CN110384531A - 递送装置及输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明实施例公开了一种递送装置，所述递送装置包括：递送鞘管，其中空；鞘管座，其中空且与递送鞘管的近端连接，所述鞘管座与所述递送鞘管连通以形成递送通道，所述鞘管座包括：座体，其与所述递送鞘管的近端连接；压盖，其与所述座体的近端连接；第一密封件，其位于所述座体与所述压盖之间，第一密封件具有弹性且向递送通道内延伸。本发明实施例还公开了一种输送系统。采用本发明，具有降低患者手术风险的优点。

Description

递送装置及输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种递送装置及输送系统。

背景技术

通过导管技术利用介入的方法进行治疗心血管疾病是目前常用的治疗方法。具体是指将各种材料、器械等通过导管介入的治疗方法放置到人体的心脏、动脉、静脉血管等部位治疗心血管疾病。例如通过导管介入方法放置腔静脉滤器(简称：VCF)到患者的上、下腔静脉，捕获脱落的血栓，预防该血栓沿腔静脉系统上移到心肺，造成肺动脉栓塞；或者将左心耳封堵器通过导管介入方法输送至左心耳中，预防由于房颤产生的血栓上行至大脑，造成中风，或者其他系统性栓塞。

通常采用柔性的推送钢缆将上述医疗器械推送到人体的静脉、心脏、左心耳等预定的部位，然后断开医疗器械和推送钢缆之间的连接，释放医疗器械，再通过造影或者超声设备判断医疗器械释放的位置是否合适、是否正常展开，手术效果是否满意。

现有技术中，介入式医疗器械输送系统的输送导管通常不具备密封性，这种结构的输送系统在建立体内与体外通道的时候，会有血液流出，对患者不利。以左心耳封堵器的输送系统为例，当建立体内与体外之间的通道时，由于输送导管的远端置于左心房内，而心脏收缩时，正常成人左心房血压可达到130mmHg，如果输送系统中没有加装密封装置，必然会导致血液流出，增加患者的手术风险。

现有技术采用手动的旋塞等作为密封装置，这种复杂的结构导致医生在手术过程中操作不便，操作失误的可能性较大，手术时间较长，也增加了患者的手术风险。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种递送装置及输送系统。可防止血液流出且降低手术风险。

为了解决上述技术问题，本发明第一方面实施例提供了一种递送装置，所述递送装置包括：

递送鞘管，其中空；

鞘管座，其中空且与递送鞘管的近端连接，所述鞘管座与所述递送鞘管连通以形成递送通道，所述鞘管座包括：

座体，其与所述递送鞘管的近端连接；

压盖，其与所述座体的近端连接；

第一密封件，其位于所述座体与所述压盖之间，第一密封件具有弹性且向递送通道内延伸。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一密封件具有至少一个沿轴向设置的密封通道，所述密封通道用于通过介入管体，所述密封通道的直径小于或等于所述介入管体的外径。

在本发明第一方面一实施例中，所述密封通道的直径由近端向远端逐渐缩小，所述密封通道的近端的直径大于或等于所述介入管体的外径，所述密封通道的远端的直径小于或者等于所述介入管体的外径。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一密封件包括第一分支密封件和第二分支密封件，所述第一分支密封件上具有轴向贯穿的第一狭缝，所述第二分支密封件上具有轴向贯穿的第二狭缝，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在第一密封件远端的表面的投影和所述第二狭缝在第一密封件远端的表面的投影之间相交。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一密封件的近端形成第一狭缝，所述第一密封件的远端形成第二狭缝，所述第一狭缝和所述第二狭缝的厚度之和等于所述第一密封件的厚度，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在第一密封件远端的表面的投影与所述第二狭缝在第一密封件远端的表面的投影之间相交。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一狭缝与所述第二狭缝互相垂直。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一狭缝和所述第二狭缝在所述鞘管座的轴向上的长度相同。

在本发明第一方面一实施例中，所述第一密封件为圆柱体，所述第一狭缝和所述第二狭缝在径向上的长度范围均为所述圆柱体直径的1/2-3/4，所述第一狭缝和所述第二狭缝均在相交处的两侧均匀分布。

在本发明第一方面一实施例中，所述压盖包括平台部，所述座体的近端的端部具有平压部，所述第一密封件的周缘位于所述平台部和所述平压部之间。

在本发明第一方面一实施例中，所述平台部向远端方向形成凸筋，所述凸筋挤压所述第一密封件产生形变；或者，所述平压部向近端方向形成凸筋，所述凸筋挤压所述第一密封件产生形变。

本发明第二方面实施例提供了一种输送系统，包括上述的递送装置。

在本发明第二方面一实施例中，所述输送系统还包括：

推送装置，其穿过递送装置且与介入式医疗器械之间可拆连接，所述推送装置推动所述介入式医疗器械穿过递送装置并从递送装置的远端穿出。

在本发明第二方面一实施例中，所述输送系统还包括：

装载装置，其与所述递送装置的近端连接，所述装载装置至少部分穿过所述第一密封件且所述第一密封件密封所述装载装置的外壁与鞘管座的内壁之间的间隙，所述装载装置中空且内部放置有介入式医疗器械；

止血装置，其与所述装载装置的近端连接，其中，所述止血装置中空并与装载装置连通。

在本发明第二方面一实施例中，所述止血装置包括第二密封件，所述第二密封件密封推送装置的外壁与止血装置的内壁之间的间隙。

在本发明第二方面一实施例中，所述输送系统还包括：

扩张装置，所述扩张装置活动地插入递送装置的递送通道，且所述扩张装置的远端至少部分穿出所述递送通道，所述第一密封件密封所述扩张装置的外壁与鞘管座的内壁之间的间隙。

实施本发明实施例，具有如下有益效果：

由于所述递送装置包括鞘管座，所述鞘管座包括第一密封件，所述第一密封件位于所述座体与所述压盖之间，第一密封件具有弹性且向递送通道内延伸，从而可以密封鞘管座的内壁与介入管体的外壁之间的间隙，可以防止血管中的血液从鞘管座的内壁与介入管体的外壁之间的间隙流出，而且，当介入管体从递送通道内取出时，第一密封件可以阻挡血液，也可以减少血管中血液通过递送通道漏出，从而可以降低患者的手术风险。而且，在手术过程中，第一密封件不需要采用手动旋转等动作来实现密封或解密封，简化了手术过程中的操作，缩短了手术时间，进一步降低了患者的手术风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例一种输送系统的示意图；

图2是本发明第一实施例一种扩张组件的示意图；

图3是本发明第一实施例装载装置、止血装置、推送装置、左心耳封堵器连接在一起时的示意图(左心耳封堵器未收纳到装载装置中)；

图4是本发明第一实施例装载装置、止血装置、推送装置、左心耳封堵器连接在一起时的另一示意图(左心耳封堵器收纳到装载装置中)；

图5是本发明第一实施例递送装置、装载装置、止血装置、推送装置连接到一起的示意图；

图6是本发明第一实施例递送装置的示意图；

图7是本发明第一实施例递送鞘管的示意图；

图8是本发明第一实施例第一递送塑形段与递送主体部形成夹角的示意图；

图9是本发明第一实施例第二递送塑形段与递送主体部和第一递送塑形段的平面形成夹角的线条的示意图；

图10是本发明第一实施例一种鞘管座的示意图；

图11是图10中虚线方形区域的剖视图；

图12是本发明第一实施例第一密封件的示意图；

图13是本发明第一实施例扩张装置插入鞘管座后的示意图；

图14是本发明第一实施例装载装置插入鞘管座后的示意图；

图15是本发明第一实施例扩张装置的示意图；

图16是本发明第一实施例装载装置的示意图；

图17是本发明第一实施例推送装置的示意图；

图18是本发明第一实施例推送装置的推送钢缆的示意图；

图19是本发明第一实施例止血装置的示意图；

图20是图19中虚线方形区域的剖视图；

图21是本发明第二实施例递送鞘管的示意图；

图22是本发明第二实施例第一密封件的俯视图；

图23是图22中沿A-A线的剖视图；

图24是本发明第三实施例递送鞘管的示意图；

图25是本发明第三实施例第一分支密封件的示意图；

图26是本发明第三实施例第二分支密封件的示意图；

图27是本发明第四实施例递送鞘管的示意图；

图28是本发明第四实施例第一密封件的示意图；

图29是图28中第一密封件沿B-B线的剖视图；

图30是图28中第一密封件沿C-C线的剖视图；

图示标号：

10-递送装置；11-递送鞘管；111-递送主体部；112-递送塑形部；112a-第一递送塑形段；112b-第二递送塑形段；113-第一递送通道；12-鞘管座；121-座体；1211-平压部；122、622、822-第一密封件；123-压盖；1231-平台部；1232-凸筋；124-第一分支接口；126、626-密封通道；20-扩张装置；21-扩张管；22-扩张管座；23-尖端头；30-装载装置；40-止血装置；41-止血阀体；42-第二密封件；44-第二分支接口；50-推送装置；51-推送手柄；52-推送钢缆；521-钢缆内芯；522-金属加强管；200-左心耳封堵器；721-第一分支密封件；722-第二分支密封件；723、823-第一狭缝；724、824-第二狭缝。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本申请说明书、权利要求书和附图中出现的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。此外，术语“第一”、“第二”和“第三”等是用于区别不同的对象，而并非用于描述特定的顺序。

为了描述清晰，以下将靠近操作者的一端称作近端，将远离操作者的一端称作远端。

第一实施例

本发明实施例提供一种输送系统，所述输送系统用于将介入式医疗器械输送至病变部位并释放。本实施例中，介入式医疗器械为左心耳封堵器，当然，在本发明的其他实施例中，还可以是其他介入式医疗器械；输送系统将左心耳封堵器输送至左心耳并释放；左心耳封堵器包括两个封堵盘和一层设于其中一个封堵盘内部的封堵膜。封堵盘由形状记忆功能的材料构成，使用时可以拉伸呈线条状。封堵膜由良好生物相容性的聚四氟乙烯材料构成。

请参见图1，输送系统包括递送装置10、扩张装置20、装载装置30、止血装置40和推送装置50。另外，在本发明的其他实施例中，在某些情况下，输送系统可以不包括装载装置，由递送装置的近端直接与止血装置的远端相连。另外，在本发明的其他实施例中，在某些情况下，输送系统可以不包括止血装置。

请参阅图2，扩张装置20的远端穿出递送装置10的远端，形成扩张组件。扩张组件的远端沿着导丝(图中未示出)建立的轨道，从股静脉血管经过房间隔，到达左心耳，其后撤出扩张装置20，保留递送装置10在体内，如此，建立体外到体内的通道。

请参阅图3-图5，当建立体外到体内的通道后，先将装载装置30的近端连接于止血装置40的远端，其后将推送装置50的远端依次穿出止血装置40、装载装置30后，与左心耳封堵器200的近端可拆卸连接，之后向近端回撤推送装置50以将左心耳封堵器200收入到装载装置30中(请参见图4)，然后将装载装置30的远端与递送装置10的近端进行连接(请参见图5)，推送装置50向远端推送左心耳封堵器200，将左心耳封堵器200推出递送装置10远端以使左心耳封堵器200到达预定位置并展开，完成左心耳封堵器200放置到预定位置。

在本实施例中，左心耳封堵器200与推送装置50的远端通过螺纹连接。可以理解的是，左心耳封堵器200与推送装置50还可以通过卡合连接、磁性连接、牵引丝连接等其它可拆卸方式连接。

请参见图6-图14，在本实施例中，所述递送装置内部会通过介入管体，在此处，所述介入管体可以为上述的扩张装置20或者上述的装载装置30。本发明中，介入管体是指在介入手术过程中使用的导管、鞘管、扩张鞘管、装载器、推送钢缆等配件。在本实施例中，所述递送装置10包括递送鞘管11和鞘管座12。

在本实施例中，在手术过程中所述递送鞘管11位于病人的血管中，请参见图7，所述递送鞘管11中空以形成第一递送通道113，所述第一递送通道113从递送鞘管11的近端延伸到其远端。

在本实施例中，所述递送鞘管11包括位于近端的递送主体部111及位于远端的递送塑形部112。所述递送主体部111平直设置。所述递送塑形部112可以变换方向，所述递送塑形部112包括第一递送塑形段112a和第二递送塑形段112b，所述第一递送塑形段112a的近端与所述递送主体部111的远端连接，所述第一递送塑形段112a的延伸方向与所述递送主体部111的延伸方向之间形成夹角α(请参见图8)，所述夹角α的范围为0-90°，例如为0°、15°、30°45°、60°、75°、90°等。在此处所述第一递送塑形段112a和所述递送主体部111位于同一个平面内。所述第二递送塑形段112b的近端与所述第一递送塑形段112a的远端连接，所述第二递送塑形段112b的延伸方向与所述第一递送塑形段112a和递送主体部111所在的平面之间的夹角β的范围为0-45°(请参见图9)，例如为0°、15°、30°、45°等，在此处，所述第一递送塑形段112a的延伸方向是指第一递送塑形段112a近端向其远端延伸的方向，第二递送塑形段112b的延伸方向是指第二递送塑形段112b近端向其远端延伸的方向。由于递送塑形部112可以变换方向，递送塑形部112利于到达解剖结构复杂的部位，例如尤其适应左心耳的生理解剖结构。另外，在本发明的其他实施例中，所述第一递送塑形段或者所述第二递送塑形段可以根据需要进行省略。

在本实施例中，所述递送鞘管11的管壁为多层结构，由内而外依次包括聚四氟乙烯材质层、不锈钢编织层及聚醚嵌段酰胺层。所述聚四氟乙烯材质层位于最内层，由于其材质本身摩擦系数极低，从而当介入管体在递送通道内前进时所述聚四氟乙烯材质层对介入管体的阻力较小，而且由于聚四氟乙烯材质层可以抗酸抗碱，从而血液、显影液体等不会对聚四氟乙烯材质层造成损坏。所述不锈钢编织层强度较高，从而递送鞘管11不容易损坏。所述聚醚嵌段酰胺层位于最外层，聚醚嵌段酰胺层具有良好的力学弹性性能、化学稳定性和热稳定性，使递送鞘管11具有较好的弯曲性能，且不容易损坏。

在本实施例中，所述鞘管座12的远端与所述递送鞘管11的近端连接，请参见图10、图11，所述鞘管座12中空以形成第二递送通道(图中未标示)，所述第二递送通道与所述第一递送通道113连通形成递送通道，在本实施例中，所述介入管体从鞘管座12的近端进入到递送通道中并向远端前进。在本实施例中，所述鞘管座12呈T型或者Y型，在此处为T型，其包括座体121、压盖123和第一密封件122。

具体说来，所述座体121与所述递送鞘管11的近端连接，所述压盖123的远端与所述座体121的近端连接，具体为可拆连接，例如所述压盖123与所述座体121螺接连接、卡合连接等。所述第一密封件122位于所述座体121与所述压盖123之间，所述第一密封件122具有弹性且向递送通道内延伸，从而密封鞘管座12的内壁与介入管体的外壁之间的间隙，例如是扩张装置20通过递送通道时，请参见图13，所述第一密封件122紧贴所述扩张装置20的外壁以将扩张装置20的外壁与鞘管座12内壁之间的间隙进行密封，防止血管中的血液经由扩张装置20的外壁与递送装置10的内壁之间的间隙向近端流出，特别是当递送装置10的远端位于心脏位置时，心脏收缩时会向外产生较大的压力，该压力有时高达130mm Hg，此时通过设置第一密封件122，尤其可以防止血液流出；同样，当是装载装置30位于递送通道内时，请参见图14，所述第一密封件122紧贴所述装载装置30的外壁以将装载装置30的外壁与鞘管座12内壁之间的间隙进行密封，防止血管中的血液经由装载装置30的外壁与递送装置10的内壁之间的间隙向近端流出。而且，当介入管体从递送通道内取出时，由于具有第一密封件122的阻拦，从而也可以减少血管中血液的漏出。从而可以降低患者的手术风险。

为了实现将第一密封件122安装在座体121和压盖123之间，请参见图11，在本实施例中，组装时，先将第一密封件122粘接在座体121的近端，且第一密封件122的外径略大于座体121的近端的外径；再将压盖123连接在座体121的近端外表面，且压盖123的远端的内径等于或略大于第一密封件122的外径，由此，在压盖123连接到座体121上的过程中压盖123挤压第一密封件122，第一密封件122发生弹性形变后与压盖123形成过盈配合，直至将第一密封件122固定在座体121和压盖123之间。另外，在本发明的其他实施例中，所述第一密封件还可以通过其他组装方式安装在座体和压盖之间。从而，在手术过程中，第一密封件122不需要采用手动旋转等动作来实现密封或解除密封，简化了手术过程中的操作，缩短了手术时间，降低了患者的手术风险。

请参见图11和图12，在本实施例中，所述第一密封件122具有至少一个沿轴向设置的密封通道126，在这里轴向是指第一密封件的中心轴的方向，所述密封通道126用于通过所述介入管体。具体说来，所述第一密封件122为O型硅胶圈，O型硅胶圈本身具有一定的弹性，所述O型硅胶圈的中心形成密封通道126，所述密封通道126的直径小于或等于所述介入管体的外径，从而，当所述介入管体通过所述第一密封件122的密封通道126时，所述介入管体会向外挤压或拉伸所述第一密封件122，从而实现第一密封件122与所述介入管体的密封。在本实施例中，所述密封通道126的中心轴与所述第二递送通道的中心轴重合，从而第一密封件122与介入管体各处的密封性能都比较好。

为了比较稳定的固定住所述第一密封件122，请继续参见图11，在本实施例中，所述压盖123包括平台部1231，所述平台部1231所在的平面与所述第二递送通道的延伸方向垂直，所述座体121的近端的端部具有平压部1211，所述平压部1211所在的平面也与所述第二递送通道的延伸方向垂直，也即所述平压部1211所在的平面与所述平台部1231所在的平面彼此互相平行，所述第一密封件122的周缘位于所述平台部1231和平压部1211之间，通过平台部1231和所述平压部1211夹紧所述第一密封件122的周缘，所述第一密封件122的周缘会被夹紧变形，从而可以稳定夹住所述第一密封件122，防止介入管体通过所述密封通道126或者拆出所述密封通道126时导致所述第一密封件122的松动，有利于第一密封件122与介入管体实现稳定密封。而且，在本实施例中，第一密封件122稳定的夹在压盖123的平台部1231与所述座体121的平压部1211之间后，在扩张装置20插入和撤出递送通道的过程中，以及推送装置50推入和撤出递送通道的过程中，所述压盖123和所述座体121不需要操作者的动作，所述第一密封件122也稳定的夹在压盖123和座体121之间，也即不需要手动旋转压盖123或者座体121以使第一密封件122密封住介入管体或者不密封介入管体，不需要复杂操作，从而降低了手术风险。

为了进一步的稳定固定住所述第一密封件122，在本实施例中，所述平台部1231向远端方向形成凸筋1232，在此处所述凸筋1232为环形凸筋1232，在所述压盖123与所述座体121压住所述第一密封件122的过程中所述凸筋1232挤压所述第一密封件122产生形变，从而可以进一步稳定的固定住所述第一密封件122。另外，在本发明的其他实施例中，所述凸筋的数量可以为多个，多个所述凸筋间断设置，且多个凸筋位于同一个圆的圆周上或者位于不同圆的圆周上。另外，在本发明的其他实施例中，所述平压部向近端方向形成凸筋，在所述压盖与所述座体压住所述第一密封件的过程中所述凸筋挤压所述第一密封件产生形变，从而可以进一步稳定的固定住所述第一密封件。

在本实施例中，请参见图10，所述递送装置10还包括一第一分支接口124，所述第一分支接口124与所述座体121连接，所述第一分支接口124中空形成分支通道，所述分支通道与所述递送通道连通，所述第一分支接口124用于与外部装置连接以输入液体进来，所述液体例如为药物等，可以防止手术过程中空气进入血管中或者实现其他功能。

请参见图15，在本实施例中，所述扩张装置20主要包括扩张管21和扩张管座22，扩张管21的近端与扩张管座22的远端连接，扩张管21的材料为聚乙烯，扩张管21的外径略小于递送鞘管11的内径。同递送鞘管11一样，所述扩张管21包括位于近端的扩张主体部及位于远端的扩张塑形部(图中未标示)，所述扩张主体部平直设置，所述扩张塑形部可以变换方向，所述扩张塑形部包括第一扩张塑形段和第二扩张塑形段，所述第一扩张塑形段的近端与所述扩张主体部的远端连接，所述第一扩张塑形段的延伸方向与所述扩张主体部的延伸方向形成夹角，所述夹角的范围为0-90°，在此处所述第一扩张塑形段和所述扩张主体部位于同一个平面内，所述第二扩张塑形段的近端与所述第一扩张塑形段的远端连接，所述第二扩张塑形段的延伸方向与所述第一扩张塑形段和扩张主体部所在的平面之间的夹角范围为0-45°，在此处，所述第一扩张塑形段的延伸方向是指第一扩张塑形段近端向其远端延伸的方向，第二扩张塑形段的延伸方向是指第二扩张塑形段近端向其远端延伸的方向。另外，在本实施例中，所述扩张管21还包括位于远端的尖端头23，所述尖端头23与所述第二扩张塑形段的远端连接，所述尖端头23呈锥形，外径从远端至近端逐渐增大。

请结合参见图2、图13和图15，手术过程中，扩张装置20从递送装置10的近端活动地插入所述递送通道，并且扩张管21的尖端头23从递送通道的远端穿出，此时，扩张管座22远端与递送装置10的鞘管座12近端之间通过螺纹可拆卸连接，第一密封件122与扩张装置20密封连接，具体为所述第一密封件122密封所述扩张装置20的外壁与鞘管座12的内壁之间的间隙.扩张装置20与所述递送装置10组成扩张组件，扩张组件沿着导丝前进，当由于血脂过高导致血管比较窄时，此时扩张组件远端的尖端头23可以对血管进行扩张，方便扩张组件的顺利通过，从而有利于扩张组件沿着导丝到达预定的位置。此后，扩张装置20从递送通道中撤出，通过递送装置10建立体外到体内的通道。

当建立体外到体内的通道后，请参见图14和图16，将装载装置30的远端连接于递送装置10的近端，在此处所述装载装置30与所述递送装置10可拆连接，例如螺接等。在本实施例中，所述装载装置30至少部分进入所述递送通道中，具体所述装载装置30至少部分穿过所述第一密封件122的密封通道126，并且所述第一密封件122紧贴所述装载装置30的外壁以实现密鞘管座12的内壁与装载装置30外壁之间的间隙，防止血液从装载装置30的外壁与鞘管座12的内壁之间的间隙流出。在本实施例中，所述装载装置30中空，且内部放置有收缩后的所述左心耳封堵器200，装载装置30中空的内腔与所述递送装置10的递送通道连通。

在本实施例中，推送装置50与装载装置30内腔中的左心耳封堵器200可拆连接以用于推送左心耳封堵器200，所述推送装置50会穿过所述递送装置10。请参见图3、图4、图17、图18，在本实施例中，推送装置50包括推送钢缆52及设于推送钢缆52近端的推送手柄51，推送钢缆52和推送手柄51之间通过螺钉等本领域通用的连接方式相连，在此不再赘述。推送钢缆52具有一定轴向长度，且兼具柔性及推送性。在本实施例中，推送钢缆52包括由至少三股钢丝捻制而成的钢缆内芯521和设于钢缆内芯521近端外表面的金属加强管522(请参见图18)。为了加强推送钢缆52的支撑性，在捻制在一起的多股钢丝的外部还可缠绕钢丝(图中未示意)，但是为了尽量减小推送钢缆52的外径，缠绕在外部的钢丝应在金属加强管522远端处截止。金属加强管522由不锈钢制成，且外表面不具空隙。本实施例中，金属加强管522采用不锈钢套管的形式。金属加强管522的轴向长度等于或小于钢缆内芯521轴向长度的一半，由此，推送钢缆52既能保证远端柔顺性适应弯曲的血管路径，同时支撑性和推送性较好，并且可与止血装置40配合实现密封。

请参见图3、图4、图19、图20，在本实施例中，所述止血装置40与所述装载装置30的近端连接，所述止血装置40中空并与装载装置30连通，所述推送钢缆52从止血装置40的近端穿入，从止血装置40的远端穿出进入装载装置30并与装载装置30中的左心耳封堵器200可拆连接。所述止血装置40包括具有内腔的止血阀体41及设于内腔中的第二密封件42。第二密封件42由弹性材料制成，且第二密封件42中间设有孔隙，所述孔隙用于推送钢缆52的通过，孔隙尺寸小于推送钢缆52的外径。止血装置40中的第二密封件42的结构与鞘管座12中第一密封件122的结构可以相同也可以不相同。在本实施例中，第二密封件42的结构与鞘管座12中的第一密封件122的结构相同，均为O型硅胶圈。当推送钢缆52穿过第二密封件42时，第二密封件42变形并且与推送钢缆52的外壁形成密封，也即所述第二密封件42密封推送装置50的外壁与止血装置40的内壁之间的间隙，从而可以防止血液从推送钢缆52的外壁与止血阀体41的内壁之间的间隙流出。在本实施例中，止血阀体41可以为T型或Y型，本实施例中采用T型阀，T型阀的相对两端形成通道用于推送钢缆52的穿过，T型阀的第二分支接口44可连接外部输液器械，外部输液器械可在手术前或手术中输入肝素等药物或者造影剂等。

在本实施例中，请继续参见图5，当推送钢缆52的远端与左心耳封堵器200在装载装置30中连接后，控制所述推送钢缆52推动所述左心耳封堵器200前进，经过装载装置30的内腔后，所述左心耳封堵器200和推送钢缆52分别进入递送装置10的递送通道，推送钢缆52继续推动左心耳封堵器200沿着递送通道前进，推送钢缆52穿过所述递送装置10直到将左心耳封堵器200推出递送装置10到达预定位置，在此处预定位置为左心耳，然后左心耳封堵器200展开，此时，由于第一密封件122与装载装置30的外壁实现密封，第二密封件42与推送钢缆52的外壁实现密封，从而血液很难通过递送装置10的内壁与装载装置30的外壁之间的间隙、止血装置40的内壁与推送钢缆52的外壁之间的间隙流出，从而在整个手术过程中血液都很难通过输送系统流出，进一步降低了患者的手术风险。

在本实施例中，当左心耳封堵器200到达预定位置后，此时所述推送钢缆52还未与左心耳封堵器200脱离，其后输入造影剂，可以通过影像设备观察左心耳封堵器200的展开位置是否较佳，手术效果是否满意。当遇到手术效果不佳需要调整所述左心耳封堵器200的位置时，回撤推送钢缆52以带动左心耳封堵器200回撤收入递送鞘管11中，然后微调递送鞘管11远端的位置以到达更佳位置，接着通过推送钢缆52推动所述左心耳封堵器200沿着递送通道前进，左心耳封堵器200被推出递送通道到达该更佳位置，然后左心耳封堵器200再次展开，再次进行造影评估，当评估手术效果满意后，解除左心耳封堵器200与推送钢缆52之间的连接，释放左心耳封堵器200，撤出其他部件完成手术。

第二实施例

图21是本发明第二实施例一种鞘管座结构的剖视图，图21的结构与图11的结构基本相同，因此相同的元件符号代表相同的部件，本实施例与第一实施例的主要不同点为所述第一密封件的结构。

请参见图21-图23，在本实施例中，所述第一密封件622呈圆柱形，所述第一密封件622在轴向上具有一定的厚度，所述第一密封件622沿其轴向设置密封通道626，所述密封通道626呈圆台型，所述密封通道626的直径从近端向远端逐渐减小，也即密封通道626近端的直径较大，远端的直径较小。具体说来，在本实施例中，所述密封通道626近端的直径大于或等于介入管体的外径，所述密封通道626远端的直径小于或者等于介入管体的外径，从而，当介入管体从密封通道626的近端插入时，由于密封通道626的近端的直径大于或等于介入管体的外径，从而介入管体比较容易插入到密封通道626中，其后，介入管体穿过密封通道626并从密封通道626的远端穿出，由于密封通道626的远端的直径小于或者等于介入管体的外径，从而第一密封件622的远端与介入管体实现良好的密封。从而，本实施例的第一密封件622既可以实现与介入管体的良好密封，也比较方便介入管体穿过密封通道626或者拆出密封通道626。

另外，在本实施例中，所述第二密封件的结构与第一密封件的结构相同。

第三实施例

图24是本发明第三实施例一种鞘管座结构的示意图，图24的结构与图11的结构基本相同，因此相同的元件符号代表相同的部件，本实施例与第一实施例的主要不同点为所述第一密封件的结构。

请参见图24-图26，在本实施例中，所述第一密封件包括第一分支密封件721和第二分支密封件722，第一分支密封件721和第二分支密封件722之间可以紧邻设置，也可以沿轴向间隔一定距离设置。本实施例中二者紧邻设置，彼此之间无间隙。第一分支密封件721靠近近端，第二分支密封件722靠近远端，所述第一分支密封件721和第二分支密封件722呈圆形，所述第一分支密封件721上设置具有一定长度且轴向贯穿第一分支密封件721的第一狭缝723，所述第一狭缝723呈长条形且相对第一分支密封件721的圆心对称，所述第二分支密封件722上设置具有一定长度且轴向贯穿第二分支密封件722的第二狭缝724，所述第二狭缝724呈长条形且相对第二分支密封件722的圆心对称，所述第一狭缝723和所述第二狭缝724的方向相异，例如在此处所述第一狭缝723沿横向方向延伸，所述第二狭缝724沿纵向方向延伸。为了保证介入管体顺利穿出，所述第一狭缝723在第一密封件远端的表面的投影和所述第二狭缝724在第一密封件远端的表面的投影之间相交，在本实施例中相交处为第二分支密封件722远端的表面的圆心。由于第一狭缝723与第二狭缝724在第一密封件远端的表面的投影相交，从而在相交处的位置会比较脆弱，介入管体施力时第一狭缝723和第二狭缝724很容易从相交处向外扩大，方便介入管体的穿过，并且第一密封件可以与介入管体的外壁形成良好的密封。而且，当介入管体撤出后，所述第一狭缝723和第二狭缝724会恢复原状，由于第一狭缝723和第二狭缝724的方向相异，恢复原状后第一密封件几乎不存在贯通的孔洞，从而通过第一分支密封件721和第二分支密封件722的配置除了可以阻挡血液从介入管体的外壁与递送装置10的内壁之间的间隙处流出，而且，当介入管体撤出后，所述第一分支密封件721和第二分支密封件722还可以完全阻挡血液经由递送通道漏出。较佳的，在本实施例中，所述第一狭缝723和第二狭缝724互相垂直，也即第一狭缝723和第二狭缝724形成十字型，此时密封性能较好。

另外，在本实施例中，所述第二密封件的结构与第一密封件的结构相同。

第四实施例

图27是本发明第四实施例一种鞘管座结构的示意图，图27的结构与图24的结构基本相同，因此相同的元件符号代表相同的部件，本实施例与第三实施例的主要不同点为所述第一密封件的结构。

本实施例中将第三实施例的第一分支密封件和第二分支密封件做成一体的结构，具体说来，请参见图27-图30，在本实施例中，所述第一密封件822呈圆柱体，所述第一密封件822的近端形成长条形的第一狭缝823，所述第一密封件822的远端形成长条形的第二狭缝824，所述第一狭缝823和所述第二狭缝824的厚度之和等于所述第一密封件822的厚度，在这里的厚度是指鞘管座的轴向上的长度，在本实施例中，所述第一狭缝823的厚度等于第一密封件822厚度的一半，且第一狭缝823位于第一密封件822近端的一半处，所述第二狭缝824的厚度等于第一密封件822厚度的一半，且第二狭缝824位于第一密封件822远端的一半处，所述第一密封件822近端的一半与远端的一半构成完整的所述第一密封件822，第一狭缝823和第二狭缝824在厚度方向上没有重叠，也即，第一狭缝823和第二狭缝824在厚度方向上的长度相同，也即第一狭缝823和第二狭缝824在所述鞘管座的轴向上的长度相同。所述第一狭缝823和第二狭缝824的方向相异，在此处所述第一狭缝823的延伸方向为横向，所述第二狭缝824的延伸方向为纵向。所述第一狭缝823在第一密封件822远端的表面的投影和所述第二狭缝824在第一密封件822远端的表面的投影之间相交，在本实施例中相交处为第一密封件822远端的表面的圆心。优选地，第一狭缝823和第二狭缝824相互垂直，也即两者形成十字交叉。

具体而言，在本实施例中，第一密封件822为圆柱体，其直径范围为8mm-15mm，其厚度范围为1.5mm-3mm，在此处，第一密封件822的直径为10mm，厚度为2mm。第一密封件822的加工过程如下：如图28和图29所示，先在圆柱体的第一密封件822的近端表面沿着直径方向切割形成一个第一狭缝823，第一狭缝823的深度大致等于第一密封件822厚度的一半，第一狭缝823在径向上的长度范围为圆柱体直径的二分之一至四分之三之间，通常为6-7mm，本实施例中第一狭缝823深度为1mm，长度为6.5mm，第一狭缝823在相交处的两侧均匀分布，也即在此处长度相对圆心对称；如图28和图30所示，在圆柱体的第一密封件822的远端表面切割形成第二狭缝824，第二狭缝824的尺寸与第一狭缝823的尺寸相同，第二狭缝824在相交处的两侧均匀分布，切割时保证第一狭缝823、第二狭缝824之间不连通且第一狭缝823、第二狭缝824方向相异。由于第一密封件822近端表面和远端表面的两个狭缝形成交叉，交叉点处比较脆弱，较易被贯穿，此交叉点即成为介入管体穿过第一密封件822的唯一通道。介入管体可自该处贯穿第一密封件822。由于第一密封件822由弹性材料制成，当介入管体被撤出后，被贯穿的第一密封件822会倾向于再次闭合，且闭合后基本不存在孔洞或缝隙，因此，本实施例的第一密封件822可以达到自动密封的效果。将本实施例的第一密封件822装入鞘管座中，连续三次将扩张装置20穿过并拔出第一密封件822后，经过测试，鞘管座12的密封性能依然可以达到1ATM(标准大气压)，可以有效的阻止漏血。利用相同的方法测试，连续三次将装载装置30的远端穿过并拔出第一密封件822后，第一密封件822的密封性可以达到4ATM，密封性能均较好，可以防止血液流出和流出。

另外，在本实施例中，所述第二密封件的结构与第一密封件的结构相同。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。对于装置实施例而言，由于其与方法实施例基本相似，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (15)

1.一种递送装置，其特征在于，所述递送装置包括：

递送鞘管，其中空；

鞘管座，其中空且与递送鞘管的近端连接，所述鞘管座与所述递送鞘管连通以形成递送通道，所述鞘管座包括：

座体，其与所述递送鞘管的近端连接；

压盖，其与所述座体的近端连接；

第一密封件，其位于所述座体与所述压盖之间，第一密封件具有弹性且向递送通道内延伸。

2.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述第一密封件具有至少一个沿轴向设置的密封通道，所述密封通道用于通过介入管体，所述密封通道的直径小于或者等于所述介入管体的外径。

3.如权利要求2所述的递送装置，其特征在于，所述密封通道的直径由近端向远端逐渐缩小，所述密封通道的近端的直径大于或等于所述介入管体的外径，所述密封通道的远端的直径小于或者等于所述介入管体的外径。

4.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述第一密封件包括第一分支密封件和第二分支密封件，所述第一分支密封件上具有轴向贯穿的第一狭缝，所述第二分支密封件上具有轴向贯穿的第二狭缝，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在第一密封件远端的表面的投影和所述第二狭缝在第一密封件远端的表面的投影之间相交。

5.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述第一密封件的近端形成第一狭缝，所述第一密封件的远端形成第二狭缝，所述第一狭缝和所述第二狭缝的厚度之和等于所述第一密封件的厚度，所述第一狭缝和第二狭缝的方向相异，所述第一狭缝在第一密封件远端的表面的投影与所述第二狭缝在第一密封件远端的表面的投影之间相交。

6.如权利要求4或5所述的递送装置，其特征在于，所述第一狭缝与所述第二狭缝互相垂直。

7.如权利要求5所述的递送装置，其特征在于，所述第一狭缝和所述第二狭缝在所述鞘管座的轴向上的长度相同。

8.如权利要求5所述的递送装置，其特征在于，所述第一密封件为圆柱体，所述第一狭缝和所述第二狭缝在径向上的长度范围均为所述圆柱体直径的1/2-3/4，所述第一狭缝和所述第二狭缝均在相交处的两侧均匀分布。

9.如权利要求1-5任意一项所述的递送装置，其特征在于，所述压盖包括平台部，所述座体的近端的端部具有平压部，所述第一密封件的周缘位于所述平台部和所述平压部之间。

10.如权利要求9所述的递送装置，其特征在于，所述平台部向远端方向形成凸筋，所述凸筋挤压所述第一密封件产生形变；或者，所述平压部向近端方向形成凸筋，所述凸筋挤压所述第一密封件产生形变。

11.一种输送系统，其特征在于，包括如权利要求1-10任意一项所述的递送装置。

12.如权利要求11所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括：

推送装置，其穿过所述递送装置且与介入式医疗器械之间可拆连接，所述推送装置推动所述介入式医疗器械穿过递送装置并从递送装置的远端穿出。

13.如权利要求12所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括：

装载装置，其与所述递送装置的近端连接，所述装载装置至少部分穿过所述第一密封件且所述第一密封件密封所述装载装置的外壁与鞘管座的内壁之间的间隙，所述装载装置中空且内部放置有介入式医疗器械；

止血装置，其与所述装载装置的近端连接，其中，所述止血装置中空并与装载装置连通。

14.如权利要求13所述的输送系统，其特征在于，所述止血装置包括第二密封件，所述第二密封件密封推送装置的外壁与止血装置的内壁之间的间隙。

15.如权利要求11所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括：

扩张装置，所述扩张装置活动地插入递送装置的递送通道，且所述扩张装置的远端至少部分穿出所述递送通道，所述第一密封件密封所述扩张装置的外壁与鞘管座的内壁之间的间隙。