ES2910600T3

ES2910600T3 - Catéter de recuperación de coágulos accionado

Info

Publication number: ES2910600T3
Application number: ES20160592T
Authority: ES
Inventors: Ronald Kelly; Karl Keating
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2019-03-04
Filing date: 2020-03-03
Publication date: 2022-05-12
Anticipated expiration: 2040-03-03
Also published as: EP4000540C0; EP3705066A1; US11311304B2; EP4000540A1; US20220240957A1; EP4000540B1; US20200281611A1; EP3705066B1; CN111643155A; JP2020142074A; KR20200106851A

Abstract

Un sistema (100) para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo (30), el sistema (100) comprendiendo: un catéter (102); un primer hilo conductor (116, 401); un circuito electrónico (112) que proporciona una primera corriente al primer hilo conductor (116, 401); y una estructura (110) en comunicación eléctrica con el primer hilo conductor (116, 401) y que comprende un material con memoria de forma, por lo menos una primera parte de la estructura (110) siendo expandible desde una configuración plegada a una configuración expandida tras ser calentada por la primera corriente y en donde por lo menos una segunda parte de la estructura (110) es plegable desde una configuración abierta a una configuración plegada tras calentarse.

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter de recuperación de coágulos accionado

Campo de la divulgación

La presente divulgación se refiere de manera general a dispositivos para eliminar obstrucciones agudas de vasos sanguíneos durante tratamientos médicos intravasculares. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a un catéter de recuperación de coágulos accionado.

Antecedentes

Los catéteres y dispositivos de recuperación de coágulos se usan en la trombectomía mecánica para la intervención endovascular, a menudo en casos en los que los pacientes padecen afecciones como ataque cerebral isquémico agudo (AIS), infarto de miocardio (MI) y embolia pulmonar (EP). Acceder a áreas remotas, como el lecho neurovascular, es desafiante con la tecnología convencional, ya que los vasos objetivo tienen un diámetro pequeño, están distantes con respecto al sitio de inserción y son muy tortuosos.

El propio coágulo puede complicar los procedimientos adoptando una serie de morfologías y consistencias complejas, que van desde estructuras simples con forma de tubo que adoptan la forma del vaso hasta disposiciones largas en forma de hebras que pueden abarcar múltiples vasos a la vez. La edad de un coágulo también puede afectar a su elasticidad, ya que los coágulos más viejos tienden a ser menos comprimibles que los coágulos nuevos. Los coágulos ricos en fibrina también presentan un desafío al tener una naturaleza pegajosa que puede hacer que un coágulo ruede a lo largo de la superficie exterior de un dispositivo mecánico de trombectomía en lugar de ser agarrado de manera efectiva. Las combinaciones de regiones de coágulos blandos y firmes también pueden separarse durante la aspiración, y la fragmentación lleva a una embolización distal que puede producirse en vasos a los que no se puede acceder con los dispositivos disponibles actualmente. Adicionalmente, la rotura de las uniones que adhieren el coágulo a la pared del vaso sin dañar vasos frágiles es un desafío significativo.

Los catéteres de recuperación de coágulos convencionales, especialmente los que funcionan en los vasos sanguíneos neurovasculares, pueden sufrir una serie de inconvenientes. En primer lugar, los diámetros de los propios catéteres deben ser lo suficientemente pequeños para avanzar en la vasculatura, que es muy pequeña en el contexto del sistema neurovascular. El catéter también debe ser lo suficientemente flexible para navegar por la vasculatura y soportar grandes tensiones, a la vez de tener la rigidez axial para ofrecer un avance suave a lo largo de la ruta. Una vez en el sitio objetivo, los objetos típicos a recuperar del cuerpo pueden tener un tamaño sustancialmente mayor que la punta del catéter, lo que hace más difícil la recuperación de objetos en la punta. Por ejemplo, los coágulos ricos en fibrina pueden ser difíciles a menudo de extraer, ya que pueden alojarse en la punta de los catéteres tradicionales de boca fija. Este alojamiento puede provocar que partes más blandas del coágulo se separen de las regiones más firmes, lo que lleva a embolización distal.

Los diámetros pequeños y los tamaños de punta fijos también pueden ser menos eficientes para dirigir la aspiración necesaria para eliminar la sangre y el material del trombo durante el procedimiento. La succión de aspiración debe ser lo suficientemente fuerte como para que cualquier fragmentación que se produzca mediante el uso de un dispositivo de trombectomía mecánica u otros métodos pueda, como mínimo, mantenerse estacionaria para que los fragmentos no puedan migrar y ocluir los vasos distales. Sin embargo, cuando se aspira con un catéter tradicional de boca fija, una parte significativa del flujo de aspiración termina viniendo del fluido del vaso proximal a la punta del catéter donde no hay coágulo. Esto reduce significativamente la eficacia de la aspiración, reduciendo la tasa de éxito de la eliminación de coágulos.

El diseño divulgado tiene como objetivo proporcionar un catéter de recuperación de aspiración mejorado que aborde las deficiencias mencionadas anteriormente.

La US 2011/264132 A1 (D1) divulga una cesta para la recuperación de obstrucciones en los vasos sanguíneos, hecha de un material con memoria de forma mediante el cual se usa corriente eléctrica para calentar y expandir la cesta.

Sumario

La invención se define en las reivindicaciones 1 y 10. Realizaciones adicionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. No se reivindican métodos quirúrgicos.

Los ejemplos presentados en la presente incluyen dispositivos y métodos para eliminar obstrucciones agudas de vasos sanguíneos durante tratamientos médicos intravasculares. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a un sistema de catéter de recuperación de coágulos accionado. Un sistema ejemplar para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo puede incluir un catéter, un primer hilo conductor y un circuito electrónico. El circuito electrónico puede proporcionar una primera corriente al primer hilo conductor. Puede localizarse una estructura cerca del extremo distal del catéter y puede estar en comunicación eléctrica con el primer hilo conductor. La estructura puede incluir un material con memoria de forma que permite que la estructura, o una parte de la misma, pase de una fase martensita a una fase austenita cuando se calienta por encima de la temperatura de acabado austenita del material. Por lo menos una primera parte de la estructura puede ser expandible desde una configuración plegada a una configuración expandida tras ser calentada por la primera corriente.

El material con memoria de forma puede tener una temperatura de transición por encima de aproximadamente 37° C. En algunos ejemplos, el material con memoria de forma puede tener una temperatura de transición de aproximadamente 45° C a 55° C.

El sistema puede incluir un circuito de refrigeración termoeléctrico en comunicación eléctrica con la estructura. La por lo menos una primera parte de la estructura puede ser plegable desde la configuración expandida a la configuración plegada tras la eliminación del calor por el circuito de refrigeración termoeléctrico.

Por lo menos una segunda parte de la estructura puede ser plegable desde una configuración abierta a una configuración plegada tras ser calentada.

El sistema puede incluir un segundo hilo conductor en comunicación eléctrica con la segunda parte de la estructura. El segundo hilo conductor puede recibir una segunda corriente del circuito electrónico.

El sistema puede incluir una cubierta de membrana dispuesta alrededor de la estructura.

La estructura puede estar localizada dentro de una luz interior del catéter. En otros ejemplos, la estructura se extiende desde el extremo distal, por ejemplo como un embudo, para capturar la oclusión.

El sistema puede incluir un termopar en comunicación eléctrica con la estructura. El termopar puede ayudar a eliminar el calor de por lo menos una parte de la estructura.

El material con memoria de forma puede estar en una fase de martensita cuando por lo menos una primera parte de la estructura está en la configuración plegada. El material con memoria de forma puede estar en una fase austenita cuando por lo menos una primera parte de la estructura está en la configuración expandida.

Un método de ejemplo para recuperar un trombo oclusivo de un vaso sanguíneo de un paciente puede incluir la administración de un catéter que comprende una estructura a un sitio objetivo. La estructura puede incluir un material con memoria de forma. El método puede incluir la administración de una primera corriente a la estructura. La corriente que atraviesa la estructura puede calentar la estructura para hacer que por lo menos una primera parte de la estructura cambie de una configuración plegada a una configuración expandida. El método puede incluir aspirar el trombo oclusivo en la estructura. El catéter puede extraerse con el trombo oclusivo del paciente.

El material con memoria de forma de la estructura puede tener una temperatura de transición de aproximadamente 45° C a 55° C.

El método puede incluir la desactivación de la primera corriente. Al desactivar la primera corriente, la por lo menos una primera parte de la estructura puede enfriarse para hacer que por lo menos una primera parte de la estructura se pliegue sobre el trombo oclusivo.

El método puede incluir el enfriamiento de por lo menos una primera parte de la estructura con un circuito de refrigeración termoeléctrico para hacer que por lo menos una primera parte de la estructura se pliegue sobre el trombo oclusivo. El circuito de refrigeración termoeléctrico puede incluir un chip Peltier, un hilo termoeléctrico y similares.

El método puede incluir la administración de una segunda corriente a por lo menos una segunda parte de la estructura. La segunda corriente puede generar calor, a través de la resistencia del material con memoria de forma, que hace que por lo menos una segunda parte de la estructura cambie de una configuración expandida a una configuración plegada y sobre el trombo oclusivo.

El método puede incluir monitorizar la temperatura de la estructura con un termopar en comunicación con la estructura. El método puede incluir desactivar la primera corriente cuando la temperatura está por encima de una primera temperatura. Esto puede asegurar que el recipiente no se dañe por el calor excesivo.

La estructura puede estar localizada dentro de una luz interior del catéter. En estos ejemplos, hacer que por lo menos una primera parte de la estructura se expanda desde una configuración plegada a una configuración expandida puede hacer que aumente el diámetro interior del catéter.

Un método de ejemplo para fabricar un sistema de recuperación de coágulos accionado puede incluir termofijar un primer material con memoria de forma en una primera estructura que tiene una configuración expandida. El método puede incluir permitir que el primer material con memoria de forma se enfríe y que la primera estructura se pliegue en una configuración plegada. El método puede incluir conectar la primera estructura a un primer extremo de un primer hilo conductor dispuesto dentro de una pared de catéter de un catéter. El método puede incluir conectar un segundo extremo del primer hilo conductor a un circuito electrónico. El método puede incluir aplicar una membrana a la primera estructura y a un extremo distal del catéter.

El método puede incluir termofijar un segundo material con memoria de forma en una segunda estructura que tenga una configuración plegada. El método puede incluir conectar la segunda estructura a un primer extremo de un segundo hilo conductor dispuesto dentro de la pared del catéter. El método puede incluir conectar un segundo extremo del segundo hilo conductor al circuito electrónico. El método puede incluir aplicar la membrana a la segunda estructura.

El primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma pueden ser de diferentes aleaciones, y la primera estructura y la segunda estructura pueden ser coaxiales y estar conectadas al extremo distal del catéter. En otras palabras, la segunda estructura puede colocarse circunferencialmente sobre la segunda estructura de tal manera que la segunda estructura pueda cerrarse sobre la primera estructura.

El primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma pueden incluir la misma aleación, y el primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma pueden tener diferentes temperaturas de acabado austenítico.

El método puede incluir proporcionar una primera capa de catéter y disponer el primer hilo conductor sobre la primera capa de catéter. El método puede incluir la aplicación de una segunda capa de catéter sobre el primer hilo conductor y un primer puntal de anclaje de la primera estructura. Conectar la primera estructura al primer extremo del primer hilo conductor puede incluir conectar el primer puntal de anclaje al primer hilo conductor antes de aplicar la segunda capa de catéter.

El método puede incluir encerrar la primera estructura con un anillo para sujetar la primera estructura en la configuración plegada. Aplicar la membrana a la primera estructura puede incluir sumergir la primera estructura y el anillo en un material de membrana y permitir que el material de membrana se enfríe.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores y adicionales de esta divulgación se analizan adicionalmente con la siguiente descripción de los dibujos acompañantes, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la divulgación. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, a modo de ejemplo solamente, no a modo de limitación. Se espera que los expertos en la técnica puedan concebir y combinar elementos de múltiples figuras para adaptarlos mejor a las necesidades del usuario.

Las FIGS. 1A y 1B son ilustraciones en vista lateral de un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 1C y 1D ilustrar un método para administrar un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar a un sitio objetivo dentro de un vaso, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La ^fI^g. 2 es una vista en sección transversal de una estructura ejemplar dentro de un vaso, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 3A-3C son ilustraciones de diseños ejemplares para proporcionar corriente a una estructura, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 4A-4F son ilustraciones en vista lateral de diseños de estructuras ejemplares, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 5A y 5B son ilustraciones de una estructura ejemplar que tiene embudos opuestos, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 6 es una ilustración en sección transversal de una estructura con forma de globo ejemplar, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 7 es una ilustración en vista lateral de un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar que tiene una estructura retráctil, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 8A y 8B son ilustraciones en sección transversal de diseños ejemplares para expandir el tamaño del orificio de un catéter, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 9A-9F son ilustraciones de accesorios ejemplares para conectar un puntal de anclaje a un material con memoria de forma, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 10 es una ilustración de un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar que tiene una estructura con forma de guante, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 11 es una ilustración en vista lateral de un diseño de estructura ejemplar, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 12 es una ilustración de una estructura ejemplar que tiene un resorte distal retráctil, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 13A y 13B representar una estructura que tiene puntales con un área de sección transversal constante, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 14A y 14B representar una estructura que tiene puntales que se dividen en forma de V para un flujo uniforme de calor/resistencia eléctrica, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 15 es una vista en perspectiva de una estructura de ejemplo que tiene un hilo de termopar conectado a un puntal de disipación, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

Las FIGS. 16-18B representar diseños de ejemplo para una estructura, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación;

La FIG. 19 es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar para recuperar un trombo oclusivo de un vaso sanguíneo de un paciente, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación; y

La FIG. 20 es un diagrama de flujo que ilustra un método de fabricación de un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar, de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Descripción detallada

La solución divulgada en la presente está dirigida a un catéter de recuperación de coágulos capaz de proporcionar restricción/detención del flujo local a través de una estructura distal modular. Los diseños de restricción de flujo y puntas grandes ofrecen una eficiencia de aspiración sustancialmente mayor. Tales ventajas también pueden ser especialmente beneficiosas en el caso de procedimientos de intervención de ataques cerebrales, donde los vasos en el lecho neurovascular son particularmente pequeños y tortuosos y, como resultado, un perfil de rigidez axial y de flexión adaptado puede inhibir la torsión y la unión. El catéter también puede ser compatible con fundas de acceso de perfil relativamente bajo y catéteres externos, de tal manera que una herida punzante en la ingle del paciente (en el caso de acceso femoral) pueda cerrarse de manera fácil y fiable. El catéter también puede presentar revestimientos internos y/o externos de baja fricción, y una cubierta o membrana exterior de polímero dispuesta alrededor de la estructura de soporte. La membrana puede ser un material elastomérico que encapsule la estructura o se ajuste sobre la estructura de tal manera que la estructura pueda moverse independientemente de la membrana. La membrana puede ser de ajuste apretado u holgado. Una membrana elastomérica de ajuste holgado será más fácil de abrir que una membrana de ajuste apretado. La membrana puede ser holgada y estar hecha de un material no elastomérico de tal manera que la fuerza para abrir la membrana sea baja en comparación con la de una membrana elastomérica de ajuste estrecho. La membrana puede invertirse para extenderse distalmente desde una localización proximal radialmente hacia adentro de la estructura antes de volver a extenderse radialmente proximalmente hacia afuera de la estructura y en donde las capas interna y externa de la membrana se unen o se refluyen juntas en una localización proximal o para la longitud total de la membrana. La membrana puede comprender un tubo interno y otro externo, los extremos proximal y distal del tubo interno y externo se unen entre sí o se refluyen de tal manera que los dos tubos forman un manguito alrededor de la estructura, pudiendo la estructura moverse/expandirse libremente dentro del manguito.

Estas mejoras pueden llevar a un acceso seguro y más rápido de un catéter y otros dispositivos a áreas complejas para eliminar oclusiones y acortar los tiempos del procedimiento. Aunque la descripción se encuentra en muchos casos en el contexto de los tratamientos de trombectomía mecánica, los sistemas y métodos pueden adaptarse para otros procedimientos y también a otros conductos corporales.

Acceder a los varios vasos dentro del sistema vascular, ya sean coronarios, pulmonares o cerebrales, implica pasos de procedimiento bien conocidos y el uso de una serie de productos accesorios convencionales disponibles en el mercado. Estos productos, como los materiales angiográficos, las válvulas hemostáticas rotatorias y los hilos guía, se usan ampliamente en procedimientos médicos y de laboratorio. Cuando estos productos se emplean junto con el sistema y los métodos de la siguiente descripción, su función y constitución exacta no se conocen en la técnica relacionada.

Los presentes sistemas y métodos emplean las características de los materiales con memoria de forma para personalizar las dimensiones distales de un dispositivo de recuperación de coágulos. Los materiales con memoria de forma son aquellos materiales, como las aleaciones, que pueden deformarse cuando están fríos y luego expandirse a una forma predeterminada cuando se calientan. Una vez que se elimina el calor del material, el material puede volver a su forma plegada, maleable. Esto puede lograrse calentando el material con memoria de forma más allá de la temperatura de acabado austenítico (AF). Por debajo de la temperatura AF, el material con forma sale de su fase martensita, que se caracteriza por una alta elasticidad, maleabilidad y flexibilidad. Por encima de la temperatura AF, el material de forma existe en su fase austenita, que se caracteriza por un estado más rígido. El material con memoria de forma puede termofijarse en una forma predeterminada por encima de su temperatura AF de tal manera que, cuando el material se vuelve a calentar a la temperatura AF, el material vuelve a esa forma predeterminada.

Varias realizaciones descritas en la presente pueden incluir estructuras que pueden parecerse a una funda de embudo que, una vez expandida, puede ejercer una fuerza radial sobre la vasculatura. El fluido puede aspirarse en el embudo expandido y luego hacia un catéter para capturar un trombo dentro del embudo. La estructura puede incluir una cubierta de membrana que dirige el aspirado hacia el interior del catéter. En otros ejemplos, la estructura puede disponerse dentro de una luz interna del catéter. A medida que la estructura se expande y pliega, el diámetro interno del catéter puede aumentarse y disminuirse para ajustar la velocidad de flujo en el catéter.

La presente divulgación proporciona un mecanismo para calentar la estructura a su temperatura AF para hacer que la estructura pase a su fase austenita. Uno o más hilos conductores pueden proporcionar una corriente a la estructura. La resistencia eléctrica natural del material con memoria de forma puede hacer que la estructura se caliente por encima de la temperatura AF. También puede proporcionarse un termopar para monitorizar la temperatura de la estructura de tal manera que la estructura no se sobrecaliente y provoque un traumatismo en la vasculatura circundante. En algunos ejemplos, puede proporcionarse un circuito de refrigeración termoeléctrico, como un chip Peltier, para hacer que la estructura vuelva a su fase de martensita. La presente divulgación proporciona varios ejemplos de diseños para estructuras.

Se divulgan varios dispositivos y métodos para proporcionar un catéter de recuperación de coágulos accionado, y ahora se describirán ejemplos de los dispositivos y métodos con referencia a las figuras acompañantes. Las FIGS. 1A y 1B proporcionan una ilustración de un ejemplo de sistema de recuperación de coágulos 100. El sistema 100 puede incluir un catéter 102 que tiene un extremo proximal 104 proximal a una carcasa de circuito 106 y un extremo distal 108. El catéter 102 puede tener un diámetro exterior lo suficientemente pequeño para hacer avanzar el catéter 102 a través de un catéter externo, como una funda de acceso. El sistema 100 puede incluir una estructura 110 próxima al extremo distal 108 del catéter 102. La estructura 110 puede extenderse más allá del extremo distal 108 del catéter, como se muestra en las FIGS. 1A y 1B. En algunos ejemplos, la estructura 110 puede estar dispuesta dentro de una luz interna del catéter 102, como se describirá con mayor detalle a continuación. En otro ejemplo, la estructura 110 puede estar localizada a lo largo del catéter 102 de tal manera que la estructura 110 pueda actuar como un "globo" cerrado, como se describirá a continuación con referencia a la FIG. 6.

La estructura 110 puede encapsularse dentro de una membrana invertida, una membrana sellada de doble capa o una membrana sobremoldeada o sumergida. Cuando la estructura 110 está alojada dentro de una capa de membrana interna y externa, la estructura puede tener un movimiento sin obstáculos. Cuando se suministra una membrana sobremoldeada, puede haber más resistencia ya que puede requerirse que la estructura 110 estire áreas más discretas del material de la membrana. Se aprecia que, como se pasará una corriente eléctrica a través de la estructura 110, puede aislarse para contener la corriente eléctrica. El material de la membrana puede servir para aislar la estructura 110. La estructura 110, actuando como una resistencia, puede generar de este modo calor bajo una carga de corriente.

La estructura 110 puede tener una configuración expandida y una configuración plegada. La FIG. 1A muestra una estructura 110 en forma de embudo en una configuración expandida, mientras que la FIG. 1B muestra la misma estructura 110 en una configuración plegada. La estructura 110 puede incluir un material con memoria de forma que permite que la estructura 110 pase de una configuración plegada a una configuración expandida, o viceversa, al calentarse y volver a su configuración anterior al enfriarse. El material con memoria de forma de la estructura 110 puede incluir aleaciones que tienen un efecto de memoria de forma de tal manera que el material puede pasar de una fase martensita a una fase austenita. Estos materiales pueden incluir, pero no se limitan a, una aleación de Ni-Ti (Nitinol), una aleación de Ni-Al, una aleación de In-Ti, una aleación de Ag-Cd, una aleación de Au-Cd, una aleación de Cu-Al-Ni, una aleación de Cu-Sn, una aleación de Cu-Zn, una aleación de Mn-Cu y aleaciones similares.

Los materiales con memoria de forma permiten que los dispositivos se fabriquen de tal manera que, una vez que se calientan por encima de una temperatura Af , el dispositivo pueda preestablecerse en una forma predeterminada. Considerando el ejemplo de la estructura con forma de embudo 110 de las FIGS. 1A y 1B, la estructura 110 puede proporcionarse en una configuración plegada (FIG. 1B). Luego, la estructura 110 puede calentarse por encima de la temperatura AF del material con memoria de forma y luego moldearse en su configuración final (FIG. 1A). En esta etapa, la estructura 110 está en su fase austenita. Una vez que la estructura 110 se vuelve a enfriar por debajo de la temperatura AF del material, la estructura 110 puede volver a su forma original. En esta etapa, la estructura 110 está en su fase martensita. Debido a la baja capacidad calorífica de la estructura 110, el enfriamiento puede lograrse fácilmente a través de la conducción con los hilos y/o los hilos del termopar y, posteriormente, a través de los materiales de la cubierta y/o material de membrana del catéter 102.

Las FIGS. 1C y 1D proporcionan un método de ejemplo de uso de las características de transición de los materiales con memoria de forma para activar un sistema de recuperación de coágulos 100. El sistema de recuperación de coágulos 100 activado, que incluye el catéter 102 y la estructura 110, puede hacerse avanzar hasta un sitio objetivo 20 en un vaso 30 que contiene un coágulo 40. Esto puede completarse haciendo avanzar el sistema 100 a través de un catéter exterior 10, como se muestra en la figura. Sin embargo, como se describirá a continuación, el catéter 102 y la estructura 110 pueden hacerse avanzar hasta el sitio objetivo 10 sin necesidad de un catéter exterior 10. Una vez que el catéter 102 y la estructura 110 alcanzan el sitio objetivo 20, la estructura 110 puede estar en su fase martensita, caracterizada por una alta elasticidad, maleabilidad y flexibilidad del material. Esto puede permitir que la estructura 110 avance a través del vaso bobinado 30 con facilidad. Una vez que la estructura 110 está en el sitio objetivo 20, puede calentarse la estructura 110, lo que se describe con mayor detalle a continuación, para permitir que la estructura 110 pase de la fase martensita a la fase austenita. En los ejemplos mostrados en la FIG. ID, la estructura 110 se termofijó en una funda de embudo en su fase austenita de tal manera que, cuando se calienta, la estructura 110 se expande a un embudo para ejercer una fuerza sobre el vaso 30. El coágulo 40 puede luego ser aspirado hacia la estructura 110 y eliminado del sitio objetivo 20. En algunos ejemplos, la estructura 110 puede enfriarse activamente de tal manera que la estructura 110 se pliegue en su fase de martensita para capturar el coágulo 40. Alternativamente, la estructura 110 puede enfriarse automáticamente debido a la baja capacidad térmica de la estructura 110.

En referencia de nuevo a las FIGS. 1A y 1B, varios materiales con memoria de forma, incluyendo las aleaciones descritas anteriormente, tienen diferentes temperaturas AF, lo que permite personalizar el sistema 100 para el procedimiento particular. Además, los materiales procesados con una determinada temperatura de AF pueden reprocesarse mediante procesos posteriores que impliquen un tratamiento térmi

temperatura de AF al intervalo deseado. El material con memoria de forma puede seleccionarse o procesarse de tal manera que la temperatura AF esté por encima de la sangre humana (por ejemplo, por encima de 37° C) para que la estructura 110 no se active inadvertidamente antes de alcanzar la localización de activación prevista en un vaso. La temperatura AF puede estar entre 35° C y 200° C (por ejemplo, entre 37° C y 65° C, entre 40° C y 60° C, etc.). Idealmente, la temperatura AF puede estar en el intervalo de 45 a 55° C. Esto puede ayudar a asegurar las propiedades de martensita para una configuración de administración altamente flexible a la vez que se minimiza la energía requerida para calentar la estructura 110 para propiedades de expansión y rigidez.

Como se usa en la presente, los términos "alrededor de" o "aproximadamente" para cualquier valor o intervalo numérico indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la pieza o conjunto de componentes funcione para su propósito previsto. Más específicamente, "alrededor de" o "aproximadamente" puede referirse al rango de valores del ±10% del valor indicado, por ejemplo, "aproximadamente 50° C" puede referirse al intervalo de valores de 45,001° C a 54,999° C.

La estructura 110 puede calentarse proporcionando una corriente a la estructura 110. La alta resistencia eléctrica del material con memoria de forma, por ejemplo, Nitinol, puede hacer que la estructura 110 se caliente en respuesta a la corriente eléctrica y el calor, a su vez, provoque la transición de la fase martensita a la de austenita. El sistema 100 puede incluir un circuito electrónico 112 para proporcionar la corriente requerida a la estructura 110. El circuito electrónico 112 puede disponerse dentro de una carcasa de circuito 106. El circuito electrónico 112 puede activarse con un interruptor 114. El circuito electrónico 112 puede alimentar de aproximadamente 300 mA a aproximadamente 1500 mA (por ejemplo, de aproximadamente 500 mA a aproximadamente 1000 mA) a la estructura 110 usando una fuente de alimentación que varía, por ejemplo, de aproximadamente 3 a 12 V, más preferiblemente de aproximadamente 5 a 9 V. La corriente puede ser pulsada de 1 a 1000 ms, más preferiblemente de 100 a 500 ms con una interrupción en la corriente de entre 1 y 1000 ms, más preferiblemente de 1 a 100 ms. La pulsación permite que la temperatura de la estructura se mantenga dentro de un intervalo de temperatura establecido, el segmento de encendido de los pulsos se calienta y el segmento de apagado del pulso permite que la estructura se enfríe de tal manera que la temperatura se mantenga dentro de un intervalo. La temperatura puede ser monitorizada por un termopar de tal manera que los pulsos puedan alterarse si la temperatura se sale del intervalo; por ejemplo, puede usarse una alimentación continua de corriente para aumentar la temperatura rápidamente y los pulsos pueden disminuirse para mantener la temperatura de la estructura por debajo del intervalo superior.

Uno o más hilos conductores 116 (por ejemplo, un cable positivo 118 y un cable negativo 120) pueden extenderse entre el circuito electrónico 112 y la estructura 110 para proporcionar la corriente eléctrica para calentar la estructura 110. El recorte A de la FIG. 1A muestra el cable positivo 118 y el cable negativo 120 que se unen a la estructura 110. El hilo conductor 116 puede incorporarse dentro de las capas del catéter 102 de tal manera que el hilo no quede expuesto en la superficie exterior o interior del catéter 102. Esto puede permitir que el sistema 100 se haga avanzar dentro de un catéter exterior sin que el hilo restrinja el movimiento del catéter 102 a través del catéter exterior. Los hilos conductores 116 pueden comprender cobre o cualquier otro material adecuado para proporcionar corriente a la estructura 110.

El sistema 100 puede incluir un termopar 122 conectado a la estructura 110 para monitorizar la temperatura de la estructura 110. Si la estructura 110 se calienta por encima de cierta temperatura, la estructura 110 puede quemar la vasculatura circundante. Con este fin, el termopar 122 puede monitorizar la temperatura de la estructura 110 a medida que es calentada por la corriente. Si la estructura 110 supera cierta temperatura, por ejemplo 50° C, el termopar 122 puede comunicar esta información al circuito electrónico 112 para desactivar la corriente que se suministra a la estructura 110. El termopar 122 puede comprender un hilo de platino o acero inoxidable que puede soldarse entre la estructura 110 (por ejemplo, en un puntal de anclaje 206) y un hilo conductor 116, donde el circuito electrónico 112 mide la diferencia en la resistividad entre el material con memoria de forma y el hilo del termopar para determinar la temperatura de la estructura 110. Esto puede calibrarse y puede tener una relación de temperatura lineal.

El sistema 100 puede incluir un circuito de refrigeración termoeléctrico 123 en comunicación eléctrica con la estructura 110. El circuito de refrigeración termoeléctrico 123 puede incluir, por ejemplo, un chip Peltier, dispuesto cerca de la estructura 110. Como se ha descrito anteriormente, cuando la estructura 110 se enfría por debajo de la temperatura AF, el material con memoria de forma de la estructura puede volver a la fase de martensita maleable y flexible. Esto puede completarse para capturar el coágulo 40 en la estructura 110. En lugar de permitir que el material con memoria de forma se enfríe de manera natural, el circuito de refrigeración termoeléctrico 123 puede bombear calor desde la estructura 110 para enfriar la estructura 110 más rápidamente.

La estructura 110 puede caracterizarse por una pluralidad de puntales 124 que pueden formar celdas cerradas 126, lazos o patrones ondulantes. Una pluralidad de aros distales o puntales de corona (que se describirán a continuación) pueden formar el perímetro circunferencial de la abertura de la estructura 128. La estructura 110 puede tener una variedad de formas, incluyendo una punta redondeada de bajo perfil, un embudo de boca abierta como se muestra, u otras formas que se describirán en la presente. La pluralidad de puntales 124 puede encerrarse dentro de una membrana 130. La membrana 130 puede proporcionar un medio para dirigir el aspirado de fluido hacia la estructura 110 y al catéter 102. La membrana 130 también puede mantener la posición de los puntales 124 cuando la estructura 110 está en una configuración plegada. Los materiales adecuados de la membrana 130 pueden incluir poliuretanos elásticos como cronopreno, cronosil, cronoflex, y otros polímeros de silicio y uretano y similares que tienen alta elasticidad y propiedades aislantes con buena resistencia al desgarro. La membrana 130 puede tener una dureza baja para permitir que la membrana 130 se estire cuando se expande la estructura 110. Por ejemplo, la membrana 130 puede tener una dureza Shore típica de los intervalos 00 y Shore A0.1 a Shore A100 (por ejemplo, Shore A40 a Shore A80). Como la membrana 130 encapsula la estructura 110, que puede estar destinada a expandirse, la membrana 130 también puede tener un grado de capacidad de expansión, por ejemplo, del 200 al 2200 % (por ejemplo, del 400 al 800%).

Los puntales 124 pueden recubrirse con una película de material con alta resistencia dieléctrica, como parileno, para aislar los puntales de la sangre, que es un conductor, por ejemplo, si la estructura 110 no está completamente encapsulada o sellada por la membrana 130.

En referencia de nuevo a las FIGS. 1C y 1D, el sistema 100 puede usarse en combinación con una fuente de aspiración 50. En muchos casos, la estructura expandida 110 puede sellarse con las paredes del vaso 30 para dirigir la aspiración al extremo distal 108 del catéter 102. En otras palabras, la estructura expandida 110 también puede detener el flujo y evitar la aspiración no deseada de sangre proximal a la estructura 110.

Las FIGS. 1C y 1D representan un sistema 100 en el que el catéter 102 para la estructura 110 se inserta a través de un catéter exterior 10. En algunos ejemplos, sin embargo, no se requiere el catéter exterior 10. En su lugar, el catéter 102 para la estructura 110 puede ser el único catéter requerido para hacerse avanzar desde un catéter guía (el catéter guía no se muestra en las FIGS. 1C o 1D). El catéter 102 y la estructura 110, por ejemplo, pueden alejarse más de un catéter guía porque el sistema es muy flexible y se acciona automáticamente (es decir, no es necesario desenfundar la estructura 110 de un catéter para cambiar de una configuración cerrada a una configuración abierta). Por lo tanto, el catéter guía puede residir en la arteria carótida interna, por ejemplo, y el catéter 102 y la estructura 110 pueden extenderse completamente hasta un vaso M1 o M2.

La FIG. 2 es una ilustración en sección transversal de una estructura 110 en forma de embudo de ejemplo en una configuración expandida. La longitud de la estructura 110 puede ser más larga o más corta que la que se muestra. La longitud puede aumentarse, por ejemplo, para proporcionar una mayor superficie de contacto con la pared del vaso 35 o aumentar el espacio de recepción de un coágulo dentro de la estructura 110. La estructura 110 puede incluir una pluralidad de coronas anulares 202 alrededor de la circunferencia de la estructura 110. Las coronas anulares 202 pueden formar la punta distal 412 de la estructura 110 y/o proporcionar soporte radial en cualquier otra localización a lo largo de la estructura 110. La estructura 110 puede incluir uno o más puntales longitudinales 204 que pueden conectar picos de las coronas anulares 202. Las coronas anulares 202 y los puntales longitudinales 204 pueden formar celdas 126 o aberturas. Las celdas 126 pueden espaciarse para promover una expansión uniforme de la estructura 110 y la membrana 130.

En algunos ejemplos, la estructura 110 no incluye puntales longitudinales 204, sino que las múltiples coronas anulares 202 pueden conectarse en cada pico de tal manera que las celdas 126 formen una estructura de celosía con forma de diamante. El espaciado uniforme de las celdas con forma de diamante 126 también puede promover una expansión uniforme de la estructura 110 y la membrana 130. En otros ejemplos, la estructura 110 no incluye puntales longitudinales 204, y las múltiples coronas anulares 202 no están conectadas en los picos. En estos ejemplos, las coronas anulares 202 pueden mantenerse en su lugar mediante la membrana 130.

Las formas y configuraciones de la estructura 110 descritas en la presente pueden crearse cortando con láser el diseño en un tubo. Después de cortar con láser el diseño, la estructura 110 puede colocarse en su configuración deseada y termofijarse de tal manera que la estructura 110 pueda volver a esa configuración deseada cuando se calienta durante un procedimiento.

La estructura 110 puede incluir uno o más puntales de anclaje 206 que se extienden proximalmente. El hilo conductor 116 puede conectarse a uno o más puntales de anclaje 206 para proporcionar la corriente a la estructura 110. Como se muestra en la FIG. 2, la membrana 130 puede encapsular por lo menos una parte del extremo distal 108 del catéter 102.

La estructura 110 puede mantenerse corta con una trayectoria de recorrido mínima (la longitud del puntal 124 y la sección transversal, la longitud larga y la sección transversal grande tendrán la mayor resistencia) para la corriente de tal manera que la resistencia se mantenga al mínimo para que la cesta de la estructura 110 pueda calentarse y expandirse rápidamente.

Las FIGS. 3A-3C representan un diseño de ejemplo para proporcionar corriente a una estructura 110. Como se ha descrito anteriormente, uno o más de los puntales 124 que definen la estructura de la estructura 110 pueden ser puntales de anclaje 206 que se conectan a un cable positivo 118 o un cable negativo 120 para recibir corriente para calentar la estructura 110. El cable positivo 118 y/o el cable negativo 120 pueden extenderse a través de las capas de construcción del catéter 102 y conectarse con los puntales de anclaje 206 dentro de las capas de construcción. Incrustar esta conexión eléctrica dentro del catéter 102 puede evitar la separación de los hilos de la estructura 110 y aislarlos de un medio conductor como la sangre. En otros ejemplos, el cable positivo 118, el cable negativo 120 y/o los puntales de anclaje 206 pueden enrollarse alrededor de la superficie exterior del catéter 102 o dentro de una luz interior 302 del catéter 102. El cable positivo 118 y/o el cable negativo 120 pueden extenderse longitudinalmente a lo largo de la longitud del catéter 102 o en espiral, tejido, trenzado u otro patrón que puede usarse para mejorar la rigidez o flexibilidad del catéter 102 según se desee. El perfil del hilo puede variarse longitudinalmente para ajustar con precisión la rigidez/flexibilidad. En algunos ejemplos, los puntales de anclaje 206 pueden empujarse a través de aberturas formadas en la pared del catéter 102.

Ciertas uniones entre puntales 124 pueden conectarse con una unión aislante 304 de tal manera que la corriente no pase de un lado de la unión aislante 304 al otro. Esto permite que se aplique calor a la estructura en un patrón controlado. Controlar el calor aplicado a diferentes áreas de la estructura 110 permite que ciertas partes de la estructura pasen a una fase de austenita mientras que otras partes no lo hacen. En algunos ejemplos, como se ha descrito anteriormente, aislar ciertas partes de la estructura 110 también permite que la estructura 110 tenga una secuencia de activación distinta. Una primera parte de la estructura 110 puede configurarse para expandirse tras recibir corriente y una segunda parte de la estructura puede configurarse para contraerse tras recibir corriente. Esto puede permitir al usuario plegar la estructura 110 aplicando una corriente a una parte de la estructura 110 en lugar de esperar a que se enfríe el material con memoria de forma. La corriente puede fluir a través de un cable negativo 120 hacia un lado de una estructura 110 y fluir en un camino de resistencia eléctrica uniforme hacia el otro lado de la estructura 110 donde regresa a través de un cable positivo 118. Por ejemplo, si un puntal de anclaje 206 de la estructura 110 está conectado a un puntal de expansión con forma de V de la estructura 110, el puntal de anclaje 206 puede tener aproximadamente el doble del área de la sección transversal de cada uno de los puntales 124 que forman el puntal de expansión con forma de V. Esto permitirá un flujo uniforme de resistencia entre los puntales. Los segmentos de la estructura de expansión pueden dividirse mediante aisladores y cada uno de los diferentes segmentos puede tener cada uno conjuntos independientes de hilos de cables positivos y negativos.

Las FIGS. 4A-4F representan diseños de ejemplo para una estructura 110. La FIG. 4A ilustra una estructura 110 que tiene cuatro puntales de anclaje (es decir, puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D). Como se ha descrito anteriormente, los puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D pueden incrustarse dentro de las capas de construcción del catéter 102 (el catéter no se muestra en la FIG. 4A). Los puntales de anclaje individuales 206A, 206B, 206C, 206D pueden tener conexiones eléctricas 401 a diferentes componentes del sistema 100. En otras palabras, las conexiones eléctricas 401 que están conectadas a los puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D pueden ser conexiones a un cable positivo 118, un cable negativo 120, un termopar 122, un circuito de refrigeración termoeléctrico 123 o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, dos de los puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D pueden conectarse a un cable positivo 118 y a un cable negativo 120 para proporcionar corriente para calentar la estructura 110; y/o uno de los puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D puede conectarse al termopar 122; y/o uno de los puntales de anclaje 206A, 206B, 206C, 206D puede conectarse al circuito de refrigeración termoeléctrico 123; y/o podrían conectarse dos puntales de anclaje a un cable positivo 118 y dos puntales de anclaje 206 a un cable negativo 120; y/o cualquier combinación de los mismos. En algunos ejemplos, pueden conectarse dos puntales de anclaje a un cable positivo 118 para un flujo de corriente más equilibrado a través de la estructura 110 con dos cables de retorno negativos.

De acuerdo con la presente invención reivindicada, dos de los puntales de anclaje (por ejemplo, los puntales de anclaje 206A y 206C) pueden conectarse a un cable positivo 118 y un cable negativo 120 para una primera parte de la estructura 110 (por ejemplo, la primera parte 111A); y dos de los puntales de anclaje (por ejemplo, los puntales de anclaje 206B y 206D) pueden conectarse a un cable positivo 118 y un cable negativo 120 para una segunda parte de la estructura 110 (por ejemplo, la segunda parte 111B). Esto puede permitir que la primera parte 111A de la estructura 110 tenga una característica de activación diferente que la segunda parte 111B de la estructura 110. La primera parte 111A de la estructura 110 puede termofijarse en una configuración expandida. Proporcionando una corriente y creando de este modo calor a través de la resistencia, la primera parte 111A puede expandirse durante el procedimiento. La segunda parte 111B de la estructura 110 puede termofijarse en una configuración plegada. Proporcionando una corriente y creando de este modo calor a través de la resistencia, la segunda parte 111B puede plegarse durante el procedimiento. Esto permite que un usuario del sistema haga avanzar el sistema 100 hasta el sitio objetivo 20, dirija una primera corriente a la primera parte 111A para expandir la estructura 110 y aspire el coágulo 40 hacia la estructura 110. El usuario puede entonces dirigir una segunda corriente a la segunda parte 111B para plegar la estructura 110 y capturar el coágulo 40. Como se ha descrito anteriormente, los puntales de anclaje individuales 206A, 206B, 206C, 206D pueden tener conexiones eléctricas 401 a diferentes componentes del sistema 100. Por ejemplo, con una primera parte 111A y una segunda parte 111B, esto significa que dos de las conexiones eléctricas 401 pueden incluir un segundo hilo de cable positivo y un segundo hilo de cable negativo, respectivamente, para calentar una de las partes de la estructura independientemente de la otra, cada circuito estando aislado del otro.

La primera parte 111A y la segunda parte 111B de la estructura 110 pueden comprender el mismo material con memoria de forma y cada material puede tener la misma temperatura AF. En otros ejemplos, las dos partes pueden comprender el mismo material pero tener diferentes temperaturas AF. La primera parte 111A y la segunda parte 111B pueden comprender diferentes materiales con memoria de forma, lo que también puede permitir que las partes tengan diferentes temperaturas AF, si es necesario. En ejemplos que tienen dos partes con diferentes temperaturas AF, una parte puede tener una temperatura AF inferior a la de la sangre humana (por ejemplo, inferior a 37° C) de tal manera que se expande una vez administrada al sitio objetivo 20 y entra en contacto con la sangre; la otra parte puede tener una temperatura AF por encima de 37° C de tal manera que solo se pliega al ser calentada por una corriente. A la inversa, una parte puede tener una temperatura AF por debajo de la de la sangre humana de tal manera que se pliega a medida que es calentada por la sangre.

La primera parte 111A y la segunda parte 111B pueden interconectarse para formar las celdas 126 de la estructura. Cuando se pretende que la primera parte 111A y la segunda parte 111B de la estructura 110 tengan diferentes características de activación, el calor de una parte puede protegerse de la otra parte usando una unión aislante 304 como la que se muestra en la FIG. 3C. En lugar de que la primera parte 111A y la segunda parte 111B estén localizadas en diferentes sitios de la estructura 110, la primera parte 111A y la segunda parte 111B pueden incluir dos estructuras coaxiales separadas que no están interconectadas entre sí. Por ejemplo, la estructura 110 de ejemplo que se muestra en la FIG. 2 puede tener una segunda estructura dispuesta sobre la estructura mostrada en la figura que puede envolver circunferencialmente la estructura interior. La estructura exterior (es decir, la parte exterior) puede termofijarse en una configuración plegada y la estructura interior (es decir, la parte interior) puede termofijarse en una configuración expandida. La estructura interior puede expandirse para recibir el coágulo 40, y la estructura exterior puede activarse para cerrar, comprimir la estructura interior y capturar el coágulo 40. En estos ejemplos, la estructura interior y exterior trabajarían una contra la otra. En algunos ejemplos, ciertas coronas anulares 202 pueden tener una característica de activación diferente que otras coronas anulares 202, algunas se expanden cuando se calientan mientras que otras se pliegan cuando se calientan.

La FIG. 4B ilustra una estructura 110 que tiene un collar dividido 402. Un primer lado 404 del collar dividido 402 puede estar en comunicación eléctrica con un cable positivo 118 mientras que un segundo lado 406 del collar dividido 402 puede estar en comunicación eléctrica con un cable negativo 120. El collar dividido 402 puede proporcionar una superficie para el catéter 102 (el catéter no se muestra en la FIG. 4B) para bloquear con la estructura 110. Por ejemplo, el collar dividido 402 puede disponerse dentro de las capas de construcción del catéter 102. En otros ejemplos, el collar dividido 402 puede descansar sobre la superficie exterior del catéter 102, y el cable positivo 118 y/o el cable negativo 120 puede extenderse a través de un orificio en la pared del catéter 102 para conectar con el collar dividido 402. El collar dividido 402 también puede disponerse dentro de la luz interior 302 del catéter 102. En otros ejemplos, la estructura 110 puede incluir un collar sólido 408, como se muestra en la FIG. 4C, que puede ser similar al collar dividido 402. En el caso de un collar sólido 408, el cable positivo 118 y/o el cable negativo 120 pueden conectarse directamente a los puntales 124 de tal manera que el collar sólido no resista demasiado la corriente 408 que lleva a un calentamiento lento de la estructura de expansión.

La FIG. 4D ilustra una estructura 110 con un collar enrollado 410. El collar enrollado 410 puede ser similar al collar dividido 402 y/o al collar sólido 408 anterior en el sentido de que puede disponerse dentro de las capas intermedias del catéter 102, sobre la superficie exterior del catéter 102, o dentro de una luz interna 302 del catéter 102. El collar enrollado 410 puede proporcionar capacidad de empuje y flexibilidad a la vez que reduce la complejidad de la construcción para minimizar el espesor de pared requerido en el extremo distal 108 del catéter 102. El collar enrollado 410 puede estar formado por los hilos conductores 116 o puede ser integral con la estructura 110. Los hilos conductores aislados de un material altamente conductor (como el cobre) pueden trenzarse para proporcionar una buena capacidad de empuje para la construcción del catéter. También puede usarse acero inoxidable para los hilos conductores. Aunque tiene menos conductividad que el cobre, el acero puede ofrecer mejores características de rigidez, y puede usarse un hilo de diámetro mayor para tanto contrarrestar la menor conductividad a la vez que ofrece al mismo tiempo mayor rigidez.

La FIG. 4E ilustra una configuración de puntal 124 de ejemplo para una estructura 110. La fuerza axial proporcionada por la estructura con forma de embudo 110 puede personalizarse cambiando los ángulos 414 entre puntales 124 (por ejemplo, picos de corona 416). Los ángulos agudos ofrecen menos fuerza radial y requieren menos porcentaje de elongación a la rotura para la membrana 130, mientras que los ángulos obtusos ofrecen más fuerza radial y requieren más porcentaje de elongación a la rotura para la membrana 130. Los ángulos agudos pueden lograrse alargando los puntales 124 y/o aumentando el número de picos de corona 416 por corona anular 202. Además, los picos de corona 416 pueden agrandarse (es decir, redondearse) para mejorar la resistencia a las microfisuras y fracturas a medida que se expande la estructura 110. En otro ejemplo, los picos de la corona 416 pueden formar una curva redonda grande que se extiende sustancialmente en un semicírculo desde el extremo proximal de los puntales adyacentes 124. Tales perfiles semicirculares redondos grandes serán atraumáticos para un vaso sanguíneo.

Como se muestra en las FIGS. 4A-4D, una punta distal 412 de la estructura 110 puede ahusarse o curvarse radialmente hacia adentro para disminuir el traumatismo en la pared del vaso 35. En otros ejemplos, la punta distal 412 puede ensancharse radialmente hacia afuera para mejorar la aposición a la pared del vaso 35. En algunos ejemplos, la estructura 110 puede incluir alas 418 que se extienden proximales a la estructura 110, como se muestra en la FIG. 4F. Al extenderse proximalmente, es menos probable que las alas 418 perforen la pared del vaso 35 si la estructura 110 se hace avanzar distalmente hacia el sitio objetivo 20. Las alas 418 pueden extenderse hacia afuera más allá de los otros puntales 124 de la estructura 110 y aumentar aún más la fuerza radial en la pared del vaso 35. Esta configuración también permite que la punta distal 412 se ensanche hacia adentro para disminuir la probabilidad de traumatismo en la pared del vaso 35 a la vez que permite que las alas 418 se expandan para entrar en contacto con la pared del vaso 35 y crear un sello hermético en el vaso 30. En otro ejemplo, las coronas de las alas 418 pueden conectarse a un puntal proximal, como se describe a continuación con referencia a las FIGS. 5A y 5B.

Las FIGS. 5A y 5B representan una estructura 110 de ejemplo que tiene una parte distal 502 y una parte proximal 504. La parte distal 502 de la estructura 110 puede ser similar a cualquiera de las estructuras 110 descritas en la presente. La parte proximal 504 puede oponerse a la parte distal 502 y ser dirigida hacia un conector de catéter (el conector de catéter no se muestra en las FIGS. 5A o 5B). La parte proximal 504 puede tener una configuración expandida y una configuración abierta, similar a las configuraciones descritas para cualquiera de las realizaciones de la estructura 110 descritas anteriormente. En una configuración plegada, la parte proximal 504 puede descansar sobre o adyacente al extremo distal 108 del catéter 102. Una vez abierta en su configuración expandida, la parte proximal 504 puede crear un embudo orientado hacia la parte proximal para contrarrestar la presión arterial/flujo sanguíneo y prevenir la aspiración no deseada de sangre proximal a la estructura 110. La parte proximal 504 y/o la parte distal 502 pueden incluir una membrana 130. La parte proximal 504 y la parte distal 502 pueden conectarse con un collar sólido 408 o cualquiera de los otros collares descrito en la presente. En algunos ejemplos, la parte proximal 504 y la parte distal 502 pueden conectarse a diferentes hilos conductores de tal manera que una parte pueda abrirse o cerrarse con una primera corriente y una parte pueda abrirse o cerrarse con una segunda corriente, como se ha descrito anteriormente. En otro ejemplo, los puntales 124 pueden extenderse proximalmente desde las coronas proximales de la parte proximal hasta un segundo collar colocado proximalmente del collar sólido 408. Cualquiera de los collares o ambos pueden estar segmentados. Conectar los picos proximales de la parte proximal a un collar proximal puede ayudar a reducir la probabilidad de que la estructura se enganche en una funda de guía exterior o rama lateral del vaso cuando se retrae proximalmente.

La FIG. 6 ilustra un diseño para un sistema 100 que permite que la estructura 110 actúe como un globo cerrado. La estructura 110 puede colocarse a lo largo del catéter 102 próxima al extremo distal 108 del catéter 102. A diferencia de muchos de los diseños descritos en la presente, la estructura 110 no se extiende más allá del extremo distal 108 del catéter 102 en este ejemplo. La estructura 110 puede incluir un collar fijo 602 en un extremo y un collar flotante 604 en el otro extremo. El collar fijo 602 puede conectarse a la superficie exterior o puede incrustarse dentro de las capas de construcción del catéter 102 de tal manera que no se deslice a lo largo de la longitud del catéter 102; el collar flotante 604 puede, por el contrario, deslizarse a lo largo de la longitud del catéter 102. La pluralidad de puntales 124 puede conectarse a ambos collares 602, 604 y extenderse entre los dos. En algunos ejemplos, los puntales 124 pueden ser puntales integrales (como se muestra en la FIG. 6), mientras que en otros ejemplos los puntales pueden superponerse (por ejemplo, un patrón de tejido). Cuando se aplica una corriente a la estructura 110, la estructura 110 puede expandirse y el collar flotante 604 puede contraerse hacia el collar fijo 602. A medida que el collar flotante 604 se contrae, los puntales 124 se expanden y obligan al globo de la membrana 130 a expandirse hacia afuera para crear un sello contra la pared del vaso 35. Cuando el material con memoria de forma se enfría, la estructura 110 puede plegarse bajo la fuerza de compresión ejercida por el globo elastomérico expandido. La estructura 110 puede flotar dentro del material del globo o la estructura 110 puede estar encapsulada en el material del globo. En algunos ejemplos, la membrana 130 puede incluir un primer sello 606 y un segundo sello 608 en los extremos de la membrana 130. El primer sello 606 y/o el segundo sello 608 pueden crear una unión hermética a los fluidos entre la membrana 130 y el catéter 102. El primer sello 606 y/o el segundo sello 608 pueden fijarse permanentemente al catéter 102, y la membrana 130 puede estirarse a medida que los puntales 124 se expanden. En otros ejemplos, uno del primer sello 606 y/o el segundo sello 608 pueden contraerse junto con el collar flotante 604. En estos casos, el primer sello 606 y/o el segundo sello 608 pueden ser una junta, como una junta tórica, que puede deslizarse a lo largo de la superficie exterior del catéter 102.

La FIG. 7 ilustra un diseño para un sistema 100 que permite que un puntal de anclaje 206 se expanda o se contraiga como un resorte, moviendo de este modo la posición de la estructura 110 a lo largo del catéter 102. El extremo del catéter 102 proximal a la estructura 110 puede incluir una sección estrecha 702. Un puntal de anclaje 206 que se extiende desde la estructura 110 puede enrollarse alrededor de la sección estrecha 702. El puntal de anclaje 206 puede conectarse en un extremo a un collar flotante 604 que puede moverse a lo largo de la sección estrecha 702. El extremo opuesto del puntal de anclaje 206 puede conectarse a un hilo conductor 116 (por ejemplo, un cable positivo 118 o un cable negativo 120). El puntal de anclaje 206 puede termofijarse en una configuración plegada de tal manera que, a medida que se calienta el puntal de anclaje 206, se contrae para tirar de la estructura 110 proximal a lo largo del catéter 102. El extremo distal 108 del catéter 102 puede incluir una punta de catéter 704 que tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro interior del collar flotante 604. La punta de catéter 704 puede evitar que la estructura 110 se deslice hacia fuera del catéter 102 distalmente. Este mecanismo permite alinear la punta distal 412 de la estructura 110 con el extremo distal 108 del catéter 102 cuando el puntal de anclaje 206 está completamente contraído. En algunos ejemplos, el puntal de anclaje 206 puede contraerse y la estructura 110 puede expandirse mientras se aspira fluido hacia en el catéter 102. Una vez que se tira del coágulo proximal al extremo distal 108 del catéter 102, el puntal de anclaje 206 puede devolverse a una configuración extendida y, simultáneamente, la estructura 110 puede plegarse alrededor del coágulo para retirarlo del vaso. El puntal de anclaje 206 y la estructura 110 pueden ser calentadas por la misma corriente (es decir, por el mismo cable positivo 118 y cable negativo 120), o el puntal de anclaje 206 y la estructura 110 pueden incluir conexiones eléctricas separadas de tal manera que puedan calentarse independientemente. El extremo distal 412 puede hacerse avanzar en la configuración plegada mediante la activación del puntal de anclaje 206, que actúa como un accionador de movimiento lineal, de tal manera que la punta 412 esté más cerca del coágulo, y la punta 412 puede accionarse para sellar el vaso antes de la aspiración.

En una realización alternativa, el extremo distal 108 del propio catéter 102 puede ser accionado, en cambio, por un mecanismo de resorte. Por ejemplo, el catéter 102 puede incluir una parte flexible que incluye un material con memoria de forma dispuesto en el mismo. A medida que el material con memoria de forma en el catéter 102 se expande con el calor, el extremo distal 108 del catéter 102 puede extenderse a través del embudo formado por la estructura 110 y hacia el coágulo.

Las FIGS. 8A-8B ilustran un diseño para un sistema 100 que permite que la estructura 110 ajuste el tamaño del orificio del catéter 102. La estructura 110 puede extenderse desde el extremo distal 108 del catéter 102 (el catéter no se muestra en la figura) para formar la parte más distal del catéter 102. Cuando el catéter 102 alcanza el coágulo 40, la estructura 110 puede expandirse para aumentar el tamaño del orificio del catéter 102 y aumentar así el flujo hacia el catéter 102. Esto puede ser especialmente beneficioso para coágulos más grandes o más rígidos. Por ejemplo, a medida que el catéter 102 aspira el coágulo, si el coágulo se resiste a que se tire de él hacia el interior del catéter, el operador puede suministrar la corriente a la estructura 110 para aumentar el flujo hacia el catéter 102. La estructura 110 puede ser un diseño de celosía cortado con láser, un diseño de hilo de ajuste de forma, un diseño de hilo trenzado y/o similares. La estructura 110 puede cubrirse con una membrana 130, como se ha descrito anteriormente. La estructura 110 también puede diseñarse para expandirse en toda la longitud del catéter 102.

En algunos ejemplos, en lugar de extenderse desde el catéter 102, la estructura 110 puede colocarse dentro de una luz interna 302 del catéter 102. De manera similar, a medida que la estructura 110 se expande dentro de la luz interna 302, el tamaño del orificio del catéter 102 puede aumentar para ajustar el flujo.

Las FIGS. 9A-9F representan diseños de ejemplo para unir el hilo conductor 116 al puntal de anclaje 206 de la estructura 110. El hilo conductor 116 puede conectarse al puntal de anclaje 206 mediante una variedad de medios mecánicos. La FIG. 9A representa un conector mecánico 802 que incluye una conexión en "T" en un extremo y un gancho en el otro extremo, el gancho agarrando y sujetando la conexión en "T". La FIG. 9B representa un conector enrollado 804. Puede enrollarse un tercer material sobre el hilo conductor 116 y el puntal de anclaje 206 para crear la conexión eléctrica. La FIG. 9C representa un engarce mecánico 806. El engarce 806 puede incluir un tercer material que engarce el hilo conductor 116 en un extremo y el puntal de anclaje 206 en el otro extremo. La FIG. 9D representa un engarce bifurcado 808. Un extremo del hilo conductor 116 o del puntal de anclaje 206 puede incluir una horquilla que puede engarzarse en el otro extremo de la conexión. La FIG. 9E es un engarce bifurcado alternativo 810 que incluye dientes 812 que pueden ayudar a sujetar el material entre las horquillas. La FIG. 9F representa un método de contracción por calor para unir el hilo conductor 116 y el puntal de anclaje 206. Otros ejemplos para conectar el hilo conductor 116 al puntal de anclaje 206 incluyen, pero no se limitan a, sobremoldeo, soldadura, adhesión o soldadura de los dos componentes. Los adhesivos para adherir hilos conductores 116 a materiales con memoria de forma pueden incluir cianoacrilato y epoxi. Los métodos de soldadura para unir los hilos conductores 116 a materiales con memoria de forma incluyen, por ejemplo, láser, soldadura, soldadura por plasma, soldadura con gas inerte de tungsteno (TIG) y similares.

La FIG. 10 representa un sistema 100 de ejemplo con una estructura 110 que se abre como un guante.

Como puede verse, no se requiere que la estructura comprenda una pluralidad de celdas 126. La estructura 110 puede incluir en su lugar un lazo simple de los puntales 124 que pueden abrirse como un guante cuando se calientan. La FIG. 10 también muestra que, en algunos ejemplos, los cables 118, 120 y/o los puntales de anclaje 206 pueden girar en espiral dentro de las capas de construcción del catéter 102, como se muestra en el corte B. Girar en espiral los puntales de anclaje 206 puede aumentar la longitud y, por lo tanto, la resistencia eléctrica del material con memoria de forma, que puede aumentar el calor suministrado a la estructura 110. En otro ejemplo, para conservar energía, los puntales de anclaje 206 pueden mantenerse cortos y los cables pueden configurarse rectos para reducir el efecto de la inductancia de una bobina. En otra realización, la estructura 110 puede suministrarse como una serie de lazos simples, cada uno de ellos calentado independientemente de un único par de cables o de un conjunto de pares de cables.

La FIG. 11 representa una estructura 110 que tiene una punta distal 412 girada ligeramente hacia adentro en una configuración expandida. Girar la punta distal 412 radialmente hacia adentro puede crear un perfil atraumático en caso de que el usuario empujase el dispositivo de manera inadvertida distalmente durante el uso. La característica también puede ayudar a agarrar un coágulo rico en fibrina 40 para una extracción segura desde un vaso 30.

La FIG. 12 representa una estructura 110 que tiene un resorte distal 1202. El resorte distal 1202 puede contraerse tras calentarse. El resorte distal que se contrae puede deformar una membrana de collar distal 1204, que se expande hacia afuera mediante inversión para crear una forma de embudo. La membrana del collar distal 1204 puede comprender un material más rígido que otras membranas 130 descritas anteriormente, de tal manera que la membrana del collar distal 1204 puede expandirse radialmente cuando se contrae con el resorte distal 1202. El collar distal 1204 puede ser un compuesto de una trenza y una membrana o una trenza y una malla de tejido fino, la trenza actuando como refuerzo para promover la inversión.

Las FIGS. 13A y 13B representan una estructura 110 que tiene puntales 124 con un área de sección transversal constante 1302. El área de sección transversal constante 1302 puede permitir la transferencia uniforme de corriente a través de la totalidad de la estructura 110. Como se muestra en la FIG. 13B, el diseño de ejemplo también permite que la estructura 110 disminuya ligeramente en longitud a medida que la estructura 110 pasa de una configuración cerrada a una configuración abierta. En una configuración cerrada, la estructura 110 puede tener una primera longitud 1304 y, a medida que se proporciona corriente y se crea calor a través de la resistencia, la estructura 110 puede abrirse como un embudo con una segunda longitud 1306 más corta.

Las FIGS. 14A y 14B representan una estructura 110 que tiene puntales 124 que se dividen en forma de V para un flujo uniforme de calor/resistencia eléctrica. Una estructura 110 también puede incluir puntales de disipación 1402 colocados en los picos de la corona 416 que pueden eliminar el calor de los puntales 124 (por ejemplo, para permitir que los puntales 124 se enfríen) y también proporcionar soporte para una cubierta de membrana 130. El diseño también puede permitir que la estructura 110 disminuya ligeramente de longitud a medida que la estructura 110 pasa de una configuración cerrada a una configuración abierta, como se ha descrito anteriormente con referencia a las FIGS. 13A y 13B.

La FIG. 15 es una vista en perspectiva de una estructura 110 de ejemplo que tiene un termopar 122 que es un hilo conectado a un puntal de disipación 1402. El hilo del termopar 122 puede incluir un material como platino o acero inoxidable que puede unirse a la estructura 110 en un accesorio 1502. El accesorio 1502 puede incluir una soldadura o adhesivo. El hilo del termopar 122 puede estar en comunicación eléctrica con el circuito electrónico 112, y el circuito electrónico 112 puede medir la diferencia de resistividad entre el material de la estructura 110 y el termopar 122 para determinar la temperatura de la estructura 110. Esto puede calibrarse y puede tienen una relación lineal de temperatura.

Las FIGS. 16-18B representan diseños de ejemplo para una estructura 110. La FIG. 16 representa una estructura 110 de ejemplo que no tiene collar (por ejemplo, ni un collar dividido 402 ni un collar sólido 408). Un primer puntal de anclaje 206A y un segundo puntal de anclaje 206B pueden extenderse desde una estructura 110 que tiene una única corona anular 202. La única corona anular 202 puede mantenerse en su sitio mediante una membrana 130 (no mostrada en la FIG. 16).

Las FIGS. 17A y 17B representan una estructura 110 de ejemplo que tiene un collar dividido 402. La punta distal 412 de la estructura 110 puede abrirse en cuatro puntos distintos (por ejemplo, puntos 1702, 1704, 1706, 1708), como se muestra en la vista final de la FIG. 17B. La estructura 110 puede incluir una membrana 130 para encapsular la punta distal 412 de la estructura 110 y conectar los puntos 1702, 1704, 1706, 1708 en forma de embudo redondeado.

Las FIGS. 18A y 18B representan una estructura 110 de ejemplo que tiene una pluralidad de puntos distales 1802. La estructura 110 puede incluir una membrana 130 para encapsular la punta distal 412 de la estructura 110 y conectar la pluralidad de puntos distales 1802 en forma de embudo redondeado, como se muestra en la vista de extremo de la FIG. 18B.

La FIG. 19 es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar para recuperar un trombo oclusivo de un vaso sanguíneo de un paciente. Los pasos del método en la FIG. 19 pueden implementarse mediante cualquiera de los medios de ejemplo descritos en la presente o mediante medios similares, como se apreciará. En referencia al método 1900 como se resume en la FIG. 19, en el paso 1905, puede administrarse un catéter en un sitio objetivo. El catéter puede hacerse avanzar, por ejemplo, a través de un catéter externo o una funda de acceso. El catéter puede comprender una estructura fabricada a partir de un material con memoria de forma. La estructura puede tener forma de embudo, puede disponerse dentro de una luz interna del catéter, puede disponerse a lo largo del catéter o puede tener cualquiera de las otras formas descritas en la presente.

En el paso 1910, el método 1900 puede incluir administrar una primera corriente a la estructura. La primera corriente puede administrarse a través de un hilo conductor que conecta la estructura a un circuito electrónico. El usuario puede activar el circuito electrónico fuera del paciente.

En el paso 1915, el método 1900 puede incluir calentar la estructura para hacer que por lo menos una primera parte de la estructura cambie de una configuración plegada a una configuración expandida. El calentamiento de la estructura es provocado por la resistencia eléctrica del material con memoria de forma a medida que la corriente atraviesa la estructura. Por lo menos una primera parte de la estructura significa que toda la estructura puede expandirse, aunque no es necesario que se expanda toda la estructura. Como se ha descrito anteriormente, la estructura puede tener múltiples partes con diferentes características de transformación. Por ejemplo, una primera parte de la estructura puede calentarse para expandirse mientras que una segunda parte no se calienta. La segunda parte, por ejemplo, puede calentarse en un paso posterior para capturar el trombo. Se puede restringir la expansión de una estructura de embudo con memoria de forma mediante un miembro accionado eléctricamente, eliminar la corriente eléctrica permite que se libere el miembro de restricción y que el material con memoria de forma se expanda del calor de la sangre.

En el paso 1920, el método 1900 puede incluir aspirar el trombo oclusivo hacia la estructura. La estructura puede dirigir la aspiración hacia el interior del catéter, que puede incluir una cubierta de membrana que dirige el fluido.

En el paso 1920, el método 1900 puede incluir extraer el catéter con el trombo oclusivo del paciente. Con el trombo capturado dentro de la estructura, el trombo puede extraerse del vaso del paciente sin preocuparse de que el trombo se desprenda del catéter debido a una mala captura.

El método 1900 puede finalizar después del paso 1925. En otras realizaciones, pueden realizarse pasos adicionales de acuerdo con los ejemplos descritos anteriormente. Por ejemplo, el método 1900 puede incluir desactivar la primera corriente para enfriar por lo menos una primera parte de la estructura. La refrigeración del material con memoria de forma puede hacer que por lo menos una primera parte se pliegue sobre el trombo oclusivo para mejorar la captura del trombo para su retirada.

En algunos ejemplos, el método 1900 puede incluir administrar una segunda corriente a por lo menos una segunda parte de la estructura. La segunda parte puede tener una característica de transformación diferente a la de la primera parte. Por ejemplo, la segunda parte puede preestablecerse en una configuración plegada en su fase austenita, lo que significa que, una vez calentada, puede plegarse sobre el trombo. Por consiguiente, el método 1900 puede incluir calentar, a través de la segunda corriente, la segunda parte de la estructura para hacer que la segunda parte de la estructura cambie de una configuración expandida a una configuración plegada y sobre el trombo oclusivo.

El método 1900 también puede incluir enfriar la por lo menos una primera parte de la estructura con un circuito de refrigeración termoeléctrico para hacer que por lo menos una primera parte de la estructura se pliegue sobre el trombo oclusivo. Un circuito de refrigeración termoeléctrico, como un chip Peltier, puede bombear calor desde un sistema. Usando este efecto, el circuito de refrigeración termoeléctrico puede hacer que por lo menos una primera parte de la estructura se enfríe y se pliegue más rápidamente alrededor del trombo oclusivo.

El método 1900 puede incluir la administración de corriente en una serie de pulsos para mantener una temperatura de estructura constante, y el circuito electrónico puede monitorizar la temperatura y ajustar la duración y/o la longitud del pulso en consecuencia.

El método 1900 también puede incluir monitorizar la temperatura de la estructura con un termopar. En algunos ejemplos, el termopar puede monitorizar para determinar si la estructura excede cierta temperatura, por ejemplo 50° C, y desactivar la primera corriente si la estructura excede la temperatura.

La FIG. 20 es un diagrama de flujo que ilustra un método de fabricación de un sistema de recuperación de coágulos accionado ejemplar. Los pasos del método en la FIG. 20 pueden implementarse mediante cualquiera de los medios de ejemplo descritos en la presente o mediante medios similares, como se apreciará. En referencia al método 2000 como se resume en la FIG. 20, en el paso 2005, un primer material con memoria de forma puede termofijarse en una primera estructura que tiene una configuración expandida. Como se describe a lo largo de esta divulgación, el termofijado del material con memoria de forma puede incluir calentar la estructura por encima de su temperatura AF, formar la estructura en una forma deseada y luego dejar que la estructura se enfríe.

En el paso 2010, el método 2000 puede incluir permitir que el primer material con memoria de forma se enfríe y que la estructura se pliegue en una configuración plegada. Una vez enfriada, la estructura es más flexible y maleable, ya que se encuentra en su fase de martensita. La estructura plegada puede volver a su forma predeterminada recalentando la estructura por encima de la temperatura AF.

En el paso 2015, el método 2000 puede incluir conectar la primera estructura a un primer extremo de un primer hilo conductor dispuesto dentro de una pared de un catéter (por ejemplo, la pared 306 del catéter de la FIG.

3). La estructura puede tener una conexión eléctrica, por ejemplo, a un cable positivo y negativo para proporcionar corriente para calentar la estructura. Esta conexión eléctrica puede realizarse dentro de las capas de construcción del propio catéter, protegiendo de este modo la conexión de una separación inadvertida. La conexión eléctrica puede realizarse dentro de las capas de construcción proporcionando una primera capa de catéter (por ejemplo, la primera capa 308 en la FIG. 3) y luego disponiendo el primer hilo conductor sobre la primera capa del catéter. En este punto, la estructura puede unirse al hilo conductor, por ejemplo, uniendo el hilo conductor a un puntal de anclaje de la estructura. Puede aplicarse una segunda capa de catéter (por ejemplo, la segunda capa 310 en la FIG. 3) sobre el primer hilo conductor y el primer puntal de anclaje para encapsular la conexión en las capas de construcción del catéter.

En el paso 2020, el método 2000 puede incluir conectar un segundo extremo del primer hilo conductor a un circuito electrónico. El circuito electrónico puede colocarse distal a la estructura. El circuito electrónico puede disponerse dentro de una carcasa que incluye un interruptor para activar la corriente.

En el paso 2025, el método 2000 puede incluir aplicar una membrana a la primera estructura y a un extremo distal del catéter. La membrana puede aplicarse mediante una variedad de métodos. Un método consiste en aplicar una capa base delgada de material a un mandril de inmersión con el catéter en su lugar, seguido de moldeo por inyección de una capa intermedia con una estructura plegada colocada en su sitio por un molde exterior, y una capa superior final puede aplicarse usando un segundo molde exterior o a través de un proceso de recubrimiento por inmersión final. En algunos ejemplos, puede usarse un anillo preformado de un material que no formará una unión con la membrana de encapsulación para mantener la estructura en una posición plegada. Después de que suficiente material haya encapsulado la estructura a través de un proceso de inmersión o moldeado, puede retirarse el anillo preformado antes de un proceso final de inmersión o moldeado para llenar el vacío dejado por el anillo. Alternativamente, puede usarse un anillo preformado del mismo material para evitar la necesidad de retirar el anillo.

El método 2000 puede finalizar después del paso 2025. En otras realizaciones, pueden realizarse pasos adicionales de acuerdo con los ejemplos descritos anteriormente. Por ejemplo, el método 2000 puede incluir termofijar un segundo material con memoria de forma en una segunda estructura que tiene una configuración plegada. La segunda estructura puede termofijarse de manera similar a la descrita anteriormente para la primera estructura. La segunda estructura puede termofijarse en una configuración plegada de tal manera que, una vez calentada, la segunda estructura pueda volver a la configuración plegada (por ejemplo, para capturar un coágulo). El método 2000 puede incluir permitir que el segundo material con memoria de forma se enfríe y luego conectar la segunda estructura a un primer extremo de un segundo hilo conductor dispuesto dentro de la pared del catéter. El método 2000 puede incluir conectar un segundo extremo del segundo hilo conductor al circuito electrónico para que la segunda estructura pueda recibir una corriente. La membrana puede aplicarse a la segunda estructura de manera similar al método descrito para la primera estructura. El primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma pueden ser las mismas aleaciones o pueden ser aleaciones diferentes. Proporcionar diferentes aleaciones puede permitir que las dos estructuras tengan diferentes características de transformación (por ejemplo, pueden transformarse de martensita a austenita a diferentes temperaturas). La primera estructura y la segunda estructura pueden ser coaxiales y estar conectadas al extremo distal del catéter. De esta manera y de acuerdo con la presente invención reivindicada, la primera estructura puede expandirse cuando se calienta, y la segunda estructura puede plegarse después de que la primera estructura capture el coágulo cuando se calienta.

Las descripciones contenidas en la presente son ejemplos de realizaciones de la divulgación y no se pretende de ninguna manera que limiten el alcance de la divulgación. Como se describe en la presente, la divulgación contempla muchas variaciones y modificaciones del dispositivo de aspiración, incluyendo el uso de geometrías alternativas de elementos estructurales, la combinación de formas y elementos estructurales de varias realizaciones de ejemplo, el uso de materiales alternativos, etc. Estas modificaciones deberían ser evidentes para los expertos en la técnica a la que se refiere esta divulgación y se pretende que estén dentro del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (100) para recuperar una obstrucción en un vaso sanguíneo (30), el sistema (100) comprendiendo: un catéter (102);

un primer hilo conductor (116, 401);

un circuito electrónico (112) que proporciona una primera corriente al primer hilo conductor (116, 401); y una estructura (110) en comunicación eléctrica con el primer hilo conductor (116, 401) y que comprende un material con memoria de forma, por lo menos una primera parte de la estructura (110) siendo expandible desde una configuración plegada a una configuración expandida tras ser calentada por la primera corriente y en donde por lo menos una segunda parte de la estructura (110) es plegable desde una configuración abierta a una configuración plegada tras calentarse.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el material con memoria de forma tiene una temperatura de transición por encima de aproximadamente 37° C.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el material con memoria de forma tiene una temperatura de transición de aproximadamente 45° C a 55° C.

4. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un circuito de refrigeración termoeléctrico (123) en comunicación eléctrica con la estructura (110), en donde por lo menos una primera parte de la estructura (110) es plegable desde la configuración expandida a la configuración plegada tras la eliminación del de calor por el circuito de refrigeración termoeléctrico (123).

5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un segundo hilo conductor (116, 401) en comunicación eléctrica con la segunda parte de la estructura (110), el segundo hilo conductor (116, 401) recibiendo una segunda corriente desde el circuito electrónico (112).

6. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una cubierta de membrana dispuesta alrededor de la estructura (110).

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la estructura (110) está dispuesta dentro de una luz interior (302) del catéter (102).

8. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además un termopar (122, 1502) en comunicación eléctrica con la estructura (110).

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que:

el material con memoria de forma está en una fase de martensita cuando la por lo menos una primera parte de la estructura (110) está en la configuración plegada; y

el material con memoria de forma está en una fase austenita cuando la por lo menos una primera parte de la estructura (110) está en la configuración expandida.

10. Un método para fabricar un sistema de recuperación de coágulos accionado (100), el método comprendiendo: termofijar un primer material con memoria de forma en una primera estructura (110, 111A) que tiene una configuración expandida; (2005)

permitir que el primer material con memoria de forma se enfríe y que la primera estructura (110, 111A) se pliegue en una configuración plegada; (2010)

conectar la primera estructura (110, 111A) a un primer extremo de un primer hilo conductor (116, 401) dispuesto dentro de una pared de catéter (306) de un catéter (102); (2015)

conectar un segundo extremo del primer hilo conductor (116, 401) a un circuito electrónico (112); y (2020) aplicar una membrana a la primera estructura (110, 111A) y a un extremo distal del catéter (2025); y el método, comprendiendo además:

termofijar un segundo material con memoria de forma en una segunda estructura (110, 111B) que tiene una configuración plegada;

permitir que el segundo material con memoria de forma se enfríe;

conectar la segunda estructura (110, 111B) a un primer extremo de un segundo hilo conductor (116, 401) dispuesto dentro de la pared del catéter (306);

conectar un segundo extremo del segundo hilo conductor (116, 401) al circuito electrónico (112); y

aplicar la membrana a la segunda estructura (110, 111B).

11. El método de la reivindicación 10, en el que:

a) el primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma son aleaciones diferentes; y

la primera estructura (110, 111A) y la segunda estructura (110, 111B) son coaxiales y están conectadas al extremo distal del catéter, o

b) el primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma comprenden la misma aleación; y

el primer material con memoria de forma y el segundo material con memoria de forma tienen diferentes temperaturas de acabado de austenita.

12. El método de la reivindicación 10, que comprende además:

proporcionar una primera capa de catéter (308);

disponer el primer hilo conductor (116, 401) sobre la primera capa de catéter (308); y

aplicar una segunda capa de catéter (310) sobre el primer hilo conductor (116, 401) y un primer puntal de anclaje de la primera estructura (110, 111A),

en donde conectar la primera estructura (110, 111A) al primer extremo del primer hilo conductor (116, 401) comprende conectar el primer puntal de anclaje al primer hilo conductor (116, 401) antes de aplicar la segunda capa de catéter (310).

13. El método de la reivindicación 10, que comprende además encerrar la primera estructura (110, 111A) con un anillo para sostener la primera estructura (110, 111A) en la configuración plegada;

en donde aplicar la membrana al primera estructura (110, 111A) comprende:

sumergir la primera estructura (110, 111A) y el anillo en un material de membrana; y

permitir que el material de la membrana se enfríe.