CN107510491B - 血栓破碎装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血栓破碎装置，包括被置入血管中且相对独立的前鞘管、后鞘管，所述前鞘管的后端和后鞘管的前端外部均套装有封堵球囊，分别为前封堵球囊与后封堵球囊，所述前封堵球囊与后封堵球囊分别位于血管中的血栓两侧且二者之间形成破碎腔；所述前封堵球囊与后封堵球囊经由外力挤压或松弛在血管内扩张或收缩将血栓前后封堵或打开，所述后鞘管的内部设有同轴将其贯穿的芯管，所述芯管的前端为用于破碎血栓的破碎器，尾端与破碎介质的输送管道连通，破碎介质由破碎器冲出将血栓破碎，所述破碎腔与排泄管连通，所述排泄管连通于人体外部。本发明两个鞘管及封堵球囊的结构，采用破碎器将血栓破碎，结构新颖，除栓效果好。

Description

血栓破碎装置
技术领域
本发明属于介入式手术方法中使用的一种医疗器械，是一种进入对血管内的沉积物进行破碎抽取以及排出的器械，具体的说，是涉及一种血栓破碎装置。
背景技术
人体的脑动脉、静脉常有血栓形成，目前对于血栓病变主要有药物性溶栓、外科手术法取血栓和机械式取栓的治疗方法。
药物性溶栓将溶栓药物通过静注，直接或间接地使血栓溶解，从而疏通被阻塞的血管；另一种溶栓方法是通过导管将溶解药物直接将药物直接引入到血栓所在位置。这种溶栓方法会容易发生出血的副作用，特别是引起内脏或脑出血危险的病人，应禁忌做溶栓治疗。
外科手术治疗是在有血栓的部位开一切口，并从该切口取出血栓。但手术从静脉血栓难度大，而且手术过程中的产生的残余血栓碎屑会进入肺部，并引起肺部栓塞。
机械介入式取栓方法是通过微创手术将取栓器械引入静脉，利用造影和X光透视，将取栓装置接触血栓，并直接对血栓实施破碎除栓，或穿过血栓进行取栓。与溶栓和外科手术取栓相比，这种方法创伤面小，对血栓沉积部位的静脉影响较小。
与本技术有关的(机械式破碎除栓)专利主要有：血栓破碎取栓器(ZL201110098919.5)公开了一种能够进入人体血管，将血栓破碎并有效取出的取栓器械。该专利解决因细微导丝在穿过血栓时容易弯曲，难于对准血栓的中心位置穿过，容易对血管造成损伤的问题，提高了取栓的安全性。但导丝在穿过血栓，以及金属网在对血栓进行破碎的过程中，血栓碎片难于被全部被被捕捉并排出体外。
血栓破碎装置(ZL 200420049312.3)公开了一种属于医疗设备范围的将声能转变成机械能，以震动方式破碎血栓，达到帮助血栓清除的目的。但该专利仅是在除栓过程中提供体外辅助治疗。因在取栓或破碎过程中，容易使血栓出现细小碎片难于被捕获，而残留在静脉血液内部，并进入盘路静/动脉和脏器，导致其他静脉、脏器发生栓塞或功能衰竭。
血栓切除及其制备方法、使用方法(201010262495.7)公开了一种血栓切除器，它是由输送导管、导丝杆、导丝头、远端/近端网篮等组成。使用时借助X射线将切除器、网篮置入血管，在穿过血栓后将网篮释放打开，血栓被切除其松动，随被血流冲入网篮收集。因切除器和网篮在穿过血栓时将导致血栓破裂，血栓碎块将流过网篮进入血管的后端，容易造成血管远端的二次栓塞；此外，网篮在收集血栓时，容易损伤血管的内膜。
局部封堵式血栓刮除器(201010238525.0)公开了一种对血栓实施封堵、破碎和刮脱的装置。在除栓时，两个封堵球囊在穿过血栓后打开，球囊之间的血栓在经刮栓丝球旋转、破碎刮脱后，从血管内排出。因球囊需在穿过血栓时，也将产生可能造成血管远端二次栓塞的血栓碎块；此外，刮栓丝球将对血管内膜产生直接损伤。
一种血栓切除系统(201510108393.2)公开了一种由血栓切除器、球囊导引导管和输送为导管组成的机械取栓装置。在除栓时，先涨开球囊实施近端保护，再将处于收缩状态的切除器穿过血栓后涨开；通过拉动切除使血栓从血管分离，并收集排出体外。因切除器需在穿过血栓时，也将产生可能造成血管远端二次栓塞的血栓碎块；此外，切除器的移动也会对血管内膜产生直接损伤。
血管内超声诊断与光声治疗装置及其治疗方法(201110414195.0)公开了一种采用超声成像技术与光声治疗技术相结合，通过血管的三维超声成像，能够帮助识别心血管的管壁形态、管腔尺寸，以及心血管内凝块、斑块大小及其分布；通过控制激光的强度、波长和脉宽消融血栓、破碎斑块。因心血管内的栓块、斑块的大小和位置均存在部确定性，采用激光融栓和破碎斑块难于除去小尺寸的栓块。
发明内容
本发明在于克服现有技术药物溶栓、外科手术取栓和机械介入式取栓等存在的不足，适应现实需要，设计一种血栓破碎装置，对血栓进行有效破碎，并能够将血栓碎片全不排体外，实现除栓的高效性和安全性。
为了实现本发明的目的，采用如下技术方案：
一种血栓破碎装置，包括被置入血管中且相对独立的前鞘管、后鞘管，所述前鞘管的后端和后鞘管的前端外部均套装有封堵球囊，分别为前封堵球囊与后封堵球囊，所述前封堵球囊与后封堵球囊分别位于血管中的血栓两侧且二者之间形成破碎腔；所述前封堵球囊与后封堵球囊经由外力挤压或松弛在血管内扩张或收缩将血栓前后封堵或打开，所述后鞘管的内部设有同轴将其贯穿的芯管，所述芯管的前端为用于破碎血栓的破碎器，尾端与破碎介质的输送管道连通，破碎介质由破碎器冲出将血栓破碎，所述破碎腔与排泄管连通，所述排泄管连通于人体外部。
还包括超声激振系统，所述超声激振系统由依次连接的超声波发生器、超声波换能器、变幅杆和振荡腔组成，所述振荡腔的出口与血栓破碎介质的供应管连接，所述血栓破碎介质的供应管与芯管连接。
所述振荡腔为变截面腔体，从入口段到出口段依次为连贯的大圆柱段、椎体收缩一段、椎体收缩二段、小圆柱孔段、喇叭口喷嘴，在所述的大圆柱段的腔体壁面分布有若干组小通孔，每一组小通孔在圆周方向均匀分布，且小通孔轴线以空间螺旋线与上部振荡腔相切，且螺旋升角β为0～90°；所述椎体收缩二段的母线为圆弧曲线；所述小圆柱孔段的轴向长度大于椎体收缩二段、喇叭口喷嘴的长度，所述喇叭口喷嘴的周向长度小于椎体收缩一段的轴向长度。
所述变幅杆是一单向变径轴，从外向内依次包括大圆柱体段、锥体收缩段、小圆柱体段；所述锥体收缩段其母线为对数曲线。
所述血栓破碎介质为水，所述振荡腔的出口与脉冲水供应管连接，所述脉冲水供应管与芯管连接，所述芯管的前端设有分布于芯管前端壁面上的射流孔，所述各射流孔组成破碎器，脉冲水经破碎器喷出将血栓击碎。
所述射流孔在芯管壁面上以各圆周按照直孔与斜孔的排列规律分层依次间隔布置，所述直孔的轴线与芯管壁面垂直，所述斜孔的轴线与芯管轴线方向的夹角a为0～90°，所述射流孔在距芯管前端1～20mm的壁面上分布，且共设有8——20层。
所述前鞘管、后鞘管均包括两端封闭且中空的内管，前封堵球囊与后封堵球囊分别套装在各自内管的外部，所述前鞘管、后鞘管的内管外套装有外管，所述外管分为血栓远端外管、血栓近端外管，所述前封堵球囊与后封堵球囊均套装于两段外管之间的内管外部；所述血栓远端外管处均套装一球囊胀缩螺母，所述球囊胀缩螺母外端与内管静连接，内端与血栓远端外管通过螺纹匹配套装；所述前封堵球囊通过血栓远端外管对其轴向挤压或释放实现胀缩。
前封堵球囊的两端分别与前鞘管的血栓远端外管、血栓近端外管固定连接，后封堵球囊的两端分别与后鞘管的血栓远端外管、血栓近端外管固定连接；所述前封堵球囊与后封堵球囊的框架均为弹性金属丝编织的网格状框架，所述框架的外部包覆有密闭的弹性薄膜。
所述芯管与后鞘管的内管壁之间设有径向间隙，所述的后鞘管的内管内分布若干组凸筋，每一组凸筋应有三条以上，均匀分布于内管的内圆柱表面且与内管的轴线平行；凸筋与芯管的外圆柱面、内管的内圆柱面形成的过流面积不小于芯管的过流面积。
本发明的有益效果：
1.采用前后鞘管以及两个封堵球囊的结构将血栓两端进行封堵，然后用破碎器将血栓破碎，破碎后的血栓从排泄管排出，结构新颖，除栓效果好；本发明的血栓破碎装置具有较强的替代性，可灵活的应用于多种血栓破碎除栓系统中；
2.通过设计的后鞘管具有多层嵌套式结构，该鞘管用于既有高压脉冲液态介质被输送到破碎区的通道，也具有将碎后血栓抽吸排出体外的通道；
3.将金属丝网与弹性薄膜进行有效复合，然后设计成可以胀缩的椭球型结构球囊，并使球囊与分别于前、后鞘管的固接，主要用于构建碎栓的封闭破碎区，实现近、远端保护；
4.高压射流技术与超声波激振技术进行有机结合，发明一种可以使液态介质能够产生高频、微幅振动，并产生能够对血栓实施切割的高能级脉冲射流，这种脉冲射流能够对体内血栓进行安全、高效的超细破碎技术；根据血栓的机械特性，确定脉冲液态介质的工作压力、流量，液态介质的振动频率和振幅，设计主要包括超声波发生器、换能器和振荡器在内的超声振动系统，使高压水产生超声振动，这种脉动射流使血栓能够得到充分、快速破碎；
5.具有对数曲线的变幅杆，沿高度和圆周方向多点对称式分布的脉冲射流输入孔的振荡腔结构，以及具有二次加速效应的变直径结构的射流输出孔；
6.根据除栓破碎力需求，设计由供液泵、压力/流量控制器组成的供液系统；并与碎栓超声振动系统的振荡器连接，实现高压水的持续供应；
7.结合血栓的碎后粒级大小情况以及供液系统的压力和流量，设计由抽吸泵、排栓控制系统组成的碎栓抽吸系统，用于将碎后的血栓块抽吸并排出体外；
8.结合超声碎栓工作要求，设计由压力传感器、X光探头、碎栓区压力监测装置、碎栓粒度监测装置组成的传感检测与控制系统，实现对碎栓超声振动系统、供液系统、碎栓抽吸系统工作参数的控制；
附图说明
图1为本发明应用于其中一种血栓破碎装置中的使用结构示意图；
图2为前鞘管的放大结构示意图；
图3为后鞘管的放大结构示意图；
图4为破碎器的局部放大结构示意图；
图5为前鞘管中的芯管与内管的径向位置局部剖视放大结构图；
图6为振荡腔结构示意图；
图7为变幅杆结构示意图。
图中各附图标记的含义：
1为前鞘管，101为前鞘管的内管，102为环，103为球囊胀缩螺母，104为前鞘管1的血栓远端外管，105为前封堵球囊，106为前鞘管1的血栓近端外管，2为血管，3为血栓，4为破碎腔，5为后鞘管，501为破碎器，502为芯管，503为后鞘管的血栓远端外管，504为后封堵球囊，505为后鞘管的血栓近端外管，506为球囊胀缩螺母，507为环，508为后鞘管的内管，509为小螺母，510为环，511为排泄孔，512为射流孔，513为凸筋，6为脉冲水供应管，7为供液系统，701为供液泵，702为压力\流量控制器，8为超声激振系统，801为超声发生器，802为超声波换能器，803为变幅杆，8301为大圆柱体段、8302为锥体收缩段、8303为小圆柱体段、804为振荡腔，8401为小通孔，8402为椎体收缩二段，8403为小圆柱孔段，8404为喇叭口喷嘴，8405为椎体收缩一段，8406为大圆柱段，8407为振荡器阀体，9为除栓控制CPU，10为抽吸系统，1001为抽吸泵，1002为碎栓抽吸控制装置，1003为连通管，11为碎栓监测控制装置，12为破碎区压力监测装置，13为X光探头，14为网格状框架，15为弹性薄膜。
具体实施方式
实施例：参见图1—7。
本发明公开了一种血栓破碎装置，包括被置入血管2中且相对独立的前鞘管1、后鞘管5，所述前鞘管1的后端和后鞘管5的前端外部均套装有封堵球囊，分别为前封堵球囊105与后封堵球囊504，所述前封堵球囊105与后封堵球囊504分别位于血管中的血栓3两侧且二者之间形成破碎腔4；所述前封堵球囊105与后封堵球囊504经由外力挤压或松弛在血管2内扩张或收缩将血栓前后封堵或打开，所述后鞘管5的内部设有同轴将其贯穿的芯管502，所述芯管502的前端为用于破碎血栓的破碎器501，尾端与破碎介质的输送管道连通，破碎介质由破碎器501冲出将血栓破碎，所述破碎腔4与排泄管511连通，所述排泄管511连通于人体外部。
本发明属于介入式手术方法中使用的一种医疗器械，是一种进入对血管内的沉积物进行破碎抽取以及排出的器械。
在发现血栓的位置，将前鞘管1先置入血管中血栓的前端，前封堵球囊105膨胀将血管前端封堵，直至与血管2的内壁贴合，然后将后鞘管5置入血栓3的后端，使后封堵球囊504膨胀，直至与血管2的内壁贴合；血栓3就被封堵在两个球囊之间，该封闭区域即为破碎腔4。在前鞘管1、后鞘管5均置入到血管，并完成对血栓封堵后，破碎器501将血栓破碎，经破碎后的血栓碎片经由排泄管511排出。本实施例中，排泄管511与抽吸系统10连接，通过抽吸泵1001排出体外。
本发明的血栓破碎装置可与本实施例的除栓系统配合使用，也可应用于其他类型的除栓系统，只要是能够将其与除栓系统的其他辅助部件配合使用，形成一整套的除栓系统即可。
作为一种优选的实施方式，也是本案的发明点之一，本案所述的超声除栓系统还包括超声激振系统8，所述超声激振系统8由依次连接的超声波发生器801、超声波换能器802、变幅杆803和振荡腔804组成，所述振荡腔804的出口与血栓破碎介质的供应管连接，所述血栓破碎介质的供应管与芯管502连接。
超声波发生器801用于产生超声波，超声波换能器802是将输入的电功率转换成机械功率(即超声波)再传递出去，而自身消耗很少的一部分功率。
所述振荡腔804为变截面腔体，从入口段到出口段依次为连贯的大圆柱段8406、椎体收缩一段8405、椎体收缩二段8402、小圆柱孔段8403、喇叭口喷嘴8404，在所述的大圆柱段8406的腔体壁面分布有若干组小通孔8401，每一组小通孔在圆周方向均匀分布，且小通孔8401轴线以空间螺旋线与上部振荡腔相切，且螺旋升角β为0～90°；所述椎体收缩二段8402的母线为圆弧曲线；所述小圆柱孔段8403的轴向长度大于椎体收缩二段8402、、喇叭口喷嘴8404的长度，所述喇叭口喷嘴8404的周向长度小于椎体收缩一段8405的轴向长度。
所述变幅杆803是一单向变径轴，从外向内依次包括大圆柱体段8301、锥体收缩段8302、小圆柱体段8303；所述锥体收缩段8302其母线为对数曲线。
变幅杆是超声激振系统中一个重要的组成部分，它在振动系统中的主要作用是把机械振动的质点位移或速度放大，并将超声能量集中在较小的面积上即聚能，因此也称超声变速杆或超声聚能器。变幅杆803是的变径结构设计，提高了变幅杆的形状因数，增加了变幅杆振幅的放大系数。而振荡腔每段的结构形状，是根据变幅杆最小端(末端)需要获得的位移大小，经过多次试验及测算，根据复杂截面杆件力-位移关系确定的。
优选的，本案所述血栓破碎介质为水，可以预料的是，可采用其他介质来替代水做破碎介质，比如气流。所述振荡腔804的出口与脉冲水供应管6连接，所述脉冲水供应管6与芯管502连接，所述芯管502的前端设有分布于芯管502前端壁面上的射流孔512，所述各射流孔512组成破碎器501，脉冲水经破碎器501喷出将血栓击碎。
因变幅杆在振荡腔内，液态水经过振荡腔时，高频振动的变幅杆将对液态水产生激振作用，使液态水获得交替变化机械能而成为脉冲水，这种具有交替变化机械能的脉冲水可以对血栓进行切割分离。
自8405至8402方向，振荡腔的截面由大变小，主要是在脉冲水流量相同的情况下提高流速，使脉冲水以高于振荡腔内的轴向流速进入8403圆柱孔；当脉冲水经过最左端的8404是一内锥孔时，会出现拉瓦尔效应，也就是脉冲水将继续加速，从而获得更大的动能，以利于对血栓破碎。每段截面大小是根据脉冲水应达到的动能而确定。
脉冲水以一定螺旋角进入振荡腔后，将在振荡腔内形成涡流场，可以减少脉冲水因振荡腔的截面积变小而产生的压力损失；螺旋角度大小应以液态水能够在振荡腔内既能形成涡流，又能使轴向流速最快为原则来确定。螺旋升角β为0～90°,一般范围取值为30°～60°，最佳取值为45°。
所述射流孔512在芯管壁面502上以各圆周按照直孔与斜孔的排列规律分层依次间隔布置，即一层直孔一层斜孔以此类推，所述直孔的轴线与芯管壁面垂直，所述斜孔的轴线与芯管轴线方向的夹角a为0～90°，所述射流孔512在距芯管502前端1～20mm的壁面上分布，且共设有8——20层。
采用直孔与斜孔分层间隔布置的结构，可以从不同角度对血栓冲击，且不同方向喷出的水柱形成扰流，能够较为均匀的将血栓破碎为较小的颗粒，避免了同一方向的水柱造成的血栓破碎大小不一，有些稍大颗粒既不容易再次破碎，又不容易从排泄管511排出。
作为一种优选的实施方式，所述前鞘管1、后鞘管5均包括两端封闭且中空的内管，前封堵球囊105与后封堵球囊504分别套装在各自内管的外部，本案的前鞘管1、后鞘管5的内管外套装有外管，101为前鞘管的内管，508为后鞘管的内管，所述外管分为血栓远端外管、血栓近端外管，图中，104、106分别为前鞘管1的血栓远端外管和血栓近端外管，503、505分别为后鞘管的血栓远端外管和血栓近端外管。所述前封堵球囊105与后封堵球囊504均套装于两段外管之间的内管外部；所述血栓远端外管处均套装一球囊胀缩螺母，图中标记为103、506，所述球囊胀缩螺母外端与内管静连接，内端与血栓远端外管通过螺纹匹配套装；所述前封堵球囊105通过血栓远端外管对其轴向挤压或释放实现胀缩。
在发现血栓的位置，将前鞘管1先置入血管中血栓的前端，旋转前1鞘管上的球囊胀缩螺母103，使前鞘管1的血栓远端外管104能够沿内管101向血栓近端移动，从而使前封堵球囊105膨胀，直至前封堵球囊105将血管2撑起并与其内壁贴合，实现近端保护；将后鞘管5置入血栓3的右端，旋转后鞘管上的球囊胀缩螺母506，使后鞘管的血栓近端外管505能够沿后鞘管的内管508向血栓端移动，从而使后封堵球囊504膨胀，直至与血管2的内壁贴合，防止细小的血栓碎块流向远端；血栓就被封堵在两个球囊之间。在前鞘管1、后鞘管5均置入到血管，并完成对血栓封堵后，开启供水系统，脉冲水经由脉冲水供应管6流经破碎器501后经射流孔512喷出将血栓3击碎，击碎后的血栓碎片经由抽吸系统10抽吸从排泄管511全部排出。
前封堵球囊105的两端分别与前鞘管1的血栓远端外管104、血栓近端外管106固定连接，后封堵球囊504的两端分别与后鞘管5的血栓远端外管503、血栓近端外管505固定连接；所述前封堵球囊105与后封堵球囊504的框架均为弹性金属丝编织的网格状框架14，所述框架的外部包覆有密闭的弹性薄膜15。弹性金属丝编织的网格状的前、后封堵球囊，且由弹性薄膜包覆，使得球囊涨缩螺母松开时，弹性薄膜为松弛态，但是仍然具有一个球状的框架结构，需要将血栓前后进行封堵时，只要稍微将球囊涨缩螺母旋紧，挤压球囊使其发生变形即可。当然，前、后封堵球囊的结构也并非局限于此，可采用简单的充气式结构，将前后封堵球囊与充气结构连通即可。
所述球囊胀缩螺母103、506的外端内均设一环形槽，球囊胀缩螺母通过设置于环形槽中的环102、510与各自的内管固定连接；芯管502的右端外套装有小螺母509，所述小螺母509的外端也设一环形槽，通过设置于环形槽中的环510与芯管502固定连接，另一端通过螺纹与后鞘管的内管508配合；所述球囊胀缩螺母103、506、小螺母509均为带底的中空圆柱状结构，在圆柱状的底部设有环形槽，各自的环镶嵌于环形槽中，环与环形槽之间存在一定间隙。所述芯管502与后鞘管5的内管壁之间设有径向间隙，所述的后鞘管的内管508内分布若干组凸筋513，每一组凸筋应有三条以上，均匀分布于内管508的内圆柱表面且与内管的轴线平行；凸筋与芯管502的外圆柱面、内管508的内圆柱面形成的过流面积不小于芯管502的过流面积。
所述超声除栓系统还包括包括供液系统7，除栓控制CPU9，抽吸系统10，碎栓监测控制装置11、破碎区压力监测装置12以及位于破碎腔3的外部的可视探头13；供液系统7由供液泵701和压力/流量控制器702组成；供液泵701与压力/流量控制器702的输入端连接；所述抽吸系统包括抽吸泵1001、碎栓抽吸控制装置1002，所述碎栓抽吸控制装置1002通过连通管1003与排泄管511连接；所述除栓控制CPU9分别与超声发生器801、碎栓抽吸控制装置1002、压力/流量控制器702、碎栓监测控制装置11、破碎区压力监测装置12连接；所述碎栓监测控制装置11与位于破碎腔外部的X光探头13连接，所述破碎区压力监测装置12为微压力传感器，所述破碎区压力监测装置12连接于压力\流量控制器702和振荡腔804的阀体8407之间。
在前鞘管1、后鞘管5均置入到血管，并完成对血栓封堵后，通过除栓控制CPU9，分别开启超声激振系统8、供液系统7、抽吸系统10和碎栓监测控制装置11。
通过旋转后鞘管5的小螺母509，使芯管502能够在内管508内向血栓近端移动，从而向血栓3所在位置移动；当破碎器501接近血栓3时，供液系统7经除栓控制CPU协调，按照设定的供液压力和流量向破碎器501供液；同时，超声发生器801将产生15-20KHz的高频电脉冲，通过超声波换能器802使变幅杆803获得高频、微幅机械振动，这种机械振动将激发振荡腔804内的高压液态介质产生共振，并转变成15-20KHz的脉冲射流从振荡腔的排放口经二次加速后高速进入后鞘管5的芯管末端，并从破碎器501的射流孔512中喷出，对沉积在血管内的血栓进行冲击、切割、破碎和分离，使血栓成为细小碎片，悬浮于破碎腔4内的液态介质中。
在高速脉冲射流从破碎器501流出，对血栓3实施破碎的同时，经除栓控制CPU协调抽吸系统10的碎栓抽吸控制装置1002，以供液流量作为抽吸泵1001的工作流量，即可保证血栓破碎所需的供液要求、能够将碎后的血栓碎块排出血管外，又能保证除栓过程中血管内不出现真空区。
通过破碎区压力监测装置12的微压力传感器实时获取血栓破碎区液态介质的实际压力信号，通过微压力传感器传输到除栓控制CPU，在与预定的压力参数比对后，反馈到供液系统7中的压力\流量控制器702，对供液系统输出压力进行调定，既能保证破碎血栓的脉冲射流的压力要求，也能保证破碎区的压力安全。
通过X光探头13，借助造影剂，在血栓破碎前获取血栓3的位置、大小及堵塞等图像信息；在超声破碎过程中，获取碎后血栓粒径大小，以及血栓清理的图像，上述图像信息经除栓控制CPU处理后显示。以上述图像信息为依据，直至清除血管内的所有血栓或斑块，使血管通畅为止。
本发明与其它棑栓装置相比较，具有以下独特效果：一是采取封堵式除栓，可以将破碎后的血栓碎片流向远端血管，避免造成二次栓塞；二是采用超声激振技术，以获得高频脉冲能量的液态介质对血栓实施超细破碎，可完全避免大块血栓对排泄管道的堵塞；三是通过合理控制液态介质的振动强度，既能有效切割血栓，由可有效避免硬质器件对血管内膜的碰触产生的直接创伤；四是通过传感检测系统对血栓破碎腔的压力、血栓碎后粒级，以及供液系统与排泄系统流量、压力的实时监测，不仅能够保证除栓过程的安全性，又能保证除栓的有效性。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等同变换或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种血栓破碎装置，包括被置入血管(2)中且相对独立的前鞘管(1)、后鞘管(5)，所述前鞘管(1)的后端和后鞘管(5)的前端外部均套装有封堵球囊，分别为前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)，所述前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)分别位于血管中的血栓(3)两侧且二者之间形成破碎腔(4)；所述前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)经由外力挤压或松弛在血管(2)内扩张或收缩将血栓前后封堵或打开，所述后鞘管(5)的内部设有同轴将其贯穿的芯管(502)，所述芯管(502)的前端为用于破碎血栓的破碎器(501)，尾端与破碎介质的输送管道连通，破碎介质由破碎器(501)冲出将血栓破碎，所述破碎腔(4)与排泄管(511)连通，所述排泄管(511)连通于人体外部；还包括超声激振系统(8)，所述超声激振系统(8)由依次连接的超声波发生器(801)、超声波换能器(802)、变幅杆(803)和振荡腔(804)组成，所述振荡腔(804)的出口与血栓破碎介质的供应管连接，所述血栓破碎介质的供应管与芯管(502)连接。
2.根据权利要求1所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述振荡腔(804)为变截面腔体，从入口段到出口段依次为连贯的大圆柱段(8406)、椎体收缩一段(8405)、椎体收缩二段(8402)、小圆柱孔段(8403)、喇叭口喷嘴(8404)，在所述的大圆柱段(8406)的腔体壁面分布有若干组小通孔(8401)，每一组小通孔在圆周方向均匀分布，且小通孔(8401)轴线以空间螺旋线与上部振荡腔相切，且螺旋升角β为0～90°；所述椎体收缩二段(8402)的母线为圆弧曲线；所述小圆柱孔段(8403)的轴向长度大于椎体收缩二段(8402)、喇叭口喷嘴(8404)的长度，所述喇叭口喷嘴(8404)的周向长度小于椎体收缩一段(8405)的轴向长度。
3.根据权利要求1所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述变幅杆(803)是一单向变径轴，从外向内依次包括大圆柱体段(8301)、锥体收缩段(8302)、小圆柱体段(8303)；所述锥体收缩段(8302)其母线为对数曲线。
4.根据权利要求1所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述血栓破碎介质为水，所述振荡腔(804)的出口与脉冲水供应管(6)连接，所述脉冲水供应管(6)与芯管(502)连接，所述芯管(502)的前端设有分布于芯管(502)前端壁面上的射流孔(512)，所述各射流孔(512)组成破碎器(501)，脉冲水经破碎器(501)喷出将血栓击碎。
5.根据权利要求4所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述射流孔(512)在芯管壁面(502)上以各圆周按照直孔与斜孔的排列规律分层依次间隔布置，所述直孔的轴线与芯管壁面垂直，所述斜孔的轴线与芯管轴线方向的夹角a为0～90°，所述射流孔(512)在距芯管(502)前端1～20mm的壁面上分布，且共设有8——20层。
6.根据权利要求1所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述前鞘管(1)、后鞘管(5)均包括两端封闭且中空的内管，前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)分别套装在各自内管的外部，所述前鞘管(1)、后鞘管(5)的内管外套装有外管，所述外管分为血栓远端外管、血栓近端外管，所述前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)均套装于两段外管之间的内管外部；所述血栓远端外管处均套装一球囊胀缩螺母，所述球囊胀缩螺母外端与内管静连接，内端与血栓远端外管通过螺纹匹配套装；所述前封堵球囊(105)通过血栓远端外管对其轴向挤压或释放实现胀缩。
7.根据权利要求6所述的血栓破碎装置，其特征在于：前封堵球囊(105)的两端分别与前鞘管(1)的血栓远端外管(104)、血栓近端外管(106)固定连接，后封堵球囊(504)的两端分别与后鞘管(5)的血栓远端外管(503)、血栓近端外管(505)固定连接；所述前封堵球囊(105)与后封堵球囊(504)的框架均为弹性金属丝编织的网格状框架(14)，所述框架的外部包覆有密闭的弹性薄膜(15)。
8.根据权利要求6所述的血栓破碎装置，其特征在于：所述芯管(502)与后鞘管(5)的内管壁之间设有径向间隙，所述的后鞘管的内管(508)内分布若干组凸筋(513)，每一组凸筋应有三条以上，均匀分布于内管(508)的内圆柱表面且与内管的轴线平行；凸筋与芯管(502)的外圆柱面、内管(508)的内圆柱面形成的过流面积不小于芯管(502)的过流面积。
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