CN1838977A - 用于输送麻醉药物的器械和方法 - Google Patents

Abstract

一种包括多个部件的针和导管系统，使刺激针的位置可以在插入到患者体内之后通过电刺激被识别，由此确定了特定神经的位置。通过一个控制设备和与刺激针成一体的监视器，在定位刺激针的同时使控制和监视施加通过其中的电脉冲成为可能。当特定神经的位置被确定之后，导管通过所述针插入到稍微超出所述针的远尖端的一点。然后可以控制导管尖端，所述导管尖端的最佳位置由通过螺旋线和/或带状支承线将电脉冲施加给近尖端导管而确定，该电刺激用来确定导管尖端在神经内的特定位置。一旦被正确定位，或者在针和导管之间相对运动的任何不期望的时候，可以用导管锁定器将导管锁定就位，所述导管锁定器可以是刺激针接头的一部分。导管适配器被用来允许容易地进入导管并且通过导管尖端将流体引入到患者的神经中。

Description

用于输送麻醉药物的器械和方法

相关申请的交叉引用

该申请要求申请日为2003年5月20日、发明名称为“用于输送麻醉药物的器械和方法”的美国专利申请10/441,867的优先权。

技术领域

本发明涉及医疗手术器械以及利用医疗手术器械来输送麻醉药物的方法。本发明尤其涉及用于输送用作神经传导阻滞的麻醉药物的器械和方法。

背景技术

可以通过将可变剂量的麻醉剂施予到神经丛而获得神经传导阻滞。由于神经丛是非常脆弱的结构，不能够简单地修复或重建，因此在定位神经丛的接触点时尽可能地减小损伤是至关重要的。

有人提出以通常的方法使用针来确定神经的位置，然后通过所述针插入麻醉剂，从而麻醉剂自针的尖端出现并且接触神经。一个替代程序包括针的正确定位和通过所述针引入刺激导管。一旦正确地靠近神经并且放置到患者的神经丛鞘中，所述刺激导管然后可以用来输送可变剂量的麻醉剂以用作神经传导阻滞。

还有人提出在导管中包含整体导线，一旦导管通过所述针插入，可以通过所述导线施加电流以确定导管的正确定位。通过所述导线发送的电脉冲被用来确定导管尖端的正确放置，由此确定麻醉剂将被输送的地点。

关于上面引用的方法以及用来实现该方法的不同装置存在某些缺点。其中最重要的一个缺点在于针尖位置的不确定性所带来的风险。在操作针尖的过程中若不知道其相对于患者体内神经的位置，这种不确定性可能导致神经损伤。该不确定性可以与来自针的电“泄漏”有关，即施加给针的电流未在尖端离开所述针，而是在针的非期望部分离开。导管的放置会具有类似的困难。导管本身也是难使用的，因为它通常直径很小并且需要在卷绕位置被包装。

发明内容

根据本发明，提供了一种导管系统，其包括：(a)针；(b)导管；和(c)多用途连接器。这些结构中的每一个可以带有能够允许与任何其它结构电接触的导电元件。

所述针具有远端和近端。所述针的所述远端终止于斜孔中，该斜孔具有适于插入到患者的神经鞘中从而邻接神经丛的锋利尖端。可移动的管心针包含在所述针中并且在所述远端与其共终端，该管心针用于将所述针容易地插入到患者中。所述针的所述近端带有接头部分(hub portion)，该接头部分用于夹持所述针以及用于进入所述针的中心孔。所述针具有金属构造，沿其整个长度具有导电性。非导电材料可以用来覆盖所述针的外表面，至少让所述针的远尖端暴露，使得电压不会耗费在不必要的地方。

控制设备可以与所述刺激针相联。所述控制设备允许操作者对施加给患者的神经的电刺激脉冲实施控制而不使任何一只手脱离所述刺激针。使所述控制设备直接与所述刺激针相联具有许多优点，包括允许人将针插入以全神贯注于患者和刺激针，而不需要操作或指导分开的(即远程的)刺激控制装置的操作。另外，显示器也可以与所述刺激导管相联。这样的读出器可以为操作者提供关于正在施加给患者的神经的电脉冲的信息。此外，专注于单独的针结构而不牵涉远离所述刺激针的独立读出器的能力允许刺激针和/或刺激导管的有效安全的操作。

所述刺激导管适于经由所述接头部分插入和通过所述针，并且所述导管的远端能够伸出所述针的远端之外。所述导管主要由热塑性或相关材料形成，所述材料可以由紧绕螺旋线支承。所述螺旋线可以在所述鞘的近端和远端的任一端或两端延伸超出所述导管的鞘材料。所述鞘单独地或者与所述螺旋线形成的螺旋组合地将所述导管结构的中心留作管道。所述导管的该中心管道或腔允许将麻醉剂施予所述导管的近端。所述线圈可以覆盖有绝缘材料而非热塑性覆盖物。在绕成线圈之前当所述线形成时，所述绝缘材料，例如特氟隆，可以围绕所述线的整个圆周。作为另一选择，该绝缘材料可以在所述线已经形成螺旋形状之后应用到所述线。无论是那种情况，所述绝缘材料典型地比所述线被绕成线圈之后所应用的热塑性覆盖物薄。

所述导管的近端可以插入到多用途连接器中。一旦所述导管的近端插入到所述多用途连接器的保持部分，可以操作所述多用途连接器以刚性地锁住所述导管的近端。所述多用途连接器的结构允许注射器或用于通过所述导管注射流体的其它装置进入所述导管的近端。所述多用途连接器也带有电连接，该电连接电接触所述导管的所述螺旋线或所述导管的其它导电部分。这些电接触允许施加电压给所述导管的导电部分不管所述多用途连接器是否存在于所述导管的近端上。

可以与所述刺激针和所述导管系统结合使用的另一部件是导管锁定器。该导管锁定器装配在所述导管上并且当“未锁定时”允许所述导管滑动通过其中。当启动时，即“锁定”时，所述导管锁定器夹紧启动时位于其上的所述导管的任何部分。所述夹持功能可以用来可靠地保持所述导管，尤其当希望所述导管被保持在给定位置时。可以使用导管锁定器的其中一种方法是与所述刺激针结合。所述导管锁定器被附加到所述刺激针的夹持接头的近端允许所述导管相对于所述刺激针进行操作或者相对于所述刺激针被刚性地固定在适当位置。

因此，本发明的一个目的是提供一种包括多个部件的刺激针和刺激导管系统，使得可以由电刺激识别针的位置并由此确定特定神经的位置。当特定神经被定位之后，所述刺激导管通过所述针插入到稍稍超出所述针的远尖端的一点。所述导管尖端然后可以被操作，通过向所述导管的导电远尖端施加电压而确定用于所述导管尖端的最佳位置，该电刺激被用来相对于所述神经确定所述导管尖端的特定位置。一旦获得最佳放置，所述导管被用来连续施予麻醉剂。在该定位过程之前的任何时候，当希望将所述导管保持在特定位置时，导管锁定器结构的启动允许实现这一目的。另外，一旦获得导管的理想放置，为了防止所述刺激针对患者的组织造成损伤，所述刺激针可以被移去。

本发明的进一步目的是允许人使用所述系统以能够容易地改变正施加给患者神经的电流。可以获得电脉冲的这种变化而不必将操作者的注意力引离正插入到患者中的装置。而且，读出器允许操作者监视正被施加给患者神经的电脉冲。所述读出器也与所述针相联并且允许监视所述电刺激信号，同时最小限度地使注意力分散离开所述装置的插入。

已经在上面陈述了本发明的一些目的，当结合下面被最佳描述的附图时，其它目的将因下面的继续描述而变得显而易见。

附图说明

图1是针和管心针的侧视图，其中所述针插入到神经鞘中；

图1A是从所述针结构的远端看到的端视图，其示出了所述针的尖端、管心针的尖端以及覆盖近端之间的针区域的非导电针材料的细节；

图1B是所述针的顶视图，其中仅示出了接头的一部分并且管心针被移去，所述针的大部分在沿剖线1B-1B的剖面中示出；

图1C是所述针尖端的细节；

图1D是内管心针的侧视图；

图2是导管的侧视图；

图3是图2的放大形式，区别在于导管鞘被部分地移去以更好地示出螺旋线的结构，其中仅仅示出了所述螺旋线的一部分；

图4是剖视的多用途连接器的侧视图，其中导管的近端插入其中但还未刚性地保持就位；

图5是金属垫圈、多用途连接器线和多用途连接器的密封组件的透视图；

图6是金属垫圈、多用途连接器线和多用途连接器的密封组件的侧视图；

图7是多用途连接器的一个替代实施例的侧视图，其中导管的近端插入到其中但还未刚性地保持就位，还示出了导管的远端，其中许多介入导管被移去；

图8是剖视的多用途连接器的一个替代实施例的侧视横截面图，其中导管的近端插入其中但还未刚性地保持就位；

图9是导管的侧视图，其以部分横截面公开了其中的一些内部结构、电连接接头和电连接插头；

图10A是条型远尖端的侧视图，示出所述远尖端插入到导管的一个替代形式的远端中，所述导管以截面示出；

图10B是导管的螺旋支承线的横截面详图，其示出了布置在其上的电绝缘涂层，所述涂层参考一个替代实施例进行了描述；

图10C是条型远尖端的一个替代实施例的侧视详图，示出所述远尖端插入到导管的一个替代形式的远端中，所述导管以截面示出；

图11是导管锁定器的第一实施例的透视图，示出其处于未锁定位置；

图12是导管锁定器的第一实施例的透视图，示出其处于锁定位置；

图13是导管锁定器的第一实施例的端视图，示出其处于未锁定位置；

图14是导管锁定器的第一实施例的端视图，示出其处于锁定位置；

图15是导管锁定器的第一实施例的分解详图，其示出了其中的每个部件；

图16是导管锁定器的第二实施例的透视图，示出其处于未锁定位置；

图17是导管锁定器的第二实施例的透视图，示出其处于锁定位置；

图18是导管锁定器的第二实施例的端视图，示出其处于未锁定位置；

图19是导管锁定器的第二实施例的端视图，示出其处于锁定位置；

图20是导管锁定器的第二实施例的分解详图，示出了其中的每个部件；

图21是导管锁定器的第二实施例的固定主体部分，包括其圆柱形延伸部分的侧视图；

图22是所述针和管心针的侧视图，其中所述针插入到神经鞘中；

图23是带有整体夹持接头和皮桥的隧穿设备的透视图；

图24是针、针接头和从那里向近端延伸的导管锁定器的侧视图；

图25A是根据本发明的导管锁定器的一个实施例的侧视图；

图25B是根据本发明的导管锁定器的一个实施例的端视图；

图26是用于支承结构的针接头延伸件的一个实施例的侧视图，所述支承结构用于控制正被施加给患者的电脉冲；

图27是导管夹的透视图；

图28是导管夹的一个替代实施例的透视图；

图29是图27的导管夹实施例的端视图；和

图30是使用中(即与卷曲导管配合)的导管夹的侧视图。

具体实施方式

首先参考图1，其示出了包含神经12的人体10的部分，所述神经位于邻近皮肤表面部分14的皮下。在使用的该例子中，针组件16已插入到人体10内以用于确定神经12的位置。刺激针组件16包括彼此共轴延伸的针18和中心管心针20。针18是金属针，其在其后端连接到塑性材料的接头22。针18是中空的并且向接头22的前方突出一段距离。

针18沿其长度具有三个部分。针的主要部分是其中心部分24。针的该中心部分24在其外表面上被包裹有非导电的绝缘涂层26中。该涂层26在图1中示出被分为交替颜色的部分28和30。这些部分中的每一个具有已知的特定长度。这样的有色部分允许用户确定针18的尖端32的穿刺程度。作为另一选择，涂层26可以是透明的并且可以为针18的下表面作标记，例如带有交替颜色或其它深度标记。

针18的其余两个部分是远端34和近端36。在近端36，针18延伸到接头22中，并在接头22中被固定，例如通过围绕针模制所述接头。在针的中心部分24的绝缘涂层26和塑料接头22之间，针18的近端36可以被暴露，从而通过与所述暴露的近端36接触而可以实现与所述针的其余部分的电接触。通过针的孔38通向轴向对齐的孔40，孔40通过接头22并与针孔38直径相同。孔42的后端被扩大和成锥形，以提供阴路厄(Luer)开口44，该阴路厄开口用于接纳管心针20和管心针接头21。接头22带有形成于所述接头的外表面中的轴向延伸狭槽或键槽25，针18的尖端32朝着接头的那一侧倾斜。

如图1C中所示，针18的远端31向下弯曲，针的远端34被切割，从而产生与所述针的主要部分的轴线所成的角。针的该倾斜端为其提供了尖端32，该尖端形成了容易穿刺身体组织的一个锋利点。在该实施例中，针的远端34未被任何电绝缘材料覆盖并且依靠被覆盖的中心部分24而与针的近端36电接触。绝缘涂层26防止电流径向流出针的中心部分24之外，但是允许电流沿着针18的长度轴向流动。

如图1D中最好地例举出的，内管心针20由实心金属针形成。管心针20的远尖端45被切割以具有与针的尖端32相同的锋利尖端角。塑料材料的管心针接头21连接到管心针20的近端。管心针20的直径比外针18小。夹持管心针20的管心针接头21的连接器46大体为圆柱形。连接器46的前端具有路厄锥体48，该路厄锥体的尺寸被确定为装配在针接头22中的路厄锥形开口44内。矩形剖面的短销或键50沿管心针接头21的下侧设置，如图1中所示。销50在管心针接头21的轴向延伸，向外与路厄锥形部分48间隔一个小空隙。销50相对于管心针接头21和管心针20对准，从而当所述销接合针接头22的狭槽25时，管心针20的倾斜尖端45的平面位于与所述针的倾斜尖端34相同的平面中。所述针和管心针的组合锋利尖端容易穿刺身体组织，同时占据针的中心孔38的管心针防止任何组织进入针孔38。

在图1中还示出了电连接器52，其可以是鳄口夹的形式，其将电脉冲从麻醉神经刺激器17传送到针36的近端。

图1A是针组件16的尖端的端视图，其示出了针的倾斜尖端32和管心针20的倾斜尖端45。图中还示出了绝缘涂层26。图1B是针组件的针18的细节，其中管心针20被移去并且仅仅示出了接头22的一小部分。另外，图1的针18沿图1A的剖切线1B形成剖面。图1B示出了(厚度被夸大的)绝缘涂层26与针18的各个部分的关系。

接着参考图2，示出了导管组件54。导管组件54的直径允许该组件通过针组件16插入到患者体内。导管组件54主要由鞘56限定，所述鞘由热塑性或类似材料形成。螺旋线圈线58也可以与导管鞘56结合使用。如图3中最好地所示，螺旋线58占有三个部分，近端部分60、中心部分62和远端部分64。对于其整个长度，导管组件54限定了中心孔66，流体可以自由通过该中空孔。另外，螺旋线58仅仅占据中心孔66的周边部分，由此保持中心孔66的存在。还可以看到由于存在螺旋线58该中心孔66延伸超出导管鞘。螺旋线58不是导管组件54的必要元件。相反，螺旋线可以被取消，尤其当导管具有足够的强度以支承自身时。

带状线57也占据导管组件54的中心孔66。带状线57具有两个主要功能。其中的第一功能是防止螺旋线58(若存在)伸展过度。通过将带状线57刚性地连接到远尖端72和螺旋线58的近端部分60而实现该功能，这将在下面更全面地进行论述。带状线57连接在螺旋线的这些部分将防止拉伸螺旋，以至于永久地变形所述线。带状线57的第二功能是将电从导管的近端部分引导到导管的远尖端72。该导电性可以补充螺旋线58的导电性，或者它可以替代所述螺旋线提供的导电性。假若事实是螺旋线58和带状线57都从导管的近端延伸到远尖端72，该可交换性是明显的。因此螺旋线58和带状线57是用于将电脉冲从导管组件54的一端引导到另一端的供选方案。如果两种线中的一个存在以实现此目的，就不需要另一个。

螺旋线58的中心部分62完全被导管鞘56覆盖。除了其相对于导管组件54的其余部分的中心部分较短并且不被导管鞘覆盖之外，所述螺旋线的近端部分60没有区别特征。螺旋线58的近端部分60可以被电接触。这可以通过将其如图2中那样暴露或者通过提供诸如线这样的电接触而实现该目的，其将在下面进行论述。

在装置的替代实施例中，所述线圈可以覆盖有绝缘材料59以替代或附加由导管鞘56提供的热塑性覆盖物。在绕成线圈之前，当所述线形成时，该附加绝缘材料59，例如PTFE(聚四氟乙烯)“特氟隆”，围绕所述线的整个圆周。作为另一选择，可以在所述线形成螺旋线圈之后应用薄绝缘涂层59。这样的绝缘材料59典型地比形成线圈后应用到整个线圈的热塑性覆盖物更薄。另外，这样的绝缘材料59典型地直接粘结到线的表面上。通过为螺旋线58和正在导电和可以与患者的组织接触的当前装置的其它部分涂敷绝缘材料，有可能非常精确地控制所述装置的导电部分的尺寸和位置。通过仅仅从所述装置的精确部分去除薄绝缘材料59实现该控制，所述装置将电脉冲输送到患者的组织。另外，在仅暴露所述装置的相对较小导电部分的情况下，在那点获得的电压密度相对于提供的电脉冲的功率较高。

螺旋线的远端部分相对于导管组件54的其余部分较短并且未被导管鞘56覆盖，并且具有与之相联系的几个特征。在螺旋线58在其远端离开导管鞘56的地方，所述螺旋保持线的近端部分60和中心部分62的紧绕特性。该紧绕螺旋在展开螺旋部分68处展开之前延续一段短距离。在所述紧绕结构返回远端部分64的远端70之前，所述展开螺旋部分68继续盘绕几匝螺旋。远尖端72连接到远端70，该远尖端为一块圆形金属。如上面所论述的，远尖端72也可以或可选择地具有与之相连的带状线57。当带有螺旋线58时，所述远尖端导电，其可以完全是绝缘的裸露或者基本上覆盖有绝缘材料的薄层59，例如PTFE，并且具有非绝缘的特定部分。

由于其被包装的方法而出现了关于这里所描述的一些类型导管的问题。由于其长度，因此有必要卷绕所述导管。这些导管的自然形状是直的并且制造它们的材料典型地具有相当的弹性，不恰当地从包装移动所述导管可能导致所述导管的不受控拆卷，而这又可能导致安全和无菌问题。在图27-30中公开了导管包装夹420和421的两个实施例。夹420带有用于夹持所述夹的表面425，以及整体通道422，所述通道用于保持导管54，使得可以阻止快速拆卷。除了类似于所述替代实施例中的通道的通道424之外，夹421具有双夹持部分423。图30示出了怎样用导管54包装这种夹。

接着参考图4，其示出了导管适配器74。给定该结构的直径，进入导管组件54的中心孔66是很难的。情况正是如此，对于各种输送载体，例如注射器，为了流体通过所述导管受控地被输送，需要导管适配器74来提供进入导管组件54的中心孔66。

导管适配器的主要组成部分是后主体76、前主体78和保持接头80。后主体78具有中心凸缘82。具有带螺纹的外表面88的连接圆筒86和中空中心孔90从中心凸缘82的背面84延伸。该圆筒的功能是便于将流体受控输送到导管组件54的装置的路厄连接。带有导管适配器74的端盖92主要用于无菌目的，并且当导管适配器74连接到导管组件54之后被简单地移去。中心凸缘在其中心具有完全通过其中的孔93，从而背面84和前面94流体连通。

操作圆筒96从中心凸缘84的前面94延伸。在操作圆筒96连接到中心凸缘84的前面94的地方，具有一定的直径95。沿操作圆筒的长度，操作圆筒的直径被锥体98减小。操作圆筒的其余部分为减小至操作圆筒的远端100的直径99。操作圆筒96具有沿其整个长度延伸的中心孔102。轴向狭槽104从操作圆筒的远端100延伸接近其长度，即狭槽端106几乎延伸到操作圆筒96和中心凸缘82的前面94的接合处。细长橡胶垫圈105包含在操作圆筒96的中心孔102中并在其大部分长度上延伸。

导管适配器的前主体78具有类似于后主体76的中心凸缘84的几何形状，该结构被称为后凸缘110。后凸缘110具有从其前面112延伸的前圆筒114。前圆筒114具有从后凸缘110的前面112延伸至前圆筒的远端116的基本恒定的外径。中心孔118设在前圆筒114中，延伸其整个长度。中心孔118沿其长度具有几个不同的直径变化。在后凸缘的背面122上的中心孔120的入口部分，孔的直径稍大于操作圆筒96在其连接到中心凸缘84的前面94处的直径95。沿着中心孔120的长度内径被锥体123减小，该锥体是操作圆筒上的锥体98的镜像。因此这些镜像结构允许操作圆筒96的外表面和前主体78的中心孔120之间的滑动接触。

保持接头80大体为管状主体，其带有形成于其背面128中的圆柱形凹口126。操作圆筒96的远端100匹配地可接合保持接头80的圆柱形凹口126并且刚性地连接到其上。前主体78的中心孔120的直径，从其前面94至小于保持接头的长度的深度，稍大于保持接头的直径。保持接头80和操作圆筒的远端100之间的刚性连接使这两个结构与前主体78保持可滑动关系。

在使用中，导管适配器74初始处于图4所示的构造中。在该构造中导管组件54的近端60可以自由地插入到导管适配器中或从其收回。可以通过朝着导管适配器的后主体76滑动前主体78而使导管组件54的近端60保持就位。在彼此相对地滑动这些部件时，操作圆筒96的锥体98将由前主体内部的锥体123压缩。操作圆筒96中的狭槽104允许发生该压缩。操作圆筒的该压缩导致了细长橡胶垫圈105的压缩。细长橡胶垫圈105的该压缩导致了橡胶垫圈摩擦接合导管组件54的近端60，使得导管不会容易地从导管适配器被移去。

所关心的导管适配器的该实施例的一个附加结构是金属垫圈130。该金属垫圈130被放置在操作圆筒96的周围并靠近中心凸缘82的前面94。密封件132防止靠近金属垫圈130的流体泄漏。金属垫圈130带有延伸到凸缘部分84和110之上的突出部分134。这允许通过使用电连接器52与所述垫圈进行电接触，所述电连接器与之前用来将电从麻醉神经刺激器17引导到针组件16的电连接器相同。从图5和6中可以看到，一对线138连接到金属垫圈130并且从金属垫圈延伸到细长橡胶垫圈105的内孔140。因此，当细长橡胶垫圈105在导管组件54的近端60的周围被压缩时，在所述一对线138和螺旋线58之间产生电接触。结果，可以从麻醉神经刺激器17产生电接触，通过导管适配器74并进入导管装置54的螺旋线58，由此到达导管组件的导电远尖端72。对于绝缘材料的薄层布置在所述组件的导电部分周围的实施例，在将与线138接触的所述部分处去除绝缘材料是必要的。线138也可以适于允许电接触带状线57，由此允许电刺激器17可通过导管适配器74连接到带状线57。

在将用来输送麻醉药物的所述装置的一个替代实施例中，对关于电从诸如神经刺激器17这样的电压源被引导到患者内的适当点进行了几种变化。该替代实施例允许医师更容易地、更精确地并且利用更少的步骤和留意更少的装置元件地利用所述器械。下面描述该实施例。然而，关于该替代实施例的所述许多元件可容易地与其它实施例互换或组合使用。在以下的替代实施例中来自早先实施例的元件在上面被描述并且以类似的方式被保留，就此而言，应当使用相同的编号来标识所述元件。

首先参考图22，其示出了包含神经12的人体10的相关部分，所述神经位于皮肤表面部分14的皮下。针组件16已插入到皮肤表面部分14中特定点内，以用于确定神经12的位置。针组件16包括彼此共轴延伸的针18和中心管心针20。针18是金属针，其在其后端连接到塑性材料的接头22。针18是中空的并且向接头22的前方突出。

针18沿其长度具有三个部分。针的主要部分是其中心部分24。针的该中心部分24在其外表面上被包裹有非导电的绝缘涂层26中。该涂层26在图22中示出被分为交替颜色的部分28和30。这些部分中的每一个具有已知的特定长度。这样的有色部分使得用户能够确定针18的尖端32的穿刺程度。

针18的其余两个部分是远端34和近端36。在近端36，针18延伸到接头22中并在接头22中被固定，例如通过围绕针模制所述接头。在该实施例中，延伸到接头22之外的针18的近端36覆盖有绝缘涂层26。延伸通过针的孔38通向轴向对齐的孔40，孔40通过接头22并与针孔38直径相同。孔40的后端被扩大和成锥形以提供阴路厄开口44，该阴路厄开口用于接纳管心针20和管心针接头21。提供了连接线144，该连接线延伸通过接头22并且在所述接头内电连接到针38。接头22是绝缘材料并且连接线144在被绝缘的接头22的外部，从而防止了电压从连接线144泄漏。连接插头142设在连接线144的外端上。该连接插头142允许连接线144容易地连接到神经刺激装置17。

针的远端34未被任何电绝缘材料覆盖并且依靠覆盖的中心部分24与针的连接到连接线144的部分电接触。绝缘涂层26防止电流径向流出针的中心部分24和近端部分36，但是允许沿着针18的长度的轴向电流。

内管心针20与关于图1和1D所描述的结构相同。

接着参考图9，其示出了与该实施例的其它元件结合使用的导管组件54。导管组件54基本上与之前描述的相同并且其直径允许该组件通过针组件16插入到患者体内。导管包括鞘56，所述鞘由热塑性或类似材料形成。螺旋线圈线58和鞘56限定了流体可以自由通过的中心孔66。

与早先的实施例相同，螺旋线58的近端部分60被暴露，从而它可以被电接触。在图9中示出的该实施例的连接接头174能够摩擦接合导管54的近端，尤其是导管鞘56的靠近螺旋线的近端60的部分。连接接头174可滑动地接纳并且摩擦保持导管56的近端。电连接器176由导电材料形成并且用作电缆172和导管管心针174之间的电连接器，该电连接器又与螺旋线圈60和安全带状线57的大部分长度电接触。电连接器176被连接接头174完全围绕和刚性地保持，连接接头由绝缘材料制造。绝缘连接线172也在连接点180刚性地连接到电连接器176。因此，连接线172允许电压从连接插头170被引导到电连接器176和螺旋线58。所述连接插头的尺寸被确定为能够连接到诸如神经刺激器17这样的电压源(图1)。

中心管心针178的近端在点182刚性地连接到电连接器176，并且当导管被连接接头174摩擦地保持时延伸通过导管54的对于导管54的大部分长度的中心孔66。管心针远端179在图9中被示出。中心管心针是长线结构，当需要这样的刚性时，即在导管54插入之前和期间，其材料能够为导管提供额外的刚性。

在图9中需要注意的是，由于导管54被保持在连接接头174中，中心管心针178和带状线57同时存在于导管腔66中。中心管心针178从其在点182连接到电连接器176的地方延伸到其未刚性连接到任何其它结构的远端179。如上所述，带状线57具有刚性连接到远尖端72的远端和刚性连接到导管组件54的近端60的近端。

与早先描述的实施例相同，螺旋线58的远端部分64相对于导管组件54的其余部分较短并且未被导管鞘56覆盖。导电远尖端72连接到导管54的远端，该导电远尖端为一块圆形金属。不管通过线圈58还是带状线57，导电远尖端72通过介入结构电接触神经刺激器。

接着参考图7和8，其示出了导管适配器74。给定该结构的直径，进入导管组件54的中心孔66是很难的。情况正是如此，对于各种输送载体，例如注射器，为了流体通过所述导管受控地被输送，导管适配器74用来实现进入导管组件54的中心孔66。

导管适配器的主要组成部分是后主体76、前主体78和保持接头80。后主体76具有中心凸缘82。连接圆筒86从中心凸缘82的背面84延伸。该圆筒86的功能是便于流体源的连接以允许流体受控地输送到导管组件54的中心孔66。设在连接圆筒86上的端盖92主要用于无菌目的，并且当导管适配器74连接到导管组件54之后被简单地移去。中心凸缘82在其中心具有完全穿过其中的孔93，从而背面84和前面94流体连通。

操作圆筒96从中心凸缘84延伸。导管适配器74的前主体部分78布置在操作圆筒96周围。在许多方面，图7和8中所示的导管适配器的操作与之前在图4中所述和所示的导管适配器的操作相同。图7和8中所示实施例的一个不同在于连接线144穿过操作圆筒96。该连接线144是绝缘的，但除了其进入操作圆筒96的地方。因此，当导管54的近端60被布置在操作圆筒96的中心孔102中时，线圈58和/或导管54的带状线57与连接线144直接地或通过诸如金属螺母或垫圈这样的介入导电结构电接触。延伸到操作圆筒96之外的连接线144的末端连接到连接插头142，该连接插头142可以插入到用于提供刺激电压的设备17中。

图10A公开了导管组件54的远端64的一个替代实施例。之前公开的是绝缘热塑性鞘56在导管的远端64之前终止并且在螺旋线圈58在导电远尖端72处终止之前该螺旋线圈解开其螺旋68。在图10A的替代实施例中，导电远尖端72由条型远尖端150代替。导管组件54的绝缘热塑性鞘56延伸通过螺旋线58的远端，即向螺旋线圈58远端延伸。条型远尖端150具有直径分别增加的三个主要部分；尺寸适合接纳线圈58的圆筒158，尺寸适合接纳热塑性鞘54的中心圆筒156和远端圆筒157，该远端圆筒的直径大于热塑性鞘56或线圈58的内径，从而避免过深地插入到导管54中。通道152完全通过条型远尖端150，在条型远尖端150的远端出口154离开。因此，导管组件54的中心孔66仍带有药物或其它流体可以通过的出口。

图10B示出了螺旋线58的横截面，该螺旋线具有布置在其上的绝缘材料59的薄层，例如口PTFE(特氟隆)。绝缘材料59的薄层可以在所述线形成螺旋之前或之后布置在所述线的整个表面上。期望被暴露，因此螺旋线58的能够导电的超出线螺旋的部分可以通过许多标准方法中的任何一个容易地剥去薄绝缘涂层59。

图10C中所示的是条型远尖端150的一个替代实施例。在这里条型远尖端150的通道152、圆筒158和远端出口154被取消。因此，条型远尖端150是实心的并且其中不能通过流体。线圈58和热塑性鞘56的少量改动允许流体的通过。在图10C中可以看出，线圈58的螺旋与其它实施例(例如图9)中一样再次被展开160，并且在热塑性鞘58中靠近展开螺旋160形成径向通道162。因此，允许流体从导管54的中心孔66通过展开螺旋160和通过径向通道162流到患者中。

在图10A或图10C所示的实施例中，带状线57可以刚性地连接到条型远尖端150的近端或者刚性地连接到螺旋线58的远端。允许螺旋线和/或带状线导电地接触条型远尖端150的任何构造都是合适的。

条型远尖端150所包含的优点在于施加的电压集中于特定位置。与螺旋线58和导电远尖端72均由导电材料制造的其它实施例相比，条型远尖端150导电的实际部分相对较小。施加电压的该集中应当导致导管更容易和更精确地被放置，由此导致所述导管提供的流体更容易和更精确地被放置。另外，使用在此描述的任何其它导电结构，能够将诸如PTFE这样的绝缘材料的薄层应用到条型远尖端150的表面上，然后从其特定部分去除所述绝缘材料。

图11-15公开了与上述设备一起使用的圆柱形导管锁定器200的一个实施例。导管锁定器200的功能是允许导管54自由地通过导管锁定器的中心孔，直到希望由导管锁定器紧紧夹持导管。导管锁定器200紧紧夹持导管54通过导管锁定器的启动而实现，下面将具体描述导管锁定器的结构和功能。

导管锁定器200由四个主要部件组成。固定圆筒202是支承其余部件的导管锁定器的一部分；固定圆筒202由较大直径部分213和与较大直径部分213同轴的较小直径部分214组成。可旋转圆筒204布置在固定圆筒202的较小直径部分214之上。可压缩套筒208完全容纳在固定圆筒202的较小直径部分214的中心孔内。最后，第四主要部件是压缩圆筒210，其布置在固定圆筒202的较小直径部分214中的孔216中。

固定圆筒202具有延伸通过其整个长度的轴向孔。固定圆筒202的较小直径部分214中的该轴向孔的尺寸被确定为装配可压缩套筒208。固定圆筒202的其余部分中的轴向孔218的尺寸被确定为可滑动地装配导管54。可旋转圆筒204中的轴向孔的尺寸被确定为装配固定圆筒202的较小直径部分214。可旋转圆筒204的内壁中的凹口212的尺寸确定为装配压缩圆筒210的一部分。

当导管锁定器200的部件一起装配在图11和13所示的未锁定位置时，压缩圆筒210位于固定圆筒202的较小直径部分214中的孔216中。当处于未锁定位置时，当二者对准时可压缩套筒208的弹性迫使压缩圆筒210上升到凹口212中。在未锁定构造中，导管锁定器200可以沿着导管54自由滑动。

导管锁定器200可以被扭转到图12和14中所示的锁定位置，该扭转由于可旋转圆筒204的表面上的平坦夹持部分206而变得更容易。在锁定位置，固定圆筒202的较小直径部分214中的孔216和可旋转圆筒204中的凹口212不径向对准。因此，压缩圆筒210克服了由可旋转圆筒204的内壁所产生的可压缩套筒208的弹性，从而当可旋转圆筒被旋转到锁定位置时，可压缩套筒208被压缩圆筒210压缩。当以这种方式被压缩时，可压缩套筒208和导管54之间的接触变得更紧密，从而彼此相对地移动这些元件所需的摩擦力远高于处于未锁定位置时所需的摩擦力并且不容易被克服。

导管锁定器300的第二实施例在图16-20中被示出。该导管锁定器具有启动圆筒314的固定部分302。一孔延伸通过固定圆筒302，其直径至少足够大以容纳导管54。延伸通过启动圆筒的所述孔的一部分也足够大以容纳可压缩套筒308。可压缩套筒308自身具有能够可滑动地接纳导管54的孔。当布置在启动圆筒314中时固定部分302的较小直径孔与可压缩套筒308的孔共轴。因此，导管54能够穿过导管锁定器300。

启动圆筒314在其中带有轴向狭槽316以及在其上带有凸起315。可旋转圆筒304具有在其中能够接纳启动圆筒314的中心孔。至少在图16和18中所示的未锁定位置，可旋转圆筒304的中心孔的横截面不仅接纳启动圆筒314而且接纳在其表面上的凸起315，即所述孔具有容纳凸起315的径向较大部分312以及接纳启动圆筒的其余部分的圆形部分313。

然而，由于凸起315仅仅在启动圆筒314的某些部分上，因此可旋转圆筒304相对于启动圆筒的旋转将导致圆形部分313将凸起压缩到启动圆筒的所述孔中。该旋转将使导管锁定器300进入其锁定位置。凸起313的压缩将导致可压缩套筒308的压缩和可压缩套筒308与导管54之间的接触变得更紧密，从而彼此相对地移动这些元件所需的摩擦力远高于处于未锁定位置时所需的摩擦力并且不容易被克服。

导管锁定器300上的销322装配在凹槽320中。这具有双重目的：向用户指示导管锁定器300何时被锁定或解锁，并防止导管锁定器300的可旋转部分304相对于固定部分302过度旋转。

在图24所示的实施例中，导管锁定器300连接到塑料针接头22的近端。该连接可以用多种方式实现。使导管锁定器300永久地连接到塑料针接头22是有益的。因此，导管锁定器可以物理地焊接、粘结或以其它方式永久地连接到塑料针接头。作为另一选择，导管锁定器300可以带有整体连接器330，该整体连接能够可匹配地、可移去地连接到塑料针接头22。沿类似的线，图25A和25B公开了导管锁定器300上的整体连接器330，所述整体连接器能够可匹配地、可移去地连接到可以容易地提供于塑料针接头22上的合适结构。多个这样的连接器在本领域中是公知的。当然，导管锁定器200可以在图24所示的替代实施例中被代替。

Hadzic等人的美国专利5,830,151公开了“用于定位和麻醉周围神经的装置及其方法”并且结合于此以作参考。Hadzic专利公开了一种装置，该装置允许操作者控制大体类似于上述神经刺激器17的神经刺激器的电脉冲输出。该控制依靠脚踏开关实现。

在本发明的替代实施例中，用于控制来自神经刺激器17的电脉冲的电位计设置在针接头22上或其延伸部分上。在图26中示出了针接头22的这样的延伸部分350。延伸部分350可以与针接头22一体化或者以多种方式中的任何一种与之连接，包括上述关于将导管锁定器连接到针接头22的方法。用于控制神经刺激器17的电位计的脉冲控制可以采用任何传统开关的形式，例如转轮式开关354。转轮开关354的启动可以控制由神经刺激器提供并转送到针的信号之间的关系。脉冲控制开关也可以通过导线管144将信号发送到神经刺激器17以增大或减小由神经刺激器体提供给针的电脉冲的强度。另外，显示器356也可以被支承在延伸部分350上。该显示器可以采用用户可理解的任何形式，该显示器传送关于正被施加给刺激针18的远尖端的电脉冲的信息。该显示器356可以是简单的数字读出器或一组LED元件。另外，显示器356可以显示关于正由神经刺激器17提供的电脉冲的信息或作为反馈，即监视电脉冲作用在患者的靶组织10上的效果。该反馈可以通过由导线将显示器356连接到患者的靶组织10而非与输入电脉冲隔绝而实现。

开关358也能够设置在延伸部分350上，其为机械或电开关，能够控制来自连接到延伸部分350的连接部分352的装置(未示出)的药物或麻醉剂的引入。包含待应用到患者的靶神经12的药物的所述装置可以采用多种形式，包括泵式或弹簧式注射器。

直接在针接头22上或其附近的以上公开结构的组合允许医师将他们的全部注意力集中在该类型操作的最关键方面，即针18的正确插入。不需要医生分散注意力而将目光转移到针之外的别处或者口头上指导护士增加或减小电刺激或者报告关于正施加的刺激电流强度。另外，当针被正确放置时，医生可以施用药物而不用让一只手离开针接头22，一只手离开针接头可能导致在放置针尖端时产生不期望的位移。

上述的装置可以用于多种不同的医疗操作。以下描述的医疗操作是一种类型，该类型利用了上述装置中所体现的特征。该方法被用来校正导管组件54的放置，尤其是其远端部分64的放置。一旦导管组件54的远端部分64被确定处于正确位置，可以施予连续的内斜角(interscalene)神经传导阻滞。

患者被定位在曲膝背卧位，头部稍微伸长并且稍微转向相反侧。护士用肘屈轻轻牵拉患者手臂。

容易在该位置通过以下程序触诊内斜角沟：首先，确定胸锁乳突肌的锁骨头的后缘的位置；然后触诊指被放置在该肌肉的侧后方以鉴别内斜角沟。外颈静脉几乎总是直接位于内斜角沟的表面并且提供有用的额外界标。针入口应当在该静脉之前或之后。另一个不变的发现是内斜角沟在环状软骨水平在胸锁乳突肌腹的最显著部分侧向大约3cm处。

针组件16在环状软骨水平(C6水平)插入到内斜角沟中并且所述针被定向成在所有平面中垂直于皮肤。对于用于该连续内斜角神经传导阻滞技术的导管组件54的放置，针组件16在乳突和锁骨之间大约中途上的一点，在胸锁乳突肌的锁骨头的后缘的后面进入皮肤。

针入口的点恰在副神经尾部并且恰在颈后三角的前缘的后面。由于副神经在颈后三角的筋膜的浅表，大约在锁骨和乳突之间的中途游走，因此副神经通常可以通过用神经刺激器17的电连接器52进行皮下刺激而被识别。当针尖端32靠近副神经并且来自神经刺激器17的电压被施加时，将发生斜方肌的收缩和肩带的上升。针组件16被定向成在椎骨的尾部并且与之平行以瞄准内斜角沟，并且针组件16的斜面被侧向地(向外)定向以避免导管可能的中央(硬膜外)放置。

在针组件的插入期间，电压应当被连续地施加给针尖端32以帮助通过可能遇到的各种神经。肩胛提肌和大菱形肌的神经可能在早期点遇到针尖端32。当通过升高或旋转肩胛骨而受到刺激时，这些神经的刺激也将导致肩带的运动。可能会遇到位于前斜角肌腹上的膈神经。这导致同侧膈膜的清楚无误的颤搐。因为这些神经会提供正确的针放置的错误指示，如果在该阶段注射局部麻醉剂，该错误指示将很有可能导致阻滞失败或膈神经麻痹，因此应当通过针组件16的重定向和/或重插入而避免所有这些神经。

当遇到臂神经丛时，应当在二头肌和三角肌中观察到明确的和清楚无误的肌肉颤搐，其中更容易看到二头肌运动。在该过程期间稍微保持肘屈的原因就在于此。如果无意中刺激了膈神经，针组件16被稍稍拉回并且针尖端32被稍微向后定向直到遇到臂神经丛。当针尖端32进一步前进时，在二头肌和三头肌颤搐的增加强度之后可以感觉到截然不同的“爆发”或下降。当臂神经丛的筋膜鞘被穿刺并且针的尖端32目前与臂神经丛直接接触时是这样。如果可移去电连接器52正在被使用，可以在此时从针18移去它。作为另一方式，正在施加给针18的电脉冲仅仅被切断。

中心管心针20(若存在)从针18被移去并且导管组件54(如果还未容纳在针孔中)通过针18被送入到恰通过针的尖端32的一点。导电远尖端72的这种放置足够远，从而金属螺旋线58不会接触针，即针尖端32与非导(分散)电的导管鞘56接触。如果导管适配器74之前还未被连接，其可以在该点连接到导管组件54的近端60。神经刺激器17的电连接器52然后被夹到设在导管适配器74上的金属垫圈130的引出部分134。在该装置的替代实施例中，连接到与导管适配器74接触的线144的连接插头142插到神经刺激器17中。

由于所有电流现在都集中到导管组件54的无覆盖螺旋尖端72中，当肌肉颤搐将增加时，神经刺激器17的输出可以被调小(典型地至大约0.5-1.0mA)。在该装置的替代实施例中，电流甚至更加集中在条型远尖端150处。神经刺激器17的输出大约为0.5mA时的肌肉收缩为正确放置到鞘中提供了附加的证明。

导管螺旋尖端72或条型远尖端150沿臂神经丛鞘前进超出针的尖端32大约额外的1cm不应当导致二头肌和三头肌中颤搐的减小。但是在针和导管组件16、54作为一个单元同时稍稍被往回拉的情况下肌肉颤搐经常减小，直到再次观察到最大颤搐。导管54然后再次被推进并且上述操作被重复直到在导管54前进期间观察到最大颤搐。当导管正在被推进时为了保证导管的成功放置，最重要的是观察到最大肌肉收缩。导管54经常不能被送出喙突。然而，它不应当被进一步强制，因为这可能导致神经损伤，对于肩部手术，没有必要将导管推动超出该点。针组件16然后可以被移去并且导管被安全地固定。

留置内斜角导管因脱落或移动而倍受指责。为了避免在放置导管之后的移动，用于放置导管的相同的针16恰从胸骨上切迹上方皮下地插入并且上外侧地被定向，避免了朝着导管的进入点的脉管结构。针组件16被推进以通过皮肤中与导管54相同并且刚好靠着该导管的孔口离开。导管的近端60从针的尖端32进给通过针18，并且所述针被移去，从而导管54皮下地被隧穿。当有导管形成的弯头在皮下消失时应当避免导管的缠结。然后导管被覆盖透明覆盖物。

作为在隧穿过程中针16的使用的一个替代，可以利用专用设备。图23示出了这种隧穿设备。隧穿器400带有夹持接头402，该夹持接头连接到隧穿器管心针407或其它锋利器械。隧鞘410在其大部分长度上覆盖管心针。当希望制造帮助保持导管54的隧道时，隧穿器400被利用。该隧道将典型地在导管54离开患者身体的部位附近的某个地方开始。因此，隧穿器管心针407的尖端在该部位插入并且远离所述出口部位被隧穿，直到在导致隧穿器管心针407的尖端离开患者的点希望结束隧道。一旦产生隧道，隧穿器可以被移去，而与夹持接头402和隧穿器管心针完全分离的隧鞘410在患者内皮下地保持被隧穿。在该点导管54可以插入到最接近第一导管出口部位的所述鞘的一端。导管54容易通过隧鞘410被进给，直到它离开隧鞘410的另一端。然后可以从患者取出隧鞘410，如上所述留下导管54皮下地被隧穿。

图23中所示的附加特征是皮桥406。皮桥406具有中心洞409，该中心洞初始允许隧鞘410保持皮桥406。当隧穿器管心针407被移去之后，如上所述，导管54然后通过洞409被布置。然后可以从患者取出隧鞘，如上所述留下导管54皮下地被隧穿。由于皮桥靠近隧穿器400的近端放置以及隧穿器属于前向式的事实，导管将保持皮桥直接靠近导管54的初始出口部位，即初始出口和皮下隧道之间。当使用标准方法被锚固到患者的皮肤时，皮桥406允许放置导管的稳定性增加。另外，皮桥406可以用作手柄以用于从患者或仅仅从皮下隧道移去导管54。

当导管组件由此稳固地保持就位时，可以施予麻醉剂以实现神经传导阻滞：

1.当要求重度的运动神经和感觉阻滞时：

a)罗哌卡因(Ropivacaine)10mg/mL(1％)。用推注注射20mL，然后以10-20mL/h的速度用注射器驱动器输注稀释浓度(5mg/mL或0.5％)。或

b)罗哌卡因5mg/mL(0.5％)。用推注注射20mL，然后以10-20mL/h的速度用注射器驱动器输注稀释浓度(2.5mg/mL或0.25％)。

2.当要求带有极少的运动神经传导阻滞的感觉阻滞时：

a)罗哌卡因2mg/mL(0.2％)。用推注注射10-20mL，然后以1-10mL/h的速度用相同的浓度输注。连续调整(滴定)输注速度以获得期望的效果。或

b)罗哌卡因2.5mg/mL(0.25％)。用推注注射10-20mL，然后以1-10mL/h的速度用相同的浓度输注。连续调整(滴定)输注速度以获得期望的效果。

3.患者自控内斜角神经传导阻滞：

在内斜角沟水平通过留置导管将30mL罗哌卡因(0.4％)推注到臂神经丛内，之后以5mL/h的速度背景输注0.15％的罗哌卡因，并且对于体重＞65Kg的患者，患者自控推注4mL，对于体重＜65Kg的患者，患者自控推注3mL。20分钟的锁定时间被编入PCA设备中。这似乎是成功的。已经用罗哌卡因获得了有希望的初步结果。似乎可以用罗哌卡因获得阻滞的更精细调整以获得运动神经和感觉阻滞的不同水平和程度。

尽管为了清楚和理解而在一些细节中描述了前述发明，本领域中的技术人员将会理解，可以进行各种形式以及细节的变化而不脱离所附权利要求中所涵盖的本发明的实际范围。

Claims (120)

1.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其用于接近并且电刺激患者的神经；

b.导管，其用于接近并且电刺激患者的神经，所述导管能够通过所述针插入到患者内；和

c.由此所述针的电刺激功能和所述导管的电刺激功能可以被用来将所述导管的尖端放置在期望的位置。

2.根据权利要求1所述的医疗手术器械，进一步包括连接器，提供用于电刺激的从电源到所述针的连接。

3.根据权利要求1所述的医疗手术器械，其中所述导管的所述尖端是导电的。

4.根据权利要求1所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括用于输送流体的孔。

5.根据权利要求4所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

6.根据权利要求4所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

7.根据权利要求1所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括导线，该导线从所述导管的近端延伸到所述导管的导电远尖端。

8.根据权利要求7所述的医疗手术器械，其中对于所述导线的大部分长度，所述导线在轴向大致平行于所述导管。

9.根据权利要求7所述的医疗手术器械，其中所述导线为螺旋形状。

10.根据权利要求1所述的医疗手术器械，进一步包括导管保持夹，该导管保持夹具有手柄和保持区域，从而当被包装时所述导管可以被卷曲。

11.根据权利要求1所述的医疗手术器械，其中所述导管包括电绝缘热塑性鞘和支承结构，所述支承结构至少基本沿着所述热塑性鞘的整个长度被布置成支承接触所述热塑性鞘。

12.根据权利要求11所述的医疗手术器械，其中所述支承结构是螺旋线。

13.根据权利要求12所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线是导电的。

14.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其具有中心孔和布置在所述针的近端的接头；

b.所述针能够将电输送到所述针的远端；

c.导管，其具有近端、远端、导电远尖端和导线，所述导线从所述近端延伸到所述远端并且导电地连接到所述远尖端，所述导管因此能够将电从所述导管的近端输送到所述导管的远尖端；和

d.所述导管适于通过所述针的中心孔插入，从而所述导管的远尖端延伸超出所述针的所述远端。

15.根据权利要求14所述的医疗手术器械，进一步包括绝缘线，所述绝缘线的第一端导电地连接到所述针，所述绝缘线的第二端适于导电地连接到电源。

16.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述导管附加地包括能够通过其中输送流体的中心孔。

17.根据权利要求16所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

18.根据权利要求16所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

19.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述针附加地包括在所述针的所述近端和远端之间的外表面，所述针的所述外表面的一部分被电绝缘覆盖物覆盖。

20.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述电绝缘覆盖物进一步包括标记，由此所述标记传达关于所述针插入到患者内的深度的信息。

21.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述导线基本上平行于所述导管的轴线并且具有近端，该近端连接到所述导管的近端。

22.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述导线是螺旋的。

23.根据权利要求14所述的医疗手术器械，其中所述导管包括电绝缘热塑性鞘和支承结构，所述支承结构至少基本沿着所述热塑性鞘的整个长度被布置成支承接触所述热塑性鞘。

24.根据权利要求23所述的医疗手术器械，其中所述支承结构是螺旋线。

25.根据权利要求24所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线向所述热塑性鞘的远端延伸，从而所述导管的远端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

26.根据权利要求24所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线向所述热塑性鞘的近端延伸，从而所述导管的近端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

27.根据权利要求24所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线是导电的。

28.根据权利要求27所述的医疗手术器械，其中所述导线导电地连接到所述导管的远尖端。

29.根据权利要求27所述的医疗手术器械，其中所述导线导电地连接到靠近所述导管的近端的螺旋线。

30.根据权利要求14所述的医疗手术器械，进一步包括具有手柄和保持部分的导管保持夹。

31.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其具有中心孔和布置在所述针的近端的接头；

b.适配器连接器，其导电地连接到电源；

c.导管，其具有近端、远端、导电远尖端和导线，所述导线从所述导管的近端延伸到所述导管的远端并且导电地连接到所述远尖端，所述导线适于将电脉冲从所述导管的近端引导到所述远尖端；

d.所述适配器连接器的尺寸被确定为接纳和摩擦地保持所述导管的近端并且将所述电源导电地连接到所述导管的所述导线，从而来自所述电源的电脉冲经所述适配器连接器和所述导管的所述导线被引导到所述导管的远尖端；和

e.所述导管适于通过所述针的中心孔插入。

32.根据权利要求31所述的医疗手术器械，进一步包括绝缘线，所述绝缘线的第一端导电地连接到所述适配器连接器，所述绝缘线的第二端导电地连接到所述电源。

33.根据权利要求31所述的医疗手术器械，进一步包括刺激器连接器，该刺激器连接器导电地连接到所述绝缘线的第二端并且适于使所述绝缘线可以连接到所述电源。

34.根据权利要求31所述的医疗手术器械，其中所述导管附加地包括中心孔，该中心孔能够基本沿着所述导管的整个长度输送流体。

35.根据权利要求34所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

36.根据权利要求34所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

37.根据权利要求31所述的医疗手术器械，其中所述针附加地包括在所述针的所述近端和远端之间的外表面，所述针的所述外表面的一部分被电绝缘覆盖物覆盖。

38.根据权利要求31所述的医疗手术器械，其中所述导线基本上平行于所述导管的轴线并且具有近端，该近端连接到所述导管的近端。

39.根据权利要求31所述的医疗手术器械，其中所述导线是螺旋的。

40.根据权利要求31所述的医疗手术器械，其中所述导管包括电绝缘热塑性鞘和支承结构，所述支承结构至少基本沿着所述热塑性鞘的整个长度被布置成支承接触所述热塑性鞘。

41.根据权利要求40所述的医疗手术器械，其中所述支承结构是螺旋线。

42.根据权利要求41所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线是导电的。

43.根据权利要求41所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线向所述热塑性鞘的远端延伸，从而所述导管的远端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

44.根据权利要求41所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线向所述热塑性鞘的近端延伸，从而所述导管的近端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

45.根据权利要求41所述的医疗手术器械，其中所述导线导电地连接到靠近所述导管的近端的螺旋线，所述适配器连接器通过所述螺旋线将所述绝缘线导电地连接到所述导管的所述导线。

46.一种医疗手术器械，包括：

a.导管，其具有近端、远端、邻近所述远端被连接的导电远尖端和导线，所述导线从所述导管的近端延伸到所述导管的远端并且导电地连接到所述导管的远尖端；

b.导管适配器，其被构造和确定尺寸，使得所述导管可以插入到所述导管适配器的中心孔内并且被刚性地保持在所述中心孔内；和

c.所述导管适配器连接到电源。

47.根据权利要求46所述的医疗手术器械，进一步包括绝缘线，所述绝缘线的第一端导电地连接到所述导管的近端，所述绝缘线的第二端适于使它可以连接到所述电源。

48.根据权利要求46所述的医疗手术器械，所述导管进一步包括用于输送流体的孔，所述导管适配器的中心孔与所述导管的所述孔流体连通。

49.根据权利要求48所述的医疗手术器械，所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

50.根据权利要求48所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

51.根据权利要求48所述的医疗手术器械，所述导管适配器进一步包括连接器，以允许连接一装置，该装置用于受控地将流体输送到所述适配器的中心孔，由此输送至所述导管的所述孔。

52.根据权利要求46所述的医疗手术器械，其中所述导线适于将电从所述导管的近端引导到所述导管的远尖端。

53.根据权利要求46所述的医疗手术器械，其中所述导管适配器包括具有外表面和中心孔的导管夹持部分；具有中心孔并且从所述导管夹持部分向近端延伸的连接器，该连接器适于允许连接用于受控地输送流体的装置；具有中心孔和限定该中心孔的内表面的圆筒连接到所述导管夹持部分并且从所述导管夹持部分向远端延伸，所述导管夹持部分的每个中心孔、所述连接器和所述操作圆筒是共轴的，沿其整个长度延伸，并且互相连通；

a.所述导管夹持部分的至少一部分布置在所述操作圆筒的中心孔中，所述导管夹持部分的外表面和所述操作圆筒的内表面适于使所述两个部分的彼此相对运动导致所述操作圆筒压缩所述导管夹持部分，从而当一导管布置在所述夹持部分的中心孔中并且所述夹持部分被压缩时，所述导管被所述夹持部分紧紧地摩擦保持，当所述夹持部分未被压缩时，可以自由且容易地从所述导管适配器移去所述导管。

54.根据权利要求53所述的医疗手术器械，其中所述绝缘线的第一端延伸到所述导管夹持部分的中心孔内，从而当所述导管插入到所述导管夹持部分中时，所述导管的导线将与所述绝缘线的第一端导电接触。

55.一种医疗手术器械，包括：

a.导管，其具有近端、远端、邻近所述远端被连接的导电远尖端和导线，所述导线从所述导管的近端延伸到所述导管的远端并且导电地连接到所述导管的远尖端；

b.导管适配器装置，其用于夹持所述导管装置的近端；和

c.绝缘线，该绝缘线的第一端导电地连接到所述导管适配器，该绝缘线的第二端适于使它可以连接到电源。

56.根据权利要求55所述的医疗手术器械，所述导管进一步包括用于输送流体的孔，所述导管适配器装置包括与所述导管的所述孔流体连通的中心孔。

57.根据权利要求56所述的医疗手术器械，所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

58.根据权利要求56所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

59.根据权利要求56所述的医疗手术器械，所述导管适配器装置进一步包括连接器，该连接器适于允许连接一装置，该装置用于受控地将流体输送到所述适配器的中心孔，由此输送至所述导管的所述孔。

60.根据权利要求55所述的医疗手术器械，其中所述导线适于将电从所述导管的近端引导到所述导管的远尖端。

61.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其用于接近患者的神经；

b.导管，其用于接近和电刺激患者的神经，所述导管能够通过所述针插入到患者内；和

c.导管锁定装置，其连接到所述针以选择性地使所述导管相对于所述针保持固定或者允许所述导管滑动通过所述导管锁定器和所述针。

62.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述针进一步包括线，所述线带有连接到所述针的近端的第一端和适于连接到电源的第二端，以将所述电源提供的电输送到所述针。

63.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述导管通过所述导管锁定装置和针插入，从而所述导管的远尖端延伸超出所述针的远端。

64.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述导管附加地包括中心孔，该中心孔能够将流体从所述导管的近端带到患者的神经。

65.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述针附加地包括在所述针装置的外表面上的电绝缘覆盖物。

66.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述导管的近端插入到导管适配器中并且由其摩擦地保持，由此将流体提供给所述导管的流体输送装置通过所述导管适配器的介入而连接到所述导管。

67.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述导管的近端插入到导管适配器中并且由其摩擦地保持，由此将电提供给所述导管的电源通过所述导管适配器的介入而导电地连接到所述导管。

68.根据权利要求61所述的医疗手术器械，其中所述导管装置进一步包括用于支承所述导管装置的支承装置。

69.根据权利要求68所述的医疗手术器械，其中所述支承装置包括在所述导管装置下面的螺旋线。

70.根据权利要求69所述的医疗手术器械，其中所述支承装置是导电的。

71.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其具有中心孔和布置在所述针的近端周围的接头；

b.导管，其具有近端、远端、导电远尖端，所述导管适于将电从所述导管的近端引导到所述导管的远尖端；

c.导管锁定器，其包括孔和启动部分；和

d.所述导管通过所述导管锁定器的所述孔和所述针的中心孔插入，从而所述导管锁定器的所述启动部分的启动导致所述导管锁定器将所述导管相对于所述导管锁定器摩擦地保持就位。

72.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括用于输送流体的孔。

73.根据权利要求72所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口邻近所述远尖端，以允许流体被输送到邻近所述导管的远尖端的患者。

74.根据权利要求72所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括流体出口，该流体出口作为所述导管的远尖端的整体部分，以允许流体通过所述导管的远尖端被输送到患者。

75.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中所述导管进一步包括导线，该导线从所述导管的近端延伸到所述导管的导电远尖端。

76.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中对于所述导线的大部分长度，所述导线在轴向大致平行于所述导管。

77.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中所述导线为螺旋形状。

78.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中所述导管包括电绝缘热塑性鞘和支承结构，所述支承结构至少基本沿着所述热塑性鞘的整个长度被布置成支承接触所述热塑性鞘。

79.根据权利要求78所述的医疗手术器械，其中所述支承结构是螺旋线。

80.根据权利要求79所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线是导电的。

81.根据权利要求71所述的医疗手术器械，所述导管锁定器进一步包括：

a.固定主体部分，其连接到所述接头并且从其向近端延伸；

b.启动部分，其包括可旋转地接合所述固定主体部分的可旋转主体部分；和

c.紧紧夹住布置通过所述固定主体部分的所述孔的所述导管的一部分的装置，所述装置由所述启动部分接合和脱离接合。

82.根据权利要求81所述的医疗手术器械，其中所述导管附加地包括中心孔，该中心孔能够基本沿着所述导管的整个长度输送流体。

83.根据权利要求81所述的医疗手术器械，其中所述针附加地包括在所述针的所述近端和远端之间的外表面，所述针的所述外表面的一部分被电绝缘覆盖物覆盖。

84.根据权利要求81所述的医疗手术器械，进一步包括导线，该导线从所述导管的近端延伸到所述导管的远端并且导电地连接到所述远尖端。

85.根据权利要求84所述的医疗手术器械，其中所述导线基本上平行于所述导管的轴线。

86.根据权利要求84所述的医疗手术器械，其中所述导线连接到所述柔性导管的近端。

87.根据权利要求81所述的医疗手术器械，其中所述导管包括电绝缘热塑性鞘和支承结构，所述支承结构至少基本沿着所述热塑性鞘的整个长度被布置成支承接触所述热塑性鞘。

88.根据权利要求87所述的医疗手术器械，其中所述支承结构是螺旋线。

89.根据权利要求88所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线是导电的。

90.根据权利要求88所述的医疗手术器械，所述螺旋线向所述热塑性鞘的远端延伸，从而所述导管的远端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

91.根据权利要求88所述的医疗手术器械，其中所述导线导电地连接到靠近所述导管的近端的螺旋线。

92.根据权利要求88所述的医疗手术器械，其中所述螺旋线向所述热塑性鞘的近端延伸，从而所述导管的近端包括未被所述热塑性鞘覆盖的螺旋线。

93.根据权利要求88所述的医疗手术器械，其中所述导管的近端被接纳在导管适配器装置内，以允许连接流体输送装置。

94.根据权利要求88所述的医疗手术器械，其中所述导管的近端被接纳在导管适配器装置内，以允许电源连接到所述导管的近端，所述导管适配器包括绝缘线和适于连接到电源的连接器。

95.根据权利要求71所述的医疗手术器械，进一步包括绝缘线，所述绝缘线的第一端导电地连接到所述针的近端，所述绝缘线的第二端适于使它可以连接到电源，从而所述针能够将电源提供的电从所述针的近端输送到远端。

96.根据权利要求71所述的医疗手术器械，其中所述导管通过所述导管锁定器和所述针的中心孔插入，从而所述导管的远尖端延伸超出所述针的远端。

97.一种医疗手术器械，包括：

a.针，其具有中心孔和在所述针的近端周围布置的支承接头；

b.由所述支承接头支承的电控制器，该电控制器包括适于连接到电源的输入端、连接到所述针的近端的输出端和开关；和

c.所述针能够通过所述电控制器将所述电源提供的电脉冲从所述针的近端输送到远端。

98.根据权利要求97所述的医疗手术器械，进一步包括绝缘线，所述绝缘线的第一端导电地连接到所述电控制器输入端，所述绝缘线的第二端适于使它可以连接到所述电源。

99.根据权利要求97所述的医疗手术器械，其中所述开关是转轮开关。

100.根据权利要求97所述的医疗手术器械，其中所述开关是滑动开关。

101.根据权利要求97所述的医疗手术器械，进一步包括测量设备和读出器，其中所述测量设备测量提供给所述针的远端的电脉冲的幅度，并且将该测量值提供给所述读出器以待显示。

102.根据权利要求101所述的医疗手术器械，其中所述读出器由所述支承接头支承。

103.根据权利要求97所述的医疗手术器械，其中所述针附加地包括在所述针的所述近端和远端之间的外表面，所述针的所述外表面的一部分被电绝缘覆盖物覆盖。

104.根据权利要求97所述的医疗手术器械，进一步包括从所述接头延伸的延伸部分，从而在所述针插入到患者体内期间所述接头可以被容易地和紧紧地夹持和控制。

105.根据权利要求104所述的医疗手术器械，其中所述电脉冲控制器被定位，从而允许所述电脉冲控制器启动，同时保持紧紧夹持在所述延伸部分上。

106.根据权利要求104所述的医疗手术器械，进一步包括测量设备和读出器，其中所述测量设备测量提供给所述针的远端的电脉冲的幅度，并且将该测量值提供给所述读出器以待显示，所述测量设备和读出器被定位，从而允许查看所述读出器，同时保持紧紧夹持在所述延伸部分上。

107.一种使用医疗手术器械的方法，包括以下步骤：

a.使用针接近和电刺激患者的神经；

b.使用能够通过所述针插入到患者内的导管接近和电刺激患者的神经；和

c.在患者神经中的期望位置放置所述导管的尖端。

108.根据权利要求107所述的方法，其中所述期望位置由下述发现：

a.注意患者的各肌肉对所述导管尖端的运动的变化反应。

109.根据权利要求108所述的方法，进一步包括：

a.通过所述导管注射麻醉剂以实现神经传导阻滞。

110.根据权利要求109所述的方法，进一步包括：

a.皮下地隧穿所述导管的近端。

111.一种用于将麻醉药物输送到患者的神经的方法，包括以下步骤：

a.提供包括针的针组件，所述针能够将电脉冲从所述针的近端输送到所述针的远尖端，所述针具有接头，该接头布置在所述针的近端上并且在其上支承电控制器；

b.通过患者皮肤的第一部分将所述针的远尖端插入到邻近所述神经的位置；和

c.将电脉冲施加给所述针的近端，所述脉冲被输送到所述针的远尖端，以通过在与所述神经相联系的肌肉群中产生颤搐而确定所述远尖端的正确放置，其中所述电脉冲的幅度可以由与所述针组件直接相联的电控制器改变。

112.根据权利要求111所述的方法，进一步包括由所述针组件支承的测量设备和读出器：

a.测量正被施加给所述神经的电脉冲的幅度；和

b.为所述读出器提供所述幅度的指示。

113.一种用于将麻醉药物输送到具有筋膜鞘的神经的方法，包括以下步骤：

a.提供包括针的针组件，所述针能够将电脉冲从所述针的近端输送到远尖端；

b.将所述针的远尖端插入到邻近所述神经的位置；

c.将第一电脉冲施加给所述针的近端，所述第一脉冲被输送到所述针的远尖端，以通过在与所述神经相联系的肌肉群中产生颤搐而确定所述远尖端的正确放置；

d.用所述针的远尖端穿刺筋膜鞘；

e.提供位于导管内的线，所述线能够将第二电脉冲从所述导管的近端输送到所述导管远端；所述线的远端终止于导线远尖端；

f.推进所述导管的远端和所述线的远尖端通过所述针组件，直到所述线的远尖端向所述针的远尖端的近端延伸到所述筋膜鞘和神经丛之间的空间内；

g.将电脉冲施加给所述线的远尖端并且控制邻近所述神经的所述线的远尖端的位置，以实现所述线的远尖端的期望放置；和

h.通过所述导管注射麻醉剂以实现神经传导阻滞。

114.根据权利要求113所述的方法，进一步包括移去所述针组件的步骤。

115.根据权利要求114所述的方法，其中在实现所述针组件的移去的同时保持所述线的远尖端的放置。

116.一种用于将麻醉药物输送到具有筋膜鞘的神经的方法，包括以下步骤：

a.将针组件的远尖端插入到邻近所述神经的位置；

b.提供位于导管中的线，所述线能够将电脉冲从所述导管的近端输送到所述导管的远端，所述线的远端终止于导线远尖端；

c.推进所述导管的远端和所述线的远尖端通过所述针组件，直到所述线的远尖端向所述针的远尖端的近端延伸；

d.将电脉冲施加给所述线的远尖端并且控制邻近所述神经的所述线的远尖端的位置，以实现所述线的远尖端的期望放置；

e.在邻近患者皮肤的第一部分的患者皮肤的第二部分处插入隧穿设备的远尖端，所述隧穿设备具有隧穿器管心针部分和布置在所述隧穿器管心针部分之上的鞘部分；

f.推进所述隧穿设备的远尖端以从形成皮下隧道的内部离开患者的皮肤；

g.移去所述隧穿器管心针部分，同时使所述鞘部分保持就位；

h.将所述导管的近端进给到所述鞘的一端；和

i.从患者移去所述鞘，因此在所述隧穿设备离开的皮肤部分和第二皮肤部分之间留下了皮下地被隧穿的所述导管。

117.根据权利要求116所述的方法，其中所述针离开的所述皮肤部分和第一皮肤部分是相同的。

118.根据权利要求116所述的方法，其中在患者外部的所述导管的部分覆盖有覆盖层。

119.根据权利要求116所述的方法，进一步包括以下步骤：

a.将所述导管插入到导管适配器中，所述导管适配器包括

i.用于摩擦地夹持所述导管的支持接头；和

ii.流体连接到所述导管的内腔的入口，所述入口的尺寸被确定为允许进入所述导管的内腔；和

b.启动所述导管适配器，从而所述导管由所述导管适配器摩擦地夹持。

120.根据权利要求119所述的方法，进一步包括将麻醉剂供应设备连接到所述导管适配器的入口的步骤。

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