CN115737059A - 一种螺旋式无切割取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种螺旋式无切割取栓装置，主要涉及医疗器械设备领域。一种螺旋式无切割取栓装置，包括推送杆，所述推送杆包括推送杆远端与推送杆近端，所述推送杆远端安装显影标记，所述推送杆远端外周安装捕获网，所述捕获网为螺旋网状结构，所述推送杆近端开设穿行槽，所述穿行槽外周套装牵引环，所述牵引环一端安装穿行丝，所述穿行丝套转在推送杆外周，所述牵引环能够牵引穿行丝沿穿行槽移动。本发明的有益效果在于：本发明与血栓的结合通过在血栓内穿行而非支架切割血栓的方式，避免的血栓的切割与更小血栓的形成，降低了血栓逃逸的风险；捕获网的螺旋结构设计，减小了轴向的外径与取栓装置的硬度，提高了取栓装置的过弯能力。

Description

一种螺旋式无切割取栓装置

技术领域

本发明主要涉及医疗器械设备领域，具体是一种螺旋式无切割取栓装置。

背景技术

脑卒中目前为世界上的常见病之一，其具有高发病率、高患病率、高致残率的特点。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998至2008年脑血管病的患病率由5.9％上升至9.7％。在存活的脑血管病患者中，约有四分之三的患者存在不同程度的丧失劳动能力的现象，有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。现有技术中，静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6％的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以满足实际的临床需求。取栓系统可用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。临床手术时，按照标准介入操作方法置入导引导管来获得血管入路，根据血管造影术来确定血管栓塞位置，然后将微导管由导引导管到达血管栓塞位置；将取栓器的支架部分收入导入鞘，然后将取栓器顺着导入鞘进入到微导管，慢慢推动取栓器使其顺着微导管到达血栓位置后，小心地回撤微导管，使取栓支架释放；等待几分钟后，配合球囊导管，同时回撤微导管和取栓装置，将两者回撤进入导引导管后撤出体外，从而将血栓取出体外。

发明107137125A提供了一种取栓支架及取栓装置，取栓支架为网柱状结构；所述外鞘管用于将所述取栓支架推入到导管中，所述导管用于输送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述导管中呈压缩状态，在所述外鞘管或所述导管外呈膨胀状态；所述导引装置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架进出所述外鞘管或所述导管；所述取栓支架为网柱状结构，所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

一般而言，利用颅内取栓支架进行取栓手术，其实现方式为：压握成束的网孔格状支架经微导管输送至病变处，穿过血栓后释放支架，通过其自膨性能，实现支架的自扩张从而与血栓结合，而后回撤支架从而将血栓拉出体外。这种方式的缺点在于：支架在自膨胀并与血栓结合的过程中，其网孔会对血栓进行切割。支架的网孔越小，对血栓的切割程度也就越大。被切碎的血栓在取栓手术过程中，易发生逃逸。这些逃逸的血栓将随血液流动至更远端的血管内，并极大可能造成更远端血管的闭塞，从而引发严重的并发症。同时，因这些被切割后的血栓较小，很难实现再次取栓治疗，因此对患者将造成不可挽回的损伤。另外，颅内血管路径迂曲且血管壁较薄，因此对治疗器械的过弯能力有极大的要求。而网格状的取栓支架因其金属覆盖率高，在压握成束后，其硬度与整体外径往往偏大，因此限制了其血管内过弯的能力；在输送过程中，易发生无法通过弯曲的血管并到达病变部位，或过弯过程中损伤血管等问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种螺旋式无切割取栓装置，本发明与血栓的结合通过在血栓内穿行而非支架切割血栓的方式，避免的血栓的切割与更小血栓的形成，降低了血栓逃逸的风险；捕获网的螺旋结构设计，减小了轴向的外径与取栓装置的硬度，提高了取栓装置的过弯能力；穿行丝的设计与传统网格状支架相比，其硬度与取栓装置的轴向外径均有极大的降低；穿行丝递增式的螺旋设计，为取栓装置提供了三维空间结构，更有利于与血栓的结合与拉动。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种螺旋式无切割取栓装置，包括推送杆，所述推送杆包括推送杆远端与推送杆近端，所述推送杆远端安装显影标记，所述推送杆远端外周安装捕获网，所述捕获网为螺旋网状结构，所述推送杆近端开设穿行槽，所述穿行槽外周套装牵引环，所述牵引环一端安装穿行丝，所述穿行丝套转在推送杆外周，所述牵引环能够牵引穿行丝沿穿行槽移动，所述穿行丝外周套装保护鞘。

进一步的，所述捕获网材质为镍钛合金。

进一步的，所述捕获网螺旋圈数为1-2圈。

进一步的，所述穿行丝材质为镍钛合金。

进一步的，所述穿行丝远端热定型为螺旋状结构，并且螺旋的直径由近端向远端递增，呈漩涡状，所述穿行丝近端热定型为直径相同的螺旋状结构。

进一步的，所述保护鞘材质为高分子聚合物软管。

对比现有技术，本发明的有益效果是：

本发明与血栓的结合通过在血栓内穿行而非支架切割血栓的方式，避免的血栓的切割与更小血栓的形成，降低了血栓逃逸的风险；捕获网的螺旋结构设计，减小了轴向的外径与取栓装置的硬度，提高了取栓装置的过弯能力；穿行丝的设计与传统网格状支架相比，其硬度与取栓装置的轴向外径均有极大的降低；穿行丝递增式的螺旋设计，为取栓装置提供了三维空间结构，更有利于与血栓的结合与拉动。

附图说明

图1是本发明结构示意图；

图2是推送杆远端结构示意图；

图3是推送杆近端结构示意图；

图4是本发明使用前状态图；

图5是穿行丝释放前状态图；

附图中所示标号：1、显影标记；2、推送杆远端；3、捕获网；4、穿行丝；5、保护鞘；6、穿行槽；7、推送杆近端；8、牵引环。

具体实施方式

结合附图和具体实施例，对本发明作进一步说明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所限定的范围。

如图1-5所示，本发明所述一种螺旋式无切割取栓装置，包括推送杆，所述推送杆包括推送杆远端2与推送杆近端7，所述推送杆远端2安装显影标记1，显影标记1与推送杆远端2通过焊接的方式连在一起，其功能为在手术过程中提供显影效果，以判断取栓装置位置，所述推送杆远端2外周安装捕获网3，所述捕获网3为螺旋网状结构，捕获网3采用螺旋结构设计的目的为避免在同一轴向位置圆周处捕获网的堆叠及相互挤压，以减小取栓装置远端的轴向外径，并降低取栓装置远端的硬度；网状结构设计的目的为在手术过程中对血栓进行捕获，防止血栓逃逸，捕获网3的材质为镍钛合金，具有一定的自膨性能，并且将其热定型为外翻式结构(即膨胀后在轴向上具有一定的弧度)，捕获网3的螺旋圈数为1-2圈，所述推送杆近端7开设穿行槽6，所述穿行槽6外周套装牵引环8，所述牵引环8一端安装穿行丝4，所述穿行丝4套转在推送杆外周，穿行丝4的材质为镍钛合金，具有一定的自膨性能，穿行丝4的远端热定型为螺旋状结构，并且螺旋的直径由近端向远端递增，呈漩涡状，穿行丝4的近端热定型为直径相同的螺旋状结构，并与位于7推送杆远端上的6螺旋槽进行匹配(即螺旋丝卡入螺旋槽中)，穿行丝4远端的递增式螺旋结构(从最小圈处至最大圈处)即为取栓装置的主体，而这种递增式的设计，也为取栓装置提供了三维空间结构，更有利于与血栓的结合，所述牵引环8能够牵引穿行丝4沿穿行槽6转动并发生移动，牵引环8与穿行丝4的近端焊接，其功能为通过牵引环8，实现穿行丝4在穿行槽6中的转动，从而实现穿行丝4的轴向位移，穿行槽6为圆柱状螺旋内凹槽，其直径略大于穿行丝4的直径，其轴向长度等于穿行丝4的轴向长度，所述穿行丝4外周套装保护鞘5，保护鞘5的材质为高分子聚合物软管，其位置可在取栓装置轴向上滑动，从而实现对取栓装置头端捕获网与穿行丝的收紧与释放。

实施例：

在使用本装置时，首先将捕获网3与穿行丝4远端均被收入保护鞘5中。穿行丝4连同牵引环8均调整至推送杆7近端，当取栓装置经微导管输送至远端病变处后，将保护鞘5回撤，直至其头端位于血栓的近端，此时捕获网3位于血栓的远端，穿行丝4处于未被释放的状态，如图5所示，在取栓装置定位完成后，转动牵引环8，使穿行丝4逐渐从保护鞘5中向取栓装置远端前进并逐渐扩张，在此过程中穿行丝4将在血栓内进行穿行，直至完全穿过血栓远端，待穿行4完全穿过血栓并与血栓结合后，回收整个装置至微导管中，进而实现血栓的移除。

本发明与血栓的结合通过在血栓内穿行而非支架切割血栓的方式，避免的血栓的切割与更小血栓的形成，降低了血栓逃逸的风险；捕获网的螺旋结构设计，减小了轴向的外径与取栓装置的硬度，提高了取栓装置的过弯能力；穿行丝的设计与传统网格状支架相比，其硬度与取栓装置的轴向外径均有极大的降低；穿行丝递增式的螺旋设计，为取栓装置提供了三维空间结构，更有利于与血栓的结合与拉动。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种螺旋式无切割取栓装置，包括推送杆，其特征在于：所述推送杆包括推送杆远端(2)与推送杆近端(7)，所述推送杆远端(2)安装显影标记(1)，所述推送杆远端(2)外周安装捕获网(3)，所述捕获网(3)为螺旋网状结构，所述推送杆近端(7)开设穿行槽(6)，所述穿行槽(6)外周套装牵引环(8)，所述牵引环(8)一端安装穿行丝(4)，所述穿行丝(4)套转在推送杆外周，所述牵引环(8)能够牵引穿行丝(4)沿穿行槽(6)移动，所述穿行丝(4)外周套装保护鞘(5)。

2.根据权利要求1所述的一种螺旋式无切割取栓装置，其特征在于：所述捕获网(3)材质为镍钛合金。

3.根据权利要求2所述的一种螺旋式无切割取栓装置，其特征在于：所述捕获网(3)螺旋圈数为1-2圈。

4.根据权利要求1所述的一种螺旋式无切割取栓装置，其特征在于：所述穿行丝(4)材质为镍钛合金。

5.根据权利要求1所述的一种螺旋式无切割取栓装置，其特征在于：所述穿行丝(4)远端热定型为螺旋状结构，并且螺旋的直径由近端向远端递增，呈漩涡状，所述穿行丝(4)近端热定型为直径相同的螺旋状结构。

6.根据权利要求1所述的一种螺旋式无切割取栓装置，其特征在于：所述保护鞘(5)材质为高分子聚合物软管。

Images