CN112996447A - 组织去除导管 - Google Patents
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Abstract
一种导管(10)可以例如通过从身体管腔(例如，血管)中去除组织来恢复身体管腔的通畅性。所述导管可以是旋转导管，所述旋转导管具有可旋转驱动轴以及紧固到所述驱动轴以被所述驱动轴驱动旋转的组织去除元件(12)。所述导管可以具有被配置成磨蚀身体管腔中的组织的磨蚀性毛刺(12)。所述导管可以具有可扩展组织去除元件(12)。所述导管可以包含球囊和膨胀管道。所述导管还可以被配置成在导丝(G)之上移动穿过身体管腔。在一个实施例中，所述导管包括丝上、球囊可扩展、可旋转和磨蚀性组织去除导管。
Description
技术领域
本公开总体上涉及一种导管，所述导管包含但不限于丝上、球囊可扩展、旋转和/或磨蚀性组织去除导管。
背景技术
身体管腔中的组织或其它材料的堆积可能影响身体管腔的通畅性。已经提出许多用于从如血管等身体管腔中去除阻塞性材料的方法。例如，可以使用组织去除导管来恢复身体管腔的通畅性。这些导管旨在磨蚀、切割材料或另外从身体管腔中去除材料，并且可以采用可以推进到阻塞性材料中或超过阻塞性材料，以便从身体管腔的壁中去除此类材料的可旋转组织去除元件。也已经以各种方式使用了如球囊导管等可扩展导管来恢复身体管腔的通畅性。例如，可以使用如球囊等可扩展元件来扩大穿过身体管腔中的闭塞的通路。
发明内容
公开了一种导管的实施例。例如，所公开的导管可以被配置成恢复身体管腔的通畅性。在一个或多个实施例中，所述导管被配置成从身体管腔(例如，血管)中去除组织，如硬组织或软组织(例如，斑块、动脉粥样硬化)。在一个或多个实施例中，所述导管是具有可旋转驱动轴以及紧固到所述驱动轴的要被所述驱动轴驱动旋转的组织去除元件的旋转导管。在一个或多个实施例中，所述导管包括被配置成磨蚀身体管腔中的组织的磨蚀性毛刺。在一个或多个实施例中，所述导管包括可扩展组织去除元件。所述导管可以包括球囊以及被配置成选择性地使所述球囊膨胀的膨胀管道。所述导管还可以被配置成在导丝之上移动穿过身体管腔。在一个实施例中，所述导管包括丝上、球囊可扩展、旋转和磨蚀性组织去除导管。
在一方面，一种导管包括具有凸形形状的被配置成使磨蚀性毛刺扩展的球囊。
在另一方面，一种导管包括包含近侧颈部的球囊，所述近侧颈部包含被配置成嵌套在膨胀管道与驱动轴之间的部分。
在仍另一方面，所述导管包括可扩展毛刺和球囊。所述球囊包括近侧锥体，所述近侧锥体具有第一圆锥形部分和第二圆锥形部分，所述第一圆锥形部分与所述球囊的近侧环形毂径向重叠，所述第二圆锥形部分与所述第一圆锥形部分间隔开，与所述毛刺的可扩展中间部分径向重叠。
在另一方面，一种导管包括细长导管主体，所述细长导管主体被配置成用于同时使可扩展毛刺膨胀和旋转。
在仍另一方面，一种导管包括被放置成抑制将球囊夹在可扩展毛刺的支柱之间的球囊容纳套筒。
在又另一方面，一种导管包括适配器，所述适配器被配置成将毛刺紧固到导管主体的远端部分。
在另一方面，一种导管包括膨胀管道和可旋转驱动轴，所述膨胀管道和所述可旋转驱动轴在邻近所述导管的远端部分的接头处连接在一起，以用于绕旋转轴线共同旋转。
在另一方面，一种导管包括手柄、细长导管主体以及可滑动地收纳在所述手柄中的托架，其中所述导管主体紧固到所述托架以用于与所述托架一起相对于所述手柄移动。所述托架包括块组合件，所述块组合件包括紧固在一起的多个块。
在仍另一方面，一种导管包括手柄、可相对于所述手柄移动的托架以及对准引导件，所述对准引导件被配置成使在壳体内延伸的柔性细长主体随着所述托架的移动而对准。
在又另一方面，所述导管包括伸缩式对准引导件，所述伸缩式对准引导件包括被配置成防止所述对准引导件的过度延伸和过度缩回中的至少一个的止动件。
在另一方面，所述导管包括伸缩式对准引导件，所述伸缩式对准引导件包括多个伸缩式构件，并且所述伸缩式构件中的至少一个伸缩式构件包括端帽，所述端帽具有用于可滑动地接合另一伸缩式构件的轴承表面。
在仍另一方面，所述导管包括手柄、可相对于所述手柄移动的托架以及被配置成促进相对于所述手柄移动所述托架的滑块旋钮。所述滑块旋钮被配置成选择性地定向在滑动朝向和锁定朝向上，在所述滑动朝向上，所述滑块旋钮可以沿所述手柄滑动以移动所述托架，在所述锁定朝向上，所述滑块旋钮被所述手柄压缩以限制移动。
在又另一方面，所述导管包括手柄、可相对于所述手柄移动的托架以及被配置成促进相对于所述手柄移动所述托架的滑块旋钮。所述滑块旋钮具有相对于所述手柄的归位定位，在所述归位定位中，所述滑块旋钮被抑制相对于所述手柄移动，而不会使所述滑块旋钮变形。
在另一方面，所述导管包括原动机以及被配置成通过所述原动机旋转的从动齿轮。所述从动齿轮包括毂开口，所述毂开口被配置成将毂收纳在其中所述毂将导管主体的驱动轴连接到所述从动齿轮，以用于与所述从动齿轮共同旋转。
在仍另一方面，所述导管包括连接器管，所述连接器管被配置成将原动机旋转地连接到导管主体的驱动轴，使得所述原动机可以使所述驱动轴绕旋转轴线旋转。所述连接器管被进一步配置成在所述导管主体与流体源之间提供流体连通。
在又另一方面，所述导管包括连接器管，所述连接器管具有主管腔以及与所述主管腔流体连通的一个或多个径向端口。所述连接器管被配置成将细长导管主体的多个管收纳在其中并且在沿所述主管腔的相应间隔开的位置处单独连接到所述管。所述接头中的至少一个接头被配置成在所述连接器管与所述导管主体的相应管之间提供流体密封，使得所述连接器管的所述主管腔在所述导管主体的所述相应管与径向端口之间提供流体连通。
在另一方面，所述导管包括限定膨胀管腔和导丝管腔的导管主体以及限定主管腔的歧管。所述歧管还限定各自与所述主管腔流体连通的膨胀端口和冲洗端口。所述导管主体收纳在所述主管腔中，使得所述膨胀管腔与所述膨胀端口流体连通，所述导丝管腔与所述冲洗端口流体连通，并且所述导丝管腔和所述膨胀管腔彼此流体地分离。
在仍另一方面，所述导管包括流体歧管，所述流体歧管被配置成在流体源与细长导管主体的管腔之间提供流体连通。所述流体歧管包括键部分，所述键部分被配置成收纳在传输组合件的键槽中，使得所述传输组合件被配置成使所述歧管绕其轴线旋转。
在又另一方面，所述导管包括：流体块组合件，所述流体块组合件具有主通路，所述主通路中包含其中的膨胀室和冲洗室；以及导管主体，所述导管主体限定与所述膨胀室流体连通的膨胀管腔以及与所述冲洗室流体连通的导丝管腔。
在另一方面，所述导管包括手柄，所述手柄具有单个外部冲洗端口和通路系统(passaging)，所述通路系统被配置成将冲洗流体从所述外部冲洗端口输送到导管主体的第一冲洗管腔和第二冲洗管腔。
在仍另一方面，所述导管包括手柄、被配置成沿所述手柄移动的托架以及被配置成与所述托架一起相对于所述手柄移动的导管主体。所述手柄具有外部膨胀端口和外部冲洗端口。所述托架具有膨胀端口和冲洗端口。所述托架的所述膨胀端口被配置成在所述外部膨胀端口与所述导管主体的膨胀管腔之间提供流体连通。所述托架的所述冲洗端口被配置成在所述外部冲洗端口与所述导管主体的冲洗管腔之间提供流体连通。
在仍另一方面，所述导管主体包括手柄、被配置成沿所述手柄移动的托架以及被配置成与所述托架一起相对于所述手柄移动的导管主体。所述导管被配置成使得导丝可纵向穿过所述导管主体的导丝管腔、所述托架和所述手柄。所述托架包含与所述导丝管腔流体连通的冲洗室以及密封所述冲洗室的端部的无孔腹板。所述腹板被配置成被穿过所述导管的所述导丝或被导丝导引器工具的尖端刺穿。所述腹板被配置成在所述导丝穿过所述腹板之后形成绕所述导丝的密封件。
在另一方面，所述导管主体包括手柄、被配置成沿所述手柄移动的托架以及被配置成与所述托架一起相对于所述手柄移动的导管主体。所述导管被配置成使得导丝可纵向穿过所述导管主体的导丝管腔、所述托架和所述手柄。所述托架包含与所述导丝管腔流体连通的冲洗室以及被配置成可滑动地接受所述导丝并且密封绕所述导丝的冲洗端部的鸭嘴形密封件。
在另一方面，所述导管主体包括手柄、被配置成沿所述手柄移动的托架以及导管主体。所述导管主体包含：隔离护套，所述隔离护套附接到所述手柄；以及可旋转驱动轴，所述可旋转驱动轴纵向延伸穿过所述隔离护套并且附接到所述托架，以用于与所述托架一起相对于所述手柄和所述隔离护套移动。所述导管进一步包括：毂，所述毂限定与所述隔离护套流体连通的冲洗管腔；以及鸭嘴形密封件，所述鸭嘴形密封件被配置成可滑动地且可旋转地接受所述驱动轴并且绕所述绕驱动轴密封冲洗的端部。
在仍另一方面，所述导管包括驱动器调节器，所述驱动器调节器被配置成选择性地操作驱动器，以用于使导管的驱动轴在第一操作模式和第二操作模式下旋转。在所述第一操作模式下，所述驱动器调节器操作所述驱动器以驱动所述驱动轴的持续旋转，并且在所述第二操作模式下，所述驱动器操作所述驱动器以驱动所述驱动轴离散旋转爆发。
在又另一方面，所述导管包括可相对于手柄通过一定范围的运动枢转的控制旋钮或杆。所述控制旋钮被配置成随着所述控制旋钮通过所述一定范围的运动枢转而致动导丝制动器并且调节驱动器调节器的模式。
在另一方面，所述导管包括被配置成将导丝可滑动地收纳在其中的细长导管主体和手柄。所述导管进一步包括导丝制动器，所述导丝制动器包括具有限定导丝通道的第一支腿和第二支腿的弹簧，所述导丝在其被收纳在所述手柄中时穿过所述导丝通道。所述弹簧是可弹性偏转的，使得所述第一支腿朝所述第二支腿移动，以对收纳在所述导丝通道中的所述导丝施加制动力。
其它方面和特征将在下文中变得显而易见或进行描述。
附图说明
图1是组织去除导管的分段透视图，所述组织去除导管包含以扩展配置示出的可扩展毛刺组合件；
图2是处于未扩展配置的可扩展毛刺组合件的放大前正视图；
图3是与图2类似的其中可扩展毛刺组合件处于扩展配置的放大前正视图；
图4是导管的包含处于扩展配置的可扩展毛刺组合件的远端部分的放大片段纵向横截面；
图4A是如图4中指示的放大视图；
图4B是如图4中指示的放大视图；
图5是可扩展毛刺组合件的球囊的展示了球囊处于膨胀配置的放大后正视图；
图6是处于膨胀配置的球囊的纵向横截面；
图6A是图6的一部分的放大视图；
图6B是图6的另一部分的放大视图；
图7是球囊和球囊容纳套筒的展示了球囊处于放气配置并且球囊容纳套筒在球囊上处于塌缩配置的正视图；
图7A是图7的组合件的连接到膨胀管道的一部分的放大纵向横截面；
图8是导管的细长主体的包含隔离护套、层压的驱动线圈和膨胀管道的分段的放大纵向横截面；
图9是导管的手柄的后透视图；
图10是手柄的前正视图；
图11是手柄的远端正视图；
图12是手柄的近端正视图；
图13是手柄的底部壳体构件的顶部平面视图；
图13A是手柄的顶部壳体构件的底部平面视图；
图14是移除了顶部壳体构件的手柄的顶部平面视图；
图15是沿图11的线15-15的平面截取的横截面；
图15A是图15的一部分的放大视图；
图15B是图15的另一部分的放大视图；
图16是手柄的托架的透视图；
图17是托架的前正视图；
图18是托架的远端正视图；
图19是托架的分解透视图；
图20是手柄的处于延伸配置的伸缩式对准引导件的透视图；
图21是处于延伸配置的伸缩式对准引导件的纵向横截面；
图21A是图21的一部分的放大视图；
图22是处于缩回配置的伸缩式对准引导件的透视图；
图23是处于缩回配置的伸缩式对准引导件的纵向横截面；
图24是伸缩式对准引导件的中间伸缩式构件的分解透视图；
图25是手柄的滑块旋钮的透视图；
图26是滑块旋钮的底部平面视图；
图27是顶部壳体构件的包含滑块座圈的一部分的部分顶部平面视图；
图28是手柄的展示了滑块旋钮处于锁定朝向的顶部平面视图；
图28A是手柄的展示了滑块旋钮处于归位定位的顶部平面视图；
图29是沿图11的线29-29的平面截取的示出了手柄的处于图28的配置的一部分的放大部分横截面；
图29A是与图29类似但展示了滑块旋钮处于归位定位的放大部分横截面；
图30是手柄的包含滑块旋钮的一部分的沿图28的线30-30的平面截取的放大部分横截面；
图30A是手柄的包含滑块旋钮的一部分的沿图28A的线30A-30A的平面截取的放大部分横截面；
图31是手柄的展示了滑块旋钮处于滑动朝向的顶部平面视图；
图32是与图29类似但展示了滑块旋钮处于图31的滑动朝向的放大部分横截面；
图33是手柄的包含滑块旋钮的一部分的沿图31的线33-33的平面截取的放大部分横截面；
图34是沿图17的线34-34的平面截取的横截面；
图35是导管的旋转驱动联接件的子组合件的分解透视图；
图36是导管的连接器管的纵向横截面；
图37是手柄的流体通路系统的示意展示；
图38是沿图17的线38-38的平面截取的横截面；
图39是沿图18的线39-39的平面截取的横截面；
除了块组合件的内部组件被移除以外，图39A与图39类似；
图40是导管的远侧毂组合件和伸缩式对准引导件中的远侧伸缩式对准引导件的远侧管的分解透视图；
图41是图15的一部分的放大视图；
图42是手柄的一部分的沿图17的线42-42的平面截取的放大部分横截面；
图43是手柄的子组合件的一部分的放大部分顶部平面视图，所述子组合件包含底部壳体构件、马达调节器的开关和导丝制动器；
图44是导丝制动器的制动夹或钳夹的透视图；
图45是手柄的控制旋钮的透视图；
图46是顶部手柄构件的近端部分的放大部分顶部平面视图；
图47是控制旋钮的正视图；
图48是沿图47的线48-48的平面截取的横截面；
图49是沿图47的线49-49的平面截取的横截面；
图50是沿图47的线50-50的平面截取的横截面；
图51是手柄的近端部分的展示了控制旋钮处于组织去除模式定位的部分顶部平面视图；
图52是手柄的近端部分的沿图12的线52-52的平面截取的并且展示了控制旋钮处于组织去除模式定位的局部横截面；
图53是手柄的近端部分的沿图12的线53-53的平面截取的并且展示了控制旋钮处于组织去除模式定位的局部横截面；
图54是手柄的近端部分的沿图12的线54-54的平面截取的并且展示了控制旋钮处于组织去除模式定位的局部横截面；
图55是手柄的近端部分的与图51类似但展示了控制旋钮处于导航模式定位的部分顶部正视图；
图56是与图52类似但展示了控制旋钮处于导航模式定位的部分横截面；
图57是与图53类似但展示了控制旋钮处于导航定位的部分横截面；
图58是手柄的近端部分的与图51类似但展示了控制旋钮处于去激活模式定位的部分顶部正视图；
图59是与图52类似但展示了控制旋钮处于去激活模式定位的部分横截面；
图60是与图53类似但展示了控制旋钮处于去激活模式定位的部分横截面；
图61是层压驱动线圈和手柄的一部分的示意展示，其展示了驱动线圈上的层压件的离散纵向截面；
图62是弹簧激励的旋转型膨胀密封件的透视图；并且
图63是弹簧激励的旋转型膨胀密封件的横截面。
对应附图标记指示贯穿附图的对应部件。
具体实施方式
本公开描述了导管的特征。这些特征中的一个或多个特征可以整体或部分并入到或另外被调配成并入到各个类型的导管中，所述各个类型的导管包含但不限于球囊导管、磨蚀性导管、可扩展导管、冲洗导管、流体递送导管、旋转导管、交叉导管或其组合。
在一个或多个实施例中，包含本文所述的特征中的一个或多个特征的导管可以包括旋转、球囊可扩展、丝上、磨蚀性组织去除导管。在一个或多个实施例中，包含本文所述的特征中的一个或多个特征的导管可以包括没有组织去除特征的球囊导管。应当理解，在各个实施例中，球囊导管可以旋转或不旋转。在一个或多个实施例中，包含本文所述的特征中的一个或多个特征的导管可以包括包含具有固定尺寸的组织去除元件的组织去除导管。例如，明确地设想了包括安装以用于同心或偏心旋转的固体磨蚀性毛刺的导管。同样，包括代替磨蚀性表面或除了磨蚀性表面之外的一个或多个切割刀片的旋转导管还可以包含本文的一个或多个实施例中的所描述的特征中的一个或多个特征。此外，在一个或多个实施例中，包含本文所述的特征中的一个或多个特征的导管可以包括不旋转的组织去除导管。例如，在一个实施例中，组织去除导管包括评分导管、电消融导管或热消融导管。在一个或多个实施例中，包含本文所述的特征中的一个或多个特征的导管可以包括在不使用球囊的情况下促进端部执行器扩展的可扩展导管。应当理解，在本公开范围内的导管可以通过沿导丝或任何其它引入方法推进而被引入到受试者解剖结构(例如，身体管腔)中。因此，在一个或多个实施例中，导管可以包含用于收纳导丝的导丝管腔，并且在一个或多个实施例中，导管可以缺少用于将导丝可滑动地收纳在其中的管腔。
参考图1，根据本公开的一个或多个教导解释的导管的一个实施例总体上以附图标记10表示。通常，导管10被配置成从身体管腔中去除组织。具体地，导管10被配置成从血管的壁中去除组织，如斑块和/或软组织(例如，动脉粥样硬化)。导管10的特征也适合于治疗血管(如外周动脉)的慢性完全闭塞(CTO)以及其它身体管腔的狭窄和其它身体管腔(如输尿管、胆管、呼吸通路、胰腺管、淋巴管等)的其它增生性和赘生性病状。例如，赘生性细胞生长通常将会由于围绕身体管腔并且引入到身体管腔中的肿瘤的结果而发生。因此，去除此材料可以有利于维持身体管腔的通畅性。尽管以下讨论针对用于从血管中去除组织并且穿透血管中的阻塞(例如，动脉中的动脉粥样硬化或血栓性阻塞性材料或静脉中的其它阻塞)的导管10，但是应当理解，本公开的教导同等地适用于其它类型的组织去除导管，包含但不限于用于穿透各种身体管腔中的各种阻塞性、狭窄性或增生性材料和/或从所述各种身体管腔中去除组织的导管。
仍然参考图1，所展示的导管10通常包括总体上以12表示的可扩展毛刺组合件(广泛地，端部执行器)、总体上以14表示的细长导管主体以及总体上以16表示的控制手柄。可扩展毛刺组合件12、细长导管主体14和手柄16在以下相应章节标题I-III下进行了详细描述。如将在以下解释的，可扩展毛刺组合件12和细长导管主体14被配置成在导丝G之上推进并且穿过身体管腔到达阻塞部位。当导管10跟踪到闭塞的部位时，可扩展毛刺组合件12可以维持处于未扩展配置下。在阻碍的部位处，毛刺组合件12可以扩展，以增加毛刺的横截面尺寸。未扩展的毛刺组合件12具有用于导航超过或穿过解剖结构中的狭窄特征或缩窄和/或曲折路径的低轮廓。扩展的毛刺组合件12可以在毛刺组合件未扩展时其可到达的位置的径向向外的位置处接合身体管腔中的组织。使用手柄16上的控件，用户可以控制扩展的毛刺组合件12在身体管腔中的旋转。用户还可以使用手柄16以随着毛刺组合件12旋转而沿导丝G轴向移动所述毛刺组合件。膨胀的毛刺组合件12的磨蚀性表面随着其旋转而磨蚀阻塞身体管腔的组织，从而从身体管腔的壁中去除组织。
I.可扩展毛刺组合件
参考图2-4，展示的可扩展毛刺组合件12通常包括总体上以20表示的可扩展磨蚀性毛刺(广泛地，消融毛刺或组织去除元件)以及位于毛刺内的被配置成膨胀以使毛刺扩展的球囊22(广泛地，可扩展构件)。如以下将更详细地解释的，导管主体14包含总体上以24表示的被配置成使毛刺20绕旋转轴线A1旋转的旋转驱动轴，以及总体上以26表示的被配置成导引膨胀流体通过膨胀管腔28到达球囊22的内部以使球囊膨胀的膨胀管道。所展示的可扩展毛刺组合件12进一步包括被配置成当球囊放气时使球囊22塌缩的球囊容纳套筒30。尽管所展示的毛刺组合件12是球囊可扩展的并且被配置成通过磨蚀来去除组织，但是应当理解，在一个或多个实施例中，通常可以使用其它类型的组织去除元件和其它类型的端部执行器。例如，在一个或多个实施例中，可以包含不可扩展的磨蚀性毛刺。
A.磨蚀性毛刺
参考图2和3，磨蚀性毛刺20包含大致管状主体32，所述大致管状主体包含限定邻近支柱之间的纵向狭槽36的周向间隔开的纵向支柱34(广泛地，毛刺的中间部分)以及分别紧固到支柱的相应近端和远端的近侧毂38和远侧毂40(例如，环形毂)。纵向狭槽36允许支柱34分别相对于近侧毂38和远侧毂40周向扩展，如以下所描述的。磨蚀性毛刺20进一步包含具有向远侧变细的大致圆锥形或圆顶形形状的远侧头部42。远侧头部42可以适合于钻透阻塞身体管腔的组织(例如，斑块)。在一个或多个实施例中，设想了远侧头部可以包括切割边缘(例如，被配置成例如核心组织的面向远侧的切割边缘)。管状主体32和远侧头部42可以是由单片材料整体地、一体地形成的单个一件式组件。例如，管状主体32和远侧头部42可以由单件海波管形成或由片材原料深冲。在其它实例中，管状主体32和远侧头部42可以单独地形成并且可以以任何合适的方式彼此紧固。管状主体32和远侧头部42可以由镍钛诺、弹簧钢、不锈钢或任何其它合适的材料制成。
磨蚀性毛刺20具有初始的、未扩展的或最小的横截面尺寸D1(参见图2)和第一纵向长度L1。在一个或多个实施例中，未扩展的横截面尺寸D1使得毛刺20可与5弗伦奇(French)导引器护套(未示出)相容。在一个或多个实施例中，最小横截面尺寸D1在大约0.050英寸到大约0.070英寸的包含性范围内。磨蚀性毛刺20可周向扩展，以将横截面尺寸增加到大于初始横截面尺寸D1的扩展的或最大横截面尺寸D2(图3)。例如，扩展的横截面尺寸D2可以比未扩展的横截面尺寸大至少大约10％，如大至少大约15％、大至少大约25％、大至少大约40％、大至少大约50％或大约67％。在一个或多个实施例中，最小横截面尺寸D1在大约0.090英寸到大约0.110英寸的包含性范围内。毛刺20可以被配置成通过身体管腔中的阻塞来磨蚀性地钻出横截面尺寸与最大扩展的横截面尺寸D2至少一样大的通道。例如，在一个或多个实施例中，毛刺被配置成形成穿过内部直径为至少大约0.060英寸，如大约至少大约0.075英寸或大约0.090英寸的闭塞的通道。
如所展示的，初始横截面尺寸D1与导管主体14的横截面尺寸大约相同，并且扩展的横截面尺寸D2大于导管主体的横截面尺寸，但是其它配置也在本公开的范围内。在扩展配置下，磨蚀性毛刺20的支柱34向外挠曲或折弯(广泛地，偏转)以增加毛刺的横截面尺寸，这进而将毛刺的长度L1缩短到第二纵向长度L2(图4)。因此，随着磨蚀性毛刺20的横截面尺寸增加，磨蚀性毛刺的纵向长度减小。在一个或多个实施例中，磨蚀性毛刺20可以扩展和收缩以具有范围介于初始横截面尺寸D1与最大扩展的横截面尺寸D2之间的任何横截面尺寸。
球囊22定位在磨蚀性毛刺20的内部。球囊22选择性地膨胀和选择性地放气以控制毛刺20的横截面尺寸。此外，如以下将进一步详细解释的，所展示的球囊22被特殊地成形为使支柱34折弯，使得当球囊膨胀时所述支柱在毂38、40之间向外弯折。参考图4，并且如以下将更详细地描述的，球囊22通过递送流体(例如，液体或气体)穿过膨胀管腔28到达球囊的内部而膨胀。当球囊22膨胀时，其径向向外推动磨蚀性毛刺20的支柱34以扩大毛刺的圆周。毛刺20可基于球囊22膨胀的程度而被调节为不同的横截面尺寸。当球囊22放气时，毛刺20朝其初始横截面尺寸收缩。如以下将解释的，球囊容纳套筒23在球囊内的压力减小时辅助使球囊22塌缩，以防止球囊的一部分随着管状主体32朝初始横截面尺寸D1回弹而被夹在或被捕获在支柱34之间的狭槽36中。
毛刺扩展机构可以具有用于扩展磨蚀性毛刺20的圆周的其它类型和配置。例如，在一个或多个实施例中，毛刺扩展机构可以不包含球囊。相反，扩展机构可以包含可压缩弹性体或用于使磨蚀性毛刺的圆周扩展的其它机构。其它合适的机构公开在于2016年6月22日提交的共同未决的美国申请序列号15/189,785中，所述美国申请的全部内容通过引用在此并入。
再次参考图2和3，支柱34中的每个支柱的长度L3都从相应近端部分延伸到相应远端部分。当毛刺20处于未扩展配置时，每个支柱34的长度L3大致平行于旋转轴线A1延伸。当毛刺20如图3中示出的扩展时，支柱34沿其长度L3各自具有相对于旋转轴线A1的大致凸形(例如，向外弯曲)形状。在所展示的实施例中，每个支柱34在扩展配置下具有大致对称的抛物线形状。在毛刺20的扩展配置中，每个支柱34在沿支柱的长度L3的大约中点处具有顶点34A。每个扩展的支柱34具有从顶点34A向近侧倾斜的近侧部分和从顶点向远侧倾斜的远侧部分。在所展示的实施例中，每个支柱34的近侧和远侧倾斜部分具有大约相同的弧长度。尽管可扩展毛刺20的所展示的实施例包含扩展配置下的包括沿大致抛物线弧向外弯折的周向间隔开的支柱34的可扩展中间部分，但是毛刺或可扩展组织去除元件的一个或多个实施例可以具有呈其它配置的可扩展部分(例如，中间部分)。
磨蚀性毛刺20包含被配置成磨蚀组织(例如，斑块和/或动脉粥样硬化)的磨蚀性外表面。磨蚀性外表面可以通过使管状主体32和/或远侧头部42纹理化而形成。例如，管状主体32和远侧头部42可以使用激光进行纹理化或者可以以其它方式进行纹理化以形成磨蚀性外表面。在另一实施例中，磨蚀性外表面可以通过向管状主体32和/或远侧头部42应用磨蚀性颗粒，如金刚石涂覆的或碳化硅颗粒(例如，金刚石涂覆的砂砾和/或碳化硅砂砾)而形成。在这些实施例和一个或多个实施例中，磨蚀性外表面具有用于随着磨蚀性毛刺20绕旋转轴线A1旋转而磨蚀组织(例如，斑块、钙和/或动脉粥样硬化)的合适的粗糙度。在一个实例中，外磨蚀性表面的粗糙度为大约1Ra(μm)到大约2Ra(μm)或大约4Ra(μm)到大约10Ra(μm)。在外磨蚀性表面由应用于毛刺的磨蚀性颗粒限定的情况下，外磨蚀性表面的砂砾可以在大约10μm到大约50μm的包含性范围内，例如大约20μm到大约30μm的包含性范围内。
在所展示的实施例中，毛刺20的连续磨蚀性分段44包含磨蚀性外表面。在一个实施例中，磨蚀性外表面绕毛刺20的整个周边周向延伸。磨蚀性分段44沿整个远侧头部42、远侧环形毂40以及支柱34的除了短近端部分之外的所有部分延伸。在一个实施例中，支柱34的长度的至少大约75％与磨蚀性分段44共延伸。在另一个实施例中，支柱34的长度的至少大约96％包含在磨蚀性分段44中。在一个或多个实施例中，整个磨蚀性分段44具有大约相同的表面粗糙度和/或砂砾。在一个或多个实施例中，表面粗糙度可以沿磨蚀性分段44或毛刺20的长度变化。将理解的是，在一个或多个实施例中，磨蚀性分段可以具有其它配置。例如，在一个或多个实施例中，毛刺沿毛刺的整个长度具有连续磨蚀性分段。在一个或多个实施例中，磨蚀性分段沿毛刺的长度是断续的和/或沿毛刺的长度在表面粗糙度或砂砾上有所变化，如共同未决的美国临时专利申请序列号62/473,546中公开的，所述美国临时专利申请在此通过引用以其整体并入。在仍一个或多个实施例中，磨蚀性分段在毛刺的周向上可以是断续的。
在所展示的实施例中，毛刺20的从毛刺的远侧尖端延伸到支柱34的近端的整个外表面执行以下中的至少一种：(i)被纹理化以形成磨蚀性表面，并且(ii)具有应用的磨蚀性微粒。近侧毂38未进行纹理化以形成磨蚀性表面。同样，近侧毂38不包含应用于其外部的磨蚀性颗粒。设想了在一个或多个实施例中，球囊的其它部分可以是磨蚀性的和/或非磨蚀性的。
B.球囊
参考图5-7，所展示的可扩展毛刺组合件12包含被配置成使磨蚀性毛刺20扩展的球囊22。通常，球囊22被配置成借助于通过膨胀管道26递送的流体膨胀。此外，所展示的球囊22被配置成使毛刺20的支柱34(广泛地，中间部分)随着球囊膨胀而径向地向外偏转。如以下进一步解释的，球囊22还被配置成旋转地连接到驱动轴24，使得毛刺20和球囊在使用期间基本上绕旋转轴线A1一致地旋转。尽管球囊22在所展示的实施例中用于扩展磨蚀性毛刺20，但是应当理解，球囊也可以用于其它目的。例如，在一个或多个实施例中，球囊22被定位在另一种类型的可扩展外壳(例如，评分笼或支架)内，以用于扩展外壳的可扩展部分(例如，中间部分)。在一个或多个实施例中，球囊22也可在没有可扩展外壳的情况下使用。因此，本文中所示的与球囊22有关的教导不限于导管10。
球囊22包括限定球囊的近端的近侧颈部50以及限定球囊的远端的远侧颈部52。如以下将解释的，近侧颈部50和远侧颈部52被配置程连接到导管主体14，以将球囊22流体地联接到膨胀管道26并且将球囊旋转地联接到驱动轴24。球囊22的长度L4从其近端延伸到远端。在所展示的实施例中，球囊22的长度L4大致平行于旋转轴线A1(图4)延伸，并且所述旋转轴线与球囊的中心轴线共轴。由于在所展示的实施例中球囊22的轴线与旋转轴线A1共轴，所以当涉及两个轴线时，本公开将使用相同的附图标记(即，“A1”)。将理解的是，在一个或多个实施例中，球囊的轴线可以不同于与旋转轴线共轴。近侧锥体54从近侧颈部50沿球囊22的轴线A1向远侧延伸。远侧锥体56从远侧颈部52沿轴线A1向近侧延伸。如以下将解释的，近侧锥体54具有阶梯状形状，所述阶梯状形状在球囊膨胀时限制球囊22与毛刺20的近侧环形毂38之间的接触，并且还限制球囊与驱动轴24之间的相对移动。球囊22的主体58沿球囊的长度L4在近侧锥体54与远侧锥体56之间延伸。如将在以下进一步详细解释的，主体58被配置成膨胀到具有大致凸形形状，所述大致凸形形状使毛刺20的支柱34(广泛地，中间部分)径向向外偏转。
球囊22总体上被配置成借助于通过膨胀管腔28递送到球囊内部的膨胀流体膨胀。球囊22被配置成从未膨胀配置(图7)膨胀到膨胀配置(图5和6)。另外，球囊22被配置成当膨胀流体从球囊释放时(例如，当球囊内的压力减小时)从膨胀配置朝未膨胀配置弹性地回弹(例如，放气)。球囊22的包含近侧锥体54、远侧锥体56和主体58的可扩展部分的径向尺寸随着球囊膨胀而增加并且随着球囊放气而减少。如以下将解释的，所展示的球囊容纳套筒30还被配置成当球囊放气时使球囊22强制性地塌缩。然而，将理解的是，在一个或多个实施例中，可扩展毛刺组合件不包含球囊容纳套筒。球囊22的包含近侧颈部50和远侧颈部52的不可扩展部分的大小基本上不会随着球囊膨胀而增加或减小。在一个实施例中，球囊22包括折叠式球囊。例如，主体58可以包括褶或翼，所述褶或翼在球囊处于未膨胀配置时周向包绕在球囊22周围。在另一实施例中，当球囊处于未膨胀配置时，球囊不折叠。
球囊22可以以各种方式并且由各种材料形成。例如，球囊可以包括由单片材料整体地、一体地形成的一件式组件。在一个或多个实施例中，球囊可以由尼龙，如尼龙12形成。然而，将理解的是，在一个或多个实施例中可以使用其它材料。在一个实施例中，球囊22包括半顺应性球囊。在一个或多个实施例中，球囊22还可以包括非顺应性或顺应型球囊。
参考图4、4A和4B，近侧颈部50和远侧颈部52各自结合到膨胀管道26，以将球囊22的内部流体地联接至膨胀管腔28。如以下将进一步详细说明的，所展示的膨胀管道26包括内膨胀管60和外膨胀管62。膨胀管腔28径向位于内膨胀管60与外膨胀管62之间，并且在内膨胀管的整个周边周围周向延伸。内膨胀管60从外膨胀管62的远端部分沿轴线A1向远侧突出穿过球囊22和毛刺20的内部。膨胀管道26收纳在驱动轴24的纵向管腔中，并且小的环形空隙沿导管主体12的长度的大部分在外膨胀管62与驱动轴的内部表面之间径向延伸。如以下将解释的，球囊22的几何形状被设计和构造成在位于驱动轴24和毛刺20的径向内部的接头处将球囊流体地且旋转地联接到膨胀管道。
远侧颈部52的远端部分附接到(例如，结合)到内膨胀管60的远端部分，并且近侧颈部50的近端部分附接到(例如，结合)到外膨胀管62的远端部分。尽管在所展示的实施例中，近侧颈部50和远侧颈部52两者均附接到膨胀管道26的相应管60、62，但是应当理解，球囊可以以其它方式流体地联接到膨胀管道。例如，在一个或多个实施例中，球囊的远端是闭合的，并且球囊的仅近端部分结合到膨胀管道。在一个或多个实施例中，仍其它设计也是可能的。
球囊22可以以合适的方式附接到(例如，结合)到膨胀管道26。例如，在一个或多个实施例中，近侧颈部50和远侧颈部52中的至少一个通过焊接(例如，激光焊接)结合到膨胀管道26。在另一实施例中，粘合剂结合、化学结合和/或热结合将球囊22可操作地附接(例如，流体地且旋转地联接)到膨胀管道26。适当地，近侧颈部50和/或远侧颈部52与膨胀管道26之间的附接被配置成将旋转力从膨胀管道传输到球囊22，使得球囊与膨胀管道共同绕旋转轴线A1旋转。如以下将解释的，膨胀管道26总体上被配置成与驱动轴24共同绕旋转轴线A1旋转，并且因此近侧颈部50和远侧颈部52与膨胀管道之间的结合将球囊22旋转地联接到驱动轴24。另外，球囊22与膨胀管道26之间的每次结合形成不透流体的密封，所述不透流体的密封被配置成在使用期间将球囊内的膨胀流体保持在膨胀压力下(例如，大约5atm到大约30atm的压力，如大约20atm的压力)。
在所展示的实施例中，远侧颈部52的单壁厚度T1在大约0.00125英寸到大约0.005英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，其它球囊的远侧颈部可具有其它配置。如图4中示出的，内膨胀管60和球囊22的结合的远端部分自由地定位在毛刺20的头部42的内部。换言之，球囊22的远端部分和内膨胀管60的远端部分都不直接附接到毛刺20。
近侧颈部50被大小设定且布置成沿重叠区段50A径向重叠膨胀管道26的外膨胀管62。此外，重叠区段50A被大小设定且布置成径向收纳在驱动轴24的纵向管腔内。重叠区段50A限定近侧颈部50的近端。近侧颈部50在重叠区段50A处联接(例如，焊接)到膨胀管道26，以用于与膨胀管道流体连通和/或共同旋转。重叠区段50A具有长度L5(图5)。重叠区段50A可以沿基本上整个长度L5或沿小于重叠区段的整个长度径向重叠外膨胀管62。例如，重叠区段50A的远端分段可以向外膨胀管62远侧突出。近侧颈部50的重叠区段50A具有相对薄的单壁厚度T2(图6)，使得重叠区段被大小设定成收纳在驱动轴24与外膨胀管62之间的薄的环形空隙中，如图4中示出的。在所展示的实施例中，重叠区段50A具有沿其长度L5的基本上均匀的单壁厚度T2。在一个实施例中，远侧颈部52的单壁厚度T1比重叠区段50A的单壁厚度T2大至少大约10％(例如，大至少大约20％)。在一个或多个实施例中，重叠区段50A的单壁厚度T2在大约0.001英寸到大约0.004英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，球囊的近侧颈部还可具有其它配置。
所展示的近侧颈部50还包括沿轴线A1与重叠区段50A在远侧间隔开的远侧区段50B。重叠区段50A的外径OD1(图6)和远侧区段50B的外径OD2小于重叠区段的外径。在一个或多个实施例中，远侧区段50B的外径OD2可以比重叠区段50A的外径OD1小至少大约10％(例如，小至少大约15％或小至少大约20％)。在一个或多个实施例中，远侧区段50B具有沿其长度L6(图5)的基本上恒定的外径OD2。在一个或多个实施例中，远侧区段50B沿轴线A1的长度L6为球囊22的主体58沿所述轴线的长度L7的至少大约90％。
远侧区段50B的单壁厚度T3(图6)随着其从远侧区段的近端沿轴线A1向远侧延伸而逐渐变窄。远侧区段50B的环形内表面随着其从远侧区段的近端沿轴线A1向远侧延伸而径向向外延伸。远侧区段50B的单壁厚度T3在其与近侧锥体54连接的远端部分处最薄。近侧锥体54具有相对薄的单壁厚度，所述相对薄的单壁厚度据信适合于在适度流体压力下使球囊22膨胀并且使毛刺20扩展。远侧区段50B的壁在其近端部分处最厚。在一个或多个实施例中，远侧区段50B的近端处的单壁厚度T3比远侧区段的远端处的单壁厚度大至少大约10％，例如，大至少大约25％或大至少大约40％。然而，在一个或多个实施例中，球囊的近侧颈部可以具有其它配置。
近侧颈部50进一步包括从重叠区段50A向远侧延伸到远侧区段50B的圆锥形过渡区段50C。过渡区段50C具有截头圆锥形形状，所述截头圆锥形形状的外径随着过渡区段向远侧延伸而逐渐变窄。在所展示的实施例中，过渡区段50C的近端具有与重叠区段50A大约相同的外径OD1，并且过渡区段的远端具有与远侧区段40B大约相同的外径OD2。过渡区段50C的单壁厚度T4沿过渡区段向近侧逐渐变窄。过渡区段50C的近端处的单壁厚度T4与重叠区段50A的单壁厚度T2大约相同。过渡区段50C的远端处的单壁厚度T4与远侧区段50B的近端的单壁厚度T3大约相同。在一个或多个实施例中，过渡区段50C的远端处的单壁厚度T4比过渡区段的近端处的单壁厚度大至少大约10％，例如，大至少大约25％或大至少大约40％。然而，在一个或多个实施例中，球囊的近侧颈部可以具有其它配置。
参考图6A，所展示的近侧锥体54具有阶梯状纵向横截面形状。然而，将理解的是，在一个或多个实施例中，球囊的近侧锥体可以具有其它形状。近侧锥体54包括位于球囊22的主体58附近的远侧圆锥形区段54A、从远侧圆锥形区段向近侧间隔开的近侧圆锥形区段54B以及在圆锥形区段之间延伸的大致圆柱形区段54C。另外，近侧锥体54包括在近侧颈部50与近侧圆锥形区段54B之间延伸的第一过渡区域54D、在近侧圆锥形区段与圆柱形区段54C之间延伸的第二过渡区域54E、在圆柱形区段与远侧圆锥形区段54A之间延伸的第三过渡区域54F以及在远侧圆锥形区段54A与球囊22的主体58之间延伸的第四过渡区域54G。在所展示的实施例中，过渡区段54D-54G中的每一个具有在球囊22处于扩展配置时具有相应曲率半径R1-R4的弓形纵向横截面形状。在一个或多个实施例中，每个曲率半径R1-R3大约相同(例如，每个曲率半径R1-R3在大约0.0005英寸到大约0.0035英寸的包含性范围内)并且过渡区域54G具有更大的曲率半径R4(例如，曲率半径R4在大约0.0035英寸到大约0.0065英寸的包含性范围内)。在一个或多个实施例中，其它近侧锥体可以具有其它形状。
在一个或多个实施例中，近侧锥体54具有沿其长度的基本上均匀的单壁厚度T5。例如，近侧锥体54可以具有与近侧颈部50的远端处的单壁厚度T3大约相同的单壁厚度。近侧锥体54也可以具有与球囊22的主体58的单壁厚度T7大约相同的单壁厚度T3。近侧锥体54还可具有与近侧颈部50和主体58的单壁厚度T3、T7不同的单壁厚度T5。在一个或多个实施例中，近侧锥体54的单壁厚度T5可以沿近侧锥体的长度而变化(例如，逐渐变窄)。
近侧圆锥形区段54B具有连接到近侧颈部50的近端以及连接到圆柱形区段54C的远端。当球囊22处于扩展配置时，近侧圆锥形区段54B随着其从其近端延伸到远端而径向向外延伸。在一个或多个实施例中，近侧锥体54具有大于大约150°(例如，大于大约160°，如大约190°)的锥形顶角α。如图4中示出的，近侧圆锥形区段54B的近端形成止动件，所述止动件被配置成与驱动轴24的远端相对。如果驱动轴24在使用期间相对于球囊22向远侧移动，则近侧圆锥形区段54B接合驱动轴的远端以限制驱动轴的向远侧移动。此外，在制造期间，近侧圆锥形区段54B的近端可以接合驱动轴24的远端，以使球囊22与驱动轴沿轴线A1对准。例如，在一个实施例中，膨胀管道26在球囊结合到膨胀管道之后结合到驱动轴24，并且膨胀管道被定位在驱动轴的纵向通路中，使得驱动轴的远端接合近侧圆锥形区段54B。
参考图4和6A，圆柱形区段54C沿轴线A1从近侧圆锥形区段54B的远端向远侧延伸到远侧圆锥形区段54A的近端。在可扩展毛刺组合件12中，圆柱形区段54C向毛刺20的近侧环形毂38的远侧突出。在球囊22的扩展配置中，圆柱形区段54A的外径可以小于近侧环形毂38的内径。此外，由于圆柱形区段54C被大小设定成向近侧环形毂38的远侧突出，所以远侧圆锥形区段54A(从圆柱形区段的远端延伸)与近侧环形毂的远端在远侧间隔开。因此，远侧圆锥形区段54C向远侧突出，使得球囊22的可膨胀部分与毛刺20的不可扩展近侧环形毂38间隔开。
参考图6A，远侧圆锥形区段54A具有连接到圆柱形区段54C的近端以及连接到球囊22的主体58的远端。当球囊处于扩展配置时，远侧圆锥形区段54A从其近端径向向外延伸到远端。在一个或多个实施例中，远侧圆锥形区段54A具有大于大约120°(例如，大于大约130°，如大约135°)的锥形顶角β。在一个或多个实施例中，远侧圆锥形区段54A的锥形顶角β小于近侧圆锥形区段54B的锥形顶角α。参考图4，在一个或多个实施例中，当球囊膨胀时，远侧圆锥形区段54A的远端与支柱34A的近端在远侧间隔开。如图6中示出的，当球囊22膨胀时，远侧圆锥形区段54A的远端具有外径OD3。当毛刺处于未扩展配置时，外径OD3可以大于毛刺20的支柱34(广泛地，中间部分)的横截面尺寸D1。
参考图6B，远侧锥体56具有连接到球囊22的主体58的近端以及连接到远侧颈部52的远端。当球囊22处于扩展配置时，远侧锥体56随着其沿轴线A1从其远端延伸到近端而径向向外延伸。在一个或多个实施例中，近侧锥体具有大于大约120°(例如，大于大约130°，如大约135°)的锥形顶角γ。在一个或多个实施例中，锥形顶角γ与近侧锥体54的远侧圆锥形分段54A的锥形顶角β大约相同。当球囊22膨胀时，远侧锥体54的近端(大)的外径OD4大于近侧锥体的远端(大)的外径OD3(图6A)。(相应地，当球囊22膨胀时，球囊22的主体58的近端的直径小于球囊的主体的远端的直径。)在一个或多个实施例中，球囊的锥体可以具有大约相同的横截面大小的轴向内侧端，或者锥体可以被配置成使得近侧锥体的轴向内侧端具有比远侧锥体的轴向内侧端更大的截面尺寸。如图4所示，当球囊22膨胀时，远侧锥体56与毛刺20的远端部分间隔开，以限定在毛刺的远端部分与远侧锥体之间沿轴线A1延伸的纵向空隙64。例如，在所展示的实施例中，当球囊22膨胀时，支柱34的远端部分沿轴线A1向远侧锥体56的远侧突出(例如，在一个实施例中，支柱向远侧突出超出远侧锥体的近端；在另一实施例中，支柱向远侧突出超出远侧锥体的远端)。
在一个或多个实施例中，远侧锥体56具有沿其长度的基本上均匀的单壁厚度T6。例如，远侧锥体56可以具有与远侧颈部52的近端处的单壁厚度T1大约相同的单壁厚度T6。远侧锥体56也可以具有与球囊22的主体58的单壁厚度T7大约相同的单壁厚度T6。在一个或多个实施例中，远侧56锥体还可具有另一单壁厚度T6。在一个或多个实施例中，远侧锥体56的单壁厚度可以沿远侧锥体的长度而变化(例如，逐渐变窄)。
再次参考图6B，远侧锥体56包括位于远侧锥体的远端与远侧颈部52之间的第一过渡区域56A以及位于远侧锥体的近端与主体58之间的第二过渡区域56B。在所展示的实施例中，过渡区段56A、65B中的每一个具有在球囊22处于扩展配置时具有相应曲率半径R5、R6的纵向横截面形状。在一个或多个实施例中，曲率半径R5大于曲率半径R6。在一个或多个实施例中，位于近侧锥体54和远侧锥体56中的每一个与主体58之间的过渡区域54G、56B的曲率半径R5、R6大约相同。在一个或多个实施例中，过渡区域56A的曲率半径R4在大约0.0075英寸到大约0.0105英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，过渡区域54B的曲率半径R6在大约0.0035英寸到大约0.0065英寸的包含性范围内。
再次参考图4，当球囊膨胀时，球囊22的主体58具有大致凸形形状。主体58具有从近侧锥体54延伸到远侧锥体54的长度L7。当球囊22扩展时，主体58被配置成沿长度L7对支柱34基本上持续施加径向向外的力。在所展示的实施例中，球囊容纳套筒30防止主体58直接接触支柱34。当球囊膨胀时，球囊22的主体58沿其长度L7基本上持续接触球囊容纳套筒30。应当理解的是，可以省略球囊容纳套筒，使得当球囊膨胀时，球囊的主体58将沿其长度L7基本上持续直接接触支柱34。当膨胀时，主体58为大致呈抛物线分段的形状，所述抛物线分段具有分别邻近近侧锥体54和远侧锥体56的近侧分段端部和远侧分段端部并且绕球囊22的轴线A1旋转360度。抛物线分段具有沿球囊22的轴线A1比近侧锥体54更靠近远侧锥体56的径向顶点58A。然而，顶点58A在支柱34的近端与远端之间大约等距，并且当毛刺20扩展时通常沿轴线A1与支柱34的顶点34A对准。抛物线分段的远侧倾斜部分58B从顶点58A向远侧延伸，并且具有小于抛物线分段的近侧倾斜部分58C的弧长度的弧长度。与如果远侧倾斜部分58B延伸成具有与近侧倾斜部分58C相等的弧长度，则对远侧锥体进行定位的情况相比，球囊主体58的远侧截头抛物线形状使远侧锥体56的定位向近侧移位。结果，当球囊22扩展时，远侧锥体56与支柱34的远端在近侧间隔开。此外，在远侧锥体56与毛刺20的远端部分之间设置了空隙64，所述间隙允许毛刺20的远端部分(例如，头部42和远侧环形毂40)相对于球囊22向近侧移动，使得当毛刺扩展时，毛刺的长度可以从初始长度L1减小到第二长度L2，而不会干扰球囊。膨胀的球囊22在顶点58A处具有最大外径OD5。最大外径OD5大于近侧锥体54和远侧锥体56的大端部的外径OD3、OD4。
在一个或多个实施例中，主体58具有沿其长度L7的基本上均匀的单壁厚度T7(图6)。例如，主体58可以具有与近侧锥体54和远侧锥体56中的一个或两个的单壁厚度T5、T6大约相同的单壁厚度T7。在一个或多个实施例中，当球囊22膨胀时，主体58的单壁厚度T7在大约0.0006英寸到大约0.0015英寸(例如，大约0.0006英寸到大约0.0008英寸)的包含性范围内。在一个或多个实施例中，球囊的主体可以具有另一单壁厚度。在仍一个或多个实施例中，球囊的主体的单壁厚度可以沿主体的长度L7而变化(例如，逐渐变窄)。
C.球囊容纳套筒
参考图3-4以及7-7A，所展示的可扩展毛刺组合件进一步包含被配置成随着球囊放气促进球囊22塌缩的球囊容纳套筒30。例如，球囊容纳套筒30被配置成随着球囊放气使球囊22径向塌陷。如以下所解释的，球囊容纳套筒30还被配置成随着支柱朝未扩展配置弹性地回弹而抑制球囊22被夹在毛刺20的支柱34之间。
球囊容纳套筒30位于毛刺20的径向内侧并且相对于轴线A1在球囊22周围周向延伸。通常，球囊容纳套筒30被配置成通过球囊22的膨胀而从未扩展配置(图7-7A)膨胀到扩展配置(图3-4)而扩展。如以下所解释的，球囊容纳套筒30是径向弹性的。当球囊放气时，球囊容纳套筒30被配置成朝未扩展配置回弹。此外，随着球囊容纳套筒30回弹，其被配置成对球囊22施加径向向内的力以使球囊径向塌缩。
参考图7A，球囊容纳套筒30可以具有被配置成紧密适形于放气的球囊22的外部横截面形状的未扩展的内横截面形状。例如，球囊容纳套筒30限定具有静止内径ID1的圆柱形通路。在此，“静止”被理解为意指球囊容纳套筒30在套筒未通过球囊的膨胀而拉伸时的状态。当球囊完全放气时，球囊22具有最大外径OD6。在一个或多个实施例中，静止内径ID1与完全放气的最大外径OD6大约相同(例如，静止内径ID1与最大外径OD6相差不超过大约15％，如相差不超过大约10％，或相差不超过大约5％)。据信，径向弹性球囊容纳套筒30具有可以紧密适形于放气的球囊22的外部横截面形状的静止内部横截面形状可以促进球囊在使用期间随着球囊放气而塌陷。然而，将理解的是，在一个或多个实施例中，也可以使用球囊容纳套筒和球囊的其它配置。例如，在一个实施例中，球囊容纳套筒的静止内部横截面形状可以小于球囊的静止外部横截面形状，使得即使当球囊完全放气时，球囊容纳套筒也被球囊径向拉伸。
在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒30比球囊22更具径向弹性。例如，在一个实施例中，球囊容纳套筒30比至少球囊22的主体58更具径向弹性。在另一实施例中，球囊容纳套筒30比球囊22的包含主体58以及近侧锥体54和远侧锥体56的至少可扩展部分更具径向弹性。在又另一实施例中，球囊容纳套筒30比整个球囊22更具径向弹性。在一个或多个实施例中，仍其它配置也是可能的。适当地，球囊容纳套筒30可以是由单片径向弹性材料整体地、一体地形成的单个一件式组件。例如，在一个实施例中，球囊容纳套筒30包括据信是适当径向弹性材料的一体形成的硅酮的单个管状件(例如，Dow Corning C6-150)。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒可以由其它材料形成和/或可以具有其它配置。
在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒30具有大于球囊22的主体58的单壁厚度T7的单壁厚度T8。球囊容纳套筒30可以具有大于球囊22的可扩展部分的近侧锥体54、远侧锥体56和主体58的单壁厚度T5、T6、T7的单壁厚度T8。在一个或多个实施例中，单壁厚度T8大于球囊22的沿球囊的整个长度L4的单壁厚度。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒30的单壁厚度T8比球囊22的主体58的单壁厚度大至少约50％。例如，单壁厚度T8比单壁厚度T7大至少两倍，例如，大三倍、大四倍或大五倍。在一个实施例中，球囊的单壁厚度T8是毛刺20的支柱34中的每个支柱的径向厚度的至少约10％(例如，至少约25％、至少约50％、至少约75％或至少约100％)。
球囊容纳套筒30具有近端和远端以及沿轴线A1从近端延伸到远端的长度L8。球囊容纳套筒30的长度L8可以沿球囊22的主体58的长度L7的至少整个长度延伸。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒的长度可以沿球囊主体的长度的仅一部分长度延伸。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒30的长度L8比球囊的主体58的长度L8长。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒的长度也可以小于球囊的主体的长度。在所展示的实施例中，球囊容纳套筒30的长度L8小于球囊22的总体长度L4并且小于毛刺20的长度L1、L3。球囊容纳套筒30的远端部分径向重叠远侧锥体56。此外，所展示的球囊容纳套筒30的远端部分向远侧锥体56的远侧突出(例如，球囊容纳套筒的远端部分径向重叠远侧颈部52的一部分)。所展示的球囊容纳套筒30还包含径向重叠近侧锥体54的至少一部分的近侧分段。在所展示的实施例中，球囊容纳套筒30的近端部分不径向重叠近侧颈部50。参考图4，球囊容纳套筒30的远端沿轴线A1从消融毛刺20的远端部分向近侧间隔开。同样，球囊容纳套筒30的近端沿轴线A1在消融毛刺20的近端部分在远侧间隔开。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒也可具有相对于毛刺的其它配置。
参考图7和7A，球囊容纳套筒30包括弹性材料的连续管。沿整个长度L8，球囊容纳套筒30没有从内部穿透管的壁穿过管的外表面的径向开口。例如，在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒30沿其整个长度L8是径向流体不可渗透的。将理解的是，在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒可以具有其它配置。例如，在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒可以由网状材料、编织材料、机织材料或径向多孔的另一种材料形成。仍其它配置也是可能的。例如，在一个实施例中，球囊容纳套筒可以包括缠绕在球囊的外部的一部分周围的一个或多个径向弹性线圈。
球囊容纳套筒30可以不附接到球囊22和毛刺20。换言之，可扩展毛刺组合件12可以没有将球囊容纳套筒附接到球囊22或毛刺20的附接结构。在所展示的实施例中，球囊容纳套筒30通过摩擦保持在球囊22上。在一个或多个实施例中，球囊容纳套筒可以通过如焊接、粘合剂结合、热结合和/或机械紧固件等附接结构附接到毛刺和球囊中的一个或两个。
当球囊22放气并且毛刺20从扩展配置过渡到未扩展配置时，球囊容纳套筒30被配置成防止球囊主体58的一部分被捕获在狭槽36中或被支柱34夹住。参考图3，支柱34具有限定狭槽36的相对的纵向边缘。狭槽36具有限定支柱34中的邻近支柱的邻近纵向边缘之间的距离的周向宽度CW(例如，支柱间隔距离)。当支柱34从扩展配置回弹到未扩展配置时，狭槽36的宽度CW减小(例如，支柱间隔距离减小)。并且当毛刺20达到完全未扩展配置时，支柱34中的邻近支柱的邻近边缘彼此紧邻，使得每个狭槽36的宽度CW几乎为零(例如，在毛刺20的完全未扩展配置下每个狭槽的宽度CW可以小于约0.0020英寸，如约0.0010英寸)。当随着球囊放气而使球囊22径向塌缩时，球囊容纳套筒30被配置成随着侧边缘之间的宽度CW减小而防止球囊的一部分被夹在支柱34的相反的边缘之间。据信，因为球囊容纳套筒30具有相对厚的单壁厚度T8并且由相对弹性材料形成，所以当支柱34回弹到未扩展配置时，球囊容纳套筒30基本上维持其形状。据信，以夹持或夹住球囊容纳套筒的位于纵向边缘之间的部分的方式，支柱34基本上不能使球囊容纳套筒30变形。此外，球囊容纳套筒30据信由此在球囊22周围形成保护护套，所述保护护套防止在放气期间球囊的一部分被夹在支柱34之间。
II.导管主体
参考图1，细长导管主体14具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分。在所展示的实施例中，导管主体14的长度沿旋转轴线A1延伸，并且导管主体具有与旋转轴线大致共轴的中心轴线。由于导管主体的轴线与旋转轴线A1大致共轴，因此当涉及两条轴线时，本公开将使用相同的附图标记(即，“A1”)。将理解的是，在一个或多个实施例中，旋转轴线可以不同于与导管主体的中心轴线共轴。在一个或多个实施例中，导管主体14可以具有从手柄16延伸到毛刺组合件12的长度，所述长度的包含性范围为大约50英寸到大约60英寸。
参考图4和8，所展示的导管主体14通常包含驱动轴24、膨胀管道26和总体上以附图标记70表示的外隔离护套。将理解的是，在一个或多个实施例中，导管主体可以包括驱动轴24、膨胀管道26和隔离护套70中的一个或多个的任何组合。仍其它导管主体配置也是可能的。驱动轴24纵向延伸穿过隔离护套70的管腔86，并且膨胀管道26纵向延伸穿过驱动轴的管腔。在一个或多个实施例中，导管主体的部件可以具有其它配置。如以下将进一步详细解释的，驱动轴24、膨胀管道26和/或隔离护套70促进以下中的一个或多个：沿导丝G插入导管主体穿过受试者的身体管腔，使球囊22膨胀，以及使毛刺组合件12旋转。在示例性实施例中，导管主体14被配置成执行所有这些功能。导管主体14适当地包括各个加固件和耐磨层，所述加固件和耐磨层据信可保护患者解剖结构并且承受与程序期间的导丝导航、球囊膨胀和/或高速旋转相关联的无数力。
A.膨胀管道
在所展示的实施例中，膨胀管道60从收纳在手柄16中的近端部分纵向延伸穿过驱动轴24到达连接到球囊22的远端部分。如以上所解释的，所展示的膨胀管道26包括内膨胀管60和外膨胀管62，并且内膨胀管和外膨胀管在其之间径向限定环形膨胀管腔28。膨胀管60、62中的每一个具有延伸到导管10的手柄16中的近端部分以及联接到球囊22的远端部分，如以上所解释的。如以下将解释的，膨胀管60、62的近端部分被配置成流体地联接到手柄16中的通路系统，这在膨胀流体源与膨胀管腔28之间提供了流体连通。如以下也将解释的，膨胀管60、62的近端部分被配置成在位于手柄16中的接头处可旋转地连接到旋转原动机或驱动器。也可以将同一旋转原动机可旋转地连接到驱动轴，使得膨胀管道26联接到驱动轴以用于与驱动轴共同旋转。如下面进一步解释的，膨胀管道26的远端部分也可以直接附接到驱动轴24的远端部分，以确保在导管主体14的远端部分处共同旋转。
导管主体14可以被配置成用于在沿身体管腔延伸的导丝G之上插入到受试者的身体管腔中。在所展示的实施例中，内膨胀管60限定导丝管腔72，所述导丝管腔被配置成将导丝G可滑动地收纳在其中。在一个或多个实施例中，导丝管腔72沿内膨胀管60的整个长度延伸。例如，如图1中示出的，在所展示的实施例中，导管10被配置成使得导丝G可以从手柄16近侧的近端部分延伸，纵向穿过手柄、导丝管腔72和毛刺组合件12，到达毛刺组合件的远端远侧的远端部分。在一个或多个实施例中，应当理解，导管主体可以具有其它导丝管腔配置。在所展示的实施例中，膨胀管道26(和导管主体14)被配置成绕收纳在导丝管腔72中的导丝G旋转。内膨胀管60径向位于导丝管腔72与膨胀管腔28之间。如以下将进一步详细解释的，所展示的内膨胀管60被径向加固以响应于膨胀管腔28中的加压膨胀流体而限制向内径向压缩，从而使得膨胀管道26可以绕导丝G旋转，同时使球囊22膨胀。如下面还解释的，在一个或多个实施例中，导丝管腔72被配置成流体地联接到源冲洗流体。随着导管主体相对于导丝G纵向旋转和/或滑动，从冲洗流体源导引冲洗流体穿过导丝管腔72可以减小或最小化导丝与导管主体14之间的摩擦。
在一个或多个实施例中，内膨胀管60被配置成可滑动地且可旋转地将各种类型的导丝收纳在导丝管腔72中。例如，膨胀管道26可以被配置成在膨胀管腔28被加压的同时，沿大小适合于导丝管腔72的任何可商购的导丝G滑动并且绕其旋转。在一个或多个实施例中，导管主体14被配置成沿至少以下类型的导丝中的任何导丝滑动并且绕其旋转：裸不锈钢导丝、裸镍钛诺导丝、硅酮涂覆的导丝和PTFE涂覆的导丝。在某些实施例中，导管主体14还可以被配置成沿其它类型的导丝滑动并且绕其旋转。因此，在一个或多个实施例中，导管10可以沿通用导丝被引导穿过受试者的身体管腔。对于导管10的一个或多个实施例的使用，专们或专用导丝可能是不需要的，但是应当理解，在一个或多个实施例中，导管可以与专门或专用导丝一起使用。
如图8所示，所展示的内膨胀管60包括沿内膨胀管60的长度(例如，整个长度)延伸的加固线圈74。线圈74被配置成径向地加固内膨胀管60，以响应于膨胀管腔28中的使球囊22膨胀的加压膨胀流体来限制内膨胀管的向内径向偏转或压缩。通过限制内膨胀管60的径向压缩，膨胀管道26可在球囊22膨胀的同时绕导丝G旋转。通常，线圈74包括金属或其它加固材料的螺旋缠绕或盘绕的丝。线圈74绕轴线A1周向缠绕。在一个或多个实施例中，线圈74包括不锈钢和镍钛诺中的一种。在一个或多个实施例中，也可以使用其它金属和非金属线圈。在所展示的实施例中，线圈74的节距为大约50个包绕每英寸到大约250个包绕每英寸，例如，大约100个包绕每英寸到大约200个包绕每英寸，如大约150个包绕每英寸。在一个或多个实施例中，其它线圈可以具有其它配置。在某些实施例中，也可以使用其它类型的加固件(例如，编织物)来加强内膨胀管。
形成线圈74的丝具有大致矩形横截面形状，所述大致矩形横截面形状具有横截面宽度W1和横截面厚度T9。在所展示的实施例中，丝被定向成使得横截面宽度W1大致平行于轴线A1延伸并且厚度T9从轴线大致径向延伸。在一个或多个实施例中，线圈可以具有其它朝向。在一个或多个实施例中，一个或多个实施例还具有由具有其它(例如，非矩形)横截面形状的丝形成的线圈。横截面宽度W1大于所展示的线圈79的厚度T9。例如，在一个实施例中，横截面宽度W1比厚度T9大两倍。在一个或多个实施例中，线圈74的横截面宽度W1可以在大约0.0010英寸到大约0.0030英寸的包含性范围内，并且其厚度T9在大约0.0001英寸到大约0.001英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，线圈可以具有其它横截面大小。尽管所展示的实施例使用线圈来径向加固内膨胀管60，但是在一个或多个实施例中，内膨胀管可以以其它方式径向加固。
加固线圈74嵌入在流体不可渗透的聚合物管中，所述流体不可渗透的聚合物管具有与导丝管腔72连通的开放近端和远端。内管60的近端部分延伸到手柄16中，在所述手柄中，所述近端部分流体地联接到冲洗流体源，如以下所解释的。内膨胀管60的远端部分流体地联接到球囊22的远侧颈部52，如以上所解释的。在所展示的实施例中，内膨胀管60的远端部分从外膨胀管62的远端部分向远侧突出。
在所展示的实施例中，聚合物管具有三个管状层75、76、77，每个管状层沿内膨胀管60的长度(例如，整个长度)延伸。在一个或多个实施例中，聚合物管可以包括一层、两层、多于三层或另一种配置。内层75(例如，最内层)是润滑的和/或由具有低摩擦系数的材料形成。在示例性实施例中，内层75包括PTFE，包含其共混物，但是在一个或多个实施例中可以使用其它材料。在一个或多个实施例中，内层75的内表面也可以涂覆有润滑涂层。聚合物管进一步包括外层76。外层76可以包括与内层75相同的材料或不同的材料。在所展示的实施例中，外层包括PEBA，如可从阿科玛公司(Arkema)商购的PEBAX 55D。据信由PEBA形成外层76可增强内膨胀管60的径向抗挤压性。在一个或多个实施例中，其它材料可以用于外层。径向位于内层75与外层76之间安置了中间层77。在一个或多个实施例中，中间层76可以包括与内层75或外层76不同的材料。例如，在一个实施例中，中间层76可以包括聚酰亚胺，包含其共混物。
在一个或多个实施例中，线圈74可以嵌入在中间层76中。例如，在所展示的实施例中，在横截面中，线圈74在三个侧上被中间层77包围，并且内层75覆盖线圈的径向内侧。因此，在所展示的实施例中，线圈74在中间层77中嵌入在中间层与内层75之间的接口处。在一个或多个实施例中，中间层77在线圈74的整个横截面周边周围延伸，使得线圈仅与中间层接触。在一个或多个实施例中，线圈可以以仍其它方式嵌入在聚合物管76中。
在所展示的实施例中，聚合物管76限定内膨胀管60的内径向表面和外径向表面。在一个或多个实施例中，内膨胀管60的内径ID2在大约0.010英寸到大约0.030英寸的包含性范围内，并且其外径OD7在大约0.015英寸到大约0.035英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，内径ID2大于约0.014英寸，使得导管主体14可与直径为0.014英寸的导丝G相容。在一个或多个实施例中，内径ID2大于约0.018英寸，使得导管主体14可与直径为0.018英寸的导丝G相容。内膨胀管60可以具有在大约0.001英寸到大约0.010英寸的包含性范围内的单壁厚度T10。中间层77具有单壁厚度T11，内层75具有单壁厚度T12，并且外层76具有单壁厚度T13。在一个或多个实施例中，中间层的单壁厚度T11大于线圈74的单壁厚度T9。在所展示的实施例中，中间层77的单壁厚度T11大于内层75和外层76的单壁厚度T12、T13。例如，单壁厚度T11可以是单壁厚度T12和/或单壁厚度T13的至少大约两倍。在一个或多个实施例中，单壁厚度T11可以是单壁厚度T12、T13中的每一个的至少两倍。在一个或多个实施例中，单壁厚度T11在大约0.0005英寸到大约0.0015英寸的包含性范围内；单壁厚度T12在大约0.0001英寸到大约0.0008英寸的包含性范围内；单壁厚度T13在大约0.0001英寸到大约0.0008英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，内膨胀管还可以具有其它配置。
在所展示的实施例中，外膨胀管62包括流体不可渗透的聚合物管，所述流体不可渗透的聚合物管具有与膨胀管腔28连通的开放近端和远端。外管62的近端部分延伸到手柄16中，在所述手柄中，所述近端部分流体地联接到膨胀流体源，如以下所解释的。外管62的远端部分流体地联接到球囊22的近侧颈部，如以上所解释的。在所展示的实施例中，外膨胀管62的远端部分从内膨胀管60的远端部分向近侧突出。外膨胀管64可以是由单片材料整体地、一体地形成的单个一件式组件。在一个或多个实施例中，外膨胀管62也可以是多层和/或加固管。在所展示的实施例中，外膨胀管62包括一体式尼龙管。在一个或多个实施例中，外膨胀管62还可以包括其它材料。
外膨胀管62具有比内膨胀管60的外径OD7大大约0.001英寸到大约0.008英寸的内径ID3。换言之，在一个或多个实施例中，环形膨胀管道28可以具有大约0.001英寸到大约0.008英寸的单壁厚度。例如，外膨胀管62的内径ID3可以在大约0.023英寸到大约0.034英寸的包含性范围内。外膨胀管62还可以具有在大约0.028英寸到大约0.038英寸的包含性范围内的外径OD8。在一个或多个实施例中，外膨胀管62具有在大约0.0017英寸到大约0.0027英寸的包含性范围内的单壁厚度T14。将理解的是，在一个或多个实施例中，外膨胀管可具有其它配置。
B.驱动轴
在所展示的实施例中，驱动轴24从收纳在手柄16中的近端部分纵向延伸穿过隔离护套70到达连接到毛刺20的远端部分。驱动轴24的近端部分可旋转地联接到手柄16中的原动机(例如，驱动器)，使得原动机被配置成对驱动轴施加旋转驱动力，所述旋转驱动力使驱动轴绕旋转轴线A1旋转。如下面进一步详细解释的，驱动轴24可操作地联接到毛刺组合件12，以使毛刺组合件绕旋转轴线A1共同旋转。驱动轴24被配置成相对于隔离护套70绕旋转轴线A1旋转。
所展示的驱动轴24包括层压驱动线圈。在一个或多个实施例中，驱动轴可以具有其它配置。驱动轴24包括沿驱动轴的长度绕旋转轴线A1周向延伸的驱动线圈80以及沿驱动轴的长度绕旋转轴线A1周向延伸的层压件82。在所展示的实施例中，层压件82仅应用于驱动线圈80的外部。在一个或多个实施例中，层压件还可以应用于或仅应用于驱动线圈80的内部。在仍一个或多个实施例中，多个层压件可以应用于驱动线圈80的内部和外部中的一个或两个。层压件82可以由单片材料整体地、一体地形成。例如，层压件82可以包括聚合物，例如聚氨酯等弹性体。适当地，层压件82可以包括具有低摩擦系数和/或其它性质的径向外表面，所述径向外表面使得层压驱动轴24能够承受隔离护套70内的旋转。层压件82可以适当地柔到足以允许驱动轴24如期望的折弯，以跟踪身体管腔中的小半径曲线。在示例性实施例中，层压件包括热塑性聚氨酯弹性体，如
材料，例如55D 
材料、65D
材料或75D 
材料。在一个或多个实施例中，也可以使用其它材料。层压件82可以具有在大约0.0015英寸到大约0.0025英寸的包含性范围内的单壁厚度T15。层压件82限定驱动轴24的外表面。在一个或多个实施例中，驱动轴24的外表面具有在大约0.040英寸到大约0.070英寸的包含性范围内的外径OD9。
在所展示的实施例中，驱动线圈80包括双层驱动线圈。还可以在一个或多个实施例中使用具有其它配置的驱动线圈。所展示的驱动线圈80包括形成内层的内线圈80A以及形成外线圈层的外线圈80B。内线圈80A、80B中的每一个包括沿驱动轴24的整个长度绕旋转轴线A1周向延伸的螺旋形绕组。适当地，内线圈80A可以包括左手绕组和右手绕组中的一个。外线圈80B可以包括左手绕组和右手绕组中的另一个。换言之，内线圈80A和外线圈80B可以反向缠绕。
内线圈80A纵向延伸穿过外线圈80B并且限定驱动轴24的内径ID4。在一个或多个实施例中，驱动轴24的内径ID4比外膨胀管62的外径OD8(例如，膨胀管道26的外径)大大约0.0001英寸和0.005英寸。换言之，驱动轴24与膨胀管道26之间的环形空隙的单壁厚度可以在大约0.001英寸到大约0.005英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，内径ID4在大约0.031英寸到大约0.041英寸的包含性范围内。
在所展示的实施例中，内线圈80A和外线圈80B中的每一个包括具有大致修圆横截面形状的金属丝。在一个或多个实施例中，形成内线圈80A和外线圈80B中的每一个的丝可以包括镍钛诺和/或不锈钢。线圈80A、80B也可以由非金属材料或其它金属材料形成。形成内线圈80A的丝具有直径D3，并且形成外线圈80B的丝具有直径D4。形成外线圈80B的丝的直径D4大于形成内线圈80A的丝的直径D3。在一个或多个实施例中，直径D4比直径D3大至少大约0.0005英寸。在一个或多个实施例中，直径D3在大约0.0012英寸到大约0.0022英寸的包含性范围内。直径D4可以在大约0.0022英寸到大约0.0032英寸的包含性范围内。内线圈80A的节距可以在0.027英寸标称值到0.037英寸标称值(例如0.032英寸标称值)的包含性范围内。外线圈的节距可以在0.048英寸标称值到0.058英寸标称值(例如0.053英寸标称值)的包含性范围内。在一个或多个实施例中，内线圈和外线圈可以具有其它配置。
C.隔离护套
隔离护套70包括具有沿轴线A1从安装在手柄16上的近端部分(如下所解释的)延伸到沿所述轴线从毛刺组合件12的远端向近侧间隔开的远端部分的长度的管。隔离护套70在驱动轴24和膨胀管道26周围沿其整个长度周向延伸但不与驱动轴或膨胀管道一起旋转。相反，当在身体管腔中使用导管主体14时，隔离护套70被配置成提供驱动轴24的旋转外部与身体管腔的壁之间的不旋转屏障。如以下将解释的，驱动轴24和膨胀管道26可沿轴线A1相对于隔离护套70共同滑动，以调整沿轴线A1的在毛刺组合件12与隔离护套的远端之间的距离。
隔离护套70具有相对于轴线A1与驱动轴24的外表面径向向外间隔开的内表面。隔离护套70的内表面和驱动轴24的外表面限定沿隔离护套的长度延伸的环形冲洗管腔86。如以下所解释的，隔离护套70的近端部分可以在手柄16处流体地联接到冲洗流体源，由此可以通过冲洗管腔86递送冲洗流体。冲洗管腔86中的冲洗流体可以随着驱动轴在固定隔离护套内绕旋转轴线A1旋转而限制或减轻驱动轴24与隔离护套70之间的摩擦。在所展示的实施例中，隔离护套的远端部分限定70冲洗管腔86的出口。
在所展示的实施例中，隔离护套70包括加固管。更具体地，所展示的隔离护套70通过编织物88加固。编织物可以由金属丝形成，如不锈钢丝和/或镍钛诺丝。在一个或多个实施例中，编织物88是退火的。在一个或多个实施例中，也可以使用其它金属或非金属加固材料。在仍一个或多个实施例中，隔离护套70可以通过除了编织物以外的结构来加固。例如，在一个或多个实施例中，隔离护套可以包括加固线圈。在仍一个或多个实施例中，隔离护套可以包括非加固材料。在所展示的实施例中，编织物88由多个编织的线圈形成，每个线圈具有大约40个包绕每英寸到大约120个包绕每英寸，例如，大约60个包绕每英寸到大约100个包绕每英寸，如大约80个包绕每英寸。在一个或多个实施例中，编织物可以具有其它配置。
形成编织物88的每条丝具有大致矩形横截面形状，所述大致矩形横截面形状具有横截面宽度W2和横截面厚度T16。在一个或多个实施例中，其它线圈可以具有其它横截面形状。横截面宽度W2大于横截面厚度T16。例如，在一个实施例中，横截面宽度W2比横截面厚度T16大两倍。在一个或多个实施例中，编织物88的丝可以具有在大约0.0030英寸到大约0.0050英寸的包含性范围内的横截面宽度W2以及在大约0.0005英寸到大约0.0015英寸的包含性范围内的横截面厚度T16。因此，在一个或多个实施例中，形成编织物88的一部分的丝的横截面宽度W2和/或横截面厚度T16可以大于形成内膨胀管线圈74的丝的横截面宽度W1、横截面厚度T9。在一个或多个实施例中，线圈可以具有其它横截面大小。
在所展示的实施例中，隔离护套70包括包住编织物88的双层聚合物管。在一个或多个实施例中，隔离护套可以包括多于两层的聚合物、单层的聚合物或另一种配置。所展示的隔离护套70包括内层90和外层92。内层90可以由与外层92不同的材料形成。在一个实施例中，内层包括HDPE，并且外层包括PEBA(例如，PEBAX 63D)。HDPE内层90在隔离护套70的内表面处可以具有低摩擦系数。在一个或多个实施例中，隔离护套的内表面和驱动轴的外表面中的一个或两个可具有润滑涂层。将理解的是，在一个或多个实施例中，内层和/或外层可以由其它材料形成。
隔离护套70具有内径ID5和外径OD10。在一个或多个实施例中，外径OD10使得可以通过小于或等于5弗伦奇的导引器护套(未示出)插入隔离护套70(例如，在一个或多个实施例中，隔离护套可与4弗伦奇导引器护套相容)。在某些实施例中，导管可以被配置成用于与大小大于5弗伦奇的导引器护套一起使用。适当地，隔离护套70可以穿过导引器护套传递并且允许通过径向位于隔离护套与导引器护套之间空间冲洗造影介质。在一个或多个实施例中，外径OD10与未扩展配置下的毛刺20的横截面尺寸D1(广泛地，横截面尺寸)基本上等径(图2)。例如，在一个实施例中，未扩展的毛刺20和隔离护套70中的一个或两个可以具有在大约0.050英寸到大约0.070英寸的包含性范围内的相应横截面尺寸D1、OD10。在一个或多个实施例中，隔离护套70的外径OD10也可以大于或小于未扩展的毛刺20的最小横截面尺寸D1。在一个或多个实施例中，隔离护套70的内径ID5介于大约0.004英寸与0.006英寸之间，大于驱动轴的外径OD9。换言之，冲洗管腔86的单壁厚度可以在大约0.004英寸到大约0.006英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，内径ID4在大约0.045英寸到大约0.055英寸的包含性范围内。在一个或多个实施例中，隔离护套70可具有在大约0.0035英寸到大约0.0045英寸的包含性范围内的单壁厚度T17。
E.毛刺适配器
参考图4，导管主体14的远端部分被配置成可操作地连接到可扩展毛刺组合件12，以用于使毛刺组合件扩展和旋转。如以上所解释的，膨胀管道26的远端部分被配置成连接到球囊22(例如，通过内膨胀管60与球囊的远侧颈部52之间的远侧结合以及外膨胀管62与球囊的外侧颈部50之间的近侧结合)，使得球囊被配置成与膨胀管道和驱动轴24一起绕旋转轴线A1共同旋转并且使得球囊流体地联接到膨胀管腔28。如以下所解释的，毛刺适配器100被配置成将驱动轴24的远端部分连接到毛刺20，以将旋转力从驱动轴传输到毛刺。
毛刺适配器100包括具有近端部分和远端部分的管。毛刺适配器100具有沿轴线A1从近端部分延伸到远端部分的长度。毛刺适配器100限定沿毛刺适配器的整个长度从近端部分延伸穿过远端部分的通路。在一个或多个实施例中，毛刺适配器100可以由相对刚性的材料形成。在一个或多个实施例中，毛刺适配器100由如不锈钢等金属或镍钛诺形成。在一个或多个实施例中，也可以使用其它材料。在所展示的实施例中，毛刺适配器100基本没有径向延伸穿过毛刺适配器的管状壁的开口。例如，除了开口近端和远端之外，毛刺适配器100在管状壁中基本上没有将毛刺适配器的内部通路流体地联接到毛刺适配器的外部的开口。换言之，毛刺适配器的管状壁是基本上无孔的。在一个或多个实施例中，毛刺适配器100可以在毛刺适配器的管壁中具有一个或多个孔、狭槽或其它开口。例如，毛刺适配器可以具有对毛刺适配器施加柔性的一个或多个细长狭槽(例如，沿毛刺适配器的长度的一部分延伸的单个螺旋狭槽)。
在所展示的实施例中，毛刺适配器100包括收纳驱动轴24的远端部分的加固套筒。换言之，驱动轴24的远端部分收纳在毛刺适配器100的内部通路中。毛刺适配器100相对于轴线A1径向重叠驱动轴24的远端部分。在所展示的实施例中，毛刺适配器100沿毛刺适配器的基本上整个长度径向重叠驱动轴24的远端部分，并且毛刺适配器和驱动轴的远端在基本上相同的径向平面中相对于轴线A1对准。在一个或多个实施例中，毛刺适配器可以具有相对于驱动轴的其它定位。
毛刺20的近侧环形毂38径向重叠毛刺适配器100。例如，在所展示的实施例中，毛刺适配器100的远侧分段收纳在近侧毂38中，并且毂沿基本上其整个长度径向重叠毛刺适配器。在一个或多个实施例中，毛刺的近侧环形毂可以沿小于近侧环形毂的整个长度重叠毛刺适配器，例如，近侧毂的仅近侧分段可以重叠毛刺适配器，而远侧分段向毛刺适配器的远侧突出。在所展示的实施例中，毛刺适配器100的近端部分从近侧环形毂38向近侧突出。
如以上所解释的，毛刺适配器100可以是基本上刚性的。在一个或多个实施例中，近侧环形毂38也可以是基本上刚性的。相反，驱动轴24是柔性的。然而，毛刺适配器100(例如，刚性加固套筒)基本上抑制驱动轴24沿驱动轴的毛刺适配器径向重叠的分段折弯、挠曲或偏转。通过抑制驱动轴24沿远端分段折弯、挠曲或偏转，毛刺适配器100限制在毛刺20与驱动轴之间的连接上的力，所述力可以另外由柔性驱动轴相对于毛刺20的更刚性的近侧环形毂38的移动(例如，折弯、挠曲或偏转)引起。此外，毛刺适配器100在驱动轴24与毛刺20之间的连接位置处限制驱动轴与毛刺之间的相对移动。
毛刺适配器100将毛刺20连接到驱动轴24。将理解的是，在一个或多个实施例中，毛刺可以直接附接到驱动轴(例如，可以省略毛刺适配器)或以另一种方式连接到驱动轴。但是在所展示的实施例中，毛刺适配器100联接到驱动轴24，以用于与驱动轴一起绕旋转轴线A1共同旋转。毛刺20的近侧环形毂38也联接到毛刺适配器100，使得毛刺与毛刺适配器绕旋转轴线A1基本上共同旋转。因此，毛刺适配器100将毛刺20联接到驱动轴24以用于与驱动轴共同旋转。毛刺适配器100可以任何合适的方式联接到驱动轴24和毛刺20。例如，在一个实施例中，毛刺适配器通过焊接、粘合剂结合和/或热结合中的一种或多种结合到驱动轴24和毛刺20的近侧环形毂38中的每一个。在一个或多个实施例中也可以使用机械紧固件。在某些实施例中，毛刺适配器100在通常位于毛刺适配器的远端处的焊接接头处结合到驱动轴24中的每个驱动轴。
在所展示的实施例中，毛刺适配器100在焊接接头101处焊接到驱动轴24。焊接接头101以在驱动轴24的整个圆周周围延伸。应当理解，焊接接头101将毛刺适配器与驱动轴24的驱动线圈80结合。适当地，毛刺适配器100可以在焊接接头101处焊接到驱动轴24，所述焊接接头沿轴线A1与毛刺适配器的近端在远侧间隔开。因此，焊接接头101沿驱动轴24的通过毛刺适配器100被加固并且被制成基本上不可弯折或不具柔性(例如，基本上刚性)的分段定位。这据信会限制焊接接头101上的与驱动轴24的折弯、挠曲或偏转相关联的力。在所展示的实施例中，焊接接头101位于毛刺适配器100的远端。在一个或多个实施例中，毛刺适配器和/或毛刺可以在其它位置处焊接到驱动轴24。
毛刺适配器100也可以在焊接接头(未示出)处焊接到毛刺20的近侧环形毂38。尽管未示出毛刺适配器100与毛刺20之间的焊接接头，但是在一个或多个实施例中，毛刺适配器与毛刺之间的焊接接头径向重叠驱动轴24。在一个或多个实施例中，毛刺适配器100与毛刺20之间的焊接接头沿轴线A1从驱动轴24的远端向近侧间隔开。同样，毛刺适配器100与毛刺20之间的焊接接头可以与毛刺适配器的远端在近侧间隔开。
在所展示的实施例中，毛刺适配器100的从毛刺20的近侧环形毂38的近端向近侧突出的近端部分收纳在柔性套筒102中。套筒102具有沿轴线A1从径向重叠毛刺适配器100的远端延伸到从毛刺适配器的近端向近侧间隔开的近端延伸的长度。在所展示的实施例中，套筒102的远端基本上抵接毛刺20的近端。套筒102的近端分段径向重叠驱动轴24。因此，套筒102沿毛刺适配器100的近侧突出的分段和驱动轴24的位于毛刺适配器的立即近侧的分段持续并且在其周围周向延伸。在所展示的实施例中，套筒102的近端与隔离护套70的远端在远侧间隔开。在一个或多个实施例中，套筒也可以具有其它布置或者被省略。在一个或多个实施例中，套筒102包括聚合物热缩管，所述聚合物热缩管在毛刺适配器被焊接或以另外被附接到驱动轴之后被热收缩到驱动轴24和毛刺适配器100上。在一个或多个实施例中，套筒102可以为驱动轴24和/或毛刺适配器100的远端部分提供应变减轻。
在制造导管10的一种方法中，毛刺适配器100可以定位在驱动轴24的远端部分之上，并且在焊接101处(广泛地接头位置处)焊接(广泛地附接)到驱动轴。例如，将毛刺适配器100焊接到驱动轴24的步骤可以包括将毛刺适配器焊接到驱动轴的驱动线圈80。在将毛刺适配器100焊接到驱动轴24之前或之后，毛刺20的近侧环形毂38可以定位在毛刺适配器之上并且在将相对于轴线A1径向重叠驱动轴的接头位置处附接(例如，焊接)到毛刺适配器。在一个实施例中，毛刺20在毛刺适配器100的近端部分从毛刺的近端向近侧突出的同时，焊接到毛刺适配器100。在将毛刺20附接到毛刺适配器100之前，可以将球囊22装载到毛刺中。例如，在一个实施例中，在通过驱动轴24纵向装载膨胀管道之前或之后，球囊22流体地且旋转地联接到膨胀管道26(如上所述)。球囊22可以在球囊联接到膨胀管道26之前或之后被装载到毛刺20中。驱动轴24可以在驱动轴焊接到毛刺适配器、连接到毛刺20之前和/或之后被装载到隔离护套70中和/或其中可以装载有膨胀管道26。
F.膨胀管道与驱动轴之间的远侧接头
仍然参考图4，在所展示的实施例中，膨胀管道26在位于导管主体14的远端部分附近的接头104处连接到驱动轴24。如以下将解释的，驱动轴24和膨胀管道26两者都连接到手柄16中的旋转原动机。原动机被配置成使驱动轴24和膨胀管道26绕旋转轴线A1旋转。因为驱动轴24和膨胀管道26可以具有不同配置，所以其在其远端对邻近其近端对其施加的相同旋转驱动力可能不具有相同旋转响应。为了抵消不同结构的动力响应中的电位差，接头104将膨胀管道26联接到驱动轴24，以用于在邻近导管主体14的远端的位置处与驱动轴共同旋转。因此，接头104确保共同附接到膨胀管道26的球囊22与共同附接到驱动轴24的毛刺20基本上共同旋转。
在一个或多个实施例中，远侧接头104包括在膨胀管道26与驱动轴24之间的热结合。换言之，膨胀管道26在远侧接头104处热结合到驱动轴24。例如，外膨胀管62可以热结合到驱动轴24的内表面部分。在一个或多个实施例中，驱动轴24与膨胀管道26之间的远侧接头104可以以其它方式形成。例如，在一个或多个实施例中，接头104可以通过焊接和/或粘合剂结合形成。
在所展示的实施例中，远侧接头104与毛刺20的近端在近侧间隔开。远侧接头104还从毛刺适配器100的近端以及与毛刺适配器和毛刺20以及驱动轴24(例如，焊接101)之间的结合向近侧间隔开。远侧接头104也与球囊22的远端向近侧间隔开。例如，如图4所示，远侧接头104可以包括环形接头，所述环形接头位于距轴线A1与球囊22的近侧颈部50的环形重叠分段50A大约相同的径向距离处。在所展示的实施例中，远侧接头被定位成紧邻重叠分段50A的远端。在一个或多个实施例中，远侧接头可具有其它位置或配置。例如，明确地设想了远侧接头的长度可以与示出的长度不同。进一步设想了，远侧接头可以包含位于间隔开的位置处的多个离散结合。
在制造导管10的一种方法中，至少膨胀管道26的外膨胀管62被装载到驱动轴24中。例如，外膨胀管62可以定位在驱动轴24中，使得外膨胀管的远端与驱动轴的远端向近侧间隔开。在此定位处，对膨胀管腔28的至少远侧部分加压，直到外膨胀管62径向扩展以接触驱动轴24的邻近其远端的内表面。在一个实施例中，在压力下使外膨胀管62扩展的此步骤可以在将内膨胀管60装载到外膨胀管中之后，并且在一个或多个实施例中，也在将球囊22可操作地联接到膨胀管道26之后执行。在一个或多个实施例中，内膨胀管60的线圈74(图8)径向地加固内膨胀管，以在外膨胀管62径向扩展的同时抑制内膨胀管的径向压缩。在另一实施例中，在将内膨胀管60装载到外膨胀管中之前，对外膨胀管62进行加压和扩展。在外膨胀管62在压力下径向扩展以接触驱动轴24的内表面的同时，在接头104的位置处向驱动轴24和外膨胀管中的至少一个施加热。施加的热在驱动轴24与外膨胀管62之间产生热结合104。例如，施加的热引起驱动轴层压件82的聚合物和/或外膨胀管62的聚合物流动以形成热结合104。应当理解，在一个或多个实施例中，膨胀管道26与驱动轴24之间的远侧接头104可以以其它方式形成。
III.手柄
参考图1和9-15，手柄16可以可操作地连接到导管主体14的近端部分，以促进使用导管10的各个方面。例如，如以下将进一步详细解释的，手柄16可以包含旋转原动机，所述可旋转原动机被配置成连接到驱动轴24和膨胀管道26，使得原动机可以选择性地使驱动轴和膨胀管道绕旋转轴线A1旋转。此外，所展示的手柄16包含控件，所述控件用于控制原动机以随着导管10导航穿过身体管腔和/或从身体管腔中去除组织而选择性地可旋转驱动轴24和膨胀管道26。另外，手柄16可以包含通路系统(以下描述的)，所述通路系统被配置成将膨胀流体源(未示出)流体地联接到膨胀管腔28和/或将冲洗流体源(未示出)流体地联接到导管主体14的冲洗管腔86和导丝管腔72中的一个或两个。如以下仍进一步解释的，手柄16也可以包含用于使驱动轴24、膨胀管道26和/或毛刺组合件12相对于隔离护套70沿轴线A1移动的机构。手柄16还可以被配置成使得导丝G可从导管主体14向近侧穿过手柄，使得手柄然后可沿导丝滑动。将理解的是，手柄的实施例可以包含本文描述的特征中的任何一个或多个特征和/或其它特征。
A.壳体
手柄16包括壳体110。所展示的壳体110包含底部壳体构件114和顶部壳体构件112，所述顶部壳体构件被配置成(例如，使用如螺钉等机械紧固件、如突片和凹部等整体锁定特征)紧固到底部壳体构件，例如在图9中示出的。壳体构件112、114中的每一个可以包括单独注射成型的塑料组件。在一个或多个实施例中，手柄可以具有其它配置的壳体。组装的壳体110限定内部。以下描述的手柄16的各个组件收纳在壳体110的内部。壳体110具有长度以及沿所述长度间隔开的远端部分和近端部分。壳体110的远端部分和近端部分可以分别被远端壁和近端壁限定。另外，壳体110可以具有顶壁、底壁以及相对的第一侧壁和第二侧壁。壳体110的壁限定内部。在所展示的实施例中，壳体的底壁具有大致适形于人大腿的顶部的轮廓表面，使得在从业者使用手柄时，手柄16可以定位在从业者的大腿上。壳体的轮廓底表面还限定用于将手柄16稳定在大腿或其它弯曲表面上的多个细长稳定肋111(图11和12)。从业者还可以在手柄定位在平坦表面或任何其它合适的支撑件上的同时使用手柄16控制导管10。在所展示的实施例中，手柄的底壁被配置成水平落座在如桌面等平坦表面上。
参考图13-15，在所展示的实施例中，壳体110的远侧壁限定导管主体开口120，所述导管主体开口被配置成将导管主体14的近端收纳到壳体110的内部中。在使用中，导丝G穿过壳体110的远端壁中的导管主体开口120、穿过导管主体14的导丝管腔72。在所展示的实施例中，仅驱动轴24和膨胀管道26向近侧穿过导管主体开口120进入壳体110的中间部分中。收纳在导管主体开口120中的，总体上以122表示的远侧毂将隔离护套70的近端部分附接到壳体110，使得隔离护套的基本上整个长度都在壳体外部。如以下所解释的，驱动轴24和膨胀管道26通过远侧毂122延伸到壳体110的内部中，并且可沿壳体的长度和隔离护套70的长度移动。相反，隔离护套70锚固在远侧毂122中，使得隔离护套不能相对于壳体沿壳体的长度移动。在所展示的实施例中，导管主体开口120在壳体110的远侧壁中形成在壳体构件112、114之间的分型线处。在一个或多个实施例中，导管主体开口可以具有其它配置。
参考图10，在所展示的实施例中，壳体110的近侧壁限定导丝开口126。导丝开口126被配置成使得导丝G可从壳体110的内部116穿过导丝开口。在一个或多个实施例中，导丝开口126与导管主体开口120大致对准，使得导丝G可沿手柄110的长度穿过导管主体14并且进一步穿过导丝开口。适当地，导丝开口126和导管主体开口120被配置成使得壳体110可沿导丝G滑动和/或导丝可穿过手柄16滑动。如以下将解释的，手柄16还可以被配置成选择性地对导丝G施加制动力，所述制动力抑制壳体110与导丝之间的相对移动(例如，导丝相对于壳体旋转和纵向平移的中的一个或两个)。在所展示的实施例中，导丝开口126在壳体110的近侧壁中形成在壳体构件112、114之间的分型线处。在一个或多个实施例中，导丝开口可以具有其它配置。
所展示的手柄壳体110的近侧壁还限定膨胀端口128和冲洗端口130。在一个或多个实施例中，膨胀端口和冲洗端口中的一个或两个可以具有另一位置和/或可以被省略。如以下所解释的，手柄110内的通路系统被配置成在膨胀端口128与导管主体的膨胀管腔28之间提供流体连通。手柄110内的通路系统还被配置成在冲洗端口130与冲洗管腔86和导丝管腔72中的每一个之间提供流体连通。膨胀端口128可以被适当地配置成流体地联接到手柄110外部的膨胀流体源(未示出)。同样，冲洗端口130可以被配置成流体地联接到手柄110外部的冲洗流体源(未示出)。例如，在一个或多个实施例中，在膨胀端口128和冲洗端口130中的一个或两个中组装有流体联接件或装配件(例如鲁尔装配件(luer fitting))。在一个或多个实施例中，冲洗流体源和/或膨胀流体源可以相反位于手柄内。例如，手柄可以包括被配置成流体地联接到导管主体的膨胀管腔的压缩气体缸或空气压缩机。同样，在一个或多个实施例中，内部冲洗流体源可以连接到冲洗管腔和导丝管腔中的一个或两个。在所展示的实施例中，膨胀端口128和冲洗端口130在壳体110的近侧壁中形成在壳体构件112、114之间的分型线处。在一个或多个实施例中，端口可以具有其它配置。
参考图9，所展示的手柄16包含可在壳体110外(例如，通过壳体的侧壁)提供的按钮136(广泛地，旋转致动器或用户控件；例如，旋转致动器)。例如，按钮136可以延伸穿过壳体110的侧壁中的适当大小设定的孔。如以下所解释的，在导管10的某些操作模式下，按钮136被配置成被按下以选择性地致动原动机以可旋转驱动轴24、膨胀管道26和毛刺组合件12。在导管10的其它模式下，按下按钮不会致动旋转。在一个或多个实施例中，按钮可以具有其它功能。尽管在所展示的实施例中按钮136位于手柄壳体110的侧上，但是应当理解，在一个或多个实施例中，旋转致动器可以位于其它地方。此外，将理解的是，在一个或多个实施例中，按钮可以被不同类型的致动器代替，以用于选择性地致动旋转。
在一个或多个实施例中，壳体110可以包含引导相对于壳体沿预定路径移动的结构。参考图9和10，在所展示的实施例中，壳体110的顶壁(例如，顶部壳体构件112)限定沿轴线A2延伸的大体上以140表示的细长座圈。如以下将进一步详细解释的，座圈140包含细长狭槽142以及各自总体上沿轴线A1延伸的近侧和凹槽144远侧凹槽146。狭槽142延伸穿过壳体110的顶壁的整个厚度。如以下将解释的，总体上以150表示的滑块旋钮的一部分被收纳在狭槽142中并且可沿轴线A2穿过狭槽。参考图14和15，滑块旋钮150附接到壳体110内的总体上以152表示的托架。如将在以下解释的，托架被配置成通过沿轴线A2延伸的一系列运动与滑块旋钮一起移动。参考图13和13A，在所展示的实施例中，壳体110的底壁(例如，底部壳体构件114)限定轨道或舌154，并且壳体110的顶壁限定相应的轨道或舌154'。在所展示的实施例中，底部壳体构件114包含从壳体110的底壁向上突出并且大致沿轴线A2延伸的两个轨道154。顶部壳体构件112同样包含从壳体110的顶壁向下突出并且大致沿轴线A2延伸的两个轨道154'。如以下所解释的，托架152被配置成可滑动地接合轨道154'，由此约束托架相对于壳体110沿轴线A2移动。将理解的是，在一个或多个实施例中，其它壳体可以具有用于引导托架移动的其它特征和/或可以具有其它配置(例如，不促进托架移动的配置)。
如图13-15所示，壳体构件112、114可以包含支撑手柄16的内部组件的各个另外的特征。例如，在所展示的实施例中，底部壳体构件114被配置成将电池156(广泛地电源；例如，可移除的9伏电池)安装在壳体110内。电池156被适当地配置成向导管10的各个特征提供电力。在一个或多个实施例中，壳体110被配置成在壳体内安装控制电路171(例如，印刷电路板；图15)。控制电路171可以包括如存储控制软件的存储器等控制电子器件以及与所述存储器通信并且被配置成执行控制软件的处理器。控制软件可以被配置成在执行时控制导管10的各个方面。例如，如下所述，在一个或多个实施例中，控制软件可以被配置成执行驱动调节程序，所述驱动调节程序指示导管10如何对按下按钮136做出响应。以下进一步详细描述了被配置成支撑手柄16的内部组件的壳体110的仍其它方面。
在一个或多个实施例中，手柄壳体的配置可以不同于所展示的配置。包含了壳体110的某些特征以支撑所展示的手柄16的特定组件或功能特征或与所述特定组件或功能特征互操作。如已经解释并且以下将进一步解释的，应当理解，手柄的组件和特征可以与所展示的实施例的那些不同。因此，适合于手柄的手柄壳体的不同配置具有其它部件和/或功能特征。
B.滑动托架
参考图14-19，托架152包括块组合件210。块组合件210包括限定托架152的近端的近侧块构件212以及限定托架的远端的远侧块构件214。另外，块组合件210包含冲洗块构件216，所述冲洗块构件如以下所解释的，被配置成在冲洗流体源(例如，联接到冲洗端口130的冲洗流体源)与导管主体14的导丝管腔72之间提供流体连通。块组合件210进一步包含膨胀块构件218，所述膨胀块构件也如以下将解释的，被配置成在膨胀流体源(例如，联接到膨胀端口128的膨胀流体源)与膨胀管道126的膨胀管腔28之间提供流体连通。在所展示的实施例中，膨胀块构件218大致位于远侧块构件214与冲洗块构件216之间。冲洗块构件216大致位于近侧块构件212与膨胀块构件218之间。块212、214、216、218中的每一个可以包括单独注射成型的塑料组件。在一个或多个实施例中，块也可以以其它方式形成。尽管所展示的托架152包括块组合件210，但是应当理解，在一个或多个实施例中，托架可以具有其它配置。
在所展示的实施例中，块组合件210的块212、214、216、218被配置成彼此紧固，而无需使用单独的紧固件、粘合剂等。例如，所展示的块组合件210包括互锁块212、214、216、218的组合件。在一个或多个实施例中，块组合件也可以以其它方式组装。如图19所示，所展示的块212、216、218包含限定卡扣的锁定突片220(广泛地锁定构型)，所述卡扣被配置成卡入到形成在块216、218之一中的凹部222(广泛地，互补锁定构型)中。当突片220被收纳在凹部222中时，块构件212、214、216、218变得互锁并且将自身保持在一起，使得近侧块构件的远端接合冲洗块构件的近端，冲洗块构件的远端接合膨胀块构件的近端，并且膨胀块构件的远端接合远侧块构件的近端。如下面进一步详细描述的，各个组件可以通过被捕获在互锁的块构件212、214、216、218之间而被安装在托架152上。在一个实施例中，块212、214、216、218中的每一个由单片整体地、一体地形成的材料形成。例如，在一个或多个实施例中，块212、214、216、218中的每一个是整体注射成型的塑料组件。
例如，块组合件110被配置成以此方式安装电动马达224(广泛地驱动器或原动机)。如下面进一步详细解释的，电动马达224包括原动机，所述原动机被配置成驱动驱动轴24和膨胀管道26绕旋转轴线A1旋转。在一个或多个实施例中，马达224被配置成使驱动轴24和膨胀管道26绕轴线A1以在大约500rpm到大约100,000rpm的包含性范围内的速度旋转(例如，大约5,000rpm到大约25,000rpm的包含性范围内，大约8,000rpm到大约15,000rpm的包含性范围内，大约10,000rpm到大约12,000rpm的包含性范围内)。一个或多个实施例可以使用其它类型的旋转原动机，如涡轮机或气动马达。电动马达224可以由任何合适的电源，如内部电池156或外部电源供电。在组装的块组合件210中，马达224被捕获在近侧块构件212与膨胀块构件218之间。更具体地，马达224从收纳在近侧块构件212的凹部中的近端部分延伸穿过形成在冲洗块构件216中的凹部，到达收纳在膨胀块构件218的凹部中的远端部分。被配置成收纳马达224的凹部与限定在块组合件110中的膨胀和冲洗管腔侧向间隔开，这在以下更详细地进行了描述。输出轴226沿马达224的驱动轴线A3延伸穿过膨胀块构件218的远端壁中的孔。如以下将进一步详细说明的，驱动轴线A3和马达输出轴226与导管主体214的旋转轴线A1和驱动轴224侧向间隔开(参见图14)。
块组合件210(广泛地托架152)被配置成将导丝G可滑动地收纳在其中。块组合件210限定近侧开口228，远侧开口230以及总体上以231表示的，从近侧开口延伸穿过远侧开口的主通路，这在以下将更详细地进行了描述。在所展示的实施例中，近侧开口228形成在块组合件的近端壁中，所述近端壁由近侧块构件212限定。所展示的远侧开口230形成在远侧块构件214的细长管232的远端处，并且限定主通路231的穿过块组合件210的一部分(图39A)。主通路231可大致平行于轴线A2延伸，托架152被配置成沿所述轴线移动。例如，在一个或多个实施例中，主通路231的轴线可以与手柄16中的导管主体14的轴线A1共轴。主通路231被配置成使得导丝G可穿过主通路从远侧开口230传递到近侧开口228。当导丝G被收纳在主通路231中时，托架152可以随导丝G沿轴线A2移动而相对于导丝滑动。在一个实施例中，托架152被配置成相对于壳体110沿其移动的轴线A2大致平行于导管主体14的收纳在手柄16中的一部分的轴线A1。适当地，近侧开口和远侧开口230可以位于沿轴线A1的间隔开的位置处，使得导丝沿轴线A1穿过主通路231。因此，导丝G可以大致沿导管主体的轴线A1延伸穿过块组合件210，使得导丝可以被配置成穿过托架152传递到导管主体14的导丝管腔72中。
托架152被配置成相对于手柄壳体110沿轴线A2滑动。块组合件210的底部部分包括被配置成沿托架轨道154滑动的支脚234(广泛地，轴承)。在所展示的实施例中，支脚234在近侧块构件212和膨胀块构件218的底端部分处向下突出，但是在一个或多个实施例中，支脚可以具有其它配置。支脚234被配置成可滑动地接合托架轨道154的外侧纵向边缘，以抑制托架152横向于托架轨道移动。应当理解，支脚还可以可滑动地接合托架轨道的内侧纵向边缘，以实现相同的效果。另外，所展示的托架152的顶部部分限定用于可滑动地收纳壳体110的顶壁的轨道154'的凹槽236。在所展示的实施例中，凹槽236形成于在近侧块构件212和膨胀块构件218的顶端部分处向上突出的突片238，但是在一个或多个实施例中，凹槽可以具有其它配置。块组合件210的底部部分和顶部部分与壳体110的轨道154、154'的接合基本上限制托架152相对于手柄壳体110仅沿轴线A2移动。在一个或多个实施例中，块组合件210可以具有与底部轨道154的较小间隙连接，使得底部轨道在使用期间提供对托架的横向移动的主约束。在此实施例中，顶部轨道154'可以提供可用于制造期间的对准特征。基本上防止了托架152在横向于轴线A2的竖直和侧向方向上移动。应当理解，在一个或多个实施例中，托架可以以其它方式可移动地联接到手柄壳体。例如，块组合件可以包括除了支脚234或代替支脚的其它类型的轴承。
C.用于导管和导丝的对准引导件
参考图14-15B，在一个或多个实施例中，手柄16可以包括总体上以270表示的导丝对准引导件和/或总体上以272表示的导管主体对准引导件。通常，对准引导件270、272分别被配置成随着托架相对于壳体110沿轴线A2移动而将导丝G和导管主体14(各自广泛地，柔性细长主体)与托架152对准。例如，导丝对准引导件270被配置成接合收纳在手柄16中的导丝G的接近托架152的一部分并且支撑所述部分，使得对准引导件对导丝的所述部分进行定向以平行于轴线A2延伸。更具体地，所展示的导丝对准引导件270对准导丝G的所述部分，使得其大致沿导管主体14的被定向成平行于手柄16内的轴线A2的轴线A1延伸。另外，导丝对准引导件270被配置成对导丝G的一部分进行定向，使得其在导丝开口126与托架152的近侧开口228之间沿基本上直线延伸。
导管主体对准引导件272被配置成接合导管主体14在手柄16中的近端部分并且支撑所述近端部分，使得对准引导件对导管主体的所述部分进行定向以平行于轴线A2延伸。另外，导管主体对准引导件272被配置成对导管主体14的所述部分进行定向，使得其沿基本上直线从托架152的端部延伸到远侧毂122。在所展示的实施例中，仅导管主体14的驱动轴24和膨胀管道26收纳在手柄壳体110中。隔离护套70的近端终止于壳体110的远侧壁。因此，在所展示的实施例中，导管主体对准引导件272不接合隔离护套70的任何部分。此外，隔离护套70不在可旋转驱动轴24与导管主体对准引导件272之间提供屏障。适当地，导管主体对准引导件272被配置成允许驱动轴24相对于对准引导件绕旋转轴线A1旋转。例如，在一个或多个实施例中，导管主体对准引导件272可以大致沿旋转轴线A1延伸。尽管所展示的实施例包含导丝对准引导件270和导管主体对准引导件272两者，但是在一个或多个实施例中，可以省略对准引导件中的一个或两个。另外，在一个或多个实施例中，也可以使用具有其它配置和/或被配置成支撑与导管相关联的其它类型的柔性细长主体的对准引导件。
对准引导件270、272中的每一个可延伸且可缩回，使得对准引导件可以随着托架152相对于壳体110通过其一系列运动沿轴线A2移动而维持导丝G和导管主体14中的相应一个的对准。每个对准引导件270、272都具有相对于手柄壳体110固定在位的固定端部部分以及被配置成与托架152共同移动的可移动端部部分。导丝对准引导件270具有固定的近端部分和可移动的远端部分，并且导管主体对准引导件272具有固定的远端部分和可移动的近端部分。在一个或多个实施例中，对准引导件可以具有其它布置或朝向。在所展示的实施例中，导丝对准引导件270的固定端部部分堆叠在位于壳体110的近端部分附近的顶部销274与底部销276之间(图15A)。导丝对准引导件270的可移动端部部分紧固到托架152的近端部分。例如，在所展示的实施例中，导丝对准引导件270的可移动端部部分在近侧开口228内紧固到块组合件210。导管主体对准引导件272的固定端部部分紧固在锚固构件280(以下描述的)中，所述锚固构件邻近其远端部分安装在壳体110上。导管主体对准引导件272的可移动端部部分固定到托架152的一部分的远端。例如，在所展示的实施例中，导管主体对准引导件272的可移动端部部分绕块组合件210的远侧管232紧固。在一个或多个实施例中，对准引导件的固定端部和可移动端部可以以其它方式紧固到手柄壳体和托架。
参考图20-24，所展示的对准引导件270、272中的每一个包括总体上以附图标记290表示的基本上相同的伸缩式组合件。尽管所展示的实施例使用两个相同的伸缩式组合件270来形成导丝对准引导件270和导管对准引导件272，但是在一个或多个实施例中，两个对准引导件可以具有不同的配置和/或对准引导件中的一个或两个可以除了伸缩式组合件。在所展示的实施例中，伸缩式组合件290是管状伸缩式组合件。管状伸缩式组合件290限定开放端部的纵向通路292。在导丝对准引导件270中，导丝G的一部分被配置成纵向延伸穿过通路292(参见图15A)。在导管主体对准引导件272中，导管主体14的一部分被配置成纵向延伸穿过通路292(参见图15B)。导丝G还可以在导管主体14的延伸穿过导管主体对准引导件272的通路292的部分中纵向延伸穿过导丝管腔72。在每个对准引导件270、272中，伸缩式组合件290在导丝G和导管主体14中的相应一个周围周向延伸，从而沿伸缩式组合件的长度对准导丝和导管主体中的相应一个。在所展示的实施例中，当组装在手柄16中时，每个伸缩式组合件290通常与轴线A1共轴。因此，每个对准引导件270、272被配置成将导丝G和导管主体14中的相应一个收纳在纵向通路292中，并且由此对准导丝和导管主体中的相应一个，以大致沿轴线A1延伸穿过手柄16。导管主体对准引导件272的伸缩式组合件290被适当地配置成使得导管主体14可以在通路292内绕轴线A1(并且绕导丝G)旋转。在一个或多个实施例中，伸缩式组合件可以具有用于维持柔性细长主体的纵向对准的其它配置。
所展示的伸缩式组合件290包括多个大致同心的伸缩式管294、296、302、304(各自广泛地，伸缩式构件)，所述多个大致同心的伸缩式管被配置成可伸缩地延伸到图20和21中示出的完全延伸的定位并且可伸缩地缩回到图22和23中示出的完全缩回的定位。更具体地，伸缩式组合件290包括限定伸缩式组合件的大端部部分的大端部管294以及限定伸缩式组合件的小端部部分的小端部管296。在所展示的手柄16中，大端部管294形成导丝对准引导件270和导管主体对准引导件272的每一个中的近端部分。小端部管296形成导丝对准引导件270和导管主体对准引导件272中的每一个的远端部分。因此，在所展示的实施例中，大端部管294也可以被称为近端管，并且小端部管296也可以被称为远端管。应当理解，在一个或多个实施例中，伸缩式组合件可以具有其它朝向。然而，为了参考的方便和清楚起见，在本公开中，术语“远侧”和“近侧”将用于描述沿如组装在所展示的手柄16中的伸缩式组合件290的长度的相对定位(例如，小端部管限定伸缩式组合件的“远端”，并且大端部管限定伸缩式组合件的“近端”)。应当理解，在一个或多个实施例中，同一组件可以具有其它相对定位。
在所展示的实施例中，导丝对准引导件270的大端部管294包括固定端部管(例如，限定对准引导件的固定端部部分)，并且导丝对准引导件的小端部管296包括可移动端部管(例如，限定对准引导件的可移动端部部分)。相反，导管主体对准引导件272的大端部管294包括可移动端部管(例如，限定对准引导件的可移动端部部分)，并且导管主体对准引导件的小端部管296包括固定端部管(例如，限定对齐引导件的固定端部部分)。
除了大端部管294和小端部管296之外，所展示的伸缩式组合件290包含中间伸缩式子组合件，所述中间伸缩式子组合件包括大中间管300和小中间管302(广泛地，中间伸缩式组合件的第一管和第二管)。小中间管302可滑动地收纳在大中间管300中。在所展示的实施例中，大中间管300同心地且可滑动地收纳在大端部管296中，小中间管302同心地且可滑动地收纳在大中间管中，并且小端部管296同心地且可滑动地收纳在小中间管中。中间伸缩式子组合件在大端部管294与小端部管296之间可延伸且可缩回。在伸缩式组合件290的完全延伸配置中，中间伸缩式组合件完全延伸，使得大端部管294的仅远端部分径向重叠大中间管300的近端部分，大中间管的仅远端部分径向重叠小中间管302的近端部分，并且小中间管的仅远端部分径向重叠小端部管296。在伸缩式组合件290的完全缩回配置中，中间伸缩式子组合件同心地嵌套在大端部管294与小端部管296之间(图22和23)。例如，在完全缩回配置中，大端部管294径向重叠其它管296、300、302中的每一个的一部分。在所展示的实施例中，中间伸缩式子组合件包括两个可滑动地接合的管300、302。在一个或多个实施例中，中间伸缩式子组合件可以包括多于两个管。另外，在一个或多个实施例中，在大端部管与小端部管之间可以不布置中间管或可滑动地且同心地布置仅单个中间管。
在所展示的实施例中，管294、296、300、302中的每一个包括具有紧固到其上的至少一个环形端帽310、312的单件式管(例如，单件海波管)。如以下将解释的，帽310、312提供促进伸缩式组合件290的滑动延伸和缩回的滑动轴承以及防止伸缩式组合件过度延伸或过度缩回的止动件。在一个或多个实施例中，伸缩式组合件可以具有其它配置。
在所展示的实施例中，远侧环形端帽310(例如，外环形端帽)紧固到大端部管294、大中间管300和小中间管302中的每一个的远端部分。没有远侧环形端帽紧固到小端部管296，因为小端部管的远端部分紧固在锚固构件280中，如以上所解释的。如图21、21A和24所示，每个远端帽310可以包括近侧环形端部部分，所述近侧环形端部部分的内径与其所紧固的管294、300、302的远端部分的外径约相同。因此，远侧环形端帽310可以被按压到相应管294、300、302的远端部分中。另外，如图24所示，远端帽310可以包括一个或多个弹性锁定突片314(广泛地，锁定构型)。每个突片314可以包含卡扣或倒钩，所述卡扣或倒钩被配置成被锁定地收纳在邻近相应管294、300、302的远端部分的相应远侧锁定狭槽316中。例如，在一个实施例中，远端帽310被配置成使得突片314的卡扣卡入到相应狭槽316中，以随着远端帽的近侧环形端部部分被按压到相应管的远端部分中而将远端帽锁定地紧固到相应管294、300、302，其中突片与相应狭槽成角度地对准的。
所展示的远端帽310还限定大致环形的向内延伸的远侧唇部分或肩部318。肩部318具有近端，所述近端接合紧固端帽310的管294、300、302的面向远侧的端部。如图21A所示，唇部部分318限定大致环形的径向内表面，所述大致环形的径向内表面的内径小于紧固远端帽310的管294、300、302的内径。唇部部分318的内表面被配置成提供轴承表面，所述轴承表面可滑动地接合同心管300、302、296的径向向内邻近的一个。因为唇部部分318径向向内突出，所以紧固远端帽310的管294、300、302中的每一个的内表面与管300、302、296中的相应径向向内邻近的一个的外表面径向向外间隔开。如以下将进一步详细解释的，唇部部分318的近端被配置成接合同心管中的径向向内邻近的一个的近端帽312，以提供防止过度延伸超过伸缩式组合件290的完全延伸配置的止动件。
如图15A和22所示，远端帽310的端部被配置成提供随着伸缩式组合件290缩回而彼此接合，以防止中间管300、302中的任一个过度缩回的止动件。更具体地，较大远端帽310的远端被配置成随着伸缩式组合件290缩回而接合邻近的较小远端帽的近端。例如，紧固到中间管300、302的远端帽310的止动件被配置成防止中间管中的任一个沿管中的任一个的整个长度径向重叠中间管中的另一个。紧固到大中间管300的远端帽310的远端被配置成随着伸缩式组合件290缩回而接合紧固到小中间管302的远端帽的近端，以防止小中间管的远端部分径向重叠大中间管的远端部分。换言之，由紧固到大中间管300的远端帽310的远端和紧固到小中间管302的远端帽的近端形成的止动件被配置成随着伸缩式组合件290缩回而彼此接合，使得小中间管的远端部分总是从大中间管的远端部分向远侧突出。类似地，在一个或多个实施例中，紧固到大端部管294的远端帽310的远端被配置成接合紧固到大中间管300的远端帽的近端，以防止大中间管的远端部分径向重叠大端部管的远端部分。也就是说，由紧固到大端部管294的远端帽310的远端和紧固到大中间管300的远端帽的近端形成的止动件被配置成随着伸缩式组合件290缩回而彼此接合，使得大中间管的远端部分必须总是从大端部管的远端部分向远侧突出。在一个或多个实施例中，过度缩回防止止动件可以以其它方式形成。
近端帽312(例如，内部环形端帽)紧固到大中间管300、小中间管302和小端部管296中的每一个的近端部分。如图21、21A和24所示，每个近端帽312可以包括远侧环形端部部分，所述远侧环形端部部分的内径与其所紧固的管296、300、302的近端部分的外径约相同。因此，在一个或多个实施例中，近端帽312的远侧环形端部部分可以被按压到相应管296、300、302的近端部分中。如图24所示，每个近端帽312可以包括一个或多个弹性锁定突片320(广泛地，锁定构型)，所述弹性锁定突片包含卡扣或倒钩，所述卡扣或倒钩被配置成被锁定地收纳在邻近相应管296、300、302的近端部分的相应近侧锁定狭槽322中。例如，在一个实施例中，近端帽312被配置成使得突片320的卡扣卡入到相应狭槽322中，以随着近侧端帽的远侧环形端部部分被按压到相应管中而将近端帽锁定地紧固到相应管296、300、302，其中突片与相应狭槽成角度地对准。适当地，突片320不会突出超过相应管296、300、302的内表面。如此，突片320不限定将干扰导丝G向近侧穿过导丝对准引导件270的基本阻碍或卡扣点。
所展示的近端帽312还限定大致环形近侧唇部分或肩部324。肩部324具有接合相应管296、300、302的面向近侧的端部的远端。适当地，肩部324的内径大约等于或略大于相应管296、300、302的内径。如此，肩部324不限定将干扰导丝G向近侧穿过导丝对准引导件270的基本阻碍或卡扣点。此外，近端帽312中的每个近端帽的外环形表面的外径大于其所紧固的管296、300、302的外径。例如，每个近端帽312的外环形表面可以与相应的径向向外邻近的管294、300、302的内径大约相同，使得近端帽的外表面提供可滑动地接合相应径向向外邻近的管的内部表面的轴承表面。每个管296、300、302的外表面与相应的径向向外邻近的管294、300、302的内部表面径向向内间隔开。因此，可以看到，在所展示的实施例中，近端帽310和远端帽312在伸缩式组合件290中提供管294、296、300、302之间的唯一接触点。端帽310、312因此形成在管294、296、300、302之间提供滑动接合的轴承。
如图15B和21A所示，近端帽312具有提供止动件的远端，所述止动件被配置成随着伸缩式组合件延伸而接合邻近的远端帽310的唇部318的近端。例如，紧固到大中间管300的近端帽312的远端被配置成随着伸缩式组合件延伸而接合大端部管294的远端帽310的唇部318的近端。此接合防止了大中间管300的近端部分通过向远侧滑动超过大端部管297的远端部分而过度延伸。同样，紧固到小中间管302的近端帽312的远端被配置成随着伸缩式组合件延伸而接合紧固到大中间管300的远端帽310的唇部318的近端，并且紧固到小端部管296的近端帽的远端被配置成随着伸缩式组合件延伸而接合小中间管的远端帽的唇部的近端。组合起来，近端帽312的远端与远端帽唇部318的近端之间的各种潜在接合点防止过度延伸伸缩式组合件290的任何连杆。应当理解，在一个或多个实施例中，过度延伸防止止动件可以以其它方式形成。
参考图15A，可以看出，导丝对准引导件270的内表面基本上没有限定卡扣点的开口或结构，所述卡扣点随着其向近侧插入穿过导丝对准引导件的内部292，会干扰导丝G。因为伸缩式对准引导件270的小端部限定手柄16内的远端，并且大端限定手柄内的近端，所以导丝G在其向近侧插入穿过导丝对准引导件时，不与由伸缩式连杆的端部限定的任何暴露的肩部或唇部相对。此外，除了小端部管296中的开口316外，仅在导丝对准引导件270的内部表面处暴露的开口是收纳近端帽312的突片222的狭槽220。突片222被视为基本上填充狭槽220，使得抑制导丝G传递到导丝对准引导件之外穿过狭槽。此外，仅除了海波管294、296、300、302的暴露在导丝对准引导件的内部上的光滑内部表面之外的结构是近端帽312的唇部324和突片320。如以上所解释的，此结构被大小设定成不向内突出到导丝对准引导件的内部292中，并且因此被视为不会形成对导丝向近侧穿过导丝对准引导件270的有意义阻碍。导丝对准引导件270没有沿其内部表面的螺钉头和铆钉。
参考图14-15B和20-24，在使用中，随着托架152相对于壳体110向远侧移动，导丝对准引导件270被配置成延伸，并且导管主体对准引导器272被配置成缩回。导丝对准引导件270对准导丝G以随着其延伸而从导丝开口126延伸进入并穿过托架152。同样，导管主体对准引导件272对准导管主体14，以从托架152延伸到导管主体开口120。此外，导管主体14与托架152共同移动，并且由此随着托架向远侧移动而向远侧延伸穿过开口120。导丝对准引导件270的小管296和导管主体对准引导件272的大管294各自与托架152一起共同移动。导丝对准引导件270的大管294相对于壳体110保持固定在位，并且导管主体对准引导件272的小管同样相对于壳体保持固定在位。
当托架152相对于壳体向近侧移动时，导丝对准引导件270被配置成缩回，并且导管主体对准引导件272被配置成延伸。导丝对准引导件270对准导丝G以随着其缩回而从导丝开口126延伸进入并穿过托架152。同样，导管主体对准引导件272对准导管主体14，以随着其延伸而从托架152延伸穿过导管主体开口120。此外，导管主体14与托架152一起相对于壳体110共同移动并且由此通过导管主体开口120向近侧抽出。如上所述，导丝对准引导件270的小管296和导管主体对准引导件272的大管294各自与托架152一起共同移动，并且导丝对准引导件的大管和导管主体对准引导件的小管各自相对于壳体保持固定在位。
随着导丝对准引导件270或导管主体对准引导件272延伸，中间管300、302和小端部管296相对于相应的径向向外邻近的管向远侧移动；或者换言之，大端部管294和中间管300、302相对于相应的径向向内邻近的管向近侧移动。近端帽312的外表面可滑动地支承相应的径向向外邻近的管的内部表面上，并且唇部部分318的内表面可滑动地支承相应径向向内邻近的管的外表面。如果近端帽312的远端接合远端帽310的唇部318的近端，则防止了近端帽所紧固的管296、300、302与远端帽所紧固的相应径向向外邻近的管294、300、302之间的进一步相对移动，由此防止了伸缩式组合件290过度延伸。
随着导丝对准引导件270或导管主体对准引导件272缩回，大端部管294和中间管300、302相对于相应的径向向内邻近的管300、302、296向远侧滑动；或者换言之，中间管300、302和小端部管296相对于相应的径向向外邻近的管294、296、300向近端滑动。近端帽312的外表面可滑动地支承相应的径向向外邻近的管的内部表面上，并且唇部部分318的内表面可滑动地支承相应径向向内邻近的管的外表面。如果紧固到大端部管294或大中间管300的远端帽310的远端接合紧固到相应的径向向内邻近的管300、302的远端帽的近端，则分别防止了邻近管之间的另外的相对移动，从而防止了伸缩式组合件290的过度缩回。在导丝对准引导件270中，如果紧固到小中间管302的远端帽310的远端接合托架块组合件210的近端，则同样防止了小中间管与小端部管之间296之间的进一步相对移动。在导管主体对准引导件272中，如果紧固到小中间管302的远端帽310的远端接合锚固构件280的近端，则也防止了小中间管与小端部管296之间的进一步相对移动。
D.滑块锁定
参考图25-27，如以上所示，所展示的手柄16的壳体110的顶壁限定被配置成约束滑块旋钮150相对于壳体沿轴线A2移动的座圈140。滑块旋钮150可操作地联接到托架152，使得托架与滑块旋钮一起沿轴线A2移动。并且如以上所解释的，托架152由此使对准引导件270、272延伸和缩回，并且使驱动轴24和膨胀管道26(即，导管主体14的一部分)延伸和抽出穿过壳体110的远端和隔离护套70。如以下将解释的，壳体110的顶壁和滑块旋钮150包含允许滑块旋钮沿座圈140的长度(例如，沿轴线A2)选择性地锁定在所选定位处的特征。手柄16还包含用于将滑块旋钮150维持在归位定位中，而不会对滑块旋钮施加导致滑块旋钮变形的力的特征。在一个或多个实施例中，导管的手柄也可以具有不同配置的滑块旋钮或完全缺乏滑块旋钮。
如以上所解释的，座圈140包括延伸穿过壳体110的顶壁的整个厚度并且沿轴线A2纵向延伸的狭槽142。在一个或多个实施例中，座圈的一部分或整个座圈也可以在壳体的其它壁中形成。狭槽142具有沿狭槽的大部分长度的占优势的宽度W3(图29、29A、32)。狭槽142的近端分段包括其扩大的宽度W4(图29、29A、32)比占优势的宽度W3更宽的加宽的分段142A。狭槽142的加宽的分段142A具有与狭槽的总体长度相比相对短的长度L9。
如图27所示，近侧凹槽144和远侧凹槽146中的每一个形成在壳体110的顶壁的顶表面中，端部延伸穿过顶壁的厚度的仅一部分。近侧凹槽144沿轴线A2从狭槽142的近端(例如，从加宽的分段142A)在近侧方向上纵向延伸。远侧凹槽146沿轴线A2从狭槽142的远端在远侧方向上纵向延伸。在所展示的实施例中，近侧凹槽144和远侧凹槽146中的每一个具有与狭槽142的占优势的宽度W3大约相同的宽度。在一个或多个实施例中，滑块旋钮座圈可以具有其它配置。
除了座圈140之外，壳体110的顶壁还限定第一和第二棘爪凹陷330(广泛地，凹部)。棘爪凹陷330相对于轴线A2在相对的垂直方向上与狭槽142的加宽的分段142A间隔开。在所展示的实施例中，凹陷330与狭槽的加宽的分段142A大约等距。如下面进一步详细解释的，棘爪凹陷330被配置成提供与滑块旋钮150组合的棘爪特征。凹陷330还提供被配置成在不使用手柄16时将旋钮150保持在归位定位中而不会使旋钮的任何部分变形的归位特征。设想了，在一个或多个实施例中可以使用其它棘爪或归位结构(例如，壳体的顶壁上的突起)。
参考图25和26，所展示的滑块旋钮150包括顶壁340和裙部342。裙部342包含被配置成促进夹持旋钮150和/或指示旋钮绕其枢转轴线A4的角度定位的两个在直径上相反的径向延伸的翼部分344(图30、30A、33)。如图28、28A和31所示，顶壁340包含指向翼部分的方向的双头箭头指示器。箭头指示器还提供对旋钮150绕枢转轴线A4的角度定位的指示。在一个实施例中，当将箭头指示器和/或翼部分344指向大致沿如图31中示出的轴线A2的方向时，旋钮150被定向在滑动朝向中，在所述滑动朝向中，旋钮被配置成沿轴线A2穿过座圈140滑动。旋钮150可被定向在锁定朝向上，在所述锁定朝向中，当箭头指示器和/或翼部分344指向大致垂直于如图28和28A中示出的轴线A2的方向时，旋钮被抑制沿座圈142滑动。在一个或多个实施例中，可以省略翼部分和/或箭头指示器，或者可以使用旋钮的角度朝向的其它指示器。
参考图25和26，所展示的滑块旋钮150具有从顶壁340大致沿枢转轴线A4向下延伸的轴350。轴350被配置成延伸穿过狭槽142并且连接到壳体110内的托架152，使得托架随着旋钮沿座圈140和轴线A2滑动而与旋钮150共同移动。枢转轴线A4与轴350的轴线共轴(参见图30、30A、33)。在图31、32和33所示的旋钮150的滑动朝向上，轴350被配置成沿狭槽的长度穿过狭槽142。旋钮150沿轴线A2运动的范围受到轴350与壳体110的顶壁的限定狭槽142的端部的部分的接合的限制。如下面进一步详细解释的，在图28、29和30所示的旋钮150的锁定朝向上，轴350被配置成被壳体110的顶壁的限定狭槽142的纵向侧的内边缘压缩。由此抑制旋钮150在锁定朝向上沿狭槽142的长度移动。所展示的旋钮还具有图28A、29A和30A所示的归位定位，这是旋钮的另一种锁定配置。然而，如以下所解释的，在归位定位中，没有对旋钮150施加导致旋钮变形的力。
如图26所示，所展示的轴350具有修圆矩形横截面形状。在横截面中，轴350具有沿主要横截面轴线的主要横截面尺寸L10，以及沿横向(例如，垂直)于主要横截面轴线的次要横截面轴线的次要横截面尺寸W5。主要横截面尺寸L10大于次要横截面尺寸W5。狭槽142的占优势的宽度W3小于狭槽的主要横截面尺寸L10并且大于狭槽的次要横截面尺寸W5。相反，狭槽的加宽的部分142A的加宽的宽度W4大于狭槽的主要横截面尺寸L10。加宽的分段142A的长度L9大于轴350的次要横截面尺寸W10。轴350具有沿次要横截面尺寸W5延伸的相对的第一横截面端部和第二横截面端部。横截面端部沿主要横截面尺寸L10彼此间隔开。轴350还具有沿主要横截面尺寸L1延伸的相对的第一横截面侧和第二横截面侧。横截面侧沿次要横截面尺寸W5彼此间隔开。在所展示的实施例中，轴350的横截面端部和横截面侧是基本上平面的。此外，横截面端部和横截面侧中的每一个在被定向成基本上平行于轴轴线A4的相应平面中延伸。在所展示的实施例中，横截面端部被定向成基本上彼此平行，并且横截面侧则被朝向成基本上彼此平行。另外，所展示的横截面端部被定向成基本上垂直于轴350的横截面侧。在所展示的实施例中，具有弓形横截面形状的弯曲横截面拐角表面从每个横截面侧的每个端部延伸到轴的邻近横截面端部。尽管所展示的轴350具有修圆矩形横截面形状，但是在一个或多个实施例中，旋钮的轴可以具有其它形状。
如图29所示，在旋钮150的锁定朝向中，轴350被定向成绕枢转轴线A4，使得主要横截面尺寸L10被定向成平行于狭槽的占优势的宽度W3，并且次要横截面尺寸W5被定向成平行于滑动轴线A2和狭槽142的长度。因此，在所展示的旋钮150的锁定朝向中，轴350的横截面侧被定向成平行于占优势的宽度W3，并且横截面端部接合壳体110的顶壁的限定狭槽142的纵向侧的表面或边缘。此外，在锁定朝向上，当主要横截面尺寸L10被定向成平行于占优势的宽度W3时，壳体110的顶壁的限定狭槽的纵向侧的部分会干扰轴350穿过狭槽滑动地移动。当如图29所示的，旋钮150处于绕枢转轴线A4的锁定朝向中并且沿座圈140的长度定位使得轴350被收纳在具有占优势的宽度W3的狭槽的一部分中时，顶壁的限定狭槽142的纵向侧的部分沿其主要横截面尺寸L10压缩轴，以抑制轴沿座圈140移动。换言之，当旋钮150绕枢转轴线A4沿狭槽142的占优势的宽度分段枢转到锁定朝向时，轴350被配置成被壳体110的顶壁的内侧表面压缩，使得压缩抑制轴、旋钮和托架152沿狭槽的长度移动。
图29A示出了旋钮150处于与图29所示的相同的角度朝向，但是旋钮被收纳在加宽的分段142A中而不是狭槽142的占优势的宽度分段中。旋钮150的此配置在本文中被称为旋钮的“归位定位”或“归位配置”。当旋钮150定位在归位定位时，壳体110的顶壁不压缩，但轴350压缩(例如，因为加宽的分段142A的长度L9大于轴的次要横截面尺寸W5并且加宽的分段的宽度W4大于主要横截面尺寸L10)，但是然而壳体的顶壁会干扰轴沿轴线A2在两个方向上移动。壳体110的限定狭槽142的近端的部分防止轴350沿座圈140向近侧运动，并且壳体的限定狭槽的占优势的宽度分段的近端的部分抑制沿远侧方向移动。因此，在归位定位中，旋钮150被基本上抑制沿座圈140滑动。下面描述了当旋钮150处于归位定位时手柄16的附加特征。
如图32所示，在旋钮150的滑动朝向或配置中，轴350被定向成绕枢转轴线A4，使得次要横截面尺寸W5被定向成平行于狭槽的占优势的宽度W3，并且主要横截面尺寸L10被定向成平行于轴线A2和狭槽142的长度。因此，在所展示的旋钮150的滑动朝向中，轴350的横截面端部被定向成平行于占优势的宽度W3，并且横截面侧与壳体110的限定狭槽142的纵向侧的边缘相对。此外，在滑动朝向上，当轴350的次要横截面尺寸W5被定向成平行于狭槽142的占优势的宽度W3时，轴可以沿狭槽的长度滑动，而基本上不会干扰壳体110的顶壁。
轴350的弯曲横截面拐角表面可以促进使旋钮150绕轴线A4枢转穿过其中壳体的顶壁干扰轴的角度朝向(例如，锁定朝向)。例如，当旋钮150绕轴线A4从滑动定位(图32)枢转到锁定定位(图29)时，轴350的弯曲横截面拐角表面允许轴平滑地接合顶壁的限定纵向侧狭槽142的边缘。由弯曲的横截面拐角表面提供的平滑过渡允许用户逐渐克服在旋钮150从滑动定位枢转到锁定定位时对轴的增加的压缩力。
参考图25和26，所展示的旋钮的裙部342具有被配置成与壳体110的顶壁的顶表面相对的底部边缘部分。在所展示的实施例中，裙部342的底部边缘部分限定沿相应弹簧区段362形成的棘爪突起对360，所述相应弹簧区段具有被相应弹簧狭槽364界定的顶端。在所展示的实施例中，每个棘爪突起对360、弹簧区段362和弹簧狭槽364的单元在直径上相对的位置处沿裙部342的底部边缘部分形成。一个或多个实施例可以包含其它数量和布置的棘爪构型、弹簧区段和/或弹簧狭槽。例如，在一个或多个实施例中，棘爪可以由沿裙部的底部边缘边沿的凹陷形成。每个棘爪突起360从相应弹簧区段362的底部边缘部分向下突出，并且沿裙部342的底部边缘部分的轴线A4向下突出超过占优势的垂直定位。弹簧狭槽364在每个弹簧区段362的顶部处径向延伸穿过裙部342。每个弹簧狭槽364沿裙部的底部边缘部分的限定棘爪突起360的弹簧区段362成角度地延伸。裙部342的底部边缘部分的弹簧区段362是可弹性偏转的。例如，弹簧区段362在对棘爪突起360施加向上定向的力时可以向上偏转到狭槽364中，并且当力释放时可以回弹。
参考图30，棘爪突起360被配置成当旋钮150处于绕枢转轴线A4的锁定朝向时接合壳体310的顶壁的顶部。当旋钮150处于围绕枢转轴线A4的锁定朝向并且轴350被收纳在具有占优势的宽度W3的狭槽142的一部分中时，棘爪突起360被配置成接合壳体110的顶部。突起360与壳体110之间的接合使弹簧区段362向上偏转到弹簧狭槽364中。弹性弹簧区段362推进棘爪突起360抵靠壳体110的顶部向下，从而在旋钮的锁定朝向上在旋钮150与壳体之间产生另外的接合。
如图28A、29A和30A所示，当旋钮150处于归位定位时，棘爪突起360被配置成收纳在棘爪凹陷330中。收纳在凹陷330中的棘爪突起360提供了对旋钮150的移动的约束，例如，对旋钮的枢转移动和/或滑动移动的约束。然而，约束可以用适度量的力克服。当棘爪突起360被收纳在棘爪凹陷330(例如，归位凹陷)中时，弹簧区段362不是偏转的。通常，在归位定位中，不对弹簧区段362施加力。换言之，棘爪凹陷330在旋钮150的归位定位中为棘爪突起360提供了间隙。类似地，尽管处于与图30所示的锁定配置相同的角度朝向中，但是在归位定位中，轴350未被壳体的顶壁压缩。加宽的分段142A为轴350提供了间隙，使得基本上不对轴350施加力。因此，当旋钮150处于归位定位时，裙部342或轴350都不会由于壳体110而变形，但是仍提供对旋钮与壳体之间的相对移动的约束。因此，当不使用导管10时，如当对手柄16进行封装以用于销售时，可以将手柄16放置在归位定位中。
参考图32和33，当旋钮150枢转到滑动朝向时，棘爪突起360被收纳在座圈140中。随着旋钮150从锁定朝向枢转到滑动朝向，棘爪突起360进入座圈140以使棘爪突起与壳体110脱离接合，并且允许弹簧区段362朝着其未变形的配置弹性地回弹。随着旋钮150枢转到滑动朝向，棘爪突起360与壳体110脱离结合为用户提供了已将旋钮正确地定向在滑动朝向中的触觉指示。此外，在滑动朝向上，棘爪突起360被配置成可滑动地收纳在座圈140中。棘爪突起360因此提供了对将旋钮150绕枢转轴线A4枢转远离滑动朝向的略微约束。再次，当期望将旋钮150枢转到锁定朝向时，可以利用适度枢转力从座圈140抽出棘爪突起360。如图33所示，棘爪突起360被配置成随着旋钮150沿座圈140朝其运动范围的近端滑动而收纳在近侧凹槽144中。同样，棘爪突起360被配置成随着旋钮150沿座圈140朝其运动范围的远端滑动而收纳在远侧凹槽146中。因此，在所展示的实施例中，凹槽144、146包括间隙凹槽。棘爪突起360可纵向穿过间隙凹槽144、146，以提供旋钮150沿狭槽142的长度的整个运动范围。
在使用中，滑块旋钮150可以用于当处于绕轴线A4的滑动朝向时，使托架152沿轴线A2移动。例如，用户可以沿座圈140向远侧滑动滑块旋钮150，以相对于手柄壳体110、隔离护套70和/或导丝G移动托架152、驱动轴24、膨胀管道26和毛刺组合件12。因此，可以在滑动朝向中使用滑块旋钮150来提供对毛刺组合件112的定位的细粒调整。例如，滑块旋钮150可以以重复顺序向远侧和向近侧移动，以使毛刺以锤击作用重复地接合(例如，轻啄或轻敲)身体管腔中的闭塞。当不期望托架152移动时，滑块旋钮150可以绕轴线A4枢转到锁定朝向。例如，当在导丝G之上导航导管主体14穿过身体管腔到达闭塞部位时，可能期望相对于壳体110锁定滑块旋钮150并且沿导丝G以单元的形式移动整个导管10。滑块按钮150的其它用途也是可能的。
E.旋转驱动机构
参考图16-19和34-36，在所展示的实施例中，手柄16包括总体上以370表示的被配置成将旋转驱动力从马达224(广泛地，原动机)传送到导管主体14的驱动联接件或传输组合件。在所展示的实施例中，驱动联接件370包含齿轮系，所述齿轮系包括驱动齿轮372(例如，输入齿轮)和从动齿轮374(例如，输出齿轮)。驱动齿轮372被按压到(广泛地，连接到)输出轴226中并且与绕马达轴线A3的所述轴一起旋转。如以下所解释的，从动齿轮374可与导管主体14的驱动轴24和膨胀管道26一起绕旋转轴线A1共同旋转。在所展示的实施例中，轴线A1、A3间隔开并且大致彼此平行(参见图14)。因此，所展示的驱动联接件370包括偏移驱动联接件。偏移驱动联接件370允许驱动轴24和膨胀管道26在不需要使导丝穿过马达224的情况下绕导丝G旋转。在一个或多个实施例中，驱动联接件可以具有其它配置。例如，设想了，在一个或多个实施例中，可以将马达和驱动联接件插管(以允许导丝穿过)并且定位成与导管的驱动线圈成一直线。驱动齿轮372可操作地连接到从动齿轮374(例如，驱动齿轮的齿与从动齿轮的齿啮合)，以响应于驱动齿轮绕轴线A3旋转而驱动从动齿轮绕轴线A1旋转。因此，驱动齿轮372将从动齿轮372可操作地连接到马达224，使得马达可以驱动从动齿轮绕轴线A1旋转。一个或多个实施例可以具有其它配置的传输组合件。
参考图34和35，从动齿轮374限定毂开口376，所述毂开口被成形且布置成将毂378(例如，毂插入件)和连接器管380(例如，连接器轴)收纳在其中。如以下进一步详细解释的，收纳在毂开口376中的毂378和连接器管380将毂和连接器管附接到从动齿轮374，以用于与从动齿轮一起绕轴线A1共同旋转。毂开口376延伸穿过从动齿轮374的厚度并且在从轴线A1径向延伸的平面上具有大致U形形状的横截面形状。在一个或多个实施例中，从动齿轮可以限定具有另一横截面形状的毂开口。从动齿轮374具有径向向内面对轴线A1并且限定毂开口376的横截面周边的一部分的两个相反的内部横截面平坦部。另外，从动齿轮374包含径向延伸到毂开口376中的凸舌382(例如，键)。凸舌382可以适当地具有平坦的侧部分和凹入弯曲的自由端部部分。在所展示的实施例中，从动齿轮374进一步包含从限定毂开口376的周边的横截面平坦部突出的挤压肋384(即，一个或多个挤压肋；例如，四个挤压肋)。一个或多个实施例可以具有其它数量(例如，零个或多个)和布置的挤压肋。
毂378附接到从动齿轮374，使得毂可与从动齿轮一起绕从动齿轮的轴线A1旋转。如以下所解释的，毂378还将从动齿轮374可操作地连接到驱动轴24的近端部分(图34和35中未示出)，使得驱动轴与从动齿轮一起绕旋转轴线A1旋转。毂378在由从从动齿轮轴线A1径向延伸的平面限定的横截面中为U形形状的。例如，毂378具有通常与毂开口376的截面形状相对应的横截面形状。毂378限定被大小设定且布置成用于将从动齿轮372的凸舌382收纳在其中的凹槽386(例如，键槽)。在装配的驱动联接件370中，凸舌382延伸到如图34中示出的凹槽386中。毂376包含限定凹槽386的相对的侧并且被配置成接合凸舌382的平坦侧的两个相反的内部横截面平坦部。用作键的凸舌382插槽到用作键槽的凹槽386中，以将毂376连接到从动齿轮374以用于共同旋转。
如图34所示，凹槽386具有被配置成在将毂收纳在凹槽中时，绕轴线A1与凸舌382的内向端部在直径上间隔开的内侧端。在所展示的实施例中，凹槽386的内端具有与凸舌382的内侧端的凹入弯曲的横截面朝向相对的弯曲的横截面朝向(例如，凹槽的孔隙空间具有中凸弯曲的中间端部，并且毂378在凹槽的内端具有凹入弯曲的表面)。凹槽386的内端与凸舌382的内端之间的空隙被配置成将连接器管380的一部分收纳在其中如以下更详细地描述的。所述空隙具有由凹槽386的平坦侧限定的相反的平坦横截面侧，以及由凹槽的弯曲内端和凸舌382的自由端限定的相反的弯曲横截面端部。
所展示的毂376还具有被配置成接合从动齿轮374的相反的内部横截面平坦部的在直径上相对的横截面外部平坦部。从动齿轮374的内部平坦部与毂376的外部平坦部之间的接合防止毂相对于从动齿轮绕轴线A1相对旋转。毂376被配置成压入配合到从动齿轮374的毂开口376上。毂376的周边(例如，外部平坦部)被配置成随着毂被压入到毂开口376中而接合并挤压挤压肋384，由此在毂与从动齿轮374之间产生将毂附接到从动齿轮的过盈配合(或压入配合)。
连接器管380被配置成收纳在凸舌382与毂378之间的空隙中，以用于与毂和从动齿轮374一起绕轴线A1共同旋转。参考图35和36，连接器管380通常包括具有沿旋转轴线A1延伸的长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分的圆柱形管(例如，金属管，如海波管)。所展示的连接器管380还具有沿轴线A1延伸的管腔387。导丝G可沿轴线A1穿过管腔387。另外，如以下所解释的，导管主体14的近端部分被收纳在管腔387中并且连接到连接器管380，以用于与连接器管绕轴线A1共同旋转。如以下进一步解释的，连接器管380还被配置成用作建立冲洗流体连接和膨胀流体连接两者的歧管。管腔387用作由连接器管380提供的流体歧管的主通路，如以下所解释的。因此，在所展示的实施例中，连接器管380用作旋转连接器轴和流体歧管两者。
连接器管380具有在相对于轴线A1的直径上相对的定位处限定两个外部横截面平坦部的旋转键部分388。键部分388在连接器管380的近端部分与远端部分之间间隔开，使得通过连接器管的外部中的相应凹陷形成每个平坦部，并且每个凹陷具有相对的近端和远端。连接器管380的旋转键部分382被配置成在将毂按压到从动齿轮374之前横向地或径向地插入到毂378的凹槽或键槽386中。键部分388的平坦部接合凹槽386的平坦侧，以将连接器管380连接到毂378，以用于与毂一起绕轴线A1共同旋转。限定键部分388的平坦部的凹陷的端部被配置成接合毂378的端部，以防止连接器管380相对于毂沿轴线A1移动。在将键部分388插入到凹槽386中之后，通过沿轴线A1将毂按压到从动齿轮374的毂开口中，可以将连接器管380和毂378共同插入到毂开口376中。连接器管380的键部分388被径向捕获在毂378与从动齿轮374之间。凹槽386的平坦侧防止连接器管380沿一个径向轴线移动，并且凸舌384的自由端和凹槽的内端防止沿另一正交的径向轴线移动。连接器管380因此连接到驱动齿轮374，以用于与从动齿轮一起绕轴线A1共同旋转。
参考图36和37，在所展示的实施例中，导管主体14被配置成旋转地且流体地联接到连接器管380内的手柄316。例如，近端部分驱动轴24被配置成延伸到管腔387中并且在驱动轴接头390处旋转地连接到连接器管(在图36中，附图标记390表示驱动轴接头的位置)。可以使用在接头390处将驱动轴24连接到连接器管380，使得驱动轴与连接器管一起绕轴线A1旋转的合适方法。在一个或多个实施例中，驱动轴24在接头390处通过粘合剂结合、焊接、热结合和/或化学结合之一连接到连接器管380。连接器管380可以适当地具有与驱动轴24的外径OD9(图8)大约相同的内径ID6，以使得在接头390的位置处，以与连接器管380的紧密容差配合而将驱动轴收纳在管腔387中。
膨胀管道26被配置成旋转地且流体地联接到管腔387内的连接器管380。例如，外膨胀管62从驱动轴24的近端向近侧突出到管腔387中，并且在外膨胀管接头392处旋转地且流体地连接到连接器管380(在图36中，附图标记392表示外膨胀管接头的位置)。外膨胀管接头392沿轴线A1与驱动轴接头390向近侧间隔开。在所展示的实施例中，驱动轴接头390和外膨胀管接头392中的每一个在连接器管380的键部分388向远侧间隔开。接头定位可以不同于一个或多个实施例中所示的。连接器管380在外膨胀管接头位置392处的内径ID7小于在驱动轴接头位置390处的内径ID6。适当地，内径ID7与外膨胀管62的外径OD8(图8)大约相同，使得在接头392处，以与连接器管380的紧密容差配合而将外膨胀管收纳在管腔387中。可以使用任何合适的方法以在接头392处将外膨胀管62连接到连接器管380，从而使得外膨胀管(1)与连接器管一起绕轴线A1共同旋转，并且(2)流体地密封到连接器管。在一个或多个实施例中，外膨胀管62在接头392处通过粘合剂结合、焊接、热结合和/或化学结合之一连接到连接器管380。外膨胀管62与连接器管380之间的流体密封绕外膨胀管的整个横截面周边延伸，并且被配置成防止流体(例如，膨胀流体)穿过流体密封穿过径向位于外膨胀管与连接器管之间的接口。
内膨胀管60从外膨胀管62的近端向近侧突出，并且在内膨胀管接头394处连接到连接器管380(在图36中，附图标记394表示内膨胀管接头的位置)。内膨胀管接头394沿轴线A1与外膨胀管接头392向近侧间隔开。在所展示的实施例中，内膨胀管接头394与连接器管380的键部分388向近侧间隔开。内膨胀管接头394沿轴线A1位于膨胀流体端口396与冲洗流体端口398之间。如以下将进一步详细解释的，膨胀流体端口396和冲洗流体端口398被配置成分别在管腔387与膨胀流体源I和冲洗流体F中的每一个之间提供流体连通。在所展示的实施例中，膨胀流体端口396沿轴线A1位于膨胀管接头392、394之间，并且冲洗流体端口398与内膨胀管接头向近侧间隔开。接头定位可以不同于一个或多个实施例中所示的。
连接器管380的内径ID8位于内膨胀管接头394处。内径ID8小于外膨胀管接头392处的内径ID7。适当地，内径ID8可以大于内膨胀管60的外径OD7(图8)，以限定管腔387中的在内膨胀管60与连接器管380之间径向延伸并且从内膨胀管接头394轴向地延伸到外膨胀管接头392的环形膨胀流体通道。如可以理解的，形成在管腔387中的此环形流体通道在膨胀端口396与膨胀管道26的膨胀管腔28之间提供流体连通(参见图37)。可以使用任何合适的方法以在接头394处将内膨胀管60连接到连接器管380，从而使得内膨胀管(1)与连接器管一起绕轴线A1共同旋转，并且(2)流体地密封到连接器管。在一个或多个实施例中，内膨胀管60在接头394处通过粘合剂结合、焊接、热结合和/或化学结合之一连接到连接器管380。内膨胀管60与连接器管380之间的流体密封围绕内膨胀管60的整个横截面周边延伸，并且被配置成防止流体(例如，冲洗流体或膨胀流体)穿过径向位于内膨胀管与连接器管之间的流体密封。
冲洗端口398在接头394处与内膨胀管60与连接器管380之间的流体密封向近侧间隔开。适当地，内膨胀管60与连接器管380之间的流体密封是不透液体的。因此，接头394将内膨胀管60内的导丝管腔72流体地联接到与冲洗端口398流体连通的连接器管管腔387的近侧部分(见图37)。因此，由接头394提供的流体密封将导丝管腔72流体地联接到膨胀端口398。
参考图19、38和39所示，在所展示的实施例中，托架块组合件210被配置成支撑连接器管380，以用于绕轴线A1平衡旋转。例如，在所展示的实施例中，块组合件210包括限定纵向通路的圆柱形轴承402，所述纵向通路被配置成将连接器管380的近端部分收纳在其中。轴承402被捕获在冲洗块构件216与膨胀块构件218的相反的凹部之间，并且连接器管380可旋转地收纳在延伸穿过轴承的纵向通路中。轴承402被配置成支撑连接器管380的近端部分，以用于相对于轴承绕轴线A1旋转。在一个或多个实施例中，轴承可以在不对连接器管施加显著摩擦力的情况下使连接器管380的近端部分沿轴线A1对准。在所展示的实施例中，块组合件210包含连接器管380随着连接器管沿轴线A1延伸而传递的第一方形轴套404和第二方形轴套406。在一个或多个实施例中，轴套404、406被配置成限制齿轮374沿轴线A移动。在一个或多个实施例中，可以支撑连接器管以用于以其它方式旋转。
在使用中，驱动联接件370将马达224可旋转地联接到导管主体14的驱动轴24和膨胀管道26。当马达224使轴226绕驱动轴线A3旋转时，驱动齿轮372与轴一起共同旋转。由此，从动齿轮374绕旋转轴线A1旋转并且使毂378和连接器管380共同旋转。由于接头390、392、394将驱动轴24和膨胀管道26连接到连接器380以用于与连接器管共同旋转，因此驱动轴和膨胀管道从动齿轮与从动齿轮374一起绕轴线A1共同旋转。由于驱动轴24和膨胀管道26被配置成如以上所解释的相对于导管主体对准引导件272和隔离护套70旋转，因此致动马达224会驱动导管主体对准引导件内的驱动轴和膨胀管道以及隔离护套70旋转。此外，由于驱动轴24和膨胀管道26的远端部分如以上所解释的共同连接到毛刺22和球囊20，因此，致动马达24也驱动毛刺组合件12绕旋转轴线A1旋转。
F.流体通路系统
参考图37，示意性地展示了手柄16内的流体通路系统，并且所述流体通路系统总体上以附图标记410表示。通常，手柄通路系统410被配置成(1)将膨胀流体源I流体地连接到膨胀管腔28，并且(2)将冲洗流体源F流体地连接到导丝管腔72和冲洗管腔86。非示意图中省略了通路系统410的部分，以便更清楚地示出其它组件。在一个或多个实施例中，通路系统的被省略的部分可以包括提供如以下进一步详细描述的流体连通的一个或多个柔性软管或管线。适当地，软管或管线可以被配置成如期望的移动，以适应托架152沿手柄16的移动，同时维持以下所述的流体连接。
在图37中，单个外部膨胀端口128(广泛地，膨胀流体入口)被配置成流体地连接到膨胀流体源I，并且单个外部冲洗端口130(广泛地，冲洗流体入口)被配置成流体地连接到冲洗流体源F。阀VI、VF分别连接在流体源I、F与端口128、130之间。阀VI、VF被配置成控制流体从源I、F流动到相应端口128、130。在所展示的实施例中，外部阀VI、VF还用于分别控制膨胀流体和流动冲洗流体通过导管10流动。例如，用户可以选择性地打开膨胀流体阀VI以使球囊22膨胀，或选择性地打开冲洗流体阀VF以导引冲洗流体通过导管主体14。所展示的导管10不包含用于选择性地控制膨胀流体或冲洗流体通过装置流动的内部机构。然而，在一个或多个实施例中，导管可以包括用于控制膨胀流体和/或冲洗流体通过装置流动的整体或内部流体控件(例如，阀)。
通路系统410被支撑在手柄16内并且被配置成在膨胀端口128与导管主体膨胀管道26的膨胀管腔28之间提供流体连通。手柄通路系统410包含在从外部膨胀端口128延伸到托架152(例如，托架膨胀端口)上的膨胀端口414的膨胀管道412(例如，手柄膨胀管道)。如以下所解释的，托架膨胀端口414被配置成在手柄膨胀管道412与形成在块组合件210中的膨胀室420之间提供流体连通。如以下进一步解释的，膨胀室420被配置成在托架膨胀端口414与连接器管380的膨胀端口396(例如，连接器管膨胀端口)之间提供流体连通。如以上所解释的，接头392、394处的流体密封将连接器管膨胀端口396流体地连接到膨胀管道26的膨胀管腔28。因此，通路系统410被配置成建立从手柄膨胀端口128延伸穿过手柄膨胀管412、托架膨胀端口414、膨胀室420和连接器管膨胀端口396到达导管主体14的膨胀管腔28的膨胀流体流动路径。
手柄通路系统410还被配置成在冲洗端口130与导丝管腔72之间提供流体连通。手柄通路系统410包括从冲洗端口130延伸到分流器424(例如，三通装配件、Y形装配件或其它装配件)的主冲洗管道422。第一分支管道426从分流器424延伸到托架152上的冲洗端口428(例如，托架冲洗端口)。如以下所解释的，托架冲洗端口428被配置成在第一分支管道426与形成在块组合件210中的托架冲洗室432之间提供流体连通。如以下进一步解释的，托架冲洗室432与连接器管380的冲洗端口398(例如，连接器管冲洗端口)流体连通。(在所展示的实施例中，冲洗端口398仅形成在管腔387的轴向端部处；但是在一个或多个实施例中，冲洗端口还可以包括穿过位于密封件394近侧的连接器管380的一个或多个径向开口。在一个或多个实施例中，所展示的连接器管380中的此径向端口在制造期间似乎充当胶水端口。)如以上所解释的，由内膨胀管60与连接器管380之间的接头394提供的流体密封将连接器管的冲洗端口398(以及还有开放的近端)流体地联接到导丝管腔72。因此，手柄通路系统410被配置成建立从手柄冲洗端口130延伸穿过主冲洗管422、分流器424、第一分支管道426、托架膨胀端口428、托架冲洗室432以及连接器管冲洗端口398到达导管主体14的导丝管腔72的第一冲洗流体流动路径。
手柄通路系统410还被配置成在冲洗端口130与隔离护套70的冲洗管腔86之间提供流体连通。所展示的通路系统410包括从分流器424延伸到远侧毂122上的冲洗端口438(例如，毂冲洗端口)的第二分支管道436。如以下所解释的，毂冲洗端口438被配置成在分支管道436与由毂122限定的毂冲洗室440之间提供流体连通。如以下进一步解释的，毂122流体地联接到隔离护套70，使得冲洗室440与冲洗管腔86流体连通。因此，通路系统410被配置成建立从手柄冲洗端口130延伸穿过主冲洗管422、分流器424、第二分支管道436、毂冲洗端口438和毂冲洗室440到达隔离护套70的冲洗管腔86的第二冲洗流体流动路径。
如可以看到的，所展示的通路系统410被配置成提供从单个手柄冲洗端口130到导管主体14的导丝管腔72和流体分离的冲洗管腔86中的每一个的流体连通。更具体地，导管10使用可与托架152一起相对于手柄16移动以在通路系统410与导丝管腔72之间提供流体连通的一个冲洗室432，以及具有相对于手柄的固定定位，以在通路系统与冲洗管腔86之间提供流体连通的另一冲洗室440。一个或多个实施例可以具有其它通路系统配置，例如，用于导丝管腔和冲洗管腔中的每一个的单独专用外部冲洗流体端口等。
1.托架安装的流体块
参考图38和39，托架152的块组合件210被配置成在膨胀管腔28与膨胀流体源I之间提供流体连通(图37)并且在导丝管腔72与冲洗流体源F之间提供流体连通(图37)。如上所述，所展示的块组合件210限定主通路231(图39A)，所述主通路总体上沿轴线A1从近侧开口228延伸穿过块组合件210到达远侧开口230。块212、214、216、218中的每一个限定主通路231的相应部分。导丝G可沿轴线A1穿过块组合件210的主通路231。主通路231包含限定膨胀室420和冲洗室432的间隔开部分。因此，膨胀室420和冲洗室432中的每一个都被限定在托架152的块组合件210中，并且因此可与托架一起相对于手柄壳体110移动。腔室420、432中的每一个沿主通路231的长度从相应近端延伸到相应远端。在所展示的实施例中，室420、432的端部沿轴线A1彼此间隔开，并且与主通路231的端部处的开口228、230间隔开。主通路231的由膨胀块构件218限定的部分通常对应于膨胀室420。主通路231的由冲洗块构件216限定的部分通常对应于冲洗室432。如以下所解释的，块组合件210被配置成支撑主通路231中的密封件，以将膨胀流体保持在膨胀室420中并且将冲洗流体保持在冲洗室432中，以及维持膨胀室与冲洗室之间的流体分离。
参考图38，托架膨胀端口414由形成在膨胀块构件218中的侧向通路限定。侧向膨胀通路414在膨胀室420处流体地连接到主通路231并且从主通路侧向延伸。在所展示的实施例中，肘装配件连接到侧向膨胀通路414，以用于将侧向通路连接到手柄膨胀管道412(图37)。类似地，托架冲洗端口428由形成在冲洗块构件216中的侧向通路限定。侧向冲洗通路428在冲洗室432处流体地连接到主通路231并且从主通路侧向延伸。在所展示的实施例中，肘装配件连接到侧向冲洗通路428，以用于将侧向冲洗通路连接到分支管道426(图37)。在一个或多个实施例中，可以使用其它流体块通路系统配置。
连接器管380可旋转地收纳在块组合件210的主通路231中，使得膨胀端口396与膨胀室420流体连通，并且冲洗端口398与冲洗室432流体连通。如以上所解释的，导管主体14的近端部分在接头392、394(图37)处密封到连接器管，使得连接器管管腔387的一部分在膨胀端口396与膨胀管腔28之间提供流体连通，并且连接器管管腔的另一个流体分离部分在冲洗端口398与导丝管腔72之间提供流体连通。因此，连接器管380被配置成在膨胀室420与膨胀管腔28之间提供流体连通，并且被进一步配置成在冲洗室432与导丝管腔72之间提供流体连通。此外，膨胀室420和冲洗室432中的每一个在连接器管380的整个横截面周边周围周向延伸，使得膨胀端口396和冲洗端口398在使用期间随着连接器管绕轴线A1旋转360°而各自与相应室持续流体连通。
参考图37-39，块组合件210被配置成将近侧径向密封件460安装在径向位于膨胀块构件218与连接器管380之间的主通路231中。近侧径向密封件460在连接器管380与块组合件210之间提供绕连接器管密封膨胀室420的近端的径向流体密封。近侧径向密封件460提供防止膨胀流体穿过连接器管380与流体块组合件210之间的接口从膨胀室420的近端流出的流体密封。近侧径向密封件460还在膨胀腔室420与冲洗室432之间提供维持膨胀室与冲洗室之间的流体分离的流体密封。由此防止冲洗流体通过连接器管380与块组合件210之间的接口从冲洗室432的远端流出。如以上所解释的，连接器管380被配置成绕轴线A1旋转以驱动驱动轴24和膨胀管道26旋转。近侧径向密封件460被配置成随着连接器管绕旋转轴线A1旋转而维持绕连接器管380的流体密封。在所展示的实施例中，近侧径向密封件460包括收纳在形成于膨胀块构件218的近端部分中的袋中的固定X形环垫圈。与冲洗室420相比，所述袋相对于轴线A1径向扩大。X形环密封件460被捕获在圆柱轴承402与膨胀块构件218的近端壁之间。在一个或多个实施例中，也可以使用其它密封配置来提供膨胀室的端部的流体密封和/或维持膨胀室与冲洗室之间的流体分离。
块组合件210被进一步配置成将远侧径向密封件462安装在径向位于膨胀块构件218与连接器管380之间的主通路中。远侧径向密封件462在连接器管380与块组合件210之间提供密封膨胀室420的远端的径向流体密封。远侧径向密封件462提供防止膨胀流体穿过连接器管380与流体块组合件210之间的接口从膨胀室420的远端流出的流体密封。像近侧径向密封件460一样，远侧径向密封件462被配置成随着连接器管380相对于块组合件210绕旋转轴线A1旋转而维持流体密封。在所展示的实施例中，远侧径向密封件462包括收纳在形成于膨胀块构件218的远端部分中的袋中的固定X形环垫圈。与冲洗室420相比，远侧袋相对于轴线A1径向扩大。X形环密封件462被捕获在膨胀块构件218的远端壁与方形轴套404之间。在一个或多个实施例中，也可以使用其它密封配置来提供膨胀室的端部的流体分离。
远侧径向密封件462位于连接器管380中的膨胀端口396的远侧，并且近侧径向密封件460位于连接器管膨胀端口的近侧。因此，连接器管膨胀端口396沿轴线A1位于近侧径向密封件460与远端径向密封件462之间。因此，连接器管380以及近端密封件460和远端密封件462被布置成使得连接器管膨胀端口396沿轴线A1位于膨胀室420的近端和远端处的流体密封之间。因此，连接器管膨胀端口396可以随着连接器管380绕轴线A1旋转360°而维持与膨胀室396的持续流体连通。
参考图37，当导管10的可扩展毛刺组合件12被定位在阻塞部位处并且期望毛刺20扩展时，用户可以使用阀VI将来自膨胀流体源I的膨胀流体联接到外部膨胀端口128。膨胀流体从端口128流动穿过手柄膨胀管道412。膨胀流体从管道412流动到托架端口414中，进入膨胀室420。径向密封件460、462防止膨胀流体逸出室420，即使当马达224被致动并且驱动连接器管380绕轴线A1旋转时(例如，即使在约10,000rpm到12,000rpm的旋转速度下)也是如此。膨胀流体从膨胀室420流动穿过连接器管380中的端口396进入连接器管380的管腔387中。密封的接头392、394迫使进入管腔387的膨胀流体沿内膨胀管60与连接器管380之间的环形空隙向远侧流动，直到其进入膨胀管腔28为止。膨胀流体沿膨胀管腔28流动进入球囊22的内部，由此使球囊膨胀并且使毛刺20扩展。
参考图62和63，在一个或多个实施例中，近侧径向密封件460和远侧径向密封件462中的每一个包括弹簧激励的旋转密封件。每个弹簧激励的旋转密封件460、462包括具有在将密封件组装在膨胀块构件218中时，沿轴线A1间隔开的内侧端612和外侧端614的压盖主体610。在此，术语“内侧”和“外侧”涉及相对于膨胀块构件218的定位。当组装时，近侧径向密封件460和远侧径向密封件462的内侧端612彼此相对，使得每个内侧端与膨胀室420流体连通。在一个或多个实施例中，每个弹簧激励的旋转密封件460、462的内侧端612与沿轴线A1位于相应内侧端与膨胀块构件218的相对的壁之间的单独套筒轴承(未示出)接触。在某些实施例中，套筒轴承可以限制压盖主体610挤出。另外，每个套筒轴承可以在连接器管380旋转时为其提供轴承表面。当组装在膨胀块构件218中时，弹簧激励的旋转密封件460、462的外侧端614沿轴线A1面向外彼此远离。
压盖主体610具有大致环形形状并且包括沿轴线A1从内侧端612延伸穿过外侧端614的中央纵向通道616。在使用中，连接器管380延伸穿过通道616。环形凹部618形成于压盖主体的径向外表面中，并且环形垫圈620收纳在环形凹部中。每个垫圈618被配置成当组装近侧径向密封件460和远侧径向密封件462时在压盖主体610与膨胀块构件218之间提供流体密封。所展示的压盖主体610进一步包括在凹部618的径向向内的环形弹簧凹部622。弹簧凹部622穿过压盖主体的内侧轴向端部612打开，并且压盖主体610的柔性环形密封腹板624限定弹簧凹部622的径向内端。弹簧凹部622被大小设定且布置成用于将环形激励器弹簧626收纳在其中。
通常，激励器弹簧626被配置成在被激励时，对密封腹板624施加径向向内的力，以推进密封腹板624随着连接器管绕轴线A1旋转而与连接器管380的相应分段密封接合。当在膨胀室420中施加膨胀流体时，将流体压力传送到每个密封件460、462的内侧端612，所述流体压力轴向地压缩每个弹簧626并且由此引起弹簧的内横截面尺寸(例如，内径)绕轴线A1大致均匀地减小或收缩。这导致弹簧626将柔性密封腹板624牢固地压靠在连接器管380上，以维持压盖主体610与连接器管之间的流体密封。密封腹板624因此在压盖主体610与连接器管380之间提供流体密封，所述流体密封即使随着轴绕轴线A1旋转也防止施加在膨胀室218中的膨胀流体逸出。主动式旋转膨胀密封件460、462由此导引施加到膨胀室218中的膨胀流体流动穿过连接器管380中的端口396进入管腔387。在所展示的实施例中，激励器弹簧626包括环形发散的线圈弹簧，但是在一个或多个实施例中也可以使用其它类型的弹簧。本文所述类型的合适的主动式旋转膨胀密封件的实例由加利福尼亚州莱克福里斯特的BalSeal工程公司(Bal Seal Engineering,Inc.of Lake Forest,California)出售。
再次参考图38和39，托架152中的冲洗室432具有近端和沿轴线A1与近端间隔开的远端。如以上所解释的，冲洗室432的远端被径向密封件460密封。此外，通过块组合件与连接器管380之间的径向密封件460和连接器主体与内膨胀管60之间的不透流体的接头396的组合提供了块组合件210与导管主体14之间的不透液体的连接。因此，可以将施加到冲洗室432中的液体中的基本上所有液体都导引到导丝管腔72中。此外，由径向密封件460提供的不透液体的密封件确保即使随着导管主体14相对于流体块组合件210绕轴线A1旋转，也将施加到冲洗室432中的液体中的基本上所有液体导引到导丝管腔72中。还包含第二O形环466(广泛地，冲洗块接口密封件)，以在冲洗块构件216与膨胀块构件218之间的接口处提供绕冲洗室432的不透液体的密封。O形环466被配置成防止冲洗室432中的流体通过冲洗块构件216与膨胀块构件218之间的接口流出。
在所展示的实施例中，导丝G被配置成延伸穿过块组合件210的主通路231。更具体地，导丝G被配置成从导丝管腔72延伸，穿过连接器管380的管腔387，穿过冲洗室432，并且穿过近侧开口228。鸭嘴形密封件470跨冲洗室432的另外打开的近端定位，以提供冲洗室的近端的密封。鸭嘴形密封件470被配置成在导丝G被收纳在冲洗室432中时密封地接合所述导丝，以随着导丝G延伸穿过冲洗室而提供冲洗室的近端的不透液体的密封。适当地，鸭嘴形密封件470被配置成随着手柄16沿导丝移动，或者换言之随着导丝相对于手柄滑动而维持与导丝G的不透液体的密封。尽管在所展示的实施例中使用了鸭嘴形密封件470来提供冲洗室432的导丝密封和近端密封，但是一个或多个实施例可以使用其它类型的密封。
如图38所示，鸭嘴形密封件470可以包括被配置成绕导丝的整个横截面周边密封地接合导丝G的弹性体材料的一件式主体。所展示的鸭嘴形密封件470包括从鸭嘴形密封件的近端部分附近朝远端部分延伸的相对的鸭嘴形构件472。鸭嘴形构件472被配置成将导丝G可滑动地接受在其间。相对的鸭嘴形构件472可以随着其朝鸭嘴形密封件470的远端部分延伸而逐渐变窄。鸭嘴形构件472还随着其朝鸭嘴形密封件470的远端部分延伸而朝彼此延伸。冲洗室432在相对的鸭嘴形构件472周围周向延伸。另外，侧向冲洗端口428相对于轴线A1与鸭嘴形构件472径向对准。当冲洗流体填充冲洗室432并且对其加压时，推进鸭嘴形构件472朝向彼此，从而增强鸭嘴形密封件470密封地接合导丝G的强度。
鸭嘴形密封件470具有开放的近端，并且限定从密封件的开放的近端部分朝远端部分延伸的鸭嘴形构件472之间的凹部。凹部随着其朝导丝密封件470的远端部分延伸而逐渐变窄。在所展示的实施例中，鸭嘴形构件472的远端部分初始地通过限定凹部的远端的无孔腹板476连接。腹板476横向于(例如，垂直于)轴线A1延伸。腹板476被配置成随着导丝G被插入穿过导管10并且向近侧传递到冲洗室432之外而被刺穿。在一个实施例中，导丝G的尖端刺穿无孔腹板476。在另一实施例中，导引器工具(未示出)被插入穿过手柄壳体110中的导丝开口126和托架的近侧开口128并且刺穿无孔腹板476，并且然后导丝G通过导引器工具向远侧装载到手柄中。在刺穿腹板476之后，腹板476接合导丝G以提供绕导丝的防止冲洗流体通过冲洗室432的近端流出的液体密封。
在所展示的实施例中，近侧块构件212(广泛地，帽)被固定到冲洗块构件416(广泛地，流体块)，使得鸭嘴形密封件470被捕获在近侧块构件与冲洗块构件之间。鸭嘴形密封件470的近端限定环形径向向外延伸的凸缘478。冲洗块构件216的近端部分限定用于将凸缘478收纳在其中的环形凹部。冲洗块构件216包括限定环形凹部的环形端表面479。环形凸缘478被大小设定成并且被布置成被压缩在近侧块构件212的远端与端表面之间。在所展示的实施例中，端表面479具有绕轴线A1旋转或扫掠360°以形成环形端表面的凸形横截面形状。环形凸缘478被配置成当近侧块构件212被紧固到冲洗块构件216时压靠凸形表面479，以在凸形环形表面与环形凸缘之间形成环形不透液体的密封(例如，不透流体的密封)。因此，环形凸缘478被配置成与凸形环形端表面479形成抑制流体通过鸭嘴形密封件470与毂构件122之间的接口从冲洗室432流出的流体密封。
在使用中，可以通过将导丝向近侧插入到导丝管腔72中来将导丝G装载到导管10中。在穿过导丝管腔72之后，导丝G然后穿过连接器管380，直到近侧尖端接合无孔腹板476为止。向近侧进一步推动导丝G会导致尖端拼接腹板476。在刺穿腹板476之后，导丝G向近侧移动穿过鸭嘴形构件472与主通路231的由近侧块构件212限定的部分之间的凹部。最后，导丝向近侧穿过导丝开口126。
参考图37，如果期望导丝管腔72中的冲洗流体，则用户可以使用阀VF以将冲洗流体从冲洗流体源F联接到外部冲洗端口130。冲洗流体从端口130流动穿过主冲洗管道422和分流器424，进入第一分支管道426。(下面讨论了流动穿过第二分支管道428)。冲洗流体从分支管道426流动穿过托架冲洗端口428进入冲洗室432。鸭嘴形密封件470防止冲洗流体通过冲洗室432的近端流出，即使在导丝G相对于鸭嘴形密封件滑动时也是如此。此外，径向密封件460防止冲洗室432与膨胀室420连通，并且第二密封件466防止冲洗室中的冲洗流体通过冲洗块构件216与膨胀块构件218之间的接口流出。因此，冲洗流体被导引从冲洗室432流动穿过连接器管380的端口398，进入连接器管管腔387的近端部分。由于内膨胀管60与连接器管380之间的密封接头394，因此冲洗流体流动到导丝管腔72的开口近端中。冲洗流体在收纳在其中的导丝G周围沿导丝管腔72向远侧流动。冲洗流体被排放超过毛刺组合件12的远端，穿过内膨胀管60的开放的远端。
2.远侧毂组合件和到隔离护套的流体连接
参考图40-42，远侧毂122被配置成流体地联接到隔离护套70并且限定冲洗室440。所展示的毂122具有开放的近端部分和开放的远端部分。冲洗室440沿轴线A1从开放的近端部分附近延伸到开放的远端部分。冲洗室440在近端部分与远端部分之间向远侧逐渐变窄。毂冲洗端口438由延伸穿过毂122的壁并且与冲洗室440流体地连通的侧向通路限定。在所展示的实施例中，肘装配件被配置成将侧向毂端口438流体地连接到通路系统410的分支管道436(图37)。驱动轴24和膨胀管道26被配置成沿轴线A1延伸穿过冲洗室440进入到隔离护套70中。如以下将进一步详细解释的，导管主体密封件480位于毂122中，以在冲洗室440的近端处提供绕导管主体14的流体密封。冲洗室440的远端如以下所述与隔离护套70的冲洗管腔86开放流体连通。
毂122的远端部分被配置成紧固在手柄壳体110的导管主体开口120中。因此，远端毂122和限定在其中的冲洗室440被配置成相对于壳体110固定在位。毂122的远端部分被配置成将隔离护套70的近端部分收纳在其中。在所展示的实施例中，隔离护套70被密封地收纳在毂122中。例如，隔离护套70绕隔离护套的整个外部横截面周边密封到毂122的内部表面。径向位于隔离护套70与毂122之间设置了流体密封，所述流体密封被配置成防止冲洗室440中的流体通过隔离护套与毂之间的接口流出。因此，远侧毂122被流体地联接到隔离护套70，使得冲洗室440与冲洗管腔86流体连通。
毂122的近端部分形成用将锚固构件280收纳在其中的收纳部482。如以上所解释的，锚固构件280被配置成将导管主体对准引导件272的远端部分(例如，小端部管296)固定到壳体110。锚固构件280具有近端部分、远端部分和从近端部分纵向延伸穿过远端部分的通路484。纵向通路484被配置成使得导管主体14可沿轴线A1穿过纵向通路。例如，驱动轴24和膨胀管道26从导管主体对准引导件272的通路292延伸穿过纵向通路284进入冲洗室440。适当地，驱动轴24和膨胀管道26被配置成在通路484中相对于锚固构件280绕轴线A1旋转。在所展示的实施例中，收纳部482具有远端壁。锚固构件280被配置成紧固在收纳部482中，使得锚固构件的远端接合收纳部的远端壁。此外，所展示的锚固构件280被配置成通过锚固构件和收纳部的互锁接合而紧固在收纳部482中。例如，所展示的锚固构件280包含被配置成随着锚固构件被向远侧按压到收纳部构件中而被锁定地收纳在由收纳部482限定的狭槽中(参见图40)的突片(广泛地，锁定构型)。在一个或多个实施例中，锚固构件可以以其它方式安装。
在所展示的实施例中，鸭嘴形密封件480被配置成在冲洗室440的近端部分处形成绕导管主体14的流体密封。因此，在所展示的实施例中，手柄包括安装在托架152上以用于沿手柄移动的第一近侧鸭嘴形密封件470和相对于手柄固定在位的第二远侧鸭嘴形密封件480。即，所展示的手柄16包括被配置成密封第一冲洗室432的第一鸭嘴形密封件470和被配置成密封第二冲洗室440的第二鸭嘴形密封件。在一个或多个实施例中，可以使用其它类型的密封件来代替一个或两个鸭嘴形密封件470、480。
在一个或多个实施例中，鸭嘴形密封件480可以包括被配置成绕导管主体的整个横截面周边密封地接合导管主体14的驱动轴24的弹性体材料的一件式主体。鸭嘴形密封件480具有近端部分和沿轴线A1与近端部分间隔开的远端部分。鸭嘴形密封件480包括随着其从鸭嘴形密封件的近端附近向远侧延伸而逐渐变窄的第一和第二鸭嘴形构件486。鸭嘴形构件486也随着其向远侧延伸而朝彼此延伸。鸭嘴形构件486被配置成接合驱动轴24以形成绕驱动轴的外部横截面周边的防止冲洗流体从冲洗室440的近端部分穿过鸭嘴形密封件与驱动轴之间的接口流出的不透液体的密封(例如，不透流体的密封)。例如，鸭嘴形密封件480被配置成形成密封带处的绕驱动轴24的压缩地适形于驱动轴24的周边的液体密封。冲洗室440在相对的鸭嘴形构件486周围周向延伸。另外，侧向冲洗端口438相对于轴线A1与鸭嘴形构件486径向对准。随着冲洗室440被加压，推进鸭嘴形构件486朝向彼此，从而增强鸭嘴形密封件480密封地接合驱动轴24的强度。
鸭嘴形构件486被配置成绕穿过鸭嘴形密封件的纵向通路488周向延伸。纵向通路488被配置成使得驱动轴24可以沿轴线A1延伸穿过所述通路。因此，与鸭嘴形密封件470相反，鸭嘴形密封件480在鸭嘴形构件486之间缺乏无孔腹板。鸭嘴形构件486被配置成将导管主体14的驱动轴24可滑动地接受在其之间。适当地，驱动轴24可以沿鸭嘴形构件486之间的通路488滑动(例如，如以上所描述的，随着其与托架152和滑块旋钮150一起共同移动)，而不会破坏鸭嘴形密封件480与驱动轴之间的流体密封。另外，鸭嘴形密封件480被配置成即使以大约10,000rpm到12,000rpm的旋转速度，也随着驱动轴相对于鸭嘴形密封件绕旋转轴线A1旋转而维持绕驱动轴24的流体密封。
鸭嘴形密封件480被配置成通过被捕获在毂与锚固构件280之间而被紧固在毂122中。鸭嘴形密封件480的近端部分包括环形凸缘490。所述毂122包含从收纳部482的远侧壁向远侧延伸的环形凹部，所述环形凹部被大小设定成并且被布置成用于收纳环形凸缘490。毂122包括限定环形凹部的环形端表面492。环形凸缘490被大小设定成并且被布置成被压缩在锚固构件280的远端与端表面492之间。在所展示的实施例中，端表面492具有绕轴线A1旋转或扫掠360°以形成环形端表面的凸形横截面形状。环形凸缘490被配置成当锚固构件480被组装在毂122中时压靠凸形表面492，以在凸形环形表面与环形凸缘之间形成环形不透液体的密封(例如，不透流体的密封)。因此，环形凸缘490被配置成与凸形环形端表面492形成抑制流体通过鸭嘴形密封件480与毂构件122之间的接口从冲洗室440流出的流体密封。
参考图37，当期望通过冲洗管腔86递送冲洗流体时，用户可以使用阀VF以将冲洗流体从冲洗流体源F联接到外部冲洗端口130。冲洗流体从端口130流动穿过主管道422和分流器424，进入分支管道436。冲洗流体从分支管道436流动穿过毂端口438进入毂冲洗室440。鸭嘴形密封件480防止冲洗流体通过冲洗室440的近端流出，即使在使用滑块旋钮150以延伸和抽出导管主体14穿过毂12时也是如此。鸭嘴密封件480同样在驱动轴24被驱动相对于鸭嘴形密封件和毂122绕轴线A1旋转时，防止冲洗流体穿过冲洗室440的近端流出。冲洗流体流动穿过冲洗室440的远端进入冲洗管腔86，并且然后沿驱动轴24的外部向远侧流动穿过冲洗管腔，直到其在隔离护套70的远端处排出为止。
如以上所解释的，在所展示的实施例中，两个冲洗室432、440通过同一主通路422和外部冲洗端口430流体地联接到冲洗流体。此外，没有用于单独地选择冲洗室432、440或管腔72、86之一的阀。因此，在所展示的实施例中，每当阀VF打开时，冲洗流体总是同时递送到两个冲洗室432、440中，并且穿过导丝管腔72和冲洗管腔86两者。设想了在一个或多个实施例中，导管可以被配置成使得冲洗流体可以被单独地递送到冲洗室，或者另外可以被单独地递送到导丝管腔和冲洗管腔。
G.控件
参考图1和15，在所展示的实施例中，手柄16包括总体上以510表示的多用途控制旋钮(广泛地，杆)。控制旋钮510邻近近端部分安装在手柄16上，使得控制旋钮可绕枢转轴线A5相对于壳体16通过一定范围的运动枢转。如以下将进一步详细解释的，所展示的控制旋钮510被配置成用作导丝制动器控件和用于调节导管10的旋转驱动模式的模式选择器两者。在一个或多个实施例中，这些功能可以由单独的用户控件来控制。如图43所示，所展示的手柄16包含总体上以512表示的导丝制动器，所述导丝制动器被配置成选择性地对导丝G施加制动力。导管10进一步包括总体上以514表示的马达调节器(广泛地，驱动器调节器)，所述马达调节器被配置成在多个不同的操作模式之间调节马达224，在所述多个不同操作模式下，马达按下按钮136不同地做出响应(被按下的按钮被广泛地理解为在用户控件上执行操作)。如以下将进一步详细解释的，所展示的控制旋钮510与导丝制动器512和马达调节器514两者连通，使得控制旋钮被配置成随着控制旋钮绕枢转轴线A5枢转而致动导丝制动器和马达调节器。一个或多个实施例可以缺乏导丝制动器或马达调节器中的一个或两个。现在将描述导丝制动器512和马达调节器514的一个或多个实施例，然后将更详细地描述控制旋钮510的实施例。
参考图43和44，导丝制动器512通常被配置成选择性地对导丝G施加抑制导丝相对于手柄16移动的制动力。手柄16包含固定的制动支撑件520。当导丝G沿轴线A1延伸穿过手柄16时，制动支撑件520和控制旋钮510被定位在导丝G的相对侧上。如以下将进一步详细解释的，控制旋钮510被配置成朝制动支撑件520推进导丝G，以对导丝施加制动力。在一个实施例中，制动支撑件520包括从底部壳体构件114的底壁向上延伸，以支撑制动夹，如总体上以522表示的制动弹簧的突起。在所展示的实施例中，制动弹簧522而不是制动支撑件520被配置成当应用导丝制动器512时直接接合或接触导丝G。在一个或多个实施例中，设想了控制旋钮可以被配置成推进导丝与制动支撑件直接接触以施加导丝制动器。在一个或多个实施例中，仍其它导丝制动器配置也是可能的。
制动弹簧522包括第一支腿524和第二支腿526。第一支腿524和第二支腿526在其底端通过弹性连接部分528连接。弹簧522被配置成安装在手柄16中，使得第一支腿524和第二支腿526各自大致沿轴线A1从相应近端延伸到相应远端。在所展示的实施例中，弹簧支撑件520被配置成将弹簧522安装在壳体110上并且刚性地支撑第二支腿526。弹簧522被支撑，使得当支腿524、526经受横向于轴线A1的侧向压缩力时，连接部分528可以弹性地折弯以允许第一支腿朝第二支腿移动。当力释放时，连接部分528被配置成回弹，使得第一支腿524移动远离刚性支撑的第二支腿526。
制动弹簧522被收纳在壳体110中，使得随着导丝G沿轴线A1延伸穿过手柄16，导丝G可以在第一支腿524与第二支腿526之间延伸。制动弹簧522被弹性地偏置到第一支腿524和第二支腿526彼此间隔开的定位，以限定被配置成将导丝G的一部分可滑动地收纳在其中的导丝通道530。导丝通道530大致沿轴线A1从邻近导丝开口126的近端延伸到邻近导丝对准引导件270的近端部分的远端。制动弹簧522的第一支腿524和第二腿526的远端部分随着其朝导丝对准引导件270的远端向远侧延伸而彼此远离向外张开。因此，导丝通道530的宽度沿其远端部分向近端逐渐变窄，使得当导丝通过导管10向近侧插入时，将导丝的近端从对准引导件270引导到导丝通道中。适当地，导丝通道在制动弹簧522的远侧尖端处的宽度可以与导丝对准引导件270的大管294的直径大约相同。在所展示的实施例中，手柄16进一步包含限定引导件通道540的结构，所述引导件通道沿轴线A1从制动弹簧522的近端延伸到导丝开口126。引导件通道540被配置成使得导丝G可从在弹簧支腿524、526之间形成的通道530穿过引导件通道到达导丝开口126。
制动器512被配置成通过压缩导丝的收纳在弹簧522的第一支腿524与第二支腿526之间的通道530中的分段来对导丝G施加制动力。如下面进一步详细解释的，控制旋钮510被配置成绕轴线A5枢转到角度制动定位，在所述角度制动定位中，旋钮推进第一支腿524朝第二支腿526(并且从而朝第二支腿和制动器支撑件520推进导丝G)以将导丝G夹持在第一支腿与第二支腿之间并且对导丝施加制动力。弹性连接部分528被配置成弹性地折弯或偏转以允许第一支腿524朝第二支腿526移动，以对导丝G施加制动力。当控制旋钮510绕轴线A5枢转远离制动定位时，连接部分528被配置成弹性地回弹，使得第一支腿524移动远离第二支腿526。在弹簧522回弹之后，导丝G可滑动穿过支腿524、526之间的通道530。
参考图43，马达调节器514通常被配置成以多种不同操作模式选择性地操作马达224。在所述多个操作模式的每一个中，马达调节器514响应于按下按钮136而不同地操作马达224。按下按钮136被广泛地理解为对用户控件(例如，按钮)执行某种类型的操作(例如，按下)。如以下所解释的，马达调节器514被配置成根据控制旋钮510绕轴线A5的定位，响应于用户控件(例如，按钮136)的相同类型的操作(例如，按下)而不同地操作马达224。
在一个实施例中，马达调节器514包含控制电路171(图15)。控制电路171通常可以被配置成调节马达224对按下按钮136做出响应。在一个实施例中，控制电路171包括被配置成执行马达调节器控制方案的硬编程的控制电路系统。在另一实施例中，控制电路171包括存储控制软件的存储器和与所述存储器通信的处理器，所述处理器被配置成基于控制软件执行马达调节器控制方案。应当理解，在一个或多个实施例中，控制软件也可以存储在其它存储器中和/或控制软件可以使用其它处理器执行。例如，在一个实施例中，导管10可以被配置成与存储和/或执行马达调节器控制软件的远程计算装置(例如，台式计算机、膝上型计算机或移动装置)通信。其它马达调节器配置也是可能的。
在所展示的实施例中，马达调节器514被配置成执行马达调节器控制方案，所述马达调节器控制方案以以下操作模式选择性地操作马达224：(i)组织去除模式(广泛地，第一模式)，在所述组织去除模式下，马达调节器响应于按下按钮136而致动马达，以持续地驱动驱动轴24和毛刺组合件12旋转；(ii)导航模式(广泛地，第二模式)，在所述导航模式下，马达调节器响应于按下按钮而致动马达，以驱动离散旋转爆发；以及(iii)失活模式(广泛地，第三模式)，在所述失活模式下，马达调节器响应于按下按钮而防止马达致动。在一个或多个实施例中，马达调节器514被配置成在组织去除模式和导航模式中的每一个下操作马达224以使驱动轴24以预定旋转速度旋转，并且导航模式的预定旋转速度小于组织去除模式的预定旋转速度。在一个或多个实施例中，马达调节器可以被配置成执行其它马达调节器控制方案，如被配置成以其它不同的操作模式选择性地操作马达的马达调节器控制方案。
在组织去除模式的一个实施例中，马达调节器514被配置成，如同按钮136是替代性动作开关一样，例如，通过操作马达以在按钮被按下之后持续地驱动驱动轴24和毛刺组合件12旋转，直到再次按下按钮为止来操作马达224，由此马达调节器去激活马达。在组织去除模式的另一实施例中，马达调节器514可以如同按钮136是瞬时动作开关一样，例如，通过只要按下按钮就操作马达以持续驱动驱动轴24和毛刺组合件12旋转并且在释放按钮时去激活马达来操作马达224。在一个实施例中，在导航模式下，马达调节器514被配置成响应于按下按钮136以操作马达224以在无论按下按钮的方式如何(例如，即使按下按钮)，也持续仅预定持续时间的离散旋转爆发的情况下驱动驱动轴24和毛刺组合件12旋转。例如，离散旋转爆发的预定义持续时间可以少于5秒(例如，少于4秒、少于3秒、少于2秒、少于1秒、少于0.5秒或少于0.25秒)。在一个或多个实施例中，也可以使用调节持续旋转和/或离散旋转爆发的其它方式。例如，在一个实施例中，马达调节器被配置成在导航模式下作为瞬时动作开关操作马达，从而使得用户可以基于用户对用户控件持续地执行操作的持续时间来控制离散旋转爆发的持续时间。
在所展示的实施例中，马达调节器514包括可操作地连接到电路板171的第一开关560和第二开关562。第一开关560和第二开关562绕轴线A5成角度地间隔开并且沿所述轴线竖直地间隔开。如以下所解释的，控制旋钮510被配置成沿其运动范围绕枢转轴线A5在不同点处顺序地接合开关560、562，以调节马达调节器514的操作模式。如图43所示，第一开关560相对于第二开关562在围绕轴线A5的逆时针方向上间隔开。另外，第一开关560沿轴线A5在第二开关562上方间隔开(参见图53和54)。在一个或多个实施例中，开关可以具有其它布置。如以下进一步详细解释的，随着控制旋钮510绕轴线A5枢转，每个开关560、562可在接合定位(广泛地，第一定位)与脱离接合定位(广泛地，第二定位)之间调节。在所展示的实施例中，开关560、562具有其中开关相对于轴线A5径向向内延伸的通常脱离接合定位并且被配置成在相应接合定位中相对于轴线A5径向向外压缩。在一个或多个实施例中，开关可以具有其它配置。
在一个实施例中，开关560、562可操作地连接到控制电路171，使得控制电路被配置成从每个开关接收表示开关处于接合定位还是脱离接合定位的信号。如以下所解释的，旋钮510被配置成随着旋钮绕轴线A5通过其运动范围枢转，而在接合定位与脱离接合定位之间调节开关560、562中的每一个。在所展示的实施例中，当旋钮510将两个开关560、562定位在接合定位中时，马达调节器514被配置成在组织去除模式下操作马达524。当旋钮510将第一开关560定位在接合定位并且将第二开关562定位在脱离接合定位中时，马达调节器514被配置成在导航模式下操作马达224。当旋钮510将两个开关560、562都定位在脱离接合定位中时，马达调节器被配置成在去激活模式下操作马达224。在一个或多个实施例中，操作模式可以基于开关的其它配置。
参考图45，控制旋钮510被配置成相对于手柄壳体110绕轴线A5枢转。控制旋钮510包括头部620和总体上以622表示的凸轮轴。凸轮轴622从头部620沿枢转轴线A5向下延伸。头部620包含径向地突出并且指向圆周方向的指示器部分624。指示器部分624可以提供对旋钮510绕枢转轴线A5的角度定位的指示。在一个或多个实施例中，也可以使用指示旋钮围绕枢转轴线的角度位置的其它方式。参考图15，旋钮510被配置成安装在手柄壳体110上，使得头部620通过壳体的顶壁暴露。参考图46，在所展示的实施例中，凸轮轴622被配置成沿轴线A5延伸穿过顶部壳体构件112中的孔626。适当地，孔626为凸轮轴622提供了充分间隙以绕枢转轴线A5枢转。
手柄16可以包含限定旋钮510绕轴线A5的棘爪定位的棘爪机构，所述棘爪定位与旋钮相对于导丝制动器512和/或马达调节器514的操作位定位相对应。例如，仍参考图46，限定孔626的边沿可以包含位于绕轴线A5的棘爪定位处的多个棘爪凹部628。如图45所示，所展示的凸轮轴622包含被配置成随着其绕轴线A5枢转而嵌套在凹部628中的棘爪突片630。例如，棘爪凹部628可以被配置成使得棘爪突片630可以在与马达调节器514的不同操作模式相对应的每个角度定位处嵌套在凹部之一中。在所展示的实施例中，头部622的指示器部分624在旋钮的棘爪定位中的每个棘爪定位处与手柄壳体110的相应模式指示器631绕轴线A5成角度地对准(参见图51、55和58)。用户可以夹持头部620以使旋钮510和凸轮轴622绕轴线A5枢转。如果旋钮510处于棘爪定位，则突片630被配置成在向旋钮施加适度枢转力时径向向内折弯以清除凹部628。
参考图43和45，凸轮轴622包括环形壁632，所述环形壁被配置成在形成于底部壳体构件114中的圆柱形轴承633周围延伸。环形壁632相对于轴承633的总体定位在图43中以虚线示出。轴承632具有修圆横截面形状并且大致沿轴线A1延伸。环形壁632绕轴承633收纳，使得轴承约束凸轮轴622和旋钮510以相对于壳体110绕轴线A5枢转。在一个或多个实施例中，旋钮和凸轮轴也可以以其它方式可枢转地安装在手柄上。
在一个或多个实施例中，手柄16可以被配置成限制旋钮510绕轴线A5的运动范围。例如，如图45和47所示，所展示的凸轮轴622包含止动件634，所述止动件从凸轮轴的底端突出并且被配置成随着旋钮510和凸轮轴622在反方向上绕轴线A5枢转而接合底部壳体构件114的对应止动件635(图43)。另外，凸轮轴622包含邻近其顶端部分的径向突出的止动件636，所述止动件被配置成随着旋钮510和凸轮轴在顺时针方向上枢转而接合顶部壳体构件112(未示出)的另一止动件。一个或多个实施例可以具有用于限制旋钮和凸轮轴绕枢转轴线的运动范围的其它配置。
参考图47-50，所展示的凸轮轴622包含三个凸轮637、638、340，如以下所解释的，所述凸轮被配置成随着凸轮轴绕轴线A1枢转而接合并致动导丝制动器512和马达调节器514。更具体地，凸轮轴622包含被配置成选择性地接合导丝制动器512的制动凸轮637以及被配置成接合马达调节器514的开关560、562的第一模式选择器凸轮638和第二模式选择器凸轮640。每个凸轮637、638、640从相应横截面倾斜表面642、644、646周向延伸到相应横截面端表面648、650、652。如图48-50所示，横截面端表面648、650、652与相应横截面倾斜表面642、644、646在逆时针方向上间隔开。每个横截面倾斜表面642、644、646通常以相对于环形壁632的邻近部分的切线成角度，使得倾斜表面随着其朝相应凸轮637、638、640的端表面的端表面648、650、652周向延伸而径向向外延伸。凸轮637、638、640的外横截面表面与轴线A5径向间隔开与大于环形壁632的其它部分的外横截面表面相比更大的距离。如图47所示，凸轮637、638、640沿枢转轴线A5彼此间隔开。另外，倾斜表面642、644、646绕枢转轴线A5彼此成角度地间隔开。在所展示的实施例中，凸轮637、638、640的端表面648、650、652中的每一个绕枢转轴线A5成角度地对准。在一个或多个实施例中，凸轮轴可以具有其它配置。例如，在一个或多个实施例中，凸轮轴可以具有其它数量(例如，一个或多个)和形状的凸轮。在仍一个或多个实施例中，控制旋钮可以通过除凸轮轴以外的机构或结构来致动导丝制动器和/或马达调节器。
参考图47和52-54，旋钮510安装在壳体110上，使得凸轮轴622被定位成沿枢转轴线A5(例如，沿手柄16的高度)与导丝制动器512和马达调节器514可操作地对准。例如，在所展示的实施例中，凸轮轴622沿枢转轴线A5定位，使得制动凸轮637、制动弹簧522和导丝G中的每一个与相对于枢转轴线径向延伸的第一凸轮平面P1相交(参见图52)(例如，制动凸轮、制动弹簧和/或导丝相对于枢转轴线A5径向对准)。第一模式选择器凸轮638和第一马达调节器开关560与相对于枢转轴线A5径向延伸的第二凸轮平面P2相交(图53)(例如，第一模式选择器凸轮和第一马达调节器开关相对于枢转轴线径向对准)。并且此外，第二模式选择器凸轮640和第二马达调节器开关562与相对于枢转轴线A5径向延伸的第三凸轮平面P3相交(图54)(例如，第二模式选择器凸轮和第二马达调节器开关相对于枢转轴线径向对准)。如图47所示，在所展示的实施例中，第一凸轮平面P1、第二凸轮平面P2和第三凸轮平面P3沿轴线A5彼此间隔开。在一个或多个实施例中，控制旋钮510可以具有相对于导丝制动器和/或马达调节器的其它布置。
图51-54示出了处于所展示的导管手柄16的组织去除模式定位的控制旋钮510。在一个实施例中，在组织去除模式定位中，控制旋钮510沿顺时针方向绕轴线A5枢转到绕其运动范围的端部。在组织去除模式定位中，制动凸轮637与导丝制动器512周向对准(图52)。制动凸轮637朝由制动器支撑件520刚性地支撑的第二支腿526推进制动弹簧522的第一支腿524。因此，第一支腿524和第二支腿526对导丝G施加限制导丝相对于手柄16移动的压缩制动力。因此，在组织去除模式定位中，控制旋钮510被配置成致动并且应用导丝制动器512。如图53和54所示，在组织去除模式定位中，第一模式选择器凸轮638接合第一马达调节器开关560(图53)，并且第二模式选择器凸轮640接合第二马达调节器开关562(图54)。因此，在所展示的组织去除模式定位中，控制旋钮510被配置成致动马达调节器开关560、562两者，并且由此将马达调节器514配置成在组织去除模式下操作马达524。
如可以看到的，当所展示的控制旋钮510枢转到组织去除模式定位时，控制旋钮被配置成同时(a)接合导丝制动器512以限制导丝G相对于手柄16移动，并且(b)选择马达调节器514的组织去除模式，使得当按下按钮136时马达224被持续地致动。在一个实施例中，用户在导管10已经被装载到导丝G上并且沿导丝移动穿过身体管腔到达毛刺组合件12位于身体管腔中的阻塞附近的定位之后，将控制旋钮510枢转到组织去除模式定位。在施加导丝制动器512并且马达调节器514在组织去除模式下操作马达224的情况下，用户可以按下按钮以持续地驱动驱动轴24和毛刺组合件12旋转，并且使用滑块旋钮150来将毛刺组合件推进(例如，通过锤击作用)到阻塞中或穿过阻塞。
所展示的控制旋钮510被配置成逆时针绕轴线A5从组织去除模式定位枢转到图55-57所示的导航模式定位。随着控制旋钮510枢转到导航模式定位，制动凸轮637脱离接合制动弹簧522并且由此脱离接合导丝制动器512。例如，倾斜表面642相对于轴线A5逆时针枢转超过导丝制动器612的角度定位。随着倾斜表面642枢转远离导丝制动器612，对制动弹簧522的压缩力和对导丝G的制动力减小。然后，弹簧522的连接部分回弹，使得第一弹簧支腿524移动远离第二弹簧支腿526。当倾斜表面642绕轴线A5与导丝制动器512成角度地间隔开时，导丝G可滑动穿过导丝通道530。因此，释放导丝制动器512将导丝制动器配置成准许在导丝G与手柄16之间相对移动。如图57所示，在导航模式定位中，第一模式选择器凸轮638接合第一马达调节器开关560，并且凸轮轴622不接合第二马达调节器开关562。更具体地，第二模式选择器凸轮640绕轴线A5在逆时针方向上与第二马达调节器开关562间隔开。因此，在所展示的导航模式定位中，控制旋钮510将第一马达调节器开关定位在接合定位中，并且将第二马达调节器开关定位在脱离接合定位中，并且由此选择马达调节器514的导航模式。
如可以看到的，当所展示的控制旋钮510枢转到导航模式定位时，控制旋钮被配置成(a)释放导丝制动器512以允许在导丝G与手柄16之间相对移动，并且(b)选择马达调节器514的导航模式，使得当按下按钮136时马达224被致动以驱动仅离散旋转爆发。在一个实施例中，用户在使导管10沿导丝G移动穿过身体管腔到达身体管腔中的闭塞部位的同时，将控制旋钮510枢转到导航模式定位。在释放导丝制动器512的情况下，导管10可以沿导丝自由地滑动穿过身体管腔。并且此外，在马达调节器514在导航模式下操作马达224的情况下，用户可以按下按钮136以使毛刺组合件12以离散旋转爆发旋转，以同时使导管10沿导丝G滑动。据信，离散旋转爆发协助毛刺组合件12克服静摩擦并且增强毛刺组合件穿过身体管腔中的障碍物的能力。另外，短持续时间以及在一个或多个实施例中离散旋转爆发的低旋转速度被视为限制在使导管10移动穿过身体管腔达到治疗部位的同时可能通过毛刺组合件12旋转而伤害患者的可能性。
控制旋钮510被配置成逆时针绕轴线A5从导航模式定位枢转到图58-60所示的去激活模式定位。在所展示的实施例中，去激活模式定位在旋钮510的运动范围的大约逆时针端部处。当控制旋钮510处于去激活模式定位(或在导航模式定位与去激活模式定位之间的运动范围内的任何点)时，制动凸轮637不接合制动弹簧522。因此，导丝制动器512保持处于释放配置中，使得准许在导丝G与手柄16之间相对移动。如图60所示，在导航模式定位中，第一马达调节器开关560和第二模式调节器开关562两者均脱离接合。更具体地，第一模式选择器凸轮638和第二模式选择器凸轮640中的每一个均绕轴线A5在逆时针方向上与相应马达调节器开关560、562成角度地间隔开。因此，在所展示的去激活模式定位中，控制旋钮510将马达调节器开关560、562中的每一个定位在脱离接合定位中。因此，控制旋钮510将马达调节器514配置成在去激活模式下操作马达524。在此定位中，按下按钮136不会致动马达。
当从去激活模式定位顺时针枢转控制旋钮510时，第一模式选择器凸轮638的倾斜表面644随着旋钮接近导航模式定位而接合第一马达调节器开关560。当控制旋钮510枢转到导航模式定位时，第一模式选择器凸轮638将第一马达调节器开关560定位在接合定位中。凸轮轴22不接合第二马达调节器开关562，并且因此旋钮510将第二马达调节器开关定位在脱离接合定位中。在控制旋钮510从去激活模式定位枢转到导航模式定位时，导丝制动器512不接合。因此，当旋钮510到达导航模式定位时，旋钮510不应用导丝制动器512并且将马达调节器514配置成在导航操作模式下操作马达524。如果旋钮510沿顺时针方向进一步枢转，则第二模式选择器凸轮640的倾斜表面644随着旋钮510接近组织去除模式定位而初始地接合第二马达调节器开关562。当控制旋钮510枢转到组织去除模式定位时，第二模式选择器凸轮640将第二马达调节器开关562定位在接合定位中。当控制旋钮510从导航模式定位枢转到组织去除模式定位时，第一模式选择器凸轮638保持与第一马达调节器开关560接合。因此，旋钮510将第一马达调节器开关560保持在接合定位中。当控制旋钮510朝组织去除模式定位枢转时，制动凸轮637的倾斜表面542接合导丝制动器512的第一支腿524并且朝第二支腿526和制动器支撑件520按下所述第一支腿。因此，当旋钮510到达组织去除模式定位时，旋钮510应用导丝制动器512，并且将马达调节器514配置成在组织去除操作模式下操作马达524。
IV.使用导管去除组织的方法
现在将简要描述在组织去除程序中使用导管10的示例性方法。在此章节中描述的实施例中，导管10用于在动脉中执行斑块切除术组织去除程序。例如，在一个或多个实施例中，导管10用于在患者动脉中进行的程序，所述患者动脉的血管直径在大约1.9mm(例如，大约0.075英寸)到大约5.0mm(例如，大约0.200英寸)的包含性范围内。应当理解，在一个或多个实施例中，导管还可以用于在其它身体管腔中执行组织去除程序。另外，在一个或多个实施例中，导管的某些方面可以用于除了组织去除程序之外的程序。
最初，导丝G(例如，长度为大约330cm的导丝)如以上所解释的通过导管主体14和手柄16向近侧装载。通过导管10装载导丝G的步骤可以在控制旋钮510处于去激活模式定位的同时执行。在一个或多个实施例中，在通过导管10向近侧插入导丝G时，滑块旋钮150处于归位定位或锁定朝向中。用户还可以将膨胀流体源I连接到外部膨胀端口128并且将冲洗流体源F联接到外部冲洗端口130。在将导管10装载到导丝G中之后，用户路由导丝G的远端部分穿过动脉，直到导丝延伸超过阻塞为止。在一个或多个实施例中，导管10的交换长度比所使用的导丝G的长度小至少大约150cm(例如，小至少大约160cm、小至少大约170cm、小至少大约175cm或小大约180厘米)。因此，导丝G的远端可以深定位在患者的解剖结构内，同时导丝的近端部分仍从手柄16中的导丝开口126向近侧突出。导丝G的突出的近端部分可以允许用户贯穿整个程序维持导丝控制(例如，在导丝上夹持)。
在将导丝G定位在动脉中之后，用户将控制旋钮510枢转到导航模式定位中。用户沿导丝G向远侧推进导管10并且向远侧推进导管主体14穿过动脉。在一个或多个实施例中，在沿导丝G推进导管10的同时，滑块旋钮150处于归位定位或锁定朝向中。适当地，用户在导航导管主体14穿过动脉时不会打开膨胀阀VI。因此，当导管主体14穿过动脉到达治疗部位时，球囊22不膨胀，并且毛刺组合件12保持处于其具有最小横截面尺寸D1的未扩展配置中。据信，未扩展的毛刺组合件12可以导航穿过横截面小于扩展的毛刺组合件的管腔。如果在导航期间遇到对推进的阻力，则用户可以按下按钮136，并且马达调节器514将操作马达524从而以离散旋转爆发驱动毛刺组合件12。用户还可以打开冲洗流体阀VF，以沿导丝管腔72和冲洗管腔86(如以上所解释的)递送冲洗流体，同时沿导丝G推进导管10。
当导管10推进使得毛刺组合件12位于闭塞附近时，用户可以将控制旋钮510枢转到组织去除模式定位。如以上所解释的，导丝制动器512因此接合以限制手柄16相对于导丝G移动，并且马达调节器514变得被配置成在组织去除操作模式下操作马达524。用户可以打开膨胀阀VI以将膨胀流体从膨胀流体源I递送穿过膨胀管道26到达球囊22(如以上所解释的)。球囊22因此膨胀并且使磨蚀性毛刺20从最小横截面尺寸D1扩展到扩展的横截面尺寸D2。然后，用户可以按下按钮134。作为响应，马达调节器514驱动扩展的毛刺组合件12持续旋转。用户可以将滑块旋钮150枢转到滑动定位并且沿座圈140移动滑块旋钮，以使旋转的驱动轴24、膨胀管道26和扩展的毛刺组合件12沿导丝G移动。例如，用户可以向远侧推进旋转的扩展的毛刺组合件12以接合阻塞并磨蚀组织。在一个或多个实施例中，用户可以以重复顺序向远侧和向近侧移动滑块旋钮150，从而以锤击作用接合组织。据信，扩展的毛刺组合件12可以接合并且磨蚀身体管腔中的组织的与未扩展的毛刺可能的相比更大的径向横截面。在磨蚀组织时，用户可以如期望的打开和闭合冲洗阀VF，以递送冲洗流体穿过导丝管腔72和冲洗管腔86。用户可以使用滑块旋钮150来操纵旋转的扩展的毛刺组合件12，直到闭塞去除为止。如果需要，用户可以沿导丝G重新定位导管10，以用于通过在导航模式定位与组织去除模式定位之间枢转控制旋钮510以沿导丝将导管移动到一个或多个所期望定位并且磨蚀性地去除一个或多个所期望定位处的组织来去除其它闭塞或同一闭塞的其它部分。
当组织去除程序完成时，可以将膨胀阀VI调节到从球囊22和膨胀管腔28释放膨胀流体的定位，从而使球囊放气。控制旋钮510可以枢转到导航模式定位，滑块旋钮150可以枢转到锁定朝向或移动到归位定位，并且导管10可以沿导丝G从身体管腔向近侧抽出。在另一实施例中，导丝G与细长导管主体14一起从身体管腔中抽出。
V.驱动轴层压件
参考图61，在实施例中，如所展示的实施例中，驱动轴层压件82包括具有不同性质的多个离散纵向区段。在所展示的实施例中，驱动轴层压件82具有四个离散纵向区段82A、82B、82C、82D，但是在一个或多个实施例中可以使用其它数量的离散纵向区段。驱动轴层压件的离散纵向区段在以下方面可能彼此不同：用于每个区段的材料的类型、用于每个区段的材料的硬度和/或每个区段的外径(广泛地，每个区段的截面尺寸)以及其它参数。在某些实施例中，每个纵向区段82A、82B、82C、82D可以由相同类型的聚合物形成。例如，在一个实施例中，每个纵向区段由聚氨酯形成，例如，每个纵向区段由热塑性聚氨酯(TPU)，如
TPU形成。在一个实施例中，离散纵向区段82A、82B、82C、82D被端对端地布置，其中所述区段之间没有重叠。在其它实施例中，邻近纵向区段可以在其连接的地方略微重叠。
每个纵向区段82A、82B、82C、82D的性质可以根据操作期间对驱动轴24的对应纵向区段的要求而变化。例如，在一个实施例中，层压件82的近端区段82A沿驱动轴24的近端部分延伸，所述近端部分在导管10的使用期间保持在手柄16内。驱动轴24的近端区段82A沿其延伸的区段被配置成沿托架152的整个摆度(运动范围)而保持在手柄16内。此外，驱动轴24的相应区段的至少一部分被收纳在导管主体对准引导件272中。因此，在操作期间，驱动轴层压件的近端区段82A与导管主体对准引导件272界接，并且导管主体对准引导件将驱动轴24的对应区段维持在基本笔直的配置中，基本上没有任何折弯。因此，适当地，驱动轴层压件82的近端区段82A稳健到足以在驱动轴24相对于手柄16的壳体110轴向旋转和/或托架152相对于所述壳体轴向移动时，承受与导管主体对准引导件272的任何接合。然而，近端区段82A不需要是基本上柔性的，因为导管主体对准引导件272限制使用期间的折弯。进一步地，影响近端区段82A的最大外径(广泛地，最大横截面尺寸)的主要考虑是近端区段是否将以足够的间隙配合在导管主体对准引导件272内。
驱动轴层压件82的中间近侧区段82B沿驱动轴24的沿托架152的整个摆度与毂122交叉的纵向区段延伸。换言之，中间近侧区段82B对应于驱动轴24的从手柄16内的位置延伸到手柄外侧的位置处，而不论在导管10的使用期间，托架152的纵向定位如何的纵向区段。因此，在所展示的实施例中，中间近侧区段82B被大小设定成并且被布置成用于与鸭嘴形密封件480密封接合。中间近侧区段82B被适当地被配置成承受与纵向旋转和滑动相关联的磨损，同时在使用期间密封地接合固定鸭嘴形密封件480。因此，在某些实施例中，中间近侧区段82B由硬度大于近端区段82A的材料的硬度的材料形成。在示例性实施例中，中间近侧区段82B由75D 
TPU形成，而近端区段82A由55D 
TPU形成。在一个实施例中，中间近侧区段82B的外径小于近端区段82A的外径。外径的减小允许中间近侧区段82B适当地抵靠隔离护套毂122内的鸭嘴形密封件480而进行密封。另外，外径的减小允许中间近侧区段82B比近端区段82A更具柔性。这是有利的，因为在导管10的使用期间可能需要对中间近侧区段82B进行某种折弯，然而近侧区段82A通过导管主体对准引导件272保持基本上笔直。
驱动轴层压件82的中间远侧区段82C沿驱动轴24的沿托架152的整个摆度位于手柄16的外侧的纵向区段延伸。在一个实施例中，中间远侧区段82C被配置成是相对柔性的，以促进在曲折的人解剖结构中使用驱动轴24的相应区段。相反，近侧中间区段82B很少(如果有的话)被直接收纳在曲折的解剖结构中。因此，在一个实施例中，中间远侧区段82C比中间近侧区段82B和/或近端区段82A更具柔性。在所展示的实施例中，中间远侧区段82C具有与中间近侧区段82B相同的外径，但是中间远侧区段由硬度小于中间近侧区段的硬度的材料形成。例如，在示例性实施例中，近侧中间区段82B由75D 
TPU形成，而中间远侧区段82C由65D 
TPU形成。在一个实施例中，中件远侧区段82C的外径小于近端区段82A的外径，并且硬度大于近端区段的硬度。
驱动轴层压件82的远端区段82D沿驱动轴24的附接到毛刺适配器100的纵向区段延伸。驱动轴24与毛刺适配器100之间的连接从导管主体12的位于毛刺适配器近侧的相对柔性区段过渡到毛刺适配器处基本上刚性区段。此过渡区域在使用期间可能经历往往会导致层压件82分层的力。为了限制分层的可能性，在所展示的实施例中，远端区段82D具有与中间远侧区段82C相比更大的外径，并且远端区段由硬度小于中间远侧区段的硬度的材料形成。例如，在示例性实施例中，远端区段82D由55D 
TPU形成，并且中间远侧区段82C由65D 
TPU形成。在所展示的实施例中，远端区段82D还具有与中间近侧区段82B相比更大的外径并且由硬度小于中间近侧区段的硬度的材料形成。所展示的远端区段82D的外径小于近端区段82A的外径，并且其硬度与近端区段的硬度大约相同。
以下表中描述了驱动轴层压件82的示例性实施例的纵向区段82A、82B、82C、82D中的每一个的单壁厚度和材料。在一个实施例中，对具有基本上恒定的外径的同一驱动线圈80应用层压件的每个区段。因此，在一个或多个实施例中，沿纵向区段82A、82B、82C、82D中的每一个的层压材料的单壁厚度与沿相应纵向区段的驱动轴24的外径直接相对应。如从下表可以看出，在一个或多个实施例中，近端区段82A的单壁厚度大于中间近侧区段82B、中间远侧区段82C和远端区段82D的单壁厚度。中间近侧区段82B和中间远侧区段82C中的每一个的单壁厚度(一起广泛地，中间区段)大约相同并且小于近端区段82A和远端区段82D的单壁厚度。远端区段82D的单壁厚度小于近端区段82A的单壁厚度并且大于中间近侧区段82B和中间远侧区段82C的厚度。
在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的范围的情况下，可以对所公开的实施例进行修改和改变。
当介绍本发明或其一个或多个实施例的元件时，冠词“一个(a)”、“一种(an)”、“所述(the)”和“所述(said)”旨在表示存在元件中的一个或多个元件。术语“包括(comprising)”、“包含(including)”和“具有(having)”旨在是包含性的并且意指可以存在除了所列举元件之外的另外的元件。由于可以在以上构造、产品和方法中做出各种改变而不脱离本公开的范围，因此旨在以上说明书中所含有的并且附图中示出的所有标的物均应被解释为是说明性的而不是具有限制性意义的。
Claims (261)
1.一种组织去除导管，其包括：
驱动轴，所述驱动轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分，其中所述驱动轴能绕旋转轴线旋转；
消融毛刺，所述消融毛刺可操作地连接到所述驱动轴，使得所述驱动轴绕所述旋转轴线的旋转使所述消融毛刺旋转，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；
手柄，所述手柄邻近所述驱动轴的所述近端部分；
托架，所述托架支撑在所述手柄上以相对于所述手柄移动，所述驱动轴连接到所述托架，使得所述驱动轴随着所述托架相对于所述手柄移动而与所述托架一起移动；以及
对准引导件，所述对准引导件具有长度以及沿所述长度间隔开的固定端部部分和可移动端部部分，所述固定端部部分具有相对于所述手柄的固定定位，所述可移动端部部分连接到所述托架，使得所述可移动端部部分与所述托架一起相对于所述手柄移动，所述对准引导件的所述长度能延伸且能缩回以允许所述可移动端部部分相对于所述固定端部部分移动；
其中所述对准引导件被配置成接合柔性细长主体，以随着所述托架相对于壳体移动而将所述柔性细长主体与所述托架对准；并且
其中所述柔性细长主体包括所述驱动轴和延伸穿过壳体的导丝中的至少一个。
2.根据权利要求1所述的组织去除导管，其中所述对准引导件包括伸缩式组合件。
3.根据权利要求2所述的组织去除导管，其中所述伸缩式组合件包括限定所述对准引导件的所述固定端部部分的固定端部管以及限定所述对准引导件的所述可移动端部部分的可移动端部管，所述可移动端部管可滑动地连接到所述固定端部管。
4.根据权利要求3所述的组织去除导管，其中所述伸缩式组合件进一步包括中间伸缩式子组合件，所述中间伸缩式子组合件具有与所述固定端部管可滑动地接合的第一端部部分以及与所述可移动端部管可滑动地接合的第二端部部分。
5.根据权利要求4所述的组织去除导管，其中所述中间伸缩式子组合件至少包含第一管和第二管，所述第一管可滑动地收纳在所述第二管中。
6.根据权利要求5所述的组织去除导管，其中所述第一管和所述第二管中的每一个均具有长度并且包括止动件，所述止动件被配置成随着所述对准引导件缩回而彼此接合以防止所述第一管沿所述第一管和所述第二管中的任一个的整个长度径向重叠所述第二管。
7.根据权利要求6所述的组织去除导管，其中所述固定端部管和所述可移动端部管中的一个包括小管，并且所述固定端部管和所述可移动端部管中的另一个包括直径比所述小管的直径大的大管，所述第一管和所述第二管中的每一个均具有第一端部部分和第二端部部分，所述第二端部部分在所述对准引导件延伸时比相应第一端部部分更靠近所述大管。
8.根据权利要求7所述的组织去除导管，其中相比于所述第一管和所述第二管中的相应一个的所述第二端部部分，每个止动件更靠近所述第一端部部分。
9.根据权利要求7所述的组织去除导管，其中所述第一管和所述第二管中的每一个均具有紧固到其第一端部部分的端帽，并且所述端帽限定相应止动件。
10.根据权利要求9所述的组织去除导管，其中每个端帽均具有形成第一止动件的第一端部和形成第二止动件的第二端部，所述第二端部比所述第一端部更靠近所述大管，所述第二管的所述端帽的所述第一止动件被配置成随着所述对准引导件缩回而接合所述第一管的所述端帽的所述第二止动件。
11.根据权利要求10所述的组织去除导管，其中所述第二管的所述端帽的所述第二止动件被配置成随着所述对准引导件缩回而接合所述大管。
12.根据权利要求2所述的组织去除导管，其中所述伸缩式子组合件包括多个同心管，所述多个同心管被布置成可伸缩地延伸到完全延伸的定位，所述多个管包含大管和小管，所述管中的每个管均具有第一端部部分和沿轴线在同一方向上与所述第一端部部分间隔开的第二端部部分，除了所述小管外，所述多个管中的每个管的所述第一端部部分包括外端部分，所述外端部分在所述完全延伸的定位中将所述第二端部部分邻近管收纳在其中，除了所述大管外，所述多个管中的每个管的所述第二端部部分包括在所述完全延伸的定位中收纳在邻近管的所述外端部分中的内端部分。
13.根据权利要求12所述的组织去除导管，其中所述伸缩式子组合件包括紧固到所述外端部分中的每个外端部分的外端帽以及紧固到所述内端部分中的每个内端部分的内端帽。
14.根据权利要求13所述的组织去除导管，其中所述外端帽中的每个外端帽均包括向内延伸的肩部，并且所述内端帽中的每个内端帽均包括端表面，其中所述端表面被配置成接合所述外端帽的所述肩部，所述外端帽随着所述伸缩式组合件延伸而紧固到邻近管。
15.根据权利要求13所述的组织去除导管，其中所述外端帽和所述内端帽中的至少一个通过与所述管互锁接合而紧固到相应管的相应端部部分。
16.根据权利要求1所述的组织去除导管，其中所述对准引导件被配置成对准所述柔性细长主体，使得其基本上平行于所述对准引导件的所述长度延伸。
17.根据权利要求1所述的组织去除导管，其中所述对准引导件包括沿所述对准引导件的所述长度延伸穿过所述对准引导件的通路，所述柔性细长主体延伸穿过所述通路。
18.根据权利要求1所述的组织去除导管，其中所述柔性细长主体包括所述驱动轴，并且所述对准引导件被配置成允许所述驱动轴相对于所述对准引导件绕所述旋转轴线旋转。
19.根据权利要求18所述的组织去除导管，其中所述对准引导件包括位于所述托架的第一端部处的第一对准引导件，所述组织去除导管进一步包括位于所述托架的第二端部处的第二对准引导件，所述第二对准引导件被配置成接合所述导丝以使所述导丝与所述托架对准，所述第二对准引导件具有能延伸且能缩回以维持所述导丝随着所述托架相对于壳体移动而与所述托架对准的长度。
20.根据权利要求18所述的组织去除导管，其中所述对准引导件包括沿所述对准引导件的所述长度延伸穿过所述对准引导件的通路，所述对准引导件被配置成将所述驱动轴和所述导丝收纳在其中，使得所述驱动轴被配置成在所述导丝周围绕所述通路内的所述旋转轴线旋转。
21.一种组织去除导管，其包括：
驱动轴，所述驱动轴从近端部分纵向延伸到远端部分，所述驱动轴被配置成绕旋转轴线旋转；
消融毛刺，所述消融毛刺联接到所述驱动轴以与所述驱动轴一起绕所述旋转轴线共同旋转，所述消融毛刺被配置成径向扩展并且具有外磨蚀性表面；
膨胀管道，所述膨胀管道纵向延伸穿过所述驱动轴，所述膨胀管道联接到所述驱动轴以与所述驱动轴一起绕所述旋转轴线共同旋转，所述膨胀管道包括外膨胀管和所述外膨胀管内的内膨胀管，所述膨胀管道限定径向位于所述内膨胀管与所述外膨胀管之间的纵向膨胀管腔，所述内膨胀管限定纵向导丝管腔以将导丝可滑动地收纳在其中，其中所述内膨胀管包括加固线圈；
球囊，所述球囊联接到所述膨胀管道，与所述膨胀管腔流体连通并且被配置成与所述膨胀管道一起绕所述旋转轴线共同旋转，所述球囊安置在所述消融毛刺中并且被配置成通过所述膨胀管腔中的加压膨胀流体膨胀，以使所述消融毛刺径向扩展，
其中所述内膨胀管的所述加固线圈被配置成响应于所述膨胀管腔中的所述加压膨胀流体使所述球囊膨胀而限制所述内膨胀管的径向压缩，使得所述膨胀管道能够在所述球囊膨胀时绕所述导丝旋转。
22.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述加固线圈包括镍钛诺和不锈钢之一。
23.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述加固线圈包括单螺旋线圈。
24.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述加固线圈为大约50个包绕每英寸到大约250个纬数每英寸。
25.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述内膨胀管包括聚酰亚胺管，所述加固线圈嵌入在所述聚酰亚胺管中。
26.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述外膨胀管包括尼龙管。
27.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述驱动轴包括层压驱动线圈。
28.根据权利要求27所述的组织去除导管，其中所述驱动线圈包括镍钛诺和不锈钢之一。
29.根据权利要求21所述的组织去除导管，其中所述驱动轴在邻近所述驱动轴的所述远端部分的接头位置处连接到所述外膨胀管，以在所述驱动轴与所述外膨胀管之间传递扭矩。
30.根据权利要求29所述的组织去除导管，其中所述驱动轴热结合到所述外膨胀管。
31.根据21所述的组织去除导管，其进一步包括隔离护套，所述驱动轴收纳在所述隔离护套中。
32.根据权利要求31所述的组织去除导管，其中所述驱动轴能相对于所述隔离护套纵向滑动。
33.根据权利要求31所述的组织去除导管，其中所述隔离护套包括内聚合物层、外聚合物层以及径向位于所述内聚合物层与所述外聚合物层之间的编织层。
34.根据权利要求33所述的组织去除导管，其中所述内聚合物层和所述外聚合物层包括相同的材料。
35.根据权利要求33所述的组织去除导管，其中所述内聚合物层和所述外聚合物层包括不同的材料。
36.根据权利要求31所述的组织去除导管，其中所述隔离护套包括由镍钛诺和不锈钢之一形成的编织物。
37.根据权利要求31所述的组织去除导管，其进一步包括纵向冲洗管腔，所述纵向冲洗管腔径向位于所述隔离护套与所述驱动轴之间。
38.根据权利要求31所述的组织去除导管，其中所述隔离护套包括远端，所述远端与所述消融毛刺向近侧间隔开。
39.一种可旋转组织去除导管，其包括：
驱动轴，所述驱动轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分，其中所述驱动轴能绕所述驱动轴的旋转轴线旋转；
毛刺适配器，所述毛刺适配器紧固到所述驱动轴的所述远端部分以与所述驱动轴一起绕所述旋转轴线共同旋转；
消融毛刺，所述消融毛刺包括近端部分、远端部分以及沿所述旋转轴线在所述近端部分与所述远端部分之间延伸的可扩展中间部分，所述中间部分具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面，所述消融毛刺的所述近端部分紧固到所述毛刺适配器以与所述毛刺适配器一起绕所述旋转轴线共同旋转；以及
球囊，所述球囊位于所述消融毛刺内，所述球囊被配置成通过膨胀流体膨胀以使所述消融毛刺的所述中间部分扩展；
其中所述消融毛刺的所述近端部分相对于所述旋转轴线径向重叠所述驱动轴的所述远端部分。
40.根据权利要求39所述的组织去除导管，其中所述毛刺适配器包括加固套筒，所述驱动轴的所述远端部分收纳在所述加固套筒中。
41.根据权利要求40所述的组织去除导管，其中所述消融毛刺的所述近端部分包括环形毂，所述加固套筒具有收纳在所述环形毂中的远端部分。
42.根据权利要求40所述的组织去除导管，其中所述加固套筒具有从所述消融毛刺的所述近端部分向近侧突出的近端部分，所述驱动轴的所述远端部分收纳在所述加固套筒的所述近端部分中。
43.根据权利要求40所述的组织去除导管，其中所述驱动轴是大致柔性的，并且所述加固套筒是基本上刚性的。
44.根据权利要求43所述的组织去除导管，其中所述加固套筒由金属材料形成。
45.根据权利要求40所述的组织去除导管，其中所述消融毛刺的所述近端部分通过焊接紧固到所述加固套筒。
46.根据权利要求45所述的组织去除导管，其中所述焊接从所述加固套筒的近端部分向远侧间隔开。
47.根据权利要求39所述的组织去除导管，其进一步包括纵向延伸穿过所述驱动轴的膨胀管道，所述球囊流体地连接到所述膨胀管道。
48.根据权利要求47所述的组织去除导管，其中所述膨胀管道和所述驱动轴在邻近所述驱动轴的所述远端部分的接头位置处连接在一起，以允许绕所述旋转轴线共同旋转。
49.根据权利要求48所述的组织去除导管，其中所述膨胀管道和所述驱动轴热结合在所述接头位置处。
50.根据权利要求48所述的组织去除导管，其中所述球囊和所述膨胀管道在球囊接头位置处连接在一起，以允许绕所述旋转轴线共同旋转，其中所述驱动轴相对于所述旋转轴线径向重叠所述球囊接头位置。
51.一种制造组织去除导管的方法，所述方法包括：
将毛刺适配器附接到驱动轴的位于第一接头位置处的远端部分和消融毛刺的位于第二接头位置处的近端部分中的每一个，以允许所述驱动轴和所述消融毛刺绕旋转轴线共同旋转，其中所述第二接头位置相对于所述旋转轴线径向重叠所述驱动轴；以及
将球囊装载在所述消融毛刺内，其中所述球囊被配置成膨胀以使所述消融毛刺扩展。
52.根据权利要求51所述的制造组织去除导管的方法，其中所述附接所述毛刺适配器的步骤包括将所述消融毛刺焊接到所述毛刺适配器的位于所述第二接头位置处的加固套筒。
53.根据权利要求52所述的制造组织去除导管的方法，其中所述将所述消融毛刺焊接到所述加固套筒在所述加固套筒的近端部分从所述消融毛刺向近侧突出的同时执行。
54.根据权利要求52所述的制造组织去除导管的方法，其进一步包括将所述导管的所述远端部分插入到所述加固套筒中。
55.根据权利要求51所述的制造组织去除导管的方法，其中所述附接所述毛刺适配器的步骤包括将所述加固套筒焊接到所述驱动轴的线圈。
56.根据权利要求51所述的制造组织去除导管的方法，其进一步包括在邻近所述驱动轴的远端部分的第三接头位置处将膨胀管道结合到所述驱动轴。
57.根据权利要求56所述的制造组织去除导管的方法，其中所述将所述膨胀管道结合到所述驱动轴的步骤包括将加压流体递送到所述膨胀管道中以使所述膨胀管道扩展，以便接触所述驱动轴。
58.根据权利要求56所述的制造组织去除导管的方法，其中所述将所述膨胀管道结合到所述驱动轴的步骤包括加热所述驱动轴和所述膨胀管道中的至少一个，以在所述第三接头位置处形成热结合。
59.一种组织去除导管，其包括：
导管轴，所述导管轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管轴的所述远端部分，所述消融毛刺具有近端部分、与所述近端部分间隔开的远端部分以及在所述消融毛刺周围彼此间隔开并且在所述消融毛刺的所述近端部分与所述远端部分之间延伸的支柱，所述支柱被配置成从身体管腔中去除组织；
球囊，所述球囊位于所述消融毛刺内，所述球囊能通过膨胀流体膨胀以使所述支柱从未扩展配置径向扩展到扩展配置，所述支柱被配置成随着所述球囊放气而朝所述未扩展配置弹性地回弹；以及
球囊容纳套筒，所述球囊容纳套筒位于所述消融毛刺内并且在所述球囊周围延伸，以促进所述球囊随着所述球囊放气而塌缩。
60.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒被配置成随着所述支柱朝所述未扩展配置弹性地回弹而抑制所述球囊被夹在所述支柱之间。
61.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒比所述球囊更具径向弹性。
62.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒被配置成当所述球囊膨胀时从未扩展配置扩展到扩展配置，并且随着所述球囊放气而朝所述未扩展配置回弹。
63.根据权利要求62所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒被配置成随着所述球囊放气而使所述球囊径向塌缩。
64.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊包括近侧锥体、远侧锥体和主体，所述主体具有从所述近侧锥体延伸到所述远侧锥体的长度。
65.根据权利要求64所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒沿所述球囊的所述主体的整个长度延伸。
66.根据权利要求65所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒从所述远侧锥体向远侧突出。
67.根据权利要求65所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒包含径向重叠所述近侧锥体的近侧分段。
68.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒具有位于所述消融毛刺的所述近端部分远侧的近端。
69.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒具有位于所述消融毛刺的所述远端部分近侧的远端。
70.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒未附接到所述球囊和所述消融毛刺。
71.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒通过摩擦保持在所述球囊上。
72.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊具有单壁厚度，并且所述球囊容纳套筒的单壁厚度大于所述球囊的所述单壁厚度。
73.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述球囊容纳套筒包括硅酮。
74.根据权利要求59所述的组织去除导管，其中所述支柱中的每个支柱均具有在所述消融毛刺周围彼此间隔开的相对的边缘。
75.根据权利要求74所述的组织去除导管，其中当所述支柱从所述扩展配置回弹到所述未扩展配置时，所述支柱中的邻近支柱的邻近边缘之间的支柱间隔距离减小。
76.根据权利要求74所述的组织去除导管，其中所述组织去除导管被配置成使得当所述支柱从所述扩展配置回弹到所述未扩展配置时，所述支柱中的邻近支柱的邻近边缘彼此紧邻。
77.一种能在身体管腔中沿导丝滑动的丝上组织去除导管，所述组织去除导管包括：
导管轴，所述导管轴具有近端部分和远端部分；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管轴的所述远端部分并且被配置成绕旋转轴线旋转，所述毛刺具有被配置成从所述身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；
驱动器，所述驱动器可操作地联接到所述消融毛刺并且被配置成驱动所述消融毛刺绕所述旋转轴线旋转；
驱动器调节器，所述驱动器调节器被配置成选择性地允许所述驱动器在第一操作模式下操作；
手柄，所述手柄连接到所述导管轴的所述近端部分；以及
旋钮，所述旋钮包括凸轮轴，所述旋钮和所述凸轮轴能相对于所述手柄绕枢转轴线枢转，所述凸轮轴包含至少一个凸轮，其中随着所述凸轮轴绕所述枢转轴线枢转到第一角度定位，所述至少一个凸轮被配置成(a)对所述导丝施加制动力以限制所述手柄相对于所述导丝移动，并且(b)致动所述驱动器调节器以允许所述驱动器在所述第一操作模式下操作。
78.根据权利要求77所述的组织去除导管，其中所述至少一个凸轮包括制动凸轮和模式选择器凸轮，所述制动凸轮被配置成对所述导丝施加所述制动力，所述模式选择器凸轮被配置成致动所述驱动器调节器，以允许所述驱动器在所述第一操作模式下操作。
79.根据权利要求78所述的组织去除导管，其中所述模式选择器凸轮绕所述枢转轴线与所述制动凸轮间隔开。
80.根据权利要求78所述的组织去除导管，其中所述模式选择器凸轮沿所述枢转轴线与所述制动凸轮间隔开。
81.根据权利要求77所述的组织去除导管，其中随着所述凸轮轴绕所述枢转轴线枢转到与第一角度部分不同的第二角度定位，所述至少一个凸轮被配置成(a)将所述制动力释放到所述导丝，以允许所述手柄相对于所述导丝移动，并且(b)致动所述驱动器调节器以抑制所述驱动器操作。
82.根据权利要求77所述的组织去除导管，其进一步包括致动器，所述致动器用于接收用于致动所述驱动器的用户输入。
83.根据权利要求82所述的组织去除导管，其中所述旋钮被配置成至少在操作模式与非操作模式之间调节所述驱动器的致动模式，在所述操作模式下，响应于所述用户输入而致动所述驱动器，在所述非操作模式下，响应于所述用户输入而防止所述驱动器致动。
84.根据权利要求82所述的组织去除导管，其中所述旋钮被配置成至少在第一模式与第二模式之间调节所述驱动器的致动模式，在所述第一模式下，所述用户输入致动所述驱动器以使所述消融毛刺持续旋转，在所述第二模式下，所述用户输入致动所述驱动器以使所述消融毛刺瞬时旋转。
85.根据权利要求77所述的组织去除导管，其进一步包括第一模式选择器开关和第二模式选择器开关，所述第一模式选择器开关和所述第二模式选择器开关可操作地连接到所述驱动器以调节所述驱动器的致动模式，并且被布置在所述手柄内以随着所述凸轮轴绕所述枢转轴线枢转而与所述至少一个凸轮接合。
86.根据权利要求85所述的组织去除导管，其中所述至少一个凸轮包含至少一个模式选择器凸轮，并且所述第一模式选择器开关和所述第二模式选择器开关被布置成随着所述凸轮轴绕所述枢转轴线枢转而由所述至少一个模式选择器凸轮顺序地接合。
87.根据权利要求77所述的组织去除导管，其中所述手柄被成形且布置成将所述导丝的一部分可滑动地收纳在其中，使得所述导丝延伸超过所述凸轮轴。
88.根据权利要求87所述的组织去除导管，其进一步包括制动支撑件，所述制动支撑件支撑在所述手柄上以在所述制动支撑件与所述凸轮轴之间限定空隙，以便将所述导丝收纳在其中。
89.根据权利要求88所述的组织去除导管，其中所述旋钮能枢转以对所述至少一个凸轮进行定向，以便朝所述制动支撑件推进收纳在所述空隙中的所述导丝的一部分。
90.根据权利要求87所述的组织去除导管，其进一步包括制动弹簧，所述制动弹簧支撑在所述手柄上并且包括第一支腿和第二支腿，所述制动弹簧被弹性地偏置到所述第一支腿和所述第二支腿间隔开以限定用于可滑动地收纳所述导丝的一部分的导丝通道的定位。
91.根据权利要求90所述的组织去除导管，其中所述旋钮能枢转以对所述至少一个凸轮进行定向，以便接合所述第一支腿以朝所述第二支腿推进所述第一支腿，以将所述导丝夹持在所述第一支腿与所述第二支腿之间。
92.根据权利要求91所述的组织去除导管，其中所述制动弹簧被配置成弹性地回弹，以在所述旋钮枢转时释放所述导丝，使得所述至少一个凸轮与所述第一支腿脱离接合。
93.根据权利要求90所述的组织去除导管，其中所述制动弹簧具有远端部分和近端部分，并且所述导丝通道从所述近端部分延伸穿过所述远端部分。
94.根据权利要求93所述的组织去除导管，其中所述第一支腿和所述第二支腿沿所述制动弹簧的所述远端部分侧向向外张开。
95.一种组织去除导管，所述组织去除导管包括：
膨胀管道，所述膨胀管道从近端部分纵向延伸到远端部分，所述膨胀管道包括外膨胀管和收纳在所述外膨胀管中的内膨胀管，所述膨胀管道限定径向位于所述内膨胀管与所述外膨胀管之间的纵向膨胀管腔，所述内膨胀管限定纵向导丝管腔以将导丝可滑动地接受在其中；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述膨胀管道的所述远端部分，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的外磨蚀性表面；
球囊，所述球囊联接到所述膨胀管道，所述球囊与所述膨胀管腔流体连通以通过所述膨胀管腔中的加压流体膨胀，以便使所述消融毛刺径向扩展；
手柄，所述手柄邻近所述膨胀管道的所述近端部分；以及
托架，所述托架支撑在所述手柄上以相对于所述手柄移动，所述托架包括通路系统(passaging)，所述通路系统包含膨胀通路和冲洗通路，所述膨胀管道的所述近端部分连接到所述托架以相对于所述手柄移动，所述膨胀管道的所述近端部分流体地联接到所述通路系统，使得所述膨胀管腔与所述膨胀通路流体连通，并且所述导丝管腔与所述冲洗通路流体连通。
96.根据权利要求95所述的组织去除导管，其中所述托架包括限定所述通路系统的流体块组合件。
97.根据权利要求96所述的组织去除导管，其中所述通路系统进一步包括主通路，所述膨胀通路和所述冲洗通路中的每一个包含朝所述主通路开放的相应端口。
98.根据权利要求97所述的组织去除导管，其中所述托架进一步包括收纳在所述主通路中的歧管，所述歧管在所述膨胀通路与所述膨胀管腔之间提供流体连通，所述歧管还在所述冲洗通路与所述导丝管腔之间提供流体连通。
99.根据权利要求98所述的组织去除导管，其中所述主通路包含膨胀室和冲洗室，所述膨胀室被配置成在所述膨胀通路与所述歧管之间提供流体连通，所述冲洗室被配置成在所述冲洗通路与所述歧管之间提供流体连通。
100.根据权利要求99所述的组织去除导管，其进一步包括所述流体块组合件与所述歧管之间的径向密封件，所述径向密封件在所述主通路的所述膨胀室与所述冲洗室之间提供流体密封。
101.根据权利要求100所述的组织去除导管，其中所述歧管被配置成绕旋转轴线旋转，所述径向密封件被配置成随着垫圈绕所述旋转轴线旋转而维持所述流体密封。
102.根据权利要求101所述的组织去除导管，其中随着所述歧管绕所述旋转轴线旋转，所述歧管被配置成在所述膨胀通路与所述膨胀管腔之间以及所述冲洗通路与所述导丝管腔之间提供流体连通。
103.根据权利要求99所述的组织去除导管，其进一步包括所述流体块组合件与所述歧管之间的第一径向密封件和第二径向密封件，所述第一径向密封件提供所述膨胀室的第一端部的流体密封，并且所述第二径向密封件提供所述膨胀室的第二端部的流体密封。
104.根据权利要求103所述的组织去除导管，其中所述歧管包括所述膨胀室的所述第一端部与所述第二端部之间的膨胀端口。
105.根据权利要求96所述的组织去除导管，其中所述流体块组合件包括限定所述膨胀通路的膨胀块以及限定所述冲洗通路的冲洗块。
106.根据权利要求105所述的组织去除导管，其中所述冲洗块和所述膨胀块包括互补锁定元件，所述互补锁定元件锁定地接合以将所述冲洗块附接到所述膨胀块。
107.根据权利要求106所述的组织去除导管，其中所述冲洗块和所述膨胀块各自由单片材料形成。
108.根据权利要求95所述的组织去除导管，其中所述托架包括歧管，所述歧管在所述膨胀通路与所述膨胀管腔之间提供流体连通，所述歧管还在所述冲洗通路与所述导丝管腔之间提供流体连通。
109.根据权利要求108所述的组织去除导管，其中所述歧管限定歧管通路，所述外膨胀管和所述内膨胀管中的每一个密封到所述歧管通路内的所述歧管。
110.根据权利要求109所述的组织去除导管，其中所述外膨胀管在第一密封位置处密封到所述歧管，并且所述内膨胀管在与所述第一密封位置间隔开的第二密封位置处密封到所述歧管。
111.根据权利要求110所述的组织去除导管，其中所述歧管限定所述第一密封位置与所述第二密封位置之间的膨胀端口，所述膨胀端口在所述膨胀通路与所述歧管通路之间提供流体连通。
112.根据权利要求110所述的组织去除导管，其中所述歧管限定与所述第二密封位置间隔开的冲洗端口，使得所述第二密封位置位于所述冲洗端口与所述第一密封位置之间，所述冲洗端口在所述冲洗通路与所述歧管通路之间提供流体连通。
113.根据权利要求110所述的组织去除导管，其中所述歧管在所述第一密封位置处具有第一内径并且在所述第二密封位置处具有第二内径，所述第一内径大于所述第二内径。
114.根据权利要求108所述的组织去除导管，其中所述内膨胀管和所述外膨胀管各自附接到所述歧管以与所述歧管一起绕其旋转轴线共同旋转。
115.一种组织去除导管，所述组织去除导管包括：
驱动轴，所述驱动轴具有近端部分和远端部分，所述驱动轴被配置成绕旋转轴线旋转；
消融毛刺，所述消融毛刺可操作地连接到所述驱动轴，使得所述驱动轴绕所述旋转轴线的旋转使所述消融毛刺旋转，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；
原动机，所述原动机被配置成产生旋转驱动力；
从动齿轮，所述从动齿轮可操作地连接到所述原动机以接受所述旋转驱动力，所述从动齿轮被配置成响应于所述旋转驱动力而绕从动齿轮轴线旋转；以及
毂，所述毂附接到所述从动齿轮，使得所述毂能与所述从动齿轮一起绕所述从动齿轮轴线旋转，所述毂将所述从动齿轮可操作地连接到所述驱动轴的所述近端部分，使得所述驱动轴响应于所述从动齿轮绕所述从动齿轮轴线旋转而绕所述旋转轴线旋转。
116.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述毂在从所述从动齿轮轴线径向延伸的平面中具有U形形状的横截面形状。
117.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述毂限定凹槽，所述从动齿轮包含延伸到所述凹槽中的凸舌。
118.根据权利要求117所述的组织去除导管，其中所述毂包含限定所述凹槽的至少一个内部平坦部，所述凸舌包含与所述内部平坦部相对的至少一个平坦部。
119.根据权利要求117所述的组织去除导管，其进一步包括连接到所述驱动轴的所述近端部分的连接器轴，所述连接器轴收纳在所述凹槽中以与毂一起绕所述从动齿轮轴线共同旋转。
120.根据权利要求119所述的组织去除导管，其中所述连接器轴被捕获在所述凸舌与所述毂之间。
121.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述从动齿轮限定毂开口，所述毂包括收纳在所述毂开口中的毂插入件。
122.根据权利要求121所述的组织去除导管，其中所述从动齿轮包含限定所述毂开口的至少一个内部平坦部，并且所述毂包含与所述内部平坦部相对的至少一个外部平坦部。
123.根据权利要求121所述的组织去除导管，其中所述毂开口在从所述从动齿轮轴线径向延伸的平面中具有U形形状的横截面形状。
124.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述旋转驱动力绕与所述从动齿轮轴线间隔开的原动机轴线定向。
125.根据权利要求115所述的组织去除导管，其进一步包括连接器轴，所述连接器轴收纳在所述毂中以绕所述从动齿轮轴线共同旋转，所述连接器轴连接到所述驱动轴的所述近端部分，使得所述驱动轴随着所述连接器轴绕所述从动齿轮轴线旋转而绕所述旋转轴线旋转。
126.根据权利要求125所述的组织去除导管，其中所述连接器轴具有沿所述从动齿轮轴线间隔开的近端部分和远端部分，所述驱动轴的所述近端部分在所述连接器轴的所述远端部分内紧固在驱动轴接头位置处。
127.根据权利要求126所述的组织去除导管，其进一步包括收纳在所述消融毛刺中的可膨胀球囊。
128.根据权利要求127所述的组织去除导管，其进一步包括用于使所述球囊膨胀以使所述消融毛刺扩展的膨胀管道，所述膨胀管道包括外膨胀管以及所述外膨胀管内的内膨胀管，其中所述膨胀管道限定所述外膨胀管与所述内膨胀管之间的膨胀管腔。
129.根据权利要求128所述的组织去除导管，其中所述外膨胀管在所述连接器轴内紧固在所述驱动轴接头位置与所述连接器轴的所述近端部分之间的外膨胀管接头位置处。
130.根据权利要求129所述的组织去除导管，其中所述内膨胀管在所述连接器轴内紧固在所述外膨胀管接头位置与所述连接器轴的所述近端部分之间的内膨胀管接头位置处。
131.根据权利要求130所述的组织去除导管，其中所述连接器轴在所述驱动轴接头位置处具有第一内径、在所述外膨胀管接头位置处具有第二内径并且在所述内膨胀管接头位置处具有第三内径，所述第一内径大于所述第二内径，并且所述第二内径大于所述第三内径。
132.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述毂被压入配合到所述从动齿轮上。
133.根据权利要求115所述的组织去除导管，其进一步包括被挤压在所述毂与所述从动齿轮之间的至少一个挤压肋。
134.根据权利要求115所述的组织去除导管，其中所述原动机包括电动马达。
135.一种组织去除导管，所述组织去除导管包括：
手柄；
隔离护套，所述隔离护套具有近端部分和远端部分，所述隔离护套的所述近端部分连接到所述手柄；
导管主体，所述导管主体从近端部分纵向延伸穿过所述隔离护套到达远端部分，所述导管主体能相对于所述隔离护套移动，所述导管主体和所述隔离护套被成形且布置成限定径向位于所述导管主体与所述隔离护套之间的冲洗管腔，所述导管主体限定从其近端部分延伸穿过其远端部分的纵向导丝管腔，所述导管主体被配置成将导丝可滑动地接受在所述导丝管腔中；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管主体的所述远端部分，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；以及
通路系统，所述通路系统支撑在所述手柄上，所述通路系统被配置成在冲洗流体源与所述冲洗管腔和所述导丝管腔中的每一个之间提供流体连通。
136.根据权利要求135所述的组织去除导管，其中所述手柄包含用于将所述通路系统连接到所述冲洗流体源的单个外部冲洗流体入口。
137.根据权利要求136所述的组织去除导管，其中所述通路系统包括第一通路和第二通路，所述第一通路在所述冲洗流体入口与所述冲洗管腔之间提供流体连通，所述第二通路在所述冲洗流体入口与所述导丝管腔之间提供流体连通。
138.根据权利要求135所述的组织去除导管，其进一步包括第一冲洗室和第二冲洗室，所述第一冲洗室在所述通路系统与所述冲洗管腔之间提供流体连通，并且所述第二冲洗室在所述通路系统与所述导丝管腔之间提供流体连通。
139.根据权利要求138所述的组织去除导管，其中所述第一冲洗室和所述第二冲洗室中的每一个从相应开放近端部分纵向延伸到相应开放远端部分。
140.根据权利要求139所述的组织去除导管，其中所述第一冲洗室被配置成接受所述导管主体，使得所述导管主体纵向穿过所述第一冲洗室到达所述冲洗管腔，并且所述第二冲洗室被配置成接受所述导丝，使得所述导丝纵向穿过所述第二冲洗室到达所述导丝管腔。
141.根据权利要求140所述的组织去除导管，其进一步包括第一鸭嘴形密封件和第二鸭嘴形密封件，所述第一鸭嘴形密封件被配置成提供对所述第一冲洗室的所述近端部分的不透液体的密封，所述第二鸭嘴形密封件被配置成提供对所述第二冲洗室的所述近端部分的不透液体的密封。
142.根据权利要求141所述的组织去除导管，其中所述第一鸭嘴形密封件被配置成可滑动地接受所述导管主体以绕所述导管主体提供不透液体的密封，并且所述第二鸭嘴形密封件被配置成可滑动地接受所述导丝以绕所述导丝提供不透液体的密封。
143.根据权利要求142所述的组织去除导管，其中所述第一鸭嘴形密封件和所述第二鸭嘴形密封件中的每一个具有相对的鸭嘴形构件，所述相对的鸭嘴形构件被配置成在其间可滑动地接受所述导管主体和所述导丝中的相应一个。
144.根据权利要求143所述的组织去除导管，其中所述第一鸭嘴形密封件的所述相对的鸭嘴形构件限定其间的开口，并且所述第二鸭嘴形密封件的所述相对的鸭嘴形构件通过无孔腹板连接。
145.根据权利要求144所述的组织去除导管，其中所述无孔腹板被配置成随着所述导丝穿过所述第二冲洗室到达所述导丝管腔而被所述导丝刺穿。
146.根据权利要求138所述的组织去除导管，其进一步包括托架，所述托架支撑在所述手柄上，所述手柄被配置成相对于所述手柄移动。
147.根据权利要求146所述的组织去除导管，其中所述第一冲洗室具有相对于所述手柄的固定定位，并且所述第二冲洗室能相对于所述手柄与所述托架一起移动。
148.根据权利要求135所述的组织去除导管，其进一步包括流体块组合件和连接器管，所述流体块组合件限定冲洗室，所述连接器管限定管腔，所述冲洗室和所述连接器管的所述管腔流体地连接以在所述通路系统与所述导丝管腔之间建立流体连通。
149.根据权利要求148所述的组织去除导管，其中所述近端部分导管主体收纳在所述连接器管的所述管腔内，所述连接器管绕所述导管主体的周边密封到所述导管主体，以在所述连接器管的所述管腔与所述导丝管腔之间建立不透液体的连接。
150.根据权利要求149所述的组织去除导管，其进一步包括所述连接器管与所述流体块组合件之间的径向密封件，所述径向密封件提供在所述冲洗室的端部部分处绕所述连接器管的液体密封。
151.根据权利要求150所述的组织去除导管，其中所述连接器管被配置成相对于所述流体块绕轴线旋转，所述径向密封件被配置成随着所述连接器管绕所述轴线旋转而维持所述液体密封。
152.根据权利要求151所述的组织去除导管，其中所述连接器管具有突出超过所述径向密封件进入所述冲洗室中的端部部分。
153.根据权利要求152所述的组织去除导管，其中所述连接器管的所述端部部分限定冲洗端口，所述冲洗端口在所述冲洗室与所述连接器管的所述管腔之间提供流体连通。
154.根据权利要求148所述的组织去除导管，其中所述冲洗室和所述连接器管被配置成接受所述导丝，使得所述导丝纵向穿过所述冲洗室和所述连接器管的所述管腔到达所述导丝管腔。
155.一种组织去除导管，所述组织去除导管包括：
导管主体，所述导管主体具有近端部分和远端部分，所述导管主体限定从所述近端部分延伸穿过所述远端部分的纵向导丝管腔，所述导管主体被配置成将导丝可滑动地接受在所述导丝管腔中；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管主体的所述远端部分，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的外磨蚀性表面；
手柄，所述手柄邻近所述导管主体的所述近端部分；以及
托架，所述托架支撑在所述手柄上以相对于所述手柄移动，所述导管主体的所述近端部分连接到所述托架以与所述托架一起相对于所述手柄移动，所述托架包括：
冲洗室，所述冲洗室具有从所述冲洗室的近端部分延伸到所述冲洗室的远端部分的长度，所述冲洗室在冲洗流体源与所述导丝管腔之间提供流体连通，所述冲洗室被配置成使得所述导丝能纵长地穿过所述冲洗室到达所述导丝管腔；以及
导丝密封件，所述导丝密封件包含横向于所述冲洗室的所述长度延伸的无孔腹板，所述无孔腹板被配置成随着所述导丝穿过所述冲洗室而被所述导丝刺穿；
其中在被所述导丝刺穿之后，所述无孔腹板被配置成绕所述导丝提供防止穿过所述冲洗室的所述近端部分回流的液体密封。
156.根据权利要求155所述的组织去除导管，其中所述导丝密封件具有沿所述冲洗室的所述长度间隔开的近端部分和远端部分，所述导丝密封件限定从其近端部分朝其远端部分延伸的凹部。
157.根据权利要求156所述的组织去除导管，其中所述无孔腹板限定所述凹部的远端。
158.根据权利要求156所述的组织去除导管，其中所述凹部随着其朝所述导丝密封件的所述远端部分延伸而逐渐变窄。
159.根据权利要求156所述的组织去除导管，其中所述导丝密封件包括鸭嘴形密封件，所述鸭嘴形密封件包括相对的鸭嘴形构件，所述相对的鸭嘴形构件通过所述无孔腹板连接在所述导丝密封件的所述远端部分处。
160.根据权利要求159所述的组织去除导管，其中所述相对的鸭嘴形构件随着其朝所述导丝密封件的所述远端部分延伸而逐渐变窄。
161.根据权利要求159所述的组织去除导管，其中所述冲洗室在所述相对的鸭嘴形构件周围周向延伸。
162.根据权利要求159所述的组织去除导管，其进一步包括用于在所述冲洗室与所述冲洗流体源之间提供流体连通的端口，所述端口与所述鸭嘴形构件绕轴线径向对准，所述轴线从所述近端部分延伸穿过所述冲洗室的所述远端部分。
163.根据权利要求155所述的组织去除导管，其中所述导丝密封件包括鸭嘴形密封件。
164.根据权利要求155所述的组织去除导管，其进一步包括流体块和帽，所述流体块限定所述冲洗室的至少一部分，所述帽被紧固到所述流体块，使得所述导丝密封件被捕获在所述帽与所述流体块之间。
165.根据权利要求164所述的组织去除导管，其中所述导丝密封件具有包括环形凸缘的近端部分，所述流体块包含环形凹部，所述环形凸缘收纳在所述环形凹部中。
166.根据权利要求164所述的组织去除导管，其中所述帽被配置成互锁地接合所述流体块，以将所述帽相对于所述流体块紧固在位。
167.根据权利要求164所述的组织去除导管，其中所述帽限定导丝通道，所述导丝通道被配置成使得所述导丝能穿过所述导丝通道到达所述导丝密封件。
168.根据权利要求164所述的组织去除导管，其进一步包括伸缩式组合件，所述伸缩式组合件具有紧固到所述手柄的近端部分以及紧固到所述帽的远端部分，所述伸缩式组合件被配置成使得所述导丝能从所述导丝密封件穿过所述伸缩式组合件。
169.根据权利要求168所述的组织去除导管，其中托架具有相对于所述手柄在近端定位与远端定位之间延伸的运动范围，其中所述伸缩式组合件被配置成随着所述托架分别朝所述近端定位和朝所述远端定位移动而可伸缩地缩回和延伸。
170.根据权利要求155所述的组织去除导管，其进一步包括具有主通路的流体块组合件，所述主通路包含所述冲洗室。
171.根据权利要求170所述的组织去除导管，其中所述导管主体的所述近端部分收纳在所述流体块组合件的所述主通路中。
172.根据权利要求171所述的组织去除导管，其进一步包括所述流体块组合件与所述导管主体之间的不透液体的连接。
173.根据权利要求172所述的组织去除导管，其中所述不透液体的连接被配置成使得施加到所述冲洗室中的基本上所有液体都被导引到所述导丝管腔中。
174.根据权利要求173所述的组织去除导管，其中所述导管轴能相对于所述流体块组合件绕轴线旋转，所述不透液体的连接被配置成使得随着所述导管主体相对于所述流体块组合件绕所述轴线旋转而将施加到所述冲洗室中的基本上所有液体导引到所述导丝管腔中。
175.一种组织去除导管，其包括：
导管轴，所述导管轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管轴的所述远端部分并且被配置成绕所述消融毛刺的旋转轴线旋转，所述消融毛刺具有近端部分、远端部分以及在所述消融毛刺的所述近端部分与所述远端部分之间延伸的可径向扩展的中间部分，所述中间部分具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；以及
球囊，所述球囊位于所述消融毛刺内，所述球囊包括近侧锥体、远侧锥体以及在所述近侧锥体与所述远侧锥体之间延伸的主体，所述球囊能通过膨胀流体膨胀以使所述消融毛刺的所述中间部分径向扩展，其中当所述球囊膨胀时，所述球囊的所述主体具有大致凸形形状。
176.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述球囊的所述主体具有从所述近侧锥体延伸到所述远侧锥体的长度，并且被配置成当所述球囊膨胀时沿所述长度基本上持续接触所述消融毛刺的所述中间部分。
177.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述球囊的所述主体在膨胀时大致呈抛物线分段的形状，所述抛物线分段具有分别邻近所述近侧锥体和所述远侧锥体的近侧分段端部和远侧分段端部并且绕所述球囊的轴线旋转360度。
178.根据权利要求177所述的组织去除导管，其中膨胀球囊的所述抛物线分段的向远侧倾斜的部分的弧长度小于所述抛物线分段的向近侧倾斜的部分的弧长度。
179.根据权利要求177所述的组织去除导管，其中所述膨胀球囊的所述抛物线分段的顶点沿所述球囊的所述轴线相比于所述近侧锥体更靠近所述远侧锥体。
180.根据权利要求179所述的组织去除导管，其中所述消融毛刺的所述中间部分具有近端和远端，并且所述膨胀球囊的所述抛物线分段的所述顶点与所述中间部分的所述近端和所述远端大约等距。
181.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中当膨胀时，所述球囊的所述主体的近端的横截面直径小于所述球囊的所述主体的远端的横截面直径。
182.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述近侧锥体和所述远侧锥体具有基本上相等的锥形顶角。
183.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述远侧锥体的锥体顶角大于大约120°。
184.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述近侧锥体包括定位成邻近所述球囊的所述主体的第一圆锥形区段、从所述第一圆锥形区段向近侧间隔开的第二圆锥形区段以及在所述第一圆锥形区段与所述第二圆锥形区段之间延伸的大致圆柱形区段。
185.根据权利要求175所述的组织去除导管，其中所述毛刺的所述近端部分包括近侧环形毂，所述毛刺的所述远端部分包括远侧环形毂，并且所述中间部分包括多个支柱，所述多个支柱在所述近侧环形毂与所述远侧环形毂之间延伸并且绕所述旋转轴线周向间隔开。
186.根据权利要求185所述的组织去除导管，其中所述支柱中的每个支柱均具有磨蚀性外表面。
187.一种可旋转球囊导管，其包括：
驱动轴，所述驱动轴具有长度并且限定沿所述长度从所述驱动轴的近端部分延伸穿过远端部分的纵向管腔，其中所述驱动轴能绕所述驱动轴的旋转轴线旋转；
膨胀管道，所述膨胀管道收纳在所述驱动轴的所述纵向管腔中并且沿所述纵向管腔延伸，所述膨胀管道联接到所述驱动轴以与驱动轴一起绕所述旋转轴线共同旋转；以及
球囊，所述球囊包括近侧颈部、远侧颈部以及在所述近侧颈部与所述远侧颈部之间延伸的主体，所述近侧颈部沿所述驱动轴的所述纵向管腔内的重叠区段径向重叠所述膨胀管道并且在所述重叠区段处联接到所述膨胀管道，以与所述膨胀管道流体连通。
188.根据权利要求187所述的可旋转球囊导管，其中所述近侧颈部包括在所述重叠区段远侧的远侧区段。
189.根据权利要求188所述的可旋转球囊导管，其中所述重叠区段具有横截面直径，并且所述远侧区段具有比所述重叠区段的所述横截面直径小的横截面直径。
190.根据权利要求188所述的可旋转球囊导管，其中所述近侧颈部具有单壁厚度，所述重叠区段处的所述单壁厚度小于所述远端区段的至少一部分处的所述单壁厚度。
191.根据权利要求188所述的可旋转球囊导管，其中所述近侧颈部进一步包括从所述重叠区段向远侧延伸到所述远侧区段的圆锥形过渡区段。
192.根据权利要求191所述的可旋转球囊导管，其中所述近侧颈部具有单壁厚度，所述单壁厚度在以下中的至少一个中逐渐变窄：(a)沿所述远侧区段向远侧和(b)沿所述过渡区段向近侧。
193.根据权利要求187所述的可旋转球囊导管，其中所述球囊进一步包括从所述球囊的所述主体的近端延伸的近侧锥体，所述近侧锥体包含圆锥形表面，所述圆锥形表面被成形且布置成与所述驱动轴的远端面相对。
194.根据权利要求187所述的可旋转球囊导管，其中所述重叠区段在接头处联接到所述膨胀管道，所述接头被配置成在所述膨胀管道与所述球囊之间提供密封并且将扭矩从所述膨胀管道传输到所述球囊，使得所述球囊与所述膨胀管道一起绕所述旋转轴线旋转。
195.根据权利要求187所述的可旋转球囊导管，其进一步包括消融毛刺，所述消融毛刺附接到所述驱动轴以与所述驱动轴一起绕所述旋转轴线共同旋转，并且相对于所述球囊安置以当所述球囊膨胀时通过所述球囊扩展。
196.一种组织去除导管，其包括：
导管轴，所述导管轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管轴的所述远端部分并且被配置成绕所述消融毛刺的旋转轴线旋转，所述消融毛刺具有近端部分、远端部分以及在所述消融毛刺的所述近端部分与所述远端部分之间延伸的可径向扩展的中间部分，所述中间部分具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；以及
球囊，所述球囊位于所述消融毛刺内，所述球囊包括近侧锥体、远侧锥体以及在所述近侧锥体与所述远侧锥体之间延伸的主体，所述球囊能通过膨胀流体膨胀以使所述消融毛刺的所述中间部分径向扩展，当所述球囊膨胀以限定所述远侧锥体与所述消融毛刺的所述远端部分之间的纵向空隙时，所述远侧锥体与所述毛刺的所述远端部分间隔开。
197.根据权利要求196所述的组织去除导管，其中所述消融毛刺的所述中间部分包括多个周向间隔开的支柱，所述多个周向间隔开的支柱具有邻近所述消融毛刺的所述近端部分的近端部分以及邻近所述消融毛刺的所述远端部分的远端部分，所述支柱的所述远端部分在所述球囊膨胀时从所述远侧锥体向远侧突出。
198.根据权利要求196所述的组织去除导管，其中所述远侧锥体的锥体顶角大于大约120°。
199.根据权利要求196所述的组织去除导管，其中所述球囊的所述主体在膨胀时大致呈凸形分段的形状，所述凸形分段具有分别邻近所述近侧锥体和所述远侧锥体的近侧分段端部和远侧分段端部并且绕所述球囊的轴线旋转360度。
200.根据权利要求199所述的组织去除导管，其中所述凸形形状具有定位成沿所述球囊的所述轴线相比于所述近侧锥体更靠近所述远侧锥体的顶点。
201.根据权利要求196所述的组织去除导管，其中所述远侧圆锥体具有比所述近侧锥体更大的最大直径。
202.一种组织去除导管，所述组织去除导管包括：
手柄；
托架，所述托架支撑在所述手柄上以相对于所述手柄移动；
冲洗毂，所述冲洗毂支撑在所述手柄上，所述冲洗毂限定从近端部分延伸到远端部分的冲洗室，所述冲洗毂进一步限定冲洗端口，所述冲洗端口被配置成在所述冲洗室与冲洗流体源之间提供流体连通；
隔离护套，所述隔离护套具有近端部分和远端部分，所述隔离护套限定从所述近端部分纵向延伸穿过所述远端部分的冲洗管腔，所述隔离护套的所述近端部分流体地联接到所述冲洗毂，使得所述冲洗管腔与所述冲洗室流体连通；
导管主体，所述导管主体具有近端部分和远端部分，所述导管主体的所述近端部分紧固到所述托架以与所述托架一起相对于所述手柄移动，所述冲洗毂和所述隔离护套分别将所述导管主体可滑动地接受在所述冲洗室和所述冲洗管腔中，以限定绕所述导管主体穿过所述冲洗室和所述冲洗管腔的流体流动路径；
消融毛刺，所述消融毛刺连接到所述导管主体的所述远端部分，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；以及
鸭嘴形密封件，所述鸭嘴形密封件收纳在所述冲洗室的所述近端部分中，所述鸭嘴形密封件可滑动地接受所述导管主体，以绕所述导管主体的周边形成防止冲洗流体穿过所述冲洗室的所述近端部分流出的液体密封。
203.根据权利要求202所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件包含一对相对的鸭嘴形构件，所述一对相对的鸭嘴形构件被配置成在其间可滑动地接受所述导管主体以形成绕所述导管主体的所述液体密封。
204.根据权利要求203所述的组织去除导管，其中所述冲洗端口与所述鸭嘴形构件绕轴线径向对准，所述轴线从所述近端部分延伸穿过所述冲洗室的所述远端部分。
205.根据权利要求203所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件包括弹性体材料的一件式主体。
206.根据权利要求203所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件包括所述一对相对的鸭嘴形构件之间的密封通路，所述密封通路具有开放近端和开放远端并且从其近端向其远端大致逐渐变窄。
207.根据权利要求203所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件被配置成在所述密封通路的密封带处绕所述导管主体形成压缩地适形于所述导管主体的周边的所述液体密封。
208.根据权利要求202所述的组织去除导管，其进一步包括导管主体支撑件，所述导管主体支撑件紧固到所述冲洗毂的近端部分，所述导管主体支撑件限定通道，所述导管主体穿过所述通道到达所述冲洗室。
209.根据权利要求208所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件被捕获在所述导管主体支撑件与所述冲洗毂之间。
210.根据权利要求208所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件包括用于穿过其收纳所述导管主体的密封通路，所述密封通路和所述导管主体支撑件的所述通道沿共同轴线对准。
211.根据权利要求208所述的组织去除导管，其中所述冲洗毂具有近端部分，所述近端部分限定用于将所述导管主体支撑件收纳在其中的接收座，所述接收座被配置成互锁地接合所述导管主体支撑件，以相对于所述冲洗毂将所述导管主体支撑件紧固在位。
212.根据权利要求208所述的组织去除导管，其进一步包括伸缩式组合件，所述伸缩式组合件具有紧固到所述托架的近端部分以及紧固到所述导管主体支撑件的远端部分。
213.根据权利要求212所述的组织去除导管，其中所述伸缩式组合件被配置成随着所述托架朝所述冲洗毂移动而可伸缩地缩回，并且随着所述托架移动远离所述冲洗毂而可伸缩地延伸。
214.根据权利要求213所述的组织去除导管，其中所述导管主体穿过所述伸缩式组合件到达所述导管主体支撑件的所述通道。
215.根据权利要求202所述的组织去除导管，其中所述鸭嘴形密封件具有包括环形凸缘的近端部分，所述冲洗毂包含环形凹部，所述环形凹部将所述环形凸缘收纳在其中。
216.根据权利要求215所述的组织去除导管，其中所述近侧毂包括限定所述环形凹部的环形端表面，所述环形端表面具有凸形形状的径向横截面。
217.根据权利要求216所述的组织去除导管，其中所述环形凸缘压靠所述环形端表面，以在所述环形凸缘与所述环形端表面之间形成液体密封。
218.根据权利要求202所述的组织去除导管，其中所述冲洗室在其近端部分与其远端部分之间向远侧逐渐变窄。
219.根据权利要求202所述的组织去除导管，其中所述手柄包括冲洗流体入口，所述冲洗流体入口被配置成流体地连接到冲洗流体源。
220.根据权利要求219所述的组织去除导管，其进一步包括所述手柄内的管，所述管在所述冲洗流体入口与所述冲洗端口之间提供流体连通。
221.根据权利要求202所述的组织去除导管，其中所述隔离护套的所述近端部分收纳在所述冲洗室的所述远端部分中，所述冲洗毂绕所述隔离护套的周边密封到隔离护套的所述近端部分。
222.一种组织去除导管，其包括：
细长导管主体，所述细长导管主体具有近端部分和远端部分；
消融毛刺，所述消融毛刺邻近所述导管主体的所述远端部分并且被配置成绕旋转轴线旋转，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；
驱动器，所述驱动器可操作地联接到所述消融毛刺并且被配置成驱动所述消融毛刺绕所述旋转轴线旋转；
用户控件，所述用户控件被配置成致动所述驱动器，其中所述用户控件能由用户操作以致动所述驱动器；
驱动器调节器，所述驱动器调节器被配置成在第一模式和第二模式下选择性地操作所述驱动器，在所述第一模式下，所述用户控件的第一操作致动所述驱动器以持续驱动所述消融毛刺旋转，在所述第二模式下，所述用户控件的所述第一操作致动所述驱动器以驱动所述消融毛刺的离散旋转爆发；以及
模式选择器，所述模式选择器与所述驱动器调节器通信并且被配置成允许用户在所述驱动器的所述第一模式与所述第二模式之间进行选择。
223.根据权利要求222所述的组织去除导管，其中在所述驱动器调节器的所述第一模式下，所述用户控件用作替代性动作开关。
224.根据权利要求222所述的组织去除导管，其中在所述驱动器调节器的所述第一模式下，在所述用户控件的所述第一操作之后执行的所述用户控件的第二操作阻止所述驱动器驱动所述消融毛刺旋转。
225.根据权利要求222所述的组织去除导管，其中所述消融毛刺的所述离散旋转爆发的持续时间小于大约5秒。
226.根据权利要求222所述的组织去除导管，其中所述驱动器调节器被配置成在第三模式下调节所述驱动器，在所述第三模式下，所述驱动器不通过所述用户控件的任何操作致动。
227.根据权利要求222所述的组织去除导管，其进一步包括手柄，其中所述模式选择器包括所述手柄上的杆，所述杆能相对于所述手柄通过一定范围的运动移动。
228.根据权利要求227所述的组织去除导管，其中所述驱动器调节器包括第一开关和第二开关，所述杆被配置成随着所述杆通过所述一定范围的运动移动而调节所述第一开关和所述第二开关中的每一个的配置，以在所述第一模式与所述第二模式之间调节所述驱动器。
229.根据权利要求227所述的组织去除导管，其中所述杆包括旋钮，所述旋钮能相对于所述手柄绕枢转轴线枢转。
230.根据权利要求222所述的组织去除导管，其中所述用户控件包括按钮。
231.根据权利要求222所述的组织去除导管，其进一步包括：手柄，所述手柄可操作地连接到所述导管主体并且限定导丝管腔，导丝能穿过所述导丝管腔到达所述细长导管主体；以及导丝制动器，所述导丝制动器位于所述手柄上以选择性地对所述导丝施加抑制所述导丝相对于所述手柄移动的制动力。
232.根据权利要求231所述的组织去除导管，其中所述模式选择器被进一步配置成致动所述导丝制动器，以在所述用户使用所述模式选择器选择所述驱动器的所述第一模式时施加所述制动力。
233.根据权利要求232所述的组织去除导管，其中所述模式选择器被进一步配置成致动所述导丝制动器，以在所述用户使用所述模式选择器选择所述驱动器的所述第二模式时释放所述制动力。
234.一种从身体管腔中去除组织的方法，所述方法包括：
朝要去除的组织推进组织去除导管的可旋转消融毛刺穿过所述身体管腔；
选择驱动器的第一模式，在所述第一模式下，所述驱动器驱动所述消融毛刺的离散旋转爆发；
在所述选择所述驱动器的所述第一模式之后，对所述用户控件执行第一操作，以致动所述驱动器以驱动所述消融毛刺的所述离散旋转爆发；
选择驱动器的第二模式，在所述第二模式下，所述驱动器持续驱动所述消融毛刺旋转；以及
在所述选择所述驱动器的所述第二模式之后，对所述用户控件执行第二操作，以致动所述驱动器以持续驱动所述消融毛刺旋转。
235.根据权利要求234所述的方法，其中所述第一操作和所述第二操作是同一类型的操作。
236.根据权利要求234所述的方法，其中所述选择步骤中的每一个是通过相对于所述组织去除导管的手柄移动输入构件执行的。
237.根据权利要求236所述的方法，其中移动所述输入构件包括移动所述输入构件的至少一个凸轮以接合开关，以便调节所述驱动器的模式。
238.根据权利要求236所述的方法，其中所述输入构件包括旋钮。
239.根据权利要求236所述的方法，其进一步包括通过移动所述输入构件来选择性地致动导丝制动器。
240.根据权利要求234所述的方法，其进一步包括移动所述输入构件以选择所述驱动器的第三模式，在所述第三模式下，所述驱动器对所述用户控件上的任何操作无响应。
241.根据权利要求234所述的方法，其中所述推进所述导管主体的步骤包括在导丝之上推进所述导管主体，并且所述选择所述第二模式的步骤使导丝制动器对所述导丝施加限制所述手柄相对于所述导丝移动的制动力。
242.一种组织去除导管，其包括：
驱动轴，所述驱动轴具有长度以及沿所述长度间隔开的近端部分和远端部分，其中所述驱动轴能绕旋转轴线旋转；
消融毛刺，所述消融毛刺可操作地连接到所述驱动轴，使得所述驱动轴绕所述旋转轴线的旋转使所述消融毛刺旋转，所述消融毛刺具有被配置成从身体管腔中去除组织的磨蚀性外表面；
手柄，所述手柄邻近所述驱动轴的所述近端部分，所述手柄包括壁，所述壁具有限定狭槽的内侧表面，所述狭槽具有长度；
托架，所述托架支撑在所述手柄内以相对于所述手柄沿所述狭槽的所述长度移动，所述驱动轴连接到所述托架，使得所述驱动轴与所述托架一起随着所述托架相对于所述手柄移动而移动；以及
滑块旋钮，所述滑块旋钮定位在邻近所述壁的所述手柄外，所述滑块旋钮包括沿轴轴线延伸穿过所述狭槽的轴，所述滑块旋钮和所述轴能绕所述轴轴线旋转到滑动朝向和锁定朝向，所述轴被配置成在所述滑动朝向上沿所述狭槽的所述长度穿过所述狭槽并且在所述锁定朝向上被所述壁的所述内侧表面压缩，所述轴连接到所述托架，使得托架与旋钮和所述轴一起随着所述旋钮和所述轴在所述滑动朝向上沿所述狭槽的所述长度移动而共同移动，其中在所述锁定朝向上由所述壁施加在所述轴上的压缩抑制所述轴、所述旋钮和所述托架沿所述狭槽的所述长度移动。
243.根据权利要求242所述的组织去除导管，其中所述轴具有沿主要横截面轴线的横截面长度以及沿横向于所述主要横截面轴线的次要横截面轴线的横截面宽度，其中横截面宽度小于所述横截面长度。
244.根据权利要求243所述的组织去除导管，其中所述狭槽具有小于所述横截面长度并且大于所述横截面宽度的占优势的宽度。
245.根据权利要求244所述的组织去除导管，其中所述狭槽具有沿所述狭槽的所述长度的大部分的占优势的宽度，所述狭槽包括加宽的分段，所述加宽的分段具有大于所述占优势的宽度的扩大的宽度。
246.根据权利要求245所述的组织去除导管，其中所述扩大的宽度大于所述横截面长度。
247.根据权利要求246所述的组织去除导管，其中所述加宽的分段具有沿所述狭槽的所述长度的大于所述横截面宽度并且不大于所述横截面长度的长度。
248.根据权利要求245所述的组织去除导管，其中所述壁包括与所述狭槽的所述加宽的分段对准的棘爪特征，其中所述棘爪特征包括位于所述壁的外表面上的突起和凹陷之一。
249.根据权利要求248所述的组织去除导管，其中所述旋钮包括互补棘爪特征，所述互补棘爪特征被配置成当所述轴被收纳在加宽的分段中并且所述旋钮被定向在所述锁定朝向中时接合所述壁的所述棘爪特征，所述互补棘爪特征包括所述旋钮上的突起和凹陷之一。
250.根据权利要求245所述的组织去除导管，其中所述加宽的分段位于所述狭槽的端部处。
251.根据权利要求243所述的组织去除导管，其中在所述滑动朝向上，所述主要横截面轴线被定向成基本上平行于所述狭槽的所述长度，并且在所述锁定朝向上，所述主要横截面轴线被定向成基本上垂直于所述狭槽的所述长度。
252.根据权利要求243所述的组织去除导管，其中所述轴具有至少一个滑动平坦部，所述至少一个滑动平坦部在被定向成大致平行于所述主要横截面轴线的平面中延伸。
253.根据权利要求252所述的组织去除导管，其中所述轴具有至少一个锁定平坦部，所述至少一个锁定平坦部在被定向成大致平行于所述次要横截面轴线的平面中延伸。
254.根据权利要求252所述的组织去除导管，其中所述轴具有在所述滑动平坦部与所述锁定平坦部之间延伸的弯曲表面，所述弯曲表面在垂直于所述轴轴线的平面中具有弓形横截面形状。
255.根据权利要求242所述的组织去除导管，其中所述轴在垂直于所述轴轴线的平面中具有横截面形状，所述横截面形状是修圆矩形。
256.根据权利要求242所述的组织去除导管，其中所述旋钮包括绕所述轴轴线延伸的环形裙部，所述裙部具有与所述壁相对的边缘部分，所述边缘部分包括沿所述轴轴线朝所述壁从所述边缘部分突出的至少一个棘爪突起。
257.根据权利要求256所述的组织去除导管，其中所述棘爪突起被配置成随着所述旋钮在所述滑动朝向上沿所述狭槽的所述长度移动而穿过所述狭槽。
258.根据权利要求257所述的组织去除导管，其中所述壁包括邻近所述狭槽的端部的纵向间隙凹槽，所述棘爪突起能随着所述旋钮在所述滑动朝向上朝所述狭槽的所述端部移动而穿过所述纵向间隙凹槽。
259.根据权利要求256所述的组织去除导管，其中包含所述棘爪突起的所述裙部的至少一个角度分段能沿所述轴轴线弹性地压缩。
260.根据权利要求256所述的组织去除导管，其中所述裙部包括径向延伸穿过所述裙部的弹簧狭槽，所述弹簧狭槽沿包含所述棘爪突起的所述裙部的边缘边沿的弹簧区段成角度地延伸。
261.根据权利要求260所述的组织去除导管，其中随着所述旋钮从所述滑动朝向朝所述锁定朝向旋转，所述壁被配置成接合所述棘爪突起并且使所述弹簧区段在沿所述轴轴线远离所述壁的方向上折弯，所述弹簧区段被配置成当所述旋钮旋转到所述滑动朝向时弹性地回弹。
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