CN114642475A - 血栓清除装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血栓清除装置包括球囊导管、传动管及鞘管，球囊导管滑动套设于传动管内，鞘管套设于传动管外，球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，传动管与吸栓头转动连接，传动管的远端固定一碎栓刀，碎栓刀容置于吸栓头内，传动管的近端连接驱动单元，鞘管的近端连接抽吸单元，传动管的外壁与鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，吸栓通道与吸栓头连通。球囊导管中设置有充盈通道，灌注单元通过充盈通道向球囊内注入或抽出第一液体以控制球囊膨胀或收缩，且灌注单元还为球囊和吸栓头之间的区域提供第二液体，抽吸单元通过吸栓通道将血栓吸入吸栓头，驱动单元驱动碎栓刀切碎血栓，血栓碎片经由吸栓通道被抽吸单元抽吸出。

Description

血栓清除装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓清除装置。

背景技术

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一种用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能。

美国专利US20140088610A1公开了一种机械血栓清除装置的结构，该结构由一根顶端有多个侧孔的导管，其导管内部有一个独立的管道输送灌注液体并在管道顶端设置有多个小孔。工作时，在独立管道内部灌注高压生理盐水，使生理盐水于管道顶端的小孔喷射出来，高速喷射的生理盐水与导管顶端侧孔配合产生伯努利效应将血栓通过侧孔吸入导管内，同时高速喷射的生理盐水将吸入的大块血栓击碎并通过负压抽吸排出体外，术后还可以通过导管向血管内灌注溶栓药物以降低减少残留血栓。该专利解决了将血栓抽吸及排出体外的问题，但由于其水流击碎血栓的设计特点，其对陈旧性血栓的抽吸效果不佳，并且高压生理盐水很难将血栓击碎到合适大小供抽吸孔，造成抽吸效率不高；同时碎栓过程在导管外部进行，高速喷射的生理盐水破坏血液中的血红细胞，而这些被破坏的血红细胞又没有被全部抽吸至体外，容易发生血尿、肾衰等并发症。

WO2019001245A1公开了一种机械血栓清除装置结构，该结构主要包括碎栓系统、吸栓系统和药物灌注系统，其工作时先通过药物灌注系统注射溶栓药物到病变位置，待药物与病变充分反应后开启碎栓系统和吸栓系统。吸栓系统中蠕动泵提供的负压将位于导管吸栓头附近血栓吸入到导管内部，由碎栓系统的碎栓刀剪碎，并由吸栓系统抽出排出体外。由于该系统的药物灌注系统需要使用注射器间断地向病变灌注药物，溶栓效果有限，并且在此过程中，向血管灌注的药物易使血栓随血液流向肺部；虽然碎栓过程在导管内部进行，解决了血尿问题，但长时间抽吸会使得患者大量失血，对一些身体状态不好的患者带来危险。

针对现有的机械血栓清除装置的不足，如何提高取栓效率及防止血栓漂移，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血栓清除装置，能够提高取栓效率并防止血栓漂移，以提高血栓的清除效果。

为了达到上述目的，本发明提供了一种血栓清除装置，所述血栓清除装置包括球囊导管、传动管及鞘管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外；

所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述鞘管的远端与一吸栓头连接，所述传动管与所述吸栓头转动连接，所述传动管的远端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓头内，所述传动管的近端连接驱动单元及所述鞘管的近端连接抽吸单元；

所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，所述球囊导管中设置有第一灌注通道，所述第一灌注通道具有至少一个位于所述球囊与所述吸栓头之间的第一灌注口，所述灌注单元通过所述第一灌注通道及所述第一灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供第二液体；

所述传动管的外壁与所述鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，所述吸栓通道与所述吸栓头连通，所述抽吸单元用于将血栓吸入所述吸栓头，所述驱动单元用于驱动所述碎栓刀切碎血栓以形成血栓碎片，所述抽吸单元用于通过所述吸栓通道将血栓碎片吸出。

可选的，所述球囊导管为多通道管，所述球囊导管的中心设置有导丝通道，所述充盈通道与所述第一灌注通道均轴向设置于所述球囊导管的管壁内。

可选的，所述充盈通道与所述第一灌注通道沿所述导丝通道的中心对称设置。

可选的，所述鞘管外套设有外管，所述外管内沿轴向设置至少一个第二灌注通道，所述第二灌注通道具有至少一个位于所述外管的远端处的第二灌注口，所述灌注单元通过所述第二灌注通道及所述第二灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供所述第三液体。

可选的，所述外管的远端呈喇叭状。

可选的，所述灌注单元包括第一灌注单元和第二灌注单元，所述第一灌注单元用于输出或吸出所述第一液体，所述第二灌注单元用于输出所述第二液体。

可选的，所述第一灌注单元包括第一转接件、第一输液管及注射器，所述注射器内装有所述第一液体，所述第一输液管的远端通过所述第一转接件与所述充盈通道连通，所述第一输液管的近端与所述注射器连通。

可选的，所述第二灌注单元包括第二转接件、第二输液管及灌注储液袋，所述灌注储液袋内装有所述第二液体，所述第二输液管的远端通过所述第二转接件与第一灌注通道连通，所述第二输液管的近端与所述灌注储液袋连通，所述第二输液管上设置有第一蠕动泵。

可选的，所述吸栓头的远端和/或所述吸栓头的侧壁设置若干吸栓孔，血栓通过所述吸栓孔进入所述吸栓头。

可选的，所述抽吸单元包括第三连接件、第三输液管及血栓收集袋，所述血栓收集袋用于收集血栓碎片，所述第三输液管通过所述第三连接件与所述吸栓通道连通，所述第三输液管的近端与所述血栓收集袋连通，所述第三输液管上设置有第二蠕动泵。

可选的，所述第一液体为显影液，所述第二液体为溶栓药液和/或生理盐水。

此外，本发明还提供了一种血栓清除装置，所述血栓清除装置包括球囊导管、传动管、鞘管及外管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外，所述鞘管外套设有所述外管；

所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述鞘管的远端与一吸栓头连接，所述传动管与所述吸栓头转动连接，所述传动管的远端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓头内，所述传动管的近端及所述鞘管的近端分别连接驱动单元及抽吸单元；

所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，所述外管壁内沿轴向设置若干第二灌注通道，所述外管的远端设置第二灌注口，所述灌注单元通过所述第二灌注通道及所述第二灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供所述第二液体；

所述传动管的外壁与所述鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，所述吸栓通道与所述吸栓头连通，所述抽吸单元将血栓吸入所述吸栓头，所述驱动单元驱动所述碎栓刀切碎血栓形成血栓碎片，所述抽吸单元通过所述吸栓通道将血栓碎片吸出。

在本发明提供的血栓清除装置中，灌注单元通过充盈通道向球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，能够使得所述球囊与血栓的远端处的血管内壁贴合，从而可以在清除血栓时，所述球囊堵住血栓远端处的血管，防止血栓碎片从血栓远端处的血管逃逸。所述灌注单元还为吸栓头和球囊之间的区域提供第二液体，第二液体可以是溶栓药液和/或生理盐水等，所述溶栓药液和/或生理盐水会在冲刷血栓时，施于血栓一个额外的冲击力，促使血栓从血管内壁脱落，且溶栓药液能够促进血栓消溶，如此使得手术时长得以减小，提高了取栓的效率，同时在抽吸血栓碎片的过程中，所述灌注单元为所述吸栓头的附近区域灌注的溶栓药液和/或生理盐水会裹挟所述血栓碎片被抽吸单元抽吸，可以避免血管内的血液被所述吸栓单元过渡抽取，继而减小患者失血量。

附图说明

图1为本发明实施例一中的血栓清除装置的结构示意图；

图2为本发明实施例一中的血栓清除装置的A向视图；

图3为本发明实施例一中的吸栓头的剖面图；

图4为本发明实施例一中的球囊导管的结构示意图；

图5为本发明实施例一中的球囊导管的剖视图；

图6为本发明实施例一中的球囊导管的正视图；

图7为本发明实施例一中的球囊导管的俯视图；

图8为本发明实施例二中的血栓清除装置的结构示意图；

图9为本发明实施例二中的血栓清除装置的A向视图；

图10为本发明实施例二中的外管的结构示意图；

图11为本发明实施例三中的血栓清除装置的A向视图；

图12为本发明实施例三中的球囊导管的剖视图；

其中，附图标记如下：

1000-血栓清除装置；1100-球囊；1110-显影环；1200-球囊导管；1210-充盈口；1220-第一灌注口；1230-充盈通道；1240-第一灌注通道；1250-导丝通道；1300-吸栓头；1310-吸栓孔；1400-传动管；1410-碎栓刀；1420-驱动单元；1500-鞘管；1600-外管；1610-第二灌注通道；1620-第二灌注口；1700-抽吸单元；1710-第三连接件；1720-第三输液管；1730-第二蠕动泵；1740-血栓收集袋；1750-吸栓通道；1800-灌注单元；1810-第一灌注单元；1811-第一连接件；1812-第一输液管；1813-注射器；1820-第二灌注单元；1821-第二连接件；1822-第二输液管；1823-第一蠕动泵；1824-灌注储液袋；

2000-导丝；2100-导丝锁紧单元。

具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的具体实施方式进行更详细的描述。根据下列描述，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近术者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。

血栓是在血管内壁上组织剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓由不溶性纤维蛋白、沉积的血小板、积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓能够导致血流变慢和血流产生漩涡等，继而引起人体不适，危及肢体生存乃至威胁生命安全。

血栓清除装置是一种用来清除血栓的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式清除血管内血栓，进而改善血液循环。

图1为本实施例中的血栓清除装置的结构示意图，图2为本实施例中的血栓清除装置的A向视图，图3为本实施例中的吸栓头的剖面图。如图1、图2和图3所示，所述血栓清除装置1000包括球囊导管1200、传动管1400及鞘管1500，所述球囊导管1200滑动套设于所述传动管1400内，所述鞘管1500套设于所述传动管1400外。

球囊导管1200的远端和近端分别连接有球囊1100和灌注单元1800，鞘管1500的远端与一吸栓头1300连接，所述传动管1400与所述吸栓头1300转动连接，一碎栓刀1410固定于所述传动管1400的远端，且容置于所述吸栓头1300内。所述传动管1400的远端与所述吸栓头1300连接，所述鞘管1500的远端亦与所述吸栓头1300连接，如此，所述传动管1400与所述鞘管1500之间不会出现轴向上的相对滑动。所述传动管1400的近端连接驱动单元1420，所述鞘管1500的近端连接抽吸单元1700，所述传动管1400的外壁与所述鞘管1500的内壁之间的间隙构成吸栓通道1750，所述吸栓通道1750与所述吸栓头1300连通。所述抽吸单元1700将血栓吸入所述吸栓头1300，所述驱动单元1420驱动所述碎栓刀1410以将血栓切碎，血栓碎片经由所述吸栓通道1750被所述抽吸单元1700吸出。

继续参照图1、图2和图3，所述吸栓头1300的侧壁设置若干吸栓孔1310，血栓通过所述吸栓孔1310被吸入所述吸栓头1300。所述碎栓刀1410为管状镂空结构，并且带有至少一个刀锋，并且所述刀锋部分朝向所述吸栓孔1310。由此，所述碎栓刀1410与所述碎栓孔1310配合能够切碎血栓。由于所述吸栓通道1750与所述吸栓头1300连通，所述抽吸单元1700在抽吸血栓碎片的同时，也为所述吸栓头1300内部提供了负压，使得血栓能够经所述吸栓孔1310被所述吸栓头1300吸入。驱动单元1420驱动位于所述吸栓头1300内的碎栓刀1410切碎血栓。

可选的，所述驱动单元1420可以为旋转马达，所述吸栓头1300的材料为金属或医用高分子与金属复合材料，传动管1400的材料为金属或医用高分子与金属复合材料。

球囊导管1200中设置有充盈通道1230，所述灌注单元1800通过所述充盈通道1230向所述球囊1100内注入或抽出第一液体以控制所述球囊1100收缩或膨胀。且所述灌注单元1800还为所述吸栓头1300的附近区域提供第二液体。具体的，所述吸栓头1300的附近区域为所述球囊1100和所述吸栓头1300之间的区域。

在本发明的一个实施例中，所述第一液体为显影液。显影液进入球囊1100内，可以使得所述球囊1100易于在医疗影像学设备下显影，便于术者观察。

在本发明的又一个实施例中，所述第一液体液与第二液体均为生理盐水。在手术过程中向病变区域灌注生理盐水，在抽吸单元1700吸出血栓碎片的过程中，可以减小患者失血量。

在本发明的再一个实施例中，所述第二液体为溶栓药液，所述溶栓药液溶解有溶栓药物(例如尿激酶)，使得所述溶栓药液能够溶解血栓。所述球囊1100和所述吸栓头1300之间的区域为病变区域(血栓位于病变区域)，通过对病变区域灌注溶栓药液，溶栓药液溶解血栓可以减小血栓的体积，进而可以减小手术时长，能够提高取栓效率。

图4为本实施例中的球囊导管的结构示意图，图5为本实施例中的球囊导管的剖视图，图6为本实施例中的球囊导管的正视图，图7为本实施例中的球囊导管的俯视图。如图4至图7所示，为了实现所述灌注单元1800能够为所述球囊1100和所述吸栓头1300之间的区域提供第二液体。球囊导管1200为多通道管，所述球囊导管1200中还设置有第一灌注通道1240，所述第一灌注通道1240轴向设置于所述球囊导管1200的管壁内，所述第一灌注通道1240具有至少一个位于所述球囊1100与所述吸栓头1300之间的第一灌注口1220，所述灌注单元1800通过所述第一灌注通道1240为所述吸栓头1300的附近区域提供所述第二液体。所述第一灌注口1220的数量包括但不限于为一个、两个、三个或四个。所述第一灌注口1220的数量可以依据本领域技术对第二液体的灌注量的需求而设定，应知道，第一灌注口1220的口径也会影响第二液体的灌注量，显然，本领域技术人员可以通过改变第一灌注口1220的口径和第一灌注口1220的数量来调节第二液体的灌注量。

请继续参阅图1，可选的，所述灌注单元1800包括第一灌注单元1810和第二灌注单元1820，所述第一灌注单元1810用于输出或吸出所述第一液体，所述第二灌注单元1820用于输出所述第二液体。也即，所述第二灌注单元1820通过所述第一灌注通道1240与第一灌注口1220相连通。

进一步的，所述第二灌注单元1820包括第二连接件1821、第二输液管1822及灌注储液袋1824，所述第二输液管1822的远端通过所述第二连接件1821与第一灌注通道1240连通，所述第二输液管1822的近端与所述灌注储液袋1824连通，所述第二输液管1822上设置有第一蠕动泵1823。如此，可以通过第一蠕动泵1823将灌注储液袋1824内的第二液体(溶栓药液和/或生理盐水)输送至第一灌注口1220流出。应知道，所述第二连接件1821内设有单向阀，可以避免血液倒灌至所述灌注储液袋1824中。应知道，所述第一蠕动泵1823可以用注射器1813替代，通过术者操控所述注射器1813，以手动注射的形式为病变区域注入第二液体。

请继续参照图2、图5和图7，所述球囊导管1200远端处对应所述球囊1100的位置设置有充盈口1210，所述充盈口1210与所述充盈通道1230相连通，所述充盈通道1230轴向设置于所述球囊导管1200的管壁内。也即，所述第一灌注单元1810通过所述充盈通道1230与充盈口1210相连通，继而向所述球囊1100注入或抽出第一液体，以控制所述球囊1100的膨胀状态或收缩状态。

请继续参阅图1，进一步的，所述第一灌注单元1810包括第一连接件1811、第一输液管1812及注射器1813，所述注射器1813内装有所述第一液体，所述第一输液管1812的远端通过所述第一连接件1811与所述充盈通道1230连通，所述第一输液管1812的近端与所述注射器1813连通。所述第一连接件1811内设有单向阀。应知道，第一灌注单元1810可以不需要第一输液管1812，之所以设置第一输液管1812的目的是为了使得注射器1813有更多活动空间，注射器1813的放置位置有更多的选择，方便手术的进行。

应知道，在清除血栓的手术中，术者向所述球囊1100内注入第一液体以使所述球囊1100在血栓远端膨胀，在膨胀状态下，所述球囊1100体积变大以使所述球囊1100表面与血管内壁紧密贴合，使得所述球囊1100将病变区域的远端隔离，在手术的过程中，可以防止血栓碎片由病变区域的远端进入血液循环系统，继而引发患者血尿、肾衰等并发症。同时，也能防止向血栓碎片随血液流向肺部造成肺栓塞。

进一步的，所述球囊1100的两端通过显影环1110固定在球囊导管1200上，也即，所述球囊1100两端通过显影环1110缠绕在球囊导管1200上，所述显影环1110也易于在医疗影像学设备下显影。如此能够便于术者得之所述球囊1100在血管中的准确位置。

优选地，所述球囊1100的材料为医用硅胶、乳胶或弹性体高分子材料。所述球囊导管1200的材料为医用高分子材料或医用高分子与金属复合材料。进一步地，所述球囊导管1200为柔性管，从而能跟随血管走势弯曲。

应知道，由于所述球囊导管1200滑动套设于所述传动管1400内，使得所述球囊导管1200能够在所述传动管1400在轴向上移动，如此，设置在所述球囊导管1200远端的所述球囊1100与所述吸栓头1300之间的间距可以通过移动所述球囊导管1200来进行调节。由于所述球囊1100与所述吸栓头1300的间距可调，在清除血栓的手术中，术者可以依据所述血栓的大小来调整所述球囊1100与所述吸栓头1300之间的间距，以适应所述血栓的大小。

在本发明的另一实施例中，术者还可以通过来回推动所述球囊导管1200，以带动所述球囊1100在血管内来回移动，以将血栓牵引至所述吸栓头1300附近的区域，以供所述吸栓头1300吸入血栓并粉碎之。

进一步的，存在期限较长的血栓，会存在附着在血管内壁的问题，在清除血栓的手术的后期，术者可以通过调节所述球囊1100与所述吸栓头1300的间距，以带动所述球囊1100在血管内来回移动，所述球囊1100在移动的过程中剐蹭血管内壁，使得所述球囊1100回撤的过程中所述球囊1100可将附壁的血栓剥离，经过吸栓头1300及吸栓通道1750后排出体外，提高血栓的清除效果。

可选的，所述球囊导管1200的中心设置有导丝通道1250，所述充盈通道1230与所述第一灌注通道1240均轴向设置于所述球囊导管1200的管壁内，且所述充盈通道1230与所述第一灌注通道1240沿所述导丝通道1250的中心对称设置。应理解，所述充盈通道1230与所述第一灌注通道1240在所述球囊导管1200的管壁内的布置方式还有多种，也可以不是对称的，截面大小也可以不一致，在此不做限定。

所述导丝通道1250用于穿设导丝2000，在本发明的一个实施例中，通常会在所述球囊导管1200近端设置导丝锁紧单元2100，通过控制所述导丝锁紧单元2100的锁紧或松开以调节所述导丝通道1250的闭合或打开。当所述导丝锁紧单元2100锁紧时，所述球囊导管1200的近端被锁紧，使得所述导丝2000不能出入或移动。当所述导丝锁紧单元2100松开时，所述导丝通道1250打开并可允许导丝2000出入或移动。

导丝2000的作用是引导所述血栓清除装置1000到达指定位置，在手术过程中，先对血管进行穿刺，然后将导丝2000的一端(即远端)穿入病变血管并穿过血栓，同时在导丝2000的另一端(近端)穿入所述血栓清除装置1000的导丝通道1250(即所述球囊导管1200中部的导丝通道1250)。将所述血栓清除装置1000的前端沿导丝2000送入血管，所述血栓清除装置1000被送达存有血栓的位置。进一步的，设置所述血栓清除装置1000的前端的球囊1100及部分球囊导管1200会沿导丝2000穿过所述血栓，使得所述球囊1100与所述吸栓头1300分别位于所述血栓的远端和近端。

请继续参阅图1，所述抽吸单元1700包括第三连接件1710、第三输液管1720及血栓收集袋1740，所述第三输液管1720通过所述第三连接件1710与所述吸栓通道1750连通，所述第三输液管1720的近端与所述血栓收集袋1740连通，所述第三输液管1720上设置有第二蠕动泵1730。

第三连接件1710通常又称中间连接件，所述第三连接件1710的外形呈Y字形，所述第三连接件1710为双通设计，其内可以使传动管1400无束缚通过，其远端与鞘管1500相连，其Y型端与所述第三输液管1720的远端相连，所述第三输液管1720的近端与所述血栓收集袋1740连通。通过第二蠕动泵1730可以将血栓碎片及血液混合液体从所述吸栓通道1750抽吸进所述血栓收集袋1740中。优选的，所述第三连接件1710采用医用高分子材料制成。

为了较好的理解本发明的血栓清除装置1000，下面结合图1至图7详细阐述血栓清除装置1000应用的过程，具体过程如下：

手术开始前，将第一蠕动泵1823与第二连接件1821相连，启动第二灌注单元1820中的第一蠕动泵1823至收灌注储液袋1824中的溶栓药液从所述第一灌注口1220后停止所述第一蠕动泵1823。将所述血栓清除装置1000的吸栓头1300放置于生理盐水与肝素的混合溶液中，启动抽吸单元1700中的第二蠕动泵1730至血栓收集袋1740中可见生理盐水与肝素的混合溶液时停止所述第二蠕动泵1730。随后从生理盐水与肝素(肝素具有抗凝血的作用，防止血液在所述吸栓头1300、所述吸栓通道1750、第三转接件1710和第三输液管1720内凝固，继而导致抽吸失效)的混合溶液中拿出吸栓头。将第一灌注单元1810中的注射器1813通过第一输液管1812连接到第一连接件1811上，使得注射器1813和充盈通道1230及充盈口1210连接，开始抽吸至所述球囊1100不再变小后锁紧单向阀1811。上述操作的目的是为了排空所述血栓清除装置1000中的空气。

手术过程中，穿刺血管，将所述血栓清除装置1000的远端沿导丝2000送入血管，借助医疗影像设备扫描球囊1100两端的显影环1110，将血栓清除装置1000送至血栓前，开启第一蠕动泵1823向血管内灌注一定量的溶栓药液后关闭第一蠕动泵1823，然后使用导丝2000穿入到球囊导管1200的导丝通道1250，使用所述导丝2000的远端穿过血栓，随后推动球囊导管1200的近端，使球囊导管2沿着导丝2000向远端移动直至球囊1100穿过血栓。这样，所述球囊1100与所述吸栓头1300分别位于所述血栓的远端和近端。

推动所述注射器1813经第一输液管1812向所述球囊1100内注入显影液，在医疗影像设备上查看所述球囊1100的外壁是否与血管的内壁贴合。在所述球囊1100的外壁与血管的内壁贴合的状态，启动所述驱动单元1420，所述驱动单元1420驱动所述传动管1400以带动所述碎栓刀1410转动。然后启动第二蠕动泵1730，之后再启动第一蠕动泵1823。所述第一蠕动泵1823将灌注储液袋1824中的生理盐水经所述第二输液管1822、第二连接件1821、第一灌注通道1240及第一灌注口1220输送至所述球囊1100与所述吸栓头1300之间的区域，也即病变(血栓)部位。所述第二蠕动泵1730转动，以使所述抽吸单元1700为所述吸栓头1300及所述吸栓通道1750提供负压，部分血栓被吸入所述吸栓头1300，旋转的碎栓刀1410和吸栓头1300上固定的吸栓孔1310配合，以将被吸进所述吸栓头1300内的血栓切碎，被切碎的血栓碎片流经所述吸栓通道1750、第三转接件及第三输液管1720被抽吸至血栓收集袋1740中，同时通过第一灌注口1220灌入的生理盐水与部分溶栓药液也会被抽吸至所述血栓收集袋1740。

手术过程中，可以根据血管内血栓的具体位置沿导丝2000前后移动血栓清除装置1000，提高取栓效率。也可回撤所述球囊导管1200，以带动所述球囊1100在血管移动，以将血栓牵引至吸栓头1300前，以供所述吸栓头1300吸入并粉碎血栓，提高取栓效率，还可以回撤所述球囊导管1200以带动所述球囊1100向所述吸栓头1300移动，以剐蹭所述血栓促使血栓掉落。

手术过程中，还可以将所述灌注储液袋1824中溶栓药液更换成生理盐水或者溶栓药液与生理盐水的混合液，可以避免抽吸单元1700抽取过多的血液，造成过量失血。应知道，可以通过匹配第一蠕动泵1823与第二蠕动泵1730的转速以调节第二灌注单元1820的灌注量及抽吸单元1700的抽吸量。

血栓抽吸完毕后，首先关闭所述驱动单元1420，之后依次关闭所述第一蠕动泵1823和第二蠕动泵1730，之后通过所述注射器1813抽取球囊1100中的显影液，使得所述球囊1100收缩。最后将血栓清除装置1000和导丝2000一同撤出人体。

实施例二

本实施例提供的血栓清除装置，与实施例一中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图8为本实施例中的血栓清除装置的结构示意图，图9为本实施例中的血栓清除装置的A向视图，图10为本实施例中的外管的结构示意图。如图8至图10所示，本实施例与实施例一的区别在于，所述的血栓清除装置1000还包括外管1600，所述外管1600套设于所述鞘管1500外，所述外管1600与鞘管1500存在间隙，可使所述外管1600在鞘管1500外自由前后移动。所述外管1600的管壁内具有若干沿所述外管1600轴向设置的第二灌注通道1610，所述第二灌注单元1820通过所述第二灌注通道1610为所述吸栓头1300的附近区域提供所述第三液体。所述外管1600的远端设置第二灌注口1620，所述第三液体经所述第二灌注通道1610由所述第二灌注口1620灌入所述吸栓头1300和所述球囊1100之间的区域。详细的，所述吸栓头1300的附近区域为所述球囊1100和所述吸栓头1300之间的区域，在一个实施方式中，所述第三液体与第二液体相同，所述第三液体与第二液体为溶栓药液和/或生理盐水。在又一个实施方式中，所述第三液体与第二液体不相同，所述第三液体为生理盐水，所述第二液体为溶栓药液。

在本实施例的一个实施方式中，所述血栓清除装置包括两个所述第二灌注单元1820，分别与所述第一灌注通道1240和所述第二灌注通道1610连通。所述第一灌注通道1240仅灌注溶栓药液，所述第二灌注通道1610仅灌注生理盐水。如此，可以更为精确的调节溶栓药液及生理盐水的灌注量。在本实施例的另一个实施方式中，所述第一灌注通道1240和第二灌注通道1610均可以灌注溶栓药液和生理盐水，如此，在需要大量灌注生理盐水时，能够有充足的灌注量。

应知道，设置于所述外管1600的第二灌注通道1610的截面面积通常会大于所述第一灌注通道1240，所述第二灌注通道1610的数量也会多于所述第一灌注通道1240。基于此，所述第二灌注通道1610可以提供更大的灌注量。

在本实施例的血栓清除装置1000应用的过程中，在手术前，可以仅通过所述第一灌注通道1240灌注溶栓药液，如此能够控制溶栓药液的灌注量，避免注入过多的溶栓药液。

手术过程中，通过所述第二灌注通道1610灌注生理盐水，数量较多且截面面积更大的第二灌注通道1610可以补充充足的生理盐水，进一步减少人体的失血量。

进一步的，所述外管1600的远端呈喇叭状。呈喇叭状的开口的外管1600，可以使得所述外管1600与血管内壁之间的间隙减小，在打开第二灌注单元1820后，生理盐水从外管1600的远端喇叭状开口喷出后，可以避免可能从吸栓头1300处未经切碎的游离血栓经所述外管1600与血管内壁之间的间隙流窜至血液循环系统中。

进一步的，所述外管1600的第二灌注通道1610的截面形状可以不一致，在必要的时候，通过不同截面大小的第二灌注通道1610，更为精细的调节第二液体的灌注量。应理解，所述第二灌注通道1610的截面形状包括但不限于扇形、圆形或矩形。

优选的，所述外管1600的材料为医用高分子材料或医用高分子与金属复合材料。

实施例三

本实施例提供的血栓清除装置，与实施例一和实施例二中相同的部分在此不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。

图11为本实施例中的血栓清除装置的A向视图，图12为本实施例中的球囊导管的剖视图。如图11和图12所示，本实施例与实施例二的区别在于，所述的血栓清除装置1000还包括外管1600，所述外管1600套设于所述鞘管1500外，所述外管1600的管壁内具有若干沿所述外管1600轴向设置的第二灌注通道1610，所述球囊导管1200内不设置第一灌注通道1240，仅通过所述第二灌注单元1820通过所述第二灌注通道1610为所述吸栓头1300的附近区域提供所述第二液体。

应知道，之所以如此设置，可以使得所述球囊导管1200的结构更为简单，可以进一步的降低所述的血栓清除装置1000的制造成本。

综上所述，本发明实施例中提供了一种血栓清除装置，包括球囊导管、传动管及鞘管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外，所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述传动管的远端及所述鞘管的远端均与一吸栓头连接，所述传动管的近端及所述鞘管的近端分别连接驱动单元及抽吸单元，所述传动管的外壁与所述鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，所述吸栓通道与所述吸栓头连通。所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，且所述灌注单元还为所述吸栓头的附近区域提供第二液体，所述抽吸单元通过所述吸栓通道将血栓吸入所述吸栓头，所述驱动单元驱动所述吸栓头内的碎栓刀切碎血栓，血栓碎片经由所述吸栓通道被所述抽吸单元抽吸出。在本发明提供的血栓清除装置中，灌注单元通过充盈通道向球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，能够使得所述球囊与血栓的远端处的血管内壁贴合，从而可以在清除血栓时，所述球囊堵住血栓远端处的血管，防止血栓碎片从血栓远端处的血管逃逸。所述灌注单元还为所述吸栓头的附近区域提供第二液体，第二液体可以是溶栓药液和/或生理盐水等，所述溶栓药液和/或生理盐水会在冲刷血栓时，施于血栓一个额外的冲击力，促使血栓从血管内壁脱落，且溶栓药液能够促进血栓消溶，如此使得手术时长得以减小，提高了取栓的效率，同时在抽吸血栓碎片的过程中，所述灌注单元为所述吸栓头的附近区域灌注的溶栓药液和/或生理盐水会裹挟所述血栓碎片被抽吸单元抽吸，可以避免血管内的血液被所述吸栓单元过度抽取，继而减小患者失血量。

上述仅为本发明的优选实施例而已，并不对本发明起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本发明的技术方案的范围内，对本发明揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本发明的技术方案的内容，仍属于本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种血栓清除装置，其特征在于，包括：球囊导管、传动管及鞘管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外；

所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述鞘管的远端与一吸栓头连接，所述传动管与所述吸栓头转动连接，所述传动管的远端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓头内，所述传动管的近端连接驱动单元及所述鞘管的近端连接抽吸单元；

所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，所述球囊导管中设置有第一灌注通道，所述第一灌注通道具有至少一个位于所述球囊与所述吸栓头之间的第一灌注口，所述灌注单元通过所述第一灌注通道及所述第一灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供第二液体；

所述传动管的外壁与所述鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，所述吸栓通道与所述吸栓头连通，所述抽吸单元用于将血栓吸入所述吸栓头，所述驱动单元用于驱动所述碎栓刀切碎血栓以形成血栓碎片，所述抽吸单元用于通过所述吸栓通道将血栓碎片吸出。

2.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述球囊导管为多通道管，所述球囊导管的中心设置有导丝通道。

3.如权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述充盈通道与所述第一灌注通道沿所述导丝通道的中心轴对称设置。

4.如权利要求2所述的血栓清除装置，其特征在于，所述鞘管外套设有外管，所述外管内沿轴向设置至少一个第二灌注通道，所述第二灌注通道具有至少一个位于所述外管的远端处的第二灌注口，所述灌注单元通过所述第二灌注通道及所述第二灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供所述第三液体。

5.如权利要求4所述的血栓清除装置，其特征在于，所述外管的远端呈喇叭状。

6.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述灌注单元包括第一灌注单元和第二灌注单元，所述第一灌注单元用于输出或吸出所述第一液体，所述第二灌注单元用于输出所述第二液体。

7.如权利要求6所述的血栓清除装置，其特征在于，所述第一灌注单元包括第一转接件、第一输液管及注射器，所述注射器内装有所述第一液体，所述第一输液管的远端通过所述第一转接件与所述充盈通道连通，所述第一输液管的近端与所述注射器连通。

8.如权利要求6所述的血栓清除装置，其特征在于，所述第二灌注单元包括第二转接件、第二输液管及灌注储液袋，所述灌注储液袋内装有所述第二液体，所述第二输液管的远端通过所述第二转接件与第一灌注通道连通，所述第二输液管的近端与所述灌注储液袋连通，所述第二输液管上设置有第一蠕动泵。

9.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述吸栓头的远端和/或所述吸栓头的侧壁设置若干吸栓孔。

10.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述抽吸单元包括第三连接件、第三输液管及血栓收集袋，所述第三输液管通过所述第三连接件与所述吸栓通道连通，所述第三输液管的近端与所述血栓收集袋连通，所述第三输液管上设置有第二蠕动泵。

11.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述第一液体为显影液，所述第二液体为溶栓药液和/或生理盐水。

12.一种血栓清除装置，其特征在于，包括：球囊导管、传动管、鞘管及外管，所述球囊导管滑动套设于所述传动管内，所述鞘管套设于所述传动管外，所述鞘管外套设有所述外管；

所述球囊导管的远端和近端分别连接有球囊和灌注单元，所述鞘管的远端与一吸栓头连接，所述传动管与所述吸栓头转动连接，所述传动管的远端固定一碎栓刀，所述碎栓刀容置于所述吸栓头内，所述传动管的近端及所述鞘管的近端分别连接驱动单元及抽吸单元；

所述球囊导管中设置有充盈通道，所述灌注单元通过所述充盈通道向所述球囊内注入或抽出第一液体以控制所述球囊膨胀或收缩，所述外管壁内沿轴向设置若干第二灌注通道，所述外管的远端设置第二灌注口，所述灌注单元通过所述第二灌注通道及所述第二灌注口向所述球囊和所述吸栓头之间的区域提供所述第二液体；

所述传动管的外壁与所述鞘管的内壁之间的间隙构成吸栓通道，所述吸栓通道与所述吸栓头连通，所述抽吸单元将血栓吸入所述吸栓头，所述驱动单元驱动所述碎栓刀切碎血栓形成血栓碎片，所述抽吸单元通过所述吸栓通道将血栓碎片吸出。

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