JP4418785B2 - 卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具 - Google Patents

Description

本発明は、生体内隔壁、例えば、心臓隔壁の卵円孔開存（ＰＦＯ：Patent Foramen Ovale）のオーバーフラップを係止し、卵円孔開存を治療するための卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具に関するものである。

心房中隔には、卵円孔が存在し、胎生期には、この卵円孔は弁として働くが、生後数ヶ月で卵円孔は通常閉塞する。生後も閉じない場合を卵円孔開存と言い、成人で２０％程度見られると言われている。通常は、左心房の内圧が右心房よりも高く、一次中隔（Septum Primum）が卵円孔を弁として被うため、左心房から右心房へ血液の流入は生じない。しかし、緊張時などに右房圧が左房圧を上回ると一次中隔が左房側に開き、右房から左房に血液が流れることになる。この流れる静脈血中に血栓が含まれていると、左房→左室→大動脈→脳へと血栓が流れてしまう。このため、脳卒中や偏頭痛の心原性要因として卵円孔開存が挙げられている。
卵円孔開存に対する処置として、薬物療法（アスピリン、ワーファリン）や経皮的カテーテル手技での閉鎖術、体外循環による開心術が挙げられる。

薬物療法は第一選択の処置であるが、投与量の管理が難しく、投与中は出血が止まりにくいという問題を抱えることになる。経皮的カテーテル手技及び開心術は侵襲が伴うが、根治術であるので、再発の心配はなくなる。現段階では、閉塞するという手技に関しては開心術の方がより確実であるが、体外循環を行うことのリスクや皮膚切開の侵襲の大きさをも含めて考慮すれば、もし経皮的処置で開心術と同じ効果が得られるのであればそちらの方が望ましい方法である。
経皮的カテーテルを用いた閉鎖術のデバイスは、先天性の中隔欠損を埋めるためのデバイスが用いられる。このようなデバイスは、穴を塞ぐために、通常２枚のディスク状の膜を左房側と右房側に留置して挟み込む手法を採用している。
脳卒中や偏頭痛といった、通常は閉鎖している一次中隔を閉鎖するための目的であれば、特に膜は必要なく、構造をシンプルにすることができる。欠損を埋めるためのデバイスを留置することは、異物面積が大きいため血栓を付着させ、左房側にできた血栓が脳卒中の原因となってしまう可能性があり、また肉厚の薄い一次中隔を破損する恐れがあり、専用のデバイス開発が望まれている。

先天性疾患である心房中隔欠損症（ASD）、心室中隔欠損症(VSD)、動脈管開存症(PDA)の穴を閉塞させるものとして、例えば、特開２００２−３５５２４８号公報（特許文献１）の中核欠損閉塞材がある。この中核欠損閉塞材は、フラップ形状の卵円孔開存にも応用可能ではあるが、通常は閉鎖しているフラップを通過して部材を挿入するために、脆弱な一時中隔を破損させるリスクがある。また、異物面積が大きいために左房側での血栓付着、血栓放出のリスクがあり、この血栓形成を防ぐために抗血小板療法を行う必要がある。また、ディスク形状のものを折り畳んでカテーテルに収納するためカテーテルサイズが大きくなる。一方、本方式はフラップ形状のＰＦＯに特化したデバイスであるため、留置部材を極力小さくすることで血栓形成リスクを下げ、抗血小板療法を行うとしても期間短縮や投与量軽減等の効果が期待できる。カテーテルサイズについてもより小さくすることが可能である。
また、米国特許公開公報２００３／２２５４２１号（特許文献２）には、フラップを係止するクリップタイプの卵円孔開存閉塞具が示されている。このクリップタイプのものでは、バネ性のある材料を用いて予め形状付けされた状態の物を折り畳んでカテーテルに収納するが、この際にカテーテルサイズを細くしようとして折り畳むと屈曲部に過剰な負荷がかかることでバネ性を失ってしまうリスクがある。また、フラップに損傷を与える危険性もある。
また、特表２００４−５２８１３１号公報（特許文献３）には、卵円孔開存閉塞具が示されている。この閉塞具においても、フラップに損傷を与える危険性もある。

特開２００２−３５５２４８号公報 米国特許公開公報２００３／２２５４２１号 特表２００４−５２８１３１号公報

本発明の目的は、卵円孔を通常閉塞する一次中隔（フラップ）に損傷ならびに負荷を与えることが少なく、かつ、フラップの左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、該卵円孔開存治療用具は、所定の長さを備える第１の部位と、所定の長さを備える第２の部位と、所定の長さを備える第３の部位と、一端が前記第１の部位の基端部に保持され、かつ、前記第２の部位の先端部側面から該第２の部位内に侵入し、該第２の部位を斜めに横切り該第２の部位の基端部側面より延出し、さらに、前記第３の部位の先端部側面より該第３の部位内に侵入するもしくは侵入可能な牽引部材とを備え、該牽引部材の他端部および前記第３の部位は、該牽引部材を牽引し、前記第１の部位と前記第２の部位ならびに該第２の部位と前記第３の部位とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えている卵円孔開存治療用具。
（２） 前記第１の部位は、第１の筒状部もしくは柱状部であり、前記第２の部位は、第２の筒状部もしくは柱状部であり、前記第３の部位は、第３の筒状部もしくは柱状部である（１）に記載の卵円孔開存治療用具。
（３） 前記卵円孔開存治療用具は、前記第１の部位の基端と前記第２の部位の先端を折り曲げ可能に接続する第１の接続部と、前記第２の部位の基端であり前記第１の接続部と斜めに対向する位置と前記第３の部位の先端とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部とを備え、前記牽引部材は、一端が前記第１の部位の前記第１の接続部付近に保持され、かつ、前記第２の部位の前記第１の接続部付近の先端部側面から該第２の部位に侵入し、前記第２の接続部付近の基端部側面より延出し、さらに、前記第３の部位の前記第２の接続部付近の先端部側面より該第３の部位内に侵入するものである（１）または（２）に記載の卵円孔開存治療用具。
（４） 前記係合機構は、前記牽引部材の他端部に設けられたアンカー部と、前記第３の部位に設けられ、該アンカー部の通過を許容しかつ通過したアンカー部を係合する係合部とにより構成されている（１）ないし（３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（５） 前記アンカー部は、牽引部材に沿って複数設けられている（４）に記載の卵円孔開存治療用具。
（６） 前記係合部は、前記アンカー部の通過を許容しかつ通過したアンカー部を保持する側孔とにより構成されている（４）または（５）に記載の卵円孔開存治療用具。
（７） 前記係合部は、前記第３の部位の軸方向に沿って複数設けられている（４）ないし（６）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（８） 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用器具であって、該卵円孔開存治療用器具は、外管と、該外管の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された（１）ないし（７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具と、該卵円孔開存治療用具を前記外管の先端より押し出すための内管と、前記牽引部材を該牽引部材より離脱可能に牽引する牽引ワイヤとを備える卵円孔開存治療用器具。
（９） 前記卵円孔開存治療用具の牽引部材は基端部に環状部を備え、前記牽引ワイヤは、該環状部を貫通して折り返すものである（８）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１０） 前記卵円孔開存治療用器具は、前記卵円孔開存治療用具の前記係合機構による係合を解除するための係合解除機構を備えている（８）または（９）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１１） 前記係合解除機構は、前記卵円孔開存治療用器具内に位置するループを有する係合解除用ワイヤであり、前記卵円孔開存治療用具の牽引部材もしくは前記牽引ワイヤは、前記係合解除用ワイヤの前記ループを貫通している（１０）に記載の卵円孔開存治療用器具。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、該卵円孔開存治療用具は、所定の長さおよび基端側に設けられた貫通路を備える第１の部位と、所定の長さおよび貫通路を備える第２の部位と、所定の長さおよび先端側に設けられた貫通路を備える第３の部位と、一端が前記第１の部位に保持され、さらに、該第１の部位の貫通路、前記第２の部位の貫通路および前記第３の部位の貫通路の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる牽引部材と、該牽引部材の他端側に設けられ、該牽引部材の牽引により、前記第１の部位の基端部の側面と前記第２の部位の一方側の先端部の側面が近接もしくは接触し、前記第２の部位の他方側の基端部の側面と前記第３の部位の先端部の側面とが近接もしくは接触し、側面視略Ｚ字状となった状態を保持する変形状態保持部材とを備える卵円孔開存治療用具。

（１３） 前記第２の部位は、前記第１の部位の基端部にて折り曲げ可能であり、前記第３の部位は、前記第２の部位の基端部にて折り曲げ可能となっている（１２）に記載の卵円孔開存治療用具。
（１４） 前記卵円孔開存治療用具は、前記第１の部位、前記第２の部位および前記第３の部位を有する一体形成された本体部材を備え、該本体部材は、前記第１の部位と前記第２の部位とを折り曲げ可能に接続する第１の接続部と、前記第２の部位と前記第３の部位とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部を備えている（１２）に記載の卵円孔開存治療用具。
（１５） 前記牽引部材の一端は、前記第１の部位の先端部に保持されている（１２）ないし（１４）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１６） 前記第１の部位、前記第２の部位および前記第３の部位は、柱状部である（１２）ないし（１５）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１７） 前記第２の部位の貫通路は、該第２の部位の中央側に設けられている（１２）ないし（１６）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１８） 前記第１の部位は、先端側に向かって分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっている（１２）ないし（１７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。

（１９） 前記牽引部材は、一端が前記分岐した前記第１の部位のそれぞれの先端部に保持された第１の牽引部材と、該第１の牽引部材の基端側を牽引可能に設けられるとともに、前記第１の部位の貫通路、前記第２の部位の貫通路および前記第３の部位の貫通路の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる第２の牽引部材とからなるものである（１８）に記載の卵円孔開存治療用具。
（２０） 前記第３の部位は、基端側に向かって分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっている（１２）ないし（１９）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（２１） 前記変形状態保持部材は、前記牽引部材を所定の抵抗を持って摺動可能に貫通する貫通孔を有し、所定以上の力により後方もしくは前方に押されることにより、前記牽引部材上を摺動可能であり、通常状態では、前記牽引部材と前記貫通路内表面の摩擦抵抗により移動しないものである（１２）ないし（２０）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（２２） 前記卵円孔開存治療用具は、前記牽引部材の他端側に設けられたアンカー部を備え、前記変形状態保持部材は、該アンカー部と係合可能な係合部を有し、前記牽引部材に摺動可能である（１２）ないし（２０）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（２３） 前記第３の部位は、前記貫通路より基端側に位置する第２の貫通路を備え、前記卵円孔開存治療用器具は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループする先端側部分と、前記第３の部位の前記第２の貫通路を貫通し、第３の部位の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体を備えている（１２）ないし（２２）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。

さらに、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２４） 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用器具であって、該卵円孔開存治療用器具は、外管と、該外管の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された（１２）ないし（２３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具と、該卵円孔開存治療用具を前記外管の先端より押し出すためのおよび前記変形状態保持部材を操作するための内管と、前記牽引部材を牽引可能かつ該牽引部材より離脱可能である牽引ワイヤとを備える卵円孔開存治療用器具。
（２５） 前記卵円孔開存治療用具の牽引部材は基端部に形成されたループ部もしくは環状部を備え、前記牽引ワイヤは、前記ループ部もしくは前記環状部を貫通して折り返すものである（２４）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（２６） 前記卵円孔開存治療用器具は、牽引することにより、前記変形状態保持部材を前記牽引部材の他端側に移動させる牽引状態解除部材を備えている（２４）または（２５）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（２７） 前記牽引状態解除部材は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループし、前記第３の部位の基端側に延びるループ状線状体である（２６）に記載の卵円孔開存治療用器具。

（２８） 前記第３の部位は、前記貫通路より基端側に位置する第２の貫通路を備え、前記卵円孔開存治療用器具は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループする先端側部分と、前記第３の部位の前記第２の貫通路を貫通し、該第３の部位の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体を備え、前記牽引状態解除部材は、前記第３の部位用線状体の前記第３の部位の基端部にて保持された部分を牽引する牽引用線状体である（２４）ないし（２７）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。

本発明の卵円孔開存治療用具は、所定の長さを備える第１の部位と、所定の長さを備える第２の部位と、所定の長さを備える第３の部位と、一端が前記第１の部位の基端部に保持され、かつ、前記第２の部位の先端部側面から該第２の部位内に侵入し、該第２の部位を斜めに横切り該第２の部位の基端部側面より延出し、さらに、前記第３の部位の先端部側面より該第３の部位内に侵入するもしくは侵入可能な牽引部材とを備え、該牽引部材の他端部および前記第３の部位は、該牽引部材を牽引し、前記第１の部位と前記第２の部位ならびに該第２の部位と前記第３の部位とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えている。牽引部材を牽引させることにより、第１の部位の基端部と第２の部位の先端部ならびに第２の部位の基端部と第３の部位の先端部とが近接し、略Ｚ字形状に変形し、係合機構によりその形状が維持される。そして、第１の部位と第２の部位により一次中隔のフラップ先端部を保持し、第２の部位と第３の部位により、卵円孔形成部の心房中核上部を保持し、フラップの左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる。また、この卵円孔開存治療用具では、バネ性を利用せず、機械的な仕組みで直線形状の部材を折り曲げもしくは折り畳まれることにより、一次中隔のフラップ先端部および卵円孔開口部を保持するものであるため、それらに損傷ならびに負荷を与えることも少ない。

また、本発明の卵円孔開存治療用具は、生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、該卵円孔開存治療用具は、所定の長さおよび基端側に設けられた貫通路を備える第１の部位と、所定の長さおよび貫通路を備える第２の部位と、所定の長さおよび先端側に設けられた貫通路を備える第３の部位と、一端が前記第１の部位に保持され、さらに、該第１の部位の貫通路、前記第２の部位の貫通路および前記第３の部位の貫通路の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる牽引部材と、該牽引部材の他端側に設けられ、該牽引部材の牽引により、前記第１の部位の基端部の側面と前記第２の部位の一方側の先端部の側面が近接もしくは接触し、前記第２の部位の他方側の基端部の側面と前記第３の部位の先端部の側面とが近接もしくは接触し、側面視略Ｚ字状となった状態を保持する変形状態保持部材とを備えている。
牽引部材を牽引することにより、第１の部位の基端部と第２の部位の先端部ならびに第２の部位の基端部と第３の部位の先端部とが近接し、略Ｚ字形状に変形し、変形状態保持部材によりその形状が維持される。そして、第１の部位と第２の部位により一次中隔のフラップ先端部を保持し、第２の部位と第３の部位により、卵円孔形成部の心房中核上部を保持し、フラップの左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる。また、この卵円孔開存治療用具では、バネ性を利用せず、機械的な仕組みで直線形状の部材を折り曲げもしくは折り畳まれることにより、一次中隔のフラップ先端部および卵円孔開口部を保持するものであるため、それらに損傷ならびに負荷を与えることも少ない。

本発明の卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。図２は、図１の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。図３は、図１の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。
本発明の生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具１は、所定の長さを備える第１の部位２と、所定の長さを備える第２の部位３と、所定の長さを備える第３の部位４と、一端が第１の部位２の基端部に保持され、かつ、第２の部位３の先端部側面から第２の部位３内に侵入し、第２の部位３を斜めに横切り第２の部位３の基端部側面より延出し、さらに、第３の部位４の先端部側面より第３の部位４内に侵入するもしくは侵入可能な牽引部材５とを備え、牽引部材５の他端部および第３の部位４は、牽引部材５を牽引し、第１の部位２と第２の部位３ならびに第２の部位３と第３の部位４とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えている。

そして、第１の部位は、第１の筒状部もしくは柱状部であり、第２の部位は、第２の筒状部もしくは柱状部であり、第３の部位は、第３の筒状部もしくは柱状部であることが好ましい。
さらに、卵円孔開存治療用具は、第１の部位２の基端と第２の部位３の先端を折り曲げ可能に接続する第１の接続部２１と、第２の部位３の基端であり第１の接続部２１と斜めに対向する位置と第３の部位４の先端とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部２２とを備え、牽引部材は、一端が第１の部位２の第１の接続部２１付近に保持され、かつ、第２の部位３の第１の接続部２１付近の先端部側面から第２の部位３に侵入し、第２の接続部２２付近の基端部側面より延出し、さらに、第３の部位４の第２の接続部２２付近の先端部側面より第３の部位４内に侵入するものであることが好ましい。
また、本発明の卵円孔開存治療用器具１０は、外管６と、外管６の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された上記の卵円孔開存治療用具１と、卵円孔開存治療用具１を外管６の先端より押し出すための内管７と、牽引部材５を牽引部材５より離脱可能に牽引する牽引ワイヤ８とを備えている。

図１ないし図３に示す実施例の卵円孔開存治療用器具１０について説明する。
この実施例の卵円孔開存治療用器具１０は、外管６と、卵円孔開存治療用具１と、内管７と、牽引部材５を牽引する牽引ワイヤ８とを備えている。
また、この実施例の卵円孔開存治療用具１は、図２および図３に示すように、第１の部位２、第２の部位３、第３の部位４は筒状部により構成されており、さらにそれらは接続されている。このため、この実施例の卵円孔開存治療用具１は、第１の筒状部２と、第２の筒状部３と、第３の筒状部部位４と、第１の筒状部２の基端と第２の筒状部３の先端を折り曲げ可能に接続する第１の接続部２１と、第２の筒状部３の基端であり第１の接続部２１と斜めに対向する位置と第３の筒状部４の先端とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部２２とを備える。そして、牽引部材５は、一端が第１の筒状部２の第１の接続部２１付近に保持され、かつ、第２の筒状部３の第１の接続部２１付近の先端部側面から第２の筒状部３内に侵入し、第２の接続部２２付近の基端部側面より延出し、さらに、第３の筒状部４の第２の接続部２２付近の先端部側面より第３の筒状部４内に侵入している。言い換えれば、牽引部材５は、一端が第１の筒状部２の基端部に保持され、かつ、第２の筒状部３の先端部側面から第２の筒状部３内に侵入し、第２の筒状部３を斜めに横切り第２の筒状部３の基端部側面より延出し、さらに、第３の筒状部４の先端部側面より第３の筒状部４内に侵入している。そして、牽引部材５の他端部および第３の筒状部４は、牽引部材５を牽引し、第１の筒状部２と第２の筒状部３ならびに第２の筒状部３と第３の筒状部４とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えている。

具体的には、図２および図３に示すように、第１の筒状部（第１の部位）２は、基端部側孔２３を備え、牽引部材５の一端に設けられた抜け止め部５２は、側孔２３より大きく形成されており、抜け止め部は、牽引部材５が牽引されたとき、側孔２３の内側周縁部により保持される。なお、牽引部材５の一端は、上記のような抜け止め部を設けることなくまた設けた場合のいずれにおいても、第１の筒状部２の基端部に固定してもよい。
また、図２および図３に示すように、第２の筒状部（第２の部位）３は、先端部側孔３１と、この先端部側孔３１の形成位置の第２の筒状部３のほぼ中心に対して斜めに対向する位置に設けられた基端部側孔３２を備えている。
また、図２および図３に示すように、第３の筒状部（第３の部位）４は、先端部側孔４１と、この先端部側孔４１と向かい合う位置に形成された係合用側孔４２を備えている。

第１の筒状部２，第２の筒状部３、第３の筒状部４は、内部に貫通した通路２ａ，３ａ，４ａを備える筒状体である。筒状体の形状としては、円筒、楕円筒、角筒などどのような形状であってもよい。また、それぞれの筒状部２，３，４内には、牽引部材５が存在する状態において、ガイドワイヤーが挿通可能であることが好ましい。
卵円孔開存治療用具の各筒状部の外径は、０．１〜５．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましい。また、各筒状部の内径は、０．０２〜４．９ｍｍであることが好ましく、特に、０．４〜２．８ｍｍであることが好ましい。また、各筒状部の長さは、５〜５０ｍｍ、特に、７〜３５ｍｍ程度が好ましい。

卵円孔開存治療用具の各筒状部（第１の部位、第２の部位および第３の部位）の形成材料としては、筒状部に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）などの合成樹脂、チタンもしくはチタン合金、ステンレス鋼、金、白金などの生体適合性の高い金属の中から適宜選択される。
さらに、各筒状部、特に、第２の筒状部の内面には、牽引部材の摺動性を高めるための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。

そして、この実施例の卵円孔開存治療用具１は、牽引部材５の他端部および第３の部位４は、牽引部材５を牽引し、第１の部位２と第２の部位３ならびに第２の部位３と第３の部位４とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えている。具体的には、係合機構は、牽引部材５の係合用アンカー部と第３の筒状部４の係合用側孔４２により構成されている。
牽引部材５は、図３に示すように、線状部５１と、線状部５１の先端部に設けられた第１の筒状部２への保持部５２と、線状部５１の基端部に線状部５１に沿って複数設けられた係合用アンカー部５３，５４，５５を備えている。線状部５１は、第１の筒状部２の側孔２３より外部に延出し、第２の筒状部３の先端部側孔３１より第２の筒状部３内に侵入し、第２の筒状部３内を延びた後、基端部側孔３２より外部に延出している。そして、牽引部材５の基端部に設けられた係合用アンカー部５３，５４，５５は、筒状部より露出した状態もしくは一部が第３の筒状部４の先端部側孔４１より第３の筒状部４内に侵入した状態となっている。なお、牽引部材５の基端部は、図３に示すように、第３の筒状部４の先端部側孔４１より第３の筒状部４内に侵入した状態となっていてもよく、また、筒状部の外面に位置するものであってもよい。

牽引部材の線状部および係合用アンカー部の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。また、線状部としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、線状部 の線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
そして、この実施例では、牽引部材５の他端部と第３の筒状部４に設けられた係合機構は、上述した牽引部材５の基端部に複数設けられた係合用アンカー部５３，５４，５５と、第３の筒状部４の係合用側孔４２とにより構成されている。係合用側孔４２は、アンカー部の強制的通過を許容し、通過後のアンカー部と係合する狭小部を備えている。具体的には、係合用側孔４２は、内径がアンカー部の外径より小さい小径部を備えている。具体的には、係合用側孔４２は、中央付近が最も内径が小さい小径部となっており、この小径部より内側および外側はテーパー状に拡径する形状となっている。このため、アンカー部の強制的通過を容易なものとするとともに、アンカー部の保持も確実なものとしている。なお、狭小部としては、上記のようなものが好ましいが、環状リブ、環状に配置された点在するリブなどであってもよく、また、狭小部の位置は、側孔４２の内面側もしくは外面側にあってもよい。

そして、この実施例では、複数の係合用アンカー部５３，５４，５５が、牽引部材５の基端部に線状体５１に沿って設けられており、これらのアンカー部はすべて係合用側孔４２と係合可能なものとなっている。このため、係合用アンカー部５４を係合用側孔４２と係合させることにより、係合用アンカー部５３を係合用側孔４２と係合させた場合に比べて、第１の筒状部２と第２の筒状部３ならびに第２の筒状部３と第３の筒状部４とをより近接させることができ、また、係合用アンカー部５５を係合用側孔４２と係合させることにより、係合用アンカー部５４を係合用側孔４２と係合させた場合に比べて、第１の筒状部２と第２の筒状部３ならびに第２の筒状部３と第３の筒状部４とをさらに近接させることができる。このため、この実施例の卵円孔開存治療用具では、一次中隔のフラップ肉厚もしくは卵円孔の形状に応じて、係合するアンカー部材を選択することにより、調整することができる。

外管６は、図１、図２および図３に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。先端開口は、卵円孔開存治療用具１を卵円孔部に留置する際、放出口として機能する。外管６の先端部は、卵円孔開存治療用具をほぼ直線状となった状態にて内部に収納する収納部位となっている。
外管の外径としては、０．３〜７．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．２〜５．０ｍｍが好ましい。また、外管６の内径としては、０．２〜６．５ｍｍ程度が好ましい。外管６の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。

内管７は、図１ないし図３に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。また、内管７内には、ガイドワイヤーが挿通可能となっている。この内管７は、外管６内に収納され、先端が卵円孔開存治療用具１の基端に当接可能であり、卵円孔開存治療用具１を外管６の先端より押し出すことが可能なものとなっている。また、この実施例の卵円孔開存治療用器具１０では、内管７の先端部７１は、図２に示すように、縮径しており、卵円孔開存治療用具１の基端部内に侵入可能な形状となっている。さらに、内管７の先端部７１には、後述する卵円孔開存治療用具の係合機構による係合を解除するための係合解除機構を構成する解除用ワイヤを挿通するスリット７２が設けられている。
内管７の外径としては、０．１〜５．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍが好ましい。また、内管７の内径としては、０．０５〜４．８ｍｍ程度が好ましい。内管７の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。

外管６、内管７の形成材料としては、外管に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、外管６の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。

そして、卵円孔開存治療用器具１０は、牽引部材を牽引する牽引ワイヤ８を備えている。牽引ワイヤ８は、内管７と外管６間を基端側から延び、第３の筒状部４の係合用側孔４２よりその先端部が第３の筒状部４内に侵入している。また、牽引ワイヤ８の基端部は、外管６の基端より外部に延出している。そして、この牽引ワイヤ８は、牽引部材より離脱可能なものとなっている。具体的には、図３に示すように、卵円孔開存治療用具１の牽引部材５は、基端部に環状部５６を備え、牽引ワイヤ８は、環状部５６を貫通して折り返すものである。つまり、牽引ワイヤ８のループ部８１は、環状部５６を貫通しており、牽引ワイヤ８（正確には、２本のワイヤ）を牽引することにより、牽引部材５が卵円孔開存治療用器具１０の基端側に牽引される。また、牽引ワイヤ８の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材８２が取り付けられている。そして、牽引ワイヤ８は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材８２が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材８２の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材より離脱させることが可能である。なお、牽引部材５は、上述した環状部５６ではなく、牽引ワイヤ８の挿通が可能な孔を備えるものであってもよい。

さらに、卵円孔開存治療用器具１０は、卵円孔開存治療用具１の係合機構による係合を解除するための係合解除機構を備えている。この卵円孔開存治療用器具１０では、係合解除機構は、卵円孔開存治療用器具内に位置するループ９１を有する係合解除用ワイヤ９であり、卵円孔開存治療用具の牽引部材５もしくは牽引ワイヤ８は、係合解除用ワイヤ９のループ９１を貫通している。このため、牽引部材５の例えば、アンカー部５３と係合用側孔４２とが係合した状態において、解除用ワイヤ９を基端側に引くことにより、アンカー部５３は、係合用側孔４２を強制的に通過し、第３の筒状部４内に戻り、両者の係合が解除される。また、解除用ワイヤ９の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材９２が取り付けられている。そして、解除用ワイヤ９は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材９２が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材９２の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材もしくは牽引用ワイヤより離脱させることが可能である。

牽引ワイヤ、解除用ワイヤとしては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。ワイヤの形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。

そして、この実施例の卵円孔開存治療具１では、図２および図３、図１６および図１７に示すように、第１の筒状部２の先端部には造影部６１が、基端部には造影部６２が設けられている。また、第２の筒状部３の先端部には造影部６３が、基端部に造影部６４が設けられている。造影部６２と造影部６３については、両者を設けることが好ましいが、いずれか一方でもよい。また、第３の筒状部４の先端部には造影部６５が、基端部には造影部６６が設けられている。造影部６４と造影部６５については、両者を設けることが好ましいが、いずれか一方でもよい。また、図示する実施例では、各造影部は、それぞれの筒状部の末端より若干内側となる位置に設けられているが、角筒状部の末端に設けてもよい。
これら造影部は、Ｘ線造影、超音波造影等により確認可能な部位である。造影部は、リング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。また、造影部は、筒状部材の形成材料と同じもしくは相溶性を有する材料に造影性物質を添加するしたものにより形成してもよい。造影性物質としては、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料がある。また、外管６の先端部に造影部（図示せず）を設けてもよい。造影部は、上述した造影部と同様の方法により形成することができる。

次に、図４に示す実施例の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具２０について説明する。
図４は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。図５は、図４の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。
この卵円孔開存治療用器具２０と上述した卵円孔開存治療用器具１０との相違は、卵円孔開存治療用具１では、第１の部位（第１の筒状部）２と第２の部位（第２の筒状部）３とは、第１の接続部により接続され、第２の部位（第２の筒状部）３と第３の部位（筒状部）４とは、第２の接続部により接続されていたが、この実施例における卵円孔開存治療用具１１では、第１の部位（第１の筒状部）２、第２の部位（第２の筒状部）３、第３の部位（筒状部）４は、いずれも接続されておらず、それぞれの部位が個々の部材となっている点のみである。その他は、同じであり、上述した説明を参照するものとする。なお、この実施例の卵円孔開存治療用具１１では、第１の筒状部２は、第１の筒状部２の基端部側孔２３付近の基端底面に形成された傾斜面２７を備える。第２の筒状部は、第２の筒状部３の先端部側孔３１付近の先端上面に形成された傾斜面３７と、第２の筒状部３の基端部側孔３２付近の基端底面に形成された傾斜面３８を備える。第３の筒状部４は、第３の筒状部４の先端部側孔４１付近の先端上面に形成された傾斜面４７を備える。そして、第１の筒状部２と第２の筒状部３は、第１の筒状部２の傾斜面２７と第２の筒状部の傾斜面３７とが向かい合うように配置され、第２の筒状部３と第３の筒状部４は、第２の筒状部３の傾斜面３８と第３の筒状部４の傾斜面４７が向かい合うように配置される。このため、牽引部材５を牽引時における各筒状部材の傾倒を容易なものとしている。

次に、図６に示す実施例の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具３０について説明する。
図６は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。図７は、図６の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。
この卵円孔開存治療用器具３０と上述した卵円孔開存治療用器具１０との相違は、卵円孔開存治療用具における、第３の筒状部４の内部形状、牽引部材１５のアンカー部材１７の形態を含む牽引部材と第３の筒状部との係合機構および係合解除機能であり、その他同じ部分は同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
そして、この実施例の卵円孔開存治療用具３０における係合機構は、牽引部材１５のアンカー１７と第３の筒状部４の第２の通路４ｂの側面に設けられた係合部４３とにより構成されている。

この卵円孔開存治療用器具３０における卵円孔開存治療用具１２では、第３の筒状部４は、図６および図７に示すように、内部は平行に延びる２重ルーメン構造となっている。そして、第１の通路４ａは上述した通り、ガイドワイヤー挿通用であり、第２の通路４ｂは、先端側内部に牽引部材１５のアンカー部１７との係合部４３を備えており、この実施例では、複数の係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃが、第２の通路の軸方向に沿って適宜間隔にて設けられている。係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、環状リブにより形成されている。特に、係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、先端側から基端側に向かって内径が縮径するアンカー部１７の誘導用の環状傾斜と、この環状傾斜面の後端部に位置し、第２の通路と直交する環状面を備えており、この環状面とアンカー部１７は係合する（言い換えれば、係止される）。

牽引部材１５の先端部には、上述したような第１の筒状部材への保持部を備えており、牽引部材１５は、図６および図７に示すように、第１の筒状部２の側孔２３より外部に延出し、第２の筒状部３の先端部側孔３１より第２の筒状部３内に侵入し、第２の筒状部３内を延びた後、基端部側孔３２より外部に延出し、さらに、第３の筒状部４の先端部側孔４１より第３の筒状部４内に侵入し、そして、第２の通路内にその基端部が位置している。なお、牽引部材１５の基端部は、第３の筒状部内に侵入せず、筒状部の外面に位置するものであってもよい。そして、この実施例のアンカー部１７は、傘の骨状の形態を備えている。つまり、アンカー部１７は、牽引部材に基端が固定され、先端が自由端となっており、先端側に向かって折り畳まれることが可能な複数の棒状部材により構成されている。複数の棒状部材は、牽引部材より放射状かつ斜め先端方向に延びている。このため、アンカー部１７は、先端側に折り畳まれることにより、係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃを通過可能であり、通過後に開き（言い換えれば、開いた形状に復元し）、その先端が、係止部の環状面と係合する。また、牽引部材１５の基端部には、環状部１８が設けられている。なお、牽引部材５は、上述した環状部５６ではなく、アンカー部１７に牽引ワイヤ８の挿通が可能な孔を備えるもの、アンカー部１７自体を牽引ワイヤ８により牽引するものであってもよい。また、係合部は、環状リブではなく、環状の溝であってもよい。

そして、卵円孔開存治療用器具３０は、卵円孔開存治療用器具１０と同様に、牽引部材を牽引する牽引ワイヤ８を備えている。内管７は、第３の筒状部４の内部構造に対応するように、内部は平行に延びる２重ルーメン構造となっている。そして、第１のルーメンは、第３の筒状部４の第１の通路４ａと対応するガイドワイヤー挿通用ルーメンであり、第２のルーメンは、第３の筒状部４の第２の通路４ｂに対応する通路であり、係合解除用シャフト１９および牽引用ワイヤーを挿通させるためのルーメンである。牽引ワイヤ８は、内管７の第２のルーメン内を延び、第３の筒状部４の第２の通路４ｂの基端より第３の筒状部４内に侵入している。また、牽引ワイヤ８の基端部は、内管７の基端より外部に延出している。そして、牽引ワイヤ８は、牽引部材より離脱可能なものとなっている。具体的には、図６に示すように、卵円孔開存治療用具１２の牽引部材１５は、基端部に環状部１７を備え、牽引ワイヤ８は、環状部１７を貫通して折り返すものである。つまり、牽引ワイヤ８のループ部８１は、環状部１７を貫通しており、牽引ワイヤ８（正確には、２本のワイヤ）を牽引することにより、牽引部材１５が卵円孔開存治療用器具３０の基端側に牽引される。また、牽引ワイヤ８の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材８２が取り付けられている。そして、牽引ワイヤ８は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材８２が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材８２の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材より離脱させることが可能である。

そして、この卵円孔開存治療用器具３０においても、卵円孔開存治療用具１２の係合機構による係合を解除するための係合解除機構を備えている。この卵円孔開存治療用器具３０では、係合解除機構は、係合解除用シャフト１９により構成されている。係合解除用シャフト１９は、内管７の第２のルーメン内を延び、第３の筒状部４の第２の通路４ｂの基端より第３の筒状部４内に侵入している。そして、上述した牽引ワイヤ８は、この係合解除用シャフト１９内を貫通している。牽引部材１５のアンカー部１７が係合部４３と係合した後、解除したい場合には、解除用シャフト１９の先端部をアンカー部１７の後端部に配置し、牽引ワイヤを若干引き、アンカー部１７を縮径させた状態にて、シャフト１９を先端側に若干押すことにより、アンカー部１７と係合部４３との係合を解除することができる。そして、このシャフト１９は、解除の必要性がなくなった際に抜去する。
また、この実施例においても卵円孔開存治療用具１２は、図４および図５に示し上述した実施例と同様に、各筒状部を接続部を持たないものとしてもよく、この場合には、図４および図５に示し上述した実施例と同様に各筒状部の向かい合う端面の一部に向かい合う傾斜面を設けることが好ましい。

次に、図８に示す実施例の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具４０について説明する。
図８は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。図９は、図８に用いられている卵円孔開存治療具の部分拡大外観図である。図１０は、図９のＡ−Ａ線断面図である。
この卵円孔開存治療用器具４０と上述した卵円孔開存治療用器具１０との相違は、卵円孔開存治療用具における、第３の筒状部４の形状、牽引部材２５のアンカー部材２８の形態を含む牽引部材と第３の筒状部との係合機構および係合解除機能であり、その他同じ部分は同じ符号を付し、上述した説明を参照するものとする。
そして、この実施例の卵円孔開存治療用具４０における係合機構は、牽引部材２５のアンカー２８と第３の筒状部４の側面に形成された溝に設けられた係合部とにより構成されている。

この卵円孔開存治療用器具４０における卵円孔開存治療用具１３では、第３の筒状部４は、図８、図９および図１０に示すように、側面に先端部から基端に到達する軸方向に延びる溝４ｄを備えている。そして、この実施例では、溝４ｄの内側面に複数の係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃが、軸方向に沿って適宜間隔にて設けられている。係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、向かい一対のリブにより形成されている。特に、係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、先端側から基端側に向かって突出幅が増加するアンカー部１７の誘導用の傾斜面と、この環状傾斜面の後端部に位置し、溝と直交する直交面を備えており、この直交面とアンカー部２８は係合する（言い換えれば、係止される）。
牽引部材２５は、線状部２６を備え、線状部２６の先端部には、上述したような第１の筒状部２への保持部を備えており、牽引部材２５の線状部２６は、図８に示すように、第１の筒状部２の側孔２３より外部に延出し、第２の筒状部３の先端部側孔３１より第２の筒状部３内に侵入し、第２の筒状部３内を延びた後、基端部側孔３２より外部に延出し、第３の筒状部４の先端部側孔４１より第３の筒状部４内に侵入し、そして、牽引部材２５（線状部２６）の基端部は、先端部側孔４２より、第３の筒状部４より外部に延出し、第３の筒状部４の側面に形成された溝４ｄ内に侵入している。そして、牽引部材２５（線状部２６）の基端部には、アンカー部２８が取り付けられており、さらに、このアンカー部２８には、牽引ワイヤ８と連結するための環状部２９が設けられている。

第３の筒状部４の側面に形成された溝４ｄは、図９および図１０に示すように、第３の筒状部４の溝の向かい合う側面であって、第３の筒状部の表面側となる部分に形成された軸方向延びる向かい合う線状リブ４ｅを備えている。また、アンカー部２８は、図９および図１０に示すように、第３の筒状部４の溝４ｄ内を摺動可能かつ上記リブ４ｅにより離脱を抑制されたベース部２８ａと、このベース部２８ａの表面部に形成されたアンカー構成部２８ｂを備えている。この実施例では、アンカー構成部２８ｂは、円状に突出するリブにより形成されている。なお、アンカー構成部２８ｂは、円状に限定されるものではなく、楕円状、多角形状などであってもよい。

そして、第３の筒状部４の溝４ｄには、アンカー部２８のアンカー構成部２８ｂとの係合部４３を備えており、この実施例では、複数の係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃが、溝４ｄの軸方向に沿って適宜間隔にて設けられている。係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、向かい合うリブにより構成されている。この実施例では、係合部は、向かい合う略三角形状のリブにより形成されており、また、この係合部を構成するリブは、上述したリブ４ｅと一体に形成されている。この実施例では、係合部４３ａ，４３ｂ，４３ｃは、先端側から基端側に向かって溝の中心方向に傾斜するアンカー構成部２８ｂの誘導用の傾斜部と、この環状傾斜面の後端部と連続し、先端側から基端側に向かって溝の側面方向に傾斜する係合用かつ離脱誘導用の傾斜部とを備えており、この係合用かつ離脱誘導用の傾斜面とアンカー構成部２８ｂは係合する（言い換えれば、係止される）。

牽引ワイヤ８は、内管７と外管６間を延び、牽引ワイヤ８の基端部は、外管６の基端より外部に延出している。そして、牽引ワイヤ８は、牽引部材より離脱可能なものとなっている。具体的には、図９に示すように、卵円孔開存治療用具１３の牽引部材２５は、基端部に環状部２９を備え、牽引ワイヤ８は、環状部２９を貫通して折り返すものである。つまり、牽引ワイヤ８のループ部８１は、環状部２９を貫通しており、牽引ワイヤ８（正確には、２本のワイヤ）を牽引することにより、牽引部材２５が卵円孔開存治療用器具４０の基端側に牽引される。また、牽引ワイヤ８の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材８２が取り付けられている。そして、牽引ワイヤ８は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材８２が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材８２の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材より離脱させることが可能である。

そして、この卵円孔開存治療用器具４０においても、卵円孔開存治療用具１３の係合機構による係合を解除するための係合解除機構を備えている。この卵円孔開存治療用器具４０では、内管７は、第３の筒状部４の溝４ｄに対応するように、側面に軸方向に延びる溝を備えており、この溝には、上述した溝４ｄと同様に、内管７の溝の向かい合う側面であって、内管７の表面側となる部分に形成された軸方向に延びる向かい合う線状リブを備えている。なお、線状リブは、連続しない点在するリブであってもよい。そして、係合解除機構は、係合解除用シャフト２９により構成されている。係合解除用シャフト２９は、内管７の側面に形成された溝を延び、第３の筒状部４の基端部より、溝４ｄ内に侵入している。そして、係合解除用シャフト２９の先端部は、係合部４３付近に位置している。牽引部材２５のアンカー部２８が係合部４３と係合した後、解除したい場合には、解除用シャフト２９を押し、アンカー部２８を先端側に押し出すことにより、アンカー部２８と係合部４３との係合を解除することができる。そして、このシャフト２９は、解除の必要性がなくなった際に抜去する。

そして、この実施例の卵円孔開存治療用器具４０は、図１８に示すように、卵円孔開存治療用具１３を卵円孔に配置した後、牽引部材２５を牽引することにより、第１の接続部２１および第２の接続部２２にて折れ曲がり、第１の筒状部２の基端部と第２の筒状部３の先端部ならびに第２の筒状部３の基端部と第３の筒状部４の先端部とが近接し、略Ｚ字形状に変形し、さらに、牽引することにより、図９に示すように、アンカー部２８が係合部４３（例えば、係合部４３ａ）を通過し、両者が係合する。これにより、卵円孔開存治療用具１３の略Ｚ字形状の変形が維持される。そして、図１８に示すように、第１の筒状部２と第２の筒状部３により一次中隔のフラップ先端部１０２が保持され、第２の筒状部３と第３の筒状部４により、卵円孔形成部の心房中核上部１０３が保持され、フラップ１０２の左房側への開きを抑制する。
また、この実施例においても卵円孔開存治療用具１３は、図４および図５に示し上述した実施例と同様に、各筒状部を接続部を持たないものとしてもよく、この場合には、図４および図５に示し上述した実施例と同様に各筒状部の向かい合う端面の一部に向かい合う傾斜面を設けることが好ましい。

また、図８ないし図１０に示したタイプの係合機構を備える卵円孔開存治療用器具においても、図１１に示す卵円孔開存治療用器具５０のように、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具１０が備える係合解除機構を有するものであってもよい。この卵円孔開存治療用器具５０における係合解除機構は、卵円孔開存治療用器具内に位置するループ９１を有する係合解除用ワイヤ９であり、卵円孔開存治療用具の牽引部材２５もしくは牽引ワイヤ８は、係合解除用ワイヤ９のループ９１を貫通している。このため、牽引部材２５の例えば、アンカー部２８と係合部４３とが係合した状態において、解除用ワイヤ９を基端側に引くことにより、アンカー部２８は、係合部４３を強制的に通過し、第３の筒状部４の先端側に戻り、両者の係合が解除される。また、解除用ワイヤ９の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材９２が取り付けられている。そして、解除用ワイヤ９は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材９２が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材９２の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材もしくは牽引用ワイヤより離脱させることが可能である。

次に、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の使用方法について図１２ないし図１７を用いて説明する。
図１２に示すように、卵円孔開存治療用器具１０を大腿静脈に挿入し、器具１０内にガイドワイヤ１００を挿通し、このガイドワイヤに沿って、下大静脈、右心房へと挿入し、ガイドワイヤの先端部を心房中隔の卵円孔１０１を通過させる。そして、図１３に示すように、卵円孔開存治療用器具１０の外管６の先端より、卵円孔開存治療用具１をガイドワイヤ１００に沿って押し出し、第１の筒状部２を一次中隔より、左房側に、そして、第２の筒状部３を卵円孔に位置させる。そして、内管７の位置を保持した状態にて、外管６を手元側に引き、図１４に示すように、第３の筒状部４を右房内にて露出させる。そして、卵円孔開存治療用具１の全体が、心臓内に露出した後、牽引ワイヤ８を引くと、図１５に示すように、第１の筒状部２の基端部と第２の筒状部３の先端部ならびに第２の筒状部３の基端部と第３の筒状部４の先端部とが近接し、略Ｚ字形状に変形する。具体的に説明すると、図１６に示すように、牽引ワイヤ８を卵円孔開存治療用器具１０の手元側に引くことにより、牽引部材５が牽引され、第１の接続部２１および第２の接続部２２にて折れ曲がり、第１の筒状部２の基端部と第２の筒状部３の先端部ならびに第２の筒状部３の基端部と第３の筒状部４の先端部とが近接し、略Ｚ字形状に変形し、さらに、牽引ワイヤ８の牽引を継続することにより、図１６に示すように、アンカー部５３が係合用側孔４２を通過し、両者が係合する。これにより、卵円孔開存治療用具１１の略Ｚ字形状の変形が維持され、第１の筒状部２と第２の筒状部３により一次中隔のフラップ先端部１０２が保持され、第２の筒状部３と第３の筒状部４により、卵円孔形成部の心房中核上部１０３が保持され、フラップ１０２の左房側への開きを抑制する。また、卵円孔開存治療用具１の変形形状をよりタイトなものとする場合、すなわち、卵円孔開存治療用具１の第１の筒状部２の先端部と第２の筒状部３の基端部間の距離および第２の筒状部３の先端部と第３の筒状部４の基端部間の距離を短くしたい場合には、牽引ワイヤ８をさらに牽引することによりアンカー部５４、さらには、アンカー部５５が、係合用側孔４２を通過し、両者が係合する。これにより、卵円孔開存治療用具１１の略Ｚ字形状の変形が維持される。

そして、アンカー部（例えば、アンカー部５３）と係合用側孔４２との係合を解除する場合には、係合解除用ワイヤ９を卵円孔開存治療用器具１０の手元側に引くことにより、図１７に示すように、牽引部材５の基端部が、第３の筒状部４側に引かれ、アンカー部（例えば、アンカー部５３）が係合用側孔４２を通過し、第３の筒状部４内に侵入し、両者の係合が解除される。
また、図１６に示したような、アンカー部５３と係合用側孔４２の係合および卵円孔開存治療用具１１の略Ｚ字形状の変形状態にて目的が達成される場合には、牽引ワイヤ８を卵円孔開存治療用器具１０の基端部より露出する部分にて切断し、抜去し、同様に、係合解除用ワイヤ９もを卵円孔開存治療用器具１０の基端部より露出する部分にて切断し、抜去する。そして、ガイドワイヤ１００とともに、卵円孔開存治療用器具１０（外管６および内管７）を生体内より抜去する。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１９は、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具の正面図である。図２０は、図１９に示した卵円孔開存治療用具の背面図である。図２１は、卵円孔開存治療用具の右側面図である。図２２は、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具の側面図である。図２６は、本発明の卵円孔開存治療用具の変形状態保持部材の一例を説明するための説明図である。図２７は、本発明の卵円孔開存治療用具の変形状態保持部材の他の例を説明するための説明図である。

この実施例の卵円孔開存治療用具２００は、生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、図１９ないし図２１および図２５に示すように、所定の長さおよび基端側に設けられた貫通路１２１を備える第１の部位２０１と、所定の長さおよび貫通路１２２を備える第２の部位２０２と、所定の長さおよび先端側に設けられた貫通路１２３を備える第３の部位２０３と、一端が第１の部位２０１に保持され、さらに、第１の部位２０１の貫通路１２１、第２の部位２０２の貫通路１２２および第３の部位２０３の貫通路１２３の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる牽引部材１０４と、牽引部材の他端側に設けられ、牽引部材の牽引により、第１の部位２０１の基端部の側面と第２の部位２０２の一方側の先端部の側面が近接もしくは接触し、第２の部位２０２の他方側の基端部の側面と第３の部位２０３の先端部の側面とが近接もしくは接触し、側面視略Ｚ字状となった状態を保持する変形状態保持部材１０５とを備えている。
この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０は、外管１４０と、卵円孔開存治療用具２００と、内管１４１と、牽引ワイヤ１４８とを備えている。

この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、第２の部位２０２は、第１の部位２０１の基端部にて折り曲げ可能であり、第３の部位２０３は、第２の部位２０２の基端部にて折り曲げ可能となっている。この実施例においては、このような構成が好ましいが、上述した実施例の卵円孔開存治療用具１のように、第１の部位、第２の部位および第３の部位は、分離したものであってもよい。
具体的には、この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、図に示すように、第１の部位２０１、第２の部位２０２および第３の部位２０３を有する一体形成された本体部材を備え、本体部材は、第１の部位２０１と第２の部位２０２とを折り曲げ可能に接続する第１の接続部１３１ａと、第２の部位２０２と第３の部位２０３とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部１３２ａを備えている。
そして、第１の部位２０１は、先端側に向かって広がるように分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっていることが好ましい。具体的には、図１９に示すように、第１の部位２０１は、基端側部分にて分岐する略Ｙ字形状となっている。さらに、この第１の部位２０１の少なくとも分岐部分は、弾性変形可能な材料に形成されている。これにより、分岐する２つの部分を近接させた状態にて外管１４０内に収納可能であり、外管１４０より排出した後、Ｙ字形状に復元可能なものとなる。なお、第１の部位２０１の全体を弾性変形可能な材料により形成してもよく、分岐部のみを弾性変形可能な材料により形成してもよい。また、分岐部を弾性変形可能な材料で形成するかわりに、分岐部が機械的に開閉可能なものとしてもよい。

同様に、第３の部位２０３は、基端側に向かって広がるように分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっていることが好ましい。具体的には、図１９に示すように、第３の部位２０３は、先端側部分にて分岐する略逆Ｙ字形状となっている。さらに、この第３の部位２０３の少なくとも分岐部分は、弾性変形可能な材料により形成されている。これにより、分岐する２つの部分を近接させた状態にて外管１４０内に収納可能であり、外管１４０より排出した後、逆Ｙ字形状に復元可能なものとなる。なお、第３の部位２０３全体を弾性変形可能な材料により形成してもよく、分岐部のみを弾性変形可能な材料により形成してもよい。また、分岐部を弾性変形可能な材料で形成するかわりに、分岐部が機械的に開閉可能なものとしてもよい。

この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、図に示すように、第１の部位２０１と第２の部位２０２との境界を形成するスリット１３１が設けられている。このスリット１３１は、図１９および図２１に示すように、卵円孔開存治療用具２００の表面側から裏面側に向かって延びるとともに裏面に到達しないものとなっている。このため、スリット１３１の形成部分におけるスリット非形成部分が第１の部位２０１と第２の部位２０２の接続部１３１ａを構成する。同様に、スリット１３２は、図２０および図２１に示すように、卵円孔開存治療用具２００の裏面側から表面側に向かって延びるとともに表面に到達しないものとなっている。このため、スリット１３２の形成部分におけるスリット非形成部分が第２の部位２０２と第３の部位２０３の接続部１３２ａを構成する。
よって、牽引部材１０４を牽引することより、この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、図２５に示すように、第１の部位２０１は、スリット１３１部分にて第２の部位２０２に対して折れ曲がり、第３の部位２０３は、スリット１３２部分にて第２の部位２０２に対してかつ第１の部位と反対方向に折れ曲がり、側面視Ｎ字形状を形成する。なお、卵円孔開存治療用具としては、折り曲げ時に、第１の部位２０１が第２の部位より破断するもの、第３の部位が第２の部位より破断するものであってもよい。この場合には、接続部が形成されないものとなる。

そして、図２１および図２５に示すように、スリット１３１の形成部の向かい合う角部２０１ｃ（第１の部位２０１のスリット１３１形成部の角部）、２０２ａ（第２の部位のスリット３１形成部の角部）は、面取りされていることが好ましい。同様に、スリット１３２の形成部の向かい合う角部２０２ｂ（第２の部位２０２のスリット１３２形成部の角部）、２０３ｃ（第３の部位２０３のスリット１３２形成部の角部）は、面取りされていることが好ましい。このようにすることにより、図２５に示すように、牽引部材の牽引による変形時に露出する角部がエッジを持たないものとなり、生体内壁に損傷を与えることを抑制することができる。
なお、この実施例では、第１の部位２０１、第２の部位２０２および第３の部位２０３は、柱状部となっている。柱状部であることが好ましいが、上述した実施例のような筒状部であってもよい。
そして、第２の部位２０２の貫通路１２２は、第２の部位２０２の長手方向の中央側に設けられていることが好ましい。
そして、牽引部材１０４は、一端が第１の部位２０１に保持され、さらに、第１の部位２０１の貫通路１２１、第２の部位２０２の貫通路１２２および第３の部位２０３の貫通路１２３の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びている。

そして、この実施例では、牽引部材１０４の一端は、第１の部位２０１の先端部に保持されている。この実施例では、牽引部材１０４は、一端が分岐した第１の部位２０１のそれぞれの先端部に保持された第１の牽引部材１１１と、第１の牽引部材１１１の基端側を牽引可能に設けられるとともに、第１の部位２０１の貫通路１２１、第２の部位２０２の貫通路１２２および第３の部位２０３の貫通路１２３の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる第２の牽引部材１１２により構成されている。
そして、第１の牽引部材１１１は、分岐した第１の部位２０１のそれぞれの先端部に把持された２つの先端部を有する線状体である。このようにすることにより、牽引部材１１１の牽引により、第１の部位２０１の分岐形状を確実に発現可能となる。また、この実施例では、第１の牽引部材１１１の各先端部は、第１の部位２０１の各先端部に形成された孔２０１ａ、２０１ｂを貫通しており、その両端部にはアンカー部１０９ａ、１０９ｂが固定されている。これにより、第１の牽引部材１１１の各先端部は、第１の部位に保持されている。

第２の牽引部材１１２は、ループ状線状体であり、ループする先端部が、第１の部位の基端部かつ第１の牽引部材１１１と近接するように位置し、第１の部位２０１の貫通路１２１を貫通し、卵円孔開存治療用具の裏面側を第２の部位２０１の基端側に延び、第２の部位２０２の貫通路１２２を貫通し、卵円孔開存治療用具の表面側に現れ、第３の部位２０３の貫通路１２３を貫通し、卵円孔開存治療用具の裏面側に延出するものとなっている。
そして、第２の牽引部材１１２は、この第２の牽引部材１１２を牽引することにより、第１の牽引部材１１１の基端側を牽引可能なものとなっている。牽引部材１０４は、第１の牽引部材１１１と第２の牽引部材１１２の両者をリンクするリンク部材１０６を備えている。この実施例におけるリンク部材１０６は、第１の牽引部材１１１と第２の牽引部材１１２の両者が貫通する貫通路を備える部材が用いられている。具体的には、貫通路を有するビーズ状部材である。なお、部材としては、筒状部材、リング状部材などどのようなものであってもよい。また、リンク部材を設ける変わりに、第１の牽引部材１１１と第２の牽引部材１１２とを第１の部位の基端部にて交差するものとしてもよく、さらには、第１の牽引部材１１１と第２の牽引部材１１２とを第１の部位の基端部にて接合してもよい。
また、牽引部材１０４は、上記のような第１の牽引部材１１１と第２の牽引部材１１２からなるものではなく、１つの牽引部材からなるものであってもよい。

さらに、この実施例では、第３の部位２０３は、図１９に示すように、第３の部位２０３の先端側に形成された貫通路１２３より基端側に位置する第２の貫通路１２４を備えていることが好ましい。そして、卵円孔開存治療用具２００は、第３の部位２０３の貫通路と変形状態保持部材１０５間に位置する部分の牽引部材１０４部分にてループする先端側部分と、第３の部位２０３の第２の貫通路１２４を貫通し、第３の部位２０３の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体１１３を備えていることが好ましい。なお、牽引部材１０４（具体的には、第２の牽引部材１１２）を構成する２本の線状体が第３の部分用線状体１１３のループ先端部を通過するもの、また、牽引部材１０４（具体的には、第２の牽引部材１１２）を構成する２本の線状体のうち１本のみが第３の部分用線状体１１３のループ先端部を通過するもののいずれであってもよい。そして、この実施例では、第３の部分用線状体１１３の各端部は、第３の部位２０３の各基端部に形成された孔２０３ａ、２０３ｂを貫通しており、その先端部にはアンカー部１０７ａ、１０７ｂが固定されている。これにより、第３の部分用線状体１１３の各端部は、第３の部位に保持されている。そして、アンカー部１０７ａ、１０７ｂとしては、リング状部材が用いられている。
このように構成することにより、後述する変形状態保持部材１０５の操作時に、第３の部分用線状体１１３を牽引することができ、第３の部位２０３の分岐形状を確実に発現可能となる。

変形状態保持部材１０５としては、例えば、図２６に示すような、牽引部材（具体的には、第２の牽引部材１１２を所定の抵抗を持って摺動可能に貫通する貫通孔１６１を有するものが好ましい。つまり、変形状態保持部材１０５は、所定以上の力により後方もしくは前方より押されることにより、第２の牽引部材１１２上を摺動可能であり、通常状態では牽引部材と貫通路内表面の摩擦抵抗により移動しないものとなっている。さらに、貫通孔１６１としては、牽引部材挿入用の拡径部１６２を備えることが好ましい。また、変形状態保持部材１０５としては、球状体が好ましい。
また、卵円孔開存治療用具としては、図２７に示すように、牽引部材１０４（具体的には、第２の牽引部材１１２）の他端側に設けられたアンカー部１１４を備え、変形状態保持部材１０５ａは、牽引部材１０４（具体的には、第２の牽引部材１１２）が貫通する貫通孔１６１ａと、アンカー部１１４と係合可能な係合部１６３を有し、牽引部材を摺動可能なものであってもよい。この実施例の場合、第２の牽引部材１１２は殆ど抵抗を持つことなく貫通路１６１ａを摺動する。この実施例では、係合部１６３は、貫通路１６１ａ内に形成された環状リブにより構成されている。そして、アンカー部１１４は、球状体により形成されており、その外径は、環状リブ１６３の最小内径より若干大きいものとなっている。そして、牽引部材１１２が牽引され、アンカー部１１４が環状リブ１６３を乗り越えることにより、両者は係合し、アンカー部１１４の先端側への移動を抑制し、卵円孔開存治療用具の変形状態を維持する。また、アンカー部１１４は、図２７に示すように、複数設けられていることが好ましい。このようにすることにより、卵円孔開存治療用具の変形状態を選択することができる。

そして、卵円孔開存治療用具２００の第１の部位２０１，第２の部位、第３の部位の断面形態としては、円形状、楕円形状、多角形状などどのようなものでもよい。各部位の形成材料の幅もしくは外径は、０．１〜５．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましい。また、第１の部位２０１の長手方向の長さとしては、５〜５０ｍｍが好ましく、第２の部位の長手方向の長さとしては、５〜５０ｍｍが好ましく、第３の部位の長手方向の長さとしては、５〜５０ｍｍが好ましい。また、第１の部位２０１の分岐する先端間の距離としては、１０〜４０ｍｍが好ましく、第３の部位２０３の分岐する基端間の距離としては、１０〜４０ｍｍが好ましい。さらに、この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、第３の部位の長手方向の長さは、第２の部位および第１の部位より長いものとなっている。このようにすることにより、一次中隔フラップの押さえがより確実となる。第３の部位の長手方向の長さは、１０〜４０ｍｍ程度、第２の部位より長いことが好ましい。

卵円孔開存治療用具の各部位（第１の部位、第２の部位および第３の部位）の形成材料としては、柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性等を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）などの合成樹脂から適宜選択される。上述したように、第１の部位２０１および第３の部位の分岐部分は、少なくとも弾性変形可能な材料により形成されることが好ましい。弾性変形可能な材料としては、上記の樹脂が使用可能であり、特に、エラストマーが好ましい。卵円孔開存治療用具の本体部材は、例えば、第１の部位２０１および第３の部位の分岐部分を上述したエラストマー材料により形成し、他の部分をそのエラストマーと相溶性を有し、エラストマー材料より硬度の高い樹脂にて、二色成形法により形成したものであってもよい。また、第１の部位２０１および第３の部位の分岐部分は、弾性変形するものであることが好ましいが、第１の牽引部材および第３の部分用線状体の牽引により、Ｙ字形状に復元されるので、分岐部分は塑性変形するものであってもよい。

さらに、各部位の貫通路の内面には、牽引部材の摺動性を高めるための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
牽引部材、第３の部分用線状体としては、線状体が用いられる。線状体としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。また、線状体としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、線状体の線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。

また、図２２に示す卵円孔開存治療用具２１０のように、第１の部位２０１，第２の部位、第３の部位に形成される貫通孔は、牽引方向への移動抵抗が少なくなるように、斜めに形成されたものであってもよい。具体的には、第１の部位２０１の貫通孔１２１ａは、卵円孔開存治療用具２１０の本体部材の表面側より裏面側に向かって、第１の部位２０１の基端側に延びるように斜めに形成されている。また、第２の部位２０２の貫通孔１２２ａは、卵円孔開存治療用具２１０の本体部材の裏面側より表面側に向かって第２の部位２０２の基端側に延びるように斜めに形成されている。また、第３の部位２０３の貫通孔１２３ａは、卵円孔開存治療用具２１０の本体部材の表面側より裏面側に向かって、第３の部位２０３の基端側に延びるように斜めに形成されている。また、第３の部位２０３の第２の貫通孔１２４ａは、卵円孔開存治療用具２１０の本体部材の裏面側より表面側に向かって第３の部位２０３の基端側に延びるように斜めに形成されている。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図２３は、図１９に示した卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。図２４は、図２３の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。図２５は、図２３および図２４に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。
この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０は、生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用器具であって、図２３および図２４に示すように、外管１４０と、外管１４０の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された卵円孔開存治療用具２００と、卵円孔開存治療用具２００を外管１４０の先端より押し出すためおよび変形状態保持部材１０５を操作するための内管１４１と、牽引部材１０４を牽引可能かつ牽引部材より離脱可能である牽引ワイヤ１４８とを備えている。
外管１４０は、図２３および図２４に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。先端開口は、卵円孔開存治療用具２００を卵円孔部に留置する際、放出口として機能する。外管１４０の先端部は、卵円孔開存治療用具をほぼ直線状となった状態にて内部に収納する収納部位となっている。

外管１４０の外径としては、０．３〜７．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．２〜５．０ｍｍが好ましい。また、外管１４０の内径としては、０．２〜６．５ｍｍ程度が好ましい。外管１４０の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。
内管１４１は、図２３および図２４に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。この内管１４１は、外管１４０内に収納され、先端が卵円孔開存治療用具２００の基端に当接可能であり、卵円孔開存治療用具２００を外管１４０の先端より押し出すことが可能なものとなっている。また、この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０では、内管１４１の先端部は、変形状態保持部材１０５と当接し、変形状態保持部材１０５を操作可能なものとなっている。さらに、この卵円孔開存治療用器具１１０では、卵円孔開存治療用具２００の変形状態保持部材１０５による変形保持状態を解除するための牽引状態解除部材を備えている。
内管１４１の外径としては、０．１〜５．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍが好ましい。また、内管１４１の内径としては、０．０５〜４．８ｍｍ程度が好ましい。内管１４１の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。

外管１４０、内管１４１の形成材料としては、外管に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、外管６の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。

そして、牽引ワイヤは１４８は、卵円孔開存治療用具２００の牽引部材１０４（具体的には、第２の牽引部材１１２）の基端部に形成されたループ部もしくは環状部を貫通して折り返すものである。この実施例では、図２４に示すように、牽引ワイヤ１４８は、先端部が外管１４０内にて、第２の牽引部材１１２の基端部に形成されたループ部もしくは環状部を貫通して折り返し、内管１４１の先端開口より、内管内に侵入し、さらに、内管の基端より外部に露出するものとなっている。つまり、牽引ワイヤ１４８は、１本のワイヤを先端部にて折り曲げた状態となっており、２本平行して基端側に延びる状態となっている。そして、牽引ワイヤ１４８（正確には、２本のワイヤ）を牽引することにより、牽引部材１０４（第２の牽引部材１１２）が卵円孔開存治療用具２００の基端側に牽引される。また、牽引ワイヤ１４８の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材１４８ａが取り付けられている。そして、牽引ワイヤ１４８は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材１４８ａが取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材より離脱させることが可能である。なお、牽引部材１１２の基端は、上述したループ部ではなく、環状部材を取りつけることにより形成された環状部であってもよい。

さらに、この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０では、牽引することにより、変形状態保持部材１０６を牽引部材１０４（第２の牽引部材１１２）の他端側に移動（後退）させる牽引状態解除部材１０８を備えている。
この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０では、卵円孔開存治療用具２００は、第３の部位２０３に貫通路１２３より基端側に位置する第２の貫通路１２４を有する。さらに、卵円孔開存治療用具２００は、第３の部位の貫通路１２３と変形状態保持部材１０５間に位置する部分の牽引部材１０４部分にてループする先端側部分と、第３の部位２０３の第２の貫通路１２４を貫通し、第３の部位２０３の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体１１３を備える。そして、牽引状態解除部材１０８は、第３の部位用線状体１１３の第３の部位２０３の基端部にて保持された部分を牽引する牽引用線状体により構成されている。
具体的には、上述したように、この実施例の卵円孔開存治療用具１１０では、第３の部位２０３には、第３の部分用線状体１１３が設けられている。そして、第３の部分用線状体１１３の各端部は、第３の部位２０３の各基端部に形成された孔２０３ａ、２０３ｂを貫通しており、その先端部にはアンカー部１０７ａ、１０７ｂが固定されている。そして、アンカー部１０７ａ、１０７ｂとしては、リング状部材が用いられている。また、第３の部分用線状体１１３は、第３の部位２０３の第２の貫通路１２４を貫通して先端側に延び、その先端部は、第３の部位２０３の貫通路１２３と変形状態保持部材１０５間に位置する部分の牽引部材１０４部分にてループしている。

この実施例の卵円孔開存治療用器具１１０では、牽引状態解除部材１０８は、第３の部分用線状体１１３のリング状アンカー部１０７ａ、１０７ｂを貫通するループ状ワイヤ（牽引状態解除用ワイヤ）により構成されている。
具体的には、牽引状態解除用ワイヤ１０８は、卵円孔開存治療用具２００の第３の部分用線状体１１３のリング状アンカー部１０７ａ、１０７ｂを貫通して折り返すものである。この実施例では、図１９に示すように、牽引状態解除用ワイヤ１０８は、先端部にて、リング状アンカー部１０７ａ、１０７ｂを貫通して折り返し、内管１４１の先端開口より、内管内に侵入し、さらに、内管の基端より外部に露出するものとなっている。つまり、牽引状態解除用ワイヤ１０８は、１本のワイヤを先端部にて折り曲げた状態となっており、２本平行して基端側に延びる状態となっている。そして、牽引状態解除用ワイヤ１０８（正確には、２本のワイヤ）を牽引することにより、第３の部分用線状体１１３が牽引され、この第３の部分用線状体１１３のループする先端部により、変形状態保持部材１０５を牽引部材１０４（第２の牽引部材１１２）の基端側に移動可能なものとなっている。変形状態保持部材１０５は、牽引部材１０４（第２の牽引部材１１２）の基端側に移動することにより、変形保持状態（牽引状態）が解除される。また、牽引状態解除用ワイヤ１０８の基端部（２本のワイヤの基端部）には、操作用部材１４９が取り付けられている。そして、牽引状態解除用ワイヤ１０８は、切断可能な材料により形成、もしくは、操作用部材１４９が取り外し可能なものとなっている。このため、切断によりもしくは操作用部材の取り外しにより、ワイヤの端部が形成もしくは露出し、引っ張ることにより、牽引部材より離脱させることが可能である。
牽引ワイヤ、解除用ワイヤとしては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。ワイヤの形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。

そして、この実施例の卵円孔開存治療具２００においても、上述した実施例の卵円孔開存治療具１と同様に、図２および図３、図１６および図１７に示すように、第１の部位の先端部に造影部を設けてもよい。さらに、第２の部位の先端部および／または基端部に造影部を設けてもよい。また、第３の部位の先端部および／または基端部に造影部を設けてもよい。また、図２および図３、図１６および図１７では、各造影部は、それぞれの部位の末端より若干内側となる位置に設けられているが、各部位の末端に設けてもよい。
これら造影部は、Ｘ線造影、超音波造影等により確認可能な部位である。造影部は、リング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。また、造影部は、筒状部材の形成材料と同じもしくは相溶性を有する材料に造影性物質を添加するしたものにより形成してもよい。造影性物質としては、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料がある。また、外管１４０の先端部に造影部（図示せず）を設けてもよい。造影部は、上述した造影部と同様の方法により形成することができる。

次に、上述した実施例の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の使用方法について図２３ないし図２５を用いて説明する。
図１２ないし図１５に示し、上述したものと同様に、卵円孔開存治療用器具１１０を大腿静脈に挿入し、器具１１０内（外管と内管の間）にガイドワイヤ（図示せず）を挿通し、このガイドワイヤに沿って、下大静脈、右心房へと挿入し、ガイドワイヤの先端部を心房中隔の卵円孔を通過させる。そして、卵円孔開存治療用器具１１０の外管１４０の先端より、卵円孔開存治療用具２００を押し出し、第１の部位を一次中隔より、左房側に、そして、第２の部位を卵円孔に位置させる。そして、内管１４１の先端位置を保持した状態にて、外管１４０を手元側に引き、第３の部位を右房内にて露出させる。そして、卵円孔開存治療用具２００の全体が、心臓内に露出した後、牽引ワイヤ１４８を引くと、図２５に示すように、内管１４１の先端部に変形状態保持部材１０５が当接し、さらに牽引を続けることにより、変形状態保持部材１０５は、牽引部材１１２の先端側に移動し、やがて、第１の部位２０１は、折れ曲がり、その基端部と第２の部位２０２の先端部が近接し、また、第３の部位２０３も折れ曲がり、その先端部は、第２の部位２０２の基端部と近接し、略Ｚ字形状に変形する。そして、変形状態保持部材１０５は、牽引部材１１２上の位置を保持するため、卵円孔開存治療用具２００の略Ｚ字形状の変形が維持され、第１の部位２０１と第２の部位２０２により一次中隔のフラップ先端部が保持され、第２の部位２０２と第３の部位２０３により、卵円孔形成部の心房中核上部が保持され、フラップの左房側への開きを抑制する。
そして、卵円孔開存治療用具２００の略Ｚ字形状の変形状態にて目的が達成される場合には、牽引ワイヤ１４８を卵円孔開存治療用器具１１０の基端部より露出する部分にて切断し、抜去し、同様に、牽引状態解除用ワイヤ１０８も卵円孔開存治療用器具１１０の基端部より露出する部分にて切断し、抜去する。そして、ガイドワイヤとともに、卵円孔開存治療用器具１１０（外管１４０および内管１４１）を生体内より抜去する。

図１は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。 図２は、図１の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。 図３は、図１の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。 図４は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。 図５は、図４の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。 図６は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。 図７は、図６の卵円孔開存治療用器具の部分拡大断面図である。 図８は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。 図９は、図８に用いられている卵円孔開存治療用具の部分拡大外観図である。 図１０は、図９のＡ−Ａ線断面図である。 図１１は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の他の実施例の部分省略拡大断面図である。 図１２は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１３は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１４は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１５は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１６は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１７は、図１ないし図３に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１８は、図８ないし図１０に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図１９は、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具の正面図である。 図２０は、図１９に示した卵円孔開存治療用具の背面図である。 図２１は、卵円孔開存治療用具の右側面図である。 図２２は、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具の側面図である。 図２３は、図１９に示した卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。 図２４は、図２３の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。 図２５は、図２３および図２４に示した卵円孔開存治療用器具の作用を説明するための説明図である。 図２６は、本発明の卵円孔開存治療用具の変形状態保持部材の一例を説明するための説明図である。 図２７は、本発明の卵円孔開存治療用具の変形状態保持部材の他の例を説明するための説明図である。

符号の説明

１ 卵円孔開存治療用具
２ 第１の部位
３ 第２の部位
４ 第３の部位
５ 牽引部材
１０ 卵円孔開存治療用器具

Claims (28)

1. 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、該卵円孔開存治療用具は、所定の長さを備える第１の部位と、所定の長さを備える第２の部位と、所定の長さを備える第３の部位と、一端が前記第１の部位の基端部に保持され、かつ、前記第２の部位の先端部側面から該第２の部位内に侵入し、該第２の部位を斜めに横切り該第２の部位の基端部側面より延出し、さらに、前記第３の部位の先端部側面より該第３の部位内に侵入するもしくは侵入可能な牽引部材とを備え、該牽引部材の他端部および前記第３の部位は、該牽引部材を牽引し、前記第１の部位と前記第２の部位ならびに該第２の部位と前記第３の部位とを近接させた状態にて、係合する係合機構を備えていることを特徴とする卵円孔開存治療用具。
2. 前記第１の部位は、第１の筒状部もしくは柱状部であり、前記第２の部位は、第２の筒状部もしくは柱状部であり、前記第３の部位は、第３の筒状部もしくは柱状部である請求項１に記載の卵円孔開存治療用具。
3. 前記卵円孔開存治療用具は、前記第１の部位の基端と前記第２の部位の先端を折り曲げ可能に接続する第１の接続部と、前記第２の部位の基端であり前記第１の接続部と斜めに対向する位置と前記第３の部位の先端とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部とを備え、前記牽引部材は、一端が前記第１の部位の前記第１の接続部付近に保持され、かつ、前記第２の部位の前記第１の接続部付近の先端部側面から該第２の部位に侵入し、前記第２の接続部付近の基端部側面より延出し、さらに、前記第３の部位の前記第２の接続部付近の先端部側面より該第３の部位内に侵入するものである請求項１または２に記載の卵円孔開存治療用具。
4. 前記係合機構は、前記牽引部材の他端部に設けられたアンカー部と、前記第３の部位に設けられ、該アンカー部の通過を許容しかつ通過したアンカー部を係合する係合部とにより構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
5. 前記アンカー部は、牽引部材に沿って複数設けられている請求項４に記載の卵円孔開存治療用具。
6. 前記係合部は、前記アンカー部の通過を許容しかつ通過したアンカー部を保持する側孔により構成されている請求項４または５に記載の卵円孔開存治療用具。
7. 前記係合部は、前記第３の部位の軸方向に沿って複数設けられている請求項４ないし６のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
8. 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用器具であって、該卵円孔開存治療用器具は、外管と、該外管の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された請求項１ないし７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具と、該卵円孔開存治療用具を前記外管の先端より押し出すための内管と、前記牽引部材を該牽引部材より離脱可能に牽引する牽引ワイヤとを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用器具。
9. 前記卵円孔開存治療用具の牽引部材は基端部に環状部を備え、前記牽引ワイヤは、該環状部を貫通して折り返すものである請求項８に記載の卵円孔開存治療用器具。
10. 前記卵円孔開存治療用器具は、前記卵円孔開存治療用具の前記係合機構による係合を解除するための係合解除機構を備えている請求項８または９に記載の卵円孔開存治療用器具。
11. 前記係合解除機構は、前記卵円孔開存治療用器具内に位置するループを有する係合解除用ワイヤであり、前記卵円孔開存治療用具の牽引部材もしくは前記牽引ワイヤは、前記係合解除用ワイヤの前記ループを貫通している請求項１０に記載の卵円孔開存治療用器具。
12. 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用具であって、該卵円孔開存治療用具は、所定の長さおよび基端側に設けられた貫通路を備える第１の部位と、所定の長さおよび貫通路を備える第２の部位と、所定の長さおよび先端側に設けられた貫通路を備える第３の部位と、一端が前記第１の部位に保持され、さらに、該第１の部位の貫通路、前記第２の部位の貫通路および前記第３の部位の貫通路の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる牽引部材と、該牽引部材の他端側に設けられ、該牽引部材の牽引により、前記第１の部位の基端部の側面と前記第２の部位の一方側の先端部の側面が近接もしくは接触し、前記第２の部位の他方側の基端部の側面と前記第３の部位の先端部の側面とが近接もしくは接触し、側面視略Ｚ字状となった状態を保持する変形状態保持部材とを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用具。
13. 前記第２の部位は、前記第１の部位の基端部にて折り曲げ可能であり、前記第３の部位は、前記第２の部位の基端部にて折り曲げ可能となっている請求項１２に記載の卵円孔開存治療用具。
14. 前記卵円孔開存治療用具は、前記第１の部位、前記第２の部位および前記第３の部位を有する一体形成された本体部材を備え、該本体部材は、前記第１の部位と前記第２の部位とを折り曲げ可能に接続する第１の接続部と、前記第２の部位と前記第３の部位とを折り曲げ可能に接続する第２の接続部を備えている請求項１２に記載の卵円孔開存治療用具。
15. 前記牽引部材の一端は、前記第１の部位の先端部に保持されている請求項１２ないし１４のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
16. 前記第１の部位、前記第２の部位および前記第３の部位は、柱状部である請求項１２ないし１５のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
17. 前記第２の部位の貫通路は、該第２の部位の中央側に設けられている請求項１２ないし１６のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
18. 前記第１の部位は、先端側に向かって分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっている請求項１２ないし１７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
19. 前記牽引部材は、一端が前記分岐した前記第１の部位のそれぞれの先端部に保持された第１の牽引部材と、該第１の牽引部材の基端側を牽引可能に設けられるとともに、前記第１の部位の貫通路、前記第２の部位の貫通路および前記第３の部位の貫通路の順にてそれぞれの貫通路を通過するように延びる第２の牽引部材とからなるものである請求項１８に記載の卵円孔開存治療用具。
20. 前記第３の部位は、基端側に向かって分岐するとともに、分岐した２つの部位が近接可能なものとなっている請求項１２ないし１９のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
21. 前記変形状態保持部材は、前記牽引部材を所定の抵抗を持って摺動可能に貫通する貫通孔を有し、所定以上の力により後方もしくは前方に押されることにより、前記牽引部材上を摺動可能であり、通常状態では、前記牽引部材と前記貫通路内表面の摩擦抵抗により移動しないものである請求項１２ないし２０のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
22. 前記卵円孔開存治療用具は、前記牽引部材の他端側に設けられたアンカー部を備え、前記変形状態保持部材は、該アンカー部と係合可能な係合部を有し、前記牽引部材に摺動可能である請求項１２ないし２０のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
23. 前記第３の部位は、前記貫通路より基端側に位置する第２の貫通路を備え、前記卵円孔開存治療用器具は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループする先端側部分と、前記第３の部位の前記第２の貫通路を貫通し、第３の部位の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体を備えている請求項１２ないし２２のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
24. 生体内隔壁に形成された卵円孔開存治療用器具であって、該卵円孔開存治療用器具は、外管と、該外管の先端部内にほぼ直線状となった状態にて収納された請求項１２ないし２３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具と、該卵円孔開存治療用具を前記外管の先端より押し出すためのおよび前記変形状態保持部材を操作するための内管と、前記牽引部材を牽引可能かつ該牽引部材より離脱可能である牽引ワイヤとを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用器具。
25. 前記卵円孔開存治療用具の牽引部材は基端部に形成されたループ部もしくは環状部を備え、前記牽引ワイヤは、前記ループ部もしくは前記環状部を貫通して折り返すものである請求項２４に記載の卵円孔開存治療用器具。
26. 前記卵円孔開存治療用器具は、牽引することにより、前記変形状態保持部材を前記牽引部材の他端側に移動させる牽引状態解除部材を備えている請求項２４または２５に記載の卵円孔開存治療用器具。
27. 前記牽引状態解除部材は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループし、前記第３の部位の基端側に延びるループ状線状体である請求項２６に記載の卵円孔開存治療用器具。
28. 前記第３の部位は、前記貫通路より基端側に位置する第２の貫通路を備え、前記卵円孔開存治療用器具は、前記第３の部位の貫通路と前記変形状態保持部材間に位置する部分の前記牽引部材部分にてループする先端側部分と、前記第３の部位の前記第２の貫通路を貫通し、該第３の部位の基端部にて保持される基端側部分とを有する第３の部位用線状体を備え、前記牽引状態解除部材は、前記第３の部位用線状体の前記第３の部位の基端部にて保持された部分を牽引する牽引用線状体である請求項２４ないし２７のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。

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