JP2005521447A - 卵円孔開存(pfo)の閉鎖クリップ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、中隔開口部を閉鎖するのに使用されるデバイスおよび方法に関する。特に、本発明は、左心房と右心房との間の中隔の卵円孔開存(PFO)を閉鎖するのに使用されるデバイスおよび方法に関する。
図1に表されているPFOは、心臓の右心房10と左心房12との間の壁に遺残する一方向の、普通は弁状の開口部である。左心房(LA)圧の方が右心房(RA)圧より通常は高いため、弁は普通は閉鎖したままである。しかし、ある条件では、右心房圧が左心房圧を超える場合があり、このため血液が右心房から左心房に流れ、血餅が体循環に入り得る可能性が生じる。この状況が起こらないことが望ましい。
本発明は、卵円孔開存(PFO)の閉鎖クリップを提供する。本発明のクリップは、間隔を開けて配置されている少なくとも2つの中心接続部材で接合されている2つの閉鎖部材を備える。間隔を開けて配置されている少なくとも2つの中心接続部材は、それぞれ、閉鎖部材の周縁部の位置で、各閉鎖部材に取付けられている。クリップは、少なくとも2つの中心接続部材が傾斜したPFOトンネルを通って延び、2つの閉鎖部材が、重なり合う中隔組織層、即ち、一次中隔および二次中隔を一緒に圧縮し、PFOトンネルを閉鎖するように設計されている。
本発明のクリップデバイスは、一次中隔を二次中隔にクリップで留め、それによって、右心房と左心房との間の血流を最小限にすることを意図されている。クリップデバイスは、塞栓粒子がPFOを通って右心房から左心房に流れることを防止することにより、脳卒中の危険性を低減することを助ける。これを達成するため、クリップデバイスは、右心房と左心房、即ち一次中隔と二次中隔との間の重なり合う中隔組織層に圧縮力を加える。少なくとも幾つかの実施形態では、加えられる圧縮力は、より可撓性の高い一次中隔を二次中隔の方に「引き寄せ」、それによって、従来技術の中隔閉鎖デバイスの多くで起こるような中隔を顕著に歪めることなく、PFOを閉鎖する。本出願では、圧縮力は、一次中隔と二次中隔とを一緒に合わせて閉鎖効果を提供するのに十分な力を含むことを意図する。幾つかの実施形態では、クリップはPFOに沿った十分な接触点で機械的閉鎖を提供し、残っている単一の最大の導管が、脳卒中を誘導する塞栓粒子のPFOトンネル通過を妨げるほど十分に小さいと思われるサイズに小さくされる。他の実施形態では、クリップは、PFOの全長に沿ったほぼ完全な閉鎖を提供する。本発明のクリップデバイスは、欠損を歪めないため、重なり合う中隔組織層は、クリップデバイスで圧縮されるとき、それ自体、欠損を閉鎖するのに使用されてもよい。従って、少なくとも幾つかの実施形態では、本発明のクリップデバイスを使用して中隔組織に圧縮力を加えると、一次中隔と二次中隔との解剖学的閉鎖が最終的に誘導される場合がある(即ち、一次中隔と二次中隔が自然な経過で一緒に融合される)。
Claims (98)
- 哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との2つの重なり合う層を閉鎖するデバイスであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第1および第2の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも2つの接続部材と、を備え、
前記第1および第2の閉鎖部材が協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するデバイス。 - 前記第1の閉鎖部材は、前記右心房内の一次中隔と二次中隔との層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られ、
前記第2の閉鎖部材は、前記左心房内の一次中隔と二次中隔との層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られる請求項1に記載のデバイス。 - 当該デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項1に記載のデバイス。
- 当該デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項3に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、2つの伸長した側辺ストランドを接合する弓形のピークを備える請求項1に記載のデバイス。
- 当該デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第1の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第1の方向に向けられ、且つ前記第2の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項5に記載のデバイス。 - インプラントされているとき、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項6に記載のデバイス。
- 前記閉鎖部材は縦軸を有し、
前記ピークおよび前記側辺ストランドは、概ね前記縦軸の方向に延在するように形成されている請求項6に記載のデバイス。 - 前記第1の閉鎖部材は、当該デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項8に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延在し、
前記ピークは、当該デバイスが生体内に配置されているとき、下方に向く請求項8に記載のデバイス。 - 前記一次中隔と二次中隔との間の通路は縦軸を形成し、
前記第1および第2の閉鎖部材は、当該デバイスが配置されているときに、前記縦軸に沿った移動を妨げるように形成されている請求項1に記載のデバイス。 - 前記第1の閉鎖部材は第1の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記第2の閉鎖部材は第2の垂直方向のセンタリング構造を有し、
当該デバイスが配置されているときに、前記第1の垂直方向のセンタリング構造は前記右心房内に配置され、前記第2の垂直方向のセンタリング構造は前記左心房内に配置され、前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を横切って対向する請求項11に記載のデバイス。 - 前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は、ループを備える請求項12に記載のデバイス。
- 当該デバイスは、前記第1および第2の閉鎖部材を接続する少なくとも1つのセンタリング要素を更に備える請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのセンタリング要素は、金属、プラスチック、弾性材料、および形状記憶材料からなる群より選択される請求項14に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのセンタリング要素は、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項15に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも1つのU形ループを備えるループ状接合ストランドによって接合された2つのC形端部を備える請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね第1の方向に向けられ、
前記第2の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね反対方向に向けられる請求項17に記載のデバイス。 - 前記ループ状接合ストランドは、3つのU形ループを備える請求項18に記載のデバイス。
- 前記第2の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、前記左心房内の一次中隔に圧縮力を加え、
前記第1の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、前記右心房内の二次中隔に圧縮力を加える請求項18に記載のデバイス。 - 前記第1および第2の閉鎖部材の少なくとも一方は、少なくとも1つのプロングを備える請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の閉鎖部材の少なくとも一方は、間隔をおいて配置されている少なくとも2つのプロングを備える請求項21に記載のデバイス。
- 前記第1の閉鎖部材の前記少なくとも1つのプロングは、当該プロングの近位端に配置されている横方向のバーを更に備える請求項21に記載のデバイス。
- 前記第2の閉鎖部材の間隔をおいて配置されている少なくとも2つのプロングは、当該プロングに直交する方向に向きを定められているストラットによって接続されている請求項22に記載のデバイス。
- 当該デバイスが配置されているとき、前記第1の閉鎖部材の前記少なくとも1つのプロングは、前記右心房内の二次中隔に圧縮力を加え、前記第2の閉鎖部材の前記少なくとも1つのプロングは、前記左心房内の一次中隔に圧縮力を加える請求項21に記載のデバイス。
- 間隔をおいて配置されている前記少なくとも2つの中心接続部材は、組織増殖を促進可能な材料のストリップによって接続されている請求項1に記載のデバイス。
- 前記材料は、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される請求項26に記載のデバイス。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、組織スカフォールドを更に備える請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織スカフォールドは、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項28に記載のデバイス。
- カテーテルを更に備え、
前記カテーテルは、当該デバイスを伸長した形態で収容する請求項1に記載のデバイス。 - 哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との2つの重なり合う層を閉鎖する方法であって、
a.カテーテルを前記心臓の前記右心房に挿入する工程であって、前記カテーテルは、第1および第2の閉鎖部材と、間隔をおいて配置される少なくとも2つの中心接続部材とを備える閉鎖デバイスを収容し、前記各閉鎖部材は周縁部を有し、前記各中心接続部材は前記各閉鎖部材に当該閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられている工程、
b.前記カテーテルを一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間に挿入すると共に前記心臓の前記左心房に入れる工程、
c.前記第2の閉鎖部材を前記左心房の中に配置する工程、
d.前記カテーテルを一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間に引っ込めると共に前記右心房に入れる工程であって、間隔を開けて配置されている前記少なくとも2つの中心接続部材が、ある角度で一次中隔と二次中隔との間で延在する工程、
e.前記第1の閉鎖部材が前記右心房の中に配置され、前記右心房内の一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を加えるように、前記カテーテルを前記右心房から更に引っ込める工程であって、前記第1および第2の閉鎖部材が協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を閉鎖する工程、
を含む方法。 - 前記閉鎖デバイスは、前記カテーテル内に伸長した形態で提供される請求項31に記載の方法。
- 前記デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項31に記載の方法。
- 前記デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項33に記載の方法。
- 前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材の少なくとも一方は、2つの伸長した側辺ストランドを接続する弓形のピークを備える請求項31に記載の方法。
- 前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第1の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第1の方向に向けられ、且つ前記第2の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項31に記載の方法。 - インプラントされているとき、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項36に記載の方法。
- 前記閉鎖部材は縦軸を有し、
前記ピークおよび前記側辺ストランドは、概ね前記縦軸の方向に延在するように形成されている請求項36に記載の方法。 - 前記第1の閉鎖部材は、前記デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項38に記載の方法。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延在し、前記ピークは下方に向く請求項38に記載の方法。
- 前記一次中隔と二次中隔との間の通路が縦軸を形成し、
前記第1および第2の閉鎖部材は、前記縦軸に沿った移動を妨げるように形成されている請求項31に記載の方法。 - 前記第1の閉鎖部材は、第1の垂直方向のセンタリング構造を有し、
前記第2の閉鎖部材は、第2の垂直方向のセンタリング構造を有し、
前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を横切って対向する請求項41に記載の方法。 - 前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は、ループを備える請求項42に記載の方法。
- 前記デバイスは、前記第1および第2の閉鎖部材を接続する少なくとも1つのセンタリング要素を更に備える請求項31に記載の方法。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも1つのU形ループを備えるループ状接合ストランドによって接合された2つのC形端部を備える請求項31に記載の方法。
- 前記第1の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね第1の方向に向けられ、
前記第2の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね反対方向に向けられる請求項45に記載の方法。 - 前記ループ状接合ストランドは、3つのU形ループを備える請求項46に記載の方法。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも1つのプロングを備える請求項31に記載の方法。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、間隔をおいて配置される少なくとも2つのプロングを備える請求項48に記載の方法。
- 前記第1の閉鎖部材の前記少なくとも1つのプロングは、当該プロングの近位端に配置される横方向のバーを更に備える請求項48に記載の方法。
- 前記第2の閉鎖部材の間隔をおいて配置されている少なくとも2つのプロングは、当該プロングに直交する方向に向きを定められているストラットによって接続されている請求項49に記載の方法。
- 間隔をおいて配置されている前記少なくとも2つの中心接続部材は、組織増殖を促進可能な材料のストリップで接続されている請求項31に記載の方法。
- 前記材料は、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される請求項52に記載の方法。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、組織スカフォールドを更に備える請求項31に記載の方法。
- 前記組織スカフォールドは、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項54に記載の方法。
- 前記閉鎖デバイスが配置された後、当該閉鎖デバイスを回収すると共に取外す工程を更に含む請求項31に記載の方法。
- 哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との2つの重なり合う層を閉鎖するデバイスであって、
前記中隔の一方側に配置され、周縁部を有する少なくとも1つの閉鎖部材と、
前記閉鎖部材の前記周縁部に取り付けられた接続部材と、を備え、
前記閉鎖部材が前記接続部材と協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するデバイス。 - 前記閉鎖部材の前記周縁部に取り付けられた少なくとも2つの接続部材を、更に備える請求項57に記載のデバイス。
- 前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との間に配置されるように適合された全体的にまっすぐな部位を備える請求項57に記載のデバイス。
- 前記接続部材は、前記閉鎖部材に取り付けられていない前記接続部材の端部に、曲線状の部位を備える請求項59に記載のデバイス。
- 前記閉鎖部材および前記接続部材は、単一のワイヤで形成される請求項60に記載のデバイス。
- 前記閉鎖部材が、前記中隔に沿って力を分配するように設計された形状を有する請求項60に記載のデバイス。
- 哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との2つの重なり合う層を閉鎖するシステムであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第1および第2の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも2つの接続部材と、を備え、
当該システムは、概ね低プロファイルを有し、カテーテルを通して供給されるように適合された第1の形状を有し、
当該システムは、所望の供給部位に供給されると第2の形状を有し、前記第2の形状は、前記第1および第2の閉鎖部材が協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するように適合された前記接続部材を備えるシステム。 - 当該システムは、カテーテルを更に備え、
前記第1の形状のときに、前記閉鎖デバイスが前記カテーテルを通して供給されるように適合されている請求項63に記載のシステム。 - 前記第2の形状において、前記第1の閉鎖部材は、前記右心房内の一次中隔と二次中隔との前記層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られ、前記第2の閉鎖部材は、前記左心房内の一次中隔と二次中隔との前記層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られる請求項63に記載のシステム。
- 前記デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項63に記載のシステム。
- 前記デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項66に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、2つの伸長した側辺ストランドを接続する弓形のピークを備える請求項63に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第1の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第1の方向に向けられ、且つ前記第2の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項63に記載のシステム。 - 前記第2の形状において、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項69に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記閉鎖部材は縦軸を有し、前記ピークおよび前記側辺ストランドは概ね前記縦軸の方向に延在する請求項69に記載のシステム。
- 前記第1の閉鎖部材は、前記デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項71に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延び、前記ピークは下方に向く請求項71に記載のシステム。
- 前記一次中隔と二次中隔との間の通路は縦軸を形成し、
前記第2の形状において、前記第1および第2の閉鎖部材は、前記縦軸に沿った移動を妨げるように形成されている請求項63に記載のシステム。 - 前記第2の形状において、前記第1の閉鎖部材は第1の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記第2の閉鎖部材は第2の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記デバイスが配置されているときに、前記第1の垂直方向のセンタリング構造は前記右心房内に配置され、前記第2の垂直方向のセンタリング構造が前記左心房内に配置され、前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を横切って対向する請求項74に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記第1および第2の垂直方向のセンタリング構造は、ループを備える請求項75に記載のシステム。
- 前記デバイスは、前記第1および第2の閉鎖部材を接続する少なくとも1つのセンタリング要素を更に備える請求項63に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも1つのU形ループを備えるループ状接合ストランドによって接合された2つのC形端部を備える請求項63に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、
前記第1の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね第1の方向に向けられ、
前記第2の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね反対方向に向けられる請求項78に記載のシステム。 - 前記第2の形状において、前記ループ状接合ストランドは、3つのU形ループを備える請求項79に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも1つのプロングを備える請求項63に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材のそれぞれは、間隔をおいて配置される少なくとも2つのプロングを備える請求項81に記載のシステム。
- 前記第2の形状で、前記第1の閉鎖部材の少なくとも1つのプロングが、前記プロングの近位端に配置されている横方向のバーを更に備える請求項81に記載のシステム。
- 前記第2の形状において、前記第2の閉鎖部材の間隔をおいて配置されている少なくとも2つのプロングは、当該プロングに直交する方向に向きを定められているストラットによって接続されている請求項82に記載のシステム。
- 間隔を開けて配置されている前記少なくとも2つの中心接続部材は、組織増殖を促進可能な材料のストリップで接続されている請求項63に記載のシステム。
- 前記材料は、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される請求項85に記載のシステム。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、組織スカフォールドを更に備える請求項63に記載のシステム。
- 前記組織スカフォールドは、ポリエステル、テフロンベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項87に記載のシステム。
- 2つの重なり合う組織層を閉鎖するシステムであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第1および第2の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該記閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも2つの接続部材であって、前記閉鎖部材および前記接続部材が比較的平坦なデバイスを形成するように、前記接続部材が前記閉鎖部材に鋭角で取り付けられている少なくとも二つの接続部材と、を備え、
前記第1および第2の閉鎖部材が協働して前記重なり合う組織層に閉鎖力を提供するように、前記中心接続部材は、前記重なり合う組織層の間で延在するシステム。 - 当該システムはカテーテルを更に備え、
前記閉鎖デバイスは、伸長した形態で前記カテーテルを通して供給されるように適合されている請求項89に記載のシステム。 - 前記デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項89に記載のシステム。
- 前記デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項91に記載のシステム。
- 前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、2つの伸長した側辺ストランドを接続する弓形のピークを備える請求項89に記載のシステム。
- 前記デバイスの前記第1および第2の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第1の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第1の方向に向けられ、且つ前記第2の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項93に記載のシステム。 - インプラントされているとき、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項94に記載のシステム。
- 前記閉鎖部材は縦軸を有し、
前記ピークおよび前記側辺ストランドは、概ね前記縦軸の方向に延在するように形成されている請求項94に記載のシステム。 - 前記第1の閉鎖部材は、前記デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項96に記載のシステム。
- 前記第1および第2の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延在し、
前記ピークは、下方に向く請求項96に記載のシステム。
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