JP3134287B2 - 心腔内縫合手術用カテーテル組立体 - Google Patents

心腔内縫合手術用カテーテル組立体

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、心腔内縫合手術用
カテーテル組立体に関し、より詳しくは、特に、心エコ
ーガイド下に、心臓カテーテル手技で末梢血管から縫合
装置を挿入して、心房中隔欠損（ＡＳＤ）を直接縫合閉
鎖するための手術（所謂、経カテーテル心房中隔欠損閉
鎖術）に好適な心腔内縫合手術用カテーテル組立体に関
する。
【０００２】
【従来の技術】先天性疾患の一つであるＡＳＤの治療方
法としては、主として外科的手術が行われているが、外
科的手術においては、当然のことながら患部疾患の治療
そのものだけでなく開胸術（または開腹術）を伴うもの
であり、患者への負担が大きい。ましてや小児患者の場
合、その負担は非常に大きいものとなる。そこで、近
年、非手術的方法として心臓カテーテルを経血管的に心
腔内に挿入して心房中隔欠損を閉塞する方法が開発され
ている。この方法は経皮経管腔カテーテル法として知ら
れており、キングとミルによって１９７６年に初めて臨
床成功例が報告されている。キング等による方法は、左
房用と右房用の２枚の円盤状の傘を、中心のワイヤーと
同軸の２層のカテーテルからなる挿入用具で心房に到ら
せ、心房中隔を挟んで合体させることにより心房中隔欠
損を閉鎖するものである。
【０００３】しかしながら、この方法は非常に太い挿入
用具と硬い傘を用いているため、ほとんどの小児、特に
就学前の小児には全く使用できないものであった。そこ
で、ラシュキントは装置の小型化に努め、１９７７年に
鉤付きの１枚傘式閉鎖栓を考案し、小児での臨床成功例
を報告している。しかしながら、この方法も、閉塞栓が
鉤付きのため意図しない部分に引っ掛かることがあり、
そのため、心内で一度開傘すると、位置を変えることも
回収することも出来ず緊急手術をしなければならないと
いう欠点を有していた。そこで、このような欠点を解消
するものとして、ラシュキントは２枚の傘を一体化した
閉鎖栓を開発しており、これは、動脈管開存の閉鎖に広
く臨床応用されてきている。
【０００４】一方、ロックはラシュキントの開発した一
体型の２枚の傘式閉鎖栓の８本のステンレス鋼の骨の各
々の中間にコイルスプリングを追加して、２つの傘が薄
い心房中隔をしっかり挿むようにした蛤式中隔傘を開発
し特許出願している（特開平５−２３７１２８号公
報）。この閉鎖栓は、２枚の傘が互いに重なり合うよう
に密着することで、薄い心房中隔にしっかりと固定され
るようにしたもので、その形が二枚貝である蛤に似てい
ることから、蛤式中隔傘と呼ばれている。この方法は１
１フレンチのロングシースを大腿静脈から挿入するもの
であり、体重８Ｋｇ以上の患者であれば使用することが
できるので、心房中隔欠損の経皮経管腔カテーテル法で
閉塞する方法として、初めて広く臨床応用されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の閉鎖栓を使用するものは、様々な形態をしたＡＳＤに
対して画一的な形状の閉鎖栓を使用するものであり、欠
損孔の閉鎖にはその２倍の大きさの閉鎖栓が必要なの
で、適応が限定され、比較的小さな中心部の欠損孔しか
閉鎖出来ないという欠点を有しており、また、心内に残
した閉鎖栓の長期的な観測データが無いために、その使
用に対する懸念の残るものであった。そこで、本発明者
らは、様々な形態をしたＡＳＤに適応するものとして、
先に経皮的に心房中隔欠損を縫合閉鎖する心腔内縫合手
術用カテーテル組立体を提案している（特願平７−２６
９９１６号）。これは、穿刺カテーテルを用いて心房中
隔に穿刺を行い、縫合糸捕捉カテーテルを用いて縫合糸
の受渡しを行うことにより、欠損孔を縫合閉鎖するもの
であるが、この方法では穿刺カテーテルによる穿刺を行
う度毎に、捕捉カテーテルによる縫合糸の受渡しが必要
となり、操作が煩雑になるため、更なる改良が望まれる
ものであった。本発明は如上の事情に鑑みてなされたも
ので、特に様々な形態をしたＡＳＤに適応するのに好適
な、操作が簡便で、確実に縫合閉鎖をすることのできる
心腔内縫合手術用カテーテル組立体を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、鋭意検討の結果、穿刺カテーテルの穿刺
針に隣接する先端部を容易に屈曲可能な材質で形成し、
穿刺カテーテルの穿刺針に取り付けたカテーテル屈曲手
段により穿刺カテーテルの先端部を屈曲させることに想
到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、上記の
課題を解決するために、先端に縫合糸捕捉手段を備え、
基端に該縫合糸捕捉手段を操作するための操作用部材を
備えた捕捉カテーテルと、該捕捉カテーテルを出し入れ
自在に挿着可能なルーメンを有するとともに、先端に穿
刺針を備え、該穿刺針に隣接する先端部が容易に屈曲可
能であり、基端部に止血手段を備えた穿刺カテーテル
と、該穿刺カテーテルを出し入れ自在に挿着可能なルー
メンを有し、基端部に止血手段を備えたシース、および
穿刺カテーテルの穿刺針に取り付けたカテーテル屈曲手
段を含んでなり、該カテーテル屈曲手段により前記穿刺
カテーテルの先端部を屈曲させることができるようにし
てなる心腔内縫合手術用カテーテル組立体を採用してい
る。ここで、縫合糸捕捉手段は、先端部を内側にくの字
状に屈折させて爪を形成し、この爪が互いに交叉しない
ように基端部を外側に屈曲させた複数の超弾性金属製の
針金で形成されるのが好ましい。捕捉手段の先端部の屈
折角度は８０〜１００度が好ましい。また、穿刺カテー
テルとシースの基端部には、それぞれヘパリン加生理食
塩水を注入するための側注チューブを設けてもよい。カ
テーテル屈曲手段としては、ワイヤーと、シースまたは
穿刺カテーテルの基端に取り付けられたワイヤー巻取装
置からなり、ワイヤーの先端が穿刺針の基端部に取り付
けられる一方、ワイヤーの基端が穿刺カテーテルとシー
スの間を通ってこのシースの基端から外部に露出され
て、ワイヤー巻取装置に接続されてなるものが採用可能
である。
【０００７】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の心腔内縫合手術用
カテーテル組立体の説明図であり、図２は図１の先端部
を１８０度屈曲保持させた状態を示す図、図３〜図５は
それぞれ図１に示すシース、穿刺カテーテルおよび捕捉
カテーテルの説明図、図６は図１における穿刺カテーテ
ルとシースの組合せを示す図、図７は図６において穿刺
カテーテルの穿刺針をシースから所定長露出させた状態
を示す図である。また、図８〜図１２は本カテーテルを
用いた心腔内縫合手術の説明図である。図１〜図７に示
すように、本発明の心腔内縫合手術用カテーテル組立体
は、先端に縫合糸捕捉手段３２を備え基端に操作用部材
（把手）３３を備えた捕捉カテーテル３と、この捕捉カ
テーテル３を出し入れ自在に挿着することができるルー
メン２１を有し、先端に穿刺針２５を備え、この穿刺針
２５に隣接する先端部２８が容易に屈曲可能であり、基
端部に止血手段としての止血弁２４を備えた穿刺カテー
テル２と、この穿刺カテーテル２を出し入れ自在に挿着
可能なルーメン１１を有し、基端部に止血手段としての
止血弁１４を備えたシース１、および穿刺カテーテル２
の穿刺針２５に取り付けたカテーテル屈曲手段４を含ん
でなり、図２に示すように、このカテーテル屈曲手段４
により穿刺カテーテル２の先端部２８を屈曲させること
ができるようになっている。
【０００８】シース１は、図３に示すように、スリーブ
１２の基端にコネクタ１３を取り付けてなるものであ
り、穿刺カテーテル２を出し入れ自在に挿着可能なルー
メン１１を有している。コネクタ１３にはルーメン１１
の入口すなわち穿刺カテーテル２の挿入口１４５が形成
されるとともに、手術中に血液が漏れないように止血手
段（止血弁）１４が設けられている。この止血弁１４
は、限定するものではないが、例えば図３に示すよう
に、コネクタ１３の後端に設けたナット手段１４４に中
央に透孔１４２を有するパッキン１４１を挿着し、これ
をボルト部材１４３で押圧して透孔１４２の内径を調節
するようにしたものなどが採用される。また、コネクタ
１３には、通常、手術中に血液凝固が起こらないよう
に、ヘパリン加生理食塩水を注入するための側注ルート
１６が形成されており、この側注ルート１６には側注チ
ューブ１７が接続されている。尚、スリーブ１２の先端
部は穿刺カテーテル２の屈曲に合わせて屈曲可能になっ
ている。
【０００９】シース１の形成材料としては、スリーブ１
２部分は、通常、フッ素樹脂（ボリテトラフルオロエチ
レンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミ
ド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの
合成樹脂や、メッシュ入り又はコイル状のステンレス鋼
（ＳＵＳ３０４など）が採用可能であり、コネクタ１３
部分は、通常、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化
ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートな
どの合成樹脂や、ステンレス鋼や真鍮などの金属が採用
可能である。また、止血弁１４のパッキン１４１の形成
材料としては、ゴム弾性材料の、例えばシリコーンゴ
ム、イソプレンゴムなどの合成ゴムや、天然ゴムなど
が、ボルト手段の形成材料としては、ポリカーボネート
やＡＢＳ樹脂などが採用される。
【００１０】穿刺カテーテル２は、図４に示すように、
先端に穿刺針２５を備えたスリーブ２２の基端にコネク
タ２３を取り付けてなるものであり、捕捉カテーテル３
を出し入れ自在に挿着可能なルーメン２１を有してい
る。コネクタ２３にはルーメン２１の入口すなわち捕捉
カテーテル３の挿入口２４５が形成されるとともに、手
術中に血液が漏れないように止血手段（止血弁）２４が
設けられている（この止血弁２４としてはシース１の止
血弁１４と同様のものが採用される）。尚、図４におい
て２４１はパッキン、２４２は透孔、２４３はボルト部
材、２４４はナット手段である。また、コネクタ２３に
は、手術中に血液凝固が起こらないように、通常、ヘパ
リン加生理食塩水を注入するための側注ルート２６が形
成されており、この側注ルート２６には側注チューブ２
７が接続されている。
【００１１】穿刺カテーテル２は先端の穿刺針２５に隣
接して容易に屈曲可能な先端部２８を有しており、穿刺
針２５にはカテーテル屈曲手段４が取り付けられてい
る。このカテーテル屈曲手段４は、穿刺カテーテル２の
屈曲可能な先端部２８を自在に屈曲させ、この屈曲され
た状態に保持することを可能にするもので、例えばワイ
ヤー４１とワイヤー巻取装置４２からなるもの等が採用
される。ワイヤー４１は、その先端が穿刺針２５の基端
部に取り付けられる一方、その基端が穿刺カテーテル２
とシース１の間を通ってシース１の基端から外部に露出
され、ワイヤー巻取装置４２に接続されている。ワイヤ
ー巻取装置４２はシースのコネクタ１３に取り付けて
も、穿刺カテーテル２のコネクタ２３に取り付けてもよ
い。ワイヤー巻取装置４２としては、手を離しても元に
戻らないように、ワイヤー４１を巻き取る度にロックさ
れるものが好ましい。但し、縫合操作は繰り返し行われ
るものなので、ロック手段は解除可能なものでなければ
ならない。
【００１２】穿刺カテーテル２は通常、図６に示すよう
な状態にシース１のルーメン１１の中に挿着されてい
る。そして、シース１のルーメン１１の中で穿刺カテー
テル２をスライド前進させ、穿刺カテーテル２のコネク
タ２３の先端とシース１のコネクタ１３の後端が接触し
たときに、図７に示すように、穿刺針２５がシース１か
ら所定長露出するようになっている。穿刺針２５の露出
する長さは、穿刺針２５の刃先全体が露出する程度がよ
い。穿刺カテーテル２の形成材料としては、スリーブ２
２部分は、メッシュ入り又はコイル状のステンレス鋼な
どが好適に採用され、コネクタ２３部分は、通常、ポリ
プロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂や、ス
テンレス鋼や真鍮などの金属が採用可能である。また、
屈曲可能な先端部２８の形成材料としては、ナイロン、
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹
脂やメッシュ入りまたはコイル状のステンレス鋼などが
好適に採用され、穿刺針２５の形成材料としては、通
常、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼が採用される。
【００１３】捕捉カテーテル３は、図５に示すように、
シャフト３１の先端に縫合糸捕捉手段３２を備えてお
り、基端には手元で押し引きの操作がし易いように合成
樹脂または金属製（特に限定されない）の操作用の把手
３３が取り付けられている。シャフト３１は、通常、ス
テンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）やタングステン、チタ
ンなどの金属をコイル状に巻いで形成する。シャフト３
１の先端に設けられた縫合糸捕捉手段３２は、一般に、
ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４など）や超弾性金属（チタ
ンとニッケルの合金、銅と亜鉛を含む合金など）の複数
（通常３〜４個）の針金から作られており、その先端は
内側（軸心方向）に９０度前後、好ましくは８０〜１０
０度折り曲げられて鉤状の爪３２１に形成されている。
そして縫合糸捕捉手段３２の基端は、これが穿刺カテー
テル２の外に露出した時に外側に１５〜３０度程度折れ
曲がるように形成されており、これにより、図１に示す
ように、縫合糸捕捉手段３２を穿刺カテーテル２から露
出したときに、爪３２１が互いに交叉しないので、爪３
２１で縫合糸を捕捉することができるようになってい
る。
【００１４】次に、本発明の心腔内縫合手術用カテーテ
ル組立体を用いてのＡＳＤ閉鎖術について、図８〜１２
を用いて説明する。先ず、図６に示す状態のシース１と
穿刺カテーテル２の組立体Ａ（シース１の先端と穿刺カ
テーテル２の穿刺針２５の先端が一致している）を用意
し、これを予め右足の大腿静脈から右房内に挿入してお
いたシース（図示していない）内に挿入して、右房内に
導入する。右房内に組立体Ａが到達したら、必要ならば
カテーテル屈曲手段のワイヤー巻取装置４２によりワイ
ヤー４１を巻いて、組立体Ａの先端部を適当に屈曲させ
た後（穿刺針２５が心房中隔と垂直になるように屈曲さ
せる）、シース１を手で固定しながら手元のコネクタ２
３を手で掴んで穿刺カテーテル２を前方に押し出し、シ
ース１から穿刺針２５を露出させる（図８）。次に、組
立体Ａ全体を押して穿刺針２５で心房中隔Ｓを穿通し、
組立体Ａの先端部を左房内に出す（図９）。次いで、穿
刺カテーテル２の屈曲可能な先端部２８の大部分が左房
内に出るまで組立体Ａを押す一方、穿刺カテーテル２を
手で固定しながら、カテーテル屈曲手段４のワイヤー巻
取装置４２によりワイヤー４１を巻いて、組立体Ａを図
１０の状態に屈曲させる。この時、ワイヤー巻取装置４
２がワイヤー４１を巻き取る度にロックされるようにな
っているので、組立体Ａは屈曲状態で保持される。
【００１５】組立体Ａを屈曲状態に保持したら、次に、
組立体Ａを手元側に引くことによって心房中隔Ｓを穿通
し、今度は組立体Ａの先端部を左房から右房に出す。そ
して、穿刺カテーテル２を引いて穿刺針２５をシース１
内に収容した後、予め縫合糸Ｔをセットした状態の捕捉
カテーテル３を組立体Ａ内に穿刺カテーテル２の挿入口
２４５から挿入し、捕捉カテーテル３の縫合糸捕捉手段
３２を組立体Ａの外に露出させる。この時、右房内に縫
合糸Ｔが送り込まれ、縫合糸Ｔ先端のループｒが露出す
る。次いで、この右房内に送り込まれた縫合糸Ｔを引き
取るために、縫合糸Ｔの付いていないもう１つの捕捉カ
テーテル３０が右房内に導入される（図１１）。捕捉カ
テーテル３０の右房内への導入操作は、これを予め組立
体Ａと同側または反対側の大腿静脈から右房内に挿入し
ておいたシース１０内に挿入して右房内に導入すること
により行われる。次に、導入された捕捉カテーテル３０
を用いて、その縫合糸捕捉手段３０２に縫合糸Ｔを引っ
掛けることにより、捕捉カテーテル３から縫合糸Ｔを受
け取り、これをシース１０の外へ運ぶ。これで欠損孔Ｄ
を挟んで一針が掛けられたことになる。後は、縫合糸結
紮具（図示していない）を用いて縫合糸Ｔを結紮、切断
することにより、ＡＳＤ閉鎖術は完了する（図１２）。
尚、ＡＳＤ閉鎖に二針以上掛ける必要がある場合は、同
様の操作を繰り返せばよい。
【００１６】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の心腔内縫合手術用カテーテル組立体を採用
すれば、患部を直接縫合して閉鎖することができるの
で、どの様な形態をしたＡＳＤに対しても適応すること
ができ、確実にＡＳＤを閉鎖することができる。また、
縫合糸以外の異物を心臓内に残さないので安全である。
また、従来のＡＳＤデバイスを用いた場合に起こるよう
な、デバイスの離脱や故障が無いので安全である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の心腔内縫合手術用カテーテル組立体の
説明図である。
【図２】図１の先端部を１８０度屈曲保持させた状態を
示す図である。
【図３】図１に示すシースの説明図である。
【図４】図１に示す穿刺カテーテルの説明図である。
【図５】図１に示す捕捉カテーテルの説明図であり、円
内は先端部の拡大図である。
【図６】図１における穿刺カテーテルとシースの組合せ
を示す図である。
【図７】図６において穿刺カテーテルの穿刺針をシース
から所定長露出させた状態を示す図である。
【図８】本カテーテルを用いた心腔内縫合手術の説明図
である。
【図９】本カテーテルを用いた心腔内縫合手術の説明図
である。
【図１０】本カテーテルを用いた心腔内縫合手術の説明
図である。
【図１１】本カテーテルを用いた心腔内縫合手術の説明
図である。
【図１２】本カテーテルを用いた心腔内縫合手術の説明
図である。
【符号の説明】
１ シース １１ ルーメン １４ 止血弁（止血手段） １７ 側注チューブ ２ 穿刺カテーテル ２１ ルーメン ２４ 止血弁（止血手段） ２５ 穿刺針 ２７ 側注チューブ ３ 捕捉カテーテル ３２ 縫合糸捕捉手段 ３３ 把手（操作用部材） Ｔ 縫合糸 Ｄ 欠損孔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平８−215200（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−183174（ＪＰ，Ａ) 実公 昭43−6292（ＪＰ，Ｙ１) 特表 平８−505307（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/00 - 17/34

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 先端に縫合糸捕捉手段を備え、基端に該
    縫合糸捕捉手段を操作するための操作用部材を備えた捕
    捉カテーテルと、該捕捉カテーテルを出し入れ自在に挿
    着可能なルーメンを有するとともに、先端に穿刺針を備
    え、該穿刺針に隣接する先端部が容易に屈曲可能であ
    り、基端部に止血手段を備えた穿刺カテーテルと、該穿
    刺カテーテルを出し入れ自在に挿着可能なルーメンを有
    し、基端部に止血手段を備えたシース、および前記穿刺
    カテーテルの穿刺針に取り付けられたカテーテル屈曲手
    段を含んでなり、該カテーテル屈曲手段により穿刺カテ
    ーテルの先端部を自在に屈曲させ該屈曲された状態に保
    持することができるようにしてなる心腔内縫合手術用カ
    テーテル組立体。
  2. 【請求項２】 縫合糸捕捉手段は、超弾性金属製の複数
    の針金からなり、先端部が内側にくの字状に屈折させら
    れて爪に形成されるとともに、縫合糸捕捉手段が穿刺カ
    テーテルの外に露出しているときに該爪が互いに交叉し
    ないように、基端部が外側に屈曲している請求項１に記
    載のカテーテル組立体。
  3. 【請求項３】 捕捉手段の先端部の屈折角度が８０〜１
    ００度である請求項２に記載のカテーテル組立体。
  4. 【請求項４】 穿刺針カテーテルとシースの基端部に、
    それぞれヘパリン加生理食塩水を注入するための側注チ
    ューブを備えた請求項１〜３のいずれかに記載のカテー
    テル組立体。
  5. 【請求項５】 カテーテル屈曲手段が、ワイヤーと、シ
    ースの基端または穿刺カテーテルの基端に取り付けられ
    たワイヤー巻取装置からなり、ワイヤーの先端が穿刺針
    の基端部に取り付けられる一方、ワイヤーの基端が穿刺
    カテーテルとシースの間を通って該シースの基端から外
    部に露出されて、ワイヤー巻取装置に接続されてなる請
    求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル組立体。
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