JP2003325533A

JP2003325533A - 生体内組織縫合装置

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Publication number: JP2003325533A
Application number: JP2002133940A
Authority: JP
Inventors: Tomoji Maruyama; 智司丸山; Masakatsu Kawaura; 政克川浦
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-05-09
Filing date: 2002-05-09
Publication date: 2003-11-18
Anticipated expiration: 2022-05-09
Also published as: JP4035367B2

Abstract

(57)【要約】【課題】生体内組織の縫合作業が容易であり、確実に
生体内組織に形成された穴を縫合することができる生体
内組織縫合装置を提供する。【解決手段】縫合装置１は、回動部３を有する本体部
２を備え、本体部２は、内部に収納された２本の中空針
部材４，５と中空針部材を本体部２より突出させる針部
材押出用操作部６および各中空針部材４，５内と連通す
る２つの開口７，８とを備える。回動部３は、本体部２
より押し出された中空針部材４，５の先端部を受け入れ
る針部材受入部３１，３２と、針部材受入部３１と３２
を連通する連結通路３３を備える。縫合装置１には、針
部材受入部が中空針部材を受け入れた状態において、開
口７から中空針部材４、連結通路３３、中空針部材５を
通り開口８に達する通路が形成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体内組織膜（例
えば、血管）に形成された経皮的に貫通した穴を縫合す
るための生体内組織縫合装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管や他の内部構造中にカテーテル等の
診断、治療用装置を挿入する低侵襲手術が広く行われて
いる。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、
治療処置を行うために血管中へのカテーテル等の器具を
挿入することが必要となる。カテーテル等の血管内への
挿入は、通常大腿部を切開した穿刺孔から行われる。従
って、処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必
要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）
は高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事
者が１時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が
行われていた。近年、この止血作業を容易かつ確実に行
うべく、血管に作られた穴を縫合するために、傷穴を通
して挿入される装置が開発されている。

【０００３】上記のような装置として、例えば、特許第
３１６４５３２号公報に示すものがある。特許第３１６
４５３２号公報の装置では、近位部の末端と末梢部の近
位末端の間に間隔を形成するように軸から延びる中央ア
ーチ状部により近位部と末梢部が互いに結合されてい
る。近位部は装置が操作位置にあるとき人体の外に置か
れる端部を有する軸に沿って延びる近位部と末梢部を含
む可撓性チューブと、そこに複数の針を保持するために
該末梢部内に形成されて、軸に沿って該末梢部の該近位
端に形成された開口部にまで延びる少なくとも一つの針
保持腔と、近位部内に形成されて該軸に沿って該近位部
の該末梢端に形成された開口部にまで延びる針引込み内
腔と、近位部の該第一の端に形成された開口部から針保
持腔に延びる内腔とを備えている。上記の縫合装置で
は、生体内に挿入される中央アーチ部を備えており、ア
ーチ部自体の生体内への挿入自体容易なものではない。
さらに、縫合作業において、特許第３１６４５３２号公
報の図７に示すように、操作者である医師は装置を望み
の方向に回転し、そして、針保持腔を通って前方に針の
内の一本を引きながら、開口部の外の引き紐を引っ張る
という作業が必要であり、これにより、針の近位端が血
管の壁を通って引かれ、尖った部位は、開口部に入り針
引込み内腔中まで延びる。針は引き紐を用いることによ
り、針の近位末端が針引込み内腔の近位末端から突出さ
れるまで前方に引かれ、医師に掴まれ、針引込み内腔２
６から引き出される。その後、医師は特許第３１６４５
３２号公報の図８に示すように、中央アーチ状部が縫合
糸の第一の端が血管の壁を貫いた地点に対応する好みの
位置で血管の壁に股がるまで、装置を回転する。そし
て、上記と同様の作業を繰り返す。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記の縫合装置では、
縫合のために、アーチ部を生体内へ挿入する必要がある
が、複数回のカテーテル手術を受けた患者は皮下組織が
硬化している現象があり、このような状態においては、
アーチ部のような出っ張り部分を生体組織へ挿入するこ
とが非常に困難であり、さらに、生体内に挿入されたア
ーチ部を含む装置全体を回転させなければならず、縫合
作業が繁雑である。本発明の目的は、生体内組織への挿
入および縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織
に形成された穴を縫合することができる生体内組織縫合
装置を提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、以下のものである。（１）生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴
を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合
装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であ
り、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体
部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動
部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針
部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させる
ための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側
に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを
備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部
材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つ
の針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装
置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材
を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の
中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内
を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるこ
とを特徴とする生体内組織縫合装置。

【０００６】（２）前記生体内組織縫合装置は、前記
縫合糸用通路内に挿入可能な縫合用部材を備え、該縫合
用部材は、弾性材料により線状に形成された誘導部と、
該誘導部に設けられた縫合糸を備えている上記（１）に
記載の生体内組織縫合装置。（３）前記回動部は、該回動部の上面より内部に延び
前記２つの針部材受入部および前記連結通路と連通する
糸抜用スリットを備えている上記（１）または（２）に
記載の生体内組織縫合装置。（４）前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸
支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入
れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記
軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口
に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置
は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された
回動部牽引用部材を備えている上記（１）ないし（３）
のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。（５）前記生体内組織縫合装置は、前記回動部を前記
本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以
下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を
備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の
生体内組織縫合装置。（６）前記生体内組織縫合装置は、前記針部材押出用
操作部もしくは前記中空針部材を後方に付勢する付勢部
材を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記
載の生体内組織縫合装置。（７）前記開口は、前記針部材押出用操作部の後端部
に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに
記載の生体内組織縫合装置。（８）前記回動部は、先端部にガイドワイヤ挿通用ル
ーメンを備えている上記（１）ないし（７）のいずれか
に記載の生体内組織縫合装置。（９）前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延
び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において
開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充
填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、
該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用
部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液
体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメン
を一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連
通させるための操作部を備えている上記（１）ないし
（８）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。

【０００７】

【発明の実施の形態】そこで、本発明の生体内組織縫合
装置を血管縫合装置に応用した実施形態について説明す
る。なお、本発明の生体内組織縫合装置は、血管縫合装
置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成さ
れた穴の縫合にも利用できる。図１は、本発明の生体内
組織縫合装置の一実施例の外観図である。図２は、図１
に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大平面図で
ある。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４
（１）〜（４）は、本発明の生体内組織縫合装置に使用
される縫合用部材を説明するための説明図である。図５
は、図１に示した生体内組織縫合装置の基端部分の拡大
断面図である。図６は、図１に示した生体内組織縫合装
置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図であ
る。

【０００８】この実施例の生体内組織縫合装置１は、生
体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合する
ための生体内組織縫合装置である。縫合装置１は、穴よ
り生体内組織内に挿入可能であり、かつ生体内組織内に
て回動可能な回動部３を備える所定長を有する本体部２
とを備える。また、本体部２の後端部に、操作部９が設
けられている。本体部２は、本体部２内に収納された２
本の中空針部材４，５と中空針部材４，５を本体部２の
先端側の側面より回動部３側に突出させるための針部材
押出用操作部６および本体部２の後端部側に設けられた
各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８とを
備える。回動部３は、本体部２より押し出された中空針
部材４，５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部３
１，３２と、２つの針部材受入部３１，３２を連通する
連結通路３３を備える。縫合装置１は、それぞれの針部
材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受
け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針
部材４内、連結通路３３および他方の中空針部材５内を
通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成されるも
のである。

【０００９】そして、この生体内組織縫合装置は、使用
時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材１２を
備える。縫合用部材１２は、縫合糸用通路内に挿入可能
である誘導部１３と、誘導部１３より外径が小さい縫合
糸部１４とからなる。本体部２は、図１、図５および図
６に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延び
る収納部２２，２３を有するシャフト２１と、シャフト
２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２
６を備える。シャフト２１は、図１に示すように、収納
部２２，２３が形成されたシャフト本体部２１ａと、こ
のシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動
部３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えてい
る。収納部２２としては、図６に示すように、先端部に
側面開口２２ａを備えるルーメンであることが好まし
い。同様に、収納部２３としては、図６に示すように、
先端部に側面開口２３ａを備えるルーメンであることが
好ましい。なお、収納部２２，２３は、ルーメンではな
く、側面全体が開口した溝であってもよい。さらに、シ
ャフト２１は、内部に形成された軸方向に延びるルーメ
ン２５を備えている。シャフト２１としては、長さが３
０〜７００ｍｍ、外径が１．０〜１０．０ｍｍであるこ
とが好ましい。

【００１０】また、シャフトの形成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィ
ンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチ
レンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポ
リエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラスト
マー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例え
ば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエ
チレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分
子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚ
ｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン
合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等
の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたもの
が使用できる。

【００１１】シャフト２１には、収納部２２，２３内に
中空針部材４，５が収納されている。さらに、中空針部
材４，５の基端部には、この針部材を本体部より突出さ
せるための針部材押出用操作部６が設けられている。中
空針部材４，５は、図６に示すように、先端に形成され
た生体内膜穿刺用の刃面４ａ，５ａと、内部通路４ｂ，
５ｂを備えている。中空針部材４，５の外径としては、
０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。中空針部材４，
５の内径としては、０．０５〜０．９５ｍｍ程度が好適
である。また、中空針部材の長さとしては、３０〜８０
０ｍｍ程度が好適である。また、中空針部材４，５の形
成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ
−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングス
テン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタ
ル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子
量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比
較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み
合わせたものが挙げられる。

【００１２】また、中空針部材４，５の側面に滑性を増
加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂
としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテル
エーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。
この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹
脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポ
リフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレ
ン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられ、この中で
も、ポリテトラフルオロエチレンがより好ましい。ま
た、シリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであ
ってもよい。なお、中空針部材としては、上述のよう
に、後端まで中空状となっているものに限定されるもの
ではない。例えば、本体部２の後端部側に設けられた各
中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８までが
中空状となっているものであってもよい。

【００１３】収納部２２，２３は、シャフト２１の内部
であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成さ
れ、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。
収納部２２，２３は、先端部に中空針部材４，５を本体
部２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部２２
ｂ、２３ｂを備えている。誘導部２２ｂ，２３ｂは、収
納部２２，２３の先端内面をシャフト２１の側面に向か
う傾斜面とすることにより形成されている。誘導部２２
ｂ，２３ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距
離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。さら
に、図６に示すように、第２の収納部２３の誘導部２３
ｂは、第１の収納部２２の誘導部２２ｂより、中空針部
材５を中空針部材４より若干本体部の基端側に突出させ
るように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘
導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２２ｂの先端より、
本体部２の基端側に位置しており、通常斜め（例えば３
０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介し
て血管を縫合するのに適している。

【００１４】本体部２は、図１および図５に示すよう
に、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ
２６は、中空針部材４，５の基端部を収納する通路を備
えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備
えている。中空針部材４，５は、図１および図５に示す
ように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャ
フト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びて
おり、さらに、中空針部材４，５の後端は、１つの針部
材押出用操作部６に固定されている。針部材押出用操作
部６は、本体部ハブ２６の通路内を摺動可能なものとな
っている。このため、針部材押出用操作部６を前方に押
すことにより、中空針部材４，５は先端側に移動し、中
空針部材４，５の先端部を本体部２より押し出すことが
可能となっている。なお、針部材押出用操作部は、上記
のように１つのものではなく、中空針部材４，５の個々
に設けてもよい。また、中空針部材４，５は、付勢部材
により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ま
しい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納され
た弾性部材２７により、針部材押出用操作部６は、後方
に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するよ
うなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材押
出用操作部６のフランジ部６ａと本体部ハブ２６間に設
けられていてもよい。

【００１５】生体内組織縫合装置１は、本体部２の後端
部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つ
の開口７，８を備えている。この実施例の縫合装置１で
は、各中空針部材４，５が針部材押出用操作部６内部に
おいて終端し、針部材押出用操作部６の通路の後端開口
が２つの開口７，８を形成するものとなっている。さら
に、開口７，８は、後端側に向かって拡径するテーパー
状の開口となっている。なお、このようなものに限定さ
れるものではなく、各中空針部材４，５は、針部材押出
用操作部６の後端に到達しており、各中空針部材４，５
の後端開口が２つの開口を形成するものであってもよ
い。さらに、中空針部材４，５の側面に側口を形成し、
シャフト２１の後端部側面であって、針部材押出用操作
部６を操作した状態において上記中空針部材の側口と対
応する位置に側口を形成し、これにより、各中空針部材
内と連通する２つの開口を形成してもよい。

【００１６】中空針部材４，５の先端部を受け入れる２
つの針部材受入部３１，３２と、２つの針部材受入部３
１，３２を連通する連結通路３３を備える回動部３は、
図３に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１
ｂに回動可能に軸支されている。この実施例の生体内組
織縫合装置１では、本体部２は、回動部３を軸支するた
めの軸支用ピン２４を備え、回動部３は、軸支用ピン２
４を受け入れるとともに軸支用ピン２４のスライドを可
能とする軸方向に延びる長口に形成された側面開口（言
い換えれば、スライド用スリット）３４を備えている。

【００１７】さらに、生体内組織縫合装置１は、本体部
２内を延び一端が回動部３に固定された回動部牽引用ワ
イヤ３５を備えている。回動部牽引用ワイヤ３５の他端
部には、ワイヤ操作部３６が設けられえている。牽引用
ワイヤ３５は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたル
ーメン２５を貫通し、一端が回動部３の中央付近の上面
から内方に向かう凹部内に侵入し固定されている。牽引
用ワイヤ３５の他端部は、図５に示すように、シャフト
本体部２１ａの後端部の側面より突出し、本体部ハブ２
６内に設けられた通路２８内を通り、ワイヤ操作部３６
に固定されている。ワイヤ操作部３６は、本体部ハブ２
６の側面に長口に形成されたスライド用側口内をスライ
ド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワイヤ
３５を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部
３６を基端側に移動させることにより、回動部３は、図
８に示す状態から、図９に示す状態に後方に移動する。
このように、回動部３を本体部２の先端部２１ｂに対し
てスライド可能なものとすることにより、回動部を軸支
する本体部の先端部（言い換えれば、シャフト２１の先
端部２１ｂ）を短くすることができ、このため、縫合作
業時における針部材の先端と回動部間の距離を短くで
き、穿刺ストロークをより短いものとすることができ
る。

【００１８】回動部３は、図２および図２のＡ−Ａ線断
面図、言い換えれば、回動部３を軸方向に平行に牽引ワ
イヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図である図３
に示すように、上端にて開口した針部材受入部３１，３
２を備えている。針部材受入部３１，３２の上端開口部
は、中空針部材４，５の先端を誘導する誘導部を形成し
ている。そして、針部材受入部３１と針部材受入部３２
は連結通路３３により連通している。連結通路３３は、
図３に示すように、針部材受入部３１と一端が連通し、
屈曲して回動部３の基端方向に向かい、さらに屈曲して
他端が針部材受入部３２と連通している。回動部３は、
針部材受入部３１，３２および連結通路３３と連通する
糸抜用スリット３８を、連絡通路３３を取り囲むように
備えている（図３に示すハッチングのないエリア３
８）。すなわち、回動部３は、中央部分（図３に示すハ
ッチングのエリア）でのみ接続して、左右に分割された
形態となっている。ここで、糸抜用スリット３８は連結
通路３３よりも幅細に形成されており、縫合糸部１４は
通過可能であるが、誘導部１３は抜けることができな
い。回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適
であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であ
り、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適であ
る。

【００１９】針部材受入部３１，３２の図２に示される
断面積は、中空針部材４，５の先端部の外径の断面積よ
り、十分大きいものである。また、連結通路３３の軸方
向に対する断面積は、縫合用部材１２の誘導部１３より
大きいのものである。また、糸抜用スリット３８の幅
は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸よりより、大き
いものが好適である。また、糸抜用スリット３８の幅
は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいもの
が好適である。また、回動部３における糸抜用スリット
３８の部分を、弾性材料で形成することにより、通常状
態ではスリット幅が０ｍｍであるが、装置１から縫合糸
部１４を引き抜く際の張力により、糸抜用スリット３８
が広がり、縫合糸部１４が抜けるような構造とすること
もできる。このような弾性材料としては、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィ
ン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマ
ー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレ
フタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、
ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミ
ドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエ
ラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ
素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が挙げられ
る。また、回動部の形成材料としては、ステンレス鋼、
Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タ
ングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、
コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、
ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、ある
いは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。

【００２０】そして、生体内組織縫合装置１は、図１、
図５に示すように、本体部２内を延び一端が生体内組織
内に挿入可能な先端側部位において開口する開口２９ａ
を備え、他端が本体部２の基端側にて開口する液体充填
用ルーメン２９と、ルーメン２９に接続された三方活栓
１１と、三方活栓１１の１つのポートに取り付けられた
拍動確認用部材１５と、三方活栓１１の他のポートによ
り形成される液体充填用ポート１７を備え、三方活栓１
１はルーメン２９を一方のポートおよび他方のポートに
対して選択的に連通させるための操作部１６を備えてい
る。三方活栓１１は接続チューブ１９により本体部２に
接続されている。拍動確認用部材１５は、三方活栓１１
の内部に充填された液体に付加される圧力により変形す
る液面を外部より視認できるものとなっている。なお、
拍動確認用部材１５としては、三方活栓１１の内部に充
填された液体に付加される圧力変化により変形する圧力
感受性膜を備えるものであってもよい。充填用液体とし
ては、生理食塩水などの生理的等調液が好適である。

【００２１】また、図７に示される筒状シース１０は、
カテーテル手術に利用したイントロデューサシースを流
用することが出来る。また、本発明の縫合装置１に使用
される縫合用部材１２は、図１２、図１３および図１４
に示すように、線状であり、先端側の誘導部１３と後端
側の縫合糸部１４とからなる。誘導部１３の外径として
は、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、誘導
部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成される縫合
糸用通路の全長よりも長いことが好ましい。具体的に
は、誘導部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成さ
れる縫合糸用通路の長さよりも２０〜１００ｍｍ程度長
いことが好ましい。また、誘導部１３の長さとしては、
６０〜１６００ｍｍ程度が好適である。

【００２２】また、誘導部１３は、縫合糸部１４より外
径が太く、それにより糸抜用スリット３８から縫合糸部
１４のみが抜けることを可能としている。このような縫
合用部材１２の構成としては、図４（１）に示す縫合用
部材１２のような誘導部１３と縫合糸部１４とをテーパ
ー状に移行させた同一の糸材料で構成したもの、図４
（２）に示す縫合用部材１２ａのような縫合糸部１４を
構成する糸材料が、誘導部１３の端部まで延び、端部分
にコイル状もしくはブレード状の弾性材料の線材を巻き
付けることにより誘導部１３を構成したもの、さらに、
図４（３）に示す縫合用部材１２ｂのような誘導部１３
の部分のみ弾性材料で被覆した２層構造となっているも
の、さらに、図４（３）の構成の上に図４（２）のよう
な線材を巻きつけた複合構造としたものなどが利用でき
る。また、図４（４）に示す縫合用部材１２ｃのような
構成としては、誘導部１３と縫合糸部１４を外径の違う
別部材を用いて両者を接合したものであってもよい。

【００２３】上述した構成に用いられる弾性材料として
は、弾性金属もしくは可撓性樹脂が好ましい。弾性金属
としては、超弾性合金が好ましい。超弾性合金とは一般
に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃
付近）で弾性を示すものである。特に好ましくは４９〜
５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉー
Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％で置換したＴｉ
ーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｏ、Ｆｅ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｖ、Ａ
ｌ、Ｎｂ、Ｗ、Ｂなど）とすること、またはＴｉーＮｉ
ーＸ合金の一部を０．０１〜３０．０％の原子で置換し
たＴｉーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｕ、Ｐｂ、Ｚｒ）とする
ことにより冷却加工率または／および最終熱処理の条件
を選択することにより適時変えることができる。さらに
ＴｉーＮｉーＸ合金を用いて冷間加工率および／または
最終処理を選択することにより機械的特性を適時変える
ことができる。また、可撓性樹脂としては、例えば、ポ
リプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよ
びオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエ
ラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチ
レンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化
ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、
ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリ
アミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンお
よびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が
使用できる。あるいは、これらを適宜組み合わせたもの
が使用できる。そして、誘導部１３の側面もしくは外面
に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低
摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。縫合
糸部１４に用いられる糸材料としては、公知のものを用
いることができる。糸材料としては、生体吸収性のもの
でも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸とし
ては、太さ０．０１〜０．９０ｍｍのものが好適であ
り、糸の長さとしては、６０〜１６００ｍｍのものが好
適である。

【００２４】次に、本発明の生体内組織縫合装置１の作
用を図９ないし図１６を用いて説明する。最初に、図
７、図１６に示すように、三方活栓１１の液体充填用ポ
ート１７に充填用液体を収納した液体注入器具２０を取
り付け、着脱可能となっている拍動確認用部材１５を取
り外した状態で、液体充填用ポート１７と液体充填用ル
ーメン２９とを連通させ、液体注入器具２０のプランジ
ャーを押し、液体をルーメン２９内に充填する。そし
て、拍動確認用部材取付ポートに拍動確認用部材１５を
取り付け、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付
ポートと液体充填用ルーメン２９とを連通させる。この
ように液体をルーメン内に充填させることにより、三方
活栓１１から血液が外部に露出されることを防止でき、
かつ、ルーメン２９および三方活栓１１に血液が充填さ
れないので血液が無駄に廃棄されることを防止できる。

【００２５】次に、生体内に挿入されている治療もしく
は診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を
介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシ
ース１０内に、生体内組織縫合装置１を挿入する。そし
て、生体内組織縫合装置１の回動部３および本体部２の
先端部が生体内組織内（具体的には、血管内）に挿入さ
れた後、イントロデューサシース１０を後端側に引く。
この状態が、図８に示す状態で、拍動確認用部材（言い
換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体
と空気界面の拍動が確認される。破線８は生体内組織膜
である血管壁を示している。

【００２６】そして、回動部３は、図８に示すように回
動し、回動部３の中心軸に対して、本体部２のシャフト
２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置のパン
クチャーサイト（穴を有する生体内組織）への挿入は、
拍動確認用部材により拍動が確認されたところからさら
に３０ｍｍ程度進める。次に、牽引用ワイヤ操作部３６
を後方に引き、回動部３を図８の矢印方向に移動させ
る。これにより、図９に示す状態となる。そして、その
状態を維持しながら、拍動確認用部材１５により拍動が
確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引
く。

【００２７】続いて、図１０に示すように、針部材押出
用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，５を本体部
２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出
させて、血管壁を貫通させる。これにより、図１１に示
すように、中空針部材４，５の先端部は、回動部３の針
部材受入部３１，３２内に到達する。これにより、縫合
装置１内には、それぞれの針部材受入部３１，３２がそ
れぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、
一方の開口７から一方の中空針部材４内、回動部３の一
方の針部材受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受
入部３２、他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に
達する縫合糸用通路が形成される。そして、図１０に示
すように、一方の開口７より、縫合用部材１２を誘導部
１３側から挿入する。縫合装置１内に挿入された誘導部
１３は、図１２に示すように、中空針部材４、回動部３
の針部材受入部３１、連結通路３３、針部材受入部３
２、中空針部材５内に侵入する。さらに縫合用部材１２
の挿入を進行させると、誘導部１３の先端部が他方の開
口８より突出する。そして、突出してきた誘導部１３先
端部を引っ張ることにより、図１３に示すように、縫合
糸部１４が、回動部３内に到達し、最終的には、図１４
に示すように、縫合糸部１４が、回動部３を貫通し、他
方の中空針５の内部に侵入した状態となる。好ましく
は、縫合用部材１２の進行は、誘導部１３が、縫合装置
１より排出され、縫合糸部１４のみが、縫合装置１内に
形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが
好ましい。

【００２８】この生体内組織縫合装置では、血管壁８の
若干外側に位置する中空針部材４，５を、血管壁８の若
干内側に位置する回動部３の針部材受入部３１，３２内
に収納されるように操作部を先端側に押し込むというス
トロークの短い操作により、針部材による血管壁の穿刺
という作業が行えるので、縫合作業が全体として容易な
ものとなる。さらに、縫合装置１内に形成された縫合糸
用通路の一端より挿入した縫合用部材は、通路の他端よ
り吐出されるので、縫合作業が行われていることを体外
より確認することができる。そして、針部材押出用操作
部６の先端側への押圧を停止することにより、弾性部材
２７の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，
５は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部
３６を先端側に押し、回動部３のワイヤ３５による牽引
を終了し、回動部３を初期位置に復帰させる。次いで、
縫合装置１をパンクチャーサイトからシース１０ととも
に縫合糸部１４の両端部を引っ張った状態にて引き抜
く。この時縫合糸部１４は回動部３の糸抜用スリット３
８より離脱し、回動部３より分離され、縫合装置１より
露出する。続いて、縫合糸部１４を結び、図１７に示す
ような押込用器具３０で血管穿刺孔まで進める。押込用
器具３０を取り去り、糸を結び目に出来る限り近いとこ
ろで切断し、縫合を終了する。

【００２９】次に、図１８ないし図２０に示す実施例の
生体内組織縫合装置５０について説明する。この実施例
の生体内組織縫合装置５０と上述した実施例の生体内組
織縫合装置１との相違は、回動部３が先端から側面にか
けてガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備える点および
シャフトハブ２６が、ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを
備える点のみであり、その他の点については、上述した
実施例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する
部分については、上述の説明を参照するものとし説明を
省略する。なお、この生体内組織縫合装置５０では、使
用時にシース１０を用いることなく使用できる。図１８
および図１９に示すように、回動部５３は、先端に開口
３７ａを基端に側口３７ｂを備えるガイドワイヤ挿通用
ルーメン３７を備えている。なお、ルーメン３７は、針
部材受入部３１より先端側にて終端している。ガイドワ
イヤ挿通用ルーメン３７としては、軸方向に延びる長さ
が、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回
動部５３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に
小さくなるように形成されている。回動部５３は、幅が
０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８
〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜
６．０ｍｍのものが好適である。また、シャフトハブ２
６は、図１８および図２０に示すように、ガイドワイヤ
挿通用通路２６ｂを備えている。ガイドワイヤ挿通用通
路２６ｂは、一端がシャフトハブ２６の先端側にて開口
し、他端がシャフトハブ２６の基端側にて開口してい
る。このようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることに
より、ガイドワイヤを生体内組織縫合装置ともに操作す
ることができ、縫合手技が容易となる。上記以外は、上
述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じである。

【００３０】次に、本発明の生体内組織縫合装置５０の
作用を図１０を用いて説明する。最初に、上述した実施
例の生体内組織縫合装置１と同様に、三方活栓１１を操
作し液体を液体充填用ルーメン２９内に充填する。そし
て、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付ポート
と液体充填用ルーメン２９とを連通させる。次に、生体
内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が
生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到
達しているイントロデューサシース（図示せず）にガイ
ドワイヤ５５を挿入し、イントロデューサシースを抜去
する。そして、生体内組織縫合装置５０の先端にあるガ
イドワイヤ挿通用ルーメン３７の先端開口３７ａよりル
ーメン３７内にガイドワイヤ５５を通し、さらにガイド
ワイヤを側口３７ｂより延出させる。さらに、ガイドワ
イヤ５５をシャフトハブ２６に設けられたガイドワイヤ
挿通用通路２６ｂを貫通させる。そして、ガイドワイヤ
５５に沿って、生体内に生体内組織縫合装置５０を挿入
する。生体内組織縫合装置５０を拍動確認用部材（言い
換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体
と空気界面の拍動が現れるまで、言い換えれば、本体部
のルーメン２９の先端開口２９ａが血管内に到達するま
で、生体内組織縫合装置をパンクチャーサイトを通して
血管内に挿入する。この状態が、図２０に示す状態であ
る。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。

【００３１】そして、回動部５３は、図２０に示すよう
に回動し、回動部５３の中心軸に対して、本体部２のシ
ャフト２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置
のパンクチャーサイトへの挿入は、拍動確認用部材によ
り拍動が確認されたところからさらに３０ｍｍ程度進め
る。次に、牽引用ワイヤ操作部３６を後方に引き、回動
部５３を後方に移動させる。そして、その状態を維持し
ながら、拍動確認用部材１５により拍動が確認されなく
なるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。そして、
針部材押出用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，
５を本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より
斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、
図１１に示すものと同様に、中空針部材４，５の先端部
は、回動部の針部材受入部３１，３２内に到達する。こ
の際、図示しないストッパーにより、針部材押出用操作
部６を固定してもよい。これにより、縫合装置５０内に
は、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中
空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口
７から一方の中空針部材４内、回動部３の一方の針部材
受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受入部３２、
他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合
糸用通路が形成される。

【００３２】そして、上述した実施例の生体内組織縫合
装置１と同様に、図１４に示すように、縫合用部材１２
を縫合糸部１４が、縫合装置５０内に形成された縫合糸
用通路を貫通するように挿入する。そして、針部材押出
用操作部６の先端側への押圧を停止する、もしくは図示
しないストッパーを解除することにより、弾性部材２７
の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，５
は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３
６を先端側に押し、回動部５３のワイヤ３５による牽引
を終了し、回動部５３を初期位置に復帰させる。

【００３３】次に、ガイドワイヤ５５を残し、縫合装置
５０より露出する縫合糸の両端部を手で引っ張った状態
にて、縫合装置５０を引き抜く。この時縫合糸部１４
は、回動部５３の針抜用スリット３８より離脱し、回動
部５３より分離され、血管内に残留する。そして、縫合
糸部１４を結び、図１７に示すような押込用器具３０で
血管穿刺孔まで進める。押込用器具３０を取り去り、出
血が認められなければ、ガイドワイヤ５５を抜去する。
そして、さらに結びを加え、止血をより確実にした後、
糸を結び目の出来る限り近いところで切断し、縫合を終
了する。

【００３４】次に、図２１および図２２に示す実施例の
生体内組織縫合装置６０について説明する。この実施例
の生体内組織縫合装置６０と上述した実施例の生体内組
織縫合装置１との相違は、本体部２による回動部の軸支
形式のみであり、その他の点については、上述した実施
例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する部分
については、上述の説明を参照するものとし説明を省略
する。回動部としては上述した実施例の生体内組織縫合
装置１のようなスライド可能なものが好ましいが、図２
１および図２２に示す実施例の生体内組織縫合装置６０
のように、スライドせず、本体部に軸支されているもの
であってもよい。この実施例の生体内組織縫合装置６０
では、回動部６３は、本体部２の中心軸のほぼ延長線上
にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容
する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能
は、６０度以下の所定角度内での回動を許容することが
好ましい。このような回動角度規制機能を備えることに
より、針４、５の受入が確実に行われる。回動部６３
は、図２２に示すように、後端側がシャフト先端部２１
ｂ，２１ｂ間に配置されている。回動部６３は、シャフ
ト先端部２１ｂに固定された軸２４により軸支されてい
る。さらに、回動部６３は、側面に設けられ、分岐した
シャフト先端部２１ｂの内面に向かい合うように設けら
れたピン６４を摺動可能に収納するルーズ孔６５を備え
ている。ルーズ孔６５は、軸２４を中心とする所定長を
有する円弧状の孔である。このため、回動部６３は、軸
２４に対するルーズ孔６５の形成角度内での回動が可能
となっている。軸２４に対するルーズ孔６５の形成角度
は、１０〜９０°が好適である。なお、ルーズ孔を分岐
したシャフト先端部２１ｂのそれぞれの側面に設け、回
動部にルーズ孔内を摺動可能なピンを設けたものとして
もよい。回動部６３は、幅として０．５〜９．０ｍｍの
ものが好適である。高さとして、０．８〜１０．０ｍｍ
のものが好適である。長さとしては、２．０〜６．０ｍ
ｍのものが好適である。

【００３５】この実施例の生体内組織縫合装置６０の作
用は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述し
た実施例の生体内組織縫合装置１の作用と同じである。
さらに、このタイプの生体内組織縫合装置においても、
図２３に示すように、そして、上述した生体内組織縫合
装置５０と同様に、回動部６３がガイドワイヤ挿通用ル
ーメン３７を備えるものとしてもよい。この場合、シャ
フトハブが、ガイドワイヤ挿通用通路を備えるものとす
ることが好ましい。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７
は、先端に開口３７ａを、基端に側口３７ｂを備えてい
る。なお、ルーメン３７は、針部材受入部３１より先端
側にて終端している。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７
としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ
程度であることが好ましい。回動部６３の先端部は、先
端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成さ
れている。回動部６３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのも
のが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが
好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好
適である。

【００３６】また、シャフトハブには、図１８および図
２０に示したようなガイドワイヤ挿通用通路を設けるこ
とが好ましい。ガイドワイヤ挿通用通路は、一端がシャ
フトハブの先端部にて開口し、他端がシャフトハブの基
端側にて開口するものとする。このようなガイドワイヤ
挿通用通路を設けることにより、ガイドワイヤを生体内
組織縫合装置とともに操作することができ、縫合手技が
容易となる。この実施例の生体内組織縫合装置の作用
は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述した
実施例の生体内組織縫合装置５０の作用と同じである。

【００３７】上述した実施例の生体内組織縫合装置１に
おいて、図２４に示す生体内組織縫合装置１００のよう
に導入用ワイヤ１５０を設けてもよい。導入用ワイヤ１
５０は回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１０
内を延び、先端部が回動部より突出している。また、導
入用ワイヤ１５０は、先端回動部に固定されることな
く、本体部にその基端側が固定されている。ワイヤ１５
０は、先端回動部１０３とは固定されておらず、先端回
動部１０３の回動やスライドを阻害しない。具体的に
は、先端回動部１０３は、一端がその先端にて開口し、
他端が先端回動部１０３の中央部付近の側面にて開口す
るルーメン１１０を備えている。導入用ワイヤ１５０
は、先端回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１
０内を貫通し、先端部は、回動部１０３の先端開口より
突出し、他端側は、回動部１０３の側面開口より突出
し、シャフト本体の先端側部分２１ａに固定されてい
る。シャフト本体の先端側部分には、誘導用ワイヤ固定
用の溝もしくはルーメンが形成されており、この溝もし
くはルーメンにワイヤの基端部が収納され、固定されて
いる。ワイヤ１５０とシャフト本体先端側２１ａとの固
定は、導入用ワイヤ固定用の溝もしくはルーメンに、接
着剤、熱融着、機械的な嵌合などを用いることにより行
われる。

【００３８】導入用ワイヤ挿通用ルーメン１１０として
は、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度で
あることが好ましい。回動部１０３の先端部は、先端側
に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されて
いる。回動部１０３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのもの
が好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好
適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適
である。導入用ワイヤ１５０の回動部１０３から先端方
向へ延びる長さは、１０〜５００ｍｍ程度であることが
好ましい。導入用ワイヤ１５０の寸法としては、長さ１
０〜６００ｍｍ、外径１．０〜１０．０ｍｍであること
が好ましい。また、ワイヤの線材の材料としては、ステ
ンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａ
ｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チ
タン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属の単独
の線材か、あるいは線材の表面に、ポリプロピレン、ポ
リエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エ
ラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリ
プロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレー
トなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレ
タンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよび
アミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマ
ー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エ
ラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、シリコーンゴム等の高分子材料を被覆したものが使
用される。さらに、外面の滑性を増加させる為にシリコ
ンや各種親水性樹脂をコーティングしても良い。

【００３９】次に、本実施例の生体内組織縫合装置１０
０の作用について説明する。なお、基本的な動作は生体
内組織縫合装置１と同じである。生体内への挿入の際
に、ワイヤ１５０の先導により装置１００の挿入を容易
にするもので、生体に対してより安全性が高いものとな
っている。そして、図２５に示すように、回動部牽引用
ワイヤ３５を引くと、回動部１０３のみが後端方向に移
動し、誘導用ワイヤ１５０は移動しない。このため、回
動部１０３のスライドがよりスムーズに行えるものであ
る。さらに、針部材による血管壁の穿刺及びその穿刺部
への糸の挿通という作業の後、装置１００の生体からの
抜去時に、ワイヤ１５０の先端部分だけを血管内に残し
た状態にした場合、皮膚の上で１本目の糸と２本目の糸
を結び、ワイヤ１５０の先端部分を留置したまま結び目
を押込用器具３０で血管穿刺孔まで進め、血液の漏れが
発生しないかを確認できれば、縫合が確実に行われたこ
とを確認した後に、装置全体を抜去することができる。
装置全体を抜去後、更に結び目の押し込みを少し追加す
ることで、縫合が完了する。ワイヤ先端部分を残した状
態で縫合が確実に行われたか確認可能であるということ
は、縫合操作に安心感を与えることができる。なぜなら
ば、もし縫合が不確実で血液の漏れが見られたならば、
直ちに、装置を再度生体内に挿入させれば、縫合操作を
やり直すことができるからである。

【００４０】

【発明の効果】本発明の生体内組織縫合装置は、生体内
組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するため
の生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴
より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能
な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体
部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収
納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部
の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出
用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中
空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部
は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け
入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を
連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの
針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態
において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前
記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口
に達する縫合糸用通路が形成されるものである。

【００４１】この生体内組織縫合装置では、生体内組織
膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内
組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する回動部の
収納部内に収納されるように針部材押出用操作部を先端
側に押し込むというストロークの短い操作により、針に
よる生体内組織膜の穿刺作業が行える。さらに、縫合糸
用通路内への縫合糸を挿通することにより、縫合糸の貫
通を確認することができ、生体内組織に形成された穴の
縫合とその間接的な確認を可能としている。また、前記
針部材押出用操作部を後方に付勢する付勢部材を設ける
ことにより、針部材押出用操作部の押圧終了後に針部材
押出用操作部を引き戻す作業を行う必要がなく、縫合作
業が容易となる。

【００４２】また、前記生体内組織縫合装置は、前記本
体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部
位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口
する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三
方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた
拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形
成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前
記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して
選択的に連通させるための操作部を備えているものとす
ることにより、直接血液を装置内に流入させることなく
血管内への本体部の到達を確認できる。また、前記本体
部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、
前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開
口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスラ
イドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されてお
り、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内
を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用ワイ
ヤを備えるものとすることにより、回動部は本体部の先
端部に対してスライド可能となし、回動部を軸支する本
体部の先端部を短くすることができ、このため、縫合作
業時における針部材の先端と回動部間の距離が短くな
り、縫合のための作業ストロークをより短いものとする
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施
例の外観図である。

【図２】図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先
端部分の拡大平面図である。

【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】図４は、本発明の生体内組織縫合装置に使用さ
れる縫合用部材を説明するための説明図である。

【図５】図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の基
端部分の拡大断面図である。

【図６】図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本
体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。

【図７】図７は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図８】図８は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図９】図９は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図１０】図１０は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１１】図１１は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１２】図１２は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１３】図１３は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１４】図１４は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１５】図１５は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１６】図１６は、本発明の生体内組織縫合装置に設
けられる圧力検知機能を説明するための説明図である。

【図１７】図１７は、本発明の生体内組織縫合装置によ
る縫合後、縫合糸を生体内に押し込むための押込用器具
の外観図である。

【図１８】図１８は、本発明の生体内組織縫合装置の他
の実施例の外観図である。

【図１９】図１９は、図１７に示した生体内組織縫合装
置の先端部分の拡大断面図である。

【図２０】図２０は、図１８に示した生体内組織縫合装
置の作用を説明するための説明図である。

【図２１】図２１は、本発明の他の実施例の生体内組織
縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図２２】図２２は、本発明の他の実施例の生体内組織
縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図２３】図２３は、本発明の他の実施例の生体内組織
縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図２４】図２４は、本発明の生体内組織縫合装置の他
の実施例を説明するための説明図である。

【図２５】図２５は、図２４に示した実施例の生体内組
織縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【符号の説明】

１生体内組織縫合装置２本体部３回動部４、５中空針部材６針部材押出用操作部８生体内組織膜（血管壁）１２縫合用部材２１シャフト

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体内組織膜に形成された経皮的に貫通
した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、
該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能
であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する
本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記
回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中
空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出さ
せるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端
部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口
とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された
針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該
２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫
合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針
部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一
方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部
材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成され
ることを特徴とする生体内組織縫合装置。
【請求項２】前記生体内組織縫合装置は、前記縫合糸
用通路内に挿入可能な縫合用部材を備え、該縫合用部材
は、弾性材料により線状に形成された誘導部と、該誘導
部に設けられた縫合糸を備えている請求項１に記載の生
体内組織縫合装置。
【請求項３】前記回動部は、該回動部の上面より内部
に延び前記２つの針部材受入部および前記連結通路と連
通する糸抜用スリットを備えている請求項１または２に
記載の生体内組織縫合装置。
【請求項４】前記本体部は、前記回動部を軸支するた
めの軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを
受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口
は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延
びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫
合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定
された回動部牽引用部材を備えている請求項１ないし３
のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項５】前記生体内組織縫合装置は、前記回動部
を前記本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９
０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制
機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の
生体内組織縫合装置。
【請求項６】前記生体内組織縫合装置は、前記針部材
押出用操作部もしくは前記中空針部材を後方に付勢する
付勢部材を備えている請求項１ないし５のいずれかに記
載の生体内組織縫合装置。
【請求項７】前記開口は、前記針部材押出用操作部の
後端部に設けられている請求項１ないし６のいずれかに
記載の生体内組織縫合装置。
【請求項８】前記回動部は、先端部にガイドワイヤ挿
通用ルーメンを備えている請求項１ないし７のいずれか
に記載の生体内組織縫合装置。
【請求項９】前記生体内組織縫合装置は、前記本体部
内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位に
おいて開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する
液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活
栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動
確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成さ
れる液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ル
ーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択
的に連通させるための操作部を備えている請求項１ない
し８のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。