ES2906232T3

ES2906232T3 - Dispositivos para la eliminación de obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos

Info

Publication number: ES2906232T3
Application number: ES17204015T
Authority: ES
Inventors: David Vale; Brendan Casey; Michael Gilvarry; Kevin Mcardle; Maeve Holian; David Hardiman; Alan Keane; Daniel King; Jacqueline O'gorman; Eamon Brady
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2016-11-28
Filing date: 2017-11-28
Publication date: 2022-04-13
Anticipated expiration: 2037-11-28
Also published as: CA2986623A1; JP2018086267A; CN108113734A; EP3335647A3; CN108113734B; EP3335647B1; BR102017025346A2; AU2017254847A1; EP3335647A2; KR102537017B1; KR20180061015A

Abstract

Un catéter que tiene una punta distal expansible, la punta del catéter tiene una configuración de entrega restringida y una configuración desplegada expandida, y que comprende un marco de soporte (904) y un manguito elástico (909) que se extiende sobre el marco, el manguito (909) siendo expandible en la configuración desplegada para definir una punta distal agrandada; donde el marco de soporte (904) se corta de un tubo y el patrón de corte define los miembros anulares (906) y las conexiones que se extienden axialmente (908) entre los miembros anulares (906) y se caracteriza porque el marco de soporte (904) comprende: una región flexible (905) justo proximal a la punta distal expansible; y una sección (907) próximal a la región altamente flexible (905) que está configurada para expandirse para aceptar un coágulo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para la eliminación de obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos

Campo de la invención

[0001] Esta invención se refiere a dispositivos destinados a eliminar obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos. Las obstrucciones agudas pueden incluir coágulos, dispositivos mal colocados, dispositivos migrados, émbolos grandes y similares. El tromboembolismo ocurre cuando parte o la totalidad de un trombo se desprende de la pared del vaso sanguíneo. Este coágulo (ahora llamado émbolo) luego se transporta en la dirección del flujo sanguíneo. Puede producirse un accidente cerebrovascular isquémico si el coágulo se aloja en la vasculatura cerebral. Puede producirse una embolia pulmonar si el coágulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazón y se aloja en una arteria pulmonar o una rama de la misma. Los coágulos también pueden desarrollarse y bloquear los vasos localmente sin que se liberen en forma de émbolos; este mecanismo es común en la formación de obstrucciones coronarias. La invención es particularmente adecuada para eliminar coágulos de las arterias cerebrales en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS), de vasos coronarios nativos o de injertos en pacientes que sufren un infarto de miocardio (IM) y de arterias pulmonares en pacientes que sufren una embolia pulmonar (EP) y de otros vasos arteriales y venosos periféricos en los que el coágulo está provocando una oclusión.

[0002] El documento WO 2012/156924 A1 divulga un catéter que tiene una punta distal expansible.

Resumen de la invención

[0003] La invención se define en la reivindicación 1. Las formas de realización se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0004] Los métodos no forman parte de la invención.

[0005] En un aspecto, el manguito está parcialmente doblado en la configuración de entrega.

[0006] En un caso, al menos una parte del marco de soporte está configurada para expandirse radialmente hacia afuera desde la configuración desplegada.

[0007] En un aspecto, el marco de soporte comprende una región flexible justo próxima a la punta distal.

[0008] El marco de soporte se puede cortar de un tubo y el patrón de corte define los miembros del anillo y las conexiones que se extienden axialmente entre los miembros del anillo.

[0009] Al menos una región distal del marco de soporte puede comprender un material radiopaco.

[0010] En una forma de realización, el manguito comprende una membrana polimérica. La membrana puede tener un revestimiento de baja fricción interna y/o externa.

[0011] La invención también proporciona un sistema de recuperación de coágulos que comprende:-un primer catéter de la invención; y

un catéter de acceso,

siendo la punta distal autoexpandible del primer catéter colapsable hasta un diámetro menor o igual que el del catéter de acceso para su suministro a través del lumen del catéter de acceso, y siendo expandible hasta un diámetro mayor que el de la luz del catéter de acceso en un estado libre.

[0012] La divulgación proporciona además un sistema que comprende:-un catéter de recuperación de coágulos que tiene una punta distal autoexpandible que se expande desde una configuración de entrega retraída radialmente a una configuración expandida radialmente para la recepción de un coágulo; y un catéter de acceso;

siendo la punta distal autoexpandible colapsable hasta un diámetro menor o igual que el del catéter de acceso para la entrega a través del lumen del catéter de acceso, y siendo expandible hasta un diámetro mayor que el del lumen del catéter de acceso en un estado no restringido.

[0013] La descripción también proporciona un sistema que comprende:-un catéter de recuperación de coágulos que tiene una punta distal que se expande desde una configuración de administración retraída radialmente a una configuración expandida radialmente para la recepción de un coágulo; y

un elemento autoexpandible que tiene una configuración de entrega retraída y una configuración expandida, siendo el elemento autoexpandible movible axialmente dentro del catéter desde una configuración axialmente retraída proximal a la punta distal hasta una configuración axialmente extendida para expandir la punta distal del catéter.

[0014] El elemento de autoexpansión puede montarse en un elemento de control que se extiende proximalmente. El elemento de control puede comprender un cable de control que se extiende desde el elemento autoexpandible. El elemento autoexpandible puede comprender un material superelástico tal como Nitinol.

[0015] En otro aspecto, la descripción proporciona un sistema que comprende:-un catéter seleccionado de un catéter de aspiración y un catéter intermedio; y

una pinza para coágulos que está adaptada para agarrar coágulos.

[0016] El agarrador de coágulos puede ser un elemento separado que se puede mover con respecto al catéter.

[0017] El agarrador de coágulos puede comprender un eje que tiene medios de agarre de coágulos en el extremo distal del eje.

[0018] En un caso, el agarrador de coágulos comprende un eje con punta de púas para agarrar el coágulo.

[0019] En un caso, los medios de sujeción de coágulos se pueden mover desde una configuración de entrega a una configuración de sujeción de coágulos expandida.

[0020] Los medios de agarre de coágulos pueden comprender dos o más mordazas para agarrar coágulos.

[0021] En algunos casos, el sujetador de coágulos está integrado con el catéter.

[0022] En un caso, el agarrador de coágulos comprende un lazo.

[0023] En algunos aspectos, la pinza para coágulos comprende un lazo distal que se puede mover desde una posición inactiva en el extremo distal del catéter hasta una configuración activa y un accionador para activar el lazo.

[0024] El lazo se puede retener en la posición inactiva dentro de los receptores en el extremo distal del catéter y el activador se adapta para retirar el lazo de los receptores.

[0025] En el sistema de la invención, el catéter puede comprender una punta distal expansible.

[0026] En otro aspecto, se describe un catéter que tiene una punta distal expandible y que tiene un accionador integral para expandir y contraer la punta distal.

[0027] La punta distal puede comprender un material de soporte para proporcionar fuerza lateral y un material expansible para mantener una pared cerrada en la punta durante la expansión y contracción de la punta.

[0028] En un caso, el actuador comprende un cable que se extiende alrededor de la punta distal.

[0029] El cable puede extenderse aproximadamente un lumen de guía en la punta distal del catéter.

[0030] El cable puede fijarse en un lugar de fijación dentro del lumen guía.

[0031] En algunos casos, el alambre se extiende a través de un lumen en el catéter que se extiende a lo largo del catéter.

[0032] La descripción también proporciona un catéter que tiene una punta distal y que comprende características de agarre internas en la superficie interna de la punta distal.

[0033] Las características de agarre pueden ser características de agarre unidireccionales.

[0034] La punta distal puede ser una punta distal expansible.

[0035] Se puede proporcionar un elemento atraumático para la ubicación en la punta distal para cubrir las características de agarre durante el avance del catéter.

[0036] En un caso, el elemento atraumático está montado sobre un elemento de control alargado.

[0037] El elemento atraumático puede comprender un lumen.

[0038] En otro aspecto, la divulgación proporciona un catéter de aspiración que tiene un extremo distal abierto, un orificio secundario en la pared del catéter adyacente al extremo distal y un elemento de cierre que se puede mover desde una posición cerrada que normalmente cierra el orificio secundario para una posición abierta en donde el orificio secundario queda expuesto.

[0039] En un aspecto, el elemento de cierre comprende una lengüeta articulada.

[0040] El elemento de cierre puede moverse en respuesta al bloqueo del extremo distal de un catéter.

[0041] Un catéter que comprende un manguito interior, un manguito exterior y un elemento flexible que interconecta los manguitos en el extremo distal del catéter, pudiendo moverse los manguitos interior y/o exterior entre sí.

[0042] La longitud del elemento flexible en algunos casos es de 2 mm a 30 mm, de 5 mm a 15 mm. El elemento flexible puede comprender un material polimérico como el poliuretano.

[0043] El elemento flexible puede comprender una trenza de material superelástico como el Nitinol.

[0044] La descripción proporciona además un sistema de recuperación de coágulos que comprende un catéter de acceso externo y un catéter interno de recuperación de coágulos de intercambio rápido que está adaptado para avanzar a través del catéter externo en el que el sistema comprende una región estrecha que forma un sello entre al menos una porción de la pared interior del catéter de acceso exterior y al menos una parte de una región exterior del catéter de recuperación de coágulos interior.

[0045] En algunos casos, el catéter exterior comprende una región estrechada que forma un sello entre la pared interior del catéter de acceso exterior y la pared exterior del catéter interior de recuperación de coágulos.

[0046] También se describe un método ejemplar para recuperar un trombo obstructivo de un vaso sanguíneo de un paciente usando el sistema de recuperación de coágulos de la invención, comprendiendo el método los pasos de: avanzar el catéter de acceso en la vasculatura del paciente;

hacer avanzar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido a través del catéter de acceso; continuar avanzando el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido hasta que la boca distal del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido esté adyacente a la cara proximal del trombo obstructivo;

aspirar a través del catéter de acceso para reducir la presión dentro de la boca distal

del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido para empujar el coágulo hacia la boca del catéter.

[0047] También se proporciona un catéter que comprende una punta distal autoexpansible y que tiene una sección estrechada de diámetro reducido adaptada para proporcionar flexibilidad y capacidad de seguimiento mejoradas.

[0048] La sección de diámetro reducido puede tener una longitud de 20 mm a 200 mm, en un caso de aproximadamente 100 mm.

[0049] En un caso, el diámetro de la sección de diámetro reducido es del 50 % al 60 % del diámetro del cuerpo principal del catéter.

[0050] También se proporciona un catéter que tiene una punta distal y una región con el cuello hacia abajo justo proximal a la punta distal. En un caso, la transición desde la región del cuello hacia abajo hasta la punta distal define un ensanchamiento.

[0051] La divulgación también proporciona un método ejemplar no reivindicado para recuperar un trombo obstructivo de un vaso sanguíneo de un paciente, comprendiendo el método los pasos de:-hacer avanzar un microcatéter a través del trombo;

hacer avanzar un dispositivo de recuperación de coágulos a través del microcatéter; retraer parcialmente el microcatéter para desplegar al menos una parte del dispositivo de recuperación de coágulos distal del trombo; avanzar un catéter de recuperación de coágulos a una posición adyacente a la cara proximal del trombo; aspirar a través del catéter de recuperación de coágulos para empujar al menos una parte del trombo hacia la boca distal de dicho catéter;

retirar el catéter de recuperación de coágulos y al menos una parte del trombo del paciente.

[0052] En un caso, al menos una parte del dispositivo de recuperación de coágulos permanece restringida dentro del microcatéter durante al menos parte del paso de aspiración.

[0053] En un caso, la porción del dispositivo de recuperación de coágulos distal al trombo comprende una cesta de captura de fragmentos.

[0054] En algunos aspectos, el método comprende el paso adicional de retraer más el microcatéter para desplegar una porción adicional del dispositivo de recuperación de coágulos dentro del coágulo antes de retirar el catéter de recuperación de coágulos.

[0055] En algunos casos, el método comprende el paso adicional de retraer el dispositivo de recuperación de coágulos al menos parcialmente dentro de la boca del catéter de recuperación de coágulos.

[0056] En algunos aspectos, el dispositivo de recuperación de coágulos se retira del paciente simultáneamente con el catéter de recuperación de coágulos.

[0057] También se proporciona un sistema de recuperación de coágulos que comprende un catéter de acceso externo, un catéter interno de recuperación de coágulos de intercambio rápido y un dispositivo de captura de coágulos;

comprendiendo el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido un eje alargado proximal y un miembro tubular distal;

comprendiendo el dispositivo de captura de coágulos un eje alargado proximal y una parte extensible distal; comprendiendo el sistema una restricción para efectuar un sellado entre al menos una porción de la pared interna del catéter de acceso externo y al menos una porción del miembro tubular distal del catéter interno de recuperación de coágulos.

[0058] La descripción también proporciona un método ejemplar no reivindicado para recuperar un trombo obstructivo de un vaso sanguíneo de un paciente utilizando el sistema de recuperación de coágulos de la invención, comprendiendo el método los pasos de:-

hacer avanzar el catéter de acceso en la vasculatura del paciente;

hacer avanzar un dispositivo de captura de coágulos hasta ya través del trombo;

desplegar al menos una parte del dispositivo de captura de coágulos distal del trombo;

hacer avanzar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido a través del catéter de acceso a una posición adyacente a la cara proximal del trombo;

aplicar una fuerza de aspiración al extremo proximal del catéter de acceso para efectuar la aspiración a través del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido para empujar el coágulo hacia la boca del catéter; retirar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido a través del catéter de acceso y sacarlo del paciente.

[0059] El método puede comprender además el paso de retraer el dispositivo de captura de coágulos y cualquier trombo capturado a través del catéter de acceso y fuera del paciente.

[0060] El método puede comprender el paso de retraer el dispositivo de captura de coágulos y el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido y el trombo capturado simultáneamente a través del catéter de acceso y fuera del paciente.

[0061] En algunos casos, el método comprende el paso de retraer parcialmente el dispositivo de captura de coágulos en la boca distal del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido y luego retirar el dispositivo de captura de coágulos y el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido y cualquier trombo capturado simultáneamente a través del acceso catéter y fuera del paciente.

[0062] También se describe un método ejemplar no reivindicado para recuperar un trombo obstructivo de un vaso sanguíneo de un paciente usando el sistema de recuperación de coágulos de la invención, comprendiendo el método los pasos de:-

avanzar el catéter de acceso en la vasculatura del paciente;

aplicar una fuerza de aspiración al extremo proximal del catéter de acceso para efectuar la aspiración a través del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido;

retraer el dispositivo de captura de coágulos y al menos una parte del trombo dentro de la boca del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido;

retirar el dispositivo de captura de coágulos y al menos una parte del trombo a través del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido y el catéter de acceso y sacarlo del paciente.

[0063] Además, se describe un método ejemplar no reivindicado para recuperar un trombo obstructivo de un vaso sanguíneo de un paciente usando el sistema de recuperación de coágulos de la invención, comprendiedo el método los pasos de:

a) hacer avanzar el catéter de acceso en la vasculatura del paciente;

b) hacer avanzar un dispositivo de captura de coágulos hasta y a través del trombo;

c) desplegar al menos una parte del dispositivo de captura de coágulos distal del trombo;

d) hacer avanzar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido a través del catéter de acceso hasta una posición adyacente a la cara proximal del trombo;

e) aplicar una fuerza de aspiración al extremo proximal del catéter de acceso para efectuar la aspiración a través del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido e impulsar al menos una porción del trombo en la boca del catéter;

f) retirar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido a través del catéter de acceso y sacarlo del paciente;

g) volver a avanzar el catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido sobre el eje del dispositivo de captura de coágulos y hasta el resto del trombo;

h) repetir los pasos, por ejemplo, una o más veces;

i) retirar el sistema del paciente.

[0064] En todos los casos, el método puede comprender el paso de inyectar medios de contraste a través del catéter de acceso y, por lo tanto, a través del miembro tubular distal del catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido para evaluar el grado de obstrucción que queda en el vaso antes de los pasos de tratamiento adicionales.

[0065] En algunos casos, el método comprende el paso de inyectar medios de contraste a través del catéter de acceso después del paso f para evaluar el grado de obstrucción que queda en el vaso, y luego retirar el dispositivo de captura de coágulos si se observa una revascularización adecuada del vaso objetivo.

[0066] También se describe un catéter para ayudar en la recuperación de un coágulo de un vaso que comprende un extremo distal y un extremo proximal, un segmento distal y un segmento proximal y un lumen que se extiende proximal al extremo distal y termina en un puerto de transferencia en el extremo proximal del segmento distal y un restrictor de flujo ubicado en la superficie exterior del catéter distal del puerto de transferencia.

[0067] En un caso, el catéter es un catéter de aspiración para aspirar un coágulo.

[0068] En un aspecto, el restrictor de flujo se puede accionar entre la configuración acoplada y desacoplada. El catéter puede comprender un accionador para enganchar y/o desenganchar selectivamente el restrictor de flujo.

[0069] En un caso, el restrictor de flujo comprende un armazón y una membrana acoplada al armazón, siendo el armazón móvil por el accionador entre una configuración expandida y una configuración retraída.

[0070] El catéter de aspiración puede comprender un restrictor de flujo proximal próximo al extremo proximal del segmento distal y un restrictor de flujo distal separado distalmente del restrictor de flujo proximal.

[0071] En un caso, el extremo distal del catéter comprende una boca para la recepción del coágulo. La boca puede estar definida por una punta expansible.

[0072] En una forma de realización, el segmento distal incluye una bisagra adyacente a la boca distal. La articulación puede estar definida por una región del segmento distal que está configurada para tener flexibilidad lateral.

[0073] En un caso, la boca tiene una configuración expandida y una configuración retraída. El catéter puede comprender un miembro de control para controlar el movimiento de la boca entre las configuraciones expandida y retraída.

[0074] En un aspecto, la boca comprende una serie de segmentos y el elemento de control está configurado para mover al menos algunos de los segmentos. El miembro de control puede comprender una cuerda de tracción o similar.

[0075] En otro aspecto, la descripción proporciona un catéter para aspirar un coágulo en un vaso que comprende un extremo distal y un extremo proximal, un segmento distal y un segmento proximal y un lumen que se extiende proximal al extremo distal y termina en un puerto de transferencia en el extremo proximal del segmento distal en el que el extremo distal del catéter comprende una boca para la recepción del coágulo. La boca puede estar definida por una punta expansible. En un caso, el catéter tiene un restrictor de flujo ubicado en la superficie exterior del catéter distal al puerto de transferencia.

[0076] También se proporciona un sistema para tratar una oclusión en un vaso, comprendiendo el sistema:-

un primer catéter y un segundo catéter;

comprendiendo el primer catéter un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, comprendiendo además el lumen del primer catéter un segmento proximal y un segmento distal;

comprendiendo el segundo catéter un extremo distal y un extremo proximal, un segmento distal y un segmento proximal, y un lumen, extendiéndose dicho lumen proximal al extremo distal y terminando en un puerto de transferencia en el extremo proximal del segmento distal;

estando configurado el primer catéter para facilitar la aspiración a través del lumen; estando configurado el puerto de transferencia para transmitir la aspiración en el lumen proximal del primer catéter al lumen del segmento distal del segundo catéter y estando configurado el extremo distal del segundo catéter para recibir el coágulo en al menos una parte del lumen del segundo catéter.

[0077] En un aspecto, el sistema comprende además un restrictor de flujo entre el primer catéter y el segmento distal del segundo catéter, distal del puerto de transferencia. El restrictor de flujo puede estar ubicado en la superficie interna del primer catéter. Como alternativa o adicionalmente, el restrictor de flujo está ubicado en la superficie exterior del segundo catéter.

[0078] En un aspecto, hay un restrictor de flujo proximal próximo al extremo proximal del segmento distal del segundo catéter y un restrictor de flujo distal separado distalmente del restrictor de flujo proximal.

[0079] En un caso, el extremo distal del segundo catéter comprende una boca para la recepción del coágulo. La boca puede estar definida por una punta expansible.

[0080] En un aspecto, el puerto de transferencia comprende un puerto de intercambio rápido.

[0081] En un caso, el primer catéter es un catéter guía. El segundo catéter puede ser un catéter intermedio.

[0082] El sistema también puede incluir un microcatéter que está adaptado para avanzar a través del primer catéter y el segundo catéter. El sistema puede comprender además un dispositivo de captura de coágulos para la administración desde el microcatéter.

[0083] También se describe un método ejemplar no reivindicado para extraer un coágulo de un vaso, comprendiendo el método:

proporcionar un catéter guía y un catéter intermedio, el catéter intermedio tiene una boca distal y está configurado de tal manera que puede avanzar dentro del lumen del catéter guía;

insertar el catéter guía en un primer vaso proximal a una oclusión;

hacer avanzar el catéter intermedio a través del lumen del catéter guía hasta que la punta del catéter intermedio se extienda distalmente al catéter guía hacia un segundo vaso adyacente a la oclusión;

aplicar aspiración al extremo proximal del catéter guía;

estando configurado el catéter intermedio para dirigir dicha aspiración a través del lumen distal del catéter intermedio para aspirar el coágulo hacia la boca de dicho catéter intermedio.

[0084] El catéter de aspiración puede comprender un extremo distal, un extremo proximal, un segmento distal, un segmento proximal y un lumen que se extiende proximal al extremo distal y termina en un puerto de transferencia en el extremo proximal del segmento distal.

[0085] En un aspecto, el método comprende restringir el flujo entre la superficie exterior del catéter intermedio y la superficie interior del catéter guía.

[0086] En un aspecto, el método comprende el paso, antes o después de la aspiración, de colocar un microcatéter en la oclusión y desplegar un dispositivo de captura de coágulos desde el microcatéter. El método puede comprender hacer avanzar el microcatéter hacia el coágulo, desplegar un dispositivo de captura de coágulos desde el microcatéter, retraer el microcatéter a una ubicación próxima a un puerto de transporte en el extremo proximal de un segmento distal del catéter de aspiración.

[0087] En un aspecto adicional, la descripción proporciona un método ejemplar no reivindicado para eliminar una oclusión de un vaso que comprende:-

proporcionar un primer catéter de aspiración y un segundo catéter de aspiración, extendiéndose el segundo catéter de aspiración distal del primer catéter de aspiración y comprendiendo además un lumen de transferencia proximal al extremo distal del primer catéter de aspiración;

insertar el primer catéter en un primer vaso proximal a la oclusión;

hacer avanzar el segundo catéter a través del lumen del primer catéter hasta que la punta del segundo catéter se extienda distalmente al primer catéter hacia un segundo vaso y se oponga sustancialmente a la oclusión; y aspirar a través de la luz proximal del primer catéter para forzar el coágulo hacia la luz distal del segundo catéter.

[0088] El método puede comprender restringir el flujo entre la superficie exterior del segundo catéter y la superficie interior del primer catéter.

[0089] El método puede comprender el paso, antes o después de la aspiración, de colocar un microcatéter en la oclusión y desplegar un dispositivo de captura de coágulos desde el microcatéter. En un caso, el método comprende el paso, antes de la aspiración, de retraer el microcatéter a una ubicación próxima al puerto de transferencia.

[0090] En un aspecto, el primer catéter de aspiración es un catéter guía. En un caso, el segundo catéter de aspiración es un catéter intermedio.

[0091] En un aspecto, la descripción proporciona un dispositivo receptor de coágulos. En un caso, el dispositivo es un catéter que puede incluir características de intercambio rápido. En una forma de realización, el dispositivo proporciona un catéter de aspiración autoexpandible con detención del flujo.

[0092] El dispositivo auxiliar de aspiración tiene un extremo distal que se expande para sellarse contra el vaso proximal al coágulo y proporciona una gran boca abierta para recibir el coágulo fácilmente sin riesgo de que se desprenda el coágulo del dispositivo de trombectomía (si se usa).

[0093] El dispositivo expandible de intercambio rápido interno se administra a través de un catéter externo, que puede ser un catéter intermedio o de aspiración convencional o un catéter de acceso distal (DAC). En un caso, es un catéter a medida con una sección distal extremadamente rastreable para facilitar el acceso. Esta capacidad de seguimiento del catéter exterior es posible porque la sección distal no requiere mucha rigidez axial, ya que ni el coágulo ni el dispositivo de trombectomía se retraen directamente en ella.

[0094] El dispositivo de expansión de intercambio rápido (RX) puede suministrarse dentro del catéter externo (aproximadamente 15 cm proximal al extremo distal) y ambos se administran juntos sobre un microcatéter (o cable) hasta que la punta del catéter externo se acerque al coágulo. El dispositivo de expansión RX interior se hace avanzar hasta el extremo distal del exterior, y luego el exterior se retrae para desplegar el dispositivo RX de autoexpansión.

[0095] El dispositivo Rx se sella contra la pared del vaso y contra el lumen interno del catéter externo para permitir una aspiración altamente efectiva, y su extremo distal se expande para proporcionar una gran abertura y espacio de recepción para recibir el coágulo objetivo y el dispositivo de trombectomía (si se usa).

[0096] En otro aspecto similar, el catéter de aspiración autoexpandible tiene un eje proximal tubular de longitud completa, en lugar de un eje de intercambio rápido, por lo que no requiere un sello proximal y la aspiración se puede aplicar aplicando una fuerza de vacío a su cubo proximal.

[0097] También se describe un catéter de aspiración de intercambio rápido.

[0098] El catéter proporciona un sello proximal contra el lumen interno del catéter guía de modo que se pueda aplicar la aspiración a través de la guía aprovechando el gran lumen proximal.

[0099] El catéter que tiene ventajas de entregabilidad de un acoplamiento de fricción mínimo con la guía o el microcatéter proximal al puerto de salida.

[0100] Retraer el microcatéter justo proximal al puerto de salida (en lugar de retirarlo por completo) crea una gran ventaja de aspiración.

[0101] También se proporciona un conector de microcatéter extraíble que permite al médico avanzar un DAC sobre el microcatéter después de que el microcatéter (y el dispositivo de trombectomía) ya están en posición (como rescate, por ejemplo).

Breve descripción de los dibujos

[0102]

Figs. 1 y 2 ilustran un dispositivo y sistema receptor de coágulos;

Figs. 3 a 9 ilustran varios receptores de coágulos alternativos;

Figs. 10 y 11 ilustran un catéter de aspiración de intercambio rápido;

Figs. 12 y 13 ilustran varios sellos proximales y distales;

Figs. 14 a 37 ilustran varios extremos distales alternativos y puntas expansibles de un dispositivo colector de coágulos;

Fig. 38 ilustra una configuración alternativa de intercambio rápido.

Figs. 39 a 46 ilustran un conector de microcatéter extraíble;

Figs. 47 a 51 ilustran la creación del segmento distal con un perfil de rigidez continuo y suave;

Figs. 52 a 55 ilustran un catéter de aspiración de doble lumen;

Figs. 56 a 59 ilustran un dispositivo y sistema receptor de coágulos;

Fig. 60 ilustra un dispositivo receptor de coágulos;

Figs. 61a-c ilustran un dispositivo y sistema receptor de coágulos:

Fig. 62 ilustra una parte de un dispositivo y sistema receptor de coágulos;

Fig. 63 ilustra un dispositivo receptor de coágulos;

Figs. 64a-d ilustra una punta expansible de un dispositivo colector de coágulos;

Fig. 65 ilustra un catéter de aspiración de intercambio rápido;

Figs. 66a-d ilustran un catéter de recuperación de coágulos con punta radiopaca expansible, y la Fig. 66e ilustra un catéter de recuperación de coágulos con punta radiopaca expansible según la invención;

Figs. 67a-c ilustran un catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido;

Figs. 68a-b ilustran dispositivos receptores de coágulos de catéter de aspiración y sistemas asociados;

Figs. 69a-d ilustran un dispositivo y sistema de catéter de intercambio rápido;

Figs. 70a-c ilustran un dispositivo y sistema de catéter de punta expansible accionado;

Figs. 71a-b ilustran un catéter de aspiración de punta expansiva con características de punta interna;

Figs. 72a-b ilustran un catéter de aspiración multipunto;

Figs. 73a-b ilustran un sistema y dispositivo receptor de coágulos;

Figs. 74a-b ilustran un catéter de punta expansible de doble extrusión;

Figs. 75a-d ilustran un método de uso que combina un dispositivo de trombectomía mecánica y un catéter de aspiración; y

Figs. 76a-b ilustran un catéter de aspiración con una punta distal sellable acampanada;

Fig. 77 es una ilustración de un catéter intermedio; y

Figs. 78a, 78b ilustran la punta distal de otro catéter.

Descripción detallada de los dibujos

[0103] La Fig. 1 ilustra un dispositivo receptor de coágulos 2 que se utiliza en la recuperación de un coágulo 1 del vaso sanguíneo de un paciente. El dispositivo receptor de coágulos 2 comprende un eje proximal alargado 13 y una sección distal expansible tubular 4. El extremo proximal 5 de la sección distal expansible 4 está configurado para sellarse contra el lumen interior de una sección distal 6 de un catéter 7 a través del cual se introduce, mientras que el extremo distal 8 de la sección distal expansible está configurado para sellarse contra la pared del vaso sanguíneo. El sello proximal contra el lumen del catéter intermedio 7 permite que una fuerza de aspiración (como un vacío o un diferencial de presión negativa, que puede inducirse retrayendo el émbolo de una jeringa o a través de una bomba de vacío) se transmita a través del catéter intermedio 7 para el dispositivo receptor de coágulos 2 y, por lo tanto, al coágulo. El eje proximal de perfil bajo 13 del dispositivo receptor de coágulos 2 minimiza el espacio ocupado dentro del catéter intermedio 7, maximizando la efectividad de la transmisión de esta fuerza de vacío/aspiración hacia y a través del receptor de coágulos 2. El sello en el extremo proximal del receptor de coágulos 2 puede ser provisto por el cuerpo expansible del receptor de coágulos 2 opuesto al lumen del catéter intermedio 7. Otras formas de realización de este sello incluyen un manguito suave de una construcción de espuma o fibra, u hojas o valvas de polímero, o un manguito de globo, o una construcción similar a un stent con una cubierta de membrana, o combinaciones de estos u otros diseños. El extremo distal 8 de la sección distal expansible 4 está configurado para abrirse a un diámetro mayor que el extremo proximal, normalmente al menos un 50 % más grande, y en algunas formas de realización hasta un 500 % más grande o más, dependiendo del tamaño relativo del vaso sanguíneo objetivo y la luz del catéter 7 a través del cual se hace avanzar el dispositivo. La gran boca abierta del extremo distal 8 del receptor de coágulos 2 proporciona un camino fácil para la retracción del coágulo a su espacio interior, y una vez dentro de este espacio, el coágulo puede recuperarse con seguridad del paciente. En una forma de realización, el lumen interno del dispositivo receptor de coágulos 2 tiene una superficie perfilada (como una piel de tiburón o dientes que miran hacia atrás) que permite que el coágulo se deslice fácilmente hacia el dispositivo, pero evita que el coágulo se escape del dispositivo.

[0104] Las Figs. 2a a 2f ilustran un método típico ejemplar de uso de dicho dispositivo y sistema. El método puede incluir al menos algunos de los siguientes pasos: Acceder a un vaso sanguíneo arterial de un paciente usando medios convencionales como un introductor y un catéter guía o vaina 11, hacer avanzar un microcatéter 12 hasta y a través de un coágulo oclusivo objetivo con la ayuda de un cable guía 17, retirar el cable guía 17 y hacer avanzar un dispositivo de trombectomía mecánica 15, como un recuperador de stent, a través del microcatéter 12 hasta el coágulo objetivo 1, retrayendo el microcatéter 12 al menos unos pocos cm para desplegar un dispositivo de trombectomía mecánica 15 dentro del coágulo 1, avanzando un catéter intermedio 7 que contiene el dispositivo receptor de coágulos 2 hasta una posición justo proximal al coágulo 1 (o dentro del coágulo, o considerablemente proximal al coágulo si la enfermedad del vaso o la tortuosidad dificultan el acceso), haciendo avanzar el dispositivo receptor de coágulos 2 hacia arriba por el extremo distal del catéter intermedio 7 (o hacia arriba y hacia afuera del catéter y dentro o sobre el coágulo), retraer el catéter intermedio 7 una distancia corta para desplegar el dispositivo receptor de coágulos 2, aspirar a través del catéter intermedio 7 usando una jeringa o bomba para succionar sangre y el coágulo objetivo en el dispositivo receptor de coágulos 2, retirar el dispositivo de trombectomía mecánica 15 en el coágulo receptor 2 mientras continúa aspirando, retirando el dispositivo receptor de coágulos 2 y su contenido al menos parcialmente en el lumen del catéter intermedio 7, retirando el catéter intermedio 7, el dispositivo receptor de coágulos 2, el coágulo y el dispositivo de trombectomía mecánica 15 a través de la guía o vaina 11 y fuera del paciente.

[0105] Son posibles muchas variantes de este método.

[0106] Por ejemplo, puede ser deseable retirar el coágulo 1 y el dispositivo de trombectomía mecánica 15 a través del receptor de coágulos 2, el catéter intermedio 7 y la guía 11 y fuera del paciente mientras se deja el catéter intermedio 7 y el receptor de coágulos 2 en su lugar. Esto le permite al médico mantener un sello protector en el vaso para evitar el escape de cualquier partícula de coágulo que pueda desprenderse, y también conserva un medio de acceso rápido y fácil al sitio objetivo con un microcatéter y un dispositivo de trombectomía en caso de ser necesarios pasos adicionales para despejar completamente el recipiente.

[0107] Otra variante de método ejemplar implica retirar el dispositivo receptor de coágulos 2 y el dispositivo de trombectomía 15 juntos a través del catéter intermedio 7, dejando el catéter intermedio 7 en su lugar para volver a acceder fácilmente al sitio objetivo.

[0108] Todavía otra variante ejemplar del método implica usar el dispositivo receptor de coágulos 2 como la herramienta principal de recuperación de coágulos, sin la ayuda de un dispositivo de trombectomía mecánica tal como un recuperador de stent. El receptor de coágulos 2 está configurado para expandirse y sellarse contra la pared del vaso adyacente al extremo proximal del coágulo, aspirando así a través del catéter intermedio 7 y el receptor de coágulos 2 proporciona una fuerza de succión altamente efectiva para atraer el coágulo hacia el receptor de coágulos 2. Si el coágulo pasa a través del receptor de coágulos 2 y al interior del catéter intermedio 7, puede ser aspirado a través del catéter intermedio 7 y directamente fuera del paciente. Si el coágulo es demasiado grande o demasiado firme para pasar a través del receptor de coágulos 2, entonces el receptor de coágulos 2 puede retirarse en el catéter intermedio 7. Debido a que el receptor de coágulos 2 tiene un exterior liso y en forma de embudo, puede retraerse fácilmente en el catéter intermedio 7 incluso cuando contiene un coágulo voluminoso y/o firme.

[0109] El extremo distal 8 del dispositivo receptor de coágulos 2 está destinado a abrirse al salir del catéter a través del cual se entrega para proporcionar una gran boca abierta de tamaño aproximadamente igual al diámetro interior del vaso en el que se encuentra y proporcionar un sello contra este vaso o una restricción de flujo significativa de modo que cuando se aplica una fuerza de succión a través del receptor de coágulos 2, esta fuerza hace que la sangre y el coágulo distal del receptor 2 fluyan hacia el receptor 2 en lugar de la sangre proximal del receptor 2. Este flujo se produce porque la presión dentro del receptor de coágulos 2 es más baja que la del exterior (distal y proximal) del receptor de coágulos 2. Si el sello no estuviera presente, existirían dos vías de flujo hacia el receptor de coágulos 2 y dominaría la vía de flujo proximal menos restringida, reduciendo la eficacia de la retracción del coágulo.

[0110] Con el fin de sellar adecuadamente contra la pared del vaso, el receptor de coágulos 2 debe tener a) una fuerza radial alta o una fuerza tangencial para que el gradiente de presión creado por la aplicación de succión/aspiración no colapse el receptor de coágulos o cree un paso de flujo a través de él o b) una construcción de sello tal que la presencia de un gradiente de presión a través del receptor de coágulos 2 sirve para apretar el sello en lugar de reducirlo. La geometría y la construcción del extremo de sellado del receptor de coágulos deben ser tales que se adapten bien a la pared del vaso, que puede no ser efectivamente circular (como cuando está cerca de las bifurcaciones, por ejemplo, o cuando está inclinado en ángulo con respecto a la pared del vaso).

[0111] Por lo tanto, una forma de realización de la porción distal de un receptor de coágulos puede comprender un marco autoexpandible con una cubierta relativamente no porosa, de modo que la cubierta impida cualquier paso significativo de sangre a través de la pared del receptor de coágulos, y el marco autoexpansible tiene suficiente fuerza radial o circunferencial para resistir el gradiente de presión creado por la aplicación de succión/aspiración. La cubierta puede ser una membrana polimérica, o puede ser una estructura tejida, trenzada o tricotada. En una forma de realización, la membrana es una membrana de polímero, preferiblemente con un alto límite de deformación elástica y un módulo bajo para permitir su expansión por una estructura de marco de fuerza radial baja. Una membrana preferida es una membrana de poliuretano, que podría extruirse o moldearse por soplado o, idealmente, recubrirse por inmersión directamente sobre el marco. La membrana se puede recubrir con un revestimiento de baja fricción tal como una silicona hidrofóbica o un material hidrofílico. En una forma de realización, la membrana es un material hidrofílico en sí mismo, que comprende un hidrogel con suficiente espesor y módulo para retener su estructura bajo la fuerza de aspiración. Otros materiales adecuados para esta cubierta incluyen PTFE, ETFE y PFA. Los materiales como PET, UHMWPE, PET y PEN serían particularmente adecuados para su uso en la fabricación de una cubierta tejida, trenzada, tricotada o formada de otro modo a partir de fibras.

[0112] Otra forma de realización de la parte distal de un receptor de coágulos puede comprender una combinación de un marco autoexpandible con una cubierta de membrana relativamente no porosa y una pluralidad de valvas o paletas flexibles dispuestas alrededor de su circunferencia exterior en un manera similar a la de una válvula de hoja. En otras formas de realización más, el sello adicional proporcionado por estas láminas flexibles lo proporciona un remate exterior, y este remate exterior puede comprender un material comprimible tal como una espuma o un hidrogel o un haz de fibras o un polímero conformado.

[0113] En otra forma de realización más, la expansión del extremo distal del receptor de coágulos puede ser accionada por el usuario, por ejemplo, mediante la retracción de un cable de tracción dentro del eje del dispositivo, o mediante el inflado de un manguito de globo.

[0114] Algunas de las diversas formas de realización del extremo distal del receptor de coágulos se ilustran en las Figs.

3 a 9.

[0115] La Fig. 3 representa una forma de realización del extremo distal del receptor de coágulos que comprende un marco autoexpandible 25 similar a un stent con una cubierta de la membrana exterior 27. Un eje proximal 21 está conectado al marco y la membrana en un puerto de entrada proximal 20. El extremo proximal 24 de la sección expansiva está configurado para adherirse suavemente a la pared de un catéter a través del cual se administra, mientras que el extremo distal 23 está configurado para expandirse y adherirse a la pared del vaso, creando una gran abertura 22 en el espacio de recepción interior. La estructura de marco 25 es en una forma de realización una estructura de Nitinol cortada con láser de un tubo o lámina, y en otra forma de realización es una estructura de alambre, enrollada o trenzada de Nitinol o acero inoxidable u otro material metálico biocompatible como los que se usan comúnmente en la construcción de stents o lazos. La membrana 27 puede comprender un labio 26 que se pliega y envuelve dentro del marco 25.

[0116] Las Figs. 4 y 5 representan una forma de realización típica del extremo distal del receptor de coágulos. La Fig. 4 muestra un receptor de coágulos 30 alojado en un catéter intermedio externo 31, colocado en un vaso 32. El extremo distal 35 del receptor de coágulos está doblado para envolverlo en un perfil adecuado para encajar en el lumen del catéter intermedio 31. La Fig. 5 muestra el receptor de coágulos desplegado tras la retracción del catéter intermedio 31, de manera que el extremo distal 35 se ha expandido y está en contacto con la pared del vaso 32, y el extremo proximal 34 se sella contra el lumen interno del catéter intermedio 31. En otra forma de realización el extremo distal 35 se expande hasta un diámetro menor que el del vaso, pero un diámetro mayor que el del catéter intermedio.

[0117] El lumen interno del catéter intermedio puede ser tan pequeño como 0,75 mm o tan grande como 2,0 mm, pero es preferiblemente entre 1,0 mm y 1,7 mm. El extremo distal del receptor de coágulos puede configurarse para expandirse a un diámetro igual o ligeramente mayor que el vaso objetivo para proporcionar un sello, o a un diámetro ligeramente más pequeño que el vaso objetivo en los casos en los que se necesita un dispositivo de bajo perfil administrable es una prioridad mayor que un sello perfecto. En una forma de realización configurada para su uso en las arterias cerebrales medias del cerebro, el extremo distal del receptor de coágulos está configurado para expandirse hasta un diámetro de entre 2 mm y 4 mm. En otra forma de realización como la que podría usarse en la arteria carótida interna, el extremo distal del receptor de coágulos está configurado para expandirse hasta un diámetro de entre 4 mm y 7 mm.

[0118] Las Figuras 6a y 6b ilustran las formas colapsada (para la entrega) y expandida del extremo distal de un receptor de coágulos 40. En este caso, el mecanismo de colapso para la entrega a través de un catéter intermedio es un mecanismo de plegado y doblado, similar al utilizado para envolver balones de angioplastia. El material del extremo expansible distal 42 está configurado en pliegues o arrugas 41 para envolverlo eficientemente en forma de entrega.

[0119] Las Figs. 7a y 7b ilustran las formas colapsada (para la entrega) y expandida del extremo distal de un receptor de coágulos 50. En este caso, el mecanismo de colapso para la entrega a través de un catéter intermedio es un mecanismo de rodadura, con un mecanismo de desenrollado que tiene lugar para la expansión. El extremo expansible distal 52 existe en su estado de tensión mínima cuando está completamente expandido como se muestra en la Fig. 7b. Está configurado con una costura 51 que se extiende desde su extremo más distal hasta un punto distal de su extremo proximal. La costura permite que el receptor de coágulos autoexpandible se enrolle como un papel de fumar para asumir una forma de perfil más bajo para la administración.

[0120] Las Figs. 8a y 8b ilustran las formas colapsada (para la administración) y expandida de un marco 60 del extremo distal de un receptor de coágulos. Este marco puede estar formado por Nitinol u otro material con un límite de deformación elástica suficiente de modo que este límite no se exceda cuando el dispositivo se colapsa para la entrega a través de un catéter intermedio. En una forma de realización, el marco se corta con láser a partir de un tubo o lámina de Nitinol y comprende puntales 61 conectados en las coronas 62. El extremo distal del marco comprende coronas terminales 63, que pueden formarse con extremos atraumáticos de un radio de curvatura mayor que el utilizado para las coronas más proximales. El marco se puede cubrir con una membrana polimérica como se describió anteriormente.

[0121] La Fig. 9 ilustra la forma expandida de un marco 70 del extremo distal de un receptor de coágulos, que es similar al marco 60 de la Fig. 8 pero está formado por alambres 73 en lugar de cortarse de un tubo o lámina. Una ventaja de tal estructura es que en su construcción se pueden usar materiales no superelásticos (tales como SS, MP35N u otros materiales comúnmente usados en la fabricación de stents expandibles con balón). Esto se debe a que se induce una tensión mucho menor en el marco al pasar de su estado expandido a colapsado, debido a que los alambres tienen libertad para moverse y deslizarse entre sí, incluso en los puntos de cruce 72. Los alambres forman coronas 71 de un tamaño grande y radio suave en el extremo distal del marco, lo que hace que la punta del dispositivo no sea traumática para un vaso sanguíneo.

[0122] Haciendo referencia a las Figs. 10 y 11 se ilustra un catéter de aspiración 101. En la Fig. 11a, el catéter de aspiración 101 se ilustra como parte de un sistema de recuperación de coágulos para la recuperación de un coágulo 110. El sistema de recuperación de coágulos comprende además un dispositivo de captura de coágulos 100, un microcatéter 109 a través del cual se entrega el dispositivo de captura de coágulos y un catéter guía 108 a través del cual se entregan el catéter de aspiración 100 y el microcatéter 109. El catéter de aspiración 101 comprende un segmento distal 90 y un segmento proximal 91. El segmento distal 90 comprende un extremo distal provisto de una punta distal 112 y un extremo proximal provisto de un puerto de transferencia 105. Un lumen del segmento distal 90 se extiende proximal al extremo distal 112 y termina en el puerto de transferencia 105. El segmento proximal 91 se extiende desde el segmento distal 90 y en este caso es proporcionado por un eje proximal 106. Un restrictor de flujo 102 está ubicado en la superficie exterior del catéter de aspiración 101 distal del puerto de transferencia 105. El catéter de aspiración 101 proporciona un sello proximal 102 contra el lumen interno 103 del catéter guía para que la aspiración pueda aplicarse a través del catéter de guía 108 y así aprovechar una gran lumen proximal.

[0123] La Figura 10 muestra una vista simplificada de una región distal del sistema, que ilustra más claramente cómo el restrictor de flujo 102 del catéter de aspiración interactúa con el lumen interior del catéter guía 108. El catéter guía 108 también puede tener un componente restrictor de flujo como la porción de globo inflable 104 que se muestra en esta ilustración.

[0124] El catéter de aspiración 101 es un catéter de intercambio rápido (RX) en el que el puerto de salida 105 define un puerto de transferencia para la aspiración y proporciona una ventaja de capacidad de entrega de acoplamiento de fricción mínima con el catéter guía 108 proximal al puerto de salida 105.

[0125] En algunos casos, se puede proporcionar un microcatéter 109 a través del cual se administra un dispositivo de captura de coágulos 100. Retraer el microcatéter 109 justo proximal al puerto de salida 105 (en lugar de retirarlo por completo) crea una gran ventaja de aspiración.

[0126] En un caso, el microcatéter 109 y el catéter de aspiración Rx 101 se introducen juntos en el catéter guía 108.

[0127] El cable guía y el microcatéter 109 luego se hacen avanzar a través del coágulo 110. El cable guía puede retirarse y se introduce un dispositivo de recuperación del coágulo tal como un dispositivo de recuperación de stent 100.

[0128] Usando el microcatéter 109 como soporte, el catéter de aspiración Rx 101 puede ser enviado a una posición próxima al coágulo 110 empujando el eje proximal 106 o el mango en el catéter guía 108. El dispositivo stentriever 100 puede desplegarse retrayendo el microcatéter 109.

[0129] El catéter de aspiración Rx 101 puede luego ser enviado para contactar con el coágulo 110 o ser colocado justo proximal a o en la cara proximal del coágulo 110. El microcatéter 109 puede luego ser retraído lo suficiente para ser proximal del puerto Rx 105 del catéter de aspiración Rx 101. Esto facilita un mayor lumen para la aspiración sin necesidad de retirar el microcatéter 109 completamente del catéter intermedio/de aspiración.

[0130] Se puede aplicar aspiración al lumen del catéter guía 108 con una jeringa manual 111 o una bomba de vacío. Esta aspiración está dirigida y es efectiva en la punta distal 12 del catéter de aspiración Rx 101 debido a la presencia del restrictor de flujo o sello 102 entre la superficie exterior del catéter de aspiración Rx 101 y el catéter guía interno 108. Esto sella el lumen entre el exterior del catéter de aspiración Rx 101 y el lumen interior 103 del catéter guía 108 y evita el reflujo de sangre hacia la punta del catéter guía 108 que reduciría la eficacia de la aspiración. Es posible que el sello 102 no necesite detener completamente el flujo en el lumen, pero necesita restringir el flujo lo suficiente como para no tener un efecto significativo en el rendimiento de la aspiración. Este sello 102 se puede generar de varias maneras, como las que se describen en las Figs. 12 a 131. En algunos casos, el sello 102 está ubicado en la superficie interior del catéter guía 108 y/o en la superficie exterior del catéter de aspiración 101.

[0131] El catéter de aspiración Rx 101 está construido con un mango proximal (no mostrado) para facilitar el agarre y un eje proximal 106 construido a partir de un alambre o tubo formado preferentemente de Nitinol, acero inoxidable, PEEk o algún otro material similar. Se puede proporcionar un sello adicional en una válvula hemostática proximal para ayudar a sellar contra el eje proximal 106. El material del eje 106 tiene una alta resistencia a la compresión y a la tracción y puede tener un revestimiento o camisa de baja fricción para minimizar las fuerzas de inserción y retracción. El revestimiento o camisa de baja fricción podría estar formado por PTFE, HDPE o un material similar.

[0132] El puerto de salida Rx 105 en el catéter de aspiración 101 puede facilitar el envío de un microcatéter 109 a través del puerto 105 y a través de la sección distal 90 del catéter Rx 101 antes de la inserción en el catéter guía 108. El puerto de salida Rx 105 puede ser formado en forma de embudo para facilitar el avance de un microcatéter 109 en el puerto incluso en posición en el catéter guía 108. El puerto 105 se puede formar a partir de un componente moldeado o del tubo de la sección distal 90 del catéter 101.

[0133] La sección distal del catéter de aspiración Rx 101 tiene buenas características de empuje y capacidad de seguimiento para permitir que se envíe a la ubicación objetivo. Por lo tanto, puede construirse con uno o más materiales para dar un perfil de rigidez reductor a lo largo de la longitud. Se puede usar una construcción de alambre trenzado o alambre en espiral o una combinación de ambos para mejorar la resistencia a la compresión y la capacidad de seguimiento. También se pueden utilizar soportes de alambre lineal paralelos al eje del tubo.

[0134] Se puede aplicar una capa superior de material de baja fricción a la sección distal del catéter 101 o, alternativamente, se puede aplicar a la superficie un revestimiento hidrofílico o un revestimiento de aceite de silicona. El revestimiento interior de la sección distal del catéter 101 consta de PTFE o material similar de baja fricción para minimizar las fuerzas de inserción y retracción.

[0135] El sello 102 en la superficie exterior de la sección distal 90 del catéter de aspiración Rx 101 evita o reduce significativamente el flujo de sangre que viaja desde la punta distal 113 del catéter guía al puerto Rx 105 del catéter de aspiración Rx 101 como se muestra en la Fig. 12a. Varias formas de realización de sellos proximales 102 se ilustran en las Figs. 12 a 131.

[0136] En otra forma de realización del dispositivo que se muestra en la Fig. 12b, se proporciona un sello adicional 114 en el extremo distal del catéter 101 para sellar entre el catéter Rx y el vaso objetivo. Este sello 114 está separado distalmente del restrictor de flujo proximal 102 y obstruye el flujo de sangre en el vaso y mejora la eficacia de la aspiración sin necesidad de un catéter guía con globo. El sello 114 se puede construir de manera similar a los mostrados en las Figs.

12a a 131.

[0137] El sello 102 se puede formar a partir de un manguito exterior en el catéter que puede ser liso o tener una superficie acanalada o perfilada 116 como se muestra en la Fig. 13a. La Fig. 13j muestra una superficie perfilada con una ranura en espiral 125. El sello también podría formarse a partir de uno o más anillos moldeados con un labio de sellado o un perfil de junta tórica 117 como se muestra en la Fig. 13b. También podría formarse a partir de un globo inflable 115 que se infla inyectando solución salina a través de un lumen en el eje y el catéter como se muestra en las Figs. 12a, 12b y 13g.

[0138] En otra forma de realización ilustrada en la Fig. 13d, el sello 102 puede estar construido de fibras en una configuración de cepillo/cerdas 119 o de una malla de fibra 123 formada por fibras de PET o material similar como se muestra en la Fig. 13h. De manera similar, el sello podría estar formado por un material de esponja 121 que se comprime cuando se inserta en el lumen del catéter guía 108, como se muestra en la Fig. 13f.

[0139] En una forma de realización adicional, el sello 102 podría proporcionarse mediante un cuerpo 124 formado a partir de un material hidrofílico 124 o similar que se hincha y aumenta de diámetro cuando entra en contacto con solución salina o sangre. El sello 102 también se puede formar teniendo un ajuste de tolerancia estrecha entre el diámetro exterior del extremo distal del catéter de aspiración Rx 101 y el diámetro interior del catéter guía 103. En otra forma de realización, el sello 102 se forma a partir de un labio 118 o membrana 120 que restringe el flujo particularmente en una dirección como se muestra en las Figs. 13c y 13e.

[0140] En otra forma de realización del sello 102 que se muestra en las Figs. 13k y 131, la oclusión entre el catéter de aspiración Rx 101 y el catéter guía 108 se logra mediante la compresión longitudinal del catéter de aspiración 101. Esto se puede lograr al tener una sección expansible 127 que aumenta de diámetro cuando el catéter está bajo compresión. La compresión puede ser el resultado de recuperar el coágulo 110 y el dispositivo stentriever 100 en la punta 112 o puede accionarse manualmente a través de un cable de tracción 126. Este cable de tracción 126 puede atravesar un lumen separado desde el extremo proximal del dispositivo, como se muestra en la vista en sección transversal A-A en la Fig. 131.

[0141] El coágulo 110 y el dispositivo stentriever 100 pueden recuperarse total o parcialmente en el catéter de aspiración Rx 101 según lo controle el médico y dependiendo de la resistencia que sienta el usuario o la obstrucción del coágulo del lumen como lo indica un aumento en el vacío/pérdida de succión. La punta expansible 112 del catéter de aspiración Rx 101 facilita la aspiración y la recuperación del coágulo 110 y el dispositivo stentriever 100 al expandirse bajo carga para reducir la fuerza de retracción y disminuir el riesgo de raspar el coágulo de la superficie del dispositivo stentriever 100. La punta expansible 112 también puede ocluir parcial o totalmente el vaso proporcionando una detención del flujo que mejora la eficacia de la aspiración.

[0142] La punta expansible 112 se puede formar de varias maneras y en las Figs. 14 a 37 se muestran varias formas de realización.

[0143] En una forma de realización, la punta expansible 112 se puede formar a partir de una coextrusión de materiales con diferentes propiedades tales como un polímero blando expansible 131 coextruido con un polímero de mayor módulo 130 para proporcionar soporte longitudinal. Un anillo completamente expansible 132 podría entonces conectarse a esta punta como se muestra en la Fig. 14. La punta 112 también puede incluir uno o múltiples soportes de alambre metálico 133 como se muestra en las Figs. 15 y 24. En otra forma de realización que se muestra en la Fig. 18, la punta tiene un perfil biselado para aumentar el área de contacto con el coágulo durante la extracción o aspiración. La punta se puede formar con orificios 134 o perforaciones 137 para permitir que se divida y cambie de forma cuando un dispositivo 100 y un coágulo 110 se retraen en la punta como se muestra en las Figs. 16 y 17. Estas características se pueden combinar con construcciones de punta que contienen materiales de diferentes durómetros, como se muestra en las Figs. 16, 17, 18, 21 y 25. En estas formas de realización, los materiales de punta 143, 136, 146, 151, 164 tienen un durómetro más bajo y son más expansivos que los materiales de soporte 135, 144, 145, 150, 165. Estos materiales de soporte pueden estar incrustados dentro de la pared del tubo o pueden estar en la superficie interior o exterior. También se pueden formar en forma de estría, bobina, raya, “U” u otra configuración para proporcionar soporte longitudinal al material expansible para evitar que se colapse o se doble bajo una carga de compresión, como ocurre durante la recuperación de un coágulo o un dispositivo stentriever, o durante la inserción a través de una guía o catéter de acceso. La Figura 19 muestra otra forma de realización en donde múltiples orificios 139 producen una celosía o armazón en la punta. También se pueden aplicar protuberancias únicas o múltiples o "dientes" 141 a la superficie interna 142 en la punta distal para mejorar el agarre del coágulo, como se muestra en la Fig. 20.

[0144] La punta expansible se puede preformar para formar un perfil acampanado (Fig. 22a) o un perfil cónico como se muestra en la Fig. 22b. Alternativamente, la forma de la punta puede ser una combinación de estos perfiles, como en forma de bulbo o de "pera", como se muestra en las Figs. 23a a 23d. En la configuración que se muestra en la Fig. 23a, la punta 160 tiene un diámetro aumentado mayor que el diámetro proximal del catéter 161 que luego se estrecha hasta un diámetro reducido 162 para facilitar la inserción. En la configuración que se muestra en la Fig. 23b, la punta 166 tiene un diámetro aumentado mayor que el diámetro proximal del catéter 161 que luego se estrecha hasta un diámetro reducido 167; sin embargo, el diámetro reducido 167 sigue siendo mayor que el diámetro proximal del catéter 161. Esta configuración de la punta proporciona ventajas de eficacia de aspiración mejorada y fuerza de recuperación reducida, pero también ventajas de baja fuerza de inserción y capacidad de seguimiento debido al radio de punta distal o conicidad 167. El radio de punta 167 también evita que la punta se enganche en una bifurcación en la inserción, como en el ostium de la arteria oftálmica en la arteria carótida interna. La Fig. 23c muestra cómo la punta 160 se alarga durante la inserción a través de una guía o catéter de acceso 108, mientras que la Fig. 23d muestra la punta 160 expandiéndose para acomodar la recuperación de un coágulo 110 y el dispositivo stentriever 100. Las puntas perfiladas también se pueden construir usando múltiples materiales de dureza variable y características expansivas.

[0145] La punta expansible 112 también podría tener un perfil y contener uno o más cortes ranurados 170 para facilitar la expansión, como se muestra en las Figs. 26, 29 y 30. Otras formas de realización de puntas perfiladas para facilitar la expansión y recuperación del coágulo 110 y el dispositivo stentriever 100 se muestran en las Figs. 27 y 28.

[0146] En otra forma de realización de la punta del catéter de aspiración Rx 112 que se muestra en la Fig. 31, el extremo distal de la punta tiene un collar 171 que sigue de cerca el cable guía. Esto ayuda a dirigir el catéter sobre el cable guía a la ubicación de destino, lo que reduce el riesgo de que se enganche. La configuración de la punta que se muestra en la Fig. 32 tiene una sección aplanada 173 que contiene una gran cantidad de poros de aspiración 174 y ventanas de aspiración 172. Este diseño aumenta potencialmente el área de contacto con el coágulo mejorando el agarre cuando el catéter se usa sin un dispositivo stentriever. La Fig. 33 muestra una vista del extremo de la Fig. 32 con las flechas que indican la dirección del flujo sanguíneo.

[0147] Con referencia a las Figs. 34 a 35 se ilustra un catéter con un extremo distal expandible 180, que se expande por medio de un globo anular en forma de cinturón salvavidas 181 en su extremo distal o junto a él. El globo se infla inyectando un fluido a través de un lumen de inflado 182 que se extiende desde el extremo proximal al distal del dispositivo. El extremo distal del catéter tiene un anillo de pétalos 183 que actúa como sello u oclusor para limitar el volumen de sangre que fluye desde la parte proximal de la punta hacia el interior del catéter, cuando se aspira a través del catéter. Los pétalos 183 se pueden formar a partir de un material polimérico. La Figura 34a muestra la punta en la configuración colapsada y la Figura 34b muestra la punta cuando el globo anular 181 está inflado. La Figura 35 muestra una forma de realización adicional en donde el catéter tiene una construcción Rx con el lumen de inflado 182 atravesando el eje hasta el extremo proximal del dispositivo.

[0148] En otra forma de realización de la punta del catéter 112, que se muestra en las Figs. 36a y 36b, la punta 184 está construida de modo que pueda invertirse cuando el dispositivo stentriever 100 y el coágulo 110 se recuperan en el catéter. Esto puede reducir la fuerza de retracción y restringir el coágulo para que no se liberen fragmentos durante el proceso de recuperación. La Fig. 36b muestra la punta después de la inversión.

[0149] Con referencia a las Figs. 37a y 37b se ilustra un catéter de recuperación de coágulos con una punta distal autoexpandible 190 que está restringida por una tapa cónica 191 para facilitar la entrega y el acceso atraumático a un sitio objetivo. El componente de tapa 191 se puede retraer para permitir que la boca del catéter 192 se expanda, creando una gran abertura para aceptar coágulos u otro material en su lumen. El componente de tapa 191 tiene un extremo distal cuyo diámetro exterior es idealmente inferior al del eje del catéter inmediatamente proximal a la tapa, y un lumen interior dimensionado para permitir que el dispositivo avance sobre un microcatéter y un eje de dispositivo de trombectomía. El componente de tapa 191 también puede comprender un tubo de guía 193 para ayudar al dispositivo a moverse suavemente sobre un eje o microcatéter de dispositivo de trombectomía.

[0150] En otra forma de realización del dispositivo que se muestra en la Fig. 38, la sección distal del catéter 194 se acorta de manera que la distancia X es típicamente entre 5 y 50 mm de largo. Este dispositivo se puede enviar sobre el eje del dispositivo de recuperación stentriever 100 a la ubicación objetivo para facilitar la recuperación parcial o total de la recuperación stentriever 100 en la punta expansible 112. En esta forma de realización, la sección distal 194 se envía fuera del catéter guía 108 y no traduce la aspiración a la punta distal 112, pero ha mejorado la capacidad de seguimiento y el rendimiento de acceso para alcanzar los vasos objetivo debido a la reducción de la fricción y la capacidad de empuje del eje del alambre. La sección distal de longitud corta 194 y la punta 112 están conectadas a un eje 106 construido a partir de un cable o tubo formado preferentemente de Nitinol, acero inoxidable, PEEK o algún otro material similar. El material del eje tiene una alta resistencia a la compresión y a la tracción y tiene un revestimiento o camisa de baja fricción para minimizar las fuerzas de inserción y retracción. La punta expansible 112 se puede construir de manera similar a las que se muestran en las Figs. 14 a 37.

[0151] El catéter de aspiración Rx 101, el microcatéter 109, el dispositivo stentriever 100 y el coágulo 110 se pueden retraer como una unidad hasta la punta del catéter guía 113 y luego completamente en el catéter guía 108. El catéter guía o de acceso 108 también puede tener una punta expansible 113 para facilitar la retracción de los dispositivos y el coágulo, con una fuerza reducida y un menor riesgo de desalojar el coágulo de los dispositivos. Esta punta expansiva 113 en el catéter guía se puede construir de manera similar a las que se muestran en las Figs. 14 a 37. Asimismo, la construcción de la punta expansible 112 y la construcción del sello 102 que se muestran en las Figs. 12 a 37 también se pueden aplicar a una longitud estándar intermedia o catéter de aspiración.

[0152] El catéter de aspiración Rx 101, el microcatéter 109, el dispositivo stentriever 100 y el coágulo 110 pueden recuperarse del catéter guía 108 y retirarse completamente del paciente.

[0153] Con referencia a las Figs. 39 a 46 se ilustra un conector de microcatéter extraíble. El conector extraíble permite que un médico haga avanzar un catéter intermedio o de acceso sobre el microcatéter después de que el microcatéter (y el dispositivo de trombectomía) ya esté en posición (como rescate, por ejemplo). No es posible con un microcatéter estándar pasar un catéter intermedio o de acceso sobre el extremo proximal ya que el conector fijo está en medio, por lo tanto, se debe quitar el microcatéter estándar para introducir un catéter intermedio.

[0154] El uso de un microcatéter con un cubo extraíble que facilita el uso de un cable de extensión facilita el control mejorado en la posición del microcatéter a medida que se introduce el catéter intermedio.

[0155] En las Figs. 39 a 46 se utilizan los siguientes números:

300 cubo desmontable

301 eje del microcatéter

302 elemento de alivio de tensión que se extiende desde el cubo del microcatéter

303 conector interno (véanse las Figs. 42/43 para obtener detalles)

304 extremo del eje del microcatéter que se ha separado

305 eje extensible para catéter intermedio intercambio

306 rosca interna en el conector del microcatéter

307 conector del microcatéter

308 junta tórica

309 rosca externa en el conector del microcatéter

310 enlace

311 extremo cerrado para evitar sangrado

312 enlace

313a cable de extensión

313b carcasa del cable de extensión

314 hipotubo cortado con láser que actúa como un refuerzo central para el microcatéter

315 eje proximal rígido para que se pueda sujetar y tirar/torcer durante extracción del microcatéter

316 junta tórica comprimible que bloquea el microcatéter en el hueco incorporado en el conector del catéter moldeado

317 conector desmontable

318 tubo de extensión

319 clip de resorte, por ejemplo, acero inoxidable o Nitinol

320 conector moldeado por inyección

D1 0,533 mm (0,021 pulgadas) ID aprox.

D20,737 mm (0,029 pulgadas) OD aprox.

D30,991 mm (0,039 pulgadas) OD aprox.

D4 1,143 mm (0,045 pulgadas) OD aprox.

[0156] La Fig. 39 muestra el cubo del microcatéter 300 ensamblado con el eje del microcatéter 301. La Fig. 40 muestra el eje del microcatéter después de la separación y la Fig. 41 muestra el extremo de acoplamiento del eje extensible 305. Al conectar el eje extensible 305 al microcatéter en el eje 301 se aumenta la longitud de trabajo del catéter para facilitar el avance de un catéter intermedio o de acceso sobre el microcatéter mientras se mantiene el control posicional. A continuación, el eje extensible 305 se puede retirar y el cubo desmontable se puede volver a conectar al microcatéter.

[0157] La Figura 42 ilustra la construcción del conector de microcatéter 307 y el cubo desmontable 300. El cubo desmontable 300 se puede enroscar en el conector de microcatéter 307 debido a la rosca 309 en el conector y la rosca de acoplamiento 306 en el cubo. La junta tórica 308 evita cualquier pérdida de sangre o entrada de aire entre el conector 307 y el cubo 300 cuando se aprieta.

[0158] La Figura 43 muestra una vista en sección de una forma de realización del eje extensible 305 que utiliza un cable de extensión 313a y un cubo de cable de extensión 313b. El cable de extensión 313a y el cubo 313b se muestran atornillados en el eje del microcatéter 301 y el conector 307.

[0159] Las Figuras 44 a 46 muestran otra forma de realización de un cubo desmontable donde el eje del microcatéter 301 está conectado al cubo desmontable 317 mediante una “junta tórica” comprimible 316. La “junta tórica” 316 se asienta en una ranura en el cubo moldeado 320 que está conectado al eje del microcatéter 301. La “junta tórica” se comprime girando la parte de la carcasa 321 en el cubo desmontable 317. El tubo de extensión 318 se puede empujar sobre el cubo moldeado 320 en el eje del microcatéter 301 después de que se haya retirado el cubo 317. A continuación, el tubo de extensión 318 se mantiene en posición mediante la abrazadera de resorte 319 que se acopla con la ranura del cubo moldeado 320.

[0160] Las Figs. 47 a 50 ilustran un método de fabricación de un catéter de aspiración de gran diámetro. El catéter de aspiración es altamente rastreable para que pueda navegarse a una ubicación cerebrovascular tortuosa/distal.

[0161] La Fig. 47 es un gráfico de la rigidez lateral con la distancia desde la punta.

[0162] La Fig. 48 ilustra un diagrama convencional en el que diferentes segmentos tubulares 200, 201,202, 203, 204 son de diferentes materiales. Los segmentos se utilizan para crear un perfil de rigidez de material escalonado (aumentando gradualmente el módulo/dureza compartida).

[0163] La Fig. 49 ilustra un segmento distal en el que se crea un perfil de rigidez uniforme mediante la combinación de elementos 205, 206 de diferente módulo. Por ejemplo, los tubos cónicos 205, 206 (Figs. 50, 51) pueden colocarse sobre un mandril superpuestos entre sí y usar calor para hacer que se fundan y fluyan entre sí. El tubo resultante se puede aplicar luego a un alambre roscado o en espiral o a una base no reforzada, o se puede usar como un catéter independiente.

[0164] Con referencia a las Figs. 52 a 55 se ilustra un catéter de aspiración de doble lumen para ayudar con la aspiración y evitar que el lumen del catéter se bloquee con un coágulo.

[0165] Lumen A: se puede usar un lumen de menor diámetro para recuperar el dispositivo y hacer que se rompa el coágulo. El extremo distal del Lumen A podría estar al ras o hundirse desde la punta distal del Lumen B.

[0166] Lumen B: el lumen más grande tendría una aspiración aplicada constantemente para aspirar el coágulo que se corta del dispositivo cuando está recuperado en el lumen más pequeño (Lumen A).

[0167] El lumen A más pequeño puede tener un diámetro interior para facilitar la introducción de un microcatéter a través del lumen. A continuación, el microcatéter se puede insertar a través de este lumen y a través del coágulo según el procedimiento estándar. A continuación, el dispositivo de recuperación de stent se puede desplegar a través del coágulo. La recuperación del stentriever y el coágulo en el catéter hace que el coágulo se separe del stentriever dentro del catéter de aspiración. Esta configuración evita que el coágulo se enganche en los puntales del dispositivo stentriever y bloquee el lumen de aspiración. El lumen de mayor diámetro puede tener un diámetro de aproximadamente 1,4732 mm (0,058 pulgadas) y se le puede aplicar aspiración para aspirar el coágulo a medida que el dispositivo se recupera en el lumen de menor diámetro.

[0168] Una punta del catéter receptor de coágulos se expande por medio de un globo, que puede unirse al eje de un dispositivo de trombectomía, o a un microcatéter, o puede ser parte integral del propio catéter receptor de coágulos.

[0169] Una forma de realización de dicho dispositivo se muestra en estas Figs. 56 a 59. El dispositivo comprende un dispositivo de trombectomía 400 con un lumen de inflado 402 que se extiende desde el extremo proximal del eje hasta un globo 401 en el extremo distal del eje, y un catéter receptor de coágulos 404 con una sección distal expansible flexible 405. El dispositivo de trombectomía 400 se expande en el coágulo 403. El dispositivo de trombectomía y el coágulo se recuperan luego hacia el catéter receptor de coágulos 404 o el catéter receptor de coágulos se avanza hacia el dispositivo de trombectomía. El globo 401 en el extremo distal del dispositivo se coloca de modo que el extremo distal esté alineado con el extremo distal de un catéter intermedio. El globo se expande para deformar plásticamente 406 el extremo distal del catéter receptor de coágulos y luego se desinfla. La boca abierta resultante 407 del catéter receptor de coágulos permite recuperar todo el dispositivo y el coágulo en el catéter intermedio. Esto evita la pérdida de coágulos al recuperarlos en un pequeño lumen de un catéter intermedio convencional. La porción distal expansible 405 del catéter receptor de coágulos puede estar formada por un material polimérico con un módulo bajo y una tensión de alargamiento alta para romperse superior al 100 %, e idealmente superior al 300 %. También puede comprender una estructura de soporte de un material metálico tal como acero inoxidable que puede ser deformado plásticamente por el globo y luego puede retener su forma deformada con suficiente integridad para aceptar el dispositivo de trombectomía y el coágulo.

[0170] La punta expandible con globo se puede aplicar a cualquier catéter, estándar o de intercambio rápido, y se puede usar con o sin un dispositivo de trombectomía para ayudar en la aspiración y/o recuperación de coágulos de los vasos sanguíneos.

[0171] La Fig. 60 ilustra un catéter de eliminación de coágulos RX 500. Este dispositivo 500 es muy similar en diseño y en uso al que se muestra en las Figs. 11a-d, excepto que el elemento 504 es un restrictor de flujo accionable o sello, que puede ser activado o desactivado selectivamente por el operador. El catéter 500 comprende un eje alargado proximal 501 y una porción generalmente tubular distal 502. La porción distal 502 comprende un miembro de refuerzo 507 y un miembro de cubierta polimérico 510, y se extiende desde un puerto de entrada/salida 517 hasta una punta de recepción de coágulos distal 503. el miembro de cubierta 510 puede comprender múltiples capas y segmentos. Se puede emplear una capa interior de baja fricción como revestimiento para el lumen de la sección tubular, se puede emplear una membrana 506 de alta flexibilidad para cubrir la región de sellado/restrictor de flujo accionable, y se puede emplear un polímero de módulo bajo para cubrir el cuerpo tubular principal. El extremo o punta distal 503 puede comprender cualquiera de los diseños que se muestran en otras partes de este documento. En una forma de realización preferida, la punta 503 está conectada al extremo distal de la parte tubular 502 mediante un elemento de bisagra 511. Este elemento de bisagra puede ser simplemente una región corta de la sección tubular configurada para tener un alto grado de flexibilidad lateral en relación con el resto de la sección tubular. Esta flexibilidad puede lograrse teniendo una región corta de la sección tubular sin ningún elemento de refuerzo 507, o alternativamente, el refuerzo en esa región podría ser un refuerzo altamente flexible tal como una bobina metálica generalmente en espiral.

[0172] El restrictor de flujo accionable o sello 504 comprende un marco 508, con una cubierta de membrana 506. El marco 508 es al menos parcialmente colapsable por retracción del miembro de accionamiento 512, que corre a través del eje alargado proximal 501 y está conectado en su extremo proximal al elemento deslizante 514, que a su vez está limitado por deslizamiento dentro del mango 513, y acoplado al elemento de resorte 515. El eje alargado proximal 501 puede comprender un tubo de acero inoxidable, Nitinol u otro material polimérico metálico o de alto módulo, y puede contener un revestimiento para proporcionar una superficie interna de baja fricción contra la cual pueda deslizarse el elemento de accionamiento 512. El eje 501 puede ser cónico o ranurado para proporcionar una transición suave en la rigidez a lo largo de su longitud. En la forma de realización que se muestra, se ha retirado una parte del material del eje de la parte distal 516 del eje 501 para proporcionar un puerto de salida para el miembro de accionamiento 512 y para proporcionar un miembro de conexión al extremo proximal de la parte tubular 502. Esta parte distal 516 también se puede aplanar, lo que puede ayudar a crear una curvatura similar a la de la parte tubular 502 para que las dos partes se puedan unir suavemente mediante soldadura, unión u otro método apropiado de fijación. El cuerpo principal del eje también puede tener un perfil ovalado o algo aplanado, ya que esto puede ser beneficioso para permitir que el usuario selle una válvula de hemostasia alrededor del eje y un microcatéter cuando los dos están uno al lado del otro en la guía/vaina, como se muestra previamente en la Fig. 11a.

[0173] El elemento de refuerzo 507 puede estar formado por un metal (como acero inoxidable o Nitinol o MP35N u otra aleación adecuada) o por un material polimérico de alto módulo. En una forma de realización (como se muestra), el refuerzo se forma a partir de un tubo del que se han cortado las secciones 509 para añadir flexibilidad lateral mientras se mantiene la columna y la resistencia circunferencial.

[0174] En el catéter ilustrado en la Fig. 60, el sello accionable 504 está ubicado junto al extremo proximal de la sección tubular distal, donde también forma el puerto de salida/entrada al extremo proximal de la sección tubular distal 502, pero podría colocarse más distalmente en otras variantes. Una vez que el catéter ha avanzado a una posición próxima o adyacente al coágulo objetivo, el sello se puede accionar para efectuar un sello entre la parte proximal de la sección tubular del catéter de eliminación de coágulos RX y el lumen interno del catéter guía. A continuación, se puede aplicar una fuerza de vacío al extremo proximal del catéter guía utilizando una jeringa o una bomba. Esta fuerza de vacío creará una región de baja presión dentro del catéter guía que se extenderá (a través del sello) hacia la porción tubular distal del catéter de extracción de coágulos RX. Esta baja presión creará un gradiente de presión en la punta del catéter de extracción de coágulos RX que estimulará el flujo de coágulos hacia el catéter.

[0175] En algunos escenarios, como cuando se recupera un coágulo firme con un alto contenido de fibrina, puede que no sea posible aspirar el coágulo por completo dentro y a través del catéter de extracción de coágulos RX, y el coágulo puede alojarse en la punta del catéter. En tal caso, puede ser necesario retirar el catéter de eliminación de coágulos RX con el coágulo a través del catéter guía y fuera del paciente. Puede ser deseable crear un flujo inverso en la vasculatura cerebral durante este proceso de recuperación para evitar el escape y la migración distal de cualquier fragmento del coágulo que se está recuperando. Esto se puede hacer desenganchando el sello del catéter de eliminación de coágulos RX para que la zona de baja presión se redirija hacia la luz distal del catéter guía. Por lo tanto, el gradiente de presión entre la sangre en la vasculatura cerebral y el fluido dentro del catéter guía provoca un flujo de sangre desde la región de alta presión a la región de baja presión. El sello, como se muestra, también puede servir para crear una función de guía para ayudar al avance de otro dispositivo hacia la sección distal tubular del catéter de eliminación de coágulos. Esto podría ser ventajoso si, por ejemplo, el catéter se usara como una herramienta principal para la eliminación de coágulos, de modo que se avanzara hasta un coágulo objetivo y se le aplicara aspiración a través del catéter guía para eliminar el coágulo oclusivo, pero no se pudo eliminar todo el coágulo. En este caso, se podría hacer avanzar un microcatéter (y una guía si se desea) a través del catéter de eliminación de coágulos RX y a través del coágulo restante para que luego se pueda hacer avanzar un dispositivo de trombectomía a través del microcatéter. El dispositivo de trombectomía y el coágulo restante podrían luego retirarse en el catéter de eliminación de coágulos RX (bajo aspiración si se desea) para completar la recanalización del vaso del paciente.

[0176] Las Figuras 61a - 61c ilustran un método de uso del catéter de eliminación de coágulos RX 500. Este catéter se puede usar de manera similar y para un propósito similar al catéter 101 ilustrado anteriormente en las Figs. 10 y 11, excepto que el sello/el restrictor de flujo del catéter 500 puede ser activado o desactivado selectivamente por el usuario. El catéter se puede utilizar como dispositivo primario de recuperación de coágulos, como se muestra en las Figs. 61a-c, o como dispositivo complementario, como se muestra en las Figs. 11a-d. La Fig. 61a muestra el catéter 500 avanzado a través de un catéter guía 550 hacia un coágulo objetivo 555 ubicado en el vaso sanguíneo 554. En este caso, el catéter 550 tiene un restrictor de flujo externo en forma de globo en su extremo distal.

[0177] El método de uso de tal sistema, que no forma parte de la invención, podría implicar: Acceder a la vasculatura del paciente usando métodos estándar, avanzar un catéter guía o vaina 550 a una región próxima al coágulo oclusivo objetivo 555, hacer avanzar el catéter de extracción de coágulos RX 500 a través de la guía/vaina hasta una ubicación próxima o adyacente o dentro del coágulo objetivo como se muestra en la Fig. 61a (que puede lograrse con la ayuda de un microcatéter y/o guía y/o dispositivo de trombectomía), activando el restrictor de flujo proximal/sello 504 del catéter 500 para conectar los lúmenes de los dos catéteres, inflando el globo externo (si está presente y si se desea) al final de la guía/vaina, aspirando con una jeringa 556 o bomba de vacío (no se muestra) a través del conector 551 unido al extremo proximal de la guía/vaina 550 para que se cree un gradiente de presión que succione sangre y coágulos hacia la boca 503 del catéter de eliminación de coágulos Rx 500 y a través del catéter 500 y la guía/vaina 550 y dentro de la jeringa como se muestra en la Fig. 61b. Si queda algún coágulo atrapado en el extremo de la punta del catéter 503 (como puede suceder si el coágulo tiene un componente importante de fibrina organizada, como puede ocurrir en los coágulos que se originan en una válvula cardíaca o un apéndice auricular, por ejemplo), puede ser necesario retirar el catéter 500 y el coágulo atrapado 555 juntos a través de la guía/vaina 550 y fuera del paciente como se muestra en la Fig. 61c. En tal escenario, el restrictor de flujo/sello 504 puede desactivarse para permitir que una fuerza de vacío aplicada por la jeringa a la guía/vaina se transmita al extremo distal 553 de la guía/vaina y así crear una inversión de flujo y extraiga sangre y cualquier fragmento de coágulo 557 de vuelta a la punta de la guía/vaina a medida que se retrae el coágulo capturado.

[0178] La Fig. 62 representa otro sistema que funciona de manera similar a los sistemas de catéter Rx descritos anteriormente, pero en este caso el restrictor de flujo o sello entre el interior de la guía/vaina 600 y el exterior del catéter Rx 603 es creado por un elemento de sellado 602 unido al interior de la guía/vaina 600. Este elemento de sellado 602 puede comprender un globo inflable, similar al globo de restricción de flujo externo 601 que se muestra en el exterior de la guía/vaina.

[0179] La Figura 63 representa otro sistema en el que un catéter de recuperación de coágulos Rx 650 tiene dos elementos de sellado/restrictor de flujo 651 y 652. El restrictor más proximal 651 se usa para restringir el flujo entre el catéter Rx 650 y el catéter guía 655 dentro del cual se coloca, mientras que el restrictor más distal 652 se usa para crear una restricción de flujo dentro del vaso 656. La combinación de estos dos restrictores de flujo significa que se puede aplicar vacío o presión negativa al extremo proximal del catéter guía 655 y transmitirlo al extremo distal del catéter Rx 650 de tal manera que cualquier sangre aspirada en la boca del catéter Rx 650 no se suministre desde el cuerpo de sangre proximal al sello 652 en el vaso 656.

[0180] Este sistema permite que un médico use una guía estándar o vaina para crear rápidamente una ruta de acceso a la región de la oclusión objetivo, y luego usar el catéter Rx 650 para acceder rápidamente y aspirar el coágulo objetivo del vaso. Este sistema proporciona una gran ventaja en la velocidad y facilidad con la que un médico podrá acceder y recuperar el coágulo. La disposición del sello del vaso distal 652 en el catéter Rx en lugar de la guía o la vaina significa que este sello se puede colocar más distalmente en la vasculatura, más allá de la porción petris de la vasculatura carotídea cuando se usa en la ICA, por ejemplo, lo que significa menos probabilidad de colapso del vaso cuando se aplica una fuerza de succión, y menos probabilidad de espasmo del vaso.

[0181] En una forma de realización preferida, los restrictores de flujo/sellos son accionables y están formados por globos flexibles, que se inflan a través de un eje hueco 657 por medio de una jeringa o inflador 653 aplicado al mango 654 del catéter Rx 650. En otras formas de realización el restrictor de flujo proximal puede ser pasivo (es decir, no puede activarse o desactivarse selectivamente) como se muestra en varios otros diseños en esta divulgación. En aún otras formas de realización, el sello distal se puede accionar por medio de un elemento de accionamiento en lugar de un lumen de inflado.

[0182] La mayoría de los catéteres Rx (intercambio rápido) descritos en este documento comparten algunas características y geometría comunes. Tomando el catéter 500 de la Fig. 60 como ejemplo: Tienen una porción distal generalmente tubular 502 que comprende un lumen interior que comienza con una abertura o puerto de entrada/salida 517 y termina en una punta distal o boca 503 en donde se recibe el coágulo. Tienen un eje alargado proximal 501 que está conectado en su extremo distal al puerto de entrada/salida 517 y en su extremo proximal en algunas formas de realización a un mango 513. La geometría preferida de estos catéteres depende de la ubicación objetivo del coágulo. Para coágulos ubicados en la anatomía cerebral anterior o posterior, la porción tubular distal 502 es preferiblemente mayor de 10 cm (para que pueda extenderse desde dentro del extremo distal de una guía/vaina que puede ubicarse en una arteria carótida interna o una arteria vertebral, justo hasta la cara proximal de un coágulo objetivo), y menos de 40 cm para que la longitud mínima posible de la porción tubular 502 esté ubicada dentro del lumen de la guía/vaina, maximizando así el volumen interno del sistema combinado de guía/catéter Rx para una eficacia de aspiración óptima).

[0183] Los diámetros interno y externo óptimos del catéter Rx dependen mucho del sitio del coágulo objetivo y del tamaño del catéter guía o vaína a través del cual se hará avanzar el catéter. En el caso de la recuperación de coágulos oclusivos de los vasos cerebrales, los diámetros probables de los vasos van desde aproximadamente 1,5 mm hasta 6 mm, siendo 3 mm un diámetro muy típico. Los catéteres guía/vainas utilizados en estos escenarios tienen típicamente un diámetro interno de entre 0,060" y 0,095", por lo que un sistema adecuado podría consistir en un catéter guía con un diámetro interno de 0,078" y un catéter de recuperación de coágulos Rx cuya sección tubular distal tiene un diámetro exterior de 0,070" y un diámetro interior de 0,062". Dicho sistema proporciona una ventaja muy significativa en términos de resistencia al flujo sobre una combinación convencional de tamaño equivalente de una guía y un catéter intermedio/aspiración (no de intercambio rápido). En particular, el lumen proximal efectivo del sistema es el del catéter guía (0,078"), mientras que el lumen proximal efectivo del sistema convencional sería el del catéter intermedio/aspiración (0,062"). Esto da como resultado una restricción de flujo significativamente menor en este Sistema Rx, lo que significa que para una fuerza de vacío/succión dada aplicada al extremo proximal del sistema, se creará un flujo mucho mayor a través del sistema. El catéter intermedio/aspiración convencional (no de intercambio rápido) puede tener un diámetro escalonado para maximizar su diámetro interno proximal, este diámetro interno proximal siempre debe ser significativamente más pequeño que la guía/vaina en donde se coloca. Este no es el caso en este sistema.

[0184] Otro aspecto más se muestra en las Figuras 64a-d, que representan una configuración de extremo distal que podría emplearse con cualquiera de los catéteres de recuperación de coágulos mostrados anteriormente. El extremo distal del catéter 700 tiene un miembro de control integrado 701, que forma un lazo 704 en la punta donde se conecta a los miembros de punta 703 para que actúe como una cuerda de tracción cuando se tira. La punta puede comprender miembros relativamente rígidos 703 intercalados con miembros relativamente flexibles 702, de modo que la punta tenga tanto rigidez axial (para permitir la operación efectiva del mecanismo de cordón) como flexibilidad radial (para permitir la expansión y contracción de la punta).

[0185] Por lo tanto, cuando se acciona tirando como se muestra en la Figura 64b, el miembro de control hace que la punta del catéter reduzca su diámetro. Esto puede mejorar la capacidad del catéter para seguir a través de tortuosidades y a través de obstáculos tales como el origen de la arteria oftálmica.

[0186] De manera similar, cuando el elemento de control se empuja hacia adelante, puede causar o permitir que la punta del catéter se expanda formando una forma de embudo, como se muestra en la Fig. 64c. Esto puede mejorar la capacidad del catéter para aspirar coágulos y también actuar como restrictor de flujo en el vaso.

[0187] En uso, el elemento de control puede retirarse durante la inserción del catéter para mejorar la accesibilidad. Luego se puede reenviar para aumentar el diámetro de la punta y aspirar la oclusión.

[0188] Si la oclusión o el coágulo de sangre solo se pueden aspirar parcialmente, entonces el diámetro de la punta se puede reducir nuevamente tirando del elemento de control, lo que hace que el coágulo quede atrapado como se muestra en la Fig. 64d, lo que reduce el riesgo de que el coágulo se desplace hacia un nuevo territorio durante la retracción del catéter y mejorando el desalojo.

[0189] Las aletas 703 de la punta del catéter no están rígidamente conectadas al miembro de control integrado 701 sino que forman un lazo que puede deslizarse sobre el miembro de control. El extremo distal del miembro de control 706 también se puede fijar a la superficie interior del catéter.

[0190] En referencia a la Figura 65, se ilustra un catéter de aspiración 801 en uso en un procedimiento de trombectomía. El catéter 801 es similar al catéter 101 de las Figuras 10 y 11 y proporciona un sello proximal 802 contra el lumen interno 803 del catéter guía, de modo que la aspiración aplicada por la jeringa 811 (o una bomba o por otros medios) a través del catéter guía 808 (a través de una válvula de hemostasia giratoria (RHV) 814) se puede transferir al extremo distal 812 del catéter de aspiración. El dispositivo de trombectomía 800 se muestra desplegado dentro del coágulo 810, habiendo sido colocado a través del microcatéter 809 por medio del eje proximal 807. El método de uso del sistema ilustrado es muy similar al descrito en las Figs. 11a-d, excepto que en esta forma de realización el extremo proximal 815 del microcatéter 809 y el extremo proximal 806 del catéter de aspiración Rx 801 están colocados dentro de ramas separadas de una válvula hemostática giratoria (RHV) 813. Esta configuración proporciona ventajas significativas de facilidad de uso sobre la configuración descrita en la Fig. 11. En particular, la RHV 813 se puede sellar más fácilmente alrededor del eje proximal 806 del catéter de aspiración para evitar cualquier entrada de aire (o fuga de fluido) durante la aspiración. Además, el usuario tiene un mejor control sobre el catéter de aspiración 801, el microcatéter 809 y el dispositivo de trombectomía 800 en relación con el catéter guía 808, y puede usar los RHV 813 y 814 para bloquear y sujetar el catéter de aspiración o el microcatéter independientemente uno del otro.

[0191] Un aspecto del método ejemplar de uso de tal sistema podría consistir en los siguientes pasos:

Acceder a un vaso sanguíneo arterial de un paciente usando medios convencionales tales como un introductor y catéter guía 808 y/o vaina, avanzar el catéter de aspiración Rx 801 a través de una primera rama de RHV 813 unida al extremo proximal del catéter guía 808, avanzando un microcatéter 809 a través de una segunda rama de RHV 813 y a través del catéter de aspiración 801 y el catéter guía 808 hasta y a través de un coágulo oclusivo objetivo 810 con o sin la ayuda de un cable guía, retirando el cable guía (si se usa) y haciendo avanzar un dispositivo de trombectomía mecánica 800 como un recuperador de stent a través del microcatéter 809 al coágulo objetivo 810, retrayendo el microcatéter 809 al menos unos pocos cm para desplegar un dispositivo de trombectomía mecánica 800 dentro del coágulo 810, avanzando el catéter de aspiración 801 hasta una posición justo proximal al coágulo 810 (o dentro del coágulo, o considerablemente proximal al coágulo si la enfermedad del vaso o la tortuosidad dificultan el acceso), creando opcionalmente una detención del flujo inflando el globo del catéter guía 808 (si se usa, o por otros medios), aspirando a través del catéter de aspiración 801 usando una jeringa 811 o bomba conectada al catéter guía 808 mientras se retira el dispositivo mecánico de trombectomía 800 hacia y dentro de la boca distal 812 del catéter de aspiración 801, retirando el coágulo 810, el dispositivo mecánico de trombectomía 800 y el microcatéter 809 a través del catéter de aspiración 801 y la guía catéter 808 y fuera del paciente mientras continúa aspirando.

[0192] Una posible variante del paso final del método anterior podría implicar la extracción del catéter de aspiración junto con el coágulo 810, el dispositivo de trombectomía mecánica 800 y el microcatéter 809. Esta variante es útil si se encuentra un coágulo grande y/o firme que el médico no puede (o no desea) retirar completamente por la boca del catéter de aspiración. En tal situación, el RHV 813 debe retirarse una vez que el puerto de salida 805 del catéter de aspiración 801 alcanza el RHV 813.

[0193] Un dispositivo de trombectomía. El eje de intercambio rápido ofrece grandes ventajas en términos de velocidad, capacidad de entrega, facilidad de uso y lumen de aspiración. Se puede utilizar un microcatéter u otro catéter similar y un cable guía para proporcionar soporte para ayudar a rastrear el catéter de aspiración hasta el sitio objetivo de manera similar a la ilustrada en la Fig. 65 o en las Figs. 11a-d.

[0194] Las Figs. 66a-66e ilustran un catéter intermedio o de aspiración con una punta expansible que se puede colocar de forma constreñida. La vista lateral y final de este dispositivo que muestra la punta en la configuración colapsada se muestra en las Figs. 66a y b. El material de la punta 901 se puede plegar dentro del lumen para facilitar la expansión. La configuración de punta expandida del dispositivo se muestra en las Figs. 66c y 66d. Este mayor diámetro de la punta facilita la aspiración y extracción de grandes volúmenes de coágulos al aumentar el área de la punta del catéter que aplica la aspiración al coágulo. La Fig. 66e ilustra la estructura de construcción/soporte del dispositivo de la invención, que puede cortarse de un tubo de metal o polímero y cubrirse con un manguito delgado de polímero 909 (como se muestra en la Fig. 66b) que contiene propiedades altamente elásticas. Esta construcción puede dar buena capacidad de empuje y alta resistencia a la compresión. El patrón de corte puede contener conexiones axiales 908 y miembros anulares 906, que proporcionarán un gran nivel de soporte axial, flexibilidad lateral y resistencia circunferencial para soportar la aspiración. La punta del dispositivo puede contener una sección 907 próxima al área altamente flexible 905 que puede expandirse para evitar el coágulo. Este potencial para aumentar el diámetro del cuerpo facilita la recuperación de coágulos de gran volumen en un "efecto de vientre de serpiente", mientras que la construcción del catéter proporciona una buena rigidez de la columna para evitar el colapso axial y aún así mantener una buena flexibilidad.

[0195] En una forma de realización, el marco 904 de la punta expansible puede estar recubierto de oro o platino para mejorar la radiopacidad y permitir que el usuario confirme visualmente la expansión de la punta. Un área altamente flexible 905 está ubicada próxima a la punta expansible para permitir que la punta se alinee de manera óptima con la cara del coágulo.

[0196] En una forma de realización, este dispositivo puede tener un manguito exterior 909 con un alto límite de deformación elástica y un módulo bajo para permitir su expansión por una fuerza radial baja. Una membrana preferida es una membrana de poliuretano, que podría extruirse o moldearse por soplado o, idealmente, recubrirse por inmersión directamente sobre el marco. La membrana puede estar revestida interna y externamente con un revestimiento de baja fricción tal como una silicona hidrofóbica o un material hidrofílico. En una forma de realización, la membrana es un material hidrofílico en sí mismo, que comprende un hidrogel con suficiente espesor y módulo para retener su estructura bajo la fuerza de aspiración. Otros materiales adecuados para esta cubierta incluyen PTFE, ETFE y PFA. En una forma de realización, el manguito 909 puede insertarse a través del lumen interno de la estructura de soporte, envolverse alrededor de la punta distal y retirarse sobre el exterior del catéter para crear una cubierta de manguito interna y externa de una sola pieza. Esto tendría muchos beneficios dentro de las etapas de fabricación y también beneficiaría la durabilidad del dispositivo, ya que no habría uniones de material en la punta distal para deslaminar, también podría proporcionar un perfil de punta atraumático.

[0197] Las Figs. 67a-67c ilustran un catéter de recuperación de coágulos de intercambio rápido 953 con una característica de autoexpansión interna para ayudar a expandir la punta distal para mejorar la aspiración y también proporcionar un fuerte agarre de coágulos. El dispositivo consta de un elemento autoexpandible 950 conectado proximalmente a un cable de control 956 que está ubicado dentro del eje Rx 955 del catéter. La punta del catéter 952 normalmente está en la configuración colapsada como se muestra en la Fig. 67a cuando el elemento interno autoexpandible 950 está en la posición proximal que se muestra. El extremo distal del conjunto autoexpandible 950 se mantiene próximo a la punta cónica del catéter 952 durante el avance del dispositivo en la vasculatura hasta que el catéter 953 esté en la ubicación objetivo adyacente al coágulo 951. Una vez que el catéter 953 está en posición, el elemento 950 se avanza distalmente hacia la punta expansible 952 a través del cable de control 956. Esta acción expande la punta del catéter 952 para crear un gran receptáculo de boca abierta que es ventajoso para la aspiración del coágulo 951 debido al área de contacto aumentada de la punta.

[0198] Una vez que el coágulo 951 se ha introducido en la punta del catéter expandido 952 con aspiración, el elemento 950 se tira proximalmente utilizando el cable de control 956. Al hacerlo, el coágulo 951 se agarra aún más por la característica 952 y se tira proximalmente hacia el catéter 953. El elemento autoexpandible 950 se puede construir con un material superelástico como el nitinol y se puede construir con alambres de nitinol o con un tubo de corte láser expandido. En esta configuración, el elemento autoexpandible interno 950 no sobresale más allá de la punta distal del catéter 953 en ningún punto del procedimiento.

[0199] Las Figs. 68a-68b ilustran una aspiración de recuperación de coágulos o un catéter intermedio con características mecánicas y accionables de agarre de coágulos.

[0200] La Fig. 68a ilustra un eje con punta de púas 1001 unido a un eje de control proximal 1004, el dispositivo se coloca en la oclusión 1003 a través del catéter 1000. Se aplica aspiración para anclar/tirar del coágulo 1003 hacia la punta del catéter, una vez dentro/anclado a la punta del catéter, un dispositivo de púas mecánico 1001 avanza hacia el coágulo aspirado 1003 a través del eje de control proximal conectado 1004. Una vez que se logra el agarre mecánico, el coágulo 1003 se empuja más hacia el interior del catéter 1000 o se ancla de forma segura dentro de la punta del catéter para recuperación con catéter. Este dispositivo podría construirse de manera que el dispositivo de púas 1001 no pueda sobresalir más allá de la punta del catéter y, por lo tanto, no pueda contactar con la pared del vaso.

[0201] La Fig. 68b ilustra un mecanismo de pinza/agarre accionado 1002 unido a un eje de control proximal 1004, el dispositivo se coloca en la oclusión 1003 a través del catéter de aspiración 1000. Se aplica aspiración para anclar/tirar del coágulo 1003 hacia la punta del catéter y una vez parcialmente dentro/anclado a la punta del catéter, un dispositivo 1002 de pinza/agarre accionable avanza hacia el coágulo aspirado 1003 y el usuario lo acciona para agarrar/apretar el coágulo a través del eje de control proximal conectado 1004. Una vez que se logra el agarre mecánico, el coágulo 1003 se introduce más en el catéter 1000 o se ancla firmemente dentro de la punta del catéter para recuperarlo con el catéter.

[0202] Las Figs. 69a-69c ilustran un dispositivo de catéter de intercambio rápido 1050 y un sistema de lazo asociado integrado. El lazo consta de un lazo distal 1054 ubicado dentro de la punta del catéter RX 1055 y unido a los cables actuadores 1052. El lazo distal 1054 está asegurado en dos puntos opuestos dentro de la punta, en un lado una característica interna 1056 que hace que el lazo se cierre de diámetro cuando se tira proximalmente y en el otro lado, el bucle de lazo está asegurado por una característica 1053 que mantiene el lazo 1054 en posición mientras el catéter 1055 se presiona contra la cara del coágulo. La característica 1053 permite que el lazo 1054 se suelte una vez que se acciona utilizando los cables de control 1052. El catéter 1050 que se muestra es un catéter de intercambio rápido (RX) con un puerto de salida 1058 que define un puerto de transferencia para la aspiración y proporciona una ventaja de entrega de acoplamiento por fricción mínimo con el catéter guía proximal al puerto de salida.

[0203] El catéter de aspiración Rx se puede hacer avanzar utilizando el hipotubo proximal 1059 para contactar con la cara del coágulo. Tras el contacto con el coágulo, se puede aplicar aspiración y el coágulo 1060 o una parte del coágulo se introduce dentro de la punta del catéter RX a través del lazo 1054 como se muestra en la Fig. 69c. Luego, el lazo se activa a través del cable de control 1052 que está alojado dentro del hipotubo de control del catéter 1059. Una vez que se siente una resistencia adecuada o se siente un bloqueo, el catéter RX 1050 y el dispositivo de lazo integrado 1054 se pueden extraer con el coágulo 1060 sujeto de forma segura como se muestra en la Fig. 69d. En otra forma de realización, el lazo integrado 1054 puede retirarse del catéter RX 1055 simplemente retrayendo el dispositivo de lazo proximalmente usando los cables de control 1052 alojados con el hipotubo del catéter RX 1059. Esto permitiría que el catéter RX 1055 se use para administrar un microcatéter y/o dispositivo stentriever a una ubicación distal.

[0204] Las Figs. 70a-70b ilustran un dispositivo de catéter de punta expansible RX accionado que puede accionarse para actuar como un receptor de coágulo expansible durante la aspiración acoplado con un dispositivo de asa integrado. La punta expansible/lazo integrado se acciona a través de un mecanismo deslizante 1106 alojado dentro de un mango de control proximal 1105. La punta del catéter consta de dos materiales, un material de soporte 1104 para brindar fuerza lateral, resistir la compresión y mantener la integridad durante la aspiración junto con un material expansible 1100 para facilitar la expansión manteniendo una estructura de pared cerrada en la punta que es capaz de mantener la aspiración. El cable de lazo 1102 está integrado en un lumen circunferencial 1101 dentro de la punta del catéter expansible donde puede deslizarse libremente dentro del lumen 1101 cuando se acciona a través del mecanismo deslizante 1106. El cable 1102 está fijado a los puntos finales 1103 del lumen circunferencial 1101 dentro de la punta del catéter. El lumen circunferencial 1101 ubicado dentro de la punta del catéter proporciona una característica de agarre adicional para el coágulo. El cable actuador 1108 discurre distalmente desde el montaje del mango de control 1105 hasta la punta del catéter a través de un lumen separado 1109 integrado dentro del lumen RX principal 1110, esto permite que el lumen principal 1110 se use para colocar más catéteres o dispositivos de trombectomía en el sitio de oclusión.

[0205] La punta expansible puede cerrarse a una conicidad utilizando el conjunto de mango de control 1105, esto mejora en gran medida la capacidad de entrega del catéter en una anatomía tortuosa junto con la disminución de cualquier efecto traumático en el vaso. Una vez en posición en la cara del coágulo, la punta del catéter se puede accionar para que se expanda usando el deslizador 1106 en el conjunto de mango de control 1105. Se puede aplicar aspiración para sacar el coágulo dentro de la punta del catéter expandida, y cualquier coágulo que sea demasiado grande para aspirarlo se puede asegurar dentro de la punta del catéter cerrando la punta hacia abajo a través del montaje del mango de control 1105 y extrayendo el sistema de catéter RX y el coágulo juntos.

[0206] Las Figs. 71a-71b ilustran un catéter de aspiración o intermedio de punta expansible con características de agarre internas ubicadas en la superficie interna de la punta del catéter. En una forma de realización, las características de agarre internas 1154 pueden ser características unidireccionales ubicadas sobre la superficie interna del catéter de aspiración 1151 que permiten una entrada del coágulo 1157 de baja fricción y baja oposición dentro de la punta del catéter expansible 1150 bajo aspiración. Estas características de agarre unidireccional 1154 sirven para incrustar más profundamente, sujetar más y retener el coágulo cuando se les aplica fuerza en una dirección opuesta durante la recuperación de catéter 1151. La punta expansible 1150 permite acomodar un mayor volumen de coágulos durante la aspiración.

[0207] En una forma de realización, una punta atraumática 1159 montada en un cable de control 1155 se puede colocar en posición dentro de las características de agarre 1154 de la punta del catéter 1151. Esta punta 1159 consta de un lumen interior 1152 con una nariz atraumática cónica 1153. Esta punta 1159 se coloca dentro de la punta distal del catéter 1151 durante el avance. Da una punta atraumática 1153 al catéter 1151 que sirve para ayudar a la colocación del catéter y disminuir el trauma del vaso. La punta 1159 también proporciona un lumen interno atraumático 1152 en el que se pueden colocar más dispositivos sin ninguna interacción con las características de agarre internas 1154 ubicadas dentro de la punta del catéter 1150. Una vez que los dispositivos secundarios se han colocado a través del dispositivo 1159 en el sitio de oclusión, la punta 1159 se puede retirar proximalmente usando el cable de control 1155, esto servirá para exponer las características de agarre unidireccional 1154 dentro de la punta del catéter para su uso durante la recuperación del coágulo 1157.

[0208] Las Figs. 72a-72b ilustran un dispositivo de catéter de aspiración multipunto 1210 en el que las secciones de material restringidas en un extremo se fijan en la pared del catéter y actúan como una lengüeta articulada. La Fig. 72a ilustra una lengüeta articulada 1200 en la posición cerrada, que permanece cerrada bajo aspiración hasta que la punta del catéter 1206 se ocluye con el coágulo 1205. La Fig. 72b ilustra que cuando se aplica aspiración a través del lumen del catéter 1201 a través de una bomba de vacío o jeringa, la punta del catéter puede ocluirse con el coágulo 1205. En este punto, la lengüeta 1200 se doblará en el punto de bisagra 1204, abriendo así el lumen de aspiración dentro del catéter 1201 para continuar la aspiración de émbolos 1202. Si el nivel de aspiración cae por debajo del nivel especificado necesario para doblar la lengüeta 1200 en el punto de bisagra 1204, simplemente se cerrará y toda la aspiración se dirigirá una vez más a la punta del catéter hasta que se vuelva a ocluir con el coágulo 1205, en cuyo momento la lengüeta 1200 se abrirá de nuevo. El material de la lengüeta 1200 se puede especificar de manera que el nivel de vacío dentro del lumen del catéter se pueda equilibrar en un intervalo predeterminado. La lengüeta 1200 se puede formar a partir de una variedad de materiales flexibles con diferentes propiedades, de modo que se doblarán a niveles variables de fuerza de aspiración o, alternativamente, se pueden cortar directamente del material del catéter. Se pueden colocar múltiples lengüetas en diferentes puntos aproximadamente la circunferencia del catéter y a lo largo de la longitud para facilitar puntos de aspiración alternativos.

[0209] En otro aspecto mostrado en las Figs. 73a y 73b, la característica de acoplamiento del coágulo 1252 es una parte integral de la construcción del catéter intermedio 1255. El catéter intermedio 1255 puede introducirse en la vasculatura y reenviarse a una posición próxima al coágulo. El microcatéter 1251 puede luego ser enviado a través del catéter intermedio 1255 según las técnicas de intervención estándar y un dispositivo stentriever 1250 desplegado en la ubicación objetivo dentro del coágulo (no mostrado). La característica de acoplamiento del coágulo 1252 puede avanzarse haciendo avanzar el cable de empuje 1256 hasta que la característica de acoplamiento 1252 contacte con el coágulo. Esto se ve facilitado por la construcción del mango 1265 unido al extremo proximal del catéter 1255. Un botón deslizante 1258 en el mango 1265 puede conectarse al cable de empuje 1256 para permitir que avance la función de acoplamiento del coágulo. La aspiración se puede aplicar al vaso a través del catéter 1255 y la conexión luer en el mango 1259. Se puede mantener un sello en el extremo proximal del microcatéter 1262 durante la aspiración mediante la válvula hemostática 1261. El acoplador de coágulos 1252, el microcatéter 1251 y el stentriever 1250 puede entonces mantenerse en una posición estática y el catéter intermedio 1255 avanzar para hacer que la característica de acoplamiento del coágulo 1252 se colapse sobre el coágulo mejorando aún más el agarre del coágulo y envainando parcialmente el dispositivo stentriever 1250. Esto es facilitado por el botón deslizante 1260 que está conectado al catéter 1255 en el mango 1265. El mango y los botones deslizantes facilitan que el usuario controle el avance y la retracción de los dispositivos utilizados en el procedimiento. El catéter 1255, el stentriever 1250, el microcatéter 1251 y el coágulo pueden retirarse de la vasculatura como una sola unidad a través del catéter guía o la vaina introductora.

[0210] Esta configuración de dispositivo también se puede usar sin un stentriever ni un microcatéter adicionales. En este escenario, la característica de acoplamiento del coágulo 1251 se envía a la cara proximal del coágulo. Se aplica aspiración a través del catéter y luego se hace avanzar el catéter 1255 para hacer que la característica 1251 de acoplamiento del coágulo se envuelva sobre el coágulo, agarrando el coágulo de forma segura. La característica de acoplamiento del coágulo 1255 se puede retraer completamente en el catéter usando el botón deslizante 1258 para recuperar completamente el coágulo, antes de que se retraiga el dispositivo. Alternativamente, el acoplador de coágulos 1255 y el coágulo pueden mantenerse estáticos y el catéter 1255 avanza sobre el acoplador de coágulos 1255 y el coágulo.

[0211] Las Figs. 74a y 74b ilustran la punta distal 1305 de un catéter intermedio o de aspiración que tiene un manguito interior 1300 y un manguito exterior 1301. Los manguitos están conectados en el extremo distal por un manguito de polímero flexible 1302. El manguito flexible 1302 se muestra en su posición inicial en la Fig. 74a. El catéter avanza en la vasculatura hasta que el extremo distal del catéter contacta con el coágulo 1304. Se aplica aspiración al catéter para tirar del coágulo 1304 hacia el interior del catéter y extraerlo de la vasculatura. Si el coágulo no se elimina por completo, el manguito exterior del catéter 1301 puede avanzar con respecto al manguito interior 1300 de modo que el manguito flexible 1302 ruede sobre el coágulo proporcionando un mejor agarre y encapsulando el coágulo. A continuación, el catéter y el coágulo pueden retirarse como una sola unidad.

[0212] Alternativamente, el manguito interior 1300 puede retraerse proximalmente con respecto al manguito exterior 1301 para ayudar a tirar del coágulo 1304 hacia el interior del catéter 1305 bajo aspiración. Esto puede facilitar la eliminación del coágulo a través del aspirado o proporcionar un mejor agarre para que el catéter y el coágulo puedan eliminarse como una sola unidad. La longitud del manguito flexible puede variar de 2 mm a 30 mm pero en la forma de realización preferida varía de 5 a 15 mm. El manguito se puede formar a partir de un polímero flexible tal como poliuretano o se puede construir a partir de una trenza de fibra de polímero o alambre. La malla de alambre de nitinol es particularmente adecuada para esta construcción debido a sus propiedades de memoria de forma y superelástica.

[0213] Las Figs. 75a a 75d muestran un método de uso ejemplar para eliminar un coágulo 1351 de la vasculatura 1355. La Fig. 75a muestra un microcatéter 1352 avanzado a través del coágulo 1351 usando técnicas estándar de neurointervención. El dispositivo stentriever 1350 se despliega parcialmente para permitir que la función de protección contra fragmentos se expanda y proteja la vasculatura distal de cualquier émbolo que pueda liberarse del coágulo. El catéter 1354 se introduce en la vasculatura y se hace avanzar hasta que la punta distal 1356 esté en contacto con la cara proximal del coágulo. Se aplica aspiración a través del catéter durante el avance o cuando está en contacto con el coágulo para intentar recuperar el coágulo por completo. La punta del catéter 1356 se muestra en estas imágenes en una configuración biselada pero puede ser cualquier configuración descrita en otra parte de esta patente.

[0214] Si el coágulo 1351 tiene un gran volumen o tiene un alto contenido de fibrina, es posible que no se aspire por completo, pero se puede aspirar parcialmente en el catéter 1354, como se muestra en la Fig. 75b. El microcatéter 1352 puede luego retraerse para desplegar el resto del dispositivo stentriever 1350. El despliegue del dispositivo 1350 sujeta el coágulo 1353 parcialmente recuperado contra la superficie interna del catéter 1354 proporcionando un agarre mejorado al coágulo. El dispositivo stentriever 1350 puede recuperarse aún más para tirar del coágulo 1351 más adentro del catéter como se muestra en la Fig. 75d. De esta manera, el coágulo 1351 puede retraerse completamente en el catéter 1354 y retirarse o el coágulo 1351, el catéter 1354 y el dispositivo stentriever 1350 pueden retirarse de la vasculatura como una sola unidad.

[0215] Las Figs. 76a y 76b muestran una vista en corte parcial de una construcción de punta de catéter 1410 adecuada para usar con un catéter intermedio o de aspiración 1403 de "intercambio rápido" (Rx). El catéter intermedio Rx se describe en otra parte de esta patente. Esta construcción de punta 1410 se puede integrar en cualquier catéter de acceso, como un catéter guía con globo o una vaina introductora 1402. La punta del catéter 1410 está construida de manera que forma un sello 1400 entre la vaina 1402 y el catéter intermedio 1403. Por lo tanto, cuando se aplica aspiración al extremo proximal de la vaina 1402 según la técnica estándar usando una jeringa o bomba, esta baja presión y caudal de aspiración se transmite a la punta 1409 del catéter intermedio Rx 1403 a través del puerto Rx 1408 del catéter. El sello 1400 entre la vaina y el catéter intermedio Rx evita el flujo de sangre hacia la punta de la vaina 1401; asegurando que se transmita la máxima eficacia de aspiración a la punta del catéter intermedio Rx 1409. La punta del catéter 1401 puede tener una forma acampanada como se muestra para facilitar la recuperación del coágulo 1411 que puede quedar expuesto al final del catéter intermedio Rx 1409.

[0216] La Fig. 76b muestra un aspecto alternativo en el que la punta del catéter 1404 también forma un sello con la superficie exterior del catéter intermedio Rx 1405 para garantizar que se transmita el caudal máximo y la caída de presión a través del puerto Rx 1408 del catéter intermedio Rx 1405 durante la aspiración. La punta del catéter 1404 se puede construir a partir de un material polimérico elástico como el poliuretano y tiene un perfil estrechado hacia abajo en su configuración relajada. Cuando el catéter intermedio 1405 pasa a través de la punta 1404, se estira para acomodar el catéter intermedio y forma un sello. La superficie interior de la punta 1404 se puede revestir con un material de baja fricción, como HDPE o PTFE, o se le puede aplicar un revestimiento hidrofílico o de baja fricción para minimizar la resistencia al avance del catéter intermedio 1405. Esta configuración de punta 1404 también puede actuar como una punta de dispositivo atraumático para la vaina introductora 1402 durante la inserción y puede mejorar la capacidad de seguimiento sobre un cable guía de 0,035" ya que el diámetro reducido de la punta actúa como una entrada al catéter.

[0217] La Fig. 77 ilustra otra configuración de un catéter intermedio 1450 donde la punta 1451 es autoexpandible de modo que cuando se avanza distalmente al catéter guía o vaina 1454, puede expandirse a un diámetro mayor que el diámetro interno del catéter de acceso 1454. El diámetro expandido de la punta 1451 puede variar de 1x a 3x el diámetro interno del catéter guía o vaina 1454 y en la forma de realización preferida puede variar de 1x a 2x. La construcción de esta punta se describe en otra parte de esta patente. Proximal a la punta expandida 1451 es el segmento de catéter 1452 que tiene un diámetro reducido en comparación con la sección del cuerpo del catéter 1453. La sección de diámetro reducido 1452 proporciona mayor flexibilidad y capacidad de seguimiento del catéter, lo que le permite navegar a través de la anatomía tortuosa y llegar a la ubicación objetivo del coágulo en la vasculatura. La sección de diámetro reducido puede variar en longitud de 20 mm a 200 mm y en la forma de realización preferida tiene una longitud de aproximadamente 100 mm. El diámetro de esta sección puede variar del 30 % al 80 % del diámetro de la sección del cuerpo 1453 y en la forma de realización preferida es aproximadamente del 50 % al 60 % del diámetro de la sección del cuerpo.

[0218] Las Figs. 78a y 78b muestran otra configuración e ilustran la sección distal 1500 de un catéter. La punta del catéter está configurada de modo que haya una región de cuello hacia abajo 1501 justo proximal a la punta distal 1502. En esta configuración, la punta distal 1502 tiene el mismo diámetro que la sección del cuerpo 1503. La región de cuello hacia abajo 1501 proporciona un ángulo ensanchado (a) a la punta distal 1502. Este ángulo ensanchado facilita la aspiración mejorada de coágulos ya que mejora el ángulo de aproximación del catéter al coágulo a medida que avanza en la vasculatura. Esto es particularmente relevante en curvas y anatomía tortuosa como se muestra en la Fig. 78b. En esta Figura, el catéter 1503 avanza a través del vaso 1505 hasta que está en contacto con el coágulo 1506. El ángulo de ensanchamiento de la punta 1502 asegura un buen contacto con el coágulo 1506 y la porción 1501 con cuello hacia abajo mejora la flexibilidad de la punta y permite la punta 1502 para flexionar y alinear con el vaso facilitando una mejor aspiración del coágulo.

[0219] Será evidente a partir de la descripción anterior que, si bien se han ilustrado y descrito formas de realización particulares de la presente invención, se pueden realizar varias modificaciones sin apartándose del alcance de la invención, tal como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un catéter que tiene una punta distal expansible, la punta del catéter tiene una configuración de entrega restringida y una configuración desplegada expandida, y que comprende un marco de soporte (904) y un manguito elástico (909) que se extiende sobre el marco, el manguito (909) siendo expandible en la configuración desplegada para definir una punta distal agrandada; donde el marco de soporte (904) se corta de un tubo y el patrón de corte define los miembros anulares (906) y las conexiones que se extienden axialmente (908) entre los miembros anulares (906) y se caracteriza porque el marco de soporte (904) comprende:

una región flexible (905) justo proximal a la punta distal expansible; y

una sección (907) próximal a la región altamente flexible (905) que está configurada para expandirse para aceptar un coágulo.

2. Un catéter según la reivindicación 1, en el que al menos una región distal del marco de soporte (904) comprende un material radiopaco.

3. Un catéter según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el manguito (909) comprende una membrana polimérica.

4. Un catéter según la reivindicación 3, en el que la membrana tiene un revestimiento interno y/o externo de baja fricción.

5. Un catéter según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el manguito (909) está parcialmente plegado en la configuración de entrega.

6. Un catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos una parte del marco de soporte (904) está configurada para expandirse radialmente hacia fuera desde la configuración desplegada.

7. Un sistema que comprende:-el catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un catéter de acceso; siendo la punta distal autoexpandible colapsable hasta un diámetro menor o igual al del catéter de acceso para la entrega a través del lumen del catéter de acceso, y siendo expandible hasta un diámetro mayor que el del lumen del catéter de acceso en un estado no restringido.