CN116250885A - 封堵器及封堵系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种封堵器,封堵器用于封堵颅内蝶窦,封堵器具有用于输送的收缩构型和预定的扩展构型,封堵器包括:远端锚固结构,远端锚固结构包括弹性锚固件,弹性锚固件用于锚固于蝶窦的底壁的远端一侧;近端封堵盘,近端封堵盘设于所述蝶窦的底壁的近端一侧,用于封堵蝶窦的底壁上的开口;连接部,连接部的远端连接于远端锚固结构,连接部的近端连接于近端封堵盘,连接部具有适于蝶窦的底壁上的开口大小的外径;其中,在收缩构型中,弹性锚固件的外侧比中心区域更远离所述近端封堵盘;弹性锚固件能够向外侧张开并且锚固于蝶窦的底壁上,弹性锚固件张开的过程中与颅内神经之间具有一定距离,不会对颅内神经造成损伤。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体地,涉及一种封堵器,以及一种封堵系统。
背景技术
本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息,其并不必然是现有技术。
近十年来,随着神经外科技术和相应仪器设备的发展,以及微创技术的迅速兴起和普及,微创神经外科手术中经蝶窦入路手术也逐渐广泛运用到颅底诸多区域的肿瘤手术中;由于其具有微创、安全、疗效好等优点,经蝶窦入路手术已经得到广泛认同。
经蝶窦是指通过神经内镜,经单鼻孔通过鼻道进入蝶窦,对部分蝶窦前壁的骨质广泛剥除以及蝶窦后壁肿瘤部位的骨质进行剥除或切除。它是一种微创的手术方法,肿瘤在内镜下进行全方位无死角的观察,有助于术者对肿瘤进行精准的判断和良好的切除。经蝶窦入路手术创伤小,手术操作简单所需,手术时间短,因此术后恢复快,同时能够保留嗅觉,不需要分离鼻中隔。
随着垂体瘤及其他颅内疾病患病人数的逐渐增多,人们对颅底的解剖结构有了进一步的深入认识,由于颅腔外的投影正好就是蝶窦,而鼻腔和鼻窦是人体本身就具有的空间,经蝶窦入路很好地利用了这些空间作为手术入路,经此入路施行手术对人体所造成的影响远比经颅手术轻微,手术过程中需要将蝶窦的顶后壁的骨质磨去或剥除,而在进行经蝶窦入路垂体瘤及其他颅内疾病手术之后,需要对蝶窦进行封堵。
现有的封堵方式是通过放置充气的橡胶气垫或使用明胶海绵和碘仿纱条充填蝶窦,但由于这些物质的外部没有设置任何的保护机构,所以容易造成神经血管损伤,出血,脑脊液漏,和蝶窦感染的现象,不利于患者的恢复。
发明内容
本发明的目的是至少解决了封堵过程中容易对颅内神经损伤的技术问题。该目的是通过以下技术方案实现的:
本发明的第一方面,提出了一种封堵器,所述封堵器用于封堵颅内蝶窦,所述封堵器具有用于输送的收缩构型和预定的扩展构型,所述封堵器包括:
远端锚固结构,所述远端锚固结构包括弹性锚固件,所述弹性锚固件用于锚固于所述蝶窦的底壁的远端一侧;
近端封堵盘,所述近端封堵盘设于所述蝶窦的底壁的近端一侧,用于封堵所述蝶窦的底壁上的开口;
连接部,所述连接部的远端连接于所述远端锚固结构,所述连接部的近端连接于所述近端封堵盘,所述连接部具有适于所述蝶窦的底壁上的开口大小的外径;
其中,在所述收缩构型中,所述弹性锚固件的外侧比中心区域更远离所述近端封堵盘。
本发明提供的封堵器中,远端锚固结构和近端封堵盘设置于蝶窦的底壁的两侧,其中,所述远端锚固结构锚固于蝶窦底壁的远端一侧,所述近端封堵盘设置于蝶窦的底壁的近端一侧,对蝶窦的开口进行封堵,所述远端锚固结构和所述近端封堵盘通过所述连接部连接,使得封堵器牢固的固定于所述蝶窦的底壁上;其中,弹性锚固件能够向外侧张开并且锚固于蝶窦的底壁上,弹性锚固件张开的过程中与颅内神经之间具有一定距离,不会对颅内神经造成损伤。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述远端锚固结构、所述近端封堵盘和所述连接部由编织丝编织为一体结构,其中,所述编织丝的编织口收束于所述近端封堵盘的近端。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述远端锚固结构、所述近端封堵盘和所述连接部均为由所述编织丝编织而成的双层编织网结构,
其中,所述弹性锚固件为圆环状结构,所述圆环状结构的截面为双层编织网;
其中,所述远端锚固结构与所述近端封堵盘之间的双层编织网结构收束形成所述连接部。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述连接部具有第一腔体,所述第一腔体的远端与所述弹性锚固件的内环相连通,所述第一腔体的近端与所述近端封堵盘的内部相连通。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述远端锚固结构包括沿周向间隔布置的多个所述弹性锚固件,所述多个弹性锚固件的近端固定连接于所述连接部,所述多个弹性锚固件的远端锚固于所述蝶窦的底壁的远端一侧。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述近端封堵盘的近端设有输送环,
其中,构成所述近端封堵盘的编织网的收束口的编织丝反折形成所述输送环。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述近端封堵盘内设有所述第一封堵膜,所述第一封堵膜具有与所述近端封堵盘面相一致的外径,部分所述近端封堵盘贴合于所述蝶窦的底壁的近端一侧。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述连接部内设有第二封堵膜,所述第二封堵膜用于封堵所述蝶窦的开口。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述近端封堵盘由金属材质的编织丝编织而成,所述近端封堵盘与所述第一封堵膜之间以缝合线相连接,所述连接部与所述第二封堵膜之间以缝合线相连接。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述近端封堵盘设有植入型粘合剂,所述粘合剂用于密封所述近端封堵盘与所述蝶窦底壁之间的间隙以及所述第一封堵膜与所述蝶窦底壁之间的间隙;
和/或,所述连接部上设有植入型粘合剂,所述粘合剂用于密封所述连接部与所述蝶窦的开口之间的间隙以及所述第二封堵膜与所述蝶窦的开口之间的间隙。
在本发明的封堵器的一些实施方式中,所述输送环还用于抓取所述封堵器,并对所述封堵器进行回收。
本发明的第二方面,提供了一种封堵系统,所述封堵系统包括:
如上任一项所述的封堵器;
鞘管,所述封堵器设置于鞘管内,其中,所述远端锚固结构和所述近端封堵盘收束于所述鞘管内;
输送丝,所述输送丝可拆卸连接于所述近端封堵盘的近端;
输送杆,所述输送丝与所述输送杆连接,所述输送杆用于输送所述封堵器。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述,各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的,而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中,用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中:
图1示意性地示出了根据本发明实施方式的封堵器固定于蝶窦底壁;
图2示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器的立体图;
图3示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器的主视图;
图4示意性地示出了根据本发明的另一种实施方式的封堵器的剖视图;
图5示意性地示出了根据本发明的另一种实施方式的封堵器的立体图;
图6示意性地示出了根据本发明的另一种实施方式的封堵器的主体图;
图7示意性地示出了根据本发明的实施方式的封堵系统在蝶窦位置释放封堵器;
图8示意性地示出了根据本发明的实施方式的封堵器固定于蝶窦的状态图;
图9示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器设置于鞘管内状态图;
图10示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器设置于鞘管内状态图,其中,示出了弹性锚固件伸出鞘管的自然弯曲状态;
图11示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器设置于鞘管内状态图,其中,示出了弹性锚固件伸出鞘管后与蝶窦底壁贴合的状态;
图12示意性地示出了根据本发明的另一种实施方式的封堵器设置于鞘管内状态图;
图13示意性地示出了根据本发明的一种实施方式的封堵器设置于鞘管内状态图,其中,弹性锚固件伸出鞘管;
图14示意性地示出了根据本发明实施方式的封堵系统中的封堵器伸出鞘管;
图15示意性地示出了根据本发明实施方式的封堵系统中的封堵器伸出鞘管,其中撤回输送丝后,输送环贴合于近端封堵盘
图16至图20示意性地示出了根据本发明实施方式的封堵器的制作过程。
附图标记如下:
100、封堵器,
200、蝶窦,210、底壁,220、开口;
110、远端锚固结构,111、弹性锚固件,112、圆环状结构,113、内环;
120、近端封堵盘,121、第一封堵膜,122、盘状结构;
130、连接部,131、第一腔体;
140、编织丝;141、编织管;
150、弹性锚固件,151、第一锚固端;
160、输送环;170、钢套;
300、封堵系统,310、鞘管,320、输送丝,340、第一套管;
400、模具,410、上模,420、下模,430腰模。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式,然而应当理解,可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反,提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开,并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
应理解的是,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出,否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的,并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行,除非明确指出执行顺序。还应当理解,可以使用另外或者替代的步骤。
尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段,但是,这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出,否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此,以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
为了便于描述,可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系,这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如,如果在图中的装置翻转,那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此,示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
本发明提供了一种封堵器,该封堵器用于封堵颅内蝶窦,并且该封堵器固定于蝶窦的底壁上,其中,本发明的封堵器包括设置于远端的远端锚固结构,远端锚固结构锚固于蝶窦的底壁的远端一侧,本发明的创新点之一在于,远端锚固结构具有弹性锚固件,在收缩构型中(位于鞘管中),该弹性锚固件的外侧比中心区域更远离近端,并且至少部分弹性封堵件能够锚固于蝶窦的底壁的远端的一侧。
本发明的上述创新点达到的技术效果是,当封堵器通过鞘管伸向蝶窦内,远端锚固件的弹性锚固件的远端伸出鞘管后,即可由收缩构型变为扩展构型,无需伸出鞘管一段距离才能展开,因此,不会对颅内腔的神经系统或血管等其他组织损伤,降低了对患者的伤害。
下面结合附图对本发明的封堵器进行详细说明。
实施例一
请参阅图1、图7和图8,本发明的封堵器100设置于蝶窦200的底壁210,
能够对蝶窦200的开口220进行封堵,并且封堵器100在鞘管310内穿过鼻5腔被输送至蝶窦200内,其中,封堵器100的远端锚固结构110能够穿过蝶
窦200的底壁210上的开口220,并且锚固于蝶窦200的底壁210的远端一侧,具体地,远端锚固件包括弹性锚固件111,在收缩构型中,弹性锚固件111的外侧比中心区域更远离近端,在刚伸出鞘管后,弹性锚固件即可以从收缩构
型恢复到扩展构型,由于弹性锚固件从鞘管310伸出后,无需伸出鞘管一段0距离才能展开,因此,不会对颅内腔的神经系统或血管等其他组织损伤,降低了对患者的伤害。
本发明的封堵器100还包括近端封堵盘120和连接部130,近端封堵盘120设于蝶窦200的底壁210的近端一侧,用于封堵蝶窦200的开口220;连
接部130的远端连接于远端锚固结构110,连接部130的近端连接于近端封堵5盘120之间,连接部130具有适于蝶窦200的开口220大小的外径。
实施例一中的封堵器100,近端封堵盘120能够对蝶窦200的底壁210上的开口220进行封堵,通过连接部130对远端锚固结构110与近端封堵盘120进行连接,进一步封堵器100能够牢固的固定于蝶窦200的底壁210上,其
中,近端封堵盘120还可以贴合于蝶窦200底壁210的近端一侧,对蝶窦2000的底壁210上的开口220进行封堵,使得封堵器100的整体结构更加牢固。
其中,连接部130还具有适于蝶窦200的底壁210上的开口220大小的外径,进一步降低了封堵器100与蝶窦200之间产生相对位置变化的可能性。
结合图2至图4、图9至图11,可以看出,在本实施例中,封堵器100
包括远端锚固结构110、近端封堵盘120和连接部130,其中,远端锚固结构5 110、近端封堵盘120和连接部130由编织丝140编织为一体结构,其中,所
述一体结构的收束口设置于近端封堵盘120的近端;由编织丝140编织为一体结构的远端锚固结构110、近端封堵盘120和连接部130,仅有一个收束口,且该收束口位于近端封堵盘120的近端;一体结构的封堵器100具有更好的稳定性,由于收束口位于近端封堵盘120的近端,且远端锚固结构110为编织丝140编织为整体结构,因此,可以避免远端锚固结构110在释放过程中或释放后对蝶窦200的底壁210造成损伤。
其中,编织丝140可以采用形状记忆材料或弹性材料的金属材料制成,金属丝的材质包括镍钛合金、镍钛钴合金、钴铬合金等金属材料,其丝径在0.0015到0.0035英寸之间,编织丝数为32丝到72丝之间;金属材质的编织丝140具有良好的支撑性能,能够给开孔位置提供良好的支撑效果,防止蝶窦200的底壁210的塌陷。
远端锚固结构110、近端封堵盘120和连接部130可以设置为均由编织丝140编织而成的双层编织网结构,其中,弹性锚固件111为圆环状结构112,圆环状结构112的截面为双层编织网;其中,远端锚固结构110与近端封堵盘120之间的双层编织网结构收束形成连接部130;当封堵器100放置于鞘管310内时,圆环状结构112的盘面沿轴向通过弹性变形收束于鞘管310内,其中,圆环状结构112的外环伸向远端;当封堵器100的远端刚伸出鞘管310,圆环状结构112的盘面能够从收缩构型恢复到扩展构型,释放时所需的空间较小,避免对颅内腔的神经造成损伤。其中,图10示意了弹性锚固件111伸出鞘管后的自然弯曲状态,此时,弹性锚固件111未与蝶窦的底壁210相接触,从图10可以看出,弹性锚固件111伸出鞘管210后即可从收缩构型恢复至扩展构型;图11示意了弹性锚固件111完全伸出鞘管210后,且与蝶窦的底壁210贴合的状态,弹性锚固件111能够锚固于蝶窦底壁210的远端。
上述封堵器100的结构为两盘一腰的结构,具有弹性的金属丝编织成的网状结构构成金属骨架,通过热处理预定型而成,两盘包括上盘面和下盘面,上盘面植入时放置在垂体位置,下盘面植入时放置在蝶窦200底壁210,其中,上盘面为弹性锚固件111,下盘面为近端封堵盘120。
编织丝140采用形状记忆材料或弹性材料的金属材料制成,因为弹性材料在热处理预定型之后能够保持原本的形状,出鞘之后能够与开孔周围的骨骼充分的贴合,减少脑脊液或血液侧漏出现的风险。
两盘一腰的结构的腰部结构的编织网的丝线可以根据蝶窦200的底壁210上的开口220大小预定型,如果开口220较小,腰部结构的编织网的丝线紧密轴向排列,形成一收束的条形体;如果开孔较大,腰部结构的编织网会预定型为较宽的腰部,腰部结构的中间还可以通过缝合第二封堵膜进行封堵,另外,腰部螺旋结构,可以适应开孔宽度大小。
本实施例中的封堵器100的连接部130具有第一腔体131,第一腔体131的远端与弹性锚固件111的内环113相连通,第一腔体131的近端与近端封堵盘120的内部相连通,通过弹性锚固件111的内环113可以在连接部130内缝合第二封堵膜,通过弹性锚固件111的内环113和连接部130的第一腔体131,可以第一封堵膜121置入近端封堵盘120内,并通过缝合线与近端封堵盘120相连。
近端封堵盘120内设有第一封堵膜121,第一封堵膜121具有与近端封堵盘120盘面相一致的外径,部分近端封堵盘120贴合于蝶窦200的底壁210的近端一侧。连接部130内设有第二封堵膜,第二封堵膜用于封堵所述蝶窦200的开口220。近端封堵盘120与第一封堵膜121之间,和连接部130与所述第二封堵膜之间,均以缝合线相连接。
第一封堵膜121的外径与近端封堵盘120的直径相一致,第一封堵膜121或第二封堵膜的厚度在10-150um之间,优选为20-80um,第一封堵膜121或第二封堵膜的材质为高分子材质,能够与植入型粘合剂紧密的粘在一起,其材质包括聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(PA)等高分子材料。
缝合线材质可以是尼龙、聚酯等不可吸收的高分子材料,缝合线的直径在0.03到0.5mm之间。
近端封堵盘120可以设置植入型粘合剂,粘合剂用于密封近端封堵盘120与蝶窦200底壁210之间以及第一封堵膜121与蝶窦200底壁210之间的间隙。
连接部130上同样可以设置植入型粘合剂,粘合剂用于密封连接部130与蝶窦200的开口220之间以及第二封堵膜与蝶窦200的开口220之间的间隙。
具有弹性的金属丝编织成的网状结构构成两盘一腰的金属骨架,金属骨架提供了封堵的框架,确保装置能够牢固的安装在开孔处,手术过程中,封堵器100的远端锚固结构110伸出鞘管310后,需要开始填充植入型粘合剂再释放近端封堵盘120,确保连接部130的封堵效果,释放近端封堵盘120后,再在其近端封堵盘120及近端封堵盘120的边缘周围进行填充胶水,确保近端封堵盘120的封堵效果。
其中,植入型胶水为:磷酸酯外科粘合剂、甲基丙烯酸酯外科粘合剂、氰基丙酸酯胶粘剂、双网络医用外科胶黏剂等。
近端封堵盘120的近端设有输送环160。在一实施例中,构成所述近端封堵盘120的编织网的收束口的编织丝反折形成输送环160。请参阅图18,近端封堵盘120的收束口的编织丝先穿过钢套170后反折一圈后再次穿过钢套170形成输送环160,并通过钢套170将编织丝固定住。所述输送环160还用于抓取所述封堵器100,并对所述封堵器100进行回收。
蝶窦200封堵器100主要通过近端封堵盘120的近端的输送环160进行输送,输送环160通过热处理预定型成环状结构,输送时使用输送丝320穿过输送环160配合输送杆一起将封堵器100推出鞘管310,释放时先解开输送丝320的一端,然后从另一端拉出即可完成释放。释放完成之后输送环160由于定型的效果回弹贴于近端封堵盘120上,这样可以有效的减少整体长度,降低颅内损伤其他组织的风险。
输送丝320为多股丝,由多根外围单丝围绕中心丝呈螺旋状捻合而成,外部形态为麻花状,同样外部直径的情况下多股丝比单股丝要柔软,另外具有良好的抗弯强度和抗疲劳性能;多股丝可由三股或七股丝捻合而成,外部直径在0.3mm到0.5mm之间,材质为镍钛合金、钴铬合金、不锈钢等材料。
本实施例的封堵器100中的输送环160也可以作为回收环使用,利用抓捕装置抓取环口,清除封堵装置周边的粘合剂,即可回收至鞘管310中,当患者在植入蝶窦200封堵装置一年或者时间更久之后再进行颅底手术时,可以通过抓捕装置配合鞘管310对蝶窦200封堵装置进行回收,不需要重新进行二次开孔,减少手术时间,方便开展颅底手术。
金属编织网管外翻定型为双层网结构,一是可以减少远端锚固结构110的结点,减少突出的结点结构可以防止出鞘的时候戳伤神经组织;二是可以通过热处理预定型使上盘面往外翻,这样远端锚固结构110出鞘的时候可以在狭窄的空间内展开。
本发明还提供了上述封堵器100的制作方法,所述制作方法包括:
将编织丝140编织而成编织网管套设于第一套管340的外壁;
将部分所述编织网管置入所述第一套管340内,并且沿所述第一套管340的外壁翻折套设于所述第一套管340的外壁的所述编织网管;
将套设于所述第一套管340的编织网管定型为双层编织网管;
将所述双层编织网管的开口220一端的编织丝穿过钢套170后,反折一圈后插入钢套170,形成输送环160;
将连接于所述输送环160的所述双层编织网管放置于模具400中定型为封堵器100,
将所述封堵器100的近端封堵盘120内置入第一封堵膜121,和/或,所述连接部130内置入第二封堵膜;
如图20所示,制作封堵器100的模具400包括:上模410、下模420和腰模430。
实施例二
实施例二提供了一种封堵器,实施例二中的封堵器与实施例一的相同之处不再赘述,实施例二的封堵器的不同之处主要在于,远端锚固结构110包括沿周向间隔布置的多个弹性锚固件150,多个弹性锚固件150的近端固定连接于连接部130,多个弹性锚固件150的远端锚固于蝶窦200的底壁210的远端一侧。
弹性锚固件150的远端还设置有第一锚固端151;第一锚固端151与蝶窦200的底壁210相接触,由于多个第一锚固端151沿周向固定连接于蝶窦200的底壁210上,因此,弹性锚固件150与蝶窦200的底壁210之间的连接更加牢固。
封堵器100的金属骨架由具有弹性的金属丝编织成的网状结构和具有弹性的金属激光切割定型骨架两部分构成,通过热处理预定型成两盘一腰的结构,两盘包括上盘面和下盘面,上盘面植入时放置在垂体位置,下盘面植入时放置在蝶窦200的底壁210,上盘面由金属激光切割定型而成,下盘面由金属编织网定型而成;其中,上盘面为远端锚固结构110,下盘面为近端封堵盘120。
远端锚固结构110由金属激光切割定型而成,例如将镍钛合金、镍钛钴合金、钴铬合金等金属管状材料,通过激光切割机切除多余的管料,剩下的骨架通过热处理的方式进行定型成外翻倒扣的形状,金属切割骨架具有良好的稳定性,外翻倒扣之后可以有效的锚定在开孔位置不发生移动。外翻的结构可以有效的在狭窄的空间内安全展开,避免视神经或视交叉神经损伤的发生,另外不会因为释放时装置挤压脑内组织导致颈内动脉和海绵窦损伤,大大减轻手术过程中对颅内重要神经血管结构的干扰和影响。
连接部130通过激光焊接进行连接在一起。近端封堵盘120的金属网管上部使用不锈钢套进行收尾,使用氩弧焊机将金属丝线粘接在一起,然后不锈钢套与切割金属骨架进行焊接。输送环定型,将金属网管尾部穿入不锈钢套170并将编织丝定型为环状,然后将尾端的丝插入不锈钢钢套170中并使用激光焊接机焊接固定。下盘面同样缝上致凝封堵膜,金属网管另一头通过热处理预定型成环状结构。
本发明还提供了一种封堵系统300,该封堵系统300包括如上所述的封堵器100,该封堵系统300还包括鞘管310、输送丝320以及输送杆,其中,所述封堵器100设置于鞘管310内,所述远端锚固结构110和所述近端封堵盘120通过自近端向远端的轴向弹性变形后收束于所述鞘管310内,所述输送丝320可拆卸连接于所述近端封堵盘120的近端,输送丝320与所述输送杆连接,所述输送杆用于自近端向远端输送所述封堵器100。
手术过程中将蝶窦200底壁210的骨质磨去或剥除经蝶窦200入路手术之后蝶窦200底壁210会留下一个不规则的开孔,此时使用本实施例经鼻腔和蝶窦200入路到达开孔位置释放,首先将上盘推出,上盘在推出鞘管310之后会先向鞘管310周边展开,并且会向后反折稳定的扣住开孔周边的骨骼,由于蝶窦200底壁210后是脑垂体和其他神经组织,所以壁后的位置空间较小,装置出鞘后外翻的结构可以有效的在狭窄的空间内安全展开,避免视神经或视交叉神经损伤的发生,另外不会因为释放时装置挤压脑内组织导致颈内动脉和海绵窦损伤,大大减轻手术过程中对颅内重要神经血管结构的干扰和影响,封堵器100伸出鞘管310后可以迅速恢复到定型时原始形状,能够很好的密封蝶窦200开孔位置,为蝶窦200入路手术的术后康复提供了保证,该装置结构简单,成本低廉,便于临床上推广。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (12)
1.一种封堵器,其特征在于,所述封堵器用于封堵颅内蝶窦,所述封堵器具有用于输送的收缩构型和预定的扩展构型,所述封堵器包括:
远端锚固结构,所述远端锚固结构包括弹性锚固件,所述弹性锚固件用于锚固于所述蝶窦的底壁的远端一侧;
近端封堵盘,所述近端封堵盘设于所述蝶窦的底壁的近端一侧,用于封堵所述蝶窦的底壁上的开口;
连接部,所述连接部的远端连接于所述远端锚固结构,所述连接部的近端连接于所述近端封堵盘,所述连接部具有适于所述蝶窦的底壁上的开口大小的外径;
其中,在所述收缩构型中,所述弹性锚固件的外侧比中心区域更远离所述近端封堵盘。
2.根据权利要求1所述的封堵器,其特征在于,所述远端锚固结构、所述近端封堵盘和所述连接部由编织丝编织为一体结构,其中,所述编织丝的编织口收束于所述近端封堵盘的近端。
3.根据权利要求2所述的封堵器,其特征在于,所述远端锚固结构、所述近端封堵盘和所述连接部均为由所述编织丝编织而成的双层编织网结构,
其中,所述弹性锚固件为圆环状结构,所述圆环状结构的截面为双层编织网;
其中,所述远端锚固结构与所述近端封堵盘之间的双层编织网结构收束形成所述连接部。
4.根据权利要求3所述的封堵器,其特征在于,所述连接部具有第一腔体,所述第一腔体的远端与所述弹性锚固件的内环相连通,所述第一腔体的近端与所述近端封堵盘的内部相连通。
5.根据权利要求1所述的封堵器,其特征在于,所述远端锚固结构包括沿周向间隔布置的多个所述弹性锚固件,所述多个弹性锚固件的近端固定连接于所述连接部,所述多个弹性锚固件的远端锚固于所述蝶窦的底壁的远端一侧。
6.根据权利要求1-5任一项所述封堵器,其特征在于,所述近端封堵盘的近端设有输送环,
其中,构成所述近端封堵盘的编织网的收束口的编织丝反折形成所述输送环。
7.根据权利要求6所述的封堵器,其特征在于,所述近端封堵盘内设有所述第一封堵膜,所述第一封堵膜具有与所述近端封堵盘面相一致的外径,部分所述近端封堵盘贴合于所述蝶窦的底壁的近端一侧。
8.根据权利要求7所述的封堵器,其特征在于,所述连接部内设有第二封堵膜,所述第二封堵膜用于封堵所述蝶窦的开口。
9.根据权利要求8所述的封堵器,其特征在于,所述近端封堵盘由金属材质的编织丝编织而成,所述近端封堵盘与所述第一封堵膜之间以缝合线相连接,所述连接部与所述第二封堵膜之间以缝合线相连接。
10.根据权利要求9所述的封堵器,其特征在于,所述近端封堵盘设有植入型粘合剂,所述粘合剂用于密封所述近端封堵盘与所述蝶窦底壁之间的间隙以及所述第一封堵膜与所述蝶窦底壁之间的间隙;
和/或,所述连接部上设有植入型粘合剂,所述粘合剂用于密封所述连接部与所述蝶窦的开口之间的间隙以及所述第二封堵膜与所述蝶窦的开口之间的间隙。
11.根据权利要求6所述的封堵器,其特征在于,所述输送环还用于抓取所述封堵器,并对所述封堵器进行回收。
12.一种封堵系统,其特征在于,所述封堵系统包括:
如权利要求1-11任一项所述的封堵器;
鞘管,所述封堵器设置于鞘管内,其中,所述远端锚固结构和所述近端封堵盘收束于所述鞘管内;
输送丝,所述输送丝可拆卸连接于所述近端封堵盘的近端;
输送杆,所述输送丝与所述输送杆连接,所述输送杆用于输送所述封堵器。
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