JP6025846B2 - 血管内の血栓子除去デバイス及び同デバイスを使用する方法 - Google Patents
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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-
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Description
いくつかの実施形態では、再構成可能要素は、実質的に平行に整列した複数の直線状ワイヤ及び実質的に円形状の複数のワイヤを有してもよく、支持要素は再構成可能要素及び制御要素に結合されている少なくとも二本のワイヤを有してもよく、これにより傘状の拡張可能コンパートメント又は拡張可能コンパートメントを形成する。
1)大きな近位セルのサイズは、半径方向の力が増大する際に各ストラットが発揮する力及び圧力を増加させることができる、より少ないワイヤ密度を有してもよい。これは、再構成可能要素(ワイヤ又はストラット)が、閉塞/凝血をより簡単に貫通又は破壊することを可能にすることができる。閉塞/凝血は、より広い開口部によって、より容易に拡張コンパートメントに落ちる場合がある。小型の遠位セルが、拡張可能コンパートメントの近位端が分割した閉塞/凝血の破片を捕捉し、保持するため、破片がデバイスから漏れたり下流に流れたりしない。
2)近位端に幅のある/太いストラットを使い、遠位端に細いストラットを使って、再構成可能要素のストラットのサイズを近位端から遠位にかけて変更することもできる。大型で強い近位端ストラットは格子の剛性を持つことになり、より簡単に閉塞/凝血を切断することができる。遠位端でのセルの数の増加により、デバイスがマイクロカテーテルに収まることができるよう、圧縮状態での小さな外郭を維持可能にするため、遠位端のストラットを薄くする必要がある。
閉塞/凝血(60)は、近位構造(560)及びマイクロカテーテル(30)の先端の間に保持されることができ、元の位置から除去される(図19B)。
閉塞/凝血(60)は、近位構造(560)及び遠位構造(550)の間に保持されることができ、元の位置から除去される(図19C)。
閉塞/凝血(60)は、近位構造(560)によって保持/係合されることができ、元の位置から除去される(図19D)。いくつかの場合において、閉塞/凝血は、近位構造及び動脈壁の間に係合されることができ、閉塞/凝血及びデバイス間の摩擦によって除去される。
閉塞/凝血(60)は、遠位構造(550)によって保持/係合されることができ、元の位置から除去される(図19E)。いくつかの場合において、閉塞/凝血は、遠位構造及び動脈壁の間に係合されることができ、摩擦によって除去される。
閉塞/凝血(60)は、近位構造から破片に分割されることができる。破片は、遠位構造(550)に落ちる又は捕捉されてもよい及び/又は近位構造(560)及び遠位構造(550)の間にとどまって(図19F)、元の位置から除去される。
閉塞/凝血(60)は、さまざまな場所/箇所で係合されることができ、任意の上記メカニズムの組み合わせを介して取り除かれ(図19G)、元の位置から除去される。
(A)マイクロカテーテル(30)は、ガイドワイヤの誘導により、まず閉塞が発生した身体の内腔領域に配置される。凝血又は閉塞の硬さ、長さ、位置、及び形状に応じて、マイクロカテーテルは、凝血(又は閉塞)を部分的に貫通してもよく、又は凝血の遠位側へ通過していってもよい。この後、チューブコンパートメント及び係合コンポーネントは、マイクロカテーテルを通して閉塞に送達されてもよい。この技術では、近位拡張可能要素は、遠位拡張可能要素から分離されている。デバイスを配置する際、近位係合要素の先端部は、凝血又は閉塞の近位/裏側に配置される。
(B)マイクロカテーテルは、係合コンポーネント及びチューブコンパートメントの一部を露出させるために引き戻される。理想的には、近位係合要素は閉塞に対して近位にあり、遠位係合要素は閉塞に対して遠位にある又は閉塞が実質的に長い場合は閉塞の近位部分に対して遠位にある。いくつかの実施形態では、図21Bに示されるこの段階において、閉塞は少なくとも部分的に遠位係合要素によって拘束又は係合される。
(C)操作者は、所望の場合、係合要素の一方又は両方の位置をさらに調整できる。例えば、操作者は、近位係合要素を固定するためにプッシャーチューブを保持しながら、近位遠位係合要素に接続された中心ワイヤを近位に引くことができる。その後、遠位係合要素と凝血の摩擦によって、凝血は近位に移動される。これが起こると、二つの係合要素間の距離が縮まり、凝血は2つの係合要素の中、及び/又は間で獲取又は係合される。中心ワイヤ及び遠位係合要素を引っ張っている最中に操作者が抵抗を感じる場合、これは、2つの係合要素の中、及び/又は間で凝血が係合されていることを示している場合がある。彼又は彼女はその後、遠位及び近位係合要素の位置を固定させて、身体の内腔(例えば動脈)から、デバイス及び係合された凝血をマイクロカテーテルと一緒に引くことができる。いくつかの実施形態では、デバイスの位置は、デバイスに配置されたマーカー(70)及び/又は遠位係合要素(100)により識別されることができる。
(A)マイクロカテーテル(30)は、閉塞が発生した身体の内腔領域に誘導される。マイクロカテーテルは、凝血又は閉塞の遠位端上を進んでもよい。凝血又は閉塞の硬さ、サイズ、位置、及び形状に応じて、マイクロカテーテルは凝血(又は閉塞)を貫通してもよいし、実質的に凝血を妨害することなく凝血を通過してもよい。いくつかの実施形態では、一度マイクロカテーテルが閉塞領域に近い位置にくると、チューブコンパートメント及び係合コンパートメントは、マイクロカテーテル内に導入される。特定の状況では、操作者は、一度露出された近位係合要素が凝血の近位端に対し遠位になるように、マイクロカテーテル及び拡張可能コンパートメントを配置してもよい。本出願の他の箇所で説明したように、デバイスの位置は、例えばデバイスに存在するマーカーを用いて監視することができる。
(B)マイクロカテーテルは露出されており、係合コンパートメント及びチューブコンパートメントの一部がむき出しにされる。
(C)操作者は、係合要素の一方又は両方の位置をさらに調整することができる。例えば、中心ワイヤひいては遠位係合要素を安定保持しながら、近位係合要素を、その遠位が凝血の近位端をちょうど通過するまで引き戻す。これは、近位係合要素の遠位端のマーカー(70)を目視することで指示されることができる。近位係合要素の遠位端は、この位置で開口している。あるいは、所望の場合、近位係合要素が保持されている間に、遠位係合要素を調整することができる。さらに、所望の場合、凝血の係合を確実にするため、近位及び遠位係合要素を一緒に調整することができる。
(D)プッシャーチューブを固定することで近位係合要素を安定保持する間、操作者は、遠位係合要素に接続された中心ワイヤを引くことができる。その後、遠位係合要素と凝血の摩擦によって、凝血は近位に移動されてもよい。2つの係合要素間の距離が縮まり、凝血は2つの係合要素の中、及び/又は間で獲取又は係合される。中心ワイヤ及び遠位係合要素を引っ張っている最中に操作者が抵抗を感じる場合、これは、2つのコンポーネントの中、及び/又は間で凝血が係合されていることを示している場合がある。彼又は彼女はその後、遠位及び近位係合要素の位置を固定させて、身体の内腔(例えば動脈)から、デバイス及び係合された凝血をマイクロカテーテルと一緒に引くことができる。いくつかの実施形態では、デバイス及びマイクロカテーテルの位置は、デバイスに配置されたマーカー(70)及び/又は遠位係合要素(100)により識別されることができる。
(A)マイクロカテーテル(30)は、ガイドワイヤの誘導により、まず閉塞が発生した領域に配置される。マイクロカテーテルは、凝血又は閉塞の近位端に対し遠位に配置されてもよい。凝血又は閉塞の硬さ、サイズ、位置、及び形状に応じて、マイクロカテーテルは凝血(又は閉塞)を貫通してもよいし、実質的に凝血を妨害することなく凝血を通過してもよい。この後、チューブコンパートメント及び係合コンパートメントは、マイクロカテーテルを通して閉塞に送達されてもよい。近位拡張可能要素は、遠位拡張可能要素から分離されている。デバイスを配置する際、近位係合要素の先端部は、凝血又は閉塞の近位に配置される。
(B)マイクロカテーテルは露出されており、係合コンパートメント及びチューブコンパートメントの一部がむき出しにされる。操作者は、近位係合要素が凝血に対して近位にあるか、遠位係合要素が凝血、又は凝血が実質的に長い場合には少なくとも凝血の通過部に対して遠位にあるかするようにデバイスを調整することができる。いくつかの実施形態では、図に示されるこの段階において、凝血は少なくとも部分的に遠位係合要素によって拘束される。
(C)操作者は、遠位係合要素の位置を調整することができる。例えば、操作者は、遠位係合要素に接続された中心ワイヤを、近位に引くことができる。そして凝血は、遠位係合要素と凝血との間の摩擦によって近位に移動させられる。2つの係合要素間の距離が、縮められる。凝血が近位係合要素に接触するとき、凝血は2つの係合要素の中、及び/又は間で獲取又は係合されることができる。その間に、係合コンパートメント及び凝血は、マイクロカテーテルの先端近くにさらに引っぱられる。係合を確実にするために、操作者は遠位係合要素の位置を固定してデバイスを引っ張ってもよい。
5:ガイドワイヤ
10:制御要素/中心ワイヤ
20:プッシャーチューブ
21:内側プッシャーチューブ
22:中間プッシャーチューブ
23:外側プッシャーチューブ
24:遠位プッシャーチューブ
25:近位プッシャーチューブ
26:導入シース
30:マイクロカテーテル
31:接続チューブ
35:マイクロカテーテルハブ
40:拡張可能コンパートメント
41:近位要素コネクタ
42:近位要素入社メディア
43:外側近位要素コネクタ
50:管腔表面
60:閉塞/凝血
65:近位係合要素
70:近位要素マーカー
80:遠位要素コネクタ
81:遠位要素接合媒体
82:外側遠位要素コネクタ
90:遠位係合要素
100:遠位要素マーカー
120:遠位コンポーネント制御ハンドル
130:ジョイント
140:近位コンポーネントの遠位コネクタ
150:近位コンポーネントの接続ワイヤ
160:近位コンポーネントのセグメントコネクタ
170:膨張可能又は拡張可能要素
180:注入チャネル
190:シリンジ
195:注入液
200:変換可能マイクロカテーテル遠位先端部
210:外部シース
220:ワイヤ
230:チャネル
410:再構成可能要素
420:支持要素
425:密閉要素
430:コネクタ
431:外側コネクタ
432:内部コネクタ
440:マーカー
450:遠位端コネクタ
451:支持要素遠位コネクタ
452:支持要素の外側遠位コネクタ
453:支持要素の内側遠位コネクタ
455:近位拡張可能構造のコネクタ
460:近位端コネクタ
461:外側近位側コネクタ
462:内部の近位端コネクタ
463:コネクタ接合媒体(接着剤、はんだなど)
470:調整チューブ
471:スライディングチューブ
475:ロング内側チューブ
480:プラトーの位置
490:制御要素のハンドルチューブ
520:接続ワイヤ/ストレッチ抵抗ワイヤ
540:コイル
550:遠位拡張可能構造/遠位構造
560:近位拡張可能構造/近構造
570:接合媒体
580:プッシャーチューブの接続点
495:遠位柔軟性コイル
Claims (17)
- 身体の内腔において使用するデバイスであって、
チューブコンパートメントと、
近位端及び遠位端を有する中心ワイヤと、
係合コンパートメントと、
を備え、
前記係合コンパートメントは、
複数のワイヤ又はストラットを含み、遠位端が開いている近位係合要素と、
網組又はメッシュを形成する複数のワイヤ又はストラットを含み、近位端が閉じられているとともに、拡張が可能な遠位係合要素と、
を有し、
前記遠位係合要素の前記近位端は、前記遠位係合要素の前記近位端から前記デバイスの近位端まで延びた前記中心ワイヤの前記遠位端に固定されており、前記遠位係合要素の身体の内腔における位置又は前記近位係合要素に対する位置は、前記中心ワイヤの動きによって制御され、
前記遠位係合要素は、身体の内腔内にある閉塞と摩擦により係合し、前記遠位係合要素の前記近位端は、前記近位係合要素の前記遠位端の内側に収まり、その結果、前記閉塞は、前記遠位係合要素と前記近位係合要素との距離が短くなると、前記遠位係合要素の前記近位端の外側と前記近位係合要素の前記遠位端の内側との間で捕捉される、
身体の内腔において使用するデバイス。 - 前記デバイスを送達するためのマイクロカテーテルをさらに含む、
請求項1に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、複数のワイヤ又はストラットを有する拡張可能な要素であって、漏斗状又は円錐形状の構造体に拡張することができる、
請求項1に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記中心ワイヤに移動可能に取り付けられており、前記中心ワイヤに沿って移動する、
請求項1又は2に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記デバイスの近位端に延びる前記チューブコンパートメントに固定され、身体の内腔内の前記近位係合要素の位置が、前記チューブコンパートメントの移動によって制御される、
請求項1又は2に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記チューブコンパートメントに固定されず、
前記中心ワイヤに沿って自在に移動するよう構成されている、
請求項1又は2に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記マイクロカテーテルの遠位端に配置されている、
請求項2に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記マイクロカテーテルの遠位端に固定されている、
請求項7に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記マイクロカテーテルの一体化部分である、
請求項7に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記マイクロカテーテルの遠位端部を含み、
前記遠位端部は、前記マイクロカテーテルの遠位端に加わる圧力に応じて形状が変化するよう構成されている、
請求項9に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、マイクロカテーテル先端部及び前記マイクロカテーテル先端部を覆う薄いチューブの層を含むマイクロカテーテルの遠位端の一部を備え、
前記近位係合要素の少なくとも一部は、前記薄いチューブの層が除去されたとき、形状を変更するように構成されている、
請求項9又は10に記載のデバイス。 - 前記チューブコンパートメントは、プッシャーチューブ及び接続チューブを備える、
請求項1から11のいずれか1項に記載のデバイス。 - 前記チューブコンパートメントは、可変の剛性を有する1つのチューブから作られ、
前記チューブコンパートメントの近位端は、前記デバイスの押し込み性を高めるために硬質である一方で、
前記チューブコンパートメントの遠位端は、前記デバイスが蛇行した解剖学的構造を通過できるように柔軟性及び可撓性を有する、
請求項1から12のいずれか1項に記載のデバイス。 - 前記中心ワイヤは、ワイヤ、ケーブル又は編組を含む、
請求項1から13のいずれか1項に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記遠位係合要素に面する遠位端を含み、
前記近位係合要素の遠位端は、曲げられ、丸められ、又は平滑化されている、
請求項1から14のいずれか1項に記載のデバイス。 - 前記近位係合要素は、前記遠位係合要素に面する遠位端を含み、
前記近位係合要素の遠位端は、身体の内腔の表面と直接接触しないように構成されている、
請求項1から15のいずれか1項に記載のデバイス。 - 身体の内腔において使用するデバイスであって、
チューブコンパートメントと、
近位端及び遠位端を有する中心ワイヤと、
係合コンパートメントと、
を備え、
前記係合コンパートメントは、
複数のワイヤ又はストラットを含み、遠位端が開いている近位係合要素と、
複数のワイヤ又はストラットを含み、近位端が閉じられているとともに、拡張が可能な遠位係合要素と、
を有し、
前記遠位係合要素の前記近位端は、前記遠位係合要素の前記近位端から前記デバイスの近位端まで延びた前記中心ワイヤの前記遠位端に固定されており、前記遠位係合要素の身体の内腔における位置又は前記近位係合要素に対する位置は、前記中心ワイヤの動きによって制御され、
前記遠位係合要素は、身体の内腔内にある閉塞と摩擦により係合し、前記遠位係合要素の前記近位端は、前記近位係合要素の前記遠位端の内側に収まり、その結果、前記閉塞は、前記遠位係合要素と前記近位係合要素との距離が短くなると、前記遠位係合要素の前記近位端と前記近位係合要素の前記遠位端との間で捕捉され、
前記近位係合要素は、前記チューブコンパートメントに固定されず、前記中心ワイヤに沿って自在に移動するよう構成されている、
身体の内腔において使用するデバイス。
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