KR102047610B1 - 다수의 소형 주사기 또는 주사부를 갖는 마이크로 니들 장치 - Google Patents

다수의 소형 주사기 또는 주사부를 갖는 마이크로 니들 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은, 마이크로 니들 장치에 관한 것으로, 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과; 주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하는 것을 특징으로 한다.
이에, 인체 내부의 혈관이나 장기 등과 같이 좁은 공간으로 유입될 수 있으면서 필요로 하는 주사액을 포함하는 필요로 하는 주입용액을 혈관이나 장기의 벽 내측에 위치시켜 필요로 하는 주입용액을 주입할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.

Description

다수의 소형 주사기 또는 주사부를 갖는 마이크로 니들 장치 {Micro Needle Device with Multi Mini-Injection Part}
본 발명은, 다수의 소형 주사기 또는 주사부를 갖는 마이크로 니들 장치에 관한 것으로, 구체적으로 일회 주사 용량을 여러 개의 소형 주사부로 나누어 주사하면서도 주사용 니들의 길이를 조절할 수 있으며, 혈관, 장기 등의 좁은 공간 내벽에 주사 가능하도록 구조를 개선한 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치에 관한 것이다.
인간은 여러 가지의 조직으로 구성되어 있으며 피부도 그 중 하나이다. 이러한 피부의 진피층에 필요로 하는 사용자에게 약물을 전달하는 방법에는 비부에 약물을 바르는 방법, 매우 짧은 주사 바늘을 통해 얕게 찔러 약물을 주입하는 방법 등이 있다.
피부에 약물을 바르는 방법은 두껍고 건조한 표피층으로 인해 피부 속으로 약물이 전달되는 시간이 길어지고 피부에 바른 상태에서 시간이 경과함에 따라 대기 중으로 증발 등으로 인해 전달 효율이 매우 낮으며 특정한 분자량 이상인 경우(예를 들면, 단백질 분자량 약 500Da - 달턴(Dalton) 이상)에는 피부를 통해 전달되기 어렵다는 단점을 갖는다.
그리고, 주사바늘을 통해 약물을 주입하는 방법은 통로에 남아 있는 약물로 인해 양 조절이 어렵고 주사 부위에서의 통증 수반, 피부의 손상, 출혈 및 주사 바늘로 인한 질병 감염 등이 야기될 수 있다.
이에. 최근에는 마이크로니들(microneedle)(또는, 초미세바늘)을 이용한 생리 활성 물질의 피부 내 전달 방법이 활발하게 연구되고 있다. 마이크로니들은 주요 장벽층인 피부의 각질층을 통과할 수 있도록 수십 내지 수백 마이크로 직경을 가질 수 있다.
마이크로니들은 기존의 주사 바늘과 달리 무통증의 피부 관통 및 무외상을 특징으로 할 수 있다. 또한, 마이크로 니들은 피부의 각질층을 관통하여야 함으로 어느 정도의 물리적 경도를 필요로 할 수 있다. 또한, 생리 활성 물질이 피부의 표피층 또는 진피층까지 도달하기 위하여 적정한 길이도 요구된다.
그러나, 이러한 마이크로 니들도 재질을 피부 속에서 용해되게 하거나 바늘의 직경을 아주 적게하는 등에 소요되는 비용이 많다는 문제점을 가지며, 통상적인 주사 바늘로 주사를 하는 경우에는 전술한 바와 같이 피부의 통증, 출혈 등이 수반될 수 있다.
이에, 통상의 종래 주사 바늘과 마이크로니들의 중간 영역에 존재하는 다수의 소형 주사기를 구비하는 수단을 고려해 보는 것도 바람직하다.
다른 한편, 스텐트(stent)는 인체 내에서 발행하는 각종 질병에 의해 인체 내의 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나, 혈관이 좁아져서 혈액 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술되어 내강 또는 혈관을 확장시키기 위하여 사용되는 의료용 기기이다.
관상동맥질환(coronary artery disease) 또는 허혈성 심장 질환(ischemic heart disease)은 관상동맥 혈관벽에 지방성분이 침착되고, 이에 동반된 염증반응으로 관상동맥의 내강(lumen)이 점점 좁아지며, 좁아진 관상동맥의 내강 크기 때문에 심장 근육(심근)으로 충분한 혈액 공급이 이루어 지지 않아서 발생하는 질환이다.
심근으로 충분한 혈액 공급되지 않으면 그 정도에 따라 흉통, 호흡 곤란 및 기타 증상이 발생한다. 이러한 관상동맥 질환은 협심증, 급성심근경색증 및 급사 등의 임상증상으로 나타난다.
경피적 관상동맥 중재술(percutaneous coronary intervention: PCI)은 콜레스테롤이 혈관 벽에 침착되어 좁아진 관상동맥의 내강을 풍선 카테터(balloon catheter) 또는 스텐트를 이용하여 물리적으로 확장시키는 치료 방법이다.
풍선 카테터는 시술자와 가까운 근위 튜브(proximal tube), 시술자와 먼 원위 튜브(distal tube), 원위 튜브의 말단에 연결되는 풍선(balloon) 등으로 구성되며, 풍선 카테터의 이동을 안내하기 위해 가이드 와이어(guide wire)가 삽입될 수 있다. 근위 튜브 및/또는 원위 튜브 내부에는, 가이드 와이어가 통과할 수 있는 가이드 와이어 통과용 루멘이 형성되거나 가이드 와이어 튜브가 삽입될 수 있고, 또한 풍선을 팽창시키기 위한 유체가 통과할 수 있는 유체 통과용 루멘이 형성될 수 있다.
즉, 심혈관 등이 좁아지거나 막힌 경우 이를 넓히거나 뚫을 수 있도록 공지의 스텐트 시술을 하고 이러한 스텐트 시술을 하기 위하여 일반적으로 풍선 카테터를 활용하고 있다. 이러한 심혈관의 경우에 절개를 통해 수술 내지 시술을 할 수 없으므로 필요로 하는 주사액 등을 좁아지거나 막힌 부분의 혈관벽에 공급하기 어렵다는 문제점을 갖는다. 또한, 인간의 장기 내부벽에 염증, 종양 등이 존재하는 경우 이러한 부위 또는 근접된 부위에 필요로 하는 주사액을 공급하기 어렵다는 문제점이 있다.
따라서, 심혈관뿐만 아니라 장기 등의 경우에도 필요로 하는 주사액, 마취액 등을 주입할 수 있는 것이 바람직하다.
[참고 문헌]
등록특허공보 : 제10-1473206호 (2014.12.16. 공고)
공개특허공보 : 제10-2015-0102813호 (2015.09.08. 공개)
본 발명의 목적은, 인체 내부의 혈관이나 장기 등과 같이 좁은 공간으로 유입될 수 있으면서 필요로 하는 주사액을 포함하는 필요로 하는 주입용액을 혈관이나 장기의 벽 내측에 위치시켜 필요로 하는 주입용액을 주입할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 다른 목적은, 발병의 원인이 된 좁은 공간에서도 필요로 하는 주사가 가능하여 환자의 치유, 회복 등을 신속하게 할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은, 혈관 또는 장기 내벽을 니들이 손상시키는 것을 예방할 수 있는 마이크로 니들 장치를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은, 복수 종류의 주입용액을 효과적으로 주입할 수 있는 마이크로 니들 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은, 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과; 주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치에 의해서 달성된다.
또한, 상기 액파우치모듈은 상기 풍선에 접촉되어 지지되는 내부막과, 상기 내부막과 설정된 두께로 상기 풍선의 반경방향으로 이격되고 외측에 상기 니들이 결합된 외부막을 구비하며, 상기 내부막 및 상기 외부막의 재질은 상기 풍선의 팽창에 대응하여 탄성 변형 가능한 재질을 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 목표주입부에 상기 풍선이 위치하면 상기 풍선의 팽창에 의해 상기 풍선의 외주에 결합된 상기 액파우치모듈이 가압되어 내측의 수용된 주입용액이 상기 니들을 통해 혈관 또는 장기 내벽으로 주입되는 것이 바람직하다.
한편, 본 발명의 다른 목적은, 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과; 주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하되, 상기 액파우치모듈은 상기 풍선의 길이방향을 따라 이격 배치되거나, 상기 풍선의 외주를 따라 띠 형상으로 이격 배치되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치에 의해서도 달성된다.
또한, 상기 액파우치모듈을 상호 연결하는 연결부;를 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 연결부에는 상기 액파우치모듈을 연통하여 주입용액이 이동 가능하게 마련된 용액연통부가 구비된 것이 바람직하다.
또한, 상기 풍선은 외부에서 상기 풍선을 팽창 또는 수축시키는 매체인 생리식염수 또는 공기를 공급 가능하게 마련된 유체튜브와 연통되어 있는 것이 바람직하다.
또한, 상기 액파우치모듈은 외부에서 주입용액이 공급 가능하게 상기 유체튜브 내부 또는 외측에 마련된 용액공급튜브와 연통된 것이 바람직하다.
또한, 상기 액파우치모듈을 상기 풍선측으로 가압하여 상기 액파우치모듈이 상기 풍선의 팽창 또는 수축에 대응하여 변형 가능하게 상기 액파우치모듈의 외측에 결합된 밴드부를 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 풍선을 상기 목표주입부로 이동시키는 과정에서 상기 액파우치모듈로 소량의 주입용액을 주입하고 상기 목표주입부에서 상기 액파우치모듈로 주입용액을 공급하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 니들이 상기 목표주입부로 전진하거나 상기 목표주입부에서 후진하는 과정에서 상기 니들이 혈관 또는 장기의 내벽에 접촉되는 것을 방지하도록 상기 니들을 매입하여 상기 니들이 외부로 돌출되지 않게 상기 액파우치모듈의 외주에 결합된 니들매입탄성부를 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 니들매입탄성부는, 상기 니들을 매입하여 상기 니들을 외부로 돌출시키지 않는 니들매입위치에서 상기 풍선 또는 상기 액파우치모듈의 가압에 의해 상기 니들이 상기 목표주입부를 향하여 돌출 가능하게 상기 액파우치모듈 외주측으로 수축되는 니들돌출위치 사이를 탄성 변형 가능하게 마련된 것이 바람직하다.
또한, 상기 니들매입탄성부 외측에 결합된 보호커버를 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 니들의 상기 액파우치모듈측에 단부인 니들액유입구와 상기 액파우치모듈 사이에는 상기 액파우치모듈에 수용된 주입용액이 상기 니들액유입구로 공급 및 공급 차단 가능하게 상기 액파우치모듈에 결합된 액개폐부를 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 액개폐부는, 상기 니들액유입구 주위에 결합되어 상기 니들액유입구를 막고 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의하여 파손 가능하게 마련된 절단선을 구비한 개폐판과; 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의해 수축 가능하게 탄성 변형되어 상기 니들액유입구를 상기 액파우치모듈의 내측 공간으로 돌출 가능하게 상기 액파우치모듈 내벽에 결합된 액개폐탄성판과; 주입용액을 수용하고 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의해 상기 니들액유입구를 주입용액을 수용한 내측 공간으로 돌출 가능하게 마련된 액개폐막; 중 어느 하나를 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 액파우치모듈은 적어도 하나의 니들을 포함하여 주입용액을 수용하는 공간을 구획하는 구획막을 더 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 니들이 결합된 상기 액파우치모듈의 설정된 주위 부분 내지 영역은 나머지 영역보다 더 강도, 경도가 높거나 두께가 두꺼운 것이 바람직하다.
이에, 본 발명에 따르면, 인체 내부의 혈관이나 장기 등과 같이 좁은 공간으로 유입될 수 있으면서 필요로 하는 주사액을 포함하는 필요로 하는 주입용액을 혈관이나 장기의 벽 내측에 위치시켜 필요로 하는 주입용액을 주입할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 발병의 원인이 된 좁은 공간에서도 필요로 하는 주사가 가능하여 환자의 치유, 회복 등을 신속하게 할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 사용이 간단하고 편리한 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 좁은 혈관과 같은 곳을 용이하게 이동할 수 있으면서 주입되는 주입용량을 증대시킬 수 있다.
또한, 혈관 또는 장기 내벽을 니들이 손상시키는 것을 예방할 수 있는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 복수 종류의 주입용액을 효과적으로 주입할 수 있는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 단면도,
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 액파우치모듈을 설명하기 위해 부분확대도를 포함한 비교표,
도 3a 및 3b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 액파우치모듈을 설명하기 위한 부분단면 사시도,
도 4는 도 1의 마이크로 니들 장치의 작동 과정을 설명하기 위한 단면도,
도 5는 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 부분 단면도 및 확대도,
도 6는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 단면도와 작동 전 및 후를 설명하기 위한 개략도,
도 7는 본 발명의 또 다른 실시예를 설명하기 위한 개략도이다.
다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치(400, 500, 600, 이하에서 '마이크로 니들 장치'라 함)에 대하여 도 1 내지 도 7를 참조하여 구체적으로 설명한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 단면도이고, 도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 액파우치모듈을 설명하기 위해 부분확대도를 포함한 비교표이며, 도 3a 및 3b는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 액파우치모듈을 설명하기 위한 부분단면 사시도이고, 도 4는 도 1의 마이크로 니들 장치의 작동 과정을 설명하기 위한 단면도이며, 도 5는 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 부분 단면도 및 확대도이고, 도 6는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치의 단면도와 작동 전 및 후를 설명하기 위한 개략도이며, 도 7는 본 발명의 또 다른 실시예를 설명하기 위한 개략도이다.
본 발명의 일실시예에 따른 마이크로 니들 장치(400)의 일예는, 도 1 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고 팽창 가능한 풍선(47)을 구비한 풍선 카테터(40)의 상기 풍선(47)의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈(410)과; 주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈(410) 외주에 결합된 복수의 니들(430)과; 액파우치모듈(410)의 외주를 둘러싸는 밴드부(450)를 포함하는 것이 바람직하다.
본 실시예의 마이크로 니들 장치(400)는, 예를 들면, 혈관 또는 장기의 내부로 이동되어 혈관 또는 장기의 필요로 하는 목표 위치인 목표주입부에서 필요로 하는 주입하고자 하는 주사액, 기능성 용액, 마취액을 포함하는 주입용액을 주사할 수 있는 것이 바람직하다. 예를 들면, 마이크로 니들 장치(400)는, 매우 좁은 혈관을 통과하여 이동하는 경우에 매우 적은 크기가 바람직하고, 좁은 혈관보다 다소 큰 장기를 통과하여 이동하는 경우에 다소 큰 크기가 바람직하여 필요로 하는 위치에 따라 그 크기를 변형할 수 있다.
풍선 카테터(40)는, 공지된 것으로 혈관 또는 장기로 풍선(47)이 이동하도록 안내하는 가이드와이어(43)와, 가이드와이어(43)에 결합되어 팽창 및 수축할 수 있는 풍선(47)과, 풍선(47)이 팽창할 수 있도록 매체를 공급해 주는 유체튜브(45)와, 외부에서 가이드와이어(43)를 밀고 당기는 등의 조작을 조절할 수 있는 주입가이드(41)를 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 풍선 카테터(40)는 공지된 내용을 적용하고 본 발명의 핵심 구성이 아니므로 이하에서 구체적인 설명을 생략한다.
다만, 공지의 카테터(40)의 풍선(47)외측에 결합되어 좁아지거나 협착된 혈관을 팽창시키기 위한 스텐트(미도시)는 본 발명의 마이크로 니들 장치(400)의 최외측에 결합되어 풍선(47)의 팽창과 함께 팽창되었다가 혈관 내벽에 고정될 수 있다.
풍선(47)을 팽창시키기 위하여 유체튜브(45)로 공급하는 유체는 생리식염수 또는 공기를 포함할 수 있다. 예를 들면, 마이크로 니들 장치(400)가 혈관에 사용되는 경우 혈관에 공기가 공급되면 곤란하므로 이러한 경우의 풍선 카테터(40)의 유체튜브(45)에는 생리식염수가 풍선(47)을 팽창시키기 위해 사용된다. 한편, 마이크로 니들 장치(400)가 장기에 사용되는 경우 장기에는 공기가 공급될 수도 있으므로 이러한 경우의 풍선 카테터(40)의 유체튜브(45)에는 공기 또는 생리식염수가 풍선(47)을 팽창시키기 위해 사용될 수 있다.
또한, 마이크로 니들 장치(400)가 적용되는 부위를 편의상 이하에서 혈관, 장기 등을 예로 설명하였지만 인체의 다양한 부위 특히 좁고 길거나 수술을 하여 개복을 하지 못하고 풍선 카테터(40)가 이동할 수 있는 부위는 모두 적용이 가능하다. 마이크로 니들 장치(400)는 경우에 따라 외부에서 이동시킬 수 있는 풍선 카테터(40)뿐만 아니라 자체적으로 소형의 외부에서 원격 조정이 가능하고 풍선을 팽창 및 수축시킬 수 있는 이동체에 탑재될 수도 있다. 여기서, 팽창 및 수축하는 수단은 풍선을 예로 들었지만 전술한 이동체에 탑재되어 기구학적으로 액파우치모듈(410)을 팽창 및 수축시킬 수 있는 중심축에서 반경방향으로 그 크기를 증감시킬 수 있는 팽창 및 수축 수단을 포함할 수도 있다.
액파우치모듈(410)은, 주사액 등의 주입용액을 수용할 수 있는 구조를 가지고 일예로 도 1 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 내부가 비어서 풍선(47)에 결합될 수 있고 일정한 두께를 가지고, 풍선(47)의 길이 방향으로 설정된 높이를 갖는 원통 형상을 포함한다. 이러한 액파우치모듈(410)의 두께, 높이는 액파우치모듈(410)의 탄성 변형력, 필요로 하는 목표주입부의 크기, 길이 등을 고려하여 선택되는 것이 바람직하다.
액파우치모듈(410)이 원통 형상을 갖는 경우 풍선(47)과 접촉되는 내부막(413)과, 내부막(413)과 일정하게 이격되어 위치하는 외부막(415)를 포함하고, 필요에 따라 원통 형상의 양 단부를 밀폐 가능하게 내부막(413)과 외부막(415)을 연결하는 측막(417)을 더 포함할 수 있다. 즉, 경우에 따라 측막(417)이 없이 내부막(413)과 내부막(413)의 양 단부를 접착하여 결합할 수도 있다.
외부막(415)은 얇게 구비되어 필요에 따라 후술하는 니들매입탄성부(460)와 같은 재질이거나 신축성은 유사하나 방수코팅이 되어 내부에 수용된 용액이 외부막()을 통과하지 못하며, 풍선(47)의 팽창에 따라 용액의 압력이 증가하면 충분하게 늘어날 수 있는 신축성을 구비한 재질이 바람직하다. 다만, 후술하는 바와 같이 니들(430)이 지지되는 영역 내지 부분은 다른 부분의 외부막(415)보다 경도, 강도 등이 더 강한 섬 형상으로 구비되는 것이 바람직하다.
액파우치모듈(410)은 탄성 변형 가능하여 풍선(47)이 목표주입부에서 팽창할 때 대응하여 팽창할 수 있고 풍선(47)이 수축하는 경우 대응하여 수축할 수 있는 재질로 이루어진 것이 바람직하다.
아울러 액파우치모듈(410)은 전체적으로 하나의 공간으로 구비될 수 있으나 내부 공간을 복수로 나누어 구획하는 구획막(418)을 구비할 수 있다. 이러한 구획막(418)은, 도 3a에 도시된 바와 같이 각 니들(430)이 나란하게 배치된 열을 따라 구획되어 구획막(418)에 복수의 니들(430)을 포함하기도 하고, 도 3b와 같이 각 니들(430) 하나 하나마다 액파우치모듈(410)이 각 구획막(418`)에 의해 구획될 수도 있다. 필요에 따라 이렇게 구획막(418)에 의해 구획된 액파우치모듈(410)에는 다른 종류나 기능을 하는 주사액 또는 기능성 용액을 주입할 수도 있다. 그리고, 각 구획된 액파우치모듈(410)마다 내부에 수용된 용액을 니들(430)을 통해 주사하고자 하는 목표공급부에 공급할 수도 있고, 외부에서 도 5에 도시된 용액공급튜브(530)마다 상이한 주입용액을 목표공급부로 공급할 수도 있다.
아울러 액파우치모듈(410)에서 니들(430)이 결합되는 부분은, 미도시하였지만 풍선(47)이 팽창하여 가압되는 주사액을 포함하는 수용용액의 힘에 의해 니들(430)이 혈관 또는 장기 내벽을 뚫고 조직 속으로 들어갈 수 있도록 충분한 지지력 내지 강도를 갖도록, 다른 액파우치모듈(410) 영역보다 경도 내지 강도가 있으면서 다소 두껍게 형성되는 것이 바람직하다. 즉, 니들(430)이 결합되는 액파우치모듈(410)의 부분 또는 영역은 다른 액파우치모듈(410)의 부분 또는 영역보다 더 강도 내지 경도가 있고 두껍게 형성되는 것이 바람직하며, 전체적으로 액파우치모듈(410)의 표면적에서 니들(430)이 결합된 주위의 영역이 차지하는 표면적의 비중이 훨씬 적으므로 액파우치모듈(410)은 풍선(47) 주위를 따라 팽창 또는 수축하는 기능을 효과적으로 유지할 수 있다. 액파우치모듈(410)에서 니들(430)이 결합된 부분 주위(예를 들면, 니들(430)들이 길이방향으로 3mm 원주방향으로 4mm로 각각 이격 배치되고 니들(430)의 직경이 0.5mm이라면, 니들(430) 주위로 설정된 크기인 직경 1.5mm 부분만 다른 부분보다 경도, 강도 또는 뚜께가 두껍게 됨)에만 섬처럼 다른 부분이나 영역보다 더 경도, 강도 내지 두께가 두껍게 이루어진 것이 바람직하다.
니들(430)은 액파우치모듈(410)의 외주에 다수로 결합되어 있으며, 목표주입부에서 액파우치모듈(410) 내부에 수용된 주입용액을 목표주입부인 혈관이나 장기의 내부인 특히 내벽을 통해 주입할 수 있게 한다. 즉, 니들(430)은 목표주입부에서 풍선(47)이 팽창하면 이에 대응하여 팽창하는 액파우치모듈(410)에 의해 혈관 또는 장기의 내벽을 통과하여 내벽 내부로 진입하여 내벽 내부로 주입용액을 공급할 수 있다. 니들(430)은, 도 2에 도시된 바와 같이, 액파우치모듈(410)에 가장 근접하게 위치하여 액파우치모듈(410)에 수용된 주입용액이 유입되는 니들액유입구(430a)를 구비하고 있다.
니들(430)의 크기는 좁은 혈관을 이동하여 통과할 수 있도록 충분하게 작게 액파우치모듈(410)의 외부막(415)으로부터 돌출된 것이 바람직하나 혈관 내벽을 목표주입부에서 혈관 내벽을 관통하여 주입용액을 혈관 내벽으로 공급할 수 있고, 주입용액의 량, 목표주입부의 면적, 니들(430)의 갯수 등을 고려하여 선택되는 것이 바람직하다. 니들(430)의 돌출된 길이는 필요로 하는 목적, 주입용액, 혈관이나 장기 등의 위치 등을 고려하여 선택되는 것이 바람직하다.
밴드부(450)는 액파우치모듈(410)의 외주를 둘러싸도록 결합되어 액파우치모듈(410)이 혈관 또는 장기를 이동하는 과정에서 풍선(47)에 견고하게 고정 내지 밀착되도록 하여, 액파우치모듈(410)이 풍선(47)의 팽창 및 수축에 따라 이동하는 과정에서도 풍선(47)에 액파우치모듈(410)이 견고하게 결합될 수 있도록 액파우치모듈(410)을 풍선(47)을 향하여 가압한다. 밴드부(450)는 이러한 기능에 적절하게 탄성 변형되는 재질로 이루어진 것이 바람직하다. 밴드부(450)는 도 7에 도시된 바와 같이 액파우치모듈(410) 외주측에 일정한 간격으로 이격되는 구조일 수도 있고, 얇은 두께를 갖는 하나로 액파우치모듈(410)을 감싸는 구조일 수도 있다. 그리고, 밴드부(450)는 사각형 격자 형태나 마름모형 격자로 상호 얽혀져 있는 그물 형상 구조일 수도 있다. 물론, 이러한 모든 밴드부(450)가 액파우치모듈(410)에 결합되더라도 니들(430)은 액파우치모듈(410)로부터 용이하게 돌출될 수 있는 구조로 마련된 것이 바람직하다.
또한, 본 발명에 따른 마이크로 니들 장치(400)는, 도 1의 확대도에 도시된 바와 같이, 니들(430)이 매입되는 니들매입탄성부(460)를 구비하는 것이 바람직하다.
즉, 니들매입탄성부(460)는, 상기 니들(430)이 상기 목표주입부로 전진하거나 상기 목표주입부에서 후진하는 과정에서 상기 니들(430)이 혈관 또는 장기의 내벽에 접촉되는 것을 방지하도록 상기 니들(430)을 매입하여 상기 니들(430)이 외부로 돌출되지 않게 상기 액파우치모듈(410)에 결합된다.
혈관 또는 장기의 내벽은 매우 약하고 손상을 입기 쉬운 부위이므로 니들(430)이 전진 또는 후진하는 과정에서 돌출되어 내벽과 접촉되어 손상을 입히는 것을 예방할 수 있도록 니들(430)은 주사 행위를 하지 않는 경우에는 니들매입탄성부(460) 내에 매입되어 외부로 돌출되지 않는 것이 바람직하다.
이러한 니들매입탄성부(460)는, 상기 니들(430)을 매입하여 상기 니들(430)을 외부로 돌출시키지 않는 니들매입위치(도 1 및 도 4a의 부분 확대도 참조)에서 상기 풍선(47) 또는 상기 액파우치모듈(410)의 가압에 의해 상기 니들(430)이 상기 목표주입부를 향하여 돌출 가능하게 상기 액파우치모듈(410) 외주측으로 수축되는 니들돌출위치(도 4b 및 도 4c 참조) 사이를 탄성 변형되는 것이 바람직하다. 즉, 상기 풍선(47) 또는 상기 액파우치모듈(410)의 가압에 의해 니들매입탄성부(460)의 외측이 혈관 또는 장기의 내벽에 닿아 점점 수축되어 두께가 점점 줄어들고 강성을 갖는 니들(430)은 높이를 그대로 유지하고 있으므로 니들매입탄성부(460)로부터 돌출되어 니들(430)의 단부가 혈관 또는 장기의 내벽을 뚫고 혈관 등의 내벽 내부로 진입할 수 있다.
그리고, 액파우치모듈(410)의 액을 모두 니들(430)을 통해 주입을 완료한 후 풍선(47) 및/또는 액파우치모듈(410)이 수축되면 밴드부(450)도 수축되면서 내벽에 진입하였던 니들(430)은 내벽으로부터 혈관 또는 장기 내부로 이동하게 되고 동시에 니들매입탄성부(460)는 탄성 변형되어 점점 두께가 증가하여 최종적으로느는 니들(430)이 매입될 수 있는 두께의 원 상태인 니들매입위치로 복원하게 된다. 이러한 상태에서 사용자가 니들(430), 액파우치모듈(410)을 후진시켜 혈관 또는 장기로 이동시키는 반대 방향으로 후진시켜 마이크로 니들 장치(400)를 외부로 꺼낼 수 있다.
이러한 니들매입탄성부(460)는 니들(430)을 매입시키는 기능을 함과 동시에 허공에 니들(430)이 액파우치모듈(410)의 외주를 방사상으로 배치된 상태를 보다 확실하게 그대로 유지할 수 있도록 지지하는 기능도 한다. 이러한 니들매입탄성부(460)의 기능에 의해 니들(430)이 혈관 또는 장기 내벽을 통과하는 경우 혈관 등의 내벽에 수직으로 진입할 수 있도록 하여 니들(430)이 혈관의 내벽 등에 경사지게 진입할 수 있는 것을 예방하여 니들(430)의 최적화 내지 최대 효율화를 달성할 수 있다.
니들매입탄성부(460)은 혈관 내의 혈액 등을 흡수하지 않는 스펀지를 포함하는 의학적으로 안전성을 구비한 재질의 합성수지를 포함하는 탄성력을 갖는 재질로 이루어진 것이 바람직하다.
여기서, 밴드부(450)는 액파우치모듈(410)의 외주를 둘러싸는 것으로 설명하였으나 필요에 따라 니들매입탄성부(460)의 외주를 둘러싸는 구조일 수도 있다.
이러한 구조에 의하여 혈관 또는 장기의 내부로 니들매입탄성부(460)가 전진 또는 후진하는 과정에서 혈관 등의 내벽을 보호할 수 있다.
또한, 액파우치모듈(410)과 니들(430) 사이에는, 도 2에 도시된 바와 같이, 액파우치모듈(410)에 수용된 주입용액을 니들(430)의 니들액유입구(430a)로 공급을 개방 및 차단할 수 있는 액개폐부(441, 443, 445)가 구비되어 있는 것이 바람직하다.
이러한 액개폐부(441, 443, 445)는 도 2의 케이스 1, 케이스 2, 케이스 3 중 어느 하나로 구비된 것이 바람직하다.
먼저, 케이스 1의 액개폐부(441, 443, 445)는, 도 2의 첫번째에 도시된 바와 같이, 니들액유입구(430a) 주위로 다소 약한 압력에도 파손 내지 개방될 수 있도록 절단선(441a)을 갖는 얇은 막으로 이루어진 차단판(441)이 액파우치모듈(410)에 결합된 예이다. 이러한 차단판(441)은 목표주입부에서 풍선(47)이 팽창하여 가압(도 2의 'PRESSURE' 참조)하면, 파손되어 액파우치모듈(410)의 주입용액(도 2의 'LQD' 참조)이 니들액유입구(430a)를 통해 주입용액이 목표주입부로 공급될 수 있다. 이 경우에 차단판(441)이 파손되는 경우 차단판(441)이 파손되어 조그마한 조각으로 분리되지 않는 재질로 차단판(441)이 이루어지는 것이 바람직하다.
다음, 케이스 2의 액개폐부(441, 443, 445)는, 도 2의 두번째에 도시된 바와 같이, 니들액유입구(430a) 주위(도 2의 '2-b' 참조)로 또는 액파우치모듈(410) 외부막(415)의 내측벽 전체(도 2의 '2-a' 참조)에 걸쳐 풍선(47)의 가압에 의해 수축 가능하게 탄성 변형되어 니들액주입구(430a)가 액파우치모듈(410)의 주입용액이 수용된 공간으로 돌출될 수 있도록 마련된 액개폐탄성판(443)으로 이루어진 것이 바람직하다. 이 과정에서도 니들액주입구(430a)가 액파우치모듈(410)의 공간으로 돌출되기 위하여 액개폐탄성판(443)을 니들(430)이 뚫고 나와도 니들(430) 내부로 액개폐탄성판(443)의 이물이나 찌꺼기가 유입되지 않는 고무를 포함하는 재질로 액개폐탄성판(443)이 이루어진 것이 바람직하다.
다음, 케이스 3의 액개폐부(441, 443, 445)는, 도 2의 세번째에 도시된 바와 같이, 니들액유입구(430a) 주위(도 2의 '3-b' 참조)로 또는 액파우치모듈(410) 외부막(415)의 내측벽 전체(도 2의 '3-a' 참조)에 걸쳐 풍선(47)의 가압에 의해 니들(430)이 뚫고 니들액주입구(430a)가 액파우치모듈(410)의 주입용액이 수용된 공간으로 돌출될 수 있도록 마련된 액개폐막(445)으로 이루어진 것이 바람직하다. 이 과정에서도 니들액주입구(430a)가 액파우치모듈(410)의 공간으로 돌출되기 위하여 액개폐막(445)을 니들(430)이 뚫고 나와도 니들(430) 내부로 액개폐막(445)의 이물이나 찌꺼기가 유입되지 않는 고무를 포함하는 재질로 액개폐막(445)이 이루어진 것이 바람직하다. 즉, 액개폐막(445)은 도 2의 '3-a'에서와 같이 액파우치모듈(410) 내부에 별도의 막으로 이루어지거나, 도 2의 '3-b'에 도시된 바와 같이 니들액유입구(430a) 주위로만 막이 형성될 수도 있다.
즉, 이러한 액개폐부(441, 443, 445)는 도 2의 케이스 1을 제외하고 케이스 2 및 3에서와 같이 날카로운 단부로 이루어진 니들액유입구(430a)로 인해 풍선(47)이 팽창하면서 액파우치모듈(410)의 주입용액에 압력(도 2의 'PRESSURE' 참조)에 의해 니들액유입구(430a)가 액개폐탄성판(443) 및 액개폐막(445)을 뚫거나 파손시켜 주입용액이 니들(430)로 간단하고 편리하게 공급될 수 있다.
이러한 액개폐부(441, 443, 445)에 의해 카테터(40)에 결합된 액파우치모듈(410)에 수용된 주입용액은 카테터(40)가 이동하는 과정에서 주입용액을 보다 안정적으로 수용할 수 있다.
다른 한편, 도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 마이크로 니들 장치(500)는, 상기 니들매입탄성부(460) 외측에 결합된 보호커버(570)를 더 구비할 수도 있다. 이러한 보호커버(570)는 마이크로 니들 장치(500, 400)가 전진 또는 후진하는 과정에서 니들매입탄성부(460)가 니들(430)을 매입하여 보호하고 있지만 보다 확실하게 니들(430)이 니들매입탄성부(460)로부터 돌출되지 않도록 니들매입탄성부(460) 외부를 둘러싸는 구성이다. 이러한 보호커버(570)는 마이크로 니들 장치(400, 500)가 전진 또는 후진하는 과정에서는 니들매입탄성부(460)의 외주를 둘러싸고 있다가 목표주입부에서는 분리될 수 있는 구조로 이루어질 수도 있다.
이러한 구성을 갖는 실시예에 따른 마이크로 니들 장치(400)의 작동 과정을 도 4a 내지 도 4c를 참조하여 설명하면 다음과 같다. 설명의 편의를 위하여 혈관의 통로가 다소 막혀 있는 부위에 막혀 있는 이물질을 제거하기 전에 필요로 하는 주입용액을 주입하는 것으로 가정한다. 물론, 이러한 경우 이물질을 제거하고 난 후에 마이크로 니들 장치(400)를 적용할 수도 있다.
먼저, 주입가이드(41)에서 사용자가 혈관을 가이드와이어(43) 또는 풍선(47)이 이동하는 과정을 모니터 등을 활용하여 풍선(47)을 목표로 하는 목표주입부에 도 4a와 같이 위치시킨다.
다음, 사용자가 풍선(47)이 목표주입부에 위치한 것을 확인하고 주입가이드(41)에서 유체튜브(45)를 통해 풍선(47)이 팽창할 수 있도록 생리식염수를 포함하는 팽창유체를 공급한다. 이러한 팽창유체의 공급에 의해, 도 4b에 도시된 바와 같이, 풍선(47)은 서서히 팽창하기 시작한다. 이러한 풍선(47)의 팽창에 의해 전술한 액개폐부(441, 443, 445)를 니들액주입구(430a)가 개방하게 되어 액파우치모듈(410)의 주입용액은 니들(430)가 연통되어 니들(430)로 주입용액이 공급될 수 있다.
그리고, 풍선(47)의 팽창에 의해 풍선(47)을 둘러싸고 있는 액파우치모듈(410)도 대응하여 서서히 팽창하고, 액파우치모듈(410)을 둘러싸고 있는 밴드부(450)도 동시에 서서히 팽창한다. 이러한 액파우치모듈(410)의 팽창에 의해 니들(430)은 점점 혈관의 내벽측으로 이동하게 되고 돌출된 니들(430)은 서서히 혈관 내벽을 통과하여 혈관 내벽으로 진입하게 된다. 혈관 내벽으로 진입한 니들(430)을 통해 액파우치모듈(410)의 주입용액은 혈관 내벽으로 공급될 수 있다. 풍선(47)이 팽창하면 할수록 액파우치모듈(410)을 가압하는 압력은 증가하고 증가된 압력에 의해 니들(430)은 점점 더 혈관 내벽을 깊숙하게 관통하고 액파우치모듈(410) 내부의 주입용액은 혈관 내벽 내부로 주입될 수 있다.
이 과정에서 니들(430)은 가압에 의해 탄성 변형되면서 수축되는 니들매입탄성부(460)로부터 점점 외부로 돌출될 수 있다는 것은 앞에서 설명한 바와 같다.
다음, 도 4c에 도시된 바와 같이, 풍선(47)이 거의 혈관 내벽에 근접할 정도로 팽창하면 액파우치모듈(410)의 내부막(413) 및 외부막(415)은 거의 맞닿게 되고 액파우치모듈(410)의 내부 주입용액은 혈관 내벽 내부로 니들(430)을 통해 공급된다.
다음, 미도시하였지만 주입가이드(41)에 풍선(47)을 팽창시키던 팽창유체의 압력을 제거하고 진공으로 팽창유체를 서서히 뽑아내면 풍선(47)은 서서히 쪼그라들어 수축하게 된다. 이러한 풍선(47)의 수축에 의해 액파우치모듈(410)도 수축하고 액파우치모듈(410)을 둘러싸고 있던 밴드부(450)도 수축하면서 액파우치모듈(410)이 풍선(47) 또는 가이드와이어(43)로 밀착되도록 한다. 여기서, 니들(430)은 탄성 변형되어 팽창하는 니들매입탄성부(460) 내부로 매입되어 외부로 돌출되지 않는다. 또한, 필요에 따라 보호커버(570)가 니들매입탄성부(460)의 외측에 결합될 수 있다.
이에 사용자는 모니터 등을 보면서 서서히 가이드와이어(43)를 이동시켜 액파우치모듈(410)을 혈관 외부 내지 인체 외부로 빼내어 풍선 카테터(40)로부터 분리시킬 수 있다.
그리고, 본 실시예에서나 후술하는 실시예들에서 사용 전에 니들(430)의 공간에 액파우치모듈(410)에 수용된 주사액이나 용액이 주입되어 있지 않고 공기가 존재하고 있을 수도 있다. 이러한 경우에, 사용자가 사용전에 주사용 패드 전체 또는 주사바늘 부분은 생리식염수 등의 용액에 담궈서 주사바늘의 빈 공간으로 생리식염수 등이 유입될 수 있도록 초음파 등의 충격이나, 진동, 외부의 힘(회전) 등을 활용하여 주사바늘의 적은 공간에 생리식염수가 채워지고 공기가 존재하지 않은 상태가 바람직하다. 이 경우에 작업이 이루어지는 공간을 진공 내지 음압을 걸어주어 주사바늘이 빈 공간으로 생리식염수 등이 충전되는 것이 바람직하다. 또는, 주사액을 수용하기 전에 미리 주사바늘의 적은 공간으로 생리식염수나 수용할 주사액이나 용액을 미리 충전시키는 등의 방법을 통해 수용된 용액과 분리된 주사바늘의 공간에 생리식염수 또는 주입용액이 채워지고 공기가 존재하지 않은 상태가 바람직하다.
이에, 본 발명에 따르면, 인체 내부의 혈관이나 장기 등과 같이 좁은 공간으로 유입될 수 있으면서 필요로 하는 주사액을 포함하는 필요로 하는 주입용액을 혈관이나 장기의 벽 내측에 위치시켜 필요로 하는 주입용액을 주입할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 발병의 원인이 된 좁은 공간에서도 필요로 하는 주사가 가능하여 환자의 치유, 회복 등을 신속하게 할 수 있는 다수의 소형 주사기를 갖는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 사용이 간단하고 편리한 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
또한, 혈관 또는 장기 내벽을 니들이 손상시키는 것을 예방할 수 있는 마이크로 니들 장치를 제공할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치(500)는 도 5에 도시되어 있다. 이하의 실시예에서 특별하게 설명하지 않고 전술한 실시예와 동일한 십단위 및 일단위의 참조번호는 전술한 실시예와 동일한 구성으로 파악되는 것이 바람직하다.
본 실시예에서는 마이크로 니들 장치(500)로 외부에서(예를 들면, 주입가이드(41) 영역) 주입용액을 공급해 주는 별도의 용액공급튜브(530)가 구비되어 있다는 점이 전술한 예와 상이하다. 용액공급튜브(530)는 액파우치모듈에 마련된 커넥터(520)와 결합된다. 용액공급튜브(530)는 팽창유체를 공급하는 유체튜브(45) 내부를 따라 구비될 수 있고 유체튜브(45) 외부에 유체튜브(45)와 결합되어 지지될 수도 있다.
이러한 구조에 의해 많은 량의 주입용액을 투입할 수 있으면서 액파우치모듈(410)의 크기, 용량을 줄일 수 있어 혈관 등의 좁은 공간을 용이하게 이동할 수 있다. 또한, 어느 정도 풍선(47)이 팽창된 상태에서 니들(430)이 확실하게 혈관 내벽을 통과한 상태에서 주입용액을 공급할 수 있다. 물론 이 경우에 풍선(47)으로 공급되는 팽창유체의 압력과 주입용액의 압력을 적절하게 조절하여 니들(430)을 통해 혈관 내벽으로 공급되는 주입용액의 주입량, 주입압력을 조절할 수 있다.
이 경우에는 풍선(47)을 예를 들면, 도 4a와 같은 목표주입부까지 이동시키는 과정에서 액파우치모듈(410)로 소량의 주입용액을 주입하고 목표주입부에서 액파우치모듈(410)로 필요로 하는 주입용액을 설정된 량만큼 공급하는 것이 바람직하다. 이와 같이 소량의 주입용액을 주입하는 것은 니들(430)이 혈관 등을 통과하는 과정에서 혈액이 액파우치모듈(410)측으로 유입되는 것을 예방할 수 있는 효과를 가질 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따른 마이크로 니들 장치(600)는, 도 6 및 도 7에 도시되어 있다. 본 실시예의 마이크로 니들 장치(600)는, 액파우치모듈(610)과, 니들(630)을 구비하고 있으며, 특히, 액파우치모듈(610)이 풍선(47)의 길이방향을 따라 이격 배치되거나, 풍선(47)의 외주를 따라 띠 형상으로 이격 배치된다는 점에서 전술한 실시예와 비교하여 상이하다. 이러한 마이크로 니들 장치(600)는 각각 이격된 액파우치모듈(610)을 상호 적절한 간격을 유지할 수 있도록 이격되게 배치하는 연결부(670)를 더 구비하는 것이 바람직하다. 연결부(670)에는 액파우치모듈(610)의 주입용액이 상호 연통하는 통로가 되는 용액연통홀(673)이 형성되는 것이 바람직하다.
즉, 예를 들면, 도 4a 및 도 7와 같이, 액파우치모듈(610)은 풍선(47)의 길이방향으로 긴 막대 형상으로 구비되어 서로 이격된 상태로 나란히 풍선(47)의 외측에 예를 들면 4개가 방사상으로 배치되어 있다. 이 경우에 전술한 연결부(670)가 각 액파우치모듈(610)을 적절한 위치로 유지하도록 액파우치모듈(610)을 연결하고 있다.
이러한 구성을 갖는 마이크로 니들 장치(600)는, 도 6b1에 도시된 바와 같은 팽창 전의 상태와, 도 6b2에서와 같은 팽창 후의 상태로 작동될 수 있다.
즉, 도 6b1에 도시된 바와 같이, 팽창되기 전의 풍선(47)에 밴드부(650)에 의해 액파우치모듈(610)이 결합되어 있다. 다음, 도 6b2와 같이 풍선(47)이 팽창하면 액파우치모듈(610)은 풍선(47)의 외주를 따라 풍선(47)의 반경 방향으로 더 외측으로 이동하고 니들(630)이 예를 들면 혈관 내벽으로 근접한 후 혈관 내벽을 통과하여 내부로 진입할 수 있다. 이러한 구조에 의해 보다 효과적으로 액파우치모듈(610)의 크기를 줄일 수 있다.
이 과정에서 밴드부(650)뿐만 아니라 연결부(670)도 풍선(47)의 팽창 및 수축에 대응하여 탄성 변형하는 것이 바람직하다.
그리고, 도 7b는 도 7a와 비교하여 액파우치모듈(710)이 풍선(47)을 둘러싸는 띠 형상으로 구비되어 상호 이격 배치된다는 점에서 차이를 보이고 나머지 작용, 효과 등은 동일하므로 이하에서 설명을 생략한다. 도 7b와 같은 경우의 마이크로 니들 장치(700)에서의 밴드부(미도시)는 그물 형상의 구조를 갖는 것이 바람직하고 그물형 밴드부가 각 액파우치모듈(710)을 둘러싸는 작은 3개의 구조이거나, 세 개의 액파우치모듈(710)을 둘러싸는 다소 큰 하나의 구조일 수도 있다.
물론 본 실시예에서도 전술한 실시예와 동일하게 도 7의 용액공급튜브(530)가 액파우치모듈(610, 710)과 연통될 수 있음은 물론이다.
이러한 구성에 의해 보다 효과적으로 좁은 혈관 내부를 이동할 수 있고 전술한 실시예보다 액파우치모듈(710)의 탄성변형력이 낮아도 본 발명의 기술적 사상을 달성할 수 있다.
여기서 본 발명의 여러 실시예들을 도시하여 설명하였지만 본 발명에 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 당업자라면 본 발명의 원칙이나 정신에서 벗어나지 않으면서 본 실시예를 변형할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 발명의 범위는 첨부된 청구항과 그 균등물에 의해 정해질 것이다.
400, 500, 600 : 마이크로 니들 장치
40 : 풍선 카테터 41 : 주입가이드
43 : 가이드와이어 45 : 유체튜브
47 : 풍선
410 : 액파우치모듈 413 : 내부막
415 : 외부막 417 : 측막
418 : 구획막 430 : 니들
430a : 니들액유입구 441, 443, 445 : 액개폐부
441 : 개폐판 441a : 절단선
443 : 액개폐탄성판 445 : 액개폐막
450 : 밴드부 460 : 니들매입탄성부
520 : 커넥터 530 : 용액공급튜브
570 : 보호커버
670 : 연결부 673 : 용액연통홀

Claims (17)

  1. 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과;
    주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들과;
    상기 니들의 상기 액파우치모듈측에 단부인 니들액유입구와 상기 액파우치모듈 사이에는 상기 액파우치모듈에 수용된 주입용액이 상기 니들액유입구로 공급 및 공급 차단 가능하게 상기 액파우치모듈에 결합된 액개폐부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 액파우치모듈은 상기 풍선에 접촉되어 지지되는 내부막과, 상기 내부막과 설정된 두께로 상기 풍선의 반경방향으로 이격되고 외측에 상기 니들이 결합된 외부막을 구비하며,
    상기 내부막 및 상기 외부막의 재질은 상기 풍선의 팽창에 대응하여 탄성 변형 가능한 재질을 포함하는 것을 특징으로 마이크로 니들 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 목표주입부에 상기 풍선이 위치하면 상기 풍선의 팽창에 의해 상기 풍선의 외주에 결합된 상기 액파우치모듈이 가압되어 내측의 수용된 주입용액이 상기 니들을 통해 혈관 또는 장기 내벽으로 주입되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  4. 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과;
    주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하되,
    상기 액파우치모듈은 상기 풍선의 길이방향을 따라 이격 배치되거나, 상기 풍선의 외주를 따라 띠 형상으로 이격 배치되며,
    상기 니들의 상기 액파우치모듈측에 단부인 니들액유입구와 상기 액파우치모듈 사이에는 상기 액파우치모듈에 수용된 주입용액이 상기 니들액유입구로 공급 및 공급 차단 가능하게 상기 액파우치모듈에 결합된 액개폐부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 액파우치모듈을 상호 연결하는 연결부;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 연결부에는 상기 액파우치모듈을 연통하여 주입용액이 이동 가능하게 마련된 용액연통부가 구비된 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  7. 제1항 또는 제4항에 있어서.
    상기 풍선은 외부에서 상기 풍선을 팽창 또는 수축시키는 매체인 생리식염수 또는 공기를 공급 가능하게 마련된 유체튜브와 연통되어 있는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 액파우치모듈은 외부에서 주입용액이 공급 가능하게 상기 유체튜브 내부 또는 외측에 마련된 용액공급튜브와 연통된 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  9. 제1항 또는 제4항에 있어서,
    상기 액파우치모듈을 상기 풍선측으로 가압하여 상기 액파우치모듈이 상기 풍선의 팽창 또는 수축에 대응하여 변형 가능하게 상기 액파우치모듈의 외측에 결합된 밴드부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  10. 제1항 또는 제4항에 있어서,
    상기 니들이 상기 목표주입부로 전진하거나 상기 목표주입부에서 후진하는 과정에서 상기 니들이 혈관 또는 장기의 내벽에 접촉되는 것을 방지하도록 상기 니들을 매입하여 상기 니들이 외부로 돌출되지 않게 상기 액파우치모듈의 외주에 결합된 니들매입탄성부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 니들매입탄성부는,
    상기 니들을 매입하여 상기 니들을 외부로 돌출시키지 않는 니들매입위치에서 상기 풍선 또는 상기 액파우치모듈의 가압에 의해 상기 니들이 상기 목표주입부를 향하여 돌출 가능하게 상기 액파우치모듈 외주측으로 수축되는 니들돌출위치 사이를 탄성 변형 가능하게 마련된 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 니들매입탄성부 외측에 결합된 보호커버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  13. 삭제
  14. 제1항 또는 제4항에 있어서,
    상기 액개폐부는,
    상기 니들액유입구 주위에 결합되어 상기 니들액유입구를 막고 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의하여 파손 가능하게 마련된 절단선을 구비한 개폐판과; 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의해 수축 가능하게 탄성 변형되어 상기 니들액유입구를 상기 액파우치모듈의 내측 공간으로 돌출 가능하게 상기 액파우치모듈 내벽에 결합된 액개폐탄성판과; 주입용액을 수용하고 상기 풍선의 팽창에 따른 주입용액의 가압에 의해 상기 니들액유입구를 주입용액을 수용한 내측 공간으로 돌출 가능하게 마련된 액개폐막; 중 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  15. 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과;
    주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하되,
    상기 액파우치모듈은 적어도 하나의 니들을 포함하여 주입용액을 수용하는 공간을 구획하는 구획막을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  16. 제1항 또는 제4항에 있어서,
    상기 니들이 결합된 상기 액파우치모듈의 설정된 주위 부분 내지 영역은 나머지 영역보다 더 강도, 경도가 높거나 두께가 두꺼운 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
  17. 밀폐된 내측 공간에 주사액을 포함하는 주입용액을 수용 가능하게 마련되고, 팽창 가능한 풍선을 구비한 풍선 카테터의 상기 풍선의 외주에 탄성 변형 가능하게 결합된 액파우치모듈과;
    주입용액을 주입하는 위치인 장기 또는 혈관을 내벽을 포함하는 목표주입부로 주입용액을 주입 가능하게 상기 액파우치모듈 외주에 결합된 복수의 니들;을 포함하되,
    상기 액파우치모듈은 상기 풍선의 길이방향을 따라 이격 배치되거나, 상기 풍선의 외주를 따라 띠 형상으로 이격 배치되며,
    상기 액파우치모듈은 적어도 하나의 니들을 포함하여 주입용액을 수용하는 공간을 구획하는 구획막을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 장치.
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Comment text: Notification of reason for refusal

Patent event date: 20190129

Patent event code: PE09021S01D

PE0601 Decision on rejection of patent

Patent event date: 20190719

Comment text: Decision to Refuse Application

Patent event code: PE06012S01D

Patent event date: 20190129

Comment text: Notification of reason for refusal

Patent event code: PE06011S01I

PX0901 Re-examination

Patent event code: PX09011S01I

Patent event date: 20190719

Comment text: Decision to Refuse Application

Patent event code: PX09012R01I

Patent event date: 20190329

Comment text: Amendment to Specification, etc.

PN2301 Change of applicant

Patent event date: 20190809

Comment text: Notification of Change of Applicant

Patent event code: PN23011R01D

PX0701 Decision of registration after re-examination

Patent event date: 20190817

Comment text: Decision to Grant Registration

Patent event code: PX07013S01D

Patent event date: 20190722

Comment text: Amendment to Specification, etc.

Patent event code: PX07012R01I

Patent event date: 20190719

Comment text: Decision to Refuse Application

Patent event code: PX07011S01I

Patent event date: 20190329

Comment text: Amendment to Specification, etc.

Patent event code: PX07012R01I

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Comment text: Registration of Establishment

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