CN108577931A - 一种新型内设倒钩结构的取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种新型内设倒钩结构的取栓装置，包括主体网筒，主体网筒的近端具有牵引部，所述主体网筒远端的网孔内具有能向主体网筒内部翘的倒钩，沿着主体网筒的周向设置有多个所述倒钩，所述倒钩包括钩顶部和处于钩顶部两侧的保护部，所述保护部的端部与主体网筒的网格线连为一体，所述倒钩形成血栓的捕获和防脱落及防逃逸结构。本发明不仅具有较强的血栓捕捉能力，更重要的是其远端保护设计新颖有效。

Description

一种新型内设倒钩结构的取栓装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体地说涉及针对急性缺血性脑中风治疗的机械取栓装置。

背景技术

脑中风分出血性脑中风（又称脑溢血）和缺血性脑中风（又称脑梗），其中缺血性卒中占80%。以中国为例，脑卒中人口已超过7000万，每年新发生脑中风人数约为250万，每年脑中风死亡人数约为165万，并呈现年轻化趋势，构成了沉重的社会和经济负担。

目前，静脉使用tPA药物溶栓是治疗急性缺血性卒中的有效方法，但治疗时间窗窄，仅为4.5小时。致使超过时间窗的患者不能得到及时救治，目前我国tPA药物溶栓治疗率仅仅只有1.6%。另外，对于大血管闭塞及心源性栓塞所致卒中，静脉溶栓的血管再通率较低，治疗效果欠佳。如颈内动脉闭塞的再通率小于10%，大脑中动脉M1段的再通率也不超过30％。

近年来随着介入材料和技术的发展，血管内治疗显著提高了闭塞血管再通率，延长了治疗时间窗，显示了良好的应用前景。血管内治疗方式主要是动脉溶栓和机械取栓。动脉溶栓通过微导管在血栓附近或穿过血栓直接给予溶栓药物，提高局部药物浓度，减少药物用量，降低颅内及全身出血风险，但该方法耗费时间长，且有些栓子药物难以溶解。

机械取栓目前已经成为救治急性缺血性卒中患者最重要的一个手段。特别是在2015年国际上四大临床结果显示，机械取栓效果比传统的tPA药物溶栓更好，奠定了机械取栓的在取栓治疗中的主导地位。机械取栓用于治疗急性缺血性卒中有以下优点：1、不用溶栓药物，从而降低颅内出血的风险；2、治疗时间窗可能延长，标准时间达到8个小时，有的代偿好的患者可以达到2天；3、直接清除血栓，加快血管再通。

目前市场上常用的几款机械取栓装置产品均存在一个问题：取栓装置没有远端保护设计或者远端保护设计不当，当小血栓脱落和逃逸时很容易导致二次栓塞。传统取栓装置末端保护设计分为以下几种：（1）末端设计只是几根丝扎在一起，不够致密，很难捕获脱落的血栓，如图2A所示；（2）末端用一个膜当作捕获血栓的工具，其缺点是a）如果是金属材料的话，不好压握；b）膜往往是缝上去，容易脱离，并且制作工艺也更复杂，如图2B；（3）可以设计成外嵌正刺结构，如图2C，但是这种设计血栓还是可以脱落出去。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种新型内设倒钩结构的取栓装置，不仅具有较强的血栓捕捉能力，更重要的是其远端保护设计新颖有效。为此，本发明采用以下技术方案：

一种新型内设倒钩结构的取栓装置，包括主体网筒，主体网筒的近端具有牵引部，其特征在于所述主体网筒远端的网孔内具有能向主体网筒内部翘的倒钩，沿着主体网筒的的周向设置有多个所述倒钩，所述倒钩包括钩顶部和处于钩顶部两侧的保护部，所述保护部的端部与主体网筒的网格线连为一体，所述倒钩形成血栓的捕获和防脱落及防逃逸结构。

进一步地，主体网筒的远端在轴向上的1-3排网孔设置有所述倒钩。

进一步地，设置所述倒钩的网孔中设置有连接线，所述连接线形成所述倒钩。

进一步地，所述连接线在设置倒钩的网孔中与该网孔的网格线组合成更小的一端为不固定端的可内翘变形网孔。

进一步地，两侧的保护部之间的夹角优选为15~60度。

进一步地，所述钩顶部的形状优选齿形、刺形。

进一步地，所述主体网筒由多条并列的波浪线连接成，能被压握到输送导管中并在释放后能回复为网筒结构。

进一步地，主体网筒的网格线缠绕有显影丝，或者/和，主体网筒的远端端部设置有显影结构。

进一步地，主体网筒的远端在平面展开轮廓为楔形。

本发明从中国古代捕黄鳝装置中获得的设计灵感。古代捕黄鳝篓子设计整体采用竹编织而成，设计巧妙，尤其是篓子远端的设计，内嵌倒刺结构，鳝鱼可以从远端滑顺进入到鳝鱼篓子，但是由于这种特殊结构，进入到篓子里的鳝鱼无法再钻出来。

本发明取栓装置正是应用了中国古代人民智慧的结晶，在该取栓装置的远端设计借鉴了这一巧妙设计，可以达到在取栓过程中，本发明设计的取栓装置可以进行远端保护，防止血栓脱落导致的二次栓塞，同时，该设计可以达到容易压握到导管里，并且，还能取得显著的径向支撑力、优异的柔顺性、良好的贴壁性，具有较强的血栓捕捉、保护、防脱落能力。

附图说明

图1A、1B分别为中国古代捕鳝鱼篓子的整体图和远端的示意图。

图2A、2B、2C分别为三种现有取栓装置的示意图。

图3为本发明取栓装置实施例的平面展开图。

图4为本发明取栓装置实施例的远端示意图。

图5为本发明取栓装置实施例的示意图。

图5A为图5的A部位放大图，也即远端的放大示意图。

图6为本发明取栓装置实施例的远端立体图。

图7A为本发明取栓装置载流血管中的血栓的示意图。

图7B为导管穿透血栓后的示意图。

图7C为取栓装置从微导管内移动到血栓远端的示意图。

图7D为取栓装置进行取栓操作的示意图。

图7E为血栓被取出后载流血管内的血流畅流状态的示意图。

图8A、8B、8C、8D分别为本发明取栓装置不同实施方式的平面展开图。

图9为本发明取栓装置另一种实施方式的平面展开图。

具体实施方式

参照附图。一种新型内设倒钩结构的取栓装置，包括主体网筒100，主体网筒的近端具有牵引部1，所述主体网筒100的部分网孔内具有能向主体网筒内部翘的倒钩2，所述倒钩2包括钩顶部21和处于钩顶部两侧的保护部22，所述保护部的端部与主体网筒的网格线101连为一体，所述倒钩形成血栓200的捕获和防脱落及防逃逸结构，有效避免二次血管栓塞的发生。

主体网筒100是主要由多条相互连接的波形线段即网格线101组成的镂空圆周结构，由超弹性记忆合金加工而成，热定型后具有一定的自膨胀能力，其能被压握到输送导管中并在释放后能回复为网筒结构。本发明取栓装置的相邻波浪线段之间直接连接，形成封闭式结构，该装置的网孔均为闭环结构，相邻波浪线之间优选在顶点连接，具有更好的柔顺性，相邻波浪线之间也可在顶点之外连接。处在牵引部1的网孔尤其是处在牵引部头部的网孔11，其轴向尺寸最好大于其横向尺寸，比如大致呈瘦长的菱形，以便于牵引部1被作为导向结构被更容易地进入导管。处于远端的网孔102，其轴向尺寸和横向尺寸可以更接近些或横向尺寸大于轴向尺寸，以提供更好的径向支撑力，以及对倒钩2具有更好的支撑力，提高血栓捕捉、保护、防脱落能力。

所述牵引部1是取栓装置和导丝连接的部分及与主体网筒衔接的过渡部分，其平面展开的轮廓图形一般为三角形或类似形状。

在主体网筒100释放取栓后被牵引拉回时，受血栓的挤压，倒钩2会向主体网筒100内部适度内翘变形，其保护部22能提供更好的防止血栓脱落作用，同时提供更好的保护效果，由钩顶部21和保护部22形成的倒钩2翘入主体网筒内部后对小血栓具有捕捉能力，形成一道道防逃逸防线。

所述主体网筒100的远端在网孔102内具有能向主体网筒内部翘的所述倒钩2且沿着主体网筒远端的周向设置有多个所述倒钩2。如图3、图8A、8B、8C、8D所示，主体网筒100的远端在轴向上的1排、2排网孔设置有所述倒钩，根据需要，也可设置更多排。同时，为了有助于取栓装置能压握到导管中，不一定同一排的网孔中每个网孔都设置倒钩。

如前所述，本发明沿着主体网筒的的周向设置有多个所述倒钩2，该周向可以是垂直于轴向的周向，也可以是倾斜的周向，比如多个所述倒钩2呈大致的螺旋线沿轴向分布。

所述倒钩2可以仅设置在主体网筒的远端，如需要，也可同时分布于主体网筒的其它部位。

倒钩2可以是由设置所述倒钩的网孔中的连接线形成。所述连接线在设置倒钩的网孔中与该网孔的网格线组合成更小的一端为不固定端的可内翘变形网孔220，以提供更好的柔性防护能力和径向支撑性能。

优选地，所述钩顶部21不与主体网筒连接，可以根据需要而选择各种需要的形状，从而可以具有更好的防脱落、捕捉性能，而不像主体网筒的网孔那样受到较大的形状限制，这些形状优选齿形、刺形。图8A、8B、8C、8D例举了钩顶部21的一些形状选择。

所述倒钩2的两侧保护部22之间的夹角优选15~60度，所述倒钩2内翘的轴向投影长度L与主体网筒的直径D比值范围在0.2~0.5，能够有助于进一步提高径向支撑力及对小血栓具有捕捉能力。另外，如图9所示，如果设置多排的倒钩2，处在最远端那排的倒钩，其两侧保护部22之间的夹角可以比前面排的倒钩的两侧保护部22之间的夹角小一些，这样能够确保径向支撑性能及提供更好的收拢柔顺性。如图8D所示，如果设置多排的倒钩2，不同排的倒钩，其倒钩的形状也可不同，以提高对不同血块的捕捉能力及收拢柔顺性。

参照图9，主体网筒的远端也可采用斜的结构，如图9所示，主体网筒100远端的平面展开轮廓为楔形103，这样，具有更好的收拢进入导管的性能。

主体网筒的网格线缠绕有显影丝，或者/和，主体网筒的远端和近端端部设置有显影结构。整体具有较好的显影效果。

此外，该取栓装置的主要使用过程如下：血管中由于某种原因产生游离的血栓块200堵塞远端的动脉分支300（图7A），医生在介入手术中将微导管400推送到产生血栓堵塞的动脉血管的近端并穿透血栓（图7B），然后将包含取栓支架500的取栓装置从微导管内移动到血栓远端（图7C）,将取栓支架释放并包裹血栓（图7D），倒钩2的保护部22能够完全包围血栓远端，防止血栓主体和破裂的血栓201从取栓支架跑出，达到完全取出血栓的目的,最后血栓被取出后载流血管内的血流畅通（图7E）。

以上所述仅为本发明的具体实施例，但本发明的结构特征并不局限于此，任何本领域的技术人员在本发明的领域内，所作的变化或修饰皆涵盖在本发明的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种新型内设倒钩结构的取栓装置，包括主体网筒，主体网筒的近端具有牵引部，其特征在于所述主体网筒远端的网孔内具有能向主体网筒内部翘的倒钩，沿着主体网筒的的周向设置有多个所述倒钩，所述倒钩包括钩顶部和处于钩顶部两侧的保护部，所述保护部的端部与主体网筒的网格线连为一体，所述倒钩形成血栓的捕获和防脱落及防逃逸结构。

2.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于主体网筒的远端在轴向上的1-3排网孔设置有所述倒钩。

3.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于设置所述倒钩的网孔中设置有连接线，所述连接线形成所述倒钩。

4.如权利要求3所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于所述连接线在设置倒钩的网孔中与该网孔的网格线组合成更小的一端为不固定端的可内翘变形网孔。

5.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于两侧的保护部之间的夹角优选为15~60度。

6.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于所述钩顶部的形状优选齿形、刺形。

7.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于所述主体网筒由多条并列的波浪线连接成，能被压握到输送导管中并在释放后能恢复为网筒结构。

8.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于主体网筒的网格线缠绕有显影丝，或者/和，主体网筒的远端端部设置有显影结构。

9.如权利要求1所述的一种新型内设倒钩结构的取栓装置，其特征在于主体网筒的远端在平面展开轮廓为楔形。