CN111437005A - 一种引导鞘 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种引导鞘，包括球囊结构和鞘管结构，其中，鞘管结构为管状，球囊结构包裹在鞘管结构的外周并靠近鞘管结构的头端设置，鞘管结构的第一通道与球囊结构的内部连通；球囊结构包括内部相通的第一囊包和第二囊包，第一囊包和第二囊包沿鞘管结构的长度方向并列设置，且第一囊包靠近鞘管结构的头端端部设置，第二囊包远离鞘管结构的头端端部设置；充盈时，第一囊包的外径大于第二囊包的外径；第二囊包上设有液体注射部，所述液体注射部与所述鞘管结构的第二通道连通，当充盈时，所述第二囊包鼓起并通过所述液体注射部将液体注入血管壁。本发明一种引导鞘可以防止血液冲散掉落的血栓，被血流冲到下肢末端而造成健康隐患。

Description

一种引导鞘
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种引导鞘。
背景技术
下肢动脉闭塞症是血管外科常见的动脉疾病，指给下肢供血的血管发生了闭塞，导致下肢缺血。在人体的血管解剖中，股总动脉为髂外动脉向下的延续，长约2～3cm，很快就分成了股浅动脉和股深动脉。股浅动脉向下延续为膝下肢动脉供应下肢的血供。目前常用的手术方法是：顺行穿刺股总动脉，通过穿刺针将引导导丝送入股浅动脉内，在导引导丝的引导下放置输送鞘，建立从体外进入血管的通路。通过输送鞘送入工作导丝，导引斑块旋切刀及吸栓导管，去除堵塞血管的斑块和血栓，是治疗下肢动脉闭塞的新方法。
在对闭塞血管进行旋切或吸栓的过程中，脱落的血栓或斑块很容易被高速流动的血液冲走，导致远端肢体的缺血，临床上称为垃圾角，将加重患者症状。因此，如何防止脱落的血栓或斑块被血流冲向血管远端，成为本领域技术人员亟待解决的重要技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种引导鞘，可以防止脱落的血栓或斑块被血流冲向血管远端。
为实现上述目的，本发明提供一种引导鞘，包括球囊结构和鞘管结构，其中，所述鞘管结构为管状，所述球囊结构包裹在所述鞘管结构的外周并靠近所述鞘管结构的头端设置，所述鞘管结构的第一通道与所述球囊结构的内部连通；
所述球囊结构包括内部相通的第一囊包和第二囊包，所述第一囊包和所述第二囊包沿所述鞘管结构的长度方向并列设置，且所述第一囊包靠近所述鞘管结构的头端端部设置，所述第二囊包远离所述鞘管结构的头端端部设置；充盈时，所述第一囊包的外径大于所述第二囊包的外径；
所述第二囊包上设有液体注射部，所述液体注射部与所述鞘管结构的第二通道连通，当充盈时，所述第二囊包鼓起并通过所述液体注射部将液体注入血管壁。
优选地，所述第二囊包包括由第一弹性模量材料制成的第一部分和由第二弹性模量材料制成的第二部分，所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量；
所述第一部分和所述第二部分分别处于所述第二囊包的纵切面的两侧，所述液体注射部包括至少一个微针，所述微针设置在所述第一部分的外壁上，所述球囊结构扩张时微针顶出，所述球囊结构收缩时微针完全回收在所述第二囊包中。
优选地，所述液体注射部包括多个微针，多个所述微针呈矩阵布置。
优选地，所述第二囊包包括由第一弹性模量材料制成的第一部分和由第二弹性模量材料制成的第二部分，所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量；
所述第二囊包具有两个以上的凸峰，所述第一部分处于两个凸峰之间的凹陷处；所述液体注射部包括至少一个微针，所述微针设置在所述第一部分的外壁上，所述球囊结构扩张时微针顶出，所述球囊结构收缩时微针完全回收在所述第二囊包中。
优选地，所述第二囊包的横切面呈多角形。
优选地，所述鞘管结构包括并排设置的第一管体和第二管体，所述第一管体具有所述第一通道，所述第二管体具有所述第二通道，且所述第一通道和所述第二通道相互独立。
优选地，所述球囊结构设置为：当所述球囊结构完全充盈时，所述第一囊包能够与人体的血管内壁相抵，此时所述第二囊包上的液体注射部的最高点到达血管中膜。
有益效果：
本发明公开了一种引导鞘，包括球囊结构和鞘管结构，所述球囊结构包括内部相通的第一囊包和第二囊包，通过将所述第一囊包和所述第二囊包沿所述鞘管结构的长度方向并列设置，并且使所述第一囊包靠近所述鞘管结构的头端端部设置，所述第二囊包远离所述鞘管结构的头端端部设置。由于所述第二囊包上设有液体注射部，通过所述液体注射部将液体注入血管壁，从而使血管壁上的血栓被溶解而脱落。又由于在充盈时，所述第一囊包的外径大于所述第二囊包的外径，因此在工作时，所述第一囊包充盈后可以在血管一端堵住血管通道，然后通过从鞘管结构引入的吸栓装置吸走，防止血液冲散掉落的血栓，被血流冲到下肢末端，造成健康隐患。
附图说明
图1为本发明一种引导鞘的一种状态的结构示意图；
图2为本发明一种引导鞘的另一种状态的结构示意图；
图3为图2的A-A剖视图；
图4为本发明一种引导鞘的另一种实现方式的结构示意图；
图5为本发明一种引导鞘的另一种实现方式的结构示意图；
图6为本发明一种引导鞘的第二囊包的横截面结构示意图，其中6A、6B、6C、6D分别是所述第二囊包呈三角星、四角星、五角星、六角星时的结构示意图。
附图标记如下：
球囊结构100、第一囊包110、第二囊包120、第一部分121、第二部分122；鞘管结构200、第一管体210、第一通道211、第二管体220、第二通道221；液体注射部300、微针310。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
如图1至图6所示为一种引导鞘，可以防止脱落的血栓或斑块被血流冲向血管远端。
为实现上述目的，本发明提供一种引导鞘，如图1-图3所示，包括球囊结构100和鞘管结构200。其中，所述鞘管结构200为管状，所述球囊结构100包裹在所述鞘管结构200的外周并靠近所述鞘管结构200的头端设置，所述鞘管结构200的第一通道211与所述球囊结构100的内部连通。
所述球囊结构100包括内部相通的第一囊包110和第二囊包120。所述第一囊包110和所述第二囊包120沿所述鞘管结构200的长度方向并列设置，且所述第一囊包110靠近所述鞘管结构200的头端端部设置，所述第二囊包120远离所述鞘管结构200的头端端部设置。充盈时，所述第一囊包110的外径大于所述第二囊包120的外径。图1为所述球囊结构100充盈时的结构示意图。图2为所述球囊结构100收缩时的结构示意图。
所述第二囊包120上设有液体注射部300。所述液体注射部300与所述鞘管结构200的第二通道221连通。当充盈时，所述第二囊包120鼓起并通过所述液体注射部300将液体注入血管壁。
本发明公开了一种引导鞘，包括球囊结构和鞘管结构，所述球囊结构包括内部相通的第一囊包和第二囊包，通过将所述第一囊包和所述第二囊包沿所述鞘管结构的长度方向并列设置，并且使所述第一囊包靠近所述鞘管结构的头端端部设置，所述第二囊包远离所述鞘管结构的头端端部设置。由于所述第二囊包上设有液体注射部，通过所述液体注射部将液体注入血管壁，从而使血管壁上的血栓被溶解而脱落。又由于在充盈时，所述第一囊包的外径大于所述第二囊包的外径，因此在工作时，所述第一囊包充盈后可以在血管一端堵住血管通道，然后通过从鞘管结构引入的吸栓装置吸走，防止血液冲散掉落的血栓，被血流冲到下肢末端，造成健康隐患。
在一优选实施方式中，如图3、图5、图6所示，所述第二囊包120包括由第一弹性模量材料制成的第一部分121和由第二弹性模量材料制成的第二部分122，所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量。所述第一部分121和所述第二部分122具体可以分两种情况设置。
一种情况是，如图1-图4所示，所述第一部分121和所述第二部分122分别处于所述第二囊包120的纵切面的两侧，即所述第一部分121处于所述第二囊包120整体结构的横轴线一侧，所述液体注射部300包括至少一个微针310，所述微针310设置在所述第一部分121的外壁上，所述球囊结构100扩张时微针310顶出，所述球囊结构100收缩时微针310完全回收在所述第二囊包120中。
在一优选实施方式中，所述液体注射部300可以包括多个微针310，多个所述微针310呈矩阵布置。例如，所述微针310可以呈如图4所示的1×5矩阵。
另一种情况是，如图5和图6所示，所述第二囊包120可以具有两个以上的凸峰，所述第一部分121处于两个凸峰之间的凹陷处，其余部分均为第二部分122。所述液体注射部300包括至少一个微针310，所述微针310设置在所述第一部分121的外壁上，所述球囊结构100扩张时微针310顶出，所述球囊结构100收缩时微针310完全回收在所述第二囊包120中。其中，图5所示为所述第二囊包沿纵向具有多个凸峰的情况，图6是所述第二囊包沿横截面方向具有多个凸峰的情况。
在一优选实施方式中，如图6所示，所述第二囊包120的横切面可以呈多角形。例如可以是三角星、四角星、五角星、六角星、海星形或它们各自的变形中的一种。多角形的所述第二囊包120可以在相邻角之间形成凹陷，所述第一部分121处于该凹陷中，因此，可以在环向设置多个微针，从而可以同时对血管壁的一周都能进行药物注射，提高了手术的效率。当然，也可以将图5和图6的两种情况结合起来应用，这样不但可以在环向采用多个微针同时注射药物，同时可以在纵向采用多个微针同时注射药物，进一步提高手术效率。
根据经验，第一弹性模量材料制成的所述第一部分121可以占第二囊包总表面积5％～30％，采用第二弹性模量材料制成的所述第二部分121可以占类似球囊总表面积70％～95％。可以使第一弹性模量材料与第二弹性模量材料的弹性模量之差为200～1600MPa。这样可以使所述球囊结构100在扩张后保持普通球囊外表面呈均一的状态，并在收缩后恢复为初始的凹陷形态，可以保证更好地使所述微针310基本垂直的刺入血管内壁，并在注射完药物后使微针310完全收回。
由于所述第一部分121采用的是第一弹性模量材料，在初期所述第二囊包120充压到相同较低压力下，第二弹性模量材料首先受压力膨胀呈突起状态，而第一弹性模量材料制成的第一部分121仍呈收缩状态；随着充压压力升高，第一弹性模量材料制成的第一部分121会扩张呈亚膨胀态，进而将微针310伸出刺入血管内壁。在微针310把药物注射完毕后对所述第二囊包120进行卸压，随着压力减小，第一弹性模量材料因弹性模量较大有助于其完全恢复为初始的凹陷形态，更好地把微针310完全收回在所述第二囊包120中深藏起来，充分地避免微针310损伤血管内壁的可能性。
在一优选实施方式中，如图1、图2、图4和图5所示，所述鞘管结构200可以包括并排设置的第一管体210和第二管体220。所述第一管体210具有所述第一通道211，所述第二管体220具有所述第二通道221，且所述第一通道211和所述第二通道221相互独立。
其中，所述第一管体210的一端伸入所述球囊结构100内部并且二者相互连通，所述第一管体210的另一端设置有与外界连通的液体注射口，通过向所述液体注射口注入液体使得所述球囊结构从扁平状态变成充盈状态；所述第二管体220的一端与所述微针310相通，所述第二管体220的另一端设置有与外界连通的药物注射口，通过向所述药物注射口注入药物使得所述药物通过所述微针进入血管。所述鞘管结构200还可以包括第三管体，所述第三管体可以穿过所述球囊结构并伸出所述球囊结构外，在所述第三管体的另一端可以伸入导入装置。
在一优选实施方式中，所述球囊结构200可以设置为：当所述球囊结构200完全充盈时，所述第一囊包110能够与人体的血管内壁相抵，此时所述第二囊包120上的液体注射部300的最高点到达血管中膜。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种引导鞘，包括球囊结构和鞘管结构，其中，所述鞘管结构为管状，所述球囊结构包裹在所述鞘管结构的外周并靠近所述鞘管结构的头端设置，所述鞘管结构的第一通道与所述球囊结构的内部连通；其特征在于：
所述球囊结构包括内部相通的第一囊包和第二囊包，所述第一囊包和所述第二囊包沿所述鞘管结构的长度方向并列设置，且所述第一囊包靠近所述鞘管结构的头端端部设置，所述第二囊包远离所述鞘管结构的头端端部设置；充盈时，所述第一囊包的外径大于所述第二囊包的外径；
所述第二囊包上设有液体注射部，所述液体注射部与所述鞘管结构的第二通道连通，当充盈时，所述第二囊包鼓起并通过所述液体注射部将液体注入血管壁。
2.如权利要求1所述的引导鞘，其特征在于，所述第二囊包包括由第一弹性模量材料制成的第一部分和由第二弹性模量材料制成的第二部分，所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量；
所述第一部分和所述第二部分分别处于所述第二囊包的纵切面的两侧，所述液体注射部包括至少一个微针，所述微针设置在所述第一部分的外壁上，所述球囊结构扩张时微针顶出，所述球囊结构收缩时微针完全回收在所述第二囊包中。
3.如权利要求2所述的引导鞘，其特征在于，所述液体注射部包括多个微针，多个所述微针呈矩阵布置。
4.如权利要求1所述的引导鞘，其特征在于，所述第二囊包包括由第一弹性模量材料制成的第一部分和由第二弹性模量材料制成的第二部分，所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量；
所述第二囊包具有两个以上的凸峰，所述第一部分处于两个凸峰之间的凹陷处；所述液体注射部包括至少一个微针，所述微针设置在所述第一部分的外壁上，所述球囊结构扩张时微针顶出，所述球囊结构收缩时微针完全回收在所述第二囊包中。
5.如权利要求4所述的引导鞘，其特征在于，所述第二囊包的横切面呈多角形。
6.如权利要求1所述的引导鞘，其特征在于，所述鞘管结构包括并排设置的第一管体和第二管体，所述第一管体具有所述第一通道，所述第二管体具有所述第二通道，且所述第一通道和所述第二通道相互独立。
7.如权利要求1-6中任一项所述的引导鞘，其特征在于，所述球囊结构设置为：当所述球囊结构完全充盈时，所述第一囊包能够与人体的血管内壁相抵，此时所述第二囊包上的液体注射部的最高点到达血管中膜。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113018660A (zh) * 2021-03-16 2021-06-25 中国科学技术大学 一种用于介入给药的微针球囊

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