CN107137125B - 取栓支架及取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种取栓支架及取栓装置，取栓支架为网柱状结构；所述外鞘管用于将所述取栓支架推入到导管中，所述导管用于输送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述导管中呈压缩状态，在所述外鞘管或所述导管外呈膨胀状态；所述导引装置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架进出所述外鞘管或所述导管；所述取栓支架为网柱状结构，所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

Description

取栓支架及取栓装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种取栓支架及取栓装置。

背景技术

急性缺血性脑卒中是由于脑部血流的突然阻塞而引起局部脑组织缺血坏死而致的神经组织损伤，是中老年人致死和致残的主要疾病。随着老年人口的不断增加和生活水平的提高，脑血管病的发病率不断升高。血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键，目前治疗急性缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：血管内溶栓和机械取栓。

血管内溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。首先，静脉溶栓应在发病3小时之内进行，动脉溶栓时间窗在6小时之内，极少数患者能够接受溶栓治疗；其次，溶栓治疗只适合于体积较小的血栓，对大体积小血栓效果不理想；溶栓需要极大剂量的溶栓药才能使其溶解，但是这样又容易引起各种并发症，风险较高。为解决血管内溶栓存在的问题，对于不适用于药物溶栓的患者，采取机械取栓去除栓塞的血栓。

现有技术中的取栓装置的径向支撑力随着直径的增大而减小，由于近端血管直径大于远端血管直径，支架由远端向近端回收的过程中，支撑力减小将不足以抓捕血栓，导致的血栓脱落和远端血管的二次栓塞。另外，还有通过通过机械作用，使血栓打成碎片再吸出的取栓装置，但这种取栓装置一方面径向支撑力导致的机械力过大，易损伤血管，另一方面容易使血栓碎片脱落，造成远端再次栓塞。另一种取栓装置呈开放式网状或笼状结构，侧面具有间隙。该取栓装置为开放式结构，在血管内展开后，支撑力小，不易嵌入血栓与血栓牢固结合从而取出血栓。

总之，现有技术存在以下缺陷：取栓装置主体在血管内展开后，径向支撑力随着血管直径的增加而减小，而回撤时近端血管直径大于远端血管直径，导致对血栓的抓捕力不足，使血栓脱落造成二次栓塞；支撑力过大易造成血管损伤；支撑力过大造成血栓易破裂成碎片漂至远端造成二次栓塞；支撑力过小造成取栓成功率低；体积大、结构复杂，柔顺性较差，不能够通过迂曲的颅内血管。总之，现有技术未能使取栓装置在取栓效率和安全易操作性之间达到平衡。

因此，需要设计一种取栓效率和安全易操作性之间达到平衡的取栓支架及取栓装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种取栓支架及取栓装置，以解决现有的取栓装置未能使取栓装置在取栓效率和安全易操作性之间达到平衡的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种取栓支架，所述取栓支架为网柱状结构，所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

可选的，在所述的取栓支架中，所述节点包括“X”形节点和“Y”形节点。

可选的，在所述的取栓支架中，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架压缩时的径向支撑力小于第二力阈值，且取栓支架在压缩过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

可选的，在所述的取栓支架中，所述第一力阈值为0.15N～0.3N之间，所述第二力阈值为0.35N～0.7N之间。

可选的，在所述的取栓支架中，所述“Y”形节点的数量占整个节点数量的10％～30％之间。

可选的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架包括依次连接的第一段、第二段及第三段，所述第一段靠近所述取栓支架的近端，所述第三段靠近所述取栓支架的远端，其中：

所述第一段为锥状结构，所述第二段为平直管状结构，所述第三段为喇叭状结构。

可选的，在所述的取栓支架中，所述“Y”形节点位于所述第二段。

可选的，在所述的取栓支架中，每个所述网孔面积为7平方毫米～35平方毫米之间。

可选的，在所述的取栓支架中，所述网孔的形状为正弦曲线两端拼接形、菱形、平行四边形或方形。

可选的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的材料为形状记忆材料。

可选的，在所述的取栓支架中，所述网柱状结构由波杆构成，所述波杆的宽度为0.0018英寸～0.0036英寸，厚度为0.0021英寸～0.0040英寸。

可选的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架完全膨胀后，所述网柱状结构的最大外直径为3.5毫米～6.5毫米。

可选的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的压缩过程中，达到第一直径前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；达到第一直径后，所述径向支撑力保持不变。

可选的，在所述的取栓支架中，所述取栓支架的膨胀过程中，达到第二直径前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；位于第二直径与第三直径之间时，所述径向支撑力保持不变；达到第三直径后，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系。

本发明还提供一种取栓装置，所述取栓装置包括如上所述的取栓支架、导引装置、导管和外鞘管，其中：

所述取栓支架为网柱状结构；

所述外鞘管用于将所述取栓支架推入到导管中，所述导管用于输送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述导管中呈压缩状态，在所述外鞘管或所述导管外呈膨胀状态；

所述导引装置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架进出所述外鞘管或所述导管；

所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

可选的，在所述的取栓装置中，所述取栓装置还包括显影元件，所述显影元件的材料为不透射线材料，所述显影元件沿所述网柱状结构的轴向分布。

可选的，在所述的取栓装置中，所述所述外鞘管或所述导管为圆管状结构，所述所述外鞘管或所述导管的内直径为0.5毫米～3.5毫米之间。

在本发明提供的取栓支架及取栓装置中，通过所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，一方面避免径向支撑力过大导致血栓易破裂成碎片漂至远端造成二次栓塞；另一方面防止取栓支架在血栓堵塞严重的血管部位，径向支撑力太大而对血管造成损伤。且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变，可使取栓支架的取栓支架的径向支撑力与其所处的血管直径呈特殊关系，防止取栓支架从较窄小的血管流入较宽的血管中时，径向支撑力降低，对血栓的嵌入和抓取减弱，有效防止取栓支架在回撤时血栓脱落和逃逸，提高取栓成功率、血管再通率，避免血栓脱落造成的远端再次栓塞。

进一步的，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架压缩时的径向支撑力大于第二力阈值，且取栓支架压缩过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变，防止在进一步压缩过程中，由于支架直径太小，径向支撑力过大，导致支架难以压缩进入所述外鞘管或所述导管，或者压缩过程中由于应力过大，使支架产生部分不可恢复的形变，不利于取栓操作的安全性。

取栓支架第二段的节点及其特定的比例、网孔面积的大小影响着取栓支架的径向支撑力，由于一方面径向支撑力过大易造成血管损伤，另一方面支撑力过大会使血栓易破裂成碎片漂至远端血管造成二次栓塞，且“X”形节点和“Y”形节点承受应力不同，“Y”形节点比例过大会导致径向支撑力过小；反之，则会导致支撑力过大。因此本发明同时对所述“Y”形节点的数量占整个节点数量比例、网孔面积的范围进行了合理的限定，节点和网孔二者共同作用，从而避免了造成的径向支撑力过大或过小的问题。总之，本发明设置的节点形状和网孔面积避免了径向支撑力不合理造成取栓支架难易嵌入血栓，取栓成功率低的问题。

多个节点包括“X”形节点和“Y”形节点，以使多个所述节点在膨胀和压缩过程中提供不同的支撑力。

本发明提供的取栓装置，在解决以上技术问题的同时，通过对波杆的宽度和厚度进行合理设置，使本发明中的取栓装置具有体积小、柔顺性好，对血管损伤小，能够安全地通过迂曲的颅内血管，推送和回撤性能好等特点。

本发明所述的取栓支架由形状记忆材料制成，为单层管状的网孔结构，加工简单，且体积小，柔顺性好，能够安全地通过迂曲的颅内血管。

本发明所述取栓支架包括依次连接的第一段、第二段和第三段。第二段为平直管状结构；支架的第二段提供主要的径向支撑力，使支架嵌入血栓；第三段为开放式，经过特殊设计呈“喇叭状”结构，防止血栓的逃逸。

本发明通过对取栓支架第二段网孔面积的大小、波杆的宽度和厚度、节点的类型和比例的合理设置，使本发明取栓支架的径向支撑力更加合理，进一步的，通过“X”形节点和“Y”形节点选取特定的比例，从而能够避免造成血管损伤和血栓易破裂成碎片漂至远端血管造成二次栓塞；也防止波杆过窄过薄，以及防止波杆过宽过厚，避免造成径向支撑力过小，使取栓支架难易嵌入血栓，取栓成功率低等问题。

附图说明

图1～3是现有的取栓装置示意图；

图4～5是本发明取栓装置整体示意图；

图6为现有的取栓支架压缩和膨胀过程中径向支撑力示意图；

图7为本发明的取栓支架压缩和膨胀过程中径向支撑力示意图；

图8为本发明取栓支架局部示意图；

图9～13为本发明取栓支架的网孔示意图；

图14为本发明取栓装置的在血管中情况示意图；

图中所示：

现有的：

10’-取栓支架；20’-导引装置；30’-导管；2’-血管；3’-血栓；

本发明：

1-取栓装置；10-取栓支架；11-第一段；12-第二段；121、122-网孔；123-“X”形节点；124-“Y”形节点；13-第三段；131-喇叭状结构；14-波杆；20-导引装置；30-导管；40-显影元件；50-外鞘管；2-血管；3-血栓；4-第一方向；5-第二方向。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的取栓支架及取栓装置作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本发明的核心思想在于提供一种取栓支架及取栓装置，以解决现有的取栓装置未能使取栓装置在取栓效率和安全易操作性之间达到平衡的问题。

为实现上述思想，本发明提供了一种取栓支架及取栓装置，所述取栓装置包括取栓支架、导引装置、导管和外鞘管，其中：所述取栓支架为网柱状结构；所述外鞘管用于将所述取栓支架推入到导管中，所述导管用于输送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述导管中呈压缩状态，在所述外鞘管或所述导管外呈膨胀状态；所述导引装置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架进出所述外鞘管或所述导管；所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是离操作位置近的一端，“远端”指的是离操作位置远的一端。

<实施例一>

如图4～5、7、14所示，本实施例提供一种取栓支架10，所述取栓支架10为网柱状结构，所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值F1，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。不同的节点形状和网孔面积使取栓支架压缩时的径向支撑力小于第二力阈值F2，避免径向支撑力过大，导致取栓支架难以压缩；且使取栓支架在压缩过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。所述第一力阈值F1为0.15N～0.3N之间，所述第二力阈值F2为0.35N～0.7N之间。

进一步的，取栓支架位于一取栓装置中，所述取栓装置1包括取栓支架10、导引装置20、外鞘管50和导管30，其中：取栓支架10在取栓过程中与血管中的血栓固定在一起；所述外鞘管50或所述导管30将所述取栓支架10容置于其中，所述外鞘管50用于将所述取栓支架10推入到导管30中，所述导管30用于输送所述取栓支架10，所述取栓支架10在所述所述外鞘管50或所述导管30中呈压缩状态，在所述所述外鞘管50或所述导管30外呈膨胀状态；所述取栓支架10通过外鞘管50进入到导管30中，然后，通过导管30进入到血管中并到达血栓处，取栓时，取栓支架10从导管30中伸出并膨胀，当所述取栓支架10呈膨胀状态时，嵌入所述血栓3内并将所述血栓压实固定；所述导引装置20推拉所述取栓支架10，以使所述取栓支架10进出所述导管30或外鞘管50。

如图9～13所示，在所述的取栓支架中，所述网孔121和网孔122之间具有“X”形节点123或“Y”形节点124，“X”形节点和“Y”形节点相互连接，或“X”形节点和“X”形节点相互连接，或“Y”形节点和“Y”形节点相互连接，形成两种或两种以上不同的网孔面积的网孔，即所述网孔121和网孔122；所述“Y”形节点的数量占整个节点数量的10％～30％之间；如图7所示，所述网柱状结构包括依次连接的第一段11、第二段12和第三段13，其中：所述第一段11靠近所述取栓支架10的近端，所述第三段13靠近所述取栓支架10的远端；所述第一段11为锥状结构，所述第二段12为平直管状结构，所述第三段13为喇叭状结构。所述“Y”形节点124位于所述网柱状结构的第二段12；每个所述网孔面积为7平方毫米～35平方毫米之间；所述网孔的形状为正弦曲线两端拼接形、菱形、平行四边形、方形或其它不规则形状。所述网柱状结构由波杆14构成，即波杆115之间连接形成网孔121和网孔122，所述波杆14的宽度为0.0018英寸～0.0036英寸，厚度为0.0021英寸～0.0040英寸。如图7所示，所述取栓支架完全膨胀后，所述网柱状结构的最大外直径f为3.5毫米～6.5毫米。

所述取栓支架的压缩过程中，达到第一直径b前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；达到第一直径b后，所述径向支撑力保持不变，为第二力阈值F2。所述取栓支架的膨胀过程中，达到第二直径d前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；位于第二直径d与第三直径e之间时，所述径向支撑力保持不变，为第一力阈值F1；达到第三直径e后，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系。所述第一直径b为3.5毫米～6.5毫米，所述第二直径d为0.5毫米～6.5毫米，所述第三直径e为0.5毫米～6.5毫米。所述取栓支架10的材料为形状记忆材料，为单层管状的网孔结构，加工简单，且体积小，柔顺性好，能够安全地通过迂曲的颅内血管。

图4为本发明取栓装置示意图，该取栓装置包括取栓支架10、作为推拉导丝的导引装置20、外鞘管50。取栓支架10的第一段11束缚在导引装置20上，可通过例如焊接、缠绕、胶接、铆接或压握等一种方法或多种方法组合来束缚。取栓支架10由形状记忆材料制成，在受压条件下能够压缩折叠，在自然状态下能够恢复膨开状态，组装好的导引装置20和取栓支架10能够被收入或推出导管30或外鞘管50。

第一段11和第三段13均为开放式结构，取栓支架在闭塞的血管处释放，这种结构有利于形成通畅的管腔，开通前向血流。

如图5和8所示，所述网柱状结构远离所述导引装置20的一端呈喇叭状结构131，所述喇叭状结构131防止所述血栓脱离。图8为本发明取栓支架的第三段13呈喇叭状结构的示意图，喇叭状结构与第二段12平直管状结构的夹角α为0～30°，喇叭状结构有助于增强远端的抓捕力，阻截脱落的血栓，防止血栓逃逸至远端血管。

本实施例对取栓支架提供了多个示例，例如：取栓支架材质为镍钛合金，取栓支架第二段的平面展开图如图9所示，“X”形节点123和“Y”形节点124组合排布，其中“Y”形节点数占总节点数的13.6％(6/44)。网孔121和网孔122在横向和纵向上间隔排布，网孔形状为类正弦曲线拼接，其中网孔121的面积为15平方毫米，网孔122的面积为30平方毫米。波杆14宽度为0.0018英寸，厚度为0.0021英寸。在支架受到压缩，直径为b至c区间时，支撑力为0.43N；在支架膨胀，直径为d至e区间时，支撑力为0.16N。

再例如：取栓支架材质为镍钛合金，取栓支架第二段的平面展开图如图10所示，“X”形节点123和“Y”形节点124组合排布，其中“Y”形节点数占总节点数的14.5％(8/55)。网孔121和网孔122在横向和纵向上间隔排布，网孔形状为类正弦曲线拼接，其中网孔121的面积为8平方毫米，网孔122的面积为32平方毫米。波杆14宽度为0.0021英寸，厚度为0.0024英寸。在支架受到压缩，直径为b至c区间时，支撑力为0.54N；在支架膨胀，直径为d至e区间时，支撑力为0.19N。

再例如：取栓支架材质为镍钛合金，取栓支架第二段的平面展开图如图9所示，“X”形节点123和“Y”形节点124组合排布，其中“Y”形节点数占总节点数的27.3％(12/44)。网孔121和网孔122在横向和纵向上间隔排布，网孔形状为类正弦曲线拼接，其中网孔121的面积为10平方毫米，网孔122的面积为30平方毫米。波杆14宽度为0.0032英寸，厚度为0.0024英寸。在支架受到压缩，直径为b至c区间时，支撑力为0.62N；在支架膨胀，直径为d至e区间时，支撑力为0.21N。

再例如：取栓支架材质为镍钛合金，取栓支架第二段的平面展开图如图10所示，“X”形节点123和“Y”形节点124组合排布，其中“Y”形节点数占总节点数的13.3％(4/30)。网孔121和网孔122在横向和纵向上间隔排布，其中网孔121的面积为11平方毫米，网孔122的面积为33平方毫米。波杆14宽度为0.0032英寸，厚度为0.0027英寸。在支架受到压缩，直径为b至c区间时，支撑力为0.69N；在支架膨胀，直径为d至e区间时，支撑力为0.21N。

再例如：取栓支架材质为镍钛合金，取栓支架第二段的平面展开图如图11所示，“X”形节点123和“Y”形节点124组合排布，其中“Y”形节点数占总节点数的13.3％(4/30)。网孔121和网孔122在横向和纵向上间隔排布，其中网孔121的面积为7平方毫米，网孔122的面积为35平方毫米，波杆14宽度为0.0032英寸，厚度为0.0032英寸。在支架受到压缩，直径为b至c区间时，支撑力为0.75N；在支架膨胀，直径为d至e区间时，支撑力为0.25N。

本发明提供的颅内取栓支架，其取栓支架第二段由“X”形节点和“Y”形节点组合配置，“Y”形节点数占总节点数的10％～30％，且支架网孔面积为7～35平方毫米，一方面可使支架的径向支撑力水平适中，避免支撑力过大导致的血管损伤和血栓易破裂成碎片漂至远端造成二次栓塞；支撑力过小造成取栓成功率低等不良事件。另一方面取栓支架在回撤时近端血管直径大于远端血管直径，径向支撑力不随着血管直径的增加而减小而是保持不变，使支架对血栓保持足够的抓捕力，避免血栓脱落造成二次栓塞。在血栓不均匀栓塞的血管内，堵塞程度不同的部位，取栓支架的径向支撑力一致，不容易导致局部支撑力过大引起血管损伤。

综上，上述实施例对取栓支架的不同构型进行了详细说明，当然，本发明包括但不局限于上述实施中所列举的构型，任何在上述实施例提供的构型基础上进行变换的内容，均属于本发明所保护的范围。本领域技术人员可以根据上述实施例的内容举一反三。

<实施例二>

本实施例提供一种取栓装置，如图4～5、7～14所示，所述取栓装置1包括上一实施例所述的取栓支架10、导引装置20、导管30和外鞘管50，其中：所述取栓支架10为网柱状结构；所述外鞘管50将所述取栓支架10推入到导管30中，所述导管30用于输送所述取栓支架10，所述取栓支架10在所述外鞘管50或所述导管30中呈压缩状态，在所述外鞘管50或所述导管30外呈膨胀状态；所述导引装置20推拉所述取栓支架10，以使所述取栓支架10进出所述导管30或外鞘管50；外鞘管50用于与导管30进行对齐，然后通过外鞘管50将取栓支架10推入到导管30中，优选的，导管和外鞘管的内径相等。所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值F1，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

图1和图2显示的是传统取栓装置在急性血栓血管中取栓情形。如图1所示，血栓3’闭塞了远端的血管2’，远端的血管2’的直径为d1，取栓支架10’在血管2’中释放，取栓支架扩张打开，血栓3’被取栓支架的网孔压嵌。然后通过导引装置20’沿着从远端到近端的方向回撤至导管30’中。在回撤至近端的血管时，近端的血管的直径为d2，如图2所示，d1小于d2，由于近端血管较远端血管直径大，支架的径向支撑力，即径向支撑力减小，对血栓的抓捕力不足，导致血栓的脱落。脱落的血栓会随着血流漂向远端血管造成二次栓塞，大大降低了治疗效果。

图3所示为传统取栓装置在急性血栓血管中取栓情形，近端血管处的血栓较多，而远端血管处的血栓较少。近端血管处供取栓支架10’膨胀的空间较小，远端血管处供取栓支架10’膨胀的空间较大。如图6所示为传统取栓装置取栓过程中径向支撑力示意图，根据图6所示，导致近端血管处的径向支撑力远大于远端血管处，容易造成血管痉挛或损伤等不良事件。图6为传统取栓支架支撑力随直径变化的示意图，随着直径由a’减小到b’，b’减小到c’，支架支撑力急剧增加。当取栓支架由直径为b’压缩进入直径为c’的导管或外鞘管，由于直径为c’时的径向支撑力远大于直径为b’时的径向支撑力，导致支架难以压缩进入导管或外鞘管，或者压缩过程中由于应力过大，使支架产生部分不可恢复的形变，不利于取栓操作的安全性。另外，取栓支架在血管中膨胀过程中，远端血管直径d1小于近端血管直径d2，因此，取栓支架膨胀的直径从d’变化到e’，直至完全膨胀到f’，而在膨胀直径变大的过程中，径向支撑力急剧减小，使取栓支架中抓取的血栓有逃脱的危险。如图7所示为本发明的取栓装置取栓过程中径向支撑力示意图，即使近端血管处供取栓支架膨胀的空间较小，其直径为d，远端血管处供取栓支架膨胀的空间较大，其直径为e，二者的径向支撑力几乎相等，不会损伤严重堵塞的近端血管。

具体的，在所述的取栓装置中，所述取栓装置1还包括显影元件40，所述显影元件40的材料为不透射线材料，所述显影元件沿所述网柱状结构的轴向分布。所述外鞘管和导管为圆管状结构，所述外鞘管和导管的内直径为0.5毫米～3.5毫米之间。本发明所述的显影元件为铂金、铂钨、铂铱等材料制成，其截面形状为圆形、椭圆形、方形或其它规则或不规则的形状；显影元件为一根或多根细长的不透射线材料，不透射线材料按照一定的路径，缠绕在取栓支架单元环的波杆上，使取栓支架轴向全长显影。

在取栓时，将取栓支架10容置于导管30中，所述取栓支架10在所述导管30中呈压缩状态；将导管30放置进血管中的血栓处，导管进入血栓并且导管的远端到达血栓末端后；导管退出血栓，导引装置的支撑力使取栓支架保持在血栓处固定不动从而退出后退中的导管，并随着退出导管而膨胀；当所述取栓支架呈膨胀状态时，嵌入所述血栓内并将所述血栓压实固定；导引装置拉动取栓支架，使取栓支架退出血管；所述取栓支架上的不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值F1，且取栓支架退出血管时，取栓支架的径向支撑力保持不变。

另外，所述取栓支架上的不同的节点形状和网孔面积使所述取栓支架进入所述外鞘管和导管(即压缩过程)时，压缩的径向支撑力小于第二阈值F2，取栓支架的径向支撑力保持不变。

本实施例所述的取栓支架由形状记忆材料制成，为单层管状的网孔结构，加工简单，且体积小，柔顺性好，能够安全地通过迂曲的颅内血管。本实施例所述的取栓支架网孔形状为类正弦曲线拼接、菱形、平行四边形、方形或者其它不规则的形状。本实施例所述的取栓支架的网孔由波杆与波杆相互连接构成，网孔在管状圆周面上延伸排布。波杆与波杆相互连接处为节点。

本实施例所述取栓支架包括依次连接的第一段、第二段和第三段。所述第一段靠近所述取栓支架的近端，所述第三段靠近所述取栓支架的远端；第二段为平直管状结构；支架的第二段提供主要的径向支撑力，使支架嵌入血栓；第三段为开放式，经过特殊设计呈“微喇叭”状，防止血栓的逃逸。

本实施例所述的取栓支架的第二段，其节点在横向和纵向上均匀分布，包括“X”形节点和“Y”形节点，其中“Y”形节点数占总节点数的10％～30％。

本实施例所述的取栓支架的第二段，网孔面积为7平方毫米～35平方毫米，至少包含两类不同面积的网孔。

本实施例所述的取栓支架的第二段，波杆宽度为0.0018英寸～0.0036英寸，厚度为0.0021英寸～0.0040英寸。

本发明提供的取栓装置，其取栓支架的径向支撑力与其所处的血管直径呈如下特殊关系：取栓支架在压缩过程中，支架直径D由a依次减小至b、c，其中0.5mm≤c≤3.5mm≤b≤a≤6.5mm，支撑力F呈现出不同的变化趋势。直径D由a减小至b时，支撑力F随直径D的减小而增大，二者近似抛物线、反比例函数关系、三角函数关系、三角函数关系或这些函数的平移曲线中的一种。直径D由b减小至c时，支撑力F不随直径D的增大而变化，优选地0.35N≤F≤0.7N，保持不变。在一定血管直径范围内，径向支撑力F不随血管直径D的减小而增加，这样的好处在于，取栓支架易于推出和回撤进入外鞘管或导管，顺畅的推拉，使取栓过程更加安全。

取栓支架在膨胀过程中，直径D由c依次增大到d、e、f，0.5mm≤c≤d≤e≤f≤6.5mm，支撑力F呈现出不同的变化趋势。直径D由c增大至d时，支撑力F随直径D的增大而减小，二者变化趋势近似呈反比例函数关系、指数函数关系、三角函数关系或这些函数的平移曲线中的一种；直径D由d增大至e时，支撑力F不随直径D的增大而变化，优选地0.15N≤y≤0.3N，保持不变；直径x由e增大至f时，支撑力y随直径x的增大而减小,二者变化趋势近似呈三角函数关系y＝sinx、三角函数关系y＝cosx、反三角函数关系y＝arccosx或这些函数的平移曲线中的一种。在一定血管直径范围内，取栓支架的径向支撑力不随血管直径的增加而减小，这样的好处在于，一方面，有利于防止在回撤过程中，由于近端血管直径大于远端血管直径造成径向支撑力减小，对血栓的抓捕作用力减弱导致血栓脱落；另一方面，在血栓不均匀栓塞的血管内，堵塞程度不同的部位，取栓支架的径向支撑力一致，不容易导致局部支撑力过大引起血管损伤。

在本发明提供的取栓支架及取栓装置中，通过所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和不同的网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值F1，一方面避免径向支撑力过大导致血栓易破裂成碎片漂至远端造成二次栓塞；另一方面防止取栓支架在血栓堵塞严重的血管部位，径向支撑力太大而对血管造成损伤。且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变，可使取栓支架的取栓支架的径向支撑力与其所处的血管直径呈特殊关系，防止取栓支架从较窄小的血管流入较宽的血管中时，径向支撑力降低，对血栓的嵌入和抓取减弱，有效防止取栓支架在回撤时血栓脱落和逃逸，提高取栓成功率、血管再通率，避免血栓脱落造成的远端再次栓塞。

进一步的，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架压缩时的径向支撑力小于第二力阈值F2，且取栓支架压缩过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变，防止在进一步压缩过程中，由于支架直径太小，径向支撑力过大，导致支架难以压缩进入导管或外鞘管，或者压缩过程中由于应力过大，使支架产生部分不可恢复的形变，不利于取栓操作的安全性。

取栓支架第二段的节点及其特定的比例、网孔面积的大小影响着取栓支架的径向支撑力，由于一方面径向支撑力过大易造成血管损伤，另一方面支撑力过大会使血栓易破裂成碎片漂至远端血管造成二次栓塞，且“X”形节点和“Y”形节点承受应力不同，“Y”形节点比例过大会导致径向支撑力过小；反之，则会导致支撑力过大。因此本发明同时对所述“Y”形节点的数量占整个节点数量比例、网孔面积的范围进行了合理的限定，节点和网孔二者共同作用，从而避免了造成的径向支撑力过大或过小的问题。总之，本发明设置的节点形状和网孔面积避免了径向支撑力不合理造成取栓支架难易嵌入血栓，取栓成功率低的问题。

多个节点包括“X”形节点和“Y”形节点，以使多个所述节点在膨胀和压缩过程中提供不同的支撑力。

本发明提供的取栓装置，在解决以上技术问题的同时，通过对波杆的宽度和厚度进行合理设置，使本发明中的取栓装置具有体积小、柔顺性好，对血管损伤小，能够安全地通过迂曲的颅内血管，推送和回撤性能好等特点。

本发明所述的取栓支架由形状记忆材料制成，为单层管状的网孔结构，加工简单，且体积小，柔顺性好，能够安全地通过迂曲的颅内血管。

本发明所述取栓支架包括依次连接的第一段、第二段和第三段。第二段为平直管状结构；支架的第二段提供主要的径向支撑力，使支架嵌入血栓；第三段为开放式，经过特殊设计呈“喇叭状”结构，防止血栓的逃逸。

本发明通过对取栓支架第二段网孔面积的大小、波杆的宽度和厚度、节点的类型和比例的合理设置，使本发明取栓支架的径向支撑力更加合理，进一步的，通过“X”形节点和“Y”形节点选取特定的比例，从而能够避免造成血管损伤和血栓易破裂成碎片漂至远端血管造成二次栓塞；也防止波杆过窄过薄，以及防止波杆过宽过厚，避免造成径向支撑力过小，使取栓支架难易嵌入血栓，取栓成功率低等问题。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的系统而言，由于与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (16)

1.一种取栓支架，其特征在于，所述取栓支架为网柱状结构，所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，其中，所述节点包括“X”形节点和“Y”形节点，所述“Y”形节点的数量占整个节点数量的10％～30％之间，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

2.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架压缩时的径向支撑力小于第二力阈值，且取栓支架在压缩过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

3.如权利要求2所述的取栓支架，其特征在于，所述第一力阈值为0.15N～0.3N之间，所述第二力阈值为0.35N～0.7N之间。

4.如权利要求3所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架包括依次连接的第一段、第二段及第三段，所述第一段靠近所述取栓支架的近端，所述第三段靠近所述取栓支架的远端，其中：

所述第一段为锥状结构，所述第二段为平直管状结构，所述第三段为喇叭状结构。

5.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于，所述“Y”形节点位于所述第二段。

6.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，每个所述网孔面积为7平方毫米～35平方毫米之间。

7.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述网孔的形状为正弦曲线两端拼接形、菱形、平行四边形或方形。

8.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架的材料为形状记忆材料。

9.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述网柱状结构由波杆构成，所述波杆的宽度为0.0018英寸～0.0036英寸，厚度为0.0021英寸～0.0040英寸。

10.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架完全膨胀后，所述网柱状结构的最大外直径为3.5毫米～6.5毫米。

11.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架的压缩过程中，达到第一直径前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；达到第一直径后，所述径向支撑力保持不变。

12.如权利要求11所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架的膨胀过程中，达到第二直径前，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系；位于第二直径与第三直径之间时，所述径向支撑力保持不变；达到第三直径后，所述径向支撑力与所述取栓支架的外直径之间的关系呈抛物线函数关系、反比例函数关系、三角函数关系或指数函数关系。

13.如权利要求12所述的取栓支架，其特征在于，所述第一直径为3.5毫米～6.5毫米，所述第二直径为0.5毫米～6.5毫米，所述第三直径为0.5毫米～6.5毫米。

14.一种取栓装置，其特征在于，所述取栓装置包括如权利要求1～10中任一项所述的取栓支架、导引装置、导管和外鞘管，其中：

所述取栓支架为网柱状结构；

所述外鞘管用于将所述取栓支架推入到导管中，所述导管用于输送所述取栓支架，所述取栓支架在所述外鞘管或所述导管中呈压缩状态，在所述外鞘管或所述导管外呈膨胀状态；

所述导引装置推拉所述取栓支架，以使所述取栓支架进出所述外鞘管或所述导管；

所述网柱状结构上具有两种或两种以上网孔面积不同的多个网孔以及相互连接以构成网孔的多个节点，多个所述节点具有两种或两种以上不同的形状，不同形状的节点选取特定的比例，不同的节点形状和网孔面积使取栓支架膨胀时的径向支撑力小于第一力阈值，且取栓支架膨胀过程中，取栓支架的径向支撑力保持不变。

15.如权利要求14所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓装置还包括显影元件，所述显影元件的材料为不透射线材料，所述显影元件沿所述网柱状结构的轴向分布。

16.如权利要求14所述的取栓装置，其特征在于，所述外鞘管或所述导管为圆管状结构，所述外鞘管或所述导管的内直径为0.5毫米～3.5毫米之间。