ES2311670T3

ES2311670T3 - Filtro vascular deslizante.

Info

Publication number: ES2311670T3
Application number: ES03078893T
Authority: ES
Inventors: Richard S. Kusleika; Brian V. Finander
Original assignee: Ev3 Inc
Current assignee: Ev3 Inc
Priority date: 1999-08-27
Filing date: 1999-08-27
Publication date: 2009-02-16
Anticipated expiration: 2019-08-27
Also published as: DE69913746T2; US20080033482A1; EP1402848B2; WO2001015629A1; USRE42983E1; US6843798B2; JP2003508114A; ATE410975T1; US20100069951A1; EP1402848B1; US20110130785A1; US20020123720A1; US20070005104A1; US20150157442A1; EP1402848A1; US8956382B2; US20020111648A1; EP1210032B1; DE69939753D1; ATE256436T1

Abstract

Un dispositivo médico plegable, que comprende: (a) un mandril (20, 120) que posee un extremo distal (25, 125) y un tope (40, 140, 40'') distanciado de forma proximal del extremo distal, una longitud proximal (35, 135) del mandril que se extiende de forma proximal del tope y una longitud distal (30, 130) del mandril que se extiende de forma distal del tope; y (b) un elemento funcional (50, 150, 50'') que consta de un cuerpo expandible radialmente (52, 152, 52'') que posee un dispositivo de deslizamiento proximal (65, 165) y un dispositivo de deslizamiento distal (60, 160), pudiéndose deslizar el dispositivo de deslizamiento proximal a lo largo de la longitud proximal del mandril y pudiéndose deslizar los dispositivos de deslizamiento proximal y distal a lo largo del mandril de forma independiente el uno del otro de manera que se puede variar la distancia entre el dispositivo de deslizamiento proximal y el dispositivo de deslizamiento distal para conseguir diferentes configuraciones del elemento funcional, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de deslizamiento distal se puede deslizar a lo largo de la longitud distal del mandril y por el hecho de que el cuerpo expandible se compone de un material trenzado que posee un extremo distal conectado al dispositivo de deslizamiento distal y un extremo proximal conectado al dispositivo de deslizamiento proximal.

Description

Filtro vascular deslizante.

La presente invención proporciona un dispositivo médico que puede emplearse en un procedimiento médico mínimamente invasivo, por ej., implantándolo en un vaso sanguíneo a través de un catéter. Aunque pueden realizarse diversos tipos de dichos dispositivos médicos conformes a la invención, esta invención es especialmente útil como filtro para utilizarse en un vaso sanguíneo o cualquier otro canal del cuerpo de un paciente.

Antecedentes de la invención

Los filtros pueden implantarse en canales o vasos de los cuerpos de los pacientes mediante una serie de procedimientos médicos o bien para tratar determinadas enfermedades. Por ejemplo, se utilizan fresas giratorias para extraer ateromas del lumen de los vasos sanguíneos de los pacientes. Estas fresas pueden desprender efectivamente el ateroma, aunque el material desprendido simplemente flotará con el flujo sanguíneo a través del vaso.

Pueden usarse filtros para capturar dicho material desprendido antes de que se desplace demasiado en el torrente sanguíneo, posiblemente ocluyendo el flujo sanguíneo en un vaso más estrecho.

Algunos investigadores han propuesto diversas trampas o filtros para capturar la materia en partículas liberadas o producidas por dichos procedimientos. Sin embargo, por lo general, dichos filtros no han demostrado ser excepcionalmente efectivos en su uso real. Dichos filtros tienden a ser de difícil uso y su implantación precisa resulta problemática ya que si no están correctamente asentados en el vaso pueden desplazarse hacia un lugar distal en donde es probable que haga más mal que bien. Además, por lo general dichos filtros pueden atrapar solo trombos relativamente grandes y no son efectivos para eliminar partículas embólicas más pequeñas del torrente sanguíneo.

Los problemas son más acusados con la mayoría de filtros temporales, que se destinan a ser utilizados solo durante un procedimiento determinado y luego ser retirados con el trombo atrapado en ellos. Incluso aunque la trampa capture de forma efectiva el material desprendido, se ha demostrado ser relativamente difícil o complejo retirar la trampa hacia el catéter a través del cual ha sido implantada sin descargar el trombo atrapado en el torrente sanguíneo, destruyendo el propósito del dispositivo de filtro temporal. Por este motivo, la mayoría de los dispositivo de aterectomía y otros similares, tienden a aspirar la sangre del paciente durante el procedimiento para eliminar el material desprendido que se ha introducido en la sangre.

Se muestra un diseño de filtro prometedor que solventa la mayoría de estas dificultades en la Publicación Internacional núm. WO 96/01591 (la publicación de la Solicitud Internacional PCT núm. PCT/US95/08613). Por lo general, en esta referencia se muestra una trampa que puede usarse para filtrar partículas de sangre u otros fluidos que se desplazan a través de un vaso sanguíneo. En una de las realizaciones ilustradas, dicha trampa consta de una canastilla 270 que puede implantarse y extraerse a través de un catéter u otro dispositivo similar, haciéndola especialmente adecuada para su utilización en los procedimientos mínimamente invasivos tales como angioplastias o aterectomías. El hecho de que esta trampa se transporta de forma óptima sobre un mandril 260 mejora aún más su utilidad ya que la mayoría de balones de angioplastia y dispositivos de aterectomia se utilizan conjuntamente con dichos mandriles. Aunque dicha trampa resulta muy útil y constituye una gran promesa para muchos procedimientos comunes, puede ser posible mejorar la sencillez con la que ésta se puede implantar y/o extraer.

También se suelen implantar algunos dispositivos médicos de forma permanente en un vaso de un paciente, pero puede resultar problemático el posicionamiento correcto de estos dispositivos en el punto de tratamiento deseado utilizando técnicas minímamente invasivas. Por ejemplo, los dispositivos de oclusión se pueden emplear tanto para ocluir un vaso arterial como un defecto septal. Algunos de estos dispositivos de oclusión se pueden expandir de forma radial en una configuración ampliada en la que éstos llenan sustancialmente el lumen del vaso o se extienden por los márgenes en ambos lados de un defecto septal. Al implantar estos dispositivos de oclusión mediante una catéter de liberación, sin embargo, la fricción entre el dispositivo de oclusión y la pared del catéter puede hacer que sea difícil implantar el dispositivo de forma precisa en la ubicación escogida.

Estos problemas son incluso más acusados en los catéteres de mayor longitud que se arrastran a través de recorridos más tortuosos. El documento WO-A-98/39053 muestra un dispositivo médico plegable según el preámbulo de la 1ª Reivindicación.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo médico que puede implantarse y extraerse fácilmente durante un procedimiento médico mínimamente invasivo.

La invención proporciona un dispositivo médico plegable según la Reivindicación 1.

La invención proporciona un sistema de filtro que puede implantarse temporalmente en un canal del cuerpo de un paciente, y posee las características de la Reivindicación 14.

Las realizaciones preferidas se determinan en las reivindicaciones subordinadas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una perspectiva esquematizada de un dispositivo médico según la invención en su estado implantado;

La Figura 2 es una vista lateral esquemática del dispositivo médico de la Figura 1, igualmente en su estado implantado;

La Figura 3 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las Figuras 1 y 2;

La Figura 4 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las Figuras 1 y 2, pero en una configuración parcialmente desplegada inducida forzando el mandril distalmente;

La Figura 5 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las Figuras 1 y 2, pero en una configuración parcialmente desplegada inducida mediante la extracción proximal del mandril;

La Figura 6 es una vista separada esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las Figuras 1 y 2, en la que se muestra la relación entre el mandril, el tope y el dispositivo de deslizamiento distal;

La Figura 7 es una vista lateral esquemática de un dispositivo médico alternativo de la invención en su estado implantado;

La Figura 8 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la Figura 7, pero en una configuración parcialmente desplegada inducida mediante la extracción proximal del mandril en el interior de un vaso;

La Figura 9 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la Figura 1, pero en una configuración parcialmente desplegada inducida forzando el mandril distalmente en el interior de un catéter;

La Figura 10 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la Figura 1, pero que ilustra como puede extraerse el dispositivo médico utilizando un catéter de extracción;

La Figura 11 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial de un dispositivo médico según otra realización de la invención en su estado implantado; y

La Figura 12 es una vista en perspectiva esquemática de un tope de la invención que puede utilizarse para facilitar la extracción del mandril para la implantación permanente de un dispositivo médico.

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Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Las Figuras 1 y 2 son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo médico según la presente invención.

Este dispositivo médico consta de un sistema de filtro 10 que puede implantarse en un canal en el cuerpo de un paciente. Como se ha indicado anteriormente, este filtro puede usarse en cualquier canal del cuerpo de un paciente, lo cual incluye vasos sanguíneos, el tracto urinario o el tracto biliar y las vías respiratorias. Este sistema de filtro 10 se ha diseñado de forma óptima para ser implantado en el vaso sanguíneo de un paciente en un procedimiento mínimamente invasivo, tal y como introduciendo el sistema de filtro en un vaso sanguíneo a través de un catéter de introducción (no se muestra en las Figuras 1 y 2).

El sistema de filtro 10 de la invención incluye generalmente un mandril 20 y un filtro 50. Conceptualmente, el mandril 20 puede idearse como para tener la función primaria de colocar y controlar el despliegue del filtro 50 mientras que el filtro puede considerarse como el elemento terapéutico o funcional primario del sistema 10.

El mandril 20 debe ser bastante flexible para permitir que el dispositivo se implante en un conducto corporal curvado sin que se retuerza o inhibiendo de otro modo el despliegue adecuado del filtro 50. Mientras que el mandril puede estar formado de cualquier material con cualquier dimensión adecuada para la tarea para la cual vaya a emplearse el sistema de filtro 10, en la mayoría de circunstancias, el mandril 20 comprenderá un alambre de metal alargado. En una realización especialmente preferida, el mandril 20 está formado de nitinol, una aleación estoiquiométrica en líneas generales de níquel y titanio con excelentes propiedades "superelásticas". La utilización de nitinol en guías de alambre médicas y aplicaciones relacionadas es bien conocida en la técnica y no necesita ser discutida con detalle en la presente memoria. Si se desea, la longitud más distal del mandril puede incluir una bobina flexible enrollada helicoidalmente 22 que se extiende sobre él. El uso de dichas bobinas helicoidales para mejorar la flexibilidad del extremo distal es bien conocido en la técnica de las guías de alambre.

El mandril 20 posee un tope de diámetro alargado 40 sujeto a él. El tope 40 está distanciado proximalmente del extremo distal 25 del mandril 20. Deseablemente, el tope 40 está distanciado proximalmente del extremo proximal de la bobina helicoidal 22 del mandril. Esto permite que el dispositivo deslizamiento distal 60 del filtro 50 se deslice relativamente con libertad y sin obstáculos a lo largo de la longitud del mandril distalmente del tope.

El tope 40 puede formarse de cualquier material deseado y puede estar sujeto al mandril 20 de cualquier forma deseada.

El tope debe estar sujeto al mandril relativamente sujeto, a pesar de que se utilizará el tope para impulsar el filtro 50 dentro del lumen del vaso en el que el sistema 10 va a desplegarse. Como ejemplo, el tope 40 puede comprender un marcador radioopaco estándar que conectado de forma fija al mandril 20 y/o sujeto al mandril usando un adhesivo o soldadura. La longitud y forma precisas del tope 40 no es crítica. Los dibujos ilustran el tope 40 como un cuerpo cilíndrico relativamente corto sujeto alrededor de la circunferencia del mandril. Sin embargo, el tope 40 puede tener una forma más bulbosa y puede, en teoría, estar incluso formado integralmente con el mandril.

El tope 40 divide efectivamente el mandril en longitudes distales y proximales. La longitud distal 30 del mandril puede idearse como la longitud que se extiende distalmente del tope 40 a la punta distal 25 del mandril.

De igual modo, la porción proximal 35 del mandril 20 puede idearse como que comprende la longitud del mandril que se extiende proximalmente desde el tope 40 hasta el extremo proximal del mandril.

El filtro 50 mostrado en las Figuras 1 a 5 posee un cuerpo alargado generalmente tubular 52 que se extiende desde un dispositivo de deslizamiento distal 60 proximalmente hasta un dispositivo de deslizamiento proximal 65. El cuerpo 52 del filtro puede estar formado de cualquier material adecuado para la aplicación que se tenga a mano. En muchas aplicaciones, por ej., filtrado de sangre en el sistema vascular de un paciente, el cuerpo del filtro 52 comprende normalmente una longitud de un tejido tubular trenzado. El uso de una trenza tubular de nitinol para crear dispositivos médicos se describe con cierto detalle en la publicación internacional núm. WO 96/01591. Brevemente, este proceso puede emplear una trenza tubular de tejido que comprende dos conjuntos de alambre de nitinol enrollados helicoidalmente alrededor de un mandril, con un juego de alambres enrollados espiralmente alrededor del mandril en una dirección y el otro conjunto enrollado en la otra dirección. A continuación esta trenza se pone en contacto con una superficie de moldeo de un elemento de moldeo que define la forma del elemento funcional deseado. Al tratar térmicamente el tejido en contacto con la superficie de moldeo del elemento de moldeo, puede crearse un elemento funcional con virtualmente cualquier forma deseada.

El cuerpo 52 del filtro 50 está fabricado deseablemente de un material flexible bastante resistente. En particular, el filtro 52 posee deseablemente una configuración expandida en forma radial, por ej., la forma que se muestra en las Figuras 1 a 3, que el dispositivo tenderá a asumir de forma elástica en ausencia de cualquier fuerza de desviación compensadora. Un cuerpo 52 formado por una trenza tubular de nitinol que se ha fijado por calor en la forma deseada sería adecuado para este propósito.

En el sistema de filtro 10 mostrado en las Figuras 1 a 5, el cuerpo 52 del filtro 50 asume una forma generalmente tubular con extremos proximales y distales cónicos. El diámetro exterior de la longitud media generalmente cilíndrica del cuerpo 52 debe tener el tamaño para llenar sustancialmente el lumen de un vaso para garantizar que el filtro atrape de forma efectiva cualquier émbolo que pudiera entrar en el torrente sanguíneo del paciente. Tal y como se describirá más en detalle a continuación, en las Figuras 7 y 8 se ilustra una configuración alternativa del cuerpo del filtro 152, mientras que los dispositivos médicos para conseguir objetivos clínicos distintos se muestran en las Figuras 11 y 12. A la luz de los presentes principios, para quien está familiarizado con la técnica podría resultar evidente apreciar una serie de otras formas de filtro, así como formas de otros tipos de dispositivos médicos.

El filtro 50 está sujeto o transportado por el mandril 20 mediante un dispositivo de deslizamiento proximal 65 sujeto al cuerpo 52 adyacente a su extremo proximal y un dispositivo de deslizamiento distal 60 sujeto junto al extremo distal del cuerpo 52. El extremo distal 60 debe estar libre para deslizarse a lo largo al menos de una porción proximal de la longitud distal 30 del mandril mientras que el dispositivo de deslizamiento proximal 65 debe estar libre para deslizarse a lo largo al menos de una porción distal de la longitud proximal 35 del mandril. Por los motivos que se han descrito a continuación con mayor amplitud en relación con las Figuras 3 a 5, el tope 40 del mandril define con precisión un límite en el intervalo de movimiento de dichos dispositivos de deslizamiento 60, 65.

Aunque cada uno de los dispositivos de deslizamiento 60, 65 deben poder deslizarse sobre su longitud de mandril respectiva, los dispositivos de deslizamiento pueden tener cualquier forma deseada. En las realizaciones ilustradas, cada dispositivo de deslizamiento comprende un anillo relativamente delgado que se transporta alrededor del mandril. El anillo delgado puede sujetarse al cuerpo 52 de cualquier forma deseada, tal como rizando o estampando el tejido del cuerpo entre dos capas del anillo o mediante soldadura blanda o fuerte o adhiriendo de otro modo el tejido al anillo. La estructura de un dispositivo de deslizamiento distal adecuado se ilustra de forma esquemática en una sección transversal más detallada en la Figura 6. El dispositivo de deslizamiento proximal puede tener sustancialmente la misma configuración, pero no se muestra en esta vista simplemente por motivos de mayor claridad.

En la realización que se ilustra en la Figura 6, el dispositivo de deslizamiento distal 60 lleva un anillo anular 61 relativamente rígido que posee un componente interior 61a y un componente exterior 61b.

Uno o ambos componentes del anillo 61 está formado preferiblemente de un material radioopaco para permitir al médico visualizar mejor la posición del dispositivo de deslizamiento 60 durante un procedimiento. El componente interior 61a del anillo se aloja en el interior del componente exterior 61b y define un espacio anular entre ellos. El diámetro interior del componente interior es más grande que el diámetro exterior del mandril 20 para facilitar el deslizamiento del anillo 61 en relación con el mismo. Puede facilitarse aún más el movimiento del dispositivo de deslizamiento 60 en relación con el mandril recubriendo una o ambas superficies interiores del componente interior 61a y la superficie exterior del mandril 20 con un recubrimiento reductor de la fricción, tales como Teflon o un recubrimiento hidrofílico lubricado.

Se aloja una longitud distal del tejido del cuerpo 52 en el espacio anular entre los componentes interior y exterior 61a y 61b del anillo. El tejido se sujeta en su lugar en este espacio de cualquier manera adecuada, por ej. por medio de una soldadura o adhesivo adecuados o por prensado del tejido entre los componentes interior y exterior. En la Figura 6 se ilustran de forma esquemática ambos enfoques, con el tejido agarrándose por fricción entre los dos componentes del anillo 61 y sujetándose en su lugar por una conexión soldada o adhesiva 62 en el extremo distal del anillo.

En las Figuras 3 a 5 se ilustra de forma esquemática el sistema de filtro 10 de las Figuras 1 y 2 en sección transversal parcial. En particular, el filtro 50 se muestra en sección transversal mientras que el mandril 20 y sus componentes se muestran en vista lateral.

Con ello se pretende proporcionar una mejor ilustración de la interacción del tope 40 del mandril y de los dispositivos de deslizamiento 60, 65 del filtro 50.

En la Figura 3, el filtro 50 se muestra en su configuración expandida en forma radial, que tenderá a adoptar en ausencia de cualquier fuerza de desviación compensadora. El tope 40 del mandril se coloca dentro del cuerpo 52 del filtro y no ejerce ninguna fuerza de desviación en ninguno de los dispositivos de deslizamiento 60, 65.

En esta configuración, el mandril 20 puede moverse proximal y distalmente en relación con el filtro 50 sin que ello afecte sustancialmente a la forma o posición del filtro. Los límites de este intervalo de movimiento libre del mandril en relación con el filtro se definen generalmente por la relación entre el tope 40 y los dispositivos de deslizamiento 60, 65. En particular, el mandril puede moverse desde una posición distal en donde el tope 40 linda con pero no ejerce ninguna fuerza en el dispositivo de deslizamiento distal 60 y una posición proximal en donde linda el tope 40, pero no ejerce ninguna fuerza significativa en el dispositivo de deslizamiento proximal 65. Esto permite que el filtro 50 (o cualquier otro elemento funcional soportado por el mandril) esté colocado con bastante precisión dentro del vaso de un paciente y conserve esa posición incluso aunque la guía de alambre se mueva ligeramente durante su uso. Esto puede resultar ventajoso en circunstancias en donde otros dispositivos se intercambian por la guía de alambre (por ej., durante procedimientos de angioplastia y aterectomía).

El diámetro interior de los aros generalmente anulares que definen los elementos deslizantes 60, 65 es preferiblemente mayor que el diámetro exterior del mandril, tal y como se ha mencionado anteriormente.

Sin embargo, el diámetro interior de estos dispositivos de deslizamiento debería ser más pequeño que el diámetro exterior del tope 40. De esta forma, el tope sirve para limitar el movimiento proximal de los dispositivos de deslizamiento.

Como consecuencia de ello, el tope sirve de límite efectivo del movimiento proximal del dispositivo de deslizamiento distal 40 y del movimiento distal del dispositivo de deslizamiento proximal 65. Aparte de esta relación con el dispositivo de deslizamiento 40 y el hecho de que ambos dispositivos de deslizamiento estén vinculados indirectamente entre sí por el cuerpo 52 del filtro, los dispositivos de deslizamiento proximal y distal pueden deslizarse a lo largo del mandril esencialmente de forma independiente el uno del otro.

La ventaja de esta disposición se ilustra en las figuras 4 y 5. En la Figura 4, el mandril 20 se está forzando distalmente (a la izquierda en esta vista, tal y como se indica con la flecha) y se fuerza de forma distal contra el dispositivo de deslizamiento 60. Ello ejerce una fuerza de desviación distal contra el extremo distal del cuerpo 52 del filtro. En teoría, si se usara el filtro en un entorno sin fricción, el filtro podría desplazarse con el mandril sin que se produjera ninguna alteración apreciable en la forma del cuerpo 52. Sin embargo, este no es el caso de la mayoría de aplicaciones clínicas. En lugar de eso, se suele producir normalmente alguna fuerza que limita por completo el movimiento libre del filtro dentro del canal del cuerpo del paciente. Tal y como se muestra de forma esquemática en la Figura 3, el cuerpo 52 del filtro se puede expandir de forma elástica en contacto físico con la superficie interior del vaso V. Este contacto con la pared del vaso tenderá a mantener el filtro 50 en su lugar a medida que el tope del mandril se desliza proximal y distalmente entre los dos dispositivos de deslizamiento 60, 65, Cuando se fuerza al mandril distalmente hasta que ejerce una fuerza distal contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 (tal y como se muestra en la Figura 4), esta fuerza tenderá a alargar axialmente el cuerpo 52.

Trenzas tubulares elásticas tienden a asumir un perfil reducido en forma radial tras el alargamiento axial. Se discuten esta propiedad y algunas de sus implicaciones en la Publicación internacional núm. WO 96/01591, mencionada anteriormente. Como consecuencia de ello, cuando se fuerza el mandril 20 distalmente para impulsarse distalmente contra el dispositivo de deslizamiento distal 60, esta fuerza distal actúa contra la fuerza restauradora de la trenza elástica, que de lo contrario desvía la trenza en su configuración expandida (Figura 3). Al superar esta fuerza restauradora con una fuerza distal compensatoria, el cuerpo 52 tenderá a alargarse axialmente y a asumir un perfil reducido en forma radial. Esto, a su vez, reduce la fuerza con la que el cuerpo entra en contacto con la pared del vaso V y reduce la fricción entre el filtro 50 y el vaso.

Por lo tanto, forzar al mandril distalmente a mover el filtro 50 distalmente reducirá, al mismo tiempo, la fricción entre el filtro y la pared del vaso para facilitar aún más el avance del filtro a lo largo del lumen de vaso. Esto requiere menos fuerza para impulsar el filtro distalmente, permitiendo que el mandril sea más pequeño y reduciendo el diámetro exterior del dispositivo plegado, haciendo factible el despliegue en vasos más pequeños. Además, la fricción reducida entre el filtro y la pared del vaso limita los daños a la envoltura interna del vaso, permitiendo que el filtro pueda implantarse y moverse con un mínimo de trauma.

La Figura 5 es similar a la Figura 4, pero se ilustra de forma esquemática que ocurre tras la retracción proximal del mandril. En este dibujo, el tope 40 del mandril linda con, y ejerce una fuerza de desviación proximal en, el dispositivo de deslizamiento proximal 65 del filtro 50. Tal y como se ha descrito anteriormente en relación con la Figura 4, esta fuerza de desviación proximal actuará contra la fuerza restauradora del cuerpo 52 para alargar axialmente y reducir radialmente ese cuerpo. Esto permite retirar proximalmente el dispositivo a lo largo del lumen del vaso para recolocarlo en una ubicación más proximal o para retirarlo del cuerpo del paciente al final del procedimiento.

Tal y como se puede ver comparando la Figura 3 con las Figuras 4 y 5, los dispositivos de deslizamiento proximal y distal 60, 65 quedan libres para moverse de forma independiente el uno del otro, limitados principalmente por su vínculo indirecto entre sí a través del cuerpo 52 del filtro. Por ejemplo, cuando se fuerza el mandril 20 distalmente contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 (Figura 4), el dispositivo de deslizamiento proximal se deslice proximalmente a lo largo de la longitud proximal 35 del mandril. De forma similar, cuando el mandril se retira proximalmente para forzarlo proximalmente contra el dispositivo de deslizamiento proximal 65, el dispositivo de deslizamiento distal será libre para moverse distalmente a lo largo de la longitud distal 30 del mandril.

Idealmente, debe existir suficiente espacio entre el reborde distal del tope 40 y el extremo proximal de la bobina helicoidal 22 en el extremo distal del mandril.

Otro aspecto destacado del dispositivo que se refleja en las Figuras 3 a 5 es el hecho de que cambia el espaciado entre los dispositivos de deslizamiento 60 y 65 en respuesta a la acción del mandril contra uno de los dispositivos de deslizamiento. Observados primero en la Figura 3, los dispositivos de deslizamiento proximal y distal están distanciados a una primera distancia el uno del otro, con el cuerpo 52 acoplado a la pared del vaso.

Sin embargo, al forzarse el tope 40 del mandril contra uno de los dispositivos de deslizamiento, el cuerpo 52 tenderá a alargarse de forma axial y aumentará la distancia entre los dos dispositivos de deslizamiento.

Debe tenerse en cuenta que se ha exagerado el cambio en la forma entre la configuración expandida en forma radial que se muestra en la Figura 3 y las configuraciones reducidas radialmente en las Figuras 4 y 5 para resaltar dicho cambio. Por ejemplo, en las Figuras 4 y 5, el cuerpo 52 del filtro se muestra estando distanciado totalmente alejado de la pared del vaso.

Sin embargo, en la mayoría de las circunstancias clínicas, el cuerpo del filtro todavía tenderá a acoplarse al menos ligeramente a la envoltura interna del vaso y probablemente el cambio en la forma del cuerpo puede que sea menos dramático.

En las Figuras 9 y 10 se ilustran de forma esquemática ciertas ventajas de la presente invención al implantarse y extraerse el dispositivo en un canal del cuerpo utilizando un catéter.

En la Figura 9 se muestra de forma esquemática el dispositivo de las Figuras 1 a 5 que se está implantando mediante una catéter C. En particular, se recibe la longitud del mandril 20 y el filtro 50 en su totalidad en el interior del lumen del catéter C. Se fuerza distalmente el mandril 20 para salir del extremo distal del catéter C. El tope 40 ejerce una fuerza de desviación distal contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 en el interior de los límites relativamente cerrados del catéter C. El cuerpo 52 del filtro 50 ejercerá un fuerza hacia fuera contra la superficie interior del catéter C, incrementando la fricción entre el filtro y el catéter C. La fuerza de desviación distal del tope 40 que actúa contra el dispositivo de deslizamiento 60 tenderá a alargar de forma axial y reducir radialmente el cuerpo 52 del filtro, reduciéndose así la fricción entre el filtro y el catéter C. Esto puede facilitar de forma significativa la implantación del dispositivo a través del catéter C. En la Figura 10 se ilustra de forma esquemática la extracción del dispositivo de las Figuras 1 a 5 y 9 que ya se ha implantado en un vaso de un paciente. En particular, el filtro 50 se está extrayendo de forma proximal dentro del lumen del catéter C.

Esto se puede iniciar posicionando el extremo distal del catéter C prácticamente proximal del dispositivo de deslizamiento proximal 65 y moviendo a continuación el catéter C en relación con el tope 40.

Esto se puede conseguir tanto forzando el catéter C de forma distal como extrayendo el mandril 20 de forma proximal, según crea conveniente el operador en cada momento.

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El catéter C se acopla por fricción y tenderá a comprimir de forma radial el cuerpo 52 del filtro. Como consecuencia de ello, el dispositivo de deslizamiento 65 entrará en contacto con el tope 40. Un mayor movimiento del catéter C en relación con el mandril forzará aún más la longitud del cuerpo 52 en el interior del lumen del catéter C. Al mismo tiempo, el dispositivo de deslizamiento distal 60 puede deslizarse de forma distal a lo largo de la longitud distal 30 del man-
dril, permitiendo alargarse al cuerpo 52 de forma axial en respuesta a la compresión radial inducida por el catéter C.

Estas dos figuras destacan algunas de las ventajas de esta realización de la invención. En particular, el cuerpo 52 del filtro se alargará de forma axial y se reducirá radialmente en respuesta al movimiento del mandril 20 en relación con el catéter C. En la implantación del dispositivo (Figura 9), se fuerza el tope 40 de forma distal contra el dispositivo de deslizamiento distal 60, empujando de forma efectiva el filtro 50 distalmente a lo largo del catéter C. En la extracción del dispositivo (tanto recolocándolo como extrayéndolo del cuerpo del paciente), se puede ver como se empuja de forma proximal el tope 40 en el dispositivo de deslizamiento proximal 65. De nuevo, esta fuerza de desviación tenderá a alargar axialmente y reducir radialmente el cuerpo 52 del filtro.

Este alargamiento axial y reducción radial del cuerpo 52 de las Figuras 9 y 10 reduce la fricción con el lumen. Además, la reducción radial del cuerpo durante su extracción del interior del catéter C (Figura 10) facilita el plegado del filtro dentro del lumen del catéter C, haciendo que sea más fácil introducir el filtro en el interior del catéter. Asimismo, se puede utilizar de forma ventajosa esta misma característica en la implantación inicial del filtro, tal y como se explica a continuación.

Como se ha indicado anteriormente, en las Figuras 7 y 8 se ilustra una realización alternativa de la invención. Existen una serie de similitudes entre el dispositivo que se muestra en las Figuras 1 a 6 y las que se muestran en las Figuras 7 y 8. A fin de simplificar la descripción, los elementos de las Figuras 7 y 8 que realizan una función análoga a la de un elemento de las Figuras 1 a 6 llevan el mismo numeral de referencia, pero aumentado de 100. Por lo tanto, las Figuras 1 a 6 hacen referencia a un sistema de filtro 10 que posee un mandril 20; En las Figuras 7 y 8 se muestra un sistema de filtro 110 que posee un mandril 120.

La diferencia principal entre el filtro 150 de las Figuras 7 y 8 y el filtro 50 de las Figuras 1-6 es la forma del filtro en su configuración completamente expandida en forma radial.

El filtro 50 posee un cuerpo generalmente tubular con extremos estrechados distanciados de forma independiente. En cambio, el filtro 150 de las Figuras 7 y 8 posee un cuerpo 152 generalmente en forma de paraguas, con una longitud proximal del tejido que define el cuerpo el cual se invierte y se recibe en el interior de la porción distal del tejido. Como consecuencia de ello, el dispositivo de deslizamiento distal 160 y el dispositivo de deslizamiento proximal 165 se posicionan mucho más cerca el uno del otro en el filtro 150 completamente implantado, que se muestra en la Figura 7, que los distanciadores 60, 65 en el filtro 50 completamente implantado, que se muestra en las Figuras 1 a 3.

En la Figura 8 se ilustra el filtro 150 en un estado alargado de forma axial y reducido radialmente, inducido por la extracción de forma proximal del mandril 120. Al extraerse el mandril 120 de forma proximal dentro del vaso del paciente, el tope 140 lindará y se forzará de forma proximal contra el dispositivo de deslizamiento proximal 165. En la realización de las Figuras 1 a 5, 9 y 10, este tiende a alargar axialmente el cuerpo 52 de dicho filtro 50 sin ningún cambio sustancial en la forma del filtro. El filtro 150 de las Figuras 7 y 8 es más complejo en su estado completamente implantado y expandido (se muestra en la Figura 7).

En lugar del alargamiento de forma axial y reducción radial de la forma que se muestra en la Figura 7, tenderá a evertirse la longitud proximal del tejido que se recibe en el interior de la porción distal del tejido. La porción distal del tejido (p. ej., la porción exterior del tejido que se muestra en la Figura 7) tenderá a quedarse en su lugar mediante contacto por fricción con la pared del vaso durante este proceso. Como consecuencia de ello, la forma de la superficie interior del paraguas cambiará en primer lugar sin ningún cambio significativo en la forma externa.

Puesto que el mandril sigue extrayéndose y los dispositivos de deslizamiento proximal y distal 165, 160 se mueven alejándose de forma independiente, el cuerpo 152 tomará una forma que se parece mucho a la forma del filtro 50 de la realización anterior. Siguiendo forzando de forma proximal contra el dispositivo de deslizamiento proximal 165 se alargará aún más el cuerpo hasta que este consiga una forma como la que se ilustra de forma esquemática en la Figura 8. Esto hace que sea más fácil la extracción de la trampa, pero se deben tomar las precauciones oportunas para garantizar que no se vuelva a verter inadvertidamente en el torrente sanguíneo del paciente cualquier tipo de material específico retenido en el interior del cuerpo en forma de paraguas 152. Ello se puede conseguir, por ejemplo, descomponiendo los trombos atrapados utilizando fármacos destructores de coágulos o por aspiración del material en partículas mediante una catéter antes de la extracción de forma proximal del mandril 120.

En uno de los procesos especialmente útiles para extraer del torrente sanguíneo del paciente el filtro implantado 150, se fuerza distalmente un catéter C a lo largo de la longitud proximal 135 del mandril hasta la punta distal del catéter (no se muestra en las Figuras 7 y 8) y se posiciona en el interior del cuerpo en forma de paraguas del filtro 152. Si fuera preciso, se puede aspirar cualquier tipo de material en partículas que se encuentre en el interior a través del catéter C y hacia fuera del cuerpo del paciente.

A continuación, se puede extraer el mandril de forma proximal, introduciendo el dispositivo de deslizamiento proximal 165 en el interior del catéter C. Tal y como se ha descrito anteriormente en relación con la Figura 10, esto ayudará a plegar el cuerpo 152 del filtro dentro del lumen del catéter C. Si así se desea, se puede sujetar en la misma posición el catéter C mientras se hace penetrar en el interior la parte restante del filtro 150. Alternativamente, se pueden extraer juntos el catéter C y el mandril como una unidad que se encuentra a corta distancia de manera que la punta distal del catéter C se posiciona bastante proximal al borde proximal del filtro implantado que se muestra en la Figura 7. Esto se facilitará aún más introduciendo el cuerpo 152 hacia el interior del lumen del catéter C. Una vez que se haya recibido al menos la mayor parte del filtro 150 en el interior del lumen del catéter C, se pueden extraer conjuntamente como una unidad del cuerpo del paciente el catéter, el filtro y el mandril 120.

En la Figura 11 se muestra un dispositivo médico que es similar a la realización que se muestra en las Figuras 1 a 5, 9 y 10. Sin embargo, la forma del cuerpo 52' del tapón 50' posee una forma diferente de manera significativa del cuerpo 52 del filtro 50 que se ha descrito anteriormente. Mientras que la mayor parte de la longitud del filtro 50 adoptaría un diámetro relativamente constante si se deja suelta, el cuerpo 52' del tapón 50' posee una forma más compleja. Aunque también este dispositivo se puede utilizar para filtrar el fluido que pasa a través de un vaso, su diseño es especialmente adecuado para ocluir un vaso tanto temporal como permanentemente.

En la Publicación internacional núm. WO 96/01591 se describe un método para realizar y utilizar un dispositivo de oclusión vascular que posee una forma similar a la del cuerpo 52' de la Figura 11. Sin embargo, de forma resumida, este cuerpo 52' consta de secciones diametrales alargadas distanciadas de forma independiente por una sección central que posee un diámetro reducido. Si así se desea, la superficie de este dispositivo puede recubrirse con un agente trombogénico o pueden pegarse unas fibras de nylón o elementos similares en el cuerpo 52'. Por el contrario, si se prevé que el tapón 50' o el filtro 50 se utilizan únicamente para fines de filtrado de los fluidos que pasan a través del mismo y se prefiere que no se coagule la sangre que pasa a través del elemento funcional, el cuerpo puede recubrirse con un agente anti-trombogénico.

Una de las dificultades que se han detectado en la utilización del dispositivo de oclusión vascular descrito en la Publicación internacional núm. WO 96/01591 es la fricción entre el cuerpo del dispositivo de oclusión vascular y el catéter a través del cual se implanta. El tope 40 que se fuerza contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 de la Figura 11 tenderá a alargar de forma axial y a reducir radialmente el cuerpo 52' del tapón 50' a medida que se fuerza a lo largo del catéter C. Esto reducirá la fricción entre el tapón 50' y el catéter C, haciendo que sea significativamente más fácil implantar el dispositivo en el punto de tratamiento deseado. Asimismo, el presente diseño facilita la recolocación del tapón 50' si su implantación inicial no estuviera ubicada de forma precisa en el lugar deseado. En particular, extrayendo el mandril 20 de forma proximal se ejercerá una fuerza de desviación proximal en el dispositivo de deslizamiento proximal 65, facilitando la extracción del dispositivo por el interior del catéter implantado, tal y como se ha descrito ampliamente anteriormente en relación con la Figura 10. Una vez se haya retirado suficientemente el tapón en el interior del catéter, se puede reposicionar el catéter y volver a implantar distalmente el tapón fuera del catéter en la nueva ubicación.

Ese puede utilizar el tapón 50' de la Figura 11 como un dispositivo de oclusión temporal y extraerse al final de un procedimiento o tratamiento. En otras circunstancias, sin embargo, puede que se prefiera ocluir de forma más permanentemente el canal en el que se implanta el tapón 50'. Aunque el tope 40 que linda con los dispositivos de deslizamiento 60, 65 facilita la implantación y reposicionamiento, la fijación del tope 40 al mandril 20 podría evitar de forma efectiva que alguien quite el mandril del tapón.

El mandril 20 se puede extraer del tapón tanto parcialmente como en su totalidad mediante una infinidad de maneras distintas.

Por ejemplo, la porción proximal 35 del mandril puede fijarse al tope 40 de modo que se permita su liberación, por ej., por medio de una unión roscada entre ellos. Sin embargo, sin ningún tipo de bloqueo contra la rotación de la sección distal 30 (p. ej., mediante una conexión ranurada entre la sección distal 30 y el dispositivo de deslizamiento distal 60), puede resultar dificultoso desconectar estas piezas la una de la otra.

En la Figura 12 se ilustra una de las realizaciones preferidas de un tope 40' que se puede utilizar para extraer el mandril 20 mientras de deja el filtro 50 o el tapón 50' en su lugar en el cuerpo del paciente. En las realizaciones anteriores, tanto el tope 40 como el dispositivo de deslizamiento proximal 65 tenían una forma esencialmente anular, siendo el diámetro exterior relativamente constante del tope mayor que el diámetro exterior relativamente constante del dispositivo de deslizamiento. Como consecuencia de ello, una persona no puede extraer fácilmente el tope 40 del interior de la envoltura del cuerpo 52 del filtro 50.

El tope 40' de la Figura 12, sin embargo, se puede extraer del interior del filtro 50, del tapón 50' o de otro dispositivo que posee un elemento de deslizamiento proximal adaptado de forma adecuada. El tope 40' lleva una rosca exterior 42' que se extiende en espiral hacia fuera desde el cuerpo principal 44' del tope. El dispositivo de deslizamiento proximal (no se muestra en esta vista) posee una superficie interior roscada que tiene el tamaño y la forma para coincidir con la rosca exterior 42' en el tope 40'. Además de la ranura en espiral o forma ranurada para recibir la rosca 42' del tope, el diámetro interior del dispositivo de deslizamiento proximal debería ser ligeramente mayor que el diámetro exterior del cuerpo 44' del tope pero menor del diámetro máximo del tope que incorpora la rosca 42'. Durante el funcionamiento normal, esto garantizará que el tope 40' linde con el dispositivo de deslizamiento proximal de manera que el dispositivo funcionará según se ha descrito anteriormente.

Si un operador decide dejar el filtro 50 o tapón 50' en su lugar, sin embargo, el mandril puede extraerse del filtro o tapón tirando el mandril de forma proximal hasta el tope 40 acercándolo ligeramente al dispositivo de deslizamiento proximal. Haciendo rodar el mandril alrededor de su eje se permitirá a la rosca 42' moverse a lo largo de la ranura en el dispositivo de deslizamiento proximal. De este modo, se puede extraer el tope a través del dispositivo de deslizamiento proximal y se puede sacar completamente el mandril del cuerpo del paciente, dejando el dispositivo médico en su lugar dentro del vaso.

Ahora se describirá un método a modo de ejemplo de como emplear el dispositivo médico de la invención en un canal del cuerpo de un paciente. Para una mayor comodidad, la descripción que sigue a continuación hará referencia a las Figuras 1 a 5 y a los números de referencia que se utilizan en las mismas. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que este método se puede utilizar con cualquiera de una amplia serie de dispositivos médicos que poseen diferentes elementos funcionales (incluyendo el tapón 50' y el catéter de drenaje 250 que se ilustran en los demás dibujos) y no debe limitarse a un sistema de filtro 10 que posee un filtro 50 como su elemento funcional.

De conformidad con este método, el dispositivo médico se introduce en el interior de un vaso en el cuerpo de un paciente. En el dispositivo médico 10 que se muestra en las Figuras 1 a 5, este debe incorporar la introducción del extremo distal 25 del mandril 20 en el interior del lumen del vaso V del paciente. Ello se puede realizar tanto directamente o, más comúnmente, utilizando un tubo introductor. Dichos tubos introductores se suelen utilizar habitualmente para introducir los dispositivos médicos en los procedimientos mínimamente invasivos. Una vez se haya introducido el mandril en el interior del vaso, se puede forzar distalmente el mandril para introducir el elemento funcional, p. ej., el filtro 50 en las Figuras 1 a 5, y también hacia el vaso. Utilizando el sistema de filtro 10 de las Figuras 1 a 5, esto se puede conseguir forzando simplemente el mandril de forma distal permitiendo tanto la acción del tope 40 contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 como el contacto con la pared del tubo introductor para plegar el cuerpo del filtro 50 en una configuración reducida de forma radial. La misma tendencia del cuerpo del filtro 52 hacia un alargamiento de forma axial y reducción de forma radial descrita anteriormente en relación con la Figura 4 también reducirá la fricción entre el cuerpo del filtro 52 y la superficie interior del tubo introductor a medida que se hace avanzar el filtro a lo largo del mismo.

El filtro 50 de puede forzar distalmente a lo largo del lumen del vaso V hacia un punto de tratamiento predeterminado. El punto de tratamiento puede, por ejemplo, ser sencillamente una ubicación oportuna en el sistema vascular de un Paciente posicionado de forma distal de una obstrucción que será tratada con un balón angioplástico o un dispositivo de aterectomía. Tal y como se ha explicado anteriormente, se puede hacer avanzar el filtro 50 a lo largo del vaso forzando el mandril distalmente de manera que se acople el tope 40 al dispositivo de deslizamiento distal 60. Esto ejerce una fuerza de desviación distal sobre el dispositivo de deslizamiento distal que, a su vez, actúa contra la fuerza restauradora del cuerpo 52 del filtro. Como resultado de ello, el cuerpo 52 tenderá a alargarse axialmente y a asumir un perfil reducido de forma radial. Esto reduce la fricción entre el filtro 50 y la pared del vaso, facilitando el avance a lo largo del mismo.

Una vez que el filtro haya alcanzado el punto de tratamiento deseado, tan solo se debe liberar la fuerza axial contra el mandril. Esto permitirá al cuerpo 52 expandirse de forma radial y contraerse axialmente, introduciéndose en los dos dispositivos de deslizamiento 60, 65 el uno hacia el otro a lo largo del mandril. Si se determinara que el filtro no estuviera posicionado precisamente en el punto de tratamiento deseado, este se puede reposicionar fácilmente empujando el mandril distalmente o extrayéndolo proximalmente y volviendo a permitir al filtro autoexpandirse radialmente y autocontraerse axialmente tras detener la acción del mandril contra el dispositivos de deslizamiento. Al llegar el momento de sacar el filtro 50 del vaso del paciente o moverlo de forma proximal hacia un nuevo punto de tratamiento, el operador puede tirar sencillamente del mandril de forma proximal para contraer el dispositivo radialmente y facilitar el movimiento proximal en el interior del vaso, tal y como se muestra en la Figura 5.

En algunas circunstancias, uno puede desear limitar el trauma a la envoltura interna de las paredes del vaso que por el contrario puede producirse en caso de arrastrarse el filtro 50 a lo largo del vaso hacia el punto de tratamiento deseado. Esto puede conseguirse utilizando un catéter para posicionar el dispositivo adyacente al punto de tratamiento deseado y/o para extraer el dispositivo del vaso tras su implantación.

De conformidad con uno de dichos métodos, se puede posicionar un catéter adyacente a un punto de tratamiento en el cuerpo de un paciente.

Esto se puede llevar a cabo en cualquiera de las formas deseadas. Por ejemplo, se pueden hacer avanzar simultáneamente el mandril 20 y el catéter a través del vaso del paciente. En particular, sin embargo, el catéter se posicionará en el punto de tratamiento deseado antes de introducir el mandril 20 en el interior del catéter. Esto permite al operador dirigir el catéter en su lugar sin impedimento del mandril o hacer proseguir el catéter por un alambre de guía si el punto de tratamiento deseado está posicionado en un vaso más estrecho o más tortuoso, tras lo cual se puede extraer el alambre de guía.

Una vez se haya posicionado la punta distal del catéter adyacente al punto de tratamiento, se puede introducir la punta distal 25 del mandril en el extremo proximal (no se muestra) del catéter fuera del cuerpo del paciente. Tras haber introducido el dispositivo de deslizamiento distal 60 del filtro 50 en el extremo proximal del catéter, se acoplará por fricción el catéter al cuerpo 52 del filtro. Forzando distalmente aún más el mandril provocará que el tope 40 ejerza una fuerza de desviación distal en el dispositivo de deslizamiento distal 60. De un modo muy parecido al proceso que se muestra en la Figura 10, esta fuerza de desviación distal tenderá a alargar de forma axial y a reducir radialmente el cuerpo 52, facilitando aún más la entrada del cuerpo en el interior del lumen del catéter.

Una vez el filtro 50 esté colocado en el interior del catéter, se puede seguir forzándolo distalmente a lo largo de la longitud del catéter. Tal y como se ha explicado anteriormente en relación con la Figura 9, forzando distalmente el tope 40 contra el dispositivo de deslizamiento distal 60 se alargará de forma axial y se reducirá radialmente el cuerpo, reduciendo la fricción entre el cuerpo y el catéter durante dicho avance. Si la punta distal del catéter se posiciona prácticamente de forma proximal al punto de tratamiento deseado, se puede forzar distalmente el mandril hasta que el dispositivo salga del extremo distal del catéter. Preferiblemente, el cuerpo tenderá de este modo a autoexpandirse de manera radial hasta que alcance una forma expandida radialmente mediante la cual puede acoplarse a las paredes del vaso (B en la Figura 9). Alternativamente, la punta distal del catéter se puede posicionar distalmente del punto de tratamiento deseado. En dicha circunstancia, se puede detener el avance del mandril al determinar el operador por medio de los dispositivos de deslizamiento radioopacos 60, 65 que el filtro se encuentra en el punto de tratamiento deseado. A continuación, se puede extraer el catéter de forma proximal mientras de mantiene el mandril 20 en su lugar. Puesto que la punta distal del catéter se extrae de forma proximal del cuerpo 52 del dispositivo, el cuerpo tenderá a autoexpandirse de forma radial con el dispositivo de deslizamiento distal 60 quedándose sustancialmente en el mismo lugar debido al hecho de que linda con el tope 40.

En muchas circunstancias, uno puede desear implantar el filtro 50 de una forma temporal de modo que se pueda extraer fácilmente de la manera que se describe a continuación. En otras circunstancias, sin embargo, puede que se desee dejar el dispositivo en su lugar en el cuerpo del paciente por un periodo de tiempo mayor o incluso de forma permanente. Este es el escenario más probable de un tapón 50' implantado en el sistema vascular de un paciente tales como un dispositivo de oclusión vascular, por ejemplo.

Es preferible que el mandril se extraiga desde el cuerpo del paciente bien parcialmente, bien en su totalidad. Mediante el establecimiento de una conexión desenganchable de forma selectiva entre la longitud de un mandril y otra longitud, se puede distanciar la una de la otra la más distal de estas longitudes, dejando el filtro 50 y la longitud más distal en el cuerpo del paciente mientras se extrae la longitud más proximal. Estas longitudes se pueden conectar de cualquier forma conocida en la técnica, tales como por medio de un acoplamiento roscado o por medio de una soldadura que se puede fundir o ablandar mediante la aplicación de una resistencia eléctrica calentable al mandril.

Más preferiblemente, sin embargo, el mandril 20 se extrae en su totalidad del cuerpo del paciente. Esto se puede llevar a cabo extrayendo el tope 40 a través del dispositivo de deslizamiento proximal 65 del filtro. Un tope 40' adecuado se muestra en la Figura 12.

Este tope 40', utilizado en combinación con un dispositivo de deslizamiento proximal especialmente adaptado (no se muestra, pero se ha descrito anteriormente), se puede utilizar para extraer el tope a través del dispositivo de deslizamiento proximal para la extracción del mandril. Tal y como se ha explicado anteriormente, esto se puede conseguir aproximando el tope 40' hacia un acoplamiento colindante con el dispositivo de deslizamiento proximal, rodando a continuación el mandril 20 alrededor de su eje. Ello provocará que la rosca 42' se extienda de forma radial hacia fuera del cuerpo 44' del tope para pasar a lo largo de una ranura coincidente en el dispositivo de deslizamiento proximal. Tras haber hecho rodar suficientemente el mandril para extraer completamente el tope a través del dispositivo de deslizamiento proximal, se puede extraer fácilmente el mandril del cuerpo extrayendo la porción distal 30 del mandril de forma proximal por el centro del cuerpo del filtro 52 y fuera del cuerpo del paciente en su totalidad.

Si el dispositivo no se deja de forma permanente en su posición original, una persona puede extraer el filtro 50 del cuerpo extrayéndolo del interior del lumen del catéter C.

Esto se puede hacer tanto para extraer el filtro 50 del cuerpo del paciente al final de un procedimiento, como sencillamente para el propósito de reposicionar el filtro en una nueva ubicación. Tal y como se ha descrito anteriormente con más detalle en relación con la Figura 10, el filtro 50 se puede extraer del interior del lumen del catéter C tanto sujetando el mandril de forma estacionaria y haciendo avanzar el catéter de forma distal a lo largo del filtro 50, como sujetando el catéter en una posición fija y extrayendo el mandril 20 de forma proximal. En ambos modos, forzando de forma proximal el tope 40 contra el dispositivo de deslizamiento proximal 65 se tiende a alargar axialmente y a reducir radialmente el cuerpo 52, facilitando tanto la entrada del cuerpo 52 en el interior del lumen del catéter como reduciendo la fricción entre el catéter y la longitud del cuerpo 52 que ya se ha recibido en su interior. Una vez el filtro 50 esté dentro del catéter, se puede mantener el catéter en su lugar y se pueden sacar completamente del catéter el mandril 20 y el filtro 50. Alternativamente, se pueden sacar simultáneamente del cuerpo del paciente el catéter, el mandril y el filtro 50 como una única unidad.

Aunque se haya descrito una realización preferida de la presente invención, se entiende que pueden aplicarse a la misma una serie de cambios, adaptaciones y modificaciones sin alejarse del alcance de la invención según las reivindicaciones anexas.

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Referencias bibliográficas mencionadas en la descripción Esta lista de referencias bibliográficas mencionadas por el solicitante se ha incorporado exclusivamente para información del lector. Pero no forma parte integrante del documento de patente europea. Aún habiéndose recopilado estas referencias bibliográficas con sumo cuidado, no pueden excluirse errores u omisiones, por lo que la EPO declina toda responsabilidad a este respecto. Documentación de la patente mencionada en la memoria descriptiva

\bullet WO 9601591 A

\bullet US 9508613 W

\bullet WO 9839053 A

Claims

1. Un dispositivo médico plegable, que comprende:

(a): un mandril (20, 120) que posee un extremo distal (25, 125) y un tope (40, 140, 40') distanciado de forma proximal del extremo distal, una longitud proximal (35, 135) del mandril que se extiende de forma proximal del tope y una longitud distal (30, 130) del mandril que se extiende de forma distal del tope; y

(b): un elemento funcional (50, 150, 50') que consta de un cuerpo expandible radialmente (52, 152, 52') que posee un dispositivo de deslizamiento proximal (65, 165) y un dispositivo de deslizamiento distal (60, 160), pudiéndose deslizar el dispositivo de deslizamiento proximal a lo largo de la longitud proximal del mandril y pudiéndose deslizar los dispositivos de deslizamiento proximal y distal a lo largo del mandril de forma independiente el uno del otro de manera que se puede variar la distancia entre el dispositivo de deslizamiento proximal y el dispositivo de deslizamiento distal para conseguir diferentes configuraciones del elemento funcional, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de deslizamiento distal se puede deslizar a lo largo de la longitud distal del mandril y por el hecho de que el cuerpo expandible se compone de un material trenzado que posee un extremo distal conectado al dispositivo de deslizamiento distal y un extremo proximal conectado al dispositivo de deslizamiento proximal.

2. El dispositivo médico de la 1ª Reivindicación, en el que el elemento funcional (50, 150, 50') posee una configuración expandida y es apto para plegarse para que pase por la longitud de un lumen, estando adaptado el elemento funcional para retroceder de forma elástica hacia la configuración expandida en ausencia de cualquier fuerza de desviación.

3. El dispositivo médico de la 1ª Reivindicación o 2ª Reivindicación, dispuesto de manera que el cuerpo (52, 152, 52') del elemento funcional adopte una configuración reducida de forma radial al aumentarse la distancia entre el dispositivo de deslizamiento proximal y el dispositivo de deslizamiento distal.

4. El dispositivo médico de 3ª Reivindicación, dispuesto de manera que, estando utilizándose el tope (40, 140, 40') linde con el dispositivo de deslizamiento proximal y ejerce una fuerza de desviación proximal en el mismo, actuando dicha fuerza de desviación proximal contra una fuerza restauradora del cuerpo para alargar de forma axial y reducir radialmente el cuerpo.

5. El dispositivo médico de la 3ª o 4ª Reivindicación, dispuesto de manera que, estando utilizándose el tope (40, 140, 40') linde con el dispositivo de deslizamiento distal y ejerce una fuerza de desviación distal en el mismo, actuando dicha fuerza de desviación distal contra una fuerza restauradora del cuerpo para alargar de forma axial y reducir radialmente el cuerpo.

6. El dispositivo médico de cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, que consta además de un tubo de control (C), siendo el cuerpo plegable dentro del tubo con los dispositivos de deslizamiento proximal y distal distanciados el uno del otro.

7. El dispositivo médico de la 6ª Reivindicación, en el que una pared del tubo de control está dispuesta para ejercer una fuerza de desviación contra una fuerza restauradora de forma radial del cuerpo, manteniendo dicha fuerza de desviación un espacio entre los dispositivos de deslizamiento proximal y distal.

8. El dispositivo médico plegable según cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el elemento funcional (50, 150, 50') se compone de una trenza tubular resistente que posee una configuración expandida preferentemente en forma radial pero que adoptará un perfil reducido radialmente tras el alargamiento axial.

9. El dispositivo médico de la 8ª Reivindicación 8, en el que el tope (40, 140, 40') posee el diámetro exterior más grande que el diámetro interior tanto del dispositivo de deslizamiento proximal como del dispositivo de deslizamiento distal.

10. El dispositivo médico de la 8ª Reivindicación, en el que el tope (40, 140, 40') posee el tamaño como para ser forzado de forma distal contra el dispositivo de deslizamiento distal tras haber forzado distalmente el mandril.

11. El dispositivo médico de cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el elemento funcional (50, 150, 50') consta de un filtro.

12. El dispositivo médico de la 11ª Reivindicación, en el que el elemento funcional (50, 150, 50') consta de un elemento de oclusión.

13. El dispositivo médico de cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el tope posee una superficie exterior que consta de una rosca que se extiende radialmente, mientras que el dispositivo de deslizamiento proximal posee una superficie interior que consta de una ranura configurada para recibir la rosca que se extiende radialmente en el tope.

14. Un sistema de filtro para la implantación temporal en un canal del cuerpo de un paciente, que consta de un dispositivo médico plegable de cualquiera de las Reivindicaciones 1ª a 10ª en el que la trenza tubular resistente forma un elemento de filtro (50, 150, 50'), poseyendo el filtro una configuración plegada en la que los dispositivos de deslizamiento están distanciados el uno del otro a una primera distancia a lo largo del mandril y el filtro posee un primer diámetro, y una configuración expandida en la que los dispositivos de deslizamiento están distanciados a una segunda distancia más corta a lo largo del mandril y el filtro posee un segundo diámetro, siendo el primer diámetro menor que el segundo diámetro.

15. El sistema de filtro de la 14ª Reivindicación, en el que cada uno de los dispositivos de deslizamiento proximal y distal incorpora una abrazadera anular collar (61) que posee el diámetro interior más grande que el diámetro exterior del mandril pero más pequeño que el diámetro exterior del tope, por lo que el tope sirve para limitar el movimiento del dispositivos de deslizamiento.

16. El sistema de filtro de la 14ª Reivindicación o 15ª Reivindicación, en el que los dispositivos de deslizamiento proximal y distal pueden deslizarse a lo largo del mandril de forma independiente el uno del otro.

17. El sistema de filtro de cualquiera de las Reivindicaciones 14ª a 16ª, dispuesto de manera que, estando en uso, el tope linda con el dispositivo de deslizamiento proximal y ejerce una fuerza de desviación proximal en el mismo, actuando dicha fuerza de desviación proximal contra una fuerza restauradora del filtro para alargar de forma axial y reducir radialmente el filtro.

18. El sistema de filtro de cualquiera de las Reivindicaciones 14ª a 17ª, dispuesto de manera que, estando en uso, el tope linda con el dispositivo de deslizamiento distal y ejerce una fuerza de desviación distal en el mismo, actuando dicha fuerza de desviación distal contra una fuerza restauradora del filtro para alargar de forma axial y reducir radialmente el filtro.

19. El dispositivo médico de cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de deslizamiento proximal incorpora un anillo anular proximal que define una apertura que posee un diámetro interior y el dispositivo de deslizamiento distal incorpora un anillo anular distal que define una apertura que posee un diámetro interior y en el que el diámetro interior de las aperturas en los anillos anulares proximal y distal son sustancialmente iguales.

20. El dispositivo médico de cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que la longitud proximal del mandril posee un diámetro proximal y la longitud distal del mandril posee un diámetro distal y en el que los diámetros proximal y distal son sustancialmente iguales.