JP2656689B2 - 傷凝固装置 - Google Patents

傷凝固装置

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JP2656689B2
JP2656689B2 JP3346058A JP34605891A JP2656689B2 JP 2656689 B2 JP2656689 B2 JP 2656689B2 JP 3346058 A JP3346058 A JP 3346058A JP 34605891 A JP34605891 A JP 34605891A JP 2656689 B2 JP2656689 B2 JP 2656689B2
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    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般に医療装置、カテー
テル系などを除去した後で血管から出血する場合などの
ように二つの接触する組織試料の間の望ましくない流体
の流れを止めるための装置および方法に関するものであ
る。更に具体的に、本発明は医療装置または医療器具を
除去した後で血管に開いた開口部などの二つの接触した
組織の領域の間にできた傷または裂け目に凝固剤を置く
ための手段を包含する新規な凝固装置に関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】治療処置および診断処置の両方を含む多
くの医療処置では、例えば患者の皮膚を通って経皮的に
血管系に入るような場合に二つの接触する組織試料の間
が接近する必要がある。例えば、静脈または動脈に接近
するために様々な手段が使用されるが、代表的な接近方
法はカニューレまたはカテーテル（導入カテーテルまた
はシースと呼ばれる）を経皮的に選ばれた血管に挿入す
ることである。次に、例えばガイドワイヤー、先導カテ
ーテル、バルーン血管形成装置、アテローム除去手術な
どの医療または診断用器具を導入装置カテーテルにより
血管系に挿入する。その処置次第で、診断用または治療
用装置を挿入させるために導入装置シースの直径は比較
的大きくする必要がある。これは勿論血管壁に比較的大
きな穴または裂け目を生ずる。しかし、医療が完了した
後でこの裂け目を閉じなければならないし、血管からの
出血を止めなければならない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】このような出血を止め
る普通の技術は心臓バルーン血管形成法におけるように
看護婦または技術者が裂け目の中の血液が凝固するまで
血管の裂け目に連続的に圧力を加えていることである。
これには医療に掛かる時間が個人により違うので１時間
またはそれ以上掛かるかもしれない。生憎この処置を利
用した場合は患者が動くと裂け目が再び開いて出血し始
めその結果血腫または他の合併症を生ずるかも知れない
という重大な危険がある。血腫の危険があるので、患者
は安静と観察のために通常一晩入院する必要があり、従
って総合した費用は非常に増大することになる。
【０００４】血管の裂け目からの出血を止めるための従
来の装置としては一種の膨張性のプラグがある。このプ
ラグは開口部を通って血管の中および血流の中に押し込
まれる。いったん血流の中にはいると膨張する。膨張し
たプラグは次に裂け目に対して引き戻され、膨張したた
めに開口部を塞ぐ。このような装置は満足な働きをする
かも知れないが、血管の中に異物を挿入し放置する必要
がある。通常異物を血管内に挿入したり放置したりする
ことは避ける方が医療上は好ましい。従って、本発明の
一般的な目的は医療装置の挿入により生じた血管の傷を
凝固させるのに特に役立ち、既に述べた欠点を持たない
凝固装置を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明の傷凝固装置は一
般に近位端部および遠位端部を有する管および該近位端
部と遠位端部の間に延びる膨張内腔からなる。膨張性保
持手段は膨張内腔と流体が流れるように連結されてい
て、生体内の選ばれた部位に該傷凝固装置を保持するた
めに該傷凝固装置の遠位端部で運ばれる。第二の分配用
内腔も該傷凝固装置の近位端部および遠位端部の間に延
びていて、中に一定量の凝固剤を入れて置く手段を有す
る。分配用手段も凝固剤を第二内腔の遠位端部から生体
内の選ばれた部位に分配するために第二内腔の中に配置
される。
【０００６】凝固装置を予め組み立てられたユニットと
して包装するためには、凝固剤を第二内腔に予め入れて
置くことが好ましい。しかし、凝固剤は治療するときな
ど後で内腔に挿入することもできるが、これは本発明の
範囲を逸脱するものではない。凝固剤を分配するために
プランジャーまたはピストンを第二内腔内に配置する。
プランジャーまたはピストンを進めるにつれて凝固剤が
特定の傷に対し医者に処方された選ばれた量と割合で分
配される。
【０００７】本発明の凝固装置は前述の医療処置で利用
された導入装置カニューレまたはシースにより生体内に
挿入されるのが好ましい。従って、前記管の直径は導入
装置に適合するように十分小さい直径でなければならな
い。更に、前記管の長さもその遠位端部が導入装置の遠
位端部を越えて裂け目に隣接し保持手段を膨張できるよ
うに十分長くなけらばならない。
【０００８】本発明の膨張性保持手段は前記管の遠位端
部に配置された柔軟性のある材料からなるスリーブから
構成されるのが好ましい。スリーブの各端部は管の両面
に接合され各端部間に膨張性のバルーン部分を限定し、
該バルーン部分は膨張内腔と連結し膨張させて凝固装置
の遠位端部を血管の開口部または裂け目に隣接させる。
スリーブは管の遠位端部で直径を小さくしたあるいはく
ぼんだ区域内に配置されるので凝固装置は連続的な滑ら
かな外表面を有する。
【０００９】更に本発明により前述のように傷凝固装置
を利用して血管内の裂け目を凝固することができる。診
断または治療装置を除去した後で導入装置カニューレを
その遠位端部が血管の付近にあって血管の外側から間隔
を置いたところに来るまで血管から引き抜く。該導入装
置が前記位置にある間に本発明の傷凝固装置の遠位端部
を導入装置に挿入し、導入装置の遠異端部を越えて血管
の開口部または裂け目に隣接するまで前進させる。次に
傷凝固装置の遠位端部にある膨張性の保持手段を膨張さ
せて該遠位端部を血管に隣接させる。凝固剤を傷凝固装
置の遠位端部から血管の裂け目の部位に分配する。凝固
剤は裂け目の血液を通常よりも速い速度で凝固させて血
管からの出血を止め、出血量を減らし、手術後の血腫の
危険を減らす助けをする。膨張させた保持手段も凝固す
る間に出血を減らす役割をする。次に保持手段を収縮さ
せて凝固装置および導入装置シースを生体内から取り除
くので、この処置の結果として血管内に実質的な異物を
残さない。
【００１０】
【実施例】以下、添付の図面に基づいて本発明を更に詳
細に説明する。図１は皮膚の表面Ｓを通って大腿動脈Ｆ
の中に挿入されたシース導入装置１０の部分図である。
シース導入装置１０が大腿動脈Ｆの中に示されているの
は説明を目的としているのであって限定を目的としてい
るのではない。シース導入装置は他の動脈、静脈または
血管に接近する場合にまたは生体の他の組織の接触区域
間を連結する場合に使用されると思われる。
【００１１】図１の典型的な処置に示されるように、シ
ース導入装置１０は最初に経皮的に動脈Ｆの中に挿入さ
れる。シース導入装置１０は医学分野で周知のようにそ
の近位端部１６に配置された再密封性バルブ１２を有す
る。典型的な処置では、あるタイプの医療装置、例え
ば、先導カテーテル、血管形成装置などがバルブを通っ
てシース導入装置に挿入され動脈の中に入り治療される
位置まで送り込まれる。医療装置が使用された後、動脈
及びシース導入装置から引き抜かれる。シース導入装置
１０は次に動脈Ｆから除去されなければならない。この
ために勿論動脈に裂け目または開口部が残される（図６
及び７を参照）。動脈の裂け目からの出血を止めるのを
助けるために本発明の傷凝固装置が利用される。
【００１２】図２、３、４は本発明の傷凝固装置の様々
な実施態様を示す拡大図である。図中、本発明の傷凝固
装置２０は管２２、遠位端部２４、近位端部２６からな
る。比較的大きな第二内腔３０とそれより小さい膨張内
腔２８が管２２の近位端部２６と遠位端部２４との間に
延びている。第二内腔３０は遠位端部で開口しており、
膨張内腔の遠位端部は密閉されている。
【００１３】管は例えばナイロン、ポリプロピレンなど
の適当なプラスチックから押し出し成形されるが、本発
明は製造方法または材料の種類により限定されない。射
出成形または他の材料も実行できる場合は使用できる。
管の製造に使用されるプラスチック材料はどんな場合も
導入装置カニューレまたはシース導入装置に挿入できる
ように十分硬くする必要があるが、組織に損傷を与える
ほど硬くすべきではない。
【００１４】膨張内腔２８は管２２の近位端部と遠位端
部の間に完全に延びている。前述のように、膨張内腔は
遠位端部で密閉され、他の端部にバルブを備えていて
（図に示されていない）、そのバルブを通って殺菌した
水など膨張用流体が注入される。このようなバルブは医
療製品の設計図において周知のものであるのでここには
詳細に説明しない。 膨張内腔の直径は特定の用途次第
で変化できる。しかし、代表的な直径は保持手段の膨張
が容易にできるよう十分大きくすべきである。
【００１５】傷凝固装置の好ましい実施態様において
は、膨張性保持手段３２は管２２の遠位端部に配置され
るが、他の型または形の保持手段も凝固装置の遠位端部
を選ばれた位置に保持するために使用できる。好ましい
膨張性保持手段３２は管２２の遠位端部２４のくぼんだ
区域４４の中に配置された柔軟性のあるスリーブからな
る。スリーブの各端部は管の表面のくぼんだ区域内に接
合され、各端部間に膨張性のバルーン部分を限定する。
スリーブを管に接合するために適当な溶剤、接着剤など
が使用できる。膨張裂け目２９は管の壁を通って延びて
おり、スリーブの膨張内腔とスリーブの接合されない部
分の間に流体の流通路を提供し、バルーンを膨張させ
る。スリーブとくぼんだ区域の長さは同じであるのが好
ましく、くぼんだ区域はスリーブの厚さと同じだけくぼ
ませるのが好ましいので、その結果管の外表面はスリー
ブが取り付けられても滑らかで本質的に継ぎ目が感じら
れない。
【００１６】血管の裂け目の部位において血液が凝固す
るのを助けるために、一定量の凝固剤３４が裂け目また
は傷に射出されるように第二内腔３０に入れられるのが
好ましい。凝固剤は現在市販されているものでよい。例
えば、凝固剤３４はトロンビン剤でもよい。トロンビン
剤は生体に大きな切開が行われた後表面の出血を止める
ために血管を手術する外科医により代表的な治療として
しばしば使用される。トロンビン剤を動脈の裂け目に分
配することにより、裂け目からの出血を確実に止めて血
腫の危険を減らすので一晩入院する必要がなくなる。凝
固剤は発泡体、粉末、またはゼリー状が好ましく、第二
内腔に製造中に予め充填しておいてもよいし、あるいは
治療時に第二内腔に挿入してもよい。
【００１７】凝固剤は管２２の遠位端部から裂け目また
は傷の部位に置かれる。凝固剤３４を分配する手段３６
は図３及び４に示されるようにプランジャー３８である
ことが好ましい。プランジャー３８は遠位端部４６及び
近位端部４８を有する。ロッド５０がプランジャーの遠
位端部と近位端部の間に延びる。ピストンまたは鳩目５
２がロッド５０の遠位端部に取り付けられ、親指置き５
４が近位端部に取り付けられる。プランジャー３８を挿
入することによりピストン５２は管２２の遠位端部２４
から凝固剤に力を加える。分配される凝固剤の量や分散
速度を指示するためにロッド及び／または管に目盛りが
付けられる。図３において、プランジャー３８のピスト
ン５２は管２２の近位端部２６よりにあり、管２２の遠
位端部２４までは挿入されない。図４は管２２の遠位端
部２４まで挿入され、凝固剤を射出するピストン５２を
示す。図４はまた流体４０を膨張内腔２８に注入して遠
位端部２４を選ばれた部位に保持するための保持手段３
２の膨張を示している。
【００１８】本発明を血管の凝固を形成するために使用
した場合を図５ー７に略図で示す。図５は導入装置カニ
ューレ、例えば、シース導入装置１０が前もって経皮的
に動脈Ｆに挿入されていて、特定の医療装置を除去した
後を示す。
【００１９】図６に示されるように、導入装置１０は動
脈Ｆから引き抜かれ、動脈Ｆの壁に裂け目または開口部
が残されている。導入装置１０は動脈の外にでるまで引
き抜かれ動脈との間に間隔を開ける（しかし、完全に除
去されず動脈の近くに置かれる）。次に、傷凝固装置２
０は前述のように導入装置１０のバルブ１２を通って導
入装置１０の中に挿入される。次に、凝固装置２０は導
入装置１０を通って凝固装置２０の遠位端部２４が導入
装置１０の遠位端部１４を越えて動脈Ｆの裂け目Ａに隣
接するまで挿入される。凝固装置が適度に挿入されてい
ることを確認するために、凝固装置の長さを使用した特
定の等級の導入装置シース毎に選ぶか、または、特定の
等級の導入装置シース毎にどれくらい深く挿入されたか
を示すために管２２の長さに沿って印をつけることがで
きる。
【００２０】図７に示されるように、次に膨張性保持手
段３２を膨張させて凝固装置２０のの遠位端部２４を動
脈Ｆに隣接させる。従って、該遠位端部２４は裂け目Ａ
の中に押し込まれたりあるいは裂け目Ａから引っ張り出
されたりしない。次にプランジャー３８を挿入して、凝
固剤３４を凝固装置２０の遠位端部２４から動脈Ｆの裂
け目Ａに分配する。凝固剤３４は極めて敏速に凝固を促
進するので裂け目Ａから更に出血することを防げる。
【００２１】方法の別の実施態様において、膨張性保持
手段３２は凝固装置２０の遠位端部２４上にあって動脈
Ｆの裂け目に押しつけて保持される。この工程は保持手
段３２を膨張させ凝固剤を裂け目Ａに分配した後に行わ
れる。膨張性保持手段を動脈Ｆに押しつけることにより
圧力が裂け目Ａに加えられ凝固剤３４が裂け目Ａからの
出血を凝固するのを助ける。最後に凝固装置２０及び導
入装置１０が生体から取り除かれ、血管系内には実質的
な量の異物は残らない。
【００２２】本発明の傷凝固装置および凝固装置の使用
法の特徴を添付図面と関連して説明したが、これは本発
明を明確にするためであって限定するためではない。本
出願はこの記載を読んで通常の技術を有するものが容易
に考えられる本発明の変更、変形、追加を包含するもの
である。従って、本発明の範囲を確かめるために特許請
求の範囲を参照しなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】経皮的に大腿動脈の中に延びているシース導入
装置の部分線図である。
【図２】線図で示される凝固剤を分配する手段を備えた
本発明の傷凝固装置の近位端部および遠位端部の拡大横
断面図である。
【図３】凝固剤を分配し一定量の凝固剤を入れるための
プランジャーを利用する本発明の傷凝固装置の一実施態
様の近位端部および遠位端部を示す横断面図である。
【図４】膨張させた膨張性保持手段および凝固剤を装置
の遠位端部から射出するプランジャーを示す図３の凝固
装置の横断面図である。
【図５】経皮的に血管に導入されたシース導入装置の側
面図である。
【図６】図５のシース導入装置が血管から引き抜かれ傷
凝固装置が導入装置に挿入された所を示す、図２、３、
４に示された傷凝固装置を利用する本発明の方法の工程
の一つを示す側面図である。
【図７】図２、３、４の凝固装置を利用して凝固剤を血
管の割れ目に分配する本発明の方法の別の工程を示す側
面図である。
【符号の説明】
Ａ・・・血管の裂け目 Ｆ・・・大腿の動脈 １０・・・シース導入装置 ２０・・・傷凝固装置 ２２・・・管 ２４・・・遠位端部 ２６・・・近位端部 ２８・・・膨張内腔 ３０・・・第二内腔 ３２・・・膨張性保持手段 ３４・・・凝固剤 ３８・・・プランジャー ４４・・・くぼんだ区域 ５２・・・ピストン

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端部および遠位端部を有する管；前
    記近位端部と前記遠位端部の間に延びる前記管の中の膨
    張内腔を限定する手段；生体内の選ばれた部位に前記遠
    位端部を保持するために前記管の遠位端部により運ばれ
    前記膨張内腔と流体が流れるように連結している膨張性
    保持手段；前記近位端部と遠位端部の間に延びる前記管
    の中の第二内腔を限定する手段；前記第二内腔内に一定
    量の凝固剤を受け入れる手段；および生体内の選ばれた
    部位に前記凝固剤を置くために前記第二内腔の遠位端部
    から前記凝固剤を分配するための前記第二内腔内に配置
    された手段からなることを特徴とする凝固装置。
  2. 【請求項２】 前記膨張性保持手段が前記管の遠位端部
    に配置された柔軟性のあるスリーブからなり、前記スリ
    ーブの各端部が前記管に接着されて前記スリーブの膨張
    性バルーン部分を限定し、該膨張性バルーン部分を膨張
    させると前記凝固装置の遠位端部が前記生体内にある血
    管の開口部に隣接して保持されることを特徴とする請求
    項１記載の凝固装置。
  3. 【請求項３】 前記一定量の凝固剤を前記第二内腔内に
    入れることを特徴とする請求項１記載の凝固装置。
  4. 【請求項４】 前記凝固剤分配手段がプランジャーであ
    ることを特徴とする請求項１記載の凝固装置。
  5. 【請求項５】 前記管の直径が前記管を鞘状の導入装置
    内に挿入できるくらい十分小さいことを特徴とする請求
    項１記載の凝固装置。
  6. 【請求項６】 前記管の長さが前記導入装置からはみ出
    すくらい十分長いことを特徴とする請求項５記載の凝固
    装置。
  7. 【請求項７】 前記凝固装置を前記血管内の開口部に隣
    接させて保持するための前記保持手段を膨張させるため
    に前記膨張内腔に流体を入れるための手段を前記管の近
    位端部に備えることを特徴とする請求項２記載の凝固装
    置。
  8. 【請求項８】 前記凝固剤がトロンビン剤であることを
    特徴とする請求項１記載の凝固装置。
  9. 【請求項９】 前記管の遠位端部が前記スリーブを入れ
    るためのくぼんだ区域からなり、そのために前記遠位端
    部は実質的に滑らかな外表面を有することを特徴とする
    請求項２記載の凝固装置。
  10. 【請求項１０】 鞘状導入装置、管、凝固剤、前記凝固
    剤を噴出するための手段を組み合わせたものからなり；
    前記鞘状導入装置は近位端部および遠位端部を有し、経
    皮的に生体内の血管の付近まで延びるだけの十分な長さ
    を有し；前記管は近位端部および遠位端部で伸縮し、前
    記鞘状導入装置の中へ前進するのに適合し、前記導入装
    置の遠位端部を越えて延びるだけの十分な長さを有し、
    前記近位端部および遠位端部の間に延びる膨張内腔およ
    び第二内腔からなり；前記管の遠位端部で運ばれる膨張
    性保持手段は前記膨張内腔と内部に流体が流れるように
    連結され、前記管の遠位端部が前記導入装置の遠位端部
    を越えたとき膨張し前記血管に前記管の端部が隣接して
    保持されように配置され；前記凝固剤は前記管の第二内
    腔内に置かれ；前記凝固剤を射出する手段は前記第二内
    腔の遠位端部から前記血管に沿った選ばれた部位に前記
    凝固剤を射出するように前記管の第二内腔内に置かれる
    ことを特徴とする傷凝固装置。
  11. 【請求項１１】 前記凝固剤を射出する手段がプランジ
    ャーであることを特徴とする請求項１０記載の傷凝固装
    置。
  12. 【請求項１２】 前記膨張性保持手段が前記管の遠位端
    部に配置された柔軟性のあるスリーブからなり、前記ス
    リーブの各端部が前記管に接着されて前記スリーブの膨
    張性バルーン部分を限定し、該膨張性バルーン部分を膨
    張させると前記凝固装置が前記生体内にある血管の開口
    部に隣接して保持されることを特徴とする請求項１０記
    載の傷凝固装置。
  13. 【請求項１３】 前記傷凝固装置を前記生体内の血管内
    の開口部に隣接させて保持するための前記保持手段を膨
    張させるために前記膨張内腔に流体を入れるための手段
    を前記管の近位端部に備えることを特徴とする請求項１
    ０記載の傷凝固装置。
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