CN107530533A - 用于连续神经阻滞的顶端带球囊的导管 - Google Patents
用于连续神经阻滞的顶端带球囊的导管 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管(1)。导管(1)包括中空的柔性导管管体(2)，其具有沿着导管管体(2)的纵向轴线从近端(4)延伸到远端(5)的第一内管腔(3)，在远端(5)处布置球囊(6)。球囊(6)适于通过经由导管管体(2)进给到球囊(6)的内腔(7)中的流体而从瘪皱状态充胀至充胀状态。已充胀球囊(6)用于确保导管(1)的远端停留在周围神经部位的期望位置。导管(1)可以包括第二管腔(10)，使得球囊(6)经由一个管腔充胀，并且麻醉剂经由另一个管腔施用。本发明还涉及一种针‑导管套件和使用这种导管施用麻醉剂的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于向患者的周围神经部位施用麻醉剂的导管，具体地涉及一种具有可充胀球囊的导管，可充胀球囊布置于在使用时放置在周围神经部位处的导管的端部。
背景技术
向患者的周围神经部位施用麻醉剂物在许多情况下是重要的，包括为了减轻手术后的疼痛；这种疼痛通常会持续数天。这也被称为神经阻滞，故意使沿着神经传播的信号暂时中断，目的是缓解疼痛。如果麻醉剂要在一段时间内被递送，则可以通过使用经由针插入到患者中的导管来完成，随后移除针。然后将导管的外端紧固到皮肤上，但是患者的运动很容易导致导管的顶端移动远离神经，使得它不再像预期的那样工作。因此，神经导管的使用减少，而选择单次注射技术，其中一剂麻醉剂通过针注射，然后将针移除。这种工艺在例如无菌性需求方面相当简单，但是根据所使用的麻醉剂的类型，这种神经阻滞通常将持续不超过4至12小时。在某些情况下，这是足够长的，但是例如手术后的疼痛通常持续更长时间。
关于心脏监测已知使用包括可充胀球囊的导管；这种导管被称为Swan-Ganz导管。球囊由血流从心脏通过肺血管转移。当球囊到达其尺寸对应于血管尺寸的位置时，将导管保持就位，并且可以对心脏中的压力进行测量。这种导管具有两个或更多个注射口，并且通过利用导丝和扩张器的Seldinger技术被引入血流。为了引入用于周围神经阻滞的导管，导丝的使用是不可能的或者非常不切实际的，因为导管被放置在固体组织而不是血管中。此外，这种导管的尺寸太大，不能与用于周围神经阻滞的针组合使用。因此，这种技术不适合用于放置神经导管。
当周围神经导管通过针放置时，可以通过使用超声来跟踪穿过患者的前移和在神经部位处的定位。针和通过针注射的局部麻醉剂在超声图像上是可见的，但是导管特别是其顶端通常是不可见的。为了使导管在超声波上可见，一些最近开发的导管在壁中具有小气泡。顶端将被放置在靠近神经的位置，所以要非常小心不要损伤神经，并且确保距离仍然足够小以使麻醉剂按预期起作用。W098/33547公开了一种以前使用的技术，其用于确保正确插入用于周围神经部位麻醉剂的导管。其中描述的方法使用神经刺激针和神经刺激电极，该电极用于在局部麻醉剂输注开始之前验证导管的正确插入和放置。神经刺激技术几乎已经过时，很少被使用。所公开的导管还可以具有可充胀球囊形式的固定结构，其可以附接在沿着导管的轴(通常为中轴)的某一点处。其充胀导致导管变得紧贴胸小肌肌腱的后表面。因此，靠近球囊的导管的部分保持其位置，但是仍然存在导管顶端移动远离神经部位的一些风险，使得其不能将麻醉剂递送到期望的神经部位。
US 2011/0071497A1公开了用于递送缓解疼痛的药物的球囊固定导管。该导管具有放置在导管管体的远端处的球囊，球囊可充胀至足以将导管保持在放置区域内的尺寸。导管具有用于球囊充胀的一个管和用于药物输注的另一个管。独立地生产这两个管，然后联结这两个管以提供单一的导管。
特别是当待阻滞的神经靠近皮肤时，周围神经阻滞更加困难。在这种情况下，所注射的局部麻醉剂常常会通过针产生的通道回退，而不是放置在神经周围。然后麻醉剂可以止于用于将导管固定到皮肤上的敷料下面。
因此，用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的改进过的导管将是有利的，并且特别地，更有效和/或可靠的导管将是有利的。
发明目的
本发明的目的在于提供一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管，与已知的导管相比，周围神经部位处的导管顶端保持在期望位置的确定性可以显著提高。
本发明的另一个目的在于提供这样一种的导管，其与已知的导管相比，更容易且更安全地精确地布置在周围神经部位的期望位置处。
本发明的至少一些实施例的目的在于提供这样的导管，其与已知的导管相比，可以减少麻醉剂意外地泄漏到围绕周围神经部位的组织内的风险。
本发明的至少一些实施例的另一个目的在于提供一种导管，通过该导管更容易确保药物可以递送至非常靠近待阻滞的神经。
本发明的至少一些实施例的另一个目的在于提供一种导管，通过该导管降低了意外地阻塞由球囊递送麻醉剂的风险。
本发明的另一个目的在于提供现有技术的替代方案。
特别地，可以认为本发明的目的是在于提供一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管，其解决了现有技术的上述问题。
发明内容
在本发明的第一方面，上述目的和若干其它目的旨在通过提供一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管来实现，导管包括：
-中空柔性的导管管体，其具有沿着导管管体的纵向轴线从近端延伸到远端的第一内管腔，当导管在使用中时，远端布置在周围神经位置处，以及
-球囊，其适于由通过导管管体进给到球囊的内腔中的流体而从瘪皱状态充胀至充胀状态，其中球囊布置在导管管体的远端，并且球囊的内腔经由内管腔与导管管体的近端流体连通。
“管腔”优选地是指物体内的开放区域。在当前语境中，管腔是由导管管体壁包围的中空腔。
“流体”可以是气体，例如空气，或者液体，例如盐水或麻醉剂。
规定导管远端布置在周围神经部位主要是为了定义导管的哪一端被称作远端。“周围神经部位”优选是指在待阻滞的神经周围的区域，而不是说离神经本身特定距离。本领域技术人员熟知麻醉剂要递送到离神经多近才能按照预期起作用。
通过规定球囊布置在远端处优选地意指接近远端，例如具有靠近但不一定接触导管端表面的表面。从导管端部到球囊最靠近的外表面可以有例如几毫米的距离。由于球囊具有一定的延伸性，例如延伸超过导管长度5至20mm，所以很清楚的是“在远端”并不意指一点。球囊也可以是沿着导管长度延伸超过20mm的细长球囊，例如从端部并沿着长度延伸25至40mm。
在第二方面，本发明涉及一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，套件包括：
-根据本发明的导管，其外径允许在球囊处于瘪皱状态时通过针前移，以及
-针，其适于部分地插入患者中并且被定位成使得其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，针具有中空轴，导管可以通过该中空轴前移。
在替代实施例中，本发明的第二方面涉及一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，套件包括：
-根据本发明的导管，其导管管体的内径允许针插入导管管体中，并且在将导管定位在患者中后通过导管管体将针移除；以及
-针，其适于部分地插入到患者中并且被定位成使得其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，针具有中空轴，导管可以套在该中空轴上布置。
在又一替代实施例中，本发明的第二方面涉及一种用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，套件包括：
-引入器，其包括中空的管状引入器管体，引入器管体的内径允许针插入到引入器管体内，并且在将引入器管体的至少一部分和针的一部分定位在患者中后通过引入器管体移除针，
-如上所描述的导管，其外径允许在球囊处于瘪皱状态下通过引入器管体前移，以及
-针，其适于插入引入器管体内且部分地插入患者中并且定位成使得其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位。
在一个实施例中，本发明的第三方面涉及一种向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的方法，该方法包括以下步骤：
-将针插入患者中并将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-使如上文和下文所描述的导管的远端通过针前移到周围神经部位，
-使球囊充胀以将导管的远端保持在期望的位置，
-移除针，以及
-向周围神经部位施用麻醉剂。
在一个替代实施例中，本发明的第三方面涉及一种向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的方法，该方法包括以下步骤：
-将如上文和下文所描述的导管插入针内，
-将针和导管插入患者中并且将其成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-使球囊充胀以将导管的远端保持在期望的位置，
-移除针，以及
-向周围神经部位施用麻醉剂。
在另一替代实施例中，本发明的第三方面涉及一种向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的方法，该方法包括以下步骤：
-将针插入如上文和下文所述导管的导管管体内，
-将针和导管插入患者中并且将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-使球囊充胀以将导管的远端保持在期望的位置，
-通过导管管体移除针，以及
-向周围神经部位施用麻醉剂。
这种将针插入导管管体内的方法通常被称为“套在针上”技术。将针插入导管管体中的步骤可以作为制造的一部分进行，或者可以由执行神经阻滞的人或准备神经阻滞的助手进行。为了使球囊充胀，通常需要将连接器放置在导管管体的近端处，导管管体通过连接器连接到用于充胀的流体供应源。为了能够移除针，在本发明的一些实施例中，必须再次移除连接器，这可能导致球囊的至少部分瘪皱。在移除针后，导管管体通常经由连接器连接到麻醉剂供应源。通过在移除针之前使球囊充胀，在开始施用麻醉剂之前，可以仔细检查导管的顶端是否布置在周围神经部位的期望位置。
在针移除的部分期间内，球囊可以保持充胀，例如直到针的端部到达连接器，以帮助在针的缩回期间将导管保持就位。
在导管通过针前移之前将针插入患者中的实施例中，在导管通过针前移之前通常通过针注射少量麻醉剂。由于针在超声波上是可见的，所以在开始进行导管前移之前，针尖通常被放置在导管在输注期间内的期望位置处。这意味着当就位时针覆盖导管，从而针必须稍微缩回以露出球囊使其能够充胀。然后在移除针之前再次检查位置是否正确。
在另一替代实施例中，本发明的第三方面涉及一种向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的方法，该方法包括以下步骤：
-提供插入到引入器的引入器管中的针；
-将针与引入器管体一起插入患者中并且将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-在将引入器管体保持在患者中的同时移除针；
-使如上所述的导管的远端通过引入器管体前移到周围神经部位；
-使球囊充胀以将导管的远端保持在期望的位置；
-使引入器缩回到患者外部；以及
-向周围神经部位施用麻醉剂。
这种方法还可以包括在缩回之后将引入器紧固到导管的连接器上，连接器是导管的两个管腔分开的部分。
关于图7描述了包括引入器的本发明实施例的细节和优点。
用于本发明的实际麻醉剂是本领域技术人员所熟知的。
关于手术，麻醉剂的初次注射通常经由针注射而不是插入导管，以提供手术所需的周围神经阻滞。在这方面，移动针尖以在要执行手术的位置周围的更多点注射麻醉剂可能是重要的。然后将针尖布置在用于放置导管的正确位置处，并且导管的远端如上所述通过针前移以准备术后缓解疼痛。通过这种方法，可以实现的是，第一次注射的局部麻醉剂在组织内提供一定体积的液体，这可以易于球囊充胀。
使球囊布置在导管的远端处的优点在于，球囊充胀导致远端被保持在患者中的期望位置，使得即使患者运动，麻醉剂的施用也维持在周围神经部位。已知的导管通常在近端处紧固到患者的皮肤上，这意味着它在远端处仍然可能移动。确保导管顶端保持就位的可能性使得局部麻醉剂能够连续地输注到神经附近，使得患者能够在需要时长时间(甚至数天)免于疼痛。
球囊的另一个优点在于，它可以通过防止麻醉剂进入围绕施用点(例如已知导管的端孔)的组织来提供堵塞效果。
将针插入患者中的方式，完成用于手术的初次阻滞的方式，以及随后导管在针内的前移被认为是本领域技术人员已知的。
用于使球囊从瘪皱状态充胀到充胀状态的流体通常可以是空气或盐水，但也可以是麻醉剂本身。将在下文中并且关于附图中更详细地描述这些可能性。
在本发明的当前优选实施例中，第一内管腔可以是沿着导管管体的纵向轴线延伸的唯一管腔。在这种实施例中，这个管腔既用于使球囊充胀的流体，也用于随后麻醉剂的施用。这样的导管管体可以比如下文所述的具有两个管腔的导管管体更容易制造，特别在小直径的情况下。首先，小心地使球囊充胀，然后将其连接到用于施用麻醉剂的输注器系统。
导管管体还可以进一步包括在沿着靠近远端的部段的壁中并且被球囊包围的穿孔，使得麻醉剂可以从导管管体通过穿孔流入球囊内。因此，能够使用注射的麻醉剂来使球囊充胀，从而不需要将其它类型的流体注射到患者中。
在包括壁中的这种穿孔的实施例中，导管管体还可以包括在远端处的至少一个端孔，端孔明显小于壁中的穿孔并且不被球囊包围，从而使麻醉剂的注射导致球囊充胀直到其中达到一定压力，之后，随后施用的麻醉剂通过端孔离开内管腔。仅具有一个管腔并且如上所述起作用的导管具有设计和生产起来较为简单的优点，这是由于导管本身并且由于仅需要一个连接器。相对于具有由单独管体(因此增加了额外的制造步骤)制成的随后联结的两个管腔的导管，这是一个优点。此外，外观将类似于传统使用的导管外观，这对于使用者而言可能是重要的。
在本发明的替代实施例中，球囊可以由具有渗透性的材料制成，渗透性能够使得当球囊内的压力超过一定值时液体麻醉剂可以渗透球囊。这种渗透性可以通过制造球囊的材料获得，或者可以通过球囊壁中的非常小的穿孔获得。当这种球囊与包括穿孔的导管管体一起使用时，且其中导管管体的穿孔在沿着靠近远端的部段的壁中并且由球囊包围使得液体麻醉剂能够从导管管体通过穿孔流入到球囊内时，可以实现注射的麻醉剂首先使球囊充胀，直到球囊中获得一定的压力。因此，球囊被固定在患者中的期望位置。然后麻醉剂开始穿透球囊，扩散到周围神经部位的组织内。由此实现了与只通过端孔离开导管的实施例相比麻醉剂在更大的面积上递送。如果麻醉剂的输注速率增加，则球囊的尺寸可以略微增大，直到达到新的平衡状态.
在上述两个实施例中，实现了球囊能够提供对在插入期间由针形成的通道的阻塞，从而防止麻醉剂进入通道并远离其预期作用的周围神经部位。
如上文所描述的导管管体还可以包括基本上平行于第一内管腔布置并且从导管管体的近端延伸到远端的第二内管腔。在包括两个管腔的这种实施例中，它们可以彼此相邻地布置或者使得一个包围另一个。然后可以使用其中一个管腔来使球囊充胀，并且另一个可以用于麻醉剂。当球囊例如通过使用空气而充胀时，用于充胀的管腔可以被堵塞(plugged-off)，使得麻醉剂能够在非常低的压力下通过另一个管腔注射，而不会存在利用仅具有一个管腔的导管时可能会发生的球囊意外瘪皱的风险。球囊的这种意外瘪皱可能会导致远端运动的风险，这是如在本发明的背景中所描述的某些没有球囊的已知导管存在的问题。用于堵塞管腔和球囊的方法对本领域技术人员是熟知的。
在具有第二管腔的实施例中，导管可以沿着整个长度对麻醉剂是不可渗透的，使得麻醉剂将会通过远端的端孔离开导管管体，端孔不被球囊包围。
在如上所描述的优选实施例中，球囊可以布置成比在导管使用时麻醉剂离开导管管体的点更靠近导管管体的近端。在这样的优选实施例中，麻醉剂的递送点在球囊背向导管管体近端的外表面处。因此，球囊意外阻止麻醉剂递送的风险降低。对于用来递送麻醉剂的孔位于球囊前方的导管而言，例如如果在导管的近端施加拉力，可能发生这种意外阻塞。这样的拉动例如可能是由于插入导管的人四处移动或者导管被某物绊住造成。
在本发明的当前优选实施例中，导管管体的外径可以至多为1mm。这将类似于用于周围神经阻滞的已知导管的典型尺寸。因此，可以将根据本发明的导管前移到已知的针中，该针通常具有约1.2mm，例如1.219mm的内径。然而，本发明也涵盖了其它尺寸。这种尺寸可以是1至5mm，例如1.5至3mm或者2至4mm的外径。
本发明的第一方面、第二方面和第三方面可以各自与任何其它方面组合。参考下文描述的实施例，本发明的这些和其它方面将是显而易见的。
附图说明
现在将参考附图更详细地描述根据本发明的导管以及其预期用途。附图示出了实现本发明的一种方式，并且不被解释为限于属于所附权利要求范围内的其它可能的实施例。
图1示意性地示出了将可充胀球囊布置在用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管远端处的总体构思。
图2示意性地示出了本发明的实施例，其中导管包括在沿着靠近远端的部段的壁中并且被球囊包围的穿孔。
图3示意性地示出了本发明的实施例，其中导管管体包括在远端处的端孔，在球囊充胀之后麻醉剂可以通过该端孔流动。
图4示意性地示出了本发明的实施例，其中导管管体包括两个管腔。
图5示意性地示出了根据本发明的一个方面的用于针-导管套件的针。
图6是显示了根据本发明的三种方法的流程图。
图7示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括引入器的针-导管套件的使用。
具体实施方式
图1示意性地示出了将可充胀球囊布置在用于向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的导管的远端处的总体构思。球囊在该图中示出为布置成使得其围绕导管的远端。也可以经过布置使得导管管体延伸超出球囊。导管管体可以例如止于球囊的外表面处，或者球囊可以被布置成使得其离导管端部有一小段距离。在球囊比麻醉剂离开内管腔所通过的孔更靠近导管管体的近端的实施例中，球囊意外地阻塞孔的风险降低。对于用于递送麻醉剂的孔位于球囊前方的导管而言，例如，如果拉力施加到导管近端，则会发生这种意外阻塞。球囊被示为圆形，但也可以具有细长的形状。导管1包括中空柔性导管管体2，其具有沿着导管管体2的纵向轴线从近端4延伸到远端5的第一内管腔3。远端5是当导管1在使用时被布置在周围神经部位的端部。导管1还包括布置在导管管体2的远端5处的球囊6。球囊6的内腔7经由内管腔3与导管管体2的近端4流体连通。球囊6适于通过经由导管管体2进给到球囊6的内腔7内的流体从瘪皱状态充胀至充胀状态；图1显示了充胀状态。在图1所示的实施例中，第一内管腔3是沿着导管管体2的纵向轴线延伸的唯一管腔。
导管管体2可以由许多柔性材料制成，例如硅树脂、胶乳、聚酰胺、或聚氨酯。它也可以由两种材料制成，例如具有聚酰胺的内层和聚氨酯的外层。导管管体2的外表面应当优选地足够平滑以易于移除用于导管1插入的针。球囊可以例如由橡胶材料制成，例如硅树脂或胶乳。
图2.a示出了导管1，并且球囊6处于瘪皱状态。在图2的实施例中，导管管体2包括在沿着靠近远端5的部段的壁中并被球囊6包围的穿孔。如图2.b所示，液体麻醉剂LA可以从导管管体2并且通过壁中的穿孔8流入球囊6，由于液体麻醉剂中的压力高于周围神经部位的周围组织中的压力，从而导致球囊6充胀。如图2.c所示，球囊6由具有渗透性的材料制成，渗透性能够使得当球囊6内的压力超过一定值时，液体麻醉剂LA能够渗透球囊6。这些渗透性可以与制造球囊6的材料有关，或者它们可能是起因于球囊6的壁中的非常小的穿孔(未示出)。
图3示意性地示出了类似于关于图2描述的实施例的替代实施例，但是没有可渗透的球囊6。因此，图3.a示出了通过导管壁中的穿孔8流入球囊6内的液体麻醉剂LA。在图3的实施例中，导管管体2还包括在远端5处的至少一个端孔9。端孔9远小于壁中的穿孔8，并且它不被球囊6包围。因此实现了麻醉剂的注射导致球囊6充胀，直到达到一定的压力，如图3.a所示。此后，随后施用的麻醉剂通过端孔9离开内管腔3，如图3.b所示。
图4示意性地示出了本发明的实施例，其中导管管体2包括两个管腔。第二内管腔10被布置成基本上平行于第一内管腔3并且从导管管体2的近端4延伸到远端5。两个内管腔3、10也可以被布置成使得一个包围另一个。图4.a示出了导管1，其球囊6处于瘪皱状态，并且图4.b示出了处于充胀状态的球囊6周围区域的特写。图4.c示意性地示出了导管管体2的截面图。管腔10中的一个用于使球囊6充胀，而另一管腔3用于施用麻醉剂。在所示实施例中，上管腔10(相对于图的取向)用于通过导管管体2的壁中的一个或多个孔8使球囊6充胀。另一管腔3可以被布置成使得导管管体2沿着整个长度对麻醉剂是不可渗透的，从而麻醉剂将会通过远端5处的端孔9离开导管管体2，端孔9不被球囊6包围。
图5示意性地示出了根据本发明的一个方面的用于针-导管套件的针。套件包括如上文所描述的导管1和用于在患者中布置导管的针11。导管1的尺寸可以设置成在针11的中空轴内前移。然而，在其它实施例中，针11可以在插入期间布置在导管1内部。除了这种差异之外，这两个实施例的特征是相同的。用于这种套件的针11可以与用于传统神经阻滞的针11相同。
图6是示出了根据本发明向患者中的周围神经部位施用麻醉剂的三种方法的流程图。该方法的更多细节和优点在上面的“发明内容”一节中给出。在图6.a所示的实施例中，该方法包括以下步骤：
-框12：将针11插入患者中并将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-框13：将如上所述的导管1的远端5通过针11前移到周围神经部位，
-框14：使球囊6充胀以将导管1的远端5保持在期望的位置，
-框15：移除针11，以及
-框16：向周围神经部位施用麻醉剂。
在图6.b所示的实施例中，该方法包括以下步骤：
-框17：将如上所述的导管1插入针11内，
-框12：将针插入患者中并将其定位成使其从患者的外部延伸到待利用插入于其中的导管1施用麻醉剂的周围神经部位，
-框14：使球囊6充胀以将导管1的远端5保持在期望的位置，
-框15：移除针11，以及
-框16：向周围神经部位施用麻醉剂。
在图6c所示的实施例中，该方法包括以下步骤：
-框18：将针11插入如上所述的导管1的导管管体2中，
-框12：将针11以及导管1插入患者中并将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-框14：使球囊6充胀以将导管1的远端5保持在期望的位置，
-框15：通过导管管体2移除针11；以及
-框16：向周围神经部位施用麻醉剂。
图7示意性地示出了根据本发明的一些实施例的包括引入器20的针-导管套件的使用。图7所示的导管对应于图4中的实施例，但引入器20也可用于导管的其它实施例。引入器20包括中空管状引入器管体21，其具有允许针11插入引入器管体21内的内径，如图7.a所示。这样的针11在图5中示出。因此，针和引入器的组合也可以被称为用于将导管1布置在患者中的引入装置。将针11放置在引入器管体21中，如图7.a所示，并且将它们插入患者中并定位成使得它们以与上述相同的方式从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位。可以通过引入器20内的中空针向周围神经部位施用少量的麻醉剂，以便为待插入的顶端带球囊的导管腾出空间。再次通过引入器管体21移除针11，仅将引入器20留在患者中就位。然后，导管1的远端5通过引入器20前移到已施用了少量麻醉剂的周围神经部位。如上文所描述，球囊6经由第二内管腔10充胀，以将导管1的远端5保持在期望的位置，这在图7.c中示出。在球囊6已经充胀之后，引入器20被缩回，即沿着导管6向后传送，并且紧固在导管1的连接器23处，在该连接器23处，两管腔3、10分开。引入器20的手动运动通过引入器手柄22而变得容易，引入器手柄22也用于紧固到连接器，例如通过过盈配合或卡锁机构(未示出)。然后将麻醉剂通过导管1中的第一内管腔3施用于周围神经部位。图7中的实施例的特征在于，引入器20不需要被移除，而是可以留在患者外部的位置，如图7.d所示。引入器管体21由以下这种材料制成，该材料足够坚硬以便导管1在那里前移通过，并且该材料仍然足够柔软使得在尖锐且坚硬的针未被移除的情况下不会对患者造成任何不利或风险。包括引入器的该实施例的优点在于，不需要脱开连接器23与导管1的连接。在其它实施例中，为了移除针11，这将是必要的，因为针不能通过连接器23。
上述方法中的任何方法通常还可以包括通过针注射一定量的局部麻醉剂以为手术提供初次阻滞的步骤。对于本发明的一些实施例，该步骤可以在使导管通过针前移之前进行。
关于本发明进行的研究包括对具有如关于图7所描述的引入器的实施例的以下测试。将双管腔的顶端带球囊的导管插入测试人员的大腿中。它被插入到收肌管中，在那里可以阻滞隐神经。导管在超声引导下被插入并且从外部和内部被拍摄；内部使用超声视频拍摄。测试的目的不是阻滞神经，而是显示在超声波图像上清楚地看到导管远端处的球囊，并且它将在几个小时的行走后保持在原位。这两件事已经完成，并且在影像中记录下来。此外，还测试了即使当从外部施加一些拉力时，导管也不会移位。测试结果显示，这种拉动引起球囊和周围组织的轻微运动，但是当释放力时，球囊仍然处于相对于周围神经部位的预期位置。因此，该测试表明，使用导管来向周围神经部位施用麻醉剂，包括使用可充胀球囊的构思提供了相对于现有技术的期望的改进。
尽管已经结合指定的实施例描述了本发明，但是不应将其解释为以任何方式限于所呈现的示例。本发明的范围由所附权利要求设定。在权利要求的上下文中，术语“包括”或“包括”不排除其它可能的元件或步骤。此外，提及诸如“一”或“一个”等的引用不应被解释为排除多个。关于附图中所示的元件在权利要求中使用附图标记也不应被解释为限制本发明的范围。此外，可以有利地组合不同权利要求中提到的各个特征，并且在不同权利要求中提及这些特征并不排除特征的组合是不可能的和不利的。
Claims (18)
1.一种导管(1)，用于向患者的周围神经部位施用麻醉剂，所述导管(1)包括：
-中空柔性导管管体(2)，其具有沿着所述导管管体(2)的纵向轴线从近端(4)延伸到远端(5)的第一内管腔(3)，当所述导管(1)在使用中时所述远端(5)布置在所述周围神经部位处；以及
-球囊(6)，其适于通过经由所述导管管体(2)进给到所述球囊(6)的内腔(7)中的流体而从瘪皱状态充胀至充胀状态，
其中所述球囊(6)布置在所述导管管体(2)的远端(5)处，并且所述球囊(6)的内腔(7)经由所述内管腔(3)与所述导管管体(2)的近端(4)流体连通。
2.根据权利要求1所述的导管(1)，其中所述第一内管腔(3)是沿着所述导管管体(2)的纵向轴线延伸的唯一管腔。
3.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，所述导管管体(2)还包括穿孔(8)，所述穿孔(8)在沿着靠近所述远端(5)的部分的壁中并且被所述球囊(6)包围，使得所述麻醉剂能够通过所述穿孔(9)从所述导管管体(2)流入所述球囊(6)内。
4.根据权利要求3所述的导管(1)，其中，所述导管管体(2)还包括在所述远端(5)处的至少一个端孔(9)，所述端孔(9)显著地小于所述壁中的所述穿孔(8)并且不被所述球囊(6)包围，使得所述麻醉剂的注射导致所述球囊(6)充胀直到其中达到一定压力，随后施用的麻醉剂通过所述端孔(9)离开所述内管腔(3)。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的导管(1)，其中，所述球囊(6)由具有渗透性的材料制成，渗透性能够使得当所述球囊(6)内的压力超过一定值时液体麻醉剂能够渗透球囊(6)。
6.根据权利要求1所述的导管(1)，其中所述导管管体(2)还包括第二内管腔(10)，所述第二内管腔(10)基本上平行于所述第一内管腔(3)布置并且从所述导管管体(2)的所述近端(4)延伸到所述远端(5)。
7.根据权利要求6所述的导管(1)，其中，所述导管管体(2)沿着整个长度对麻醉剂是不可渗透的，使得所述麻醉剂通过所述远端(5)处的端孔(9)会离开导管管体(2)，所述端孔(9)不被所述球囊(6)包围。
8.根据前述权利要求中任一项所述的导管(1)，所述球囊(6)被布置成比当所述导管在使用中时所述麻醉剂会离开所述导管管体(2)的点更靠近所述导管管体(2)的所述近端(4)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的导管(1)，其中所述导管管体(2)的外径至多1mm。
10.一种用于向患者的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，所述套件包括：
-根据前述权利要求中任一项所述的导管(1)，其外径允许在所述球囊(6)处于瘪皱状态的情况下通过所述针(11)前移，以及
-针(11)，其适于部分地插入到患者中并且定位成使得其从患者的外部延伸到待施用所述麻醉剂的所述周围神经部位，所述针(11)具有中空轴，所述导管(1)能够通过所述中空轴前移。
11.一种用于向患者的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，所述套件包括：
-根据权利要求1-9中任一项所述的导管(1)，其导管管体(2)的内径允许所述针(11)插入所述导管管体(2)中并且在将所述导管(1)定位于所述患者中后通过所述导管管体(2)移除所述针(11)；以及
-针(11)，其适于部分地插入患者中并且定位成使得其从所述患者的外部延伸到待施用所述麻醉剂的所述周围神经部位，所述针(11)具有中空轴，所述导管(1)能够布置套在所述中空轴上。
12.一种用于向患者的周围神经部位施用麻醉剂的针-导管套件，所述套件包括：
-引入器(20)，其包括中空的管状引入器管体(21)，所述引入器管体(21)的内径允许所述针(11)插入所述引入器管体(21)中并且在所述引入器管体(21)的至少部分和所述针(11)的部分定位于所述患者中后通过所述引入器管体(21)移除所述针(11)；
-根据权利要求1-9中任一项所述的导管(1)，其外径允许在球囊(6)处于瘪皱状态下通过所述引入器管体(21)前移；以及
-针(11)，其适于插入所述引入器管体(21)中且部分地插入所述患者中并且定位成使其从患者的外部延伸到待施用所述麻醉剂的所述周围神经部位。
13.一种向患者的周围神经部位施用麻醉剂的方法，所述方法包括以下步骤：
-(12)将针(11)插入所述患者中并且将针(11)定位成使其从所述患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-(13)使根据权利要求1至9中任一项所述的导管(1)的远端(5)通过所述针(11)前移到所述周围神经部位，
-(14)使球囊(6)充胀以将所述导管(1)的远端(5)保持在期望的位置，
-(15)移除所述针，以及
-(16)将麻醉剂施用于所述周围神经部位。
14.一种向患者的周围神经部位施用麻醉剂的方法，所述方法包括以下步骤：
-(17)将根据权利要求1至9中任一项所述的导管(1)插入到针(11)中，
-(12)将所述针(11)与所述导管(1)插入所述患者中并且将其定位成使其从所述患者的外部延伸到待施用所述麻醉剂的周围神经部位，
-(14)使球囊(6)充胀以将所述导管(1)的远端(5)保持在期望的位置，
-(15)移除所述针(11)，以及
-(16)将麻醉剂施用于所述周围神经部位。
15.一种向患者的周围神经部位施用麻醉剂的方法，所述方法包括以下步骤：
-(18)将针(11)插入根据权利要求1至9中任一项所述的导管(1)的导管管体(2)中，
-(12)将所述针(11)与所述导管(1)插入到所述患者中并且将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-(14)使球囊(6)充胀以将所述导管(1)的远端(5)保持在期望的位置，
-(15)通过所述导管管体(2)移除所述针(11)，以及
-(16)将麻醉剂施用于所述周围神经部位。
16.一种向患者的周围神经部位施用麻醉剂的方法，所述方法包括以下步骤：
-提供插入引入器(20)的引入器管体(21)中的针(11)；
-将所述针(11)和所述引入器管体(21)一起插入所述患者中并且将其定位成使其从患者的外部延伸到待施用麻醉剂的周围神经部位，
-在将所述引入器管体(21)保持在患者内的同时移除所述针(11)，
-使根据权利要求1至9中任一项所述的导管(1)的远端(5)通过所述引入器管体(21)前移到所述周围神经部位，
-使球囊(6)充胀以将所述导管(1)的所述远端(5)保持在期望的位置，
-将所述引入器(20)缩回到所述患者的外部，以及
-(16)将麻醉剂施用于所述周围神经部位。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括在所述缩回之后将所述引入器紧固到所述导管(1)的连接器(23)，所述连接器(23)是所述导管的两个内管腔分开的部分。
18.当13至17从属于权利要求2时，根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述球囊(6)通过注射所述麻醉剂而充胀。
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