KR20050111309A - 전기 커플링을 구비하는 경피적 장치 - Google Patents

Abstract

경피적 프로브의 진입각을 조절할 수 있는 경피적 전극에 전기적으로 접속하기 위한 방법 및 장치. 본 발명의 일 태양에 따른 장치는 예리한 제1 단부(1)를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부는 중립 위치를 향하여 탄성적으로 복귀하도록 구성되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 중립 위치에 있는 경우에 소정의 분리 간격만큼 제1 세그먼트의 적어도 일부로부터 이격되는 신장된, 경피적 전극과; 전기적 접속부(7)를 가지며 또한 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 전기적 접속부와 접촉 관계로 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 갖는 구멍(5)을 구비하는 커플링 부재를 포함하는 경피적 장치가 제공된다. 장치는 지지면을 구비하며, 관련 방법에 따르면, 비-평탄 지지면이 부탁의 안락성과 안정성을 높이기 위하여 수용자 피부 윤곽에 용이하게 일치할 수 있다.

Description

전기 커플링을 구비하는 경피적 장치{PERCUTANEOUS APPARATUS WITH ELECTRIC COUPLING}

본 발명은 2002년 12월 16일자로 출원된 계류중인 미국 가출원 제60/433,800호, 제60/433,831호 및 제60/433,861호를 우선권 주장하며, 그 내용은 본원에 참조로서 원용되었다.

통증 및 기타 조건을 치료하기 위한 의료에서 전기 용법이 오랫동안 사용되어 왔다. 예를 들면, 경피적 전기 신경 자극(transcutaneous electrical nerve stimulation; TENS) 시스템은 환자의 표피에 배치된 전극 패치를 통해 전기 에너지를 전달하여, 패치 하방의 조직 및 패치의 위치 둘레의 조직에서의 통증을 치료한다. 그러나 기껏해야 통증을 경감하는 TENS 시스템의 효력은 문제가 된다.

근래에는, 환자의 피부를 통해 목표 조직에 전극을 배치하는 기술이 제안되었다. 경피적으로 배치된 전극을 이용하는 경피적 신경조절 요법(percutaneous electrical nerve stimulation; PENS)(경피적 전기 신경 자극 또는 PENS라고도 한다)은 표피 전극을 이용하는 TENS 치료보다 상당히 우수한 통증 경감 결과를 성취한다. 상기 요법은 Ghoname 등의 "요통을 위한 경피적 전기 신경 자극", JAMA 281:818-23(1999); Ghoname 등의 "만성적인 요통을 겪는 환자에게서 경피적 전기 신경 자극에 대한 마취성 응답에 대한 자극 주파수 효과", Anesth. Analg. 88:846-6(1999); Ahmed 등의 "PENS: 골질 전이에 대한 2차 통증의 관리를 위한 보완 용법", Clinical Journal of Pain 14:320-3(1998); Ahmed 등의 "PENS: 대상 포진에 대한 항바이러스 약제의 대안", Anesth. Analg. 87:911-4(1998)에 개시되어 있다. 전술한 인용문헌의 내용은 본원에 참조로서 원용된다.

따라서, PNT 시술자는 케이블과 엘리게이터 클립을 경유하여 파형 발생기에 부착된 경피적으로 배치된 침술 침을 사용하여 요법을 환자에게 가하였다. 전술한 전극 및 발생기의 구조 및 디자인은 최적과는 요원하다. 기존의 PNT 기술이 갖는 한가지 결점은 시술자가 경피적 전극을 환자에 삽입하는 동안 그 경피적 전극의 진입각을 조절하는 것이 곤란하다는 것이다. 그 결과, 시술자는 가장 편안하거나, 편리하게 또는 유효한 방위로 전극을 설치할 수 없으며, 따라서 치료를 최적 방식으로 가할 수 없다. 기존의 PNT 기술이 갖는 또 다른 결점은 특히 환자의 신체의 비교적 작은 부위에 다수의 전극을 동시에 사용하는 경우에 그 전극을 조작하거나 그 주변에 작업하는 것이 곤란하게 될 수 있는 것이다. 예를 들면, 종래 기술은 환자의 간병인 및 기타 제3자에 대한 예민한 조직의 보호를 해결할 수 없다. 전술한 구성이 갖는 또 다른 결점은 엘리게이터 클립을 조작하는 것이 번거러우며 신뢰할 수 없는 전기 접속부를 행성할 수 있는 것이다. 또 다른 결점은 피시술자에 대하여 안정되고 안락한 방식으로 침을 정밀하게 위치시키는 것이 곤란하다.

도 1a 내지 도 1g는 본 발명의 일실시예에 따른 경피적 전기 요법 시스템의 개략도이다.

도 1a는 전극이 비전개 및 비삽입 상태에 있는 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 도시하는 도면이다.

도 1b는 전극이 환자의 조직에 삽입되기 전에 전개된 도 1a의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 도시하는 도면이다.

도 1c는 전극이 환자의 조직에 삽입된 이후의 전개된 도 1a의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 도시하는 도면이다.

도 1d는 환자의 조직에 삽입된 도 1a의 전극을 도시하는 도면이다.

도 1e는 경피적 전기 요법을 제공하기 위하여 제어부에 부착된 도 1a의 전극을 도시하는 도면이다.

도 1f는 전극의 예리한 단부를 환자의 조직으로부터 제거하기 전에 비전개된 도 1a의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 도시하는 도면이다.

도 1g는 전극의 예리한 단부를 환자의 조직으로부터 제거한 이후의 비전개된 도 1a의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 도시하는 도면이다.

도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 경피적 전기 요법 시스템의 개략도이다.

도 2a는 전극이 비전개 및 비삽입 상태에 있는 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 구비하는 경피적 전기 요법 시스템을 도시하는 도면이다.

도 2b는 전극이 삽입되기 전에 전개된 도 2a의 경피적 전기 요법 시스템을 도시하는 도면이다.

도 2c는 전극이 전개 및 삽입된 상태의 도 2a의 경피적 전기 요법 시스템을 도시하는 도면이다.

도 2d는 전극의 비전개 동안 도 2a의 경피적 전기 요법 시스템을 도시하는 도면이다.

도 2e는 전극이 비전개된 이후의 도 2a의 경피적 전기 요법 시스템을 도시하는 도면이다.

도 3은 요통을 치료하기 위한 경피적 신경조절 요법에 사용하는 전극 몽타주를 도시한다.

도 4는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 전극 및 예리한 단부 보호 조립체의 확대 단면도이다.

도 5는 도 4의 실시예의 부분 확대 측면도이다.

도 6은 전극 및 예리한 단부 보호 조립체와 작동기 기구를 도시하는 도 4의 실시예의 측면도이다.

도 7은 전극 및 예리한 단부 보호 조립체와 작동기 기구를 도시하는 도 4의 실시예의 단면도이다.

도 8은 전극을 환자 조직에 삽입하기 전의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체와 결합 관계에 있는 작동기 기구를 도시하는 도 4의 실시예의 단면도이다.

도 9는 전극이 전개 및 삽입된 상태의 도 4의 실시예의 단면도이다.

도 10은 전극이 부분적으로 전개되어 있지만 비삽입된 상태에서, 요통을 치료하기 위한 도 4의 실시예를 이용하기 위한 몽타주를 도시한다.

도 11은 전극 삽입 단계의 개시 시점에 도 10의 전극 몽타주를 도시하는 도면이다.

도 12는 전기 요법을 환자에게 가하기 위하여 전극이 전개, 삽입 및 제어부에 부착된 상태의 전극 몽타주를 도시하는 도면이다.

도 13은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 전극 삽입기 및 예리한 단부 보호 조립체의 확대도이다.

도 14는 도 13의 전극 삽입기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 15는 도 13의 전극 삽입기 및 예리한 단부 보호 조립체의 단면도이다.

도 16은 도 13의 전극 삽입기 및 예리한 단부 보호 조립체의 측면도이다.

도 17은 PNT를 사용하여 요통을 치료하는데 사용되는 몽타주로서 도 13 내지 도 16의 실시예에 다른 전극 조립체의 일부를 도시하는 도면이다.

도 18은 전극을 전개하는 과정에서 도 13의 삽입기를 도시하는 측면도이다.

도 19는 전극의 삽입 이전에 전극의 전개를 도시하는 도 13의 삽입기를 도시하는 단면도이다.

도 20은 전극의 삽입 과정에서 전극의 전개를 도시하는 도 13의 삽입기를 도시하는 단면도이다.

도 21은 전극의 삽입 과정에서 전극의 전개를 도시하는 도 13의 삽입기를 도시하는 단면도이다.

도 22는 도 13 내지 도 16의 실시예에 따른 삽입된 전극 조립체의 단면도이다.

도 23은 전극을 제거하기 전에 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 24는 전극을 제거하기 전에 부분적으로 작동된 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 25는 전극을 제거하기 전에 부분적으로 작동된 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 26은 전극을 제거하기 전에 부분적으로 작동하여 전극과 결합된 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 27은 전극의 제거 과정에서 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 28은 전극의 제거 이후에 도 23의 전극 제거기 및 예리한 단부 보호 조립체의 부분 단면도이다.

도 29는 본 발명의 실시예에 따른 경피적 프로브과 탈착가능한 커플링 부재를 구비하는 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 30은 커플링 부재가 경피적 프로브에 전기적으로 접속된, 도 29에 도시된 장치의 부분 개략도이다.

도 31a 내지 도 34는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 경피적 프로브를 갖는 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 35는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 비동심 커플링 부재를 갖는 장치의 일부를 도시하는 부분 개략 등척도이다.

도 36a는 본 발명의 일실시예에 따른 경피적 프로브를 전개하도록 구성된 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 36b는 경피적 프로브가 피부에 대하여 선택된 각도로 배향된, 환자 피부에 맞닿아 배치된 도 36a의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 36c는 경피적 프로브가 환자에 삽입된, 도 36b의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 37a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 경피적 프로브를 전개하도록 구성된 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 37b는 경피적 프로브가 피부에 대하여 선택된 각도로 배향된, 환자 피부에 맞닿아 배치된 도 37a의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 37c는 경피적 프로브가 환자에 삽입된, 도 37b의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 38a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 경피적 프로브를 전개하도록 구성된 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 38b는 경피적 프로브가 피부에 대하여 선택된 각도로 배향된, 환자 피부에 맞닿아 배치된 도 38a의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 38c는 경피적 프로브가 환자에 삽입된, 도 38b의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 39a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 경피적 프로브를 전개하도록 구성된 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 39b는 경피적 프로브가 피부에 대하여 선택된 각도로 배향된, 환자 피부에 맞닿아 배치된 도 39a의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 39c는 경피적 프로브가 환자에 삽입된, 도 39b의 장치의 부분 개략 단면도이다.

도 40a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 체형에 맞는 지지면을 갖는 경피적 프로브 하우징의 부분 개략 등척도이다.

도 40c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 체형에 맞는 지지면을 갖는 경피적 프로브 하우징의 부분 개략 등척도이다.

도 41은 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 가요성 지지면을 갖는 하우징을 구비하는 경피적 장치의 부분 개략 측단면도이다.

도 42a 내지 도 42c는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 성형 지지면을 갖는 하우징을 구비하는 경피적 장치의 상부도이다.

도 43은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 크기가 상이한 한 쌍의 경피적 하우징의 부분 개략 측면도이다.

본 발명은 경피적 전극에 전기적으로 접속하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 본 발명의 일 태양에 따른 장치는 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부는 중립 위치를 향하여 탄성적으로 복귀하도록 구성되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 중립 위치에 있는 경우에 소정의 분리 간격만큼 제1 세그먼트의 적어도 일부로부터 이격되는 신장된, 경피적 전극과; 전기적 접속부를 가지며 또한 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 전기적 접속부와 접촉 관계로 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 갖는 구멍을 구비하는 커플링 부재를 포함하는 경피적 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 태양에 있어서, 상기 구멍은 분리 간격보다 작은 직경을 갖거나, 및/또는 실질적으로 원형 단면 형상 또는 비선대칭인 단면 형상을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부는 축선을 따라 정렬되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 축선을 따라 옵셋되어 있다. 본 발명의 또 다른 태양에 있어서, 상기 경피적 전극은 제1 및 제2 세그먼트 중 적어도 하나가 다른 하나에 대하여 이동 가능한 상태에서 탄성의 전도성 재료를 가지며, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격만큼 이격되어 있는 경우에 제1 구성을 가지고, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격보다 작은 제2 간격만큼 이격되어 있는 제2 구성을 가지며, 상기 전도성 재료는 상기 제1 구성에서 제2 구성으로 탄성적으로 변화할 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에 있어서, 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서, 경피적 전극과 전기 전도성 커플러를 서로에 대하여 이동시켜, 상기 경피적 전극의 일부를 전도성 커플러의 구멍에 수납하는 단계와; 상기 경피적 전극의 제1 세그먼트의 적어도 일부가 상기 경피적 전극의 제2 세그먼트의 적어도 일부에 대면하는 상태에서, 상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 구멍의 전도성 부분과 접촉시키는 단계와; 상기 경피적 전극을 수용자 조직으로 전개시키는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.

상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 전도성 부분과 접촉시키는 단계는 제1 및 제2 세그먼트 중 적어도 하나를 서로에 대하여 가압하는 것을 포함한다. 본 발명의 또 다른 태양에 있어서, 상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 전도성 부분과 접촉시키는 단계는 경피적 전극이 전도성 커플러의 구멍에 수납된 상태에서 상기 전도성 커플러와 경피적 전극을 서로에 대하여 회전시키는 것을 포함한다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 제1 축선을 갖는 제1 부분과 제2 축선을 갖는 제2 부분을 구비하는 하우징과; 상기 하우징 내부에 배치되며, 제1 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브를 포함하며, 상기 제1 부분은 제2 부분에 결합되며, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 제2 부분에 대하여 이동 가능하고, 상기 제1 축선은 제1 부분이 제1 위치에 있을 때 제2 축선과 실질적으로 평행하며, 상기 제1 축선은 제1 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 축선을 실질적으로 횡단하는 경피적 적용 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 상기 제1 부분은 볼과 소켓 커넥션에 의하여 제2 부분에 이동 가능하게 결합되고, 상기 하우징은 제2 부분에 대한 제1 부분의 이동을 선택적으로 제한하는 잠금 장치를 구비한다. 본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 경피적 프로브는 전극, 경피적 바늘, 중공 바늘, 및/또는 진단 프로브를 구비할 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 충전 위치와 전개 위치 사이에서 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과; 제1 부분과 상기 제1 부분에 대하여 이동 가능하게 결합된 제2 부분을 구비하는 하우징을 포함하며, 상기 제1 부분은 상기 축선이 평면에 대하여 제1 각상 방위를 갖는 제1 위치와 상기 축선이 평면에 대하여 제2 각상 방위를 갖는 제2 위치 사이에서 이동 가능하며, 상기 제2 방위는 제1 방위와 상이하며, 상기 경피적 프로브는 하우징 내부에 배치되는 것인 경피적 적용 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 수용자 피부를 대면하도록 구성되고 배출구를 갖는 비-평면 지지면을 구비하는 하우징과; 예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과; 상기 하우징에 매달리며, 상기 하우징을 수용자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면,, 지지면은 프로브 축선과 대칭인 형상을 가질 수 있다. 예를 들면, 지지면은 타원형을 가질 수 있다. 본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 지지면은 가요성 지지 부재의 일부를 이룰 수 있으며, 상기 가요성 지지부재는 프로브 축선을 향하여 두 개의 대향하는 방향으로 중립 위치로부터 편향 가능하다. 본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 상기 장치는 제1 및 제2 경피적 유닛을 구비할 수 있으며, 상기 각 유닛 각각은 하우징 내부에 경피적 프로브를 구비하며, 하우징의 하나의 사이즈, 형상 또는 사이즈와 형상은 하우징의 다른 하나의 사이즈, 형상 또는 사이즈와 형상과 상이하다.

본 발명은 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명의 일 태양에 따른 방법은 제1 경피적 프로브 하우징을 수용자 피부 상에 배치하는 단계로서, 상기 제1 경피적 프로브는 제1 경피적 프로브를 수납 지지하며 상기 제1 경피적 프로브에 횡방향으로 수용자 피부에 대면하는 제1 지지면을 가지며, 상기 제1 지지면은 제1 경피적 프로브에 대하여 비선대칭이며, 수용자 척추에 대하여 제1 방위를 갖는 것인, 배치 단계와; 상기 제1 경피적 프로브를 제1 하우징으로부터 수용자 피부로 전개하는 단계와; 제2 경피적 프로브 하우징을 수용자 피부 상에 배치하는 단계로서, 상기 제2 경피적 프로브는 제2 경피적 프로브를 수납 지지하며 상기 제2 경피적 프로브에 횡방향으로 수용자 피부에 대면하는 제2 지지면을 가지며, 상기 제2 지지면은 제2 경피적 프로브에 대하여 비선대칭이며, 수용자 척추에 대하여 제2 방위를 갖는 것인, 배치 단계와; 상기 제2 경피적 프로브를 제2 하우징으로부터 수용자 피부로 전개하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서, 프로브 축선을 따라 정렬된 경피적 프로브를 갖는 하우징을 수용자 피부면과 정렬하는 단계와; 피부면에 대향하는 지지면을 갖는 상기 하우징의 지지 부재를 적어도 피부면에 인접하게 위치설정하는 단계와; 상기 지지면을 피부면의 윤곽에 대략 일치하도록 배향하는 단계와; 상기 하우징을 피부면에 분리 가능하게 부착하는 단계와; 상기 경피적 프로브를 하우징으로부터 피부면으로 전개하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.

PNT 시스템과 같은 경피적 전기 요법 시스템은 조직을 덮고 있는 피부를 관통하는 전극을 통해 전류를 환자 조직의 소정 영역에 전달한다. 전류는 환자 외부의 제어부에 의하여 발생되며, 통상 주파수, 진폭 및 펄스 폭과 같은 특정 파형 특징을 갖는다. 전달되는 처리 또는 요법에 의존하여, 캐쏘드와 애노드를 모두를 갖는 하나의 전극 또는 적어도 하나가 캐쏘드로 작용하고 적어도 하나가 애노드로 작용하는 다수의 전극일 수 있다.

전극은 환자의 피부를 통한 삽입을 용이하게 하며 또한 치료 동안 국부적인 전류 밀도를 향상시키기 위한 예리한 단부를 갖는다. 피부에 삽입되면, 예리한 단부는 환자 조직 및/또는 피에 있는 병원균, 세균, 독소 등에 노출될 수 있다. 전극을 환자 조직으로부터 제거한 이후에, 간병인 또는 제3자는 전극의 예리한 단부에 의하여 우발적으로 찔려, 간병인이 사용된 전극에 있을 수 있는 병원균에 노출될 수 있다. 그러므로, 본 발명의 태양은 경피적 전기 요법 시스템용의 예리한 단부 보호 조립체를 제공한다.

도 1a 내지 도 1g는 경피적 전기 요법 시스템 및 전극 조립체의 일실시예의 전개 및 사용을 도시하는 블록도이다. 도 1a 침 도 1b에 도시된 바와 같이, 시스템은 전극(1)과 같은 경피적 프로브를 구비하며, 상기 전극은 예리단 단부(2)와, 전극이 비전개 및 비삽입 상태에 있는 경우, 적어도 전극의 예리한 단부(2)를 에워싸는 예리한 단부 보호 조립체(3)를 구비한다. 비전개 및 비삽입 상태는 전극의 전개전 상태와 전개후 상태를 포함한다. 실시예에서, 예리한 단부 보호 조립체(3)는 말단부에 구멍(5)을 갖는 하우징(4)을 구비한다. 작동기(6)가 도시된 바와 같이 전극(1)의 기단부에서 손잡이(11)와 교차한다.

전극 조립체의 전개는 전극 조립체를 전기 요법에 사용하기 위한 적정 위치와 조건으로 배치하기 위하여 취해진 단계를 포함한다. 도 1a는 비전개(전개전) 상태에 있는 전극 조립체를 도시한다. 전개 동안, 구멍(5)은 도 1b에 도시된 바와같이 환자 피부(22)에 맞닿아 배치된다. 전극(1)은 도 1c에 도시된 바와 같이 작동기(6)를 말단으로 이동시켜 환자 피부 하부에 놓인 조직에 삽입된다. 작동기(6)는 작동기의 말단 이동을 제한하고 또한 전극(1)의 예리한 단부(2)의 삽입 깊이를 조절하기 위하여 하우징(4)의 제한 정지 영역(8)과 협력하는 작동 제한 정지 부재(9)를 구비할 수 있다. 본 발명에 바람직한 실시예에서, 예를 들면, 전기 용법 시스템을 사용하여 경피적 신경조절 요법을 제공하는 경우에, 예정된 전극 깊이는 3cm이다. 물론 의도하는 용례 및 요법에 따라 다른 전극 깊이를 사용할 수도 있다.

삽입 이후에, 하우징(4) 및 작동기(6)(이전에 전극 삽입기로 작동한다)는 도 1d에 도시된 바와 같이 제거되는 것이 바람직하다. 전극(1)은 도체 또는 케이블(16)을 통해 제어부(10)에 연결된다. PBT와 사용하기 위하여, 제어부(10)은 약 20mA 미만의 진폭, 4Hz 내지 50Hz의 주파수, 약 50μsec 내지 1msec의 펄스 폭을 갖는 전류 조절 및 전류 균형 파형을 공급하는 것이 바람직하다. 물론 제공되는 요법에 따라 다른 파라미터를 갖는 전기 파형을 사용할 수도 있다. 또한, 도 1e는 제어부에 연결된 단 하나의 전극만을 도시하지만, 복수개의 전극이 소정의 전기 자극 치료를 위하여 단일의 제어부에 연결될 수도 있음을 이해하여야 한다.

전기 요법의 완료 이후에, 전극 조립체는 비전개된다. 비전개 동안, 전극은 샤프-안전 방식으로 환자로부터 제거되어야 한다. 본 실시예에서, 도 1f에 도시된 바와 같이, 예리한 단부 보호 조립체(3)의 하우징(4)의 구멍(5)은 전극(1)의 손잡이부(11) 상방에 배치된다. 예리한 단부 보호 조립체(3)는 전극(즉, 전극 삽입기)을 전개 및 삽입하는데 사용되는 동일한 조립체이거나, 완전히 다른 조립체(예를 들면, 전극 제거기)일 수도 있다. 전극(1)의 예리한 단부(2)는 도 1g에 도시된 바와 같이 작동기(6)를 이동시켜 에리한 단부 보호 조립체(3)의 하우징으로 들어간다. 따라서, 도 1a 내지 도 1g의 예리한 단부 보호 조립체(3)는 전극의 전개 이전, 동안 및 그 이후에 전극의 예리한 단부와 간병인 또는 제3자 사이의 의도하지 않은 모든 접촉을 방지하는데 조력한다.

도 2a 내지 도 2e는 경피적 전기 요법 시스템 및 전극 조립체의 또 다른 실시예의 블록도이다. 제어부(10)이 도체(16)를 통해 전극 조립체(13) 내부의 전극(12)에 연결되어 있다. 전술한 바와 같이, PNT와 사용하기 위하여, 제어부(10)은 약 20mA 미만의 진폭, 4Hz 내지 50Hz의 주파수, 약 50μsec 내지 1msec의 펄스 폭을 갖는 전류 조절 및 전류 균형 파형을 공급하는 것이 바람직하다. 도 2a의 비전개 상태 및 도 2b에 도시된 비삽입 상태에 도시된 바와 같이, 상기 시스템은 예리한 단부 보호 조립체(14)를 구비하며, 상기 조립체는 전극 단부(20)가 환자 피부(22)를 통해 삽입되지 않은 경우에 전극(12)의 예리한 단부(20)를 에워싸는 하우징(18)을 구비한다.

전개를 개시하기 위하여, 하우징(18)의 말단면(21)은 도 2b에 도시된 바와 같이 환자 피부(22)에 맞닿아 배치된다. 시스템은 또한 도 2c에 도시된 바와 같이 하우징(18)의 개구(24)를 통해 예정된 깊이까지 환자 피부(22)를 통해 하층 조직까지 전극(12)의 예리한 단부(20)의 전개 및 삽입을 가능하게 하는 전극 작동기(19)를 구비한다. 작동기(19)는 한 쌍의 전극 조립체(13) 또는 시스템의 별도 부품일 수 있다. 작동기는 작동기(19)의 말단 이동을 제한하기 위하여 하우징(18)의 제한 정지 영역(17)과 협력하는 임의 제한 정지 부재(23)를 구비하여, 전극(12)이 삽입 깊이를 조절한다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 예를 들면, 전기 자극 시스템을 사용하여 경피적 신경조절 요법을 제공하는 경우에, 예정된 전극 깊이는 약 3cm이지만, 용례에 따라 다른 전극 깊이를 사용할 수도 있다. 제어부(10)은 그것에 연결된 환자 관통 전극(12) 및 다른 전극에 적정 치료를 제공할 수 있다.

전개 동안, 작동기(19)를 사용하여 전극(12)을 하우징(18)으로 기단으로 후방으로 당긴다. 전극을 환자 피부로부터 제거한 이후에, 도 2d 및 도 2e에 도시된 바와 같이, 예리한 단부 보호 조립체(14)의 하우징(18)은 삽입되지 않은 전극(12)의 예리한 단부(20)를 다시 에워싼다. 작동기(19)는 예리한 단부가 환자에 더 이상 존재하지 않은 경우에 전극의 예리한 단부를 노출시키지 않고 작동에 조려한다. 실제로, 전극 조립체의 조작자는 전극의 예리한 단부를 결코 볼 수 없다. 따라서, 에리한 단부 보호 조립체(14)는 비전개 전극의 잠재적으로 오염된 부분을 차폐하며, 전기 요법 시술 전, 도중 및 그 이후에 환자의 간병인 또는 제3자가 전극의 예리한 단부와 의도하지 않은 접촉을 하는 것을 보호한다.

도 2a 내지 도 2e는 전극을 전개하여 환자의 피부에 삽입하기 전에 제어부에 접속된 전극을 도시하지만, 제어부과 전극 사이의 접속은 전개 동안 또는 삽입 이후에 이루어질 수 있다. 또한 도 2a 내지 도 2e는 제어부에 접속된 단 하나의 전극을 도시하지만, 소정의 전기 자극 치료를 위해서 복수개의 전극이 단일 제어부에 접속될 수도 있다.

도 1a 내지 도 1g 및 도 2a 및 도 2e의 경피적 전기 요법 시스템을 사용하여 환자를 치료하기 위하여, 하나 이상의 전극을 환자의 피부를 통해 하층 조직까지 삽입된다. 예로서, 단극형 전극으로 PNT를 이용하여 요통을 치료하기 위하여, 도 3에 도시된 것과 같은 어레이 또는 몽타즈를 사용할 수도 있다. T12 내지 S1이라는 부호는 환자의 척추를 일컫는다. 예리한 단부 보호 조립체는 전극 졸비체 조작자가 치료 이전, 동안 및 그 이후에 전극의 예리한 단부에 노출되는 것을 막는다. 제어부 또는 발생기는 수 분 내지 수 시간의 지속기간 동안 쌍을 이루는 전극 사이에 전류 펄스, 바람직하게는 전술한 전류 조절 파형을 공급한다. Ghoname 등의 요통 치료 논문에는 30분 치료가 권장된다.

전개 및 치료 동안, 전극 조립체 및 시스템의 다른 부분은 환자에 대한 전류 흐름을 위한 첨단부 보호 도관 이외에 다른 기능을 수행한다. 예를 들면, 도 2a 내지 도 2e의 실시예에서, 개구(24), 말단면(21) 및 작동기(19)와 하우징(18)의 상호 작용은 진입 제어기의 전극 각도로서 협력하여 환자 조직으로부터 전극의 예리한 단부의 삽입 동안 전극 진입 각도를 제어한다. 개구(5)의 상호 작용, 하우징(4)의 말단면(7) 및 작동기(6)와 하우징(4)의 상호작용은 도 1a 내지 도 1g의 실시에서 상기 기능을 수행한다.

전극 조립체의 부가적인 세부사항은 하기의 동시에 출원된 미국 특허 출원에서 발견될 수 있으며, 그 내용은 본원에 참조로서 원용된다: Bishay 등의 "전극 진입각 제어 기능을 갖는 경피적 전기 요법 시스템"; Leonard 등의 "전극 축방향 지지를 제공하는 경피적 전기 요법 시스템"; Leonard 등의 "전극 깊이 제어 기능을 갖는 경피적 전기 요법 시스템" Leonard 등의 "전극 위치 유지 기능을 갖는 경피적 전기 요법 시스템"; Leonard 등의 "경피적 전기 요법 시스템용 전극 삽입기"; Bishay 등의 "전극 삽입 불편을 최소화하는 경피적 전기 요법 시스템"; Bishay 등의 "경피적 전기 요법 시스템용 전극 조립체"; 및 Leonard 등의 "경피적 전기 요법 시스템용 전극 제거기".

도 4 내지 도 12는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한다. 전극 조립체(30)는 베이스(32), 전극(34) 및 플런저 또는 작동기(36)를 구비한다. 베이스(32)는 환자 피부와 접촉하도록 구성된 플랜지 또는 플레어형(flared) 단부(44)를 갖는다. 베이스(32)는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)와 같은 적정 폴리머나 금속으로 형성될 수 있다. 베이스(32)는 침 기피 환자가 전극을 볼 수 없도록 불투명한 것이 바람직하다.

작동기(36)는 베이스(32)의 하우징부(40) 내부에 활주 구조로 끼워진다. 잠금 조립체를 사용하여 작동기(36)와 베이스(32)의 하우징부(40) 사이의 상대적인 이동을 방지한다. 실시예에서, 작동기(36)의 잠금 조립체는 외부 원통형 표면 상에 일체형으로 형성된 탄성 디텐트(detent; 48)를 구비한다. 전극 조립체(30)의 비전개 샹태에서, 상기 디텐트(48)는 작동기(36)와 베이스(32)를 서로에 대하여 적소에 유지하여 베이스(32) 내부의 대응하는 개구(50)와 결합하여, 후술된 바와 같이 전극(34)이 베이스(32)의 보호 하우징(40)의 외측으로부터 이동하는 것을 방지하여 예리한 단부 보호를 제공한다. 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고, 본원에 도시된 디텐트 및 개구 구조 이외의 다른 메카니즘을 사용하여 작동기와 베이스를 적소에 유지할 수 있다.

본 실시예에서, 전극(34)은 길이가 3cm인 32게이지 스테인레스 스틸 침이 바람직하다. 물론 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 다른 크기와 재료를 전극(34)에 사용할 수 있다. 작동기(36)는 HDPE로 형성되는 것이 바람직하지만 다른 적정 재료를 사용할 수도 있다.

전극(34)은 기단부에 큰 직경의 손잡이(52)를 갖는다. 손잡이(52)는 작동기(36) 내부에 형성된 채널(54) 내부에 끼워진다. 채널(54)은 초기 제조 및 조립 이후에 작동기(36) 내부에 전극(34)을 적소에 유지하기 위하여 전극(34)의 직경보다 약간 크지만 손잡이(52)의 직경보다 약간 작은 직경을 갖는 개구를 말단부에 갖는다. 도 7에 도시된 바와 같이, 비전개 상태에서, 전극(34)의 예리한 단부(38)는 베이스(32)의 하우징부(40) 내부, 바람직하게는 하우징(40)의 협소한 채널(42) 내부에 배치된다.

하나 이상의 전극 조립체를 환자에 전개하여 전기 자극 요법(예를 들면, PNT)을 제공하기 위하여, 베이스(32)의 플랜지부(44)의 말단면(46)은 채널(42)의 말단부에 형성된 개구(41) 둘레의 표면(46)으로부터 하방으로 연장하는 링(43)을 에워싸는 압축성 접착 패드(비도시)에 의하여 환자 피부 상의 소정 부위에 장착되며, 베이스(32)를 환자에 부착하는 다른 수단도 사용될 수 있다.

전기 커넥터 및 작동기 기구(60)를 사용하여 전극을 삽입하고 상기 전극을 제어부(62)에 전기적으로 연결할 수 있다. 작동기 기구(60) 및 전극 조립체(30)는 또한 상호 작용하여 본 실시예의 예리한 단부 보호 조립체를 제공한다. 작동기 기구(60)의 말단부가 베이스(32) 및 작동기(36)의 기단부에 맞닿아 배치되면, 전극 손잡이(52)의 노출된 기단부(64)는 작동기 기구(60) 내부에서 접촉면(66)과 전기적 접촉을 이룬다. 다음, 접촉면(66)은 케이블 또는 다른 도체(68)를 통해 제어부(62)에 전기적으로 접속된다.

작동기 기구(60)는 원통형 표면의 말단부로부터 외측으로 연장하는 두 개의 대향하여 배치된 페그(peg; 70)를 구비한다. 페그(70)는 작동기(36) 내부에서 두 개의 대응하는 슬롯(72)과 결합하며, 또한 베이스(32) 내부의 두 개의 대응하는 홈(74)과 결합한다(제2 슬롯(72) 및 제2 홈(74) 각각은 도 4 및 도 5에 도시된 슬롯(72 및 홈(74)에 대향한다). 작동기 기구(60)를 전극 조립체(30)에 연결하는 경우, 페그(70)는 슬롯(72)의 종방향 부분(76)을 따라 그리고 홈(74)의 종방향 부분(78)을 따라 이동한다. 동시에, 전극 손잡이(52)의 노출된 말단부(64)는 작동기 기구(60)의 접촉면(60)과 미끄럼 접촉하기 시작하여, 작동기 기구(60)와 전극(32) 사이에 전기 접속을 생성한다.

페그(70) 가 종방향 부분(76, 78)의 단부에 도달한 이후에, 작동기 기구(60)가 시계 방향 회전(조립체 상에서 하방으로 볼 때)하면, 페그(70)가 슬롯(72) 및 홈(74)의 짧은 원주부(80, 82)로 이동한다. 슬롯(72)의 원주부(80)의 길이는 홈(74)의 원주부(82)의 길이보다 짧다. 그러므로, 페그(70)가 원주부(82)를 따라 계속 이동하면, 페그(70)는 원주방향 슬롯(80)의 단부에 대항하여 이동한다. 작동기 기구(60)가 부가적으로 시계 방향으로 회전하면, 작동기(36)가 시계방향으로 회전하여, 디텐트(48)가 개구(50)로부터 빠져나오고 전극(34)과 작동기(36)는 베이스(32)에 대하여 이동한다.

홈(74)의 제2 종방향 부분(84)은 원주형 부분(82)의 단부에서 베이스(32)에 형성된다. 페그(70)가 종방향 부분(84)을 따라 이동하면, 페그(70)는 원주방향 슬롯(80)의 말단 가장자리에 대항하여 밀리고, 따라서 작동기(36)와 전극(34)은 환자 피부(32)를 향하여 말단으로 이동한다.

이렇게 이동하면, 전극(34)은 채널(42)을 통과하며, 전극(34)의 예리한 단부는 개구(41)를 통해 밖으로 이동한다. 채널(42)과 작동기(36)는 전방 이동 동안 전극(34)에 대하여 축방향 지지를 제공하며, 플랜지(44)에 의하여 제공된 지지와 함께, 전극에 진입각 안내를 제공한다. 게다가, 전극의 전개 동안 환자 피부 상의 하방 압력은 압축성 접착 패드를 압축하고 링(43)을 환자 피부(22)에 맞대어 가압하여, 피부를 통한 전극 진입을 용이하게 하며 또한 환자가 경험하는 삽입 통증을 경감한다.

베이스(32) 내부에서의 전극 및 작동기의 말단 이동은 작동기 기구(60)의 원통형 캡 부분(920의 말단면(86)이 하우징(40)의 환형면(88)과 접촉할 때까지 계속 수행된다. 이 때, 전극(34)의 예리한 단부(38)는 환자 피부 하층의 조직까지 소정 깊이로 연장한다. 바람직한 실시예에서, 소정 깊이는 약 3cm이지만, 수행되는 치료에 따라 다른 전극 깊이를 사용할 수도 있다.

본 발명의 특징은 전개된 전극 융지 기구에 있다. 본 실시예에서, 채널(42)의 내부면과 채널952)의 외부면(55) 사이의 억지끼움은 상기 기능을 수행한다.

전극이 전개 및 삽입되면 전기 자극 치료를 개시할 수 있다. 제어부(62)은 예를 들면 전술한 Ghoname 등의 논문에 기술된 방식으로 전극에 자극 전류를 인가한다. 제어부에 의하여 공급된 전기 파형은 용례에 따른다. 예를 들면, 제어부(62)은 약 20mA 미만의 진폭, 4Hz 내지 50Hz의 주파수, 약 50μsec 내지 1msec의 펄스 폭을 갖는 전류 조절 및 전류 균형 파형을 공급하는 것이 바람직하다.

작동기 기구(60) 및 베이스(32)의 상호 작용은 전극을 적소에 유지하고, 케이블(68) 상에 힘을 끌어내기 위한 스트레인 릴리프(strain relief)를 제공하고, 강한 기구적 결합부를 제공함으로써, 치료 동안 제어부에 대한 전극934) 및 전기 접속부에 안정성을 제공한다. 전개 동안 그리고 전극 조립체의 사용 동안의 어떠한 시점에 전극의 예리한 단부가 조작자 또는 제3자에게 노출되지 않는 것에 주목하여야 한다.

치료가 완료된 이후에, 전극은 환자로부터 제거될 수 있다. 이를 위하여, 작동기 기구(60)는 환자로부터 기단으로 멀리 이동한다. 페그(70)가 홈(74)의 종방향 부분(84)을 따라 기단으로 이동하면, 페그(70)는 작동기의 원주방향 슬롯(80)의 기단 가장자리에 맞닿아 밀려, 작동기(36)와 전극(34)이 기단으로 이동한다. 페그가 종방향 홈 부분(84)의 기단부에 도달하면, 전극(34)의 환자로부터 빠져나와 예리한 단부(38)는 베이스(32)의 하우징(40) 내측에 안정하게 배치된다. 작동기 기구(60)가 반시계 방향으로 회전하면, 페그는 각각 슬롯(72)의 원주부(80, 82) 및 홈(74)을 따라 이동한다. 전술한 바와 같이, 원주부(80)는 원주부(82)보다 짧기 때문에, 상기 반시계 방향 이동은 작동기(36)를 반시계 방향으로 회전시킨다.

반시계 방향 이동의 최종 시점에서, 디텐트(48)는 개구(50)로 철수하여 베이스(32)에 대한 전극과 작동기의 부가적인 이동을 방지한다. 게다가, 작동기 기구(60)의 부가적인 말단 이동에 의하여 페그(70)가 각각 슬롯(72)의 종방향 부분(76, 78)과 홈(74)을 따라 이동하여, 작동기 기구(60)를 전극 조립체(30)로부터 분리한다. 베이스(32)는 환자로부터 제거될 수 있다.

다시 한번, 전극 전개, 사용 또는 제거 과정 동안 전극의 예리한 단부가 조작자 또는 제3자에 노출되지 않는다.

도 10 내지 도 12는 PNT를 이용하여 요통을 치료하기 위하여 도 4 내지 도 9의 전극 및 예리한 단부 보호 조립체를 사용하는 것을 도시한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 두 개의 전극 조립체(30a-30j)는 환자의 등에 몽타주로 배열되며 접착제에 의하여 부착된다. 다음, 10개의 작동기 기구(60a-60j)가 10개의 전극 조립체(30a 내지 30h)에 부착된다. 본 실시예에서, 전개 이전에, 작동기 기구는 작동기 기구 트레이(61) 상에 장착되며, 상기 작동기 기구 트레이는 케이블(69)을 통해 제어부(62)과 전기적으로 연통한다. 작동기 기구는 개별 케이블(68a 내지 68j)을 통해서 기구 트레이(61) 및 게이블(69)과 제어부(62)과 전기적으로 접속되어 있다. 도 11은 전극 삽입 과정의 개시를 도시한다.

각 전극 조립체가 각 작동기 기구에 의하여 작동되어 전극을 환자 조직에 삽입하면(도 12), 제어부(62)은 환자를 치료하기 위한 전기 신호를 제공한다. 바람직하게는, 전극 절반[예를 들면, 조립체(30b, 30d, 30g, 30h, 30i)]은 애노드로 처리되며, 나머지 절반은 캐쏘드로 처리된다. 바람직한 실시예에서, 제어부(62)은 약 20mA 미만의 진폭, 4Hz 내지 50Hz의 주파수, 약 50μsec 내지 1msec의 펄스 폭을 갖는 전류 조절 및 전류 균형 파형을 공급하여, 환자의 요통을 PNT로 치료하는 것이 바람직하다.

본 발명의 또 다른 실시예가 도 13 내지 도 28에 도시되어 있다. 본 실시예에서, 전극 삽입기 및 전극 제거기는 상호 협력하여 예리한 단부 보호부를 제공한다.

일 실시예에서, 전극 삽입기(100)가 도 13 내지 도 16 및 도 19에 도시되어 있다. 본 실시예에서, 삽입기(100)는 다중 전극을 삽입하도록 구성된다. 본 발명의 원리는 다수의 전극을 유지 및 삽입하도록 설계된 삽입기에 적용될 수 있다.

12개의 전극(102)이 하우징(104) 내부에 회전 가능하게 장착된 매거진(103) 내부에 배치된다. 본 실시예에서, 하우징(104)은 두 부분으로 사출 성형된 폴리스티렌 조립체이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 매거진(103)은 하우징(104) 내부에 형성된 지지부 상에 장착된 허브(105)를 중심으로 회전한다. 판스프링(106)이 매거진(103) 내부에 형성된 12개의 반경방향 홈(108) 중 하나와 결합하여, 하우징(104) 내부에서 회전 가능한 매거진(103)에 대한 12 위치 래칫 기구를 형성한다.

매거진(103)은 허브(105)를 중심으로 반경방향으로 배열된 12개의 전극 챔버(115)를 구비한다. 삽입기(100)가 완전히 충전하면, 각 챔버(115)는 하나의 전극(102)을 구비한다. 챔버(115)의 상부(118) 직경은 전극(102)의 전극 손잡이부(107)의 넓은 부분(112, 114)과 억지끼움할 수 있는 크기를 갖는다. 전극(102)의 하부 넓은 부분(114)은 압축성 재료로 형성된다. 챔버(115)의 하부(119) 직경은 전술한 이유로 챔버부(119)와 전극 손잡이(107) 사이에 억지끼움이 일어나지 않도록 약간 크다. 판스프링(106)이 홈(108) 내부에 배치되면, 매거진 챔버(115)의 개구(106)는 도 14 및 도 15에 도시된 바와 같이 삽입기의 구멍(117)과 일렬로 배열된다.

하우징(104) 내부에 형성된 레일(110) 상에는 슬라이드 부재(109)가 배치된다. 드라이드 로드(111)가 슬라이드 부재(109)로부터 종방향 하방으로 연장하며, 기어 랙(120)이 슬라이드 부재(109)로부터 종방향 상방으로 연장한다. 기어 랙(120)의 치형부는 하우징(104) 내에 형성된 샤프트 마운트(126)로 연장하는 샤프트(124) 둘레에 장착된 회전 기어(122)와 치합한다. 제2 셋트의 치형부가 샤프트(124) 둘레에 장착되는 직경이 작은 회전 기어(128)(도 16에 보다 명료하게 도시) 상에 장착된다. 기어(122, 128)는 샤프트(124) 둘레에서 함께 회전한다.

소경 기어(128)의 치형부는 종방향으로 이동 가능한 작동기(132)로부터 연장하는 제2 기어 랙(130)의 치형부와 치합한다. 작동기(132)와 스프링 플랫폼(136) 사이에 장착된 스프링(134)은 작동기(132)를 하우징(104)으로부터 멀리 편의시킨다.

본 실시예의 전극 조립체를 전개하기 위하여, 가요성 및 압축성 환형 패치(140)가 바람직하게는 접착제(비도시)에 의하여 환자 피부의 소정 부위에 배치된다. 예를 들면, PNT를 이용하여 요통을 치료하기 위하여, 도 17에 도시된 구조 또는 몽타주를 사용할 수 있다. 상기 몽타주에서, 5개의 전극은 캐쏘드로 작용하고 5개의 전극은 애노드로 작용한다.

도 19 및 도 20에 도시된 바와 같이, 패치(140)는 그 중심에 배치되며 그것으로부터 상방으로 연장하는 환형의 단단한 부재(141)를 구비한다. 단단한 부재(141)는 대경 개구(144)로 인입하는 소경 개구(142)를 갖는다. 개구(142)의 직경은 전극(102)의 손잡이 부분(107)의 하부 넓은 부분(114)보다 약간 작으며, 전극(102)의 손잡이부(107)의 하부 넓은 부분보다 약간 크다.

패치(140)를 적소에 배치한 이후에, 삽입기(100)의 말단부는 도 18에 도시된 바와 같이 단단한 패치 부재9141)의 상방 연장부를 에워싼다. 전술한 상호 작용은 삽입기의 매거진 챔버(115) 중 하나의 개구(116)와 단단한 부재(141)의 개구(142)와 정렬하며, 도 19에 도시된 바와 같이 전극의 진입각을 조절하는데 도움을 준다. 삽입기(100) 상에 하방으로 힘을 가하면, 패치(140)가 압축하여, 단단한 부재(141)의 상부면이 매거진(103)의 하부면과 결합하고 단단한 부재(141)를 환자 피부(22) 하방으로 가압한다. 삽입 부위 둘레의 환자 피부 상의 압력은 전극의 삽입 고통을 최소로 한다.

작동기(132)를 누르면 기어 랙(130)이 말단으로 이동하여, 기어(128, 122)가 회전한다. 기어(128, 122)의 상대적인 직경 및 상대적인 치형 개수로 인하여, 기어 랙(120)은 기어 랙(130)의 대응하는 종방향 이동보다 더 긴 길이로 종방향으로 이동한다. 이러한 특징은 조작자의 엄지를 비교적 조금 움직이는 것에 의하여 전극이 환자 피부에 필요한 거리로 삽입된다. 기어 랙(120)의 말단 이동은 레일(110)을 따른 슬라이드 부재(109)의 이동에 의하여 안내된다.

슬라이드 부재(109)가 말단으로 이동하면, 드라이브 로드(111)는 그 드라이브 로드(111)의 말단이 전극의 손잡이부(107)의 상부면에 결합할 때까지 매거진 챔버(115)로 이동한다. 도 20에 도시된 바와 같이, 드라이브 로드(111)의 부가적인 말단 이동에 의하면, 전극(102)이 하방으로 밀리고, 전극(102)의 예리한 단부(108)는 삽입기 하우징을 나와서, 환자 피부(22) 및 그 피부 하방의 조직으로 들어간다. 챔버(115)는 삽입 동안에 전극(102)에 축방향 안정성을 제공한다.

전극 손잡이부(107)의 상부(112)가 매거진 챔버(115)의 소경부(118)에서 나오면, 그것은 챔버(115)의 대경부(119)에 진입한다. 이 때(도 21에 도시된 바와 같이), 챔버부(119)의 직경이 전극 손잡이(107)의 직경보다 크기 때문에, 전극은 삽입기(100)에 더 이상 부착되지 않는다.

작동기(132)와 드라이브 로드(111)가 계속 하방으로 이동하면, 전극 손잡이(107)의 하부 대경부(114)가 손잡이부(114)의 압축에 의하여 단단한 부재(141)의 소경부(142)를 통해 밀리게 된다. 하방으로 더욱 이동하여, 손잡이부(114)가 단단한 부재(141)의 대경부(144)로 더욱 밀리면, 단단한 부재의 소경부는 전극 손잡이(107)의 대경부(112, 114) 사이에 놓이게 된다. 이러한 상호 작용에 의하여 전극이 환자 조직 내에 적소에 유지되며, 전극 삽입을 위한 깊이 조절에 도움을 준다. 본 실시예에서, 전극의 예리한 부분(108)의 바람직한 깊이가 약 3cm이지만, 수행되는 치료에 따라 다른 전극 깊이가 요구될 수도 있다. 슬라이드 부재(109)는 또한 그 슬라이드 부재(109)가 하우징(104)의 제한 정지 영역(145)에 결합할 때 제한 정지부로서 작용하여, 전극 삽입 깊이를 제어할 수 있다.

매거진(103)은 새로운 삽입 위치로 회전하며, 전극이 전개 및 삽입될 때까지 각 전극의 삽입 이후에 빈 패치(140)에 맞닿아 배치된다. 엘리게이터 클립과 같은 적정 전기 커넥터(148)가 전극 손잡이(107)의 상부 대경부(112) 내부에 형성된 구멍(비도시)을 통해 전극(102)에 전기적으로 접속되어, 도 22에 도시된 바와 같이 케이블 또는 다른 도체(149)를 통해 제어부(150)과 전극(102) 사이에 전기적 연통을 제공한다. 상기 패치(140)는 케이블(149) 상의 예인력(tugging force)에 의하여 전극이 환자로부터 빠지는 것을 방지하여 전극(102)에 대하여 스트레인 릴리프를 제공함으로써, 전극이 적소에 유지되게 한다.

제어부(150)은 예를 들면 Ghoname 등의 논문에 기술된 방식으로 전극에 자극 전류를 인가한다. 다시 한번, 제어부에 의하여 제공된 전기 파형은 용례에 의존한다. 예를 들면, 경피적 신경조절 요법을 제공하는 시스템의 실시예에서, 제어부(150)은 약 20mA 미만의 진폭, 4Hz 내지 50Hz의 주파수, 약 50μsec 내지 1msec의 펄스 폭을 갖는 전류 조절 및 전류 균형 파형을 공급하여, 환자의 요통을 PNT로 치료하는 것이 바람직하다.

전개 동안 그리고 전극 조립체의 사용 동안의 어떠한 시점에 전극의 예리한 단부가 조작자 또는 제3자에게 노출되지 않는 것에 주목하여야 한다.

변형예에서, 전극 손잡이의 하부 넓은 부분은 단단한 재료로 형성되며, 원형 캐밍 가장자리를 갖는다. 본 변형예의 패치(140)의 중심 고리는 압축성을 갖거나 전극 손잡이의 캐밍 작용 하에서 탄성 캐밍 개구를 갖는다.

다른 실시예에서, 삽입기(100)는 다른 구조를 가질 수 있다. 예를 들면, 전극(102)은 선형 똔느 다른 비회전 구조를 갖는 매거진 내부에 수납될 수 있다. 또 다른 예에서, 매거진은 PNT 전극 이외에 경피적 프로브 만을 또는 그 PNT 전극과 조합하여 수납할 수 있다. 이러한 프로브는 진단 전기 신호 수용체, 경피적 침 및/또는 중공 유체 전달/회수 침을 포함할 수 있다.

도 23 내지 도 28은 본 발명의 일실시예에 따른 샤프-안전 제거기를 도시한다. 제거기(200)는 도 13 내지 도 22를 참조하여 기술된 전극 및 전극 패치 조립체와 작용하도록 설계된다. 샤프-안전 제거기(200)의 원리는 다른 전극 구조에도 적용할 수 있는 것을 이해하여야 한다.

제거기(200)는 말단부에 개구(204)를 갖는 하우징(202)을 구비한다. 미리 전개된 다수의 전극(102)이 하우징(202) 내부에 수납된다. 한 쌍의 레일(214, 216)이 전극(102)을 도시된 바와 같이 전극 손잡이(107)를 통해 정렬 관례로 유지한다. 제거기의 실시예는 다수의 전극의 샤프-안전 제거 및 저장을 제공하도록 설계되어 있지만, 본 발명은 하나 또는 다수의 전극을 제거 및 저장하도록 구성된 제거기에 적용될 수 있다.

전술한 바와 같이, 경피적 전기 요법용 전극은 피부 상방에 노출된 손잡이부에 의하여 환자 피부를 통해 하층 조직까지 삽입된다. 삽입된 전극을 비전개 및 제거하는 제1 단계는 제거기(200)의 말단면(205)을 환자 피부에 맞대어 배치하거나 전극을 에워싸는 전극 조립체의 일부(예를 들면, 접착제 패치)에 맞대어 배치하여, 도 23에 도시된 바와 같이, 전극의 노출된 손잡이(107)를 제거기 구멍(204)과 정렬시킨다. 도 23 내지 도 28에 도시되어 있지 않지만, 구멍(204)은 전극 조립체(도 13 내지 도 22에 도시된 것과 같은)의 전극 손잡이를 보유하는 환형 부재[전술한 환형 부재(141)와 같은]을 에워쌀 수 있는 크기를 가지며, 그 예리한 단부는 환자 피수를 통해 삽입되어 있다.

전극 결합 포크(206)는 암(209)과 힌지 피벗(210)을 통해 종방향으로 구동 가능한 구동기(208)에 피벗 가능하게 부착된다. 코일 스프링(212)은 도 28에 도시된 작동기 및 포크 위치를 향상하여 작동기(208)를 상방으로 이동시킨다. 판스프링(218)이 암(209)으로부터 연장한다. 판스프링(218)의 일단부에 있는 크로스 바아(cross-bar; 220)가 하우징(202)의 다른 측면 상의 홈(222) 및 대응하는 홈(비도시) 내부에서 미끄럼 이동한다. 판스프링(218)은 도 23에 도시된 위치에서 이완 상태에 있다. 상기 위치에서, 포크(206)에 인접한 암(209)의 말단부로부터 연장하는 크로스 바아(224)는 하우징(202)의 다른 측면 상의 캐밍 부재(226)와 대응하는 캐밍 부재(비도시) 상에 배치된다.

작동기(208)가 스프링(212)의 상방향 힘에 대항하여 하방으로 이동하면(예를 들면, 사용자으 엄지로부터 압력에 응답) 크로스 바아(224)는 도 24에 도시된 바와 같이 캐밍 부재(226)의 제1 캐밍 표면(228)에 맞닿아 이동한다. 캐밍 표면(228)은 작동기(208), 암(209) 및 포크(206)가 하방으로 이동할 때 판스프링(218)의 작용에 대항하여 암(209)의 크로스 바아(224)를 민다.

도 25는 포크(206)의 하방 이동의 제한을 도시한다. 이 때, 크로스 바아(224)는 캐밍 부재(226)를 제거하며, 판스프링(218)은 포크(206)와 암(209)을 피벗(210)을 중심으로 회전시켜, 도 26에 도시된 바와 같이, 포크(206)가 전극 손잡이(107)와 결합하게 한다. 포크(206)의 살(tine) 간격은 전극 손잡이(107)의 상부 넓은 부분(112)의 직경보다 짧으며, 전극 손잡이(107)의 협소한 중간부(113)의 직경보다 넓다.

사용자가 작동기(208)를 릴리스하면, 스프링(212)에 의하여 작동기(208), 암(209) 및 포크(206)가 기단으로 이동한다. 포크(206)와 전극 손잡이(107)의 결합에 의해서, 도 27에 도시된 바와 같이, 포크와 함께 전극은 환자로부터 제거기 하우징으로 기단으로 이동한다. 이 때, 크로스 바아(224)는 캐밍 부재(226)의 제2 캐밍 표면(230)과 결합한다. 전극, 포크 및 암이 코일 스프링(212)의 작용 하에 상승할 때, 캐밍 표면(230)은 크로스 바아(224)를 판스프링(218)의 작용에 대항하여 다른 방향(도 27에서 좌측)으로 민다.

전극 및 포크는 도 28에 도시된 바와 같이 허용된 이동의 상한치에 도달할 때 까지 계속 상승한다. 이 때, 전극 손잡이(107)는 레일(214, 216)과 제거기(200) 내부에 미리 저장된 가장 최신 전극과 결합한다. 전극 손잡이(107)는 미리 저장된 전극 손잡이의 전극 손잡이와 맞닿아 밀며, 따라서 스택에서 상부에 저장된 전극 손잡에 대항하여 밀게된다. 상기 방식에서, 제거기(200)에 의하여 제겅된 마지막 전극은 제거기(200) 내부에 저장된 사용된 전극의 스택 하부로 이동한다. 전극(102)의 예리한 단부(108)가 하우징(202) 내측에 안전하게 배치되면, 제거기(200)는 전극이 관통하여 삽입되어 있는 환자 피부 상의 소정 부위로부터 철수될 수 있다. 크로스 바아(224)가 캐밍 부재(226)의 상부를 정리하면, 판스프링(218)은 암(209)을 도 23에 도시된 중심 위치로 이동시킨다.

제거기(200)는 전체 전극 비전개 및 제거 과정의 경우에 예리한 단부 보호를 제공하는 것에 주목하여야 한다. 모든 전극이 제거되면, 사용된 전극은 제거기(200)의 하우징(202)에 의하여 마련된 샤프-안전 컨테이너로 안정하게 수송될 수 있다.

도 29는 본 발명의 실시예에 따르면 경피적 프로브(2934)에 전기적으로 접속된 커플링 부재(2961)를 갖는 장치(2900)의 부분 개략 단면도를 도시한다. 실시예의 일 태양에 따르면, 경피적 프로브(2934)은 작동기(2936)에 의하여 지지된 전류 전달 진달 및/또는 치료 전극을 구비할 수 있으며, 상기 전극은 하우징(2940) 내부에 이동 가능하게 배치된다. 하우징(2940)은 이 하우징(2940)을 환자 피부에 부착하는 부착 장치(2943)(예를 들면 접착제층 또는 패치)를 구비할 수 있다. 작동기(2936)는 하우징(2940) 내부에서 이동하여, 경피적 프로브(2934)을 도 7 내지 도 9를 참조하여 설명한 것과 실질적으로 유사한 방식으로 환자 피부에 전개할 수 있다.

경피적 프로브(2934)은 환자 피부를 통과하도록 구성된 예리한 제1 단부(2927)를 갖는 제1 세그먼트(2931)를 구비할 수 있다. 경피적 프로브(2934)은 제2 단부(2929)를 갖는 제2 세그먼트(2933)를 구비할 수도 있다. 본 실시예의 일 태양에 있어서, 제1 및 제2 세그먼트(2931, 2933)는 연속하여 일체로 형성된 부품의 일부일 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 및 제2 세그먼트(2931, 2933)는 개별적으로 형성되어 상호 결합될 수 있다. 상기 실시예 중 어느 하나에서, 경피적 프로브(2934)은 제1 세그먼트(2931)의 제1 부분이 제2 세그먼트(2933)의 적어도 일부를 향하여 배향하도록, 절곡되거나 성형 또는 구성될 수 있다. 예를 들면, 특정 실시예에서, 경피적 프로브(2934)은 도 29에 도시된 바와 같이 버튼 후크(button hook) 형상을 가지며, 제1 세그먼트(2931)와 제2 세그먼트(2933) 사이의 절곡부는 약 180°의 값을 갖는다. 다른 실시예에서, 경피적 프로브(2934)은 다른 형상을 가질 수도 있다. 실시예 중 어느 하나에서, 제1 세그먼트(2931)의 일부는 일정한 분리 간격 SD으로 제2 세그먼트(2933)의 일부로부터 이격될 수 있다. 아래에서 보다 구체적으로 설명된 바와 같이, 분리 간격 SD는 커플링 부재(2961)와 릴리스 가능하면서 고정된 전기 접속부를 제공하도록 선택될 수 있다.

커플링 부재(2961)는 도 7 내지 도 9를 참조하여 기술된 것과 실질적으로 유사한 방식으로 작동기(2936)와 분리 가능하게 결합하는 작동기 기구(2960)에 의하여 지지될 수 있다. 실시예의 일 태양에 있어서, 상기 커플링 부재(2961)는 구멍 벽(2965)을 갖는 개구(2963)를 구비할 수 있으며, 상기 개구의 적어도 일부는 전기적으로 전도성을 갖고 있다. 구멍 벽(2965)은 경피적 프로브(2934)과 제어기(10)(도 1e)와 같은 다른 장치 사이에 전기적 연통을 제공하는 도체(2968)에 전기적으로 접속될 수 있다. 실시예의 일 태양에 다르면, 구멍(2936)은 분기 간격 SD보다 약간 작은 직경 D를 갖는다. 따라서, 작동기 기구(2960)가 이동축(2935)을 따라 축방향으로 이동할 때, 경피 프로브(2934)의 제1 세그먼트(2931)와 제2 세그먼트(2933)는 구멍(2963) 내에 수납되며, 상기 제1 및 제2 세그먼트(2931, 2933)는 구멍 벽(2965)과 접촉하도록 가압된다.

도 30은 커플링 부재(2961)의 구멍(2963) 내부에 수납된 경피적 프로브(2934)을 갖는 장치(2900)를 도시한다. 경피적 프로브(2934)이 구멍(2963)에 진입하면, 제1 세그먼트(2931) 및 제2 세그먼트(2933)는 서로에 대하여 약간 가압되며, 구멍 벽(2965)에 대항하여 외측으로 안내된 힘을 부과할 수 있다. 따라서, 구멍벽(2965)은 도체(2965)와 경피적 프로브(2934) 사이에 고정된 전기적 전도성 링크를 형성할 수 있다.

경피적 프로브(2934)이 커플링 부재(2961)의 구멍(2963)으로 축방향으로 이동하면, 조작자는 작동기 기구(2960)를 회전시켜 그것을 작동기(2936)와 결합시키며, 도 8 및 도 9를 참조하여 설명된 것과 실질적으로 유사한 방식으로, 그 이후 작동기 기구(2960)와 작동기(3936)를 함께 이동축(2935)을 따라 이동시켜, 경피적 프로브(2934)을 전개할 수 있다. 작동기 기구(2960)가 하우징(2940)에 대하여 회전하면, 경피적 프로브(2934)의 제1 및 제2 세그먼트(2931, 2933)는 구멍 벽(2965)과 마찰할 수 있다. 상기 구조의 일 특징은, 회전 마찰 작용이 경피적 프로브(2934) 및/또는 구멍 벽(2965) 상에 형성되는 산화물 또는 기타 오염물을 긁어낼 수 있는 것이다. 상기 특징의 한가지 장점은 산화물 및/또는 오염물을 감소 및/또는 제거하여 커플링 부재(2961)와 경피적 프로브(2934) 사이에 강한 전기적 접속부가 형성되는 가능성을 증가시키는 것이다.

도 29 및 도 30을 참조한 전술한 구조의 또 다른 특징은 제1 세그먼트(2931)와 제2 세그먼트(2933)가 분리 간격 SD만큼 분리되는 중립 구성으로 탄성적으로 편의 될 수 있다는 것이다. 경피적 프로브(2934)이 커플링 부재(2961)의 구멍(2963) 내부에 수납되면, 경피적 프로브(2934)의 탄성은 제1 세그먼트(2931)와 제2 세그먼트(2933)를 구멍 벽(2965)과 결합하도록 외측으로 가압하고자 한다. 전술한 바와 같이, 상기 특징의 장점은 커플링(2961)과 경피적 프로브(2934) 사이에 단단한 전기 접속부를 제공할 수 있는 것이다.

다른 실시예에서, 장치(2900)는 도 31a 내지 도 35를 참조로 서술한 바와 같은 기타 다른 커플링 장치를 포함할 수 있다. 도 31a에 있어서, 장치(2900)의 다른 실시예는 작동기 기구(2960)에 해제가능하게 연결된 작동기(3136)에 의해 이송되는 경피적 프로브(3134a)을 포함할 수 있다. 상기 경피적 프로브(3134a)은 제1 단부(3127a)가 구비된 제1 세그먼트(3131)와, 제2 단부(3129a)가 구비된 제2 세그먼트(3133a)를 포함한다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 경피적 프로브(3134a)은 "버튼 후크" 형태를 갖지 않는다. 그 대신, 제1 세그먼트(3131a)는 제1 축선(3137)을 따라 제1 단부(3127a)와 정렬될 수 있으며, 제2 단부(3129a)는 제1 축선(3137)과 옵셋된 제2 축선(3139)상에 배치될 수 있다. 작동기 기구(2960)가 이동 축선(2935)을 따라 이동할 때, 제2 단부(3129a)와 상기 제1 세그먼트(3131)의 일부는 커플링부재(2961)의 구멍벽(2965)과 전기 접촉하게 된다. 이러한 실시예의 다른 특징에 따르면, 제1 축선(3137)과 제2 축선(3139)은 구멍(2963)의 직경(D) 보다 약간 큰 이격거리(SD)만큼 이격되어 있다. 따라서, 제2 단부(3129a)와 제1 세그먼트(3131a)는 구멍벽(2965)과의 도전성 접촉부에 탄성가능하게 가압된다.

도 31b는 본 발명의 다른 실시예에 따라 형성된 경피적 프로브(3134b)이 구비된 장치의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 경피적 프로브(3134b)은 이동축선(2935)을 따라 정렬된 경피적 프로브(3134b)의 제1 단부(3127b)가 구비된 "버튼 후크" 형상을 취한다. 상기 경피적 프로브(3134b)은 제1 세그먼트(3131b)[그 적어도 일부는 제1 축선(137)과 정렬된다]를 부가로 포함하며, 제2 세그먼트(3133b)는 제2 축선(3139)상에 정렬되는 제2 단부(3129b)를 포함한다. 상기 제1 세그먼트(3131b)와 제2 단부(3129b)의 적어도 일부는 도 31a를 참조로 서술한 바와 유사한 방식으로 구멍벽(2965)과의 결합부내로 탄성가능하게 가압된다.

도 31c는 본 발명의 다른 실시예에 따라 형성된 작동기 기구(3160)와 하우징(3140)이 구비된 장치의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 하우징(3140)은 경피적 프로브(3134c)을 이송하는 작동기(3136)를 포함한다. 상기 경피적 프로브(3134c)은 예리한 제1 단부(3127c)와, 제2 단부(3129c)와, 제1 세그먼트(3131c)와, 제2 세그먼트(3133c)를 포함한다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 제1 세그먼트(3131c)의 적어도 일부는 상술한 바와 유사한 방식으로 제2 세그먼트(3133c)의 일부를 향해 대면할 수 있다. 따라서, 상기 경피적 프로브(3134c)은 작동기 기구(3160)에 의해 이송되는 도전체(2968)에 해제가능하게 전기적으로 그리고 고정가능하게 연결될 수 있으며, 하우징(3140)의 기구 구멍(3125)에 제거가능하게 삽입될 수 있다.

이러한 실시예의 다른 특징에 따르면, 상기 작동기 기구(3160)는 커플링 부재(3161) 주위에 환형으로 배치된 기구 외측면(3167)을 포함할 수 있으며, 이러한 외측면(3167)과 커플링부재(3161) 사이에 하우징 구멍(3169)을 갖는다. 상기 커플링부재(3161)는 커플링부재(3161)가 하우징(3140)의 기구 구멍(3125)에 삽입될 때, 경피적 프로브(3134c)과의 전기적으로 접촉되는 도전면(3165)이 구비된 구멍(3163)을 포함할 수 있다. 작동기 기구(3160)가 작동기(3136)를 하방으로 구동시켜 경피적 프로브(3134c)을 배치함에 따라, 하우징(3140)의 상부(3123)는 하우징 구멍(3169)에 수용된다.

도 31c를 참조하여 서술한 장치의 한가지 특징에 따르면, 경피적 프로브(3134c)의 최상부는 기구 구멍(3125)의 내부에 수용된다. 이러한 장치의 장점은 경피적 프로브(3134c)의 노출이 적고, 작동기 기구(3160)와 작동기(3136)를 결합하기 전에 우발적 접촉에 의해 손상을 받는 경향이 심하지 않다는 점이다. 도 31c를 참조하여 서술한 이러한 실시예의 또 다른 특징에 따르면, 상기 기구(3160)는 기구(3160)가 경피적 프로브(3134c)을 배치할 때, 하우징(3140)의 적어도 일부를 수용하는 하우징 구멍(3169)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에 장점은 경피적 프로브(3134c)이 전개될 때 하우징(3140) 및 기구(3160)의 전체 높이가 감소될 수 있어서, 기구(3160)가 부주의하게 덜거덕거리거나 하우징(3140)으로부터 느슨하게 되어 소리가 발생하거나 또는 하우징(3140)이 수용인(recipient)으로부터 느슨해져 소리가 발생할 가능성이 적다는 점이다.

도 32는 커플링부재(2961)의 구멍(2963)에 수용되지 않는 제2 단부(3229)가 구비된 프로브(3234)를 갖는 장치(2900)의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 특징에 따르면, 경피적 프로브(3234)은 제1 세그먼트(3231)와, 제2 세그먼트(3233)를 포함하며, 이러한 세그먼트의 적어도 일부는 서로를 향해 대면하고 있다. 제1 세그먼트(3231)와 제2 세그먼트(3233)의 대면부는 구멍(2963)에 수용될 수 있으며, 제2 단부(3229)는 구멍(2963)의 외측에 형성된다. 상기 커플링부재(2961)가 경피적 프로브(3234)을 수용하기 위해 이동축선(2935)을 따라 축방향으로 이동할 때, 상기 제1 세그먼트(3231)와 제2 세그먼트(3233)는 구멍벽(2965)과의 결합부내로 가압되도록, 중립위치(도 32에 도시되었음)를 향하여 탄성가능하게 편의될 수 있다.

도 33은 제2 단부(3327)와는 반대방향으로 대면하는 제2 단부(3329)를 갖는 경피적 프로브(3334)을 포함하며 커플링부재(2961)의 구멍(2963)에 수용되는 장치(2900)의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 경피적 프로브(3334)은 도 33에 도시된 바와 같이 그 자체가 이중으로 되어 있는 제1 세그먼트(3331) 및 제2 세그먼트(3333)를 포함한다. 제1 세그먼트(3331) 및 제2 세그먼트(3333)의 일부는 구멍(2963)에 수용될 때 도29 내지 도 32를 참조로 서술한 바와 유사한 방식으로 구멍벽(2965)에 가압될 수 있다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 이중으로 이루어진 제2 세그먼트(3333)는 경피적 프로브(3334)과 구멍벽(2965) 사이에 큰 접촉력을 제공할 수 있다. 이러한 배치는 직경이 매우 적은 경피적 프로브(3334) 등을 포함한 특정의 경피적 프로브(3334)에 유용하다. 이러한 경피적 프로브(3334)에 있어서, 제1 세그먼트(3331)과 제2 세그먼트(3333) 사이의 단일 벤드(bend)는 충분한 편의력을 제공하여, 안전한 전기 접속을 제공하게 된다.

도 34는 제1 단부(3427)가 구비된 제1 세그먼트(3431)와, 상기 제1 세그먼트(3431)와 접촉하도록 이중으로 되어 있는 제2 단부(3429)가 구비된 제2 세그먼트(3433)를 포함하는 경피적 프로브(3434)을 갖는 장치(2900)의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 경피적 프로브(3434)이 커플링부재(2961)의 구멍(2963)에 수용될 때, 제2 단부(3429)는 제1 세그먼트(3431)와 느슨하게 접촉되어, 제1 세그먼트(3431)에 대해 가압될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 제2 단부(3429)는 경피적 프로브(3434)이 구멍(2963)에 수용될 때, 제1 세그먼트(3431)(예를 들어 도 34에 도시된 바와 같이, 우측으로)를 지나 가압될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제2 단부(3429)는 고정된 접합부를 형성하기 위해 제1 세그먼트(3431)에 연결될 수 있다(예를 들어, 납땜, 땜질, 또는 기타 다른 종래의 부착방법에 의해). 제2 단부(3429)를 제1 세그먼트(3431)에 부착한 결과중 한가지는 이러한 장치는 제1 세그먼(3431)과 제2 세그먼트(3433)의 적어도 하나를 서로에 대해 변위시키는데 필요로 하는 힘을 증가시킬 수 있다는 점이다. 이러한 특징의 장점은 경피적 프로브(3434)과 구멍벽(2965) 사이에 큰 접촉력을 제공할 수 있으며, 이에 따라 경피적 프로브(3434)과 커플링부재(2961) 사이에 보다 안전한 전기접속을 제공할 수 있다는 점이다. 이러한 장치의 또 다른 장점은 제2 단부(3429)가 경시적 프로브(3434)이 배치되거나 및/또는 후퇴할 때, 구멍벽(2965)에 포획되거나 걸릴 가능성이 감소되어, 장치(2900)의 작동성 및 신뢰성이 개선된다는 점이다.

도 35는 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 경피적 프로브(3534)을 수용하는 비-선대칭 커플링부재(3561)이 구비된 작동기 기구(3560)를 갖는 장치(2900)의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 커플링부재(3561)는 비원형 단면형태의 구멍(3563)과 도전성 구멍벽(3565)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 구멍(3563)은 타원형 단면 형태를 취할 수도 있다. 이러한 실시예의 특징에 따르면, 상기 구멍(3563)은 주축선(3557)을 따른 주 칫수(A)와, 부축선(3559)을 다른 부 칫수(B)를 갖는다. 상기 경피적 프로브(3534)은 에리한 제1 단부(3527)를 갖는 제1 세그먼트(3531)와, 제2 단부(3529)를 갖는 제2 세그먼트(3533)를 포함한다. 제1 세그먼트(3531)의 일부는 상기 주 칫수(A) 보다 적은 이격겨리(SD)만큼 제2 세그먼트(3533)의 대응부로부터 이격될 수 있다. 따라서, 경피적 프로브(3534)과 커플링부재(3561)는 커플링부재(3561)의 주축선과 정렬된 경피적 프로브(3534)의 횡단 축선(3559)에 배치될 수 있다. 커플링부재(3561)가 경피적 프로브(3534)을 향해 이동축선(2935)을 따라 이동함에 따라, 제1 세그먼트(3531)와 제2 세그먼트(3533)는 경피적 프로브(3534)이 구멍벽(3565)에 접촉하지 않고 구멍(3563)에 수용될 수 있다. 그후, 조작자가 작동기 기구(3560)를 경피적 프로브(3534)에 대해 회전시키면(도 29 및 도 30을 참조로 서술한 바와 같이), 제1 세그먼트(3531)와 제2 세그먼트(3533)는 구멍벽(2965)과 접촉하여, 경피적 프로브(3534)과 커플링부재(3561) 사이에 안전하고도 신뢰성있는 전기접속을 제공하게 된다.

도 35를 참조로 서술한 장치(2900)의 실시예의 한가지 특징에 따르면, 경피적 프로브(3534)은 경피적 프로브(3534)의 표면을 구멍벽(3565)과 접촉시키지 않고서도 커플링부재(3561)의 구멍(3563)에 축방향으로 수용될 수 있다는 점이다. 이러한 특징의 장점은 경피적 프로브(3534)이 경피적 프로브(3534)에 축방향 힘을 부여하지 않고서도 구멍(3563)에 수용될 수 있다는 점이다(예를 들어, "삽입력 제로" 장치). 따라서, 구멍(3563)에 경피적 프로브(3534)을 수용하는 처리가 수용인에 대해 더욱 안락감을 부여할 수 있다.

상술한 바와 같은 장치의 실시예에 따른 또 다른 특징은 경피적 프로브(3534)과 커플링부재(3561) 사이에 전기접속을 제공하는데 필요로 하는 힘이 순수하게 회전적이라는 점이다. 이러한 특징의 장점은 경피적 프로브(3534)을 커플링부재(3561)에 전기적으로 결합할 때, 조작자가 축방향 힘을 경피적 프로브(3534) 또는 하우징(2940)에 인가할 필요가 없어져서, 수용인의 안락감을 더욱 증가시킬 수 있다는 점이다.

상술한 바와 같은 장치의 실시예에 따른 또 다른 장점은 수용인에 인가되는 축방향 힘을 증가시키지 않고서도, 경피적 프로브(3534)과 커플링부재(3561) 사이에 전기접속을 제공하는데 필요로 하는 힘이 증가될 수 있다는 점이다. 예를 들어, 경피적 프로브(3534)의 일부[또는 경피적 프로브(3534) 전체]는 조작자가 증가된 축방향 힘을 인가할 필요없이, 경피적 프로브(3534)과 커플링부재(3561)를 결합하기 위해 조작자가 증가된 회전력을 인가하는데 필요한 무거운 게이지 물질로 제조될 수 있다. 또 다른 장치에서, 경피적 프로브(3534)을 커플링부재(3561)에 결합하는데 필요로 하는 힘은 제2 단부(3529)를 제1 세그먼트(3531)에 연결하므로써(도 34를 참조로 서술한 바와 유사한 방식으로), 또는 제2 세그먼트(3533)를 이중으로 형성하므로써(도 33을 참조로 서술한 바와 유사한 방식으로) 증가될 수 있다. 이러한 실시예에서, 경피적 프로브(3534)을 커플링부재(3561)와 결합시키는데 필요로 하는 증가된 힘은 수용인에 인가되는 축방향 힘을 증가시키지 않고서도, 이러한 두 부품들 사이의 전기접속에 대한 안정성을 개선시킬 수 있다.

도 36a는 본 발명의 일실시예에 따라 경피적 프로브(36334)을 배치하기 위한 장치(36300)의 개략적인 부분단면도이다. 이러한 실시예의 한가지 특징에 따르면, 상기 경피적 프로브(36334)은 경피적 전극을 포함할 수 있으며; 또 다른 실시예에서, 상기 경피적 프로브(36334)은 진단 전극, 천자 침과, 약 분배 침과, 액 추출 침과, 또는 단부가 예리한 기타 다른 경피적 장치를 포함할 수 있다.

상기 장치(36300)는 경피적 프로브(36334)이 이동가능하게 배치되는 하우징(36332)을 포함한다. 상기 하우징(36332)은 경피적 프로브(36334)을 설정의 각도로 지향시키기 위하여, 제1 부분(36340)과, 상기 제1 부분(36340)에 이동가능하게 결합되는 제2 부분(36342)을 포함한다. 예를 들어 도 36a에 도시된 실시예에 있어서, 상기 제1 부분(36340)은 볼 및 소켓 연결부(36351)에 의해 제2 부분(36342)에 결합된다. 특히, 상기 제1 부분(36340)은 볼(36351)을 포함하며, 상기 제2 부분(36342)은 회전운동을 위하여 볼(36351)이 수용되는 소켓(36351b)을 포함한다. 따라서, 하우징(36332)의 제1 부분(36340)은 경피적 프로브(36334)을 설정의 각도로 지향시키기 위하여 , 상기 제2 부분(36342)에 대해 이동할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제1 부분(36340)은 소켓(36351b)을 포함하며, 제2 부분(36342)은 볼(36351a)을 포함할 수 있다. 도 37a 내지 도 39c를 참조로 서술한 바를 포함하여 또 다른 실시예에 따르면, 상기 제1 부분(36340)은 기타 다른 장치에 의해 제2 부분(36342)에 의해 이동가능하게 결합될 수 있다.

도 36a에 도시된 실시예에 따르면, 상기 제1 부분(36340)은 제1 종방향 축선(A₁)을 포함하며, 상기 제2 부분은 제1 종방향 축선(A₁)과 평행하며 동축인 제2 종방향 축선(A₂)을 포함한다. 하기에 상세히 서술되는 바와 같이, 제1 부분(36340) 또는 제2 부분(36342)은 이동할 수 있으므로, 상기 제1 종방향 축선(A₁)은 제2 종방향 축선(A₂)을 횡단하거나 이에 대해 경사지게 된다.

프로브(36334)이 수용인에 대해 설정의 각도로 지향되었을 때, 상기 하우징(36332)은 제2 부분(36342)에 대해 제1 부분(36340)이 이동하는 것을 선택적으로 방지하는 로킹 장치(36356)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에따르면, 예를 들어 상기 로킹 장치(36356)는 소켓(36351b)내에서 볼(36351)이 이동하는 것을 제한하기 위하여, 볼(36351)에 힘을 선택적으로 발휘하는 세트스크류를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 볼은 선택적으로 팽창될 수 있으며, 또는 상기 로킹 장치(36356)는 핀이나 디텐트 등과 같은 기타 다른 장치를 포함할 수 있다.

이러한 실시예의 또 다른 특징에 따르면, 상기 장치(36300)는 경피적 프로브(36334)을 이송하는 작동기(36336)를 포함한다. 상기 작동기(36336)는 작동기 기구(36360)를 제거가능하게 수용할 수 있다. 따라서, 조작자는 경피적 프로브(36334)을 수용된 위치(도 36a)에 도시된 위치)로부터 하나이상 배치된 위치(도 36c를 참조로 하기에 서술되는 위치)로 이동시킬 수 있다.

도 36b는 피부(36399)에 대해 설정의 각도로 지향된 경피적 프로브(36334)을 갖는, 수용인의 피부(36399)에 배치된 도 36a의 장치(36300)을 도시하고 있다. 하우징(36322)의 제2 부분(36342)은 수용인의 피부(36399)에 배치되거나 피부에 적어도 근접하여 배치되도록 형성된 하부면(36346)을 포함한다. 상기 하부면(36346)은 배치중 여러개의 각도중 하나의 각도로 경피적 프로브(36334)이 하우징(36332)을 빠져나올 수 있게 하는 크기를 갖는 구멍(36341)을 포함한다. 상기 하부면(36346)은 수용인의 피부(36399)상에 접착제(도시않음)에 의해 설정의 장소에 장착될 수 있다. 상기 접착제는 장치(36300)를 수용인의 피부(36399)에 고정하기 위해 수용인의 피부(36399) 또는 하부면(36346)에 인가될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 하우징(36332)의 제2 부분(36342)은 기타 다른 장치에 의해 수용인에 부착될 수 있다.

도 36b에 도시된 바와 같이, 하우징(36332)의 제1 부분(36340)은 설정의 각도(β)로 수용인에게 삽입되기 위해 경피적 프로브(36334)을 지향시키도록, 제2 부분(36342)에 대해 이동된다. 상기 제1 부분(36340)은 장치(36300)가 수용인에게 장착되기 전후에 이동될 수 있다. 도시된 실시예에서 제1 축선(A₁) 및 경피적 프로브(36334)은 수용인의 피부(36399) 및 하부면(36343)에 의해 한정된 평면에 대해 설정의 각도(β)로 지향된다.

도 36c는 수용인 안으로 삽입된 경피적 프로브(36334)을 가진 도 36b의 장치(36300)를 설명하는 도면이다. 경피적 프로브(36334)은 수용인 쪽으로 제1 축(A₁)을 따라서 작동기 기구(36360)를 구동하여 사용된다. 그러한 결과, 작동기(36336)는 제1 부분(36340)의 챔버(36353)를 통해 동작하며, 제1 축(A₁)을 따라서 수용인의 피부(36399)를 관통하게 경피적 프로브(36334)을 작동한다. 볼(36351)에 있는 채널(36352)은 삽입 동안에 작동기(36336)의 돌출부(36355)와 경피적 프로브(36334)에 축방향 지지부를 제공할 수 있다.

일 실시예에서, 예를 들면, 경피적 프로브(36334)이 전기적 신호를 송신 및/또는 수신하는 구조의 전극을 구비하면, 작동기 기구(36360)는 제어부(62)과 짝을 이룰 수 있는 도체(36368)를 구비한다. 다른 실시예에서, 예를 들면, 경피적 프로브(36334)이 액체 약제와 같은 물질을 배급하거나 유형 액체(bodily liquids)를 추출하는 중공 침을 구비하면, 도체(36368)를 가요성 유체 배급 도관으로 대체할 수 있다.

도 36a 내지 도 36c에 설명된 장치의 일 특징은 경피적 프로브(36334)이 수용인의 피부에 대항하여 안정적인 자세를 유지하면서 다양한 각도 중의 어느 일 각도로 수용인에게 삽입될 수 있는 것이다. 이러한 특징의 일 장점은 시술자 또는 다른 조작자가 수용인이 가장 편안하고, 안정적이고, 그리고/또는 효율적인 방향 및/또는 구역에 경피적 프로브를 위치시키어, 최적한 형태로 다룰 수 있게 하는 것이다. 더욱이, 하우징이 수용인 피부 위에 일 구역에 배치되고 그리고 하우징 바로 밑에 구역 외에 구역에서도 취급될 수 있다.

도 37a는 본 발명의 다른 실시예에 따르는 경피적 프로브(36334)을 전개하도록 구조된 장치(37400)를 부분적으로 개략 도시하여 단면으로 나타낸 도면이다. 장치(37400)는 도 36a 내지 도 36c를 참고로 상술된 장치(37300)와 대체로 유사한 것이다. 예를 들어, 장치(37400)는 경피적 프로브(36334)을 이동시키는 작동기(37336)와, 작동기(37336)를 구동하는 구조의 작동기 기구(37360) 및, 하우징(37432)을 구비한다. 하우징(37432)은 제1 축(A₁)을 가진 제1 부분(37440)과, 제2 축(A₂)을 가진 제2 부분(37442) 및, 제1 부분(37440)과 제2 부분(37442)에 결합된 가요성 부분(37454)을 구비한다. 가요성 부분(37454)은 유연하게 변형하여 제1 부분(37440)이 설정의 각도로 경피적 프로브(36334)이 방향지도록 제2 부분(37442)과 상관하여 동작할 수 있게 한다. 일 실시예에서, 가요성 부분(37454)은 열가소성, 엘라스토머 물질을 함유한다. 다른 실시예에서는 다른 변형성 물질을 사용할 수 있다.

하우징(37432)의 가요성 부분(37454)은 로킹 디바이스(37456)를 구비하여 제1 부분(37440)이 제2 부분(37442)과 상관하여 동작하는 것을 선택적으로 방지하며, 따라서 선택된 경피적 프로브(36334)의 방향을 유지한다. 일 실시예에서, 예를 들면, 로킹 디바이스(37456)는 가요성 부분(37454) 내에 매립된 복수의 요소를 구비한다. 상기 요소는, 와이어 또는 금속성 스트립을 함유하며, 메모리를 가진 물질을 없애게 된다. 따라서, 제1 부분(37440)이 제2 부분(37442)과 상관하여 동작하고 그리고 가요성 부분(37454)이 변형되면, 로킹 디바이스(37456)는 그 변형된 형태로 가요성 부분(37442)을 유지하고, 따라서 선택된 경피적 프로브(36334)의 방향을 유지한다. 다른 실시예에서는 다른 로킹 디바이스가 사용될 수 있다.

도 37b는 피부(37399)와 상관하여 설정의 각도로 방향진 경피적 프로브(36334)을 가진 수용인 피부(37399)에 대항하여 위치한 도 37a의 장치(37400)를 설명하는 도면이다. 하우징(37432)의 제1 부분(37440)은 제2 부분(37442)과 상관하여 이동되어져 있어서 설정의 각도(β)로 수용인에게 경피적 프로브(36334)이 삽입되게 방향진다. 따라서, 제1 축(A₁)은 제2 축(A₂)과 교차하여 각도(α)를 형성한다. 설명된 실시예에서, 하우징(37432)의 제2 부분(37442)은 수용인 피부(37399)에 대해 적어도 기단으로 이동하거나 그에 대항하여 위치되는 구조의 하부면(37446)을 구비한다. 하부면(37446)은 경피적 프로브(36334)이 전개되는 동안 하우징(37432) 밖으로 지나갈 수 있는 크기의 구멍(37441)을 가진 돌출부(37437)를 구비한다. 돌출부(37437)는 경피적 프로브(36334)이 피부(37399)를 꿰찌르는 지점에 인접한 수용인 피부(37399)를 잡아당겨 늘리어서(stretch), 경피적 프로브(36334)이 전개될 때에 수용인이 느끼는 감각의 정도가 낮아진 것이다. 다른 실시예에서는 하부면(446)이 돌출부(37437)를 갖지 않는다.

도 37c는 수용인에게 삽입된 경피적 프로브(36334)을 가진 도 37b의 장치(37400)를 설명하는 도면이다. 작동기 기구(37360)는 작동기(37336)를 구동하여 도 36a 내지 도 36c를 참고로 상술된 기술과 대체로 유사한 방법으로 경피적 프로브(36334)을 전개한다. 로킹 디바이스(37456)는 제1 부분(37440)과 제2 부분(37442)사이에 이동을 제한하고, 따라서 삽입 동안에 선택된 경피적 프로브(36334)의 방향이 유지된다. 돌출부(37437)와 구멍(37441)은 전개 동안에 경피적 프로브(36334)에 축방향 지지부를 제공하는 크기로 이루어진다. 부가 실시예에서, 장치(37400)는 도 4 내지 도 9를 참고로 기술된 채널(42)과 유사한 프로브 가이드도 구비한다. 프로브 가이드는 제1 부분(37440) 또는 제2 부분(37442)과 결합하여 축방향 지지부를 경피적 프로브(36334)에 제공한다.

도 38a는 본 발명의 다른 실시예에 따르는 경피적 프로브(36334)을 전개하는 구조로 이루어진 장치(38500)를 부분적으로 개략 도시한 단면도이다. 장치(38500)는 경피적 프로브(36334)을 이동하는 구조의 작동기(38336)와, 작동기(38336)를 구동하는 구조의 작동기 기구(38360), 및 하우징(38532)을 포함한다. 하우징(38532)은 제1 축(A₁)을 가진 제1 부분(38540)과 제2 축(A₂)을 가진 제2 부분(38542)을 구비한다. 제1 부분(38540)은 힌지(38554)에 의해 제2 부분(38542)에 피봇 결합된다. 힌지(38544)는, 제1 부분(38540)이 설정의 각도로 경피적 프로브(36334)이 방향지도록 제2 부분(38542)과 상관한 방향(P)으로 이동할 수 있게 한다.

도 38b는 피부(38399)와 관련하여 설정의 각도로 방향진 경피적 프로브(36334)을 가진 수용인 피부(38399)에 대항하여 위치한 도 38a의 장치를 설명하는 도면이다. 하우징(38532)의 제1 부분(38540)은 방향(P)으로 회전되어져 있어서 수용인 피부(38399)와 상관하여 설정의 각도(β)로 경피적 프로브(36334)이 방향진다. 제1 부분(38540)의 회전은 제1 부분(38540)과 제2 부분(38542) 사이에 하우징(38532)에 갭(G)을 생성한다. 하우징(38532)의 제2 부분(38542)은 수용인 피부(38399)에 대항하여 위치하거나 적어도 가깝게 위치하는 구조의 하부면(38546)을 가진다. 하부면(38546)은 전개 동안에 경피적 프로브(36334)이 하우징(38532) 밖으로 통과할 수 있게 하는 크기의 구멍(38541)을 가진다.

도 38c는 수용인에게 삽입된 경피적 프로브(36334)을 가진 도 38b의 장치(38500)를 설명하는 도면이다. 다른 실시예에서, 상기 장치(38500)는 로킹 디바이스를 구비하여, 경피적 프로브(36334)이 수용인에게 삽입되는 동안에 제1 부분(38540)이 제2 부분(38542)과 상관하여 동작하는 것을 방지한다. 예를 들면, 로킹 디바이스는, 제2 부분(38542)과 상관한 제1 부분(38540)의 이동 동작이 방지되도록 선택적으로 결합될 수 있는 힌지(38554)에서 결합해제식 클램프를 구비한다.

도 39a는 본 발명의 다른 실시예에 따르는 경피적 프로브(36334)을 전개하는 구조로 이루어진 장치(39600)를 부분적으로 개략도시한 단면도이다. 장치(39600)는 경피적 프로브(36334)을 이동하는 구조의 작동기(39336)와, 작동기(39336)를 구동하는 구조의 작동기 기구(39360), 및 하우징(39632)을 포함한다. 하우징(39632)은 제1 축(A1)을 가진 제1 부분(39640)과, 제1 부분(39640)과 짝을 이루는 제2 축(A2)을 가진 제2 부분(39642)을 구비한다. 제2 부분(39642)은 도 37a 내지 도 37c에 도시된 가요성 부분(39454)을 참고로 상술된 기술과 대체로 유사한 방식으로 유연한 것이다. 따라서, 제2 부분(39642)은 하우징(39632)이 설정의 각도로 경피적 프로브(36334)의 지향을 허용하도록 유연하며 변형되는 것이다.

도 39b는 설정의 각도로 방향진 경피적 프로브(36334)을 가진 수용인 피부(39399)에 대항하여 위치한 도 39a의 장치(39600)를 설명하는 도면이다. 제2 부분(39642)은 임의 형태로 변형되어져 있으며, 수용인 피부(39399)에 대항하여 위치한 하부면(39646)을 가진다. 이러한 실시예에서, 하부면(39646)은 수용인 피부(39399)의 외형상에 따르는 유연한 것이다. 하부면(39646)은 또한 전개 동안에 경피적 프로브(36334)이 구멍(39641)을 관통하여 지나갈 수 있는 크기의 구멍(39641)을 가진다. 따라서, 상술된 실시예에서, 제1 축(A1)과 경피적 프로브(36334)은 제2 축(A2)에 대해 횡단하고 그리고 수용인 피부(39399)와 상관한 설정의 각도(β)로 방향지게 된다.

도 39c는 수용인에게 삽입된 경피적 프로브(36334)을 가진 도 39b의 장치(39600)를 설명하는 도면이다. 다른 실시예에서, 제2 부분(39642)은 또한 도 37a 내지 도 37c를 참고로 하여 상술된 로킹 디바이스(39456)와 같은 로킹 디바이스를 구비하여, 전개 중에 선택된 경피적 프로브(36334)의 방향을 유지한다.

도 40a는 본 발명의 다른 실시예에 따르는 형태로 이루어진 하우징(402940)을 가진 경피적 장치(402900)를 부분적으로 분해하여 등각으로, 개략 도시한 도면이다. 실시예의 일 면에서, 하우징(402940)은 프로브 부분(402939)과 지지부재(402932a)를 구비한다. 프로브 부분(402939)은 프로브 축(402945)을 따라서 신장된 대략 원통형 모양으로 이루어진다. 프로브 부분(402934)은, 도 4 내지 도 9를 참고로 상술된 방법과 대체로 유사한 방법으로, 차례로 하우징(402940)과 상관한 동작을 하는 경피적 프로브(402934)을 이동하는 작동기(402936)를 구비한다. 일 실시예에서, 경피적 프로브(402934)은 진단 및/또는 치료 전극을 구비한다. 따라서, 경피적 프로브(402934)을 이동시키는 작동기(402936)는 도체(402968)를 가진 작동기 기구(402960)에 의해 작동된다. 도체(402968)는 경피적 프로브(402934)과 제어부(10) 사이에 일부분의 전도성 링크(402969)를 형성한다.(도1E) 다른 실시예에서, 경피적 프로브(402934)은 다른 디바이스를 구비한다. 예를 들면, 일 실시예에서, 경피적 프로브(402934)은 천자 침을 구비하고 그리고 다른 실시예에서 경피적 프로브(402934)은 수용인으로부터 유체를 추출하거나 약제를 공급하기에 적절한 중공 침을 구비한다. 이러한 임의적인 실시예에서, 경피적 프로브(402934)은 전개 위치[하우징(402940)에 대해 외부에 위치한 예리한 단부(402935)를 가짐]에 대한 수용 위치[하우징(402940) 내에 위치한 예리한 단부(402935)를 가짐] 사이에서 지지부재(402932a)와 상관하여 동작할 수 있는 예리한 단부(402935)를 구비한다.

지지부재(402932a)는 그가 전개되어 경피적 프로브(402934)이 그를 통해 이동하는 출구 구멍(402941)을 가진 플랜지(402944a)를 구비한다. 일 실시예에서, 지지부재(402932a)는 프로브 축(402945)에 대해 대체로 횡단하는 방향으로 연장된 평탄한 기준면(402929)과 평행하지 않은 부분을 구비하도록 곡선지거나 또는 다른 형태로 이루어진 외형상의 지지면(402933a)을 구비한다. 상기 실시예의 일 면에서, 지지면(402933a)은 적어도 부분적으로 원통형상을 가지고, 그리고 다른 실시예에서는 지지면(402933a)이 도 40b 내지 도 40c를 참고로 후술되는 바와 같이 다른 형태를 가질 수 있다. 임의적인 이러한 실시예에서, 하우징(402940)은 부가로 수용인의 피부면(402922)과 하우징(402940)을 해제가능하게 연결한 부착 디바이스(402943)(설명을 목적으로 도 40a에서 하우징으로부터 분리하여 도시)를 구비할 수 있다. 예를 들어, 부착 디바이스(402943)는, 지지면(402933a)에 부착되어 피부면(402922)에 해제가능하게 부착될 수 있는 점착성 층 또는 다른 점착성 요소를 구비한다. 다른 실시예에서, 부착 디바이스(402943)는 다른 구조를 가질 수 있다. 임의적인 이러한 실시예에서, 지지면(402933a)은 하우징(402940)이 피부면(402933a)에 부착되면 피부면(402922)을 향하는 방향으로 대면한다. 따라서, 지지면(402922)은 피부면(402922)과 상관하여 하우징(402940)을 안정적으로 한다.

다른 실시예에서, 하우징(402940)은 다른 비-평면 형태를 가진 지지부재를 구비한다. 예를 들면, 도 40b를 참고로 설명하면, 하우징(402940)은 적어도 부분적으로 구형 지지면(402933b)을 가진 지지부재(402932b)를 구비한다. 따라서, 구형 지지면(402933b)은 상방향 돌출 원통형 프로브 부분(402939)으로부터 외부방향으로 연장된 일부분의 플랜지(402944b)를 형성한다. 다른 실시예에서, 지지면은 더 추가된 형태를 가질 수 있다. 예를 들면, 지지면은 원통형과 구형 또는 다르게 곡선진 표면 부분의 조합물을 구비한다. 도 40c에 도시된 바와 같은 일 특정한 실시예에서, 하우징(402940)은, 전체적으로 평탄하지 않은 형태를 가지는 외형상으로 이루어진 하방향 대향 지지면(402933c)을 구비한 지지부재(402932c)를 구비한다. 이러한 실시예의 일 면에서, 지지부재(402932c)는 3개 평탄면 부분(402927)을 구비하고, 그리고 다른 실시예에서 지지부재(402932c)는 어느 정도 갯수의 평탄면 부분(402927)을 구비한다.

도 40a 내지 도 40c를 참고로 상술된 장치(402900)의 실시예의 일 특징은 지지부재가 임의 외형상(예를 들면, 비-평면, 비-평탄면) 형태를 가지는 것이다. 상기 특징의 장점은 지지면이 이들이 부착되는 수용인의 대응 비-평면 피부면과 보다 가깝게 대응할 수 있는 것이다. 특정 지지부재가 평탄한 형태와 벌어지는 각도는 대응 하우징(402940)이 부착되는 수용인의 신체구역에 따라서 선택할 수 있다. 예를 들어, 지지부재가 하부 등 또는 요추 영역과 같은 수용인의 비교적 평평한 본체부에 부착될 때 또는 지지부재가 비교적 큰 본체 크기를 갖는 수용인에 부착될 때, 지지부재는 비교적 완만한 곡률을 갖도록 선택될 수 있다. 지지부재가 경부 또는 목 영역과 같이 비교적 큰 곡률을 갖는 수용인의 부분에 부착될 때, 또는 대응하는 하우징(402940)이 비교적 작은 본체 크기를 갖는 수용인에게 부착될 때, 지지부재는 더 큰 곡률을 갖도록 선택될 수 있다. 이러한 실시예 중 어느 것이든, 굴곡진 지지부재는 평평한 지지부재보다 수용인에게 더욱 편안할 것이다. 또한, 지지부재의 실시예는 수용인의 피부 표면(402922)과 접촉하는 비교적 많은 양의 표면 영역을 갖고 있으므로, 갑작스럽게 충격을 받아 수용인으로부터 헐겁게 될 가능성은 보다 적을 것이다.

다른 실시예에서, 하우징(402940)은 다른 구조를 갖는 지지부재를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 41을 참고하면, 하우징(412940)은 경피적 프로브( 412934)을 갖는 작동기(412936)를 구비하는 프로브부(412939)를 포함할 수 있고, 나아가 가요성 지지부재(413032)를 포함할 수 있다. 이 실시예 한 특징으로는, 가요성 지지부재(413032)는 화살표 A로 나타난 것처럼, 중립 위치(도 41의 실선으로 표시)로부터 하나 이상의 이동된 위치(이들 중 두 개가 도 41에 점선으로 표시됨)까지 프로브 축(412945)을 향해 적어도 두 개의 대향하는 방향(예를 들어 위아래로)으로 편향될 수 있다. 한 실시예에서, 지지부재(413032)는 중립 위치로 돌아가려는 경향이 있는 탄성의 가요성 재료를 포함할 수 있다. 적절한 재료는 산토프린(등록상표 Santoprene) 및 다른 가요성의 부드러운 플라스틱을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 지지부재(413032)는 편향되었을 대 그 형상을 유지하는 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 지지부재(413032)는, 작동기가 주조하거나, 지지부재(413032)가 그 중립위치로 되튀지 않게 하면서, 요구되는 외형을 갖도록 지지부재(413032)의 모양을 형성시키는 방사상으로 연장하는 와이어 스트레이(wire stray)를 포함할 수 있다. 이러한 실시예 중 어느 것이든, 하우징(412940)은 지지부재(413032)의 지지 표면(413033)에 부착되고 수용인의 피부에 분리가능하게 부착하도록 만들어진 부착층과 같은 부착 장치(413043)를 추가로 포함할 수 있다.

본 발명의 실시예의 따라 구성된 가요성 지지부재(413032)의 장점은 수용인이 수용하기에 보다 편안할 수 있다는 것이다. 또 다른 장점은 지지부재가 수용인의 피부표면의 외형에 잘 들어맞기 때문에 수용인으로부터 쉽게 떨어지지 않을 수 있다는 것이다.

도 42a 내지 도 42c는 본 발명의 추가 실시예에 따라 비대칭 지지부재를 갖는 경피적 장치(423100)의 정상부 평면도를 나타낸다. 한 실시예에서, 경피적 장치(423100)(도 42a에 도시)는 프로브 축(423145)에 대해 배치된 프로브부(423139)를 갖는 하우징(423140)과 프로브 축(423145)에 대해 비대칭인 지지부재(4233132)를 포함한다. 실시예의 한 특징으로, 지지부재(423132)는 일반적으로 타원형의 형상을 갖고, 따라서 부 축(423149)에 가로로 놓인 주 축(423147)을 따라 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 지지부재(423145)는 프로브 축(423145)에 대해 또한 비대칭인 다른 모양을 가질 수 있다.

비대칭 지지부재(423132)를 갖는 하우징(423140)의 한 특징은 수용인의 피부 표면(422922)에 접촉하는 비교적 많은 양의 지지부재 표면 영역을 계속 제공하면서도, 각 지지부재에 겹치지 않고 다른 하우징(423140)에 비교적 가까이 위치될 수 있다는 것이다. 예를 들어, 도 42b에 도시된 것처럼, 장치의 주 축(423147)을 적어도 대략적으로 평행하게 되도록 정렬시킴으로써, 두 개의 장치(423100)(제1 장치(423100a) 및 제2 장치(423100b)로 도시됨)가 서로에 대해 비교적 가까이 위치될 수 있다. 지지부재(423132)는 지지부재(423132)가 서로 겹치지 않으면서 수용인의 피부표면(422922)과 접촉하는 비교적 큰 양의 표면 영역을 제공한다. 실시예의 한 특징으로, 지지부재(423132)는 도 40a를 참고로 상기에 설명된 것과 일반적으로 유사한 접착성의 부착 장치로 수용인의 피부 표면(422922)에 부착될 수 있고, 다른 실시예에서는, 부착 장치는 다른 설비를 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 장치(423100)의 지지부재(423132)는 도29A 내지 도29B를 참고하여 상기에 설명된 것과 유사한 방식으로 구성된, 굴곡지거나 아니면 비평탄한 형상을 가질 수 있다.

도 42c에 도시된 것처럼, 복수의 경피적 장치(423100)는 초기에 장치 지지부(423131)에 의해 해제가능하게 갖추어질 수 있다. 장치(423100)는 지지부(423131)로부터 배치되어 여러 방향으로 수용인(423121)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 경피적 장치(423100)는 주 축(423147)이 수용인의 척추(423133)에 정렬되면서 위치될 수 있다. 다른 경피적 장치(423100)는 척추(423133)에 대해 경사진 주 축(423147)으로 부착될 수 있다. 경피적 장치(423100)의 상대적인 방향은 예를 들어 경치적 장치(423100)의 서로에 대한 근접성, 축(423149)에 대한 경피적 장치의 근접성에 따라 다르며, 주 축(423147)에 대해 비교적 평평할 수 있다. 따라서, 지지부재(423132)는 그 굴곡이 수용인의 피부 표면(422922)의 국부적인 외형에 가장 잘 들어맞도록 방향이 정해질 수 있다.

다른 실시예에서, 경피적 장치는 특정 장치에 적합하게 하는 다른 성질을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 43에 도시된 바와 같이, 복수의 경피적 장치(433200)는 비교적 작은 제1 경피적 장치(433200a) 및 비교적 큰 제2 경피적 장치(433200b)를 포함할 수 있다. 제1 경피적 장치(433200a)는 하우징(433240a), 지지부재(433232a), 및 작동기 장치(433260a)를 포함할 수 있고, 그 각각은 (예를 들어) 도1a 내지 도 31c를 참고하여 상기에 설명된 배열 및/또는 특성 중 어느 하나를 구비한다. 장치(433200a)는 비교적 작은 크기를 가질 수 있기 때문에, 어린이나 작은 성인에 사용하기에, 또는 장치(433200a)가 함께 가까이 위치되어야 하는 경우에 특히 적합할 수 있다. 비교를 위해, 어른용으로 적합한 보다 큰 크기를 갖는 제2 장치(433200b)는 하우징(433240b), 지지부재(433232b), 및 작동기 장치(433260b)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 경피적 장치(433200)의 특성(지지부재의 크기 및/또는 형상과 같은)은 작동기가 구체적으로 적용하는 경우에 가장 적합한 장치를 선택할 수 있도록 장치가 다양하게 서로 다를 수 있다.

또 다른 실시예에서, 상이한 형상 및/또는 크기를 갖는 적어도 두 개의 경피적 장치로, 작동기는 단일 제어부(10)(도1E)과 단일 수용인 사이에서 다중 경피적 장치를 연결할 수 있다. 예를 들어, 작동기는 비교적 작은 경피적 장치[장치(433200a와 같은]를 경피적 장치가 함께 가까이 간격을 두고 배치된 수용인의 피부 표면의 영역에 부착할 수 있다. 작동기는 비교적 큰 경피적 장치(433200b와 같은)를 경피적 장치가 서로 멀리 떨어져서 간격을 두고 있는 수용인의 피부 표면 영역에 부착할 수 있다. 다른 실시예에서, 다른 모양 또는 다른 구조의 특성을 갖는 경피적 장치는 단일 제어기(10)와 단일 수용인 사이에 연결되어 보다 가까이 장치의 구조를 그들이 부착되는 위치에 연결시킨다.

본 발명의 상기 실시예를 수정하는 것은 당업자에게 자명할 것이다. 예를 들어, 본 발명의 특징은 전기를 환자에게 전달하기 위해 전극이 사용되는 경피적 신경조절 치료법의 내용으로 기술되었지만, 본 발명의 특징은 의료용 모니터링 및/또는 분석을 위해 설계된 전극을 가지고 이용될 수 있다. 나아가, 본 발명의 특징은 액체 이송 및/또는 적출 침과 같이, 전기를 환자에게 또는 환자로부터 통하게 하도록 사용되지 않는 침술용 침 또는 다른 침에 이용될 수 있다.

Claims (53)

1. 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부는 중립 위치를 향하여 탄성적으로 복귀하도록 구성되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 중립 위치에 있는 경우에 소정의 분리 간격만큼 제1 세그먼트의 적어도 일부로부터 이격되는 신장된, 경피적 전극과;

   전기적 접속부를 가지며 또한 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 전기적 접속부와 접촉 관계로 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 갖는 구멍을 구비하는 커플링 부재를 포함하는 경피적 장치.
2. 제1 항에 있어서, 상기 구멍은 분리 간격보다 작은 직경을 갖는 경피적 장치.
3. 제1 항에 있어서, 상기 제1 세그먼트와 제2 세그먼트는 단일 전도성 부재로 형성되며, 상기 전도성 부재는 제1 단부와 제2 단부 사이에서 약 180도 이상의 절곡부를 갖는 경피적 장치.
4. 제1 항에 있어서, 상기 경피적 전극은 제1 및 제2 세그먼트 중 적어도 하나가 다른 하나에 대하여 이동 가능한 상태에서 탄성의 전도성 재료를 가지며, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격만큼 이격되어 있는 경우에 제1 구성을 가지고, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격보다 작은 제2 간격만큼 이격되어 있는 제2 구성을 가지며, 상기 전도성 재료는 상기 제1 구성에서 제2 구성으로 탄성적으로 변화할 수 있는 경피적 장치.
5. 제1 항에 있어서, 상기 경피적 프로브가 이동 가능하게 수납되는 하우징과;

   상기 하우징에 결합되며 피시술자 피부에 착탈 가능하게 결합 가능한 부탁 장치를 부가적으로 포함하는 경피적 장치.
6. 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부는 축선을 따라 정렬되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 축선을 따라 옵셋되어 있는, 경피적 전극과;

   구멍을 갖는 커플링 부재를 포함하며,

   상기 구멍은 구멍 벽을 가지며, 상기 구멍 벽의 적어도 일부는 전기적 전도성을 가지고, 상기 구멍은 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 가지며, 상기 제1 및 제2 세그먼트의 적어도 일부는 구멍 벽의 전기 전도성 부분과 접촉하는, 경피적 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 경피적 전극은 제1 및 제2 세그먼트 중 적어도 하나가 다른 하나에 대하여 이동 가능한 상태에서 탄성의 전도성 재료를 가지며, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격만큼 이격되어 있는 경우에 제1 구성을 가지고, 상기 전도성 재료는 제1 세그먼트의 적어도 일부가 제2 세그먼트의 적어도 일부로부터 제1 간격보다 작은 제2 간격만큼 이격되어 있는 제2 구성을 가지며, 상기 전도성 재료는 상기 제1 구성에서 제2 구성으로 탄성적으로 변화할 수 있는 경피적 장치.
8. 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부는 중립 위치를 향하여 탄성적으로 복귀하도록 구성되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 중립 위치에 있는 경우에 소정의 분리 간격만큼 제1 세그먼트의 적어도 일부로부터 이격되는 신장된, 경피적 전극과;

   상기 경피적 전극을 지지하는 하우징을 포함하며,

   상기 경피적 전극은 제1 단부가 하우징 내부에 배치된 충전 위치와, 제1 단부가 하우징 외측에 배치된 적어도 하나의 전개 위치 사이에서 상기 하우징에 대하여 이동 가능한 경피적 장치.
9. 제8항에 있어서, 구멍을 갖는 커플링 부재를 부가적으로 포함하며, 상기 구멍은 구멍 벽을 가지며, 상기 구멍 벽의 적어도 일부는 전기 전도성을 가지고, 상기 구멍은 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 구멍 벽의 전기적 접속부와 접촉 관계로 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 갖는 경피적 장치.
10. 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 상기 제1 단부와 이격된 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제1 세그먼트는 축선을 따라 정렬되고, 제2 세그먼트는 상기 축선을 따라 옵셋되어 있으며, 상기 제1 및 제2 단부 사이에서 적어도 약 180도 절곡부를 또한 구비하는 경피적 전극과;

    구멍을 갖는 커플링 부재를 포함하며,

    상기 구멍은 구멍 벽을 가지며, 상기 구멍 벽의 적어도 일부는 전기적 전도성을 가지고, 상기 구멍은 상기 경피적 전극의 제1 세그먼트와 제2 세그먼트 및 적어도 약 180도 절곡부를 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 가지며, 상기 제1 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트는 구멍 벽의 전기 전도성 부분과 접촉하는, 경피적 장치.
11. 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부는 축선을 따라 정렬되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 축선을 따라 옵셋되어 있는, 경피적 전극과;

    구멍을 가지며, 상기 구멍은 구멍 벽을 가지며, 상기 구멍 벽의 적어도 일부는 전기적 전도성을 가지고, 상기 구멍은 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부와 상기 제2 세그먼트의 적어도 일부를 착탈 가능하게 수납할 수 있는 크기를 가지며, 상기 제1 및 제2 세그먼트의 적어도 일부는 구멍 벽의 전기 전도성 부분과 접촉하는, 커플링 부재와;

    상기 전도성 부분과 전기적으로 연통하는 전도성 커플러와;

    상기 전도성 커플러에 연결되며 또한 상기 전도성 커플러를 통해 전기 신호를 송신, 수신 또는 송신 및 수신하도록 구성된 제어부를 포함하는 경피적 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 경피적 전극은 제1 경피적 전극을 구비하며, 상기 커플링 부재는 제1 커플링 부재이고, 상기 전도성 커플러는 제1 전도성 커플러이며, 상기 장치는

    제2 경피적 전극과;

    제2 경피적 전극에 착탈 가능하게 결합된 제2 커플링 부재와;

    상기 제2 커플링 부재와 제어부 사이에 접속된 제2 전도성 커플러를 부가적으로 포함하는 경피적 장치.
13. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    경피적 전극과 전기 전도성 커플러를 서로에 대하여 이동시켜, 상기 경피적 전극의 일부를 전도성 커플러의 구멍에 수납하는 단계와;

    상기 경피적 전극의 제1 세그먼트의 적어도 일부가 상기 경피적 전극의 제2 세그먼트의 적어도 일부에 대면하는 상태에서, 상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 구멍의 전도성 부분과 접촉시키는 단계와;

    상기 경피적 전극을 피시술자 조직으로 전개시키는 단계를 포함하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 전기 전도성 커플러와 경피적 전극을 이동축 상에서 정렬하는 단계를 부가적으로 포함하며, 상기 경피적 전극과 전도성 커플러 중 적어도 하나를 이동시키는 단계는 경피적 전극과 전도성 커플러 중 적어도 하나를 이동축을 따라 이동시키는 것을 포함하는 방법.
15. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    경피적 전극과 전도성 커플러를 서로에 대하여 이동시켜, 상기 경피적 전극의 일부를 전도성 커플러의 구멍에 삽입하는 단계와;

    상기 전도성 커플러와 경피적 전극을 서로에 대하여 회전시켜, 제1 세그먼트의 적어도 일부가 상기 경피적 전극의 제2 세그먼트의 적어도 일부에 대면하는 상태에서, 상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 구멍의 전도성 부분과 접촉시키는 단계와;

    상기 경피적 전극을 피시술자 피부에 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
16. 제15항에 있어서, 상기 경피적 전극의 일부를 전도성 커플러의 구멍에 삽입하는 단계는 비선대칭 단면 형상을 갖는 구멍에 경피적 전극의 일부가 삽입되는 방법.
17. 하우징을 피시술자 피부에 착탈 가능하게 부착하는 단계로서, 상기 하우징은 경피적 전극을 구비하며, 상기 경피적 전극은 예리한 제1 단부를 갖는 제1 세그먼트와, 상기 제1 전극과 이격된 제2 단부를 갖는 제2 세그먼트를 구비하며, 상기 제1 세그먼트의 적어도 일부는 제1 축선을 따라 정렬되고, 제2 세그먼트의 적어도 일부는 상기 제1 축선을 따라 옵셋되어 있는 제2 축선을 따라 정렬되어 있는, 상기 부착 단계와;

    전기 전도성 커플러와 경피적 전극을 이동축을 따라 정렬하는 단계와;

    상기 경피적 전극과 전도성 커플러 중 적어도 하나를 다른 하나에 대하여 이동시켜, 상기 경피적 전극의 제1 및 제2 세그먼트를 전도성 커플러의 구멍에 삽입하는 단계와;

    상기 제1 및 제2 세그먼트를 구멍의 전도성 벽에 결합시켜, 상기 제1 및 제2 세그먼트 중 적어도 하나를 다른 하나를 향하여 가압하는 단계와;

    상기 경피적 전극의 제1 단부를 제1 단부가 하우징 내부에 배치된 충전 위치로부터 제1 단부가 하우징 외측에 배치된 전개 위치로 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
18. 제1 축선을 갖는 제1 부분과 제2 축선을 갖는 제2 부분을 구비하는 하우징과;

    상기 하우징 내부에 배치되며, 제1 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브을 포함하며,

    상기 제1 부분은 제2 부분에 결합되며, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 제2 부분에 대하여 이동 가능하고, 상기 제1 축선은 제1 부분이 제1 위치에 있을 때 제2 축선과 실질적으로 평행하며, 상기 제1 축선은 제1 부분이 제2 위치에 있을 때 제2 축선을 실질적으로 횡단하는 경피적 적용 장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 제1 부분은 볼과 소켓 커넥션에 의하여 제2 부분에 이동 가능하게 결합되고, 상기 하우징은 제2 부분에 대한 제1 부분의 이동을 선택적으로 제한하는 잠금 장치를 구비하는 경피적 적용 장치.
20. 제18항에 있어서, 상기 하우징은 제1 및 제2 부분 사이에서 상대적인 이동을 허용하기 위하여 제1 및 제2 부분에 결합된 가요성 부분을 구비하며, 상기 가요성 부분은 제1 구성에서 제2 구성으로 변형 가능한 재료를 구비하며, 또한 제2 구성인 경우에 그 형상을 보유하도록 구성된 것인 경피적 적용 장치.
21. 제18항에 있어서, 상기 경피적 전극을 지지하는 작동기를 부가적으로 포함하며, 상기 작동기는 경피적 프로브가 충전 위치에 있는 제1 작동기 위치와, 경피적 프로브가 전개 위치에 있는 제2 작동기 위치 사이에서 하우징에 대하여 이동 가능한 것인 경피적 적용 장치.
22. 충전 위치와 전개 위치 사이에서 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    제1 부분과 상기 제1 부분에 대하여 이동 가능하게 결합된 제2 부분을 구비하는 하우징을 포함하며,

    상기 제1 부분은 상기 축선이 평면에 대하여 제1 각상 방위를 갖는 제1 위치와 상기 축선이 평면에 대하여 제2 각상 방위를 갖는 제2 위치 사이에서 이동 가능하며, 상기 제2 방위는 제1 방위와 상이하며, 상기 경피적 프로브는 하우징 내부에 배치되는 경피적 적용 장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 하우징은 제1 및 제2 부분 사이에서 상대적인 이동을 허용하기 위하여 제1 및 제2 부분에 결합된 가요성 부분을 구비하며, 상기 가요성 부분은 형상 기억 재료를 갖는 경피적 적용 장치.
24. 제22항에 있어서, 상기 경피적 전극을 지지하며, 하우징 내부에 이동 가능하게 배치되고, 수납부를 갖는 작동기와, 상기 작동기의 수납부와 착탈 가능하게 결합하도록 구성된 결합부를 갖는 작동기 기구를 부가적으로 포함하는 경피적 적용 장치.
25. 피시술자 피부를 통한 경피적 적용 장치로서,

    제1 부분과 상기 제1 부분에 대하여 이동 가능하게 결합된 제2 부분을 구비하는 하우징을 포함하며, 상기 제1 부분은 피시술자 피부에 대하여 90도 미만의 선택된 각도로 피시술자 피부에 삽입하도록 경피적 프로브를 배향하기 위하여 제2 부분에 대하여 이동 가능한 경피적 적용 장치.
26. 피시술자 피부를 통한 경피적 적용 장치로서,

    제1 부분과 상기 제1 부분에 대하여 이동 가능하게 결합된 제2 부분을 구비하며, 상기 제1 부분은 피시술자 피부에 대하여 적어도 기단에 위치하도록 구성된 표면을 갖는, 하우징과;

    상기 하우징 내부에 이동 가능하게 배치된 경피적 프로브를 포함하며,

    상기 하우징의 제1 부분은 경피적 프로브가 피시술자 피부에 대하여 다수의 각도로 피시술자에 삽입 가능하게 배향될 수 있도록 제2 부분에 대하여 이동 가능한 경피적 적용 장치.
27. 제26항에 있어서, 상기 장치를 피시술자 피부에 부착하기 위하여 하우징에 결합 가능한 부착 장치를 부가적으로 포함하는 경피적 적용 장치.
28. 경피적 적용 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    하우징을 적어도 피시술자 피부에 인접하게 위치설정하는 단계와;

    상기 피시술자 피부에 대하여 90도 미만의 선택된 각도로 경피적 프로브를 배향하기 위하여 하우징의 제2 부분에 대하여 하우징의 제1 부분을 이동시키는 단계와;

    상기 경피적 프로브의 일부를 선택된 각도로 피시술자 피부에 삽입하는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 피시술자로부터 철수시키는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 하우징 내부에 충전시키는 단계를 포함하는 방법.
29. 상기 제1 부분을 제2 부분에 대하여 이동시키는 단계는 하우징의 제1 및 제2 부분에 결합된 하우징의 가요성 부분을 굽히는 것을 포함하며, 상기 방법은 상기 제1 부분을 제2 부분에 대하여 이동시킨 이후에 가요성 부분의 이동을 선택적으로 제한하는 단계를 부가적으로 포함하는 방법.
30. 경피적 적용 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    하우징의 제1 부분의 제1 축선이 하우징의 제2 부분의 제2 축선에 대하여 횡단하도록 제1 부분을 제2 부분에 대하여 이동시키는 단계와;

    경피적 프로브를 선택된 각도로 피시술자 피부에 삽입하는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 피시술자로부터 철수시키는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 하우징 내부에 충전시키는 단계를 포함하는 방법.
31. 제30항에 있어서, 상기 제1 부분을 제2 부분에 대하여 이동시키는 단계는 하우징의 제1 및 제2 부분에 결합된 하우징의 가요성 부분을 굽히는 단계를 포함하는 방법.
32. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 피시술자 피부를 대면하도록 구성되고 배출구를 갖는 비평탄 지지면을 구비하는 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상익 하우징을 피시술자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치를 포함하는 경피적 적용 장치.
33. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 피시술자 피부를 대면하도록 구성되고 배출구를 갖는 비평탄 지지면을 구비하는 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상익 하우징을 피시술자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치를 포함하는 경피적 적용 장치.
34. 제32항에 있어서, 상기 하우징의 프로브부는 지지면으로부터 돌출하는 실질적으로 원통부를 가지며, 상기 지지면은 프로브부로부터 반경방향 외측으로 연장하고, 상기 부착 장치는 지지면에 부착된 접착제를 구비하는 경피적 적용 장치.
35. 제32항에 있어서, 상기 하우징 내부에 배치되고, 경피적 프로브를 지지하며 상기 프로브 축선을 따라 하우징에 대하여 이동 가능한 작동기와, 상기 작동기와 경피적 프로브를 하우징에 대하여 이동시키기 위하여 작동기와 분리 가능하게 결합하는 작동기 기구를 부가적으로 포함하는 경피적 적용 장치.
36. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 수용자 피부를 대면하도록 구성되고 배출구를 가지며 프로브 축선에 대하여 비대칭인 형상을 갖는 지지면을 구비하는 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상기 하우징을 수용자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치를 포함하는 경피적 적용 장치.
37. 제36항에 있어서, 상기 하우징의 프로브부는 지지면으로부터 돌출하는 실질적으로 원통부를 가지며, 상기 지지면은 비대칭 방식으로 프로브부로부터 반경방향 외측으로 연장하고, 상기 부착 장치는 지지면에 부착된 접착제를 구비하는 경피적 적용 장치.
38. 제36항에 있어서, 상기 하우징 내부에 배치되고, 경피적 프로브를 지지하며 상기 프로브 축선을 따라 하우징에 대하여 이동 가능한 작동기와, 상기 작동기와 경피적 프로브를 하우징에 대하여 이동시키기 위하여 작동기와 분리 가능하게 결합하는 작동기 기구를 부가적으로 포함하는 경피적 적용 장치.
39. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 수용자 피부를 대면하도록 구성되고 프로브 축선에 대하여 비대칭 형상을 가지며 또한 배출구를 갖는 지지면을 구비하는 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상기 하우징을 수용자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치를 포함하는 경피적 적용 장치.
40. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 수용자 피부를 대면하도록 구성된 지지면을 갖는 가요성 지지 부재를 구비하며, 상기 지지 부재는 배출구를 가지며, 프로브 축선에 대하여 두 개의 대향 방향으로 중립 위치로부터 편향 가능한, 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상기 하우징을 수용자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치를 포함하는 경피적 적용 장치.
41. 제40항에 있어서, 상기 지지면은 윤곽 중립 평면으로부터 편향 가능한 것인 경피적 적용 장치.
42. 제40항에 있어서, 상기 지지면은 프로브 축선에 대하여 횡방향으로 연장하는 평탄면에 대하여 윤곽을 따라 형성되고, 상기 지지면은 프로브 축선에 대하여 비대칭인 형상을 갖는 경피적 적용 장치.
43. 수용자 피부에 대면하도록 구성된 제1 지지면을 가지며, 상기 제1 지지면이 제1 크기와 제1 형상을 갖는, 제1 하우징과, 예리한 단부를 갖는 제1 경피적 프로브으로서, 상기 제1 경피적 프로브는 상기 제1 하우징 내부에 이동 가능하게 배치되고, 충전 위치와 전개 위치 사이에서 제1 하우징에 대하여 이동가능하며, 상기 제1 경피적 프로브를 통해 전달된 신호를 제어하기 위하여 제어 장치에 접속 가능한, 상기 제1 경피적 프로브를 구비하는 제1 경피적 유닛과;

    수용자 피부에 대면하도록 구성된 제2 지지면을 가지며, 상기 제2 지지면이 상기 제1 크기와 상이한 제2 크기와 상기 제1 형상과 상이한 제2 형상을 갖는, 제2 하우징과, 예리한 단부를 갖는 제2 경피적 프로브으로서, 상기 제2 경피적 프로브는 상기 제2 하우징 내부에 이동 가능하게 배치되고, 충전 위치와 전개 위치 사이에서 제2 하우징에 대하여 이동가능하며, 상기 제2 경피적 프로브를 통해 전달된 신호를 제어하기 위하여 제1 경피적 장치와 동시에 제어 장치에 접속 가능한, 상기 제2 경피적 프로브를 구비하는 제2 경피적 유닛을 포함하는 경피적 적용 장치.
44. 제43항에 있어서, 상기 제어 유닛은 상기 제어 유닛과 제1 경피적 유닛 사이에 전기적으로 접속된 제1 전도성 링크와, 상기 제어 유닛과 제2 경피적 유닛 사이에 전기적으로 접속된 제2 전도성 링크를 구비하는 경피적 적용 장치.
45. 프로브 축선을 중심으로 배치된 프로브 부분과, 수용자 피부를 대면하도록 구성되며, 배출구를 갖는 윤곽 지지면을 갖는, 하우징과;

    예리한 단부를 가지며, 상기 하우징의 프로브부 내부에 이동 가능하게 배치되고, 상기 예리한 단부가 하우징 내부에 배치되는 충전 위치와, 상기 예리한 단부가 배출구를 통해 전개되는 전개 위치 사이에서 하우징에 대하여 프로브 축선을 따라 이동 가능한 경피적 프로브과;

    상기 하우징에 매달리며, 상기 하우징을 수용자 피부에 분리 가능하게 부착하도록 구성된 부착 장치와;

    상기 제어 유닛과 경피적 프로브 사이에 분리 가능하게 결합된 전기 전도성 링크를 포함하는 경피적 적용 장치.
46. 제45항에 있어서, 상기 하우징은 제1 지지면을 갖는 제1 하우징이며, 상기 경피적 프로브는 제1 경피적 프로브가고, 상기 장치는 제2 윤곽 지지면을 가지며 제2 경피적 프로브를 지지하는 제2 하우징을 구비하며, 상기 제1 및 제2 경피적 프로브는 제어 유닛에 동시에 접속되는 경피적 적용 장치.
47. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    제1 경피적 프로브 하우징을 수용자 피부 상에 배치하는 단계로서, 상기 제1 경피적 프로브는 제1 경피적 프로브를 수납 지지하며 상기 제1 경피적 프로브에 횡방향으로 수용자 피부에 대면하는 제1 지지면을 가지며, 상기 제1 지지면은 제1 경피적 프로브에 대하여 비선대칭이며, 수용자 척추에 대하여 제1 방위를 갖는 , 배치 단계와;

    상기 제1 경피적 프로브를 제1 하우징으로부터 수용자 피부로 전개하는 단계와;

    제2 경피적 프로브 하우징을 수용자 피부 상에 배치하는 단계로서, 상기 제2 경피적 프로브는 제2 경피적 프로브를 수납 지지하며 상기 제2 경피적 프로브에 횡방향으로 수용자 피부에 대면하는 제2 지지면을 가지며, 상기 제2 지지면은 제2 경피적 프로브에 대하여 비선대칭이며, 수용자 척추에 대하여 제2 방위를 갖는, 배치 단계와;

    상기 제2 경피적 프로브를 제2 하우징으로부터 수용자 피부로 전개하는 단계를 포함하는 방법.
48. 제47항에 있어서, 상기 제1 지지면은 제1 축선을 따라 신장하며, 제2 지지면은 제2 축선을 따라 신장하고, 상기 제1 경피적 프로브를 수용자 피부에 배치하는 단계는 제1 축선을 수용자 척추에 대하여 제1 각상 방위로 배치하는 것을 포함하며, 상기 제2 경피적 프로브를 수용자 피부에 배치하는 단계는 제2 축선을 수용자 척추에 대하여 제2 각상 방위로 배치하는 것을 포함하며, 상기 제2 각상 방위는 제1 각상 방위와 상이한 것인 방법.
49. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    프로브 축선을 따라 정렬된 경피적 프로브를 갖는 하우징을 수용자 피부면과 정렬하는 단계와;

    피부면에 대향하는 지지면을 갖는 상기 하우징의 지지 부재를 적어도 피부면에 인접하게 위치설정하는 단계와;

    상기 지지면을 피부면의 윤곽에 대략 일치하도록 배향하는 단계와;

    상기 하우징을 피부면에 분리 가능하게 부착하는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 하우징으로부터 피부면으로 전개하는 단계를 포함하는 방법.
50. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    수용자 피부면 상에 소정 부위를 선택하는 단계와;

    적어도 상기 선택된 부위에 기초하여 제1 경피적 장치와 제2 경피적 장치 중 어느 하나를 선택하는 단계로서, 상기 제1 경피적 장치는 제1 프로브 축선을 따라 이동 가능한 제1 경피적 프로브를 지지하며, 수용자 피부에 대면하도록 구성된 제1 지지면과 제1 구성을 갖는 제1 하우징을 구비하며, 상기 제2 경피적 장치는 제2 프로브 축선을 따라 이동 가능한 제2 경피적 프로브를 지지하며, 수용자 피부에 대면하도록 구성된 제2 지지면과 상기 제1 구성과 상이한 제2 구성을 갖는 제2 하우징을 구비하는, 상기 선택 단계와;

    상기 제1 및 제2 경피적 장치 중 어느 하나를 수용자의 피부에 선택된 부위에서 분리 가능하게 부착하며, 상기 제1 및 제2 경피적 프로브 중 대응하는 것을 수용자 피부로 전개하는 단계와;

    상기 제1 및 제2 경피적 장치 중 하나를 제어 유닛에 결합하는 단계

    를 포함하는 방법.
51. 제50항에 있어서, 상기 제1 및 제2 경피적 장치 중 하나를 선택하는 단계는 적어도 수용자 신체 사이즈에 기초하여 제1 및 제2 경피적 장치 중 하나를 선택하는 것을 포함하는 방법.
52. 경피적 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,

    적어도 수용자 피부에 근접하여 경피적 장치를 위치설정하는 단계로서, 상기 경피적 장치는경피적 프로브를 지지하는 하우징을 구비하며, 상기 경피적 프로브는 프로브 축선을 따라 하우징에 대하여 이동 가능하고, 상기 하우징은 수용자 피부에 대면하도록 구성된 가요성 지지면을 갖는, 상기 위치설정 단계와;

    상기 지지면의 형상을 제1 형상에서 제2 형상으로 변경시키기 위하여 지지면을 프로브 축선에 대하여 굽히는 단계와;

    상기 지지면이 제2 형상을 가지며 피부면에 인접하게 배향하는 상태로, 상기 하우징을 수용자의 피부에 분리 가능하게 부착하는 단계와;

    상기 경피적 프로브를 수용자 피부로 전개하는 단계를 포함하는 방법.
53. 제52항에 있어서, 상기 지지면을 굽히는 단계는 하우징이 피부에 부착되는 위치에서 수용자 피부의 윤곽에 대체로 일치하도록 하기 위하여 지지면을 굽히는 것을 포함하는, 방법.