CN212789403U - 导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种导管，涉及医疗器械技术领域。导管包括主管体，所述主管体的侧壁上设置有与所述主管体并列设置的导丝管体，所述导丝管体用于使指引导丝穿过。该导管具有独立的导丝管体，专门用于指引导丝穿过，手术时，先将指引导丝送入到人体内，然后将指引导丝穿入到导管的导丝导管内，顺着指引导丝将导管引入到人体内，医护人员可以利用主管体的中空通道对病变处进行药物注射等处理，此时，不需要将指引导丝从患者体内撤出，当后续再有其他医疗器械需要通过指引导丝送入患者体内时，可以保持指引导丝不动，而将导管撤出，这样就避免了手术过程中反复送入和撤出指引导丝，降低了患者受到指引导丝的伤害。

Description

导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种导管。

背景技术

目前急性ST段抬高的心肌梗死(STEMI)救治要求尽早开通梗死的病变血管，减少心肌梗死范围、降低心衰和猝死发生率。

现有技术中，利用球囊导管快速扩张血栓病变。采用的方法为：先将指引导丝送入体内，然后将球囊导管顺着指引导丝送入到血管病变位置。在手术过程中，经球囊导管中心腔注射溶栓药物时，需要撤出指引导丝，而后续植入支架时还需将指引导丝再次送入体内，这些操作均会增加指引导丝送入冠脉的次数，而指引导丝有机会进入到破裂斑块内膜下，导致夹层扩大和冠脉血管急性闭塞的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种导管，以改进现有的医用导管，当利用其中空部分时，需要将其内的指引导丝撤出，而后续手术又需要将指引导丝送入体内，造成导丝频繁的进出人体，可能会对人体造成伤害的技术问题。

本实用新型实施例提供的一种导管，所述导管包括：主管体，所述主管体上设置有球囊，所述主管体包括同轴且间隔设置的内管体和外管体，所述内管体和外管体之间的间隙形成导气通道，所述导气通道用于连通外界与球囊；所述内管体的中空通道形成连通通道，用于连通外界与人体内；

所述主管体的侧壁上设置有与所述主管体并列设置的导丝管体，所述导丝管体用于指引导丝穿过。

进一步的，所述球囊包括球囊壁，所述球囊壁的近端与所述外管体的管壁的外表面连接；或所述球囊包括球囊壁，所述球囊壁的近端与所述外管体的管壁的内表面连接。

进一步的，所述主管体包括位于所述球囊远端一侧的头端部，所述头端部与所述内管体连通。

进一步的，所述头端部具有导向结构，自所述导管的近端向远端方向，所述导向结构的横截面积逐渐减小。

进一步的，所述头端部的材质为柔性材料。

进一步的，沿所述导管的近端向远端方向，所述球囊和所述导丝管体依次设置；或沿所述导管的近端向远端方向，所述导丝管体和所述球囊依次设置。

进一步的，所述主管体的近端设置有第一接头和第二接头，所述第一接头与所述导气通道连通，所述第二接头与内管体连通。

进一步的，所述球囊、以及所述球囊远端一侧的主管体部分外壁上涂有亲水涂层。

进一步的，所述球囊上固定有标记物，所述标记物能够在医学造影下显影。

本实用新型实施例提供的导管主管体，所述主管体上设置有球囊，所述主管体包括同轴且间隔设置的内管体和外管体，所述内管体和外管体之间的间隙形成导气通道，所述导气通道用于连通外界与球囊；所述内管体的中空通道形成连通通道，用于连通外界与人体内；所述主管体的侧壁上设置有与所述主管体并列设置的导丝管体，所述导丝管体用于指引导丝穿过。该导管具有独立于主管体外的导丝管体，专门用于指引导丝穿过，手术时，先将指引导丝送入到人体内，然后将指引导丝穿入到导管的导丝导管内，顺着指引导丝将导管引入到人体内，医护人员可以利用主管体的中空通道对病变处进行药物注射等处理，此时，不需要将指引导丝从患者体内撤出，当后续再有其他医疗器械需要通过指引导丝进入患者体内时，可以保持指引导丝不动，而将导管撤出体内，这样就避免了手术过程中反复送入和撤出指引导丝，降低了患者受到指引导丝的伤害。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的一种导管的示意图；

图2为图1中A-A方向的剖视图；

图3为图1中B-B方向的剖视图；

图4为本实用新型实施例提供的另一种导管的示意图；

图5为图4中C-C方向的剖视图；

图6为本实用新型实施例提供的导管中一种球囊设置方式的示意图；

图7为本实用新型实施例提供的导管中另一种球囊设置方式的示意图。

图标：110-内管体；120-外管体；200-导丝管体；310-球囊；320-标记物；410-导气通道；420-连通通道；500-头端部；510-斜面；610-第一接头；620-第二接头。

具体实施方式

下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明的，下面说明中，导管的“远端”指的是远离操作者的一端，而导管的“近端”指的是靠近操作者的一端，其中，手术中，“远端”是进入患者体内的。

如图1-图5所示，本实用新型实施例提供的导管，所述导管包括主管体，所述主管体的侧壁上设置有与所述主管体并列设置的导丝管体200，所述导丝管体200用于使指引导丝穿过。该导管具有独立的导丝管体200，专门用于指引导丝穿过，手术时，先将指引导丝送入到人体内，然后将指引导丝穿入到导管的导丝导管内，顺着指引导丝将导管送入到人体内，医护人员可以利用主管体的中空通道对病变处进行药物注射等处理，此时，不需要将指引导丝从患者体内撤出，当后续再有其他医疗器械需要通过指引导丝进入患者体内时，可以保持指引导丝不动，而将导管撤出，这样就避免了手术过程中反复送入和撤出指引导丝，降低了患者受到指引导丝的伤害。

自所述导管的近端向远端方向，导丝管体200的近端处设置有向周向外侧倾斜斜面，起到导向作用，避免导管从人体内取出时，导丝管体200的近端刮伤血管。

本实用新型实施例提供导管可以用于医疗手术中多种情况，通过建立患者体内与外界的连通通道420，可以用于向患者体内病变处注射药物，还可以用于将患者体内的血栓抽吸。

所述主管体上设置有球囊310，所述主管体包括同轴且间隔设置的内管体110和外管体120，所述内管体110和外管体120之间的间隙形成导气通道410；所述内管体110的中空通道形成连通通道420。

具体的，内管体110和外管体120采用同轴套接的形式，内管体110和外管体120在近端共用一个轴柄。二者之间具有间隙，间隙形成导气通道410，用于外界气体进入或者排出球囊310。内管体110的中空部分形成连通病人体内和外界的通道，可以用于药物的注射、抽吸等操作。

所述主管体包括位于所述球囊310远端一侧的头端部500，所述头端部500与所述内管体连通。

主管体的远端具有头端部500，在手术时，头端部500最先进入到患者体内，可以起到开拓通路，使导管更容易送入体内的作用。头端部500距离球囊310远端标记至少5mm。

主管体与头端部的材料可以相同，一体成型制备而成；二者材料也可以不同，二者连接在一起。

进一步的，所述头端部500具有导向结构，自所述导管的近端向远端方向，所述导向结构的横截面积逐渐减小。

本实施例中，导向部呈楔形，导向部侧壁上具有一个自远端向近端延伸的斜面510，横截面渐变的头端部500可以更好的送入到患者体内，减少阻力。

进一步的，所述头端部500的材质为柔性材料。头端部500采用柔软的材料制备，避免头端部500在前进的时候损伤患者血管内膜。

导管尖端柔软且斜形，可以尽量减少血管壁损伤和便于血栓抽吸。

沿所述导管的近端向远端方向，所述球囊310和所述导丝管体200依次设置；或沿所述导管的近端向远端方向，所述导丝管体200和所述球囊310依次设置。

如图1和图3所示，导丝管体200可以设置在球囊310的近端一侧，也可以设置在球囊310的远端一侧，在本实施例中，将导丝管体200设置球囊310远端的一侧，具体的，可以设置在头端部500上，导丝管体200更加靠近导管的首端，这样指引导管在通过指引导丝进行前进的时候，导管首端被引导的作用更大，导管的首端更容易按照指引导丝的走向前进，不易造成导管偏移的问题。

进一步的，导丝管体200的远端超过所述头端部500，本实施例中，超过距离可以为1.5mm。

所述主管体的近端设置有第一接头610和第二接头620，所述第一接头610与所述导气通道410连通，所述第二接头620与内管体110连通。

具体的，在导管的近端可以设置有一个分路装置，分路装置与主管体连接，并且在分路装置内具有两个分叉管路，其中一个管路的一端与连通通道420连通，另一端形成第二接头620；另一个管路的一端与导气通道410连通，另一端形成第一接头610。

第一接头610与气泵连接，对球囊310进行充放气。第二接头620可以与注射器等医疗器械匹配，用于注射药物，或者进行抽吸操作。

所述球囊310、以及所述球囊310远端一侧的主管体部分外壁上涂有亲水涂层，从而可以使球囊310以及导管的远端更容易进入到人体内，减少阻力。

所述球囊310上固定有标记物320，所述标记物320能够在医学造影下显影。标记物320可以为多个，通过造影仪器，医护人员可以观察到球囊310在患者体内的位置，方便对球囊310进行定位。

所述主管体的长度在130-150cm之间。本实施例中，主管体的长度为140cm。

连通通道420的内径可以为4Fr、5Fr、6Fr和7Fr等类型，其中，1Fr＝1French＝1/3mm＝0.33mm。

导丝管体200的材料可以为材料聚醚嵌段酰胺弹性体(Pebax)，外管体120的材料可以为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊310的材料可以为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)，或者热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Pellethane 2363)。头端部500的材料可以为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 6333)。在指定的压力下，导管远端的球囊310可以扩张至规定的直径和长度。

如图6所示，本实施中，球囊的一种设计方式，球囊壁的近端可以与所述外管体的管壁的外表面连接。通过激光焊接技术将球囊壁连接于外管体的外侧面上，此种结构下，球囊的材料可以为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。

如图7所示，本实施中，球囊的另一种设计方式，所述球囊壁的近端与所述外管体的管壁的内表面连接，在撤出导管时，可以减少阻力。通过激光焊接技术将球囊壁连接于外管体的内侧面上，头端部500的材料可以为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 6333)，球囊的材料可以为热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Pellethane 2363)。

本实施例提供的导管具有溶栓、抽吸和扩张球囊310功能，可以在急性STEMI心肌梗塞血栓负荷较重的情况下，使用指引导丝通过闭塞的血栓病变到达罪犯冠脉远端，沿指引导丝送入导管，导管距离血栓10mm处，以4-6atm扩张球囊310，阻断前向血流，然后经导管的连通通道420注射一定剂量尿激酶原，当尿激酶原与血栓结合后，经过一段时间充分溶解血栓后，经导管连通通道420反复抽吸血栓。抽空球囊310，并注射造影剂观察前向血流，必要时可以通过导管的连通通道420注射替罗非班等抗血小板药物，以最大限度减少冠脉远端微血栓数量，减少微血管水平心肌坏死数量。此外，此种导管也可以作为预扩张球囊310以10-14atm扩张处理STEMI的狭窄病变，为支架的植入奠定基础。该导管的优点包括撤出导管或者经导管连通通道420注射溶栓药物时，指引导丝仍然可以保留在原冠脉血管内，这样可以减少指引导丝二次进入罪犯血管时误入破裂斑块内膜下，造成夹层和冠脉急性闭塞的风险。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种导管，其特征在于，所述导管包括：主管体，所述主管体上设置有球囊(310)，所述主管体包括同轴且间隔设置的内管体(110)和外管体(120)，所述内管体(110)和外管体(120)之间的间隙形成导气通道(410)，所述导气通道用于连通外界与球囊；所述内管体(110)的中空通道形成连通通道(420)，用于连通外界与人体内；

所述主管体的侧壁上设置有与所述主管体并列设置的导丝管体(200)，所述导丝管体(200)用于指引导丝穿过。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述球囊(310)包括球囊壁，所述球囊壁的近端与所述外管体(120)的管壁的外表面连接。

3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述球囊(310)包括球囊壁，所述球囊壁的近端与所述外管体(120)的管壁的内表面连接。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述主管体包括位于所述球囊(310)远端一侧的头端部(500)，所述头端部(500)与所述内管体连通。

5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述头端部(500)具有导向结构，自所述导管的近端向远端方向，所述导向结构的横截面积逐渐减小。

6.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述头端部(500)的材质为柔性材料。

7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，沿所述导管的近端向远端方向，所述球囊(310)和所述导丝管体(200)依次设置；或沿所述导管的近端向远端方向，所述导丝管体(200)和所述球囊(310)依次设置。

8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述主管体的近端设置有第一接头(610)和第二接头(620)，所述第一接头(610)与所述导气通道(410)连通，所述第二接头(620)与内管体(110)连通。

9.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，所述球囊(310)、以及所述球囊(310)远端一侧的主管体部分外壁上涂有亲水涂层。

10.根据权利要求7所述的导管，其特征在于，所述球囊(310)上固定有标记物(320)，所述标记物(320)能够在医学造影下显影。

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