CN208582467U - 一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置 - Google Patents

Abstract

一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮，其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘穿过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回的部分。

Description

一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓防护和祛除装置，具体而言为一种一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置。

背景技术

静脉血栓栓塞症(Venous thromboembolism,VTE)是常见的潜在致命性急症，包括深静脉血栓形成和肺栓塞，发生率为4％～20％；急性肺栓塞(Acute pulmonary embolism，APE)已成为我国常见的心血管系统疾病，病死率为30％，急性大面积肺动脉栓塞是猝死的常见原因。在美国，肺动脉栓塞的年发病数为60万，病死率为25％～ 30％，是常见的三大致死性心血管疾病之一，主要原因是深静脉血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)的发病率高；同时，深静脉血栓如不能及时清除，日久则形成深静脉血栓形成后综合征，病变部位明显肿胀、发黑、皮肤溃疡，严重影响病人生活质量。因此，及时祛除深静脉血栓(尤其是中心静血栓)、防止血栓脱落所致的肺栓塞，是我们面临的重大挑战。

腔静脉滤器(Vena cava filter,VCF)(亦称腔静脉滤网)是一种为预防深静脉栓子脱落、防止肺栓塞发生而设计的装置，尽管有多种滤器，但均主要用于下肢深静脉血栓的防护；对于上腔静脉、头臂静脉、颈静脉及锁骨下静脉血栓、下腔静脉尤其是肾静脉水平以上的下腔静脉血栓，因锚定空间小，腔静脉滤网常无法充分发挥防护作用；同时，滤网本身无法去除血栓。Capturex血栓过滤器是Straub医疗公司(瑞士)近年推出的可用于上、下腔静脉的血栓过滤装置，已经获得欧洲CE认证，尚未在我国投入临床应用；它若拦获血栓，同样需血栓去除装置配合才能清除血栓，将增加医疗费用。中国发明专利CN201210484480.4、CN201610093259.4则是防止动脉钙化斑块、血栓等栓子在术中脱落血栓过滤器，但其是针对动脉病变尤其是主动脉栓子而设计，而非深静脉血栓去除及拦截。

与外科手术取栓比较，经皮腔内血栓清除术(Transluminal removal ofthrombus， TRT)具有创伤小、恢复快等优点,常用方法有接触性导管溶栓、Fogarty球囊导管取栓和经皮机械性血栓切除(Percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)。但Fogarty 球囊导管取栓术后复发率高，目前很少采用；接触性导管溶栓时间长、易残留血栓，效果常不能满意；依经皮机械性血栓切除(PMT)装置原理不同可分为旋转涡轮式(Amplatz，Trellis)、流体动力式(AngioJet，Oasis)及超声消融式(Acolysis，EKOS) 装置。2008年上市的S血栓抽吸导管(与Straub医疗动力系统配合使用) (瑞士)、2011年11月在我国批准上市的Angiojet血栓去除术装置(美国)是临床近来采用的PMT装置，主要用于外周血管。这些装置大都设备复杂，价格昂贵，目前仅在较少几家医院应用。同时，无论哪种经皮腔内血栓清除装置，均无法拦截脱落的血栓，术前常需置入腔静脉滤网以防止肺栓塞发生。

目前，深静脉血栓拦截与祛除常采用方式分别为：腔静脉滤器植入术、手术取栓、溶栓治疗、导管吸栓。

腔静脉滤器植入术，是通过穿刺股静脉或颈静脉放置血管鞘，行下腔静脉造影判断下腔静脉直径及有无下腔静脉血栓，并定位肾静脉水平；经血管鞘内通过导送装置把滤器送入下腔静脉(肾静脉下1cm)，造影证实滤器释放成功后，撤除导送装置及血管鞘。(这里的图片用示意图，别用照片，可以考虑只保留图3的示意图)

现有的滤器一般可分为临时性滤器、永久性滤器、可回收滤器三类。国际上常用的永久滤器主要有Greenfield(Boston，美国)、Vena Tech LP(B.Braun，德国)、 Simon(Bard，美国)、Birds neck(Cook，美国)等,其缺点在于长期植入体内可引发下腔静脉穿孔、滤器移位、继发血栓形成导致下腔静脉闭塞等并发症，故限制了其应用。

国内使用的临时性滤器主要为TempoFi lterⅡ滤器((B.Braun，德国)，其缺点在于如拦获较大血栓，需再次溶栓，或另放置永久性滤器，医疗成本明显增加，操作较困难。目前仍无一款通过FDA认证。

国内使用的可回收滤器主要有：OptEasefilter(Cordis，美国)、the Recoveryfilter(Bard，美国)、Gunther Tulip filter(Cook，美国)，Denali filter(Bard，美国)、先健可回收滤器(深圳)等。中国发明专利CN106725996A、CN106725997A、 CN106618794A、CN106310392A、CN105943197A、CN105193521A等，公开的多种滤器均为可回收滤器。其共同缺点在于：(1)滤器一旦捕获栓子则需继续溶栓，延长体内留置时间(滤器体内留置时间短，一般仅为2～3周)，时间过长因滤器与血管壁粘合而不易取出；若血栓较大且不能溶解，则被迫长期留于体内；(2)滤器需要取出需相应的操作技术，增加医疗成本；(3)无论哪种滤器均无法去除血栓，若要去除血栓则需结合溶栓、吸栓等，这需配备相应设备，其医疗费用明显增加；(4)对下腔静脉近心端血栓、上腔静脉、头臂静脉、颈静脉及锁骨下静脉血栓，因锚定空间小，腔静脉滤网往往无法发挥防护作用；(5)下腔静脉直径>35mm为滤器植入禁忌症。

滤器植入并发症：如滤器植入过程中打不开、滤器金属支折断，植入后滤器倾斜、下腔静脉穿孔、滤器脱落、滤器周围下腔静脉血栓形成等。滤器周围血栓形成的发生率为2％～30％，如血栓脱落将造成肺栓塞；如血栓不能去除，可并发下腔静脉阻塞综合征，导致下肢明显肿胀，久之则小腿皮肤发黑、溃疡。

手术取栓，常用Fogarty球囊导管经股静脉切开取栓。首先，消毒、铺无菌巾后局麻，切开一侧腹股沟皮肤等软组织，解剖分离切开股静脉，用Fogarty球囊导管经股静脉伸入髂静脉，取出髂静脉血栓，辅助挤压驱栓或顺行取除股腘静脉血栓。

手术取栓缺点在于：(1)术前需预先植入下腔静脉滤器，以防血栓脱落所致肺栓塞；(2)需手术切开腹股沟皮肤等软组织，解剖分离股静脉，相对导管溶栓、吸栓等创伤大；(3)技术上需外科医生完成，介入科医生自己不能独立完成；(4)术后复发率高，目前除股青肿等严重的深静脉血栓外，已很少手术取栓。

溶栓治疗，其包括系统溶栓和导管接触性溶栓。

系统溶栓是经外周静脉(如足背静脉)泵入尿激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂(Recombinant tissue plasminogen activator,r-tPA)等溶栓药物，以溶解血栓。

导管接触性溶栓通常是经深静脉(如股静脉)穿刺置入血管鞘，经血管鞘置入导丝、导管，选择入相应静脉以达到深静脉血栓内，置入溶栓导管，经溶栓导管泵入尿激酶、r-tPA等溶栓药物直接溶栓。

溶栓治疗缺点在于：(1)术前常需植入腔静脉滤器，以防血栓脱落致肺栓塞； (2)溶栓不彻底，溶栓药物说明书均要求溶栓时间窗在血栓形成12小时内，而病人就诊时血栓形成常已达3～5天，甚至更长时间，且常为新旧血栓混杂，故血栓常不能完全溶解；而系统溶栓为全身用药，血栓部位药物浓度低，血栓溶解率更低；(3) 持续时间长，溶栓需持续2～3天，必要时5～7天；(4)溶栓过程中出血风险高，其中颅内出血增加3倍。

此外，溶栓有多种禁忌症：1)近期(<14天)有活动性出血(胃与十二指肠溃疡、咳血、痔疮、出血等)、手术、活组织检查、心肺复苏(体外心脏按摩、心内注射、气管插管)、不能实施压迫部位的血管穿刺以及外伤史；2)近4周内有严重外伤史或接受过大手术者；3)近3个月内有颅脑活动性内出血史或脑梗塞史；4)难以控制的高血压(收缩压>180mmHg，舒张压>110mmHg)，或不能排除主动脉夹层动脉瘤者； 5)妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者；6) 糖尿病合并视网膜病变者；7)严重的肝、肾功能障碍及进展性疾病，低纤维蛋白原血症；8)高龄老人剂量宜谨慎。

导管吸栓：包括导管直接吸栓、S导管吸栓和AngioJet导管吸栓等。

导管直接吸栓是经股静脉把8F指引导管(或长鞘)置入形成血栓的深静脉近端或新鲜血栓内，经体外用注射器吸引产生的负压吸除血栓；或经猪尾导管搅拌使血栓碎裂后，经指引导管(或长鞘)吸除。

S导管需与Straub动力系统配合使用进行吸栓，经股静脉置入S导管达形成血栓的深静脉近端或最大新鲜血栓内，导管近端与体外Straub 动力系统连接。S导管体部有一高速旋转螺旋体，Straub动力系统可产生 40000r/min的转速，通过抽吸装置产生负压，抽吸清除血栓。

AngioJet吸栓系统主要由驱动装置与吸栓导管两部分构成，是一种药物-机械相偶联的治疗器械。工作原理：经股静脉把AngioJet吸栓导管置入深静脉内形成血栓内，驱动装置产生脉冲压力将生理盐水经AngioJet导管注入、并经导管头端侧孔反向高速喷射冲刷血栓，同时在局部产生低压区，把碎裂的血栓由导管排出孔吸出。

导管直接吸栓的缺点在于：(1)术前常需植入下腔静脉滤器，以防血栓脱落所致肺栓塞；(2)效率低下，一次仅能吸除小块或少量血栓，对大块、大量血栓需反复吸栓；(3)残余血栓多，大多数情况下不能完全吸除血栓，多需结合溶栓方法等联合去栓。

S导管、AngioJet导管吸栓的缺点在于：(1)术前需植入下腔静脉滤器，以预血栓脱落所致肺栓塞；(2)费用昂贵，S导管需与Straub动力系统配合使用，除病人需支付S导管费用(每根约3万元)外，医院需配备Straub动力系统(约70万元)；AngioJet导管每根约2.8万元；医院需配备需驱动装置(约100万元余)；(3)适合血管内充满的血栓，因其管径有限，对附壁血栓、上下腔静脉等大管径的血管内血栓吸除常不完全，不能达到完全清除血栓的目的； (4)失血较多，每次操作病人失血约120～200ml。(5)AngioJet导管吸栓过程中部分红细胞破坏，病人出现血红蛋白尿，甚至肾功能不全。

从以上论述可知，现有的血栓过滤装置、取栓技术、上述专利文献中的血栓过滤装置及取栓装置，全部具有一个或者多个缺陷。因此，需要对现有技术进一步改进，期望设计一种兼具血栓过滤与取栓作用的系统装置。

实用新型内容

为了解决上述的技术问题，本实用新型的目的是提供一种血管内兼具血栓过滤、肺栓塞防护与血栓祛除功能的系统装置。该装置把血栓拦截与血栓祛除二者相结合，结构简单、操作方便、安全可靠，有利于降低医疗费用和手术并发症。具体而言，本实用新型提供一种兼具血栓过滤、肺栓塞防护与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮；其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘通过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回部分。

进一步地，其特征在于：所述外网包括外网网体、外网鞘管，转换扣和止血阀，所述外网网体为外网的可展开与回收部分，其为锥筒形，其近端与外网鞘管的远端管壁连接固定，形成与其外网鞘管内径相应的通口，与外网鞘管管腔相通，外网鞘管近端由转换扣连接止血阀。

进一步地，其特征在于：所述内网包括内网网体、内网鞘管及止血阀，其中内网网体为内网的可展开与回收部分，其近端与内网鞘管远端管壁连接固定，形成与内网鞘管内径相应的通口，与内网鞘管管腔相通，内网鞘管近端连接止血阀。

进一步地，其特征在于：取栓篮包括网兜、篮口、篮梁、收送钢缆及手柄，其中所述篮口为取栓篮的可扩张部分，其包括1～3个由金属丝构成的鳞甲状结构；所述鳞甲结构的顶部各经一篮梁与收送钢缆相连接；篮梁优选由形状记忆材料或高弹性材料构成，一端连接固定于篮口，另一端汇集并与收送钢缆连接固定；网兜为与篮口连接的编织紧密的柔软丝网。

进一步地，其特征在于：所述的血栓过滤网中，输送总鞘、外网鞘管、内网鞘管、取栓篮输送鞘内外径依次减小，使其能依次通过上一级鞘管，其管腔为同轴。

进一步地，其特征在于：所述输送总鞘为直径较大的鞘管，为外网、内网的释放、回收提供输送通道；所述外网鞘管既可经输送总鞘腔内通过，又可为内网提供输送、回收通道；所述内网鞘管既可经外网鞘管腔内通过，又可为取栓篮等提供输送、回收通道。

进一步地，其特征在于：所述网体包括一至多根纵脊，构成锥筒形骨架，提供纵向支持力，覆以更富柔顺性的形状记忆材料或丝纱性材料构成网状结构。

进一步地，其特征在于：所述网体由形状记忆材料通过雕刻、塑型或编织而成的锥筒形网状结构构成。

进一步地，其特征在于：还包括转换钢缆，所述止血阀可从外网鞘管的近段取下，取下后，外网鞘管可通过转换扣连接转换钢缆，以便取出输送总鞘；然后再连接止血阀，可使外网较长时间留存体内滤过血栓等栓子。

进一步地，其特征在于：所述转换钢缆一端连接固定转换栓，可连接外网鞘管近段的转换扣，以方便取出血栓过滤网的输送总鞘；待需收回外网时，可再连接转换钢缆，将输送总鞘沿转换钢缆送人血管内，收回外网。

实用新型效果：

采用本实用新型技术方案具有以下优点：

其一，改变现有腔静脉滤器或血栓过滤器仅具血栓过滤作用、血栓祛除装置仅能去栓的状况，设计一种血栓拦截与取栓二者相结合的系统性装置，以达到肺栓塞防护和祛栓的目的；

其二，血栓过滤网(血栓拦截部分)可以输送到上腔静脉(包括其近心端)、下腔静脉(包括其近心端)，使其能拦截来自全身静脉栓子的威胁；

其三，血栓过滤网分为内网、外网，具有双层防护，即使有大量血栓脱落，也会将其拦截并取出体外；同时，血栓过滤网可以拦截较传统滤器更小的栓子，效率更高；

其四，血栓过滤网具有良好的柔顺性和径向支撑力，贴壁性好，且同一规格血栓过滤网能适应不同直径中心静脉；

其五，血栓过滤网具有良好的纵向支撑性，即使将其一端置于右心房内，亦不至随血流漂移；

其六，血栓过滤网无传统腔静脉滤器为防移位而设计的倒钩，对血管壁损伤小；

其七，血栓过滤外网较长，其具有滤网与鞘管的双重支撑，稳定性好，不易移位；

其八，血栓过滤网与中空鞘管相连接，取栓篮(取栓部分)可通过鞘管到达血栓部位，通过鞘管取出血栓，实现取栓、防栓相结合；

其九，取栓篮具有良好的顺应性，同一规格取栓篮能适应一定范围内血管直径的变化；同时可配备直径更小的取栓篮，以适应直径较小的血管要求；

其十，取栓篮具有较长的网兜，能容纳大量血栓，祛栓效率高；

其十一，取栓篮即可从血栓的近端取栓，又可从血栓的远端取栓，灵活方便；

其十二，取栓过程安全，即使操作中血栓脱落，有血栓过滤网保护，亦不至发生肺栓塞；

其十三，血栓过滤网与取栓篮放置、收回操作简单，安全、可靠；

其十四，本实用新型不必配备外置驱动装置，造价低，有利于降低病人医疗费用和医院负担。

附图说明：

图1为本实用新型外网结构图，其中A为主视图，B为右视图。

图2为本实用新型内网结构图。

图3为本实用新型的外网、内网和取栓篮组装在一起的实例的结构示意图。

图4为本实用新型的内网网体、内网鞘管、外网网体、外网鞘管收纳于输送总鞘的结构示意图。

图5为本实用新型的内网网体、内网鞘管、外网网体、外网鞘管收纳于转换鞘的结构示意图。

图6为本实用新型外网鞘管的转换钢缆的实例的结构示意图。

图7为本实用新型取栓篮的实例的结构示意图，其中A为主视图，B为右视图。

图8为本实用新型取栓篮预装于输送鞘的实例的结构示意图。

图9为经右侧股静脉取出右侧头臂静脉、上腔静脉内血栓的实例的示意图。

图10为经右侧颈内静脉取出右侧头臂静脉、上腔静脉内血栓的实例的示意图。

图11为经右侧股静脉取出脱落到内网网体的大块血栓的实例的示意图。

具体实施方式：

此文中术语的“远端”和“近端”指的是相对于操作者的位置，远离操作者一侧为“远端”，接近操作者一侧为“近端”；

如图1-8所示，本实用新型的一种兼具血栓过滤、肺栓塞防护与血栓祛除功能的系统装置，包括血栓过滤网与取栓篮；血栓过滤网包括输送总鞘1、外网、内网；取栓篮包括输网兜18、篮口19、篮梁20、收送钢缆21及手柄22。

其中，如图1所示，外网包括外网网体2、外网鞘管4，转换扣8、止血阀9。外网网体2为锥筒形，其近端与外网鞘管4的远端管壁连接固定，形成与其外网鞘管4 内径相应的通口，与外网鞘管4管腔相通；外网鞘管4近端通过转换扣8与止血阀9 连接；止血阀9可从外网鞘管4近端取下，亦可通过转换扣8连接。外网网体2包括一至多根纵脊6，构成锥筒形骨架，提供纵向支持力，覆以更富柔顺性的形状记忆材料或丝纱性材料构成网状结构7；优选地，所述纵脊6可由一至多根形状记忆材料或高弹性材料通过雕刻或塑型而成。优选所述纵脊为6～12根。外网网体2亦可由形状记忆材料通过雕刻、塑型或编织而成的锥筒形网状结构构成，以拦截脱落血栓等栓子。优选地，外网网体2含不透X射线物质，可通过数字减影血管造影仪(DSA)监视其的位置。

图2示出了本实用新型血栓过滤网的内网，其包括内网网体3、内网鞘管5及止血阀13。内网的网体3与外网的网体2结构相似，其近端与内网鞘管5的远端管壁连接固定，形成与内网鞘管5内径相应的通口，与内网鞘管5管腔相通。内网鞘管5近端连接止血阀13。内网网体3亦可由一至多根形状记忆材料或高弹性材料通过雕刻或塑型而成纵脊14，覆以更富有柔顺性的形状记忆材料或丝纱性材料构成网状结构15；内网网体13亦可由形状记忆材料通过雕刻、塑型或编织而成的锥筒形网状结构构成网体，以拦截脱落血栓等栓子。优选地，内网网体3含不透X射线物质，可通过数字减影血管造影仪(DSA)监视内网3的位置。

所述外网13、内网15张开后与血管内壁贴合紧密，可于取栓过程中拦截脱落血栓，提供双重防护作用，二者既可配合使用也可单独使用；所述内网15既可拦截脱落血栓，提供防护作用，又可配合取栓篮取出血栓；内网、外网均具有足够的径向支持力以保证其贴壁良好，使血栓首先被内网拦截并取出；若万一操作中内网未能拦截住易碎血栓，则确保被外网拦截，防止肺栓塞发生。

图3示出了本实用新型血栓过滤网的外网、内网和取栓篮组装在一起的实例。血栓过滤网的外网鞘管4置于输送总鞘1内，内网鞘管5置于外网鞘管4内，取栓篮经内网鞘管 5置于内网鞘管的远端，外网网体2、内网网体3及取栓篮篮口18均展开。

图4展示本实用新型的内网网体3、内网鞘管5、外网网体2、外网鞘管4收纳于输送总鞘1的一种实例状态。所述输送总鞘1为直径较大的鞘管，为外网、内网的释放、回收提供输送通道；所述外网鞘管4既可自输送总鞘1腔内通过，又可为内网提供输送、回收通道；所述内网鞘管5既可自外网鞘管4腔内通过，又可为取栓篮等提供输送、回收通道；输送总鞘1送达静脉血栓的近端后，内网网体3、外网2网体可经输送总鞘1腔内输送到静脉血栓的近端，拦截血栓等栓子。

图5示出了本实用新型的内网网体3、内网鞘管5、外网网体2、外网鞘管4收纳于转换鞘16的一种实例状态。输送到形成血栓的静脉前，内网网体3、外网网体2收纳于转换鞘16；在临床应用拦截血栓过程中需要时可将转换鞘16通过输送总鞘1的止血阀17送入输送总鞘1，进而可输送到静脉血栓的近端。

图6示出了本实用新型外网鞘管4的转换钢缆11。所述外网鞘管4近端的止血阀9从外网鞘管4近端取下后，外网鞘管4可通过转换扣8连接转换钢缆11，以便取出输送总鞘1；然后再连接止血阀9，可使外网较长时间留存体内滤过血栓等栓子；所述转换钢缆11近端有手柄12，便于操作；其远端连接固定转换栓10，可连接外网鞘管4近端的转换扣8，以便自外网鞘管4外取下输送总鞘1，可使外网较长时间留于体内滤过栓子；待需要收回外网时，可再次连接转换钢缆11，将输送总鞘1沿转换钢缆11及外网鞘管4送达血管内，收回外网。

图7示出本实用新型取栓篮的实例结构示意图，取栓篮包括网兜18、篮口19、篮梁20、收送钢缆21及手柄22。篮口19由金属丝构成的1～3个鳞甲状结构构成，鳞甲状结构为金属丝构成的两个菱形结构构成，鳞甲结构近端中央突出并与篮梁连接，使篮口易于随篮梁回撤而收缩，其张开后可与血管内壁贴合紧密，鳞甲结构的顶部各经一篮梁20与收送钢缆21相连接，篮口可自输送鞘24释放后张开，又可经内网鞘管5合拢；篮梁20 设置1～3根，优选由形状记忆材料或高弹性材料构成，一端连接固定于篮口19，另一端汇集并与收送钢缆21连接固定；网兜18为与篮口19连接的编织紧密的柔软丝网，可容纳取出血栓，变形能力强；网兜底可借悬丝23连于收送钢缆21，悬丝可由金属丝构成。当网兜为金属丝制作而成时,则无需悬丝连接；手柄22与收送钢缆21连接，便于输送、收回取栓篮等操作。网兜18末端、篮口19含不透X射线物质，可通过数字减影血管造影仪DSA监视内网3的位置。

所述收送钢缆21有一定硬度且可变形；用于输送和收回取栓篮，完成去栓任务；

所述输送鞘管24为含有中空内芯的鞘管，可沿预置导丝到达血栓远端，内芯有支撑扩张输送鞘管24的作用；撤出导丝及内芯后，可为取栓篮的释放、回收提供输送通道(导丝为常用介入器材，为其他介入器材进入血管提供导引作用)；

所述的取栓篮手柄22与收送钢缆21连接，便于输送、收回取栓篮过程中的操控；

所述的血栓过滤网中，输送总鞘1、外网鞘管4、内网鞘管5、取栓篮输送鞘管24的管腔同轴，且其内外径依次减小，使其能依次通过前一级鞘管。

所述的血栓过滤网中，输送总鞘1近端与外网鞘管4之间、外网鞘管4与内网鞘管5之间均有锁定装置，当外网到达位置后，锁住锁定装置可防止输送总鞘1近端与外网鞘管 4之间、外网鞘管4与内网鞘管5之间相互移位。

本实用新型所述的血栓过滤网的外网、内网以及取栓篮等组件含有不透X射线物质，可通过数字减影血管造影仪(DSA)监视不透X射线物的位置，以了解血栓过滤网的外网、内网以及取栓篮的位置；

本实用新型所述的血栓过滤网的输送总鞘1、外网鞘管4、外网、内网鞘管5、内网、取栓篮的输送鞘管24、篮口19、篮梁20、收送钢缆21的表面均涂有一定的润滑涂层，润滑涂层降低了推送阻力，器械的操控性更佳；优选地，涂层材质为PTFE涂层或亲水涂层。

本实用新型所述的血栓过滤网的输送总鞘1、外网鞘管4、内网鞘管5、取栓篮的输送鞘管24为聚合物材料，例如，聚四氟乙烯；

图8示出了本实用新型取栓篮预装于输送鞘管24的实例。取栓篮预装于输送鞘管24 内，可便捷地经内网鞘管5、或外网鞘管4或经已置于静脉内的血管鞘管未标出送达静脉血栓的远端，以取出血栓。

下面结合附图说明本实用新型装置的工作过程：

图9示出经右侧股静脉取出右侧头臂静脉、上腔静脉内血栓的实例。经右侧股静脉25穿刺，置入输送总鞘1，建立右侧股静脉经下腔静脉26至上腔静脉27的通道；将已预装内网、外网的转换鞘16插入输送总鞘1的止血阀17，经输送总鞘1将内网网体3、外网网体2送到上腔静脉27内血栓28的近端，回撤输送总鞘1展开内网网体3、外网网体 2，以拦截可能脱落的血栓等栓子；输送总鞘1近端与外网鞘管4之间、外网鞘管4与内网鞘管5之间有锁定装置未标出，当外网、内网到达位置后，锁住锁定装置可防止输送总鞘1近端与外网鞘管4之间、外网鞘管4与内网鞘管5之间相互移位；将预装取栓篮的输送鞘管24经内网鞘管5腔内送达右侧头臂静脉、上腔静脉血栓远端的右侧颈内静脉29，回撤输送鞘管24释放取栓篮篮口19及网兜18，手持取栓篮手柄22并回拉取栓篮，经取栓篮篮口19将右侧头臂静脉、上腔静脉内的血栓兜取至网兜18内，继续回拉取栓篮，经内网网体3、内网鞘管5将血栓28取出至体外。如一次未取净血栓，可用取栓篮多次取栓，直到完全取出血栓。然后经输送总鞘1收回内网和外网，最后撤出输送总鞘1，穿刺点加压包扎，完成取栓全过程。

图10示经右侧颈内静脉29取出右侧头臂静脉、上腔静脉内血栓的实例。经右侧股静脉25穿刺，置入输送总鞘1，建立右侧股静脉经下腔静脉26至上腔静脉27的通道；将已预装内网网体3、外网网体2的转换鞘16插入输送总鞘1的止血阀17，经输送总鞘1 将内网、外网送到上腔静脉27内血栓28的近端，回撤输送总鞘1展开内网网体、外网网体，以拦截可能脱落的血栓等栓子；经右侧颈内静脉29穿刺，置入血管鞘管未标出，将预装取栓篮的输送鞘管24经血管鞘管送达右侧头臂静脉、上腔静脉血栓的近心端，回撤输送鞘管24释放取栓篮篮口19及网兜，手持取栓篮手柄22并回拉取栓篮，经取栓篮篮口将血栓兜取至网兜内，前推输送鞘管24闭合篮口19，继续回拉取栓篮，经血管鞘管将血栓28取出至体外。可用取栓篮多次取栓，直到完全取出血栓。

图11示经右侧股静脉取出脱落到内网网体3的大块血栓的实例。如取栓过程中大块血栓脱落到内网的网体3，可经置于右侧股静脉25的内网鞘管5，将预装取栓篮的输送鞘管24送达内网网体3血栓28的远端，回撤输送鞘管24释放取栓篮篮口19及网兜18，手持取栓篮手柄22并回拉取栓篮，经取栓篮篮口兜取内网网体内的3血栓28，经内网鞘管5将血栓28取出至体外；可用取栓篮多次取栓。若有少量残余血栓碎屑未取净，亦可在收回内网过程中一并取出；即便有血栓碎屑30自内网网体3溢出，亦可被外网网体2 拦截，可在收回外网过程中一并取出。亦可经外网鞘管4置入导管溶栓。最后，经输送总鞘1收回内网和外网，最后撤出输送总鞘1，穿刺点加压包扎，完成取栓全过程。

如需其他诊断治疗操作，可通过外网鞘管的转换钢缆11连接外网鞘管4,自外网鞘管取下输送总鞘1；经外网鞘管4收回内网，然后经外网鞘管4置入导丝、造影导管、溶栓导管等进行相应的诊疗操作。外网亦可较长时间留于腔静脉内，预防肺栓塞。待需要收回外网时，再次连接转换钢缆11，将输送总鞘1沿转换钢缆11及外网鞘管4送达血管内，收回外网，撤出输送总鞘1，完成操作。

与现有技术方案相比，本实用新型既具有血栓过滤、肺栓塞防护的血栓过来玩，又有祛除血栓的取栓篮，做到血栓的防、取相结合；血栓过滤网为双层，做到取栓过程中栓子防护万无一失；

本实用新型的血栓过滤网包括外网、内网等，其均由锥筒形纵脊构成骨架，提供纵向支持力，覆以可复原丝网状结构，相比现有技术方案，本方案可以有效地降低器械相互卡压，结构简单，柔顺性好，操作方便；取栓篮结构简单，收放自如，取栓效率高。本实用新型不必配备外置驱动装置，造价低，有利于降低病人医疗费用和医院负担。

本实用新型的血栓过滤网为包括内网、外网的双层结构，二者既可配合使用，又可以单独使用。

本实用新型的装置及其组件不仅可用于静脉系统，亦可动脉系统。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语仅仅是为了方便说明，并不对本实用新型构成任何限制。

Claims (10)

1.一种兼具血栓过滤与血栓祛除功能的系统装置，其特征在于：包括血栓过滤网与取栓篮；其中血栓过滤网包括外网、内网、输送总鞘；其中内网从外网腔内通过，外网可从输送总鞘通过，取栓篮可从内网腔内通过，且内网、外网、取栓篮均具有可展开与收回部分。

2.根据权利要求1所述的系统装置，其特征在于：所述外网包括外网网体、外网鞘管，转换扣和止血阀，所述外网网体为外网的可展开与回收部分，其为锥筒形，其近端与外网鞘管的远端管壁连接固定，形成与其外网鞘管内径相应的通口，与外网鞘管管腔相通，外网鞘管近端由转换扣连接止血阀。

3.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：所述内网包括内网网体、内网鞘管及止血阀，其中内网网体为内网的可展开与回收部分，其近端与内网鞘管远端管壁连接固定，形成与内网鞘管内径相应的通口，与内网鞘管管腔相通，内网鞘管近端连接止血阀。

4.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：取栓篮包括网兜、篮口、篮梁、收送钢缆及手柄，其中所述篮口为取栓篮的可扩张部分，其经篮梁与收送钢缆相连接；篮梁优选由形状记忆材料或高弹性材料构成，一端连接固定于篮口，另一端汇集并与收送钢缆连接固定；网兜为与篮口连接的编织紧密的柔软丝网。

5.根据权利要求1或2所述的系统装置，其特征在于：所述的血栓过滤网中，输送总鞘、外网鞘管、内网鞘管、取栓篮输送鞘内外径依次减小，使其能依次通过上一级鞘管，其管腔为同轴。

6.根据权利要求2所述的系统装置，其特征在于：所述输送总鞘为直径较大的鞘管，为外网、内网的释放、回收提供输送通道；所述外网鞘管既可经输送总鞘腔内通过，又可为内网提供输送、回收通道；所述内网鞘管既可经外网鞘管腔内通过，又可为取栓篮等提供输送、回收通道。

7.根据权利要求2所述的系统装置，其特征在于：所述网体包括一至多根纵脊，构成锥筒形骨架，提供纵向支持力，覆以更富柔顺性的形状记忆材料或丝纱性材料构成网状结构。

8.根据权利要求7所述的系统装置，其特征在于：所述网体由形状记忆材料通过雕刻、塑型或编织而成的锥筒形网状结构构成。

9.根据权利要求2所述的系统装置，其特征在于：还包括转换钢缆，所述止血阀可从外网鞘管的近段取下，取下后，外网鞘管可通过转换扣连接转换钢缆，以便取出输送总鞘；然后再连接止血阀，可使外网较长时间留存体内滤过血栓等栓子。

10.根据权利要求9所述的系统装置，其特征在于：所述转换钢缆一端连接固定转换栓，可连接外网鞘管近段的转换扣，以方便取出血栓过滤网的输送总鞘；待需收回外网时，可再连接转换钢缆，将输送总鞘沿转换钢缆送人血管内，收回外网。