ES2209503T3 - Dispositivo medico plegable. - Google Patents

Dispositivo medico plegable.

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ES2209503T3
ES2209503T3 ES99945357T ES99945357T ES2209503T3 ES 2209503 T3 ES2209503 T3 ES 2209503T3 ES 99945357 T ES99945357 T ES 99945357T ES 99945357 T ES99945357 T ES 99945357T ES 2209503 T3 ES2209503 T3 ES 2209503T3
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Brian V. Finander
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Abstract

Dispositivo médico plegable, que comprende: (a) un mandril (20, 120) que presenta un extremo distal (25, 125) y un tope (40, 140, 40¿) separado proximalmente del extremo distal, extendiéndose un tramo proximal (35, 135) del mandril proximalmente del tope y extendiéndose un tramo distal (30, 130) del mandril distalmente del tope; y (b) un elemento funcional (50, 150, 50¿) que comprende un cuerpo radialmente expansible (52, 152, 52¿) que presenta una corredera proximal (65, 165) y una corredera distal (60, 160), quedando dispuesta la corredera proximal de manera deslizante a lo largo del tramo proximal del mandril y pudiendo deslizar la corredera proximal y la corredera distal a lo largo del mandril de manera independiente una de la otra de modo que la distancia entre la corredera proximal y la corredera distal puede variar para efectuar distintas configuraciones del elemento funcional, caracterizado en que la corredera distal queda dispuesta de manera deslizante a lo largo del tramo distal del mandril.

Description

Dispositivo médico plegable.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo médico que puede utilizarse en un procedimiento médico mínimamente invasivo, por ejemplo, desplegándolo en un vaso sanguíneo a través de un catéter. Aunque pueden realizarse una variedad de dichos dispositivos médicos de acuerdo con la invención, la invención resulta particularmente útil como filtro para utilizarlo en un vaso sanguíneo u otro conducto del cuerpo del paciente.

Antecedentes de la invención

Los filtros pueden utilizarse en conductos o vasos en cuerpos de pacientes en una variedad de procedimientos médicos o en el tratamiento de ciertas enfermedades. Para la eliminación de ateroma del lumen de los vasos sanguíneos del paciente se utilizan, por ejemplo, trépanos giratorios. Estos trépanos pueden eliminar eficazmente el ateroma, pero el material extraído simplemente flotará curso abajo con el flujo de sangre a través del vaso. Pueden utilizarse filtros para capturar dicho material extraído antes de que pueda desviarse demasiado lejos curso abajo, ocluyendo posiblemente el flujo de sangre a través de un vaso más estrecho.

Algunos investigadores han propuesto diversos colectores o filtros para capturar las partículas de material liberadas o creadas en tales procedimientos. Sin embargo, muchos de dichos filtros no han demostrado en general que resulten excepcionalmente eficaces en uso real. Estos filtros tienden a ser voluminosos para utilizarlos y un despliegue preciso resulta problemático debido a que no si no se asientan apropiadamente en el vaso pueden desviarse hacia un sitio más distal donde es más probable que hagan más mal que bien. Además, estos filtros generalmente son solamente capaces de atrapar trombos relativamente grandes y no son eficaces para eliminar partículas embólicas más pequeñas del flujo sanguíneo.

Los problemas con la mayoría de los filtros temporales, que están destinados a utilizarse solamente durante un procedimiento particular, retirados después con los trombos atrapados en los mismos, son más pronunciados. Aunque el colector capture de manera eficaz el material extraído, se ha demostrado que es relativamente difícil o complejo retirar el colector de nuevo hacia el catéter a través del cual fue suministrado sin descargar simplemente los trombos atrapados de nuevo hacia al flujo sanguíneo, fracasando el objetivo del dispositivo de filtro temporal. Por este motivo, la mayoría de los dispositivos de aterectomía y similares tienden a aspirar la sangre del paciente durante el procedimiento para eliminar el material extraído que ha sido arrastrado ahí.

En la publicación internacional n° WO 96/01591 (en la publicación de la solicitud internacional PCT n° PCT/US95/08613) se muestra un diseño de filtro prometedor que vence muchas de estas dificultades. En general, esta referencia muestra un colector que puede utilizarse para filtrar partículas de la sangre u otro fluido que circule por un vaso del cuerpo. En una realización ilustrada, este colector incluye una cesta (270) que puede desplegarse y retirarse a través de un catéter o similar, haciéndolo particularmente apropiado para su uso en procedimientos mínimamente invasivos tales como procedimientos de angioplastia o aterectomía. El hecho de que este colector se disponga de manera óptima sobre un mandril (260) mejora más su utilidad ya que la mayoría de los balones de angioplastia y dispositivos de aterectomía comunes se utilizan en combinación con tales mandriles. Aunque este colector resulta muy útil y se muestra prometedor en muchos procedimientos comunes, puede ser posible perfeccionar la facilidad con la que puede desplegarse y/o retirarse.

Algunos dispositivos médicos también se despliegan de manera permanente en un vaso del paciente, pero puede resultar incómodo situar de manera apropiada estos dispositivos en el lugar de tratamiento deseado utilizando técnicas mínimamente invasivas. Por ejemplo, pueden utilizarse dispositivos de oclusión para ocluir un vaso arterial o un defecto septal. Algunos de estos dispositivos pueden expandirse radialmente en una configuración ensanchada en la que llenan substancialmente el lumen del vaso o se extienden sobre los márgenes en cada lado de una lesión septal. Sin embargo, cuando se despliegan estos dispositivos de oclusión a través de un catéter de suministro, la fricción entre el dispositivo de oclusión y la pared del catéter puede hacer difícil desplegar el dispositivo en una posición seleccionada precisa. Estos problemas son incluso más pronunciados en catéteres más grandes que siguen trayectorias más tortuosas.

WO-A-9839053 muestra un dispositivo médico plegable de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Descripción de la invención

La presente invención propone un dispositivo médico que puede desplegarse y retirarse con facilidad durante un procedimiento médico mínimamente invasivo.

La invención presenta un dispositivo médico plegable de acuerdo con la reivindicación 1.

La invención presenta un sistema de filtro que puede desplegarse temporalmente en un conducto del cuerpo del paciente y el cual presenta las características de la reivindicación 11.

Breve descripción de las figuras

La figura n° 1 es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo médico de acuerdo con la invención en estado desplegado;

La figura n° 2 es una vista lateral esquemática del dispositivo médico de la figura n° 2, también en estado desplegado;

La figura n° 3 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las figuras n° 1 y 2;

La figura n° 4 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las figuras n° 1 y 2, pero en una configuración parcialmente plegada inducida por el empuje distal del mandril;

La figura n° 5 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las figuras n° 1 y 2, pero en una configuración parcialmente plegada inducida por la extracción proximal del mandril;

La figura n° 6 es una vista aislada esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de las figuras n° 1 y 2, mostrando la relación entre el mandril, el tope y la corredera distal;

La figura n° 7 es una vista lateral esquemática de un dispositivo médico alternativo de la invención en estado desplegado;

La figura n° 8 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la figura n° 7, pero en una configuración parcialmente plegada inducida por la extracción proximal del mandril en el interior de un vaso;

La figura n° 9 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la figura n° 1, pero en una configuración parcialmente plegada inducida por el empuje distal del mandril en el interior de un catéter;

La figura n° 10 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial del dispositivo médico de la figura n° 1, pero ilustrando cómo puede extraerse el dispositivo médico utilizando un catéter de recuperación;

La figura n° 11 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial de un dispositivo médico de acuerdo con otra realización de la invención en estado desplegado; y

La figura n° 12 es una vista en perspectiva esquemática de un tope de la invención que puede utilizarse para facilitar la extracción del mandril para el despliegue permanente de un dispositivo médico.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Las figuras n° 1 y 2 son ilustraciones esquemáticas de un dispositivo médico de acuerdo con la presente invención. Este dispositivo médico comprende un sistema de filtro (10) que puede desplegarse en un conducto del cuerpo del paciente. Tal como se ha indicado anteriormente, este filtro puede utilizarse en cualquier conducto del cuerpo del paciente, incluyendo vasos sanguíneos, la vía urinaria o la vía biliar y las vías respiratorias. Este sistema de filtro (10) está diseñado óptimamente para desplegarse en un vaso del paciente en un procedimiento mínimamente invasivo, por ejemplo introduciendo el sistema de filtro en un vaso sanguíneo a través de un catéter de introducción (no mostrado en las figuras n° 1 y 2).

El sistema de filtro (10) de la invención incluye substancialmente un mandril (20) y un filtro (50). Conceptualmente, puede pensarse el mandril (20) como que tiene una función principal de posicionar y controlar el despliegue del filtro (50) mientras que el filtro puede considerarse el elemento terapéutico o funcional principal del sistema (10).

El mandril (20) debería ser bastante flexible para permitir que el dispositivo se despliegue en un conducto del cuerpo curvo sin enroscarse o de otra manera sin impedir un despliegue apropiado del filtro (50). Aunque el mandril puede estar formado por cualquier material que presente cualquier dimensión apropiada para la tarea para la cual se utiliza el sistema de filtro (10), en la mayoría de circunstancias, el mandril (20) comprenderá un cable metálico alargado. En una realización particularmente preferida, el mandril (20) está formado de nitinol, una aleación de níquel y titanio más o menos estequiométrica que presenta unas propiedades "superelásticas" excelentes. El uso de nitinol en cables de guía médicos y aplicaciones asociadas es bien conocido en la técnica y no es necesario exponerlas en detalle aquí. Si se desea, la longitud más distal del mandril puede incluir una bobina enrollada en espiral flexible (22) que se extienda por encima del mismo. El uso de tales bobinas helicoidales para mejorar la flexibilidad de la punta distal es bien conocido en la técnica de los cables de guía.

El mandril (20) presenta un tope de diámetro ensanchado (40) unido al mismo. El tope (40) queda separado proximalmente de la punta distal (25) del mandril (20). El tope (40) queda convenientemente separado proximalmente del extremo proximal de la bobina helicoidal (22) del mandril. Esto permite que la corredera distal (60) del filtro (50) deslice de una manera relativamente libre y sin carga a lo largo del mandril distalmente del tope.

El tope (40) puede estar formado de cualquier material deseado y puede quedar unido al mandril (20) de cualquier manera deseada. El tope debería quedar unido, sin embargo, al mandril de una manera relativamente firme ya que el tope se utilizará para empujar el filtro (50) en el interior del lumen del vaso en el cual el sistema (10) se va a desplegar. A modo de ejemplo, el tope (40) puede comprender una banda marcadora radioopaca estándar que se haya engastado firmemente sobre el mandril (20) y/o se haya unido al mandril utilizando un adhesivo o soldadura. La longitud y la forma precisa del tope (40) no es crítica. Los dibujos ilustran el tope (40) como un cuerpo cilíndrico relativamente corto unido alrededor de la circunferencia del mandril. Sin embargo, el tope (40) puede presentar, en teoría, una forma más bulbosa, incluso puede estar formado solidario del mandril.

El tope (40) divide de manera eficaz el mandril en un tramo distal y un tramo proximal. El tramo distal (30) del mandril puede ser un tramo que se extienda distalmente desde el tope (40) a la punta distal (25) del mandril. Igualmente, la parte proximal (35) del mandril (20) puede comprender el tramo del mandril que se extiende proximalmente desde el tope (40) hasta el extremo proximal del mandril.

El filtro (50) mostrado en las figuras n° 1 a 5 presenta un cuerpo substancialmente tubular alargado (52) que se extiende desde una corredera distal (60) proximalmente hasta una corredera proximal (65). El cuerpo (52) del filtro puede estar formado de cualquier material apropiado para la aplicación a mano. En muchas aplicaciones, por ejemplo el filtrado de sangre en la vasculatura de un paciente, el cuerpo del filtro (52) comprende típicamente un tramo de un tejido tubular trenzado. El uso de un trenzado tubular de nitinol para realizar dispositivos médicos se describe en cierto detalle en la publicación internacional n° WO 96/01591. Brevemente, sin embargo, este proceso puede emplear un trenzado tubular de un tejido que comprende dos grupos de hilos de nitinol envueltos helicoidalmente alrededor de un mandril, quedando envuelto un grupo de hilos en espiral alrededor del mandril en un sentido y quedando envuelto el otro grupo en el otro sentido. Este trenzado se dispone después en contacto con una superficie de moldeo de un elemento de moldeo que define la forma del elemento funcional deseado. Mediante el tratamiento térmico de la tela en contacto con la superficie de moldeo del elemento de moldeo se puede crear un elemento funcional que presente virtualmente cualquier forma deseada.

El cuerpo (52) del filtro (50) está fabricado convenientemente en un material elástico bastante flexible. En particular, el filtro (52) presenta deseablemente una configuración radialmente expandida, por ejemplo la forma mostrada en las figuras n° 1 a 3, la cual tenderá a adoptar de manera elástica el dispositivo en ausencia de cualquier fuerza de empuje compensatoria. Un cuerpo (52) formado por un trenzado tubular de nitinol que se ha formado térmicamente para definir la forma deseada debería adaptarse bien a este fin.

En el sistema de filtro (10) mostrado en las figuras n° 1 a 5, el cuerpo (52) del filtro (50) adopta una forma substancialmente tubular que presenta el extremo proximal y el distal estrechados. El diámetro exterior del tramo medio substancialmente cilíndrico (52) debería tener un tamaño tal que llenara substancialmente el lumen de un vaso con el fin de asegurar que el filtro atrape de manera eficaz cualquier émbolo que pueda ser arrastrado en el flujo sanguíneo del paciente. Tal como se expondrá con mayor detalle a continuación, en las figuras n° 7 y 8 se ilustra una configuración alternativa de un cuerpo de filtro (152) y en las figuras n° 11 y 12 se muestran unos dispositivos médicos destinados a conseguir distintos objetivos clínicos. Una variedad de otras formas de filtro, así como formas de otros tipos de dispositivos médicos, deberían ser evidentes para el experto en la materia a la luz de las presentes indicaciones.

El filtro (50) queda unido o dispuesto en el mandril (20) por medio de una corredera proximal (65) unida al cuerpo (52) adyacente a su extremo proximal y una corredera distal (60) unida adyacente al extremo distal del cuerpo (52). La corredera distal (60) debería poder deslizar libremente a lo largo de por lo menos una parte proximal del tramo distal (30) del mandril mientras que la corredera proximal (65) debería deslizar libremente a lo largo de por lo menos una parte distal del tramo proximal (35) del mandril. Por los motivos que se describen con mayor detalle a continuación en relación con las figuras n° 3 a 5, el tope (40) del mandril define de manera eficaz un limite en el margen de movimiento de estas correderas (60, 65).

Aunque cada una de las correderas (60, 65) debería poder deslizar a lo largo de su respectivo tramo del mandril, las correderas pueden adoptar cualquier forma deseada. En las realizaciones ilustradas, cada corredera comprende un anillo relativamente delgado que se dispone alrededor del mandril. El anillo delgado puede quedar unido al cuerpo (52) de cualquier manera apropiada, por ejemplo engastando o engarzando la tela del cuerpo entre dos capas del anillo o soldando o uniendo por soldadura o adhiriendo de otro modo la tela al anillo. La estructura de una corredera distal apropiada se ilustra de manera esquemática en una sección transversal más detallada en la figura n° 6. La corredera proximal puede presentar substancialmente la misma configuración, pero no se muestra en esta vista simplemente por motivos de claridad.

En la realización ilustrada en la figura n° 6, la corredera distal (60) comprende un anillo anular rígido (61) que está provista de un elemento interior (61a) y un elemento exterior (61b). Uno o ambos elementos del anillo (61) está formado preferiblemente de un material radioopaco para permitir que un médico visualice mejor la posición de la corredera (60) durante un procedimiento. El elemento interior (61a) del anillo queda alojado en el interior del elemento exterior (61b) y define un espacio anular entre los mismos. El diámetro interior del elemento interior es mayor que el diámetro exterior del mandril (20) para facilitar el deslizamiento del anillo (61) respecto a éste. El movimiento de la corredera (60) respecto al mandril puede facilitarse más cubriendo la superficie interior del elemento interior (61a) o la superficie exterior del mandril (20), o ambas, con un revestimiento de baja fricción, tal como Teflón o un revestimiento hidrófilo resbaladizo.

Un tramo distal de la tela del cuerpo (52) queda alojado en el espacio anular entre el elemento interior y el elemento exterior (61a, 61b) del anillo. La tela queda retenida en posición en este espacio de cualquier manera apropiada, por ejemplo por medio de una soldadura o un adhesivo adecuado o engastando la tela entre el elemento interior y exterior. La figura n° 6 ilustra esquemáticamente ambos enfoques, con la tela agarrada por fricción entre los dos componentes del anillo (61) y retenida en posición por medio de una conexión por soldadura o adhesivo (62) en el extremo distal del anillo.

Las figuras n° 3 a 5 ilustran de manera esquemática el sistema de filtro (10) de las figuras n° 1 y 2 en sección transversal parcial. En particular, el filtro (50) se muestra en sección transversal mientras que el mandril (20) y sus componentes se muestran en vista lateral. Esto pretende ilustrar mejor la interacción del tope (40) del mandril y las correderas (60, 65) del filtro (50).

En la figura n° 3, el filtro (50) se muestra en su configuración radialmente expandida, la cual tenderá a adoptar en ausencia de cualquier fuerza de empuje de compensación. El tope (40) del mandril queda dispuesto en el interior del cuerpo (52) del filtro y no ejerce ninguna fuerza de empuje en cualquiera de las correderas (60, 65).

En esta configuración, el mandril (20) puede moverse proximalmente y distalmente respecto al filtro (50) sin afectar substancialmente a la forma o la posición del filtro. Los límites de este margen de movimiento libre del mandril respecto al filtro vienen definidos generalmente por la relación entre el tope (40) y las correderas (60, 65). En particular, el mandril puede moverse desde una posición distal en la que el tope (40) queda en contacto pero no ejerce ninguna fuerza sobre la corredera (60), y una posición proximal en la que el tope (40) queda en contacto pero no ejerce ninguna fuerza significativa sobre la corredera proximal (65). Esto permite que el filtro (50) (o cualquier elemento funcional que se disponga en el mandril) quede colocado de una manera bastante precisa en el interior del vaso de un paciente y mantenga esa posición incluso si el cable de guía se mueve ligeramente durante su utilización. Esto puede resultar ventajoso en circunstancias en las que los otros dispositivos se intercambian sobre el cable de guía (por ejemplo, durante un procedimiento de angioplastia o aterectomía).

El diámetro interior de los casquillos substancialmente anulares que definen las correderas (60, 65) es convenientemente mayor que el diámetro exterior del mandril, tal como se ha indicado anteriormente. Sin embargo, el diámetro interior de estas correderas debería ser menor que el diámetro exterior del tope (40). De esta manera, el tope sirve para limitar el movimiento de las correderas. En consecuencia, el tope (40) sirve como límite efectivo sobre el movimiento proximal de la corredera distal (60) y el movimiento distal de la corredera proximal (65). Aparte de esta relación con la corredera (40) y el hecho de que ambas correderas estén unidas indirectamente entre sí por el cuerpo (52) del filtro, la corredera proximal y la corredera distal pueden deslizar a lo largo del mandril de una manera esencialmente independiente una de la otra.

La ventaja de esta disposición se ilustra en las figuras n° 4 y 5. En la figura n° 4, el mandril (20) es empujado distalmente (hacia la izquierda en esta vista, tal como se ilustra mediante la flecha) y empuja distalmente contra la corredera distal (60). Ésta ejerce una fuerza de empuje distal contra el extremo distal del cuerpo (52) del filtro. En teoría, si el filtro se utiliza en un entorno sin rozamiento, el filtro avanzaría con el mandril sin alteración apreciable en la forma del cuerpo (52). En la mayoría de aplicaciones clínicas, sin embargo, éste no es el caso. Al contrario, existe típicamente alguna fuerza que impide el movimiento completamente libre del filtro en el interior del conducto del cuerpo del paciente. Tal como se muestra esquemáticamente en la figura n° 3, el cuerpo (52) del filtro puede expandirse de manera elástica en contacto físico con la superficie interior del vaso (V). Este contacto con la pared del vaso tenderá a mantener el filtro (50) en posición ya que el tope del mandril desliza proximalmente y distalmente entre las dos correderas (60, 65). Cuando el mandril es empujado distalmente hasta que ejerce una fuerza distal contra la corredera distal (60) (no mostrada), esta fuerza tenderá a estirar axialmente el cuerpo (52).

Las trenzas tubulares elásticas tienden a adoptar un perfil radialmente reducido tras el estiramiento axial. Esta propiedad y algunas de sus implicaciones se describen en la publicación internacional n° WO 96/01591, citada anteriormente. En consecuencia, cuando el mandril (20) es empujado distalmente para empujar distalmente contra la corredera distal (60), esta fuerza distal actúa contra la fuerza de recuperación de la trenza elástica que, de otra manera, impulsaría la trenza hacia su configuración expandida (figura n° 3). Venciendo esta fuerza de recuperación con una fuerza distal de compensación, el cuerpo (52) tenderá a estirarse axialmente y a adoptar un perfil radialmente reducido. Esto, a su vez, reduce la fuerza con la que el cuerpo se acopla a la pared del vaso (V) y reduce el rozamiento entre el filtro (50) y el vaso. Por lo tanto, impulsando el mandril distalmente para mover el filtro (50) distalmente se reducirá, al mismo tiempo, el rozamiento entre el filtro y la pared del vaso para facilitar más el avance del filtro a lo largo del lumen del vaso. Esto requiere una menor fuerza para empujar el filtro distalmente, permitiendo que el mandril sea menor y reduciendo el diámetro exterior del dispositivo plegado, haciendo viable el despliegue en vasos más pequeños. Adicionalmente, el reducido rozamiento entre el filtro y la pared del vaso limita el daño a la íntima del vaso, permitiendo que el filtro se despliegue y se mueva con un mínimo de trauma.

La figura n° 5 es similar a la figura n° 4, pero ilustra esquemáticamente lo que ocurre tras retirarse el mandril. En este dibujo, el tope (40) del mandril queda en contacto contra la corredera proximal (65) del filtro (50) y ejerce una fuerza de impulsión proximal sobre la misma. Tal como se ha indicado anteriormente con relación a la figura n° 4, esta fuerza de impulsión proximal actuará contra la fuerza de recuperación del cuerpo (52) para estirar axialmente y reducir radialmente ese cuerpo. Esto permite extraer el dispositivo proximalmente a lo largo del lumen del vaso para el reposicionamiento en una posición más proximal o bien para la extracción del cuerpo del paciente al final del proceso.

Tal como puede verse comparando la figura n° 3 con las figuras n° 4 y 5, la corredera proximal y distal (60, 65) pueden moverse libremente de una manera relativamente independiente una de la otra, limitadas fundamentalmente por su unión indirecta entre sí a través del cuerpo (52) del filtro. Por ejemplo, cuando el mandril (20) es empujado distalmente contra la corredera distal (60) (figura n° 4), la corredera proximal deslizará proximalmente a lo largo del tramo proximal (35) del mandril. De manera similar, cuando el mandril se extrae proximalmente para empujar proximalmente contra la corredera proximal (65), la corredera distal podrá desviarse distalmente a lo largo del tramo distal (30) del mandril. De manera ideal, debería existir una distancia suficiente entre el resalte distal del tope (40) y el extremo proximal de la bobina helicoidal (22) en el extremo distal del mandril.

Otro aspecto destacado del dispositivo resaltado en las figuras n° 3 a 5 es que la separación entre las correderas (60) y (65) varía en respuesta al mandril actuando contra una de las correderas. Mirando primero la figura n° 3, la corredera proximal y distal quedan separadas una primera distancia entre sí, con el cuerpo (52) acoplado a la pared del vaso. Cuando el tope (40) del mandril empuja contra una de las correderas, sin embargo, el cuerpo (52) tenderá a estirarse axialmente y la distancia entre las dos correderas aumentará.

Debería comprenderse que la variación de forma entre la configuración radialmente expandida mostrada en la figura n° 3 y las configuraciones radialmente reducidas de las figuras n° 4 y 4 se ha exagerado para destacar esta variación. Por ejemplo, en las figuras n° 4 y 5, el cuerpo (52) del filtro se muestra separado completamente fuera de la pared del vaso. En la mayoría de los casos clínicos, sin embargo, el cuerpo del filtro todavía tenderá por lo menos a acoplarse ligeramente a la íntima del vaso y la variación de forma del cuerpo será probablemente menos dramática.

Las figuras n° 9 y 10 ilustran de manera esquemáticamente ciertas ventajas de la presente invención cuando se despliega y se recupera el dispositivo en un conducto del cuerpo utilizando un catéter. La figura n° 9 muestra esquemáticamente el dispositivo de las figuras n° 1 a 5 desplegado a través de un catéter (C). En particular, en el interior del lumen del catéter (C) se aloja un tramo del mandril (20) y la totalidad del filtro (50). El mandril (20) es empujado distalmente para salir del extremo distal del catéter (C). El tope (40) ejerce una fuerza de empuje distal contra la corredera distal (60) en los límites relativamente cercanos del catéter (C). El cuerpo (52) del filtro (50) ejercerá una fuerza hacia afuera contra la superficie interior del catéter (C), aumentando el rozamiento entre el filtro y el catéter (C). La fuerza de impulsión distal del tope (40) que actúa contra la corredera (60) tenderá a estirar axialmente y a reducir radialmente el cuerpo (52) del filtro, reduciendo, de este modo, el rozamiento entre el filtro y el catéter (C). Esto puede facilitar de manera significativa el despliegue del dispositivo a través del catéter (C). La figura n° 10 ilustra de manera esquemática la recuperación del dispositivo de las figuras n° 1 a 5 y 9 que ya se ha desplegado en un vaso del paciente. En particular, el filtro (50) se extrae proximalmente en el lumen del catéter (C). Esto puede iniciarse posicionando el extremo distal del catéter (C) justo proximal de la corredera proximal (65) y después moviendo el catéter (C) respecto al tope (40). Esto puede llevarse a cabo empujando el catéter (C) distalmente o bien extrayendo el mandril (20) proximalmente, a medida que el operario lo va viendo al mismo tiempo.

El catéter (C) se acoplará por fricción y tenderá a comprimir radialmente el cuerpo (52) del filtro. Como consecuencia, la corredera (65) se dispondrá en contacto con el tope (40). Otro movimiento del catéter (C) respecto al mandril (20) empujará más del tramo del cuerpo (52) hacia el lumen del catéter (C). Al mismo tiempo, la corredera distal (60) puede deslizar a lo largo del tramo distal (30) del mandril, permitiendo que el cuerpo (52) se estire axialmente en respuesta a la compresión radial inducida por el catéter (C).

Estas dos figuras destacan algunas de las ventajas de esta realización de la invención. En particular, el cuerpo (52) del filtro se estirará axialmente y se reducirá radialmente en respuesta al movimiento del mandril (20) respecto al catéter (C). Al desplegar el dispositivo (figura n° 9), el tope (40) empuja distalmente contra la corredera distal (60), empujando de manera eficaz el filtro (50) distalmente a lo largo del catéter (C). Al recuperar el dispositivo (para el reposicionamiento o para la extracción del cuerpo del paciente), el tope (40) puede verse empujando proximalmente sobre la corredera proximal (65). De nuevo, esta fuerza de impulsión tenderá a estirar axialmente y reducir radialmente el cuerpo (52) del filtro. Este estiramiento axial y esta reducción radial del cuerpo (52) de las figuras n° 9 y 10 reduce el rozamiento con el lumen. Adicionalmente, la reducción radial del cuerpo durante la recuperación en el catéter (C) (figura n° 10) facilita que el filtro se pliegue en el lumen del catéter (C), haciendo más fácil introducir el filtro en el catéter. Esta misma capacidad también puede utilizarse ventajosamente en el despliegue inicial del filtro, tal como se expone a continuación.

Como se ha indicado anteriormente, las figuras n° 7 y 8 ilustran una realización alternativa de la invención. Existen numerosas similitudes entre el dispositivo mostrado en las figuras n° 1 a 6 y el mostrado en las figuras n° 7 y 8. Con el fin de simplificar la descripción, los elementos de las figuras n° 7 y 8 que realizan una función análoga a un elemento de las figuras n° 1 a 6 llevan el mismo número de referencia, pero aumentando en 100. Por lo tanto, las figuras n° 1 a 6 se refieren a un sistema de filtro (10) que tiene un mandril (20); las figuras n° 7 y 8 muestran un sistema de filtro (110) que tiene un mandril (120).

La principal diferencia entre el filtro (150) de las figuras n° 7 y 8 y el filtro (50) de las figuras n° 1 a 6 es la forma del filtro en su configuración totalmente radialmente expandida. El filtro (50) presenta un cuerpo substancialmente tubular con extremos estrechados separados. En cambio, el filtro (150) de las figuras n° 7 y 8 presenta un cuerpo substancialmente en forma de paraguas (152), con un tramo proximal de la tela que define el cuerpo invertido y alojado en el interior de la parte distal de la tela. En consecuencia, la corredera distal (160) y la corredera proximal (165) se disponen más cerca una de la otra en el filtro (150) totalmente desplegado, mostrado en la figura n° 7, en comparación con los separadores (60, 65) en el filtro (50) totalmente desplegado, mostrado en las figuras n° 1 a 3.

La figura n° 8 ilustra el filtro (150) en un estado radialmente reducido y axialmente estirado inducido por la extracción del mandril (120) proximalmente. Cuando el mandril (120) se extrae proximalmente en el interior del vaso del paciente, el tope (140) quedará en contacto y empujará proximalmente contra la corredera proximal (165). En la realización de las figuras n° 1 a 5, 9 y 10, esto tiende a estirar axialmente el cuerpo (52) de ese filtro (50) sin ningún cambio sustancial de la forma del filtro. El filtro (150) de las figuras n° 7 y 8 es más complejo en su estado expandido totalmente desplegado (mostrado en la figura n° 7). En lugar de simplemente estirar axialmente y reducir radialmente la forma mostrada en la figura n° 7, el tramo proximal de la tela que queda alojada en el interior de la parte distal de la tela tenderá a retornar. La parte distal de la tela (es decir, la parte exterior de la tela mostrada en la figura n° 7) tenderá a permanecer en posición acoplada por fricción a la pared del vaso durante este proceso. En consecuencia, la forma de la superficie interior del paraguas se modificará primero sin ningún cambio significativo en la forma exterior.

A medida que el mandril continúa extrayéndose y la corredera proximal y distal (165, 160) se separan alejándose más, el cuerpo (152) adoptará una forma que se parece más a la forma del filtro (50) de la realización anterior. Si se continua empujando proximalmente contra la corredera proximal (165) el cuerpo estirará más hasta que alcanza una forma tal como la que se ilustra de manera esquemática en la figura n° 8. Esto hace que la extracción del colector resulte más fácil, pero debe tenerse cuidado en asegurar que cualquier partícula de material retenida en el interior del cuerpo en forma de paraguas (152) no se descargue de nuevo involuntariamente hacia el flujo sanguíneo del paciente. Esto puede realizarse, por ejemplo, rompiendo el trombo atrapado utilizando fármacos de ruptura de coágulos o aspirando las partículas de material a través de un catéter antes de retirar proximalmente el mandril (120).

En un proceso particularmente útil para la extracción del filtro desplegado (150) del flujo sanguíneo de un paciente, se empuja un catéter (C) distalmente a lo largo del tramo proximal (135) del mandril hasta que la punta distal del catéter (no mostrada en las figuras n° 7 y 8) quede colocada en el interior del cuerpo del filtro en forma de paraguas (152). Si es necesario, cualquier partícula de material en ese interior puede ser aspirada a través del catéter (C) y fuera del cuerpo del paciente. Posteriormente, puede retirarse el mandril proximalmente, tirando de la corredera proximal (165) hacia el interior del catéter (C). Tal como se ha descrito anteriormente con relación a la figura n° 10, esto ayudará a plegar el cuerpo (152) del filtro en el lumen del catéter (C). Si se desea, el catéter (C) puede mantenerse en la misma posición mientras se tira del resto del filtro (150) en el interior. Alternativamente, el catéter (C) y el mandril pueden retirarse juntos como una unidad una corta distancia de manera que la punta distal del catéter (C) se disponga ligeramente proximal del borde proximal del filtro desplegado mostrado en la figura n° 7. Esto facilitará más la extracción del cuerpo (152) hacia abajo en el lumen del catéter (C). Una vez que por lo menos la mayor parte del filtro (150) quede alojada en el interior del lumen del catéter (C), el catéter, el filtro y el mandril (120) pueden retirarse juntos como una unidad del cuerpo del paciente.

La figura n° 11 muestra un dispositivo médico que es similar a la realización mostrada en las figuras n° 1 a 5, 9 y 10. Sin embargo, la forma del cuerpo (52') del tapón (50') es considerablemente diferente de la forma del cuerpo (52) del filtro (50) descrito anteriormente. Mientras que la mayor parte de la longitud del filtro (50) adoptaría un diámetro relativamente constante si se deja extendido, el cuerpo (52') del tapón (50') presenta una forma más compleja. Aunque este dispositivo también puede emplearse para filtrar fluido que pasa a través de un vaso, su diseño resulta particularmente apropiado para ocluir un vaso temporalmente o bien permanentemente.

En la publicación internacional n° WO 96/01591 se describe un procedimiento para producir y utilizar un dispositivo de oclusión vascular que presenta una forma similar a la del cuerpo (52') de la figura n° 11. Brevemente, sin embargo, este cuerpo (52') incluye un par de secciones de diámetro ensanchado separadas por una sección central que tiene un diámetro reducido. Si se desea, la superficie de este dispositivo puede cubrirse con un agente trombogénico o pueden aplicarse fibras de nailon o similar al cuerpo (52'). A la inversa, si el tapón (50') o el filtro (50) se van a utilizar únicamente en aplicaciones de filtrado de fluidos que pasan a través de los mismos y es preferible que la sangre que pase a través del elemento funcional no se coagule en los mismos, el cuerpo puede cubrirse con un agente anti-trombogénico.

Una de las dificultades que se dan al utilizar el dispositivo de oclusión vascular descrito en la publicación internacional n° WO 96/01591 es el rozamiento entre el cuerpo del dispositivo de oclusión vascular y el catéter a través del cual se despliega. El tope (40) que empuja contra la corredera distal (60) de la figura n° 11 tenderá a estirar axialmente y a reducir radialmente el cuerpo (52') del tapón (50') a medida que es empujado a lo largo del catéter (C). Esto reducirá el rozamiento entre el tapón (50') y el catéter (C), haciendo que sea considerablemente más fácil desplegar el dispositivo en el lugar de tratamiento deseado. El presente diseño también facilita el reposicionamiento del tapón (50') si su despliegue inicial no se encuentra exactamente en la posición deseada. En particular, la extracción del mandril (20) proximalmente ejercerá una fuerza de empuje proximal sobre la corredera proximal (65), facilitando la extracción del dispositivo en el catéter de despliegue, tal como se ha descrito anteriormente con relación a la figura n° 10. Una vez que el tapón se ha retirado lo suficiente en el catéter, el catéter puede reposicionarse y el tapón puede desplegarse distalmente fuera del catéter de nuevo en la nueva posición.

El tapón (50') de la figura n° 11 puede utilizarse como un dispositivo de oclusión temporal y puede retirarse al final de un procedimiento o el curso de un tratamiento. En otras circunstancias, sin embargo, puede ser preferible ocluir de una manera más permanente el conducto en el cual se despliega el tapón (50'). Aunque el tampón (40) que queda en contacto contra las correderas (60, 65) facilita el despliegue y el reposicionamiento, la fijación del tope (40) en el mandril (20) podría evitar de manera eficaz que el mandril se saliera del tapón.

El mandril (20) puede retirarse parcialmente o bien completamente del tapón de varias maneras diferentes. Por ejemplo, la parte proximal (35) del mandril puede conectarse de manera liberable al tope (40), por ejemplo, mediante un acoplamiento roscado entre los mismos. Sin embargo, puede resultar difícil desconectar entre sí estas piezas sin bloquear de alguna manera la sección distal (30) contra el giro (por ejemplo, por medio de una conexión estriada entre la sección distal (30) y la corredera distal (60)).

La figura n° 12 ilustra una realización preferida de un tope (40') que puede utilizarse para retirar el mandril (20) mientras se deja el filtro (50) o el tapón (50') en el lugar del cuerpo del paciente. En las realizaciones anteriores, el tope (40) y la corredera proximal (65) eran ambas de forma esencialmente anular, siendo el diámetro exterior relativamente constante del tope mayor que el diámetro interior relativamente constante de la corredera. En consecuencia, el tope (40) no puede retirarse con facilidad del interior del recinto del cuerpo (52) del filtro (50).

El tope (40') de la figura n° 12, sin embargo, puede retirarse del interior de un filtro (50), tapón (50') u otro dispositivo que tenga una corredera proximal adaptada apropiadamente. El tope (40') incluye un roscado interior (42') que se extiende en espiral hacia afuera del cuerpo principal (44') del tope. La corredera proximal (no mostrada en esta vista) presenta una superficie interior roscada que presenta un tamaño y una forma para que coincida con el roscado exterior (42') del tope (40'). Aparte de la ranura o chaveta en espiral configurada para alojar la rosca (42') del tope, el diámetro interior de la corredera proximal debería ser ligeramente mayor que el diámetro exterior del cuerpo (44') del tope pero menor que el diámetro máximo del tope incluyendo la rosca (42'). Durante el funcionamiento normal, esto asegurará que el tope (40') quede en contacto contra la corredera proximal de manera que el dispositivo funcionará tal como se ha descrito anteriormente.

Sin embargo, si un operador decide dejar el filtro (50) o el tapón (50') en posición, el mandril puede retirarse del filtro o el tapón tirando del mandril proximalmente hasta que el tope (40) quede ligeramente en contacto con la corredera proximal. Girando al mandril alrededor de su eje se permitirá que el roscado (42') avance a lo largo de la ranura de la corredera proximal. De esta manera, el tope puede retirarse a través de la corredera proximal y el mandril puede retirarse completamente del cuerpo del paciente, dejando el dispositivo médico en posición en el interior del vaso.

En lo sucesivo, se hace referencia a un procedimiento para la utilización del dispositivo médico de la invención en un conducto del cuerpo de un paciente. Por motivos de conveniencia, la siguiente descripción hará referencia a las figuras n° 1 a 5 y a los números de referencia utilizados en las mismas. Sin embargo, se comprenderá que este procedimiento puede ser utilizado con cualquiera de una amplia variedad de dispositivos médicos que tengan distintos elementos funcionales (incluyendo el tapón (50') y el catéter de drenaje (250) ilustrados en otros dibujos) y no es necesario limitarse a un sistema de filtro (10) que tenga un filtro (50) como su elemento funcional.

De acuerdo con este procedimiento, el dispositivo médico se introduce en un vaso del cuerpo del paciente. En el dispositivo médico (10) mostrado en las figuras n° 1 a 5, éste comprendería la inserción del extremo distal (25) del mandril (20) en el lumen del vaso (V) del paciente. Esto puede llevarse a cabo directamente o bien, de manera más común, utilizando una funda introductora. Dichas fundas introductoras se utilizan comúnmente en la introducción de dispositivos médicos para procedimientos mínimamente invasivos. Una vez que el mandril se introduce en el vaso, el mandril puede empujarse distalmente para introducir el elemento funcional, es decir, el filtro (50) de las figuras n° 1 a 5, en la pared del vaso también. Utilizando el sistema de filtro (10) de las figuras n° 1 a 5, esto puede llevarse a cabo simplemente empujando el mandril distalmente y permitiendo tanto la acción del tope (40) contra la corredera distal (60) como el contacto con la pared de la pared de la funda introductora para plegar el cuerpo del filtro (50) en una configuración radialmente reducida. La misma tendencia del cuerpo del filtro (52) para estirarse axialmente y reducirse radialmente descrita anteriormente con relación a la figura n° 4 también reducirá el rozamiento entre el cuerpo del filtro (52) y la superficie interior de la funda introductora a medida que el filtro avanza a lo largo del mismo.

El filtro (50) puede ser empujado distalmente a lo largo del lumen del vaso (V) hacia un lugar de tratamiento predeterminado. El lugar de tratamiento puede ser, por ejemplo, simplemente una posición conveniente en la vasculatura del paciente situada distalmente de una obstrucción que será tratada con un balón de angioplastia o un dispositivo de aterectomía. Tal como se ha explicado anteriormente, el filtro (50) puede avanzar a lo largo del vaso empujando el mandril distalmente de manera que el tope (40) se acople a la corredera distal (60). Esto ejerce una fuerza de empuje distal sobre la corredera distal que, a su vez, actúa contra una fuerza de recuperación del cuerpo (52) del filtro. En consecuencia, el cuerpo (52) tenderá a estirarse axialmente y a adoptar un perfil radialmente reducido. Esto reduce el rozamiento entre el filtro (50) y la pared del vaso, facilitando el avance a lo largo del mismo.

Una vez que el filtro ha alcanzado el lugar de tratamiento deseado, la fuerza axial contra el mandril puede simplemente liberarse. Esto permitirá que el cuerpo (52) se expanda radialmente y se contraiga axialmente, tirando de las dos correderas (60, 65) una hacia la otra a lo largo del mandril. Si se determina que el filtro no se encuentra colocado de manera precisa en el lugar de tratamiento deseado, puede reposicionarse fácilmente empujando el mandril distalmente o extrayéndolo proximalmente y de nuevo permitiendo que el filtro se autoexpanda radialmente y se autocontraiga axialmente una vez que el mandril deje de actuar contra las correderas. Cuando llega el momento de sacar el filtro (50) del vaso del paciente o moverlo proximalmente a un nuevo lugar de tratamiento, el operador puede simplemente tirar proximalmente del mandril para contraer radialmente el dispositivo y facilitar el movimiento proximal en el interior del vaso, tal como se muestra en la figura n° 5.

En algunos casos, puede desearse limitar el trauma a la íntima de las paredes del vaso lo cual, de otra manera, sucedería a medida que el filtro (50) es arrastrado a lo largo del vaso hacia el lugar de tratamiento deseado. Esto puede llevarse a cabo utilizando un catéter para colocar el dispositivo adyacente en el lugar de tratamiento deseado y/o para extraer el dispositivo del vaso después de que haya sido desplegado.

De acuerdo con dicho procedimiento, puede disponerse un catéter adyacente en el lugar de tratamiento en el cuerpo de un paciente. Esto puede realizarse de cualquier manera deseada. Por ejemplo, el mandril (20) y el catéter pueden avanzar de manera simultánea a través del vaso del paciente. En particular, sin embargo, el catéter quedará colocado en el lugar de tratamiento deseado antes de que el mandril (20) sea insertado en el catéter. Esto permite que el operador oriente el catéter en una posición sin obstáculo desde el mandril, o controle el catéter sobre un cable de guía si el lugar de tratamiento deseado se encuentra situado en un vaso más estrecho o más tortuoso, tras lo cual el cable de guía puede extraerse.

Una vez que la punta distal del catéter se ha colocado adyacente al lugar de tratamiento, la punta distal (25) del mandril puede insertarse en el extremo proximal (no mostrado) del catéter fuera del cuerpo del paciente. Una vez que la corredera distal (60) del filtro (50) entra en el extremo proximal del catéter, el catéter se acoplará por fricción al cuerpo (52) del filtro. Otro empuje distal del mandril provocará que el tope (40) ejerza una fuerza de empuje distal sobre la corredera distal (60). Al igual que en el proceso mostrado en la figura n° 10, esta fuerza de empuje distal tenderá a estirar axialmente y reducir radialmente el cuerpo (52), facilitando más la entrada del cuerpo en el lumen del catéter.

Una vez que el filtro (50) se aloja en el interior del catéter, puede continuar empujándose distalmente a lo largo del catéter. Tal como se ha descrito anteriormente con relación a la figura n° 9, el empuje distal del tope (40) contra la corredera distal (60) estirará axialmente y reducirá radialmente el cuerpo, reduciendo el rozamiento entre el cuerpo y el catéter durante dicho avance. Si la punta distal del catéter queda colocada justo proximalmente del lado lugar de tratamiento deseado, el mandril puede empujarse distalmente hasta que el dispositivo salga del extremo distal del catéter. Preferiblemente, el cuerpo tenderá entonces a autoexpandirse radialmente hasta que alcance una forma radialmente expandida en la que puede acoplarse a las paredes del vaso ((B) en la figura n° 9). Alternativamente, la punta distal del catéter puede quedar dispuesta distalmente del lugar de tratamiento deseado. En tal caso, el avance del mandril puede detenerse cuando el operador determine, por medio de las correderas radioopacas (60, 65), que el filtro se encuentra en el lugar de tratamiento deseado. Posteriormente, el catéter puede retirarse proximalmente mientras se retiene el mandril (20) en posición. A medida que la punta distal del catéter se extrae proximalmente del cuerpo (52) del dispositivo, el cuerpo tenderá a autoexpandirse radialmente permaneciendo la corredera distal (60) substancialmente en el mismo lugar debido a que queda en contacto con el tope (40).

En muchas circunstancias, puede desearse desplegar el filtro (50) de manera temporal de modo que pueda retirarse con facilidad de la manera que se describe a continuación. En otros casos, sin embargo, puede ser deseable dejar el dispositivo en posición en el cuerpo del paciente durante un período de tiempo prolongado o incluso permanentemente. Ésta es la situación más probable para un tapón (50') desplegado en el sistema vascular de un paciente como dispositivo de oclusión vascular, por ejemplo.

Es preferible que el mandril se retire del cuerpo del paciente ya sea parcialmente o bien totalmente. Estableciendo una conexión selectivamente desacoplable entre un tramo del mandril y otro tramo, el más distal de aquellos tramos puede separarse del otro, dejando el filtro (50) y el tramo más distal del cuerpo del paciente mientras se extrae el tramo más proximal. Estos tramos pueden conectarse de cualquier manera conocida en la técnica, por ejemplo mediante un acoplamiento por rosca o por medio de soldadura que puede fundirse o reblandecerse por aplicación de una resistencia eléctrica que caliente el mandril.

Más preferiblemente, sin embargo, se extrae todo el mandril (20) del cuerpo del paciente. Esto puede realizarse extrayendo el tope (40) a través de la corredera proximal (65) del filtro. En la figura n° 12 se muestra un tope apropiado (40'). Este tope (40'), utilizado en combinación con una corredera proximal especialmente adaptada (no mostrada, pero descrita a anteriormente) puede utilizarse para retirar el tope a través de la corredera proximal para la extracción del mandril. Tal como se ha expuesto anteriormente, esto puede llevarse a cabo disponiendo el tope (40') en contacto con la corredera proximal y haciendo girar entonces el mandril (20) alrededor de su eje. Esto provocará que la rosca (42') se extienda radialmente hacia afuera del cuerpo (44') del tope para pasar a lo largo de una ranura de acoplamiento de la corredera proximal. Después de que el mandril haya girado lo suficiente para retirar completamente el tope a través de la corredera proximal, el mandril puede extraerse con facilidad del cuerpo retirando la parte distal (30) del mandril proximalmente a través del centro del cuerpo del filtro (52) y fuera del cuerpo del paciente completamente.

Si el dispositivo no se va a dejar permanentemente en su posición original, el filtro (50) puede retirarse del cuerpo sacándolo del lumen del catéter (C). Esto puede llevarse a cabo para extraer el filtro (50) del cuerpo del paciente al final del procedimiento o bien simplemente con el fin de reposicionar el filtro a una nueva posición. Tal como se ha descrito anteriormente con mayor detalle con relación a la figura n° 10, el filtro (50) puede retirarse en el lumen del catéter (C) manteniendo el mandril fijo y haciendo avanzar el catéter distalmente por encima del filtro (50) o bien manteniendo el catéter en una posición fija y retirando el mandril (20) proximalmente. De cualquier manera, el empuje proximal del tope (40) contra la corredera proximal (65) tiende a estirar axialmente y a reducir radialmente el cuerpo (52), facilitando la entrada del cuerpo (52) en el lumen del catéter y reduciendo el rozamiento entre el catéter y el tramo del cuerpo (52) que ya se encuentra alojado en el mismo. Una vez que el filtro (50) queda alojado en el interior del catéter, el catéter puede quedar retenido en posición y el mandril (20) y el filtro (50) pueden retirarse completamente del catéter. Alternativamente, el catéter, el mandril y el filtro (50) pueden retirarse del cuerpo del paciente todos simultáneamente como una unidad.

Aunque se ha descrito una realización preferida de la presente invención, debería comprenderse que en la misma pueden realizarse diversos cambios, adaptaciones, y modificaciones sin apartarse del ámbito de las reivindicaciones que se adjuntan.

Claims (17)

1. Dispositivo médico plegable, que comprende:
(a) un mandril (20, 120) que presenta un extremo distal (25, 125) y un tope (40, 140, 40') separado proximalmente del extremo distal, extendiéndose un tramo proximal (35, 135) del mandril proximalmente del tope y extendiéndose un tramo distal (30, 130) del mandril distalmente del tope; y
(b) un elemento funcional (50, 150, 50') que comprende un cuerpo radialmente expansible (52, 152, 52') que presenta una corredera proximal (65, 165) y una corredera distal (60, 160), quedando dispuesta la corredera proximal de manera deslizante a lo largo del tramo proximal del mandril y pudiendo deslizar la corredera proximal y la corredera distal a lo largo del mandril de manera independiente una de la otra de modo que la distancia entre la corredera proximal y la corredera distal puede variar para efectuar distintas configuraciones del elemento funcional, caracterizado en que la corredera distal queda dispuesta de manera deslizante a lo largo del tramo distal del
mandril.
2. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 1, caracterizado en que el elemento funcional (50, 150, 50') presenta una configuración expandida y es capaz de plegarse para pasar a lo largo de un lumen, estando adaptado el elemento funcional para retornar de manera elástica a la configuración expandida en ausencia de cualquier fuerza de empuje.
3. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado en que se dispone de manera que el cuerpo (52, 152, 52') del elemento funcional adopta una configuración radialmente reducida cuando aumenta la distancia entre la corredera proximal y la corredera distal.
4. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 3, caracterizado en que se dispone de manera que, en funcionamiento, el tope (40, 140, 40') queda en contacto con la corredera proximal y ejerce una fuerza de empuje proximal sobre la misma, actuando dicha fuerza de empuje proximal contra una fuerza de recuperación del cuerpo para estirar axialmente y reducir radialmente el cuerpo.
5. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 3 o 4, caracterizado en que se dispone de manera que, en funcionamiento, el tope (40, 140, 40') queda en contacto con la corredera distal y ejerce una fuerza de empuje distal sobre la misma, actuando dicha fuerza de empuje distal en contra de una fuerza de recuperación del cuerpo para estirar axialmente y reducir radialmente el cuerpo.
6. Dispositivo médico plegable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que comprende, además, una funda de control (C), pudiéndose plegar el cuerpo en el interior de la funda con la corredera proximal y la corredera distal separadas una de la otra.
7. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 6, caracterizado en que una pared de la funda de control se dispone para ejercer una fuerza de empuje contra una fuerza de recuperación radial del cuerpo, manteniendo dicha fuerza de impulsión una separación entre la corredera proximal y la corredera distal.
8. Dispositivo médico plegable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que el elemento funcional (50, 150, 50') está formado por un trenzado tubular elástico que presenta una configuración preferida radialmente expandida pero que adoptará un perfil radialmente reducido tras el estiramiento axial.
9. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 8, caracterizado en que el tope (40, 140,40') presenta un diámetro mayor que un diámetro interior de la corredera proximal o de la corredera distal.
10. Dispositivo médico plegable según la reivindicación 8, caracterizado en que el tope (40, 140, 40') está dimensionado para empujar distalmente la corredera distal tras el empuje distal del mandril.
11. Sistema de filtro para el despliegue temporal en un conducto del cuerpo del paciente, que comprende el dispositivo médico plegable de cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que el trenzado tubular elástico forma un elemento de filtro (50, 150, 50'). Presentando el filtro una configuración plegada en la que las correderas quedan separadas una de la otra una primera distancia a lo largo del mandril y el filtro presenta un primer diámetro, y una configuración expandida en la que las correderas quedan separadas una segunda distancia, más corta, a lo largo del mandril y el filtro presenta un segundo diámetro, siendo el primer diámetro menor que el segundo
diámetro.
12. Sistema de filtro según la reivindicación 11, caracterizado en que la corredera proximal y la corredera distal comprenden, cada una, un casquillo anular (61) que presenta un diámetro interior mayor que un diámetro exterior del mandril pero menor que un diámetro exterior del tope, sirviendo el tope, de este modo, para limitar el movimiento de las
correderas.
13. Sistema de filtro según la reivindicación 11 o la reivindicación 12, caracterizado en que la corredera proximal y la corredera distal pueden deslizar a lo largo del mandril de manera independiente una de otra.
14. Sistema de filtro según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado en que se dispone de modo que, en funcionamiento, el tope queda en contacto con la corredera proximal y ejerce una fuera de empuje proximal sobre la misma, actuando dicha fuerza de empuje proximal contra una fuerza de recuperación del filtro para estirar axialmente y reducir radialmente el filtro.
15. Sistema de filtro según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado en que se dispone de manera que, en funcionamiento, el tope queda en contacto con la corredera distal y ejerce una fuera de empuje distal sobre la misma, actuando dicha fuerza de empuje distal contra una fuerza de recuperación del filtro para estirar axialmente y reducir radialmente el filtro.
16. Dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que la corredera proximal comprende un anillo anular proximal que define una abertura que presenta un diámetro interior y la corredera distal comprende un anillo anular distal que define una abertura que presenta un diámetro interior y en que el diámetro interior de las aberturas del anillo proximal y distal son substancialmente iguales.
17. Dispositivo médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que el tramo proximal del mandril presenta un diámetro proximal y el tramo distal del mandril presenta un diámetro distal y en que el diámetro proximal y el distal son substancialmente iguales.
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