記注入ポートが、0.001~0.01インチの直径を有するレーザードリル穴である、
実施形態7に記載の注入カテーテル。
〔実施形態9〕
各溶出アームが多孔性表面を備える、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態10〕
前記多孔性表面が、各溶出アーム管腔から加圧流体を溶出する、
実施形態9に記載の注入カテーテル。
〔実施形態11〕
前記多孔性表面が、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸PTFE(ePTFE)、Tyvek、及びKynarポリフッ化ビニリデン(PVDF)からなる群から選択される材料から構築される、
実施形態9に記載の注入カテーテル。
〔実施形態12〕
外管管腔、閉近位端、及び閉遠位端に流体連結される複数の注入ポートを備える表面を有する外管内に、各溶出アームが設置される、
実施形態7に記載の注入カテーテル。
〔実施形態13〕
各外管の前記表面が各溶出アームよりも多孔性が低い、
実施形態12に記載の注入カテーテル。
〔実施形態14〕
中心軸部材が、前記中心軸部材における移動を可能にし、同時に、近接した隙間を通る流体漏洩を防ぐ前記近接した隙間を有して、前記シール部材管腔内に滑り嵌めされるように、前記シール部材管腔の内径及び前記中心軸部材の外径が寸法決めされる、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態15〕
前記中心軸部材が、前記シール部材管腔及び前記シャフト管腔を通って摺動可能であり、前記シャフト管腔が、前記近接した隙間を通しての流体漏洩なしに、前記シャフト管腔の外側の流体圧より高い流体圧を有する、
実施形態14に記載の注入カテーテル。
〔実施形態16〕
前記遠位端キャップと前記シャフトの前記遠位端との間の距離が、前記シール部材管腔を通して中心軸部材を摺動させることによって可逆的に短くなり、それによって、前記中心軸部材から離れて前記複数の溶出アームを展開させる、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態17〕
前記中心軸部材がガイドワイヤ管腔を備える、
実施形態1に記載の注入カテーテル。
〔実施形態18〕
血管内の血栓を少なくとも部分的に通してカテーテルを進めることであって、前記カテーテルが遠位端に設置されるシール管腔を有し、摺動可能な細長い中心軸部材が前記カテーテル及び前記シール管腔を貫くと共に遠位端キャップに接続され、複数の溶出アームが前記カテーテルの前記遠位端を前記遠位端キャップと接続する前記中心軸部材のまわりで径方向に拡張する、前記進めることと、
前記血栓内で、前記中心軸部材から離れるように前記カテーテルの前記複数の溶出アームを展開させることと、
前記複数の溶出アームにおける複数の注入ポートを通して治療薬を注入することと
を含む、
血管内の血栓を治療する方法。
〔実施形態19〕
前記展開させるステップが、前記カテーテルの前記遠位端と前記遠位端キャップとの間の距離が短くなるように前記中心軸部材を後退させることを含む、
実施形態18に記載の方法。
〔実施形態20〕
前記複数の溶出アームが螺旋形状に展開する、
実施形態18に記載の方法。
〔実施形態21〕
前記複数の溶出アームが西洋ナシ形状に展開する、
実施形態18に記載の方法。
〔実施形態22〕
近位端と遠位端との間で延在する壁、管腔、及び長手方向軸を備える細長いフレキシブルシャフトを備え、
前記壁が、前記長手方向軸の方に向く第1の複数の注入ポートと、前記長手方向軸から離れる方を向く第2の複数の注入ポートとを備え、
前記細長いフレキシブルシャフトの一部が、弛緩状態において前記長手方向軸から離れる方に壁を移動させるように構成される形状記憶材料を備える、
注入カテーテル。
〔実施形態23〕
前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部に沿った前記壁が、形状記憶材料を備える、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態24〕
前記形状記憶材料が形状記憶ポリマーである、
実施形態23に記載の注入カテーテル。
〔実施形態25〕
前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部に沿って前記管腔内に設置される形状記憶構成要素が、形状記憶材料を備える、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態26〕
前記形状記憶材料が医療グレード金属である、
実施形態25に記載の注入カテーテル。
〔実施形態27〕
前記形状記憶材料がニチノールである、
実施形態25に記載の注入カテーテル。
〔実施形態28〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部が、前記弛緩状態において螺旋形状を形成する、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態29〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部が、前記弛緩状態において円錐状螺旋形状を形成する、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態30〕
前記円錐状螺旋形状が、前記長手方向軸の方へ遠位に先細になる、
実施形態29に記載の注入カテーテル。
〔実施形態31〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部が、前記長手方向軸に沿って第1の点から遠位に前記長手方向軸から離れて分岐し、前記弛緩状態において前記長手方向軸に沿って第2の点に遠位に前記長手方向軸の方へ収束する複数のブランチをさらに備える、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態32〕
前記ブランチが、前記管腔とすべて流体連通する複数のブランチ管腔を備える、
実施形態31に記載の注入カテーテル。
〔実施形態33〕
前記ブランチが、前記第1及び前記第2の複数の注入ポートを備える、
実施形態31に記載の注入カテーテル。
〔実施形態34〕
前記第1の点及び前記第2の点のうちの一方が中心ワイヤに固定され、前記第1の点及び前記第2の点のうちの他方が同軸状に搭載されて、前記中心ワイヤ上で摺動可能である、
実施形態31に記載の注入カテーテル。
〔実施形態35〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部の近位の壁の外面上の近位放射線不透過性マーカと、
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部の遠位の壁の外面上の遠位放射線不透過性マーカと
をさらに備える、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態36〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部が、前記弛緩状態において9~11センチメートルの長さである、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態37〕
前記形状記憶材料を備える前記細長いフレキシブルシャフトの前記一部が、前記弛緩状態において3~30センチメートルの長さである、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態38〕
前記壁が、前記弛緩状態において、前記長手方向軸から2~10ミリメートル離れるように移動する、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態39〕
前記壁が、前記弛緩状態において、前記長手方向軸から略5ミリメートル離れるように移動する、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態40〕
前記管腔が、ガイドワイヤ開口の遠位端で終了する、
実施形態22に記載の注入カテーテル。
〔実施形態41〕
実施形態1に記載の注入カテーテルと、
前記中心軸部材のガイドワイヤ管腔を通しての挿入のために構成されるガイドワイヤと
を備える、
注入システムキット。
Claims (18)
- 近位端と遠位端との間の長さにわたって延びる壁及びシャフト管腔を備える、細長い可撓性のシャフトと、
近位端と遠位端との間の長さにわたって延びる壁及びシール部材管腔を備える、前記シャフト管腔内のシール部材であって、前記シール部材の前記遠位端が前記シャフトの前記遠位端に取り付けられる、前記シール部材と、
前記シャフト管腔及び前記シール部材管腔を貫通し、遠位端キャップに接続する摺動可能で伸縮自在な細長い中心軸部材と、
複数の溶出アームであって、各溶出アームが、前記シャフト管腔の前記遠位端に流体連結される溶出アーム管腔を有し、前記中心軸部材のまわりで径方向に拡張し、前記遠位端キャップに接続する、前記複数の溶出アームと
を備える、
注入カテーテル。 - 複数の歯を有するフレームをさらに備え、各歯が各溶出アームの前記溶出アーム管腔内にある、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 前記フレームが形状記憶材料から構築される、
請求項2に記載の注入カテーテル。 - 前記形状記憶材料がニチノールである、
請求項3に記載の注入カテーテル。 - 前記形状記憶材料が螺旋形状を形成する、
請求項3に記載の注入カテーテル。 - 前記形状記憶材料が西洋ナシ形状を形成する、
請求項3に記載の注入カテーテル。 - 各溶出アームが、各溶出アームの前記溶出アーム管腔に流体連結される複数の注入ポートを備える、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 前記注入ポートが、0.001~0.01インチの直径を有するレーザードリル穴である、
請求項7に記載の注入カテーテル。 - 各溶出アームが多孔性表面を備える、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 前記多孔性表面が、各溶出アーム管腔から加圧流体を溶出する、
請求項9に記載の注入カテーテル。 - 前記多孔性表面が、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、延伸PTFE(ePTFE)、Tyvek、及びKynarポリフッ化ビニリデン(PVDF)からなる群から選択される材料から構築される、
請求項9に記載の注入カテーテル。 - 外管管腔、閉近位端、及び閉遠位端に流体連結される複数の注入ポートを備える表面を有する外管内に、各溶出アームが設置される、
請求項7に記載の注入カテーテル。 - 各外管の前記表面が各溶出アームよりも多孔性が低い、
請求項12に記載の注入カテーテル。 - 中心軸部材が、前記中心軸部材における移動を可能にし、同時に、近接した隙間を通る流体漏洩を防ぐ前記近接した隙間を有して、前記シール部材管腔内に滑り嵌めされるように、前記シール部材管腔の内径及び前記中心軸部材の外径が寸法決めされる、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 前記中心軸部材が、前記シール部材管腔及び前記シャフト管腔を通って摺動可能であり、前記シャフト管腔が、前記近接した隙間を通しての流体漏洩なしに、前記シャフト管腔の外側の流体圧より高い流体圧を有する、
請求項14に記載の注入カテーテル。 - 前記遠位端キャップと前記シャフトの前記遠位端との間の距離が、前記シール部材管腔を通して中心軸部材を摺動させることによって可逆的に短くなり、それによって、前記中心軸部材から離れて前記複数の溶出アームを展開させる、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 前記中心軸部材がガイドワイヤ管腔を備える、
請求項1に記載の注入カテーテル。 - 請求項1に記載の注入カテーテルと、
前記中心軸部材のガイドワイヤ管腔を通しての挿入のために構成されるガイドワイヤと
を備える、
注入システムキット。
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