ES2300494T3

ES2300494T3 - Dispositivo de suministro de stents con proteccion embolica.

Info

Publication number: ES2300494T3
Application number: ES02789576T
Authority: ES
Inventors: Richard J. Linder; Daryl R. Edmiston; Steven W. Johnson; Karri L. Schlegel
Original assignee: Rubicon Medical Inc
Current assignee: Rubicon Medical Inc
Priority date: 2001-11-09
Filing date: 2002-11-11
Publication date: 2008-06-16
Anticipated expiration: 2022-11-11
Also published as: DE60230175D1; EP1441797A4; WO2003039345A3; ATE415898T1; ES2301711T3; WO2003039345A2; DE60226162T2; EP1441797A2; EP1441797B1; JP2005508699A; WO2003041610A3; EP1441795A4; JP4350514B2; CA2466051A1; EP1441795B1; US20030149467A1; ATE524118T1; EP1441795A2; WO2003041610A2; EP2039306A1

Abstract

Un dispositivo (900) configurado para suministrar un stent (942) dentro de un lumen corporal y proporcionar protección embólica, comprendiendo el dispositivo: un dispositivo de filtro adaptado para proporcionar protección embólica durante un procedimiento, comprendiendo dicho dispositivo: una guía (932), una unidad (931) de filtro montada en dicha guía, y un miembro (925) de retención adaptado para aplicar una fuerza de retención sobre al menos una parte de dicha unidad de filtro para evitar el despliegue de un filtro (933), un dispositivo de suministro de stent que coopera con dicho dispositivo de filtro, comprendiendo dicho dispositivo de suministro de stent: un stent (942) adaptado para ser colocado dentro de un lumen corporal, y una unidad (940) de dilatación configurada para soportar dicho stent y para ayudar a la colocación de dicho stent dentro del lumen corporal, cooperando dicha unidad de dilatación con dicho miembro de retención, y un miembro (912) de guía que comprende un lumen (918) adaptado para recibir dicha unidad de dilatación, que se caracteriza porque un extremo distal (914) de dicho miembro de guía está configurado para retener selectivamente dicha unidad de dilatación, en el que dicho dispositivo de filtro, dicha unidad de dilatación y dicho stent están adaptados para ser dispuestos de forma substancialmente simultánea dentro del lumen corporal para suministrar dicho stent al lumen corporal.

Description

Dispositivo de suministro de stents con protección embólica.

1. Campo de la invención

La invención se refiere generalmente al campo de la cardiología de intervención. Más específicamente, la invención se refiere a procedimientos cardiológicos de intervención que requieren la colocación de un stent en un lumen corporal, tal como un lumen del cuerpo de un paciente o de un animal. La presente invención se refiere además a sistemas para suministrar protección embólica durante la colocación de un stent en un lumen corporal.

2. Tecnología relacionada

Los vasos sanguíneos humanos a menudo se ven ocluidos o bloqueados por placas, trombos, otros depósitos o materiales que reducen la capacidad de transporte de la sangre del vaso. Si el bloqueo se produce en un lugar crítico del sistema circulatorio, pueden producirse lesiones serias y permanentes e incluso la muerte. Para evitar esto, habitualmente se realiza alguna forma de intervención médica cuando se detecta una oclusión significativa.

En la actualidad se utilizan varios procedimientos para abrir estos vasos sanguíneos estenosados u ocluidos en un paciente a causa del depósito de placa u otro material sobre las paredes del vaso sanguíneo. La angioplastia, por ejemplo, es un procedimiento ampliamente conocido en el que se introduce un globo inflable dentro de la región ocluida. El globo se infla dilatando la oclusión e incrementando así el diámetro intraluminal.

Otro procedimiento es la aterectomía. Durante la aterectomía, se inserta un catéter dentro de la arteria estrechada para eliminar la materia que ocluye o estrecha la arteria, es decir material graso. El catéter incluye una hoja o cuchilla giratoria dispuesta en su parte superior. En la punta también se sitúan una abertura y un globo dispuesto sobre el lado opuesto de la punta del catéter con respecto a la abertura. A medida que la punta se sitúa en la proximidad del material graso, el globo se infla para empujar la abertura a ponerse en contacto con el material graso. Cuando se hace girar la hoja, se cortan partes del material graso y son retenidas en el lumen interior del catéter. Este proceso se repite hasta que se elimina una cantidad suficiente del material graso y se restablece un flujo sanguíneo substancialmente
normal.

En otro procedimiento, la estenosis dentro de una arteria u otro vaso sanguíneo se trata mediante la introducción de un stent dentro de la región estenosada para abrir el lumen del vaso. El stent incluye típicamente un tubo o manguito, en forma de malla, substancialmente cilíndrico, hecho de materiales tales como acero inoxidable o Nitinol. El diseño del material permite que el diámetro del stent se expanda radialmente, mientras aun retiene una rigidez suficiente para que el stent mantenga su forma una vez que haya sido agrandando hasta el tamaño deseado.

Para colocar un stent, típicamente se utilizan muchos dispositivos médicos. Una vez que se establece el acceso al interior del sistema arterial, habitualmente a través de la arteria femoral, se inserta un catéter de guía dentro de la arteria y su punta es guiada hasta una posición justo al lado de la región estenosada a tratar. Este catéter de guía sirve para el propósito de permitir que otros dispositivos sean rápidamente suministrados a esa posición sin tener que guiar cuidadosamente cada uno de ellos desde el punto de acceso, a través de la anatomía tortuosa del sistema arterial, hasta el punto de intervención.

Típicamente, se inserta una guía de pequeño diámetro a través del catéter de guía y es guiada hasta el punto distal a la región estenosada. Cuando se establece el acceso a la lesión de la guía, si hay un área de sección de corte suficiente en la parte estrechada de la región, sobre la guía se instala un stent, montado sobre un dispositivo de suministro. Cuando está correctamente colocado dentro de la región estenosada, el stent se desplegará abriendo adecuadamente el vaso en ese punto.

En estos casos se utilizan diferentes tipos de stents, pero un tipo común requiere que el stent sea desplegado, o expandido desde un estado comprimido mediante un globo sobre el cual está montado. El globo se infla desde el extremo próximo del dispositivo de suministro hasta conseguir una alta presión, que abre la estenosis y empotra el stent dentro del lumen interno del vaso en ese punto.

Una vez que se coloca la guía, la guía se utiliza como guía para todos los otros dispositivos que se utilizan en el procedimiento. Estos dispositivos tienen un lumen interno a través del cual se inserta el extremo próximo de la guía, que está fuera del cuerpo del paciente. Entonces el dispositivo se desliza a lo largo de la guía dentro del cuerpo, permitiendo que la guía guíe el dispositivo hasta la posición requerida en el sistema vascular. El proceso de deslizar otro dispositivo sobre la guía se conoce comúnmente como intercambio.

Dos tipos básicos de dispositivos facilitan el intercambio de los sistemas de stent y de los balones de dilatación. El primer tipo de dispositivo encierra una guía dentro de un lumen interno de un dispositivo a lo largo de la longitud completa del dispositivo. El segundo tipo de dispositivo encierra solamente la guía en un pequeño segmento distal del dispositivo, saliendo el resto de la guía del lumen interno del dispositivo a través de un orificio lateral para permitir que el dispositivo y la guía permanezcan uno al lado del otro. En ambos casos, el control de la guía es de suma importancia durante el intercambio ya que el posicionamiento correcto del dispositivo depende del mantenimiento de la posición de la guía; siendo esto difícil ya que al menos una sección de la guía es inaccesible debido a que está encerrada en el lumen interno del dispositivo que está siendo intercambiado.

Proporcionar un dispositivo de suministro de stent que reduzca la complejidad de un procedimiento de intervención haría avanzar la técnica de suministro de stents. Además, reduciendo el número de dispositivos utilizados para realizar un procedimiento de implantación del stent avanzaría la técnica de suministro de stents.

Además, cuando se realizan estos procedimientos de intervención, pueden desprenderse partículas embólicas, fluir y provocar potenciales efectos adversos. Están surgiendo dispositivos que están diseñados para capturar o filtrar estas partículas para evitar su flujo por la corriente sanguínea, para ocluir el vaso durante la intervención y permitir luego que las partículas sean aspiradas al exterior antes de que puedan fluir por el caudal sanguíneo.

La tecnología actual para los dispositivos de protección embólica requiere que se dispongan en una funda distal al punto de intervención. Esto requiere atravesar la lesión con un dispositivo de gran diámetro, relativamente rígido, lo que constituye en sí mismo un potencial episodio embólico que podría producirse antes de que el dispositivo de protección embólica estuviera en su sitio. Entonces debe quitarse la funda permitiendo el despliegue del filtro en el vaso. Después de que el dispositivo se despliega, balones, stents u otras terapias de elección pueden intercambiarse sobre el dispositivo para tratar el área de interés. Cuando el procedimiento finaliza, el dispositivo de protección embólica es capturado por otro catéter que se intercambia sobre el dispositivo de protección embólica capturando cualquier material potencialmente embólico dentro de él. Este procedimiento relativamente complicado añade complejidad al suministro de stents y a otros procedimientos.

El documento US-A-5911734 presenta un dispositivo de suministro para suministrar un stent dentro de un lumen corporal con protección embólica.

El dispositivo y los procedimientos aquí descritos están llamados a vencer las dificultades de los dispositivos actuales permitiendo la realización de procedimientos de protección y disposición de stents más rápidos, más seguros y más fáciles.

Las realizaciones de la presente invención pueden proporcionar sistemas, procedimientos y dispositivos que combinan la funcionalidad de una guía, de un dispositivo de suministro de un stent, de un globo de dilatación y de un dispositivo de protección embólica, o subconjuntos de los mismos, en un dispositivo simple insertable dentro de un lumen corporal. De esta manera, las realizaciones de la presente invención reducen el número de dispositivos necesarios para realizar un procedimiento, disminuyen el tiempo necesario para realizar el procedimiento y reducen la dificultad y complejidad del procedimiento, creando así el potencial para procedimientos más seguros e incrementando la eficacia para el paciente.

En una realización, un dispositivo de suministro incluye un miembro de guía que tiene un extremo distal y un extremo próximo. El miembro de guía funciona como un catéter de guía, una guía y un dispositivo de suministro de stent. Se dispone una unidad de dilatación en el extremo distal del miembro de guía con un stent precargado sobre la unidad de dilatación. El extremo distal del miembro de guía está configurado para aplicar una fuerza de retención sobre la unidad de dilatación para mantener selectivamente la unidad de dilatación y el stent dentro del lumen del dispositivo de suministro. Asociado con el extremo distal del miembro de guía se encuentra un miembro o mecanismo de retención que puede accionarse para liberar la fuerza de retención aplicada a la unidad de dilatación y al stent, permitiendo así que la unidad de dilatación y el stent se desplieguen desde el interior del lumen. El mecanismo de retención coopera con una unidad de accionamiento para desplegar la unidad de dilatación y el stent.

En una realización, la unidad de accionamiento coopera con un extremo próximo del miembro de guía e incluye un miembro de accionamiento que se extiende desde el mecanismo o miembro de retención, en el extremo distal del dispositivo de suministro, hasta un elemento de accionamiento dispuesto en el extremo próximo del miembro de guía. Así, el funcionamiento del elemento de accionamiento transfiere el movimiento al miembro de accionamiento para liberar el mecanismo o miembro de retención y liberar la fuerza de retención aplicada por el mecanismo o miembro de retención, bien sólo o en combinación con el extremo distal del miembro de guía, sobre la unidad de dilatación y / o el stent.

Durante el funcionamiento, el dispositivo de suministro se coloca en posición dentro de un lumen del cuerpo de un paciente, con la unidad de dilatación y el stent en una posición retenida. El funcionamiento de la unidad de accionamiento libera la unidad de dilatación y el stent desde el interior del miembro de guía. Puede tirarse del miembro de guía próximamente para permitir que la unidad de dilatación y el stent se liberen completamente del miembro de guía. Alternativamente, un tubo de dilatación y / o un miembro de posicionamiento conectado a la unidad de dilatación pueden hacerse avanzar distalmente para desplegar la unidad de dilatación y el stent. Entonces puede colocarse el stent en sistema vascular inflando el globo de dilatación asociado con la unidad de dilatación, por ejemplo, a través del tubo de dilatación. Después de implantar el stent, la unidad de dilatación se desinfla y el dispositivo de suministro puede sacarse del paciente.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de suministro puede incluir un dispositivo de protección embólica que esté adaptado para recoger partículas embólicas liberadas durante el procedimiento. A medida que se implanta el stent, el dispositivo de protección embólica puede filtrar la sangre que fluye más allá de la lesión y evitar que las partículas o la materia embólica fluyan corriente abajo. En una configuración, el dispositivo de protección embólica se monta en el extremo distal de una guía asociada con el dispositivo de suministro. El dispositivo de protección embólica puede ser una unidad de filtro que incluya un filtro y una cesta de filtro. La cesta de filtro incluye una pluralidad de puntales que sujetan el filtro durante la inserción del dispositivo de suministro dentro del lumen corporal, que soportan y despliegan el filtro en el momento de liberar una fuerza de retención aplicada a la pluralidad de puntales para mantener la unidad de filtro en una posición cerrada durante la inserción del dispositivo de suministro. Las estructuras utilizadas para aplicar la fuerza de retención a la pluralidad de puntales pueden ser similares a las estructuras que aplican la fuerza de retención a la unidad de dilatación y / o al stent.

De acuerdo con otro aspecto de una realización de la presente invención, el dispositivo de suministro puede cooperar con un mecanismo o dispositivo de captura para recuperar la unidad de filtro sin sacar el dispositivo de suministro del cuerpo. En una realización, el extremo distal de la unidad de dilatación funciona como mecanismo de captura. El extremo distal está adaptado para retener opcionalmente la unidad de filtro durante la inserción del dispositivo de suministro dentro de un lumen corporal y subsiguientemente capturar al menos una parte de la unidad de filtro después de implantar el stent asociado con el dispositivo de suministro. En otra realización, un mecanismo o dispositivo de captura puede ser intercambiado sobre el miembro de guía y / o una guía para capturar al menos el miembro de guía y / o la unidad de filtro. En otra configuración adicional, un stent, un dispositivo de suministro de stent o un catéter de globo pueden estar precargados sobre la guía y / o el tubo de dilatación que tiene una unidad de filtro dispuesta en su extremo distal, y disponer de forma substancialmente simultánea, el stent, el dispositivo de suministro de stent o el catéter de globo y la unidad de filtro asociada dentro de un lumen corporal.

Así, los dispositivos de suministro de la presente invención permiten la realización de intervenciones protegidas con la inserción de un dispositivo simple, sin requerir intercambios, mientras aún se permite el acceso distal de la guía a la región de tratamiento a través del procedimiento completo.

Estos y otros objetos y características de la presente invención se harán más evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas o pueden conocerse mediante la práctica de la invención según se expone a continuación.

Breve descripción de los dibujos

Para clarificar adicionalmente las anteriores y otras ventajas y características de la presente invención, se presentará una descripción más particular de la invención mediante la referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan solamente realizaciones típicas de la invención y por lo tanto no deben considerarse limitativos de su alcance. La invención se describirá y explicará con especificidad y detalles adicionales a través del uso de los dibujos adjuntos. En los cuales:

La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo ejemplar para el suministro de un stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 2 ilustra una vista lateral seccional de un extremo distal del dispositivo de la figura 1.

La figura 3 ilustra una vista lateral seccional del extremo distal del dispositivo de la figura 1 con un extremo distal en una configuración no retenida.

Las figuras 4a y 4b ilustran una vista lateral seccional del extremo distal del dispositivo de la figura 1 con una unidad de dilatación desplegada.

La figura 5 ilustra una vista lateral seccional del extremo distal del dispositivo de la figura 1 con un globo de dilatación asociado inflado y un stent implantado.

La figura 6 ilustra una vista lateral seccional de un extremo próximo ejemplar del dispositivo de la figura 1 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 7 ilustra una vista en planta de un extremo distal de otra realización del dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 8 ilustra una vista lateral del extremo distal del dispositivo de suministro de stent de la figura 7 de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 9 ilustra una vista en perspectiva de un extremo distal de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 10 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de suministro de stent de la figura 9 con una unidad de dilatación desplegada de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 11 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de la presente invención.

La figura 12 ilustra otra vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 11 antes de que se acople al dispositivo de suministro un miembro de retención.

La figura 13 ilustra otra vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 11 que ilustra el miembro de retención parcialmente acoplado con el dispositivo de suministro.

La figura 14 ilustra una vista lateral de otro mecanismo de retención que puede usarse con el dispositivo de suministro de la figura 11 de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 15 ilustra una vista en perspectiva de otra realización del dispositivo de suministro de stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 16 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 15 antes de acoplar un miembro de retención al dispositivo de suministro.

La figura 17 ilustra una vista lateral del dispositivo de suministro de la figura 15 que ilustra el miembro de retención parcialmente acoplado con el dispositivo de suministro.

La figura 18 ilustra una vista lateral del dispositivo de suministro de la figura 15 que ilustra el miembro de retención parcialmente acoplado con el dispositivo de suministro.

La figura 19 ilustra una vista lateral del dispositivo de suministro de la figura 15 que ilustra el miembro de retención parcialmente acoplado con el dispositivo de suministro.

La figura 20 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 21 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 22 ilustra una vista lateral del dispositivo de suministro de la figura 21 antes de aplicar el mecanismo de retención al dispositivo de suministro.

La figura 23 ilustra una vista lateral del dispositivo de suministro de la figura 21 que ilustra el miembro de retención parcialmente acoplado con el dispositivo de suministro.

La figura 24 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de suministro de la figura 21 que tiene un mecanismo de retención acoplado con su extremo distal.

La figura 25 ilustra una vista en perspectiva de un extremo próximo de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 26 ilustra una vista en perspectiva de un extremo próximo de otra realización adicional de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 27 ilustra una vista en perspectiva de un extremo próximo de otra realización adicional de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 28 ilustra otra realización del extremo próximo de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 29 ilustra una vista lateral seccional de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de la presente invención de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 30 ilustra una vista lateral seccional del extremo distal del dispositivo de suministro de stent de la figura 29 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 31 ilustra vistas laterales seccionales de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 32 ilustra una vista lateral seccional de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 33 ilustra una vista lateral seccional de otra realización de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 34 ilustra una vista lateral seccional de otra realización adicional de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 35 ilustra una vista lateral seccional de otra realización adicional de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 36 ilustra una vista lateral seccional de otra realización adicional de un dispositivo de suministro de stent de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 37 ilustra una vista lateral seccional de una realización adicional de un dispositivo de suministro de stent que incluye un dispositivo de protección embólica de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 38 ilustra una vista lateral seccional de un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 37.

La figura 39 ilustra una vista lateral seccional de una parte del dispositivo de suministro de la figura 37 con una unidad de filtro desplegada de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 40 ilustra una vista lateral seccional de una parte del dispositivo de suministro de la figura 37 con la unidad de filtro y el stent desplegados de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 41 ilustra una vista en perspectiva de un mecanismo de retención para una unidad de filtro que puede usarse con el dispositivo de suministro de la figura 37 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 42 ilustra una vista en perspectiva de una unidad de filtro que puede usarse con el dispositivo de suministro de la figura 37 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 43 ilustra una vista en perspectiva de la realización de la unidad de filtro de la figura 42 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 44 ilustra una vista seccional parcial en perspectiva de un extremo distal de otra realización de un dispositivo de suministro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

La figura 45 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un mecanismo de captura de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 46 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un mecanismo de captura de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

La figura 47 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de suministro que tiene una unidad de dilatación que puede ser rápidamente intercambiada con un mecanismo de captura.

Las figuras 48 - 51 ilustran una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de suministro y un procedimiento para usar un dispositivo de suministro que tiene protección embólica y un mecanismo de captura de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.

Las figuras 52 - 54 ilustran otro procedimiento para tratar un lumen corporal usando un dispositivo de suministro y un mecanismo de captura separado de acuerdo con otra realización de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención suministra sistemas, procedimientos y dispositivos que combinan la funcionalidad de un catéter de guía, de una guía, de un dispositivo de suministro de stent, de un globo de dilatación y / o de un dispositivo de protección embólica, o de un subconjunto de dichos dispositivos, en un dispositivo simple que puede insertarse dentro de un lumen corporal. De esta manera, la presente invención reduce el número de dispositivos necesarios para suministrar y posicionar un stent proporcionando la posibilidad de disminuir el tiempo necesario para la realización de los procedimientos y reducir la dificultad y complejidad asociadas con la realización de un procedimiento. Además, las realizaciones de la presente invención ayudan a disminuir las posibilidades de complicaciones en el paciente durante y después del procedimiento.

Ahora con referencia a la figura 1, se representa una realización ejemplar de un dispositivo de suministro de la presente invención, designado mediante el número de referencia 10. Según se ilustra, el dispositivo 10 de suministro incluye un miembro 12 de guía que tiene un extremo distal 14 y un extremo próximo 16. El término "miembro de guía" puede referirse a cualquier estructura que sea capaz de funcionar como una guía que pueda conducirse a través de la anatomía tortuosa de un paciente. Se apreciará que el miembro 12 de guía puede estar hueco o parcialmente hueco dependiendo de las consideraciones del diseño.

Extendiéndose entre el extremo distal 14 y el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía se encuentra un lumen 18 dentro del cual está dispuesta una unidad 40 de dilatación y un stent 42 (consulte la figura 2). El extremo distal 14 del miembro 12 de guía incluye una punta 15 que está configurada para su inserción percutánea dentro de un lumen corporal, mientras que el extremo próximo 16 incluye o está adaptado para cooperar con una unidad 20 de accionamiento que está adaptada para desplegar la unidad 40 de dilatación y / o el stent 42.

De forma ilustrativa, el miembro 12 de guía puede tener un diámetro exterior de entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,0254 cm) y aproximadamente 0,650 pulgadas (1,651 cm) y un diámetro interno o diámetro del lumen 18 entre aproximadamente 0,004 pulgadas (0,01016 cm) y aproximadamente 0,55 pulgadas (1,397 cm).

Adicionalmente, un miembro 12 de guía puede estar fabricado a partir de una variedad de materiales diferentes. Por ejemplo, un miembro 12 de guía puede fabricarse de Nitinol, acero, metales, aleaciones metálicas, compuestos, plástico, polímeros, materiales sintéticos, por ejemplo, pero no en sentido limitativo, PEEK, Rydel, o sus combinaciones.

Adicionalmente, el miembro 12 de guía puede tener la configuración de un tubo polimérico reforzado con un trenzado o de un tubo polimérico rígido. Además, el miembro 12 de guía puede estar cubierto con uno o más revestimientos. Por ejemplo, aunque no en sentido limitativo, el miembro 12 de guía puede incluir uno o más revestimientos que mejoren la lubricidad, reduzcan la agregación plaquetaria o tengan propiedades antitrombogénicas. Además de lo anterior, el miembro 12 de guía puede incluir uno o más revestimientos hidrófilos, revestimientos heparinizados, revestimientos de politetrafluoroetileno (PTFE), revestimientos de silicona, sus combinaciones y otros revestimientos que puedan ayudar a posicionar el miembro 12 de guía y / o que eviten daños en el lumen corporal.

Opcionalmente, el miembro 12 de guía puede incluir uno o más cortes, ranuras, acanaladuras y otras estructuras, ilustrativamente identificadas mediante el número 17, que suministren flexibilidad a todo o a parte del miembro 12 de guía. Aunque se hace referencia al uso de cortes, ranuras o acanaladuras para mejorar la flexibilidad, cualquiera con conocimientos en la materia puede apreciar que el miembro 12 de guía u otra parte del dispositivo 10 puede tener una estructura en celosía, es decir, partes del miembro 12 de guía o del dispositivo 10 eliminadas de los mismos, lo que suministra flexibilidad a una parte del miembro 12 de guía y / o a otra parte del dispositivo 10.

Los cortes, ranuras o acanaladuras pueden situarse en cualquier posición del miembro 12 de guía y pueden tener diferentes densidades para permitir o suministrar diferentes flexibilidades. Estas acanaladuras, cortes o ranuras pueden extenderse parcial o completamente a través de partes del miembro 12 de guía. Adicionalmente, estas acanaladuras, cortes o ranuras pueden tener una variedad de configuraciones diferentes, por ejemplo, aunque no en sentido limitativo, rectas, helicoidales, geométricas, sus combinaciones u otras configuraciones diferentes conocidas por aquellos expertos en la materia, en tanto suministren flexibilidad al miembro 12 de guía. Además, puede incluirse cualquier número de acanaladuras, cortes o ranuras en el miembro 12 de guía y opcionalmente en partes de la unidad 40 de dilatación. Por ejemplo, contra más acanaladuras, cortes o ranuras en el miembro 12 de guía o en una parte de la unidad 40 de dilatación, mayor flexibilidad del miembro 12 de guía y, por lo tanto, del dispositivo 10 de suministro. Similarmente, la profundidad de acanaladuras, cortes o ranuras puede variar dependiendo de la flexibilidad deseada. Por ejemplo, contra más profundas sean las acanaladuras, cortes o ranuras, el miembro 12 de guía y por lo tanto el dispositivo 10 de suministro tendrán mayor flexibilidad. Además, las diferencias en la configuración de cada acanaladura, corte o ranura pueden afectar la flexibilidad del miembro 12 de guía y por lo tanto del dispositivo 10 de suministro. Por ejemplo, cuanto más empinados sean los lados de una acanaladura, corte o ranura en particular, el miembro 12 de guía y / o el dispositivo 10 de suministro tendrán menos flexibilidad.

La figura 1 representa una unidad 40 de dilatación y un stent 42 (figura 2) dispuestos en la punta 15 de un miembro 12 de guía. La unidad 40 de dilatación termina en una punta atraumática 48. La unidad 40 de dilatación y el stent 42 están retenidos en la punta 15 del miembro 12 de guía mediante un mecanismo de retención ó miembro 25 de retención. En la realización de la figura 1, un miembro 28 de accionamiento acciona el miembro 25 de retención y se extiende hasta una unidad 20 de accionamiento dispuesta en el extremo próximo del dispositivo 10 de suministro. El miembro 28 de accionamiento se extiende hasta el extremo próximo del dispositivo 10 y queda expuesto para permitir que la retención aplicada por el miembro 25 de retención se libere a medida que el médico mueve el miembro 28 de accionamiento en una dirección próxima. Alternativamente, el miembro 28 de accionamiento puede extenderse opcionalmente fuera del miembro 12 de guía hasta el extremo próximo 16 del dispositivo 10.

La unidad 40 de dilatación está conectada a un tubo 44 de dilatación que se extiende a lo largo de la longitud del miembro 12 de guía. El tubo 44 de dilatación se utiliza para llenar un globo 46 de dilatación con un fluido. El fluido puede ser introducido a través de una conexión Luer 45 situada en el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. El tubo 44 de dilatación también puede utilizarse en algunas realizaciones, como miembro de posicionamiento para desplegar la unidad 40 de dilatación y el stent 42. Adicionalmente, la unidad 40 de dilatación del dispositivo 10 está acoplada mediante el tubo 44 de dilatación con un elemento 21 de accionamiento. Deslizando el elemento 21 de accionamiento con respecto al extremo próximo 16 del miembro 12 de guía, la unidad 40 de dilatación se mueve con respecto al miembro 12 de guía y puede desplegarse desde la punta 25 del miembro 12 de guía. Estas y otras características de la presente invención se describirán a continuación con mayor detalle.

Ahora con referencia a la figura 2, el extremo distal 14 del miembro 12 de guía incluye uno o más puntales 24 que están adaptados para retener la unidad 40 de dilatación y el stent 42 dentro del lumen 18 hasta que los mismos son desplegados. Cada puntal 24 puede desviarse para extenderse hacia el exterior para liberar la unidad 40 de dilatación y el stent 42. Aunque se hace referencia a que cada puntal 24 es desviado para extenderse hacia el exterior, cualquier experto en la materia puede entender que cada puntal 24 no necesita ser desviado para extenderse hacia el exterior.

El puntal o puntales 24 pueden formarse utilizando una variedad de procesos diferentes. Por ejemplo, los procesos pueden incluir, aunque no en sentido limitativo, procesos de maquinado realizados utilizando procesos de maquinado láser o convencionales, incluyendo, aunque no en sentido limitativo, hidromaquinado, amolado, fresado, sierras divisoras, sierras abrasivas, máquinas de descarga eléctrica, sus combinaciones u otros procesos de maquinado capaces de crear ranuras o hendiduras suficientes para formar uno o más puntales 24. En la realización de la figura 2, cada puntal 24 puede formarse de manera integral junto con el miembro 12 de guía. En otras realizaciones, se forman uno o más puntales 24 como parte del conjunto descrito de puntales que se une al miembro 12 de guía.

Rodeando los puntales 24 se encuentra un miembro 25 de retención. En la realización de la figura 2, el miembro 25 de retención es un manguito 26. El manguito 26 está adaptado para retener o mantener los puntales 24 en una configuración retenida o cerrada de manera que la combinación del manguito 26 y los puntales 24 mantenga la unidad 40 de dilatación y el stent 42 dentro del lumen 18. El manguito 26 está adaptado para cooperar con el exterior del miembro 12 de guía de forma que el manguito 24 pueda ser desplazado en una dirección próxima para liberar los puntales 24. Ya que los puntales 24, en esta configuración ejemplar, son desviados para extenderse hacia el exterior, después de mover el manguito 26 en una dirección próxima, los puntales 24 se extienden hacia el exterior para liberar unidad 40 de dilatación y el stent 42.

El manguito 26 puede estar fabricado de diferentes tipos de materiales con tal de que el manguito 26 sea capaz de retener de forma segura los puntales 24. Por ejemplo, el manguito 26 puede fabricarse de material sintético contraíble mediante calor, incluyendo, aunque no en sentido limitativo, polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET), politetrafluoroetileno (PTFE), propileno etilénico fluorado (FEP), polietileno (PE), poliuretano (PU), tubo de silicona u otros polímeros o materiales sintéticos adecuados.

Un miembro 28 de accionamiento se extiende desde el manguito 26, va lo largo del exterior del miembro 12 de guía y pasa a través de una abertura 30 en el miembro 12 de guía. El miembro 28 de accionamiento continúa por el interior del lumen 18 del miembro 12 de guía hasta que alcanza el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. Se apreciará que en otras realizaciones el miembro 28 de accionamiento puede permanecer en el exterior del lumen 18 del miembro 12 de guía.

El miembro 28 de accionamiento puede fabricarse a partir de diferentes materiales y tener diferentes configuraciones en tanto sea capaz de realizar la función de desplazamiento del manguito 26. Por ejemplo, el miembro 28 de accionamiento puede fabricarse a partir de plásticos, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos y sus combinaciones.

Según se muestra en la figura 2, la unidad 40 de dilatación incluye un globo 46 de dilatación montado en un tubo 44 de dilatación. El tubo 44 de dilatación se extiende desde el extremo distal 14 del miembro 12 de guía hasta el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. El tubo 44 de dilatación puede incluir una pluralidad de orificios 50. Cada orificio 50 y / o la pluralidad de orificios 50 en combinación suministran una trayectoria para el fluido hasta el interior 52 del globo 46 de dilatación. De esta forma, el fluido puede pasar a lo largo de un lumen 54 del tubo 44 de dilatación para fluir al interior del globo 46 de dilatación. Para restringir el flujo de dicho fluido, una punta atraumática 48 sella el extremo distal del tubo 44 de dilatación. Además de suministrar una trayectoria para el fluido para inflar el globo 46 de dilatación, los orificios 50 suministran una trayectoria para el fluido para desinflar el globo 46 de dilatación o sacar el fluido para desinflar el globo 46 de dilatación. Cada orificio 50 puede tener diferentes configuraciones en tanto que cada orificio 50 sea capaz de permitir el paso del fluido a través del mismo.

El tubo 44 de dilatación, en una configuración, es un soporte interno para el globo 46 de dilatación y el stent 42. El tubo 44 de dilatación puede fabricarse de Nitinol, acero, metales, aleaciones metálicas, compuestos, plástico y sus combinaciones. Además, el tubo 44 de dilatación puede estar cubierto con una variedad de revestimientos diferentes, tales como, aunque no en sentido limitativo, uno o más revestimientos para mejorar la lubricidad, las propiedades antitrombogénicas y reducir la agregación plaquetaria. Otros revestimientos pueden incluir, aunque no en sentido limitativo, revestimientos hidrofílicos, revestimientos heparinizados, revestimientos de politetrafluoroetileno (PTFE), revestimientos de silicona o combinaciones de los revestimientos aquí descritos.

El tubo 44 de dilatación puede tener una variedad de configuraciones y realizaciones diferentes. En otra realización, el tubo 44 de dilatación incluye un extremo próximo en el que se dispone lo necesario para conectar el tubo 44 de dilatación a un dispositivo de inflado con un dispositivo de sujeción anular, tal como un adaptador Touhy-Borst. Alternativamente, según se muestra en la figura 1, un extremo próximo del tubo 44 de dilatación tiene la forma de una conexión Luer, bien la pieza macho o bien la pieza hembra de la conexión Luer.

Una punta atraumática 48 está montada en un extremo distal del tubo 44 de dilatación. La punta atraumática 48 se dispone dentro del lumen 54 del tubo 44 de dilatación y sella el tubo 44 de dilatación, evita que el fluido escape del mismo durante el inflado y el desinflado del globo 46 de dilatación y suministra una punta flexible que ayuda a posicionar y guiar el dispositivo 10 de suministro a través de la anatomía tortuosa del paciente. En una realización alternativa, el tubo 44 de dilatación se extiende hasta un extremo distal del globo 46 de dilatación y la punta atraumática 48 se dispone en mismo. Alternativamente, el tubo 44 de dilatación puede extenderse hasta una posición próxima al extremo distal del globo 46 de dilatación y una parte de la punta atraumática 48 se extiende entonces desde un extremo distal del tubo 44 de dilatación hasta una posición distal del extremo distal del globo 46 de dilatación. Además, en otra realización alternativa, el tubo 44 de dilatación termina dentro de un lumen formado en la punta atraumática
48.

La punta atraumática 48 incluye un núcleo 56 que está rodeado por una espiral flexible 58. Según se muestra, la espiral flexible 58 termina en un extremo distal de la punta 48 con una parte atraumática, tal como una bola de soldadura u otro mecanismo para formar el extremo distal atraumático de la punta 48. Más generalmente, la punta atraumática 48 puede tener una variedad de configuraciones diferentes en tanto que la punta atraumática sea flexible y opcionalmente conformable. Además, la punta atraumática 48 puede ser radioopaca para permitir el posicionamiento del dispositivo 10 de suministro permitiendo que un médico o facultativo observe la posición de la punta 48 utilizando dispositivos apropiados, tales como un dispositivo fluoroscópico o un dispositivo de rayos X. Los materiales que facilitan o suministran la radioopacidad pueden incluir, aunque no en sentido limitativo, platino, aleaciones de platino, oro o sus combinaciones, metales, aleaciones, plástico, polímeros, materiales sintéticos, sus combinaciones u otros materiales que suministren una signatura radioopaca adecuada, con tal de que sean capaces de ser conformados por el médico o el facultativo. Alternativamente, la punta 48 puede ser un polímero que está sumergido o revestido con un material radioopaco adecuado, tal como, aunque no en sentido limitativo, sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, dióxido de titanio o sus combinaciones.

Ahora con referencia a la figura 3, se representa un extremo distal 14 del dispositivo 10 de suministro después de la disposición del manguito 26 en una dirección próxima. En esta configuración ilustrativa, a causa de que los puntales 24 están desviados para extenderse hacia el exterior, la unidad 40 de dilatación y el stent 42 pueden desplegarse desde el interior del lumen 18. El despliegue de la unidad 40 de dilatación y del stent 42 puede ocurrir a medida que el miembro 12 de guía se desplaza en una dirección próxima, el tubo 44 de dilatación se desplaza en una dirección distal o en una combinación de movimientos próximos y distales del miembro 12 de guía y del tubo 44 de dilatación, respectivamente.

Ahora con referencia a la figura 4a, se representa esquemáticamente un dispositivo 10 de suministro en una configuración desplegada en la que la unidad 40 de dilatación y el stent 42 se han desplegado en una lesión 70 de un lumen corporal 72. El despliegue de la unidad 40 de dilatación y del stent 42 puede conseguirse a través de la manipulación de la unidad 20 de accionamiento (figuras 1 y 2). Después de situar el globo 46 de dilatación y el stent 42 en la posición deseada, por ejemplo contiguos a la lesión 70, puede introducirse fluido a través del lumen 54 del tubo 44 de dilatación para expandir el globo 46 de dilatación y por lo tanto desplegar el stent 42 dentro del lumen corporal 72 y de la lesión 70 circundante, según se ilustra en la figura 5.

Aquellos expertos en la materia conocen diferentes configuraciones del stent 42. Por ejemplo, puede utilizarse un stent expansible que se abra automáticamente bajo la presión del globo 46 de dilatación. En otra configuración, puede utilizarse un stent autoexpansible, según se ilustra en la figura 4b con líneas discontinuas. El stent autoexpansible se abre automáticamente a medida que se elimina la fuerza de retención aplicada por los puntales 24 y / o el miembro 25 de retención y el miembro 12 de guía se mueve en el sentido próximo al stent. En este caso, el stent autoexpansible rodea el globo 46 de dilatación, según se ilustra en la figura 4b, o alternativamente, el stent puede rodear el tubo 44 de dilatación con el globo 46 de dilatación situado próximo al stent y montado todavía en la punta atraumática 48, según se ilustra mediante líneas discontinuas referenciadas mediante el número 46b. Pueden utilizarse diferentes stents con la presente invención, en tanto que el stent pueda ser de tamaño reducido para rodear el globo 46 de dilatación y pueda disponerse dentro del miembro 12 de guía del dispositivo 10 de suministro.

Ahora con referencia a la figura 6, se representa una realización ejemplar de la unidad 20 de accionamiento que puede utilizarse para desplegar el globo 46 de dilatación y el stent 42. El accionamiento sobre la unidad 20 de accionamiento libera la unidad 40 de dilatación y el stent 42 de una configuración retenida en el extremo distal 14 del miembro 12 de guía. Más específicamente el globo 46 de dilatación que forma parte de la unidad 40 de dilatación puede ser desplegado estando dispuesto el stent 42 substancialmente alrededor del globo 46 de dilatación.

Según se ilustra, la unidad 20 de accionamiento incluye un elemento 21 de accionamiento acoplado a un extremo próximo del tubo 44 de dilatación. El elemento 21 de accionamiento incluye un extremo distal 74 configurado para montarse y cooperar con el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. Un extremo próximo 76 del elemento 21 de accionamiento está unido a un extremo próximo del tubo 44 de dilatación, mientras que un extremo próximo del miembro 28 de accionamiento pasa a través de una abertura sellada 47 del elemento 21 de accionamiento. En esta realización ejemplar, el extremo próximo del tubo 44 de dilatación incluye una conexión Luer 45 que permite unir al mismo diferentes conexiones Luer complementarias. Por ejemplo, puede unirse una jeringa (no mostrada) a la conexión Luer 45 para introducir fluido y sacar fluido del globo 46 de dilatación (figura 5) durante el inflado y el desinflado del globo 46 de dilatación. Aunque se hace referencia al uso de una conexión Luer 45, cualquiera con conocimientos en la materia puede entender que otras configuraciones diferentes de conexiones pueden unirse o formarse en el extremo próximo del tubo 44 de dilatación.

El elemento 21 de accionamiento está adaptado para ser desplazado en la dirección distal para desplegar la unidad 40 de dilatación y el stent 42. Para ayudar al posicionamiento del elemento 21 de accionamiento, el extremo distal 74 puede tener una configuración escalonada e incluir resaltes 78 que coincidan con identaciones complementarias 80 formadas en el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. Los resaltes 78 y las identaciones 80 suministran una indicación de la posición relativa de la unidad 40 de dilatación y del stent 42 con relación al extremo distal 14 del miembro 12 de guía. Por lo tanto, el elemento 21 de accionamiento y / o el miembro 12 de guía pueden incluir uno o más resaltes e identaciones. A medida que el elemento 21 de accionamiento se desplaza en la dirección distal, los resaltes 78 encajan con las identaciones 80. Para sellar el lumen 18 del miembro 12 de guía, una o más juntas 84 rodean los resaltes 78. Adicionalmente, una o más juntas (no mostradas) pueden rodear el tubo 44 de dilatación y / o el miembro 28 de accionamiento. De forma ilustrativa, cada junta puede ser uno o más aros tóricos en una o más acanaladuras, uno o más aros tóricos, una empaquetadura, o una junta de fluido viscoso.

Cuando el elemento 21 de accionamiento se desplaza en la dirección distal, el extremo distal 74 se pone en contacto con una pared o tope 82 formado en el miembro 12 de guía que evita el desplazamiento adicional del elemento 21 de accionamiento en la dirección distal. A través de esta configuración, se evita que el elemento 21 de accionamiento se desplace longitudinalmente de forma excesiva en la dirección distal. Esta detención del desplazamiento longitudinal del elemento 21 de accionamiento indica que el globo 46 de dilatación y el stent 42 se han desplegado desde el interior del lumen 18 del miembro 12 de guía hasta la posición deseada para expandir o implantar el stent 42.

Aunque se hace referencia a una manera de indicar la posición particular del stent, cualquier experto en la materia puede identificar una variedad de realizaciones diferentes. Por ejemplo, puede incluirse una pluralidad de identaciones y / o resaltes dentro del elemento 21 de accionamiento y del miembro 12 de guía para controlar la instancia a la que se desplaza el elemento 21 de accionamiento y, consecuentemente, el stent 42. En otra configuración, una pared o tope formado en el elemento 21 de accionamiento puede encajar con el extremo distal del miembro 12 de guía para evitar un desplazamiento longitudinal excesivo en la dirección distal. En otra configuración adicional, puede utilizarse una combinación de una o más paredes o topes en el elemento 21 de accionamiento y en el miembro 12 de guía. En otra configuración adicional, el extremo distal 74 del elemento 21 de accionamiento puede ser cónico y cooperar con una conicidad formada en el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. Las conicidades complementarias controlan el desplazamiento longitudinal del elemento 21 de accionamiento con relación al extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. En otras configuraciones adicionales, puede utilizarse una combinación de identaciones, resaltes, paredes, topes, roscas o conicidades. Se conocen otras maneras diferentes para controlar la distancia recorrida por el elemento 21 de accionamiento a la par que se indica la posición del stent 42.

Además de lo anterior, puede apreciarse que el elemento 21 de accionamiento puede incluir uno o más elementos, de forma que la pared o tope 82 y las identaciones 80 estén formados en elementos o miembros separados que se unen o se acoplan en el extremo próximo 16 del miembro 12 de guía. Haciendo esto, el elemento 21 de accionamiento puede fabricarse de forma separada del miembro 12 de guía, reduciendo así los costes y gastos asociados con la fabricación del extremo próximo 16 del miembro 12 de guía en la configuración deseada.

Las figuras 7 a 24 ilustran realizaciones alternativas para el mecanismo 25 de retención. Se apreciará que muchas características de los dispositivos de suministro representados en las figuras 7 a 24 son substancialmente similares en estructura y función que las del dispositivo 10 de suministro. Consecuentemente, las características y funciones de una realización de la presente invención son aplicables a otras realizaciones de la presente invención.

Ahora con referencia a las figuras 7 y 8, se representa otra realización ilustrativa de un dispositivo 100 de suministro de la presente invención. Según se muestra, un miembro 112 de guía, que puede ser similar a los otros miembros de guía aquí descritos, tiene un extremo distal 114, un extremo próximo (no mostrado) y un lumen 118 que se extiende desde el extremo distal 114 hasta el extremo próximo. Una punta 115 del miembro 112 de guía incluye una pluralidad de puntales 124, tal como dos o más puntales. Cada puntal 124 puede estar opcionalmente desviado de manera que un extremo distal de cada puntal 124 se mueva hacia el exterior desde un eje longitudinal de un miembro 112 de guía cuando cada puntal 124 es liberado por un miembro 125 de retención. Aunque se hace referencia a que cada puntal 124 está desviado, los expertos en la materia pueden apreciar que pueden estar desviados uno o más puntales 124.

Según se muestra en la figura 8, al menos un puntal, designado por el número de referencia 124a, es desviado hacia eje longitudinal del miembro 112 de guía. Dispuesta sobre el puntal 124a, como se ve más claramente en la figura 7, se encuentra una punta atraumática 148. Esta punta atraumática 148, bien sola o bien en combinación con el vástago 124a, puede ser conformada por un médico o facultativo antes de su inserción dentro de un lumen corporal. De esta manera, el médico o facultativo es capaz de configurar la punta 148 con la forma apropiada, tal como, aunque no en sentido limitativo, la forma de una "J", lo que posibilita que el miembro 112 de guía sea guiado a través de la anatomía tortuosa de un paciente. La totalidad o una parte de la punta atraumática 148 puede estar fabricada de platino, aleaciones de platino, materiales radioopacos, materiales dopados o revestidos con un material radioopaco, metales, aleaciones, plástico, polímero, material sintético, sus combinaciones u otros materiales que suministren una signatura radioopaca adecuada, en tanto que sean capaces de ser conformados, bien solos o en combinación con el vástago 124, por un médico o facultativo. En esta configuración, una guía con una unidad de dilatación asociada puede disponerse dentro del lumen 118, incluyendo opcionalmente un extremo distal de la guía una punta atraumática flexible, ya que la punta atraumática 148 puede funcionar como la punta atraumática para el dispositivo 100 de suministro.

Para mantener los vástagos 124 en una posición retenida, es decir sin extenderse hacia el exterior del miembro 112 de guía, un miembro 125 de retención rodea los vástagos 124. El miembro 125 de retención y otros miembros o mecanismos de retención aquí descritos son ejemplos de medios para aplicar una fuerza de retención sobre uno o más puntales o medios para aplicar una fuerza de retención sobre un extremo distal de un miembro de guía. En esta realización, el miembro 125 de retención puede extenderse completa o parcialmente desde el extremo distal hasta el extremo próximo del miembro 112 de guía. Por ejemplo, el miembro 125 de retención puede rodear substancialmente solamente los puntales o puede tener una configuración similar a aquella representada en las figuras 9 - 24.

En la configuración representada en las figuras 7 y 8, el miembro 125 de retención o el medio para aplicar una fuerza de retención es un catéter 127 que aplica una fuerza contra los puntales 124 para evitar que los puntales 124 se extiendan hacia el exterior o aplica una fuerza contra los puntales 124 para mantener una unidad 140 de dilatación y un stent 142 en el lumen 118. Por medio del desplazamiento del miembro 112 de guía con respecto al catéter 127, o viceversa, se libera la fuerza aplicada a los puntales 124 y, en una configuración, los extremos distales de los puntales 124 pueden moverse hacia el exterior para permitir que la unidad 140 de dilatación y el stent 142 se desplieguen.

Tal como se mencionó anteriormente, el catéter 127 puede extenderse completa o parcialmente por la longitud del miembro de guía. En otra configuración, el catéter 127 puede sustituirse por un manguito u otra estructura que se extienda completa o parcialmente hacia el extremo próximo del miembro 112 de guía desde el extremo distal. Estas configuraciones alternativas son también medios para aplicar una fuerza de retención, tal como aquí se describió. Estos miembros o mecanismos de retención pueden ser radioopacos o incluir uno o más marcadores radioopacos que ayuden a posicionar el dispositivo. Además, estos miembros o mecanismos de retención pueden deslizarse con relación al miembro de guía utilizando un miembro de accionamiento y / o una unidad de accionamiento dispuestos en el exterior del miembro de guía, dentro de un lumen del miembro de guía o parcialmente dentro del lumen y parcialmente en el exterior del miembro de guía. La unidad de accionamiento puede ser similar en estructura y función a la unidad 20 de accionamiento descrita en la figura 6 o a cualquier otra unidad de accionamiento aquí descrita. Por lo tanto, los sistemas, procedimientos y dispositivos de la presente invención pueden utilizar opcionalmente catéteres, manguitos, bandas u otras estructuras aquí descritas de forma intercambiable para realizar la función deseada de retención de uno o más puntales o del extremo distal del miembro de guía.

Las figuras 9 y 10 representan otra realización de un dispositivo 200 de suministro de la presente invención. Según se ilustra, el dispositivo 200 de suministro incluye un miembro 212 de guía con una pluralidad de puntales 224 dispuestos en su extremo distal 214. Los puntales 224 se mantienen en una posición retenida utilizando un miembro 225 de retención. En esta realización, el miembro 225 de retención es un manguito 226 que rodea los puntales 224. El manguito 226 actúa como un miembro o mecanismo de retención que aplica una fuerza contra los puntales para evitar que los puntales se extiendan hacia el exterior o para mantener el globo de dilatación y / o el stent dentro del lumen.

Los puntales 224, cuando se encuentran en una posición retenida, mantienen la unidad 240 de dilatación y el stent 42 dentro del lumen 218 del miembro 212 de guía. Dispuestos dentro del manguito 226 o entre el manguito 226 y el miembro 212 de guía se encuentran uno o más miembros 228 de accionamiento. Los miembros 228 de accionamiento, que opcionalmente forman parte del mecanismo o miembro de retención, están unidos al miembro 212 de guía en una posición próxima al extremo próximo de cada puntal 224, identificado por la letra A. Los miembros 228 de accionamiento se extienden distalmente hasta el extremo distal del manguito 226 y subsiguientemente se extienden próximamente sobre el exterior del manguito 226 para terminar en el extremo próximo (no mostrado) del dispositivo 200. Ya que un extremo de cada miembro 228 de accionamiento está situado en el extremo próximo del manguito 226, ya sea formando parte del manguito 226, unido al manguito 226, unido al miembro 212 de guía o sus combinaciones, el desplazamiento del miembro 228 de accionamiento en la dirección próxima provoca el accionamiento del miembro 228 para separar preferentemente el manguito 226 en una o más partes 232, ilustradas por líneas discontinuas. Haciendo esto, se liberan los puntales 224, según se ilustra en la figura 10.

Para operar los miembros 228 de accionamiento, un extremo próximo (no mostrado) de un miembro 228 de accionamiento se extiende hasta un extremo próximo (no mostrado) de un miembro 212 de guía, bien dentro o bien fuera del lumen 218 del miembro 212 de guía. Los miembros 228 de accionamiento pueden extenderse hasta un elemento de accionamiento (no mostrado) de una unidad de accionamiento, tal como, aunque no en sentido limitativo, la unidad de accionamiento de la figura 6 y otras unidades de accionamiento aquí descritas y entendidas por aquellos expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas. El miembro 228 de accionamiento puede desplazarse en la dirección próxima con relación al miembro 212 de guía. Haciendo esto, se libera la fuerza de retención aplicada por el manguito
226, los puntales 224 se extienden hacia el exterior y la unidad 240 de dilatación y / o el stent 242 se despliegan.

El manguito 226 puede estar formado a partir de una variedad de materiales diferentes, en tanto que el material sea suficientemente fuerte para fijar los puntales 224, mientras esté configurado para separarse preferencialmente bajo la acción de los miembros 228 de accionamiento. Por ejemplo, el manguito 226 puede fabricarse a partir de material sintético contraible mediante calor, incluyendo, aunque no en sentido limitativo, polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET), politetrafluoroetileno (PTFE), propileno etilénico fluorado (PE), poliuretano (PU), o tubo de silicona.

El miembro o miembros 228 de accionamiento pueden estar formados a partir de una variedad de materiales diferentes, en tanto que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte como para permitir que una unidad de accionamiento tal como, aunque no en sentido limitativo, aquellas unidades de accionamiento aquí presentadas, desplace el miembro 228 de accionamiento próximamente sin romperlo. Por ejemplo, los miembros 228 de accionamiento pueden estar fabricados de plástico, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos y sus combinaciones.

En vez de utilizar miembros 228 de accionamiento, realizaciones de la presente invención pueden emplear otros medios diferentes para separar preferencialmente el manguito 226. Por ejemplo, el manguito 226 puede tener uniones químicas disolubles que se disuelvan debido a una reacción química con el fluido en el lumen corporal dentro del cual se dispone el dispositivo de suministro, las uniones que se rompen a través de la aplicación de calentamiento resistivo, energía de frecuencia ultrasónica o de radio a los miembros 228 de accionamiento y / o a la región del lumen corporal que contiene el dispositivo 200, preferencialmente se desgarran o se cortan en regiones o zonas en las que el material tiene una menor resistencia que en otras regiones o zonas del manguito, o combinaciones de estos procedimientos.

Ahora con referencia a las figuras 11 a 14, se representa una realización de un dispositivo 300 de suministro que tiene otra realización de un miembro o mecanismo 325 de retención. En esta realización, el miembro 325 de retención tiene la forma de un manguito 326 que está adaptado para rodear uno o más puntales 324 de un miembro 312 de guía y aplicar una fuerza de retención contra los puntales 324 para mantener los puntales 324 en una configuración retenida. El manguito 326 incluye un primer lado 364 y un segundo lado 366 estando el primer y el segundo lado 364, 366 separados por una parte intermedia 368. La parte intermedia 368 rodea el miembro 312 de guía de tal forma que partes de la parte intermedia 368 están en contacto, se yuxtaponen, son contiguas o adyacentes entre sí. Un miembro 328 de accionamiento pasa a través de dichas partes de la parte intermedia 368 para fijar el manguito 326 sobre el miembro 312 de guía. Para ayudar adicionalmente a la aplicación de la fuerza de retención contra los puntales 324, el primer lado 364 y el segundo lado 366 están plegados para sujetar las partes respectivas de la superficie exterior del manguito 326.

El proceso de formación del miembro o mecanismo de retención de la figura 11 se ilustra en las figuras 12 y 13. Primero con referencia a la figura 12, que representa al manguito 326 en una posición abierta antes de acoplar al mismo el miembro 328 de accionamiento, el manguito 326 puede formarse directamente sobre el miembro 312 de guía o puede formarse sobre un miembro tubular separado y subsiguientemente sujetarse o acoplarse en el miembro 312 de guía. El manguito 326 se ilustra con una configuración generalmente poligonal, sin embargo, cualquiera con experiencia en la materia puede apreciar que el manguito 326 puede tener otras configuraciones diferentes en tanto sea capaz de realizar las funciones aquí descritas. En esta configuración ejemplar, el manguito 326 se acopla directamente en el miembro 312 de guía. El primer lado 364 y el segundo 366 del manguito 326 se enrollan alrededor de al menos una parte del miembro 312 de guía, hasta que una parte intermedia 368 esté pegada con otra parte de la parte intermedia 368, tal como se ilustra en la figura 13. Alternativamente, un primer lado 364 puede ponerse en contacto con un segundo lado 366 o yuxtaponerse, disponerse de manera contigua o de forma adyacente al segundo lado 366.

Cuando las partes de la parte intermedia 368 están muy cerca del miembro 328 de accionamiento, o alternativamente de algún otro miembro de accionamiento, se cosen ambas partes del manguito 326 para acoplar las partes de la parte intermedia 368, según se muestra en la figura 13. Una vez que el miembro 328 de accionamiento es extraído de forma substancialmente recta o situado de cualquier otra manera a través del manguito 326, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 son respectivamente plegados para sujetarse en las respectivas superficies exteriores del manguito 326, según se muestra en la figura 11.

Según se ilustra en la figura 14, en una configuración alternativa, el manguito 326 puede incluir una pluralidad de aberturas 360 en partes de la parte intermedia 368 que reciben el miembro 328 de accionamiento. De esta forma, el miembro 328 de accionamiento puede pasar a través de las aberturas 360 en vez de ser cosido a través del manguito 326. En otra realización, el primer extremo 364 del manguito 326 puede acoplarse en el segundo extremo 364 del manguito 326 sin sujetar el primer extremo 364 o el segundo extremo 366 en la superficie exterior del manguito 326. En otra configuración adicional, una parte del primer extremo 364 puede superponerse a una parte del segundo extremo 366, o viceversa. Alternativamente, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 se ponen en contacto entre sí pero no se superponen. Similarmente, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 pueden ser adyacentes entre sí, unirse entre sí, ser contiguos entre sí o yuxtaponerse entre sí.

Para accionar el miembro o mecanismo de retención descrito con referencia a las figuras 11 - 14, un extremo próximo del miembro 328 de accionamiento se extiende hasta un extremo próximo del miembro 312 de guía, bien dentro o bien fuera de un lumen del miembro 312 de guía. Después de desplazar el miembro 328 de accionamiento en la dirección próxima con relación al miembro 312 de guía, viceversa, o una combinación de estos movimientos, el miembro 328 de accionamiento es liberado de estar dispuesto a través de al menos una parte del manguito 326. Haciendo esto, se libera la fuerza de retención aplicada por el manguito 326, los puntales 324 se extienden hacia el exterior y la unidad de dilatación y / o el stent se despliegan. El médico o facultativo puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro 328 de accionamiento, bien directamente o bien a través del uso de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

El manguito 326 puede estar formado a partir de una variedad de materiales diferentes, en tanto que el material sea lo suficientemente fuerte como para retener uno o más puntales 324. Por ejemplo, manguito 326 puede fabricarse a partir de diferentes tipos de películas de polímero o de silicona, tal como, aunque no en sentido limitativo, plástico contraible mediante calor, polímero, polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET), politetrafluoroetileno (PTFE), propileno etilénico fluorado (PE), poliuretano (PU), o tubo de silicona.

El miembro 328 de accionamiento puede estar formado de una variedad de materiales diferentes, en tanto que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte como para permitir que las unidades de accionamiento aquí presentadas desplazen el miembro 328 de accionamiento próximamente sin romper el miembro 328 de accionamiento. Por ejemplo, el miembro 328 de accionamiento puede fabricarse a partir de plástico, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos, sus combinaciones y otro material que sea capaz de realizar la función de disponerse a través del manguito 326 y capaz de ser extraído del mismo.

Ahora con referencia a las figuras 15 - 19 se ilustra otra realización de un dispositivo 400 de suministro que tiene una configuración alternativa de un miembro o mecanismo de retención. Esta realización particular utiliza un miembro o mecanismo 425 de retención que tiene una configuración articulada con un miembro 438 de accionamiento, que opcionalmente forma parte del miembro o mecanismo 425 de retención, que actúa como un pasador para mantener las partes articuladas del miembro de retención en una configuración que sujete o retenga una parte del miembro de guía.

Según se muestra en la figura 15, el miembro 425 de retención es un manguito 426 que tiene una pluralidad de canales 464a - 464f que están adaptados para recibir el miembro 428 de accionamiento. Tanto el primer lado 466 como el segundo lado 468 del manguito 426 están formados con algunos de los canales 464a - 464f, es decir canales 464a, 464c y 464e sobre el primer lado 466 y canales 464b, 464d y 464f sobre el segundo lado 468. Haciendo pasar el miembro 428 de accionamiento a través de los canales 464a - 464f en orden secuencial, de manera que el miembro 428 de accionamiento pase a través de un canal sobre el primer lado 466 y subsiguientemente a través de un canal sobre el segundo 468, el primer lado 466 se acopla con el segundo lado 468 y el manguito 426 aplica una fuerza de retención contra los puntales 424 del miembro 412 de guía.

En las figuras 16 - 19, se ilustra un proceso ejemplar para formar el miembro o mecanismo de retención de la figura 15. Primero con referencia a la figura 16, que representa el manguito 426 en una posición abierta antes de acoplar al mismo el miembro 428 de accionamiento, el manguito 426 incluye un número de extensiones o lengüetas 460a - 460f. Estas extensiones 460a - 460f están configuradas para formar los canales 464a - 464f y rodean un miembro tubular o tubo, tal como, aunque no en sentido limitativo, el miembro 412 de guía dentro del cual se sitúa el miembro 428 de accionamiento.

Para sujetar el manguito 426 en el miembro 412 de guía, el manguito 426 se sitúa sobre la parte deseada del miembro 412 de guía. El miembro 428 de accionamiento se coloca pegado al miembro 412 de guía, según se muestra en las figuras 17 - 19. Los extremos de las extensiones 460a - 460f se insertan entre el miembro 412 de guía y el miembro 428 de accionamiento, tal como se muestra en la figura 18. Alternativamente, las extensiones 460a - 460f pueden estar parcialmente enrolladas alrededor del miembro 412 de guía y el miembro 428 de accionamiento puede colocarse en contacto con estas extensiones 460a - 460f parcialmente enrolladas.

Después de que las extensiones 460a - 460f hayan sido arrastradas apretadamente alrededor del miembro 412 de guía y del miembro 428 de accionamiento, un extremo de cada extensión 460a - 460f se pliega sobre el miembro 428 de accionamiento para unirlo a la superficie exterior del manguito 426, según se muestran en las figuras 15 y 19. De esta manera, se forman los canales 464a - 464f y el manguito 426 se configura con el miembro 428 de accionamiento para retener de forma liberable los puntales 424 del miembro 412 de guía.

La liberación de la fuerza de retención aplicada por el manguito 426, sólo o en combinación con el miembro 428 de accionamiento, se consigue desplazando el miembro 428 de accionamiento longitudinalmente con respecto al miembro 412 de guía, viceversa, o una combinación de estos movimientos. El miembro 428 de accionamiento se libera de los canales 464a - 464f para permitir que la fuerza de desviación de los puntales 424 extienda los puntales hacia el exterior para desplegar la unidad de dilatación y / o el stent. Un médico o facultativo puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro 428 de accionamiento, bien directamente o bien a través del uso de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

Ahora con referencia a la figura 20, se representa otro dispositivo 500 de suministro que tiene otra realización de un miembro o mecanismo de 525 de retención de la presente invención. El miembro 525 de retención incluye un cable 529 que forma un número de aros 564a - 564n. Uno o más aros 564a - 564n están adaptados para recibir un miembro 528 de accionamiento, que opcionalmente es parte del miembro o mecanismo 525 de retención. El miembro 528 de accionamiento se dispone dentro de los aros 564a - 564n de manera que el cable 529 aplique una fuerza de retención contra los puntales 524 del miembro 512 de guía. El miembro 528 de accionamiento puede sacarse de los aros 564a - 564n para así permitir que los puntales 424 se extiendan hacia el exterior para desplegar la unidad de dilatación y / o el stent. El cable 524 puede estar hecho de hilos metálicos, miembros de accionamiento poliméricos u otros materiales que puedan manipularse para formar aros a través de los cuales se introduce un miembro de accionamiento o retención.

Opcionalmente, el cable 529 está adaptado para expandirse hacia el exterior bien bajo la influencia de uno o más puntales o bien debido a la fuerza de desviación aplicada o incorporada dentro del cable 529 mediante la configuración y / o el material del cordón, los aros y / o el miembro de retención.

El cable 529 puede estar unido al miembro 512 de guía y / o a uno o más de los puntales asociados con el mismo a través de diferentes mecanismos de sujeción. Por ejemplo, el cable 529 puede estar unido al miembro de guía y / o a uno o más puntales a través de adhesivos, dispositivos mecánicos de fijación, bucles de fijación o de otra manera que una de forma segura el cable 529 con el miembro 512 de guía y / o con uno o más puntales 524. Alternativamente, el cable 529 puede estar unido a un miembro 528 de accionamiento y separarse cuando el miembro 528 de accionamiento se mueve en una dirección próxima. Un médico o facultativo puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro 528 de accionamiento, bien directamente o bien a través del uso de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

Ahora, con referencia a las figuras 21 - 24, se representa otro dispositivo 600 de suministro que tiene otra realización de un miembro o mecanismo 625 de retención de la presente invención. Según se ilustra, un miembro 612 de guía incluye una pluralidad de puntales 624 que están adaptados para extenderse hacia el exterior para hacer posible el despliegue del stent y del globo de dilatación dispuesto dentro de un lumen 618 del miembro 612 de guía. Un miembro 625 de retención retiene los puntales 624. Este miembro 625 de retención, en una configuración, es un miembro flexible 627 configurado con solapas 660 y 662. Las solapas 660 y 662 se extienden entre un hueco 664 entre los dos puntales adyacentes 624a y 624b y están adaptadas para ser arrastradas alrededor de los puntales 624 para comprimir el stent (no mostrado) y el globo de dilatación (no mostrado) dentro del lumen 618, según se ilustra en la figura 26. Estas solapas 660 y 662 pueden ser dos miembros separados que están unidos o conectados de otra forma a los puntales 624a y 624b o un miembro simple que se acopla a los puntales 624a y 624b mientras se forman las solapas 660 y 662.

Cuando se han situado las solapas 660 y 662 para retener de forma segura los puntales 624, se cosen entre sí en una posición 666, identificada en la figura 23, con un miembro 628 de accionamiento. Este miembro 628 de accionamiento, que opcionalmente forma parte del miembro o mecanismo de retención, se extiende por la longitud del dispositivo 600 de suministro hacia una unidad de accionamiento, tal como, aunque no en sentido limitativo, la unidad accionamiento descrita en la figura 6 y otras unidades de accionamiento conocidas por aquellos expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas. Un médico o facultativo puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro 628 de accionamiento para liberar el miembro o mecanismo 625 de retención, bien directamente o bien a través del uso de un mecanismo o dispositivo de accionamiento tal como es conocido por los expertos en la materia.

Después de acoplar las solapas 660 y 662 utilizando el miembro 628 de accionamiento, las solapas 660 y 662 se pliegan hacia atrás alrededor de los puntales 624 y el resto de las solapas 660 y 662, y entonces se unen a los puntales 624, o a otra parte del miembro 612 de guía, según se ilustra en la figura 24. Cuando el miembro 628 de accionamiento se desplaza en una dirección próxima, las solapas 660 y 662 son liberadas y el stent (no mostrado) y el globo de dilatación (no mostrado) se despliegan a medida que los puntales 624 se extienden hacia el exterior.

Ahora con referencia a la figura 25, se representa una realización ilustrativa de un extremo próximo de un dispositivo 700a de suministro. Las características y estructuras analizadas con respecto a otras realizaciones del dispositivo de suministro de la presente invención se aplican al dispositivo de suministro 700a.

Según se muestra, un extremo próximo 716 de un miembro 712 de guía termina en un alojamiento 722 de miembro de guía. Este alojamiento 722 de miembro de guía puede formarse integralmente con el miembro 712 de guía o alternativamente puede ser un miembro separado acoplado, conectado o sujeto a un extremo próximo del miembro 712 de guía. El extremo próximo 716 del miembro 712 de guía se acopla con un elemento 721 de accionamiento de una unidad 720 de accionamiento. Este elemento 721 de accionamiento se acopla de forma deslizante con el alojamiento 722 del miembro de guía. La manipulación del elemento 721 de accionamiento efectúa el movimiento del tubo 744 de dilatación sobre el cual está montado el globo de dilatación (no mostrado). El miembro 728 de accionamiento se extiende a través de una abertura 786 en el elemento 721 de accionamiento que está adaptada con una junta (no mostrada) a través de la cual puede deslizarse el miembro 728 de accionamiento. De esta forma, la abertura 786 y la junta (no mostrada) permiten el acceso para que el operador libere o desplace el miembro de retención (no mostrado) que retiene el puntal o puntales (no mostrados) dispuestos en el extremo distal 714 del dispositivo 700a de suministro. La junta puede incluir una empaquetadura polimérica, tal como, aunque no en sentido limitativo, poliuretano, caucho de silicona u otros materiales que sean capaces de constituir una junta alrededor del miembro 728 de accionamiento y permitir que el miembro 728 de accionamiento se deslice a través de la misma mientras se mantenga un sellado para el fluido.

Un tubo 744 de dilatación, que opcionalmente tiene una configuración similar al tubo 44 de dilatación de la figura 1, se extiende desde un extremo distal 714 del miembro 712 de guía a través del alojamiento 722 del miembro de guía para terminar y sujetarse en el extremo próximo 776 del elemento 721 de accionamiento. Según se representó, el extremo distal 776 del elemento 721 de accionamiento incluye una conexión Luer 745, que está adaptada para cooperar con una conexión Luer complementaria para inflar y desinflar un globo de dilatación (no mostrado) dispuesto en el extremo distal 714 del miembro 712 de guía.

En esta realización ilustrativa, se forma o se acopla una conexión Luer 790 adicional en el elemento 721 de accionamiento. La conexión Luer 790 se dispone para infundir fluido a través de un lumen 718 del miembro 712 de guía, permitiendo así la introducción de un medio de contraste en el flujo sanguíneo en la proximidad del dispositivo a medida que avanza por el sistema vascular.

Ahora con referencia a la figura 26, se representa una configuración alternativa al dispositivo 700a de suministro ilustrada como un dispositivo 700b de suministro. En esta configuración, el acoplamiento entre el elemento 721 de accionamiento y el alojamiento 722 del miembro de guía puede conseguirse a través de roscas complementarias 792 formadas en el elemento 721 de accionamiento y en el alojamiento 722 del miembro de guía. Estas roscas complementarias 792 pueden configurarse para permitir el movimiento longitudinal del elemento 721 de accionamiento con relación al alojamiento 722 del miembro de guía a través del movimiento rotacional del elemento 721 de accionamiento o el movimiento paralelo al eje longitudinal del miembro 712 de guía. Usando las roscas 792, se produce un control muy preciso del movimiento longitudinal del globo de dilatación (no mostrado) y del stent (no mostrado) dispuestos en el extremo distal 714 del miembro 712 de guía.

Aunque se hace referencia al uso de roscas complementarias, alguien con conocimientos en la materia puede entender a la luz de las enseñanzas aquí contenidas que pueden utilizarse otras estructuras diferentes para suministrar un movimiento longitudinal controlable del elemento 721 de accionamiento con relación al alojamiento 722 del miembro de guía. Por ejemplo, el elemento 721 de accionamiento puede incluir una chaveta que se acople en una chavetera formada en el alojamiento 722 del miembro de guía, o viceversa. Además, aunque se hace referencia al movimiento rotacional y al movimiento paralelo con respecto al movimiento longitudinal del globo de dilatación y del stent, cualquiera con conocimientos en la materia puede identificar otras direcciones diferentes del movimiento que pueden posibilitar o facilitar el despliegue del globo de dilatación y / o el stent. Por ejemplo, el movimiento del miembro de accionamiento puede tener cualquier orientación angular con relación al eje longitudinal del miembro de guía, tanto si el movimiento incluye o no una o más revoluciones del elemento de accionamiento con relación al miembro de
guía.

Según se representa en la figura 27, se ilustra otra realización de un dispositivo 700c de suministro. Para ayudar a mover el elemento 721 de accionamiento con relación al alojamiento 722 del miembro de guía, el elemento 721 de accionamiento y el alojamiento 722 del miembro de guía y / o el miembro 712 de guía pueden incluir empuñaduras opcionales 796 y 7987, respectivamente. Estas empuñaduras 796 y 798 pueden incluir opcionalmente regiones de agarre que estén adaptadas para cooperar con uno o más apéndices de un usuario del dispositivo. En otra configuración, cada empuñadura 796 y 798 puede tener una sección de corte substancialmente constante a lo largo de su longitud. En otras configuraciones adicionales, cada empuñadura 796 y 798 puede tener una sección de corte variable a lo largo de su longitud. Adicionalmente, aunque se representa una conexión Luer 745 simple en la figura 27, cualquiera con conocimientos en la material puede entender que el dispositivo 700c de suministro puede incluir una o más conexiones para facilitar la introducción de uno o más fluidos en el interior del dispositivo de suministro o en el globo de dilatación.

La figura 28 muestra otra realización adicional del dispositivo 700d de suministro en la cual el elemento 721 de accionamiento incluye un alojamiento 760 que contiene un engranaje giratorio 762 adaptado para cooperar con estructuras complementarias 770 formadas en un extremo próximo de un miembro 712 de guía. El engranaje 762, con los dientes, características o estructuras 768 asociadas, puede manipularse o hacerse girar mediante un dispositivo 764 de accionamiento a medida que un facultativo u otro individuo selecciona un miembro 766 de accionamiento y hace girar el dispositivo 764 de accionamiento para hacer girar el engranaje 762. Opcionalmente, el dispositivo 764 de accionamiento tiene uno o más dientes, características o estructuras que pueden cooperar con el engranaje 762, de forma que el movimiento rotacional del dispositivo 764 de accionamiento se transforme en el movimiento del engranaje 762.

A medida que gira el dispositivo 764 de accionamiento y, por lo tanto, el engranaje 762, las características complementarias 770 del miembro 712 de guía se acoplan con los dientes, características o estructuras 768 del engranaje 762 para mover el miembro 712 de guía en una dirección próxima y / o distal, dependiendo de la dirección rotacional del dispositivo 764 de accionamiento. Haciendo esto, pueden desplegarse la unidad de dilatación y el stent desde un extremo distal (no mostrado) del dispositivo 700d.

Además de mover o posicionar el miembro 712 de guía, el miembro 728 de accionamiento también puede ser accionado a través del uso de un conmutador deslizante 762 asociado con el alojamiento 760 y con el elemento 721 de accionamiento. El miembro 728 de accionamiento está acoplado con una pata 762 que está unida al conmutador 762, mientras que el conmutador deslizante 762 está deslizantemente acoplado con el alojamiento 760. La traslación deslizante del conmutador 762 mueve el miembro 728 de accionamiento en la dirección respectiva para liberar una fuerza de retención aplicada por el miembro o mecanismo de retención (no mostrado) del dispositivo 700c. Cualquiera con conocimientos en la materia puede identificar otras configuraciones diferentes del elemento 721 de accionamiento a la luz de las enseñanzas aquí contenidas.

Ahora con referencia a las figuras 29 - 37, se representan diferentes configuraciones de realizaciones alternativas de un dispositivo de suministro de acuerdo con la presente invención. Las características y funciones aquí descritas con respecto a otros dispositivos de suministro se aplican al análisis de los dispositivos 800a a 800g de suministro. Además, se apreciará que la mayoría de las características y funciones descritas con respecto al dispositivo 800a de suministro también se aplican a los dispositivos 800b a 800g de suministro adicionalmente descritos más adelante. Los dispositivos de suministro de las figuras 29 - 37 ilustran diferentes ilustraciones en las que un dispositivo de suministro se adapta para ser utilizado con una guía. Para facilitar la explicación, las realizaciones de las figuras 29 - 37
no incluyen un miembro o mecanismo de retención que retenga la unidad de dilatación y el stent dentro del miembro de guía. Sin embargo, se apreciará que cualquier miembro del mecanismo de retención con cualquier unidad de accionamiento, tales como los aquí presentados o como los conocidos por aquellos con conocimientos en la materia, pueden emplearse con los dispositivos 800a - 800g.

Según se muestra en la figura 29, el dispositivo 800a de suministro incluye un miembro 812 de guía que tiene un extremo próximo 816 y un extremo distal 814, con un lumen 818 que se extiende desde el extremo distal 814 hasta el extremo próximo 816. El extremo distal 814 puede tener una configuración similar a la de los otros extremos distales del miembro de guía aquí descritos. Por ejemplo, un miembro de retención (no mostrado) puede estar dispuesto en el extremo distal 814 para cooperar con las estructuras adaptadas para retener una unidad 840 de dilatación y / o un stent 842. Dispuesto en un extremo próximo 816 se encuentra un alojamiento 822 de un miembro de guía que coopera con un elemento 821 de accionamiento de una unidad 820 de accionamiento, de forma similar a la descrita con respecto a la figura 6.

Extendiéndose desde una abertura 834 en un extremo próximo del elemento 821 de accionamiento hacia el extremo distal 814 del miembro 812 de guía se encuentra una guía 832. Según se aprecia mejor en la figura 30, una guía 832 coopera con una unidad 840 de dilatación dispuesta en un extremo distal de un miembro 812 de guía. En esta configuración ilustrativa, la unidad 840 de dilatación incluye un miembro tubular 836 que coopera con un globo 846 de dilatación acoplado o sujeto al mismo. El miembro tubular 836 puede funcionar como un miembro de posicionamiento que facilita el despliegue de la unidad 840 de dilatación y del stent 842. La guía 832 se extiende a través del miembro tubular 836 que permite que el globo 846 de dilatación y el stent 842 acoplado al globo 846 de dilatación, se muevan a lo largo de la guía 832 cuando sea necesario. El diámetro interno de un lumen del miembro tubular 836 es complementario al diámetro exterior de la guía 832.

La guía 832 termina en un extremo distal con una punta atraumática 848 que puede incluir un alambre 856 de núcleo enrollado con un muelle helicoidal 858. El alambre 856 de núcleo puede ser una extensión del resto de la guía 832 o alternativamente ser un miembro separado acoplado o sujeto en el extremo distal de la guía 832. En este caso, el alambre 856 de núcleo puede estar hecho de un material igual o diferente del material de la guía 832 y puede ser opcionalmente un miembro sólido o un miembro tubular.

El globo 846 de dilatación de la unidad 840 de dilatación se infla a través de un tubo 844 de dilatación que se extiende desde el globo 846 de dilatación para finalizar en el extremo próximo del elemento 821 de accionamiento con una conexión Luer 845. Puede disponerse una conexión Luer 890 adicional en el elemento 821 de accionamiento. Se apreciará que la conexión Luer 890 puede realizar substancialmente la misma función que la conexión Luer 790.

El extremo distal del tubo 844 de dilatación coopera con el interior del globo 846 de dilatación. El extremo distal del tubo 844 de dilatación puede conectarse con el miembro tubular 836, con el globo 846 de dilatación o tanto con el miembro tubular 836 como con el globo 846 de dilatación. El tubo 844 de dilatación puede utilizarse para posicionar el globo 846 de dilatación y / o el stent 842 durante un procedimiento. Consecuentemente, el tubo 844 de dilatación puede tener una resistencia suficiente para hacer posible que el movimiento distal del tubo 844 de dilatación se transforme en el movimiento distal del resto de la unidad 840 de dilatación. Similarmente, el tubo 844 de dilatación puede tener una resistencia suficiente como para hacer posible que el movimiento próximo del tubo 844 de dilatación se transforme en el movimiento próximo del resto de la unidad 840 de dilatación.

El dispositivo 800a de suministro está configurado de forma que la guía 832 pueda situarse en un lumen corporal y el dispositivo 800a de suministro puede sacarse del interior del lumen corporal mientras retiene la guía 832 en la posición deseada. Al igual que éste, otros dispositivos convencionales para intervenciones quirúrgicas pueden utilizarse entonces para finalizar el procedimiento. Puede conectarse un dispositivo al extremo distal de la guía, tal como, por ejemplo, una unidad de filtro para recoger las partículas embólicas que se sueltan en el vaso sanguíneo durante la operación de disposición del stent, tal como se analizará con mayor detalle posteriormente. Otros dispositivos pueden ser intercambiados sobre la guía 832 como es bien conocido por aquellos expertos en la materia.

En la figura 31 se representa otra realización del dispositivo 800b. El dispositivo 800b incluye una unidad 840b de dilatación que está adaptada para cooperar con una guía 832. Según se muestra, la unidad 840b de dilatación incluye un miembro tubular 836 que coopera con un globo 846 de dilatación expansible. Dispuesto en un extremo próximo del miembro tubular 836 se encuentra un miembro 838 de posicionamiento. El miembro 838 de posicionamiento está acoplado con un extremo próximo del miembro tubular 836 para facilitar la transferencia de las fuerzas aplicadas para posicionar el miembro 838 y el miembro tubular 836 para situar la unidad 840 de dilatación. El miembro 838 de posicionamiento puede estar acoplado o unido al miembro tubular 836, al globo 846 de dilatación o bien tanto al miembro tubular 836 como al globo 846 de dilatación, siempre que dicho acoplamiento o sujeción se produzca en un extremo próximo, un extremo distal u otra posición del miembro tubular 836 y / o globo 846 de dilatación entre sus respectivos extremos próximo y distal. Similarmente, el acoplamiento o sujeción del miembro 838 de posicionamiento con el miembro tubular 836, el globo 846 de dilatación o con ambos elementos puede realizarse en o sobre las superficies interna y / o externa del miembro tubular 836 y del globo 846 de dilatación. Haciendo esto, el miembro 838 de posicionamiento puede ser manipulado por un médico o facultativo para posicionar la unidad 840b de dilatación en la posición deseada para dilatar un stent (no mostrado) y / o una lesión. Por ejemplo, el miembro 838 de posicionamiento puede utilizarse para deslizar el globo 846 de dilatación a lo largo de la guía 832.

Según se muestra, el miembro 838 de posicionamiento está separado del tubo 844 de dilatación. Aunque se hace referencia a que el miembro 838 de posicionamiento está separado del tubo 844 de dilatación, puede apreciarse que el miembro 838 de posicionamiento puede disponerse de forma separable dentro del tubo 844 de dilatación, en tanto sea capaz de situar el globo 846 de dilatación en la posición adecuada dentro del lumen o vaso corporal. Por ejemplo, según se ilustra con líneas discontinuas en la figura 31, extendiéndose desde el miembro tubular 836 o formado en el miembro tubular 836 se encuentra un tope 837 que coopera con el extremo distal de un miembro 838 de posicionamiento dispuesto dentro de un lumen del tubo 844 de dilatación. Moviendo el miembro de posicionamiento en la dirección distal, el extremo distal del miembro de posicionamiento coopera con el tope 837 para mover la unidad 840b de dilatación en la dirección distal. Para mover el miembro tubular 836 en la dirección próxima, un médico o facultativo puede mover el tubo 844 de dilatación en una dirección próxima. En otra configuración, el tope 837 puede incluir un hueco (no mostrado) que se acopla mediante fricción o coopera de otra forma con el extremo distal del miembro de posicionamiento, de manera que el miembro de posicionamiento quede retenido en el hueco con suficiente fuerza como para
que el miembro de posicionamiento pueda mover el miembro tubular 836 en las direcciones tanto próxima como distal.

El extremo próximo del alojamiento 822 del miembro de guía según se ilustra en la figura 31, coopera con una unidad 821b de accionamiento, mientras que el extremo distal 814 del miembro 812 de guía coopera con un miembro o mecanismo de retención (no mostrado) y está adaptado para ayudar a la aplicación de una fuerza de retención en la unidad 840b de dilatación y / o en el stent 842. El elemento 821b de accionamiento está adaptado para posibilitar que un médico opere el dispositivo 800b de suministro para suministrar el stent 842 de una forma similar al dispositivo descrito en la figura 29. Por ejemplo, miembro 838 de posicionamiento puede acoplarse al elemento 821b de accionamiento de forma que el movimiento distal del elemento 821b de accionamiento mueva la unidad 840b de dilatación.

Además, el extremo próximo del elemento 821b de accionamiento incluye un mecanismo 862 anular de sujeción, tal como, aunque no en sentido limitativo, un adaptador Touhy-Borst, un polímero compresible o una empaquetadura de caucho de silicona u otros mecanismos 862 de sujeción conocidos por los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas. El mecanismo anular 862 de sujeción recibe la guía 832 y crea una conexión mecánica y junta hermética entre el elemento 821b de accionamiento y la guía 832. Esta junta evita que el fluido escape del interior del lumen 818, mientras suministra un mecanismo para liberar el dispositivo 800b de suministro de la guía 832 en el caso de que tengan que utilizarse otros dispositivos convencionales de intervención sin perder el acceso vascular que se consiguió mediante el dispositivo en su totalidad. Por ejemplo, haciendo girar el mecanismo anular 862 de sujeción, se rompe el sellado y el dispositivo 800b de suministro puede sacarse de la guía 832. Un dispositivo de sujeción o de sellado similar puede cooperar con el miembro 838 de posicionamiento para evitar que el fluido escape del interior del dispositivo 800b.

La figura 32 representa otra realización de un dispositivo 800c de suministro. En esta realización, el miembro tubular 836 se extiende substancialmente entre el extremo distal 814 y el extremo próximo 816 del miembro 812 de guía. El miembro tubular 836 está adaptado para recibir a su través la guía 832. Así, el miembro tubular 836 se extiende desde un extremo distal del globo 846 de dilatación hasta un extremo próximo del miembro 812 de guía, de forma que el extremo próximo del miembro tubular 836 termine en un punto próximo a un extremo próximo del tubo 844 de dilatación. Adicionalmente, el extremo próximo del miembro tubular 836 coopera con un extremo próximo del miembro 812 de guía y / o con un elemento 821c de accionamiento dispuesto en el extremo próximo del miembro 812 de guía.

El elemento 821c de accionamiento incluye una parte fija 829 y una parte móvil 831 deslizablemente dispuesta en la parte 829. La parte 829 puede formarse integralmente con el extremo próximo del miembro 812 de guía o ser un miembro separado que se acopla o se sujeta en el extremo próximo del miembro 812 de guía cuando dicho acoplamiento o sujeción pueda conseguirse mediante roscas complementarias, con una configuración de chaveta y chavetera, con una unión química, con una unión térmica o con adhesivos.

La parte 831 coopera con la parte 829 de forma hermética de manera que el fluido que penetra en el interior del espacio definido por los interiores de la parte 829 y una parte de la parte 831 no pueda salir del mismo. Este sellado puede ser creado por uno o más miembros 833 de sellado y / o entre las tolerancias asociadas con la parte 829 y la parte 831. Ilustrativamente, el miembro 833 de sellado puede ser uno o más aros tóricos en una o más acanaladuras, uno o más aros tóricos, una empaquetadura o un sellado de fluido viscoso.

La parte 831 contiene una estructura 823 de soporte que se extiende a través de su extremo distal. El extremo próximo del miembro tubular 836 está fijado en la estructura 823 de soporte. La estructura 823 de soporte incluye también una abertura 825 a través de la cual se extiende una guía 832. Preferiblemente, se dispone una junta 827 entre y / o dentro de la abertura 825 y de la guía 832 para retener el fluido dentro del miembro 812 de guía. Consecuentemente, después de presionar la parte 831 en la dirección de las flechas A, el globo 846 de dilatación se despliega desde el interior del lumen 818 del miembro 812 de guía. Similarmente, después de mover la parte 831 del elemento 821c de accionamiento en la dirección de las flechas B, el globo 846 de dilatación se contrae al interior del lumen 818 del miembro 812 de guía.

Según se representa en la figura 33, se ilustra otra realización de un dispositivo 800d de suministro. En esta realización, el globo 846 de dilatación está acoplado o unido directamente con la guía 832. Consecuentemente, el miembro 838 de posicionamiento está conectado con la guía 832 y / o opcionalmente con el globo 846 de dilatación en vez de con el miembro tubular 836. El miembro 838 de posicionamiento es manipulado por un médico, facultativo o similar para situar la unidad 840 de dilatación en la posición deseada para dilatar el stent y la lesión. Consecuentemente, moviendo el miembro 838 de posicionamiento, el globo 846 de dilatación puede colocarse en la posición para opcionalmente pre-dilatar la lesión y / o dilatar la lesión durante el implante del stent 842.

La figura 34 ilustra otra realización del dispositivo 800e de suministro. En esta realización, el miembro 838 de posicionamiento está conectado con un globo 846 de dilatación. El miembro 838 de posicionamiento puede ser manipulado por un médico, facultativo u otro individuo para posicionar la unidad 840 de dilatación en la posición deseada para dilatar el stent y la lesión. Consecuentemente, moviendo el miembro 838 de posicionamiento, puede colocarse el globo 846 de dilatación en la posición para opcionalmente pre-dilatar la lesión y / o dilatar la lesión durante el implante del stent (no mostrado).

La guía 832 pasa entre el globo 846 de dilatación y el stent 842. Aunque no se representa para facilitar la explicación, la guía 832 puede tener una punta atraumática sujeta o formada en su extremo distal. El globo 846 de dilatación incluye un tubo 844 de dilatación integralmente formado que se extiende desde un extremo distal del globo 846 de dilatación. El globo 846 de dilatación, al igual que los otros balones de dilatación aquí descritos, puede tener varias configuraciones, de forma que el globo 846 de dilatación puede tener una sección de corte substancialmente constante a lo largo de su longitud o alternativamente puede tener una sección de corte variable a lo largo de su longitud. Además, los balones de dilatación de la presente invención pueden estar formados a partir de uno o más balones de dilatación separados, con uno o más tubos de dilatación asociados, que colectivamente proporcionan la funcionalidad de un globo de dilatación simple.

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Además, la figura 34 representa una punta 864 dispuesta en el extremo distal de una guía 832. La punta 864 proporciona una transición entre la guía 832 y el miembro 812 de guía par limitar la posibilidad de dañar el lumen corporal o vaso del paciente durante la inserción y la extracción del dispositivo 800e de suministro durante un procedimiento. Los expertos en la materia conocen diferentes tipos de puntas, tales como, aunque no en sentido limitativo, aquellas aquí analizadas y otras conocidas por los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas. Por ejemplo, la punta 864 puede tener diferentes configuraciones en tanto que la configuración suministre una transición entre la guía 832 y el miembro 812 de guía para ayudar a prevenir daños en el lumen corporal o vaso durante la inserción y la extracción del dispositivo 800e de suministro. Además, la punta 864 puede estar acoplada o sujeta a la guía 832 por medio de diferentes maneras, tales como, aunque no en sentido limitativo, adhesivos, uniones mecánicas, uniones térmicamente creadas, integralmente formadas con la misma o combinaciones de las anteriores.

Según se representa en la figura 35, se ilustra otra realización del dispositivo 800f de suministro. En esta realización, la guía 832 pasa entre el miembro 812 de guía y la unidad 840 de dilatación para terminar distalmente con respecto al extremo distal del miembro 812 de guía. Aunque no se representa para facilitar la explicación, la guía 832 puede tener una punta atraumática sujeta o formada en su extremo distal. Conectado al globo 846 de dilatación se encuentra un miembro 838 de posicionamiento, similar a los aquí descritos. El miembro 838 de posicionamiento puede ser manipulado por un médico, facultativo u otro individuo para situar el dispositivo 800f de suministro en la posición deseada para dilatar el stent y la lesión. Consecuentemente, moviendo el miembro 838 de posicionamiento, el globo 846 de dilatación puede situarse en la posición para opcionalmente pre-dilatar la lesión y / o dilatar la lesión durante el implante del stent 842. El dispositivo 800f de suministro incluye también una punta 864, similar en estructura y función a la punta 864 mostrada y analizada con respecto a la figura 34.

La figura 36 ilustra otra realización adicional de un dispositivo de suministro de la presente invención. Según se muestra, un dispositivo 800g de suministro incluye una unidad 840g de dilatación, que puede ser similar a otras unidades de dilatación aquí descritas, que se dispone más allá de un extremo distal 814 del miembro 812 de guía. El miembro 812 de guía actúa como un miembro de posicionamiento para situar la unidad 840g de dilatación en la posición deseada para dilatar el stent y la lesión. Consecuentemente, moviendo el miembro 812 de guía, el globo 846 de dilatación puede situarse en la posición para pre-dilatar la lesión y / o dilatar la lesión durante el implante del stent. Aunque no se representa para facilitar la explicación, la guía 832 puede tener una punta atraumática sujeta o formada en su extremo distal.

Las figuras 37 a 44 representan otro aspecto de la presente invención. Durante un procedimiento para dilatar una lesión y / o implantar un stent en una lesión, a menudo se desprenden émbolos y son transportados por la corriente del vaso sanguíneo. Para evitar que los émbolos bloqueen corriente abajo vasos sanguíneos incluso menores, una o más realizaciones de la presente invención pueden incluir medios para proporcionar protección embólica. Los medios para suministrar protección embólica pueden estar incluidos en un dispositivo de suministro que tenga una configuración unitaria en la que el dispositivo de suministro y los medios para suministrar protección embólica, tales como un dispositivo de filtro, pueden insertarse dentro de un lumen corporal de forma substancialmente simultánea.

Con referencia a la figura 37, se representa un dispositivo 900 de suministro que tiene muchas de las características y funcionalidades de los dispositivos de suministro aquí descritos. Consecuentemente, las descripciones de los otros dispositivos diferentes de suministro aquí descritos se aplican al dispositivo 900 de suministro. Según se ilustra, el dispositivo 900 de suministro incluye un miembro 912 de guía que tiene una unidad 940 de dilatación y un stent 942 dispuestos en la misma. Se apreciará que en la realización de la figura 37 y en las realizaciones subsiguientes, puede disponerse un miembro o mecanismo de retención, ilustrado con líneas discontinuas, en un extremo distal 912 del miembro 912 de guía para retener la unidad 940 de dilatación y el stent 942 al lado o cerca del extremo distal 914 del miembro 912 de guía hasta que se desee su despliegue. Se apreciará que se puede emplear cualquier miembro o mecanismo de retención según lo que aquí se ha descrito o reconocen los expertos en la materia. Además, pueden emplearse estructuras adecuadas para desplegar la unidad 940 de dilatación y el stent 942 según lo que aquí se ha descrito o reconocen los expertos en la materia.

Continuando con la referencia a la figura 37, el dispositivo 900 de suministro tiene una unidad 931 de filtro dispuesta distalmente al miembro 912 de guía. De acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, el dispositivo 900 de suministro tiene una guía 932 dispuesta a través de la unidad 940 de dilatación y opcionalmente a través de la unidad 931 de filtro. En la configuración ilustrada, una guía 932 termina en la unidad 931 de filtro, estando acoplada la unidad 931 de filtro con un extremo distal de la guía 932 e incluye una punta atraumática, tal como se describirá con mayor detalle más adelante.

La unidad 931 de filtro está adaptada para suministrar protección embólica durante el uso del dispositivo 900. Según se representa en las figuras 37 y 38, la unidad 931 de filtro tiene un perfil bajo para facilitar la inserción de la misma dentro de un lumen corporal. Se dispone un miembro 936 de transición entre la unidad 931 de filtro y la unidad 940 de dilatación. El miembro 936 de transición está adaptado para suministrar una transición entre el miembro 912 de guía y la unidad 931 de filtro. Esta transición evita daños en el lumen corporal dentro del cual se dispone el dispositivo 900 y evita que se enganche en una pared o en una unión de uno o más lúmenes corporales a medida que el dispositivo 900 es guiado a través de la anatomía tortuosa de un paciente. Según se ilustra, el miembro 936 de transición incluye un conducto 938 dispuesto a través del mismo para recibir una guía 932. El conducto 938 puede estar adaptado para retener en el mismo de forma segura una guía 932 u opcionalmente para recibir de forma liberable una guía 932. Alternativamente, el miembro 936 de transición puede incluir un orificio a través del cual pasa o se recibe la guía 932. En otra configuración adicional, el miembro 936 de transición incluye un orificio adaptado para recibir un extremo distal de la guía 932, mientras un extremo distal del miembro de transición está formado o coopera con la unidad 931 de filtro.

Las figuras 37 y 38 ilustran la unidad 931 de filtro retenida en preparación del despliegue de la unidad 931 de filtro, mientras que las figuras 39 - 41 representan la unidad 931 de filtro desplegada o activada. Según se muestra en la figura 41, la unidad 931 de filtro incluye una cesta 934 de filtro y un filtro 933. Antes del despliegue, el filtro 933 puede estar dispuesto dentro de la cesta 934 de filtro, alrededor de la cesta 934 de filtro o en una combinación de ambas posiciones. El filtro 933 está adaptado para capturar partículas o material embólico que puede desprenderse durante el procedimiento asociado con el dispositivo 900 de suministro u opcionalmente otros procedimientos cuando el dispositivo 900 de suministro se saca opcionalmente de forma deslizante de la guía 932 y de la unidad 931 de filtro asociada. Consecuentemente, el filtro 933 puede flotar opcionalmente dentro del lumen corporal después de ser desplegado, con un extremo distal del filtro 933 flotando en el lumen corporal y el extremo próximo acoplado a la cesta 934 de filtro. En otra configuración, un extremo distal del filtro 933 puede estar acoplado con una parte de la cesta 934 de filtro.

El filtro 933 puede fabricarse a partir de una variedad de materiales diferentes, tales como, aunque no en sentido limitativo, un plástico tejido o trenzado o una malla metálica, una película polimérica perforada, una malla de Nitinol, sus combinaciones u otro material que sea capaz de capturar material dentro del flujo sanguíneo, mientras que permita que la sangre fluya a través de sus poros o aberturas. Generalmente, el filtro 933 puede fabricarse a partir de una variedad de materiales en tanto que el filtro 932 sea capaz de ser empaquetado dentro de la cesta 934 de filtro y opcionalmente flotar en el flujo sanguíneo o en la corriente que pasa a través del lumen corporal dentro del cual está insertado y además sea biocompatible.

El filtro 933 puede tener una variedad de poros de diferentes tamaños que oscilan entre aproximadamente 50 micrómetros y aproximadamente 200 micrómetros, entre aproximadamente 60 micrómetros y aproximadamente 180 micrómetros o entre aproximadamente 75 micrómetros y aproximadamente 150 micrómetros. Por ejemplo, los poros pueden tener una variedad de configuraciones diferentes, tales como, aunque no en sentido limitativo, circulares, ovales, poligonales, sus combinaciones u otras configuraciones conocidas por los expertos en la materia a la luz de la enseñanzas aquí contenidas. En una configuración, por lo tanto, el filtro 933 puede incluir poros que tengan diferente tamaño y configuración. Consecuentemente, un eje grande o pequeño de cada poro puede tener una variedad de tamaños diferentes que oscilan entre aproximadamente 50 micrómetros y aproximadamente 200 micrómetros, entre aproximadamente 60 micrómetros y aproximadamente 180 micrómetros o entre aproximadamente 75 micrómetros y aproximadamente 150 micrómetros. Generalmente, el tamaño del poro puede variar según las necesidades, en tanto que los poros tengan un tamaño tal que no comprometa el flujo de sangre a través del filtro, es decir, que no impidan el flujo sanguíneo a través del filtro, y que sea capaz de recoger el material que potencialmente podría ocluir los vasos sanguíneos de menor tamaño, potencialmente bloquear el flujo sanguíneo hacia los tejidos o provocar ictus o infarto.

Además de lo anterior, el filtro 933 puede estar recubierto con un revestimiento hidrófilo, un revestimiento heparinizado, un revestimiento de politetrafluoroetileno (PTFE), un revestimiento de silicona, sus combinaciones u otros revestimientos diferentes según conocen o deseen los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas.

La cesta 934 de filtro soporta el filtro 933 después de desplegar el filtro 933. La cesta 934 de filtro incluye una pluralidad de puntales 960 que se extienden desde el cuerpo 962. Los puntales 960 de la cesta 934 de filtro están adaptados para extenderse hacia el exterior para situar el filtro 933 dentro del lumen corporal. Un puntal 960a de entre los puntales 960 puede incluir una punta atraumática 948, formando los puntales 960a al menos una parte del hilo del núcleo de la punta atraumática 948. Este puntal también puede estar cubierto con una espiral flexible 958. El cuerpo 962 de la cesta 934 de filtro incluye un orificio 967 que está adaptado para recibir la guía 932. Alternativamente, el cuerpo 962 puede incluir un conducto que esté adaptado para recibir un extremo distal de la guía 932.

El filtro 933 puede sujetarse en los puntales 960 de la cesta 934 de filtro en una variedad de formas. Por ejemplo, el filtro 933 puede sujetarse a través de adhesivos, unirse con solventes, mediante unión térmica, mediante conexiones mecánicas o mediante combinaciones de estos procedimientos. Además, el extremo distal de dos o más puntales 960 puede incluir un orificio a través del cual pueden hacerse pasar hebras del medio filtrador 932 y unirse a los puntales 960. Alternativamente, las hebras pueden atarse en un nudo, plegarse hacia atrás sobre el filtro 933 y fijarse en el filtro 933. Existen diferentes maneras de acoplar o conectar el filtro 933 con la cesta 934 de filtro.

Opcionalmente, la unidad 931 de filtro incluye un número de bandas y / o marcadores radioopacos fijados en una variedad de posiciones sobre la unidad 931 de filtro. Por ejemplo, bandas, marcadores u otros medios para lograr radioopacidad pueden estar incluidos sobre el filtro 933, la cesta 934 de filtro y / o los puntales. En otras configuraciones, el dispositivo de suministro generalmente incluye medios para lograr la radioopacidad en una o más ubicaciones o posiciones del mismo para a ayudar a ver la posición del dispositivo de suministro y de los diferentes elementos y componentes del mismo.

Según se ilustra, un miembro o mecanismo 925 de retención retiene los puntales 960, mientras otro miembro de retención, mostrado con líneas discontinuas, retiene un extremo distal de miembro 912 de guía. Opcionalmente, el miembro o mecanismo 925 de retención retiene tanto el extremo distal del miembro 912 de guía como los puntales 960. Las figuras 37 y 38 representan el miembro o mecanismo 925 de retención reteniendo los puntales 960, mientras que las figuras 39 - 41 representan los puntales 960 siendo liberados del miembro o mecanismo 925 de retención. En la configuración ejemplar de la figura 41, el miembro o mecanismo 925 de retención tiene una configuración similar al miembro o mecanismo 525 de retención. Por lo tanto, el miembro o mecanismo 925 de retención incluye un cable 929 que forma un número de aros, estando uno o más aros adaptados para recibir un miembro 928 de accionamiento, que opcionalmente forma parte del miembro o mecanismo 925 de retención. El miembro 928 de accionamiento se dispone dentro de los aros de manera que el cable 929 aplique una fuerza de retención contra los puntales 960. El miembro 928 de accionamiento puede sacarse de los aros para permitir así que los puntales 960 se extiendan hacia el exterior para desplegar el filtro 933. El cable 929 puede estar hecho de hilos metálicos, de miembros de accionamiento poliméricos o de otros materiales que puedan manipularse para formar aros a través de los cuales pase un miembro de accionamiento o de fijación. Opcionalmente, el cable 929 está adaptado para expandirse hacia el exterior bajo la influencia de uno o más puntales debido a una fuerza de desviación aplicada o incorporada dentro del cable 929 por la configuración y / o el material del cable, de los aros y / o del miembro de retención.

El cable 929 puede sujetarse en uno o más puntales 960 de la unidad 931 de filtro a través de varios mecanismos de sujeción. Por ejemplo, el cable 929 puede sujetarse en el miembro de guía y / o en uno o más puntales a través de adhesivos, dispositivos mecánicos de fijación, bucles de fijación o de otra manera que sujete estrechamente el cable 929 a uno o más puntales 960. Alternativamente, el cable 929 puede sujetarse en un miembro 928 de accionamiento y ser separado cuando el miembro 928 de accionamiento se mueva en una dirección próxima. Un médico o facultativo puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro 928 de accionamiento, bien directamente o bien a través del uso de un mecanismo o dispositivo de accionamiento. Aunque se hace referencia a una realización particular de miembro o mecanismo 925 de retención, cualquiera con conocimientos en la materia puede apreciar que pueden usarse otros miembros o mecanismos de retención aquí descritos para retener los puntales 960.

Según se muestra, la cesta 934 de filtro incluye uno o más orificios 970 que están adaptados para recibir al menos una parte del miembro o mecanismo 925 de retención. Los orificios 970 pueden disponerse en diferentes posiciones de la unidad 931 de filtro. Por ejemplo, y no en sentido limitativo, el cuerpo 962 y cada puntal 960 pueden incluir uno o más orificios 970. El miembro o mecanismo 925 de retención puede disponerse al menos parcialmente a través de uno o más orificios 970, estando el cable 929 u otra parte del miembro o mecanismo 925 de retención opcionalmente acoplado de forma liberable con uno de los puntales 960 o con el cuerpo 962 de la cesta 934 de filtro. El movimiento del miembro 928 de accionamiento del miembro o mecanismo 925 de retención en una dirección próxima provoca que los puntales 960 se muevan hacia el exterior para liberar el filtro 933.

Un extremo próximo (no mostrado) del miembro o mecanismo 925 de retención o del miembro 928 de accionamiento puede ser accesible para el médico o facultativo para permitir que el mismo accione el miembro o mecanismo 925 de retención para liberar la fuerza de retención aplicada a los puntales 960. Opcionalmente, el extremo próximo del miembro o mecanismo 925 de retención puede cooperar con una unidad de accionamiento que puede ser accionada para mover el miembro o mecanismo 925 de retención según sea necesario para liberar la fuerza de retención aplicada por el miembro o mecanismo 925 de retención.

En la configuración ilustrativa de las figuras 37 - 41, el miembro 928 de accionamiento del miembro o mecanismo 925 de retención puede moverse en una dirección próxima con un movimiento y una fuerza suficientes para desacoplar los aros del cable 929. Rompiendo el acoplamiento entre el miembro 928 de accionamiento y el cable 929, los puntales 960 pueden expandirse o moverse hacia el exterior para desplegar el filtro 933. Después de desplegar el filtro 933, puede manipularse una unidad de accionamiento (no mostrada) para desplegar la unidad 940 de dilatación y el stent 942 desde el miembro 912 de guía, de forma similar a la aquí descrita y según se ilustra en la figura 40. Por lo tanto, pueden usarse dos unidades de accionamiento, una para liberar el miembro o mecanismo 925 de retención y otra para liberar la unidad 940 de dilatación y el stent 942.

Se apreciará que el miembro o mecanismo 925 de retención no es sino un medio para retener los puntales 960 de la cesta 934 de filtro. Pueden emplearse otras configuraciones, tales como, aunque no en sentido limitativo, las configuraciones o medios de retención descritas en las figuras 2 - 24. Por ejemplo, los puntales 960 de la cesta 934 de filtro pueden estar retenidos de la misma forma que el puntal asociado con el miembro de guía de la presente invención.

Volviendo a la figura 40, se representa un dispositivo 900 de suministro con una unidad 931 de filtro desplegada y una unidad 940 de dilatación y un stent 942 desplegados desde el miembro 912 de guía. El despliegue de la unidad 940 de dilatación y del stent 942 puede conseguirse de una forma similar a la descrita con respecto a otras unidades de dilatación y stents aquí analizados. De forma similar, la manipulación del miembro o mecanismo 925 de retención para liberar los puntales 960 y desplegar el filtro 933 puede desplegar la unidad 931 de filtro. A través del movimiento del miembro 912 de guía con respecto a la guía 932, viceversa o de una combinación de ambos movimientos, la unidad 940 de dilatación y el stent 942 pueden ser liberados desde el interior del miembro 912 de guía.

Las figuras 42 y 43 ilustran otra realización de una unidad 1031 de filtro. La unidad 1031 de filtro tiene otra realización de un mecanismo para retener los puntales 1060. Esta configuración particular de puntales 1060 ilustra que los puntales 1060 pueden acoplarse o sujetarse en un extremo distal de una guía 932 o de un miembro 936 de transición (figura 7). La longitud de los puntales 1060 pude variar dependiendo de la configuración particular del miembro 1012 de guía.

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Un mecanismo 1064 de retención mantiene los puntales 1060 en una posición retenida según se muestra en la figura 43. En esta realización, el mecanismo 1064 de retención incluye un miembro tubular 1062 sujeto a cada puntal 1060 y un miembro 1025 de retención o de accionamiento dispuesto en el mismo. Aunque se hace referencia a un miembro tubular 1062 que está sujeto a cada puntal 1060, debe entenderse que pueden estar sujetos uno o más miembros tubulares 1062 a cada puntal 1060 y / o no todos los puntales 1060 incluyen un miembro tubular 1062.

Cada miembro tubular 1062 está adaptado para recibir un miembro 1025 de retención o de accionamiento. Según se muestra en la figura 43, cuando los puntales 1060 están retenidos, los miembro tubulares 1062 están alineados para recibir un miembro 1025 de retención o de accionamiento. Esto es, cada miembro tubular 1062 está escalonado sobre los puntales 1060 adyacentes con respecto a los otros miembros tubulares 1062, de forma que los miembros tubulares 1062 se alineen desde el extremo próximo hasta el extremo distal de la unidad 1031 de filtro. El miembro 1025 de retención o de accionamiento se dispone entonces a través de una serie de miembros tubulares 1062 para retener los puntales 1060 y evitar que se extiendan hacia el exterior, tal como se ilustra en la figura 43.

El miembro 1025 de retención o de accionamiento se extiende desde la unidad 1031 de filtro al interior del lumen de la guía 1032 para terminar en un extremo próximo del miembro 1012 de guía y opcionalmente se extiende más allá del extremo próximo de miembro 1012 de guía. Alternativamente, el miembro 1025 de retención o de accionamiento puede extenderse próximamente desde la unidad 1031 de filtro para salir a través de una abertura 1069, representada con líneas discontinuas, antes de terminar en el extremo próximo del miembro 1012 de guía y opcionalmente se extiende más allá del extremo próximo del miembro 1012 de guía. En esta última configuración, el miembro 1025 de retención o de accionamiento puede disponerse externamente al miembro 1012 de guía o parcialmente externamente al miembro 1012 de guía a medida que se extiende hasta el extremo próximo del miembro 1012 de guía y opcionalmente se extiende más allá del extremo próximo del miembro 1012 de guía. Se apreciará que un médico o facultativo puede manipular el miembro o mecanismo 1064 de retención para liberar la fuerza de retención aplicada por el miembro o mecanismo 1064 de retención para liberar la fuerza de retención aplicada por el miembro o mecanismo 1064 de retención. Alternativamente, el miembro o mecanismo 1064 de retención puede ser opcionalmente accionado mediante una unidad de accionamiento similar a la aquí descrita, tal como, aunque no en sentido limitativo, la unidad de accionamiento descrita con respecto a la figura 6 o cualquier otra unidad de accionamiento conocida por los expertos en la materia.

Cada miembro tubular 1062 acoplado a los puntales 1060 puede estar fabricado a partir de un metal, un plástico, un polímero, materiales sintéticos, sea o no el material el mismo que forma el miembro 1012 de guía. En una realización, cada miembro tubular 1062 es un tubo polimérico, tal como un tubo de poliamida o poliuretano que se fija a los respectivos puntales 1060 con adhesivo. En otra configuración, cada miembro tubular 1062 es un tubo metálico cortado que puede sujetarse en los respectivos puntales 1060 con adhesivo o soldadura. En otra configuración adicional, cada puntal 1060 incluye una abertura a través de la cual pasa un miembro 1025 de accionamiento para retener los puntales 1060 y evitar que los mismos se extiendan hacia el exterior.

Ahora haremos referencia a la figura 44 que es una configuración ejemplar de otra unidad de filtro de acuerdo otro aspecto de la presente invención. Las características de las funciones de la unidad 1131 de filtro son aplicables a otras unidades de filtro de la presente invención y viceversa. Además, el análisis relacionado con el puntal o con otros puntales más de la unidad 1131 de filtro es aplicable también a los puntales asociados con los miembros de guía de los dispositivos de suministro de la presente invención.

Según se representa en la figura 44, la unidad 1131 de filtro incluye un cuerpo 1162 y uno o más puntales 1160. Acoplado al puntal o puntales se encuentra un filtro 1133. Extendiéndose desde el cuerpo 1162 a través del filtro 1133 se dispone una punta atraumática 1148, con una espiral 1158 asociada. Para facilitar la explicación, no se muestra el miembro o mecanismo de retención asociado con la unidad 1131 de filtro, no obstante, se entenderá que cualquiera de los miembros o mecanismos de retención aquí descritos puede usarse para aplicar una fuerza de retención al puntal o puntales de la unidad 1131 de filtro.

Los puntales se extienden desde un cuerpo 1162 de la unidad 1131 de filtro. Aunque aquí se hace referencia a que los puntales 1160 están integralmente formados con el cuerpo 1162, puede apreciarse que los puntales 1160 pueden ser miembros separados acoplados al cuerpo 1162. Además, los puntales 1160 pueden estar integralmente formados con la guía 1132 o ser miembros separados acoplados a la guía 1132.

Cada puntal 1160 incluye una parte distal 1162, una parte próxima 1166 y una parte intermedia 1164 dispuesta entre la parte distal 1162 y la parte próxima 1166. Los puntales 1160 pueden sujetarse al filtro 1133 sobre el exterior del filtro 1133, sobre el interior del filtro 1133, a lo largo del borde del filtro 1133, a través del filtro 1133 o combinaciones de uno o más de los anteriores procedimientos. Para suministrar un área superficial adicional para conectar cada puntal 1160 con el filtro 1133, cada puntal 1160 puede estar configurado de manera que la parte distal 1162 tenga unas dimensiones de su sección de corte mayores que las de la parte intermedia 1164. Dicho de otra forma, la parte distal 1162 puede tener un área superficial mayor que la parte intermedia 1164. El área grande de la sección de corte suministrada por las dimensiones seccionales de la parte distal 1162 proporciona un área grande para unir cada puntal 1160 al filtro 1133. En esta configuración, se crea una fuerte unión entre cada puntal 1160 y el filtro 1133.

Similarmente, cada puntal 1160 puede estar configurado de forma que la parte próxima 1166 tenga unas dimensiones de la sección de corte mayores que las de la parte intermedia 1164, mientras opcionalmente tiene unas dimensiones de la sección de corte similares, mayores o menores que las de la parte distal 1162. Al tener unas mayores dimensiones de la sección de corte y por lo tanto una mayor área superficial, cada puntal 1160 puede aplicar una mayor fuerza desviación para extender un puntal 1160 hacia el exterior para desplegar el filtro 1133.

Variando las dimensiones de la sección transversal de la parte distal 1162, de la parte intermedia 1164 y / o de la parte próxima, puede variarse el grado de desviación ejercido por cada puntal 1160 para mover la parte distal 1162 hacia la pared de un vaso sanguíneo. La fuerza de desviación puede cambiar también variando opcionalmente la longitud de cada puntal 1160 y / o cambiando la curvatura de cada puntal 1160.

Aunque aquí se hace referencia a que cada puntal 1160 tiene las configuraciones antes mencionadas, alguien experto en la materia puede apreciar que uno o más puntales pueden estar configurados tal como se describió anteriormente. Además cada puntal 1160 opcionalmente puede estar configurado de forma diferente de manera que cada puntal 1160 puede tener fuerzas de desviación similares o diferentes a las de los otros puntales 1160 del mismo dispositivo de suministro. Variando las fuerzas de desviación, el dispositivo de suministro puede utilizarse para una variedad de procedimientos distintos o para diferentes configuraciones de vasos sanguíneos.

Los puntales 1160 pueden estar formados de Nitinol, acero inoxidable, metales, aleaciones, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos o sus combinaciones. Cada puntal 1160 puede tener una parte distal 1162, una parte próxima 1166 y / o una parte intermedia 1164 generalmente rectas. Alternativamente, cada puntal 1160 puede tener una parte distal 1162, una parte próxima 1166 y / o una parte intermedia 1164 generalmente curvadas. En otra configuración adicional, cada puntal 1160 puede tener una combinación de una o más partes rectas y / o una o más partes curvadas.

Acoplada al cuerpo 1162, por ejemplo dentro de un lumen o de un orificio 1137, se encuentra una punta atraumática 1148. La punta atraumática 1148 pude incluir un alambre 1156 de núcleo y una espiral flexible 1158 dispuesta sobre el mismo. El alambre 1156 de núcleo pasa a través de una abertura 1170 en un extremo distal del filtro 1133. Alternativamente, el alambre 1156 de núcleo pasa a través de uno o más poros formados en el filtro 1133. Para fijar el filtro 1133 en la punta atraumática 1148, una espiral 1186 de fijación rodea una parte de la espiral 1158 y del extremo distal del filtro 1133. Aunque esta es una manera de conectar el filtro 1133 con la punta atraumática 1148, alguien experto en la materia puede identificar otras formas diferentes de conectar el filtro 1133 con la punta atraumática 1148. Por ejemplo, el extremo distal del filtro 1133 puede unirse a una punta atraumática 1148 usando adhesivos, dispositivos de fijación mecánicos, engarzado, sellado, acoplamiento por fricción, acoplamiento por presión u otras maneras para conectar el filtro 1133 con la punta atraumática 1148. En otra configuración, el filtro 1133 no está conectado con la punta atraumática 11488 pero puede deslizarse a lo largo de una parte de la punta atraumática 1148.

Volviendo de nuevo a las figuras 45 y 46, se representan dos realizaciones ejemplares del dispositivo o mecanismo de captura que pueden utilizarse para capturar el filtro de la unidad de filtro. Después de desplegar el filtro, es deseable capturar las partículas embólicas que pueden haber sido capturadas por el filtro y eliminarlas.

La figura 45 ilustra un dispositivo 1200 de captura de acuerdo con un aspecto de la presente invención. El dispositivo 1200 de captura incluye un catéter 1202 de captura. Según se muestra, el catéter 1202 de captura incluye una parte 1204 de captura y un miembro 1206 de posicionamiento conectado o unido a la parte 1204 de captura. La parte 1204 de captura tiene un extremo distal 1208 y un extremo próximo 1210. La parte 1204 de captura incluye un lumen 1212 que se extiende desde el extremo distal 1208 para terminar en una abertura 1214 en el extremo próximo 1210. El extremo distal 1208 opcionalmente incluye uno o más marcadores o bandas radioopacas 1216, de las que sólo se muestra una. Similarmente, un extremo próximo del miembro 1206 de posicionamiento puede incluir uno o más marcadores o bandas radioopacas 1216. Más generalmente, el dispositivo de captura y cualquiera de los dispositivos de suministro y guías de la presente invención puede incluir uno o más indicadores radioopacos, bien sean marcadores, bandas, tachones u otros elementos radioopacos de visualización.

Es lumen 1212 está configurado para recibir una guía de un dispositivo de suministro con una unidad de filtro (no mostrada) unida. En una realización, el lumen 1212 puede incluir un miembro 1218 de tope, representado con líneas discontinuas con un orificio 1220 a su través. Una guía, como la representada mediante líneas discontinuas identificadas con el número 1232 de referencia, pasa a través del orificio 1220 del miembro 1218 de tope. La guía 1232 puede tener varias configuraciones, tales como las aquí descritas, aunque sin limitarse a las mismas, y otras conocidas por aquellos expertos en la materia.

El miembro 1218 de tope evita que una unidad de filtro dispuesta en el extremo distal de la guía 1232 pase a través del orificio 1220 una vez que el catéter 1202 de captura haya recibido la unidad de filtro asociada con la guía 1232 dentro del lumen 1212 lo suficiente como para que el filtro de la unidad de filtro esté al menos cerrado para evitar el escape del material embólico. En una configuración, la unidad de filtro y el filtro asociado están completamente encerrados por la parte 1204 de captura el dispositivo 1200 de captura. En otras configuraciones, la unidad de filtro y / o el filtro están parcialmente encerrados por la parte 1204 de captura del dispositivo 1200 de captura. Cualquier experto en la materia puede identificar otras configuraciones diferentes del miembro 1218 de tope, en tanto que el tope facilite completa o parcialmente la captura de la unidad de filtro y / o el filtro asociados con la guía 1232.

El miembro 1206 de posicionamiento está unido al catéter 1202 de captura y puede utilizarse para mover el catéter 1202 de captura a lo largo de la guía 1232, ya sea si dicho movimiento está provocado por el movimiento del catéter 1202 con relación a la guía 1232, de la guía 1232 con relación al catéter 1202 o la combinación de ambos movimientos. El miembro 1206 de posicionamiento tiene una rigidez suficiente como para que la aplicación de una fuerza en un extremo 1224 próximo pueda ser transformada en un movimiento longitudinal de la parte 1204 de captura del catéter 1202 de captura. En una configuración, el miembro 1206 de posicionamiento es un miembro sólido, mientras que en otra configuración el miembro 1206 de posicionamiento está parcial o completamente hueco. El miembro 1206 de posicionamiento puede fabricarse a partir de un polímero, un plástico, un material sintético, un metal, una aleación, sus combinaciones u otro material que pueda ser utilizado en dispositivos médicos y tenga la rigidez necesaria.

Según se ilustra en la figura 46, se presenta una realización alternativa del dispositivo 1300 de captura. Según se muestra, el dispositivo 1300 de captura tiene la forma de un miembro tubular, tanto si el miembro tubular está completamente hueco como si está parcialmente hueco a lo largo de su longitud. El dispositivo 1300 de captura incluye una parte 1304 de captura dispuesta en un extremo distal 1308. Un lumen 1312 se extiende entre el extremo distal 1308 y una posición próxima del extremo distal 1308 para terminar en una abertura 1326. En una realización, la posición de la abertura 1326 y del extremo próximo del lumen 1312 coinciden, de manera que el lumen 1312 se extienda desde el extremo próximo 1310 hasta el extremo distal 1308 del dispositivo 1300 de captura. La abertura 1326 está adaptada para recibir una guía 1332 de una manera similar a la abertura 1214 de la figura 45. El lumen 1312 está configurado para recibir una unidad de filtro de un dispositivo de suministro (no mostrado). Más generalmente, el lumen 1312 recibe completa o parcialmente una unidad de filtro y / o el filtro asociados con la guía 1322.

La parte 1304 e captura está configurada para evitar el paso de la unidad de filtro del dispositivo de suministro. En esta configuración ejemplar, la longitud del lumen 1312 está opcionalmente configurada para evita que la parte 1304 de captura se haga avanzar, sobre la unidad de filtro y / o su filtro, más allá de lo que fuera necesario. En otras configuraciones, el lumen 1312 puede hacerse avanzar sobre la unidad de filtro y / o el filtro más de lo que se requiere para su captura. En otra configuración, el lumen 1312 puede incluir un miembro 1218 de tope similar al miembro 1218 de tope anteriormente analizado. Además, la parte 1304 de captura puede incluir adicionalmente marcadores radio-
opacos similares a los marcadores 1216 dispuestos en y / o entre un extremo distal y un extremo próximo de la misma.

Volviendo ahora a la figura 47, se representa otra realización del dispositivo de suministro de la presente invención. En esta configuración ejemplar, un dispositivo 1400 de suministro incluye una unidad 1431 de filtro montada en una guía 1432. La unidad 1431 de filtro y la guía 1432 cooperan con una unidad 1440 de dilatación, que puede tener una configuración sobre el cable o una configuración de intercambio rápido, es decir, la guía 1432 se dispone dentro de un tubo 1444 de dilatación de una unidad 1440 de dilatación a lo largo de substancialmente la longitud completa del tubo 1444 de dilatación o a lo largo de una parte substancialmente corta del tubo 1444 de dilatación, respectivamente. Opcionalmente, una punta 1464, ilustrada en líneas discontinuas, se acopla o se conecta con la guía 1432. La punta 1464 puede tener una configuración similar a la de la punta 864 de manera que la punta 1464 suministre una transición entre la guía 1432 y un miembro tubular 1436 del dispositivo 1400 cuando la unidad 1431 de filtro se dispone dentro del miembro tubular 1436.

La unidad 1431 de filtro puede tener una configuración similar a la de las otras unidades de filtro aquí descritas. Por lo tanto, la unidad 1431 de filtro incluye uno o más puntales (no mostrados) que están retenidos por un miembro 1425 de retención. Este miembro 1425 de retención puede incluir opcionalmente un miembro de accionamiento o el miembro 1425 de retención puede extenderse hasta un extremo próximo 1416 del dispositivo 1400. El miembro o mecanismo 1425 de retención, que incluye un miembro de accionamiento opcionalmente asociado, puede ser manipulado por el médico o facultativo para liberar la cesta de filtro de la unidad 1431 de filtro. Alternativamente, pude usarse un elemento y / o unidad de accionamiento para manipular el miembro o mecanismo 1425 de retención, que incluye un miembro de accionamiento opcionalmente asociado. El elemento o unidad de accionamiento puede tener una de las variedades de configuraciones aquí descritas y otras tantas conocidas por los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas aquí contenidas. Generalmente, el miembro o mecanismo 1425 de retención puede tener configuraciones similares a las de otros miembros o mecanismos de retención aquí descritos.

La unidad 1440 de dilatación incluye un miembro tubular 1436 que tiene un extremo próximo 1438 y un extremo distal 1439. En el extremo próximo 1438 está opcionalmente dispuesta una conexión Luer 1445 que está adaptada para cooperar con el tubo 1444 de dilatación que está en comunicación de fluidos con un globo 1446 de dilatación montado en el miembro tubular 1436. Como puede apreciarse, pueden disponerse otras conexiones en el extremo próximo 1438 del dispositivo 1400. En otra configuración, el miembro tubular 1436 termina próximo a un extremo próximo de un globo 1446 de dilatación de la unidad 1440 de dilatación, mientras que el globo 1446 de dilatación coopera con un tubo de inflado o tubo de dilatación como el aquí descrito con respecto a otros tubos de dilatación.

El extremo distal 1439 está opcionalmente adaptado para cooperar con la unidad 1431 de filtro y recibir la unidad 1431 de filtro en el mismo. Alternativamente, el dispositivo 1400 de suministro de stent puede ser cualquier tipo de dispositivo de suministro de stent, de configuración sobre el cable o de intercambio rápido, conocido por aquellos expertos en la materia, tanto si el dispositivo incluye o no un extremo distal adaptado para recibir o cooperar con una unidad de filtro. En la configuración ilustrada, el extremo distal 1439 puede estar integralmente formado con el miembro tubular 1436 o alternativamente puede ser un miembro separado acoplado o unido a un extremo distal de un miembro tubular que tenga o pueda adquirir la configuración deseada aquí descrita. En el último caso, el miembro separado puede unirse mediante solvente, mediante flujo de fusión o adherirse al miembro tubular 1436.

En una configuración, la unidad 1431 de filtro se dispone dentro del extremo distal 1439 del miembro tubular 1436 durante la inserción del dispositivo 1400. Alternativamente, la unidad 1431 de filtro puede disponerse, al menos parcialmente, distal al extremo distal 1439 durante la inserción del dispositivo 1400. De esta manera, el extremo distal 1439 puede proteger la unidad 1431 de filtro a medida que se hace avanzar el dispositivo 1400 a través de la anatomía tortuosa de un lumen corporal. En otra configuración, según se ilustra en la figura 47, la unidad 1431 de filtro puede posicionarse distal al extremo distal 1439 del miembro tubular 1436.

El extremo distal 1439, además de estar adaptado para recibir la unidad 1431 de filtro antes del despliegue de la unidad 1431 de filtro, está opcionalmente adaptado para capturar al menos una parte de la unidad 1431 de filtro después del despliegue de un stent 1442. Por ejemplo, un lumen del extremo distal 1439 puede estar configurado para recibir y cooperar con una unidad 1431 de filtro, con la cesta 1434 de filtro y el filtro 1433 asociados (figura 48). El extremo distal 1439 puede configurarse como un extremo rígido, como un extremo substancialmente rígido, como un extremo flexible o como un extremo substancialmente flexible, en tanto que el extremo distal 1439 esté adaptado para cooperar con la unidad 1431 de filtro. Por ejemplo, el extremo distal 1439 puede tener un diámetro exterior que sea igual o menor que el diámetro externo del dispositivo 1400 en la zona del stent 1432 en un estado no expandido. En otra configuración, el extremo distal 1439 puede incluir uno o más puntales similares a los puntales aquí descritos, donde los puntales se expanden hasta un diámetro que es igual o menor que el diámetro externo del dispositivo 1400 en la zona del stent 1432 en un estado no expandido. En otra configuración adicional, el extremo distal 1439 incluye una o más partes flexibles, tales como las que hay entre puntales adyacentes de uno o más puntales, que pueden utilizarse para capturar la unidad 1431 del filtro. En otra configuración adicional, el extremo distal 1439 no está adaptado para recibir la unidad 1431 de filtro, pero puede utilizarse un mecanismo de captura separado, similar, aunque no en sentido limitativo, a los dispositivos 1200 y 1300 de captura, para capturar al menos una parte de la unidad 1431 de filtro.

En las figuras 48 - 51 se ilustra una manera mediante la cual puede utilizarse el dispositivo 1400 para desplegar un stent y subsiguientemente capturar la unidad 1431 de filtro. Según se ilustra, el dispositivo 1400 de suministro se inserta dentro de un lumen corporal 1472 hasta que la unidad 1440 de dilatación y el stent se dispongan en la proximidad de una lesión 1470.

Después de posicionar la unidad 1440 de dilatación y el stent 1442, puede hacerse avanzar la guía 1432 para desplegar la unidad 1431 de filtro, según se ilustra en la figura 48. Además, un miembro de retención o de accionamiento (no mostrado), pero similar a los aquí descritos, puede activarse para desplegar el filtro 1433 a medida que se expande la cesta 1434 del filtro. Se apreciará que pueden utilizarse diferentes mecanismos para retener la unidad 1431 de filtro antes de su despliegue según aquí se ha descrito o según lo entienden aquellos expertos en la materia.

Una vez que la cesta 1434 del filtro se ha expandido para situar el filtro 1433 dentro del lumen corporal 1472, la introducción de fluido en el globo 1446 de dilatación a través del tubo 1444 de dilatación expande el globo 1446 de dilatación para implantar el stent 1442 dentro del lumen corporal 1472, tal como se representa en la figura 49. A medida que el globo 1446 de dilatación empuja el stent 1442 a ponerse en contacto con la lesión 1470 y con la pared del lumen corporal 1472, pueden soltarse partículas y material embólico y flotar corriente abajo desde la lesión 1470. La unidad 1431 de filtro recoge dichas partículas y materiales embólicos sueltos y evita que los mismos floten más allá.

Después de implantar el stent 1442 dentro del lumen corporal 1472 y de que las partículas y materiales embólicos hayan sido recogidos por la unidad 1431 de filtro, puede desinflarse el globo 1446 de dilatación, tal como se representa en la figura 50. Una vez desinflado, la guía 1432 puede ser próximamente extraída, permitiendo así la captura de la unidad 1431 de filtro por el extremo distal 1439 del miembro tubular 1436, según se ilustra en la figura 51. En otra realización, el miembro tubular 1436 puede moverse en una dirección distal y / o puede moverse la guía en una dirección próxima, realizarse una combinación de ambos movimientos o viceversa, para capturar la unidad 1431 de filtro. Aunque la figura 31 representa una unidad 1431 de filtro que está parcialmente recibida en el extremo distal 1439, alguien con conocimientos en la materia puede apreciar que substancialmente la totalidad de la unidad 1431 de filtro, con la cesta 1434 de filtro y el filtro asociados, puede ser recibida dentro de un lumen del miembro tubular 1436.

Así, el dispositivo 1400 de suministro suministra la posibilidad de un procedimiento de tratamiento de un vaso dentro del cuerpo a la par que incluye una protección distal que anteriormente no era posible con los dispositivos disponibles. Es decir, una unidad 1440 de dilatación puede precargarse sobre una guía 1432 que tenga una unidad 1431 de filtro acoplada a la misma e insertarse dentro de un lumen corporal como un dispositivo 1400 de suministro simple y unitario.

Aunque se hace referencia a un miembro tubular 1436 que incluye un extremo distal 1439 modificado que está adaptado para capturar la unidad 1431 de filtro, cualquiera con conocimientos en la materia puede apreciar que puede usarse otro mecanismo de captura para capturar la unidad 1431 de filtro. Por ejemplo, en otra configuración, tal como se ilustra en las figuras 52 - 54, puede utilizarse un mecanismo o catéter de captura separado para capturar la unidad 1431 de filtro y / o el resto del dispositivo 1400 de suministro. Por ejemplo, una vez que se ha completado el procedimiento, la unidad 1440 de dilatación puede sacarse de la guía 1432 una vez que el stent 1442 haya sido embebido o implantado de cualquier otra forma en el lumen 1472, según se ilustra en la figura 52. Después de la separación de la unidad 1440 de dilatación, según se ilustra en la figura 53, se intercambia un mecanismo 1450 de captura apropiado sobre la guía 1432, sea de una configuración bien sobre el cable o bien de intercambio rápido. El mecanismo 1450 de captura puede rodear al menos una parte de la unidad 1431 de filtro a medida que el mecanismo 1450 de captura se mueve distalmente sobre la unidad 1431 de filtro, según se ilustra en la figura 54. Alternativamente, la guía 1432 puede ser extraída próximamente para tirar de la unidad 1431 de filtro hacia el interior del mecanismo 1450 de captura, o una combinación de movimientos próximos y distales del mecanismo 1450 de captura y / o de la guía 1432. Después de capturar la unidad 1431 de filtro, el sistema completo puede ser extraído del cuerpo del paciente, completando así el procedimiento. Consecuentemente, esta realización requiere el intercambio de la unidad 1440 de dilatación por un mecanismo 1450 de captura que esté adaptado para recuperar la unidad 1431 de filtro que proporciona protección embólica.

Además de lo anterior, puede entenderse que las unidades de filtro de la presente invención pueden ser utilizadas en asociación con cualquier tipo de stent, dispositivo de suministro de stent, catéter de globo u otro dispositivo médico para ser dispuesto dentro de un lumen corporal y que pudiera se precargado o intercambiado sobre una guía y / o tubo de dilatación como los aquí descritos. Este es el caso, tanto si dichos dispositivos son capaces de ser usados en una configuración de intercambio rápido o sobre el cable. Por ejemplo, y de nuevo con respecto a la figura 47, un dispositivo de filtro formado a partir de una unidad 1431 acoplada de filtro o que coopera con una guía 1432 y / o un tubo 1444 de dilatación, puede ser precargado con un stent, un dispositivo de suministro de stent o un catéter de globo por un médico o facultativo fuera del lumen corporal. Puede apreciarse que cualquier combinación de unidad de filtro, guía y / o tubo de dilatación aquí descritos puede ser estimada como un dispositivo de filtro de acuerdo con las realizaciones de la presente invención.

El stent, el dispositivo de suministro de stent o el catéter de globo que cooperan con el dispositivo de filtro pueden incluir un extremo distal que esté adaptado o no para recibir la unidad de filtro. Una vez que el stent, el dispositivo de suministro de stent o el catéter de globo está acoplado con el dispositivo de filtro, la combinación de dispositivos puede ser insertada dentro del lumen corporal y ser guiada hasta la posición adecuada dentro del lumen corporal. La unidad 1431 de filtro puede ser operada de forma similar a la aquí descrita, al igual que el catéter de globo y el stent.

Generalmente, por lo tanto, las realizaciones de la presente invención pueden proporcionar sistemas, procedimientos y dispositivos que combinan la funcionalidad de una guía, un dispositivo de suministro de stent, un globo de dilatación, un dispositivo de protección embólica o un subconjunto de los mismos, en un dispositivo simple e insertable dentro de un lumen corporal. De esta forma, las realizaciones de la presente invención reducen el número de dispositivos necesarios para realizar un procedimiento, acortan el tiempo necesario para realizar el procedimiento y reducen la dificultad y complejidad del procedimiento, creando así el potencial para procedimientos más seguros e incrementando la eficacia para el paciente.

Partes de los diferentes dispositivos de suministro y de las unidades de dilatación, miembros de guía, unidades de accionamiento, guías, unidades de filtro y otros elementos asociados pueden utilizarse de forma intercambiable entre sí. Por lo tanto, las descripciones de un dispositivo de suministro y de los componentes y / o elementos asociados son aplicables también a los otros dispositivos de suministro aquí descritos y a otros de tales dispositivos conocidos por los expertos en la materia a la luz del presente descubrimiento.

Las realizaciones descritas deben considerarse a todos los respectos solamente como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invención viene indicado, por lo tanto, por las reivindicaciones adjuntas. Todos los cambios incluidos dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones están incluidos dentro de su alcance.

Claims

1. Un dispositivo (900) configurado para suministrar un stent (942) dentro de un lumen corporal y proporcionar protección embólica, comprendiendo el dispositivo:

: un dispositivo de filtro adaptado para proporcionar protección embólica durante un procedimiento, comprendiendo dicho dispositivo:

: una guía (932),

: una unidad (931) de filtro montada en dicha guía, y

: un miembro (925) de retención adaptado para aplicar una fuerza de retención sobre al menos una parte de dicha unidad de filtro para evitar el despliegue de un filtro (933),

: un dispositivo de suministro de stent que coopera con dicho dispositivo de filtro, comprendiendo dicho dispositivo de suministro de stent:

: un stent (942) adaptado para ser colocado dentro de un lumen corporal, y

: una unidad (940) de dilatación configurada para soportar dicho stent y para ayudar a la colocación de dicho stent dentro del lumen corporal, cooperando dicha unidad de dilatación con dicho miembro de retención, y

: un miembro (912) de guía que comprende un lumen (918) adaptado para recibir dicha unidad de dilatación, que se caracteriza porque un extremo distal (914) de dicho miembro de guía está configurado para retener selectivamente dicha unidad de dilatación,

en el que dicho dispositivo de filtro, dicha unidad de dilatación y dicho stent están adaptados para ser dispuestos de forma substancialmente simultánea dentro del lumen corporal para suministrar dicho stent al lumen corporal.

2. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha unidad (940) de dilatación comprende:

: un miembro tubular adaptado para cooperar con dicha guía (932),

: un globo (46) de dilatación montado en dicho miembro tubular, teniendo dicho globo de dilatación una parte interna, y

: un tubo (44) de dilatación en comunicación fluídica con dicha parte interna de dicho globo de dilatación.

3. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha unidad (931) de filtro comprende además:

: una cesta (934) de filtro, y

: un filtro (933) unido a dicha cesta de filtro.

4. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 3, en el que dicho miembro (925) de retención está adaptado para aplicar dicha fuerza de retención sobre al menos una parte de dicha cesta (934) de filtro.

5. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 4, en el que dicho miembro (925) de retención comprende al menos un miembro (928) de accionamiento que se extiende desde dicho miembro de retención hasta un extremo próximo de dicha guía (932), en el que moviendo dicho o dichos miembros de accionamiento en una dirección próxima se libera dicha fuerza aplicada por dicho miembro de retención para liberar dicha cesta (934) de filtro.

6. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 4, en el que dicha cesta (934) de filtro comprende uno o más puntales (960), estando al menos uno de dicho o dichos puntales configurado para desviarse hacia el exterior.

7. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha unidad (931) de filtro está integralmente formada con dicha guía (932).

8. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha unidad (931) de filtro comprende además una punta atraumática (948).

9. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, en el que dicha unidad (940) de dilatación comprende además un mecanismo (936) de captura adaptado para recibir dicha unidad (931) de filtro.

10. El dispositivo (900) según se reivindica en la reivindicación 1, que además comprende un miembro (925) de retención adaptado para cooperar con una superficie exterior del extremo distal (914) de dicho miembro (912) de guía para aplicar una fuerza de retención a dicho extremo distal y retener dicha unidad (940) de dilatación y dicho stent (942).