CN110312481B - 用于治疗血管闭塞的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本文公开了用于从患者体内的血管移除血栓的系统和方法。该方法可包括:提供血栓提取装置,其包括由有孔结构形成的近端自扩张构件,由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分,其具有连接至有孔结构的远端的近端;使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓,向远侧推进该自扩张组件直至所述自扩张组件超出所述导管,以在所述导管外侧堆叠所述网状细丝网结构的一部分,藉此展开所述血栓提取装置;缩回所述自扩张组件以使所述网状细丝网结构的一部分解除堆叠并捕集血栓的一部分;以及从身体取出所述血栓提取装置。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年10月24日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关的装置,系统和方法”的PCT申请第PCT/US2016/058536号,2017年1月10日提交的名为“用于治疗血管闭塞的倒置或自给药装置和方法”的美国临时申请第62/444,705号的权益,其通过引用全文纳入本文。
本申请涉及2015年10月23日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置,系统和方法”的美国临时申请第62/245,935号;2016年9月16日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置,系统和方法”的美国专利申请第15/268,296号;2016年9月16日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置,系统和方法”的美国专利申请第15/268,406号;以及2016年10月24日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置,系统和方法”的国际专利申请第PCT/US2016/058536号,其各自通过引用全文纳入本文。
背景技术
血栓形成是血管内发生的血凝块的术语,静脉血栓是在静脉内形成的血凝块(血栓)。常见类型的静脉血栓形成是深静脉血栓形成(DVT)。DVT是主要在腿部的深静脉内形成的血凝块(血栓)。非特异性体征可包括疼痛,肿胀,发红,发热和充血的浅静脉。
如果血栓脱落(栓塞)并流向肺部,它可能成为危及生命的肺栓塞(PE),一种肺部血栓。除了可能由PE导致的寿命损失之外,DVT还可能导致显著的健康问题,例如血栓后综合征,其可能引起由瓣膜和血管损伤引起的慢性肿胀,压力,疼痛和溃疡。此外,DVT可能因治疗相关并发症和患者无法工作而直接或间接导致显著的医疗保健费用。
据信有三个过程导致静脉血栓形成。它们是血流速率降低(静脉淤滞),凝块倾向增加(凝固性过高)和血管壁变化。DVT形成通常在小腿静脉的瓣膜内开始,其中血液相对缺氧,这激活了某些生化途径。一些医疗状况增加了DVT风险,包括糖尿病,癌症,创伤和抗磷脂综合征。其他风险因素包括较大的年龄,手术,固定(如卧床休息,矫形支具和长途飞行),联合口服避孕药,怀孕,产后期和遗传因素。DVT的发病率从儿童期到老年期显着增加,并且每年在每1000名成人中约有1人发病。
虽然目前存在用于预防和/或治疗DVT的装置和方法,但是存在许多尚未解决的缺点,例如DVT再次发生的高发生率,使用并非设计用于去除大凝块量的装置,和/或涉及多种治疗装置和/或药物的复杂治疗。因此,需要治疗血栓,特别是DVT的新装置,系统和方法。
发明内容
本公开的各方面涉及用于血栓提取的系统和方法,特别是用于从外周脉管系统提取血栓的系统和方法。本发明的血栓提取装置设计用于去除大凝块体积,包括成熟和组织化的凝块,对诸如血栓溶解剂的药物的需求减少。这样可以降低出血风险,缩短治疗后恢复时间并降低健康保健过程的成本。血栓提取装置可包括与编织网连接的自扩张取芯(coring)部分,以从例如静脉系统或动脉系统中的大血管有效地取芯和分离大量血栓,同时捕集编织网中的分离血栓。
本公开的一个方面涉及用于从患者体内的血管移除血栓的方法。该方法包括:提供血栓提取装置。血栓提取装置可包括:由有孔结构形成的近端自扩张组件,由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分,其具有与有孔结构的远端耦接的近端。该方法包括:使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓,向远侧推进该自扩张组件直至所述自扩张组件超出所述导管的远端,以在所述导管外侧堆叠(stack)所述网状细丝网结构的一部分,藉此展开所述血栓提取装置;相对于所述网状细丝网结构的远端缩回所述自扩张组件以使所述网状细丝网结构的一部分解除堆叠,从血管壁分离血栓的一部分并在所述网状细丝网结构中捕集血栓的一部分;以及从身体取回所述血栓提取装置以将血栓从患者移除。
在一些示例中,使导管推进穿过血管血栓包括将导管插入血管中,直至导管的不透射线的远侧尖端经过血栓部分。在一些示例中,堆叠网状细丝网结构的一部分包括:固定网状细丝网结构的远端的位置;并使自扩张组件相对于网状细丝网结构的远端向远侧推进。
在一些示例中,网状细丝网结构的远端位置相对于患者体内的一个或多个瓣膜固定至近侧。在一些示例中,网状细丝网结构的远端位置固定在下腔静脉中的一个或多个瓣膜处和/或在一个或多个瓣膜的远侧。在一些示例中,瓣膜位于包含血栓的血管中。在一些示例中,瓣膜位于第二血管中,其中第二血管连接至包含血栓的血管。
在一些示例中,堆叠网状细丝网结构的一部分包括改变网状细丝网结构的一部分的编织角。在一些示例中,网状细丝网结构的一部分的编织角在堆叠时大于45°。在一些示例中,网状细丝网结构的该部分的直径大于有孔结构的直径。在一些示例中,导管通过膝后窝进入部位插入血管中,且导管从膝后窝进入部位向远侧推进。在一些示例中,网状细丝网结构在有孔结构上交织。
在一些示例中,该方法包括移动所述有孔结构以完全扩张。在一些示例中,移动所述有孔结构以完全扩张包括相对于所述有孔结构缩回止动轴。在一些示例中,止动轴通过柱塞从第一位置到第二位置的移动而相对于所述有孔结构缩回。在一些示例中,止动轴通过梭子(shuttle)从第一位置到第二位置的移动而相对于所述有孔结构缩回。在一些示例中,梭子通过由弹簧施加至梭子的力从第一位置移动到第二位置。在一些示例中,止动轴在止动环上施加恒定压力。在一些示例中,止动轴由系绳或细丝代替,以与有孔结构配合。在一些示例中,止动轴可包括细丝,例如金属或聚合物细丝,单丝和/或编织或织造股线。该系绳或细丝可以附接到导管毂或手柄的近侧,并且在展开有孔结构时可施加恒定张力。
在一些示例中,使导管推进穿过血管血栓包括通过漏斗导管将导管插入血管,所述漏斗导管包括:细长鞘管;和与细长鞘管的远端耦接的自扩张漏斗。在一些示例中,从身体取回血栓提取装置以从患者移除血栓包括缩回血栓提取装置直至自扩张组件的至少一部分包含在自扩张漏斗内。在一些示例中,包含在自扩张漏斗内的自膨胀组件的至少一部分包括自扩张组件的开口。在一些示例中,该方法包括同时从患者向近侧缩回血栓提取装置和漏斗导管。在一些示例中,在同时从患者缩回血栓提取装置和漏斗导管时,血栓提取装置的开口保持在自扩张漏斗内。
本公开的一个方面涉及一种用于从患者的血管移除血管血栓的血栓提取装置。该血栓提取装置包括:具有近端和远端的导管,限定第一内腔的外轴,限定第二内腔的取芯元件轴,止动轴和尖端轴。在一些示例中,止动轴可限定第三内腔,且在一些示例中,尖端轴可限定尖端内腔。在一些示例中,取芯元件轴与第一内腔同轴,且尖端轴与第二内腔同轴。血栓提取装置包括由有孔结构形成的自扩张取芯元件,该开孔结构在近端具有开口,并且构造成将血管血栓的一部分从血管中取芯并分离。在一些示例中,有孔结构的近端与取芯元件轴的远端耦接。血栓提取装置可包括由能捕集血管血栓部分的细丝网结构形成的可扩张圆柱形部分。在一些示例中,网结构的近端与有孔结构的远端耦接。在一些示例中,止动轴相对于取芯元件轴和自扩张取芯元件的近端可独立于尖端轴移动,以使自扩张取芯元件呈扩张状态。
在一些示例中,细丝网结构在有孔结构上交织。在一些示例中,血栓提取装置还包括扩张机构,该扩张机构能利用自扩张取芯元件在血管壁上保持所需的径向力。在一些示例中,扩张机构能使有孔结构始终保持完全扩张。在一些示例中,扩张机构包括有孔结构的环状特征和止动特征,当有孔结构完全扩张时,止动特征能与环状特征配合。在一些示例中,当有孔结构完全扩张并贯穿有孔结构的整个行程和/或直径范围时,止动特征能与环状特征配合。在一些示例中,止动特征可以是止动轴上的突片。在一些示例中,突片能与环状特征配合,且止动轴与第一内腔同轴。
在一些示例中,血栓提取装置可包括手柄,该手柄包括柱塞,该柱塞能控制止动轴相对于取芯元件轴的相对位置,并能选择性地固定止动轴相对于取芯元件轴的相对位置。在一些示例中,血栓提取装置还包括手柄,该手柄具有通过可移动的梭子与止动轴连接的弹簧。在一些示例中,梭子可在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置中自扩张取芯元件收缩,在第二位置中自扩张取芯元件扩张。在一些示例中,弹簧包括以下中的至少一个:恒力弹簧;拉伸弹簧;或压缩弹簧。在一些示例中,弹簧可包括用于向止动件施力的任何装置,包括例如弹性体,压力腔,液压或气动活塞或扭转弹簧。
本公开的一个方面涉及一种用于到达并移除患者血管内的血栓的漏斗导管。漏斗导管包括:具有近端,远端以及在近端和远端之间延伸的内腔的细长鞘管;与细长鞘管的远端耦接的自扩张漏斗;和能容纳在捕集鞘管的内腔中的扩张器组件。扩张器组件包括:闭塞器,其具细长轴,该细长轴具有近端,远端和靠近远端的捕集鞘管,该捕集鞘管能将自扩张漏斗保持为受限构造。在一些示例中,扩张器组件可包括可移动轴,该可移动轴沿着闭塞器的细长轴的一部分在闭塞器的近端和捕集鞘管之间同轴延伸。在一些示例中,可移动轴包括在可移动轴的远端处的匹配特征,该匹配特征可与捕集鞘管匹配。
在一些示例中,漏斗导管包括位于细长鞘管的近端处的密封毂。在一些示例中,密封毂可包括抽吸端口。在一些示例中,当自扩张漏斗处于受限构造时,自扩张漏斗的直径等于或小于捕集鞘管的直径。在一些示例中,可移动轴的直径等于捕集鞘管的直径。在一些示例中,可移动轴可在装载位置和缩回位置之间移动。在一些示例中,可移动轴包括连接特征,当可移动轴处于装载位置时,该连接特征可将可移动轴连接至细长轴的近端的近端。在一些示例中,当可移动轴处于缩回位置时,可移动轴的匹配特征可与捕集鞘管匹配。
本公开的一个方面涉及一种从患者的静脉血管到达并移除血栓的方法。该方法包括利用漏斗导管通过进入部位经皮进入患者的静脉血管。在一些示例中,漏斗导管包括限定内腔的细长鞘管,与细长鞘管的远端耦接的自扩张漏斗,以及扩张器组件,该扩张器组件包括:伸长闭塞器,其延伸穿过内腔并在闭塞器的捕集鞘管内将自扩张漏斗保持为受限构造;和沿着细长闭塞器的一部分同轴延伸的可移动轴。在一些示例中,进入部位可以是膝后窝进入部位,股骨进入部位,中股进入部位,胫骨进入部位,对侧进入部位或内颈静脉进入部位。该方法包括:将漏斗导管的远端推进到血栓近侧的位置;展开自扩张漏斗,使其从捕集鞘管内的受限构造展开变为脱离捕集鞘管的扩张构造;在自扩张漏斗中捕集血栓;并通过细长鞘管的内腔抽吸所捕集的材料。
在一些示例中,展开自扩张漏斗包括:相对于细长鞘管向远侧推进扩张器组件,以将自扩张漏斗抽出而从受限构造变为扩张构造;将可移动轴从装载位置移动到缩回位置;通过使扩张器组件向近侧缩回穿过展开的自扩张漏斗并穿过细长鞘管的内腔而从漏斗导管移除扩张器组件。在一些示例中,展开自扩张漏斗可包括:在扩张器组件上向近侧缩回细长鞘管,以将自扩张漏斗从受限构造抽出至扩张构造;将可移动轴从装载位置移动到缩回位置;通过使扩张器组件向近侧缩回穿过展开的自扩张漏斗并穿过细长鞘管的内腔而从漏斗导管移除扩张器组件。在一些示例中,当可移动轴处于缩回位置时,可移动轴的匹配特征与捕集鞘管匹配。
在一些示例中,该方法包括通过细长鞘管的内腔将限制血栓提取装置的导管插入以使导管的远侧尖端从远侧穿过血管血栓部分,从导管展开血栓提取装置,以及相对于漏斗导管向近侧缩回血栓提取装置直至血栓提取装置的开口位于自扩张漏斗内。在一些示例中,该方法包括通过进入部位利用引导鞘管经皮进入患者的静脉血管。在一些示例中,利用漏斗导管经由进入部位经皮进入患者静脉血管包括利用导引鞘管将漏斗导管插入静脉血管。在一些示例中,该方法包括利用导引鞘管同时从患者向近侧缩回血栓提取装置和漏斗导管。在一些示例中,在血栓提取装置和漏斗导管同时从患者缩回的过程中,血栓提取装置的开口保持在自扩张漏斗内。
本公开的一个方面涉及一种用于从患者体内的血管移除血栓的方法。该方法包括提供血栓提取装置,该血栓提取装置具有由单一(unitary)有孔结构形成的近端自扩张构件;由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分,该网状细丝网结构具有与单一有孔结构的远端耦接的连接到整体有孔的远端的非外翻部分和在单一有孔结构中向近侧延伸的外翻部分;以及与网状细丝网结构的远端耦接的内轴构件。该方法可包括:使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓;使单一有孔结构推进超出导管的远端或使导管相对于单一有孔结构缩回,从而使从远侧穿过血栓部分的单一有孔结构和网状细丝网结构的非外翻部分暴露,并使得单一有孔结构扩张以配合血管壁,藉此展开血栓提取装置。该方法可包括:通过单一有孔结构向远侧推进网状细丝网结构的外翻部分的至少一部分;缩回血栓提取装置以使血栓的一部分从血管壁分离并捕集网状细丝网结构内的血栓部分;从体内取回血栓提取装置以从患者体内移除血栓。
在一些示例中,使导管推进穿过血管血栓包括将导管插入血管直至导管的不透射线的远侧尖端经过血栓部分。在一些示例中,向远侧推进外翻部分的至少一部分包括:固定内轴的不透射线尖端的位置;以及向近侧缩回单一有孔结构。在一些示例中,不透射线尖端的位置相对于血管的瓣膜固定在近侧。在一些示例中,导管通过膝后窝进入部位插入血管中,且导管从膝后窝进入部位向远侧推进。
在一些示例中,通过单一有孔结构向远侧推进网状细丝网结构的外翻部分的至少一部分会相对于网状细丝网结构的外翻部分的尺寸增加网状细丝网结构的非外翻部分的尺寸。在一些示例中,网状细丝网结构的外翻部分的至少一部分向远侧推进穿过单一有孔结构,直至血栓部分完全包含在网状细丝网结构中。
在一些示例中,网状细丝网结构自身外翻。在一些示例中,该方法包括限制内轴相对于单一有孔结构的近侧移动,以防止网状细丝网的完全外翻。在一些示例中,网状细丝网结构整体形成在单一有孔结构上。在一些示例中,网状细丝网结构在单一有孔结构内外翻和/或在单一有孔结构上外翻。在一些示例中,该方法包括:使中间轴构件相对于导管和单一有孔结构缩回,直至固定在中间轴构件上的止动特征与有孔结构上的相应特征配合;以及使中间轴构件相对于单一有孔结构锁定,以使单一有孔结构完全扩张。在一些示例中,该方法包括在从身体取回血栓提取装置之前使中间轴构件相对于单一有孔结构解锁。在一些示例中,在导管内受限的血栓提取装置包括非外翻部分和外翻部分,其向近侧延伸穿过单一有孔结构。
本公开的一个方面涉及一种用于从患者血管移除血管血栓的血栓提取装置。血栓提取装置可包括具有近端和远端的导管,限定第一内腔的外轴,限定第二内腔的第一中间轴,以及内轴。在一些示例中,第一中间轴与第一内腔同轴,内轴与第二内腔同轴。血栓提取装置可包括由单一有孔结构形成的自扩张取芯元件,该结构在近端具有开口,该开口可将血管血栓的一部分从血管取芯并分离。在一些示例中,有孔结构的近端与第一中间轴的远端耦接。血栓提取装置可包括由具有外翻部分的编织细丝网结构形成的可扩张圆柱形部分。在一些示例中,编织细丝网结构能捕集血管血栓部分。在一些示例中,网结构的近端与有孔结构的远端耦接,且网结构的外翻部分穿过单一有孔结构的开口向近端延伸。在一些示例中,外翻部分相对于编织细丝网结构的非外翻部分的长度基于第一中间轴相对于导管内轴的位置而变化。
在一些示例中,网状细丝网结构整体形成于单一有孔结构上。在一些示例中,网状细丝网结构在单一有孔结构上外翻。在一些示例中,编织细丝网结构包括与有孔结构的远端耦接的非外翻部分。在一些示例中,编织网的远端与内轴耦接。在一些示例中,编织网的远端固定地与内轴耦接。在一些示例中,编织网的远端可滑动地与内轴耦接。
在一些示例中,血栓提取装置可包括扩张机构,该扩张机构能利用单一有孔结构在血管壁上保持所需的径向力。在一些示例中,扩张机构能使单一有孔结构始终保持完全扩张。在一些示例中,扩张机构包括单一有孔结构的环状特征和止动特征,当单一有孔结构完全扩张时,止动特征可与环状特征配合。在一些示例中,止动特征可以是第二中间轴上的突片。在一些示例中,突片可与环状特征接合,并且第二中间轴可与第一内腔同轴。在一些示例中,止动特征可以是与环特征动态耦接的拉伸弹簧。
在一些示例中,网状细丝网结构在其自身上外翻。在一些示例中,血栓提取装置可包括外翻止动件,该外翻止动件可限制内轴相对于单一有孔结构向近侧的移动,以防止网状细丝网结构的完全外翻。在一些示例中,网状细丝网结构可包括多条细丝,且可在近端部分具有第一孔径,在远端部分具有第二孔径。在一些示例中,第一孔径不同于第二孔径。在一些示例中,所述多条细丝中的至少一些在远端部分中纵向叠合。在一些示例中,自扩张取芯元件和可扩张圆柱形部分包含在导管的外轴内,使得网结构的外翻部分向近侧延伸穿过单一有孔结构的开口。
本公开的一个方面涉及一种用于从患者体内的血管移除血栓的方法。该方法包括使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓。在一些示例中,血栓提取装置包括由有孔结构形成的近侧自扩张构件,和由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分,该网状细丝网结构具有与有孔结构的远端耦接的近端。该方法包括:通过使自扩张构件相对于导管向远侧推进直至自扩张构件超出导管的远端,借此展开血栓提取装置;使自扩张构件相对于网状细丝网结构的远端缩回以增加网状细丝网结构的远端长度,且将血栓的一部分与血管壁分离并将血栓部分捕集在网状细丝网结构内;从体内取回血栓提取装置,以从患者体内移除血栓。
根据下文提供的详细描述,本公开的其他应用领域将变得显而易见。应理解的是,详细描述和具体示例在指示各种示例的同时,仅旨在用于说明的目的,而不旨在必定限制本公开的范围。
附图说明
图1是用于从患者的血管移除血栓的血栓切除系统的一个示例的透视图。
图2是具有呈展开构造的血栓提取装置的血栓提取导管的一个示例的侧视图。
图3是具有呈完全扩张的展开构造的血栓提取装置的血栓提取导管的一个示例的侧视图。
图4是自扩张取芯元件的一个示例的侧视图。
图5是自扩张取芯元件的一个示例的顶视图。
图6是自扩张取芯元件的一个示例的正视图。
图7是呈完全扩张构造的血栓提取装置的一个示例的侧视图。
图8是捕集在血栓提取装置中的球形血栓的视图。
图9是具有多种孔径的编织细丝网结构的一个示例的侧视图。
图10是包括多个周向凹槽的血栓提取装置的一个示例的侧视图。
图11是用于在自扩张取芯元件上形成圆柱形部分和/或编织细丝网结构的编织和/或织造图案的一个示例的示意图。
图12是在第一位置具有柱塞的手柄的一个示例的剖视图。
图13是在第二位置具有柱塞的手柄的一个示例的剖视图。
图14是在第二位置具有柱塞的手柄的一部分的特写剖视图。
图15是细长轴的具有固定尺寸的闭塞器的一个示例的侧视图。
图16是细长轴的具有可变尺寸的闭塞器的一个示例的侧视图。
图17是闭塞器的捕集鞘管的一个示例的详细剖视图。
图18是呈未展开构造的引导鞘管的一个示例的侧视图。
图19是呈部分展开构造的引导鞘管的一个示例的侧视图。
图20是呈展开构造的引导鞘管的一个示例的侧视图。
图21是包含可充气气囊的引导鞘管的一个示例的侧视图。
图22是通过膝后窝进入部位进入血管的一个示例的示意图。
图23-A至23-H是描述用于在血管中完全扩张血栓提取装置的方法的一个示例的视图。
图24-A至24-B是描述用于在血管中完全扩张血栓提取装置的方法中的替代性步骤的视图。
图25-A至25-H是描述用于利用扩张的血栓提取装置来移除血栓的方法的一个示例的视图。
图26是通过内颈静脉进入部位进入血管的一个示例的示意图。
图27是利用延伸鞘管2300通过膝后窝进入部位进入血管的一个示例的示意图。
图28是通过膝后窝进入部位和股骨进入部位进入血管的一个示例的示意图。
图29是具有外翻部分的血栓提取装置的一个示例的侧视图。
图30是具有外翻部分和扩张机构的血栓提取装置的侧视剖视图。
图31是具有外翻部分和耦接件的血栓提取装置的一个示例的侧视剖视图。
图32是包含具有第一长度的外翻部分的血栓提取装置的一个示例的侧视图。
图33是包含具有第二长度的外翻部分的血栓提取装置的一个示例的侧视图。
图34-A至34-D是描述用于影响血管中的血栓提取装置的外翻部分和非外翻部分的相对长度的方法的示例的视图。
图35是漏斗导管的一个示例的示意性说明图。
图36是具有可动鞘管的处于装载位置的扩张器组件的一个示例的示意性说明图。
图37是具有可动鞘管的处于缩回位置的扩张器组件的一个示例的示意性说明图。
图38-A至38-D是描述用于展开漏斗导管的自扩张漏斗的方法中的步骤的一个示例的视图。
图39是可堆叠血栓提取装置的一个示例的顶视图。
图40是血栓切除系统的手柄和梭子的一个示例的剖视图。
图41-A至41-F是描述用于在血管中扩张可堆叠的血栓提取装置的方法中的步骤的一个示例的视图。
图42-A至42-B是描述用于缩回在血管中穿过血栓的可堆叠血栓提取装置的方法中的步骤的视图。
发明详述
本公开涉及用于从患者的血管移除血管血栓的血栓切除系统。血栓切除系统能通过对血栓的取芯和/或可能在血栓切除系统穿过血栓缩回时发生的血栓从血管壁的分离来从血管移除血栓,特别是从患者的静脉血管移除血栓。从血管壁上取芯和/或分离的血栓能在血栓切除系统内被捕集并从患者体内移除。
血栓切除系统可包括包含血栓提取装置(TED)的血栓提取导管。TED可包括近端自扩张取芯元件,该取芯元件可以是支架部分和/或可由诸如单一有孔结构的有孔结构形成。在一些示例中,自扩张取芯元件可以是半刚性结构,例如可以是半刚性可折叠结构。TED可包括由编织细丝网结构形成的远端可扩张圆柱形部分,该编织细丝网结构在一些示例中可包括外翻部分和非外翻部分。编织细丝网结构可在取芯元件上形成,成环和/或交织,从而形成单一TED,此处也称为交织TED。这种编织细丝网结构在取芯元件上的直接形成能消除诸如以下问题:不一致的材料性质,降低的柔韧性,降低的强度和/或例如通过焊接或黏贴将编织细丝网结构与取芯元件连接过程中产生的品控问题。
包括具有外翻部分和非外翻部分的TED的血栓切除系统能够允许在具有比其他可能的直径更小的直径的血管中使用血栓切除系统,并且能够减少对位于血管中的瓣膜造成的潜在损伤。具体而言,这种血栓提取装置能够限制用于展开TED的血管的长度,特别是限制超出用于展开血栓提取装置的血栓的血管的长度,使得TED能够提取位于更远侧的血栓。因此,能减少血栓提取装置延伸穿过的瓣膜的数量,并能防止潜在的瓣膜损伤。另外,由于TED的外翻特性,该装置能够在与静脉血流相同的方向上操作,或在与静脉血流相反的方向上操作。在一些示例中,在与静脉血流相同的方向上的操作可进一步减少TED对静脉瓣膜造成的潜在损伤。
TED的扩张可通过血栓提取导管的部分的相对运动来控制。例如,TED的近端,具体而言是自扩张取芯元件的近端可以连接到中间轴,该中间轴可在血栓提取导管的外轴内滑动。TED的远端,具体而言是可扩张圆柱形部分的远端能够固定地或可滑动地连接到内轴,该内轴可在血栓提取导管的中间轴内滑动。由于内轴和中间轴可相对于外轴滑动,因此可将TED取回至外轴中以将TED限制为未展开构造,在此也称为受限构造。类似地,TED可通过中间轴相对于外轴的相对运动而从外轴展开。在一些示例中,在TED从外轴展开之后,内轴和中间轴可相对于彼此移动,以使TED的可扩张圆柱形部分扩张或收缩,并使自扩张取芯元件达到完全扩张。在一些示例中,在TED已从外轴展开之后,内轴和中间轴可相对于彼此移动,以改变外翻部分和非外翻部分的长度。
在一些示例中,可独立于可扩张圆柱形部分来控制自扩张取芯元件,和/或可独立于自扩张取芯元件来控制可扩张圆柱形部分。在一些示例中,例如TED可以是可朝向可扩张圆柱形部分相对向远侧推进的自扩张取芯元件。在这种示例中,可扩张圆柱形部分能够压缩,此处也称作“堆叠”,在一些示例中,其可导致可扩张圆柱形部分的长度减少,并且在一些示例中,可导致可扩张圆柱形部分的至少一部分的直径增加。在一些示例中,独立于可扩张圆柱形部分控制自扩张取芯元件的能力以及堆叠可扩张圆柱形部分的能力使得能够使用血栓切除系统,且具体能够允许捕集大血栓和/或长血栓,而不会使得TED,特别是可扩张圆柱形部分远远超出血栓的位置。在一些示例中,这种可扩张圆柱形部分超出血栓位置的有限延伸可通过限制血栓切除系统超出血栓的延伸来减缓血栓切除系统的使用。在一些示例中,例如,这种血栓切除系统超出血栓的延伸的限制能减轻血栓切除系统对超出血栓的组织,血管和/或器官的损伤的风险。具体而言,这种血栓提取装置能限制用于展开TED的血管的长度,特别是限制用于展开血栓提取装置的超出血栓的血管的长度。因此,能通过TED的堆叠来最小化对超出血栓的血管,组织和/或器官的损伤的风险。
血栓切除系统可包括导引鞘管,可设定该引导鞘管的尺寸以可滑动地接收血栓提取导管的外鞘管。在一些示例中,导引鞘管可包括位于导引鞘管的近端处的密封孔和自扩张漏斗。在一些示例中,导引鞘管可包位于近端的密封孔和开放远端,且血栓切除系统可包括具有自扩张漏斗的漏斗导管。自扩张漏斗可位于导引鞘管的远端,并可通过捕集鞘管以可选择的方式保持在受限位置。在一些示例中,自扩张漏斗能够可滑动地容纳在导引鞘管内,并且可具体地相对于导引鞘管的远端滑动。在一些示例中,自扩张漏斗可以从导引鞘管内的受限构造向远侧滑动成展开构造,此时自扩张漏斗从捕集鞘管的远端延伸。
当TED朝向漏斗缩回时,可设计自扩张漏斗的尺寸以与自扩张取芯元件配合。当TED缩回到漏斗中时,漏斗压缩TED,特别是取芯元件,并将TED,特别是取芯元件引导至由导引鞘管限定的内腔中。TED可缩回,直至其完全容纳在导引鞘管内,然后可通过密封孔从患者体内取出TED和捕集在TED中的血栓。或者,在一些示例中,TED可以缩回,直至取芯元件全部或部分包含在附接至漏斗导管的漏斗内,然后漏斗导管和TED可以同时缩回,在一些示例中,穿过导引鞘管缩回。
血栓切除系统可通过多个进入部位进入包含血栓的血管。这些可包括例如内颈静脉(IJ)进入部位,股骨进入部位,膝后窝进入部位或其他静脉或动脉进入部位。血栓切除系统可用于从各种静脉和/或动脉血管中提取血栓和/或栓子,所述血管可以是外周血管,包括任何血管,包括作为非限制示例的直径至少为3毫米(mm)的静脉血管。血栓切除系统可通过进入点插入患者的循环器系统中并且可推进至接近血栓的位置。然后TED可推进穿过血栓,并且在血栓远侧扩张后,TED可缩回穿过血栓,从而捕集全部或部分血栓。
现参考图1,示出了血栓切除系统100的一个示例,此处也称作血栓提取系统100。血栓切除系统100可用于进入血管的一部分,例如包含血栓的静脉血管,并且血栓切除系统100可用于从血管移除全部或部分血栓。血栓切除系统100可包括导引鞘管102和血栓提取导管104。
导引鞘管102包括细长构件106,此处也称作细长鞘管106,具有近端108和远端110。细长构件106可以是弹性的和/或柔性的。细长构件106可具有任何所需的长度和任何所需的直径。在一些示例中,细长鞘管106可具有至少10French,至少12French,至少14French,至少18French,至少20French,至少22French,14French至24French,15French至21French,16French至22French的外径,和/或任意其他或中间尺寸。
细长构件106可包括不透射线的标记,其可以是例如细长构件106的远端110的一部分。细长构件106限定在近端108和远端110之间延伸的内腔。可设定细长构件106的内腔1701(如图17所示)的尺寸以可滑动地接收血栓提取导管104。在一些示例中,细长构件106的内腔1701可具有至少2French,至少10French,至少14French,至少18French,至少20French,至少22French,11French至12French,10French至22French,14French至21French,16French至20French的内径,和/或任意其他或中间尺寸。内腔1701可终止于密封孔112,在本文中也称为密封毂112,位于细长构件106的近端108。在一些示例中,密封孔112可以是自密封的和/或可包括自密封密封件。
导引鞘管102还可包括抽吸端口114,抽吸端口114可位于细长构件106的近端108和/或经由例如连接管116与细长构件106的近端108连接。在一些示例中,抽吸端口114可以是密封毂112的一部分,和/或与密封毂112连接。在一些示例中,抽吸端口114可经由例如瓣膜118选择性地流体式连接至内腔1701,瓣膜118在本文也称作抽吸瓣膜118,该瓣膜118可以是管夹,其可位于沿着内腔1701和抽吸端口114之间的连接管116的位置。
导引鞘管102可进一步保持闭塞器120,在本文也称作扩张器120。可配置闭塞器120以保持自扩张漏斗,该漏斗可以受限构造附接至细长构件106的远端110,并从该受限构造释放自扩张漏斗。闭塞器120可包括近端122,远端124和在它们之间延伸的细长轴126。在一些示例中,细长轴126的长度可大于导引鞘管102的细长构件106的长度。闭塞器120可进一步限定延伸穿过填塞器120的内腔,该内腔可接收导丝。在一些示例中,导丝可具有任意所需的尺寸,并且在一些示例中,可具有约0.035英寸的直径。可设计闭塞器120的尺寸和形状以使得能够可滑动地移动穿过细长构件106的内腔。
血栓切除系统100可包括血栓提取导管104。血栓提取导管104可具有近端130和远端132。手柄134,在本文中也称作展开手柄134,可位于血栓提取导管104的近端130,并能连接至导管部分136,在此也称作导管136。
导管136可包括外轴138,中间轴140(在此也称作第一中间轴140或取芯元件轴140),第二中间轴(在此也称为止动轴),第三中间轴和内轴(在此也称为尖端轴)。外轴138可具有各种长度和尺寸。在一些示例中,可设计外轴138的尺寸以使其可滑动地在导引鞘管102内适配。在一些示例中,外轴138可具有至少8French,至少10French,至少11French,至少12French,至少14French,至少16French,8French至14French之间,11French至12French的尺寸,和/或任意其他或中间尺寸。
外轴138,一个或多个中间轴140,3000,3002和内轴中的每一个可限定内腔,该内腔可以是中心轴向内腔。在一些示例中,可设计中间轴140的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在外轴138的内腔802(图8中示出)内,从而中间轴140和外轴138同轴。类似地,在一些示例中,可设计内轴的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在中间轴140的内腔804(图8中示出)内,从而内轴和中间轴140同轴。在该构造中,外轴138,中间轴140和内轴中的每一个可相对于外轴138,中间轴140和内轴中的其他轴发生位移。
在一些示例中,可设计第一中间轴140的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在外轴138的内腔802(图8中示出)内,从而中间轴140和外轴138同轴,可设计第二中间轴3000(在此也称为止动轴3000)的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在第一中间轴140内,和/或可设计第三中间轴3002的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在第二中间轴3000内。类似地,在一些示例中,可设计内轴的尺寸和/或形状以使其可滑动地适配在第二中间轴3000或第三中间轴3002内,从而内轴和中间轴140同轴。在该构造中,外轴138,中间轴140,3000,3002和内轴中的每一个可相对于外轴138,中间轴140,3000,3002和内轴中的其他轴发生位移。
在一些示例中,外轴138,中间轴140,3000,3002和内轴中的每一个可具有相同的长度,并且在一些示例中,外轴138,中间轴140,3000,3002和内轴中的一些或全部可具有不同的长度。在一些示例中,例如中间轴140,3000,3002中的一个或多个可以比外轴138相对更长,并且在一些示例中,内轴可以比中间轴140相对更长。
血栓提取导管104还可包括血栓提取装置(TED)。在一些示例中,TED可连接至中间轴140和内轴,并能以未展开的构造容纳在外轴138的内腔802内,并且在一些示例中,TED可连接至第一中间轴,以及第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴中的一个。在一些示例中,外轴138,以及中间轴140,3000,3002和/或内轴中的一个或多个的相对位置可导致TED处于未展开构造,展开构造,部分扩张构造和/或完全扩张构造。在一些示例中,展开构造的TED可以是完全扩张构造或部分扩张构造。
手柄134可包括远端142(在此也称为锁定端142)和近端144(在此也称为柱塞端144)。在一些示例中,中间轴140连接至血栓提取导管104的远端132并从手柄134的远端142朝血栓提取导管104的远端132向远侧延伸。在TED包括外翻或部分外翻的编织细丝网结构的一些示例中,手柄不用于展开或驱动编织细丝网结构。在一些示例中,当TED缩回穿过凝块时,凝块对编织细丝网结构的力使编织细丝网结构扩张和/或展开。
如图1所示,手柄134的远端142可包括锁定特征146,例如自旋锁。锁定特征146可选择性地与位于外部鞘管138的近端150上的匹配特征148配合和/或锁定配合。在一些示例中,例如外部鞘管138可在中间鞘管上向近侧滑动,直至锁定特征146与匹配特征148配合,从而确保外部鞘管138相对于中间鞘管140的位置。在中间轴146比外轴138相对更长的示例中,当外轴138与锁定特征146锁定配合时,中间轴146的一部分从从外轴138的远端152向远侧延伸。
手柄134可包括柱塞154,柱塞154可在第一非延伸的位置和第二延伸的位置之间移动。在一些示例中,柱塞154可通过使柱塞154相对于手柄134向近侧发生位移而从第一位置移动至第二位置。柱塞154可锁定在第一位置和/或第二位置中的一个或这两个位置。在一些示例中,柱塞154可连接至TED的一个或多个特征,其可将TED锁定为完全扩张构造和/或将TED移动至完全扩张构造。
柱塞154可连接至第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴中的一个,从而连接至第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴中的一个,该内轴可通过柱塞154从第一位置到第二位置的移动而相对于手柄134,外轴138和/或中间轴140移动。在内轴比中间轴140和/或外轴138相对更长的一些示例中,内轴可以具有这种长度,使得内轴向远侧延伸通过中间轴140的远端,无论柱塞154是否处于第一位置或第二位置。
血栓提取导管104还可包括连接至外轴138的第一冲洗端口155和连接至手柄134的第二冲洗端口156。在一些示例中,第一冲洗端口155能流体式连接至外轴138的内腔802,以通过第一冲洗端口155实现外轴138的内腔802的冲洗。在一些示例中,第二冲洗端口156能流体式连接至手柄134的内部部分,从而连接至中间轴140的内腔,以实现中间轴140的内腔的冲洗。
血栓提取系统100还可包括装载漏斗158。装载漏斗158可包括漏斗部分160和轴部分162。漏斗部分160可限定连接至轴部分162的内腔的漏斗形内部体积。可设计漏斗形内部体积和形状以接收自扩张漏斗并在自扩张漏斗推进穿过漏斗部分160时将自扩张漏斗移动至受限位置。可设计漏斗形内部体积和内腔的尺寸以使得闭塞器120的远端124能完全穿过装载漏斗158。
在一些示例中,可配置装载漏斗158以便将自扩张漏斗装载到闭塞器102中。在一些示例中,可通过将闭塞器120插入穿过细长构件106来加载自扩张漏斗,从而闭塞器120从细长构件106的远端110延伸并超出自扩张漏斗。然后,装载漏斗158可在闭塞器120和自扩张漏斗上向近侧滑动,直至自扩张漏斗被装载漏斗158完全封装和/或直至自扩张漏斗处于受限构造。然后可缩回闭塞器120,从而在闭塞器120的一部分内装载和/或捕集自扩张漏斗,然后可从闭塞器120和细长构件106移除装载漏斗158。
血栓切除系统100还可包括密封毂扩张器170,在此也称为密封扩张器170和/或孔扩张器170。图1示出了密封扩张器170的剖视图。可设计密封扩张器170的尺寸和形状以在通过密封孔112移除血栓之前将其插入密封孔112中。通过这样插入密封孔112,密封扩张器170可扩张密封孔112。在一些示例中,密封孔的该扩张在通过密封孔112移除血栓期间可防止从密封孔112向血栓施力。在一些示例中,密封扩张器170可包括插入部分172,其构造便于密封扩张器170插入密封孔112。密封扩张器170还可包括主体部分174,主体部分174可单独或与插入部分172共同限定提取内腔176,可通过提取内腔176将血栓从细长构件106的内腔1701移除。在一些示例中,提取内腔176的内径可大于密封构造中的密封孔112的直径。
现参考图2,示出了血栓提取导管104的一个示例的侧视图。血栓提取导管104包括手柄134,外轴138,中间轴140,内轴200和血栓提取装置202,在此也称为TED202。如图2所示,外轴138相对于手柄134向近侧位移,使得外轴138的匹配特征148与手柄134的锁定特征146接触。由于外轴138相对于手柄134的这种定位,中间轴140,内轴200和TED202各自向远侧延伸超出外轴138的远端204。图2所示的血栓提取装置202处于展开和部分扩张构造。
血栓提取装置202可包括自扩张取芯元件206和可扩张圆柱形部分208。自扩张取芯元件206可比可扩张圆柱形部分208相对更靠近侧地位于血栓提取导管104上。自扩张取芯元件206可包括连接至中间轴140的远端212的近端210和连接至可扩张圆柱形部分208的近端216的远端214。可扩张圆柱形部分208的远端217可连接至内轴200的远端218。
在一些示例中,内轴200的远端218还可包括诸如非损伤尖端和/或不透射线标记222的尖端220。在一些示例中,尖端220可包括不透射线标记222。进一步的不透射线标记可位于例如外轴138上,具体而言位于外轴138的远端204和/或中间轴140的远端212上。在一些示例中,外轴138的远端204和中间轴140的远端212中的一者或两者均可包括不透射线的标记。在一些示例中,非损伤尖端220可限定通道,该通道的构造使得导丝能穿过非损伤尖端220。
现在参考图3,示出了血栓提取导管104的一个示例的侧视图,其中血栓抽取装置202处于展开和完全扩张构造。与图2的示例相反,柱塞154处于第二位置,从手柄134向近侧缩回,并且内轴200因此相对于中间轴140向近侧缩回,从而使可扩张圆柱形部分208完全扩张并将可扩张圆柱形部分208和自扩张取芯元件206固定为完全扩张构造和/或完全扩张。
血栓提取导管104可包括一个或多个特征,配置所述特征以将血栓提取装置202,具体而言是自扩张取芯元件206和/或可扩张圆柱形部分208固定在完全扩张的位置和/或固定为完全扩张。如本文所用,完全扩张所描述的情况中,血栓提取装置202处于除了由血栓提取装置202产生的自扩张力之外还因一个或多个力连续偏向或朝向扩张的状态。在一些示例中,当血栓提取装置202展开以及柱塞154处于第二位置时,或者血栓提取装置202展开且通过直接或间接连接至血栓提取装置的弹簧偏向扩张时,发生完全扩张。在血栓提取装置202通过弹簧偏向膨胀的示例中,小于最小径向压缩力的力不会改变血栓提取装置202的直径。在一些示例中,例如穿过血管取回血栓提取装置202时,处于完全膨胀的血栓提取装置202在血管上至少保持所需的径向力。在一些示例中,当血栓提取装置202完全扩张时,血栓提取装置202的一个或多个维度可以变化。在一些示例中,这可促进血栓提取装置202对血管壁的附着和/或由血栓提取装置202向血管壁施加的所需力或力水平。
在一些示例中,柱塞154可通过例如相对于手柄134旋转柱塞154而锁定在第二位置,从而将一个或多个锁定特征配合在柱塞154上或手柄134中。在一些示例中,通过将柱塞154锁定在第二位置,可通过固定内轴200相对于中间轴140的位置而将血栓提取装置202,具体而言是自扩张取芯元件206和/或可扩张圆柱形部分208固定为完全扩张。在一些示例中,固定内轴200相对于中间轴140的位置可包括将内轴200相对于中间轴140锁定和/或将内轴200的位置与中间轴140的位置耦接。在一些示例中,该锁定和/或耦接可以是静态的,在此称作静态锁定和/或静态耦接,在该情况下内轴200的位置相对于中间轴140的位置是固定的,并且在一些示例中,该锁定和/或耦接可以是动态的,在此称作动态锁定和/或动态耦接,在该情况下内轴200相对于中间轴140的位置是受限的。在一些示例中以及如将在下文更详细地讨论的那样,内轴200可以通过柔性弹簧1214动态地锁定至柱塞154,柔性弹簧1214例如可以是拉伸弹簧或压缩弹簧,其使得当柱塞锁定在第二位置时内轴200能相对于中间轴140进行一些运动。因此,在这样的示例中,内轴200动态地锁定和/或动态地耦接至中间轴140和/或相对于中间轴140动态地锁定和/或动态地耦接。
现参考图4,示出了自扩张取芯元件206的一个示例的侧视图。自扩张取芯元件206可包括各种形状和尺寸,并可由各种材料制成。在一些示例中,自扩张取芯元件可由形状记忆材料制成,例如形状记忆合金和/或形状记忆聚合物。在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括镍钛诺(nitinol)和/或镍钛诺合金(nitinol alloy)。在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括编织物,该编织物例如可形成半刚性可折叠结构。
自扩张取芯元件206可以使用各种技术制造,包括例如焊接,激光焊接,切割,激光切割,编织,延展等。在一些示例中,自扩张取芯元件206可以从一片镍钛诺(例如镍钛诺管)激光切割,之后可吹胀和/或膨胀自扩张取芯元件206。在一些示例中,自扩张取芯元件206可从镍钛诺件激光切割,例如从镍钛诺管切割,之后自扩张取芯元件206可被吹塑和/或延展。在一些示例中,自扩张取芯元件206可以是激光切割镍钛诺,激光切割聚合物管,一个或多个丝型结构,金属或聚合物,或一个或多个注塑成型的聚合物结构。在一些示例中,自扩张取芯元件206可以是蜂窝型(castellated)镍钛诺丝编织物,镍钛诺编织结构,激光切割镍钛诺,激光切割聚合物管,注塑成型聚合性结构,可充气球囊,或一种或多种其他金属或聚合性结构。
自扩张取芯元件206可包括有孔结构400,其可以是单一有孔结构,非单一有孔结构,和/或支架或支架部分,可对其进行配置以将诸如来自包含血栓的血管的血管血栓的血栓的一部分取芯并分离。该有孔结构400可包括多个支柱402,这些支柱共同限定多个空隙404。支柱可包括各种形状和尺寸,并且在一些示例中,支柱可具有约0.05至0.15英寸,约0.075至0.125英寸,约0.09至0.1英寸,和/或约0.096英寸的厚度和/或直径。
在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括第一区域406和第二区域408。第二区域408可为大致管状并可包括多个互连的支柱402。第一区域406如图5所示,相比第二区域可包括更少数量的支柱402,以便自扩张取芯元件206收缩成非扩张构造并在血管弯曲时保持取芯取向。在一些示例中,第一区域可进一步包括两个弯曲支柱410-A,410-B,它们围绕自扩张取芯元件206的中心轴412(在此也称作纵向轴412)以相反方向扭转,以限定自扩张取芯元件206的口部414。
在一些示例中,自扩张取芯元件206通过两个弯曲支柱410-A,410-B连接至中间轴140可通过将自扩张取芯元件柔性连接至中间轴140来改善血栓提取装置202的操作。特别地,从自扩张取芯元件206的区域420移除支柱使得自扩张取芯元件206能围绕位于自扩张取芯原件206的近端210处的连接构件415弯曲,并将自扩张取芯元件206与血栓提取导管104的中间轴140连接。该弯曲能力在血管弯曲时有助于维持取芯取向。在一些示例中,自扩张取芯元件206的这种弯曲可使得区域420起到口部414的作用。
如图4所示,弯曲的支柱410相对于中心轴线412从自扩张取芯元件206的底部416向自扩张取芯元件的顶部418以角度θ(在此也称作取芯角)延伸。在一些示例中,当完全扩张时,该角度可以在20度和50度之间,或者在30度和45度之间。
在一些示例中,取芯角可有利地或不利地影响TED 202的操作。例如,过陡的取芯角会防止自扩张取芯元件206变得可收缩并因此防止自扩张取芯元件206向导引鞘管102中的缩回。另外,过浅的取芯角会导致自扩张取芯元件206太容易收缩,这会降低自扩张取芯元件206的取芯能力。在一些示例中,这种自扩张取芯原件206的取芯能力的降低可导致自扩张取芯元件206不再有效地对血栓进行取芯。
在一些示例中,两个弯曲支柱410-A,410-B的最近侧边缘(在此称作前侧边缘411)可以是尖锐的和/或两个弯曲支柱410-A,410-B的前侧边缘411可包括切割元件,刀具等。
自扩张取芯元件206可包括各种尺寸。在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括限定为自扩张取芯元件206的近端210与自扩张取芯元件206的远端214之间的最短距离,约1至3英寸,约1.5至2.5英寸,约1.75至2.25英寸,约1.9至2.0英寸,和/或约1.96英寸。在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括约2至50mm,约4至25mm,约6至20mm,和/或约8至16mm的完全扩张直径。在一些示例中,自扩张取芯元件可应用于动脉或静脉的减量(debulking),例如下腔静脉的减量。在一些示例中,可响应于下腔静脉中的一个或多个过滤器的闭塞和/或部分闭塞来执行这种减量。
在一些示例中,自扩张取芯元件206的长度和直径可基于血管的尺寸来选择,特别是基于血栓待提取的血管的直径来选择。在一些示例中,自扩张取芯元件206的长度可以基于自扩张取芯元件206的完全扩张直径来选择,以防止血管内的和相对于血管的不期望的倾斜和/或旋转。如本文任意处所用,“约”是指使用了“近似”数值的+/-10%的范围和或数值范围的+/-10%的范围。
现参考图7,示出了血栓提取装置202的一个示例的侧视图。如图7所示,自扩张取芯元件206经由自扩张取芯元件206的近端210处的连接构件415连接至中间轴140的远端212。可扩张圆柱形部分208的近端连接至自扩张取芯元件206的远端214。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208并且特别是可扩张圆柱形部分208的近端216形成在自扩张取芯元件206的远端214上,从而形成单一血栓提取装置202。扩张圆柱形部分208的远端217连接至内轴200的远端218。
在一些示例中,如图7所示,自扩张取芯元件206可与内轴200的全部或部分配合,以影响自扩张取芯元件206的扩张。具体而言,在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括一个或多个可共同形成扩张机构701的特征。在一些示例中,扩张机构701可以包括环700,在此也称为环状特征700。环700的材料可与自扩张取芯元件206的材料相同,或者可不同于自扩张取芯元件206的材料。环700可与自扩张取芯元件206整体形成和/或可通过例如一个或多个焊剂,粘合剂,一个或多个机械紧固件等附接至自扩张取芯元件。环700的直径可大于内轴200的直径,从而环700可沿着内轴200滑动。
如图7进一步所示,扩张机构701可包括止动件702,止动件702可位于其中一个轴上,例如第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴200中的一个上。在一些示例中,止动件702可包括聚合性构件和/或金属构件,其固定于内轴200的一部分。在一些示例中,止动件702的形式可为突片,突起,凸缘,隆起等。在一些示例中,可设计止动件702的尺寸和形状以与环700配合,从而当止动件702所连接的轴200,3000,3002通过例如柱塞向第二位置的移动和/或根据弹簧(例如与梭子连接的恒力弹簧)移动的位移向近端位移时,将指向近侧的力施加至自扩张的取芯元件206。在一些示例中,位于环700和连接构件415之间的自扩张取芯元件206的一部分可通过将这种指向近侧的力施加至环700而被强制地扩张,从而将自扩张取芯构件206移动至完全扩张。在另一个示例中,扩张机构701不包括环700,且止动件702没有附接至中间轴140,3000,3002中的一个,而是扩张机构701包括例如可以是金属或聚合性材料的线丝(wire)或细丝。线丝或细丝包裹穿过自扩张取芯元件206并可附接(例如固定地附接)至其中一个轴,例如血栓提取导管104的外轴138。在这种示例中,当自扩张取芯元件206通过在自扩张取芯元件206上产生张力的线丝或细丝完全展开时,止动件702特征被配合。在一些示例中,例如细丝的终止端可固定到其中一个轴上,例如,通过压缩或拉伸弹簧固定至血栓提取导管104的外轴138,该弹簧能够使自扩张取芯元件206的直径略微减小而不脱离止动件702。在一些示例中,金属丝或细丝由弹性材料构成以包括压缩弹簧或拉伸弹簧的功能。
在一些示例中,血栓提取导管104的内轴200可选择性地连接至可扩张圆柱形部分208的远端217。这可使得内轴200的移动导致自扩张取芯元件206通过环状特征700与止动件702的配合而完全扩张。在一些示例中,并且在自扩张取芯元件206处于完全扩张时,内轴200可以重新耦接至可扩张圆柱形部分208的远端217,从而当柱塞154从第二位置移动到第一位置时,可扩张圆柱形部分208完全扩张和/或可重新耦接至可扩张圆柱形部分208的远端217,以压缩可扩张圆柱形部分208。
在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可包括编织细丝网结构704,可设计其构造以捕集血栓。在一些示例中,编织细丝网结构可与可扩张圆柱形部分208共同延伸,因此可共用近端216和/或远端217。在图7所示的示例中,编织细丝网结构704是大致管状的伸长部分706和远侧渐缩部分708的弹性细丝的编织物。在其他示例中,编织细丝网结构704可以是任意多孔结构和/或可以具有其他合适的形状,尺寸和构造(例如,远端部分708可以是大致圆柱形等)。
由于编织细丝网结构704与内轴200的远端218连接,内轴200的轴向移动使TED200的编织细丝网结构704径向扩张/缩短或收缩/变长。例如,只要中间轴140以小于内轴200的速率固定和/或限制为轴向移动:(1)内轴200的远侧运动使编织细丝网结构704沿其纵轴伸展,从而编织细丝网结构704的半径减小,编织细丝网结构704的长度增加;(2)内轴200的近端运动使编织细丝网结构704沿其纵轴压缩,从而编织细丝网结构704的半径增加且编织细丝网结构704的长度减小。细丝网结构704能置于多种构造中,包括例如堆叠构造,收缩构造和扩张构造。堆叠构造中的细丝网结构704的长度可短于扩张构造中的细丝网结构704的长度,扩张构造中的细丝网结构704的长度可短于收缩构造中的细丝网结构704的长度。在某些示例中,编织细丝网结构704可在收缩构造中具有任意所需的长度,包括,例如在收缩构造中的长度为约1至80英寸,2至60英寸,3至50英寸,约5至30英寸,约10至20英寸,和/或约16英寸,并且在一些示例中,编织细丝网结构704在扩张构造中的长度为约1至25英寸,约10至20英寸和/或约11英寸。在一些示例中,细丝网结构704在堆叠构造中可具有任意所需的长度,包括在堆叠构造中为例如1至50英寸的长度,1至30英寸的长度,1至20英寸的长度,1至15英寸的长度,2至10英寸的长度和/或约5英寸的长度。
在一些示例中,细丝网结构704的编织角可随构造改变。在一些示例中,例如细丝网结构704可以由图7所示的编织角θ限定。编织角θ可以是编织物的线丝/细丝750与编织物的中间线752之间的角度。随着细丝网结构704的长度增加,编织角θ可减小,并且随着细丝网状结构704的长度减小,编织角θ可增加。在一些示例中,细丝网结构704处于收缩构造时,细丝网结构704的编织角θ可小于约10°,小于约20°,小于约30°,小于约40°,和/或小于约50°。在一些示例中,细丝网结构704处于扩张构造时,细丝网结构704的编织角可为20°至85°,30°至70°,35°至60°,40°至50°,和/或约45°。在一些示例中,当细丝网结构704处于堆叠构造时,细丝网结构704的编织角可大于约45°,大于约60°,大于约70°,和/或大于约80°。
在一些示例中,编织细丝网结构704可通过编织机和/或织造机形成,并且在一些示例中,编织细丝网结构704可以手动编织和/或织造。使用不采用作为许多传统编织机的典型特征的筒管或其他细丝卷绕机构的编织机和/或织造机可能是有利的,因为它们使得在自扩张取芯元件206上形成编织物变得明显更加困难。编织机和/或织造机中的细丝是自由悬挂的,使得能够更容易地直接装载至自扩张取芯元件206上。在一些示例中,编织的细丝网结构704可使用包括在以下文献中的方法或装置来编织:2013年5月8日提交的名为“编织机构和使用方法”的美国专利第8,833,224号;2012年9月10日提交的名为“编织机构和使用方法”的美国专利第8,826,791号;2011年10月17日提交的名为“编织机构和使用方法”的美国专利第8,261,648号;2013年4月26日提交的名为“编织机构和使用方法”的美国专利第8,820,207号;2015年9月14日进入美国国家阶段的名为“动脉瘤移植和稳定化”的美国专利公开第2016/0030155号;2014年7月11日提交的名为“编织机构和使用方法”的美国专利公开第2014/0318354号;其全部内容通过引用纳入本文。
在一些示例中,编织细丝网结构704可形成为管状编织物,然后该管状编织物可利用热定形工艺进一步成形。在一些示例中,编织物可以是细金属线丝的管状编织物,例如镍钛诺(镍钛合金),铂,钴铬合金,不锈钢,钨或钛。在一些示例中,编织细丝网结构704可至少部分由弹性细丝的圆柱形编织物形成。因此,编织物可径向受限而无塑性变形,并会在径向受限释放时自扩张。这种弹性细丝编织物在本文也称作“自扩张编织物”。
在一些示例中,编织细丝的厚度可小于约0.15mm。在一些示例中,编织物可由直径范围为约0.05mm至约0.25mm的细丝和/或线丝制成。在一些示例中,可组合不同直径的编织细丝以赋予不同的特性,包括:刚度,弹性,结构,径向力,孔径,栓塞捕集或过滤能力等。在一些示例中,编织细丝数为20至80,大于30,和/或约24。细长部分706中编织网的孔径可以在约0.4mm至4.0mm的范围内。在一些示例中,孔径可以在0.5mm至2.5mm的范围内。
在一些情况下,当血栓在编织细丝网结构704内时,血栓可能形成为难以缩回入导引鞘管102中的形状。图8中描绘了这种情况,其中血栓提取装置202,具体而言为编织细丝网结构704部分地缩回入导引鞘管102中。如图8所示,血栓800形成为球,其直径大于导引鞘管102的直径。血栓800的这种行为可能会防止从患者身体移除TED200和血栓800。图9和10标明了防止血栓这种行为的特征。
图8还示出了细长构件106的横截面视图,从而细长构件的内腔1702可见;外轴138的横截面,从而外轴138的内腔802可见;以及中间轴140的横截面,从而中间轴140的内腔804可见。
现参考图9,示出了包括多种孔径的编织细丝网结构704的一个示例的侧视图。如所示,编织细丝网结构704包括第一部分900和第二部分902,第一部分900包括第一多个孔904,第二部分902包括第二多个孔906。在一些示例中,第一部分900可对应于细长部分706,第二部分902可以对应于远端渐缩部分708。
如图9所示,编织细丝网结构704的第一部分900相比第二部分902更靠近近侧。如进一步所示,第一部分900的第一多个孔904中的孔小于第二部分902的第二多个孔906中的孔。在一些示例中,远侧第二部分902的较大孔可以具有大于或等于1.5mm的平均尺寸,并且在一些示例中,约为1.0mm至4.0mm。
在这种示例中,第二多个孔906的较大孔尺寸使得在编织细丝网结构704移动至未扩张构造和/或编织细丝网结构704缩回入导引鞘管102时,允许和/或促进血栓部分的挤出。在一些示例中,这种血栓部分的挤出可防止血栓无法缩回入导引鞘管102中的情况。此外,在一些示例中,血栓的相对较新的部分可以在血栓的相对较老的部分之前挤出,因为相对较新的血栓部分可更柔软和更具延展性。然后可通过导引鞘管102的特征捕集和/或碎解这些血栓的相对较新的部分。
在一些示例中,以及如图9所示,编织的细丝网结构704可通过一个或多个第一线丝910或具有一个或多个第二线丝912的第一细丝910或第二细丝912的纵向覆盖从第一部分900转变到第二部分902。在一些示例中,例如第一线丝910可以与第二线丝912纵向覆盖,从而形成线丝对914。在一些示例中,形成线丝对914的第一线丝910和第二线丝914可随后织造成单根线丝,从而增加用线丝对914织造的编织细丝网结构704的部分中的孔径。在一些示例中,例如第一部分900可包括48线丝网。在第二部分902中,形成48线丝网的线丝或细丝的一半(one-half)可以是第一线丝910,而形成48线丝网的线丝或细丝的另一半可以是第二线丝912。第一线丝910可分别由第二线丝912中的一个纵向覆盖,从而形成24个线丝对914。然后可以织造这些线丝对914以形成具有比48线丝网孔更大的孔径的24线丝网。
现参考图10,示出了TED 200的一个示例的侧视图,该TED 200包括多个周向凹陷1000,在此也称作周向凹槽,径向肋和/或径向凹槽。在一些示例中,该多个周向凹陷1000的一些或全部可向内朝向血栓提取装置202的中心轴1002和/或中线1002延伸。在一些示例中,多个周向凹陷1000可沿着可扩张圆柱形部分208的长度和/或编织细丝网状结构704在圆柱形部分208的近端216和远端217之间的长度和/或编织细丝网状结构704的长度纵向间隔开或等间距隔开。在一些示例中,当血栓提取装置202从扩张构造移动至未扩张构造时,这些周向凹陷1000可与包含在圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704内的血栓部分配合,以抑制血栓相对于圆柱形部分208和/或细丝网结构704的近端216和远端217中的一者或这两者的移动,这种血栓运动的抑制可降低形成无法缩回入导引鞘管102的血栓的可能性。
尽管在单独的图中描绘,但血栓提取装置202的一些示例可包括涉及图10讨论的多个周向凹陷和涉及图9讨论的多个孔径这两者。
现参考图11,示出了用于在一个或多个形成点1103处将圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704形成在自扩张取芯元件206上的织造图案的一个示例的示意图。如所示,自扩张取芯元件206包括多个支柱402,其在包括峰1100(在此也称作峰支柱1100)的形成点1103处连接。如所示,每个峰1100由第一支柱402-A和第二支柱402-B形成,相交的支柱402-A,402-B形成峰孔1101。
在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括绕自扩张取芯元件206的远端延伸的多个峰1100。多个峰1100可包括4个峰1100,6个峰1100,8个峰1100,10个峰1100,12个峰1100,16个峰1100,20个峰1100,24个峰1100,4至50个峰,8至20个峰,和/或任何其他或中间数量的峰。
圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704可包括织造和/或编织在一起的多个细丝1102,以形成圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704。在一些示例中,对于自扩张取芯元件的各个峰1100而言,多个细丝可包括第一细丝1104和第二细丝1106。第一细丝1104和第二细丝1106可织造和/或编织到它们各自的峰上。在一些示例中,第一和第二细丝1104,1106可织造和/或编织到它们各自的峰上,从而第一和第二细丝1104,1106中的一者或两者形成围绕它们各自的峰的环。因此,在一些示例中,仅第一细丝1104形成围绕其峰的环,仅第二细丝1106形成围绕其峰的环,或第一细丝1104和第二细丝1106都形成围绕其峰的环。参考图11的示例,第一细丝1104可直接插入其峰的峰孔1101,从而第一细丝1104不会直接在其峰值附近在其自身上成环,更具体而言,直接在其峰的远端成环。
当从自扩张取芯元件206的外侧向自扩张取芯元件206的内部观察时,第一细丝1104可插入穿过其峰1100的峰孔1101,使得第一细丝1104通过第一支柱402-A的顶部和第二支柱402-B的下方。
第二细丝1106可以插入穿过其峰的峰孔1101,从而穿过峰孔1101的第二细丝1106的部分通过第一细丝1104与峰分离。此外,可将第二细丝1106插入穿过峰孔1101,从而第二细丝1106从第一支柱402-A下方和第二支柱402-B上方通过。在穿过峰孔1101插入后,第二细丝1106可在其自身上成环以形成直接远离其峰100的环1108。
在一些示例中,因为每根细丝1104,1106穿过峰孔1101插入,所以可以处理每根细丝1104,1106来用于编织或织造目的,以包括从其峰1100延伸到细丝1104,1106的第一端的第一线丝和从其峰延伸到细丝1104,1106的第二端的第二线丝。因此,在自扩张取芯部分206包括12个峰的一些示例中,圆柱形部分208和/或编织细丝网结构可由24细丝1104,1106形成,24细丝1104,1106可被织造和/或编织成48线丝以形成48线丝网和/或织物。
在一些示例中,圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704可通过识别由自扩张取芯元件206的一些支柱402形成的多个形成点1103来编织/织造。独特的线丝对可穿过每个形成点1103,具体而言穿过与每个形成点1103相邻的峰孔1101。在一些示例中,每个独特的线丝对可包括第一线丝1104和覆盖第一线丝1104的第二线丝1106。然后,第一线丝和第二线丝可以从独特的线丝对织造和/或编织成圆柱形部分208和/或编织细丝网结构704的网状细丝网结构,从而第一线丝1104不形成围绕第一线丝1104所穿过的形成点1103的环,并且第二线丝1106形成围绕第二线1106所穿过的形成点1103的环1108。
现参考图12,示出了柱塞154处于第一位置的手柄134的示例的剖视图,并参考图13,示出了柱塞154处于第二位置的手柄134的示例的剖视图。手柄134可包括限定内部体积1202的壳体1200。柱塞轴1204可延伸穿过内部容积1202的整体或部分,并可连接至连接和/或耦接一些或全部扩张特征的轴,所述特征包括扩张机构701的部分,例如环700或止动件702。在一些示例中,该轴可包括例如第二中间轴3000,第三中间轴3002或内轴200,内轴200可限定上文提及的内腔1400,在此也称为内轴内腔1400。柱塞轴1204可在固定于柱塞轴1204的柱塞导件l208处终止。在一些示例中,并且如图12和13所示,柱塞154可通过柱塞弹簧1209朝向第一位置偏向,柱塞弹簧1209可配合手柄134和柱塞导件1208的一部分。因此,当柱塞154如图12所示位于第一位置时,柱塞弹簧1209的压缩较小,当柱塞154如图13所示处于第二位置时,柱塞弹簧1209的压缩较大。在一些示例中,这种朝向第一位置的偏向可在血栓提取装置202朝向部分扩张构造的过程中产生偏差。
如图14所示,图13中圈出部分“A”的特写视图中,柱塞导件1208可定位在近侧止动件1210和远侧止动件1212之间,该近侧止动件1210和远侧止动件1212各自可固定到连接和/或耦接至一些或所有扩张特征的轴上,该轴可包括例如第二中间轴3000,第三中间轴3002或包括内轴内腔1400的内轴200。柱塞导件1208可经由支架顺应性弹簧1214(在此也称作顺应性弹簧1214)动态地连接至近侧止动件1210。在一些示例中,使用顺应性弹簧1214来连接柱塞导件1208和近侧止动件1210能够根据施加至自扩张取芯元件206的压缩力来改变自扩张取芯元件206的直径。
在一些示例中,例如,通过环状特征700和止动件702的相互作用,施加到自扩张取芯元件206的径向压缩力可通过环状特征700和止动件702从自扩张取芯元件206传递至顺应性弹簧1214。在压缩力大于弹簧力的示例中,柔性弹簧1214可以被压缩,并且连接和/或耦接至一些或全部扩张特征的轴可相对于中间轴140向远侧前进,该轴可以包括例如第二中间轴3000,第三中间轴3002或内轴200,从而减小自扩张取芯元件206的直径,直至压缩力等于弹簧力。通过柔性弹簧1214实现的这种柔性使得能够在可为非恒定直径的动脉或静脉血管的血管中使用血栓提取导管104,同时保持自扩张取芯元件206在血管,静脉或静脉血管的壁上的所需的接触。在一些示例中,当血管直径为约1至30mm,2至25mm,5至20mm和/或任意其他或中间直径时,这种柔性可导致自扩张取芯元件206向血管壁施加恒定向外力。在一些示例中,该恒定向外力可以是恒定的,因为该向外力处于预定范围内。在一些示例中,例如当自扩张取芯元件206的直径约为20mm时,外向力可约为5N,当自扩张取芯元件206的直径约为5mm时,外向力可约为20N。因此在一些示例中,可包括柱塞154和柔性弹簧1214的锁定机构可进行构造以在支架被血管壁压缩时在血管壁上保持所需的径向力。在一些示例中,当自扩张取芯元件206处于完全扩张时,该所需的力可以是血管壁上的足够的径向力,以从血管壁取芯和/或分离全部或部分血栓。
现参考图15和16,示出了闭塞器120的示例的侧视图。如所示,闭塞器120包括近端122,远端辅助件124和细长轴126。如进一步所示,闭塞器120可包括从闭塞器120的远端124向近侧延伸的捕集鞘管1500。
闭塞器120还可包括尖端,例如位于闭塞器120的远端124处的防损伤尖端1502。在一些示例中,非损伤尖端1502可以是不透射线的。闭塞器120还可包括连接配件1504,其可位于捕集鞘管1500的近端1506处。在一些示例中,连接配件1504可以配置成与导引鞘管102的细长鞘管106的远端110密封地连接。
闭塞器120还可包括位于闭塞器120的近端122处的止动部分1508。在一些示例中,止动部分1508的直径可大于导引鞘管102的细长构件106的内腔1701和/或大于位于导引鞘管102的近端108处的密封孔112的直径,以防止止动部分1508进入细长构件106的内腔1701和/或密封孔112。
在一些示例中,细长轴126可包括恒定的尺寸和/或直径,并且在一些示例中,细长轴126可包括多种尺寸和/或直径。例如,图15所示的细长轴126的直径1510沿细长轴126的长度为恒定的。相反,图16所示的细长轴126沿着细长轴126的一个或多个第一部分1512具有至少第一直径1512,以及沿着细长轴126的一个或多个第二部分1515的第二直径1514。
在一些示例中,细长轴的一个或多个第二部分1515可沿着细长轴126的长度定位,从而当闭塞器120被接收在导引鞘管102的细长构件106内并且确定位置,使得连接配件1504与细长鞘管106的远端110密封,一个或多个第二部分1515延伸穿过密封孔112。在这样的示例中,可选择第二直径1514,从而一个或多个第二部分不接触和/或扩张密封孔112和/或密封孔112内的密封件。因为当一个或多个第二部分延伸穿过密封孔112时,闭塞器120的这种示例不会扩张密封孔112的密封件。导引鞘管102可与预先定位并延伸穿过细长构件106的内腔1701的这种闭塞器120一起储存,包装和/或销售。
现参考图17,示出了捕集鞘管1500的一个示例的详细剖视图。如所示,捕集鞘管1500包括非损伤尖端1502并连接至闭塞器120的细长轴126,该细长轴126延伸穿过细长构件106的内腔1701。如进一步所示,内腔1700延伸穿过非损伤尖端1502和细长轴126,该内腔1700可配置以接收导丝。
捕集鞘管1500包括捕集壳1702,捕集壳1702从非损伤尖端1502向远侧延伸至捕集鞘管1500的近端1506。捕集壳1702终止于连接配件1504。捕集壳1702的内径1704大于延伸穿过捕集壳1702的细长轴126的部分的直径1706。由于捕集壳1500的较大内径1704,在捕集壳1702和延伸穿过捕集壳1702的细长轴126的部分之间产生接收空间。在一些示例中,可设计该接收空间的尺寸和形状以接收和/或保持受限构造的自扩张漏斗1708。在一些示例中,当自扩张漏斗1708处于受限构造时,自扩张漏斗1708可具有与捕集壳1702的内径1704匹配的直径。在一些示例中,自扩张漏斗的该直径可小于或等于细长构件106的直径1716。
自扩张漏斗1708可包括各种形状和尺寸,并且可由多种材料制成。在一些示例中,自扩张漏斗1708的最大直径可大于和/或等于自扩张取芯元件206在完全扩张时的直径,并且在一些示例中,自扩张漏斗1708的最小直径可等于细长构件106的直径1716和/或细长构件106的内腔1701的直径。在一些示例中,自扩张漏斗1708的长度可大于和/或等于自扩张取芯元件206的长度,从而自扩张取芯元件206可被接收并容纳在自扩张漏斗1708内。
在一些示例中,自扩张漏斗1708可具有渐缩部分,具体而言是截渐缩部分。在一些示例中,自扩张漏斗可由蜂窝型镍钛诺编织物,镍钛诺编织支架,激光切割镍钛诺,激光切割聚合物管,注塑成型聚合性结构或可充气球囊中的至少一种形成。在一些示例中,自扩张漏斗1708可包括网,该网的孔径足够小以防止危险血栓通过网孔。在一些示例中,自扩张漏斗1708可以是血液可渗透的。
现参考图18至20,示出了处于不同构造的导引鞘管102的示例的侧视图。在图18中,导引鞘管102以未展开的构造示出,在图19中,导引鞘管102以部分展开的构造示出,并且在图20中,导引鞘管102以完全展开和/或展开构造示出。
特别地,如图18所示,闭塞器120延伸穿过细长构件106的内腔1701,且自扩张漏斗1708以受限构造容纳在捕集鞘管1500内。在图19中,闭塞器120已向远侧推进,从而将自扩张漏斗178从受限构造释放和/或展开自扩张漏斗。在一些示例中,填塞器120的长度,具体而言是捕集鞘管1500的近端和止动部分1508之间的细长轴的长度足以在闭塞器120的进一步的远侧运动被止动部分1508和密封孔112的抵接阻止之前将自扩张漏斗1708从捕集鞘管1500展开。
在自扩张漏斗1708已经展开之后,闭塞器120可穿过细长构件106的内腔1701和密封孔112向近侧缩回,并可从导引鞘管102脱离。在闭塞器120从导引鞘管120脱离后,导引鞘管呈完全展开构造,如图20所示。
在一些示例中,并且如图21所示,导引鞘管102可包括位于或靠近细长构件106的近端110的可充气球囊2100。在一些示例中,球囊2100可包括渐缩内部部分2012,可设计渐缩内部部分的尺寸和形状以接收血栓提取装置202,并且具体而言,其长度可大于或等于自扩张取芯元件206的长度。
现参考图22,示出了用于进入血栓2200的导引技术。如所示,血栓2200可位于血管中并通过诸如膝后窝进入部位或其他静脉或动脉进入部位的进入部位2260进入。导引鞘管102可从膝后窝进入部位2260或其他静脉或动脉进入部位延伸至展开位置2262,在该展开位置2262可展开自扩张漏斗1708并可靠近血栓2200。TED 202可在血流方向上穿过凝块2200,且TED 202可在与血流相反的方向上穿过凝块2200缩回。TED202穿过凝块2200的缩回可导致自扩张取芯元件206对凝块的取芯以及凝块在可扩张圆柱形208中的捕集。
在一些这样的示例中,TED 202的全部或部分可延伸到髂静脉和/或下腔静脉中的一个,如图23所示。此外,当TED 202从相对于心脏的近侧位置缩回至相对于心脏的远端位置时,血管2202的直径将随着TED 202向进入部位2260的缩回而减小。这可导致TED 202上的压缩力增加,具体而言是自扩张取芯元件206上的压缩力的增加。这些压缩力可以通过环状特征700和止动件702传递至柔性弹簧1214。通过柔性弹簧1214的伸展或压缩,TED 202的直径,具体而言是取芯元件206的直径可改变以匹配血管的直径和期望的径向力,以及/或力水平可被保持。
图23-A至23-H,图24-A和24-B,图25-A至25-H,图34-A至34-H,图41-A至41-F和图42-A及42-B描绘了使用血栓提取系统100从患者身体,特别是从患者体内的血管(可以是静脉血管)中移除血栓的过程。这可以包括:通过一个或多个经皮进入部位进入血管,经皮部位可提供直接进入血管的途径或通过一个或多个其他血管间接进入血管的途径;使导引鞘管推进至靠近血栓的位置;展开导引鞘管的自扩张漏斗;使血栓提取导管104的远端132推进至靠近血栓的位置;展开血栓提取装置202;通过使血栓提取装置202缩回穿过血栓以将血栓捕集在血栓提取装置202中;使血栓提取装置202收缩;从导引鞘管102和患者体内移除血栓提取装置202和所捕集的血栓。在一些示例中,这些一个或多个进入部位可包括例如膝后窝进入部位,股骨进入部位,中股进入部位,胫骨进入部位,对侧进入部位,内部颈静脉进入部位,和/或其他静脉或动脉进入部位。在一些示例中,血栓溶解剂可在血栓的移除或提取之前,期间或之后注入血管和/或吸入血管或从血管吸出。该血栓溶解剂可包括例如组织纤溶酶原激活物(TPA)或其他凝块溶解药物。
在本文公开的任何示例中,装置和/或输送系统可适于在治疗部位向装置和装置周围的血栓或组织输送能量,以促进移除血栓或使装置附近的组织愈合,或促进这两者。在一些示例中,能量可以通过输送系统输送到装置以治疗患者的脉管系统,使得装置被能量加热或致动。可以输送的能量的示例包括但不限于光能,热能,振动能,电磁能,射频能和超声能。对于一些示例,输送至装置的能量可触发化学或生物制剂的释放以促进血栓从血管壁的分开和/或释放至患者组织以治疗患者的脉管系统,治疗邻近这种装置的组织或它们的组合。
使用图22-A至22-H,图24-A和24-B,图25-A至25-H,图34-A至34-D,图41-A至41-F以及图42-A和42-B所示的血栓提取系统100的方法可利用血流方向或逆着血流方向实施。因此,在一些示例中,图22-A至22-H,图24-A和24-B,图25-A至25-H,图34-A至34-D,图41-A至41-F,以及图42-A和42-B中血流的方向可以是从左到右,或从右到左。
现参考图23-A至23-H,示出了用于在诸如静脉血管的血管中扩张血栓提取装置202的方法。可使用血栓提取系统100的全部或部分来执行用于在血管中扩张血栓提取装置202的方法。在一些示例中,用于在血管中扩张血栓提取装置202的方法可利用诸如荧光检查,血管造影和/或超声波监测的检测技术来执行。在一些示例中,监测技术可通过观察位于导引鞘管102和/或血栓提取导管104上的一个或多个不透射线标记来监测TED 202在血管中的展开。
该方法开始于图23-A,其中血栓2200在诸如静脉血管的血管2202中被识别。在一些示例中,血栓2200可位于患者身体的外周脉管系统中。血栓2200,在此也称作凝块2200,可包括近端2204和远端2206。在一些示例中,血管2202的识别还可包括确定血管中的血栓2200是否适用于血栓提取。在一些示例中,在血管2202直径至少为5毫米时,血管2202中的血栓2200可适于提取。在一些示例中,当血管2202直径至少为5毫米并且是股静脉,髂静脉,膝后窝静脉,胫后静脉,胫前静脉或腓静脉中的至少一个时,血管2202中的血栓2200可适于提取。
在识别了血栓之后,该方法进行到图23-B所示的步骤,其中导引鞘管102随着或逆着血管中的血流方向推进,使得导引鞘管102的远端110和/或闭塞器120靠近血栓2200,特别是在血栓2200的近侧位置处靠近血栓2200。在一些示例中,这可包括提供导引鞘管102和通过可以是上述进入部位中的一个的进入部位2208经皮进入患者循环系统,具体而言是患者的血管或静脉血管。
在导引鞘管102已推进至期望位置之后,自扩张漏斗1708可以从受限构造展开和/或抽出至图23-C所示的扩张构造。在一些示例中,自扩张漏斗1708可通过闭塞器120相对于细长构件106的相对远侧运动来展开,直至漏斗1708不再受限于捕集鞘管1500,然后闭塞器120可向近侧缩回穿过细长构件106的内腔1701,直至闭塞器120从导引鞘管102移除。
在一些示例中,闭塞器120相对于细长构件的相对远侧运动可包括相对于血管2202固定闭塞器120的位置并使细长构件106在闭塞器120上向近侧缩回以抽出自扩张漏斗1708,直至止动件1508接触密封孔112和/或直至对位于例如闭塞器120的尖端1502和细长构件106的远端110的不透射线标记的监测(可以是荧光监测)表明自扩张漏斗1708被展开和/或不再受限于捕集鞘管1500。或者,在一些示例中,闭塞器120相对于细长构件的相对远侧运动可包括相对于血管2202固定细长构件106的位置并向远端推进闭塞器120以抽出自扩张漏斗1708,直至止动件1508接触密封孔112和/或直至对位于例如闭塞器120的尖端1502和细长构件106的远端110的不透射线标记的监测(可以是荧光监测)表明自扩张漏斗1708被展开和/或不再受限于捕集鞘管1500。
在展开自扩张漏斗1708之后,血栓提取导管104的一部分(例如外轴138)可经由图23-D所示的密封孔112插入导引鞘管102的内腔1701。在一些示例中,这可包括提供包含血栓提取装置202的血栓提取导管104。在一些示例中,血栓提取装置202可限制在外轴138内并可与外轴138共同经由密封孔112插入细长构件106的内腔。在一些示例中,血栓提取导管104的外轴138可具有直径以扩张密封孔112的密封,使得密封孔112围绕外轴138密封并密封至外轴138。
在外轴138已插入导引鞘管102的内腔1701后,血栓提取导管104的一部分可经由导引鞘管102插入血管2202,如图23-E所示。在一些示例中,血栓提取导管104的远端132可推进至靠近血栓2200的位置和/或血栓2200的近侧位置。在一些示例中,血栓提取导管104的插入和/或推进可被监测,具体而言可被荧光监测。在一些示例中,可监测一个或多个不透射线标记的位置,包括血栓提取导管104的不透射线标记222。
在血栓提取导管104的一部分已插入血管2202后,血栓提取导管104的一部分可向远侧推进穿过凝块2200,如图23-F所示。在一些示例中,该穿过凝块2200的远侧推进可与血流方向相同或相反。在一些示例中,向远侧推进穿过了凝块2000的血栓提取导管104的部分可包含和/或限制血栓提取装置202。在一些示例中,使血栓提取导管104的部分穿过凝块向远侧推进可包括推进血栓提取导管104的部分直至可被荧光监测并可位于内轴200的远端218的不透射线标记222向远侧穿过血栓2200和/或血栓2200的一部分。
在血栓提取导管104的部分向远侧推进穿过凝块2200之后,可如图23-G所示展开血栓提取装置202。在一些示例中,可通过使血栓提取装置202推进超出外轴138的远端204或通过相对于血栓提取装置202缩回外轴138直至血栓提取装置202超出外轴138的远端204来展开血栓提取装置202。在一些示例中,可展开血栓提取装置以使血栓提取装置202向远侧穿过血栓2200和/或向远侧穿过血栓2200的期望的部分。
在一些示例中,使中间轴140相对于外轴138向远侧推进,藉此血栓提取装置推进超过外轴138的远端204。在一些示例中,中间轴140可向远侧推进直至锁定特征146与匹配特征148接触,且锁定特征146可匹配和/或固定至匹配特征148,以固定中间轴140相对于外轴138的相对位置。
在一些示例中,可监测血栓提取装置202的展开,具体而言,可通过例如不透射线标记222和位于外部鞘管138的远端204和中间鞘管140的远端212中的一者或两者的不透射线标记对血栓提取装置202的展开进行荧光监测。在一些示例中,血栓抽取装置202的展开,具体而言是推进血栓抽取装置202超过外轴138的远端204或相对于血栓提取装置202缩回外轴138可根据包括不透射线标记(第一不透射线标记)的外部鞘管138的远端204相对于位于血栓提取装置202上的不透射线标记222(第二不透射线标记)的位置而中止。
在血栓提取装置202展开后,血栓提取装置202可完全膨胀,如图23-H所示。在一些示例中,这可包括使血栓提取装置202完全扩张,从而血栓提取装置202与血管2202的壁2220配合。在一些示例中,血栓提取装置202可通过从第一位置到第二位置移动柱塞154并将柱塞154固定在第二位置而使血栓提取装置202完全扩张,从而固定内轴200相对于中间轴140的相对位置。在一些示例中,柱塞154从第一位置到第二位置的移动使内轴200相对于中间轴140向近端缩回,从而使血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208完全扩张。内轴200相对于中间轴140的近侧缩回可以进一步使止动件702与环状特征700配合,从而使自扩张取芯元件206完全扩张。在一些示例中,柱塞154在第二位置的固定可通过止动件702与环状特征700的配合将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定为完全扩张状态。
现参考图24-A和24-B,示出了图23-G和23-H中所示步骤的替代性示例。在一些示例中,当包含血栓2200的血管2202的直径减小到小于从远侧超出血栓2200所需的水平时,可执行这些替代性示例。在一些示例中,例如,随着到心脏的距离增加,血管2202的直径可减少。在一些示例中,该直径可减小到无法再使用血栓提取装置202的程度。
在这种示例中,延伸鞘管2300(在此也称为膝后窝鞘管2300)可穿过血管2202的壁2220经皮插入血管2202中,使得延伸鞘管2300的至少一部分自患者延伸。在一些示例中,延伸鞘管2300可在血管直径减小到低于期望值(例如,低于1mm,2mm,3mm,4mm,5mm,6mm,8mm,10mm或者其他任意或中间值)之前的位置经皮插入血管2202中。在一些示例中,延伸鞘管2300可经由诸如膝后窝进入部位或其他静脉或动脉进入部位插入血管2202中。
血栓提取装置202可如图24-A所示展开。在一些示例中,血栓提取装置202可通过以下方式展开:使血栓提取装置202推进超出外轴138的远端204并进入延伸鞘管2300,或使包含血栓提取装置202的外轴138推进进入延伸鞘管后使外轴138相对于血栓提取装置202缩回,直至血栓提取装置202超出外轴138的远端。在一些示例中,可展开血栓提取装置,使得血栓提取装置202向远侧穿过血栓2200和/或向远侧穿过血栓2200的期望部分。在一些示例中,血栓提取的全部或部分可容纳在延伸鞘管2300内。
在一些示例中,血栓提取导管104的外轴138可分离为第一部件和第二部件。在一些示例中,这种分离可以在分离点处发生,该分离点可包括例如经配置以使第一和第二部件分离的任何特征。这些特征可包括外轴138中的部分深度切口或刻痕,外轴138中的重叠摩擦配件等。在一些示例中,可分离外轴138可用在延伸鞘管2300的位置处。在这种示例中,外轴138可经由进入部位离开血管2202,使得可分离部分在进入点处从血管2202内延伸出患者体外。在这种示例中,外部鞘管138的分离部分可用作延伸鞘管2300,并且当血栓提取装置202缩回时可以保留在进入点中。从而,血栓提取装置202可通过固定外部鞘管138的分离部分的位置并使血栓提取装置202从外部鞘管138的分离部分缩回来展开。
在一些示例中,通过相对于外轴138向远侧推进中间轴140,可使血栓提取装置推进超过外轴138的远端204。在一些示例中,中间轴140可向远侧推进,直至锁定特征146与匹配特征148接触。在一些示例中,锁定特征146可匹配和/或固定至匹配特征148,以固定中间轴140相对于外轴138的相对位置。
在一些示例中,血栓提取装置202的展开可被荧光监测,具体而言,血栓提取装置202的展开可通过例如不透射线标记222和位于外部鞘管138的远端和中间鞘管140的远端212中的一者或这两者的不透射线标记进行荧光监测。在一些示例中,血栓提取装置202的展开,具体而言是血栓提取装置202的超出外轴138的远端204的推进或外轴138相对于血栓提取装置202的缩回可根据包括不透射线标记(第一不透射线标记)的外部鞘管138的远端204相对于位于血栓提取装置202上的不透射线标记222(第二不透射线标记)的位置而中止。
在血栓提取装置202展开后,血栓提取装置202可完全扩张,如图24-B所示。在一些示例中,血栓提取装置202可完全扩张,同时血栓提取装置202的全部或部分容纳在延伸鞘管2300中。在这种示例中,延伸鞘管可防止容纳在延伸鞘管2300中的血栓提取装置202的部分达到完全扩张。在这种示例中,当血栓提取装置从延伸鞘管2300向近侧收回时,血栓提取装置202可达到完全扩张。
在一些示例中,血栓提取装置202的完全扩张可包括使血栓提取装置202扩张,从而血栓提取装置202与血管2202的壁2220配合。在一些示例中,将柱塞154从第一位置移动到第二位置并将柱塞154固定在第二位置从而固定内轴200相对于中间轴140的相对位置,藉此可完全展开血栓提取装置。柱塞154从第一位置到第二位置的移动154可相对于中间轴140向近侧缩回内轴200,从而使血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208扩张。在一些示例中,内轴200相对于中间轴140的近侧缩回可进一步使止动件702与环状特征700配合,从而使自扩张取芯元件206完全扩张。在一些示例中,柱塞154在第二位置的固定可通过止动件702与环状特征700的配合来将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定为完全扩张状态。
在TED202全部或完全容纳在延伸鞘管2300内的一些这样的示例中,TED202可缩回直至自扩张取芯元件206处于延伸鞘管2300外部,并且在此时内轴200可从可扩张圆柱形部分208脱离且柱塞154可从第一位置移动至第二位置以使自扩张取芯元件206完全扩张。然后,当可扩张圆柱形部分208离开延伸鞘管2300直至可扩张圆柱形部分208完全离开延伸鞘管并完全扩张且可扩张圆柱形部分208的远端217与内轴140再次耦接时,TED 202可进一步缩回且可通过将可膨胀圆柱形部分208的远端217与内轴200逐渐地再次耦接而使可扩张圆柱形部分208扩张。或者,在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217可保持与内轴脱离的状态,直至可扩张圆柱形部分208完全离开延伸鞘管2300。一旦可扩张圆柱形部分208完全离开延伸鞘管2300,可扩张圆柱形部分208的远端217可再次耦接至内轴200且可扩张圆柱形部分208可扩张至完全扩张状态。
现参考图25-A至25-H,示出了用扩张的血栓提取装置202移除血栓2200的过程。在一些示例中,可通过由血栓提取装置202穿过血栓2200的近侧缩回将血栓捕集在血栓提取装置202内来移除血栓2200,该血栓提取装置的近侧缩回可以是例如在血液流动通过血管2202的方向上或逆着血液流动通过血管2202的方向。在一些示例中,血栓提取装置202穿过血栓2200的近侧缩回可导致在捕集血栓2200的近端2204之前捕集血栓2200的远端2206。
在一些示例中,血栓提取装置202的近侧缩回可导致从血管2202的壁2220分离和/或取芯血栓2200的至少一部分,例如通过自扩张取芯元件206和/或支架部分,以及血栓2200的分离部分在可扩张圆柱形部分208内的捕集。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可由编织细丝网结构形成,其可以是例如网状细丝网结构。在一些示例中,通过经由自扩张取芯元件206的口部414和/或经由自扩张取芯元件206的一个或多个间隙404进入可扩张圆柱形部分208,可将血栓的一部分捕集在可扩张圆柱形部分208内。
如图25-A所示,血栓2200的远端2206通过血栓提取装置202的近侧缩回而被自扩张取芯元件从血管2202的壁2220分离和/或成芯。如图25-B所示,通过血栓提取装置穿过血栓2200的连续近侧缩回而将血栓2200的远端2206捕集在血栓提取装置的可扩张圆柱形部分208中。通过血栓提取装置202的连续近侧缩回而进行的血栓2200的进一步的部分的分离和捕集和/或取芯和捕集示于图25-C,25-D和25-E。如图25-E所示,当血栓提取装置202向自扩张漏斗1708近侧缩回时,血栓2200的近端2204被取芯和捕集。
在一些示例中,血栓提取装置202可向近侧缩回,直至自扩张取芯元件206的一部分容纳在自扩张漏斗1708内,如图25-F所示,具体而言,直至自扩张取芯元件206的口部414容纳在自扩张取芯漏斗1708内。在一些示例中,可以通过荧光来验证口部414在自扩张漏斗1708内的容纳。在一些示例中,基于包括不透射线标记2450和/或不透射线标记222的中间轴140的远端212相对于包括导引鞘管102的细长构件106的不透射线标记2452的对齐相对定位,可通过荧光监测确定口部414在自扩张漏斗1708内的完全容纳。
在自扩张取芯元件206的部分容纳在自扩张漏斗1708内时,或具体在自扩张取芯元件206的口部414完全容纳在自扩张漏斗1708内时,柱塞154可从第二位置解锁并可从第二位置移动到第一位置,从而将血栓提取装置202从扩张构造移动至未扩张构造。在一些示例中,柱塞154从第二位置的解锁可使内轴200相对于中间轴140解锁和/或解耦,且柱塞154从第二位置到第一位置的移动可引起内轴200相对于中间轴140的远侧推进。
在一些示例中,在从患者身体取回血栓提取装置202之前,通过将血栓提取装置202从扩张构造移动到未扩张构造可使血栓提取装置202收缩,以便压缩由血栓提取装置202捕集的血栓2200。在一些示例中,血栓提取装置202对血栓2200的压缩可在一些示例中的多个周向凹陷1000中的一个或多个与血栓2200的配合来确保血栓在血栓提取装置202内的位置。
在血栓提取装置202收缩之后,血栓提取装置202可穿过自扩张漏斗1708向近侧缩回并进入细长构件106,如图25-G所示。在一些示例中,血栓提取装置202的收缩和/或血栓提取装置202缩回到自扩张漏斗1708和/或细长构件中可导致血栓2200的全部或部分通过血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208的孔被挤出,所述孔包括例如第一多个孔904和/或第二多个孔906中的一些或全部。在一些示例中,血栓2200的全部或部分可通过第二多个孔906中的一些或全部挤出,第二多个孔906可比第一多个孔904更大。在一些示例中,可将第二多个孔906中的孔的尺寸设计得足够小,以使任何通过孔挤出的血栓2200的血栓部分足够小,从而几乎没有或没有临床意义。在一些示例中,这些挤出的全部或部分血栓2200可被自扩张漏斗1708捕集。
血栓提取装置202可如图25-H所示继续向近侧缩回,直至血栓提取装置202和所捕集的血栓2200完全容纳在细长构件106内。在一些示例中,密封扩张器170可插入密封孔112和血栓提取装置202,然后所捕集的血栓2200可通过密封扩张器170中的密封孔112从患者身体和细长构件106中取回或移除。在一些示例中,自扩张漏斗1708所捕集的血栓可被引导至细长构件106中,具体而言被引导至细长构件106的内腔1701中,或被自扩张漏斗1708进一步压缩和/或破碎,然后能通过自扩张漏斗1708,具体而言通过自扩张漏斗1708的网。在一些示例中,可穿过细长构件106的内腔1701和抽吸端口114吸出该血栓。在一些示例中,穿过抽吸端口114抽吸血栓可包括抽吸阀118的开口。在自扩张漏斗1708所捕集的血栓被抽吸后,导引鞘管102可从患者身体移除。
现参考图26-28,示出了用于进入血栓2200的导引技术。在一些示例中,因为通向血栓的血管的尺寸较大,所以这些导引技术能使用较大尺寸的导引鞘管102。在一些示例中,该较大尺寸的导引鞘管102能容易地使血栓穿过导引鞘管102而移除,因为在一些示例中,导引鞘管102的内腔1701的尺寸可随着导引鞘管102的尺寸而增加。此外,在一些示例中,较大尺寸的导引鞘管102的使用者能移除较大的血栓。在一些示例中,血栓抽取系统100的组件的长度,特别是导引鞘管102和血栓提取导管104的长度可基于所选择的用于到达血栓的技术和/或基于血栓的位置而变化。
如图26所示,导引鞘管102可通过内颈静脉进入部位2500插入患者体内。导引鞘管102可从内部颈静脉进入部位2500延伸至可以靠近血栓2200的展开位置2502。在导引鞘管102包括自扩张漏斗1708的示例中,自扩张漏斗1708可在展开位置2502处展开。在图26所示的示例中,导引鞘管可从内部颈静脉进入部位2500延伸通过上腔静脉和下腔静脉而到达一个髂总静脉中的展开位置2502。在一些示例中,展开位置2502可位于例如下腔静脉,髂静脉之一,股静脉,膝后窝静脉中,未到达或超出髂弓,或接近和/或靠近血栓2200的任何其他位置。在一些示例中,使用内部颈静脉进入部位2500可允许细长构件106具有更大直径。
如图27所示,在一些示例中,内部颈静脉进入部位2500的使用可与延伸鞘管2300的使用相结合,延伸鞘管2300可在膝后窝进入部位2600处插入血管2202中。在一些这样的示例中,在穿过血栓2200缩回之前,血栓提取装置可在容纳在延伸鞘管2300中的同时完全或部分地离开患者身体。
如图28所示,在一些示例中,导引鞘管可插入患者体内,并进入通过髂总静脉连接至包含血栓的血管2202的进入部位。在图28所示的特定示例中,这可通过经由股骨进入部位2700插入患者体内来实现。在一些示例中,通过髂总静脉连接至血管2202的进入部位的使用,具体是股骨进入部位2700的使用可与延伸鞘管2300的使用组合,延伸鞘管2300可在膝后窝进入部位2600处插入血管2202中。在一些这样的示例中,血栓提取装置可完全或部分地离开患者的身体并在缩回穿过血栓2200缩回之前容纳在延伸鞘管2300中。
现参考图29,示出了血栓提取装置202的另一示例的侧视图。图29所示的TED 202可与上文示出和讨论的血栓切除系统100的其他部件一起使用。血栓提取装置202可包括自扩张取芯元件206和可扩张圆柱形部分208,可扩张圆柱形部分208可为编织细丝网结构704。自扩张取芯元件206可包括口部414,在此也称作开口414,可比可扩张圆柱形部分208相对更靠近侧地定位在血栓提取导管104上。自扩张取芯元件206可包括连接至中间轴140的远端212的近端210和连接至可扩张圆柱形部分208的近端216的远端214。
可扩张圆柱形部分208的远端217可连接至以下之一:第二中间轴3000,第三中间轴3002,以及内轴200。在一些示例中,该连接可连接至以下之一的远端218:第二中间轴3000,第三中间轴3002,以及内轴200。在一些示例中,该连接可位于以下之一的近端和远端218之间的中间位置:第二中间轴3000,第三中间轴3002,以及内轴200。在一些示例中,该连接可以是固定连接,并且在一些示例中,该连接可以是可滑动连接。
可扩张圆柱形部分208可包括外翻部分2900和非外翻部分2902。在一些示例中,非外翻部分可靠近可扩张圆柱形部分208的近端216并可连接至自扩张取芯元件206。在一些示例中,外翻部分2900可向近侧延伸穿过非外翻部分2902和/或穿过自扩张取芯元件206,特别是穿过自扩张取芯元件206的口部414。可扩张圆柱形部分208的远端217可相对于自扩张取芯元件206移动,从而外翻部分2900的相对尺寸和/或长度相对于非外翻部分2902的尺寸和/或长度进行变化。在可扩张圆柱形部分208的远端217第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴200之一的示例中,外翻部分2900相对于非外翻部分2902的长度基于第一中间轴140相对于以下之一的位置的位置而变化:第二中间轴3000,第三中间轴3002,以及自扩张取芯元件206所连接的内轴200。
内轴200的远端218还可包括尖端220,例如非损伤尖端和/或不透射线标记222。在一些示例中,尖端220可包括不透射线标记222。进一步的不透射线标记例如可位于外轴138上,具体而言是外轴138的远端204和/或中间轴140的远端212。在一些示例中,外轴138的远端204和中间轴140的远端212中的一者或两者可各自包括不透射线标记。在一些示例中,非损伤尖端220可以限定通道,该通道经配置以允许导丝穿过非损伤尖端220。
现在参考图30和31,示出了血栓提取装置202的其他示例和血栓提取导管104的部分的侧视图和剖视图。具体而言,图30描绘了血栓提取装置202的示例,其中可扩张圆柱形部分208自身外翻。如图所示,可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900外翻,使得可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900延伸穿过非外翻部分2902并穿过自扩张取芯元件206,具体而言,外翻部分2900外翻以使外翻部分2900向近侧延伸穿过非外翻部分2902并向近侧穿过自扩张取芯元件206。
在图30中,血栓提取装置202包括自扩张取芯元件206和可扩张圆柱形部分208。自扩张取芯元件206包括口部414。此外,可扩张圆柱形部分208的远端217连接至第三中间轴3002的远端3004,该第三中间轴3002以同轴方式延伸穿过第二中间轴3000的内腔,第二中间轴3002同样地以同轴方式延伸穿过第一中间轴140。如进一步所示,血栓提取装置202包括具有非损伤尖端220的内轴200。在一个示例中,内轴200不与可扩张圆柱形部分208连接,而是可相对于可扩张圆柱形部分208独立地移动。在另一示例中,内轴200固定至可扩张圆柱形部分208的近端并可进行操纵以有目的地扩张或缩回圆柱形部分208。
第二中间轴3000包括止动件702,止动件702与自扩张取芯元件206的环700共同作为扩张机构701的一部分。在一些示例中,该止动件702可以是突片,突起,凸缘,脊等。扩张机构701和上文在图12-14中讨论的部件可经配置以利用单一有孔结构在血管壁上保持期望的径向力和/或将血栓提取装置202和/或自扩张取芯元件206保持为完全扩张和/或完全扩张状态。
在一些示例中,止动件702可直接与环700配合,并且在一些示例中,止动件702可通过诸如弹簧的力传导特征与环700耦接,该弹簧可以是压缩弹簧或拉伸弹簧。在一些示例中,例如止动件702相对于环700可位于近侧,止动件和环可通过拉伸弹簧耦接,从而当止动件702处于待完全扩张的位置时,经由弹簧将力施加至环700。
在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可耦接和/或连接至以下之一的远端218:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可耦接和/或连接至以下之一的远端218:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200,该内轴200位于第二中间轴3000,第三中间轴3002和内轴200中的一个的近端和远端218之间。在一些示例中,该连接可以是固定连接,并且在一些示例中,该连接可以是可滑动连接。
可扩张圆柱形部分208可包括外翻部分2900和非外翻部分2902。在一些示例中,非外翻部分2902可靠近可扩张圆柱形部分208的近端216并可连接至可扩张取芯元件206。在一些示例中,外翻部分2900可向近侧延伸穿过非外翻部分2902和/或穿过自扩张取芯元件206,特别是穿过自扩张取芯元件的口部414。可扩张圆柱形部分208的远端217可相对于自扩张取芯元件206移动,从而外翻部分2900的相对尺寸和/或长度相对于非外翻部分2902的尺寸和/或长度而变化。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217固定至以下之一:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。外翻部分2900相对于非外翻部分2902的长度基于第一中间轴140相对于以下之一的长度而变化:第二中间轴3000;第三中间轴3002;自扩张取芯元件206所连接的内轴200。
内轴200的远端218可进一步包括尖端220,例如非损伤尖端和/或不透射线标记222。在一些示例中,尖端220可包括不透射线标记222。进一步的不透射线标记例如可位于外轴138上,具体而言是外轴138的远端204和/或中间轴140的远端212上。在一些示例中,外轴138的远端204和中间轴140的远端212中的一者或两者可各自包括不透射线标记。在一些示例中,非损伤尖端220可限定通道,该通道经配置以允许导丝穿过非损伤尖端220。
在一些示例中,血栓提取导管104可包括外翻止动件3006。外翻止动件3006可包括一个或多个特征,所述特征限制可扩张圆柱形部分208的远端217的近侧位移以防止TED202的过度外翻。在一些示例中,外翻止动件3006可经配置以限制以下之一的近侧运动:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200,内轴200与可扩张圆柱形部分208的远端217耦接。在一些示例中,这可防止可扩张圆柱形部分208的完全外翻。
外翻止动件3006可以增加血栓提取装置202的有效性。在一些示例中,例如可扩张圆柱形部分208在自扩张的取芯元件206上的外翻可导致无法向远侧推进可扩张圆柱形部分208的远端217来完全展开可扩张圆柱形部分208。
图31描绘了血栓提取装置202的示例,其中可扩张圆柱形部分208在自扩张取芯元件206上外翻。如图31所示,可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900直接连接至自扩张取芯元件206的远端214并外翻以使可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900延伸穿过自扩张取芯元件206,具体而言,外翻部分2900外翻以使外翻部分2900向近侧延伸穿过自扩张取芯元件206。如进一步所示,血栓提取装置202包括具有非损伤尖端220的内轴200。内轴200通过耦接件3100与可扩张圆柱形部分208耦接,该耦接件3100可将可扩张圆柱形部分208的远端217固定地耦接至内轴200和/或该耦接件3100可将可扩张圆柱形部分208的远端217可滑动地耦接至内轴200。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217可类似地耦接至第二中间轴3000或第三中间轴3002。在耦接件3100将可扩张圆柱形部分208的远端217固定地耦接至内轴200的一些示例中,外翻部分2900和非外翻部分2902的相对长度可通过内轴200相对于第一中间轴140的相对位移来改变。在耦接件3100将可膨胀圆柱形部分208的远端217可滑动地耦接至内轴200的示例中,外翻部分2900和非外翻部分2902的相对长度可通过向可扩张圆柱形部分208施加力来改变,例如,当血栓提取装置202穿过血栓缩回时,通过血栓的部分将力施加至可扩张的圆柱形部分208上。
虽然图31的示例描绘了连接至内轴200的可扩张圆柱形部分208,但可扩张圆柱形部分208可以耦接和/或连接至以下之一的远端218:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可耦接和/或连接至以下之一的远端218:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200,且内轴200位于第二中间轴3000,第三中间轴3002,以及内轴200之一的近端和远端218之间的位置。
现在参考图32和33,示出了TED 202的示例,其中外翻部分2900和非外翻部分2902的相对尺寸和/或长度不同。因此,图32中外翻部分2900相对于非外翻部分2902的相对长度大于图33中的相对长度。如图32和33所示,与图32相比,图33中外翻部分2900相对于非外翻部分2902的相对长度和/或尺寸通过内轴200相对于第一中间轴140向远侧前进时内轴200相对于第一中间轴140的相对位置而改变,从而图33中内轴200从第一中间轴140向远侧延伸。
如图33进一步所示,外翻部分2900的长度从外翻部分2900和非外翻部分2902之间的最远侧转折点延伸,直至可包括例如耦接件3100的可扩张圆柱形部分208的最远端217。在图32的示例中,虽然远端217在第一中间轴140内且因此不可见,但是外翻部分2900仍然延伸至可扩张圆柱形部分的该远端217。如进一步所示,外翻部分2900从外翻部分2900和非外翻部分2902之间的最远侧转折点延伸,直至可扩张圆柱形部分208的近端216。
现在参考图34-A至34-D,描绘了用于影响血管2202中血栓提取装置的外翻部分2900和非外翻部分2902的相对长度的方法的一个示例。在一些示例中,图34-A至34-D的方法可作为图23-A至23-H中所示方法的一部分或代替该方法实施,特别是代替步骤23-G和23-H。在一些示例中,图34-A至34-D的方法可作为图24-A和24-B或图25-A至25-H的方法的一部分或代替其实施。在一些示例中,例如图34-A至34-D的方法可有利地消除执行图24-A和24-B的方法的必要性,因为血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208可经控制以限制血栓提取装置202超出血栓2200的延伸。当血栓2200在靠近诸如瓣膜3400的特征3400的位置形成时,图34-A至34-D的方法的这种益处是特别有利的。
可以使用血栓提取系统100的全部或部分来执行用于影响血管2202中外翻部分2900和非外翻部分2902的相对长度的方法。在一些示例中,用于影响血管2202中外翻部分2900和非外翻部分2902的相对长度的方法可结合监测技术进行,例如荧光检查,血管造影和/或超声波监测。在一些示例中,监测技术可通过观察位于导引鞘管102和/或血栓提取导管104上的一个或多个不透射线标记来监测血管中血栓提取装置202的展开。
该方法开始于图34-A,其中血栓2200在诸如静脉血管的血管2202中被识别。在一些示例中,血栓2200可位于患者身体的外周脉管系统中。血栓2200可包括近端2204和远端2206。在一些示例中,血管2202的识别可进一步包括确定血管2202中的血栓2200是否适于血栓提取。在一些示例中,当血管2202具有至少3毫米的直径时,血管2202中的血栓2200可适于提取。在一些示例例中,当血管2202具有至少3毫米的直径并且是股静脉,髂静脉,膝后窝静脉,胫后静脉,胫前静脉或腓静脉中的至少一个时,血管2202中的血栓2200可适于提取。在一些示例中,并且作为识别血栓2200的一部分,可识别特征3400,该特征3400可位于血栓2200的远端2206的远侧。
在已识别出血栓2200之后,可以将导丝3402插入贯穿血管2202并穿过血栓2200,并且在一些示例中,穿过特征3400。在一些示例中,导丝3402可通过例如内颈静脉(IJ)进入部位,股骨进入部位,膝后窝进入部位,或其他静脉或动脉进入部位的进入部位插入血管中。在一些示例中,可以使用一种或多种成像和/或监测技术插入导丝3402,包括例如荧光检查,血管造影和/或超声波监测。
在已识别血栓2200后,可将血栓提取导管104的一部分(例如外轴138)插入血管2202中,如图34-B所示。在一些示例中,包括血栓提取装置的血栓提取导管104可经由例如内颈静脉(IJ)进入部位,股骨进入部位,膝后窝进入部位,或其他静脉或动脉进入部位的进入部位来插入血管中。在一些示例中,包括血栓提取装置的血栓提取导管104可插入膝后窝进入部位并朝向患者的脚向远侧推进。在一些示例中,容纳在血栓提取导管104内的血栓提取装置可包括外翻部分和非外翻部分。
在一些示例中,血栓提取导管104(例如外轴138)的插入可以插入血管2202中,可包括执行上文关于图23-B至23-D所讨论的步骤。在一些示例中,将血栓提取导管104的一部分插入血管2202中可包括提供包括血栓抽取装置202的血栓提取导管104。在一些示例中,血栓提取装置202可被限制在外轴内并可与外轴138共同经由密封孔112插入细长构件106的内腔中而插入血管2202中。在一些这样的示例中,血栓提取导管104的外轴138可具有直径,以便扩张密封孔112的密封,使得密封孔112将周围密封并密封至外轴138。
在血栓提取导管104的部分已插入血管2202中后,血栓提取导管104的一部分可向远侧推进穿过凝块2200,如图34-B所示。在一些示例中,穿过凝块2200的该远侧推进可与血流方向相同或相反。在一些示例中,血栓提取导管104向远侧穿过凝块2000的部分可包含和/或限制血栓提取装置202。在一些示例中,穿过凝块向远侧推进血栓提取导管104的部分可包括推进血栓提取导管104的部分直至尖端220到达特征3400附近和/或接近特征3400的期望位置。在一些示例中,穿过凝块向远侧推进血栓提取导管104的部分可包括推进血栓提取导管104的一部分直至尖端220到达特征3400远侧的期望位置。
在一些示例中,该期望位置可介于特征3400和血栓2200的远端2206之间。在一些示例中,期望位置可充分远离血栓的远端2206以允许血栓提取装置202展开,特别是自扩张取芯元件206在血栓2200的远端2206和特征3400之间的展开。在一些示例中,期望位置可充分远离血栓的远端2206以允许血栓提取装置202的展开,特别是自扩张取芯元件206在血栓2200的远端2206和特征3400之间的的展开,而不使尖端220的全部或一部分或血栓提取装置202的全部或部分延伸穿过特征3400。在一些示例中,这种不延伸穿过特征3400的定位可保护瓣膜避免遭受因尖端220的全部或部分或血栓提取装置202的全部或部分的插入或缩回所引起的潜在损伤。
在一些示例中,可基于例如位于血栓提取导管104的部分中的一个或多个不透射线标记对血栓提取导管104的一部分插入血管2202中进行荧光监测,所述血栓提取导管104的部分包括例如不透射线标记222,且不透射线标记位于外部鞘管138的远端204和中间鞘管140的远端212中的一处或两处,例如不透射线标记2450。
在血栓提取导管104的部分向远侧推进至期望位置后,可如图34-C所示展开血栓提取装置202。在一些示例中,血栓提取装置202可通过使血栓提取装置202推进超出外轴138的远端204或通过相对于血栓提取装置202缩回外轴138直至血栓提取装置202超出外轴138的远端204来展开。在一些特定示例中,尖端220的位置可以固定和/或钉在期望的位置,且血栓提取装置202可通过外轴138相对于血栓提取装置202的近端缩回而展开,所述近端缩回进行至自扩张取芯元件206和可扩张圆柱形部分208的从自扩张取芯元件206向远侧延伸的任意部分超出外轴138的远端204。在一些示例中,血栓提取装置可展开以使自扩张取芯元件206向远侧经过血栓2200和/或向远侧经过血栓2200的期望部分。
在一些示例中,当锁定特征146接触匹配特征148时,血栓提取装置202展开。在这种示例中,锁定特征146可匹配和/或固定至匹配特征148以固定中间轴140相对于外轴138的相对位置。
在一些示例中,可以监测血栓提取装置202的展开,具体而言,血栓提取装置202的展开可通过例如不透射线标记222和位于外部鞘管138的远端204和中间鞘管140的远端212中的移除或两处的不透射线标记进行荧光监测。在一些示例中,血栓抽取装置202的展开,特别是血栓提取装置202推进超出外轴138的远端204或外轴138相对于血栓提取装置202的缩回可基于包括不透射线标记(第一不透射线标记)的外部护套138的远端204相对于位于血栓提取装置202上的不透射线标记222(第二不透射线标记)的位置而停止。
在展开血栓提取装置202后,或作为该展开的一部分,血栓提取装置202可完全扩张。在一些示例中,这可包括允许自扩张取芯元件206完全扩张,使得自扩张取芯元件206配合血管2202的壁2220。在一些示例中,血栓提取装置202,具体而言是自扩张取芯元件206可通过配合锁定机构701完全扩张,并且在一些示例中,通过将柱塞154从第一位置移动到第二位置并将柱塞154固定在第二位置,藉此固定止动件702相对于环状特征700的相对位置。在一些示例中,柱塞154从第一位置向第二位置的移动使止动件702相对于环状特征700向近侧缩回,从而完全展开血栓提取装置202的自扩张取芯部分700。柱塞154相对于中间轴140的近侧缩回可进一步使止动件702与环状特征700配合,从而完全展开自扩张取芯元件206。在一些示例中,将柱塞154固定在第二位置可通过止动件702与环状特征700的配合来将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定为完全扩张。
在血栓提取装置202展开后,血栓提取装置202可完全扩张,如图23-H所示。在一些示例中,这可以包括允许血栓提取装置202完全扩张,使得血栓提取装置202配合血管2202的壁2220。在一些示例中,血栓提取装置202可通过将柱塞154从第一位置移动到第二位置并将柱塞154固定在第二位置而固定内轴200相对于中间轴140的相对位置来完全扩张。在一些示例中,柱塞154从第一位置向第二位置的移动使内轴200相对于中间轴140向近侧缩回,从而使血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208完全扩张。内轴200相对于中间轴140的近侧缩回可进一步使止动件702与环形特征700配合,以完全扩张自扩张取芯元件206。在一些示例中,柱塞154在第二位置的固定可通过止动件702与环状特征700的配合而将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定在完全扩张状态。
在血栓提取装置202已展开后,可通过血栓提取装置202中血栓的捕集来移除血栓,其经由血栓提取装置202穿过血栓2200的近侧缩回而实现,如图34-D所示,该近侧缩回可以是例如血流通过血管2202的方向或血流通过血管2202的相反方向。在一些示例中,血栓提取装置202穿过血栓2200的近侧缩回可导致在捕集血栓2200的近端2204之前捕集血栓2200的远端2206。
在一些示例中,血栓提取装置202的近侧缩回可导致血栓2200的至少一部分从血管2202的壁2220分离和/或取芯,例如通过自扩张取芯元件206和/或支架部分,以及血栓2200的分离部分在可扩张圆柱形部分208内的捕集。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可由编织细丝网结构形成,例如可以是网状细丝网结构。在一些示例中,通过经由自扩张取芯元件206的口部414和/或经由自扩张取芯元件206的一个或多个间隙404进入可扩张圆柱形部分208,可在可扩张圆柱形部分208内捕集一部分血栓。
血栓2200的远端2206通过自扩张取芯元件206经由血栓提取装置202的近侧缩回而从血管2202的壁2220分离和/或取芯,且血栓2200通过血栓提取装置穿过血栓2200的连续近侧缩回而被捕集在血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208内。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900可向远侧推进,该推进相对于并穿过自扩张取芯元件206和/或穿过可扩张圆柱形部分208的非外翻部分2902,其与血栓提取装置202的近侧缩回相关联以伸长非外翻部分2902,以允许在可扩张圆柱形部分208内捕集血栓2200,特别是在可扩张圆柱形部分208的非外翻部分2902内捕集血栓2200。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217可滑动地耦接至以下之一:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。当血栓提取装置202向近侧缩回时,可通过施加至可扩张圆柱形部分208的力来实现可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900的相对远侧前进。在一些示例中,这些力可克服摩擦力并且因此可使耦接件3100相对于以下之一向远侧移动:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及耦接了耦接件3100的内轴200。
在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的外翻部分2900相对于自扩张取芯元件206的远侧推进可以通过以下之一相对于第一中间轴140的相对远端推进来实现:第二中间轴3000;第三中间轴3002;和内轴200。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217固定地耦接至以下之一:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。相对远侧推进可通过第一中间轴140的近侧缩回以及以下之一的位置的固定和/或钉入来实现:第二中间轴3000;第三中间轴3002;以及内轴200。在图34-D的示例中,可扩张圆柱形部分208的远端217耦接至第二中间轴3000,第二中间轴3000的位置可相对于血管2202,血栓2200和/或特征3400钉住,且第一中间轴140可相对于第二中间轴3000向近侧缩回,以增加非外翻部分2902的长度。
在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的非外翻部分2902的长度可增加,直至血栓2202和/或血栓2202的部分被血栓提取装置202完全捕集,具体而言是捕集在可扩张圆柱形部分208内,或直至非外翻部分2902的长度不再增加。在一些示例中,可随后从患者身体移除血栓2202,如图25-E至25-H所不。
现参考图35,示出了漏斗导管3500的一个示例的示意说明图。漏斗导管3500可以是血栓提取系统100的一部分。漏斗导管3500包括细长漏斗构件3502,在本文中也称作细长漏斗鞘管3502或细长鞘管3502,其具有近端3504和远端3506。细长漏斗构件3502可以是弹性的和/或柔性的。细长漏斗构件3502可包括任意期望的长度和任意期望的直径。在一些示例中,细长漏斗构件3502可具有至少10French,至少12French,至少14French,至少18French,至少20French,至少22French,14French至24French,15French至21French,16French至22French的直径,和/或任意其他或中等尺寸。
细长漏斗构件3502可包括不透射线标记,其可以是例如细长漏斗构件3502的远端110的一部分。细长漏斗构件3502限定在近端3504和远端3506之间延伸的内腔。细长漏斗构件3502的内腔的尺寸可设定以可滑动地接收血栓提取导管104。在一些示例中,细长构件106的内腔可具有至少2French,至少10French,至少14French,至少18French,至少20French,至少22French,11 French至12French,10 French至22French,14French至21French,16French至20French的内径,和/或任意其他或中等尺寸。内腔可终止于密封孔3508,在本文中也称为密封毂3508,位于细长漏斗构件3502的近端3504处。在一些示例中,密封孔3508可以是自密封的和/或可包括自密封密封件。
细长漏斗构件3502还可包括抽吸端口3510,抽吸端口3510可位于细长漏斗构件3502的近端3504处和/或经由例如连接管3512连接至细长漏斗构件3502的近端3504。在一些示例中,抽吸端口3510可以是密封毂3508的一部分和/或连接至密封毂3508。在一些示例中,抽吸端口3510可通过例如阀3514(本文也称作抽吸阀3514)而选择性地流体式连接至内腔,该阀3514可以是管夹,其可位于沿内腔和抽吸端口3510之间的连接管3512的位置。
细长漏斗构件3502可进一步保持扩张器组件3516。扩张器组件3516可以构造成保持自扩张漏斗1708,其可以受限构造附接至细长漏斗构件3502的远端3506,并从该受限构造释放自扩张漏斗1708。扩张器组件3516如图36所示,可包括近端3518和远端3520。扩张器组件3516还可包括闭塞器3522,其具有近端3524,远端3526和在其间延伸的细长轴3528。在一些示例中,扩张器组件3526的长度可大于细长漏斗构件3502的长度,并且在一些示例中,细长轴3528的长度可大于漏斗导管3500的细长构件3502的长度。闭塞器3522可进一步限定延伸贯穿闭塞器3522的内腔,该内腔可接收导丝。在一些示例中,导丝可包括任意期望尺寸,且在一些示例中,可具有约0.035英寸的直径,约0.018英寸的直径,小于约0.1英寸的直径,和/或小于约0.05英寸的直径。扩张器组件3516的尺寸和形状可经设计以可滑动地移动贯穿细长构件3502的内腔。
闭塞器3522可包括捕集鞘管1500,其可从闭塞器3522的远端3526向近侧延伸,以及位于闭塞器3522的远端3526的诸如非损伤尖端1502的尖端。非损伤尖端1502可以是不透射线的。闭塞器120还可包括连接配件1504,其可位于捕集鞘管1500的近端1506。在一些示例中,连接配件1504可经配置以与漏斗导管3500的细长漏斗构件3502的远端3506密封地连接。
闭塞器3522还可包括位于闭塞器3522的近端3524处的止动部分1508。在一些示例中,止动部分1508的直径可大于漏斗导管3500的细长漏斗构件3502的内腔和/或大于密封孔3508的直径,以防止止动部分1508进入细长漏斗构件3502的内腔和/或密封孔3508。
扩张器组件3516可进一步包括推进鞘管3530,在本文中也称为可移动鞘管3530,其在一些示例中沿着闭塞器3522的细长轴3528的一部分在例如闭塞器3522的近端3524和远端3526之间延伸,具体而言在捕集鞘管1500的止动部分1508和近端1506之间延伸。推进鞘管3530可包括近端3532,远端3534,可在推进鞘管3530的近端3532和远端3534之间延伸的管状轴3536。管状轴3536可限定内腔,该内腔的尺寸可经设置以接收填塞器3522,从而推进轴3530可沿着闭塞器3533从图36所示的装载位置移动至图37所示的缩回位置。在一些示例中,处于装载位置的推进鞘管3530比处于缩回位置的推进鞘管3530更靠近闭塞器3522。
推进鞘管3530还包括位于推进鞘管3530的近端3532处的止动件3538。止动件3538可与闭塞器3522的一个或多个特征相互作用,以将推进鞘管3530固定至闭塞器3522并固定推进鞘管3530相对于闭塞器3522的相对位置。在一些示例中,例如止动件3538可以与锁定件3540配合,锁定件3540例如可连接至闭塞器3522的止动部分1508。
推进鞘管3530可进一步包括匹配特征3542,匹配特征3542例如可位于推进鞘管3530的远端3534。匹配特征3542的尺寸,形状和构造可经设计以与捕集鞘管1500的近端1506配合,具体而言与捕集鞘管1500的连接配件1504配合。在一些示例中,匹配特征3542可经配置以与捕集鞘管的连接配件1504密封地连接。在一些示例中,推进鞘管3530的外径可等于或近似等于捕集鞘管1500的外径。
参考图38-A至38-D,示出了用于展开自扩张漏斗1708的方法。该方法可包括提供扩张器组件3516和漏斗导管3500,漏斗1708固定至漏斗导管3500的远端3506。在图38-A中,示出了包括细长漏斗构件3502的漏斗导管3500。扩张器组件3516包括处于装载位置的闭塞器3522和推进鞘管3530,从而推进鞘管3530的止动件3538配合至闭塞器3522的锁定件3540和/或与其配合。如图38-A所示,漏斗1708以受限构造容纳在捕集鞘管1500内。当在患者内执行时,漏斗导管3500可用于例如从进入部位经皮进入患者的静脉血管,所述进入部位可以是例如膝后窝进入部位,股骨进入部位或内颈静脉进入部位。在一些示例中,漏斗导管可经由在进入部位插入静脉血管的导引鞘管102经皮进入静脉血管。在一些示例中,经由导引鞘管经皮进入静脉血管可包括通过导引鞘管将漏斗导管3500插入静脉血管中。漏斗导管3500的远端3506可在静脉血管内推进至接近血栓的位置,并且在一些示例中,漏斗导管3500的远端3506可在静脉血管内推进至血栓近侧位置。
在图38-B中,自扩张漏斗1708从具有捕集鞘管1500的受限构造展开至没有捕集鞘管1500的扩张构造。这可包括相对于漏斗导管3500向远侧推进捕集鞘管1500以将自扩张漏斗1708从受限构造解开至非受限构造。在一些示例中,向远侧推进捕集鞘管1500可包括相对于漏斗导管3500向远侧推进扩张器组件3516。在一些示例中,自扩张漏斗1708的展开可包括在闭塞器3522上向近侧缩回细长鞘管3502和/或缩回扩张器组件3516以将自扩张漏斗1708从受限构造解开为扩张构造。
在展开自扩张漏斗1708之后,如图38-C所示,推进轴3530可从装载位置移动至缩回位置。在一些示例中,推进轴3530的这种移动可通过闭塞器3522相对于推进轴3530的近侧缩回而发生,且在一些示例中,推进轴3530的这种位移可通过推进轴3530相对于闭塞器3522的远侧推进而发生。在一些示例中,推进轴可从装载位置移动到缩回位置,使得匹配特征3542与捕集鞘管1500的近端1506配合,具体而言与捕集鞘管1500的连接配件1504配合。在一些示例中,推进鞘管3530在缩回位置的定位可防止在闭塞器3522从漏斗导管3500缩回期间由捕集鞘管1500或填塞器3522的其他部件导致的损伤。具体而言,推进鞘管3530在缩回位置的定位提供了扩张器组件3516的一部分的恒定直径,该扩张器组件3516缩回穿过密封毂3508。
在将推进轴3530移动至缩回位置之后,如图38-D所示,扩张器组件3516可从漏斗导管3500缩回。在一些示例中,扩张器组件3516可穿过漏斗导管3500的内腔向近侧缩回,并缩回至漏斗导管3500的密封毂3508的外部。在漏斗导管3500用于进入静脉血管的一些示例中,限制TED 202的血栓提取导管104可通过漏斗导管3500的细长鞘管3502的内腔插入静脉血管中。在一些示例中,血栓提取导管104可插入静脉血管中并推进通过静脉血管直至血栓提取导管104的远侧尖端132接近血栓,且在一些示例中,推进直至血栓提取导管104的远侧尖端132向远侧经过血栓或一部分血栓。然后可将TED 202展开并相对于漏斗导管3500向近侧缩回,以将血栓从静脉血管壁分离并将血栓捕集在TED 202内。TED 202可相对于漏斗导管3500向近侧缩回,直至血栓提取装置202的开口414位于自扩张漏斗1708内。血栓提取装置202然后可通过漏斗导管3500缩回,或者在一些示例中,血栓提取装置202可被保持以使当TED 202和漏斗导管3500同时通过插入器鞘管从患者体内取回时,TED 202的开口414保持在漏斗1708中。在一些示例中,血栓可被捕集在自扩张漏斗1708内,且血栓可通过漏斗导管3500从患者吸出,具体而言通过漏斗导管3500的内腔,连接管3512和抽吸口3510被吸出。
现参考图39,示出了血栓提取装置202的一个示例的顶视图。具体地,图39是血栓提取装置202的一个示例的顶视图,其中可扩张圆柱形部分208处于至少部分堆叠构造。自扩张取芯元件206经由连接构件415在自扩张取芯元件206的近端210处连接至取芯元件轴140的远端212。如图39所示,取芯元件轴140可包括不透射线标记2450,其从外轴138的远端204延伸。
可扩张圆柱形部分208的近端216连接至自扩张取芯元件206的远端214。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208并且具体而言是可扩张圆柱形部分208的近端216形成和/或编织在自扩张取芯元件206的远端214上,从而形成单一血栓提取装置202,本文也称作交织血栓提取装置202。扩张圆柱形部分208的远端217连接至尖端轴200的远端218。
在一些示例中,如图39所示,自扩张取芯元件206可与止动轴3000的全部或部分配合,以影响自扩张取芯元件206的扩张。具体而言,在一些示例中,自扩张取芯元件206可包括一个或多个可共同形成扩张机构701的特征,该扩张机构可以包括环700和止动件702。在一些示例中,环700可以是与自扩张取芯元件206相同的材料,或者可以是不同于自扩张取芯元件206的材料。环700可与自扩张取芯元件206整体形成和/或可通过一个或多个焊剂,粘合剂,一个或多个机械紧固件等附接至自扩张取芯元件。环700的直径可大于止动轴3000的直径,从而环700可沿止动轴3000滑动,或者在一些示例中,环700的直径可小于止动轴3000的直径,从而环700通过过盈配件连接到止动轴3000,该过盈配件固定和/或部分固定环700相对于止动轴3000的位置。
止动件702可包括各种形状和尺寸,并可由多种材料制成。在一些示例中,止动件702可包括固定到止动轴3000的一部分的聚合物构件和/或金属构件。在一些示例中,止动件702可具有突片,突起,凸缘,脊等形式。在一些示例中,止动件702的尺寸和形状可经设计以与环700配合,从而当止动轴3000相对于自扩张取芯元件206向近侧移动时,向自扩张取芯元件206施加指向近侧的力。在一些示例中,止动轴3000可以通过例如柱塞154移动到第二位置和/或梭子移动到第二位置而发生移动。在一些示例中,梭子可附接至例如恒力弹簧的弹簧,这可引起梭子的这种位移。在一些示例中,至少位于环700和连接构件415之间的自扩张取芯元件206的部分可以通过将这种指向近侧的力施加到环700上而被强制地扩张,从而使自扩张取芯组件206移动至完全扩张。在其他示例中,环700和止动件702的配合可将血栓提取装置202连接至弹簧,从而使TED 202完全扩张。在另一示例中,膨胀机构701不包括环700,且止动件702未连接到止动轴3000,而是扩张机构701包括线丝或细丝,其可以是例如金属或聚合材料。线丝或细丝包裹穿过自扩张取芯元件206并可通过例如固定附接到止动轴3000来进行附接。在一些示例中,例如,细丝的终止端可通过压缩或拉伸弹簧而固定到止动轴3000上,所述弹簧使得自扩张取芯元件206的直径略微减小而不脱离止动件702。在一些示例中,线丝或细丝由弹性材料构成,以包括压缩或拉伸弹簧的功能。
可扩张圆柱形部分208可包括编织细丝网结构704,其可经配置以捕集血栓。在一些示例中,编织细丝网结构可与可扩张的圆柱形部分208共同延伸,因此可共用近端216和/或远端217。在图7所示的示例中,编织细丝网结构704可是具有大致管状的细长部分706和远侧渐缩部分708的弹性细丝编织物。在可扩张圆柱形部分208至少部分堆叠的示例中,可扩张圆柱形部分208还可包括近侧渐缩部分710。在其他示例中,编织细丝网结构704可以是任何多孔结构和/或可具有其他合适的形状,尺寸和构造(例如远侧部分708可为大致圆柱形等)。
在一些示例中,尖端轴200可相对于取芯元件轴140移动,从而能改变可扩张圆柱形部分208的长度。在一些示例中,如上所述,可扩张圆柱形部分208的长度的变化可导致可膨胀圆柱形部分208在以下两者或更多者之间移动:堆叠构造;扩张构造;以及收缩构造。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的构造变化可导致可扩张圆柱形部分208的直径变化。具体而言,在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可具有堆叠构造下的直径,其大于自扩张取芯元件206的直径。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208的直径可比自扩张取芯元件206的直径大1mm至20mm,可可自扩张取芯元件206的直径大2mm至10mm,和/或比自扩张取芯元件206的直径大2mm至6mm。
现参考图40,示出了手柄134的一个示例的剖视图。手柄134包括远端142和近端144。取芯元件轴140连接至手柄134的远端142并且远离手柄134向远侧延伸。锁定特征146位于手柄134的远端142。锁定特征146可构造成与外轴138的部件和/或部分配合,以将外轴138固定至手柄134。在一些示例中,外轴138可在取芯元件轴140上向近侧滑动并通过锁定特征固定至手柄,以展开和/或部分展开血栓提取装置202。手柄还可包括第二冲洗端口156。第二冲洗端口156可流体式连接至手柄134的内部部分,从而连接至取芯元件轴140的内腔,以允许冲洗取芯元件轴140的内腔。
手柄134可包括限定内部体积1202的壳体1200。如图40所示,止动轴3000延伸贯穿取芯元件轴140的内腔而进入手柄134的内部体积1202,并连接至和/或耦接至梭子4000,该梭子4000沿手柄134的壳体1200内的轨道4002滑动。梭子4000可在相对更靠近手柄134的远端142的第一位置和相对更靠近手柄134的近端144的第二位置之间移动。在一些示例中,当自扩张取芯元件206处于未展开构造时,梭子4000可位于第一位置,并且当自扩张取芯元件206处于完全扩张时,梭子4000可位于第二位置。在一些示例中,梭子4000从第一位置到第二位置的移动可将血栓提取装置202,特别是将自扩张取芯元件206移动到扩张状态,该扩张状态可以是完全扩张。
梭子4000可连接至和/或耦接至力产生部件,例如弹簧4004。弹簧4004可包括例如压缩弹簧,拉伸弹簧,扭转弹簧或诸如表簧的恒力弹簧。在一些示例中,弹簧4004可向梭子400施加力以将血栓提取装置202,特别是自扩张取芯元件206偏向为扩张状态,更具体而言,将血栓提取装置202,具体而言将自扩张取芯元件206保持为完全扩张。
如图40所示,尖端轴200可延伸进入手柄134和/或贯穿手柄134。在一些示例中,例如,尖端轴200和/或诸如柱塞的连接至尖端轴200的特征可延伸贯穿手柄134。在一些示例中,尖端轴200和/或连接至贯穿手柄134的尖端轴200的特征可允许控制尖端轴200相对于一个或多个其他轴138,140,3000,3002和/或相对于手柄134或自扩张取芯元件206的位置。在一些示例中,对尖端轴200的相对位置的这种控制同样地控制可扩张圆柱形部分208,具体而言控制编织细丝网结构704。在一些示例中,该控制可使得可扩张圆柱形部分208能够移动,具体而言将编织细丝网结构704控制为收缩,扩张和堆叠构造。
由于编织细丝网结构704与尖端轴200的远端218的连接,尖端轴200的轴向移动径向扩张/缩短或收缩/延长TED 200的编织细丝网结构704。例如,只要取芯元件轴140以小于尖端轴200的速率固定和/或限制为轴向移动:(1)尖端轴200的远侧运动使编织细丝网结构704沿其纵轴伸展,从而编织细丝网结构704的半径减小且编织细丝网结构704的长度增加;(2)尖端轴200的近侧运动使编织细丝网结构704沿其纵轴压缩,从而编织细丝网结构704的半径增加且编织细丝网结构704的长度减小。细丝网结构704可定位于多种构造中,包括例如堆叠构造,收缩构造和扩张构造。堆叠构造中的细丝网结构704的长度可短于扩张构造中的细丝网结构704的长度,且扩张构造中的细丝网结构704的长度可短于收缩构造中的细丝网结构704的长度。在某些示例中,编织细丝网结构704可在收缩构造中具有任意所需的长度,包括例如在收缩构造中的约1至80英寸,2至60英寸,3至50英寸,约5至30英寸,约10至20英寸,和/或约16英寸的长度,并且在一些示例中,编织细丝网结构704在扩张构造中可具有约1到25英寸,约10英寸至20英寸和/或约11英寸的长度。在一些示例中,细丝网结构704可在堆叠构造中具有任意期望的长度,包括例如1至50英寸,1至30英寸,1至20英寸,1至15英寸,2至10英寸,和/或约5英寸的长度。
在一些示例中,细丝网结构704的编织角可随构造变化。随着细丝网结构704的长度增加,编织角θ可减小,并且随着细丝网结构704的长度减小,编织角θ可增加。在一些示例中,当细丝网结构704处于收缩构造中时,细丝网结构704的编织角θ可小于约10°,小于约20°,小于约30°,小于约40°,和/或小于约50°。在一些示例中,当细丝网结构704处于扩张构造中时,细丝网结构704的编织角可为20°至85°,30°至70°,35°至60°,40°至50°,和/或约45°。在一些示例中,当细丝网结构704处于堆叠构造中时,细丝网结构704的编织角可大于约45°,大于约60°,大于约70°,和/或大于约80°。
现参考图41-A至41-F,示出了描绘用于在血管2200中扩张可堆叠血栓提取装置202的方法的一个示例的视图。在一些示例中,图41-A至41-F的方法可作为图23-A至23-H所示方法的一部分或代替该方法来实施。在一些示例中,图41-E和41-F所示方法的一部分可在步骤23的位置实施,特别是在步骤23-G和23-H的位置实施。在一些示例中,图41-A至41-F的方法可作为图24-A和24-B或图25-A至25-H的方法的一部分或代替其实施。在一些示例中,例如图41-A至41-F的方法可有利地消除实施图24-A和24-B的过程的必要性,因为血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208可经控制以限制血栓提取装置202超出血栓2200的延伸。当血栓2200形成于特征3400附近时,图41-A至41-F的方法的这种益处是特别有利的。
可使用血栓提取系统100的全部或部分来实施用于在血管2200中扩张可堆叠血栓提取装置202的方法。在一些示例中,可结合诸如荧光检测,血管造影和/或超声波监测的监测技术来实施在血管2200中扩张可堆叠血栓提取装置202的方法。在一些示例中,可使用监测技术通过观察位于导引鞘管102和/或血栓提取导管104上的一个或多个不透射线标记来监测血栓提取装置202在血管中的展开。
该方法开始于图41-A,其中血栓2200在例如静脉血管的血管2202中被识别。在一些示例中,血栓2200可位于患者身体的外周脉管系统中。血栓2200可包括近端2204和远端2206。在一些示例中,血管2202的识别可进一步包括确定血管2202中的血栓2200是否适于血栓提取。在一些示例中,当血管2202具有至少3毫米的直径时,血管2202中的血栓2200可适于提取。在一些示例中,当血管2202具有至少3毫米的直径并且是毫米并且是股静脉,髂静脉,膝后窝静脉,胫后静脉,胫前静脉或腓静脉中的至少一个时,血管2202中的血栓2200可适于提取。在一些示例中,作为血栓2200的识别的一部分,可识别特征3400,该特征3400可位于血栓2200的远端2206的远侧。
在已识别出血栓2200之后,可将导丝3402插入贯穿血管2202,血栓2200,并且在一些示例中,穿过特征3400插入导丝3402。在一些示例中,导丝3402可如图34-A所示通过诸如内颈静脉(IJ)进入部位,股骨进入部位,膝后窝进入部位,或其他静脉或动脉进入部位的进入部位来插入血管。在一些示例中,可使用一种或多种成像和/或监测技术插入导丝3402,包括例如荧光检查,血管造影和/或超声波监测。
在已识别出血栓之后,如图41-A所示,导引鞘管102顺着或逆着血管中的血流方向推进,从而导引鞘管102的远端110和/或者闭塞器120靠近血栓2200,特别是在血栓2200的近侧位置处靠近血栓2200。在一些示例中,这可包括提供导引鞘管102,其可包括延伸穿过导引鞘管102的细长构件106的内腔的扩张器轴4100。在一些示例中,扩张器轴4100可在导引鞘管102的远端110处密封或部分密封细长构件106的内腔。在一些示例中,插入图41-A中的导引鞘管102可结合漏斗导管3500进行使用。在一些示例中,结合漏斗导管3500使用的这种导引鞘管102可包括漏斗1708,且在一些示例中,结合漏斗导管3500使用的导引鞘管102不包括漏斗1708。导引鞘管可通过可以是上述进入部位之一的进入部位2208经皮进入患者的循环系统,具体而言是外周脉管系统,包括例如患者的动脉和血管或静脉血管。
在导引鞘管102已推进至期望位置之后,自扩张漏斗1708可从受限构造展开和/或抽出至扩张构造,如图41-B所示。在一些示例中,这可包括将漏斗导管3500经由进入部位插入静脉血管中以经皮进入患者的静脉血管。在图41-B的示例中,利用漏斗导管3500经皮进入患者的静脉血管可包括贯穿导引鞘管将漏斗导管3500插入静脉血管中。漏斗导管3500的远端3506可在静脉血管内推进至接近血栓的位置,且在一些示例中,漏斗导管3500的远端3506可在静脉血管内推进至血栓的近侧位置。在漏斗导管3500已到达期望位置后,漏斗1708可按照图38-A至38-D所描述的那样展开。
在自扩张漏斗1708已展开后,血栓提取导管104的一部分(例如外轴138)可经由密封孔112插入导引鞘管102的内腔1701中。在一些示例中,这可包括提供血栓提取导管104,其包括血栓提取装置202。在一些示例中,血栓提取装置202可被限制在外轴138内并可与外轴138共同插入细长构件106的内腔中。在一些示例中,血栓提取导管104的外轴138可具有直径以扩张密封孔112的密封,使得密封孔112围绕外轴138密封并密封至外轴138。
在外轴138已插入导引鞘管102的内腔1701后,血栓提取导管104的一部分可经由导引鞘管102插入血管2202中。在一些示例中,血栓提取导管104的远端132可推进至靠近血栓2200的位置和/或血栓2200的近侧位置。在一些示例中,可监测血栓提取导管104的插入和/或推进,具体而言通过是通过荧光监测。在一些示例中,可监测一个或多个不透射线标记的位置,包括血栓提取导管104的不透射线标记222。
在血栓提取导管104的部分已插入血管2202后,血栓提取导管104的一部分可穿过凝块2200向远侧推进,如图41-C所示。在一些示例中,穿过凝块2200的该远侧推进可顺着或逆着血流方向。在一些示例中,血栓提取导管104的部分向远侧推进穿过凝块2000可容纳和/或限制血栓提取装置202。在一些示例中,使血栓提取导管104的部分向远侧推进穿过凝块可包括推进血栓提取导管104的部分直至到达不透射线标记222的部分(其可被荧光监测并可位于尖端轴200的远端218)向远侧经过血栓2200和/或血栓2200的一部分。
在血栓提取导管104的部分向远侧推进穿过凝块2200后,血栓提取装置202可部分展开,如图41-D所示。在一些示例中,血栓提取装置202可通过使血栓提取装置202的部分推进超出外轴138的远端204或通过相对于血栓提取装置202缩回外轴138直至血栓提取装置202的一部分超出外轴138的远端204来进行部分展开。在一些示例中,血栓提取装置可部分展开,从而血栓提取装置202的一部分向远侧经过血栓2200和/或向远侧经过血栓2200的期望部分。
在一些示例中,通过使取芯元件轴140相对于外轴138向远侧推进,血栓提取装置202的部分推进超出外轴138的远端204。在一些示例中,取芯元件轴140可向远侧推进直至锁定特征146接触匹配特征148,并且锁定特征146可匹配和/或固定至匹配特征148,以固定取芯元件轴140相对于外轴138的相对位置。
在一些示例中,可监测血栓提取装置202的部分展开,具体而言,血栓提取装置202的展开可通过例如不透射线标记222和位于外部鞘管138的一个或两个远端204处和取芯元件鞘管140的远端212处的不透射线标记(例如不透射线标记2450)进行荧光监测。在一些示例中,血栓提取装置202的部分展开,具体而言是血栓提取装置202超出外轴138的远端204的推进或相对于血栓提取装置202缩回外轴138可基于包括不透射线标记(第一不透射线标记)的外部鞘管138的远端204相对于处于血栓提取装置202上的不透射线标记222(第二不透射线标记)的位置而中止。
在一些示例中,可操纵取芯元件轴140和/或尖端轴200以使血栓提取装置202的期望部分,具体而言是血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208延伸超出外轴138。在一些示例中,这可包括血栓提取装置202超出外轴138的任意期望的延伸,包括例如血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约20英寸,血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约16英寸,血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约10英寸,血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约5英寸,血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约2英寸,或血栓提取装置202延伸超出外轴138的距离小于约2英寸。
在一些示例中,血栓提取装置202可部分地展开直至血栓提取装置202,具体而言直至血栓提取装置202的圆柱形部分208的远端217到达期望位置,例如相对于血管2202的特征3400或相对于解剖学结构(例如,瓣膜)的期望位置。在一些示例中,血管的该特征3400可包括诸如分支点的从一个血管到另一个血管的过渡,期望的血管直径等。在一些示例中,可展开血栓提取装置202直至血栓提取装置202的圆柱形部分208的远端217到达超出血管分支点的期望点,使得圆柱形部分208被完全或部分地容纳在不同的血管或直径大于血栓提取装置202的剩余部分的直径的血管。在一些示例中,当血栓提取装置202的圆柱形部分208的远端217到达该期望位置时,尖端轴200可被钉住,并且可保持血栓提取装置202的圆柱形部分208的远端217的位置。
在血栓提取装置202部分展开之后,可堆叠血栓提取装置202的一部分。具体而言,在一些示例中,血栓提取装置的展开部分可包括血栓提取装置202的圆柱形部分208的全部或部分,具体而言包括细丝网结构704的全部或部分。在一些示例中,血栓提取装置202的圆柱形部分208的展开部分,具体而言是细丝网结构704的展开部分208可堆叠或部分堆叠,如图41-E所示。在一些示例中,这种堆叠可通过相对于尖端轴200相对向远侧推进取芯元件轴140来实现,这可以改变编织角θ,缩短血栓提取装置202的圆柱形部分208,具体而言是细丝网结构704的长度,并增加血栓提取装置202的圆柱形部分208,具体而言是细丝网结构704的直径。在一些示例中,这种堆叠可在尖端轴200被钉住时和/或在血栓提取装置202的圆柱形部分208的远端217的位置保持在期望位置时发生。
可持续展开血栓提取装置202直至血栓提取装置202从外轴138展开,如图41-F所示。在一些示例中,这可通过取芯元件轴140的持续远侧推进来实现,在一些示例中,可以是取芯元件轴140相对于尖端轴200和/或外轴138的相对远侧前进。在一些示例中,血栓提取装置202的这种持续展开可使得血栓提取装置202的圆柱形部分208的部分,具体而言是细丝网结构704的部分的持续堆叠。
现参考图42-A和42-B,示出了描绘用于穿过血管2200中的血栓缩回可堆叠血栓提取装置202的方法的一个示例的视图。图42-A和42-B的方法可作为图25-A至25-H所示方法的一部分或代替其实施。
在血栓提取装置202展开之后,或作为血栓提取装置202的展开的一部分,血栓提取装置202可完全扩张。在一些示例中,这可包括允许血栓提取装置202的完全扩张,使得血栓提取装置202配合血管2202的壁2220。在一些示例中,血栓提取装置202可通过将柱塞154从第一位置移动至第二位置并将柱塞154固定在第二位置以固定止动轴3000相对于取芯元件轴140的相对位置而完全扩张。在一些示例中,柱塞154从第一位置到第一位置的移动使得止动轴3000相对于取芯元件轴140缩回,以使血栓提取装置202的可扩张圆柱形部分208完全扩张。止动轴3000相对于取芯元件轴140的近侧缩回可进一步使止动件702配合环装特征700,从而完全扩张自扩张取芯元件206。在一些示例中,柱塞154在第二位置的固定可通过止动件702与环状特征700的配合将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定为完全扩张状态。
在一些示例中,血栓提取装置可通过梭子4000从第一位置移动到第二位置而完全扩张。在一些示例中,梭子4000可通过弹簧4004沿着轨道4002移动,从而使止动轴3000相对于自扩张取芯元件206移动。在一些示例中,止动轴3000的这种移动可使止动件702与环状特征700配合,从而使自扩张取芯元件206完全扩张。在一些示例中,弹簧4004可通过止动件702与环状特征700的配合来将自扩张取芯元件206和血栓提取装置202固定在完全扩张状态。在一些示例中,梭子4000从第一位置移动到第二位置,直至施加到自扩张取芯元件206的压缩力等于自扩张取芯元件206的扩张力和弹簧4004的扩张力。在一些示例中,当自扩张取芯元件206与血管2202的壁2220配合时,这些压缩力等于扩张力。
在血栓提取装置202完全扩张后,血栓提取装置202可穿过血栓2200向近侧缩回,如图42-B所示。在一些示例中,血栓提取装置202的近侧缩回以例如可顺着贯穿血管2202的血流方向或逆着贯穿血管2202的血流方向。在一些示例中,血栓提取装置202穿过血栓2200的近侧缩回可导致在捕集血栓2200的近端2204之前捕集血栓2200的远端2206。
在一些示例中,血栓提取装置202的近侧缩回可导致血栓2200的至少一部分从血管2202的壁2220分离和/或取芯,例如通过自扩张取芯元件206和/或支架部分,以及导致血栓2200的分离部分被捕集在可扩张圆柱形部分208内。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可由编织细丝网结构形成,其可以是例如网状细丝网结构。在一些示例中,通过经由自扩张取芯元件206的口部414和/或通过自扩张取芯元件206的一个或多个间隙404进入可扩张圆柱形部分208,可将血栓的一部分捕集在可扩张圆柱形部分208内。
血栓2200的远端2206由自扩张取芯元件206通过血栓提取装置202的近端缩回而从血管2202的壁2220分离和/或取芯,且血栓2200通过血栓提取装置穿过血栓2200的持续近侧缩回而被捕集在可扩张圆柱形部分208内。在一些示例中,可扩张圆柱形部分208可在血栓提取装置202的近侧缩回期间解除堆叠。在一些示例中,这种脱离可通过相对于尖端轴200向近侧缩回取芯元件轴140而实现。在一些示例中,这可通过仅缩回取芯元件轴140并允许由血栓进入可扩张圆柱体引起的阻滞来实现,以防止尖端轴200与取芯元件轴140共同移动和/或与取芯元件轴140以相同程度移动。在一些示例中,这种解除堆叠可通过在保持尖端轴200的钉入的同时相对于尖端轴200缩回取芯元件轴来实现。
血栓提取装置202可被解除堆叠,直至整个血栓提取装置202被解除堆叠或直至达到期望水平的堆叠解除。然后血栓提取装置202可通过血栓提取导管104,外轴138,和/或取芯元件轴140的近侧缩回而缩回。在一些示例中,血栓提取装置202可缩回直至全部或部分血栓提取装置202处于漏斗导管3500内,具体而言在漏斗1708内。在一些示例中,例如血栓提取装置可缩回,直至自扩张取芯元件206处于漏斗1708内和/或直至口部414处于漏斗内。在一些示例中,可通过荧光检查来验证口部414在自扩张漏斗1708内的容纳。在一些示例中,基于包括不透射线标记2450和/或不透射线标记222的中间轴140相对于包括导引鞘管102的细长构件106的不透射线标记2452的远端110的对齐相对定位,可通过荧光监测确定口部414完全容纳在自扩张漏斗1708内。
在血栓提取装置202的口部414处于漏斗1708内之后,可保持血栓提取装置202的位置,使得血栓提取装置202的口部414保留在漏斗1708中,同时通过插入鞘管102从患者一并取回血栓提取装置202和漏斗导管3500。在一些示例中,血栓可被捕集在自扩张漏斗1708内,且血栓可通过漏斗导管3500从患者抽出,具体而言通过漏斗导管3500的内腔,连接管3512和抽吸端口3510抽出。
其他变化包含在本发明的精神内。因此,尽管本发明易于进行各种修改和替换构造,但其某些说明的示例在附图中示出并且已在上文进行了详细描述。然而,应理解的是,无意于将本发明限制于特定形式或所公开的形式,相反,其目的在于涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改,替代构造和等同物,如所附权利要求中所限定的那样。
在上文的描述中,描述了本发明的各种示例。出于解释目的,阐述了具体构造和细节以便提供对示例的透彻理解。然而,对于本领域技术人员而言显而易见的是,可以在没有具体细节的情况下实践本发明。此外,可省略或简化公知的特征,以免所描述的示例变得难以理解。
在描述本发明的上下文中(特别是在以下权利要求的上下文中)使用术语“一”,“一个”和“该”以及类似的指示应被解释为涵盖单数和复数,除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。除非另有说明,否则术语“包含”,“具有”,“包括”和“含有”应被解释为开放式术语(即,意味着“包括但不限于”)。术语“连接”应被解释为部分或全部容纳在内,附接或连接在一起,即使存在某些介入物。除非本文另有说明,否则本文中对数值范围的描述仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独值的简写方法,且每个单独值并入本说明书中,如同其在本文中被单独引用。除非本文另有说明或上下文明显矛盾,否则本文所述的所有方法均可以任何合适的顺序进行。除非另有声明,否则本文提供的任意和全部示例或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅旨在更好地说明本发明的示例,且不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被解释为表明任何未要求保护的要素对于本发明的实践是必不可少的。
本文描述了本发明的优选示例,包括发明人已知的实施本发明的最佳方式。在阅读了以上描述后,那些优选示例的变化对于本领域普通技术人员而言可变得显而易见。发明人预期本领域技术人员会适当地采用这些变化,且发明人意图以除本文具体描述的方式以外的方式实施本发明。因此,本发明包括适用法律所允许的所附权利要求中所述主题的所有修改和等同物。此外,除非本文另有说明或上下文明显矛盾,否则本发明涵盖上述元素的所有可能变化的任何组合。
本文引用的所有参考文献,包括出版物,专利申请和专利均通过引用并入本文,其程度如同每篇参考文献被单独且具体地指出通过引用并入且在本文中完整地阐述。
Claims (4)
1.一种用于从患者的血管移除血管血栓的血栓提取装置,该血栓提取装置包括:
取芯元件轴;
尖端轴,可滑动地放置在所述取芯元件轴内;
可扩张取芯元件,具有近端部分和远端部分,其中,所述取芯元件的所述近端部分与所述取芯元件轴耦合,且其中,所述取芯元件经配置以将血管血栓的一部分从血管取芯并分离;和
可扩张圆柱形结构,具有(a)与所述取芯元件的所述远端部分耦合的近端部分和(b)与所述尖端轴耦合的远端部分,其中-
所述取芯元件轴相对于所述尖端轴的向远侧的前进减少所述圆柱形结构的长度,
所述取芯元件轴相对于所述尖端轴的向近侧的回缩增加所述圆柱形结构的长度,
所述圆柱形结构的所述近端部分限定一个口,经配置以通过该口接收从所述血管分离的所述血管血栓的一部分,和
所述圆柱形结构经配置以捕获从所述血管分离的所述血管血栓的一部分。
2.如权利要求1所述的血栓提取装置,其中,所述取芯元件轴相对于所述尖端轴的向远侧的前进增加所述圆柱形结构的直径,且其中,所述取芯元件轴相对于所述尖端轴的向近侧的回缩减少所述圆柱形结构的直径。
3.如权利要求1所述的血栓提取装置,其中,所述圆柱形结构是细丝网结构,且其中,所述取芯元件轴和所述尖端轴之间的相对移动改变所述细丝网结构的编织角度。
4.如权利要求l所述的血栓提取装置,还包括:
止动轴,与所述取芯元件轴共轴;和
止动特征,与所述止动轴耦合,其中,所述止动轴相对于所述取芯元件轴的向近侧的回缩使得所述止动特征与所述取芯元件配合以径向扩张所述取芯元件。
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