CN110327533A - 球囊辅助装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明题为“球囊辅助装置及其使用方法”。本发明公开了一种球囊辅助装置，所述球囊辅助装置包括内部主体、连结到所述内部主体的球囊、以及定位器。所述内部主体包括沿着轴线从近侧端部延伸到远侧端部的端部开放的闭合管。所述球囊辅助装置还包括与所述球囊密封连通的充气管。所述定位器允许临床医生沿着所述导管滑动所述球囊辅助装置。所述定位器也可包括所述充气管。

Description

球囊辅助装置及其使用方法

技术领域

本公开整体涉及用于血管外科的工具的领域。更具体地，本公开涉及用于在血管外科期间闭塞血管的球囊装置。

背景技术

球囊引导导管促进血管内装置的插入以及控制/限制缺血应用中的流动。它们被设计成具有大的腔以最大化凝块捕获，并且被指示用作凝块提取装置的导管。因为球囊是这些装置上的组件的整体部分，所以与可能尺寸为6F(2.0mm)的常规大ID引导导管相比，装置的轮廓非常大，例如8F(2.7mm)(法式“F”＝0.33mm)。另外，由于对远侧球囊充气所需的充气腔和双层构造，系统的总体柔韧性降低。大总体轮廓和缺乏远侧柔韧性的组合使得难以在神经血管解剖结构中移动这些装置。因此，这些装置的使用主要限于近侧脑脉管系统。

发明内容

为了解决现有技术中的这些缺陷，公开了一种球囊辅助装置，其包括内部主体和连结到内部主体的球囊。在一个示例中，球囊辅助设备可包括内部主体，该内部主体包括沿着从近侧端部至远侧端部的轴线延伸的端部开放的管；连结到内部主体的球囊；以及在近侧方向从球囊辅助装置延伸的定位器。球囊可包括连结到内部主体的柔性材料护套，该柔性材料护套具有在护套和内部主体之间形成球囊的内部的体积。护套可沿遵循内部主体的外表面的轮廓的两个周边粘结到内部主体。护套可包括弹性材料或非弹性材料。

球囊辅助装置包括与球囊密封连通的充气管。在一些示例中，定位器可包括充气管。定位器可附接到内部主体。内部主体可被构造成在导管的外部上方滑动。内部主体由弹性材料诸如不锈钢或镍钛诺形成。定位器可被构造成在近侧方向和在远侧方向上定位球囊辅助装置。

还公开了球囊辅助导管系统，其包括导管和可滑动地接合该导管的外部的球囊辅助装置。该球囊辅助装置可包括内部主体，该内部主体包括具有近侧端部和远侧端部的端部开放的管。

可充气球囊可连结到内部主体，以及在近侧方向上延伸的定位器。球囊辅助装置还可包括与可充气护套密封连通的充气管。球囊辅助导管系统的定位器可包括充气管。球囊辅助导管系统的定位器可附接到内部主体和/或球囊。

附图说明

图1为根据本公开的球囊辅助装置的示意图，其示出了基本部件。

图2为根据本公开的球囊辅助装置的球囊组件的示意图，其示出了构造。

图3为根据本公开的球囊辅助装置的球囊组件的示意图，其示出了处于放气状态的球囊并突出了球囊与内部主体之间的密封件。

图4为根据本公开的球囊辅助装置的球囊组件的示意图，其示出了处于充气状态的球囊并突出了球囊与内部主体之间的密封件。

图5为根据本公开的安装在导管主体的近侧端部上的球囊辅助装置的示意图。

图6为根据本公开的安装在导管主体上并定位在导管的远侧端部处的球囊辅助装置的示意图。

图7为根据本公开的在导管的远侧端部处充气的球囊辅助装置球囊的示意图。

图8为根据本公开的定位在患者脉管系统中的导管的示意图，其中球囊辅助装置安装到导管主体的近侧端部。

图9为根据本公开的定位在患者脉管系统中的导管的示意图，其中球囊辅助装置定位在治疗部位处的导管主体的远侧端部上。

图10为根据本公开的定位在患者脉管系统中的导管的示意图，其中球囊在治疗部位充气并闭塞血管。

图11为示出根据本公开的用于使用球囊辅助装置的方法的一个示例的流程图。

具体实施方式

现在参考附图，其中相似的附图标记表示相似的部分，将详细地公开球囊辅助装置和方法的各种示例。图1为示出了基本部件的球囊辅助装置的示意图。球囊辅助装置100包括球囊组件200、充气管104和充气口106。图2为球囊组件200的近视图。球囊组件200包括固定到内部主体204的球囊202。内部主体204从近侧端部210沿着轴线208延伸到远侧端部212。内部主体204为在两个端部210,212开放的管。

图3和图4示出了将球囊202附接到内部主体204的一个示例。在该示例中，球囊202包括柔性材料的护套214，该柔性材料围绕护套214的周边216固定到内部主体204。在一个替代示例中，内部主体204可与球囊202整体地形成。护套214可由适当的弹性或非弹性材料例如聚酰亚胺制成。在该示例中，封闭在护套214和内部主体204之间的体积成为球囊202。图3示出了处于放气状态的球囊202。图4示出了处于充气状态的球囊202。尽管示出了球囊202的具体形状，但本发明不局限于所示的形状。使用充气管104对球囊202充气。无菌水、盐水或另一种适当的溶液可在充气口106处引入到充气管104中。充气口106可为行业中已知的多种类型中的一种。充气管104具有在球囊202内部终止的开口端206。充气管104的外周边在其开口端206近侧的位置粘结到护套214和/或内部主体204。该粘结提供气密密封和稳固的机械附接，以承受在使用球囊辅助装置100期间的力。

在一个示例中，内部主体204由弹性材料制成，例如弹簧回火不锈钢，或更优选地，超弹性材料镍钛诺。护套214可使用业内已知的多种技术密封至内部主体204，包括但不限于，粘合剂、热粘结、以及射频(RF)粘结。除了护套214和内部主体204之间的密封之外，充气管104还与球囊202的内部体积密封连通。

充气管104可由金属制成以有利于球囊202沿导管240的可推动性；可由聚合物材料制成，诸如提供柔韧性的聚酰亚胺；或采用近侧端部210处为金属并随着其朝向远侧端部212延伸而转变成聚合物材料的组合。在一些示例中，充气管104可用于沿导管240在远侧方向上定位球囊辅助装置100，并且在近侧方向将其回缩。在其他示例中，可将单独的定位器(未示出)附接到内部主体204以沿导管240在远侧方向上推进球囊辅助装置100，并且在近侧方向上回缩该球囊辅助装置，从而使充气管104更具柔韧性。定位器可由弹性材料制成，诸如弹簧回火不锈钢，或更优选地，超弹性材料诸如镍钛诺。定位器可附接到内部主体204、球囊202或两者。在若干示例中，定位器可通过焊接(例如通过激光或超声装置)、通过粘合剂、通过压接或通过热缝合来附接，视定位器、内部主体204和/或球囊202的材料的情况而定。

球囊组件200的长度L在轴向上可相对较短。在一个示例中，球囊组件200可小于或等于内部主体的内部的最大尺寸(例如，内部主体204的内径218)的两倍。又如，球囊组件可小于或等于内部主体的内部的最大尺寸(例如，内部主体204的内径218)。短长度L允许球囊组件200在引导它的导管240的更紧密半径弯曲之上移动。通过将球囊202粘结到内部主体204，与依赖于球囊202和导管240之间的摩擦配合的一些设计不同，球囊202的密封独立于导管240。

在示例中，内部主体204的形状可为闭合管或套管，并且当接合时，足够牢固地部分地围绕导管240，以在手术期间在患者脉管系统内沿导管主体移动。导管240可小至6-8F，这增强了本发明进入远侧脉管系统的能力。在所示的示例中，内部主体204具有圆柱形状，但可根据需要使用其他横截面。在这些示例中，内部主体204没有狭缝或扭曲，球囊辅助装置100被设计为在导管240被引入患者体内之前“预先加载”于导管240上。

图5至图7示出了球囊辅助装置100的基本操作。图5示出了在近侧位置230完全安装在导管上的球囊辅助装置。然后球囊辅助装置100使用充气管104或单独的定位器(未示出)沿导管240朝远侧滑动。图6示出了沿着导管240滑动之后在远侧位置232安装在导管240上的球囊辅助装置100。然后使用充气管104对球囊202充气，如图7所示。

图8至图10示出了在医疗过程期间球囊辅助装置100的基本操作。图8示出了完全安装在导管240上的近侧位置230的球囊辅助装置100，临床医生已经将该导管定位在患者脉管系统252内的治疗部位250上。然后球囊辅助装置100使用充气管104或单独的定位器(未示出)沿导管240滑动至治疗部位250。图9示出了在治疗部位250处的远侧位置232安装在导管240上的球囊辅助装置100。然后使用充气管104对球囊202充气以闭塞患者脉管系统252的部分，如图10所示。

图11为示出使用球囊辅助装置的步骤的流程图。在1100处，导管240插入穿过内部主体204的开口端。如图所示，内部主体204为端部开放的闭合管，这意味着当端部打开时，管的圆周是完整并且闭合的，在该示例中没有狭缝或开口。在1102处，定位器或充气管104用于将球囊辅助装置100沿着导管240滑动到患者脉管系统252中的治疗部位250。在一些示例中，定位器可为充气管104。在1104处，使用充气管104在治疗部位250处对球囊辅助装置100充气。剩余步骤基于临床过程是任选的。在1106处，在充气的球囊辅助装置100闭塞治疗部位250处的血管时执行手术。在1108处，对球囊辅助装置100放气。在1110处，球囊辅助装置100被撤回。

为了便于理解所公开技术的原理和特征结构，上面解释了例示性示例。在下文中被描述为构成所公开技术的各种元件部件旨在是说明性的而非限制性的。将执行与本文所描述的部件相同或相似功能的许多合适的部件旨在涵盖在所公开的装置和方法的范围内。本文未描述的此类其他部件可包括但不限于例如在所公开的技术开发之后开发的部件。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的部件或方法步骤存在于制品或方法中，但不排除存在其他部件或方法步骤，即使其他此类部件或方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

还应当理解，提到一个或多个方法步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

本专利申请中描述的设计和功能本质上旨在是示例性的，并且并不旨在以任何方式限制本公开。本领域普通技术人员将理解，本公开的教导可以以各种合适的形式来实现，包括本文公开的那些形式以及本领域普通技术人员已知的附加形式。

上文结合流程图描述了该技术的某些示例。根据本公开的一些示例，块图和流程图的一些块可能不一定需要按所呈现的顺序执行，或者可能不一定需要完全执行。

虽然已经结合目前被认为是最实际的内容和各种示例描述了本公开的某些示例，但是应当理解，本公开内容不限于所公开的示例，而相反地，旨在涵盖包括在所附权利要求的范围内的各种修改形式和等同布置。尽管本文采用了特定术语，但是这些术语仅以一般性意义和描述性意义被使用并且不出于限制的目的。

该书面描述使用示例来公开技术的某些示例，并且还使得本领域任何技术人员能够实践该技术的某些示例，包括制造和使用任何设备或系统并执行任何所包括的方法。该技术的某些示例的可取得专利的范围在权利要求中加以定义，并且可包括本领域技术人员想到的其他示例。如果这些其他示例具有与权利要求的文字语言相同的结构元件，或者如果它们包括与权利要求的文字语言无实质差异的等同的结构元件，则此类其他示例旨在处于权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种球囊辅助装置，包括：

内部主体，所述内部主体包括沿着轴线从近侧端部延伸到远侧端部的端部开放的闭合管；

球囊，所述球囊连结到所述内部主体；以及

定位器，所述定位器在近侧方向上从所述球囊辅助装置延伸。

2.根据权利要求1所述的球囊辅助装置，其中所述球囊包括粘结到所述内部主体的柔性材料的护套，和所述护套与所述内部主体之间的体积，所述体积包括所述球囊的内部。

3.根据权利要求2所述的球囊辅助装置，其中所述护套沿遵循所述内部主体的外表面的轮廓的两个周边连结到内部主体。

4.根据权利要求2所述的球囊辅助装置，其中所述护套包括弹性材料。

5.根据权利要求2所述的球囊辅助装置，其中所述护套包括非弹性材料。

6.根据权利要求1所述的球囊辅助装置，还包括与所述球囊密封连通的充气管。

7.根据权利要求6所述的球囊辅助装置，其中所述定位器包括所述充气管。

8.根据权利要求1所述的球囊辅助装置，其中所述定位器附接到所述内部主体。

9.根据权利要求1所述的球囊辅助装置，其中所述内部主体由弹性材料形成。

10.根据权利要求1所述的球囊辅助装置，其中所述定位器被构造成在近侧方向和在远侧方向上定位所述球囊辅助装置。

11. 一种球囊辅助导管系统，包括：

导管；以及

可滑动地接合所述导管的外部的球囊辅助装置，所述球囊辅助装置包括：

内部主体，所述内部主体包括具有近侧端部和远侧端部的端部开放的管；

可充气球囊，所述可充气球囊连结到所述内部主体；以及

定位器，所述定位器在近侧方向上延伸。

12.根据权利要求11所述的球囊辅助导管系统，其中所述球囊辅助装置还包括与所述可充气护套密封连通的充气管。

13.根据权利要求12所述的球囊辅助导管系统，其中所述定位器包括所述充气管。

14.根据权利要求11所述的球囊辅助导管系统，其中所述定位器附接到所述内部主体。

15.根据权利要求11所述的球囊辅助导管系统，其中所述定位器附接到所述球囊。