CN217338745U - 一种经皮介入套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种经皮介入套件，涉及医学外科技术领域，具体涉及一种简便安全的经皮肤构建人工通道到达生物体内组织器官的组合套件。经皮介入套件包括可套装在一起的：针体、针芯、可沿穿刺针轴向滑动扩张器、通道鞘，且穿刺针的针芯配置有摄像功能。由此，本实用新型提供了一种能够可视、可控的经皮介入套件来执行手术，提高了手术的安全性，减少了患者受到副损伤的风险。

Description

一种经皮介入套件

技术领域

本实用新型属于医学外科技术领域，特别是涉及一种经皮介入套件。

背景技术

近年来，随着人们对医疗的需求增加。医务工作者也不断地对外科医疗手术进行改进。传统的开放手术从切开皮肤、肌肉、筋膜到达病变组织器官会形成较大的创伤。

由于外科微创技术的发展，微创手术逐渐形成了只需要构建经皮肤直接到达病变的通道完成诊断或治疗的方式。微创手术最终只在皮肤上形成一个较小的孔洞，对患者负面影响较小。临床应用中，需要先进行细针穿刺到达病变，然后通过细针内腔置入柔性导丝，退出穿刺针后再沿导丝置入中空的锥形扩张器扩大针道形成足够宽大的通道，最后在形成的通道内置入坚韧的鞘管形成光滑管道直达病变，以便内窥镜和/或其它能量器械进入完成诊断或治疗操作。

上述操作过程可被分解为定位、穿刺、扩张三个步骤，其中“定位”和“穿刺“步骤均可在超声或者X线监视下完成，操作过程可视、可控。但超声监视受其成像原理限制，只能显示某一切面图像，穿刺针在经过该切面时仅显示为一个点，常无法准确感知针尖所处深度。而使用X射线监控可以较好的避免这些问题，但医生会长期受X射线辐射影响。另一方面，受成本限制以及历史问题，我国泌尿专科手术室很少配备健全的X射线防护。

再者，扩张器撕裂筋膜和组织形成通道的过程需要克服较大的阻力，通道周围组织会沿扩张器轴向方向被压缩并牵拉，皮肤到穿刺目标点距离缩短，当组织全层被扩开后产生回弹，穿刺针与皮肤交界处显示的穿刺深度再次发生改变，而针尖并未发生位移。而由于没有全程监控，这种穿刺深度的变化无法准确估算只能依靠医务人员经验判断。且对施术者来说扩张距离的控制加大了手术复杂程度，最终还有可能由于扩张深度过深造成副损伤，导致大出血、肠瘘等严重并发症。

实用新型内容

针对现有技术中存在的缺陷，本实用新型的目的在于提供一种经皮介入套件及使用方法，解决相关技术中扩张过程中没法有效监控手术进程的问题。

为达到以上目的，本实用新型采取的技术方案是：一方面提供一种经皮介入套件，包括：穿刺针，其包括可摄像的针芯和可容纳所述针芯的针体,且所述针体为透明结构；可套装在穿刺针上做轴向滑动的扩张器；设置在所述针体上的第一限位装置；设置在所述扩张器上的第二限位装置；所述第一限位装置和所述第二限位装置相互配合使所述扩张器停止向穿刺方向移动；以及可套装在所述扩张器上的通道鞘。

一些实施例中，针体的一端设有针尾，另一端设有针尖，所述第一限位件设置在所述针尾和针尖之间；所述扩张器包括扩张器主体，所述第二限位件设置在所述扩张器主体内，且所述扩张器用于从所述针尾处套装在所述穿刺针上。

一些实施例中，扩张器主体一端设有锥形端部，当所述扩张器向穿刺方向移动到极限位置时，所述第二限位件抵持在所述第一限位件上，且所述锥形端部上的尖端开口不超过所述针尖的端面。

一些实施例中，扩张器远离所述针尖的一端设有手柄。

一些实施例中，通道鞘包括：通道鞘主体，其可套装在所述扩张器上；用于和扩张器配合的密封构件，其套设在在所述通道鞘主体远离所述针尖的一端；以及设置在所述通道鞘主体上的侧支管。

一些实施例中，通道鞘主体为透明体。

一些实施例中，通道鞘主体靠近所述针尖的一端设有末端标记。

一些实施例中，针芯设有光纤式摄像系统。

与现有技术相比，本实用新型的经皮介入套件及使用方法有以下优点：

本实用新型给针芯配置了摄像功能。因此手术是在影像监控下完成的，手术过程可视、可控有效保障了安全。

本实用新型的经皮介入套件设置了限位件。因此在扩张过程中扩张器不会因穿刺目标点距离缩短而导致穿刺过深。有效避免了扩张过程造成副损伤导致并发症的可能性。

本实用新型中，不需要使用X射线探测，因此不需要为此配置特殊的手术室，节省了手术成本。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中穿刺针组件图。

图2为本实用新型实施例中扩张器组件图。

图3为本实用新型实施例中通道鞘组件图。

图4为本实用新型实施例中经皮介入套件整体图。

图5为本实用新型实施例中的经皮介入套件使用流程图。

图中：1、穿刺针；2、扩张器；3、通道鞘；11、针体；12、第一限位件；13、针尖；14、针芯；15、针尾；21、手柄；22、第二限位件；23、扩张器主体；24、锥形端部；25、尖端开口；31、密封构件；32、侧支管接口；33、侧支管；34、通道鞘主体；35、末端标记。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细说明。

参见图1所示，本实用新型提供一种经皮介入套件，其主要应用在外科医学领域，其包括：穿刺针1、扩张器2、通道鞘3；其中针芯14配置有摄像功能。在使用时，针芯14插装在针体中；扩张器2包绕在针体11外、通道鞘3包绕在扩张器2外。

本实用新型实施例一体化套件，可以一次性完成手术，不在如传统技术一样多次插入穿刺针1和扩张器2。由此减轻患者痛苦。

优选地，上述针芯14为光纤式摄像系统，光纤式摄像系统较为细小可安置在穿刺针中对穿刺和扩张过程进行监控。

具体地，扩张器2为可沿针体轴向滑动的锥形扩张器，且扩张器2整体长度小于穿刺针1。此举是为了手术人员在手术中穿刺过程中更方便推动穿刺针1执行穿刺步骤，且扩张器2的改动使扩张过程更加顺畅。

参见图2所示，扩张器2和穿刺针1配置有限位装置。限位装置主要作用是为了防止扩张器的锥形端头在扩张器2滑动时超过穿刺针1的针尖13导致扩张过深，造成患者损伤。

值得说明的是，在扩张器2内壁设有第二限位件22，在穿刺针1的针体11外壁设有第一限位件12。上述两个限位件可以为设置在针体11和扩张器2上的相互配合的起阻挡作用的凸起，或者互相起摩擦作用的限位部件，只需要保证两个限位件相互配合可限制针尖13回缩到扩张器2内即可。

参见图3所示，通道鞘主体34为管状，管体长度与扩张器2除去锥形尖端后长度一致，通道鞘3靠近扩张器尾部的手柄21一端设计有带弹性的密封构件31，其中央开孔可容纳相应内径扩张器2自由进出，管壁上设有侧孔，侧孔处连接管道形成侧支管33，侧支管接口32设有连接结构，可与负压装置或收集装置连接。

具体地，通道鞘3和针体11上设有刻度标记，使术者在使用时可以通过刻度标记了解穿刺针1或通道鞘3进入人体的深度。

应当说明的是，通道鞘主体34为透明设计，靠近针尖端有醒目亮色末端标记35。方便医生通过监控装置观察手术情况。

下面通过一个具体实施例来详细说明：

经皮介入套件主要包括三个部件：穿刺针1、扩张器2和通道鞘3。

穿刺针1包括有：具有限位件的针体11，针体11的外径为可设在0.5-2cm之间，内径可设在0.4-1.95cm，长度一般在10-30cm即可，针尖13的斜面30-70°，还包含分离式针芯14，当针芯14插入针体内时针尖13部形成完整斜面。上述针芯14为制作好的光纤式摄像系统。且针体11外壁上设有第一限位件12。穿刺针1远离针尖13的零一端设有可供推拉的针尾15。

给针芯14配置摄像功能的目的主要是确保针尖13穿过的地方不是血管、肠道等重要器官，因为针比较细，就算穿到了血管，只要退出来重新换个地方穿刺即可，不会造成严重后果。如果没有这个监视的过程，穿刺针1可能穿透血管，一旦执行扩张就会撕裂血管导致大出血，如果是其它器官，则造成严重的损伤

扩张器2，包括尾部的手柄21、扩张器主体23、扩张器锥形端部24.锥形端部末端设有尖端开口25，扩张器2的内壁上设有第二限位件22。扩张器2在工作时通过手柄21在穿刺针1上做轴向滑动。

具体地，上述第一限位件12与第二限位件22为两个互相配合的限位凸起，当两者相互抵持在一起时，扩张器2没法相对穿刺针1继续向穿刺方向滑动。

通道鞘主体34为管状，管体长度与扩张器除去锥形尖端后长度一致，外径可选3-10mm，内径可选2-9.5mm，通道鞘3靠近手柄21一端设计有弹性密封结构，中央开孔可容纳相应内径扩张器自由进出，离密封构件31距离2-10cm处管壁有侧孔，孔径大于通道鞘内径，侧孔处连接管道形成侧支管33，侧支管33开口有连接结构，可与负压装置或收集装置连接。通道鞘3整体优选为透明设计，靠近针尖端的末端标记35为醒目亮色标记，方便摄像系统监控。

上述提供的尺寸数据之所以为区间是因为医护人员要根据病患的具体情况选择不同尺寸的配件进行组装。同时，实际套件并不限于上述给出的尺寸。

综上所述，本实用新型提供的实施例主要通过在穿刺针1内加装摄像系统，使得手术过程不需要使用X射线来监控手术，并为外科手术提供了一个可视、可控的手术方案，减少了患者术后并发症的隐患。同时，为扩张器2和穿刺针1上配置限位装置，限制了扩张器的滑动范围，此举大大减小了手术的扩张过程中因扩张过深造成的手术损伤。

另一方面还提供一种经皮介入套件及使用方法，其包括以下步骤：

手术准备阶段：患者俯卧位或侧卧位，根据术前检查大致确认手术区域，然后消毒、铺巾。在无菌状态，用探测系统监视下，于患者体表确定最佳穿刺点和穿刺角度。

参见图4所示，组装本套件，并把通道鞘和扩张器退到针尾部。

参见图5所示，经皮介入套件的使用方法包括以下步骤：

S1.推动所述穿刺针1，使所述针体11到达目标病患区域。

在指定位置，推动穿刺针1的针尾15，将针尖13穿刺到肾脏集合系统中，此过程中可通过超声或X射线等监控设备观察到针尖所经过的所有组织并调整针尖13的行进方向，尤其是防止针尖13穿入血管。用手固定针，使针尖13不再移动。

优选地，在穿刺阶段也使用穿刺针1内的摄像系统进行监控。

S2.通过所述针芯14对所述针体11和所述目标病患区域进行摄像监控，以使所述针体11始终位于在所述目标病患区域内。

S3.沿穿刺方向推动所述扩张器2和所述通道鞘3，直至所述第二限位件22抵持在所述第一限位件12上，以形成手术通道。

推动扩张器2及外鞘沿针体11向针尖13方向扩张穿刺形成的通道，使通道变大。当滑动到限位装置时，受限位器阻挡，扩张器就不能再前进了，针尖13刚好缩进扩张器内，此时扩张器与鞘正好位于肾集合系统内。

该过程中由于扩张器2进入人体的影响，超声监视不再有效。因此，需要用摄像头在扩张过程中进行辅助。该过程中，需要通过摄像监控保证：针尖在病患区域不可移动位置，即使有轻微移动也需要及时调整复原，否则会使手术失败。以肾脏手术为例，将肾脏分为三层，我们需要把针尖13停在中间那一层，而且扩张过程也要保证针尖13始终在中间那一层，不损伤对侧。因为对侧有大量血管和重要器官。

S4.从所述通道鞘3中拉出所述穿刺针1和所述扩张器2，并将所述通道鞘3留在所述手术通道中。

拉出扩张器2及针体11、针芯14，留下通道鞘3在刚形成的通道处，更换常规手术内窥镜进行手术。

假设该应用范例为肾结石手术，在内窥镜下使用激光或其它能量装置粉碎结石后，结石碎块被内窥镜工作通道注入的生理盐水水流扰动，随水流沿低压方向流出，此时内窥镜后退至通道鞘3的侧支管33后方，碎石会通过侧支管33被负压吸引到体外收集装置中。传统的T形经皮肾镜剥皮鞘为直管，内窥镜需要退出到通道鞘3外才能够将结石冲洗到体外，当结石碎块数以百计时，内窥镜反复进出通道鞘3会额外增加大量手术时间，本发病侧支设计使内窥镜只需要在通道鞘3内往复运动即可达到清理结石的目的，大量节约手术时间。

传统方法中需要先进行细针穿刺，然后通过细针内腔置入柔性导丝，退出穿刺针后再沿导丝置入中空的锥形扩张器扩大针道形成足够宽大的通道。而本方法中，穿刺和扩张步骤一步到位不需要多次进行。且在扩张过程中通过针芯内的摄像头监控病患区域的针尖位置和扩张情况。由于限位件的存在，防止扩张器过度扩张造成的损伤，降低了手术的复杂性和不确定性。为扩张过程提供了一个可视、可控方案。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

需要说明的是，在本申请中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (8)

1.一种经皮介入套件，其特征在于，包括：

穿刺针(1)，其包括可摄像的针芯(14)和可容纳所述针芯(14)的针体(11),所述针体(11)上设有第一限位件(12)，且所述针体(11)为透明结构；

扩张器(2)，其可套装在所述穿刺针(1)上做轴向滑动，所述扩张器(2)上设有第二限位件(22)，且所述第二限位件(22)用于与第一限位件(12)相互配合以限制所述扩张器(2)向穿刺方向移动；以及

通道鞘(3)，其套装在所述扩张器(2)上，且所述通道鞘(3)的一端设有供所述扩张器(2)和穿刺针(1)自由进出的开孔。

2.如权利要求1所述的经皮介入套件，其特征在于：

所述针体(11)的一端设有针尾(15)，另一端设有针尖(13)，所述第一限位件(12)设置在所述针尾(15)和针尖(13)之间；

所述扩张器(2)包括扩张器主体(23)，所述第二限位件(22)设置在所述扩张器主体(23)内，且所述扩张器(2)用于从所述针尾(15)处套装在所述穿刺针(1)上。

3.如权利要求2所述的经皮介入套件，其特征在于：

所述扩张器主体(23)一端设有锥形端部(24)，当所述扩张器(2)向穿刺方向移动到极限位置时，所述第二限位件(22)抵持在所述第一限位件(12)上，且所述锥形端部(24)上的尖端开口(25)不超过所述针尖(13)的端面。

4.如权利要求2所述的经皮介入套件，其特征在于：所述扩张器(2)远离所述针尖(13)的一端设有手柄(21)。

5.如权利要求2所述的经皮介入套件，其特征在于，所述通道鞘(3)包括：

通道鞘主体(34)，其可套装在所述扩张器(2)上；

用于和扩张器(2)配合的密封构件(31)，其套设在所述通道鞘主体(34)远离所述针尖(13)的一端；以及

设置在所述通道鞘主体(34)上的侧支管(33)。

6.如权利要求5所述的经皮介入套件，其特征在于：所述通道鞘主体(34)为透明体。

7.如权利要求5所述的经皮介入套件，其特征在于：所述通道鞘主体(34)靠近所述针尖(13)的一端设有末端标记(35)。

8.如权利要求1所述的经皮介入套件，其特征在于：所述针芯(14)设有光纤式摄像系统。

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