JP2021159767A - カテーテル漏斗延長部 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内の閉塞物を回収するためのシステムを提供すること。【解決手段】本開示は、血塊と係合することのできる拡張式漏斗を有する血塊回収装置を使用して血管内の血塊を回収するためのシステムを含む。本開示はまた、血塊と係合することのできる拡張可能なフレームワークを有する血塊回収装置を含む。拡張式漏斗及び拡張可能なフレームワークは、折り畳まれた送達状態から拡張した展開状態へと拡張して、血塊と係合する血塊回収装置の断面積を増加させることができる。血塊回収装置の断面積の増加は、吸引力を増加させ、患者から血塊を効果的に除去することを可能にし得る。【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、広義には、血管内治療中に血管から急性遮断物を除去するためのシステム及び方法に関する。

血塊回収カテーテル及び装置は、多くの場合、患者が急性虚血性脳卒中（ＡＩＳ）、心筋梗塞（ＭＩ）、及び肺塞栓症（ＰＥ）などの状態に罹患している場合に、血管内介入のための機械的血栓除去に使用される。血管内で生じる血塊は、長期の障害、脳損傷、又は死を防止するためにできるだけ早く除去されなければならないため、これらの生命を脅かす事象直後の時間は重要である。従来の技術では神経脈管床へのアクセスは困難である場合があるが、これは標的血管が細径であり、挿入部位に対して遠隔であり、かつ非常に曲がりくねっているためである。従来の装置は、多くの場合、プロファイルが大きすぎて、曲がりくねった血管をナビゲートするために必要な送達性及び可撓性に欠けるか、又は標的部位に送達されたときに血塊を除去するのに全く有効ではないかのいずれかである。更に、組織プラスミノーゲン活性化因子（「ｔＰＡ」）は、脳内の血塊を除去するための従来のＦＤＡ認可治療であった。しかしながら、血塊が主血管内にあるとき、ｔＰＡの効果は低下し得る。この欠点は、主血管内の血塊を効果的かつ迅速に除去可能な装置の必要性を促してきた。

血塊自体が、血管の形状を取る単純なチューブ状構造から、一度に多数の血管にまたがり得る長いストランド状の配置にまで及ぶ、多数の複雑な形態及び稠度を体現することにより、処置を更に複雑化し得る。血塊が古いか新しいか（age of a clot）もまた、その伸展性に影響を及ぼし得、より古い血塊が、新鮮な血塊よりも圧縮性が低い傾向にある。経験的にも、血塊回収装置との相互作用の性質に応じて、血塊の機械的特性が有意な方式で影響され得ることも実証されている。更に、いくつかの機構は、血塊を血管壁に強く付着させる役割を果たし得る。脆弱な神経脈管血管を損傷することなくこれらの結合を破壊することは、重大な課題となり得る。

小さく、高度に分岐した大脳動脈系への有効な装置の送達は依然として困難であり、従来の血塊回収装置は、多数の欠点に悩まされ得る。回収装置はまた、経路に沿って滑らかな前進を提供するために軸方向の剛性を有する一方で、脈管構造をナビゲートして高いひずみに耐えるために十分に可撓性でなければならない。標的部位に達すると、身体から回収される典型的な物体は装置よりも寸法が実質的に大きいため、先端部内への物体の回収はより困難となる。例えば、固くフィブリン豊富な血塊は、従来の固定口カテーテルの先端部及び装置に詰まってしまうことがあるため、多くの場合、摘出することが困難であり得る。加えて、この詰まりにより、血塊の軟質部分が堅い領域から剪断されることがある。

径が細く、先端部サイズが固定されていることはまた、処置中に血液及び血栓物質の除去に必要な吸気を誘導する際にも効率が悪い。吸引は、吸気又は機械的血栓除去装置の使用の結果として生じ得る任意の断片が、遠位血管を移動して閉塞することがないように静止状態に保持され得るように、十分強くなければならない。しかしながら、固定口カテーテル又は装置で吸気するときに、吸気流のかなりの部分は、血塊が存在しないカテーテル又は装置の先端部の近位の血管流体から来ることになる。これは、吸気効率を著しく低下させ、血塊除去の成功率を低下させ得る。

したがって、出願人らは、カテーテルの外側に展開する拡張式漏斗を組み込んで、増加した血栓係合領域から得られるより高い血栓除去力によって血塊の効果的かつ迅速な回収を可能にし得る、改善された方法、装置、及びシステムに対する必要性を認識している。加えて、血塊の効果的かつ迅速な回収を提供するために、漏斗カテーテル先端延長部として機能する拡張可能なフレームワークを有するステント回収器を組み込んだ、改善された方法、装置、及びシステムに対する必要性が存在する。

広義には、血塊と係合することのできる拡張式漏斗を有する血塊回収装置を使用して血管内の血塊を回収するためのシステムが提供される。本開示はまた、血塊と係合することのできる拡張可能なフレームワークを有する血塊回収装置を含む。拡張式漏斗及び拡張可能なフレームワークは、折り畳まれた送達状態から拡張した展開状態へと拡張して、血塊と係合する血塊回収装置の断面積を増加させることができる。血塊回収装置の断面積の増加は、吸気吸引力を増加させ、患者から血塊を効果的に除去することを可能にし得る。

血管中の閉塞物を回収するための例示的なシステムとしては、マイクロカテーテル、ガイドワイヤ、又は多くの市販製品のうちのいずれかを脈管構造内の標的部位に導入することを容易にする外側カテーテルが挙げられ得る。外側カテーテルは、ガイドカテーテル及び中間カテーテルのうちの一方又は両方であり得る。血塊回収装置は外側カテーテル内にあってもよい。血塊回収装置は、遠位端を有する細長い可撓性送達ワイヤと、ルーメンを有し、細長い可撓性ワイヤの遠位端に固着されている拡張式チューブと、拡張式チューブに固着された拡張式漏斗と、を含み得る。拡張式漏斗は、拡張式漏斗がほぼ外側カテーテルのルーメンの寸法の円周を有し得る折り畳まれた送達状態から、拡張式漏斗が外側カテーテルのルーメンの円周よりも大きな円周を有し得る拡張した展開状態へと拡張可能であり得る。拡張式漏斗は、流体不透過性の可撓性チューブと、可撓性チューブの遠位端にある開放遠位口と、可撓性チューブに固着され、かつ可撓性チューブによって構造的に支持されたストラットの第１及び第２のリングと、を備えることができる。流体不透過性の可撓性チューブは、拡張式漏斗のルーメンと流体連通するルーメンを備えることができる。ストラットの第２のリングは、ストラットの第１のリングの近位に配置され得る。吸気源は、外側カテーテル及び血塊回収装置の流体通路を通した吸引を適用するためにシステムに取り付けられ得る。

拡張式漏斗が拡張した展開状態にあるときは、血塊回収装置のほぼ半分が外側カテーテルのルーメン内に配置され得、一方で、血塊回収装置のほぼ半分が血管内に配置され得る。

拡張式漏斗が拡張した展開状態にあり、拡張式チューブが外側カテーテルのルーメン内に配置されるときは、拡張式チューブの外壁は、外側カテーテルのルーメンに対してシールを形成し得る。

拡張式漏斗が拡張した展開状態にあるときは、拡張式漏斗は拡張して、血管のルーメンと円周方向に並置されることができる。

拡張式漏斗が折り畳まれた送達状態にあるときは、拡張式漏斗及び拡張式チューブの一部分は、共通の円周寸法を有することができる。

拡張式漏斗が折り畳まれた送達状態にあり、かつ外側カテーテルのルーメン内に配置されるときは、可撓性チューブのルーメン、拡張式チューブのルーメン、及び外側カテーテルのルーメンは、長手方向軸を中心に同軸状に位置合わせされ得る。

流体不透過性の可撓性チューブは、ストラットの第１のリングと第２のリングとの間で、拡張式漏斗の唯一の構造的支持を提供することができる。流体不透過性の可撓性チューブは、ストラットの第１のリング及びストラットの第２のリングに縫合及び／又は接着され得る。流体不透過性の可撓性チューブは、可撓性ポリマー材料を含むことができる。

別の例示的なシステムは、マイクロカテーテル、ガイドワイヤ、又は多くの市販製品のうちのいずれかを脈管構造内の標的部位に導入することを容易にする外側カテーテルを含むことができる。外側カテーテルは、ガイドカテーテル及び中間カテーテルのうちの一方又は両方であり得る。ステント回収器は外側カテーテルのルーメン内にあってもよい。ステント回収器は、細長い可撓性送達ワイヤと、拡張可能なフレームワークと、流体不透過性膜と、を含むことができる。拡張可能なフレームワークは、折り畳まれた送達構成から拡張された展開構成へと拡張することによって、血管内の閉塞物に係合してこれを捕捉することができる。拡張可能なフレームワークの近位端は、送達ワイヤの遠位端に取り付けることができる。拡張可能なフレームワークは、拡張されたときに細長いチューブ状形状を有することができるチューブ状部分を備え得る。拡張可能なフレームワークは、チューブ状部分から送達ワイヤの遠位端まで近位方向に先細になることができる。流体不透過性膜は、拡張可能なフレームワークが拡張構成にあるときに流体不透過性膜が漏斗形状を有するように、フレームワークの近位端付近で拡張可能なフレームワークに固着され得る。

拡張可能なフレームワークのチューブ状部分は、拡張可能なフレームワークが折り畳まれた送達構成から拡張すると閉塞物を通過するように寸法決めされた、複数のセル開口部を有することができる。

システムは、フレームワークのチューブ状部分から離れるように遠位方向に、かつ中心軸に向かって半径方向内側に延在する閉鎖遠位端部分を含む拡張可能なフレームワークを備えることができる。

チューブ状部分は、拡張可能なフレームワークが拡張された展開構成にあるときは、血管の円周とほぼ同じ円周を有して、閉塞物との完全な係合を可能にするように拡張可能であり得る。

システムは、外側カテーテルのルーメンを横断するように寸法決めされたマイクロカテーテルを備え得る。拡張可能なフレームワークは、折り畳まれた送達状態にあるときは、マイクロカテーテルのルーメンを横断するように寸法決めされ得る。

治療の一部として血管を展開したときは（When deployed a blood vessel as part of a treatment）、流体不透過性膜は、外側カテーテルのルーメンの内周とほぼ等しい第１の外周と、血管の内周とほぼ等しい第２の外周と、を備え得る。拡張可能なフレームワークが拡張構成にあるときは、拡張したフレームワークの近位部分の一部分は、外側カテーテルのルーメン内に配置され得る。この構成は、流体不透過性シールが流体不透過性膜と外側カテーテルのルーメンとの間に形成されるように、外側カテーテルのルーメン上に外力を提供することができる。この構成は、流体不透過性膜と血管の壁との間に流体不透過性シールが形成されるように、流体不透過性膜と血管の壁との間に力を更に提供することができる。

閉塞物を血管から回収するための例示的な方法は、任意の順序で提示される以下の工程のうちの１つ以上を含むことができる。例示的な方法は、当業者によって認識及び理解される追加の工程を含むことができる。例示的な方法は、当業者によって認識及び理解されるように、本明細書に開示される例示的なシステム、その変形例、又はその代替例によって実行することができる。

本方法は、外側カテーテルを使用して、患者の動脈血管にアクセスすることと、外側カテーテルの遠位端を、閉塞物に近接して配置することと、マイクロカテーテル、及び流体不透過性膜を有する拡張可能なフレームワークを、折り畳まれた送達状態で、外側カテーテルのルーメンを通して前進させることと、閉塞物を、マイクロカテーテル及び折り畳まれた構成の拡張可能なフレームワークと交差させることと、拡張可能なフレームワークが閉塞物との接触を維持している間に、マイクロカテーテルを外側カテーテルのルーメン内に後退させることと、拡張可能なフレームワークの一部分を閉塞物全体に拡張することと、膜の遠位部分及び近位部分を拡張して、外側カテーテルのルーメンと円周方向に並置させることと、流体通路を通して吸気することと、を含み得る。

本方法は、外側カテーテルを閉塞物から約３ミリメートル離れた距離まで前進させることを含み得る。

本方法は、吸気する間に、拡張可能なフレームワークの一部分を外側カテーテルのルーメン内に後退させることにより、閉塞物を含む拡張可能なフレームワークを患者から除去することを含み得る。

本方法は、外側カテーテルのルーメン内に造影剤を注入して、血管内に残存する閉塞物の程度を評価することを含み得る。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。当業者は、ユーザーの要望により良く合うように、複数の図面から要素を着想して組み合わせ得ることが期待される。
本発明の態様による、拡張式漏斗を用いて閉塞物を回収するためのシステムの図である。 本発明の態様による、図１Ａの拡張式チューブの内部の断面図の図である。 本発明の態様による、ストラットの第１及び第２のリングを含む拡張式漏斗の図である。 本発明の態様による、流体不透過性の可撓性チューブを含む拡張式漏斗を使用して閉塞物を回収するためのシステムの図である。 本発明の態様による、ステント回収器を用いて閉塞物を回収するためのシステムの図である。 本発明の態様による、ステント回収器上の流体不透過性膜及び拡張可能なフレームワークを含むシステムの図である。 本発明の態様による、流体不透過性膜を備えるステント回収器の図である。 本発明の態様による、血管から閉塞物を除去するための、ステント回収器の展開の一連の図である。 本発明の態様による、血管から閉塞物を除去するための、ステント回収器の展開の一連の図である。 本発明の態様による、血管から閉塞物を除去するための、ステント回収器の展開の一連の図である。 本発明の態様による、血管から閉塞物を除去するための、ステント回収器の展開の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、第１のカテーテル、外側カテーテル、マイクロカテーテル、及びステント回収器を使用して血管から閉塞物を除去する方法の一連の図である。 本発明の態様による、市販製品によって提供される閉塞物除去力と比較した、本開示の技術によって提供される増加した閉塞物除去力を示す。 本発明の態様による、市販製品によって提供される閉塞物除去力と比較した、本開示の技術によって提供される増加した閉塞物除去力を示す。 本発明の態様による、市販製品によって提供される閉塞物除去力（obstruction removal forced）と比較した、本開示の技術によって提供される増加した閉塞物除去力をグラフで示す。 本発明の態様による、血管から閉塞物を除去するための工程を概説するフローチャートである。

ここで、本発明の具体的な実施例を図面を参照して詳細に説明するが、同一の参照番号は、機能的に類似又は同一の要素を示す。

動脈瘤治療などの血管内治療における重要な成功要因は、真空圧にカテーテル断面積を乗算した積として定義される閉塞物除去力に関連する。いくつかの治療において、本明細書で一般的に「ステント回収器」と呼ばれる機械的血塊除去装置もまた、吸気と組み合わせて使用される。閉塞物除去力を増加させるために、真空圧又はカテーテル断面積のいずれかを増加させてもよい。開示された技術は、閉塞物と接触し得る装置の断面積を増加させることができる拡張式漏斗を含む血塊回収装置に関する。あるいは、本開示の技術は、カテーテルルーメンにシールされた開口部を提供することができる、上に膜を有する拡張可能なフレームワークを含む、ステント回収器に関し、シールされた開口部は、カテーテルの断面積よりも大きい、閉塞物と接触する断面積を提供する。断面積が増加するために閉塞物除去力を増加させることができ、その結果、カテーテルのみを通した吸引と比較して、患者からの閉塞物の除去が改善される。

冠血管、肺血管、又は脳血管に関わらず、脈管内の様々な血管にアクセスすることは、周知の手順工程及び多数の従来の市販アクセサリ製品の使用を伴う。血管造影材料、回転止血弁、及びガイドワイヤなどのこれらの製品は、研究室及び医療処置において広く使用されている。これらの製品が、以下の説明において本発明のシステム及び方法と共に使用される場合、それらの機能及び正確な構成は、詳細には記載されない。

図１Ａは、閉塞物（Ｔ）を回収するためのシステム１０を示す。図１Ｂは、図１Ａに示されるシステム１０の断面を示す。集合的に図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、例示されるシステム１０は、血塊回収装置１００及び外側カテーテル２００を備える。血塊回収装置１００は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内で摺動可能に並進可能であり、かつ、遠位漏斗１０６部分が遠位方向に摺動して外側カテーテル２００から退出すると、装置１００の遠位漏斗１０６部分が血管（ＢＶ）の壁まで拡張し、装置の近位部分１０４が外側カテーテル２０２のルーメン２０２の壁まで拡張するように拡張可能である。システム１０は、閉塞性血塊若しくは血栓、デブリ、及び／又は患者の血管（ＢＶ）内の他の異物を含む閉塞物（Ｔ）を取り除く及び／又は抽出するためにカテーテル２００及び拡張された装置１００を通して吸気するように構成され得る。

図２は、血塊回収装置１００ａ及び外側カテーテル２００を含むシステム１０ａの端部斜視図を示す。図２に示す装置１００ａは、図１Ａ及び図１Ｂに示される装置１００の原理に従って機能するように構成され得る。図２に示すシステム１０ａは、図１Ａに示されるシステム１０と同様に、血管（ＢＶ）内に配置されて閉塞物（Ｔ）を回収するように構成され得る。図２に示される装置１００ａの遠位漏斗部分１０６は、ストラットフレームワーク１１６ａに固着された流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａを含む。ストラットフレームワーク１１６ａは、ストラットの第１の遠位リング１１２と、ストラットの第１のリング１１２に対して近位方向（ＰＤ）に配置されたストラットの第２のリング１１４と、を含む。ストラットの第１及び第２のリング１１２、１１４は、拡張式漏斗１０６の開放遠位口１０８に近接して配設され得る。いくつかの実施例では、装置１００ａは、ストラットの第１及び第２のリング１１２、１１４に対して近位方向（ＰＤ）に配置された１つ以上の追加のストラットのリングを含み得る。いくつかの実施例では、ストラットフレームワーク１１６ａは拡張式チューブ１０４のルーメン１０５内に延在し得る。いくつかの実施例では、ストラットの第１及び第２のリング１１２、１１４は、可撓性チューブ１１０ａがストラットの各リング１１２、１１４を構造的に支持するように分離される。流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａの遠位端は、装置１００ａの開放遠位口１０８を画定することができる。いくつかの実施例では、カバー１１０ａが、ストラットフレームワーク１１６ａに固定された流体不透過性の可撓性チューブであってもよい。流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａは、図２に示すように、ストラットフレームワーク１１６ａに縫い合わせられ得る。

図３は、血塊回収装置１００ｂ及び外側カテーテル２００を含むシステム１０ｂの側面図を示す。図３に示す装置１００ｂは、図１Ａ及び図１Ｂに示される装置１００の原理に従って機能するように構成され得る。図３に示すシステム１０ｂは、図１Ａに示されるシステム１０と同様に、血管（ＢＶ）内に配置されて閉塞物（Ｔ）を回収するように構成され得る。図３に示す装置１００ｂの拡張式チューブ１０４及び遠位漏斗１０６は、ストラットフレームワーク１１６ｂ及び流体不透過性チューブ、コーティング、又は膜１１０ｂを含むことができる。図２に示されるフレームワーク１１６ａとは対照的に、図３に示されるフレームワーク１１６ｂは連続的であり得る。図３に示されるフレームワーク１１６ｂは、流体不透過性カバー１１０ｂを構造的に支持するように形成されてよく、好適な材料で製造されてよく、かつ、その他の方法で構築されてよい。いくつかの実施例では、カバー１１０ｂは、流体不透過性の可撓性チューブを含むことができ、チューブ１１０ｂは、ストラットフレームワーク１１６ｂに接着され得る。流体不透過性可撓性１１０（fluid-impermeable flexible 110）は、熱を加えることによってストラットフレームワーク１１６ａに接着され得る。

集合的に図１Ａ、図１Ｂ、図２、及び図３を参照すると、外側カテーテル２００は、血管（ＢＶ）を治療部位までナビゲートし、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを閉塞物（Ｔ）全体にわたって導入することを容易にするように寸法決め、構築、かつその他の方法で構成され得る。一実施例において、外側カテーテル２００は吸気カテーテルであり得る。吸気カテーテルは、急速交換（ＲＸ）式であり得る。外側カテーテル２００は、外側カテーテル２００の長さを横断するルーメン２０２を含むことができる。ルーメン２０２は、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを受容し、システム１０が閉塞物（Ｔ）に接近して係合する際に血塊回収装置１００が長手方向軸に沿ってルーメン２０２を通って移動するのに十分な空間を提供するように寸法決めされてもよい。システム１０、１０ａ、１０ｂは、外側カテーテル２０４のルーメン２０２内の流体通路を通して吸引を適用するように構成され得る吸気源（ＡＳ）を備えることができる。吸気源（ＡＳ）は、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを閉塞物（Ｔ）と係合させて、患者の血管（ＢＶ）から閉塞物（Ｔ）を効果的に除去するために十分な吸引を提供することができる。一実施例では、吸気源（ＡＳ）は、最初に外側カテーテル２００のルーメン２０２に適用され、続いて、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂの拡張式漏斗１０６へと誘導され得る。

血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂは、可撓性送達部材１０２（本明細書では一般的に「送達ワイヤ」とも呼ばれる）、拡張式チューブ１０４、及び拡張式漏斗１０６を含み得る。拡張式チューブ１０４は、送達ワイヤ１０２の遠位端に固着されてもよく、拡張式漏斗１０６は拡張式チューブ１０４から遠位方向に延在してもよい。送達ワイヤ１０２、拡張式チューブ１０４、及び拡張式漏斗１０６を含む血塊回収装置１００は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に嵌合するように寸法決めされ得る。装置１００、１００ａ、１００ｂは、拡張式チューブ１０４と拡張式漏斗１０６との間の画定された移行部を含んでもよいが、その必要はない。

脈管構造を通してシステム１０、１０ａ、１０ｂを送達する間、カテーテル２００が脈管構造を通って並進される際に、装置１００、１００ａ、１００ｂは外側カテーテル２００のルーメン２０２内に完全に保持され得る。カテーテル２００の遠位端が閉塞物（Ｔ）の近くに配置されると、送達ワイヤ１０２は遠位方向に押されて、拡張式漏斗１０６をカテーテル２００のルーメン２０２外へと遠位方向に移動させることができる。拡張式漏斗１０６は、拡張式チューブ１０４がカテーテル２００のルーメン２０２内に配置されたままでありながら、閉塞物（Ｔ）の近位側の血管の壁と円周方向に並置されるように拡張可能であり得る。拡張式漏斗１０６の遠位口１０８は、血管（ＢＶ）内で拡張すると、血管（ＢＶ）の内部の円周２１２とほぼ等しい円周２１０を有し得る。したがって、拡張式漏斗１０６は、外側カテーテル２００のルーメン２０２の円周２０８よりも大きな外周２１０を有する拡張した展開状態へと拡張可能であり得る。拡張式漏斗１０６は、拡張式チューブ１０４のルーメン１０５への流体通路を提供することができる。拡張式チューブ１０４のルーメン１０５は、吸気源（ＡＳ）が適用されると吸気力が閉塞物（Ｔ）に十分に到達できるように、カテーテル２００のルーメン２０２と流体連通することができる。拡張式チューブ１０４は、外側カテーテル２００のルーメン２０２の円周２０８とほぼ等しい外周を有するように拡張することができる。

拡張式チューブ１０４は、送達ワイヤ１０２の遠位端に近接して配設され得る。拡張式チューブ１０４は、送達ワイヤ１０２の遠位端上に配設された複数の接続ストラット１２０に固着され得る。拡張式チューブ１０４は、異なる直径を有する送達カテーテルを収容するように拡張及び後退することができる。

集合的に図１Ａ、図１Ｂ、図２、及び図３を参照すると、送達ワイヤ１０２は、システム１０、１０ａ、１０ｂの構成要素間の、及びシステム１０、１０ａ、１０ｂの構成要素と血管（ＢＶ）との摩擦を低減するために、ポリビニルピロリドン、ポリテトラフルオロエチレン、又はシリコーンを含む親水性及び／又は疎水性潤滑性ポリマーでコーティングしてもよい。送達ワイヤ１０２は、医師が血管（ＢＶ）を通して血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを操作するのに十分な可撓性のみならず、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを標的部位に効果的に案内するのに十分な剛性も有し得る。一実施例では、送達ワイヤ１０２は固体鋼であってもよい。別の実施例では、送達ワイヤ１０２はニチノールコアワイヤであってもよい。一実施例では、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３は、複数の接続ストラット１２０を含むことができる。接続ストラット１２０は、送達ワイヤ１０２と同じ材料を備え得る。接続ストラット１２０は、図１Ｂに示すように、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３を拡張式チューブ１０４に接続することができる。

拡張式漏斗１０６は、拡張式チューブ１０４の遠位端に固着され得る。拡張式漏斗１０６は、折り畳まれた送達状態から拡張した展開状態へと拡張され得る。折り畳まれた送達状態では、拡張式漏斗１０６は、外側カテーテル２００のルーメン２０２を横断するように寸法決めされる。この構成では、拡張式漏斗１０６は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に適切に嵌合するために、それ自体の上に折り返されるか、又は折り畳まれ得る。拡張式漏斗１０６は、長手方向軸に向かって半径方向内側に折り返すか、又は折り畳むことができる。折り畳まれた送達状態では、拡張式漏斗１０６及び拡張式チューブ１０４の少なくとも一部分は、共通の円周を有することができる。折り畳まれた送達状態では、流体不透過性の可撓性チューブ１１０のルーメン１１１、拡張式チューブ１０４のルーメン１０５、及び外側カテーテル２００のルーメン２０２は、長手方向軸（ＬＡ）を中心に同軸状に位置合わせされ得る。この構成では、血塊回収装置１００は、血塊回収装置１００が血管（ＢＶ）内の閉塞物（Ｔ）に近接するまで、様々な直径のカテーテルを使用して、本体を通して輸送され得る。

拡張式漏斗１０６は、外側カテーテル２００の遠位端から出る際に、長手方向軸から半径方向外側に自己延伸することによって拡張構成を取ることができる。拡張式漏斗１０６が折り畳まれた送達状態にあるときに拡張式漏斗１０６を折り返すか又は圧縮することができる一実施例では、拡張式漏斗１０６が外側カテーテル２００を出る際に、拡張式漏斗１０６は、拡張式漏斗１０６の自己拡張を促進するばね様力を提供することができる。拡張した展開状態にあるとき、拡張式漏斗１０６は、拡張式漏斗１０６が外側カテーテル２００のルーメン２０２の円周２０８よりも大きい外周２１０を有するように拡張することができる。一実施例では、拡張した展開状態にあるときの拡張式漏斗１０６は、血管（ＢＶ）の内部の円周２１２とほぼ等しい円周２１０を有し得る。したがって、拡張式漏斗１０６は、吸気が適用されると、拡張式漏斗１０６の近位にある血液ではなく、拡張式漏斗１０６の遠位口１０８の遠位にある血液及び血塊が血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂ内に引き込まれるように、血管（ＢＶ）とシールするか、又は十分な制限を生成することができる。拡張した展開状態では、血塊回収装置１００の少なくとも一部分は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に配置され得る。一実施例では、拡張した展開状態では、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂのほぼ半分が、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に配置され得る。血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂは、外側カテーテル２０２のルーメン２０２内の長手方向軸（ＬＡ）に沿って同軸状に配置され得る。拡張した展開状態では、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂの少なくとも一部分は、血管（ＢＶ）のルーメン内に配置され得る。一実施例では、拡張した展開状態では、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂのほぼ半分が、血管（ＢＶ）のルーメン内に配置され得る。

拡張式漏斗１０６は、遠位口１０８を含み得る。拡張した展開状態では、遠位口１０８は開放され、閉塞物（Ｔ）と係合するように構成され得る。開放遠位口１０８は、血管（ＢＶ）の円周２１２とほぼ等しい円周を有し得る。遠位口１０８は、閉塞物（Ｔ）の円周とほぼ等しいか又はそれよりも大きい円周を有し得る。開放遠位口１０８は、閉塞物の円周とほぼ等しいか又はそれよりも大きい円周を有するため、拡張式漏斗１０６の遠位口１０８は、閉塞物（Ｔ）と係合してこれを受容することができる。吸気源が接続され、吸引が開始されると、閉塞物拡張式漏斗１０６は閉塞物（Ｔ）を更に受容することができ、その結果、閉塞物（Ｔ）は拡張式漏斗１０６内へと、具体的には流体不透過性の可撓性チューブ１１０のルーメン１１１内へと引き込まれ得る。拡張式漏斗１０６は、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂの拡張式チューブ１０４内に完全に受容され得るように、閉塞物（Ｔ）の回収中に、徐々に小さな直径に圧縮され得る。続いて、閉塞物（Ｔ）は、患者から安全かつ効果的に除去され得る。閉塞物（Ｔ）が遠位口１０８内に詰まると、吸気吸引が維持され、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂがシース又は外側カテーテル２００内に後退される際に、開放口１０８が閉塞物（Ｔ）を保護して、これを取り除くことを妨げる。

本明細書に例示されるシステム１０、１０ａ、１０ｂの血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂの大型の遠位口１０８は、従来の固定口設計よりも改善された性能を提供することができる。従来の固定口カテーテルは、カテーテル先端部に固くフィブリン豊富な血塊が詰まることにより、又は血塊の軟質部分が剪断されることにより、妨害される場合がある。固定口カテーテルを通して吸気した場合、吸引のかなりの部分が先端よりも近位側の流体に誘導され、血塊に誘導された吸引、及び血塊除去の成功率が低下する場合がある。拡張可能な遠位口１０８の直径が血管の直径と同程度であり得ると、カテーテルの口における血塊の剪断が軽減され、口より遠位側にある流体及び血塊の体積が保護される場合がある。しかしながら、本開示の技術の拡張式漏斗１０６は、拡張式漏斗と閉塞物との係合の断面積を増加させることによって、吸引力の量を増加させ、その結果、閉塞物（Ｔ）をより効果的に除去することができる。

図１Ｂは、血塊回収装置１００が拡張した展開状態にあるときの拡張式チューブ１０４の内部の断面図である。図１Ｂに示すように、送達ワイヤ１０２は、接続ストラット１２０を含むことができる。接続ストラット１２０は、拡張式チューブ１０４の壁に固定され得る。流体不透過性の可撓性チューブ、膜、コーティング、又はその他のカバー１１０は、拡張式チューブ１０４の外壁の少なくとも一部分を覆うことができる。シール１１８は、拡張式チューブ１０４の外壁が外側カテーテル２００の内壁に力を及ぼすと、外側カテーテル２００の内壁に対して形成され得る。シール１１８は、吸気源を閉塞物（Ｔ）に誘導して、血塊回収装置１００が閉塞物（Ｔ）を捕捉し得るのを確実にすることができる。カバー１１０は、拡張式チューブ１０４に固着又は一体化されてよく、かつ、その他の方法で拡張して膜１１０の外表面と外側カテーテル２００のルーメン２０２の内壁との間にシールを形成するように構成されてよい。拡張式チューブ１０４のルーメン１０５は、吸気源（ＡＳ）が適用されたときに膜又はカバー１１０とルーメン２０２の内壁との間の流れが最小限か全く無い状態で吸気力が閉塞物（Ｔ）に十分に到達できるように、カテーテル２００のルーメン２０２と流体連通することができる。

図２及び図３に例示される血塊捕捉装置１００ａ、１００ｂは、装置１００ａ、１００ｂの近位部分１０４上にカバー１１０を同様に含むことができる。図２に示す外側可撓性チューブ１１０ａは、装置１００ａの近位部分を覆うように延在して、図１Ｂに示すカバー１１０を形成することができる。図２に示す装置１００ａの流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａは、ルーメン１１１を含むことができる。近位拡張式チューブ１０４のルーメン１０５は、吸気源（ＡＳ）が適用されると吸気力が閉塞物（Ｔ）に十分に到達できるように、流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａのルーメン１１１と流体連通することができる。あるいは、図２に示される装置１００ａの近位拡張式チューブ１０４は、漏斗１０６及びカテーテルのルーメン２０２を通して吸気を誘導するように、別個のカバー、コーティング、膜、又はシールを含んでもよい。

同様に、図３に示される装置１００ｂのカバー１１０ｂ（流体不透過性の可撓性チューブ、膜、コーティング、又はその他のカバー）は、装置１００ｂの漏斗１０４及びチューブ１０４部分を覆うように延在してもよく、あるいは、漏斗１０６及びチューブ１０４は不均一に覆われてもよい。カバー１１０ｂは、拡張式チューブ１０４内に延在してもよい。カバー１１０ｂは、拡張式チューブ１０４の内壁の少なくとも一部分を覆ってもよい。

集合的に図１Ａ、図１Ｂ、図２、及び図３を参照すると、装置１００、１００ａ、１００ｂは遠位端１２２を含み得る。遠位端１２２は、装置１００、１００ａ、１００ｂの漏斗１０６のカバー１１０、１１０ａ、１１０ｂの遠位端に対応し得る。カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂが装置１００、１００ａ、１００ｂの近位拡張式チューブ１０４まで延在する実施例では、血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂが拡張した展開状態にあるとき、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂの遠位端１２２は、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂの近位端よりも大きな円周２１０を有し得る。遠位端１２２は、少なくとも閉塞物（Ｔ）の円周の寸法の円周を有することができ、吸気源（ＡＳ）が適用されたときに、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂを含む拡張式漏斗１０６が閉塞物（Ｔ）を受容することを可能にする。カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは、可撓性のポリマー材料を含むことができる。例えば、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは延性エラストマーから形成されてもよい。延性エラストマーは、軟性及び可撓性であるという利点を有し、高い破損ひずみに起因して、耐引き裂き性及び耐穿孔性を有する。一実施例では、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは、ウレタン又は他の同様の材料を含んでもよい。カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは、高い引張強度、耐崩壊性、生体適合性、及び可撓性などの有利な特性を備えた血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂを提供することができる。流体不透過性の可撓性チューブ１１０はまた、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂと血管（ＢＶ）との間の摩擦を最小化し、血管（ＢＶ）の歪みを低減するように構成され得る。カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂの可撓性の性質は、拡張式漏斗１０６が折り畳まれた送達状態から拡張した展開状態へと拡張する際に、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂが伸張するのを可能にすることができる。カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂが伸張すると、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは、下にあるストラットフレームワーク１１６の輪郭に追従することができる。図２に示されるものなどのいくつかの実施例では、カバー１１０ａは、ストラットフレームワーク１１６ａを構造的に支持して、ストラットの第１及び第２のリング１１２、１１４の互いに対する位置を維持することのできる可撓性チューブを含むことができる。カバー１１０ａは、ストラットフレームワーク１１６ａがカバー１１０ａに縫い合わせられ得るように十分な構造的一体性を備えた構造体を更に含むことができる。したがって、装置１００ａの漏斗１０６部分は、図２に示されるように、カバー１１０ａをフレームワーク１１６ａに固着するための縫合部又は他の縫い目を更に含むことができる。

ストラットフレームワーク１１６ａ、１１６ｂは、図１Ａ、図１Ｂ、図２、又は図３に示されていない様々な構成を有することができる。ストラットフレームワーク１１６ａ、１１６ｂの構成は、拡張した展開状態にある拡張式漏斗１０６の外形が、血管（ＢＶ）の円周２１２と並置される部分を有するように半径方向外側にヒンジ動作できるようなものであってよい。ストラットフレームワーク１１６ａ、１１６ｂは、複数の閉鎖セル、ループ、又は起伏を含むことができる。一実施例では、ストラットフレームワーク１１６ａ、１１６ｂは、複数の遠位クラウンを含むことができる。一実施例では、ストラットフレームワーク１１６ａ、１１６ｂは、丸みを帯びた縁部を有する花弁状のセルを有することができる。花弁状のセルは、拡張した展開状態で開いて、最大の半径方向寸法を取ることができる。

一実施例では、カバー１１０、１１０ａ、１１０ｂは、拡張式漏斗１０６の唯一の構造的支持を提供する流体不透過性の可撓性チューブを含むことができる。図２に示すように、流体不透過性の可撓性チューブ１１０ａは、ストラットの第１のリング１１２とストラットの第２のリング１１４との間の領域に、拡張式漏斗１０６の唯一の構造的支持を提供することができる。図３に示すように、ストラットフレームワーク１１６は拡張式漏斗１０６に支持を提供することができる。

血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂの理想的な直径は、標的閉塞物の位置、及び血塊回収装置１００、１００ａ、１００ｂが中を通って送達され得る外側カテーテル２００の直径に依存する。血管直径が一般に約３ｍｍ〜６ｍｍである脳血管床内の血塊を回収するためには、適用可能なシステムは、約０．０７０インチ（１．８ｍｍ）の内径を有する外側カテーテル２００と、約０．０６２インチ（１．６ｍｍ）の内径を有する血塊回収装置１００とを有することになる。外側カテーテル２００からの展開時、拡張式漏斗１０６の最大直径は最小３ｍｍ（但し、場合によっては、約５〜６ｍｍ）であってよく、これによって血管（ＢＶ）の壁に対してシールすることが可能となり、かつ遠位口において血管（ＢＶ）自体と同じ大きさの開口部が提供される。

図４〜図６は、血管（ＢＶ）内の閉塞物（Ｔ）を回収するための代替的なシステム１０ｃの図を含む。システム１０ｃは、カテーテル２００と、閉塞物（Ｔ）に係合するための拡張可能なフレームワーク３０４を含む漏斗状ステント回収器３００と、を備え得、フレームワーク３０４はその近位部分に固着された流体不透過性膜、カバー、又はチューブを有する。閉塞物（Ｔ）は、患者の血管（ＢＶ）内の閉塞性血塊を含み得る。閉塞物は、血管（ＢＶ）内のデブリ又は他の異物若しくは塊を含むことができる。外側カテーテル２００は、漏斗状ステント回収器３００を摺動可能に受容するように寸法決め、形状決め、かつ他の方法で構成されたルーメン２０２を含むことができる。カテーテル２００は、他の場合では、本明細書の他の箇所で例示及び開示されるような寸法及び構成にすることができる。図４は、血管（ＢＶ）内の閉塞物（Ｔ）を貫いて拡張されたシステム１０ｃを示す。図５は、図示された拡張可能なフレームワーク３０４のストラットを備える、図４に示すように拡張されたシステム１０ｃを示す。図６は、カテーテル２００又は血管（ＢＶ）によって制限されることなしに拡張された漏斗状ステント回収器３００を示す。

集合的に図４〜図６を参照すると、漏斗状ステント回収器３００は、装置の送達中に外側カテーテル２０２のルーメン２０２内に配設され得る。漏斗状ステント回収器３００は、システム１０ｃが閉塞物（Ｔ）に接近してこれと係合する際に、長手方向軸に沿って移動することができる。

漏斗状ステント回収器３００は、本明細書で一般的に「送達ワイヤ」と称される細長い可撓性部材１０２を含むことができる。送達ワイヤ１０２は、ステント回収器３００を閉塞物（Ｔ）に近接して配置することを容易にすることができる。送達ワイヤ１０２は、システム１０ｃの構成要素間、及びシステム１０ｃの構成要素と血管（ＢＶ）との間の摩擦を低減するために、ポリビニルピロリドン、ポリテトラフルオロエチレン、又はシリコーンを含む親水性及び／又は疎水性潤滑性ポリマーでコーティングしてもよい。送達ワイヤ１０２は、医師が血管（ＢＶ）を通してステント回収器３００を操作するのに十分な可撓性のみならず、ステント回収器３００を標的部位に効果的に案内するのに十分な剛性も有し得る。一実施例では、送達ワイヤ１０２は固体鋼であってもよい。別の実施例では、送達ワイヤ１０２はニチノールコアワイヤであってもよい。一実施例では、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３は、複数の接続ストラット１２０を含むことができる。接続ストラット１２０は、送達ワイヤ１０２と同じ材料を含み得る。接続ストラット１２０は、図４〜図６に示すように、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３を拡張式チューブ１０４に接続することができる。送達ワイヤ１０２及び接続ストラットは、本明細書において他の方法で例示及び説明されるように構成され得る。

ステント回収器３００は、閉塞物（Ｔ）と係合してこれを捕捉するように構成された拡張可能なフレームワーク３０４を含むことができる。フレームワーク３０４は、参照によりあたかもその全体が本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる、米国特許第９，４４５，８２９号に開示されるものと類似した構造を有して例示される。あるいは、拡張したフレームワーク３０４は、本開示の教示に従えば当業者に理解されるように、その他の既知のステント回収器装置のフレームワーク、又はその変形に類似した構造を有してもよい。こうしたステント回収器装置のフレームワークの非包括的なリストとして、米国特許第１０，２９２，７２３号、同第８，８５２，２０５号、同第９，３０１，７６９号、同第１０，２２９，８８１号、同第１０，４２０，５７０号、同第１０，２０１，３６０号、及び同第１０，３６３，０５４号、並びに米国特許出願公開第２０１７／００７１６１４号が、参照によりあたかもその全体が本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる。

拡張可能なフレームワーク３０４は、形状記憶材料など、折り畳まれた送達状態から解放されると拡張構成へと自己拡張することができる材料で作製することができる。更に又はあるいは、拡張可能なフレームワーク３０４は、超弾性材料で作製することができる。一実施例では、超格子合金は、ニチノール又は類似の特性の合金であり得る。一実施例では、超弾性合金は、ニッケル及びチタンを含むことができる。拡張可能なフレームワーク３０４は、複数の形態を有することができる。拡張可能なフレームワーク３０４は、ニチノールチューブをレーザー切断し、続いて熱及び電解研磨を適用して所望のフレームワークを形成することによって製造することができる。拡張可能なフレームワーク３０４は、Ｘ線透視法を使用して拡張可能なフレームワーク３０４を可視にすることができるＸ線不透過性マーカーを含むことができる。

拡張可能なフレームワーク３０４が拡張された展開構成にあるとき、拡張可能なフレームワーク３０４は、実質的にチューブ状形状を有することができる。拡張された展開構成では、拡張可能なフレームワーク３０４は、チューブ状部分３１０、近位部分３０６、及び遠位部分３１２を含むことができる。チューブ状部分３１０は、近位部分３０６から遠位方向に延在することができる。拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６は、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３に固定され得る。一実施例では、近位部分３０６は、図６に示すように、カラー継手３１６によって送達ワイヤ１０２の遠位端１０３に固定され得る。カラー継手３１６は、他の箇所、例えば、それぞれ参照によりあたかもその全体が本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１６／１５０，０２４号及び同第１６／６６７，４５４号に開示される、１つ以上のカラー継手の特徴及び機能を含むことができる。

代替的一実施例では、近位部分３０６は、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３に溶接され得る。拡張可能なフレームワーク３０４が拡張された展開構成にあるとき、拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６は、近位部分３０６がチューブ状部分３１０から拡張可能なフレームワーク３０４が送達ワイヤ１０２に固定され得る点にかけて狭まるように先細となり得る。近位部分３０６の先細りにより、図４〜図６に示されるように、漏斗状形状が生成され得る。遠位部分３１２は、チューブ状部分３１０から遠位方向に延在することができる。拡張可能なフレームワーク３０４が拡張された展開構成にあるとき、遠位部分３１２は、遠位部分３１２がチューブ状部分から遠位接合部３２６にかけて狭まるように先細になり得る。遠位部分３１２は、血塊材料がフレームワーク３０４の内部から遠位部分３１２を通って遠位方向に移動するのを阻止するのに十分に小さな寸法のセル開口部を有して閉鎖され得る。あるいは、漏斗ステント回収器は、先細状又は閉鎖した遠位部分３１２を含む必要はなく、例えば、フレームワーク３０４の遠位端は開放されていてもよい。

遠位部分３１２の先細りにより、図４〜図６に示されるように、円錘状又は漏斗状形状が生成され得る。遠位部分３１２は、図６に示すような遠位コイル３２８を含むことができる。遠位コイル３２８及び遠位部分３１２は、遠位接合部３２６において取着することができる。遠位接合部３２６は、カラー継手であり得る。

拡張可能なフレームワークの理想的な直径は、標的閉塞物の位置、及び拡張可能なフレームワーク３０４が中を通って送達される外側カテーテルの直径に依存し得る。血管径が約３ｍｍ〜６ｍｍであり得る場合に内頸動脈内の血塊を回収するためには、適用可能なシステム１０ｃは、約３ｍｍ〜６ｍｍの拡張可能なフレームワーク３０４を備えることができる。一実施例では、拡張可能なフレームワーク３０４は、血管（ＢＶ）の直径よりもわずかに大きくあって、血管の内壁とシールを形成してもよい。拡張可能なフレームワーク３０４の理想的な長さは、標的の位置、及び閉塞物（Ｔ）の特性に依存し得る。一実施例では、拡張可能なフレームワーク３０４の長さは約３０ｍｍであってもよい。別の実施例では、拡張可能なフレームワークの長さは約４０ｍｍであってもよい。

図６に示すように、一実施例では、拡張可能なフレームワーク３０４は、内側本体３１８と外側本体３２０とを含むことができる。内側本体３１８は、外側本体３２０内に配設され得る。内側本体３１８は、実質的に長手方向のチューブ状形状を有し、拡張可能なフレームワーク３０４のチューブ状部分３１０の長さを横断することができる。内側本体３１８及び外側本体３２０は、送達ワイヤ１０２の遠位端１０３に接続され得る。内側本体３１８は、拡張可能なフレームワーク３０４の遠位部分３１２に近接する遠位部分３２４を含むことができる。内側本体３１８の遠位部分３２４は、閉塞物（Ｔ）との係合を容易にし、閉塞物の断片が拡張可能なフレームワーク３０４から抜け出るのを防ぐことが可能な特定のワイヤ構成を有することができる。特定のワイヤ構成は、実質的に垂直に方向付けられた楕円形状を有することができる。特定のワイヤ構成は、内側本体３１８、外側本体３２０、又はその両方に固着され得る。

ステント回収器３００は、流体不透過性膜３０８を含むことができる。流体不透過性膜３０８は、拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６に固着され得る。流体不透過性膜３０８はまた、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に延在する拡張可能なフレームワーク３０４にも固着され得る。流体不透過性膜３０８は、多孔質材料で作製することができる。多孔質材料は、血液分子の寸法よりも小さな寸法の細孔を含み、それによって血液分子が流体不透過性膜２０８を通過するのを防ぐことができる。流体不透過性膜３０８の可撓性の性質により、拡張可能なフレームワークが折り畳まれた送達状態から拡張した展開状態へと拡張すると、流体不透過性膜３０８は伸張することができる。流体不透過性膜３０８が伸張すると、膜３０８は、下にある拡張可能なフレームワーク３０４の輪郭に追従することができる。一実施例では、流体不透過性膜３０８は、拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６の少なくとも一部分を覆うことができる。別の実施例では、流体不透過性膜３０８は、拡張可能なフレームワークの近位部分３０６の全部を覆うことができる。流体不透過性膜３０８は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に延在する拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６を覆うことができる。流体不透過性膜３０８が拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６の少なくとも一部分を覆い、拡張可能なフレームワーク３０４が外側カテーテル２００のルーメン２０２内に延在すると、漏斗状形状が生成され得る。流体不透過性膜３０８は、吸気を可能とするように寸法決めされた近位開口部を含むことができる。拡張された展開構成では、近位開口部の円周は、外側カテーテル２００のルーメン２０２の円周２０８とほぼ等しくてもよい。吸気力が適用されると、近位開口部は、流体不透過性膜の漏斗状形状を通した吸気を可能にし、閉塞物（Ｔ）の回収を容易にすることができる。

拡張可能なフレームワーク３０４は、折り畳まれた送達構成と、拡張された展開構成とを有し得る。折り畳まれた送達構成では、システム１０ｃはマイクロカテーテル２０４を含むことができる。マイクロカテーテル２０４は、外側カテーテル２００のルーメン２０２を横断するように寸法決めされ得る。折り畳まれた送達構成では、拡張可能なフレームワーク３０４は、拡張可能なフレームワーク３０４がマイクロカテーテル２０４のルーメン２０５内に配置され得るように、それ自体内に折り畳むことができる。

折り畳まれた送達状態では、流体不透過性膜３０８の第１の外周２１２及び第２の外周２１４は、ほぼ等しくあり得る。第１の円周２１２及び第２の円周２１４は、マイクロカテーテル２０４のルーメン２０５の円周２２０とほぼ等しくあり得る。折り畳まれた送達状態では、第１の円周２１２、第２の外周２１４、拡張可能なフレームワーク３０４のチューブ状部分３１０の円周３３０、及びマイクロカテーテル２０４のルーメン２０５の円周２２０は、ほぼ等しくあり得る。

拡張した展開状態では、拡張可能なフレームワーク３０４のチューブ状部分３１０は、チューブ状部分３１０の円周３３０が血管（ＢＶ）の円周２１２と実質的に等しくあるように拡張することができる。一実施例では、漏斗状ステント回収器３００は、血管（ＢＶ）の円周と実質的に等しい円周を有する閉塞物（Ｔ）を処理するように構成され得る。別の実施例では、漏斗状ステント回収器３００は、血管（ＢＶ）の円周よりも小さい円周を有する閉塞物（Ｔ）を処理するように構成され得る。チューブ状部分３１０は、その円周が血管（ＢＶ）の円周と実質的に等しくなり得るように拡張することができるため、拡張可能なフレームワーク３０４は、閉塞物（Ｔ）と完全に係合することができる。

拡張した展開状態では、流体不透過性膜は、第１の外周２１２及び第２の外周２１４を含むことができる。第１の外周２１２は、図５に示されるように、外側カテーテル２００のルーメン２０２の円周２０８とほぼ等しくあり得る。第２の外周２１４は、図５に示すように、血管（ＢＶ）の内周２１２とほぼ等しくあり得る。流体不透過性膜３０８の円周２１２、２１４の差によって、拡張された展開構成で膜３０８が実質的に漏斗形状を有することが可能となり得る。

拡張した展開状態にあるとき、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に延在する拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分３０６の一部分は、外側カテーテル２００の内壁上に外向きの力を生成することができる。外向きの力は、図５に示すように、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に延在する拡張可能なフレームワーク３０４の近位部分を覆う流体不透過性膜３０８と、外側カテーテル２００のルーメン２０２との間に、流体不透過性シール３３２を生成するのに十分であり得る。流体不透過性シール３３２は、吸気吸引が閉塞物（Ｔ）に向けられた際に、吸気、及びひいては血管（ＢＶ）からの閉塞物（Ｔ）の除去を容易にすることができる。

図７Ａ〜図７Ｄ及び８Ａ〜図８Ｈは、拡張可能なフレームワーク３０４を備えるステント回収器３００を含むシステム１０ｃを使用して血管（ＢＶ）から閉塞物（Ｔ）を除去する方法を示す。図７Ａ〜図７Ｄは、標的部位における、標的部位へのステント回収器３００の送達、及び閉塞物（Ｔ）の捕捉を示す図面である。図８Ａ〜図８Ｈは、標的部位へのステント回収器３００の送達、閉塞物（Ｔ）の捕捉、及び患者の体内からのステント回収器３００の除去を示す、標的部位付近の脈管構造の図面である。図８Ａ〜図８Ｈの図面は、ウィリス氏動脈環付近の脈管構造のシリコーンモデル内の血塊（Ｔ）を回収する、プロトタイプのシステム１０ｃの写真に基づく。

図９Ａ及び図９Ｂは、他の市販製品と比較して、血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００が提供できる有意な改善を示す。図９Ａは、図２及び図３に示される装置１００ａ、１００ｂと同様に構築されたプロトタイプの血塊回収装置の寸法及び動作を比較するデータを示す。図９Ｂは、図４〜図８Ｈに示される装置３００と同様に構築されたプロトタイプの血塊回収装置の寸法及び動作を比較するデータを示す。

血管（ＢＶ）からの閉塞物（Ｔ）の最適な回収は、閉塞物除去力に依存し得る。閉塞物除去力は、適用される真空圧を、閉塞物（Ｔ）に係合する血塊回収装置の断面積で乗じた積として定義され得る。血栓除去力が高い場合、閉塞物（Ｔ）は血塊回収装置に対してしっかりと保持されて、閉塞物（Ｔ）の効果的な除去をもたらし得る。適用される真空圧を増加させることは、閉塞物除去力を増加させる１つの方法であり得る。しかしながら、真空圧は現実的な限界（例えば、当業者に理解されるような設計制約に基づく）までしか増加させることができない。更に、より大きなカテーテルは追跡がより困難となるため、内径、及びひいてはカテーテルの断面積を増加させることは、課題を呈する場合があり、また、血管損傷の可能性を増加させる場合がある。

したがって、本明細書に開示される血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、及び３００は、市販製品と比較して、閉塞物（Ｔ）と係合する断面積を著しく増加させ、ひいては閉塞物除去力を増加させるように構成される。例として、図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、血塊回収装置１００ａ、１００ｂの拡張式漏斗１０６、及び漏斗状ステント回収器３００はそれぞれ、装置１００ａ、１００ｂ、３００が展開される血管の内径とほぼ等しい遠位内径まで拡張することができる。装置１００ａ、１００ｂ、３００の特定の実施形態に関係なく、血管が０．１６インチ又は約４ミリメートルの内径を有すると仮定すると、装置は、約４ミリメートルの遠位内径を有するように拡張することができ、また、約０．０３０平方インチ又は２．０×（１０^−５）平方メートルの断面積を有することができる。装置１００ａ、１００ｂ、３００の特定の実施形態に関係なく、約２９Ｈｇ（９８０００パスカル）の真空圧が加えられると、拡張式漏斗で得られる閉塞物除去力は、約１．２ニュートン（約１２７グラム重量）であり得る。対照的に、約０．０７０インチ又は１．８ミリメートルの遠位内径と約０．００３平方インチ又は２．０×（１０^−６）平方メートルの断面積とを有する、図９Ａで特定される市販のカテーテルが、約９８０００パスカルの真空圧に供されると、カテーテル先端部で得られる閉塞物除去力は、約０．２１〜約０．２６ニュートン（約２１〜２７グラム重量）であり得る。この場合、血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００は、血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００の先端部に他の市販製品よりも約１，０００％大きな断面積を提供して、他の市販製品よりも約５００％高い閉塞物除去力をもたらすことができる。

図１０は、血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００が提供することのできる、市販製品と比較して有意に増加した閉塞物除去力をグラフで示す。図示の例では、ＥＭＢＯＶＡＣは、試験された市販装置のうち、約２６グラム重量の最高の血栓保持力、及び２．６×（１０^−６）平方メートルの最高の先端部断面積を有する。本開示の血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００は、ＥＭＢＯＶＡＣの先端部断面積及び保持力の４倍超（ほぼ５倍）の先端部断面積及び保持力を有する。更に、血塊回収装置１００ａ、１００ｂ、３００の断面積（及びひいては保持力）は、この図では４ミリメートルの血管径に制限されるため、より大きな直径を有する血管中では、先端部断面積及び保持力はより大きくなり得る。

図１１は、漏斗状ステント回収器３００を含むシステムを標的部位に送達し、閉塞物を捕捉し、患者の体内からステント回収器３００を除去する方法４００を示すフロー図である。方法は、特定の順序で示されていない、以下の工程のうちの１つ以上を含んでもよい。例示的方法４００は、当業者によって認識及び理解される追加の工程を更に含んでもよい。例示的方法は、当業者によって認識及び理解されるように、本明細書に開示される例示的な装置、その変形例、又はその代替例によって実行することができる。

脳の動脈には、長いガイドワイヤ２１６を使用してアクセスが可能である。ガイドワイヤ２１６の遠位先端部が標的部位に到達すると、ガイドワイヤ２１６は、標的部位への送達のためにより大きなカテーテルが追従することのできるガイドとして機能し得る。ガイドワイヤ２１６は、固体鋼、ニチノールコア、又は他の好適な材料から構築することができる。一実施例では、脈管構造には、バルーンカテーテルなどのガイドカテーテルを使用してアクセスが可能である。

工程４０２では、患者の動脈血管には、ルーメン２０７を備える第１のカテーテル２０６と、ルーメン２０２を備える吸気カテーテル２００と、ルーメン２０５を備えるマイクロカテーテル２０４と、を使用してアクセスが可能である。図７Ａ及び図８Ａに示されるように、第１のカテーテル２０６は、カテーテル送達システムの最大直径を有し得る。第１のカテーテル２０６は、患者の血管（ＢＶ）に入る最初のカテーテルであり得る。吸気カテーテル２００は、第１のカテーテル２０６のルーメン２０７内に配設され得る。吸気カテーテル２００は、患者の血管（ＢＶ）に入る第２のカテーテルであり得る。マイクロカテーテル２０４は、吸気カテーテル２００のルーメン２０２内に配設され得る。マイクロカテーテルは、送達カテーテルシステムの最小直径を有し得、そのルーメン２０５内にステント回収器３００を受容するように寸法決めされ得る。図７Ａ及び図８Ａに示されるように、カテーテル２０６、２００、２０４は、閉塞物（Ｔ）全体に配置されたガイドワイヤ２１６上を前進させられ得る。

工程４０４では、図７Ａ及び図８Ｂに示されるように、吸気カテーテル２００は、従来既知の技術を使用して、第１のカテーテル２０６のルーメン２０７を通り、閉塞物（Ｔ）の近位端に向かって前進させられ得る。一実施例では、外側カテーテル２００は、外側カテーテル２００が閉塞物（Ｔ）から約３ミリメートル離れるまで、第１のカテーテル２０６のルーメン２０７を通って前進させられる。

工程４０６では、図７Ａ及び図８Ａに示されるように、折り畳まれた拡張可能なフレームワーク３０４を中に有するマイクロカテーテル２０４は、外側カテーテル２００のルーメン２０２を通り、閉塞物（Ｔ）の近位端に向かって前進させられ得る。拡張可能なフレームワーク３０４は、マイクロカテーテル２０４が前進する際はマイクロカテーテル２０４のルーメン２０７内に折り畳まれる流体不透過性膜３０８を、拡張可能なフレームワーク３０４に固着させて含むことができる。マイクロカテーテル２０４を閉塞物（Ｔ）に向けて前進させている間、必要に応じてガイドワイヤ２１６及び外側カテーテル２００を操作することができる。

工程４０８では、図７Ｂ及び図８Ｃに示されるように、マイクロカテーテル２０４のルーメン２０７内に折り畳まれた拡張可能なフレームワーク３０４を有するマイクロカテーテル２０４は、閉塞物（Ｔ）を横切ることができる。続いて、ガイドワイヤ２１６はシステム１０ｃから除去され得る。図８Ｄに示されるように、拡張可能なフレームワーク３０４は、拡張可能なフレームワーク３０４の遠位端がマイクロカテーテル２０４の遠位先端部を突破するまで、マイクロカテーテル２０４を通して前進させられ得る。

工程４１０では、図７Ｃ、図７Ｄ、図８Ｅ、及び図８Ｆに示されるように、拡張可能なフレームワーク３０４の大部分が閉塞物（Ｔ）全体に留まる一方で、マイクロカテーテル２０４が外側カテーテル２００のルーメン２０２内へと後退させられてもよい。

工程４１２では、図７Ｃ、図７Ｄ、図８Ｅ、及び図８Ｆに示されるように、拡張可能なフレームワーク３０４の少なくとも一部分は、閉塞物（Ｔ）と係合するように拡張され得る。マイクロカテーテル２０４が、工程４１０で外側カテーテル２００のルーメン２０２内に後退させられると、拡張可能なフレームワーク３０４は自己拡張することができる。更に又はあるいは、拡張可能なフレームワーク３０４は、拡張可能なフレームワーク３０４がマイクロカテーテル２０４のルーメン２０５内にある間、拡張可能なフレームワーク３０４がマイクロカテーテル２０４のルーメン２０５外へと移動されるときにばね様の拡張を促進するように作用するばね力を呈し得る。

工程４１４では、図８Ｅ及び図８Ｆに示されるように、流体不透過性膜３０８の遠位部分は拡張させられ得る。一実施例では、流体不透過性膜３０８の遠位部分は、血管（ＢＶ）と円周方向に並置されるように拡張され得る。この構成では、流体不透過性膜３０８は、血管（ＢＶ）の内壁に近接している。

工程４１６では、図７Ｄ、図８Ｅ、及び図８Ｆに示されるように、流体不透過性膜３０８の近位部分は拡張させられ得る。一実施例では、流体不透過性膜３０８の近位部分は、外側カテーテル２００のルーメン２０２と円周方向に並置されるように拡張され得る。この構成では、流体不透過性膜３０８は、外側カテーテル２００の内壁に対してシール３３２を形成することができる。

工程４１８では、吸気源をシステム１０ｃに接続することができる。吸気源は、流体不透過性膜３０８及び吸気カテーテル２００のルーメン２０２によって画定される流体通路を通して吸気することができる真空圧を生成することができる。吸引は、閉塞物の除去中にステント回収器３００及び閉塞物（Ｔ）と係合するのに十分であり得る。

工程４２０では、図８Ｇに示されるように、拡張可能なフレームワーク３０４の少なくとも一部分は、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に後退させられ得る。拡張可能なフレームワーク３０４は、医師が著しい触覚力を感じることができるまで、外側カテーテル２００のルーメン２０２内に後退させられ得る。閉塞物（Ｔ）が外側カテーテル２００の遠位端内に首尾よく配置されていることを、有意な触覚力が知らせることができる。この時点で、吸気源は、実質的に制限又は排除され得る。

工程４２２では、図８Ｈに示すように、ステント回収器３００は、捕捉された閉塞物（Ｔ）と共に患者から除去され得る。

一実施例では、血管（ＢＶ）内に残存する閉塞物の程度を入手するために、造影剤が外側カテーテル２００のルーメン２０２内に注入され得る。造影剤としては、ヨウ素系造影剤が挙げられ得る。

本発明は、構成及び詳細が変化し得る、記載された実施例に限定されない。「遠位」及び「近位」という用語は、前述の説明を通して使用され、処置している医師に対する位置及び方向を指すことを意味する。したがって、「遠位」又は「遠位に」は、医師に対して離れた位置又は医師から離れる方向を指す。同様に、「近位」又は「近位に」は、医師に対して近い位置又は医師に向かう方向を指す。

例示的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者によって理解されるその最も広い意味を有することが企図されており、類似の目的を実現するために同様に作用する全ての技術的な均等物を含むことが意図される。方法の１つ又は２つ以上の工程への言及は、追加の方法工程又は明示的に識別されたそれらの工程間に介在する方法工程の存在を排除しないことも理解されたい。方法の各工程は、開示される技術の範囲から逸脱することなく、本明細書に述べられる順序とは異なる順序で行うことができる。同様に、装置又はシステムにおける１つ又は２つ以上の構成要素への言及は、追加の構成要素又は明示的に識別されたそれらの構成要素間に介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。

本明細書で検討されるとき、「患者」又は「被験者」は、人間又は任意の動物であることができる。動物は、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含む、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。

本明細書で任意の数値又は数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」とは、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７１％〜９９％の値の範囲を指してもよい。

「備える（comprising）」又は「含む（containing）」又は「含む（including）」とは、少なくとも指定された化合物、要素、粒子、又は方法工程が、組成又は物品又は方法内に存在するが、他の化合物、物質、粒子、方法工程が、指定されたものと同じ機能を有する場合でも、他のそのような化合物、物質、粒子、方法工程の存在を除外しないことを意味する。

本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上別途明白に指示しない限り、複数の指示対象も含むことにも留意されたい。範囲は、本明細書では、「約」又は「およそ」の１つの特定の値から「約」又は「およそ」の別の特定の値として表すことができる。そのような範囲を表すとき、他の例示的な実施形態も、１つの特定の値から他の特定の値を含む。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本発明の特定の実施例を説明しているが、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、装置及び方法に対する様々な修正を行うことができる。例えば、本明細書に記載する実施例は、特定の構成要素に言及するが、本発明は、記載する機能性を達成するために様々な構成要素の組み合わせを利用し、記載する機能性を達成するために代替の材料を利用し、様々な実施例からの構成要素を組み合わせ、様々な実施例からの構成要素を既知の構成要素と組み合わせるなどの、他の実施例を含む。本発明は、本明細書に例示された構成要素部分を他の周知の市販製品での置き換えを企図する。本発明が関連する当業者によって認められる修正は、以下の特許請求の範囲に含まれることが意図される。

〔実施の態様〕
（１） 血管内の閉塞物を回収するためのシステムであって、
内部を通るルーメンを備える外側カテーテルであって、前記ルーメンは円周を備える、外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置され、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメンを通って並進可能な血塊回収装置であって、
遠位端を備える細長い可撓性送達部材と、
内部を通るルーメンを備える拡張式チューブであって、前記細長い可撓性送達ワイヤの前記遠位端に固着されている、拡張式チューブと、
前記拡張式チューブに固着された拡張式漏斗であって、前記拡張式漏斗は、前記拡張式漏斗が前記外側カテーテルの前記ルーメンを横断するように寸法決めされた折り畳まれた送達状態から、前記拡張式漏斗が前記外側カテーテルの前記ルーメンの前記円周よりも大きな外周を備える拡張した展開状態へと拡張可能であり、前記拡張式漏斗は、
内部を通るルーメンを備える流体不透過性の可撓性チューブであって、前記可撓性チューブの前記ルーメンは、前記拡張式チューブの前記ルーメンと連通する、流体不透過性の可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの遠位端に配設された開放遠位口と、
前記開放遠位口に近接して配設されたストラットの第１のリングであって、前記可撓性チューブに固着され、かつ前記可撓性チューブによって構造的に支持されている、ストラットの第１のリングと、
前記ストラットの第１のリングに対して近位方向に配設されたストラットの第２のリングであって、前記可撓性チューブに固着され、かつ前記可撓性チューブによって構造的に支持されている、ストラットの第２のリングと、を備える、拡張式漏斗と、を備える、血塊回収装置と、
前記カテーテルの前記ルーメン、前記シーリングチューブの前記ルーメン、及び前記開放遠位口を介して吸引を適用するように構成された吸気源と、
を備える、システム。
（２） 前記ストラットの第１のリングと前記ストラットの第２のリングとの間で、前記可撓性チューブは、前記拡張式漏斗の唯一の構造的支持を提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記血塊回収装置のほぼ半分が前記外側カテーテルの前記ルーメン内で長手方向軸に沿って同軸状に配置される、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記拡張式チューブは前記外側カテーテル内に配置され、前記外側カテーテルの前記ルーメンに対してシールを形成する、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記拡張式漏斗が前記折り畳まれた送達状態にあるときは、前記拡張式漏斗及び前記拡張式チューブの少なくとも一部分は、共通の円周寸法を有する、実施態様１に記載のシステム。

（６） 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記拡張式漏斗は、前記血管のルーメンと円周方向に並置されるように拡張可能である、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記流体不透過性の可撓性チューブは、前記ストラットの第１のリング及び前記ストラットの第２のリングに縫合及び／又は接着されている、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記可撓性チューブは可撓性ポリマー材料を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記拡張式漏斗が前記折り畳まれた送達状態にあり、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置されるときは、前記可撓性チューブの前記ルーメン、前記拡張式チューブの前記ルーメン、及び前記外側カテーテルの前記ルーメンは、長手方向軸を中心に同軸である、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 血管内の閉塞物を回収するためのシステムであって、
内部を通るルーメンを備える外側カテーテルと、
前記外側カテーテル内に配置され、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメンを通って並進可能な血塊回収装置であって、
遠位端を備える細長い可撓性部材と、
前記閉塞物と係合するように構成された、折り畳まれた送達構成から拡張構成へと拡張可能な、拡張可能なフレームワークであって、前記拡張可能なフレームワークは、前記細長い可撓性部材の前記遠位端に固着した近位部分と、前記近位部分から遠位方向に延在するチューブ状部分と、を備え、前記チューブ状部分は、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは細長いチューブ状形状を備え、前記近位部分は、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記チューブ状部分から前記可撓性部材の前記遠位端まで近位方向に先細になる、拡張可能なフレームワークと、
前記拡張可能なフレームワークの前記近位部分に固着された流体不透過性膜であって、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは漏斗形状を含む、流体不透過性膜と、
を備える、血塊回収装置と、
を備える、システム。

（１１） 前記拡張可能なフレームワークの前記チューブ状部分の大部分が、前記拡張可能なフレームワークが前記折り畳まれた送達構成から前記拡張構成へと拡張すると前記閉塞物を通過するように寸法決めされたセル開口部を備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記拡張可能なフレームワークは、前記チューブ状部分から遠位方向に、かつ前記チューブ状部分の中心軸まで半径方向内側に延在する閉鎖遠位端部分を更に備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記外側カテーテルの前記ルーメンを横断するように寸法決めされたマイクロカテーテルを更に備え、
前記拡張可能なフレームワークは、前記拡張可能なフレームワークが前記折り畳まれた送達構成にあるときは、前記マイクロカテーテルのルーメンを横断するように寸法決めされている、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記チューブ状部分は、前記血管のルーメンと円周方向に並置されるように拡張可能である、実施態様１０に記載のシステム。
（１５） 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記流体不透過性膜は、前記外側カテーテルの前記ルーメンの内周とほぼ等しい第１の外周と、前記血管の内周とほぼ等しい第２の外周と、を備える、実施態様１０に記載のシステム。

（１６） 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記拡張可能なフレームワークの前記近位部分の少なくとも一部分が前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置されて、前記外側カテーテルの前記ルーメンに外向きの力を提供し、
前記力は、前記流体不透過性膜と前記外側カテーテルの前記ルーメンとの間に流体不透過性シールを形成するのに有効である、実施態様１０に記載のシステム。
（１７） 患者の血管から閉塞物を回収する方法であって、
内部を通るルーメンを備える外側カテーテルを使用して、前記患者の動脈血管にアクセスする工程と、
前記外側カテーテルの遠位端を、前記閉塞物に対して近位方向で、前記閉塞物に近接して配置する工程と、
マイクロカテーテル、及び上に流体不透過性膜を備える拡張可能なフレームワークを、前記外側カテーテルの前記ルーメンを通して遠位方向に前進させる工程であって、前記拡張可能なフレームワークは、前記マイクロカテーテル内に配置される間、折り畳まれた構成で前進される、工程と、
前記閉塞物を、前記マイクロカテーテル及び前記折り畳まれた構成の前記拡張可能なフレームワークと交差させる工程と、
前記拡張可能なフレームワークの少なくとも一部分を前記閉塞物全体上に維持しながら、前記マイクロカテーテルを前記外側カテーテルの前記ルーメン内に後退させる工程と、
前記拡張可能なフレームワークの少なくとも一部分を前記閉塞物全体に拡張する工程と、
前記膜の遠位部分を拡張して、前記血管と円周方向に並置させる工程と、
前記膜の近位部分を拡張して、前記外側カテーテルの前記ルーメンと円周方向に並置させる工程と、
前記膜及び前記外側カテーテルの前記ルーメンによって画定される流体通路を通して吸気する工程と、を含む、方法。
（１８） 前記外側カテーテルが、前記閉塞物の前記近位端から約３ミリメートル離れた距離まで前進される、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記流体通路を通して吸気する間に、前記拡張可能なフレームワークの少なくとも一部分を前記外側カテーテルの前記ルーメン内に後退させることと、
内部に閉塞物を含む前記拡張可能なフレームワークを前記患者から除去することと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記外側カテーテルの前記ルーメン内に造影剤を注入して、前記血管内に残存する閉塞物の程度を評価することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。

Claims (16)

1. 血管内の閉塞物を回収するためのシステムであって、
   内部を通るルーメンを備える外側カテーテルであって、前記ルーメンは円周を備える、外側カテーテルと、
   前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置され、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメンを通って並進可能な血塊回収装置であって、
   遠位端を備える細長い可撓性送達部材と、
   内部を通るルーメンを備える拡張式チューブであって、前記細長い可撓性送達ワイヤの前記遠位端に固着されている、拡張式チューブと、
   前記拡張式チューブに固着された拡張式漏斗であって、前記拡張式漏斗は、前記拡張式漏斗が前記外側カテーテルの前記ルーメンを横断するように寸法決めされた折り畳まれた送達状態から、前記拡張式漏斗が前記外側カテーテルの前記ルーメンの前記円周よりも大きな外周を備える拡張した展開状態へと拡張可能であり、前記拡張式漏斗は、
   内部を通るルーメンを備える流体不透過性の可撓性チューブであって、前記可撓性チューブの前記ルーメンは、前記拡張式チューブの前記ルーメンと連通する、流体不透過性の可撓性チューブと、
   前記可撓性チューブの遠位端に配設された開放遠位口と、
   前記開放遠位口に近接して配設されたストラットの第１のリングであって、前記可撓性チューブに固着され、かつ前記可撓性チューブによって構造的に支持されている、ストラットの第１のリングと、
   前記ストラットの第１のリングに対して近位方向に配設されたストラットの第２のリングであって、前記可撓性チューブに固着され、かつ前記可撓性チューブによって構造的に支持されている、ストラットの第２のリングと、を備える、拡張式漏斗と、を備える、血塊回収装置と、
   前記カテーテルの前記ルーメン、前記シーリングチューブの前記ルーメン、及び前記開放遠位口を介して吸引を適用するように構成された吸気源と、
   を備える、システム。
2. 前記ストラットの第１のリングと前記ストラットの第２のリングとの間で、前記可撓性チューブは、前記拡張式漏斗の唯一の構造的支持を提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記血塊回収装置のほぼ半分が前記外側カテーテルの前記ルーメン内で長手方向軸に沿って同軸状に配置される、請求項１に記載のシステム。
4. 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記拡張式チューブは前記外側カテーテル内に配置され、前記外側カテーテルの前記ルーメンに対してシールを形成する、請求項１に記載のシステム。
5. 前記拡張式漏斗が前記折り畳まれた送達状態にあるときは、前記拡張式漏斗及び前記拡張式チューブの少なくとも一部分は、共通の円周寸法を有する、請求項１に記載のシステム。
6. 前記拡張式漏斗が前記拡張した展開状態にあるときは、前記拡張式漏斗は、前記血管のルーメンと円周方向に並置されるように拡張可能である、請求項１に記載のシステム。
7. 前記流体不透過性の可撓性チューブは、前記ストラットの第１のリング及び前記ストラットの第２のリングに縫合及び／又は接着されている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記可撓性チューブは可撓性ポリマー材料を含む、請求項１に記載のシステム。
9. 前記拡張式漏斗が前記折り畳まれた送達状態にあり、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置されるときは、前記可撓性チューブの前記ルーメン、前記拡張式チューブの前記ルーメン、及び前記外側カテーテルの前記ルーメンは、長手方向軸を中心に同軸である、請求項１に記載のシステム。
10. 血管内の閉塞物を回収するためのシステムであって、
    内部を通るルーメンを備える外側カテーテルと、
    前記外側カテーテル内に配置され、かつ前記外側カテーテルの前記ルーメンを通って並進可能な血塊回収装置であって、
    遠位端を備える細長い可撓性部材と、
    前記閉塞物と係合するように構成された、折り畳まれた送達構成から拡張構成へと拡張可能な、拡張可能なフレームワークであって、前記拡張可能なフレームワークは、前記細長い可撓性部材の前記遠位端に固着した近位部分と、前記近位部分から遠位方向に延在するチューブ状部分と、を備え、前記チューブ状部分は、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは細長いチューブ状形状を備え、前記近位部分は、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記チューブ状部分から前記可撓性部材の前記遠位端まで近位方向に先細になる、拡張可能なフレームワークと、
    前記拡張可能なフレームワークの前記近位部分に固着された流体不透過性膜であって、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは漏斗形状を含む、流体不透過性膜と、
    を備える、血塊回収装置と、
    を備える、システム。
11. 前記拡張可能なフレームワークの前記チューブ状部分の大部分が、前記拡張可能なフレームワークが前記折り畳まれた送達構成から前記拡張構成へと拡張すると前記閉塞物を通過するように寸法決めされたセル開口部を備える、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記拡張可能なフレームワークは、前記チューブ状部分から遠位方向に、かつ前記チューブ状部分の中心軸まで半径方向内側に延在する閉鎖遠位端部分を更に備える、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記外側カテーテルの前記ルーメンを横断するように寸法決めされたマイクロカテーテルを更に備え、
    前記拡張可能なフレームワークは、前記拡張可能なフレームワークが前記折り畳まれた送達構成にあるときは、前記マイクロカテーテルのルーメンを横断するように寸法決めされている、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記チューブ状部分は、前記血管のルーメンと円周方向に並置されるように拡張可能である、請求項１０に記載のシステム。
15. 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記流体不透過性膜は、前記外側カテーテルの前記ルーメンの内周とほぼ等しい第１の外周と、前記血管の内周とほぼ等しい第２の外周と、を備える、請求項１０に記載のシステム。
16. 前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときは、前記拡張可能なフレームワークの前記近位部分の少なくとも一部分が前記外側カテーテルの前記ルーメン内に配置されて、前記外側カテーテルの前記ルーメンに外向きの力を提供し、
    前記力は、前記流体不透過性膜と前記外側カテーテルの前記ルーメンとの間に流体不透過性シールを形成するのに有効である、請求項１０に記載のシステム。

Images