JP2006068527A - 凝塊回収装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】血液の凝塊を時間的効率良く取り出すと共に壊れた血液凝塊の小片が血液の流れに入る恐れを減少させる回収装置を提供する。
【解決手段】凝塊回収装置１０はプッシャ部材１６及びプッシャ部材の遠位端部に連結された回収バスケット２２を有する凝塊回収ユニット１４を含む。回収バスケットは拡張状態と収縮状態との間で変形可能である。回収バスケットはその遠位端部に設けられていて凝塊を回収バスケット内へ受け入れるための閉鎖可能な開口部２８を更に有する。開口部及び拡張状態と収縮状態との間の移行は、回収バスケットの遠位端部に連結された操作ワイヤ３６によって制御される。
【選択図】図１
【解決手段】凝塊回収装置１０はプッシャ部材１６及びプッシャ部材の遠位端部に連結された回収バスケット２２を有する凝塊回収ユニット１４を含む。回収バスケットは拡張状態と収縮状態との間で変形可能である。回収バスケットはその遠位端部に設けられていて凝塊を回収バスケット内へ受け入れるための閉鎖可能な開口部２８を更に有する。開口部及び拡張状態と収縮状態との間の移行は、回収バスケットの遠位端部に連結された操作ワイヤ３６によって制御される。
【選択図】図１
Description
本願は、２００４年８月３１日に出願された米国仮特許出願第６０／６０５，９１０号の優先権主張出願であり、その米国仮特許出願明細書は参照により本明細書に組み込まれる。
〔技術分野〕
本発明は一般に、患者の体内の血管から物体を回収するために用いられる装置及び方法に関し、特に、血管から血液の凝塊を取り出すために用いられる装置及び方法に関する。
本発明は一般に、患者の体内の血管から物体を回収するために用いられる装置及び方法に関し、特に、血管から血液の凝塊を取り出すために用いられる装置及び方法に関する。
〔背景技術〕
毎年多くの人が発作で苦しんでいる。発作の大部分は、閉塞物、代表的には血液の凝塊（以下、「凝血塊」という場合がある）が脳の一部への血液の流れを遮断することによって引き起こされる。閉塞物により引き起こされる発作のある人を診断する場合、閉塞物を除去するのに要する時間は、発作の犠牲により被る永続的な損傷の量に直接関連している。閉塞を除去するのが長ければ長いほどそれだけ一層損傷が永続的になる場合がある。
毎年多くの人が発作で苦しんでいる。発作の大部分は、閉塞物、代表的には血液の凝塊（以下、「凝血塊」という場合がある）が脳の一部への血液の流れを遮断することによって引き起こされる。閉塞物により引き起こされる発作のある人を診断する場合、閉塞物を除去するのに要する時間は、発作の犠牲により被る永続的な損傷の量に直接関連している。閉塞を除去するのが長ければ長いほどそれだけ一層損傷が永続的になる場合がある。
典型的には、凝血塊により閉塞された血管を開くために用いられる手技は２通りある。第１の手技は、血液の流れを再開させるために凝血塊を溶かす凝塊破壊薬剤の投与を必要とする。かかる薬剤を用いた場合の１つの欠点は、凝塊が溶けるとしても、薬剤が凝塊を溶かすのに２、３時間を要するということにある。
従来用いられている第２のタイプの手技は、栓抜きの形状をした装置、典型的には栓抜き形ワイヤを血液の凝塊の場所まで案内することを必要とする方式において、血管内カテーテルを利用する。次に、血液の凝塊を栓抜き装置で捕らえて患者から除去する。この手技と関連した問題の１つは、栓抜き装置が凝塊を取り囲むわけではないということにある。かくして、凝塊が血管から取り出されているとき、血液の凝塊の小片がちぎれ落ち、別な合併症を生じさせる恐れがある。
したがって、凝血塊を時間的に効率良く取り出すと共に壊れた凝血塊の小片が血液の流れに入る恐れを減少させる閉塞装置を得るために本発明により認識されて取り組まれる要望が依然として存在する。
〔発明の概要〕
本発明は一般に、患者の体内の血管から物体、例えば閉塞物、特に血液の凝塊を除去するために用いられる回収装置及び方法に関する。好ましい一実施形態では、回収装置は、近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を有する回収ユニットを含む。回収バスケットが、プッシャ部材の遠位端部に連結されている。回収バスケットは好ましくは、拡張状態及び収縮状態を呈する全体として管状の部材である。回収バスケットは、回収バスケットの遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部を更に有する。閉鎖可能な開口部は、物体、例えば血液の凝塊を回収バスケットの内部に収めるようになっている。
本発明は一般に、患者の体内の血管から物体、例えば閉塞物、特に血液の凝塊を除去するために用いられる回収装置及び方法に関する。好ましい一実施形態では、回収装置は、近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を有する回収ユニットを含む。回収バスケットが、プッシャ部材の遠位端部に連結されている。回収バスケットは好ましくは、拡張状態及び収縮状態を呈する全体として管状の部材である。回収バスケットは、回収バスケットの遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部を更に有する。閉鎖可能な開口部は、物体、例えば血液の凝塊を回収バスケットの内部に収めるようになっている。
操作ワイヤが、プッシャ部材を貫通し、回収バスケットを貫通し、そして回収バスケットの遠位端部に設けられている開口部から出る。操作ワイヤは、好ましくはつなぎ部材（tether）により回収バスケットの遠位端部に連結されている。この構成では、回収バスケットの開閉及び回収バスケットの拡張状態と収縮状態との間の移行は、プッシャ部材及び回収バスケットに対する操作ワイヤの運動によって達成できる。
加うるに、好ましい一実施形態では、操作ワイヤは、回収バスケットの遠位端部の遠位側へ延びる遠位端部を有する。操作ワイヤの遠位端部は好ましくは、放射線不透過性材料で構成され、したがって操作ワイヤは、ガイドワイヤとしての役目も果たすことができ、かくして案内カテーテルを不要にしている。
吸引源、例えば注射器部材（syringe）も又、プッシャ部材と関連させるのがよい。吸引源は、回収バスケット内への凝塊の移動を容易にする吸引力を生じさせるために利用される。代表的には、かかる移動は、凝塊をバスケット内へ「吸引」するよう凝塊の遠位側の圧力よりも低い圧力を生じさせることにより達成される。
血液の凝塊を取り扱う際、案内カテーテルの遠位端部を、当該技術分野において一般的に知られている他の装置及び職業的手技を用いて血液の凝塊の部位に配置する。プッシャ部材を用いて回収バスケットを案内カテーテル中に案内して案内カテーテルの遠位端部から出す。回収バスケットは、プッシャ部材を前進させ又は案内部材を後退させ、或いはこれら両方を行うことにより、案内カテーテルから出ることができる。次に、操作ワイヤを用いてオペレータが所望するように回収バスケットの開口部と回収バスケットのサイズの両方を調節する。回収バスケットが所望通りに配置されたことがいったん確認されると、オペレータは、吸引源を作動させる。凝塊をバスケット内に吸引し、次に操作ワイヤを用いてバスケットの開口部をすぼませる。次に、プッシャを引っ込めると共に（或いは）案内カテーテルを前進させて血液の凝塊を収容した回収バスケットを案内カテーテル内へ引き戻して収める。次に、プッシャ部材を案内カテーテルから引っ込めて血液の凝塊を患者から取り出す。
本発明の目的又は特徴は、時間的効率の良い仕方での患者からの血液の凝塊の取出しを可能にする装置及び方法を提供することにある。
また、本発明の目的又は特徴は、血液の凝塊のちぎれた小片が血液の流れに入る恐れを減少させる装置を提供することにある。
本発明の他の特徴、目的及び利点は、本発明の好ましい実施形態についての以下の説明から理解され、かかる説明は、本明細書に記載した種々の特徴について記載した組合せ及び記載されていない組合せを含み、かかる説明に関連した情報は、添付の図面に記載されている。
〔発明を実施するための最良の形態〕
〔発明を実施するための最良の形態〕
本発明の好ましい実施形態を説明する際、添付の図面を参照されたい。
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態を本明細書において開示するが、開示された実施形態は、本発明の単なる例示に過ぎず、本発明は、種々の形態で実施できる。したがって、本明細書において開示した特定の細部は、本発明を限定するものと解釈されるものでなく、単に特許請求の範囲の記載の基礎として並びに本発明を事実上任意の適当な仕方で種々の形態で実施するよう当業者を教示するための例示的な基礎として解釈されるべきである。
さらに、本発明の回収システムは、物体を患者の体内の血管から除去するために設計されている。しかしながら、便宜上、本明細書における回収装置の説明は、血液の凝塊を患者の血管系から回収して取り出す分野において行われる。本明細書における説明は、本発明をかかる用途にのみ限定するものではないことは理解されよう。
図１は、本発明の回収システムの好ましい実施形態を示している。全体を符号１０で示す回収システムは、細長い柔軟性のある運搬ツール又は案内カテーテル１２を有するのがよく、この案内カテーテルは、患者の血管系中へ挿入され、全体を符号１４で示す回収ユニットを血管内の血液の凝塊（凝血塊）の部位まで案内するために用いられる。この手技は、当該技術分野においては一般に公知のやり方で行われる。
回収ユニット１４は、近位端部１８及び遠位端部２０を備えた細長い柔軟性のあるプッシャ部材１６を有している。回収バスケット２２が、プッシャ部材１６の遠位端部２０と関連している。好ましくは、回収バスケット２２は、近位端部２４及び遠位端部２６を備えた全体として管状の要素である。回収バスケット２２の近位端部２４を生体適合性接着剤、例えばシアノアクリレート、ＵＶ硬化性接着剤等により又は任意他の適当な取付け方法によってプッシャ部材１６の遠位端部２０に取り付けるのがよい。図２に示すように、開口部２８が、回収バスケット２２の遠位端部２６に設けられている。開口部２８は、物体、例えば凝血塊を回収バスケット２２の内部に収めるようになっている。
回収バスケット２２の構造及び回収バスケットの構成材料は、非常に様々であってよい。好ましい一実施形態では、回収バスケットは、ステント状構造を呈するよう形成できる。例えば、図１及び図２に示すように、全体として管状の回収バスケット２２を壁３０で作ってもよく、この壁は、フレーム構造又はメッシュ３４を形成するようこれを貫通して延びる孔３２を有する。かかる構造は、一般に当該技術分野において知られている装置及び手技を用いてハイポチューブをレーザ切断することにより構成できる。孔３２は、回収バスケットを拡張状態（図２で理解できる）から収縮状態（図３で理解できる）に移行させるのを助け、これについては以下に詳細に説明する。この実施形態では、回収バスケット２２は好ましくは、金属、例えばステンレス鋼やニチノール等で作られる。しかしながら、この構造は、異なる方法及び異なる材料、例えば軟質且つ弾性ポリマーを用いて構成できることも又想定されている。
また、回収バスケット２２を編組要素で構成できることも又想定されている。編組要素は、マルチストランド編組体から構成されたものであるのがよく、この場合、編組体は、金属、布地、ポリマー又は金属、布地、ポリマー編組体の任意の組合せから成るのがよい。さらに、いずれの実施形態でも、回収バスケットを全体的に又は部分的に軟質メンブレン（図示せず）によって覆い又は包封するのがよい。軟質メンブレンは、好ましくは、エラストマー材料、例えば医用ウレタン（Tecoflex（登録商標）又はTecothane（登録商標））又はテフロン（登録商標；Teflon）で構成される。
図１〜図３に示すように、回収ユニット１４は、コア又は操作ワイヤ３６を更に有する。操作ワイヤ３６は好ましくは、プッシャ部材１６内に設けられた管腔（lumen）３８を貫通する。操作ワイヤ３６は又好ましくは、回収バスケット２２の内部を貫通して開口部２８から出る。好ましい一実施形態では、操作ワイヤは、回収バスケット２２の遠位端部２６を越えて延びる遠位端部４０を有する。操作ワイヤ３６は好ましくは、金属、例えば、ステンレス鋼で作られる。操作ワイヤ３６の遠位端部４０を所望されると共に特定の用途の要望による任意の形状に形作ることができ、又、遠位端部は、放射線不透過性物質、例えば白金又はタングステンで作られたものであるのがよい。かくして、遠位端部４０を、操作ワイヤ３６の残部とは異なる材料で作るのがよいことは理解されよう。変形例として、放射線不透過性を放射線不透過性物質から成る一本以上のバンド又はリング（図示せず）により付与してもよい。放射線不透過性遠位端部４０は、操作ワイヤ３６がガイドワイヤとしての役目を果たすことができるようにすると共に患者の血管内への装置の正確な配置を助ける。かくして、時間が短いことか重要であり、しかもその他の点に関して状況及び条件が許す場合、案内カテーテルを用いないようにすることができ、しかも操作ワイヤ３６の放射線不透過性遠位端部４０を利用して回収ユニット１４を凝血塊の部位まで案内することができる。
図２及び図３に示すように、開口部２８に隣接した回収バスケット２２の遠位端部２６は、１本以上のつなぎ部材４２によって操作ワイヤ３６に連結されている。図示のように、回収バスケット２２は、３本のつなぎ部材でコアワイヤ３６に連結されているが、任意適当な数のつなぎ部材４２を使用できることは理解されるべきである。つなぎ部材４２を、ポリマー、例えばナイロン繊維又は金属、例えばステンレス鋼ウェブ又は細線、或いは任意他の適当な材料で作られたものであってよい。つなぎ部材４２を任意適当な方法で、回収バスケット２２及び操作ワイヤ３６に取り付けることができ、かかる方法としては、生体適合性接着剤、はんだ又は溶接が挙げられるが、これらには限定されない。
上述の構成では、操作ワイヤ３６を用いると回収バスケット２２の遠位端部２６のところの開口部２８の開閉を制御することができ、しかもかかる操作ワイヤを用いると、回収バスケットの拡張と収縮を制御することができる。図２は、回収バスケット２２をその拡張位置で示しており、開口部は完全に開かれている。好ましい構成では、バスケットは、他の手段、例えばつなぎ部材により拘束されていない場合、その開放状態を達成するよう付勢される。かくして、バスケットは、つなぎ部材の引張作用により閉鎖されることになる。そうではない場合において、つなぎ部材は、図２に示すような場所及び位置にあるとき、バスケットの開口部を開くのに適度の剛性を呈するのがよい。
図２の矢印で示すように、ガイドワイヤを近位側の方向又は遠位側の方向において軸方向に前進させ又は引っ込めることができる。図３に示すように、操作ワイヤ３６を前進させると共に（或いは）遠位バスケット２２を後退させるように動かすと、回収バスケット２２は、収縮し、開口部２８は、すぼまって小さくなる。また、操作ワイヤ３６を図２に示すその位置から引っ込めると共に（或いは）バスケットを図２に示すその位置から遠位側へ前進させた場合、つなぎ部材４２は、回収バスケット２２の内部に入ることになり、その結果開口部２８がすぼむようになることは注目されるべきである。かくして、操作ワイヤを用いると開口部のサイズ又は開き具合及び回収バスケットの拡張又は収縮の度合いを所望に応じて調節することができる。
プッシャ部材１６は、操作ワイヤ３６を所望の位置にロックするためのロック４４を更に有するのがよい。ロック４４は好ましくは、プッシャ部材１６の近位端部１８のところに設けられ、このロックは、全体として、操作ワイヤ３６をロックしたりロック解除をするよう取っ手４６により回転できるナットロックとして示されている。ロック位置では、ロックの端部４７は、操作ワイヤ３６をプッシャ部材１６の内壁４８に押し付け、操作ワイヤを定位置にロックする。操作ワイヤ３６を前進させ又は引っ込めることが望ましい場合、ロックの取っ手４６を回して遠位端部４７を動かし、それにより操作ワイヤ３６を釈放して操作ワイヤの運動を可能にする。
図４、図５Ａ及び図５Ｂは、回収バスケット及び操作ワイヤの変形実施形態を示している。図４では、つなぎ部材４２は、スリップリング（slip ring）５０により操作ワイヤ３６に取り付けられており、このスリップリング５０は、操作ワイヤに嵌められている。スリップリング５０は、１対の保持部材５２相互間で操作ワイヤ３６上に位置決めされている。保持部材５２は、操作ワイヤを前進させたり引っ込めたりしているとき、スリップリング５０を保持部材５２相互間で操作ワイヤ３６の指定部分上に保持する。
図５Ａ及び図５Ｂでは、環状部材、例えばＤリング５４が、操作ワイヤ３６及びつなぎ部材４２に嵌められた状態で示されている。プルワイヤ５６が、環状部材又はＤリング５４に連結されていて、オペレータがプルワイヤ５６を引くと、回収バスケット２２の遠位端部のところの開口部２８がすぼまるようになっている。即ち、オペレータがプルワイヤ５６を引くと、環状部材又はＤリング５４が例えば図５に示す位置まで近位側へ動き、それによりつなぎ部材４２が操作ワイヤ３６に一層近づくようにし、その結果開口部２８がすぼまる。
図１に示すように、回収ユニット１４は、プッシャ部材１６の近位端部１８と関連した吸引源５３を更に有するのがよい。吸引源５３は全体として、吸引ポート５７によりプッシャ部材１６に連結された注射器部材５５として示されている。吸引源は、プッシャ部材１８の管腔３８と流体連通状態にある。吸引源５３を作動させると、吸引源は、本明細書において全体的に説明しているように、凝血塊を回収バスケット内へ吸い込む吸引力を生じさせる。
図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃは、患者の体内の血管から凝血塊を回収する本発明の回収装置の一実施形態を概略的に示している。本明細書における他の記載と一致して、適当な用途についてのこの記載は、本発明をかかる用途にのみ限定するものではない。
図６Ａに示すように、作用にあたり、運搬カテーテル１２を患者の血管系中へ挿入し、代表的には当該技術分野において一般的に知られているような他の装置及び職業的手技と関連して血管５８内のあらかじめ選択された場所に位置決めする。回収ユニット１４を運搬カテーテル１２内へ挿入し、プッシャ部材１６は、回収バスケット２２を運搬カテーテル１２の遠位端部５９まで案内する。図６Ｂに示すように、回収バスケット２２が運搬カテーテル１２の遠位端部５９にいったん到達すると、プッシャ部材１６を前進させると共に（或いは）運搬カテーテル１２を後退させるように動かして、ついには回収バスケット２２が運搬カテーテルの遠位端部５９から出るようにする。
次に、プッシャ部材１６を用いて回収バスケット２２を所望の位置に位置決めする。すると、オペレータは、操作ワイヤ３６を用いて回収バスケット２２を上述したようなやり方で調節することができる。回収バスケット２２がいったん所望の位置にあると共に所望の配置状態にあると、オペレータは、所望ならば操作ワイヤ３６をロック４４を用いて定位置にロックすることができる。次に、吸引源５３を作動させて凝血塊６０を開口部２８に通して回収バスケット２２内へ吸引する。
図６Ｃに示すように、凝血塊６０を回収バスケット２２内へ収めた後、操作ワイヤ３６をロック解除するのがよく、そしてプッシャ部材１６に対して前進させ又は引っ込めると共に（或いは）プッシャ部材１６を操作ワイヤ３６に対して前進させ又は引っ込めて回収バスケット２２の遠位端部２６の開口部２８をすぼめるのがよい。次に、プッシャ部材１６を用いて凝血塊６０の入っている回収バスケット２２を患者から引っ込めて運搬カテーテル１２内へ戻し、そして患者から取り出すのがよい。もし凝血塊６０の入った回収バスケット２２が非常に大きくて運搬カテーテル１２内へ引っ込めることができない場合、回収システム１０全体を患者から抜去するのがよい。
本発明を他の医療手技及び装置と関連して、更に薬物療法と関連して使用できることは理解されよう。
説明した本発明の実施形態は本発明の原理の用途の幾つかの例示であることは理解されよう。当業者であれば、本発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく多くの改造例を想到でき、かかる改造例は、個々に開示され又は本願においてクレーム記載された特徴の組合せを含む。
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）患者の体内の血管から物体を回収する回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む回収ユニットと、
拡張状態と収縮状態との間で変形できる回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血管内に存在する物体を前記回収バスケット内に受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
少なくとも１本のつなぎ部材（tether）により前記回収バスケットの前記遠位端部に連結された操作ワイヤを有し、前記操作ワイヤは、前記拡張状態と前記収縮状態との間における前記回収バスケットの変形を制御する、前記操作ワイヤと、を具備する回収システム。
（２）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の遠位へ延びる遠位部分を有する、回収システム。
（３）前記実施態様（２）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤの少なくとも前記遠位部分は、放射線不透過性材料を含む、回収システム。
（４）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記血管内の物体を前記回収バスケット内へ吸引する吸引源を更に具備する、回収システム。
（５）前記実施態様（４）記載の回収システムであって、前記吸引源は、前記プッシャ部材と関連した注射器部材（syringe）を有する、回収システム。
（１）患者の体内の血管から物体を回収する回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む回収ユニットと、
拡張状態と収縮状態との間で変形できる回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血管内に存在する物体を前記回収バスケット内に受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
少なくとも１本のつなぎ部材（tether）により前記回収バスケットの前記遠位端部に連結された操作ワイヤを有し、前記操作ワイヤは、前記拡張状態と前記収縮状態との間における前記回収バスケットの変形を制御する、前記操作ワイヤと、を具備する回収システム。
（２）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の遠位へ延びる遠位部分を有する、回収システム。
（３）前記実施態様（２）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤの少なくとも前記遠位部分は、放射線不透過性材料を含む、回収システム。
（４）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記血管内の物体を前記回収バスケット内へ吸引する吸引源を更に具備する、回収システム。
（５）前記実施態様（４）記載の回収システムであって、前記吸引源は、前記プッシャ部材と関連した注射器部材（syringe）を有する、回収システム。
（６）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部の開閉を制御する、回収システム。
（７）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、壁を貫通する孔が設けられた当該壁から作られている、回収システム。
（８）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、管状編組要素を含む、回収システム。
（９）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、金属を含む材料で構成されている、回収システム。
（１０）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する、回収システム。
（７）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、壁を貫通する孔が設けられた当該壁から作られている、回収システム。
（８）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、管状編組要素を含む、回収システム。
（９）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、金属を含む材料で構成されている、回収システム。
（１０）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する、回収システム。
（１１）前記実施態様（１０）記載の回収システムであって、前記つなぎ部材は、前記操作ワイヤに連結されたスリップリング（slip ring）を介して前記操作ワイヤに連結されている、回収システム。
（１２）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記プッシャ部材は、前記プッシャ部材の前記近位端部から前記プッシャ部材の前記遠位端部まで延びる管腔（lumen）を有し、前記操作ワイヤは、前記プッシャ部材の前記管腔を貫通する、回収システム。
（１３）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記プッシャ部材と関連したワイヤロックを更に具備し、前記ワイヤロックは、前記操作ワイヤを前記プッシャ部材に対して定位置にロックする、回収システム。
（１４）凝塊回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む凝塊回収ユニットと、
拡張状態及び収縮状態を有する回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血液の凝塊を前記回収バスケット内へ受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する操作部材であって、前記操作部材は、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部の開閉を制御したり前記拡張状態と前記収縮状態との間での前記回収バスケットの移行を制御したりするよう前記回収バスケットの前記遠位端部に連結されている、前記操作部材と、
前記回収システムと関連していて、凝塊を前記回収バスケット内へ移動させる吸引力を生じさせる吸引源と、を具備する凝塊回収システム。
（１５）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、操作部材は、前記回収バスケットの前記遠位端部の遠位へ延びる遠位部分を有し、前記操作部材の前記遠位部分は、放射線不透過性材料を含む、凝塊回収システム。
（１２）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記プッシャ部材は、前記プッシャ部材の前記近位端部から前記プッシャ部材の前記遠位端部まで延びる管腔（lumen）を有し、前記操作ワイヤは、前記プッシャ部材の前記管腔を貫通する、回収システム。
（１３）前記実施態様（１）記載の回収システムであって、前記プッシャ部材と関連したワイヤロックを更に具備し、前記ワイヤロックは、前記操作ワイヤを前記プッシャ部材に対して定位置にロックする、回収システム。
（１４）凝塊回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む凝塊回収ユニットと、
拡張状態及び収縮状態を有する回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血液の凝塊を前記回収バスケット内へ受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する操作部材であって、前記操作部材は、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部の開閉を制御したり前記拡張状態と前記収縮状態との間での前記回収バスケットの移行を制御したりするよう前記回収バスケットの前記遠位端部に連結されている、前記操作部材と、
前記回収システムと関連していて、凝塊を前記回収バスケット内へ移動させる吸引力を生じさせる吸引源と、を具備する凝塊回収システム。
（１５）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、操作部材は、前記回収バスケットの前記遠位端部の遠位へ延びる遠位部分を有し、前記操作部材の前記遠位部分は、放射線不透過性材料を含む、凝塊回収システム。
（１６）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、前記回収バスケットは、壁を貫通する孔が設けられた当該壁から作られている、全体として管状の要素である、凝塊回収システム。
（１７）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、前記回収バスケットは、管状編組要素を含む、凝塊回収システム。
（１８）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、前記吸引源は、前記プッシャ部材に作動可能に連結されている、凝塊回収システム。
（１７）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、前記回収バスケットは、管状編組要素を含む、凝塊回収システム。
（１８）前記実施態様（１４）記載の凝塊回収システムであって、前記吸引源は、前記プッシャ部材に作動可能に連結されている、凝塊回収システム。
（１９）患者の体内の血管から物体を回収する方法であって、
拡張状態と収縮状態との間で変形可能な回収バスケットと、前記回収バスケットの遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部と、前記回収バスケットの前記遠位端部に連結された操作部材とを有する回収ユニットと、を用意する段階と、
前記回収バスケットを患者体内の血管内に存在する物体に隣接して配置する段階と、
前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を通って前記物体を前記回収バスケット内へ引き込む段階と、
前記操作部材を前進させ又は引っ込めることにより前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を閉鎖する段階と、
前記引っ込み可能なバスケットを前記血管から取り出す段階と、を有する方法。
（２０）前記実施態様（１９）記載の方法であって、前記物体は、凝塊であり、前記引き込み段階は、前記バスケット内への前記凝塊の移動を容易にする吸引を含む、方法。
（２１）前記実施態様（１９）記載の方法であって、前記操作部材を前進させ又は引っ込めることにより、前記バスケットの前記遠位端部の前記開口部並びに前記回収バスケットの前記拡張状態及び前記収縮状態を調節する段階を更に有する、方法。
拡張状態と収縮状態との間で変形可能な回収バスケットと、前記回収バスケットの遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部と、前記回収バスケットの前記遠位端部に連結された操作部材とを有する回収ユニットと、を用意する段階と、
前記回収バスケットを患者体内の血管内に存在する物体に隣接して配置する段階と、
前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を通って前記物体を前記回収バスケット内へ引き込む段階と、
前記操作部材を前進させ又は引っ込めることにより前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を閉鎖する段階と、
前記引っ込み可能なバスケットを前記血管から取り出す段階と、を有する方法。
（２０）前記実施態様（１９）記載の方法であって、前記物体は、凝塊であり、前記引き込み段階は、前記バスケット内への前記凝塊の移動を容易にする吸引を含む、方法。
（２１）前記実施態様（１９）記載の方法であって、前記操作部材を前進させ又は引っ込めることにより、前記バスケットの前記遠位端部の前記開口部並びに前記回収バスケットの前記拡張状態及び前記収縮状態を調節する段階を更に有する、方法。
１０ 回収システム
１２ カテーテル
１４ 回収ユニット
１６ フレキシブルプッシャ部材
１８，２４ 近位端部
２０，２６ 遠位端部
２２ 回収バスケット
２８ 開口部
３０ 壁
３２ 孔
３４ フレーム構造又はメッシュ
３６ コア又は操作ワイヤ
３８ 管腔
４０ 放射線不透過性遠位端部
４２ つなぎ部材
５０ スリップリング
５３ 吸引源
５５ 注射器部材
５７ 吸引ポート
６０ 血液の凝塊
１２ カテーテル
１４ 回収ユニット
１６ フレキシブルプッシャ部材
１８，２４ 近位端部
２０，２６ 遠位端部
２２ 回収バスケット
２８ 開口部
３０ 壁
３２ 孔
３４ フレーム構造又はメッシュ
３６ コア又は操作ワイヤ
３８ 管腔
４０ 放射線不透過性遠位端部
４２ つなぎ部材
５０ スリップリング
５３ 吸引源
５５ 注射器部材
５７ 吸引ポート
６０ 血液の凝塊
Claims (14)
- 患者の体内の血管から物体を回収する回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む回収ユニットと、
拡張状態と収縮状態との間で変形できる回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血管内に存在する物体を前記回収バスケット内に受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
少なくとも１本のつなぎ部材（tether）により前記回収バスケットの前記遠位端部に連結された操作ワイヤを有し、前記操作ワイヤは、前記拡張状態と前記収縮状態との間における前記回収バスケットの変形を制御する、前記操作ワイヤと、を具備する回収システム。 - 請求項１記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の遠位へ延びる遠位部分を有する、回収システム。
- 請求項２記載の回収システムであって、前記操作ワイヤの少なくとも前記遠位部分は、放射線不透過性材料を含む、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記血管内の物体を前記回収バスケット内へ吸引する吸引源を更に具備する、回収システム。
- 請求項４記載の回収システムであって、前記吸引源は、前記プッシャ部材と関連した注射器部材（syringe）を有する、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部の開閉を制御する、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、壁を貫通する孔が設けられた当該壁から作られている、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、管状編組要素を含む、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記回収バスケットは、金属を含む材料で構成されている、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記操作ワイヤは、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する、回収システム。
- 請求項１０記載の回収システムであって、前記つなぎ部材は、前記操作ワイヤに連結されたスリップリング（slip ring）を介して前記操作ワイヤに連結されている、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記プッシャ部材は、前記プッシャ部材の前記近位端部から前記プッシャ部材の前記遠位端部まで延びる管腔（lumen）を有し、前記操作ワイヤは、前記プッシャ部材の前記管腔を貫通する、回収システム。
- 請求項１記載の回収システムであって、前記プッシャ部材と関連したワイヤロックを更に具備し、前記ワイヤロックは、前記操作ワイヤを前記プッシャ部材に対して定位置にロックする、回収システム。
- 凝塊回収システムであって、
近位端部及び遠位端部を備えたプッシャ部材を含む凝塊回収ユニットと、
拡張状態及び収縮状態を有する回収バスケットであって、前記回収バスケットは、近位端部及び遠位端部を有し、前記回収バスケットの前記近位端部は、前記プッシャ部材の前記遠位端部に連結されている、前記回収バスケットと、
前記回収バスケットの前記遠位端部に設けられた閉鎖可能な開口部であって、前記開口部は、血液の凝塊を前記回収バスケット内へ受け入れるための寸法と形状である、前記開口部と、
前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部を貫通する操作部材であって、前記操作部材は、前記回収バスケットの前記遠位端部の前記開口部の開閉を制御したり前記拡張状態と前記収縮状態との間での前記回収バスケットの移行を制御したりするよう前記回収バスケットの前記遠位端部に連結されている、前記操作部材と、
前記回収システムと関連していて、凝塊を前記回収バスケット内へ移動させる吸引力を生じさせる吸引源と、を具備する凝塊回収システム。
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