ES2708786T3 - Dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo - Google Patents

Dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar un coágulo oclusivo (61) de un vaso sanguíneo, el dispositivo tiene una configuración de suministro colapsado y una configuración desplegada expandida y que comprende:- un cuerpo alargado interior (3); un cuerpo alargado exterior (2) que cubre al menos parcialmente el cuerpo alargado interior (3); pudiéndose expandir el cuerpo alargado exterior (2) a una extensión radial que es mayor que la extensión radial del cuerpo interior (3) en la configuración desplegada para definir un espacio de recepción de coágulos; en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende una parte extrema distal, comprendiendo la parte extrema distal del cuerpo alargado exterior (2) unos puntales distales; y caracterizado por que el cuerpo alargado interior (3) comprende: una parte del cuerpo principal que consiste en una sección cilíndrica de puntales interconectados (31) y una parte distal (10), en el que, los puntales interconectados (31) están conectados en su extremo proximal a un collar parcial (13), y, el extremo distal de los puntales interconectados (31) están conectados a la parte distal (10), en donde la parte distal (10) ) se extiende en la configuración desplegada hacia el cuerpo alargado exterior (2) en mayor medida que la parte del cuerpo principal, la parte distal (10) del cuerpo alargado interior (3) que comprende una pluralidad de puntales que están configurados en un patrón volumétrico, definiendo los puntales distales (10) del cuerpo alargado interior (3) y los puntales del extremo distal (24, 49) del cuerpo alargado exterior (2) juntos una estructura protectora tridimensional para evitar sustancialmente la salida distal de coágulos o fragmentos de coágulos del dispositivo.

Description

DESCRIPCION
Dispositivo de recuperacion de coagulos para eliminar coagulos oclusivos de un vaso sangumeo
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a dispositivos para eliminar los bloqueos agudos de los vasos sangumeos. La invencion se refiere especialmente a la eliminacion de obstrucciones agudas de los vasos sangumeos. Las obstrucciones agudas pueden incluir coagulos, dispositivos mal colocados, dispositivos migrados, embolos grandes y similares. La tromboembolia se produce cuando parte o la totalidad de un trombo se separa de la pared del vaso sangumeo. Este coagulo (ahora llamado embolo) se transporta en la direccion del flujo sangumeo. Se puede producir un ictus isquemico si el coagulo se aloja en la maculatura cerebral. Puede producirse una embolia pulmonar si el coagulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazon y se aloja en una arteria pulmonar o una rama de la misma. Los coagulos tambien pueden desarrollarse y bloquear vasos localmente sin ser liberados en forma de embolo, este mecanismo es frecuente en la formacion de obstrucciones coronarias. La invencion es particularmente adecuada para eliminar coagulos de arterias cerebrales en pacientes con ictus isquemico (AIS) agudo, de arterias pulmonares en pacientes con embolia pulmonar (EP), de vasos coronarios nativos o injertos en pacientes con infarto de miocardio (IM), y de otros vasos arteriales y venosos perifericos en los que el coagulo esta causando una oclusion.
Antecedentes
Existen desaffos significativos asociados con el diseno de dispositivos de eliminacion de coagulos que pueden ofrecer altos niveles de rendimiento:
Hay una serie de desaffos de acceso que dificultan la liberacion de dispositivos. En los casos en que el acceso implica navegar por el arco aortico (tales como los bloqueos coronarios o cerebrales), la configuracion del arco en algunos pacientes dificulta la colocacion de un cateter grna. Estas configuraciones de arco diffciles se clasifican como arcos aorticos de tipo 2 o de tipo 3 con arcos de tipo 3 que presentan la mayor dificultad. El desaffo de la tortuosidad es aun mas grave en las arterias que se acercan al cerebro. Por ejemplo, no es inusual en el extremo distal de la arteria carotida interna que el dispositivo tenga que navegar por un segmento de vaso con una curva de 180°, una curva de 90° y una curva de 360° en sucesion rapida en unos pocos cenffmetros del vaso. En el caso de las embolias pulmonares, se puede lograr acceso a traves del sistema venoso y, luego, a traves de la auricula derecha y el ventriculo del corazon. El tracto de salida del ventriculo derecho y las arterias pulmonares son vasos delicados que pueden danarse facilmente con dispositivos inflexibles o de perfil alto. Por estas razones, es deseable que el dispositivo de recuperacion de coagulos sea distensible con los cateteres de soporte y acceso de perfil tan bajo y flexible como sea posible.
La vasculatura en el area en la que se puede alojar el coagulo es a menudo fragil y delicada. Por ejemplo, los vasos neurovasculares son mas fragiles que los vasos de tamano similar en otras partes del cuerpo y estan en un lecho de tejido blando. Las fuerzas de traccion excesivas aplicadas en estos vasos podrian provocar perforaciones y hemorragias. Los vasos pulmonares son mas grandes que los de la vasculatura cerebral, pero tambien son de naturaleza delicada, en particular los vasos mas distales.
El coagulo puede comprender cualquiera de una gama de morfologfas y consistencias. Los filamentos largos de material de coagulo mas suave pueden tender a alojarse en las bifurcaciones o trifurcaciones, lo que resulta en que multiples vasos se ocluyan simultaneamente en longitudes significativas. Es probable que un material de coagulo mas maduro y organizado sea menos compresible que un coagulo mas fresco y fresco, y bajo la accion de la presion arterial puede distender el vaso distensible en el que esta alojado. Ademas, los inventores han descubierto que las propiedades del coagulo pueden cambiar significativamente por la accion de los dispositivos que interaccionan con el. En particular, la compresion del coagulo de sangre provoca la deshidratacion del coagulo y da como resultado un aumento considerable tanto de la rigidez del coagulo como del coeficiente de friccion.
Los coagulos pueden no solo variar en forma y consistencia, sino que tambien pueden variar mucho en longitud, incluso en cualquier area dada de la anatoirffa. Por ejemplo, los coagulos que ocluyen la arteria cerebral media de un paciente con ictus isquemico pueden variar desde unos pocos miffmetros hasta varios cenffmetros de longitud. Los recuperadores de coagulos de tipo stent se estan utilizando cada vez mas para eliminar coagulos de los vasos cerebrales de los pacientes con ictus agudo. Estos son dispositivos autoexpandibles, de aspecto similar a un stent conectado al extremo de un eje largo, y avanzan a traves de un microcateter y se despliegan a traves de obstrucciones de coagulos para atraparlos y recuperarlos. Se basan en un mecanismo de fijacion para agarrar el coagulo atrapando el coagulo entre el cuerpo autoexpandible de tipo stent y la pared del vaso. Este enfoque tiene una serie de desventajas:
Un recuperador de coagulos de tipo stent se basa en su fuerza radial externa (RF) para retener su agarre en el coagulo. Si la RF es demasiado baja, el recuperador de coagulos de tipo stent perdera su agarre sobre el coagulo, pero si la RF es demasiado alta, el recuperador de coagulos de tipo stent puede danar la pared del vaso y puede requerir demasiada fuerza para retirarse. Por lo tanto, los recuperadores de coagulos de tipo stent que tienen suficiente fuerza radial para tratar todos los tipos de coagulos pueden causar traumatismos vasculares y lesiones graves al paciente, y los recuperadores de coagulos de tipo stent que tienen la fuerza radial adecuada para permanecer atraumaticos pueden no ser capaces de manejar con eficacia todos los tipos de coagulos.
El mecanismo de fijacion del dispositivo de recuperacion de coagulos de tipo stent tiende a comprimir el coagulo atrapado. Esta fuerza de compresion tendera a deshidratar el coagulo, que a su vez tiende a aumentar su coeficiente de friccion, lo que hace que sea mas diffcil extraerlo del vaso.
Los disenos convencionales del dispositivo de recuperacion de coagulos de tipo stent no conservan muy bien su forma expandida cuando se colocan en tension en las curvas, debido a la manera en que sus elementos de puntal estan conectados entre sf Esto puede resultar en una perdida de agarre en un coagulo a medida que el recuperador de coagulos de tipo stent se retira proximalmente alrededor de una curva en un vaso tortuoso, con el potencial escape del coagulo capturado. Esto se produce porque los puntales del recuperador de coagulos tipo stent se colocan en tension cuando se retrae. Esta tension se debe a la friccion entre el dispositivo y el vaso sangumeo, y aumenta si se aplica una carga adicional, como la que proporciona un coagulo. En una curva, los puntales en el exterior de la curva se colocan en mayor tension que los que estan en el interior. Para alcanzar el estado de energfa mas bajo posible, la superficie exterior del stent se mueve hacia la superficie interior de la curva, lo que reduce la tension en los puntales, pero tambien reduce el diametro expandido del recuperador de coagulos de tipo stent. Otra desventaja con este enfoque es que se basa en fijar el coagulo entre el recuperador de coagulos de tipo stent y la pared del vaso y, por lo tanto, no puede restringir el coagulo de manera efectiva al pasar una rama vascular o cuando se introduce en un vaso que es mas grande que el diametro completamente expandido del recuperador de coagulos de tipo stent.
La fijacion del coagulo entre el recuperador de coagulos de tipo stent y la pared del vaso para extraerlo del vaso tambien produce altas fuerzas de corte contra el lado del coagulo a medida que se extrae, lo que potencialmente libera fragmentos del coagulo. Si estos fragmentos no son retenidos por el dispositivo, pueden ser liberados y dar lugar a bloqueos adicionales en la vasculatura distal.
Una dificultad particular observada al intentar eliminar coagulos largos es que los dispositivos convencionales pueden ser mas cortos que el propio coagulo. Es poco probable que un dispositivo que sea mas corto que el coagulo pueda restaurar el flujo a traves del area ocluida durante el despliegue, y, por lo tanto, el gradiente de presion a traves del coagulo sigue siendo un impedimento importante para su eliminacion. Simplemente hacer que un dispositivo de este tipo sea mas largo probablemente hana diffcil rastrear a traves de anatoirffas tortuosas y podna ser traumatico para la vasculatura, lo que requerina mas fuerza para retirarse y potencialmente atorarse y requerir cirugfa para extirparlo.
El documento WO2012/120490 describe un dispositivo de recuperacion de coagulos que tiene un cuerpo interior y un cuerpo exterior con un espacio de recepcion entre ellos para recibir un coagulo.
Por muchas razones, incluidas algunas o todas las limitaciones anteriores, a menudo es necesario que un medico realice varias pasadas con un dispositivo de recuperacion de coagulos para eliminar por completo un coagulo obstructivo. Sin embargo, cada vez que se retira un dispositivo de recuperacion de coagulos, se pierde el acceso al sitio de destino. Por lo tanto, es necesario volver a hacer avanzar un alambre grna y un microcateter para acceder y volver a cruzar el coagulo, y luego quitar el alambre grna y hacer avanzar el dispositivo de recuperacion de coagulos a traves del microcateter. Llevar el alambre grna y el microcateter hasta el coagulo puede llevar mucho tiempo, especialmente si los vasos son tortuosos. Este tiempo adicional y la manipulacion del dispositivo aumentan los riesgos a los que esta expuesto el paciente.
Los desaffos descritos anteriormente deben superarse para que cualquier dispositivo proporcione un alto nivel de exito para eliminar el coagulo, restaurar el flujo y facilitar los buenos resultados para el paciente. Los dispositivos existentes no abordan adecuadamente estos desaffos.
Declaraciones de la invencion
De acuerdo con la invencion, se proporciona un dispositivo de recuperacion de coagulos para eliminar coagulos oclusivos de un vaso sangumeo de acuerdo con la reivindicacion 1. Otras realizaciones de la invencion se proporcionan en las reivindicaciones dependientes.
En este aspecto de la invencion, el riesgo de embolizacion se reduce al proporcionar una red distal o una zona de andamiaje a traves de la luz del vaso hacia el extremo distal del dispositivo. Este andamiaje en este caso se fija al miembro interior o exterior o a ambos miembros, y es tridimensional porque tiene profundidad y area de superficie. La combinacion del andamiaje de los miembros interiores y exteriores proporciona un filtro mas efectivo que el uso de un solo miembro. En algunos casos, se usan fibras o alambres finos para proporcionar andamios adicionales con un impacto mmimo en el perfil o la capacidad de liberacion del dispositivo.
En un caso, la parte distal del cuerpo alargado interior comprende una estructura de puntales abombada o ensanchada.
En un caso, los puntales distales de la parte del extremo distal del miembro alargado exterior estan configurados en una forma generalmente conica.
En una realizacion, al menos algunos de los puntales comprenden un punto de union, tal como un ojal, para la recepcion de una fibra. La estructura protectora puede incluir una pluralidad de fibras que proporcionan una red distal.
En una realizacion, el cuerpo alargado exterior comprende una primera estructura monolttica.
En una realizacion, el cuerpo alargado interior comprende una segunda estructura monolttica.
En un caso en el que el cuerpo alargado interior se extiende proximalmente a un extremo proximal del cuerpo alargado exterior.
En una realizacion, el cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de aberturas de recepcion de coagulos y una pluralidad de regiones de acoplamiento de coagulos, y en el que las regiones de acoplamiento de coagulos se adaptan, en acoplamiento con coagulos, para impulsar el coagulo hacia las aberturas de recepcion de coagulos y en el espacio de recepcion entre el cuerpo alargado exterior y el cuerpo alargado interior.
Las regiones de acoplamiento al coagulo del cuerpo alargado exterior comprenden aberturas de andamios, siendo las aberturas receptoras de coagulos sustancialmente mas grandes que las aberturas de andamios.
En una realizacion, el cuerpo alargado exterior comprende al menos dos segmentos separados longitudinalmente. Puede haber al menos una articulacion entre los segmentos.
Los disenos desvelados superan muchas de las desventajas de las soluciones de trombectoirna mecanica existentes.
En el presente documento se usan varios terminos intercambiables para describir las partes de la invencion que estan configuradas para interaccionar con el coagulo, desplegandose generalmente dentro del coagulo y acoplandose a el. Estos terminos incluyen "parte de acoplamiento al coagulo", "miembro expandible", "cuerpo expandible", "elemento de acoplamiento al coagulo"; mientras que los terminos "cesta alargada", "cesta de acoplamiento" y "cesta de stent" tambien se pueden usar para describir esta parte del dispositivo.
Se desvelan disenos en los que una parte de acoplamiento al coagulo del dispositivo esta configurada para expandirse dentro de un coagulo oclusivo en un vaso sangumeo, de modo que la sonda de expansion permite que el coagulo migre a un espacio de recepcion dentro del cuerpo de la persona a medida que se expande. La sonda se libera a traves de un cateter al sitio de la oclusion y se coloca dentro del coagulo. La sonda se puede expandir en el sitio de la oclusion y comienza a comprimir el coagulo a medida que se expande. La superficie de la sonda comprende aberturas de entrada y las aberturas de entrada permiten que el coagulo se "escape" de la compresion desplazando una parte significativa del coagulo a traves de las aberturas de entrada en la pared de la sonda. Debido a que una parte significativa del coagulo se impulsa a traves de las aberturas de entrada en la sonda, esto minimiza la compresion del coagulo y, por lo tanto, minimiza el aumento resultante del coeficiente de friccion del coagulo. Esto tambien reduce la fuerza radial sobre el vaso en la region del coagulo, lo que significa que se requiere una fuerza menor para retirar el coagulo capturado, lo que a su vez significa menos traumatismo vascular y menos tension en el lecho vascular distal. El dispositivo esta configurado de tal manera que la fuerza radial del dispositivo actua fuertemente en un diametro pequeno para acoplarse y agarrar el coagulo, pero actua suavemente en un diametro mayor para contactar suavemente con la pared del vaso.
Se desvelan disenos con miembros duales expandibles, por lo que el dispositivo comprende un primer miembro expandible interior y un segundo miembro expandible exterior, estando dispuesto el miembro interior sustancialmente dentro de la luz del miembro exterior. Las propiedades de los miembros interiores y exteriores se pueden adaptar independientemente entre sr El miembro interior puede tener una fuerza radial muy diferente a la del miembro exterior. El miembro interior puede tener un nivel de porosidad muy diferente al miembro exterior. El miembro interior puede tener un diametro totalmente expandido que es muy diferente al del miembro exterior. La longitud del miembro interior puede ser diferente a la del miembro exterior. La forma de los puntales del miembro interior puede ser diferente a la forma de los puntales del miembro exterior. Puede haber una separacion entre el miembro interior y el miembro exterior en la configuracion expandida. Puede haber un espacio libre entre el miembro interior y el miembro exterior en la configuracion colapsada. Uno, o ambos o ninguno de los miembros interior y exterior pueden tener una costura que corre sustancialmente longitudinalmente a lo largo de al menos una parte de la pared del miembro. Uno o ambos miembros interiores y exteriores pueden comprender un miembro cortado con laser, un miembro trenzado, un miembro tejido, un miembro extruido, un miembro pultrusionado. Uno o ambos miembros interior y exterior pueden fabricarse con un proceso que implique una etapa de corte por laser, una etapa de trenzado, una etapa de tejido, una etapa de extrusion, una etapa de pultrusion, una etapa de electropulido, una etapa de tratamiento termico. Uno o ambos de los miembros interiores y exteriores pueden comprender una seccion conica, una seccion ensanchada, una seccion final cerrada o una seccion media cerrada. Uno o ambos miembros pueden comprender una seccion sustancialmente tubular o cilmdrica.
Estos dispositivos de miembros duales expandibles tienen una serie de beneficios. (1) El miembro interior puede configurarse para proporcionar una fuerza de apertura fuerte para crear una luz a traves del coagulo y restaurar el flujo inmediatamente en el despliegue. Esta luz de flujo reduce el gradiente de presion a traves del coagulo, lo que facilita la retirada del coagulo. (2) El diametro al que se expande el miembro interior se puede adaptar para reducir el riesgo de una lesion por reperfusion. Con esta realizacion, el miembro interior se expande a un diametro que es significativamente menor que el diametro del vaso inmediatamente adyacente y distal de la oclusion. Este miembro interior de pequeno diametro crea una pequena luz de flujo a traves de la oclusion y restringe el flujo de sangre inicial a la parte afectada del cerebro. Este flujo sangumeo restringido asegura que la presion aplicada a los vasos sangumeos inmediatamente despues de la restauracion del flujo sea mas baja de lo normal y esto reduce el riesgo de sangrado en el lecho vascular isquemico. La perfusion completa se restaura posteriormente retirando el dispositivo y el coagulo. (3) El miembro interior puede configurarse para expandirse a un diametro menor que la cesta exterior y a un diametro menor que cualquier vaso en el que se vaya a desplegar. Esto significa que se puede ejercer una fuerte fuerza radial sobre el coagulo para abrir una luz de flujo, pero no es necesario ejercerla sobre el vaso. (4) El miembro interior puede servir como andamiaje de la luz creada a traves del coagulo, impidiendo la liberacion de embolos desde el coagulo hacia el torrente sangumeo de flujo rapido resultante. (5) El miembro interior puede comprender al menos parcialmente un stent y puede proporcionar un fuerte agarre en el coagulo para la etapa inicial cntica de desacoplamiento del coagulo del vaso, lo que permite que la cesta exterior se configure con una fuerza radial baja. (6) El miembro exterior puede configurarse para que tenga aberturas de entrada grandes para impulsar el coagulo a traves de la pared del exterior. El miembro interior, por otro lado, puede configurarse para evitar la migracion distal o la fragmentacion o embolizacion del coagulo que atraviesa la pared del miembro exterior. Al configurar el miembro exterior para animar a que el coagulo atraviese la pared del miembro exterior, el dispositivo puede desacoplar el coagulo de la pared del vaso de manera mas efectiva, mientras que el dispositivo tambien es eficaz para prevenir la perdida de material del coagulo con un miembro interior con una forma y subestructura que proporciona andamios.
Tambien se desvelan disenos que reducen aun mas este riesgo de embolizacion al proporcionar una red distal o una zona de andamiaje a traves de la luz del vaso hacia el extremo distal del dispositivo. Este andamiaje se puede unir al miembro interior o exterior o a ambos miembros, y puede ser tridimensional, ya que tiene profundidad y area de superficie. La combinacion del andamiaje de los miembros interiores y exteriores puede proporcionar un filtro mas efectivo que la utilizacion de un solo miembro. Los disenos se desvelan utilizando fibras o alambres finos para proporcionar andamios adicionales con un impacto mmimo en el perfil o la capacidad de liberacion del dispositivo.
Los disenos se desvelan de dispositivos con miembros interiores largos y altamente flexibles que pueden extenderse significativamente proximalmente al miembro exterior, permitiendo que el dispositivo se use para recuperar coagulos particularmente largos. El miembro interior de diametro pequeno y flexible se expande para proporcionar una luz de flujo a traves del coagulo (lo que reduce el gradiente de presion y facilita la remocion del coagulo), pero no se expande al diametro del vaso en el que se despliega. Por lo tanto, el dispositivo resultante se puede entregar y recuperar de forma mas segura (con fuerzas mucho mas bajas) que un dispositivo de longitud similar cuyo diametro se configuro para acoplarse al vaso en toda su longitud.
Tambien se desvelan disenos de estructuras de recuperacion de coagulos de las que se pueden desprender porciones y dejarlas in situ como implantes. Esto podna ser deseable como una opcion de rescate en caso de que el dispositivo quedara alojado en su lugar y el medico considerara que la fuerza necesaria para recuperar el dispositivo era demasiado alta para ser aplicada de manera segura. Esto tambien podna ser deseable en el caso de que la oclusion fuera trombotica o ateroesclerotica, en cuyo caso el miembro exterior podna desprenderse y dejarse en su lugar como un stent para mantener una luz de flujo a traves del coagulo y proporcionar un andamio a la lesion. Se desvelan disenos desmontables en los que el miembro exterior se puede separar del miembro interior, y en los que uno o ambos extremos del miembro exterior se pueden reconfigurar para permitir que el miembro exterior se expanda a una forma generalmente tubular que pueda yuxtaponer la lesion y / o pared del vaso.
A continuacion se describen con mas detalle varias realizaciones de la invencion. Dentro de estas descripciones, se pueden usar indistintamente varios terminos para cada parte de los dispositivos como se ha tratado anteriormente. Cada una de las realizaciones descritas va seguida de una lista de calificaciones adicionales (precedidas por la palabra "en la que") para describir versiones aun mas detalladas de la realizacion del tftulo anterior. Se pretende que cualquiera de estas calificaciones se pueda combinar con cualquiera de las realizaciones principales, pero para mantener la claridad y la concision no se han enumerado todas las permutaciones posibles.
En otra realizacion de la invencion, el dispositivo de recuperacion de coagulos comprende un miembro alargado, en el que el cuerpo alargado exterior comprende una primera estructura tubular y la estructura tubular interna comprende una segunda estructura tubular, la primera estructura tubular que rodea al menos parcialmente la segunda estructura tubular, comprendiendo la primera estructura tubular un extremo proximal, un extremo distal, una terminacion proximal y una terminacion distal, comprendiendo la segunda estructura tubular un extremo proximal, un extremo distal, una terminacion proximal y una terminacion distal, estando la terminacion proximal de la primera y la segunda estructuras tubulares conectadas al miembro alargado y estando las terminaciones distales de la primera y segunda estructuras tubulares conectadas entre sf
En otra realizacion de la invencion, la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular estan conectadas a un extremo distal del miembro alargado en un punto de conexion, la primera estructura tubular comprende un primer puntal de conexion proximal y un primer elemento conector, la segunda estructura tubular comprende un segundo puntal de conexion proximal y un segundo elemento conector, rodeando el primer elemento conector al segundo elemento conector en el punto de conexion.
En otra realizacion de la invencion, el dispositivo de recuperacion de coagulos comprende un miembro alargado, en el que el cuerpo alargado exterior comprende una primera estructura tubular y el cuerpo alargado interior comprende una segunda estructura tubular, siendo la primera estructura tubular de mayor diametro que dicha segunda estructura tubular. en el que al menos algunos de dichos puntales del extremo distal de dicho cuerpo alargado exterior convergen hacia el eje del cuerpo alargado exterior, y al menos algunos de dichos puntales del extremo distal de dicho cuerpo alargado interior divergen del eje de dicho cuerpo alargado interior.
Breve descripcion de los dibujos
La invencion se entendera mas claramente a partir de la siguiente descripcion de algunas realizaciones de la misma, dadas solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1a muestra una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion;
La figura 1b muestra una vista isometrica parcialmente ensamblada de la articulacion proximal del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a;
La figura 1c es una vista isometrica de la articulacion proximal del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a;
La figura 1d es una vista en seccion a traves del dispositivo de la figura 1c;
La figura 1e es una vista de extremo del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a;
La figura 1f es una vista isometrica del extremo distal del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a; La figura 1g es una vista en planta del miembro exterior del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a;
La figura 1h es una vista lateral del miembro exterior del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a; La figura 1i es una vista lateral del miembro interior del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 1a; La figura 1j es una vista isometrica del extremo distal del miembro interior del dispositivo de la figura 1a;
Las figuras 2a a 2f muestran un metodo de ejemplo de uso de un dispositivo de la presente invencion;
La figura 3a muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion; La figura 3b muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion; La figura 4a es una vista isometrica del extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion;
La figura 4b es una vista lateral del dispositivo de la figura 4a;
La figura 5a es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 5b es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 6 es una vista isometrica de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
Las figuras 7a a 7e muestran un metodo de ejemplo de uso de un dispositivo;
La figura 8 muestra un dispositivo de recuperacion de coagulos desplegado dentro de un coagulo en un vaso. La figura 9 es una vista lateral de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 10a muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 10b es una vista desde el extremo del dispositivo de la figura 10a;
La figura 10c es una vista detallada de una caractenstica de conexion;
La figura 11a muestra el extremo distal de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion;
La figura 11b es una vista desde el extremo del dispositivo de la figura 11a;
La figura 12 muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion; La figura 13a muestra el extremo distal de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 13b es una vista desde el extremo del dispositivo de la figura 13a;
La figura 14a es una vista lateral de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
Las figuras 14b a 14d muestran vistas laterales del dispositivo de recuperacion de coagulos de la figura 14a durante el uso;
Las figuras 15a a 15d muestran un metodo de ejemplo de uso de un dispositivo;
La figura 16 es una vista isometrica de la articulacion proximal de un dispositivo de recuperacion de coagulos; La figura 17a es una vista lateral de un dispositivo de recuperacion de coagulos;
La figura 17b es una vista detallada de una parte del dispositivo de la figura 17a;
La figura 18 muestra el extremo distal de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion;
La figura 19 muestra un dispositivo de recuperacion de coagulos de la invencion parcialmente restringido dentro de una herramienta de carga;
La figura 20 muestra una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion; La figura 21a es una vista lateral de una parte de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion; y
La figura 21b muestra una vista desarrollada de la parte de la figura 20a.
Descripcion detallada
Las realizaciones espedficas de la presente invencion se describen a continuacion con detalle con referencia a las figuras, en las que numeros de referencia identicos indican elementos identicos o de funcionalidad similar. Los terminos "distal" o "proximal" se usan en la siguiente descripcion con respecto a una posicion o direccion con respecto al medico responsable del tratamiento. "Distal" o "distalmente" son una posicion distante de o en una direccion alejada del medico. "Proximal" o "proximalmente" o "proximo" son posiciones cerca o en direccion al medico.
El acceso a los vasos cerebrales, coronarios y pulmonares implica el uso de una serie de productos disponibles comercialmente y etapas de procedimientos convencionales. Los productos de acceso, tales como alambres grna, cateteres grna, cateteres angiograficos y microcateteres se describen en otra parte y se utilizan regularmente en los procedimientos de laboratorio de cateterismo. En las siguientes descripciones se supone que estos productos y metodos se emplean junto con el dispositivo de la presente invencion y no es necesario describirlos con detalle. La siguiente descripcion detallada es meramente de naturaleza ejemplar y no pretende limitar la invencion o la aplicacion y usos de la invencion. Aunque la descripcion de la invencion se encuentra en muchos casos en el contexto del tratamiento de arterias intracraneales, la invencion tambien se puede usar en otros pasajes del cuerpo como se ha descrito anteriormente.
Un tema habitual en muchos de los disenos desvelados es una construccion de doble capa en la que el dispositivo comprende un miembro expandible exterior dentro del cual corre un miembro expandible interior, ambos miembros estan conectados directa o indirectamente a un eje alargado, y una red o andamio distal configurado en el extremo distal del dispositivo para evitar el escape de fragmentos de coagulos. Esta red distal se puede unir al eje, a los miembros interiores o exteriores o a varios de estos. Se contempla una serie de disenos para cada uno de estos elementos como se describe a lo largo del presente documento, y se pretende que cualquiera de estos elementos se pueda usar junto con cualquier otro elemento, aunque para evitar la repeticion no se muestran en todas las combinaciones posibles. Por ejemplo, se pretende que el miembro expandible exterior/ jaula externa de la Figura 1 se pueda usar junto con el miembro expandible interior de la Figura 4 o la red distal de la figura 13 podna estar conectada al extremo distal del miembro expandible interior de la figura 5 en lugar de la red 205, tal como se muestra.
Tanto el miembro expandible interior como el exterior estan fabricados de manera deseable a partir de un material capaz de recuperar su forma automaticamente una vez liberado de una configuracion de liberacion altamente tensada. Un material superelastico, tal como el Nitinol, o una aleacion de propiedades similares, es particularmente adecuado. El material podna estar en muchas formas, tales como alambre o tira o lamina o tubo. Un proceso de fabricacion particularmente adecuado es cortar con laser un tubo de Nitinol y luego fijar por calor y electropulir la estructura resultante para crear un marco de puntales y elementos de conexion. Este marco puede ser cualquiera de una gran variedad de formas como se desvela en el presente documento y puede hacerse visible con fluoroscopia mediante la adicion de elementos de aleacion (tales como platino, por ejemplo) o mediante otros diversos recubrimientos o bandas marcadoras.
El miembro expandible interior puede, en algunos casos, formar una estructura generalmente tubular y esta idealmente configurado para expandirse a un diametro menor que el del vaso mas pequeno en el que esta destinado para usar. Este diametro es tipicamente menor al 50 % que el miembro expandible exterior puede ser tan bajo como el 20 % o menos del diametro del miembro exterior.
Se desvela una gama de diferentes disenos de zonas de andamiaje distal o red distal, algunos de los cuales incorporan elementos de puntal desde el marco de los miembros expandibles exteriores y / o interiores, y algunos incorporan alambres finos o fibras para proporcionar andamios adicionales con un impacto mmimo de perfil global del dispositivo o capacidad de liberacion. Los materiales adecuados tienen idealmente una alta resistencia a la traccion, de modo que se puede producir un alambre o fibra muy fina con integridad suficiente para su fabricacion y uso, como por ejemplo, polfmeros, materiales como UHMWPE, Aramid, LCP, PET o PEN, o metales como el tungsteno, MP35N, acero inoxidable o Nitinol.
La figura 1a muestra una realizacion de un dispositivo de recuperacion de coagulos de la presente invencion. El dispositivo de recuperacion de coagulos 1 tiene un eje alargado 6 que tiene un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria, una parte de enganche de coagulo configurada en el extremo distal del eje alargado 6 que tiene un miembro expandible exterior 2 y un miembro expandible interior 3 para facilitar la restauracion del flujo sangumeo a traves del coagulo inmediatamente despues de que el dispositivo de recuperacion de coagulos 1 se despliegue en un sitio obstructivo. El miembro exterior 2 y el miembro tubular interior 3 comprenden una configuracion colapsada para la liberacion y una configuracion expandida para la recuperacion de coagulos, restauracion de flujo y proteccion contra la fragmentacion. En una realizacion, el miembro expandible interior comprende una seccion de cuerpo generalmente tubular.
Los miembros interiores y exteriores estan hechos preferentemente de un material superelastico o pseudoelastico tal como Nitinol u otra aleacion similar con una alta tension recuperable. El eje 6 puede ser un eje de alambre conico, y puede estar hecho de acero inoxidable, MP35N, Nitinol u otro material de un modulo y resistencia a la traccion adecuadamente altos. El eje 6 puede tener bandas indicadoras 7 en el eje para indicar al usuario cuando el extremo distal del dispositivo se acerca al extremo del microcateter durante la insercion. Estas bandas se colocan de manera que cuando se aproximan al centro del microcateter o la valvula de hemostasia indican que la punta distal del dispositivo se esta acercando al extremo del microcateter. Estas bandas indicadoras pueden formarse imprimiendo o eliminando o enmascarando areas del recubrimiento del eje para que se diferencien visualmente del resto del eje. En otra realizacion, las bandas indicadoras 7 estan rebajadas debajo de la superficie del eje para proporcionar realimentacion tactil al usuario cuando se aproximan al microcateter.
El eje 6 tiene una bobina 4 adyacente a su extremo distal y proximal del miembro exterior 2 y el miembro tubular interior 3. Esta bobina 4 puede ser metalica y puede estar formada de acero inoxidable o de un material mas radiopaco, tal como platino u oro, por ejemplo, o una aleacion de tal material. En otra realizacion, la bobina 4 puede recubrirse con un material de baja friccion o tener una camisa polimerica colocada en la superficie exterior de la bobina. Adyacente a esta bobina 4, se puede colocar un manguito 5 en el eje 6. Este manguito 5 puede ser polimerico y se puede colocar sobre la seccion conica del eje. El manguito 5 puede hacerse radiopaco mediante la adicion de un material de relleno tal como tungsteno o sulfato de bario. El manguito 5 y el eje 6 pueden estar recubiertos con un material para reducir la friccion y la trombogenicidad. El recubrimiento puede consistir en un polfmero, un lubricante de baja friccion, tal como silicio, un recubrimiento hidrofilo o hidrofobo. Este recubrimiento tambien se puede aplicar al miembro exterior 2 y al miembro tubular interior 3.
Refiriendose especialmente a las figuras 1b a 1d el eje 6 puede tener collares integrales o una caractenstica de escalon 15 para ayudar a la integridad de las uniones entre el extremo distal del eje y los extremos proximales del miembro tubular interior 3 y el miembro exterior 2. El extremo proximal del el miembro exterior 2 puede comprender un collar 12 y el extremo proximal del miembro interior 3 puede comprender un collar parcial 13. El collar parcial del miembro interior 13 puede posicionarse en el eje 6 proximo a la caractenstica de escalon 15 y el collar 12 del miembro exterior se puede montar sobre estas caractensticas para formar un bloqueo mecanico para evitar el desmontaje de la articulacion bajo tension. Las figuras 1b y 1c muestran el ensamblaje de esta union, mientras que la figura 1d es una vista en seccion de la articulacion que muestra el bloqueo mecanico. Este bloqueo se forma cuando el collar del miembro exterior 12 es excentrico al eje 6 y no puede deslizarse sobre el escalon 15 del eje siempre que el collar parcial del miembro tubular interior 13 este en posicion. Se puede anadir adhesivo a la articulacion ensamblada para fortalecer aun mas la articulacion y evitar el desmontaje bajo compresion u otra carga. En otra realizacion, se puede anadir una soldadura, soldadura o soldadura fuerte a la articulacion ensamblada.
El collar del miembro exterior 12 es excentrico al eje 6, por lo tanto en esta realizacion se forma un puntal 14 unido al collar parcial del miembro interior 13. Este puntal 14 se proyecta de manera proximal y actua como un elemento de ubicacion para la bobina proximal 4. Cuando la bobina 4 radiopaca proximal esta ubicada en el puntal 14 proximal y el eje 6, la bobina es sustancialmente concentrica con el collar 12 del miembro exterior. Se puede aplicar adhesivo a la articulacion entre la bobina proximal y el collar del miembro exterior para mantener la integridad de la articulacion. En otra realizacion, puede usarse un proceso de soldadura, soldadura fuerte o soldadura en esta articulacion.
El miembro exterior 2 esta configurado para autoexpandirse al liberarse de una funda de restriccion (como un microcateter) a un diametro mayor que el del miembro tubular interior 3. La expansion del miembro exterior 2 causa compresion y / o desplazamiento del coagulo durante la expansion. Cuando un cuerpo expandible proporciona un alto nivel de andamiaje, el coagulo se comprime. Cuando un cuerpo expandible proporciona una via de escape o apertura, el cuerpo en expansion impulsara el coagulo hacia la abertura. Sin embargo, si el cuerpo expandible solo proporciona andamios modestos, el coagulo se desplazara, pero como el coagulo tiene muchos grados de libertad, puede moverse en una variedad de direcciones diferentes y, por lo tanto, no se puede controlar. Al proporcionar un cuerpo tubular expandible donde la longitud del cuerpo tubular expandible es sustancialmente tan larga como la longitud del coagulo oclusivo o mas, se eliminan muchos de los grados de libertad de movimiento disponibles para el coagulo. Cuando, como en la presente invencion, las aberturas de entrada 22 (como se ilustra en la figura Ig) estan provistas en el miembro exterior 2, estas entradas 22 proporcionan la libertad de movimiento principal disponible para el coagulo y, por lo tanto, la expansion del miembro exterior 2 impulsa el coagulo en el espacio de recepcion 11. El miembro exterior 2 tiene multiples bocas de entrada 22 para aceptar el coagulo. De este modo, las bocas de entrada 22 permiten que partes del coagulo entren en el espacio de recepcion 11 del miembro exterior 2, y de este modo permiten que el coagulo se recupere sin estar excesivamente comprimido. Esto es ventajoso porque hemos descubierto que la compresion del coagulo hace que se deshidrate, lo que a su vez aumenta las propiedades de friccion del coagulo y aumenta su rigidez, todo lo cual hace que el coagulo sea mas diffcil de desenganchar y retirar del vaso. Esta compresion puede evitarse si el coagulo migra hacia adentro a traves de la pared del miembro exterior 2 a medida que la estructura porosa migra hacia afuera hacia la pared del vaso.
La figura 1g muestra una vista en planta y la figura Ih muestra una elevacion del miembro exterior 2. Las bocas de entrada 22 proporcionan el beneficio adicional de permitir que el miembro exterior 2 cuando se retrae aplique una fuerza al coagulo en una direccion sustancialmente paralela a la direccion en la que se va a extraer el coagulo del vaso (es decir, sustancialmente paralelo al eje central). del vaso). Esto significa que la fuerza radial hacia el exterior aplicada a la vasculatura se puede mantener al mmimo, lo que a su vez significa que la accion del dispositivo de recuperacion de coagulos 1 sobre el coagulo no sirve para aumentar la fuerza necesaria para desalojar el coagulo del vaso, Protegiendo asf los delicados vasos cerebrales de las daninas fuerzas radiales y de traccion.
El miembro exterior 2 comprende puntales proximales 20 conectados en sus extremos proximales a un collar 12 y en sus extremos distales a un primer miembro expandible 26. Los puntales proximales 20 pueden tener un perfil conico para asegurar una transicion gradual de rigidez desde el eje 6 al coagulo Seccion de enganche del dispositivo. El primer miembro expandible 26 esta conectado a un segundo miembro expandible 27 por dos brazos de conexion 29, que van desde una union proximal 39 a una union distal 40. En una realizacion, estos brazos de conexion comprenden puntales generalmente rectos que corren paralelos al eje central del dispositivo. En otras realizaciones, estos brazos de conexion pueden comprender una pluralidad de puntales configurados en una o mas celdas, o pueden comprender brazos curvos o en espiral. La region entre el primer y el segundo miembro expandible comprende dos bocas de entrada 22 a traves de las cuales el coagulo puede pasar e ingresar al espacio de recepcion 11 definido por la region entre los miembros interior y exterior.
El segundo miembro expandible 27 esta a su vez conectado a un tercer miembro expandible 28 por dos brazos de conexion 30, que van desde una union proximal 41 a una union distal 42. En una realizacion, estos brazos de conexion comprenden puntales generalmente rectos que corren paralelos al eje central del dispositivo. En otras realizaciones, estos brazos de conexion pueden comprender una pluralidad de puntales configurados en una o mas celdas, o pueden comprender brazos curvos o en espiral. La region entre el segundo y tercer miembro expandible comprende dos bocas de entrada 22 a traves de las cuales el coagulo puede pasar e ingresar al espacio de recepcion 11 definido por la region entre los miembros interior y exterior. Los brazos de conexion entre el primer miembro expandible 26 y el segundo miembro expandible 27 pueden estar sustancialmente alineados con los brazos de conexion entre el segundo y tercer miembro expandible 27,28 para alinear el eje neutro de los miembros expandibles 26,27,28 durante la flexion. En otra realizacion, los brazos de conexion entre el primer miembro expandible 26 y el segundo miembro expandible 27 pueden alinearse en un angulo, tal como 90 ° con los brazos de conexion entre el segundo y tercer miembro expandible 27,28.
El primer miembro expandible 26 comprende una serie de puntales interconectados, con ciertos puntales como el puntal 43 que termina en coronas sin elementos de conexion distales, y otros puntales como 44 que terminan en puntos de union como el 45 y el 46. El segundo miembro expandible 27 comprende una serie de puntales interconectados, con ciertos puntales como el puntal 47 que termina en coronas sin elementos de conexion distales, y otros puntales como 48 que terminan en puntos de union. Uno o mas miembros expandibles pueden comprender bandas marcadoras o caractensticas radiopacas tales como marcadores o bobinas de oro o platino. En esta realizacion, un marcador ovalado de oro 25 se muestra fijo en un ojal en un puntal en el tercer miembro expandible 28. El marcador de oro se coloca para indicar al usuario el extremo distal de la seccion del cilindro del miembro exterior para ayudar en la precision de despliegue. Los puntales en los miembros expandibles pueden configurarse de modo que durante la carga, las coronas multiples no se alineen a la misma distancia del collar proximal, por ejemplo 45 y 50. Durante la carga o el reajuste, generalmente se requiere una fuerza mayor para cargar una corona que un puntal en la funda, por lo tanto, si se cargan multiples coronas al mismo tiempo, el usuario puede notar un aumento en la fuerza de carga. Al compensar las coronas haciendo puntales alternativos 44 y 51 de diferentes longitudes, la fuerza de carga puede reducirse y la percepcion para el usuario mejora.
El extremo distal del tercer miembro expandible 24 comprende un anillo circunferencial de puntales 23 conectados a una serie de puntales 24 que terminan finalmente en un punto de union distal 9, definiendo asf un extremo cerrado al miembro exterior. Esta serie de puntales puede comprender una forma generalmente conica como se muestra en las Figs. 1a, 1f, 1g y 1h, o en otras realizaciones puede comprender un plano generalmente plano que puede estar inclinado o puede ser normal al eje longitudinal del dispositivo. En una realizacion (como se muestra), el punto de union distal 9 comprende un collar. Los puntales 24 y 49 pueden estrecharse a un ancho mas estrecho que los de los puntales mas proximales que comprenden el cuerpo del primer y segundo miembros expandibles, creando asf una transicion gradual en la rigidez del dispositivo tanto en el estado expandido como colapsado.
La Figura 1e muestra el extremo cerrado del miembro expandible exterior 2 que evita la salida de coagulos o fragmentos de coagulos que han entrado en el espacio de recepcion 11 entre los miembros interiores y exteriores. Los puntales distales expandidos 10 del miembro interior actuan como un filtro tridimensional adicional en combinacion con el extremo distal cerrado del miembro exterior 2 para prevenir aun mas la salida de coagulos o fragmentos de coagulos. En ciertas realizaciones, esta seccion distal puede comprender ademas puntos de union de fibra tales como ojales 17 u otras caractensticas de union de fibra y las fibras pueden estar conectadas a la seccion distal en estos puntos de union para crear una red distal.
Las figuras 1i y 1j muestran vistas del miembro tubular interior 3. El miembro tubular interior 3 comprende una configuracion plegada para la liberacion y una configuracion expandida para restauracion de flujo y proteccion contra la fragmentacion. El miembro tubular interior 3 puede comprender una estructura metalica elastica o superelastica o con memoria de forma y puede comprender ademas una superficie pulida tal como una superficie electropulida. El miembro tubular interior 3 esta configurado para proporcionar una luz de flujo a traves del dispositivo 1 para facilitar la restauracion inmediata del flujo de sangre mas alla del coagulo en el despliegue. En una realizacion, el miembro tubular interior 3 esta configurado para andamiar dicho lumen de flujo a traves del coagulo para evitar la liberacion de fragmentos que de otro modo podnan alojarse en la vasculatura distal. El miembro tubular interior 3 consiste en una serie de puntales conectados 31 que pueden entrar en contacto con un coagulo cuando se despliegan inicialmente en un vaso objetivo dentro del coagulo. El contacto de los puntales 31 del miembro tubular interior 3 con el coagulo proporciona un agarre adicional y ayuda en la separacion inicial del coagulo del vaso cuando el dispositivo se retrae.
El miembro tubular interior 3 comprende una seccion generalmente cilmdrica de puntales interconectados 31, que esta conectado en su extremo proximal por el puntal 34 al collar parcial 13. El extremo distal del miembro tubular interior 3 consiste en una seccion expansiva formada por puntales expandidos 10 que tienen un diametro mayor que el de la seccion del cuerpo del miembro tubular interior 3. Estos puntales expandidos estan conectados a una seccion de bobina 18 que en esta realizacion se corta con laser desde el tubo del cual tambien se corta el miembro tubular interior 3 durante el procesamiento. El extremo distal de la bobina 18 tiene un perfil almenado 35 que se une al collar distal 9 del miembro exterior 2 durante el ensamblaje. El extremo distal de la bobina 18 en el miembro tubular interior 3 esta unido al collar distal del miembro exterior 2 mediante adhesivo. La caractenstica almenada 35 en el miembro tubular interior 3 facilita esta union adhesiva y mejora la resistencia de la union al proporcionar un espacio de recepcion 38 para el adhesivo dentro del collar y evitar que penetre en el area de la bobina. En otra realizacion, esta union se puede ensamblar usando un proceso de soldadura, soldadura o soldadura fuerte.
El miembro exterior 2 y el miembro tubular interior 3 se unen en los extremos proximal y distal 5 durante su montaje para minimizar la tension dentro de los miembros durante el uso, la longitud del miembro exterior 2 debe ser sustancialmente la misma que la longitud del tubo interior. miembro 3 en la configuracion expandida libremente y la configuracion cargada. Los puntales expandidos 10 del miembro tubular interior 3 se alargan durante la carga, de modo que las longitudes de los miembros interior y exterior son iguales cuando estan completamente cargados en un microcateter. Los diferenciales de longitud entre el miembro tubular interior 3 y el miembro exterior 2 aun pueden ocurrir cuando el dispositivo se despliega en un vaso pequeno o durante el proceso de carga o despliegue. La bobina 18 en el extremo distal del miembro tubular interior 3 puede acomodar diferenciales de menor longitud al estirar sin aplicar importantes fuerzas de traccion o compresion al dispositivo. En otra realizacion, esta bobina podna formarse por separado al miembro tubular interior 3 y luego ensamblarse a el. La bobina podna formarse de un material de acero inoxidable, un polfmero o de un metal mas radiopaco como el oro o el platino o una aleacion de dicho material. La bobina tambien podna reemplazarse con una longitud longitudinal de un material elastico tal como un polfmero o elastomero de bajo modulo. Figs.
La figura If muestra el extremo distal del dispositivo ensamblado 1 y figura Ij muestra el extremo distal del miembro tubular interior 3. El extremo distal del miembro tubular interior 3 tambien comprende un brazo distal 32. El brazo puede ser mecanizado con laser desde el mismo tubo que el resto del miembro tubular interior. Una bobina radiopaca 8 (que puede ser platino u oro o una aleacion del mismo) se coloca sobre el brazo distal 32 y se apoya contra el collar distal 9 del miembro exterior 2, donde se conecta mediante una union adhesiva al collar 9 y brazo 32. La punta distal del brazo 32 y el extremo distal de la bobina radiopaca 8 tambien estan conectados por una articulacion adhesiva. El brazo distal 32 tiene un perfil 37 en la punta distal que facilita la union adhesiva al proporcionar un espacio de recepcion 36 para el adhesivo dentro de la bobina radiopaca 8 y evitar que el adhesivo se aspire hacia la bobina. Esta articulacion adhesiva forma un sustrato para la aplicacion de adhesivo adicional para formar una punta atraumatica 19 semiesferica en el extremo distal del dispositivo.
En otras realizaciones, el miembro tubular interior puede no estar conectado al extremo distal del miembro exterior en absoluto, o puede estar restringido dentro del miembro exterior sin estar unido de manera fija. En algunos ejemplos, el miembro tubular interior puede tener una seccion transversal no cilmdrica, puede tener un diametro no uniforme, y puede tener patrones de puntal adaptados para proporcionar regiones de diferente fuerza radial o flexibilidad.
Las figuras 2a-2f muestran un metodo ejemplar de uso de un dispositivo de la presente invencion. Un alambre de grna 63 y un microcateter 62 se insertan en la arteria 60 y avanzan a traves del coagulo obstructivo 61 usando tecnicas convencionales conocidas. Cuando el microcateter 62 se coloca distal al coagulo oclusivo 61, el alambre grna 63 se retira de la arteria 60 para permitir que el dispositivo de recuperacion de coagulos 1 pueda avanzar a traves del microcateter 62. El dispositivo 1 avanza en una configuracion colapsada hasta que la punta distal del dispositivo 1 alcanza el extremo distal del microcateter 62. El microcateter 62 se retrae mientras la posicion del dispositivo 1 se mantiene para desplegar el dispositivo de recuperacion de coagulos 1 a traves del coagulo 61 de manera tal que el extremo distal del dispositivo 1 este colocado preferentemente distal del coagulo 61. El dispositivo 1 se expande de manera que el miembro exterior 2 se engancha con el coagulo oclusivo y el miembro tubular interior 3 se expande para acoplarse al coagulo y proporciona un canal de flujo para restaurar el flujo sangumeo de manera controlada a traves del coagulo oclusivo 61. Se puede permitir que el dispositivo 1 se incube por un penodo de tiempo dentro del coagulo 61 si se desea, ya que el flujo controlado se ha restaurado a traves del miembro tubular interior 3. Retraer el dispositivo 1 desaloja el coagulo de su posicion en la arteria 60 y la extraccion adicional del dispositivo recupera el coagulo 61 hasta que se pueda recuperar en el cateter gma 64 o la vaina introductora. La figura 2f ilustra el coagulo enganchado con el dispositivo durante la recuperacion en el cateter gma 64. El coagulo esta ubicado parcialmente en las aberturas de entrada 22 del dispositivo 1 y tambien esta ubicado parcialmente en el espacio de recepcion 11 definido por la region entre el interior y el exterior miembros. Los fragmentos de coagulo 65 se muestran atrapados en el extremo distal del dispositivo 1 donde el extremo cerrado del miembro exterior y los puntales expandidos del miembro interior han impedido que los fragmentos se liberen en el flujo sangmneo. Se pueden usar oclusion de flujo, aspiracion y otras tecnicas estandar durante el proceso de recuperacion del coagulo. El dispositivo 1 puede aclararse en solucion salina y limpiarse suavemente antes de volver a cargar en la herramienta de insercion. El dispositivo 1 se puede reintroducir en el microcateter para ser redistribuido en segmentos adicionales de coagulo oclusivo, si es necesario.
La figura 3a se muestra una vista isometrica del extremo distal de otra realizacion de un dispositivo de recuperacion de coagulos similar al dispositivo 1. En esta realizacion, no hay una conexion distal fija entre el miembro exterior 82 y el miembro tubular interior 83. Los puntales expandidos 80 o el extremo distal de la seccion del cuerpo del miembro tubular interior 83 terminan en un collar 87 que puede deslizarse en un alambre 86 para acomodar los diferenciales de longitud entre los miembros interiores y exteriores que se producen durante el uso cuando el dispositivo se expande, contrae o despliega en un vaso pequeno.
El alambre 86 se puede unir al miembro exterior 82 en el collar 89 mediante un adhesivo, soldadura, soldadura o articulacion de soldadura fuerte. El alambre 86 comprende un escalon, collar o caractenstica 88 que previene que el collar 87 del miembro tubular interior 83 se desenganche del alambre 86. El alambre 86 puede ser metalico y estar formado por acero inoxidable o Nitinol, alternativamente, puede estar formado por un polfmero de alto durometro, como PEEK o poliimida, o como un alambre metalico con camisa de polfmero. El alambre 86 tambien puede formarse mediante corte por laser y cortarse desde el mismo tubo desde el cual se procesa el miembro exterior 82. En este caso, el alambre 86 sena una parte integral del miembro exterior 82 y se conectana al collar distal 89. Para ensamblar el miembro tubular interior 83 y el alambre 86, se puede cortar una ranura en el collar 87 del miembro tubular interior 83. El escalon 88 en el extremo proximal del alambre 86 puede tener un extremo proximal atraumatico con radio y puede estar conectado por una fibra a otra parte del dispositivo para minimizar los grados de libertad del alambre para evitar el extremo proximal del alambre. alambre que sobresale a traves del miembro exterior 82 cuando el dispositivo esta en una configuracion curva. Esta fibra se puede conectar a un collar proximal de los miembros interiores o exteriores y se puede formar de un material elastico.
En la figura 3b se muestra una vista isometrica del extremo distal de otra realizacion de un dispositivo de recuperacion de coagulos similar al dispositivo 1. En esta realizacion, no hay una conexion distal entre los extremos distales de los miembros interiores 83 y exteriores 82 expandibles. En esta realizacion, el extremo abombado o abombado 80 del miembro expandible interior 83 actua como una gma para mantener el miembro interior dentro del miembro exterior. Esta realizacion difiere de la del dispositivo 1 en que no tiene una punta distal; mas bien, un extremo redondeado 89 se coloca en el punto mas distal del miembro exterior para hacerla atraumatica a los vasos en los que se usa. En otras realizaciones similares, la seccion abombada o abombada 80 del miembro interior comprende puntales configurados en forma de espiral, o configurados en patrones celulares, de modo que los puntales de la protuberancia o la bengala no son paralelos a los de la parte adyacente del miembro exterior. Idealmente, los puntales de la protuberancia o la bengala son perpendiculares o mas cercanos a los perpendiculares que paralelos a los de la parte adyacente del miembro exterior. De esta manera, se evitara que el bulto o la bengala se mueva fuera del miembro exterior cuando el dispositivo se coloca en curvas.
Otra realizacion del dispositivo se muestra en las Figs. 4a y 4b, en las que la Fig.4b es una vista lateral del dispositivo y la figura 4a es una vista isometrica del extremo distal de la misma realizacion. En esta realizacion, se puede conectar una fibra elastica 89 al collar proximal 12 del miembro exterior 2 o al extremo proximal del miembro tubular interior, y al collar distal 9 del miembro exterior 2. Esta fibra 89 esta posicionada dentro del interior El diametro del collarm distal 90 del miembro interior 3 y facilita el collar 90 que se desliza de manera proximal o distal sobre la fibra elastica 89. Por lo tanto, la diferencia de longitud entre el miembro exterior 2 y el miembro interior 3 cambia durante el uso cuando el dispositivo se expande, colapsa o despliega. en un vaso pequeno, la fibra 89 puede alargarse o contraerse segun sea necesario para mantener el collar 90 del miembro interior 3 en una ubicacion generalmente central en el miembro exterior 2. La fibra puede formarse a partir de un material polfmero de durometro bajo, un caucho o elastomero o ser una combinacion de una fibra de alto durometro y un resorte helicoidal de pequeno diametro. El resorte helicoidal se podna formar a partir de un material metalico o un polfmero o una combinacion de ambos, como un alambre con camisa de polfmero.
Con referencia ahora a la figura 5a, se muestra un dispositivo de recuperacion de coagulos 150 que comprende un eje alargado 151, un miembro expandible interior 153 y un miembro expandible exterior 154. El miembro expandible exterior comprende una pluralidad de puntales 158 y elementos de conexion 157, y comprende ademas una zona de andamio distal 155 y una punta distal 156. En este ejemplo mostrado, el miembro expandible exterior esta conectado al miembro expandible interior conectando los brazos 159 en las uniones de conexion 160. En otro ejemplo, el eje 151 puede extenderse a traves del miembro expandible interior y el miembro expandible exterior puede estar conectado a una region distal de dicho eje. En otro ejemplo mas, la parte del miembro expandible interior proximal al miembro expandible exterior puede formarse a partir de la misma pieza de material (por ejemplo, una sola pieza de tubo de nitinol) como el miembro expandible exterior, y la parte del miembro expandible interior distal al extremo proximal del miembro expandible exterior puede formarse a partir de una pieza separada de material. El miembro expandible interior esta conectado al eje l5 l en el punto de conexion 152. El extremo proximal del eje alargado esta configurado para extenderse fuera del paciente de manera que el usuario pueda usarlo para controlar la posicion del dispositivo de recuperacion de coagulos dentro del paciente.
Cada uno de los ejes y los miembros expansibles interiores y exteriores pueden construirse de diversas maneras como se describe en el presente documento. Esta construccion de doble capa esta disenada para permitir que el coagulo entre a traves de las grandes aberturas 161 del miembro expandible exterior y se asiente en el espacio de recepcion 162 provisto entre los dos miembros expandibles. El miembro interior tiene un andamio mas denso que el del exterior, de manera que se impide que el coagulo entre en su luz, creando asf un canal de flujo a traves del coagulo una vez que el dispositivo se despliega a traves de el. La parte proximal larga del miembro interior se puede construir con un volumen muy pequeno de material, ya que solo se expande a una fraccion del diametro del miembro exterior, y por lo tanto puede ser muy flexible en los estados colapsado y expandido. Un beneficio significativo de este miembro que se extiende proximalmente es que permite que se cree un canal de flujo a traves de coagulos muy largos sin comprimir demasiado el coagulo o enganchar con la pared del vaso.
La zona de andamio distal puede comprender un estrechamiento generalmente conico del extremo distal del miembro exterior definido por una pluralidad de elementos de puntal. En un ejemplo, una o mas fibras estan unidas a la region distal del miembro exterior para aumentar el andamio reduciendo el tamano de los poros de las aberturas de una manera similar a la que se muestra en la figura 12. En otro ejemplo, el miembro exterior puede terminar de manera mas abrupta de una manera similar a la que se muestra en la figura 10a, en la cual las fibras o alambres de diseno pueden conectarse al miembro exterior para abarcar su extremo distal y crear una zona de captura de fragmentos. Estas fibras o alambres tambien pueden conectarse al miembro interior, o incluso en otro ejemplo similar al que se muestra en la figura 5b, la zona de andamios distal o la red distal pueden conectarse solo al miembro interior.
La figura 5b muestra otro dispositivo de recuperacion de coagulos 200 similar al dispositivo 150 de la figura 5a, pero en el cual la red distal o la zona de andamiaje esta unida al miembro expandible interior en lugar del exterior, y en la cual el miembro expandible exterior esta unido al eje 201 en lugar de al miembro interior. El miembro expandible interior 203 esta unido al eje alargado 201 en la conexion 202. Esta conexion puede comprender un collar. El miembro expandible exterior 204 esta conectado conectando los brazos 206 al segmento distal 207 del eje 201 en el punto 209. Los marcadores radiopacos 208 estan unidos al extremo distal del miembro exterior 204. Una red distal 205 esta unida al extremo distal del miembro interior 203.
El miembro 204 expandible exterior comprende regiones 210 de andamiaje de coagulos y aberturas 211 de entrada, de manera que las regiones de andamiajes incitan al coagulo para que fluyan a traves de las aberturas hacia el espacio 212 de recepcion entre los miembros interiores y exteriores como se describe con mas detalle en otro lugar. En otros ejemplos, los miembros interiores y exteriores y la red distal pueden comprender cualquiera de los disenos descritos en este documento para estos elementos. En esta realizacion, los brazos de ejemplo 206 del miembro exterior pasan a traves de aberturas en la estructura del miembro interior 203 y se unen al eje, mientras que en otros ejemplos, el miembro exterior puede unirse directamente al miembro interior. En otro ejemplo mas, la parte del miembro expandible interior proximal al miembro expandible exterior puede formarse a partir de la misma pieza de material (por ejemplo, una sola pieza de tubo de nitinol) como el miembro expandible exterior, y la parte del miembro expandible interior distal al extremo proximal del miembro expandible exterior puede formarse a partir de una pieza separada de material.
La figura 6 muestra otro dispositivo de recuperacion de coagulos 250 en el que el miembro expandible interior y el miembro expandible exterior no se superponen y se forman en un marco continuo que podna estar hecho de una sola pieza de material en una estructura monolftica. El cuerpo expansible 257 comprende una parte proximal 252 que es mas pequena en diametro expandido que la seccion distal 253, de manera que la seccion distal 253 puede configurarse para acoplarse con la pared del vaso en el que se pretende usar el dispositivo, mientras que la seccion proximal 253 puede configurarse para expandirse hasta un diametro mas pequeno que dicho vaso, de modo que las porciones proximales y distales se comporten de alguna manera en la forma en que lo hacen los miembros interiores y exteriores descritos anteriormente. La parte proximal 252 del cuerpo expansible 257 esta unida a la parte distal del eje alargado 251. Los puntales distales 255 del cuerpo expansible pueden terminarse en una region de andamiaje conica similar a la que se muestra en la figura 1a, o se pueden unir a una red distal como, por ejemplo, la que se muestra en la Figura 4.
Las figuras 7a a 7e muestran un metodo ejemplar de uso de un dispositivo; A modo de ilustracion, se muestra el dispositivo 200 de la figura 5 que se utiliza para recuperar un coagulo 301 oclusivo largo del vaso 300. En el caso de una oclusion intracraneal, es posible realizar una variedad de vfas de acceso, incluida una adherencia directa a la arteria carotida, un abordaje braquial o un acceso femoral. Una vez que se ha logrado el acceso al sistema arterial utilizando tecnicas convencionales y bien entendidas, un cateter grna o vaina larga 307 (no mostrado en las Figuras 7a-d esta colocado tfpicamente lo mas cerca del coagulo oclusivo como sea practico. En el caso de una oclusion de la arteria cerebral media, el cateter gma podna colocarse en la arteria carotida interna proximal del sifon carotideo. Luego se hace avanzar un microcateter 302 a traves del coagulo 301 con la ayuda de un alambre gma 303. En algunos casos, se puede usar un cateter adicional (que puede ser conocido como un cateter de acceso distal o DAC) en un sistema triaxial de manera que el microcateter avance a traves del DAC, que a su vez avanza a traves del cateter gma o la vaina larga. Una vez que se ha avanzado la punta del microcateter a traves y distal del coagulo, se retira el alambre gma y el dispositivo de recuperacion de coagulos 200 avanza a traves del microcateter hasta que alcanza su extremo distal como se muestra en la figura 7c. Luego, el microcateter se retrae, lo que permite que el dispositivo de recuperacion de coagulos 200 se expanda dentro y a cada lado del coagulo como se muestra en la figura 7d. Debido a que el dispositivo esta configurado con un miembro 203 expandible interior largo, este miembro puede extenderse proximo a incluso un coagulo muy largo y, al desplegar el dispositivo, la expansion de este miembro crea un canal de flujo a traves del coagulo, restaurando el flujo al lecho vascular distal del coagulo y reduciendo el gradiente de presion a traves del coagulo. Esta reduccion en el gradiente de presion reduce la fuerza requerida para desacoplar el coagulo de la pared del vaso y retraerlo proximalmente. Las regiones de andamiaje 210 del miembro expandible exterior 204 se expanden dentro de la parte distal del coagulo, aplicando una fuerza de compresion a las regiones discretas del coagulo, instando asf al coagulo a fluir fuera de estas regiones, a traves de las aberturas de entrada 211 y hacia el espacio de recepcion. 212 entre los miembros interiores y exteriores. Esto causa compresion en las regiones discretas 304 del coagulo, pero causa una compresion minima en las regiones 305 del coagulo, o en la region proximal del miembro exterior. Minimizar la compresion en el coagulo de esta manera minimiza las fuerzas aplicadas radialmente hacia afuera a la pared del vaso, lo que a su vez reduce la fuerza de friccion que se debe superar al retraer el coagulo. Debido a que el miembro interior ha creado un canal a traves del cual la sangre puede pasar al lecho vascular distal, el dispositivo puede dejarse en su lugar de manera segura durante un penodo de reposo antes de retirarlo. Este penodo de espera es deseablemente superior a un minuto y puede durar hasta 30 minutos o mas. Permitir que el dispositivo se asiente de esta manera permite que el coagulo fluya hacia el dispositivo, lo que facilita su agarre para su recuperacion. Tambien permite perfundir suavemente el lecho vascular distal con sangre fresca oxigenada en lugar de exponerse a un salto repentino de presion y flujo, como sena el caso si el coagulo se eliminara de inmediato o si el dispositivo comprimiera el coagulo tanto que se creo un canal de flujo muy grande durante el despliegue. Una vez que ha transcurrido el penodo de permanencia, el dispositivo y el microcateter (no mostrado) se pueden retraer nuevamente dentro del DAC o la gma / funda, como se muestra en la figura 7e. Esto se puede hacer con la ayuda de la aspiracion a traves de la gma / vaina o DAC para ayudar a retener un agarre firme en el coagulo y evitar la perdida de fragmentos, sin embargo, los disenos revelados que sujetan el coagulo de manera segura y alojan el coagulo de manera segura dentro de un espacio de recepcion. ademas comprenden una red distal o una region de andamiaje que tiene la ventaja de que pueden usarse de manera segura sin aspiracion. La red distal 211 puede estar separada del extremo distal del miembro exterior como se muestra, de manera que esta posicionada de manera optima para atrapar cualquier fragmento liberado del coagulo durante la retraccion, incluso si estos fragmentos se originan en esa parte del coagulo que no esta completamente alojada en la recepcion. espacio 212. Dicho fragmento 308 se muestra en la figura 7e.
La figura 8 muestra otro dispositivo de recuperacion de coagulos 350 en el que el miembro expandible interior 352 esta disenado para ser particularmente flexible. El dispositivo comprende un miembro expandible interior 352, un miembro expandible exterior 353, una red de proteccion distal 356 y un eje alargado 357. Los miembros expandibles interiores y exteriores estan unidos a una seccion distal del eje, y la red de proteccion distal esta unida al extremo del miembro expandible interior. El dispositivo se muestra desplegado en un vaso 351 dentro de un coagulo 354 y 355. El miembro interior distensible se desplaza en una direccion por una parte 354 del coagulo, y en una direccion diferente por una segunda parte 355 del coagulo.
En el ejemplo que se muestra, la conformidad del miembro interior es posible gracias al diseno del armazon de puntales y conectores a partir de los cuales se forma este miembro. El miembro interior ilustrado en la figura 8 comprende una serie de anillos 358 generalmente cilmdricos formados por puntales 359 y conectados a un anillo adyacente por conectores 360. Para optimizar las propiedades del andamiaje de coagulos del miembro, todas las coronas de cada anillo 359 estan conectadas a otra corona por un conector 360, creando asf una estructura de celda cerrada y densa.. Sin embargo, dicha estructura es generalmente menos flexible que una estructura de celda abierta en la que no estan conectadas todas las coronas. Este problema se soluciona inclinando los conectores en angulo con respecto al eje del miembro interior de modo que cuando el miembro se coloca en una curva, la carga resultante en los conectores es una carga de flexion y no una carga de compresion o traccion axial. Para un angulo de curvatura dado, esta carga de flexion se puede acomodar a un nivel de deformacion mucho mas bajo del que sena posible si el conector estuviera alineado con el eje del miembro, por lo tanto, el miembro interior resultante puede flexionarse y doblarse mucho mas facilmente de lo que sena el caso con conectores convencionales alineados axialmente.
En otro ejemplo mas, el miembro interior esta construido de una manera similar a la descrita anteriormente, excepto que los conectores se alternan en la direccion entre cada anillo adyacente; por ejemplo, todos los conectores entre el primer y segundo anillo pueden estar orientados en el sentido de las agujas del reloj, mientras que todos los conectores entre el segundo y tercer anillo pueden estar orientados en sentido contrario a las agujas del reloj. De este modo, cuando el dispositivo expande o contrae cada giro del anillo en relacion con su anillo adyacente, pero cada giro contrarresta el siguiente para que se produzca un giro mmimo en el extremo distal del miembro interior en relacion con el extremo proximal.
En otro ejemplo mas, el miembro interior comprende un patron de celdas cerradas de celdas, cada celda limitada por puntales, y las celdas configuradas en un patron generalmente espiral alrededor de la circunferencia del miembro. En otro ejemplo, el miembro interior comprende una estructura trenzada, formada por uno o mas alambres. La estructura trenzada comprende una serie de espirales opuestas, con multiples puntos de superposicion donde un alambre cruza sobre otro. Al menos algunos de estos puntos de cruce no son puntos de union fijos, de modo que el miembro puede acomodar facilmente una curva mediante una accion deslizante de un alambre sobre otro en estos cruces.
En aun otro ejemplo, el miembro interior comprende un marco de celdas abiertas de puntales y conectores.
La figura 9 muestra otro dispositivo de recuperacion de coagulos 400 en el que el miembro expandible interior 406 esta desplazado con respecto al miembro expandible exterior 403. Tal construccion puede ser deseable por varias razones. Una de estas razones es para ayudar a la fabricacion en el caso de que el miembro exterior este formado por un tubo de gran diametro o por una lamina plana y, por lo tanto, tenga un extremo proximal o vertice 407 que este desplazado de la lmea central del miembro exterior y este en o cerca al plano cilmdrico definido por la superficie exterior del miembro. En el ejemplo mostrado, el miembro interior 406 y el miembro exterior 403 estan conectados en sus extremos proximales al extremo distal del eje 401 en el punto de conexion 407, que esta desplazado del eje central del miembro exterior expandido, y por lo tanto del vaso en el cual el dispositivo esta destinado a ser desplegado. Una red distal 405 se une al extremo distal del miembro exterior 403.
Las figuras 10a (vista lateral) y 10b (vista final) muestran la region distal de otro dispositivo de recuperacion de coagulos 450 en el que se crea una caractenstica de proteccion de fragmentos distales por la union de alambres o fibras con forma 455 entre los ojales 453 en las coronas 456 del miembro exterior 452 y ojales 454 en coronas 457 del miembro interior 451. Los alambres o fibras conformados pueden formarse en una variedad de formas para optimizar la cobertura de la abertura en el extremo del dispositivo. En el ejemplo mostrado, la forma es generalmente un patron sinusoidal bidimensional. En otro ejemplo, la forma puede ser tridimensional y mas similar a la que se muestra en la figura 12. Los alambres o fibras pueden estar hechos de materiales polfmeros como UHMWPE, Aramid, LCP, PET o PEN, o metales como el tungsteno, MP35N, acero inoxidable o Nitinol. Una ventaja de usar Nitinol o un material de memoria de forma similar es que el alambre puede recuperar su forma "memorizada" formada al momento del despliegue. Los alambres o fibras se pueden unir a caractensticas en el armazon de los miembros interiores o exteriores que no sean ojales en las coronas, o simplemente se pueden pasar a traves de las celdas de cualquiera de los miembros para crear una ubicacion de union.
La figura 10c representa un diseno alternativo de gancho de conexion 477 que podna incorporarse en un puntal 475 de un miembro expandible interior o exterior para permitir la union de un alambre o fibra sin necesidad de pasar un extremo del alambre o fibra a traves de un ojal. En su lugar, el alambre o la fibra pueden encajar en su lugar. Los rebajes creados por los labios 476 y 478 ayudan a retener los alambres o fibras en posicion.
Las figuras 11a (vista lateral) y 11b (vista final) muestran la region distal de otro dispositivo de recuperacion de coagulos 500 de esta invencion en la que se crea una caractenstica de proteccion de fragmentos distales tridimensional mediante un marco abombado de puntales. El miembro expandible 501 comprende multiples coronas 504, a las que estan conectadas una pluralidad de brazos de filtro 502, que terminan en el punto de conexion 503. Los brazos del filtro estan abocardados radialmente hacia afuera para formar una forma abombada de un diametro mayor que el cuerpo del miembro expandible 501, que en algunas realizaciones podna ser el miembro expandible interior de un dispositivo de recuperacion de coagulos. Los brazos de filtro ensanchados 502 tambien estan en espiral, de modo que en la vista final se cruzan entre sf al menos en los puntos 505 como se muestra en la figura 11b. Esta espiral sirve para reducir el area de las aberturas 506 a traves de las cuales podnan escapar los fragmentos de coagulo. En otra realizacion, los brazos de filtro no estan en espiral. En otra realizacion mas, los brazos de filtro se originan a partir de coronas que se expanden al diametro de la protuberancia. En otra realizacion mas, el espacio cerrado 507 formado debajo de la protuberancia de los brazos de filtro se llena con un segundo material. En una realizacion, este segundo material comprende una malla de filtro, que puede estar formada por una o mas longitudes de alambre de un material tal como Nitinol, similar al diseno mostrado en las Figuras 13a y 13b. La figura 12 muestra la region distal de otro dispositivo de recuperacion de coagulos 550 de esta invencion en el que un miembro expandible interior que incorpora una caractenstica de proteccion de fragmento distal tridimensional 500 (anteriormente mostrado y descrito) esta contenido dentro de un miembro expandible exterior 551 que comprende un extremo distal conico 552. La estructura resultante proporciona multiples capas de proteccion contra la fragmentacion y es particularmente afectiva al tratar con grandes fragmentos y grandes volumenes de fragmentos sin que los fragmentos se junten en un punto y causen que una obstruccion fluya a traves del dispositivo. La seccion conica distal del miembro expandible exterior 551 comprende una pluralidad de puntales 552, que a su vez comprenden una pluralidad de ojales 554, a traves de los cuales se enroscan una o mas fibras 555 para crear una red de andamios a traves de la luz del vaso en el que dispositivo esta desplegado.
Las figuras 13a (vista lateral) y 13b (vista final) muestran la region distal de otro dispositivo 600 de recuperacion de coagulos. El dispositivo comprende un miembro expandible exterior 601 y un miembro expandible interior 606. El miembro expandible interior 606 incorpora una seccion distal abombada o abombada 602, similar a la de la parte 500, dentro de la cual se retiene una estructura 603 similar a una malla formada de alambre o fibra. En un ejemplo, los angulos de apertura de las celdas de los miembros expansibles interior y exterior estan configurados de tal manera que el miembro exterior se reduce en mayor grado que el miembro interior durante la expansion, con el resultado de que la seccion de filtro abombada 602 esta situada debajo o proxima a corona distal 604 del miembro exterior cuando esta en la configuracion plegada / envuelta para su entrega, pero esta situada distal a corona 604 cuando esta en la configuracion expandida. Este cambio en las posiciones relativas es ventajoso para minimizar la longitud del dispositivo y el espacio de estacionamiento durante la liberacion y el despliegue, y para maximizar la efectividad del filtro protector de fragmentos durante la recuperacion. En un ejemplo, la estructura 603 similar a una malla se forma a partir de alambre fino curvado al azar, donde este alambre es preferentemente alambre de Nitinol, y tiene preferentemente menos de 50 micrometros de diametro, y lo mas preferentemente menos de 25 micrometros de diametro. En otro ejemplo, la estructura 603 similar a una malla se forma a partir de una fibra polimerica, donde esta fibra es preferentemente una aramida, LCP, UHMWPE, PET o PEN y tiene preferentemente menos de 50 micrometros de diametro, y lo mas preferentemente menos de 25 micrometros en diametro. Las fibras o alambres pueden enrollarse y / o retorcerse al azar para ocupar el espacio dentro de la protuberancia, o pueden formar un patron espedfico. La fibra o el alambre pueden estar unidos al miembro interior o simplemente pueden ser retenidos por los puntales que forman la periferia exterior de la protuberancia 602. La protuberancia 602 puede formarse a partir de tres o mas puntales, y estos puntales pueden estar generalmente alineados con el eje central del dispositivo o pueden estar curvados o en espiral alrededor de este eje como se muestra anteriormente.
La figura 14a muestra otro dispositivo de recuperacion de coagulos 650 en el que el miembro expandible exterior 653 es desmontable del resto del dispositivo. La figura 14b muestra el mismo dispositivo despues del desprendimiento del miembro exterior. Las figuras 14c y 14d articulaciones muestran que el miembro expandible interior se retrae del paciente dejando atras el miembro expandible exterior. Esta caractenstica de desprendimiento permite a un usuario elegir dejar el miembro exterior desplegado dentro de un vaso como un implante, lo que podna ser deseable en el caso de una oclusion aterosclerotica o trombotica, o en el caso de que el dispositivo quede tan firmemente alojado en el coagulo que el usuario sintio que no sena seguro tirar mas de todo el dispositivo. Los principios ilustrados podnan aplicarse a cualquiera de los miembros expandibles interiores y / o exteriores mostrados en otra parte en este documento. El dispositivo 650 comprende un miembro expandible exterior 653 y un miembro expandible interior 656, ambos conectados al extremo distal de un eje alargado 651 en la articulacion proximal 657. El miembro expandible exterior comprende una pluralidad de puntales 658 y conectores 659, con una serie de terminaciones proximales 652 y terminaciones distales 655. En la configuracion previa al desprendimiento, las terminaciones proximales 652 estan unidas entre sf y al eje 651 en la articulacion proximal 657, y las terminaciones distales 655 estan unidas entre sf en la articulacion distal 660.
En el ejemplo mostrado, la articulacion proximal 657 es generalmente concentrica con el dispositivo y se desplaza radialmente desde la pared lateral del vaso. Por lo tanto, los puntales proximales 662 obstruinan el lumen del vaso si no se alteraran, lo que causana posibles dificultades para volver a cruzar y actuana como un nido potencial para la futura formacion de coagulos. Para abordar este problema, las terminaciones proximales 652 se separan al separarse de la articulacion proximal 657, liberando los puntales proximales (que se fijan por calor para recordar una configuracion de proyeccion radialmente preferida) para expandir y colocar la pared del vaso o el coagulo. Se puede emplear una variedad de medios para separar la union proximal y las terminaciones, que incluyen: electrolfticamente, calentamiento por resistencia de un material de union de bajo punto de fusion, u otro mecanismo mecanico de alambre o de torsion. La figura 16 se muestra un ejemplo de una articulacion de alambre de traccion. En otro ejemplo, la articulacion proximal 657 esta desplazada de la lmea central del dispositivo y el vaso y generalmente esta en lmea con el plano de la circunferencia exterior del miembro exterior, en cuyo caso no es necesario separar los puntales proximales 662 como lo haran auto alinearse con el coagulo y / o la pared del vaso automaticamente al desprenderse de la articulacion proximal.
En un ejemplo, las terminaciones distales 655 se mantienen articulaciones por una fibra o collar bioabsorbible, que esta configurado para disolverse despues de un penodo de tiempo en contacto con la sangre y, por lo tanto, permite que las terminaciones se separen y el cono distal se expanda hacia una forma cilmdrica y se aplique. la pared del vaso Este penodo de tiempo es idealmente mayor que 30 minutos y menos de 7 dfas, y lo mas preferentemente es entre 1 y 3 horas. En otros ejemplos, la articulacion distal esta conectada al extremo distal 661 del miembro expandible interior de tal manera que la retraccion del miembro expandible interior con respecto al miembro expandible exterior desconecta la articulacion distal y permite que el cono distal del miembro exterior se expanda . En otros ejemplos mas, las terminaciones distales se liberan por medios similares a los descritos anteriormente para la liberacion de las terminaciones proximales.
Las figuras 15a-15d muestran un metodo ejemplar de uso de un dispositivo 700 desmontable, similar al dispositivo 650 descrito anteriormente. El dispositivo 700 comprende un miembro expandible exterior 704, un miembro expandible interior 705, un eje 709 y una red distal 706. La red distal 706 esta unida al extremo distal del miembro expandible interior 705, y el extremo proximal del miembro interior esta unido a la region distal del eje 709. El extremo proximal del miembro expandible exterior esta unido al extremo distal del eje 709 en la articulacion proximal 708, y es desmontable de la misma manera que la descrita anteriormente para el dispositivo 650. El extremo distal del miembro expandible exterior difiere del dispositivo 650 porque termina en coronas 710 y no en una seccion conica, y por lo tanto no requiere desprendimiento y expansion adicional si el dispositivo debe dejarse en su lugar como un implante.
El metodo de uso ejemplar es similar al descrito en relacion con la Fig. 2 y la Fig. 7 en que se obtiene acceso y se avanza un microcateter 703 a traves del recipiente 701 hasta el coagulo 702 como se muestra en la Fig. 15b. Luego, se hace avanzar el dispositivo 700 a traves del microcateter y se despliega dentro del coagulo retrayendo el microcateter a una posicion proximal de la parte expandible del dispositivo como se muestra en la Fig. 15 c. El dispositivo y el coagulo ahora pueden retraerse juntos y retirarse del paciente, o si lo desea, el usuario puede elegir separar el miembro expandible exterior del resto del dispositivo en este punto. El proceso de desprendimiento es como se describio anteriormente en relacion con la Fig. 14b, y da como resultado que el miembro expandible exterior aplique la pared del vaso y / o el coagulo como se muestra en la Fig. 15d, en cuyo punto el resto del dispositivo se retrae y se retira del paciente. La figura 16 muestra un ejemplo de una articulacion proximal desmontable de un dispositivo, tal como podna emplearse con los dispositivos 650 o 700 descritos anteriormente. El puntal proximal 756 del miembro expandible interior termina aproximadamente en medio collar 757 que esta conectado (soldado, unido, soldado u otro medio) al extremo distal del eje 750. Los puntales proximales 752 y 753 del miembro expandible exterior terminan proximalmente en la mitad de los collares 754 y 755 que se asientan sobre el extremo distal del eje 750 y se evita que se separen hacia afuera por el collar de alambre 703, y que se deslicen distalmente por el paso distal 751 del eje . El alambre de traccion 758 termina en un collar de alambre de traccion 760 y se extiende proximalmente a un punto adyacente al extremo proximal del eje alargado 750 fuera del paciente. La retraccion del alambre de traccion con relacion al eje retrae el collar del alambre de traccion, lo que permite que los medios collares 754 y 755 se desprendan y se separen, liberando asf el miembro expandible exterior. En otra realizacion, el medio collar 757 es un collar completo y ocupa el lugar de la etapa 751 en la formacion de una superficie de apoyo distal contra la que se encuentran los collares partidos 754 y 755 del miembro expandible exterior.
La figura 17a muestra una vista lateral del dispositivo 800, que es un dispositivo de recuperacion de coagulos expandible configurado para autoexpandirse a una forma que ocupa al menos dos planos. En el ejemplo mostrado, el eje 801 esta conectado a un cuerpo expandible que comprende una seccion proximal 802, una seccion media 804 y una seccion de red distal 805. La seccion media 804 comprende un cuerpo generalmente cilmdrico que incluye celdas 806 de las que sobresalen los petalos que entran en el coagulo 803. El cuerpo expandible completo puede formarse a partir de una estructura monolttica de puntales y conectores, y la red distal puede formarse a partir de la misma estructura o puede incorporar fibras o alambres o una membrana para reducir el tamano de los poros de sus aberturas y aumentar su densidad de andamiaje. La seccion proximal 802 puede configurarse con un diametro expandido mas pequeno que el del cuerpo de la seccion media 804. Los petalos 803 pueden configurarse para expandirse hacia afuera a un diametro mayor que el de la seccion central del cuerpo.
La figura 17b muestra una vista detallada de una parte del patron de corte de la seccion media 804 tal como se ve antes de la expansion. Los petalos 803 encajan dentro de las celdas 808 y estan conectados a la celda y el cuerpo proximalmente a los conectores 808, y no estan conectados a las coronas distales 807. Este diseno permite utilizar una sola pieza de tubena para fabricar un dispositivo tridimensional que puede ocupar varios planos cuando se expande. Por lo tanto, muchas de las caractensticas y beneficios de los disenos de los elementos ampliables interiores y exteriores de doble capa descritos en otra parte pueden incorporarse en una pieza de una sola pieza. En un ejemplo, la seccion proximal 801 y la seccion media del cuerpo 804 tienen el mismo diametro y funcionan de manera similar al miembro expandible interior descrito anteriormente, creando un canal de flujo a traves del coagulo y reduciendo el gradiente de presion a traves del coagulo, sin agarrar o ejercer cualquier fuerza significativa en la pared del vaso; mientras que los petalos 803 se enganchan y agarran el coagulo para retenerlo de manera segura para la retraccion.
La figura 18 muestra el extremo distal de un miembro expandible interior similar a la parte 3 del dispositivo 1. Este miembro comprende una estructura de puntales 854 y conectores 855 que forman una seccion de cuerpo proximal 853, a la que esta conectado uno o mas puntales alargados 852 configurados en forma de espiral y que terminan en el collar distal 851. Este diseno crea un resorte muy distensible para acomodar el movimiento relativo entre este miembro expandible interior y un miembro expandible exterior u otra parte a la que podna conectarse sin ejercer una fuerte fuerza axial en la seccion del cuerpo 853 que podna tender a colapsar o reducir su diametro . El tono, el numero de puntales y el numero de vueltas de la seccion en espiral 852 se pueden variar para alterar el cumplimiento y el acortamiento de esta seccion. El diametro de esta seccion en espiral difiere del de la seccion del cuerpo 853. El diametro de la seccion en espiral es mayor que el de la seccion del cuerpo 853 y es similar al del miembro expandible exterior. Esta realizacion podna usarse de manera similar a la descrita para las partes 500 y 606, y funcionar como filtro de proteccion de fragmentos.
La figura 19 muestra un dispositivo de recuperacion de coagulos 877 parcialmente restringido dentro de una herramienta de carga 875. La herramienta de carga 875 comprende un cuerpo generalmente tubular compuesto por un primer material 880 y un segundo material 876. En la realizacion mostrada, el primer material es transparente y el segundo material es de color y / u opaco y se configura en una franja espiral alrededor o a traves del primer material. Esta herramienta de carga se puede utilizar para contraer un dispositivo de recuperacion de coagulos o para mantener un dispositivo de recuperacion de coagulos en un estado colapsado antes de la insercion en un microcateter para su entrega a una ubicacion objetivo dentro de un paciente. La herramienta tambien se puede usar para recargar un dispositivo de recuperacion de coagulos para un segundo uso, si es necesario para eliminar un coagulo rebelde, en cuyo caso es ventajoso que la herramienta sea facilmente identifiable, ya que puede haber sido colocada en una mesa esteril o cortada. con numerosos otros artiulos. El patron espiral distintivo puede ser identificado rapidamente incluso por un usuario apresurado y apresurado. Tambien es ventajoso que el primer material 880 sea transparente o al menos translucido, de modo que la posicion del dispositivo de recuperacion de coagulos pueda identificarse a traves de la pared de la herramienta. Esto es particularmente util cuando se hace avanzar el dispositivo desde la herramienta de carga a un microcateter. Es una ventaja adicional si la superficie exterior del tubo es de un coeficiente de material de friccion relativamente alto y la superficie interior es de un coeficiente de material de friccion relativamente bajo. El alto coeficiente de la superficie externa de friccion significa que la herramienta puede ser agarrada facilmente por el usuario y por una valvula de hemostasia giratoria mientras esta en uso, y la superficie interna de bajo coeficiente de friccion facilita el avance facil del dispositivo de recuperacion de coagulos a traves de la herramienta. Esto se puede lograr mediante la extrusion del tubo base de un bajo coeficiente de material de friccion, como el PTFE, y luego se aspire la superficie (mediante ataque qmmico o granallado o con otros medios similares) o agregando un manguito exterior de un material de mayor friccion tales como PET o poliolefina, por ejemplo. Preferentemente, este manguito o rugosidad no se aplica a los pocos centimetros distales de la herramienta, para evitar el impacto en su transparencia.
La figura 20 muestra una parte de la seccion del cuerpo de un miembro expandible interior algo similar a la parte 3 del dispositivo 1. Esta seccion de cuerpo comprende una serie de elementos de anillo 901 conectados entre sf mediante elementos de conector 902, que forman celdas cerradas 908. Cada celula tiene un apice proximal 900 y un apice distal 907. Cada elemento de anillo esta desplazado de cada elemento de anillo vecino, de manera que los vertices 900 y 907 estan desplazados entre sf con respecto al eje central del miembro. Este desplazamiento proporciona una mayor flexibilidad de flexion en el miembro porque ademas de la flexion de los puntales que forman cada celda, los conectores pueden flexionarse para adaptarse a una curva en este diseno de desplazamiento. La lmea 905 es un eje a traves del vertice proximal de la celda 908 paralelo al eje del miembro. La lmea 904 es un eje a traves del apice distal de la celda 908 paralelo al eje del miembro. Por lo tanto, la distancia perpendicular entre las lmeas 904 y 905 representa el desplazamiento entre elementos de anillo adyacentes. Las lmeas 909 y 910 son lmeas a traves de los extremos proximal y distal del conector 902, perpendiculares al eje central del miembro expandible. Por lo tanto, la distancia perpendicular entre las lmeas 909 y 910 representa la separacion axial entre los elementos de anillo. En una realizacion, la distancia entre las lmeas 904 y 905 es menor que entre las lmeas 909 y 910. En otra realizacion, la distancia entre las lmeas 904 y 905 es igual a la que existe entre las lmeas 909 y 910. En una realizacion, la distancia entre las lmeas 904 y 905 es mayor que entre las lmeas 909 y 910. En general, es deseable maximizar el desplazamiento y minimizar el espacio para lograr un equilibrio optimo entre los andamios de coagulos y la flexibilidad del dispositivo.
Las figuras 21a y 21b muestran una realizacion alternativa de un miembro expandible exterior tal como la parte 2 de la figura 1. La figura 21a ilustra una vista lateral del miembro exterior y la figura 21b muestra la seccion de barril del miembro exterior desenrollado en una configuracion 2D. En esta realizacion, el collar proximal 970 esta conectado a puntales proximales que a su vez estan conectados a una serie de puntales que forman celdas a lo largo de la seccion del cuerpo del dispositivo. Estas celdas estan configuradas para actuar como grandes ventanas de entrada 973, 978, 979, 983, 984, 985, o celdas muy pequenas con andamios 972, 977, 980, 981, 982. Las grandes celdas de la ventana de entrada facilitan el movimiento del coagulo hacia el miembro exterior y hacia el espacio de recepcion entre el miembro exterior y el miembro tubular interior. Las celdas mas pequenas, altamente andamiadas, se enganchan con el coagulo y ayudan a desalojar el coagulo del vaso. Tambien promueven el movimiento del coagulo desde las areas que se pueden sujetar muy bien a las ventanas de entrada del dispositivo.
La distribucion de las ventanas de entrada grandes y las celdas mas pequenas es clave para el rendimiento del dispositivo y, en esta configuracion, las ventanas de entrada grandes y las celdas mas pequenas generalmente se alternan a lo largo del dispositivo, por ejemplo, la celda grande 973 es adyacente a la celda mas pequena 977 que es adyacente a la celda mas grande 978 que es adyacente a la celda mas pequena 980, a lo largo de la longitud del dispositivo. En esta configuracion, las ventanas de entrada mas grandes y los pares de celdas de andamios mas pequenas tambien se alternan radialmente alrededor de la circunferencia del dispositivo. Por ejemplo, la ventana de entrada grande 978 esta adyacente a celdas mas pequenas 981 y 982 que estan adyacentes a la ventana de entrada grande 983 alrededor de la circunferencia del miembro exterior.
En esta realizacion, los puntales proximales 971 estan conectados a un anillo de celdas 972 mas pequenas alrededor del extremo proximal del miembro exterior. El extremo distal de la seccion del cuerpo se puede conectar a un anillo de puntales 974 que proporcionan suficiente fuerza radial para evitar el movimiento del coagulo mas alla del extremo distal del dispositivo durante la retraccion en el vaso. El anillo distal de los puntales 974 esta conectado a una serie de puntales 975 que forman un extremo cerrado en el miembro exterior y terminan en el collar distal 976. Resultara evidente a partir de la descripcion anterior que, aunque se han ilustrado y descrito realizaciones particulares de la presente invencion, pueden realizarse diversas modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones. Por consiguiente, no se pretende que la presente invencion sea limitada y se defina solo de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de recuperacion de coagulos para eliminar un coagulo oclusivo (61) de un vaso sangumeo, el dispositivo tiene una configuracion de suministro colapsado y una configuracion desplegada expandida y que comprende:-un cuerpo alargado interior (3);
un cuerpo alargado exterior (2) que cubre al menos parcialmente el cuerpo alargado interior (3);
pudiendose expandir el cuerpo alargado exterior (2) a una extension radial que es mayor que la extension radial del cuerpo interior (3) en la configuracion desplegada para definir un espacio de recepcion de coagulos;
en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende una parte extrema distal, comprendiendo la parte extrema distal del cuerpo alargado exterior (2) unos puntales distales; y
caracterizado por que el cuerpo alargado interior (3) comprende:
una parte del cuerpo principal que consiste en una seccion cilmdrica de puntales interconectados (31) y una parte distal (10),
en el que, los puntales interconectados (31) estan conectados en su extremo proximal a un collar parcial (13), y, el extremo distal de los puntales interconectados (31) estan conectados a la parte distal (10), en donde la parte distal (10) ) se extiende en la configuracion desplegada hacia el cuerpo alargado exterior (2) en mayor medida que la parte del cuerpo principal, la parte distal (10) del cuerpo alargado interior (3) que comprende una pluralidad de puntales que estan configurados en un patron volumetrico,
definiendo los puntales distales (10) del cuerpo alargado interior (3) y los puntales del extremo distal (24, 49) del cuerpo alargado exterior (2) juntos una estructura protectora tridimensional para evitar sustancialmente la salida distal de coagulos o fragmentos de coagulos del dispositivo.
2. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 1, en el que la parte distal (10) del cuerpo alargado interior (3) comprende una estructura abombada o abombada de puntales (10).
3. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 1 o 2, en el que los puntales distales de la parte del extremo distal (24, 49) del cuerpo alargado exterior (2) estan configurados en una forma generalmente conica.
4. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos algunos de los puntales comprenden un punto de union (17), tal como un ojal, para la recepcion de una fibra.
5. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 4, en el que la estructura protectora incluye una pluralidad de fibras que proporcionan una red distal.
6. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende una primera estructura monolttica.
7. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el cuerpo alargado interior (3) comprende una segunda estructura monolttica.
8. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el cuerpo alargado interior (3) se extiende proximalmente a un extremo proximal del cuerpo alargado exterior (2).
9. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende una pluralidad de aberturas receptoras de coagulos (22) y una pluralidad de regiones de acoplamiento de coagulos, y en el que las regiones de acoplamiento de coagulos se adaptan, en el acoplamiento con coagulo, para impulsar el coagulo hacia las aberturas de recepcion del coagulo (22) y hacia el espacio de recepcion (11) entre el cuerpo alargado exterior (2) y el cuerpo alargado interior (3).
10. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 9, en el que las regiones de acoplamiento de coagulos del cuerpo alargado exterior (2) comprenden aberturas de andamios, siendo las aberturas de recepcion de coagulos sustancialmente mas grandes que las aberturas de andamios.
11. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende al menos dos segmentos separados longitudinalmente (26, 27, 28).
12. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 11, en el que al menos una articulacion esta dispuesta entre los segmentos.
13. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 que comprende un miembro alargado (6),
en el que el cuerpo alargado exterior (2) comprende una primera estructura tubular y el cuerpo alargado interior (3) comprende una segunda estructura tubular
rodeando la primera estructura tubular (2) al menos parcialmente la segunda estructura tubular (3), comprendiendo la primera estructura tubular (2) un extremo proximal, un extremo distal, una terminacion proximal y una terminacion distal,
comprendiendo la segunda estructura tubular (3) un extremo proximal, un extremo distal, una terminacion proximal y una terminacion distal,
estando la terminacion proximal de las estructuras tubulares primera y segunda (2, 3) conectadas al miembro alargado y estando las terminaciones distales de las estructuras tubulares primera y segunda conectadas entre sl
14. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun la reivindicacion 13
en el que la primera estructura tubular (2) y la segunda estructura tubular (3) estan conectadas a un extremo distal del miembro alargado en un punto de conexion, la primera estructura tubular (2) que comprende un primer puntal de conexion proximal y un primer elemento conector, comprendiendo la segunda estructura tubular un segundo puntal de conexion proximal y un segundo elemento conector, rodeando el primer elemento conector el segundo elemento conector en el punto de conexion.
15. Un dispositivo de recuperacion de coagulos segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende un miembro alargado (6),
en el que el cuerpo alargado exterior comprende una primera estructura tubular (2) y el cuerpo alargado interior comprende una segunda estructura tubular (3), la primera estructura tubular (2) tiene un diametro mayor que dicha segunda estructura tubular (3),
en el que al menos algunos de dichos puntales del extremo distal de dicho cuerpo alargado exterior (2) convergen hacia el eje del cuerpo alargado exterior (2); y
al menos algunos de dichos puntales del extremo distal de dicho cuerpo alargado interior (3) se desvfan del eje de dicho cuerpo alargado interior (3).
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