JP6110509B2 - 押し付け機構を含む組織除去カテーテル - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６１／７３６，１８５号（２０１２年１２月１２日出願）を基礎とする優先権を主張し、上記出願の全体は、参照により本明細書に引用される。

（開示の分野）
本発明は、概して、動作制御機構を含む、組織を身体管腔から除去するための組織除去カテーテルに関する。

血管系の病気は、多くの場合、血管腔の内壁上のアテローム様物質の蓄積、特に、末梢および他の血管系の動脈内腔、とりわけ、末梢動脈に起因し、アテローム性動脈硬化として知られる状態をもたらす。アテローム性動脈硬化は、老化の結果として必然的に発生するが、また、食事、高血圧、遺伝、血管損傷等の要因によっても悪化させられ得る。アテローム様沈着物は、広範囲の可変特性を有する可能性があり、一部の沈着物は、比較的軟質であり、他の沈着物は、繊維化および／または石灰化する。後者の場合、沈着物は、多くの場合、プラークと称される。

血管系の病気は、薬物、バイパス外科手術、および血管内組織除去あるいは血管を閉塞するアテローム性または他の物質の除去に依拠するものを含む様々なカテーテルベースのアプローチとを含む様々な方法で治療されることができる。概して、アテローム摘出術と称される、物質を切断または取り除き、そのような物質を血管から除去するための様々な方法が、提案されている。物質を血管腔から切断または摘出するために意図されるアテローム摘出術カテーテルは、そのような物質を血管腔から切断および分離するために、閉塞物質の中へまたはそれを通り越すように前進させられることができる、回転可能な切断ブレード（または、他の組織除去要素）を採用し得る。

身体管腔の小蛇行性領域にアクセスすることができ、かつ制御方式において、身体管腔内から組織および／または他の閉塞物質を除去することができる、カテーテルを提供することが望ましい。一事例では、アテローム様物質の捕捉を促進することができる、アテローム切除術カテーテルを提供することが望ましくあり得る。限定ではないが、冠状、末梢、および他の動脈、ならびに他の身体管腔を含む、種々の身体管腔において使用するためのカテーテルおよび方法が、提供される。

一側面では、組織除去カテーテルは、細長いカテーテル体を含む。カテーテル体は、押し付け力を身体管腔壁に対して与えて、カテーテル体の一部を身体管腔壁の一部に向けて押し付けるジョグ部分を有する。組織除去要素は、切断動作の間、組織を身体管腔から除去する。組織除去要素は、ジョグ部分によって身体管腔壁に向けて押し付けられるカテーテル体の部分に概ね隣接して位置する。押し付け機構は、圧縮荷重をカテーテル体に選択的に与え、ジョグ部分の曲げ剛度およびジョグ部分によって与えられる押し付け力を調節する。

他の特徴は、以下で、一部明白になり、一部指摘されるであろう。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
その切断動作の間、組織を身体管腔の壁から除去するための組織除去カテーテルであって、前記組織除去カテーテルは、
前記身体管腔の中への挿入のために構成されている細長いカテーテル体であって、前記カテーテル体は、対向する遠位部分および近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に延びている縦軸とを有し、前記カテーテル体は、前記身体管腔壁に対して押し付け力を与え、前記カテーテル体の一部を前記身体管腔壁の一部に向けて押し付けるように構成されているジョグ部分を有する、細長いカテーテル体と、
前記切断動作の間、組織を前記身体管腔から除去するための組織除去要素であって、前記組織除去要素は、前記ジョグ部分によって前記身体管腔壁に向けて押し付けられる前記カテーテル体の部分に概ね隣接して位置している、組織除去要素と、
圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えることにより、前記ジョグ部分の曲げ剛度および前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力を調節するように構成されている押し付け機構と
を備えている、組織除去カテーテル。
（項目２）
前記押し付け機構は、前記圧縮荷重を前記カテーテル体に与えるための引張部材を含む、項目１に記載の組織除去カテーテル。
（項目３）
前記引張部材は、細長く、前記カテーテル体に沿って延びている、項目２に記載の組織除去カテーテル。
（項目４）
前記引張部材は、概ね非伸長可能である、項目３に記載の組織除去カテーテル。
（項目５）
前記引張部材は、前記カテーテル体に対して縦方向に移動可能である、項目３に記載の組織除去カテーテル。
（項目６）
前記引張部材は、前記カテーテル体の遠位部分に隣接する遠位部分と、前記カテーテル体の近位部分に隣接する対向する近位部分とを有し、前記引張部材の遠位部分は、前記カテーテル体にしっかり固定されている、項目５に記載の組織除去カテーテル。
（項目７）
前記引張部材の遠位部分は、前記ジョグ部分の遠位の場所において、前記カテーテル体にしっかり固定されている、項目６に記載の組織除去カテーテル。
（項目８）
前記ジョグ部分の遠位の場所において、前記カテーテル体に固定されている固定コネクタをさらに備え、前記引張部材の遠位部分は、前記固定コネクタにしっかり固定されている、項目７に記載の組織除去カテーテル。
（項目９）
前記引張部材は、可撓性ワイヤを備えている、項目７に記載の組織除去カテーテル。
（項目１０）
前記押し付け機構は、引張荷重を前記引張部材に与えるための弾性引張構成要素と、引張荷重を前記弾性引張構成要素に与えるための荷重アクチュエータとを含む、項目６に記載の組織除去カテーテル。
（項目１１）
前記弾性引張構成要素は、前記引張部材の近位部分に固定されている、項目１０に記載の組織除去カテーテル。
（項目１２）
前記弾性引張構成要素は、前記弾性引張構成要素の長さに沿って、弾性的に伸長可能である、項目１１に記載の組織除去カテーテル。
（項目１３）
前記弾性引張構成要素は、前記カテーテル体の近位部分において、前記カテーテル体の縦軸に略平行または略同軸である縦軸を有する、項目１２に記載の組織除去カテーテル。
（項目１４）
前記荷重アクチュエータは、前記弾性引張構成要素の近位端に隣接して、前記弾性引張構成要素にしっかり固定されている、項目１２に記載の組織除去カテーテル。
（項目１５）
前記荷重アクチュエータは、前記弾性引張構成要素を選択的に伸長させるために構成されている、項目１４に記載の組織除去カテーテル。
（項目１６）
前記荷重アクチュエータは、複数の位置で選択的にロック可能であることにより、前記弾性引張構成要素を介して、前記引張部材に与えられる引張荷重の選択的増分調節を可能にする、項目１５に記載の組織除去カテーテル。
（項目１７）
前記カテーテル体は、前記押し付け機構が圧縮荷重を前記カテーテル体に与えているとき、前記ジョグ部分の形状を保持するように構成されている、項目１に記載の組織除去カテーテル。
（項目１８）
前記押し付け機構は、複数の漸増圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えるように構成され、前記複数の漸増圧縮荷重の各々は、前記ジョグ部分の曲げ剛度および前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力を調節する、項目１に記載の組織除去カテーテル。
（項目１９）
前記押し付け機構は、前記押し付け機構が、前記ジョグ部分の曲げ剛度に影響を及ぼさず、かつ前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力にも影響を及ぼさないように、ゼロ圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えるように構成されている、項目１に記載の組織除去カテーテル。
（項目２０）
前記押し付け機構は、前記圧縮荷重を前記カテーテル体に連続的に与える、項目１に記載の組織除去カテーテル。
（項目２１）
その切断動作の間、組織を身体管腔の壁から除去するための組織除去カテーテルであって、前記組織除去カテーテルは、
前記身体管腔の中への挿入のために構成されている細長いカテーテル体であって、前記カテーテル体は、対向する遠位部分および近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に延びている縦軸とを有する、カテーテル体と、
前記切断動作の間、組織を前記身体管腔から除去するために、前記カテーテル体の遠位部分に概ね隣接して位置している組織除去要素と、
前記組織除去要素を前記身体管腔壁の一部に向けて押し付けるように構成されている押し付け機構と
を備え、
前記押し付け機構は、前記組織除去要素に概ね隣接して位置している偏向器を含み、前記偏向器は、前記カテーテル体の前記縦軸から横方向距離に延び、押し付け力を前記身体管腔壁に対して与えて、前記組織除去要素を前記身体管腔壁の一部に向けて押し付けるように構成され、前記偏向器は、前記身体管腔壁によって前記偏向器に与えられる横方向力に応答して、前記カテーテル体の前記縦軸に向かって内向きに弾力的に偏向可能であり、それによって、前記カテーテル体の前記縦軸と前記偏向器との間の横方向距離を減少させ、
前記偏向器によって前記身体管腔壁に対して与えられる押し付け力は、前記カテーテルが異なる内径を有する前記身体管腔の一部を通して移動するにつれて、前記カテーテル体の前記縦軸と前記偏向器との間の横方向距離が増減するとき、実質的一定である、組織除去カテーテル。
（項目２２）
前記偏向器は、概ね可撓性であり、対向する遠位端および近位端を有し、前記遠位端および近位端のうちの一方は、前記カテーテル体にしっかり固定され、前記遠位端および近位端のうちの他方は、前記カテーテル体に対して縦方向に移動可能であることにより、前記偏向器の曲げを、前記カテーテル体の縦軸に対して概ね横断する方向に与える、項目２１に記載の組織除去カテーテル。
（項目２３）
前記押し付け機構は、圧縮荷重および引張荷重のうちの一方を前記偏向器に与えるための弾性的に変形可能な構成要素を含む、項目２２に記載の組織除去カテーテル。
（項目２４）
前記偏向器は、前記偏向器を曲げ構成および略線形構成のうちの１つにバイアスするための形状記憶物質を備えている、項目２３に記載の組織除去カテーテル。
（項目２５）
前記形状記憶物質は、ニチノールを備えている、項目２４に記載の組織除去カテーテル。
（項目２６）
その切断動作の間、組織を身体管腔の壁から除去するための組織除去カテーテルであって、前記組織除去カテーテルは、
前記身体管腔の中への挿入のために構成されている細長いカテーテル体であって、前記カテーテル体は、対向する遠位部分および近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に延びている縦軸とを有する、カテーテル体と、
前記切断動作の間、組織を前記身体管腔から除去するために、カテーテル体の遠位部分に概ね隣接して位置している組織除去要素と、
前記組織除去要素に概ね隣接して位置し、前記組織除去要素を前記身体管腔壁の一部に向けて押し付けるように構成されている偏向デバイスと
を備え、
前記偏向デバイスは、対向する遠位端および近位端を有する可撓性偏向器を含み、前記遠位端および近位端のうちの一方は、前記カテーテル体にしっかり固定され、前記遠位端および近位端のうちの他方は、前記カテーテル体に対して縦方向に移動可能であることにより、前記可撓性偏向器の曲げを、前記カテーテル体の前記縦軸に対して概ね横断する方向に与える、組織除去カテーテル。

図１は、組織除去カテーテルの一実施形態の斜視図である。 図１Ａは、本発明の一実施形態による、本体が屈曲部を伴う堅い遠位部分を有する、身体管腔内に示される、図１におけるような組織除去カテーテルの一部の側面図である。 図２は、組織除去カテーテルの例示的遠位部分の分解図である。 図３Ａは、組織除去要素がカテーテル体内の閉鎖位置にある、図１の組織除去カテーテルの遠位部分の端面図である。 図３Ｂは、図３Ａの線Ａ−Ａに沿った断面図である。 図３Ｃおよび３Ｄは、遠位部分がロックシャトル機構を有する、図３Ａおよび３Ｂに類似する、組織除去カテーテルの遠位部分の図である。 図３Ｃおよび３Ｄは、遠位部分がロックシャトル機構を有する、図３Ａおよび３Ｂに類似する、組織除去カテーテルの遠位部分の図である。 図４Ａは、組織除去要素が切断ウィンドウの外側の開放位置にある、図１の組織除去カテーテルの遠位部分の端面図である。 図４Ｂは、図４Ａの線Ａ−Ａに沿った断面図である。 図４Ｃおよび４Ｄは、遠位部分がロックシャトル機構を有する、図４Ａおよび４Ｂに類似する、組織除去カテーテルの遠位部分の図である。 図４Ｃおよび４Ｄは、遠位部分がロックシャトル機構を有する、図４Ａおよび４Ｂに類似する、組織除去カテーテルの遠位部分の図である。 図５Ａは、組織除去カテーテルがカテーテルの先端内部のパッキング位置にある、図１の組織除去カテーテルの遠位部分の端面図である。 図５Ｂは、図５Ａの線Ａ−Ａに沿った断面図である。 図６−８は、本発明のモノレール送達システムを例証する。 図６−８は、本発明のモノレール送達システムを例証する。 図６−８は、本発明のモノレール送達システムを例証する。 図９Ａは、本発明の組織除去要素の斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａの組織除去要素の端面図である。 図９Ｃは、図９Ｂの組織除去要素の線Ａ−Ａに沿った組織除去要素の断面図である。 図１０Ａは、組織除去要素の斜視図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの組織除去要素の端面図である。 図１０Ｃは、図１０Ｂの組織除去要素の線Ｂ−Ｂに沿った組織除去要素の断面図である。 図１１Ａは、別の組織除去要素の斜視図である。 図１１Ｂは、図１１Ａの組織除去要素の端面図である。 図１１Ｃは、図１１Ｂの組織除去要素の線Ｃ−Ｃに沿った組織除去要素の断面図である。 図１１Ｄは、カテーテル体内部に部分的に示される、組織除去要素の別の実施形態の側面図である。 図１２は、動作制御機構の第１の実施形態を含む、組織除去カテーテルのためのハンドルの第１の実施形態の斜視図である。 図１３は、ハンドルカバーが除去された図１２に類似する。 図１４−１６は、組織除去要素を動作させるためのハンドルのレバーの３つの位置を図示する、ハンドルの上部部分断面図である。 図１４−１６は、組織除去要素を動作させるためのハンドルのレバーの３つの位置を図示する、ハンドルの上部部分断面図である。 図１４−１６は、組織除去要素を動作させるためのハンドルのレバーの３つの位置を図示する、ハンドルの上部部分断面図である。 図１７は、カテーテルのジョグ部分を示す、組織除去カテーテルの概略図である。 図１８は、押し付け機構の第１の実施形態を示す、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、アクティブ状態にある。 図１９は、図１８のハンドルおよび押し付け機構の拡大概略図である。 図２０は、図１８に類似し、弛緩状態にある押し付け機構を伴う。 図２１は、図１８−２０の押し付け機構実施形態の代替実施例を含む、組織除去カテーテルの概略図である。 図２２は、押し付け機構の第２の実施形態を含む、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、弛緩状態にある。 図２３は、図２２に類似し、アクティブ状態にある押し付け機構を伴う。 図２４は、押し付け機構の第３の実施形態を含む、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、弛緩状態にある。 図２５は、図２４に類似し、アクティブ状態にある押し付け機構を伴う。 図２６は、押し付け機構の第４の実施形態を含む、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、アクティブ状態にある。 図２６は、押し付け機構の第４の実施形態を含む、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、アクティブ状態にある。 図２７は、押し付け機構の第５の実施形態を含む、組織除去カテーテルの概略図であり、押し付け機構は、弛緩状態にある。 図２８は、図２７に類似し、アクティブ状態にある押し付け機構を伴う。

対応参照文字は、図面全体を通して対応する部品を示す。

ここで、図面を参照すると、組織を身体管腔壁から除去する組織除去カテーテルのいくつかの実施形態が、開示される。例証されるカテーテルは、特に、末梢動脈（例えば、脚の動脈）等の動脈壁から、アテローム（すなわち、プラーク）を除去する（すなわち、摘出する）ために好適である。しかしながら、開示されるカテーテルはまた、尿管、胆管、呼吸器経路、膵管、リンパ管等、他の身体管腔内の狭窄ならびに他の身体管腔内の他の過形成性および腫瘍性疾患を治療するためにも好適であり得る。腫瘍性細胞成長は、多くの場合、身体管腔を囲み、かつその中へ侵入する腫瘍の結果として発生するであろう。そのような物質の除去は、したがって、身体管腔の開存性を維持するために有益であり得る。残りの議論は、動脈内のアテローム性または血栓症閉塞物質を通して、組織を除去し、通過させるためのアテローム切除術カテーテルを対象とするが、カテーテルは、様々な身体管腔内の様々な閉塞、狭窄、または過形成物質を通して、除去および／または通過させるためにも好適であり得ることが認識されるであろう。

ここで、図１−１６を参照すると、好適なアテローム切除術カテーテルの一非限定実施例が、概して、２０に示される。例証されるカテーテル２０は、近位部分２４および遠位部分２６を有するカテーテル体２２を備えている。近位部分２４は、接続アセンブリ２７を用いて遠位部分２６に結合され、接続アセンブリ２７は、近位部分２４に対して遠位部分２６の枢動または偏向を可能にすることができる。例証されるように、カッター等の組織除去要素２８は、カテーテル体２２の管腔３０内部に配置される。組織除去要素２８は、組織を病変または障害物から除去する。組織除去要素２８は、例えば、研磨要素（例えば、バリ）を含む、例証されるカッター以外の組織を除去するための別の種類の要素であり得ることを理解されたい。カッター２８は、典型的には、遠位部分２６内部で、カテーテル２０の遠位部分２６の縦軸に略平行である軸の周りで、回転可能であり、かつ縦軸に沿って軸方向に移動可能である。カッター２８は、遠位部分２６内の側面開放ウィンドウ３２を通して標的組織にアクセスすることができ、側面開放ウィンドウ３２は、典型的には、カッター２８が、既定の距離だけウィンドウ３２を通して突出し、かつそれから出るように移動することを可能にするために十分に大きい。概して、３４（図１２−１６）に示されるように、カッターは、コイル状ドライブシャフト３６を通してハンドルに結合される。この実施形態における展開機構の一部を形成する、ハンドル上の入力デバイスまたは手動アクチュエータ３８の作動は、ドライブシャフト３６およびカッターを起動し、カムを越えてカッター２８を縦方向に移動させることにより、遠位部分を偏向させ、カッター２８が切断ウィンドウ３２から出るように移動させることができる。カッター２８のカム作用は、遠位部分２６に近位部分２４に対して枢動または偏向させ、身体管腔内の組織の中へカッターを偏向させ、押し付ける（ｕｒｇｅ）ことができる。

いくつかの実施形態では、カテーテルの遠位部分２６は、カテーテルおよびカッター２８の近位部分２４の縦軸から、角度付けまたはオフセットされる構成に移動させられ得る。いくつかの実施形態では、カッター２８もまた、カテーテルの近位および／または遠位部分の軸から離れるように偏向させられることができる。種々の実施形態では、遠位部分２６を角度付け／オフセットされる位置に移動させることは、カテーテルの一部を標的組織に対して押し付け、ウィンドウ３２または両方を通してカッター２８を露出させ得る。

カテーテル体２２の近位部分２４は、比較的可撓性であり得、遠位部分２６は、比較的堅くあり得る。加えて、多くの実施形態は、可撓性遠位先端部材４２を含む。カテーテルの可撓性近位部分２４は、典型的には、トルクシャフトであり、遠位部分２６は、典型的には、堅い管類である。トルクシャフト２４は、罹患部位へのカテーテル体２２およびカッター２８の移送を促進する。トルクシャフト２４の近位端は、ハンドル３４に結合され、トルクシャフトの遠位端は、接続アセンブリ２７を通してカテーテルの遠位の堅い部分２６に取り付けられる。ドライブシャフト３６は、トルクシャフト２４内部で回転し、かつ軸方向に移動するようにトルクシャフト２４内部に移動可能に位置付けられる。ドライブシャフト３６およびトルクシャフト２４は、他のシャフトの運動に干渉せずに、各シャフトの相対運動を可能にするようにサイズを決定される。カテーテル体２２は、近位端のトルクおよび押動が運動をカテーテル体２２の遠位部分２６に伝達するであろうように、押動性およびトルク性を有するであろう。

図２を参照すると、カテーテル２０は、接続アセンブリ２７と、堅いハウジング２６と、切断されたアテローム様物質を保存するための収集チャンバ５３を少なくとも部分的に画定する遠位先端部材４２と、ガイドワイヤを受け取ることができる管腔とを含む。遠位先端部材４２は、撮像ガイドワイヤまたは従来のガイドワイヤ（図示せず）が、先端部材を通って遠位に前進することを可能にするようにサイズを決定される遠位開口部４３を有することができる。いくつかの実施形態では、遠位先端部材４２はまた、ガイドワイヤの通過を可能にするための遠位ガイドワイヤ管腔（図示せず）を含み得る。例えば、いくつかの実施形態は、約１．０ｃｍ〜５．０ｃｍ、好ましくは、約２．０ｃｍ〜３．０ｃｍの長さを有する遠位ガイドワイヤ管腔を含み得る。そのような遠位ガイドワイヤ管腔は、単独で、またはカテーテル２０の別のより近位部分上に位置する近位ガイドワイヤ管腔と併せて使用され得る。

ランプまたはカム４４が、カテーテル２０の遠位部分２６内部に少なくとも部分的に篏入することができる。以下に詳細に説明されるであろうように、多くの実施形態では、ランプ４４上のカッター２８の近位移動は、遠位ハウジング２６の偏向をもたらし、切断ウィンドウ３２の外へガイドカッターを案内する。（他の実施形態では、ランプは、ウィンドウからカッターを延長することなく、遠位部分を偏向させるために使用され得る。）ランプ４４に取り付けられるものは、遠位部分２６の回転軸を作り出すために、１つ以上の関節運動部材４８を遠位先端部材４２に接続することができるハウジングアダプタ４６である。ハウジングアダプタ４６および関節運動部材４８は、カテーテルの遠位部分２６が、身体管腔に対して枢動し、バイアスすることを可能にする。例証される実施形態では、１つのハウジングアダプタ４６および１つの関節運動部材４８のみがあるが、所望に応じて、本発明のカテーテルは、２つ、３つ、またはそれ以上の接合（例えば、回転軸）を含むことができることを認識されたい。さらに、回転軸は、互に平行または非平行であることができる。

カテーテル２０はまた、関節運動部材４８をトルクシャフト２２に結合するためにシャフトアダプタ５０およびカラー５２を含むことができる。シャフトアダプタ５０は、ハウジングをトルクシャフト２２に接続することができ、カラー５２は、シャフトアダプタの近位端を覆って配置され、かつ確実な取り付けのために圧着されることができる。一カテーテル実施形態は、上記のコンポーネントを有するが、その他のカテーテルは、上記に説明されるより多数またはより少数のコンポーネントを含み得ることは、当業者によって認識されるはずである。例えば、いくつかのコンポーネントは、他のコンポーネントと一体化されることができ、いくつかのコンポーネントは、全体的に除外され得る。例えば、別個のランプ４４を有する代わりに、ランプは、カッター２８を切断ウィンドウ３２から出るように向かわせるために遠位部分２６と一体化され得る。

図３−５に示されるように、カッター２８は、概して、展開機構を使用して、２つ以上位置の間で移動可能であろう。例証される実施形態では、アクチュエータ３８が、展開機構の動作を作動させるが、他の実施形態では、展開機構は、他のアクチュエータによって作動させられ得る。例証される実施形態では、展開機構は、カッター２８を、カッターがカテーテル体２２の遠位部分２６内に格納され、ウィンドウ３２を通して露出されない格納または中立位置（図３Ａおよび３Ｂ）に移動可能であることを可能にする。いくつかの実施形態では、撮像デバイス（図示せず）は、カッターが中立位置にあるとき、切断ウィンドウ３２を通して身体管腔を撮像するようにカッター２８に結合されることができる。カテーテル２０が標的部位に到達すると、カッター２８は、カッター２８が遠位部分２６の外径Ｄを越えて、距離Ｌだけ切断ウィンドウ３２を通して延びる、切断位置（図４Ａおよび４Ｂ）に近位に移動させられることができる。いくつかの実施形態では、切断位置において、カッター２８は、偏向させられた遠位部分２６を有し、カッターの回転軸は、概して、接続アセンブリ２７と一致するが、カテーテル体２２の縦軸の遠位部分から角度付けられる、またはオフセットされるであろう。

随意に、いくつかの実施形態では、カッター２８は、その中にそのカッターが、切断組織を遠位収集チャンバ５３（図５Ａおよび５Ｂ）の中へ詰め込むように、格納または中立位置を越えて遠位に移動させられたパッキング位置に移動させられることができる。しかしながら、例示的実施形態は、上記に説明される位置にカッター２８を移動させるが、他の実施形態では、そのカッターが他の相対位置に位置付けられることができることを認識されたい。例えば、切断ウィンドウの遠位である中立位置を有する代わりに、中立位置は、ウィンドウの近位にあり得、開放位置は、切断ウィンドウの遠位端に沿って等にあり得る。

再度、図４Ａおよび４Ｂを参照すると、一例示的実施形態では、堅い遠位部分２６のコンポーネントの相互作用がさらに、説明されるであろう。図４Ｂに示されるように、切断ウィンドウ３２は、典型的には、遠位部分２６内の切り欠き開口部である。切断ウィンドウ３２のサイズは、変動することができ、その切断ウィンドウは、組織を収集するために十分に長く、カッターが切断の間に切断ウィンドウから出るように移動することを可能にするために円周方向に十分な幅にするべきであるが、血管系の中へ塞栓を放出しないようにサイズを決定かつ成形されるべきである。カムまたはランプ４４（図４Ｂに最も明確に示される）は、カテーテル体２２の遠位部分２６内に配置され、カッター２８がドライブシャフト３６の緊張を通して近位に引っ張られるにつれて、非露出中立位置（図３Ｂ）から露出切断位置（図４Ｂ）まで、カッター２８を切断ウィンドウ３２から出るように案内または別様に枢動させることができる。この動作は、以下に詳細に説明される。

図４Ａおよび４Ｂを参照すると、接合４９が、切断ウィンドウ３２の近位に位置し、近位部分２４に対する遠位部分２６のカム作用のための枢動点を提供する。接合４９における屈曲は、カムまたはランプ４４とカッター２８の相互作用と、ドライブシャフト３６を通して提供される張力とによってもたらされる。例示的構成では、接合４９は、遠位の堅い部分２６に枢動可能に結合されるハウジングアダプタ４６を含む。図４Ａおよび４Ｂに示されるように、近位部分２４に対して堅い遠位部分２６の結果として生じる枢動作用は、切断ウィンドウ３２の反対に位置付けられる押し付け手段（例えば、バルーン）の使用を伴わずに、遠位部分を身体管腔壁に押し付けるカム作用効果をもたらす。したがって、カテーテル体２２の全体の断面サイズは、カテーテル２０が、より小さい身体管腔内の病変にアクセスすることを可能にするために減少させられることができる。例示的実施形態では、遠位部分２６は、典型的には、０°〜３０°、通常、５°〜２０°、最も好ましくは、５°〜１０°で、カテーテル２０の近位部分２４の軸から離れるように偏向させられることができる。偏向の角度は、押し付けに直接関係する。しかしながら、押し付けは、必ずしも力に関係しないが、カテーテル２０の全体の外形に関係する。例えば、偏向の角度がより大きくなるにつれて、外形はより大型に、かつ治療されることができる管腔はより大きくなる。その範囲は、コンポーネントの機械的設計の制限の範囲内の２ｍｍ未満から３ｍｍより大きい範囲までを範囲とする血管の治療を可能にするために選ばれた。しかしながら、偏向の角度は、治療される身体管腔のサイズ、カテーテルのサイズ等に応じて、変化するであろうことを認識されたい。

いくつかの実施形態では、カテーテル２０の遠位部分２６の偏向は、カテーテル体２２全体の遠位の前進が、閉塞物質を通して回転カッターを移動させることができるように、露出切断位置（図４Ｂ）にカッター２８を押し付ける。カッター２８は、カテーテル２０の遠位部分２６の外径を越え、かつ切断ウィンドウ３２の外側である距離Ｌ１だけ移動させられるため、ユーザは、切断ウィンドウの中へ組織を陥入させる必要はない。いくつかの実施形態では、例えば、カッター２８は、遠位部分２６の外側寸法を越えて、約０．０２５ｍｍ〜１．０１６ｍｍ、好ましくは、約０．０２５ｍｍ〜０．６４ｍｍで、移動させられることができる。カッター偏位は、切断の深度に直接関係することを認識されたい。カッター２８が、切断ウィンドウ３２からより高く出るように移動するにつれて、その切断は、より深くなる。範囲は、身体管腔の穿孔の危険性を伴わない有効性を踏まえて選ばれる。

カテーテル２０のいくつかの実施形態は、一時的に、カテーテルを切断位置にロックするためのシャトル機構または他の類似する機構を含む。図３Ｃおよび３Ｄは、中立非切断位置におけるそのような実施形態を例証する。そのような実施形態は、概して、シャトル部材４５と、シャトル停止部材４２とを含む。シャトル停止部材４２は、典型的には、カテーテルを通した縦軸に対して、ある角度で配置される。図４Ｃおよび４Ｄは、切断位置における同一の実施形態を示す。カッター２８が、そのような実施形態において、切断位置に移動させられると、シャトル部材４５は、シャトル停止部材４２の中に陥り、次いで、カッター２８を切断位置にロックする。カッター２８をロック解除するために、カッターは、シャトル部材４５をシャトル停止部材４２から解放するために、遠位に、前方向に前進させられ得る。

シャトル機構を含むいくつかの実施形態はまた、カテーテル体２２内に２つの接合を含むであろう。したがって、カテーテル体２２は、遠位部分２６と、近位部分２４と、中間部分とを含むであろう。シャトル機構が、ウィンドウ３２を通してカッター２８を露出するように起動されると、中間部分は、近位および遠位部分に対してある角度において、それ自体を方向付け、したがって、カッターが、管腔の側面に対して押し付けられることを可能にし得る。そのような２つの接合構成は、身体管腔から減量させられる物質とのカッター２８の向上された接触を提供することによって、カテーテル２０の向上された性能を提供し得る。

病変を横断してカテーテル２０全体を押動することは、病変の全部または一部を身体管腔から除去する。病変からの切断組織は、カッター２８を介して先端部材４２内の収集チャンバ５３の中へ除去組織を向かわせることによって、収集される。カテーテル２０およびカッター２８が、病変を通して移動すると、カッター２８は、病変「分離位置」へと遠位に前進させられることができる。「分離」の間、カッターは、切断位置から切断ウィンドウ３２（図５Ｂ）の中へ後退され、かつそこから中立または格納位置まで、遠位に移動させられる。先端部材４２の収集チャンバ５３は、切断閉塞物質が、身体管腔に進入すること、かつ可能性として下流閉塞をもたらすことを防止するために、切断物質のための容器として作用する。「分離」後に、カッター２８は、そこへカッターが、収集チャンバ５３内部で遠位に移動し、切断組織を収集チャンバ５３（図３Ｂ）の中へ詰め込む、パッキング位置に遠位に移動させられることができる。典型的には、収集チャンバ５３は、カテーテル２０が、身体管腔から除去される必要がある前に、複数の切断物が収集されることを可能にするために十分な大きさであろう。収集チャンバ５３が充満されると、またはユーザの裁量において、カテーテル２０は、ガイドワイヤを経由して、除去され、空にされ、かつ再挿入されることができる。

種々の実施形態では、収集チャンバ５３に対する改良点が、含まれ得る。例えば、いくつかの実施形態では、収集チャンバ５３は、部分的または完全に、半透明または放射線透過性であるように構成され得、ウィンドウ３２を囲み、またはそれに隣接するカテーテル２０の一部は、放射線不透過性であろう。放射線透過性の収集チャンバ５３およびウィンドウ３２に隣接する放射線不透過性物質のこの組み合わせは、収集チャンバの充満度が、カッター２８が収集チャンバ５３の中へ前方向に前進させられることができる距離に直接関係するであろうため、収集チャンバ５３の充満の程度を決定するためのユーザの能力を向上させるであろう。収集チャンバ充填の査定を容易にすることによって、これらの実施形態は、収集チャンバ５３を検査するために、カテーテルを手動で引き抜く必要性を減少させるであろう。

図６−８は、カッター２８を標的部位に位置付ける際に補助するための一例示的モノレール送達システムを例証する。例えば、カテーテルの先端部材４２は、約０．０１４インチ、約０．０１８インチ、約０．０３２インチの直径、または任意の他の好適な直径を有する、ガイドワイヤを受け取るようにサイズを決定される遠位開口部４３および近位開口部５５を有する管腔５４を含むことができる。

カテーテル２０は、ユーザが、蛍光透視法下で、カテーテルの位置を追跡することを可能にするように放射線不透過性マーカーを含むことができる。例えば、既に説明されたように、ウィンドウ３２の周囲またはそれに隣接する、点または区域は、放射線不透過性にされ得る。他の実施形態では、堅い遠位部分２６は、放射線不透過性であることができ、放射線不透過性マーカーが、可撓性シャフト３６上に配置されることができる。典型的には、マーカー５９は、ユーザに、標的部位に対するカッターおよび切断ウィンドウ位置を知らせるために、上部に沿って、切断ウィンドウ３２の近位に、かつカテーテル２０の底部に配置されるであろう。所望に応じて、上部および底部マーカーは、ユーザに、身体管腔内のカテーテル２０の相対的な向きを知らせるように、異なって成形されることができる。ガイドワイヤは、管腔５６から先端部材管腔５４へのその遷移において、らせんを形成するであろうため、ユーザは、ガイドワイヤからの干渉を伴わずに、上部および底部放射線不透過性マーカー５９を視認することができるであろう。カテーテル２０のいくつかの実施形態はまた、カッター２８が開放位置にある場合をユーザに知らせるように、カッターとともに移動するカッターの近位のドライブシャフト３６に圧着される放射線不透過性カッター停止部６１（図３Ｂ）を含むことができる。

図９Ａ−１１Ｄは、カッター２８のいくつかの例示的実施形態を示す。回転可能カッター２８の遠位部分６０は、鋸歯状ナイフ縁部６２または平滑ナイフ縁部６４と、湾曲またはスコップ状の遠位表面６６とを含むことができる。遠位部分６０は、任意の好適な直径または高さを有し得る。いくつかの実施形態では、例えば、遠位部分６０を横断する直径は、約０．１ｃｍ〜０．２ｃｍの間であり得る。カッター２８の近位部分６８は、カッターを回転させるドライブシャフト３６に結合されることができる、チャネル７０を含むことができる。図１０Ａ−１０Ｃに示されるように、カッター２８のいくつかの実施形態は、ステントとの切断縁部の相互作用を減少させるように、ステントと相互作用するように提供されるバルジまたはバンプ６９を含むことができる。前述の実施形態のいずれかでは、鋸歯状ナイフ縁部６２、平滑ナイフ縁部６４、またはスコップ状の遠位表面６６をタングステンカーバイドから構築することが有利であり得る。

本発明において使用するために好適なカッター２８の別の実施形態が、図１１Ｄにおける遠位部分２６内部の側面図で示される。この実施形態では、カッター２８は、タングステンカーバイド、ステンレス鋼、チタン、または任意の他の好適な物質から作製される斜角縁部６４を有する。斜角縁部６４は、カッター２８の回転（または、中心）軸に向かって内向きに角度付けられ、カッター２８のための「負の仰角」６５を作り出す。そのような負の仰角は、物質の１つ以上の層が、組織の下層を損傷させずに身体管腔から減量させられることを望まれるとき、多くの設定において有利となり得る。血管から除去される閉塞物質は、典型的には、低コンプライアンスを有し、血管の媒体（理想的には、保存される）は、より高いコンプライアンスを有する。負の仰角を有するカッター２８は、高コンプライアンス物質が、カッター２８の斜角表面の上で伸びることを可能にすることによって、低コンプライアンスの物質を通して、効率的に切断する一方、高コンプライアンスの媒体を通して切断しないように採用され得る。

図１２−１６を参照すると、ここで、ハンドル３４の一実施形態が、詳細に説明されるであろう。ハンドル３４は、ユーザの手の中に保持されるようにサイズを決定かつ成形されたハウジング４０を含む。電気モータ７４（例えば、ＤＣモータ）が、モータを給電するためのモータに電気的に接続される電源７６（例えば、電池またはＤＣ電源の他の源とともに、ハウジング４０内で含まれる。ドライブシャフト３６は、カテーテル２０が、ドライブシャフトおよびカッター２８の回転を駆動するために、ハンドル３４に接続されると、モータ７４に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、所望に応じて、モータ７４は、１、０００ｒｐｍ〜１０、０００ｒｐｍ以上でドライブシャフト３６を回転させることができる。ハウジング４０の外側の手動アクチュエータ３８（例えば、例証されるようなレバー）は、ユーザが、カテーテル２０の動作を制御することを可能にする。例えば、例証される実施形態では、レバー３８は、ハウジング４０に対して軸方向に移動可能である。特に、レバー３８は、中立位置（図１４に示される）に移動可能であり、それによって、カッター２８は、その非露出中立位置（図３Ｄ）にある。カッター２８を露出し、モータ７４を起動し、カッターの回転を駆動するために、レバー３８は、中立位置から、近位位置（広義には、レバーの切断位置；図１５参照）まで近位に移動させられ、カッターを近位にかつ切断ウィンドウ３２（図４Ｂ）から出るようにその切断位置に移動させ、同時に、モータ７４を起動する。例えば、レバー３８の近位位置への近位移動は、電源７６をモータ７４に電気的に接続する電気スイッチ７８を作動させ得る（例えば、押す）。組織を分離するために、レバー３８は、近位位置からその中立位置（図１４）まで遠位に後退され、それによって、カッターは、遠位位置に戻るように遠位に移動させられ（図３Ｄ）、電気スイッチ７８は、電気モータ７４を非起動するように解放される（すなわち、開放される）。遠位先端部材４２の収集チャンバ５３内に除去組織を詰め込むために、レバー３８は、中立位置から、遠位位置（広義には、レバーのパッキング位置；図１６）に遠位に移動させられ、カッター２８をそのパッキング位置に押動する。図は、レバー３８または親指スイッチの使用を例証するが、本発明は、標識されたボタン（例えば、ウィンドウ閉鎖、組織減量、および填入）等の他のタイプのアクチュエータも使用することができることを認識されたい。

図１および１７を参照すると、カテーテル体２２は、概して、近位部分２４の遠位端に隣接する、概して、１０２に示される、ジョグ部分（ｊｏｇｇｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）を有する。カテーテル体２２は、ジョグ部分１０２のすぐ遠位から半径方向外向きに突き出る。非限定的実施例として、ジョグ部分１０２は、概して、カテーテル体２２が延びる方向を急変させるための１つ以上の湾曲区分を有し得る。カテーテル体２２のトルク管（図示せず）が、カテーテルのジョグ部分１０２を画定するために、本形状とともに事前に成形され得る。図１７に示されるように、ジョグ部分１０２は、カテーテル体２２に、カッター２８における有効直径ＥＤ１を与える。依然として、図１７を参照すると、カテーテル２０は、ジョグ部分１０２において、横方向力（例えば、力ＦＴ）が、カッター２８に隣接するカテーテル体２２に与えられると、比較的により線形の構成に弾性的に変形し得る（すなわち、より小さい有効直径ＥＤに平坦化する）。故に、カテーテル体２２が、ジョグ部分１０２におけるカテーテルの有効直径ＥＤ１未満の内径を有する身体管腔ＢＬ（図１８参照）内に受け取られると、ジョグ部分は、弾性的に変形（例えば、平坦化）し、カッター２８（展開されると）は、ジョグ部分によって接触される身体管腔壁の一部に略直径方向に反対の身体管腔の壁の一部（例えば、病変部位）に対して押動される。

ここで図１８−２０を参照すると、カッター２８が、身体管腔の壁に対して（例えば、病変部位に向かって）押し付けられ、治療を向上させる力を調節するための押し付け機構（ｕｒｇｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）の第１の実施形態が、概して、１００に示される。押し付け機構１００は、選択的に、カテーテル体２２に軸方向圧縮荷重を与え、そこに与えられる軸方向圧縮荷重を調節するために使用され、順に、ジョグ部分１０２におけるカテーテル体の曲げ剛度を調節し、ジョグ部分１０２によって身体管腔壁に対して与えられる押し付け力（ｕｒｇｅ ｆｏｒｃｅ）の調節を可能にするために使用される。押し付け機構１００は、カテーテル体２２に沿って延びる（例えば、カテーテル体の縦方向管腔内に延びる）細長い引張部材１１０を含む。一非限定的実施例では、引張部材１１０は、使用の間、概して、伸長されず（すなわち、概して、使用の間、その長さに沿って非変形可能である）、カテーテル体２２に対して縦方向に移動可能である、ステンレス鋼ワイヤ等の可撓性ケーブルまたはワイヤを備えている。引張部材１１０は、他のタイプおよび構成であり得る。引張部材１１０の遠位部分は、ジョグ部分１０２の遠位の場所において、カテーテル体２２にしっかり固定される。例えば、引張部材１１０の遠位部分は、カテーテル体２２にしっかり固定される、固定コネクタ１１１に固定され得る。引張部材１１０の近位部分は、概して、１１２に示される、引張調節デバイスに固定される。例証される実施形態では、引張調節デバイス１１２は、引張部材１１０の近位端に固定される弾性引張部材１１６と、引張荷重を弾性引張部材に選択的に与えるための荷重アクチュエータ１２０とを備えている。弾性引張部材１１６は、ハンドル３４内に位置し、荷重アクチュエータ１２０は、ハンドルを保持しているとき、ユーザによってアクセス可能である。一非限定的実施例では、弾性引張部材１１６は、引張荷重がそこに与えられると、その縦軸に沿って、弾性的に変形可能である（すなわち、弾性的に伸長可能である）、引張ばね（また、引張コイルばねとしても知られる）を備え得る。例証される実施形態では、引張ばね１１６の縦軸は、カテーテル体の近位端におけるカテーテル体２２の縦軸と略同軸または略平行である。

一非限定的実施例では、荷重アクチュエータ１２０は、引張荷重をばねに選択的に与え、順に、引張荷重を引張部材１１０に選択的に与え、軸方向圧縮荷重をカテーテル体２２に与えるために使用するために、ばねの近位端に隣接して引張ばね１１６にしっかり固定される。荷重アクチュエータ１２０は、ばねがその縦軸に沿って弾性的に伸長するように、引張ばね１１６の近位端に隣接して引張荷重を与えるためのレバー、ノブ、またはいくつかの他の手動アクチュエータを備えている。例えば、荷重アクチュエータ１２０が、親指レバー等のレバーを備えている場合、ハンドル３４に対するレバーの近位への移動は、引張荷重を引張ばね１１６に与える。例証される実施形態では、荷重アクチュエータ１２０は、戻り止め機構の一部を形成する。戻り止め機構は、ハンドル３４に対する荷重アクチュエータ１２０の位置を選択的にロックおよびロック解除することを可能にし、順に、引張ばね１１６に与えられる引張荷重の選択的増分調節（すなわち、増加および減少調節）を可能にする。図１９に最も良く示されるように、戻り止め機構は、トラックの長さに沿って互から離間された、複数の横方向スロット１３０を画定する歯１２８を有するスロット形状のトラック１２６と、スロットに進入および退出するように弾力的に変形可能であるため、横方向スロット内に選択的に受け取り可能であり、そこから解放可能である、荷重アクチュエータ１２０上の弾力的に変形可能な戻り止め１３２（すなわち、キャッチ）とを含む。戻り止め機構は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプおよび構成であり得る。

一実施形態（図１８−２０）では、押し付け機構１００は、押し付け機構のばね１１６が、そのバイアスされた弛緩状態（図２０）にあるとき、カテーテル体２２のジョグ部分１０２のみが、押し付け力を身体管腔ＢＬの壁に与えるように構成される。すなわち、押し付け機構１００は、押し付け機構が、図１８および１９に示されるように、アクティブ状態にあるときのみ（すなわち、荷重アクチュエータ１２０が、引張荷重をばね１１６および引張部材１１０に与えているときのみ）、軸方向圧縮荷重をカテーテル体２２に与えることが可能である。一非限定的実施例では、トラック１２６の遠位部分１４０（図２０）は、ジョグ部分１０２が平坦化するにつれて（すなわち、好適な横方向力Ｆ_Ｔが、カッター２８に隣接するカテーテル体２２に与えられるとき）、アクチュエータ１２０およびばね１１６が、少なくとも遠位方向に自由にスライドすることを可能にする。したがって、弾力的に偏向可能なジョグ部分１０２のみが、押し付け機構１００が非アクティブ状態にあるとき、押し付け力を身体管腔ＢＬの壁に与える。

図１８および１９を参照すると、押し付け機構１００が、アクティブ状態にあるとき（例えば、引張荷重が、アクチュエータ１２を使用して、ばね１１６および引張部材１１０に与えられるとき）、ジョグ部分１０２およびばねは両方とも、連続して、押し付け力を身体管腔ＢＬの壁に与えるように作用する。特に、引張部材１１０への張力の適用は、軸方向圧縮荷重をカテーテル体２２に与え、順に、特に、ジョグ部分１０２におけるカテーテル体の曲げ剛度を増加させる。ジョグ部分１０２における曲げ剛度の増加は、身体管腔ＢＬの壁に与えられる押し付け力を増加させる。

少なくとも一実施形態では、ジョグ部分１０２は、ばねとして作用しないこともあり、および／またはカテーテル２０から省略され得、それによって、押し付け機構１００のみが、カテーテル体２２に、押し付け力を身体管腔壁に与えさせることを理解されたい。そのような実施形態では、カテーテル体２２は、押し付け機構１００が、圧縮荷重をカテーテル体に与えているとき、ジョグ部分１０２の形状（または、別の好適な形状）をとり得る。例証される実施形態では、ジョグ部分１０２および／または押し付け機構１００は、圧縮荷重をカテーテル体２２に与える、ばね１１６への引張荷重の適用が、実質的に、カテーテルの形状、特に、ジョグ部分の形状を変化させないように構成される。前述のように、ばね１１６によって引張部材１１０に与えられる引張荷重は、戻り止め機構を使用して、選択的に調節可能である。特に、例証される実施形態では、アクチュエータ１２０の近位への移動は、引張部材１１０にかかる引張荷重を増加させ、それは、カッター２８が病変Ｌに係合する場合、ジョグ部分１０２のみを介して与えられる押し付け力と比較して、カテーテル体２２に、ジョグ部分における曲げ剛度の増加により、より大きな押し付け力を身体管腔壁に与えさせる。ユーザが、身体管腔壁に対して与えられる押し付け力を調節することを可能にすることによって、切断深度が、身体管腔壁に対して与えられる押し付け力に少なくとも部分的に依存し得るため、ユーザは、カッター２８が病変Ｌを通過するにつれて、切断深度をより良好に制御することができる。さらに、押し付け機構１００を使用した調節可能押し付け力は、押し付け力が、身体管腔直径の変化に基づいて調節され得るため、ジョグ部分１０２だけを使用して、押し付け力を与えることと比較して、より一貫した押し付け力が、より広範囲の身体管腔直径に与えられることを可能にし得る。

印または他の指示マーキングが、ハンドル３４上に提供され、トラック１２６に沿ってアクチュエータ１２０の各増分場所において与えられる押し付け力の相対的量を示し得る。代替として、または加えて、ハンドル３４上の印または他の指示マーキングは、身体管腔の直径に関係なく、一貫した押し付け力を病変Ｌに与えるために、身体管腔ＢＬの直径に基づいて、ユーザに、アクチュエータ１２０がトラック１２６内で位置付けられるべき場所を通知し得る。

別の実施形態では、押し付け機構１００は、常時、アクティブ状態にあり得る。例えば、図２１に図示されるように、引張ばね１１６が、その弛緩された非負荷状態にあるときでも、カッター２８に隣接するカテーテル体２２が、身体管腔ＢＬ内で平坦化する場合、引張力が、その遠位端において、ばねに与えられ、ばねが、伸長し、順に、ジョグ部分１０２によって身体管腔壁に与えられる押し付け力を増加させる。これは、前述の実施形態と異なり、本カテーテル内の引張ばね１１６が、ジョグ部分１０２が平坦化するにつれて（すなわち、好適な横方向力Ｆ_Ｔが、カッター２８に隣接するカテーテル体２２に与えられるとき）、少なくとも遠位方向に、自由にスライド可能にされないためである。したがって、ジョグ部分１０２が平坦化する場合でも、引張荷重が、引張部材１１０に与えられ、圧縮荷重が、カテーテル体２２に与えられるであろう。

図２２および２３を参照すると、押し付け力を選択的に与え、カッター２８を身体管腔の壁に対して（例えば、病変部位に向かって）押し付け、治療を向上させるための押し付け機構の第２の実施形態が、概して、２００に示される。本押し付け機構２００は、押し付け機構の第１の実施形態の代わりに、図１および１７−２０に図示されるカテーテルとともに使用されることができる。したがって、図２２および２３は、図１および１７−２０に図示されるカテーテルの一部である、押し付け機構２００を図示し、同一構成要素は、対応する参照番号によって示される。押し付け機構２００は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプの組織除去カテーテルとともに使用され得ることを理解されたい。

依然として、図２２および２３を参照すると、押し付け機構２００は、カテーテル体２２の近位部分２４の遠位端に隣接する、概して、２０２に示される、偏向デバイスと、ハンドル２０６に関連付けられた、概して、２０４に示される、偏向作動デバイスとを含む。押し付け機構２００はまた、偏向作動デバイスが、アクティブ状態（図２３に示されるように）にあるとき、カテーテル体２２に対して縦方向に移動可能であり、圧縮力（例えば、押動力）を偏向デバイスに伝達するために、偏向デバイス２０２および偏向作動デバイス２０４を動作可能に接続する、細長い圧縮伝達構成要素（例えば、細長い押動部材）２１０を含む。以下により詳細に説明されるように、起動されると、偏向デバイス２０２は、偏向デバイスと直径方向に反対にカテーテル体２２の一部を身体管腔ＢＬの壁に向かって（すなわち、病変部位に向かって）押し付ける。さらに、少なくとも一実施例では、偏向作動デバイス２０４は、偏向デバイスが、広範囲の身体管腔内径にわたり実質的に一定の押し付け力を与えるように、偏向デバイス２０２によって与えられる押し付け力に対する平衡力を提供する。

例証される実施形態では、偏向デバイス２０２は、固定コネクタ２１６と、カテーテル体に沿って固定コネクタから離間された縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８とを介して、カテーテル体２２に固定される、偏向器２１４を備えている。例証される実施形態では、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８は、カッター２８の近位にあり、固定コネクタ２１６は、カッターの遠位にある。偏向器２１４の近位端部分は、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８に固定され、偏向器の遠位端部分は、固定コネクタ２１６に固定される。したがって、偏向デバイスは、カテーテル体上の他の場所に位置し得るが、偏向デバイス２０２は、カッター２８に隣接して位置し、カテーテル体２２に対して、概して、カッターに直径方向に対向する。コネクタ２１６、２１８の一方または両方は、カテーテル体２２の上に嵌められるか、またはカテーテル体の内側に位置する（例えば、トルク管の上に嵌められる）、カラーまたはスリーブを備え得る。コネクタ２１６、２１８は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプおよび構成であり得る。

偏向器２１４は、偏向器が押し付け力を身体管腔壁に与えない、非展開または格納構成（図２２）と、偏向器が押し付け力を身体管腔壁に与え、順に、カッター２８を病変部位に向けて押し付ける、展開構成（図２３）との間で構成可能である。以下に説明されるように、圧縮伝達部材２１０は、カテーテル体２２および固定コネクタ２１６に対して、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８の縦方向移動（例えば、スライド移動）を選択的に与え、偏向器２１４を展開させる。その非展開構成では、偏向器２１４は、薄型外形を有し、カテーテル体２２の縦軸と略線形かつ略平行であり得る。その展開構成では、偏向器２１４は、カテーテル体の縦軸から横方向距離ｄ_１（図２３）まで延び、押し付け力を身体管腔壁に対して与え、カッターを病変Ｌに向けて押し付ける。以下により詳細に説明されるように、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８は、偏向器２１４がカテーテル体２２の縦軸に向かって内向きに弾力的に偏向可能であることを可能にし、それによって、偏向器２１４が、身体管腔壁によってそこに与えられる横方向力に応答して、カテーテル体の縦軸と偏向器との間の横方向距離を減少させることを可能にする。例証される実施形態では、偏向器２１４は、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８が、カテーテル体２２および固定コネクタ２１６に対して、縦方向に移動させられると、略弧状外形に座屈（例えば、屈曲）する、１つ以上の概して可撓性の細長い部材を備えている。偏向器２１４は、偏向器が、非展開線形構成または展開弧状構成のいずれかに弾力的にバイアスされるように、少なくとも部分的に、形状記憶物質（例えば、ニチノール）から形成され得る。

依然として、図２２および２３を参照すると、偏向作動デバイス２０４は、圧縮伝達部材２１０の近位端に固定される弾性的に圧縮可能な構成要素２２０と、弾性的に圧縮可能な構成要素を選択的にロックおよびロック解除し、そのそれぞれの非展開構成と展開構成との間で偏向器を選択的に構成するための、概して、２２２に示される、荷重アクチュエータとを含む。一実施形態では、弾性圧縮構成要素２２０は、ハンドルに対して遠位に拡張可能である、圧縮ばねを備えている。例えば、例証される実施形態では、圧縮伝達部材２１０の近位部分および圧縮ばね２２０の遠位部分は、ハンドル２０６に対して選択的に、移動可能である、荷重アクチュエータ２２２の可動コネクタ２２６に固定され、圧縮ばね２２０の近位部分は、非可動コネクタ２２８に固定される（すなわち、圧縮ばねの近位部分は、ハンドル２０６に対して固定される）。可動コネクタ２２６は、トラック２３２内に受け取られ、トラック上の歯２３４等によって、ハンドル２０６に対して解放可能にロック可能である。偏向器２１４がその非展開構成にあり、可動コネクタ２２６がロックされている初期状態（図２２）では、圧縮ばね２２０は、ばねに対する最大ポテンシャルエネルギー未満の初期貯蔵エネルギーで事前に負荷がかけられ得る。例えば、圧縮ばね２２０は、その最大長さの約１５％〜約８５％に圧縮され得る。可動コネクタ２２６のロック解除に応じて、圧縮ばね２２０は、軸方向に拡張し、圧縮伝達部材２１０を遠位に移動させ、縦方向可動コネクタ２１８の遠位移動を与え、偏向器２１４の展開を促進する。

圧縮ばね２２０は、偏向器が、好適な押し付け力を身体管腔壁に与え、カッター２８を病変Ｌに向けて押し付けるように、好適な力を偏向器２１４に与える。偏向器２１４が、ニチノールまたは他の形状記憶物質から形成されるか、または別様に、その線形（すなわち、平坦）構成にバイアスされるように形成される一実施例では、圧縮ばね２２０はまた、偏向器のバイアス力を克服し、かつ偏向器が身体管腔壁に係合すると好適な押し付け力を身体管腔ＢＬに与えることの両方を行なう好適な対向力を偏向器に与える。

一実施形態では、圧縮ばね２２０または他の弾性的に圧縮可能な構成要素は、約０．０２ポンド／インチ〜約０．２ポンド／インチ、または約０．０４ポンド／インチ〜約０．０８ポンド／インチ、または約０．０６ポンド／インチであり得る、比較的に小さいばね定数を有する。圧縮ばね２２０は、比較的に小さいばね定数を有するため、カテーテル２０がより小さい直径の身体管腔部分に進入するとき等、偏向器２１４が、平坦化する（すなわち、より線形形状をとる）とき、圧縮ばねは、比較的に小量だけ圧縮し、比較的に小さいばね定数のため、偏向器に与えられる力に比較的にわずかな変化を生じさせる。したがって、偏向器２１４によって与えられ、カッター２８を病変に向けて押し付ける、押し付け力は、カテーテルが異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_１が、増加および減少するとき、実質的一定のままである。本明細書で使用される場合、「実質的に一定の押し付け力」を与えるとは、カテーテル体が、７ｍｍ内径身体管腔部分から３ｍｍ内径身体管腔部分に移動するとき、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力が、初期横方向押し付け力から０．０３ポンド未満増加することを意味する。一実施例では、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力は、初期横方向押し付け力から、約０．０１ポンド〜約０．００２ポンド増加する。さらに、偏向デバイス２０２の構成（例えば、偏向器２１４は、一端が身体２２２に固定され、対向端が、軸方向にスライド可能であり、力をばね２２０に与える）のため、身体管腔壁に対して偏向器２１４によって与えられる押し付け力は、概して、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_１に正比例しない。カテーテルが、異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、身体管腔壁に対して実質的に一定押し付け力を与える他の方法も、本発明の範囲から逸脱しない。

比較的に小さいばね定数のため、縦方向に平行移動可能なコネクタ２１８を移動させ、偏向器２１４を展開し、必要対向力を身体管腔壁に与えるための必要な力を与えることは、ばね２２０の比較的に多量の変位を要する。一実施例では、圧縮ばね２２０の長さとそのばね定数の比率は、約３：１〜約３００：１であり、一実施形態では、約３０：１〜約１２５：１、または約３５：１〜約４０：１であり得る。

図２４および２５を参照すると、選択的に、押し付け力をカテーテル体２２に与え、カッター２８を身体管腔ＢＬの壁に対して（例えば、病変部位に向かって）押し付け、治療を向上させるための押し付け機構の第３の実施形態が、概して、３００に示される。本押し付け機構３００は、押し付け機構の第１の実施形態の代わりに、図１−２０に図示されるカテーテルとともに使用されることができ、したがって、図２４および２５は、図１−２０に図示されるカテーテルの一部として押し付け機構を図示し、同一構成要素は、対応する参照番号によって示される。押し付け機構３００は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプの組織除去カテーテルとともに使用され得ることを理解されたい。

本押し付け機構実施形態３００は、第２の押し付け機構実施形態２００に類似し、主な差異は、第２の実施形態の弾性的に圧縮可能な部材２２０（例えば、圧縮ばね）が、弾性引張部材３２０（例えば、引張ばね）と交換されることである。押し付け機構３００は、カテーテル体２２の近位部分２４の遠位端に隣接する、概して、３０２に示される、偏向デバイスと、ハンドル３０６に関連付けられた、概して、３０４に示される、偏向作動デバイスとを含む。押し付け機構３００の細長い引張伝達部材（例えば、細長い引動部材）３１０は、引張力（例えば、引動力）を伝達し、偏向デバイス３０２を起動するために、偏向デバイス３０２および偏向作動デバイス３０４を動作可能に接続する。以下により詳細に説明されるように、起動されると、偏向デバイス３０２は、身体管腔の壁に向かって（すなわち、病変部位に向かって）、偏向デバイスと直径方向に反対にカテーテル体２２の一部を押し付ける。さらに、少なくとも一実施形態では、偏向作動デバイス３０４は、偏向デバイスが、広範囲の身体管腔直径を横断して、実質的に一定の押し付け力を与えるように、偏向デバイス３０２によって身体管腔壁に与えられる押し付け力に対する平衡力を提供する。

例証される実施形態では、偏向デバイス３０２は、固定コネクタ３１６と、カテーテル体に沿って固定コネクタから離間された縦方向に平行移動可能なコネクタ３１８とを介して、カテーテル体２２に固定される偏向器３１４を備えている。例証される実施形態では、縦方向に平行移動可能なコネクタ３１８は、カッター２８の遠位にあり、固定コネクタ３１６は、カッターの近位にある。偏向器３１４の遠位端部分は、スライド可能コネクタ３１８に固定され、偏向器の近位端部分は、固定コネクタ３１６に固定される。したがって、偏向デバイス３０２は、偏向デバイスは、カテーテル体上の他の場所に位置し得るが、カッター２８に隣接して位置し、概して、カテーテル体２２に対して、カッターに直径方向に対向する。コネクタ３１６、３１８の一方または両方は、カテーテル体２２の上に嵌められるか、またはカテーテル体の内側に位置する、カラーまたはスリーブを備え得る。コネクタ３１６、３１８は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプおよび構成であり得る。

偏向器３１４は、偏向器が押し付け力をカテーテル体２２に与えない、非展開または格納構成（図２４）と、偏向器が押し付け力を身体管腔壁に与え、カッター２８を病変部位Ｌに向けて押し付ける、展開構成（図２５）との間で構成可能である。以下に説明されるように、引張伝達部材３１０は、カテーテル体２２および固定コネクタ３１６に対して、縦方向に平行移動可能なコネクタ３１８の縦方向移動（例えば、スライド）を選択的に与え、偏向器３１４を展開させる。その非展開構成では、偏向器３１４は、薄型外形を有し、カテーテル体２２の縦軸と略線形および略平行であり得る。その展開構成では、偏向器３１４は、カテーテル体２２の縦軸から横方向距離ｄ_２に延び、身体管腔壁に対して押し付け力を与え、カッターを病変Ｌに向けて押し付ける。以下により詳細に説明されるように、縦方向に平行移動可能なコネクタ３１８は、偏向器３１４が、カテーテル体２２の縦軸に向かって内向きに弾力的に偏向可能であり、それによって、身体管腔壁によってそこに与えられる横方向力に応答して、カテーテル体の縦軸と偏向器との間の横方向距離を減少させることを可能にする。例証される実施形態では、偏向器３１４は、縦方向に平行移動可能なコネクタ３１８が、カテーテル体２２および固定コネクタ３１６に対して縦方向に移動させられると、略弧状外形に座屈（例えば、屈曲）する、１つ以上の（例えば、２つの）概して可撓性細長い部材を備えている。偏向器３１４は、偏向器が、非展開線形構成または展開弧状構成のいずれかに弾力的にバイアスされるように、少なくとも部分的に、形状記憶物質（例えば、ニチノール）から形成され得る。

図２４および２５を参照すると、偏向作動デバイス３０４は、引張伝達部材３１０の近位端に固定される、弾性引張構成要素３２０と、選択的に、弾性引張構成要素をロックおよびロック解除し、選択的に、そのそれぞれの非展開構成と展開構成との間で偏向器３１４を構成するための荷重アクチュエータ３２２とを含む。一実施形態では、弾性引張構成要素３２０は、ハンドル３０６に対して長さが近位に収縮する、引張ばねを備えている。例証される実施形態では、引張伝達部材３１０の近位部分および引張ばね３２０の遠位部分は、選択的に、ハンドル３０６に対して移動可能である、荷重アクチュエータ３２２の可動コネクタ３２６に固定され、引張ばね３２０の近位部分は、固定または係留コネクタ３２８に固定される。可動コネクタ３２６は、トラック３３２内に受け取られ、トラック上の歯３３４等によって、ハンドル３０６に対して解放可能にロック可能である。偏向器３１４がその非展開構成であり、可動コネクタ３２６がロックされる初期状態（図２４）では、引張ばね３２０は、ばねに対する最大ポテンシャルエネルギー未満の初期貯蔵エネルギーで事前に荷重がかけられ得る。例えば、引張ばね３２０は、その初期非荷重長の約２５％〜約７５％以上に伸長され得る。可動コネクタ３２６のロック解除に応じて、引張ばね３２０は、固定コネクタ３２８に向かって収縮し、引張伝達部材３１０の近位移動を介して、可動偏向器コネクタ３１８の近位移動を与え、偏向器３１４を展開させる。

引張ばね３２０は、偏向器が身体管腔壁を係合すると、偏向器が、好適な押し付け力を身体管腔ＢＬに与えるように、好適な力を偏向器３１４に与える。偏向器３１４が、ニチノールまたは他の形状記憶物質から形成されるか、または別様に、その線形（すなわち、非展開）構成にバイアスされるように形成される、一非限定的実施例では、引張ばね３２０は、偏向器のバイアス力を克服し、かつ偏向器が身体管腔壁に係合すると好適な力を身体管腔ＢＬに与えることの両方を行なう好適な対向力を偏向器に与える。別の非限定的実施例では、偏向器３１４は、その展開構成にバイアスされ得る。他の非限定的実施例では、偏向器３１４は、その非展開構成またはその展開構成のいずれにもバイアスされないこともある。

一実施形態では、引張ばね３２０または他の弾性引張構成要素は、約０．０２ポンド／インチ〜約０．２ポンド／インチ、または約０．０４ポンド／インチ〜約０．０８ポンド／インチ、または約０．０６ポンド／インチであり得る、比較的に小さいばね定数を有する。引張ばね３２０は、比較的に小さいばね定数を有するため、カテーテル２０がより小さい直径身体管腔部分に進入するとき等、偏向器３１４が平坦化する（すなわち、より線形の形状をとる）と、引張ばねは、比較的に小さいばね定数のため、比較的に小量だけ伸長し、偏向器に与えられる力に比較的にわずかな変化を生じさせる。したがって、偏向器３１４によって与えられ、カッター２８を病変に向けて押し付ける押し付け力は、カテーテルが、異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_２が増加および減少するとき、実質的一定のままである。本明細書で使用される場合、「実質的に一定の押し付け力」を与えるとは、カテーテル体が、７ｍｍ内径身体管腔部分から３ｍｍ内径身体管腔部分に移動するとき、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力が、初期横方向押し付け力から０．０３ポンド未満増加することを意味する。一実施例では、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力は、初期横方向押し付け力から、約０．０１ポンド〜約０．００２ポンド増加する。さらに、偏向デバイス２０２の構成（例えば、偏向器２１４は、一端が身体２２２に固定され、対向端が、軸方向にスライド可能であり、力をばね２２０に与える）のため、身体管腔壁に対して偏向器２１４によって与えられる押し付け力は、概して、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_２に正比例しない。カテーテルが、異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、身体管腔壁に対して実質的に一定押し付け力を与える他の方法も、本発明の範囲から逸脱しない。

比較的に小さいばね定数のため、縦方向可動コネクタ３１８を移動させ、偏向器３１４を展開し、必要押し付け力を身体管腔壁に与えるための必要な力を与えることは、ばね３２０の比較的に多量の変位を要する。一実施例では、引張ばね３２０の長さとそのばね定数の比率は、約２．５：１〜約２２５：１、一実施形態では、約１２．５：１〜約７５：１であり得る。

図２６を参照すると、選択的に、押し付け力を身体管腔壁に与え、カッター２８を病変部位Ｌに向けて押し付け、治療を向上させるための押し付け機構の第４の実施形態が、概して、５００に示される。本押し付け機構５００は、押し付け機構の第１の実施形態の代わりに、図１−２０に図示されるカテーテルとともに使用されることができ、したがって、図２６は、図１−２０に図示されるカテーテルの一部として押し付け機構を図示し、同一構成要素は、対応する参照番号によって示される。押し付け機構５００は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプの組織除去カテーテルとともに使用され得ることを理解されたい。

本押し付け機構５００は、押し付け機構２００の第２の実施形態に類似し、類似構成要素は、対応する参照番号に３００を加えて示される。２つの実施形態間の主な差異は、本実施形態が、圧縮伝達構成要素２１０を含まず、代わりに、本実施形態は、縦方向可動偏向器コネクタ５１８と、カテーテル体２２にしっかり固定される、第２の固定偏向器コネクタ５１９との間に接続される、弾性圧縮部材（例えば、圧縮ばね）５２０を含むことである。弾性圧縮部材５２０は、偏向器５１４をその展開構成に向かって弾力的に押し付けるように構成される。偏向器５１４は、カッター２８の遠位にある、固定偏向器コネクタ５１６と、カッターの近位にある、縦方向可動偏向器コネクタ５１８とに固定される。

圧縮ばね５２０は、偏向器５１４が身体管腔壁に係合すると、好適な力を偏向器５１４に与え、好適な押し付け力を身体管腔ＢＬに与える。一実施形態では、圧縮ばね２２０または他の弾性的に圧縮可能な構成要素は、約０．０２ポンド／インチ〜約０．２ポンド／インチ、または約０．０４ポンド／インチ〜約０．０８ポンド／インチ、または約０．０６ポンド／インチであり得る、比較的に小さいばね定数を有する。圧縮ばね５２０は、比較的に小さいばね定数を有するため、カテーテル２０がより小さい直径の身体管腔部分に進入するとき等、偏向器５１４が、平坦化する（すなわち、より線形形状をとる）とき、圧縮ばねは、比較的に小量だけ圧縮し、比較的に小さいばね定数のため、偏向器に与えられる力に比較的にわずかな変化を生じさせる。したがって、偏向器４１４によって与えられ、カッター２８を病変Ｌに向けて押し付ける横方向押し付け力は、カテーテルが異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_４が、増加および減少するとき、実質的一定のままである。本明細書で使用される場合、「実質的に一定の押し付け力」を与えるとは、カテーテル体が、７ｍｍ内径身体管腔部分から３ｍｍ内径身体管腔部分に移動するとき、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力が、初期横方向押し付け力から０．０３ポンド未満増加することを意味する。一実施例では、身体管腔壁に与えられる横方向押し付け力は、初期横方向押し付け力から、約０．０１ポンド〜約０．００２ポンド増加する。さらに、偏向デバイス２０２の構成（例えば、偏向器２１４は、一端が身体２２２に固定され、対向端が、軸方向にスライド可能であり、力をばね２２０に与える）のため、身体管腔壁に対して偏向器５１４によって与えられる押し付け力は、概して、カテーテル体２２の縦軸と偏向器との間の横方向距離ｄ_４に正比例しない。カテーテルが、異なる内径を有する身体管腔の部分を通して移動するにつれて、身体管腔壁に対して実質的に一定押し付け力を与える他の方法も、本発明の範囲から逸脱しない。

比較的に小さいばね定数のため、縦方向可動コネクタ５１８を移動させ、偏向器５１４を展開し、必要押し付け力を身体管腔壁に与えるための必要な力を与えることは、ばね５２０の比較的に多量の変位を要する。一実施例では、圧縮ばね５２０の長さとそのばね定数の比率は、約３：１〜約３００：１、一実施形態では、約３０：１〜約１２５：１、または約３５：１〜約４０：１であり得る。

一実施例では、偏向器５１４は、ニチノールまたは他の形状記憶物質から形成される、または別様に、その線形（すなわち、平坦）構成にバイアスされるように形成される。本実施例では、圧縮ばね５２０は、偏向器のバイアス力を克服し、かつ偏向器が身体管腔壁に係合すると好適な押し付け力を身体管腔ＢＬに与えることの両方を行なうように好適な対向力を偏向器に与える。別の実施例では、偏向器５１４は、ニチノールまたは他の形状記憶物質から形成される、または別様に、その展開構成にバイアスされるように形成される。偏向器５１４は、偏向器が、その展開位置に弾力的にバイアスされるため、偏向器が身体管腔壁に係合し、カッター２８を病変に向けて押し付けると、本質的に、押し付け力をカテーテル２０に産生する。事前に荷重がかけられ得る、弾性圧縮部材５２０は、カテーテル２０がより大きい直径身体管腔の中に移動するにつれて、偏向器が、その固有の弾力性を通して、かつ圧縮ばね５２０からの補助を伴って、身体管腔壁との係合を維持するように跳ね返るように、復元力を偏向器５１４に提供する。

図２７および２８を参照すると、選択的に、押し付け力を与え、カッター２８を身体管腔の壁に対して（例えば、病変部位に向かって）押し付け、治療を向上させるための押し付け機構の第５の実施形態が、概して、６００に示される。本押し付け機構６００は、押し付け機構の第１の実施形態の代わりに、図１−２０に図示されるカテーテルとともに使用されることができ、したがって、図２７および２８は、図１−２０に図示されるカテーテルの一部として押し付け機構を図示し、同一構成要素は、対応する参照番号によって示される。押し付け機構６００は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプの組織除去カテーテルとともに使用され得ることを理解されたい。

本押し付け機構６００は、押し付け機構１００の第１の実施形態に類似し、類似構成要素は、対応する参照番号に５００を加えて示される。２つの実施形態間の主な差異は、本実施形態が、選択的に、非押し付け構成（図２７）と、カッター２８を病変Ｌに向けて押し付けるための押し付け構成（図２８）との間で構成可能である可撓性遠位部分６０１を含むことである。押し付け機構６００は、第１の実施形態の引張部材１１０と類似または同じであり得る、カテーテル体２２に沿って延びる（例えば、カテーテル体の縦方向管腔内に延びる）細長い引張部材６１０を含む。引張部材６１０の遠位部分は、可撓性遠位部分６０１（例えば、遠位端または遠位部分の先端に隣接する）にしっかり固定される。引張部材６１０の近位部分は、概して、６１２に示される、引張調節デバイスに固定される。例証される実施形態では、引張調節デバイス６１２は、選択的に、引張荷重を引張部材６１０に与えるために、歯付きトラック６３２内に受け取られる、荷重アクチュエータ６２０を含む、戻り止め機構を備えている。引張調節デバイス６１２は、ハンドル６０６に対して、選択的に、荷重アクチュエータ６２０の位置をロックおよびロック解除することを可能にし、順に、可撓性遠位部分６０１に与えられる引張荷重の選択的増分調節（すなわち、増加および減少調節）を可能にする。トラック６３２は、トラックの長さに沿って互から離間され、複数の横方向スロット６３０を画定する、歯６２８を有し、荷重アクチュエータ６２０は、選択的に、受け取り可能かつ解放可能である。引張調節デバイス６１２は、本発明の範囲から逸脱することなく、他のタイプおよび構成であり得る。

図２７に示されるように、荷重アクチュエータ６２０が、遠位位置（すなわち、非押し付け位置）にあるとき、可撓性遠位部分６０１は、実質的に、線形であり、カッター２８を病変Ｌに向けて押し付けない。押し付け位置（図２８）への荷重アクチュエータ６２０の近位移動に応じて、可撓性遠位部分６０１は、カテーテル体２２およびカッター２８に対して偏向する。可撓性遠位部分６０１の偏向は、身体管腔壁に対して遠位部分を押し付け、カッター２８を病変Ｌに向けて押し付ける。理解され得るように、可撓性遠位部分６０１の偏向の量および／または身体管腔壁に対して与えられる押し付け力の量は、引張調節デバイス６１２を介して調節可能である。ユーザが、可撓性遠位部分６０１の偏向の量を調節することを可能にすることによって、ユーザは、カッター２８が病変を通過する場合、切断深度をより良好に制御することができる。印または他の指示マーキング（図示せず）が、ハンドル６０６上に提供され、トラック１２６に沿ってアクチュエータ１２０の各増分場所において与えられる遠位部分６０１の偏向の量を示し得る。代替として、または加えて、ハンドル６０６上の印または他の指示マーキングは、身体管腔ＢＬの直径に基づいて、ユーザに、アクチュエータ６２０がトラック６３２内に位置付けられるべき場所を通知し得る。

別の実施例（図示せず）では、押し付け機構６００は、引張荷重がそこに与えられると、その縦軸に沿って、弾性的に変形可能である（すなわち、弾性的に伸長可能である）弾性引張部材（例えば、引張ばね）を含み得る。弾性引張部材は、引張部材６１０と荷重アクチュエータ６２０との間に固定され、第１の実施形態に前述のような弾性引張部材と類似または同じであり得る。弾性引張部材は、可撓性遠位部分において、偏向構成に向かって、ばねバイアス力を提供する。

本発明が、詳細に説明されたが、添付の請求項に定義される本発明の範囲から逸脱することなく、修正および変形例が可能であることは明白であろう。

本発明の要素またはその好ましい実施形態を導入するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素の１つ以上であることを意味することが意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備えている）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、および「ｈａｖｉｎｇ（有する）」は、列挙された要素以外の追加の要素が存在し得ることを含み、かつ意味することが意図される。上記を考慮して、本発明のいくつかの目的が達成され、かつ他の利点となる結果が獲得されることが分かるであろう。

種々の変更が、本発明の範囲から逸脱せずに、上記の構成、製品、および方法に行なわれ得るため、上記の説明に含まれ、かつ付随の図面に示される全ての内容は、例証として解釈され、限定的な意味でないことが意図される。

Claims (16)

1. その切断動作の間、組織を身体管腔の壁から除去するための組織除去カテーテルであって、前記組織除去カテーテルは、
   前記身体管腔の中への挿入のために構成されている細長いカテーテル体であって、前記カテーテル体は、対向する遠位部分および近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に延びている縦軸とを有し、前記カテーテル体は、前記身体管腔壁に対して押し付け力を与え、前記カテーテル体の一部を前記身体管腔壁の一部に向けて押し付けるように構成されているジョグ部分を有する、細長いカテーテル体と、
   前記切断動作の間、組織を前記身体管腔から除去するための組織除去要素であって、前記組織除去要素は、前記ジョグ部分によって前記身体管腔壁に向けて押し付けられる前記カテーテル体の部分に概ね隣接して位置している、組織除去要素と、
   圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えることにより、前記ジョグ部分の曲げ剛度および前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力を調節するように構成されている押し付け機構と
   を備え、
   前記押し付け機構は、前記圧縮荷重を前記カテーテル体に与えるための引張部材を含み、
   前記引張部材は、細長く、前記カテーテル体に沿って延びており、
   前記引張部材は、前記カテーテル体の遠位部分に隣接する遠位部分と、前記カテーテル体の近位部分に隣接する対向する近位部分とを有し、前記引張部材の遠位部分は、前記カテーテル体にしっかり固定されており、
   前記押し付け機構は、引張荷重を前記引張部材に与えるための弾性引張構成要素と、引張荷重を前記弾性引張構成要素に与えるための荷重アクチュエータとを含む、組織除去カテーテル。
2. 前記引張部材は、概ね非伸長可能である、請求項１に記載の組織除去カテーテル。
3. 前記引張部材は、前記カテーテル体に対して縦方向に移動可能である、請求項１に記載の組織除去カテーテル。
4. 前記引張部材の遠位部分は、前記ジョグ部分の遠位の場所において、前記カテーテル体にしっかり固定されている、請求項３に記載の組織除去カテーテル。
5. 前記ジョグ部分の遠位の場所において、前記カテーテル体に固定されている固定コネクタをさらに備え、前記引張部材の遠位部分は、前記固定コネクタにしっかり固定されている、請求項４に記載の組織除去カテーテル。
6. 前記引張部材は、可撓性ワイヤを備えている、請求項４に記載の組織除去カテーテル。
7. 前記弾性引張構成要素は、前記引張部材の近位部分に固定されている、請求項３に記載の組織除去カテーテル。
8. 前記弾性引張構成要素は、前記弾性引張構成要素の長さに沿って、弾性的に伸長可能である、請求項７に記載の組織除去カテーテル。
9. 前記弾性引張構成要素は、前記カテーテル体の近位部分において、前記カテーテル体の縦軸に略平行または略同軸である縦軸を有する、請求項８に記載の組織除去カテーテル。
10. 前記荷重アクチュエータは、前記弾性引張構成要素の近位端に隣接して、前記弾性引張構成要素にしっかり固定されている、請求項８に記載の組織除去カテーテル。
11. 前記荷重アクチュエータは、前記弾性引張構成要素を選択的に伸長させるために構成されている、請求項１０に記載の組織除去カテーテル。
12. 前記荷重アクチュエータは、複数の位置で選択的にロック可能であることにより、前記弾性引張構成要素を介して、前記引張部材に与えられる引張荷重の選択的増分調節を可能にする、請求項１１に記載の組織除去カテーテル。
13. 前記カテーテル体は、前記押し付け機構が圧縮荷重を前記カテーテル体に与えているとき、前記ジョグ部分の形状を保持するように構成されている、請求項１に記載の組織除去カテーテル。
14. 前記押し付け機構は、複数の漸増圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えるように構成され、前記複数の漸増圧縮荷重の各々は、前記ジョグ部分の曲げ剛度および前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力を調節する、請求項１に記載の組織除去カテーテル。
15. 前記押し付け機構は、前記押し付け機構が、前記ジョグ部分の曲げ剛度に影響を及ぼさず、かつ前記ジョグ部分によって与えられる押し付け力にも影響を及ぼさないように、ゼロ圧縮荷重を前記カテーテル体に選択的に与えるように構成されている、請求項１に記載の組織除去カテーテル。
16. 前記押し付け機構は、前記圧縮荷重を前記カテーテル体に連続的に与える、請求項１に記載の組織除去カテーテル。

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