CN109965942B - 用于血管的栓塞取出装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于血管的栓塞取出装置，包括：在操纵下能够在血管内进退的推送导丝；和与所述推送导丝相连的细长形状的扩张支架(1)，其中，所述扩张支架(1)能够主动或被动地扩张，并且沿着长度方向一体地包括：与所述推送导丝一体地相连的近端部(1a)；带有第一倒钩(3)的远端部(1c)；和位于所述近端部(1a)与所述远端部(1c)之间，带有第二倒钩(4)的主体部(1b)。通过本发明的血栓取出装置，能够将血栓可靠而彻底地取出，且安全性高。

Description

用于血管的栓塞取出装置

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体而言，涉及用于从血管中取出栓塞的栓塞取出装置。

背景技术

目前，为了治疗血管栓塞、血管异物堵塞等病症，已开发出能够在栓塞部位扩张的支架或假体。例如专利文献1公开了一种栓塞取出装置，其由多个蜂窝状结构彼此连接而成，当将该栓塞取出装置用于治疗栓塞时，使其蜂窝状结构与血管中的栓塞充分结合，从而部分或全部地移除血管中的栓塞。然而，该栓塞取出装置仅依靠其蜂窝状结构所形成的波浪形结构取栓，存在因取栓力不足而无法取出血栓的情况、或是有小块的血栓从网眼逃逸而导致取栓不彻底的情况等。因此，需要取栓更彻底、更可靠且安全性高的取栓手段。

现有技术文献

专利文献1：CN103547235A

发明内容

本发明正是鉴于上述现有技术中存在的问题而提出的，目的在于提供一种能够将血栓可靠而彻底地取出且安全性高的用于血管的血栓取出装置。

为了实现上述目的，本发明采用如下的技术手段。

一种用于血管的栓塞取出装置，包括：在操纵下能够在血管内进退的推送导丝；和与所述推送导丝相连的细长形状的扩张支架，所述栓塞取出装置的特征在于，所述扩张支架沿着长度方向一体地包括：与所述推送导丝一体地相连的近端部；带有第一倒钩的远端部；和位于所述近端部与所述远端部之间，带有第二倒钩的主体部。

根据本方式，由于在栓塞取出装置的主体部具有倒钩，所以能够将血栓可靠地取出。而且，由于在最末端的远端部也具有倒钩，所以，即使有血栓顺着血流游走，也能够被位于最末端的倒钩钩住。可见，通过本发明能够可靠地取出血栓，且能够减少甚至避免血栓残留。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，所述扩张支架能够沿着与所述长度方向垂直的径向主动或被动地扩张，所述主体部在扩张后呈圆柱形；所述远端部在扩张后具有与所述主体部大致相同的外径；所述近端部在扩张后，外径在朝向所述主体部的方向逐渐变大，并且以与所述主体部相同的外径与所述主体部连接成一体。

根据本方式，扩张支架沿着径向扩张，能够将血管恰当地撑开，并能够将血栓顺利地收入扩张支架的内部以便将其取出。支架的扩张可以是主动扩张，也可以是被动扩张。近端部与推送导丝以外径逐渐变化的方式连接，使得扩张支架能够在推送导丝的推动下顺畅地进入到血管中的指定地点，并且能够容易地在扩张状态与未扩张状态之间切换。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，所述扩张支架包括彼此连接的多个扩张椭圆结构，所述扩张支架的外周轮廓整体上呈波浪状。

根据本方式，由于具有波浪状外轮廓，所以能够增加扩张支架与血栓的接触面积，能够更可靠地取出血栓。而且，波浪形外形有助于提高栓塞取出装置在血管内的传导性、以及通过弯曲血管时的灵活性。此外，由于扩张支架包括多个扩张椭圆结构，因此，扩张后的扩张支架呈对称结构，具有均匀的力学分布，而且也降低了释放该扩张支架与收回该扩张支架的难度。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，多个所述扩张椭圆结构以所述椭圆的长轴方向与所述长度方向一致的方式沿所述长度方向彼此连接，并且，多个所述扩张椭圆结构以所述椭圆的短轴方向与所述扩张支架的周向一致的方式沿所述周向彼此连接。

根据本方式，各扩张椭圆结构彼此相连，利于来自推送导丝的推进力的传导、以及径向扩张力的均匀分布，因此能够使扩张支架沿着径向容易地扩张和收回。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，在多个所述扩张椭圆结构彼此连接的位置设有圆形标志点。

根据本方式，通过设置多个标志点，不仅能够确认该栓塞取出装置在血管中的行进位置，还能通过视野内呈现出的标志点的密集程度来掌握扩张支架的扩张程度。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，所述第二倒钩连接于沿所述周向彼此连接的所述扩张椭圆结构的彼此之间；并且，所述第二倒钩与所连接的所述扩张椭圆结构的一部分形成闭环形状且为中间隆起而两端减缩的形状。

根据本方式，由于设置了第二倒钩，所以进一步提高了对血栓的固定性，提高了取栓的可靠性。由于第二倒钩与所连接的扩张椭圆结构形成闭环形状且为中间隆起而两端减缩的形状，在能够进一步增加与血栓的接触面积的同时，能够加强径向扩张力。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，多个所述扩张椭圆结构本身所形成的网眼以及在彼此连接的多个所述扩张椭圆结构之间所形成的网眼均满足长宽之比大于1。

根据本方式，由于网眼的长宽之比大于1，所以能够防止扩张支架在向目标治疗位置行进时在长度方向(即，沿血管的行进方向)上收缩。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，优选的是，所述第一倒钩形成于所述远端部的末端；所述第一倒钩与所述第二倒钩的钩弯曲方向均朝向径向内侧。

根据本方式，由于在扩张支架的最末端还形成有第一倒钩，所以能够大大减少血栓从栓塞取出装置中流出的机率，能够可靠地降低血栓清除不完全的情况。而且，由于第一倒钩和第二倒钩的钩均朝向径向内侧，所以，不会对血管内壁造成的额外的损伤，而且能够降低扩张支架的释放与回收的难度。

在上述的用于血管的栓塞取出装置中，所述栓塞取出装置可以由具有挠性且不透射线的材料构成，也可以是由具有挠性的材料构成且表面具有不透射线的涂层；进一步优选由具有挠性的金属材料或生物可降解材料构成。

根据本方式，由于具有挠性，所以能够顺畅地扩张和收回，且不会对血管造成损伤，在血管中的行进也容易而灵活。由于采用了金属等不透射线的材料或是不透射线的外涂层，所以能够通过射线检查等手段确认该栓塞取出装置在血管内的位置。

发明效果

通过本发明，提供了能够将血栓可靠而彻底地取出且安全性高的用于血管的血栓取出装置。

附图说明

图1是示出了本发明一实施方式的栓塞取出装置中的扩张支架的扩展状态的侧视示意图。

图2是示出了图1所示的本发明一实施方式的栓塞取出装置中的扩张支架的扩展状态的平面展开示意图。

图3是示出了扩张支架的近端部及与主体部相连区域的平面展开图。

图4是示出了扩张支架的主体部的一部分的局部平面放大示意图。

图5是示出了设于主体部的第二倒钩的放大示意图。

图6是示出了主体部的一部分的局部立体示意图。

图7是示出了设于远端部的第一倒钩的放大示意图。

图8是示出了设于远端部的第一倒钩的局部立体示意图。

图9是示出了标志点的扩张支架局部示意图。

附图标记说明

1-扩张支架；1a-近端部；1b-主体部；1c-远端部；2-椭圆结构；3-第一倒钩；4-第二倒钩；4a-钩末端；5-推送导丝；6-菱形网眼；M-标志点。

具体实施方式

下面参照图1至图9对本发明的具体实施方式进行详细的说明。附图中，对于相同的构件或部分标注相同的附图标记，并省略对其重复说明。

本发明的栓塞取出装置是一种在设备或手动的操纵下进入到血管(例如颅内血管)或体内导管内，捕捉并移除管腔内的栓塞物(例如血栓)等的医疗设备。下面，以用于血管的栓塞取出装置为例进行详细说明。

栓塞取出装置的整体结构

图1示出了扩张支架1在用于治疗的状态下完全扩张时所呈现出的扩展状态。该扩张支架1在向目标治疗位置行进时是全部压缩的(未图示)，在到达目标治疗位置附近时从例如导管中脱离后，就会扩张(例如自扩张)成图1所示的状态。为了便于进一步了解本发明的构成、以及扩张支架1中的倒钩等的位置和形状，图2示出了图1中的扩张支架的平面展开状态。将图2中上下方向的两侧边卷曲并彼此连接，就形成了图1所示的扩张支架1。

如图1和图2所示，栓塞取出装置包括：在操纵下能够在血管内进退的推送导丝5；和与该推送导丝相连的细长形状的扩张支架1。该扩张支架具有两种使用状态，分别为作为未扩张状态的递送状态(未图示)与作为完全扩张状态的治疗状态(如图1所示)。当扩张支架为递送状态时，具有第一外径；当处于治疗状态时，具有第二外径。第二外径大于第一外径。扩张支架1能够从上述的递送状态主动或被动地扩张成上述的治疗状态。这样，能够在小直径的状态下递送栓塞取出装置，递送容易，而且能够适用于较细的血管。在栓塞取出装置被递送到规定位置后，扩张成大直径的状态，因此能够将血管撑开，缓解血管拥堵，还有助于确保操作者的视野。

扩张支架的整体结构

如图1所示，扩张支架1沿着长度方向(图中1中的左右方向)一体地包括：与推送导丝5一体地相连的近端部1a；带有第一倒钩3的远端部1c；和位于近端部1a与远端部1c之间，带有第二倒钩4的主体部1b。其中，主体部1b和远端部1c在扩张状态下呈圆柱状；近端部1a在扩张状态下呈非轴对称的形状，且外径朝向主体部方向逐渐扩大，近端部1a与主体部1b以相同的外径连接成一体。

如图1所示，该扩张支架1能够沿着与上述的长度方向垂直的径向(图1中的上下方向)主动或被动地扩张。扩张后的扩张支架的外周轮廓整体上呈波浪状。波浪状的外型能够提升表面接触面积，进一步提高取栓的效果，并且传导性更好，特别是在通过弯曲血管时，波浪状设计的灵活性高于直线型设计。

主体部1b在扩张后呈圆柱形；远端部1c在扩张后也呈圆柱形且具有与主体部1b大致相同的外径。近端部1a在扩张后，从推送导丝5侧朝向主体部1b方向，外径逐渐变大，且以与主体部1b相同的外径与主体部1b连成一体。

如图3所示，近端部1a还能够进一步区分成与推送导丝5相连的直线导轨段和与主体部1b相连的渐扩端。在扩张状态下，渐扩端的外轮廓在侧视图中大致为直线形。这样的近似于直线的设计有助于向扩张支架1的主体部1b及远端部1c传递来自推送导丝5的推进力或牵引力。此外，渐扩端被设计成外轮廓向着图1中的左侧逐渐收敛并连接于直线导轨段的一端。这样的设计使得扩张支架1容易收缩。而且，在扩张状态下，渐扩端的外轮廓与直线导轨段之间所成的夹角α为钝角，优选为145度。这样的设计不仅有助于沿着血栓取出装置的行进方向传递推进力或牵引力，还能够增强血栓取出装置的抗弯能力，特别是能够避免扩张支架1在与推送导丝5的连接部位附近产生不希望的弯曲。

扩张支架1整体的外径(扩张状态的主体部1b和远端部1c的外径)从未扩张状态到扩张状态从第一外径向第二外径变化。第二外径可以为2～6mm，意味着本发明的血栓取出装置主要适用于内径为1.5～5.5mm的血管。扩张支架1整体的长度、即近端部1a、主体部1b和远端部1c长度之和可以为20～40mm。更具体地说，优选主体部1b占整体长度的45％到55％左右，近端部1a占25％到35％左右，远端部1c占15％到20％左右。

扩张支架1可以由具有挠性且不透射线的材料构成，也可以是表面具有不透射线涂层的结构。作为构成材料，可以例举出镍钛合金、钴铬合金、不锈钢等记忆合金、PLLA(左旋聚乳酸)、可降解镁合金、可降解铁合金等生物可降解材料等。在本实施方式中，由镍钛合金与可降解材料形成网状结构并在表面具有不透射线的涂层。

如上所述，扩张支架1是通过金属丝形成网状而构成的。具体而言，扩张支架1的网状结构是通过多个椭圆形的网眼结构(扩张椭圆结构2)有规律地排列且彼此连接而成的。例如图2、图4所示，多个扩张椭圆结构2以椭圆的长轴方向与长度方向一致的方式沿长度方向彼此连接，并且，多个扩张椭圆结构2以椭圆的短轴方向与扩张支架的周向一致的方式沿周向彼此连接。这样的由多个扩张椭圆结构2形成的网眼结构在扩张状态下是对称的。这样的椭圆形网状结构的规则性循环设计加强了径向力，确保扩张支架1在血管内能够可靠地扩张开。对称型的设计能够使得释放出与收回扩张支架、微导管等时容易，并且推进力/牵引力的分布是对称的。

而且，多个扩张椭圆结构2本身所形成的网眼以及在彼此连接的多个扩张椭圆结构2之间所形成的网眼(例如图2至图4等所示的菱形网眼)均满足长宽之比大于1，即：椭圆形结构2的长轴与短轴之比、菱形网眼在扩张支架的长度方向上的对角线与另一对角线之比大于1。作为一个实施例，可以将椭圆形结构2的尺寸设计成长轴为4mm～5mm、短轴为3mm～3.6mm。另外，作为此处所采用的用于形成网状结构的单根金属丝，其横截面积的长、宽在30μm～80μm的范围内。当然，具有该尺寸的金属单丝仅是示例性的，只要能够实现本发明，可以采用任何形状、任何尺寸的单丝来构成本发明的扩张支架。

如上所述，通过扩张支架的网眼结构能够促进栓塞取出装置与血栓的充分接触与结合，对于血栓的取出效果有明显的提高。而椭圆型结构的设计，在长度与宽度的比例大于1的条件下，能够有效地防止扩张支架在微导管中向目标治疗位置递送时的长度方向(即，沿着血管的行进方向)上收缩。

扩张支架的倒钩结构

如图7、8所示，在扩张支架1的远端部1c的最末端(在血管中行进方向上的最前端)具有第一倒钩3。该第一倒钩3通过使金属丝朝向径向内侧弯折而成。在捕捉血栓和取出血栓时，该第一倒钩3能够避免部分小血栓块松脱并从扩张支架1中间流走，有效地降低了再次栓塞的可能。而且，由于第一倒钩3朝向支架内部，所以，在血管弯曲时也不会发生第一倒钩损伤血管的情况。

如图4所示，在主体部1b还具有第二倒钩4。参照图4至图6能够清楚地看出，该第二倒钩4的钩弯曲方向也朝向径向内侧，并且第二倒钩4连接于沿周向彼此连接的扩张椭圆结构2的彼此之间、即位于上述的菱形网眼内。

第二倒钩4与所连接的扩张椭圆结构2的一部分形成闭环形状，且形成为中间隆起而两端减缩的枣核形状。第二倒钩4的钩末端4a是通过将中间隆起而两端减缩形状的一个减缩端部朝向径向内侧弯折而形成的(如图4中黑线示出的纵长椭圆所示)。优选第二倒钩4为对称形状。进一步优选第二倒钩4的长宽之比大于1。此处，长宽的方向与网眼的长宽方向一致，实际上，第二倒钩4形成的镂空部也可以被认为是网眼。也就是说，扩张支架1的网眼结构包括椭圆形网眼(由单个椭圆结构2形成)、菱形网眼(由相邻的椭圆结构2包围而成)以及枣核形网眼(由单个第二倒钩4形成)。这些网眼均是长宽之比大于1的形状，从而能够充分地确保扩张支架1在微导管中向目标治疗位置递送时不会沿长度方向(沿血管的行进方向)收缩。

根据如上所述，由于在扩张支架1的占比最大的主体部1b设置朝向支架内侧的倒钩，所以能够充分捕捉和固定血栓等，防止已被捕捉的血栓再次流走，提高了在收回支架时对血栓的固定能力与捕捉效率，而且能够避免对血管内壁造成损伤。

标志点

在扩张支架1的表面上设有供操作者确认位置的标志点。在本实施方式中，优选在多个扩张椭圆结构2彼此连接的位置设置圆形标志点，在图9中用M示出。

通过设置多个标志点M，不仅能够确认该扩张支架1在血管中的行进位置，还能通过视野内呈现出的标志点M的多少、密集程度等来掌握扩张支架1的扩张程度。例如在手术进行时，医生更容易观察到整体支架的位置，在进行支架的扩展与收回时，也可确认支架扩张和收回的效果如何，提升了手术的安全性与成功率。

栓塞取出装置的工作过程

为了使本发明的技术方案更清楚，下面描述利用本发明的栓塞取出装置移除血管内血栓的工作过程的一个例子。需要说明的是，下面的示例只是本发明的工作方式之一，并不意味着本发明只能采用下面的工作方式、工作手法、术式等。

在利用本发明的栓塞取出装置移除血栓时，首先，例如先从患者鼠蹊部动脉置入导引导管，导引导管内部置入有一导引导丝。该导引导丝探出导引导管发挥引导作用。当导引导丝和导引导管抵达预计位置后，导引导丝会从导引导管中撤出，与此同时，医生等操作者可透过X光或是断层扫描仪观察血管内状态。

接着，将中导管与中导管导丝置入于上述导引导管内，并使之穿出导引导管，逐步靠近血栓位置。因为中导管外径较小，可抵达更远程血管。当到达血栓位置附近时，取出中导管导丝，接着置入微导管及其导丝进入中导管中，并使之沿着中导管抵达血栓附近。使导丝先行穿过血栓，微导管再穿过血栓，由此完成微导管的放置。

将导丝撤离微导管，将本发明的栓塞取出装置放入微导管中，推送到微导管最远程，此时的扩张支架1为运送状态，外径为第一外径。停止栓塞取出装置的推送，逐步退回微导管，栓塞取出装置的扩张支架1逐渐露出并逐步扩张(如为主动扩张的自扩张支架则会自扩张；如为被动扩张支架则需再透过外力协助扩张)到第二外径，形成图1所示的扩张状态。

等待支架完成扩展并嵌入血栓后，医生等操作者可通过拉动推送导丝逐步将支架与血栓拉入中导管并退至体外完成取栓。

可见，通过本发明的血栓取出装置，能够将血栓可靠而彻底地取出，且安全性高。

以上通过实施方式对本发明进行了说明，但是本领域技术人员应当知晓，在不脱离本发明主旨的情况下，可以进行各种变更，且这些变更的方案均应被理解为包括在本发明权利要求书的范围之内。

例如，在上述实施方式中。网眼结构是对称的，但是网眼结构也可以非对称地形成，只要能够确保网眼结构的行进方向上的长度比垂直于行进方向的方向上的长度大即可。

此外，在上述实施方式中，针对主体部和远端部均设置了倒钩装置，但是也可以仅针对主体部或远端部设置倒钩。

本发明适用于血管，尤其适用于颅内血管。当然，本发明也可以用于从其他管腔内取出异物，扩张支架的尺寸可以根据需要相应地调整。

Claims (8)

1.一种用于血管的栓塞取出装置，包括：在操纵下能够在血管内进退的推送导丝；和与所述推送导丝相连的细长形状的扩张支架，所述栓塞取出装置的特征在于，

所述扩张支架沿着长度方向一体地包括：

与所述推送导丝一体地相连的近端部；

带有第一倒钩的远端部；和

位于所述近端部与所述远端部之间，带有第二倒钩的主体部；

其中，所述近端部包括：与所述推送导丝相连的直线导轨段、与所述主体部相连的渐扩端，所述渐扩端的外轮廓向着所述的直线导轨段方向逐渐收敛并连接于所述直线导轨段的一端；

所述扩张支架包括彼此连接的多个扩张椭圆结构；

所述第一倒钩与所述第二倒钩的钩弯曲方向均朝向径向内侧；

所述第一倒钩形成于所述远端部的末端，并且，所述第一倒钩通过使金属丝朝向径向内侧弯折而成；

所述第二倒钩连接于所述扩张椭圆结构的彼此之间，并且，所述第二倒钩与所连接的所述扩张椭圆结构的一部分形成闭环形状且为中间隆起而两端减缩的形状，第二倒钩的钩末端是通过将中间隆起而两端减缩形状的一个减缩端部朝向径向内侧弯折而形成的。

2.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

所述扩张支架能够沿着与所述长度方向垂直的径向主动或被动地扩张，其中，

所述主体部在扩张后呈圆柱形；

所述远端部在扩张后具有与所述主体部大致相同的外径；

所述近端部在扩张后，外径在朝向所述主体部的方向逐渐变大，并且以与所述主体部相同的外径与所述主体部连接成一体。

3.根据权利要求1或2所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

所述扩张支架的外周轮廓整体上呈波浪状。

4.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

多个所述扩张椭圆结构以所述椭圆结构的长轴方向与所述长度方向一致的方式沿所述长度方向彼此连接，并且，多个所述扩张椭圆结构以所述椭圆结构的短轴方向与所述扩张支架的周向一致的方式沿所述周向彼此连接。

5.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

在多个所述扩张椭圆结构彼此连接的位置设有圆形标志点。

6.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

多个所述扩张椭圆结构本身所形成的网眼以及在彼此连接的多个所述扩张椭圆结构之间所形成的网眼均满足长宽之比大于1。

7.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

所述栓塞取出装置由具有挠性且不透射线的材料构成；或者所述栓塞取出装置由具有挠性的材料构成且表面具有不透射线的涂层。

8.根据权利要求1所述的用于血管的栓塞取出装置，其特征在于，

所述栓塞取出装置由具有挠性的金属材料构成；或者所述栓塞取出装置由具有挠性的生物可降解材料构成。

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