CN109512486B - 分段式取栓支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种分段式取栓支架，形状为周面包括多个镂空形成的网眼的管状；其包括近端段、中部段、远端段；近端段形成锥形开口且与推送丝相连；中部段由多个分段首尾相接而成；相邻分段之间形成有至少一级X形连接部，每级X形连接部包括两个X形连接部；所述每级X形连接部中的两个X形连接部彼此正对。本发明对称式X形连接部的设计以及左右对称、上下对称的结构，即使得支架保持了各段相对对立的分段式结构，保留了分段式支架捕获血栓能力强，迂曲血管能力强的优点，又增加了支架结构的稳定性和捕栓效果的稳定性，更加易于术者的操控。

Description

分段式取栓支架
技术领域
本发明涉及一种血管内介入医疗器械，尤其涉及一种分段式取栓支架。
背景技术
急性缺血性卒中是危害人类健康的一种脑血管疾病，血栓拥堵在血管中导 致脑部发生缺血。静脉溶栓是治疗急性缺血性卒中的标准治疗方法。然而，当 大脑中动脉M1段等颅内大血管发生闭塞时，静脉溶栓实现血管再通的几率很 低。近年来，静脉溶栓结合血管内介入治疗的方法被证明实现有效再通的效果 大于单纯的静脉溶栓。其中，一种有效的血管内介入疗法是在栓塞部位释放一 个取栓支架，它能够捕获血栓并将其拉回进导管中，从而实现血管再通。
中国发明专利CN 106580397 A公开了一种分段式的取栓支架。取栓支架为 多个单元网格相互连接而成的自膨胀网管结构，网管结构上开设有径向间隙， 径向间隙将网管结构分为多个依次连接的分段结构。这种分段式的结构增加了 取栓支架柔韧性，同时也增加了各分段部分的独立性，易于捕获血栓，并防止 血栓脱落。但是，该支架各分段之间连接部较少，导致支架结构不稳定，在复 杂解剖结构或迂曲血管释放和回收时，支架易发生打折、扭曲等现象，增加了 操控支架的难度，同时，由于该分段结构在左右方向对称，上下方向不对称， 这造成支架在上下方向上捕获血栓的能力不同，如果释放后支架下侧主要与血栓接触，而径向间隙朝向血管壁，这是不能很好地收纳血栓，增加了取栓效果 的不稳定性。
发明内容
鉴于上述问题，本发明旨在提出一种分段式取栓支架，其在左右和上下方 向上均对称，具有较好的力学稳定性，能够稳定地捕获血栓，在释放和回撤过 程中不易发生扭曲和折弯。
本发明的分段式取栓支架，形状为周面包括多个镂空形成的网眼的管状； 其包括近端段、中部段、远端段；近端段形成锥形开口且与推送丝相连；中部 段由多个分段首尾相接而成；相邻分段之间形成有至少一级X形连接部，每级 X形连接部包括两个X形连接部；所述每级X形连接部中的两个X形连接部彼 此正对。
优选地，所述至少一级X形连接部包括两级X形连接部。
优选地，所述两级X形连接部中第一级的两个X形连接部之间的连线与第 二级的两个X形连接部之间的连线彼此垂直。
优选地，所述至少一级X形连接部仅包括一级X形连接部。
优选地，相邻级的X形连接部彼此垂直或平行。
优选地，所述X形连接部的中部为“‐”、“U”、或“s”形连接筋。
优选地，所述网眼为轴对称或中心对称形状。
优选地，所述分段的至少一个上具有延期轴向下游延伸的自由端。
优选地，所述远端段的直径大于近段和中部段的直径。
优选地，近端段或远端段上形成有显影标记。
本发明的分段式血栓支架在分段处具有弱的径向力，分段处释放后不能充 分扩张，但是更能为血栓提供更大容纳空间和接触面积，而中部段结构完整， 径向力较大，更容易嵌入血栓当中，起到防止血栓移位的作用。分段支架的中 部段的各分段依次连接，便能更有效地对血栓进行捕获。分段之间通过X形连 接部相连，且X形连接部成对对称分布在支架两侧，这种分段结构的连接方式， 不但保证了支架的柔韧性和分段支架基本的结构特点，而且增加了支架结构的 稳定性，使其左右方向柔韧性相同，上下方向柔韧性也相同，增加了释放与回 撤过程中的操控性。支架与血栓接触的部分左右结构相同、上下结构相同，使 得不管支架释放后与血栓处于何种相对位置，都能较容易地捕获血栓。
附图说明
图1为本发明的分段式取栓支架的第一实施例的结构示意图；
图2为本发明的分段式取栓支架的第二实施例的结构示意图；
图3为本发明的分段式取栓支架的第三实施例的结构示意图；
图4为本发明的分段式取栓支架的第四实施例的结构示意图；
图5为本发明的分段式取栓支架的平面展开示意图；
图6为本发明的分段式取栓支架的带有自由端的实施方式的平面展开示意 图；
图7为本发明的分段式取栓支架的远端显影标记位置的平面展开示意图；
图8a、8b、8c分别为本发明的分段式取栓支架的三种X型连接部连接处 的示意图。
图9a、9b、9c分别为本发明的分段式取栓支架的的三种圆胞单元的示意 图。
图10为本发明的分段式取栓支架的在血管内捕获血栓的示意图。
具体实施方式
本发明的分段式取栓支架，形状为周面包括多个镂空形成的网眼的管状； 其包括近端段、中部段、远端段；近端段形成锥形开口且与推送丝相连；中部 段由多个分段首尾相接而成；相邻分段之间形成有至少一级X形连接部，每级 X形连接部包括两个X形连接部；所述每级X形连接部中的两个X形连接部彼 此正对。
一些实施方式中，为两级X形连接部。两级X形连接部中第一级的两个X 形连接部之间的连线与第二级的两个X形连接部之间的连线彼此垂直，这样可 以保证每个两个分段的连接处在上下、左右两个方向上灵活弯曲。
一些实施方式中，为一级X形连接部。相邻级的X形连接部彼此垂直或平 行。在垂直的实施方式中，可以保证每个三个分段的连接处在上下、左右两个 方向上灵活弯曲。
X形连接部的中部为“‐”、“U”、或“s”形连接筋。“U”形连接筋方便向 一个方向弯曲，而“s”形连接筋方便向两个方向弯曲。
网眼为轴对称或中心对称形状。
一些实施方式中，分段的至少一个上具有延期轴向下游延伸的自由端。
一些实施方式中，远端段的直径大于近段和中部段的直径，进一步防止血 栓向远端逃逸。
一些实施方式中，近端段或远端段上形成有显影标记，方便在射线下观察 直接在血管中的位置。
下面，结合附图对本发明的分段式取栓支架进行详细说明。
如图1所示，本发明的分段式血栓支架1为镂空的网管状结构，被X形连 接部3a、3b分割为若干段，图1所示的支架被分为3段。支架左右结构完全对 称。近端段上具有斜开口，以方便血栓支架1回收进鞘管或者导管。血栓支架 1的最近端段或远端段上形成显影标记。近端段连接有推送丝5。
图1中，成对分布的分段间X形连接部3a和3b对称分布在支架左右两侧， 在上下两侧形成对称的较大空隙。
图2中，成对分布的分段间X形连接部3a和3b对称分布在支架上下两侧， 在左右两侧形成对称的较大空隙。
图3中，成对分布的X型连接筋有的位于上下两侧，有的位于左右两侧， 成交替分布，按照排列组合的规律可以呈现多种分布形态，图3中X形连接部 3a位于左右两侧，X形连接部3b位于上下两侧。
图4中，血栓支架1被X形连接部分为前后两级。每级X形连接部仍然可 以上下对称分布或者左右对称分布，各对X形连接部沿支架中轴线方向串联相 连。图4的实施方式中，第一级X形连接部3a左右对称分布，第二级X形连接 部3b上下对称分布，两对连接点串联相接，在两段支架间形成较长的分隔间隙。
图5为血栓支架的展开图的另一种实施方式。展开方式是假想沿血栓支架 上方平行于中轴线的线剪开，并将其沿底部平面铺平。远端段2b和近端段2a 通过中间段连接，中间段的两个分段之间通过X形连接部3相连。图5所示的 X形连接部是左右对称分布的。X形连接部的两根筋之间形成夹角β，中部段 的两根筋之间形成的夹角为α，α与β可以相等，也可以不等。一种可选的实 施方式是β小于α，如果此时网眼形状是对称的，那么X型连接点3的筋长度 会大于分段的筋长度。
图6为血栓支架的展开图的另一种实施方式展开方法同图5。在近端段2a 朝向远端段方向伸出自由端，其特点是没有后续筋与下一分段相连，自由端也 不构成X形连接部的组成部分。自由端上可以设置有X射线显影标记9，用来 在术中标定支架分段处的位置。
图7中，显影标记9分别不同的轴向位置上，从而可以减小支架收进输送 导管后的直径。
图8a‐8c展示了X形连接部的几种实施方式。图8a的X形连接部中部10 为“‐”形，图8b的X形连接部中部11增加了“S”形连接筋，图8c的X形连 接部中部12增加了“U”形连接筋。这几种实施方式的目的是进一步增加支架 分段处的柔韧性，使得支架整体在迂曲血管中不易发生变形和结构的扁平塌陷。
图9a-9c展示网眼的几种实现方式。图9a的网眼形状13为左右、上下对 称的。图9b的网眼形状14为一种中心对称的扭曲状，上部和下部的尖角朝向 为顺时针方向。图9c的网眼形状15为一种中心对称的扭曲状，上部和下部的 尖角朝向为逆时针方向。
图10为取栓支架1在血管16中捕获血栓17的示意图。取栓支架1近端 段的推送丝5位于中空的微导管18中。通过控制微导管18和推送丝5近端的 相对位置，可以控制血栓支架1释放收缩和释放。血栓支架1在血栓17中释放 后，血栓17被嵌入到血栓支架1中。血栓支架1携带血栓17向近端移动，收 进尺寸更大的导管中，一起被取出体外。本发明对称式X形连接部的设计以及 左右对称、上下对称的结构，即使得支架保持了各段相对对立的分段式结构， 保留了分段式支架捕获血栓能力强，迂曲血管能力强的优点，又增加了支架结 构的稳定性和捕栓效果的稳定性，更加易于术者的操控。

Claims (8)

1.一种分段式取栓支架，形状为周面包括多个镂空形成的网眼的管状；其包括近端段、中部段、远端段；近端段形成锥形开口且与推送丝相连；中部段由多个分段首尾相接而成；其特征在于：
相邻分段之间形成有至少一级X形连接部，每级X形连接部包括两个X形连接部；所述每级X形连接部中的两个X形连接部彼此正对；
所述X形连接部的中部为“s”形连接筋；
所述远端段的直径大于近段和中部段的直径；所述远端段的尾端形成为敞口；
所述近端段、中部段、远端段一体形成。
2.如权利要求1所述的分段式取栓支架，其特征在于：所述至少一级X形连接部包括两级X形连接部。
3.如权利要求2所述的分段式取栓支架，其特征在于：所述两级X形连接部中第一级的两个X形连接部之间的连线与第二级的两个X形连接部之间的连线彼此垂直。
4.如权利要求1所述的分段式取栓支架，其特征在于：所述至少一级X形连接部仅包括一级X形连接部。
5.如权利要求4所述的分段式取栓支架，其特征在于：相邻级的X形连接部彼此垂直或平行。
6.如权利要求1所述的分段式取栓支架，其特征在于：所述网眼为轴对称或中心对称形状。
7.如权利要求1所述的分段式取栓支架，其特征在于：所述分段的至少一个上具有延其轴向下游延伸的自由端。
8.如权利要求1所述的分段式取栓支架，其特征在于：近端段或远端段上形成有显影标记。
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