CN103316416B - 一种球头导丝 - Google Patents
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Abstract
一种球头导丝，包括具有挠性的长条状芯轴，位于芯轴头部的导丝头端和包覆于芯轴外、由柔性材料制成的包覆层，以及由显影高分子材料制成的头部管，头部管连接包覆层与导丝头端，所述的导丝头端为由高弹性材料制成的内部中空的球体，导丝的外表面具有亲水层，导丝头端与包覆层一体。本发明具有不会导致腔道壁穿孔，导丝头端能够顺利通过腔道，手术风险小的优点。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是一种十二指肠内窥镜下手术用的导丝。
背景技术
胆道或胰管系统疾病在我国是一种临床常见病，尤其是随着生活节奏的加快，此类病况日益凸显出来，以往多采用手术治疗，但存在创伤大，并发症多和容易复发的缺点，许多患者因结石复发而接受多次的手术治疗，身心受到巨大的伤害。
随着科技水平的提高和人文医学的发展，微创伤的概念越来越多得被应用在临床上。如何使用尽可能小的创伤来达到医生的治疗目的，便成为目前经常涉及到的话题。就消化系统中的难点——胰胆管系统疾病而言，其微创技术日臻成熟，已涉及到诊断、治疗各个方面。
内镜下逆行胰胆管造影术，英文简称ERCP，通过十二指肠镜对胰胆管逆行造影从而对相关疾病进行诊断和治疗的一项技术。对于胆系结石、肿瘤、损伤、狭窄、畸形等有重要诊断价值。此项目检查有比B超、CT等影响学检查更为直观的图象。该手术使用的系列附件器械，通常包括：导丝、切开刀、取石球囊、扩张球囊、取石网篮、造影导管、塑料支架和金属支架等。导丝是ERCP手术的必备器械。作为诊断性器械，它是医生查找病源最优工具，其他器械发挥作用的重要依赖。
中国专利申请200380105092.X披露了一种医疗用导丝，由表面被树脂覆盖的金属芯线构成，具有弯曲成圆滑的曲线状的前端部，该前端部的方向延长线和导丝基线所成的角度为40~70度。这种导丝的缺点在于，医生在使用导丝时，是根据导丝传递回来的微弱的力的反馈来反复地将导丝拔出、插入，直到导丝越过目标位置位置。因此，头部弯曲的导丝虽然在插入方向上容易进入腔道，但是拔出时，弯曲部分也容易钩挂到腔道壁，致使腔道穿孔，临床使用的风险大。
发明内容
为了克服现有的医疗用导丝存在的弯曲部分容易钩挂到腔道壁致使腔道穿孔的缺点，本发明提供了一种不会导致腔道壁穿孔的球头导丝。
一种球头导丝，包括具有挠性的长条状芯轴，位于芯轴头部的导丝头端和包覆于芯轴外、由柔性材料制成的包覆层，以及由显影高分子材料制成的头部管，头部管连接包覆层与导丝头端，其特征在于：所述的导丝头端为由高弹性材料制成的内部中空的球体，导丝的外表面具有亲水层，导丝头端与包覆层一体。高弹性材料如聚氨酯，改性尼龙等弹性材料。
进一步，球体前端开设有通气孔。
进一步，所述的包覆层为花纹管，头部管的前端与导丝头端熔融成为一体，头部管的手段与花纹管熔融成为一体。
进一步，所述的芯轴前端为前小后大的锥体，芯轴主体为圆柱形，花纹管热缩于芯轴表面。
本发明在手术中的具体步骤如下：
1）、器械准备，术前准备。
2）、插入十二指肠内窥镜，寻找进入十二指肠降段乳头位置。
3）、经十二指肠内窥镜钳道插入本发明的芯轴，直到显影的头部管出现在内窥镜镜头的视野下，寻找乳头位置。
4）、将球头导丝通过漏斗状的导向管，导丝头端逐渐由球形被压缩成直线形，被压缩的导丝头端能够通过造影管或者切开刀，一旦导丝头端进入乳头口，导丝头端恢复形变呈球形，这样，导丝头端能够从皱褶处摊开而轻松通过乳头口。
5）、在X线显示屏上，可以看到显影的导丝的前端，在其引导下使内窥镜及手术器械进入到预期位置。然后进行手术操作，实现诊断或治疗的目的。
本发明的导丝头端为弹性球体，当导丝头端进入狭窄部位时，导丝头端受到挤压能够形变呈直线形以通过狭窄部位，当导丝头端通过狭窄部位后，导丝头端恢复形变呈球形。且导丝头端圆滑，导丝头端与显影的头部管及包覆层一体，使得导丝整体光滑，从而避免出现导丝钩挂腔道皱褶的情况，避免手术中腔道穿孔，降低手术风险。
本发明具有不会导致腔道壁穿孔，导丝头端能够顺利通过腔道，手术风险小的优点。
附图说明
图1是本发明的剖视图。
图2是本发明使用时的示意图。
具体实施方式
如图1和图2所示，一种球头导丝，包括具有挠性的长条状芯轴1，位于芯轴1头部的导丝头端2和包覆于芯轴1外、由柔性材料制成的包覆层3，以及由显影高分子材料制成的头部管4，头部管4连接包覆层3与导丝头端2，所述的导丝头端2为由高弹性材料制成的内部中空的球体，导丝的外表面具有亲水层5，导丝头端2与包覆层3一体。高弹性材料如聚氨酯，改性尼龙等弹性材料。芯轴1采用镍钛合金丝材料，头部管4采用在X线下具有显影功能的高分子高弹性体聚氨酯。
球体前端开设有通气孔21。当导丝头端2收到挤压而发生形变时，球体内的气体可经通气孔21排出，便于导丝头端2的压缩形变。
所述的包覆层3为花纹管，头部管4的前端与导丝头端2熔融成为一体，头部管4的手段与花纹管熔融成为一体。花纹管、导丝头端2和头部管4一体，使得导丝整体表面光滑，从而避免钩挂腔道皱褶。
所述的芯轴1的前端为前小后大的锥体，芯轴1的主体为圆柱形，花纹管热缩于芯轴1表面。
本发明在手术中的具体步骤如下：
1）、器械准备，术前准备。
2）、插入十二指肠内窥镜A，寻找进入十二指肠降段乳头B位置。
3）、经十二指肠内窥镜A钳道插入本发明的芯轴1，直到显影的头部管4出现在内窥镜镜头的视野下，寻找乳头B位置。
4）、将球头导丝通过漏斗状的导向管，导丝头端2逐渐由球形被压缩成直线形，被压缩的导丝头端2能够通过造影管或者切开刀，一旦导丝头端2进入乳头B口，导丝头端2恢复形变呈球形，这样，导丝头端2能够从皱褶处摊开而轻松通过乳头B口。
5）、在X线显示屏上，可以看到显影的导丝的前端，在其引导下使内窥镜及手术器械进入到预期位置。然后进行手术操作，实现诊断或治疗的目的。
本发明的导丝头端2为弹性球体，当导丝头端2进入狭窄部位时，导丝头端2受到挤压能够形变呈直线形以通过狭窄部位，当导丝头端2通过狭窄部位后，导丝头端2恢复形变呈球形。且导丝头端2圆滑，导丝头端2与显影的头部管4及包覆层3一体，使得导丝整体光滑，从而避免出现导丝钩挂腔道皱褶的情况，避免手术中腔道穿孔，降低手术风险。
本发明具有不会导致腔道壁穿孔，导丝头端能够顺利通过腔道，手术风险小的优点。
本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。
Claims (3)
1.一种球头导丝，包括具有挠性的长条状芯轴，位于芯轴头部的导丝头端和包覆于芯轴外、由柔性材料制成的包覆层，以及由显影高分子材料制成的头部管，头部管连接包覆层与导丝头端，其特征在于：所述的导丝头端为由高弹性材料制成的内部中空的球体，导丝的外表面具有亲水层，导丝头端与包覆层一体，球体前端开设有通气孔。
2.如权利要求1所述的球头导丝，其特征在于：所述的包覆层为花纹管，头部管的前端与导丝头端熔融成为一体，头部管的手段与花纹管熔融成为一体。
3.如权利要求2所述的球头导丝，其特征在于：所述的芯轴前端为前小后大的锥体，芯轴主体为圆柱形，花纹管热缩于芯轴表面。
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