CN115500897B - 一种分段式取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种分段式取栓装置，包括取栓网以及与取栓网近端固定连接的推送杆，取栓网为能够自主径向扩张的管状中空自膨网，取栓网在径向压握后处于收缩状态，取栓网在径向压握的束缚释放后径向扩张，取栓网包括自近端至远端依次连接的斜坡段、取栓段和聚拢段，取栓段包括至少两个自近端至远端依次连接且相对独立的子取栓段，相邻的两个子取栓段之间的连接为局部连接，使得该相邻两个子取栓段在径向扩张时相对独立，且该相邻的两个子取栓段之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第一双层网结构。本发明采用分段式取栓结构，并在各分段连接处设置血栓逃逸结构，因而提高了取栓的成功率，能够快速使闭塞的血管再通。

Description

一种分段式取栓装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种分段式取栓装置。

背景技术

急性脑卒中（AIS）是缺血性脑血管病中的第一大杀手。脑卒中患者中急性脑卒中患者的比例高达 90%，其次占比较高的是脑动脉狭窄。急性脑卒中是由脑动脉的血栓性或栓塞性闭塞而造成的，特征为脑部的某部分突然失去血液循环，导致相应的神经功能丧失。急性脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高、可视性高和复发率高的特点。

机械取栓具有创伤小、再通率高、降低出血率及延长治疗时间窗等特点，取栓装置是一种介入类机械取栓医疗器械，具体是通过微导管将取栓装置输送至靶病变部位，从微导管内释放取栓装置并使得取栓装置自动径向扩张，取栓装置径向扩张过程中会穿过血栓贴住血管壁并嵌住血栓，将取栓装置连同血栓收入抽吸导管内，带出人体，使急性缺血性卒中患者恢复血流。

中国发明专利CN106580397A公开了一种分段式取栓装置，其包括血管取栓支架和连接在血管取栓支架一端的输送系统，血管取栓支架为多个单元网格相互连接而成的自膨胀型网管结构，网管结构开设有径向间隙，径向间隙将网管结构分为多个依次连接的分段结构，使得每个分段的径向扩张相对独立，进而使得整个取栓支架的贴壁性更好。但是，该取栓装置各分段之间连接结构较少，导致血栓易从该处逃逸，因而无法确保快速使闭塞的血管再通。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种分段式取栓装置，以克服背景技术中所指出的技术缺陷。

根据本发明，提供一种分段式取栓装置，包括取栓网以及与取栓网近端固定连接的推送杆，取栓网为能够自主径向扩张的管状中空自膨网，取栓网在径向压握后处于收缩状态，取栓网在径向压握的束缚释放后径向扩张，取栓网包括自近端至远端依次连接的斜坡段、取栓段和聚拢段，取栓段包括至少两个自近端至远端依次连接且相对独立的子取栓段，相邻的两个子取栓段之间的连接为局部连接，使得该相邻两个子取栓段在径向扩张时相对独立，且该相邻的两个子取栓段之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第一双层网结构。

进一步地，每个子取栓段的远端为锥形喇叭口，相邻的两个子取栓段中，位于远端的一子取栓段的近端伸入位于近端的一子取栓段的远端锥形喇叭口内，并与该锥形喇叭口合围成第一双层网结构。

进一步地，每个子取栓段的远端设有多个花瓣状网片，多个花瓣状网片沿对应的子取栓段的外圆面周向分布并形成该子取栓段远端的锥形喇叭口。

进一步地，任意两个花瓣状网片之间不连接。

进一步地，每个花瓣状网片均为弧形，且弧形方向偏离该花瓣状网片所对应的子取栓段的中心轴线一侧。

进一步地，多个花瓣状网片按自近端至远端的顺序方式沿一螺旋线的方向分布，该螺旋线位于多个花瓣状网片所对应的子取栓段的外圆面上。

进一步地，聚拢段为近端敞口远端聚拢的锥形缩口段，位于取栓段远端的子取栓段的远端与聚拢段的近端连接，且该子取栓段与聚拢段之间的连接为局部连接，使得该子取栓段与聚拢段在径向扩张时相对独立。

进一步地，位于取栓段远端的子取栓段的远端与聚拢段之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第二双层网结构。

进一步地，第二双层网结构的有效阻挡面积大于第一双层网结构的有效阻挡面积。

进一步地，斜坡段为近端聚拢远端敞口的锥形扩口段，位于取栓段近端的子取栓段的近端与斜坡段的远端平滑过渡连接。

与现有技术相比，本发明将用于嵌住血栓的取栓段设置成至少两个依次连接且相对独立的子取栓段，相邻的两个子取栓段之间的连接为局部连接，使得该相邻两个子取栓段在径向扩张时相对独立，保障了每个分段的子取栓段的贴壁性，而且将相邻的两个子取栓段之间的连接设置为重叠连接，这样形成的第一双层网结构能够有效防止血栓从相邻的两个子取栓段之间的连接处逃逸，因而提高了取栓的成功率，能够快速使闭塞的血管再通。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征。

图1是本发明实施例一的整体结构示意图。

图2是图1的爆炸结构示意图。

图3是图2中取栓段近端的子取栓段的结构示意图。

图4是图2中取栓段中间的子取栓段的结构示意图。

图5是图2中取栓段远端的子取栓段的结构示意图。

图6是图1的左视图。

图7是本发明实施例一中取栓网处于收缩状态且完全位于微导管内的显微镜下结构示意图。

图8是本发明实施例一中取栓网仅释放聚拢段时的显微镜下结构示意图。

图9是本发明实施例一中取栓网仅释放聚拢段和远端的子取栓段时的显微镜下结构示意图。

图10是本发明实施例一临床效果图。

图11是本发明实施例二中聚拢段的结构示意图。

附图中：10为取栓网；11为斜坡段；12为取栓段，121为子取栓段，1211为花瓣状网片；13为聚拢段；20为微导管。

需要说明的是，附图用于说明本发明，而非限制本发明。注意，表示结构的附图可能并非按比例绘制。并且，附图中，相同或者类似的元件标有相同或者类似的标号。

具体实施方式

为了使本发明的内容更加清楚和易懂，下面结合具体实施例和附图对本发明的内容进行详细描述。

本发明所指的“近端”和“远端”应当被理解为从主治医生的方向观察，“近端”是指靠近主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“左端”，所指的“远端”是指远离主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“右端”。

实施例一：

本实施例的分段式取栓装置为经微导管输送并释放在血管病变处，用于嵌住血栓，为介入性器械。该分段式取栓装置的结构如图1至图6所示包括取栓网10和推送杆（未示出），推送杆用于输送取栓网10到达病变部位，推送杆的远端与取栓网10的近端固定连接，推送杆的近端和取栓网10的远端均为自由端，通过抽拉推送杆可带动取栓网10同步移动。

取栓网10为能够自主径向扩张的管状中空自膨网，例如为具有记忆性能的金属网管，因而取栓网10在径向压握后处于收缩状态，取栓网10在径向压握的束缚释放后径向扩张。具体使用时，如图7至图9所示，通过微导管20将径向压握后的取栓网10输送至血管内的血栓处后，回撤微导管20以释放取栓网10，释放后的取栓网10径向扩张，并在扩张后能够与血管内壁贴合，且在扩张过程中取栓网10通过其表面的若干网孔迅速嵌住血栓，最后通过由远端至近端的方向拉动推送杆，以将嵌有血栓的取栓网10回撤至抽吸导管内，如此实现了血管再通。

如图1至图2所示，取栓网10包括自近端至远端依次连接的斜坡段11、取栓段12和聚拢段13，取栓段12包括至少两个自近端至远端依次连接且相对独立的子取栓段121，本实施例的子取栓段121的数量为三个，三个子取栓段121分别为位于近端的子取栓段121、位于中间的子取栓段121、位于远端的子取栓段121，该三个子取栓段121形成了整个取栓段12，用于嵌住血栓，斜坡段11为近端聚拢远端敞口的锥形扩口段，位于取栓段12近端的子取栓段121的近端与斜坡段11的远端平滑过渡连接，斜坡段11属于导向段，即主要作用不在于嵌住血栓，而是在于导向取栓网10的回收，利于取栓后的取栓网10顺利回收至抽吸导管内，聚拢段13为近端敞口远端聚拢的锥形缩口段，位于取栓段12远端的子取栓段121的远端与聚拢段13的近端连接，聚拢段13属于收尾段，即主要作用不在于嵌住血栓，而是在于防止血栓逃逸，防止取栓段12内的血栓从取栓段12的远端逃逸出取栓网10而造成取栓失败。可以理解的，在其他实施例中，视具体血栓量，可以将子取栓段121的数量设置为两个或者多于三个，一般来说，子取栓段121的数量不少于两个。

相邻的两个子取栓段121之间的连接为局部连接，即相邻的两个子取栓段121之间连接结构的金属覆盖率较低，致使相邻的两个子取栓段121之间的连接结构较少，使得该相邻两个子取栓段121在径向扩张时相对独立，即近端的子取栓段121的径向扩张过程中不会影响中间的子取栓段121的径向扩张，中间的子取栓段121的径向扩张过程中不会影响远端的子取栓段121的径向扩张，这样既不会出现某一子取栓段121因该段血栓量大而无法快速扩张，导致与该子取栓段121相邻的另一子取栓段121也无法顺利快速扩张以嵌住血栓并锚定血管的现象，又不会出现某一子取栓段121因自身故障无法扩张，导致与该子取栓段121相邻的另一子取栓段121也无法扩张的现象，如此使得相邻两个子取栓段121均能在释放后与血管内壁充分接触，贴壁性更好并能实现独立取栓。此外，相邻的两个子取栓段121之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第一双层网结构，第一双层网结构能有效避免在回撤取栓网10时相邻的两个子取栓段121因独立扩张致使血栓容易从两者的连接处逃逸的情形，而且越是在血管弯曲处，第一双层网结构的效果越是明显。即每个相对独立的子取栓段121共同形成了分段式结构的取栓段12，且各分段连接处设置血栓逃逸结构，因而提高了取栓的成功率，能够快速使闭塞的血管再通。

每个子取栓段121的远端为锥形喇叭口，在相邻的两个子取栓段121中，位于远端的一子取栓段121的近端伸入位于近端的一子取栓段121的远端锥形喇叭口内，并与该锥形喇叭口合围成第一双层网结构，即位于远端的一子取栓段121的近端形成了该第一双层网结构的内层，位于近端的一子取栓段121的远端形成了该第一双层网结构的外层，且外层呈喇叭口状，这样在血管弯曲处，外层因没有内层的束缚而仍然贴壁，故能够有效防止血栓逃逸。

如图3至图5所示，每个子取栓段121的远端设有多个花瓣状网片1211，多个花瓣状网片1211沿对应的子取栓段121的外圆面周向分布并形成该子取栓段121远端的锥形喇叭口，且同一子取栓段121上的任意两个花瓣状网片1211之间不连接，一子取栓段121上的任意一个花瓣状网片1211不与相邻的另一子取栓段121的近端连接，即相邻的两个子取栓段121之间的连接结构与多个花瓣状网片1211不直接连接，因而每个花瓣状网片1211均为游离的网片，能够更好的紧贴血管内壁，花瓣状网片1211既起到了更好的贴壁作用，又起到了形成第一双层网结构的外层的作用。为了进一步提高每个花瓣状网片1211的贴壁性，本实施例将每个花瓣状网片1211均设置为弧形，且弧形方向偏离该花瓣状网片1211所对应的子取栓段121的中心轴线一侧，这样还能在回撤取栓网10时，万一某一子取栓段121内有血栓逃逸，那么位于该子取栓段121远端的另一子取栓段121上的花瓣状网片1211能够带着逃逸的血栓一同回撤，并致使血栓从第一双层网结构的内层进入子取栓段121内。

在本实施例中，位于取栓段12近端的子取栓段121远端的多个花瓣状网片1211按自近端至远端的顺序方式沿一螺旋线的方向分布，该螺旋线位于该子取栓段121的外圆面上，即位于取栓段12近端的子取栓段121上的多个花瓣状网片1211是螺旋分布在该子取栓段121上，这样分布的好处是，一方面可以充分发挥每个花瓣状网片1211的贴壁性，利于提高子取栓段121的贴壁性，另一方面可以分散多个花瓣状网片1211对血管内壁的扩张力，利于减少对血管内壁的刺激，再一方面使得每个花瓣状网片1211从不同坐标点阻挡逃逸的血栓，利于防止血栓的进一步逃逸。同理，位于取栓段12近端与远端之间的子取栓段121上的多个花瓣状网片1211也是螺旋分布在该子取栓段121上。也就是说，除取栓段12远端的子取栓段121，其余子取栓段121上的多个花瓣状网片1211均是螺旋分布在各自的子取栓段121上，而取栓段12远端的子取栓段121上的多个花瓣状网片1211是环形均匀分布在该子取栓段121外圆面的同一圆周上，这样的设置，使得取栓段12远端的子取栓段121上的各个花瓣状网片1211之间分布间距，较之其他的子取栓段121上各个花瓣状网片1211之间分布间距更近，因而可以起到防止血栓逃逸的最后一道防线，为了更加凸显这一效果，如图6所示，本实施例将取栓段12远端的子取栓段121上的花瓣状网片1211数量设置为四个，其他子取栓段121上的花瓣状网片1211数量均设置为三个，即取栓段12远端的子取栓段121上的花瓣状网片1211数量大于其他子取栓段121上的花瓣状网片1211的数量，且其他子取栓段121上的花瓣状网片1211一一对应设置，取栓段12远端的子取栓段121上的花瓣状网片1211与其他子取栓段121上的花瓣状网片1211交错设置。可以理解的，在其他实施例，也可以是将所有子取栓段121上的多个花瓣状网片1211设置按自近端至远端的顺序方式沿一螺旋线的方向分布，该螺旋线位于多个花瓣状网片1211所对应的子取栓段121的外圆面上，并将取栓段12远端的子取栓段121上的花瓣状网片1211数量大于其他子取栓段121上的花瓣状网片1211的数量即可。

在本实施例中，聚拢段13的近端与位于取栓段12远端的子取栓段121远端之间的连接也为局部连接，即聚拢段13的近端与位于取栓段12远端的子取栓段121远端之间连接结构的金属覆盖率较低，致使聚拢段13的近端与位于取栓段12远端的子取栓段121远端之间的连接结构较少，使得聚拢段13与该子取栓段121在径向扩张时相对独立，以保证作为最后一道防线防止血栓逃逸的聚拢段13的能够相对独立地径向扩张，而且聚拢段13与位于该子取栓段121之间的连接为重叠连接，以在连接处形成有第二双层网结构，第二双层网结构的效阻挡面积大于第一双层网结构的有效阻挡面积。这样，聚拢段13能够相对独立地径向扩张以打开，而且还具有较密的第二双层网结构，因而聚拢段13能够有效起到最后一道防线的作用。聚拢段13为多个聚拢杆聚拢形成，可以是切割而成，该多个聚拢杆相互大致平行，多个聚拢杆的近端成散射状并与位于取栓段12远端的子取栓段121远端连接，且连接结构不与该子取栓段121远端的多个花瓣状网片1211直接连接，多个聚拢杆的远端聚拢在一个端点，且相邻的两个聚拢杆之间的间距较小。

本实施例在具体取栓时，起始状态下，如图7所示，取栓网10被径向压握在微导管20内，接着通过微导管20将径向压握后的取栓网10输送至血管内的血栓处后，接着回撤微导管20以逐渐释放取栓网10，取栓网10远端的聚拢段13最先被释放，且聚拢段13被完全释放后，与聚拢段13相连的远端的子取栓段121的多个花瓣状网片1211迅速锚定血管内壁如图8所示，以防止整个取栓网10移位，并与聚拢段13的近端形成防止血栓逃逸的第二双层网结构，接着与聚拢段13相连的远端的子取栓段121完全被释放，可以从图9中看出，远端的子取栓段121在被完全释放后就快速扩张与血管内壁接触，并未受到还未释放的中间的子取栓段121的牵制，依次类推，可以释放整个取栓网10。由于整个取栓网10的释放过程中，聚拢段13以及各个子取栓段121是相互独立扩张地与血管内壁接触而实现贴壁，因此整个取栓网10既不会移动位，又能快速嵌住血管内的血栓，因而嵌住血栓的效果极好，在血管内静置的时长也较短，因此可以更短时长地将取栓网10撤出血管，撤出血管后的取栓网10以及嵌在取栓网10内血栓的示意图如图10所示，图10示意了本实施例的取栓网10的临床效果图。

下表为本实施例的取栓网10的临床对照数据，本实施例能够实现靶血管成功再通率100%，即每次取栓手术均能实现血管再通，对照组1、对照组2血管再通率分别为90.7%和92.3%。这里，血管再通是指患者取栓手术后血管内的血流复流，若对M位患者进行取栓手术，最终N位患者取栓手术后血管内的血流复流，那么靶血管成功再通率为N/M。

同时，对于取栓手术应尽可能少地通过取栓次数来实现血管再通，因此首次再通率对取栓效果显得至关重要，本实施例首次再通率高达66.7%，目前市场已有对照组一次再通率仅为44.35，即目前对照产品通常需要两次甚至更多的取栓次数，才能实现血管再通。

实施例二：

与实施例一不同的是，如图11所示，本实施例的聚拢段13的多个聚拢杆交叉形成更为密集的聚拢结构，该聚拢段13可以是编织而成。本实施例其他结构与实施例一相同，在此不再赘述。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (10)

1.一种分段式取栓装置，包括取栓网（10）以及与取栓网（10）近端固定连接的推送杆，取栓网（10）为能够自主径向扩张的管状中空自膨网，取栓网（10）在径向压握后处于收缩状态，取栓网（10）在径向压握的束缚释放后径向扩张，取栓网（10）包括自近端至远端依次连接的斜坡段（11）、取栓段（12）和聚拢段（13），其特征在于，所述取栓段（12）包括至少两个自近端至远端依次连接且相对独立的子取栓段（121），相邻的两个子取栓段（121）之间的连接为局部连接，使得该相邻两个子取栓段（121）在径向扩张时相对独立，且该相邻的两个子取栓段（121）之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第一双层网结构，位于远端的一子取栓段（121）的近端形成该第一双层网结构的内层，位于近端的一子取栓段（121）的远端形成该第一双层网结构的外层。

2.根据权利要求1所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，每个子取栓段（121）的远端为锥形喇叭口，相邻的两个子取栓段（121）中，位于远端的一子取栓段（121）的近端伸入位于近端的一子取栓段（121）的远端锥形喇叭口内，并与该锥形喇叭口合围成第一双层网结构。

3.根据权利要求2所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，每个子取栓段（121）的远端设有多个花瓣状网片（1211），多个花瓣状网片（1211）沿对应的子取栓段（121）的外圆面周向分布并形成该子取栓段（121）远端的锥形喇叭口。

4.根据权利要求3所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，任意两个花瓣状网片（1211）之间不连接。

5.根据权利要求3所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，每个花瓣状网片（1211）均为弧形，且弧形方向偏离该花瓣状网片（1211）所对应的子取栓段（121）的中心轴线一侧。

6.根据权利要求3所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，多个花瓣状网片（1211）按自近端至远端的顺序方式沿一螺旋线的方向分布，该螺旋线位于多个花瓣状网片（1211）所对应的子取栓段（121）的外圆面上。

7.根据权利要求1所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，聚拢段（13）为近端敞口远端聚拢的锥形缩口段，位于取栓段（12）远端的子取栓段（121）的远端与聚拢段（13）的近端连接，且该子取栓段（121）与聚拢段（13）之间的连接为局部连接，使得该子取栓段（121）与聚拢段（13）在径向扩张时相对独立。

8.根据权利要求7所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，位于取栓段（12）远端的子取栓段（121）的远端与聚拢段（13）之间重叠连接，以在连接处形成防止血栓逃逸的第二双层网结构。

9.根据权利要求8所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，第二双层网结构的有效阻挡面积大于第一双层网结构的有效阻挡面积。

10.根据权利要求1所述的一种分段式取栓装置，其特征在于，斜坡段（11）为近端聚拢远端敞口的锥形扩口段，位于取栓段（12）近端的子取栓段（121）的近端与斜坡段（11）的远端平滑过渡连接。

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