JP3304346B2 - 心腔内縫合手術用縫合糸 - Google Patents
心腔内縫合手術用縫合糸Info
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- suture
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06166—Sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
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- A61B2017/00831—Material properties
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- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、心腔内縫合手術用
器具を心臓カテーテル手技で末梢血管から挿入して、例
えば心房中隔欠損（ＡＳＤ）や心室中隔欠損（ＶＳ
Ｄ）、動脈管開存（ＰＤＡ）等を直接縫合するのに適し
た心腔内縫合手術用縫合糸に関する。
器具を心臓カテーテル手技で末梢血管から挿入して、例
えば心房中隔欠損（ＡＳＤ）や心室中隔欠損（ＶＳ
Ｄ）、動脈管開存（ＰＤＡ）等を直接縫合するのに適し
た心腔内縫合手術用縫合糸に関する。
【０００２】
【従来の技術】先天性心疾患の一つであるＡＳＤの治療
方法としては、一般に外科的手術が行われている。しか
しながら、外科的手術においては、当然のことながら疾
患部分の治療そのものだけでなく、開胸術（または開腹
術）を伴うものであり、患者への負担が大きい。まして
や体力の無い小児患者の場合、その負担は非常に大きい
ものとなる。そこで、近年、非手術的方法として心臓カ
テーテルを経血管的に心腔内に挿入して心房中隔欠損を
閉塞する方法が開発されている。この方法は経皮経管腔
カテーテル法として知られており、キングとミルによっ
て１９７６年に初めて臨床成功例が報告されている。キ
ング等による方法は、左房用と右房用の２枚の円板状の
傘を、中心のワイヤーと同軸の２層のカテーテルからな
る挿入用具で心房に到らせ、心房中隔を挟んで合体させ
ることにより心房中隔欠損を閉塞するものである。
方法としては、一般に外科的手術が行われている。しか
しながら、外科的手術においては、当然のことながら疾
患部分の治療そのものだけでなく、開胸術（または開腹
術）を伴うものであり、患者への負担が大きい。まして
や体力の無い小児患者の場合、その負担は非常に大きい
ものとなる。そこで、近年、非手術的方法として心臓カ
テーテルを経血管的に心腔内に挿入して心房中隔欠損を
閉塞する方法が開発されている。この方法は経皮経管腔
カテーテル法として知られており、キングとミルによっ
て１９７６年に初めて臨床成功例が報告されている。キ
ング等による方法は、左房用と右房用の２枚の円板状の
傘を、中心のワイヤーと同軸の２層のカテーテルからな
る挿入用具で心房に到らせ、心房中隔を挟んで合体させ
ることにより心房中隔欠損を閉塞するものである。
【０００３】しかしながら、この方法は、非常に太い挿
入用具と硬い傘を用いているため、殆どの小児、特に就
学前の小児には全く使用できないものであった。そこ
で、ラシュキントは装置の小型化に努め、１９７７年に
鉤付きの１枚傘式閉鎖栓を考案し、小児での臨床成功例
を報告している。しかしながら、この方法も、閉塞栓が
鉤付きのため意図しない部分に引っ掛かることがあり、
そのため、心内で一度開傘すると、位置を変えることも
回収することもできず、緊急手術をしなければならなく
なるという欠点を有していた。そこで、このような欠点
を解消するものとして、ラシュキントは２枚の傘を一体
化した閉塞栓を開発しており、これは動脈管開存の閉鎖
に広く臨床応用されてきている。
入用具と硬い傘を用いているため、殆どの小児、特に就
学前の小児には全く使用できないものであった。そこ
で、ラシュキントは装置の小型化に努め、１９７７年に
鉤付きの１枚傘式閉鎖栓を考案し、小児での臨床成功例
を報告している。しかしながら、この方法も、閉塞栓が
鉤付きのため意図しない部分に引っ掛かることがあり、
そのため、心内で一度開傘すると、位置を変えることも
回収することもできず、緊急手術をしなければならなく
なるという欠点を有していた。そこで、このような欠点
を解消するものとして、ラシュキントは２枚の傘を一体
化した閉塞栓を開発しており、これは動脈管開存の閉鎖
に広く臨床応用されてきている。
【０００４】一方、ロックはラシュキントの開発した一
体型の２枚の傘式閉鎖栓の８本のステンレス鋼の骨の各
々の中間にコイルスプリングを追加して、２つの傘が薄
い心房中隔をしっかり挟むようにした蛤式中隔傘を開発
し特許出願している（特開平５−２９７１３０号公
報）。この閉鎖栓は、２枚の傘が互いに重なり合うよう
に密着することで、薄い心房中隔にしっかりと固定され
るようにしたもので、その形が二枚貝である蛤に似てい
ることから、蛤式中隔傘と呼ばれている。この方法は１
１フレンチのロングシースを大腿静脈から挿入するもの
であり、体重８Ｋｇ以上の患者であれば使用することが
できるので、心房中隔欠損の経皮経管腔カテーテル法で
閉塞する方法として、初めて広く臨床応用されている。
体型の２枚の傘式閉鎖栓の８本のステンレス鋼の骨の各
々の中間にコイルスプリングを追加して、２つの傘が薄
い心房中隔をしっかり挟むようにした蛤式中隔傘を開発
し特許出願している（特開平５−２９７１３０号公
報）。この閉鎖栓は、２枚の傘が互いに重なり合うよう
に密着することで、薄い心房中隔にしっかりと固定され
るようにしたもので、その形が二枚貝である蛤に似てい
ることから、蛤式中隔傘と呼ばれている。この方法は１
１フレンチのロングシースを大腿静脈から挿入するもの
であり、体重８Ｋｇ以上の患者であれば使用することが
できるので、心房中隔欠損の経皮経管腔カテーテル法で
閉塞する方法として、初めて広く臨床応用されている。
【０００５】しかしながら、何れにしてもこれらの閉鎖
栓を使用するものは、様々な形態をしたＡＳＤに対して
画一的な形状の閉鎖栓を使用するものであり、欠損孔の
閉鎖にはその２倍の大きさの閉鎖栓が必要なので、適応
が限定され、比較的小さな中心部の欠損孔しか閉鎖出来
ないという欠点を有しており、また、心内に残した閉鎖
栓の長期的な観測データが無いために、その使用に対す
る懸念の残るものであった。本発明者等は如上の事情に
鑑み、従来技術の課題を解決するものとして、特に様々
な形態をしたＡＳＤに適応するのに好適な心腔内縫合手
術用カテーテル組立体をすでに提案している（特願平７
−２６９９１６号）。このものは、先端に縫合糸捕捉手
段を備え基端に操作用部材を備えた捕捉カテーテルと、
この捕捉カテーテルを出し入れ自在に挿着することがで
きる第１シースと、この第１シースを出し入れ自在に挿
着することができ、先端に穿刺針を備えるとともに基端
部に止血弁を備えた穿刺カテーテルと、この穿刺カテー
テルを出し入れ自在に挿着することができ、基端部に止
血弁を備えた第２シースからなるもので、第２シースに
挿着された穿刺カテーテルの先端と第２シースの先端が
一致するようにした時に、穿刺カテーテルの先端部に設
けられた側孔と第２シースの先端部に設けられた側孔が
重なり、この重なった側孔から第１シースを露出するこ
とができるようになっている。
栓を使用するものは、様々な形態をしたＡＳＤに対して
画一的な形状の閉鎖栓を使用するものであり、欠損孔の
閉鎖にはその２倍の大きさの閉鎖栓が必要なので、適応
が限定され、比較的小さな中心部の欠損孔しか閉鎖出来
ないという欠点を有しており、また、心内に残した閉鎖
栓の長期的な観測データが無いために、その使用に対す
る懸念の残るものであった。本発明者等は如上の事情に
鑑み、従来技術の課題を解決するものとして、特に様々
な形態をしたＡＳＤに適応するのに好適な心腔内縫合手
術用カテーテル組立体をすでに提案している（特願平７
−２６９９１６号）。このものは、先端に縫合糸捕捉手
段を備え基端に操作用部材を備えた捕捉カテーテルと、
この捕捉カテーテルを出し入れ自在に挿着することがで
きる第１シースと、この第１シースを出し入れ自在に挿
着することができ、先端に穿刺針を備えるとともに基端
部に止血弁を備えた穿刺カテーテルと、この穿刺カテー
テルを出し入れ自在に挿着することができ、基端部に止
血弁を備えた第２シースからなるもので、第２シースに
挿着された穿刺カテーテルの先端と第２シースの先端が
一致するようにした時に、穿刺カテーテルの先端部に設
けられた側孔と第２シースの先端部に設けられた側孔が
重なり、この重なった側孔から第１シースを露出するこ
とができるようになっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな非手術的に欠損孔を閉鎖する器具は、簡単かつ正確
に欠損孔を閉鎖することができるという利点を有するも
のであるが、たとえ造影性を付与して透視可能として
も、拍動する心腔内で縫合糸を用いることは困難であ
り、非常な熟練を要するものであった。すなわち、縫合
糸が柔らかいため、拍動する心腔内で縫合糸が激しく動
き、透視による位置確認が行い難く、また、縫合糸が絡
まってしまう虞もある。さらに、一般の縫合糸では潤滑
性があまり良くないので、結紮固定には適しているが、
組織を通過させる場合や結び目を送る場合には難があっ
た。本発明は如上の事情に鑑みてなされたもので、心腔
内縫合を容易にかつスムースに行うことのできる縫合糸
を提供することを目的とする。
うな非手術的に欠損孔を閉鎖する器具は、簡単かつ正確
に欠損孔を閉鎖することができるという利点を有するも
のであるが、たとえ造影性を付与して透視可能として
も、拍動する心腔内で縫合糸を用いることは困難であ
り、非常な熟練を要するものであった。すなわち、縫合
糸が柔らかいため、拍動する心腔内で縫合糸が激しく動
き、透視による位置確認が行い難く、また、縫合糸が絡
まってしまう虞もある。さらに、一般の縫合糸では潤滑
性があまり良くないので、結紮固定には適しているが、
組織を通過させる場合や結び目を送る場合には難があっ
た。本発明は如上の事情に鑑みてなされたもので、心腔
内縫合を容易にかつスムースに行うことのできる縫合糸
を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、鋭意検討
の結果、縫合糸に案内具を取り付けることにより上記の
課題を解決できることに想到し、本発明を完成した。す
なわち、本発明は、最外層に潤滑性材料の被覆層を有す
る超弾性合金製ワイヤの先端に超弾性合金製のループ状
のワイヤが設けられてなる縫合糸案内素子と、該縫合糸
案内素子の後端に接続された縫合糸からなる心腔内縫合
手術用縫合糸である。ここで、縫合糸案内素子の後端に
も超弾性合金製ワイヤを設け、これに縫合糸を結束する
ようにしてもよい。また、超弾性合金としては、Ｔｉ−
Ｎｉ系合金やＣｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎ
ｉ系合金が好ましい。
の結果、縫合糸に案内具を取り付けることにより上記の
課題を解決できることに想到し、本発明を完成した。す
なわち、本発明は、最外層に潤滑性材料の被覆層を有す
る超弾性合金製ワイヤの先端に超弾性合金製のループ状
のワイヤが設けられてなる縫合糸案内素子と、該縫合糸
案内素子の後端に接続された縫合糸からなる心腔内縫合
手術用縫合糸である。ここで、縫合糸案内素子の後端に
も超弾性合金製ワイヤを設け、これに縫合糸を結束する
ようにしてもよい。また、超弾性合金としては、Ｔｉ−
Ｎｉ系合金やＣｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎ
ｉ系合金が好ましい。
【０００８】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例の縦断面
図であり、図２は縫合糸案内素子の他の実施例を示す縦
断面図である。また、図３は図１に示す縫合糸の使用状
況を説明する図である。図１に示すように、本発明の心
腔内縫合手術用縫合糸は、最外層に潤滑性材料の被覆層
１１３を有する超弾性合金製ワイヤ１１の先端に超弾性
合金製のループ状のワイヤ１２が設けられてなる縫合糸
案内素子１と、この縫合糸案内素子１の後端に接続され
た縫合糸２からなる。縫合糸の捕捉は図３に示すような
心腔内縫合手術用カテーテル組立体Ｃを用いて行われ
る。カテーテル組立体Ｃは捕捉カテーテル４を含んでお
り、捕捉カテーテル４の先端の縫合糸捕捉手段４２で縫
合糸案内素子１先端のワイヤ１２が捕捉される。
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例の縦断面
図であり、図２は縫合糸案内素子の他の実施例を示す縦
断面図である。また、図３は図１に示す縫合糸の使用状
況を説明する図である。図１に示すように、本発明の心
腔内縫合手術用縫合糸は、最外層に潤滑性材料の被覆層
１１３を有する超弾性合金製ワイヤ１１の先端に超弾性
合金製のループ状のワイヤ１２が設けられてなる縫合糸
案内素子１と、この縫合糸案内素子１の後端に接続され
た縫合糸２からなる。縫合糸の捕捉は図３に示すような
心腔内縫合手術用カテーテル組立体Ｃを用いて行われ
る。カテーテル組立体Ｃは捕捉カテーテル４を含んでお
り、捕捉カテーテル４の先端の縫合糸捕捉手段４２で縫
合糸案内素子１先端のワイヤ１２が捕捉される。
【０００９】縫合糸案内素子１はその後端に接続された
縫合糸２（通常、ポリプロピレン等の合成樹脂で形成さ
れる）を案内するためのもので、超弾性合金製のワイヤ
１１とその先端に取り付けられた超弾性合金製のループ
状のワイヤ１２を含んでいる。縫合糸案内素子１は、図
１に示すように、これをワイヤ１１と１２で構成し、そ
の後端に縫合糸２を物理的または接着により固定するよ
うにしても、図２に示すように、後端にさらに超弾性合
金製のループ状のワイヤ１３設けた構成にし、そのワイ
ヤ１３に縫合糸２を結ぶようにしてもよい。ワイヤ１１
は、超弾性合金製の芯線１１１を合成樹脂で被覆し、こ
の樹脂層１１２をさらに潤滑性材料で被覆したものが好
適に採用される。最外層が潤滑性材料の被覆層１３であ
れば、必ずしも樹脂層１１２は必要なものではないが、
ループ状のワイヤ１２や１３を接続したり、縫合糸２を
固定するためには樹脂層１１２を設けると便利である。
縫合糸２（通常、ポリプロピレン等の合成樹脂で形成さ
れる）を案内するためのもので、超弾性合金製のワイヤ
１１とその先端に取り付けられた超弾性合金製のループ
状のワイヤ１２を含んでいる。縫合糸案内素子１は、図
１に示すように、これをワイヤ１１と１２で構成し、そ
の後端に縫合糸２を物理的または接着により固定するよ
うにしても、図２に示すように、後端にさらに超弾性合
金製のループ状のワイヤ１３設けた構成にし、そのワイ
ヤ１３に縫合糸２を結ぶようにしてもよい。ワイヤ１１
は、超弾性合金製の芯線１１１を合成樹脂で被覆し、こ
の樹脂層１１２をさらに潤滑性材料で被覆したものが好
適に採用される。最外層が潤滑性材料の被覆層１３であ
れば、必ずしも樹脂層１１２は必要なものではないが、
ループ状のワイヤ１２や１３を接続したり、縫合糸２を
固定するためには樹脂層１１２を設けると便利である。
【００１０】ここで、ワイヤ１１の芯線１１１やワイヤ
１２、１３は塑性変形しにくい超弾性合金で形成されて
いる。超弾性合金としては、Ｔｉ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−
Ｚｎ−Ａｌ系合金、またはＣｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金が好
適に採用される。また、被覆層１１３を形成する潤滑性
材料としては、ジメチルアクリルアミドやポリビニルピ
ロリドンなどが好適に採用され、樹脂層１１２を形成す
る合成樹脂としては、一般に、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタンなどが採用される。
１２、１３は塑性変形しにくい超弾性合金で形成されて
いる。超弾性合金としては、Ｔｉ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−
Ｚｎ−Ａｌ系合金、またはＣｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金が好
適に採用される。また、被覆層１１３を形成する潤滑性
材料としては、ジメチルアクリルアミドやポリビニルピ
ロリドンなどが好適に採用され、樹脂層１１２を形成す
る合成樹脂としては、一般に、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタンなどが採用される。
【００１１】ワイヤ１２は太さが０．０５〜１ｍｍ、好
ましくは０．１〜０．３ｍｍ、ループの長手方向の径が
５〜３０ｍｍ、好ましくは１０〜２０ｍｍのループ状の
ものが採用され、ワイヤ１１の先端に接着、溶接、嵌合
などの方法で、例えば図１に示すように取り付けられ
る。ワイヤ１２は超弾性合金で細径に形成されているの
で、縫合糸案内素子１がシース（図示していない）内に
取り込まれる際に自由に変形して、縫合糸案内素子１の
シース内への取り込みを可能にしている。また、ワイヤ
１１は芯線１１１の太さが０．１〜１．５ｍｍ、好まし
くは０．２５〜０．３５ｍｍであり、長さが５００〜３
０００ｍｍ、好ましくは１０００〜２０００ｍｍのもの
が採用される。また、ワイヤ１３は、太さが０．０５〜
１ｍｍ、好ましくは０．１〜０．３ｍｍ、ループの長手
方向の径が２〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍのル
ープ状のものが採用され、ワイヤ１１の後端に例えば図
２に示すように取り付けられる。尚、被覆層１１３の厚
さは０．００１〜０．０１ｍｍ程度が好ましい。
ましくは０．１〜０．３ｍｍ、ループの長手方向の径が
５〜３０ｍｍ、好ましくは１０〜２０ｍｍのループ状の
ものが採用され、ワイヤ１１の先端に接着、溶接、嵌合
などの方法で、例えば図１に示すように取り付けられ
る。ワイヤ１２は超弾性合金で細径に形成されているの
で、縫合糸案内素子１がシース（図示していない）内に
取り込まれる際に自由に変形して、縫合糸案内素子１の
シース内への取り込みを可能にしている。また、ワイヤ
１１は芯線１１１の太さが０．１〜１．５ｍｍ、好まし
くは０．２５〜０．３５ｍｍであり、長さが５００〜３
０００ｍｍ、好ましくは１０００〜２０００ｍｍのもの
が採用される。また、ワイヤ１３は、太さが０．０５〜
１ｍｍ、好ましくは０．１〜０．３ｍｍ、ループの長手
方向の径が２〜２０ｍｍ、好ましくは５〜１０ｍｍのル
ープ状のものが採用され、ワイヤ１１の後端に例えば図
２に示すように取り付けられる。尚、被覆層１１３の厚
さは０．００１〜０．０１ｍｍ程度が好ましい。
【００１２】
【発明の効果】本発明の心腔内縫合手術用縫合糸は、先
端に超弾性合金で形成された縫合糸案内素子を有してお
り、造影性を付与した縫合糸より透視し易いので、術中
の糸わたしが容易である。また、縫合糸案内素子が超弾
性と潤滑性を有しており、一般の縫合糸の場合に生じる
心腔内での絡まりがなく、滑りが良いので、縫合をスム
ーズに行うことができる。
端に超弾性合金で形成された縫合糸案内素子を有してお
り、造影性を付与した縫合糸より透視し易いので、術中
の糸わたしが容易である。また、縫合糸案内素子が超弾
性と潤滑性を有しており、一般の縫合糸の場合に生じる
心腔内での絡まりがなく、滑りが良いので、縫合をスム
ーズに行うことができる。
【図１】本発明の一実施例の縦断面図である。
【図２】縫合糸案内素子の他の実施例を示す縦断面図で
ある。
ある。
【図３】図１に示す縫合糸の使用状況を説明する図であ
る。
る。
１ 縫合糸案内素子 １１ ワイヤ １１３ 被覆層 １２ ワイヤ １３ ワイヤ ２ 縫合糸
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平９−108228（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−7422（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−502918（ＪＰ，Ａ) 米国特許4917089（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/04 A61L 17/00
Claims (3)
- 【請求項１】 最外層に潤滑性材料の被覆層を有する超
弾性合金製ワイヤの先端に超弾性合金製のループ状のワ
イヤが設けられてなる縫合糸案内素子と、該縫合糸案内
素子の後端に接続された縫合糸からなる心腔内縫合手術
用縫合糸。 - 【請求項２】 縫合糸案内素子の後端に超弾性合金製の
ループ状のワイヤが設けられ、該ワイヤに縫合糸が結束
せられてなる請求項１に記載の縫合糸。 - 【請求項３】 超弾性合金がＴｉ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−
Ｚｎ−Ａｌ系合金、またはＣｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金のい
ずれかである請求項１または２に記載の縫合糸。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15947196A JP3304346B2 (ja) | 1996-06-20 | 1996-06-20 | 心腔内縫合手術用縫合糸 |
| EP97109474A EP0815795B1 (en) | 1996-06-20 | 1997-06-11 | Suture thread for intracardiac suture operation |
| DE69725219T DE69725219T2 (de) | 1996-06-20 | 1997-06-11 | Faden zum intrakardialen Nähen |
| US08/874,734 US5814068A (en) | 1996-06-20 | 1997-06-13 | Suture thread for intracardiac suture operation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP15947196A JP3304346B2 (ja) | 1996-06-20 | 1996-06-20 | 心腔内縫合手術用縫合糸 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH105232A JPH105232A (ja) | 1998-01-13 |
| JP3304346B2 true JP3304346B2 (ja) | 2002-07-22 |
Family
ID=15694502
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP15947196A Expired - Fee Related JP3304346B2 (ja) | 1996-06-20 | 1996-06-20 | 心腔内縫合手術用縫合糸 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5814068A (ja) |
| EP (1) | EP0815795B1 (ja) |
| JP (1) | JP3304346B2 (ja) |
| DE (1) | DE69725219T2 (ja) |
Families Citing this family (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6613059B2 (en) | 1999-03-01 | 2003-09-02 | Coalescent Surgical, Inc. | Tissue connector apparatus and methods |
| US6945980B2 (en) | 1998-06-03 | 2005-09-20 | Medtronic, Inc. | Multiple loop tissue connector apparatus and methods |
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