JP2003310625A - 生体内組織縫合装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ確
実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる
生体内組織縫合装置を提供する。 【解決手段】 生体内組織縫合装置１は、生体内組織膜
８に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための装
置である。縫合装置１は、穴より生体内組織内に挿入可
能であり、かつ回動可能な先端回動部３を備える本体部
２を備える。本体部２は、先端回動部３よりも基端側と
なる部位の内部に収納された針４と、針４に接合された
糸５と、針４を本体部２の側面より突出させて先端回動
部３内に押し込むための押子６を備える。先端回動部３
は、生体内組織内に配置された状態にて、押子６により
押し込まれた針４を受け入れる針受入部３ａを備えてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体内組織膜（例
えば、血管）に形成された経皮的に貫通した穴を縫合す
るための生体内組織縫合装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】血管や他の内部構造中にカテーテル等の
診断、治療用装置を挿入する低侵襲手術が広く行われて
いる。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、
治療処置を行うために血管中へのカテーテル等の器具を
挿入することが必要となる。カテーテル等の血管内への
挿入は、通常大腿部を切開した穿刺孔から行われる。従
って、処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必
要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）
は高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事
者が１時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が
行われていた。近年、この止血作業を容易かつ確実に行
うべく、血管に作られた穴を縫合するために、傷穴を通
して挿入される装置が開発されている。

【０００３】上記のような装置として、例えば、特許第
３１６４５３２号公報に示すものがある。特許第３１６
４５３２号公報の装置では、近位部の末端と末梢部の近
位末端の間に間隔を形成するように軸から延びる中央ア
ーチ状部により近位部と末梢部が互いに結合されてい
る。近位部は装置が操作位置にあるとき人体の外に置か
れる端部を有する軸に沿って延びる近位部と末梢部を含
む可撓性チューブと、そこに複数の針を保持するために
該末梢部内に形成されて、軸に沿って該末梢部の該近位
端に形成された開口部にまで延びる少なくとも一つの針
保持腔と、近位部内に形成されて該軸に沿って該近位部
の該末梢端に形成された開口部にまで延びる針引込み内
腔と、近位部の該第一の端に形成された開口部から針保
持腔に延びる内腔とを備えている。上記の縫合装置で
は、生体内に挿入される中央アーチ部を備えており、ア
ーチ部自体の生体内への挿入自体容易なものではない。
さらに、縫合作業において、特許第３１６４５３２号公
報の図７に示すように、操作者である医師は装置を望み
の方向に回転し、そして、針保持腔を通って前方に針の
内の一本を引きながら、開口部の外の引き紐を引っ張る
という作業が必要であり、これにより、針の近位端が血
管の壁を通って引かれ、尖った部位は、開口部に入り針
引込み内腔中まで延びる。針は引き紐を用いることによ
り、針の近位末端が針引込み内腔の近位末端から突き出
されるまで前方に引かれ、医師に掴まれ、針引込み内腔
から引き出される。その後、医師は特許第３１６４５３
２号公報の図８に示すように、中央アーチ状部が縫合糸
の第一の端が血管の壁を貫いた地点に対応する好みの位
置で血管の壁に股がるまで、装置を回転する。そして、
上記と同様の作業を繰り返す。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記の縫合装置では、
縫合のために、アーチ部を生体内へ挿入する必要がある
が、複数回のカテーテル手術を受けた患者は皮下組織が
硬化している現象があり、このような状態においては、
アーチ部のような出っ張り部分を生体組織へ挿入するこ
とが非常に困難であり、さらに、生体内に挿入されたア
ーチ部を含む装置全体を回転させなければならず、縫合
作業が繁雑である。本発明の目的は、生体内組織への挿
入および縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織
に形成された穴を縫合することができる生体内組織縫合
装置を提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、以下のものである。 （１） 生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴
を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合
装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であ
り、かつ回動可能な先端回動部を備える所定長を有する
本体部を備え、該本体部は、該本体部の前記先端回動部
よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも
１本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の
側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むための
押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に配
置された状態にて、前記押子により押し込まれた前記針
を受け入れる針受入部を備える生体内組織縫合装置。 （２） 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回動部を
前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０度以下の
所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備え
ている上記（１）に記載の生体内組織縫合装置。 （３） 前記本体部は、前記先端回動部を軸支するため
の軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支用ピン
を受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口
は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延
びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫
合装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回動部に
固定された回動部牽引用部材を備えている上記（１）に
記載の生体内組織縫合装置。 （４） 前記生体内組織縫合装置は、前記押子を後方に
付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（３）
のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。 （５） 前記本体部は、該本体部の先端側内部に収納さ
れた２本の針と、該各針に接合された糸と、該各針を該
本体部の先端側の側面より突出させて前記先端回動部側
に押し込むための２本の押子を備え、前記先端回動部
は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記押子
により押し込まれた前記２本の針を受け入れる針受入部
を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載
の生体内組織縫合装置。

【０００６】（６） 生体内組織膜に形成された経皮的
に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であ
って、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿
入可能であり、かつ回動可能な先端回動部を備える所定
長を有する本体部を備え、前記本体部は、アンカー部材
と、該アンカー部材に接合された糸と、前記アンカー部
材を先端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納され
た針部材と、該針部材を該本体部の前記先端回動部より
も基端側の側面より前記先端回動部側に突出させるため
の針部材押出用操作部と、前記アンカー部材を前記針部
材の先端より突出させて前記先端回動部内に押し込むた
めのアンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記生
体内組織内に配置された状態にて、前記アンカー用押子
により押し込まれた前記アンカー部材を受け入れるアン
カー受入部を備える生体内組織縫合装置。 （７） 前記本体部は、前記先端回動部を軸支するため
の軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支用ピン
を受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口
は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延
びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫
合装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回動部に
固定された回動部牽引用部材を備えている上記（６）に
記載の生体内組織縫合装置。 （８） 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回動部を
前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０度以下の
所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備え
ている上記（６）に記載の生体内組織縫合装置。 （９） 前記生体内組織縫合装置は、前記針部材押出用
操作部もしくは針部材を後方に付勢する付勢部材を備え
ている上記（６）ないし（８）のいずれかに記載の生体
内組織縫合装置。 （１０） 前記生体内組織縫合装置は、前記アンカー用
押子を後方に付勢する付勢部材を備えている上記（６）
ないし（９）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。 （１１） 前記本体部は、２つのアンカー部材と、該各
アンカー部材に接合された糸と、それぞれのアンカー部
材を先端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納され
た２つの針部材と、該２つの針部材を該本体部の先端側
の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材
押出用操作部と、前記２つのアンカー部材を前記針部材
の先端より突出させて前記先端回動部内に押し込むため
のアンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記生体
内組織内に配置された状態にて、前記アンカー用押子に
より押し込まれた前記２つのアンカー部材を受け入れる
アンカー受入部を備えている上記（６）ないし（１０）
のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。

【０００７】（１２） 前記生体内組織縫合装置は、前
記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端
側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて
開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続され
た三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けら
れた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートによ
り形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓
は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに
対して選択的に連通させるための操作部を備えている上
記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織
縫合装置。 （１３） 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回動部
の内部を延び、先端部が先端回動部より突出し、かつ、
先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側
が固定された導入用ワイヤーを備えている上記（１）な
いし（１２）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。 （１４） 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回動部
の先端部を摺動可能に収納するチューブと、該先端回動
部に固定されることなく、先端側が前記チューブに固定
され基端側が前記本体部に固定された連結ワイヤを備え
ている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の生
体内組織縫合装置。

【０００８】

【発明の実施の形態】そこで、本発明の生体内組織縫合
装置を血管縫合装置に応用した実施例について説明す
る。なお、本発明の生体内組織縫合装置は、血管縫合装
置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成さ
れた穴の縫合にも利用できる。本発明の生体内組織縫合
装置１は、生体内組織膜８に形成された経皮的に貫通し
た穴を縫合するための生体内組織縫合装置である。縫合
装置１は、穴より生体内組織内に挿入可能であり、かつ
回動可能な先端回動部３を備える所定長を有する本体部
２を備え、本体部２は、本体部２の先端回動部３よりも
基端側となる部位の内部に収納された少なくとも１本の
針４と、針４に接合された糸５と、針４を本体部２の側
面より突出させて先端回動部３内に押し込むための押子
６を備える。先端回動部３は、生体内組織内に配置され
た状態にて、押子６により押し込まれた針４を受け入れ
る針受入部３ａを備えている。

【０００９】図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一
実施例の外観図である。図２は、図１に示した生体内組
織縫合装置の先端部分の拡大断面図である。図３は、図
１に示した生体内組織縫合装置の本体部の先端部分の拡
大断面図である。図４は、図１に示した生体内組織縫合
装置の基端部分の拡大断面図である。図５は、図１に示
した生体内組織縫合装置の本体部の針および押子先端部
分の拡大断面図である。図６は、図１に示した生体内組
織縫合装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。こ
の実施例の生体内組織縫合装置１は、図１に示すよう
に、生体内組織内に挿入可能な先端部２１ｂを備える所
定長を有する長尺状の本体部２を備える。本体部２は、
生体内組織内に挿入可能であり、かつ本体部２に回動可
能に軸支され、生体内組織内にて回動可能な先端回動部
３を備える。本体部２の後端部には、操作部９が設けら
れている。先端回動部３の先端には、チューブ７が設け
られている。この実施例の生体内組織縫合装置１は、２
本の針４ａ，４ｂと、２本の針を押し出すための２本の
押子６ａ、６ｂと、これらを収納する２本の収納部２２
ａ，２２ｂを備えている。なお、生体内組織縫合装置と
しては、このように複数本の針を備えることが好ましい
が、１本のみの針を備えるものであってもよい。

【００１０】本体部２は、２本の針４ａ，４ｂと、各針
４ａ，４ｂに接合された糸５ａ，５ｂと、各針４ａ，４
ｂを本体部２の側面より突出させて先端回動部３内に押
し込むための２本の押子６ａ、６ｂを備えている。そし
て、回動部３は、生体内組織内に配置された状態にて、
押子６ａ，６ｂにより押し込まれた２本の針４ａ，４ｂ
を受け入れる針受入部３ａを備えている。針受入部３ａ
は受け入れた針を保持できることが好ましい。具体的に
は、本体部２は、図３および図４に示すように、側面に
形成された２本の軸方向に延びる収納部２２ａ，２２ｂ
を有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けら
れた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフ
ト２１は、収納部２２ａ，２２ｂが形成されたシャフト
本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より
先端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端
部２１ｂを備えている。収納部２２ａ，２２ｂとして
は、図３および図４に示すような、溝であることが好ま
しい。なお、収納部２２ａ、２２ｂは、溝ではなく、シ
ャフト２１の先端側側面にて開口するルーメンであって
もよい。さらに、シャフト２１は、内部に形成された軸
方向に延びるルーメン２５を備えている。

【００１１】シャフト２１としては、長さが３０〜５０
０ｍｍであることが好ましい。また、外径が１．０〜１
０．０ｍｍであることが好ましい。また、シャフトの形
成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレ
ンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマ
ー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレ
ンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどの
ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよ
びウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系
エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポ
リテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマ
ー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリ
コーンゴム等の高分子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−
Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングス
テン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバル
ト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適
宜組み合わせたものが使用できる。

【００１２】シャフト２１には、収納部２２ａ，２２ｂ
内に収納された針４ａ，４ｂおよびこの針４ａ，４ｂを
押し出すための押子６ａ，６ｂを備えている。針４ａ，
４ｂには、糸５ａ，５ｂの先端が固定されており、糸５
ａ，５ｂは、収納部内を延び、シャフト２１の基端部側
にて収納部より露出しシャフトの外周に巻き付けられて
いるか、一部がシャフトの内部に収納されている（図示
せず）。収納部２２ａ，２２ｂは、シャフト２１の側面
に形成され、押子および針を収納するために軸方向に延
びている。収納部２２ａ，２２ｂは、先端部に針４ａ，
４ｂおよび押子６ａ，６ｂを本体部２の側面より斜め前
方に突出させるための誘導部２３ａ，２３ｂを備えてい
る。誘導部２３ａ，２３ｂは、収納部２２ａ，２２ｂの
先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とするこ
とにより形成されている。誘導部２３ａ，２３ｂの先端
とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜６
０．０ｍｍであることが好ましい。

【００１３】さらに、図５に示すように、第２の収納部
２２ｂの誘導部２３ｂは、第１の収納部２２ａの誘導部
２３ａより、針４ｂおよび押子６ｂを若干本体部２の基
端側に突出させるように若干基端側に位置している。つ
まり、第２の誘導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２３
ａの先端より、本体部２の基端側に位置しており、通常
斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫
通した穴を介して血管を縫合するのに適している。ま
た、収納部２２ａ，２２ｂの針収納部２３ａは、図６に
示すように、収納部の他の部分の開口幅よりも広く形成
されている。

【００１４】針４ａ，４ｂは、図５に示すように、先端
に生体内膜穿刺用の刃面４１と、後端に押子６ａ，６ｂ
の先端部を受け入れる凹部４２を備える。針４ａ、４ｂ
は、さらに、糸固定部４３と針の変形を補助する変形補
助部４４を備えている。この実施例では、変形補助部４
４は、他の部分に比べ細径とすることにより形成されて
いる。また、糸固定部４３は、針４ａ，４ｂの後端側中
空部内に挿入された糸の先端部を収納した部位をかしめ
ることにより形成されている。針４ａ，４ｂとしては、
中実針、中空針のいずれでもよい。針４ａ，４ｂの外径
としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。ま
た、針４ａ，４ｂの長さとしては、５．０〜５０．０ｍ
ｍ程度が好適である。また、針４ａ，４ｂの形成材料と
しては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合
金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合
金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の
各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリ
エチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高
剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせ
たものが挙げられる。

【００１５】また、針４ａ，４ｂの側面もしくは外面に
滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩
擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリ
エーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げ
られる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フ
ッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチ
レン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロ
エチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。
またシリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであ
ってもよい。

【００１６】糸５ａ，５ｂは、上述したように先端が針
４ａ，４ｂに固定されており、図５に示すように、押子
６ａ，６ｂの側面に沿って収納部２２ａ、２２ｂ内を後
方に延び、図３に示すようにシャフト２１の後端部分に
おいて収納部より外方に出てシャフト２１の外周に巻き
付けられているか、一部がシャフト内部に収納されてい
る（図示せず）。糸としては、公知の縫合糸を用いるこ
とができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生
体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、
太さ０．０１〜１．０ｍｍのものが好適であり、糸の長
さとしては、１００〜１５００ｍｍのものが好適であ
る。

【００１７】本体部２は、図４に示すように、その基端
に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、押子
６ａ，６ｂの基端部を収納する通路を備えている。ハブ
２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。押子
６ａ，６ｂは、図３および図４に示すように、シャフト
２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端よ
り突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、押
子６ａ，６ｂの後端は、１つの押子操作部６１に固定さ
れている。押子操作部６１は、本体部ハブ２６の通路内
を摺動可能なものとなっている。このため、押子操作部
６１を前方に押すことにより、押子は先端側に移動し、
針を本体部より押し出すことが可能となっている。な
お、押子操作部は、上記のように１つのものではなく、
押子６ａ，６ｂの個々に設けてもよい。また、押子は、
付勢部材により針の非突出方向に付勢されていることが
好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納
された弾性部材２７により、押子操作部６１は、後方に
付勢されている。弾性部材２７としては、図示するよう
なコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部
６１のフランジ部６１ａと本体部ハブ２６間に設けられ
ていてもよい。

【００１８】また、押子６ａ，６ｂの先端は、図５に示
すように、針４ａ，４ｂを先端側に押圧するための先端
部を備えている。具体的には、押子６ａ，６ｂの先端部
は、テーパー部となっており、針４ａ，４ｂの後端部内
に侵入可能となっている。しかし、押子は針を押圧する
のみであり、両者は係合するものではない。このため、
押子を後方に移動させれば、押子は針より離脱する。押
子６ａ、６ｂとしては、太さ０．１〜２．０ｍｍのもの
が好適であり、長さとしては、３０〜６００ｍｍのもの
が好適である。また、押子６ａ，６ｂとしては、中実の
もの中空のものいずれでもよい。また、押子６ａ，６ｂ
の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、
Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タン
グステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タ
ンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高
分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等
の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜
組み合わせたものが挙げられる。また、押子６ａ，６ｂ
の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよ
い。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用でき
る。

【００１９】針収納部３ａを備える先端回動部３は、図
２に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１ｂ
に回動可能に軸支されている。そして、生体内組織縫合
装置１は、回動部３を本体部２のほぼ中心軸上にある状
態（図２に示す状態）から９０度以下の所定角度内での
回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角
度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動を許容
することが好ましい。このような回動角度規制機能を備
えることにより、針４ａ、４ｂの受入が確実に行われ
る。この実施例では、先端回動部３は、図２および図６
に示すように、上方の全てあるいは一部分、および前方
が開口した所定長を有する篭状のものである。回動部３
は、平坦に形成された側面を有し、後端側がシャフト先
端部２１ｂ，２１ｂ間に配置されている。回動部３は、
シャフト先端部２１ｂに固定された軸２８により軸支さ
れている。回動部３は、側面に設けられ、シャフト先端
部２１ｂに形成されたルーズ孔２４ａ内を移動可能なピ
ン２４を備えている。ルーズ孔２４ａは、軸２８を中心
とする所定長を有する円弧状の孔である。このため、回
動部３は、軸２８に対するルーズ孔２４ａの形成角度内
での回動が可能となっている。また、回動部の後端部の
内部底面は、針を誘導するための傾斜面となっている。
回動部３の内部は、軸方向に延びる空洞状になってお
り、針を収納するための収納部３ａを形成している。な
お、ルーズ孔２４ａは回動部側に設けられていてもよ
く、その場合ピン２４はシャフト先端部２１ｂに備えら
れる。

【００２０】先端回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍ
のものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのも
のが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのもの
が好適である。また、回動部の形成材料としては、ステ
ンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａ
ｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チ
タン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポ
リアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリ
プロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材
料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げら
れる。

【００２１】そして、この実施例の生体内組織縫合装置
１では、回動部３の先端にチューブ７が設けられてい
る。チューブ７は、先端開口７ａと側面開口７ｂを備え
る。このチューブ７は、ガイドワイヤを挿通させるため
のものである。チューブ７としては、長さが１０〜６０
０ｍｍであることが好ましい。また、チューブ７の外径
としては、１．０〜１０．０ｍｍであることが好まし
い。また、チューブの形成材料としては、上述したシャ
フト２１にて説明したものが使用できる。

【００２２】さらに、この実施例の生体内組織縫合装置
１は、図１および図１３に示すように、本体部２内を延
び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において
開口し、他端が本体部２の基端側にて開口する液体充填
用ルーメン２５と、ルーメン２５に接続された三方活栓
１１と、三方活栓１１の１つのポートに取り付けられた
拍動確認用部材１３と、三方活栓１１の他のポートによ
り形成される液体充填用ポート１６を備えることが好ま
しい。三方活栓１１はルーメン２５を一方のポートおよ
び他方のポートに対して選択的に連通させるための操作
部１４を備えている。三方活栓１１は、接続チューブ１
５により本体部２に接続されている。拍動確認用部材１
３は、三方活栓内部１１の内部に充填された液体に付加
される圧力により変化する液面を外部より視認できるも
のが用いられる。なお、拍動確認用部材１３としては、
三方活栓内部１１の内部に充填された液体に付加される
圧力変化により変形する圧力感受性膜を備えるものであ
ってもよい。充填用液体としては、生理食塩水などの生
理的等調液が好適である。

【００２３】次に、本発明の生体内組織縫合装置１の作
用を図７ないし図１４を用いて説明する。最初に、図１
３に示すように、三方活栓１１の液体充填用ポート１６
に生理食塩水などの充填用液体を収納した液体注入器具
１８を取り付け、着脱可能となっている拍動確認用部材
１３を取り外した状態で、液体充填用ポート１６と液体
充填用ルーメン２５とを連通させ、液体注入器具１８の
プランジャーを押し、液体をルーメン２５内に充填す
る。そして、拍動確認用部材取付ポートに拍動確認用部
材１３を取り付け、操作部１４を切り替え、拍動確認用
部材取付ポートと液体充填用ルーメン２５とを連通させ
る。このように液体をルーメン内に充填させることによ
り、三方活栓から血液が外部に露出されることを防止で
き、かつ、ルーメン２５および三方活栓に血液が充填さ
れないので血液が無駄に廃棄されることを防止できる。

【００２４】次に、生体内に挿入されている治療もしく
は診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を
介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシ
ース（図示せず）にガイドワイヤー（図示せず）を挿入
し、イントロデューサシースを抜去する。そして、生体
内組織縫合装置１の先端にあるチューブ７の先端開口７
ａよりチューブ７内にガイドワイヤーを通し、さらにガ
イドワイヤーを側口７ｂより延出させる。生体内にチュ
ーブ７を側口７ｂまで挿入した後、ガイドワイヤーを引
き抜き、図７に示すように、生体内組織縫合装置１をパ
ンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）に、拍動確
認用部材１３（言い換えれば、拍動インジケーターキャ
ップ）中の充填液体と空気界面の拍動が現れるまで、言
い換えれば、本体部のルーメン２５の先端開口が血管に
到達するまで、生体内組織縫合装置をパンクチャーサイ
トを通して血管内に挿入する。この状態が、図８に示す
状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁を示し
ている。この状態では、回動部３および本体部２のシャ
フト先端部２１ｂおよびシャフト本体部２１ａの先端
が、血管内に位置する。そして、回動部３は、図８に示
すように回動し、回動部３の中心軸に対して、本体部２
のシャフト２１は所定角度斜めになっている。生体内組
織縫合装置のパンクチャーサイトへの挿入は、拍動確認
用部材により拍動が確認されたところからさらに３０ｍ
ｍ程度進める。次に、拍動確認用部材により拍動が確認
されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。
そして、本体部２と回動部３がルーズ孔２４ａにより規
制される最大角度を保つように、本体部側を起こす。

【００２５】次に、図９に示すように、押子操作部６１
を先端側（矢印方向）に押し、針４ａ、４ｂを本体部２
のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出さ
せて、血管壁８を貫通させる。これにより、針４ａ，４
ｂに連結されていた糸５ａ，５ｂも血管壁８を貫通す
る。そして、押子操作部６１をさらに押し込むと、図１
０に示すように、押子６ａ，６ｂも血管壁８を貫通し、
針４ａ，４ｂは、回動部３の収納部３ａ内に到達する。
押子操作部６１をさらに押し込む（具体的には、最大限
押し込み可能なところまで）と、針４ａ，４ｂは、回動
部３の収納部３ａ内に収納される。そして、押子操作部
６１の押し込みを終了すると、図１１に示すように、押
子操作部６１は、付勢部材２７により後方に付勢されて
いるため、非押し込み状態位置まで復帰し、押子６ａ，
６ｂは本体部内に収納される。

【００２６】この生体内組織縫合装置では、血管壁８の
若干外側に位置する針４ａ，４ｂを、血管壁８の若干内
側に位置する回動部３の収納部３ａ内に収納されるよう
に押子６ａ，６ｂを先端側に押し込むというストローク
の短い操作により、針４ａ、４ｂによる血管壁の穿刺お
よびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、
縫合作業が全体として容易なものとなる。再び、拍動確
認用部材１３により拍動が確認されるまで、生体内組織
縫合装置１を生体内に挿入し、確認された後、図１２に
示すように、生体内組織縫合装置１を約１８０度回転さ
せて、縫合装置１の全体が直線状態となるようにし、こ
の状態としたまま装置１をパンクチャーサイトから引き
抜き、回動部３が皮膚の上に現れ、２本の糸５ａ，５ｂ
が目視で確認されたところで止める。続いて、回動部３
の収納部３ａ内に収納されている２本の糸５ａ，５ｂを
カットし、１本目の糸へ２本目の糸を結び、結び目を作
る。そして、２本の糸を引っ張りつつ、縫合装置１を完
全に生体より抜去する。さらに、２本の糸を十分引っ張
った後、１本目の糸に沿わして、２本目の糸で作った結
び目を図１４に示すような押込用器具１９で血管穿刺孔
まで進める。押込用器具１９を取り去り、２本の糸を皮
膚の出来るだけ近いところで切断し、縫合を終了する。
図１４の埋込用器具１９硬質のプラスチックにより形成
され、先端開口１９ａと側面開口１９ｂを備え、糸が通
過可能なように先端開口と側面開口は連通している。埋
込用器具の先端部１９ｃの外径は、１．０〜５．０ｍｍ
のものが好ましく、先端部１９ｃの長さは、１０．０〜
１００．０ｍｍのものが好ましい。

【００２７】次に、本発明の生体内組織縫合装置の他の
実施例について説明する。図１５は、本発明の他の実施
例の生体内組織縫合装置１００の外観図である。図１６
は、図１５に示した生体内組織縫合装置１００の先端部
分の拡大断面図である。図１７は、図１５に示した生体
内組織縫合装置１００の基端部分の拡大断面図である。
図１８は、図１５に示した生体内組織縫合装置１００の
本体部の針部材およびアンカー部材およびアンカー用押
子の先端部分の拡大断面図である。この実施例の生体内
組織縫合装置１００は、生体内組織膜に形成された経皮
的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置で
ある。縫合装置１００は、穴より生体内組織内に挿入可
能であり、かつ回動可能な先端回動部１０３を備える所
定長を有する本体部１０２を備える。本体部１０２は、
アンカー部材１０４ａ，１０４ｂと、アンカー部材１０
４ａ，１０４ｂに接合された糸１０５ａ，１０５ｂと、
アンカー部材１０４ａ，１０４ｂを先端側内部に収納
し、かつ本体部１０２内に収納された針部材１０７ａ，
１０７ｂと、針部材１０７ａ，１０７ｂを本体部１０３
の先端回動部１０３よりも基端側の側面より先端回動部
１０３側に突出させるための針部材押出用操作部１７２
と、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂを針部材１０７
ａ，１０７ｂの先端より突出させて先端回動部１０３内
に押し込むためのアンカー用押子１０６ａ，１０６ｂを
備え、先端回動部１０３は、生体内組織内に配置された
状態にて、アンカー用押子１０６ａ，１０６ｂにより押
し込まれたアンカー部材１０４ａ，１０４ｂを受け入れ
るアンカー受入部１０３ａ，１０３ｂを備えている。

【００２８】この実施例の生体内組織縫合装置１００
は、図１５に示すように、生体内組織内に挿入可能な所
定長を有する長尺状の本体部１０２を備える。本体部１
０２は、生体内組織内に挿入可能であり、かつ本体部１
０２に軸支され、生体内組織内にて回動可能な先端回動
部１０３を備える。本体部１０２の後端部には、操作部
１０９が設けられている。また、この実施例の生体内組
織縫合装置１００では、先端回動部１０３および本体部
の先端部１２１ｂを同時に収納可能でありかつ、本体部
後端側に移動可能な筒状シース１１０を利用する。筒状
シース１１０としてはカテーテル手術に利用したイント
ロデューサシースをそのまま流用することができる。

【００２９】この実施例の生体内組織縫合装置１００
は、２つのアンカー部材１０４ａ，１０４ｂと、アンカ
ー部材１０４ａ，１０４ｂに接合された糸１０５ａ，１
０５ｂと、それぞれのアンカー部材１０４ａ，１０４ｂ
を収納するための収納部を先端側に備えた２つの針部材
１０７ａ，１０７ｂと、２つの針部材１０７ａ，１０７
ｂを本体部１０２の先端側の側面より先端回動部１０３
側に突出させるための針部材押出用操作部１７２と、２
つのアンカー部材１０４ａ，１０４ｂを針部材１０７
ａ，１０７ｂの先端より突出させて回動部内に押し込む
ためのアンカー用押子１０６ａ，１０６ｂを備えてい
る。なお、生体内組織縫合装置としては、このように複
数本の針部材およびアンカー部材を備えることが好まし
いが、１本のみの針部材を備えるものであってもよい。
そして、後述する先端回動部１０３は、生体内組織内に
配置された状態にて、押子１０６ａ，１０６ｂにより押
し込まれた２本のアンカー部材１０４ａ，１０４ｂを受
け入れるアンカー受入部１０３ａ、１０３ｂを備えてい
る。アンカー受入部１０３ａ，１０３ｂは受け入れたア
ンカー部材を保持できることが好ましい。

【００３０】具体的には、本体部１０２は、図１８に示
すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納
部１２２ａ，１２２ｂを有するシャフト１２１と、シャ
フト１２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハ
ブ）１２６を備える。シャフト１２１は、図１６に示す
ように、収納部１２２ａ，１２２ｂが形成されたシャフ
ト本体部１２１ａと、このシャフト本体部１２１ａの先
端より先端側に延び、先端回動部１０３を軸支するため
のシャフト先端部１２１ｂを備えている。収納部１２２
ａ，１２２ｂとしては、図１８に示すような、溝である
ことが好ましい。なお、収納部１２２ａ、１２２ｂは、
溝ではなく、シャフト１２１の先端側側面にて開口する
ルーメンであってもよい。さらに、シャフト１２１は、
内部に形成された軸方向に延びるルーメン１２５を備え
ている。

【００３１】シャフト１２１としては、長さが３０〜７
００ｍｍ、外径が１．０〜１０．０ｍｍであることが好
ましい。また、シャフトの形成材料としては、上述した
シャフト２１において説明したものが使用できる。シャ
フト１２１には、収納部１２２ａ，１２２ｂ内に針部材
１０７ａ，１０７ｂが収納されている。さらに、針部材
１０７ａ，１０７ｂの基端部には、この針部材を本体部
より突出させるための針部材操作部１７２が設けられて
いる。針部材１０７ａ，１０７ｂは、図１８に示すよう
に、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面と、先端部
内部に設けられたアンカー収納部を備えている。この実
施例では、針部材１０７ａ，１０７ｂは、中空状のもの
が用いられている。さらに、針部材の先端には、アンカ
ー部材１０４ａ，１０４ｂに固定された糸を外部に延出
させるためのスリットが設けられている。針部材１０７
ａ，１０７ｂの外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度
が好適である。また、針部材の長さとしては、３０〜８
００ｍｍ程度が好適である。また、針部材１０７ａ，１
０７ｂの形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ
合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステ
ン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト
合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミ
ド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素
系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これ
らを適宜組み合わせたものが挙げられる。また、針部材
１０７ａ，１０７ｂの側面に滑性を増加させる低摩擦性
樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述し
たものが使用できる。なお、針部材としては、上述のよ
うに、先端部にアンカー部材を収納可能であり、かつ基
端部に針部材操作部が設けられていればよく、上述のよ
うに全体が中空状となっているものに限定されるもので
はない。例えば、先端部（好ましくは、操作時に本体部
から突出する部分）のみが中空針状となっており、その
後端に中実の棒状部材を取り付けたものであってもよ
い。この場合、アンカー用押子は、針部材の棒状部材と
並列に配置されかつ先端が針部材の中空状先端部内に侵
入するものとなる。

【００３２】そして、この生体内組織縫合装置１００
は、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂおよびこのアンカ
ー部材１０４ａ，１０４ｂを押し出すためのアンカー部
材用押子１０６ａ，１０６ｂを備えている。また、アン
カー部材１０４ａ，１０４ｂには、糸１０５ａ，１０５
ｂの先端が固定されており、糸１０５ａ，１０５ｂは、
収納部内を延び、シャフトの基端部分にて収納部より露
出しシャフトの外周に巻き付けられているか、一部がシ
ャフト内部に収納されている（図示せず）。また、針部
材の外面には、この糸を収納するための溝が形成されて
いることが好ましい。

【００３３】収納部１２２ａ，１２２ｂは、シャフト２
１の側面に形成され、針部材を収納するために軸方向に
延びている。収納部１２２ａ，１２２ｂは先端部に針部
材１０７ａ，１０７ｂを本体部１０２の側面より斜め前
方に突出させるための誘導部１２３ａ，１２３ｂを備え
ている。誘導部１２３ａ，１２３ｂは、収納部１２２
ａ，１２２ｂの先端内面をシャフト１２１の側面に向か
う傾斜面とすることにより形成されている。誘導部１２
３ａ，１２３ｂの先端とシャフト本体部１２１ａの先端
間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好まし
い。さらに、図１８に示すように、第２の収納部１２２
ｂの誘導部１２３ｂは、第１の収納部１２２ａの誘導部
１２３ａより、針部材を若干本体部の基端側に突出させ
るように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘
導部１２３ｂの先端は、第１の誘導部１２３ａの先端よ
り、本体部１０２の基端側に位置している。このような
構成は、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成され
る経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適し
ている。

【００３４】アンカー部材１０４ａ，１０４ｂは、図１
８に示すように、棒状体、あるいは中空体でありその外
面、あるいは内面に糸１０５ａ，１０５ｂが固定されて
いる。アンカー部材１０４ａ，１０４ｂの外径として
は、０．０５〜０．９ｍｍ程度が好適である。また、ア
ンカー部材１０４ａ，１０４ｂの長さとしては、５．０
〜５０．０ｍｍ程度が好適である。また、アンカー部材
１０４ａ，１０４ｂの形成材料としては、弾性金属もし
くは可撓性樹脂が好ましい。弾性金属としては、超弾性
合金が好ましい。超弾性合金とは一般に形状記憶合金と
いわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で弾性を示
すものである。特に好ましくは４９〜５３原子％Ｎｉの
ＴｉＮｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉの合金の一部を
０．０１〜１０．０％で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金
（Ｘ＝Ｃｏ、Ｆｅ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｖ、Ａｌ、Ｎｂ、Ｗ、
Ｂなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金の一部
を０．０１〜３０．０％の原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−
Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ、Ｐｂ、Ｚｒ）とすることにより冷却
加工率または／および最終熱処理の条件を選択すること
により適時変えることができる。さらにＴｉ−Ｎｉ−Ｘ
合金を用いて冷間加工率および／または最終処理を選択
することにより機械的特性を適時変えることができる。
あるいは太さの異なる部分を設けることにより柔軟性を
付与してもよい。また、可撓性樹脂としては、例えば、
ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンお
よびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレン
エラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエ
チレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩
化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマ
ー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、
ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレ
ンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材
料が使用できる。そして、アンカー部材１０４ａ，１０
４ｂの側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹
脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述した
ものが使用できる。

【００３５】糸１０５ａ，１０５ｂは、上述したように
先端がアンカー部材１０４ａ，１０４ｂに固定されてお
り、図１８に示すように、針部材１０７ａ，１０７ｂの
側面に沿って収納部１２２ａ、１２２ｂ内を後方に延
び、シャフト１２１の後端部分において収納部より外方
に出てシャフトの外周に巻き付けられているか、一部が
シャフト内部に収納されている（図示せず）。糸として
は、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸として
は、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを
用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜０．９ｍｍ
のものが好適であり、糸の長さとしては、１００〜２０
００ｍｍのものが好適である。

【００３６】本体部１０２は、図１５および図１７に示
すように、その基端に設けられた本体部ハブ１２６を備
え、ハブ１２６は、針部材１０７ａ，１０７ｂの基端部
を収納する通路を備えている。ハブ１２６は、操作用の
フランジ部１２６ａを備えている。針部材１０７ａ，１
０７ｂは、図１７および図１８に示すように、シャフト
１２１の収納部内を後端側に延び、シャフト１２１の後
端より突出し、ハブ１２６の通路内を延びており、さら
に、針部材１０７ａ，１０７ｂの後端は、１つの針部材
操作部１７２に固定されている。針部材操作部１７２
は、本体部ハブ１２６の通路内を摺動可能なものとなっ
ている。このため、針部材操作部１７２を前方に押すこ
とにより、針部材１０７ａ，１０７ｂは先端側に移動
し、針部材の先端部を本体部より押し出すことが可能と
なっている。なお、針部材操作部は、上記のように１つ
のものではなく、針部材１０７ａ，１０７ｂの個々に設
けてもよい。また、針部材１０７ａ，１０７ｂは、付勢
部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが
好ましい。具体的には、本体部ハブ１２６の通路内に収
納された弾性部材１２７により、針部材操作部１７２
は、後方に付勢されている。弾性部材１２７としては、
図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材
は、針部材操作部１７２のフランジ部１７２ａと本体部
ハブ１２６間に設けられていてもよい。

【００３７】針部材操作部１７２は、図１７に示すよう
に、押子１０６ａ，１０６ｂの基端部を収納する通路を
備えている。押子１０６ａ，１０６ｂは、図１７に示す
ように、シャフト１２１の収納部内（具体的には、針部
材内部）を後端側に延び、上記針部材操作部１７２の通
路内において針部材の後端より突出し、通路内を延びる
とともに、その後端は１つの押子操作部１６１に固定さ
れている。押子操作部１６１は、針部材操作部１７２の
通路内を摺動可能なものとなっている。このため、押子
操作部１６１を前方に押すことにより、押子は先端側に
移動し、アンカー部材を針部材より押し出すことが可能
となっている。なお、押子操作部は、上記のように１つ
のものではなく、押子１０６ａ，１０６ｂの個々に設け
てもよい。また、押子は、付勢部材により針の非突出方
向に付勢されていることが好ましい。具体的には、針部
材操作部１７２の通路内に収納された弾性部材１７３に
より、押子操作部１６１は、後方に付勢されている。弾
性部材１７３としては、図示するようなコイルバネ部材
が好ましい。弾性部材は、押子操作部１６１のフランジ
部１６１ａと針部材操作部１７２間に設けられていても
よい。

【００３８】また、押子１０６ａ，１０６ｂの先端は、
図１８に示すように、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂ
を先端側に押圧するための先端部を備えている。具体的
には、押子１０６ａ，１０６ｂの先端部は、テーパー部
となっており、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂの後端
部内に侵入可能となっている。しかし、押子はアンカー
部材を押圧するのみであり、両者は係合するものではな
い。このため、押子を後方に移動させれば、アンカー部
材は押子より離脱する。押子１０６ａ，１０６ｂとして
は、太さ０．０５〜０．９ｍｍのものが好適であり、長
さとしては、３０〜８００ｍｍのものが好適である。ま
た、押子１０６ａ，１０６ｂとしては、中実のもの中空
のものいずれでもよい。また、押子１０６ａ，１０６ｂ
の形成材料としては、上述した押子６ａ，６ｂにおいて
説明したものが使用できる。また、押子１０６ａ，１０
６ｂの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆して
もよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用で
きる。

【００３９】アンカー収納部１０３ａ、１０３ｂを備え
る先端回動部１０３は、図１６に示すように、シャフト
１２１のシャフト先端部１２１ｂに回動可能に軸支され
ている。この実施例の生体内組織縫合装置１００では、
本体部１０２は、先端回動部１０３を軸支するための軸
支用ピン１２４を備え、先端回動部１０３は、軸支用ピ
ン１２４を受け入れるための側面開口１０３ｃを備えて
いる。側面開口１０３ｃは、軸支用ピン１２４のスライ
ドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されている。
さらに、生体内組織縫合装置１００は、本体部１０２内
を延び一端が先端回動部１０３に固定された回動部牽引
用部材を備えている。具体的には、回動部牽引用部材と
して、回動部牽引用ワイヤ１３１を備えている。回動部
牽引用ワイヤ１３１の他端部には、ワイヤ操作部１３２
を備えている。牽引用ワイヤ１３１は、シャフト本体部
１２１ａ内に形成されたルーメン（図示せず）を貫通
し、一端が先端回動部３のほぼ中央の上端に固定され、
他端部は、シャフト本体部１２１ａの後端部の側面より
突出し、ハブ１２６内に設けられた通路１２８内を通
り、操作部１３２に固定されている。ワイヤ操作部１３
２は、本体部ハブ１２６の側面に形成された長口内をス
ライド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワ
イヤ１３１を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ
操作部１３２を基端側に移動させることにより、先端回
動部１０３は、図２０に示す状態から、図２１に示す状
態に後方に移動する。このように、先端回動部１０３を
本体部１０２の先端部１２１ｂに対してスライド可能な
ものとすることにより、回動部を軸支する本体部の先端
部（言い換えれば、シャフト１２１の先端部１２１ｂ）
を短くすることができ、このため、縫合作業時における
針部材の先端と回動部間の距離を短くでき、縫合ストロ
ークをより短いものとすることができる。

【００４０】先端回動部１０３は、図１６に示すよう
に、上端にて開口したアンカー収納部１０３ａと、同様
に上端にて開口したアンカー収納部１０３ｂを備えてい
る。アンカー収納部１０３ａ，１０３ｂは、上方から斜
め先端側に延び、かつ屈曲して先端側に向かう先端にて
閉塞したルーメンとなっている。アンカー収納部１０３
ａ，１０３ｂの上端開口部付近は他のルーメン部分より
大きく形成されており、上述した針部材１０７ａ，１０
７ｂの先端を収納可能となっている。アンカー収納部１
０３ａ，１０３ｂの上端開口部は、針部材１０７ａ，１
０７ｂの先端を誘導する誘導部を形成している。そし
て、アンカー収納部１０３ａ，１０３ｂの屈曲部もしく
は屈曲部より前方に延びるルーメン部分において、アン
カー部材１０４ａ，１０４ｂが収納されるとともに、ア
ンカー部材１０４ａ，１０４ｂの抜けを防止している。
なお、この実施例では、アンカー収納部１０３ｂの先端
はアンカー収納部１０３ａと連通している。しかし、ア
ンカー収納部１０３ｂは、終端しアンカー収納部１０３
ａと連通しないものであってもよい。

【００４１】先端回動部１０３は、幅が０．５〜９．０
ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍ
のものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍの
ものが好適であり、また、アンカー収納部１０３ａ，１
０３ｂの軸方向に平行に延びる部分の内径は、アンカー
部材の外径より、０．０５〜５．０ｍｍ程度大きいもの
が好適である。また、先端回動部の形成材料としては、
ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ
−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタ
ン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属
や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の
高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたもの
が挙げられる。また、先端回動部１０３の先端に、上述
した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、チューブ
を設けてもよい。チューブとしては、上述したチューブ
７において説明したものを用いることができる。

【００４２】さらに、この実施例の生体内組織縫合装置
１００においても、図１５および図１３に示すように、
本体部１０２内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な
先端側部位において開口し、他端が本体部１０２の基端
側にて開口する液体充填用ルーメン１２５と、ルーメン
１２５に接続された三方活栓１１と、三方活栓１１の１
つのポートに取り付けられた拍動確認用部材１３と、三
方活栓１１の他のポートにより形成される液体充填用ポ
ート１６を備え、三方活栓１１はルーメン１２５を一方
のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させ
るための操作部１４を備えている。三方活栓は接続チュ
ーブ１５により本体部１０２に接続されている。拍動確
認用部材１３は、三方活栓内部１１の内部に充填された
液体に付加される圧力により変形する液面を外部より視
認できる透明なものとなっている。なお、拍動確認用部
材１３としては、三方活栓内部１１の内部に充填された
液体に付加される圧力変化により変形する圧力感受性膜
を備えるものであってもよい。充填用液体としては、生
理食塩水などの生理的等調液が好適である。

【００４３】また、筒状シース１１０は、図１９に示す
ように、短い筒状部１１１と筒状部１１１の基端に固定
されたシースハブ１１２を備えている。シースハブ１１
２には、生体内組織縫合装置の本体部の外面にほぼ液密
状態にて接触するリング状部材１１３と、シースハブ１
１２内と連通しかつ図１５に示すものと同様に、シース
内と連通するチューブに接続された三方活栓１３１を備
えている。筒状シース１１０はカテーテル手術に利用し
たイントロデューサシースを流用することができる。た
だし、手術に利用されたシースが長さや径などの問題で
流用に適さないときは、新規のシースと交換することで
対応する。

【００４４】先端回動部としては上述したようなスライ
ド可能なものが好ましいが、この実施例のように針部材
と、アンカー部材とアンカー部材用押子を備えるタイプ
の生体内組織縫合装置においても、図２７および図２８
に示すように、上述した生体内組織縫合装置１における
先端回動部３と同様のものを用いるものであってもよ
い。この実施例の生体内組織縫合装置１２０では、上述
した先端回動部３と同様に、先端回動部３を本体部１０
２のほぼ中心軸上にある状態から９０度以下の所定角度
内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。
回動角度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動
を許容することが好ましい。このような回動角度規制機
能を備えることにより、針部材１０７ａ、１０７ｂ、お
よびアンカー部材１０４ａ、１０４ｂの受入が確実に行
われる。先端回動部３は、図２７および図２８に示すよ
うに、上方および前方が開口した所定長を有する篭状の
ものである。先端回動部３は、平坦に形成された側面を
有し、後端側がシャフト先端部１２１ｂ，１２１ｂ間に
配置されている。先端回動部３は、シャフト先端部１２
１ｂに固定された軸２８により軸支されている。回動部
３は、側面に設けられ、シャフト先端部１２１ｂに形成
されたルーズ孔２４ａ内を移動可能なピン２４を備えて
いる。ルーズ孔２４ａは、軸２８を中心とする所定長を
有する円弧状の孔である。このため、先端回動部３は、
軸２８に対するルーズ孔２４ａの形成角度内での回動が
可能となっている。また、先端回動部の後端部の内部底
面は、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂを誘導するため
の傾斜面となっている。先端回動部３の内部は、軸方向
に延びる空洞状になっており、アンカー部材を収納する
ための収納部３ａを形成している。なお、ルーズ孔２４
ａは回動部に設けられていてもよく、その場合はピン２
４はシャフト先端部２１ｂに備えられている。

【００４５】先端回動部３は、幅として０．５〜９．０
ｍｍのものが好適である。高さとして、０．８〜１０．
０ｍｍのものが好適である。長さとしては、２．０〜６
０．０ｍｍのものが好適である。また、先端回動部の形
成材料としては、上述したものが使用できる。そして、
先端回動部３の先端にチューブ７が設けられている。チ
ューブ７は、先端開口７ａと側面開口７ｂを備える。チ
ューブ７としては、長さ１０〜６００ｍｍであることが
好ましい。チューブ外径としては、１．０〜１０．０ｍ
ｍであることが好ましい。また、チューブの形成材料と
しては、上述したシャフト２１にて説明したものが使用
できる。

【００４６】また、上述した生体内組織縫合装置１のよ
うな針および針を押し出すための押子を備えるタイプの
ものにおいても、先端回動部は、上述した実施例の生体
内組織縫合装置１００のように、スライド可能なもので
あってもよい。具体的には、図２９および図３０に示す
ように、先端回動部１０３は、シャフト２１のシャフト
先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。本体部は、
先端回動部１０３を軸支するための軸支用ピン１２４を
備え、先端回動部１０３は、軸支用ピン１２４を受け入
れるための側面開口１０３ｃを備えている。側面開口１
０３ｃは、軸支用ピン１２４のスライドを可能とする軸
方向に延びる長口に形成されている。さらに、生体内組
織縫合装置１３０は、本体部内を延び一端が先端回動部
１０３に固定された回動部牽引用部材を備える。具体的
には、回動部牽引用部材は、回動部牽引用ワイヤ１３１
を備えている。回動部牽引用ワイヤ１３１の他端部に
は、ワイヤ操作部１３２を備えている。牽引用ワイヤ１
３２は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン
（図示せず）を貫通し、一端が回動部１０３のほぼ中央
の上端に固定され、他端部は、シャフト本体部２１ａの
後端部の側面より突出し、ハブ２６内に設けられた通路
（図示せず）内を通り、操作部１３２に固定されてい
る。ワイヤ操作部１３２は、本体部ハブ２６の側面に形
成された長口内をスライド可能なものとなっている。そ
して、この牽引用ワイヤ１３１を後端側に引くこと、言
い換えれば、ワイヤ操作部１３２を基端側に移動させる
ことにより、回動部１０３は、後方に移動する。このよ
うに、回動部１０３を本体部の先端部に対してスライド
可能なものとすることにより、回動部を軸支する本体部
の先端部（言い換えれば、シャフト２１の先端部２１
ｂ）を短くすることができ、このため、縫合作業時にお
ける針部材の先端と回動部間の距離を短くでき、縫合ス
トロークをより短いものとすることができる。

【００４７】次に、本発明の生体内組織縫合装置１００
の作用を図１９ないし図２６を用いて説明する。最初
に、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、
三方活栓１１を操作し液体を液体充填用ルーメン２５内
に充填する。そして、操作部１４を切り替え、拍動確認
用部材取付ポートと液体充填用ルーメン２５とを連通さ
せる。次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断
で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して
生体内組織内に到達しているイントロデューサシース１
１０の中へ体内組織縫合装置１００を挿入していくと、
回動部１０３の先端から本体部１０２のシャフト本体部
１２１ａの先端部分までを収納した図１９に示す状態と
なり、さらに進めると血管内に縫合装置１００が挿入さ
れる。次にシース１１０を装置１００の後端側に移動さ
せる。この状態が、図２０に示す状態である。破線８は
生体内組織膜である血管壁を示している。この状態で
は、血管内に、回動部１０３および本体部１０２のシャ
フト先端部１２１ｂおよびシャフト本体部１２１ａの先
端が血管内に位置するものとなっている。そして、回動
部１０３は、図２０に示すように回動し、回動部１０３
の中心軸に対して、本体部１０２のシャフト１２１は所
定角度斜めになっている。この時拍動確認用部材により
拍動が確認される。次に、拍動確認用部材により拍動が
確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引
く。その後、牽引用ワイヤ操作部を後方に引き、回動部
１０３を図２０の矢印方向に移動させる。これにより、
図２１に示す状態となる。

【００４８】そして、図２２に示すように、針部材操作
部１７２および押子操作部１６１を先端側（矢印方向）
に押し、針部材１０４ａ、１０４ｂを本体部１０２のシ
ャフト本体部１２１ａの先端側側面より斜めに突出させ
て、血管壁を貫通させる。これにより、アンカー部材１
０４ａ，１０４ｂおよびそれに連結されていた糸１０５
ａ，１０５ｂも血管壁を通過する。そして、押子操作部
１６１をさらに押し込むと、図２３に示すように、押子
１０６ａ，１０６ｂの先端が針部材の先端より突出し、
アンカー部材１０４ａ，１０４ｂは、回動部１０３の収
納部１０３ａ、１０３ｂ内に到達する。押子操作部１６
１をさらに押し込む（具体的には、最大限押し込み可能
なところまで）と、アンカー部材１０４ａ，１０４ｂ
は、回動部１０３の収納部１０３ａ，１０３ｂ内に収納
される。そして、針部材操作部１７２および押子操作部
１６１の押し込みを終了すると、図２４および図２５に
示すように、針部材操作部および押子操作部は、それぞ
れ付勢部材により後方に付勢されているため、非押し込
み状態位置まで復帰し、押子は本体部内に収納される。

【００４９】この生体内組織縫合装置では、血管壁８の
若干外側に位置するアンカー部材１０４ａ，１０４ｂ
を、血管壁８の若干内側に位置する回動部１０３の収納
部１０３ａ内に収納されるように操作部を先端側に押し
込むというストロークの短い操作により、針部材による
血管壁の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業
が行えるので、縫合作業が全体として容易なものとな
る。そして、牽引用ワイヤによる牽引を終了し、装置１
００をパンクチャーサイトから引き抜き、回動部１０３
が皮膚の上に現れ、２本の糸１０５ａ，１０５ｂが目視
で確認されたところで止める。続いて、回動部１０３の
収納部内に収納されている２本の糸１０５ａ，１０５ｂ
をカットし、１本目の糸へ２本目の糸を結び、結び目を
作る。そして、２本の糸を引っ張りつつ、縫合装置１を
完全に生体より抜去する。さらに、２本の糸を十分引っ
張った後、１本目の糸に沿わして、２本目の糸で作った
結び目を図１４に示すような押込用器具１９で血管穿刺
孔まで進める。押込用器具１９を取り去り、２本の糸を
皮膚の出来るだけ近いところで切断し、縫合を終了す
る。

【００５０】上述した実施例の生体内組織縫合装置１０
０，１３０のような装置の先端部が、先端回動部により
構成されるタイプの装置において、図３１に示す生体内
組織縫合装置２００のように導入用ワイヤー２５０を設
けてもよい。導入用ワイヤー２５０は、先端回動部２０
３の内部に形成されたルーメン２１０内を延び、先端部
が先端回動部より突出している。また、導入用ワイヤー
２５０は、先端回動部に固定されることなく、本体部に
その基端側が固定されている。ワイヤー２５０は、先端
回動部２０３とは固定されておらず、先端回動部２０３
の回動やスライドを阻害しない。具体的には、先端回動
部２０３は、一端がその先端にて開口し、他端が先端回
動部２０３の中央部付近の側面にて開口するルーメン２
１０を備えている。導入用ワイヤー２５０は、先端回動
部３の内部に形成されたルーメン２１０内を貫通し、先
端部は、回動部２０３の先端開口より突出し、他端側
は、回動部２０３の側面開口より突出し、シャフト本体
の先端側部分２２１に固定されている。シャフト本体の
先端側部分には、誘導用ワイヤー固定用の溝もしくはル
ーメンが形成されており、この溝もしくはルーメンにワ
イヤーの基端部が収納され、固定されている。ワイヤー
２５０とシャフト本体先端側２２１との固定は、導入用
ワイヤー固定用の溝もしくはルーメンに、接着剤、熱融
着、機械的な嵌合などを用いることにより行われる。

【００５１】導入用ワイヤー２５０の寸法としては、長
さ１０〜６００ｍｍ、外径１．０〜１０．０ｍｍである
ことが好ましい。また、ワイヤーの線材の材料として
は、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、
Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チ
タン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金
属の単独の線材か、あるいは線材の表面に、ポリプロピ
レン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフ
ィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマ
ー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレ
フタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、
ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミ
ドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエ
ラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ
素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料を被覆した
ものが使用される。さらに、外面の滑性を増加させる為
にシリコンや各種親水性樹脂をコーティングしても良
い。

【００５２】次に、本実施例の生体内組織縫合装置２０
０の作用について説明する。なお、基本的な動作は生体
内組織縫合装置１００と同じである。生体内への挿入の
際に、ワイヤー２５０の先導により装置２００の挿入を
容易にするもので、生体に対してより安全性が高いもの
となっている。そして、図３２に示すように、回動部牽
引用ワイヤ１３１を引くと、回動部２０３のみが後端方
向に移動し、誘導用ワイヤー２５０は移動しない。この
ため、回動部２０３のスライドがよりスムーズに行える
ものである。さらに、針部材による血管壁の穿刺及びそ
の穿刺部への糸の挿通という作業の後、装置２００の生
体からの抜去時に、ワイヤー２５０の先端部分だけを血
管内に残した状態にした場合、皮膚の上で１本目の糸と
２本目の糸を結び、ワイヤー２５０の先端部分を留置し
たまま結び目を押込用器具１９で血管穿刺孔まで進め、
血液の漏れが発生しないかを確認できれば、縫合が確実
に行われたことを確認した後に、装置全体を抜去するこ
とができる。装置全体を抜去後、更に結び目の押し込み
を少し追加することで、縫合が完了する。ワイヤー先端
部分を残した状態で縫合が確実に行われたか確認可能で
あるということは、縫合操作に安心感を与えることがで
きる。なぜならば、もし縫合が不確実で血液の漏れが見
られたならば、直ちに、針４ａ，４ｂもしくはアンカー
部材１０４ａ，１０４ｂを取り除き、予備の針４ａ，４
ｂ（糸５ａ，５ｂを備える）もしくは予備にアンカー部
材１０４ａ，１０４ｂ（糸１０５ａ，１０５ｂを備え
る）を再度装置にセットし、装置を再度生体内に挿入さ
せれば、縫合操作をやり直すことができるからである。

【００５３】また、上述した実施例の生体内組織縫合装
置１，１２０のような装置の先端部が、チューブにより
構成されるタイプの装置において、図３３および図３４
に示す生体内組織縫合装置３００のように、チューブ３
０７を連結ワイヤー３５０により本体部と接続してもよ
い。また、上述した生体内組織縫合装置１００，１３０
のような先端回動部がスライドするタイプの装置におい
て、図３３および図３４に示す生体内組織縫合装置３０
０のように、チューブ３０７を連結ワイヤー３５０によ
り本体部と接続してもよい。特に、図３３および図３４
に示す実施例では、上述した生体内組織縫合装置１０
０，１３０のような先端回動部がスライドするタイプの
ものとなっている。

【００５４】連結ワイヤー３５０は、先端回動部３０３
の内部に形成されたルーメン３１０内を延び、先端部が
先端回動部３０３より突出している。また、連結ワイヤ
ー３５０は、先端回動部３０３に固定されることなく、
本体部にその基端側が固定されている。ワイヤー３５０
は、先端回動部３０３とは固定されておらず、先端回動
部３０３の回動やスライドを阻害しない。さらに、チュ
ーブ３０７は、その基端内部に先端回動部３０３の先端
部を摺動可能に収納している。つまり、先端回動部３０
３は、チューブ３０７に固定されていない。連結ワイヤ
ーの先端部は、チューブ３０７内に侵入し、固定されて
いる。

【００５５】具体的には、先端回動部３０３は、一端が
その先端にて開口し、他端が先端回動部３０３の中央部
付近の側面にて開口するルーメン３１０を備えている。
連結ワイヤー３５０は、先端回動部３０３の内部に形成
されたルーメン３１０内を貫通し、先端部は、回動部３
０３の先端開口より突出し、チューブ３０７内に侵入
し、固定部３０８により固定されている。連結ワイヤー
３５０の他端側は、回動部３０３の側面開口より突出
し、シャフト本体の先端側部分３２１に固定されてい
る。シャフト本体の先端側部分には、連結ワイヤー固定
用の溝もしくはルーメンが形成されており、この溝もし
くはルーメンにワイヤーの基端部が収納され、固定され
ている。ワイヤー３５０とシャフト本体先端側３２１と
の固定は、導入用ワイヤー固定用の溝もしくはルーメン
に、接着剤、熱融着、機械的な嵌合などを用いることに
より行われる。

【００５６】チューブ３０７は、先端開口、側面開口３
０９および回動先端部収納部を備える。このチューブ３
０７は、ガイドワイヤを挿通させるためのものである。
チューブ３０７としては、長さが１０〜６００ｍｍであ
ることが好ましい。また、チューブ３０７の外径として
は、１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。ま
た、チューブの形成材料としては、上述したシャフト２
１にて説明したものが使用でき、特に、可撓性を有する
材料が好ましい。導入用ワイヤー３５０の寸法として
は、長さ１０〜２００ｍｍ、外径１．０〜１０．０ｍｍ
であることが好ましい。また、ワイヤーの線材の材料と
しては、上述したワイヤー２５０において説明したもの
が使用できる。さらに、外面の滑性を増加させる為にシ
リコンや各種親水性樹脂をコーティングしても良い。

【００５７】そして、この実施例の生体内組織縫合装置
３００においてもチューブ３０７は、上述した縫合装置
１に記載のチューブ７と同様に、ガイドワイヤールーメ
ンとしての機能を果たすものである。この縫合装置３０
０は、ガイドワイヤーを介した縫合装置３００の挿入が
可能であると同時に、先端回動部３０３とチューブ３０
７が接合されていない為、図３４に示すように、回動部
牽引用ワイヤ１３１を引くと、回動部３０３のみが後端
方向に移動し、チューブ３０７は移動しない。このた
め、回動部３０３のスライドがよりスムーズに行えるも
のである。

【００５８】

【発明の効果】本発明の生体内組織縫合装置は、生体内
組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するため
の生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴
より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能
な先端回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該
本体部は、該本体部の前記先端回動部よりも基端側とな
る部位の内部に収納された少なくとも１本の針と、該針
に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させ
て前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記
先端回動部は、前記生体内組織内に配置された状態に
て、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針
受入部を備えている。

【００５９】この生体内組織縫合装置では、生体内組織
膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内
組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する先端回動
部の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込
むというストロークの短い操作により、針による生体内
組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業
が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、か
つ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することがで
きる。また、前記押子を後方に付勢する付勢部材を設け
ることにより、押子の押圧終了後に押子を引き戻す作業
を行う必要がなく、縫合作業が容易となる。また、前記
本体部は、２本の針と、該各針に接合された糸と、該各
針を該本体部の先端側の側面より突出させて前記先端回
動部側に押し込むための２本の押子を備え、前記先端回
動部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記
押子により押し込まれた前記２本の針を受け入れる針受
入部を備えているものとすることにより、確実に生体内
膜組織に形成された穴を縫合することができる。

【００６０】また、前記生体内組織縫合装置は、前記本
体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部
位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口
する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三
方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた
拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形
成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前
記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して
選択的に連通させるための操作部を備えているものとす
ることにより、直接血液を装置内に流入させることなく
血管内への本体部の到達を確認できる。

【００６１】また、前記本体部は、前記先端回動部を軸
支するための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該
軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、
該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする
軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生
体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記先
端回動部に固定された回動部牽引用部材を備えるものと
することにより、先端回動部は本体部の先端部に対して
スライド可能となし、先端回動部を軸支する本体部の先
端部を短くすることができ、このため、縫合作業時にお
ける針部材の先端と先端回動部間の距離が短くなり、縫
合のための作業ストロークをより短いものとすることが
できる。

【００６２】また、本発明の生体内組織縫合装置は、生
体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合する
ための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前
記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動
可能な先端先端回動部を備える所定長を有する本体部を
備え、前記本体部は、アンカー部材と、該アンカー部材
に接合された糸と、前記アンカー部材を先端側内部に収
納し、かつ前記本体部内に収納された針部材と、該針部
材を該本体部の前記先端回動部よりも基端側の側面より
前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作
部と、前記アンカー部材を前記針部材の先端より突出さ
せて前記先端回動部内に押し込むためのアンカー用押子
を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に配置さ
れた状態にて、前記アンカー用押子により押し込まれた
前記アンカー部材を受け入れるアンカー受入部を備える
ものである。

【００６３】この生体内組織縫合装置では、生体内組織
膜（例えば血管壁）の若干外側に位置するアンカー部材
を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置す
る先端回動部の収納部内に収納されるように操作部を先
端側に押し込むというストロークの短い操作により、針
部材による血管壁の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通
という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易
であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合す
ることができる。また、前記生体内組織縫合装置は、前
記針部材押出用操作部もしくは針部材を後方に付勢する
付勢部材を設けることにより、操作部の押圧終了後に操
作部を引き戻す作業を行う必要がなく、縫合作業が容易
となる。また、前記生体内組織縫合装置は、前記アンカ
ー用押子を後方に付勢する付勢部材を備えることによ
り、押子の押圧終了後に押子を引き戻す作業を行う必要
がなく、縫合作業が容易となる。

【００６４】また、前記本体部は、２つのアンカー部材
と、該各アンカー部材に接合された糸と、それぞれのア
ンカー部材を収納するための収納部を先端側に備えた２
つの針部材と、該２つの針部材を該本体部の先端側の側
面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出
用操作部と、前記２つのアンカー部材を前記針部材の先
端より突出させて前記先端回動部内に押し込むためのア
ンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記先端回動
部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記ア
ンカー用押子により押し込まれた前記２つのアンカー部
材を受け入れるアンカー受入部を備えているものとする
ことにより、確実に生体内膜組織に形成された穴を縫合
することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施
例の外観図である。

【図２】図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先
端部分の拡大断面図である。

【図３】図３は、図１に示した生体内組織縫合装置の本
体部の先端部分の拡大断面図である。

【図４】図４は、図１に示した生体内組織縫合装置の基
端部分の拡大断面図である。

【図５】図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の本
体部の針および押子先端部分の拡大断面図である。

【図６】図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本
体部の先端部分の拡大平面図である。

【図７】図７は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図８】図８は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図９】図９は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を
説明するための説明図である。

【図１０】図１０は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１１】図１１は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１２】図１２は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図１３】図１３は、本発明の生体内組織縫合装置に設
けられる圧力検知機能を説明するための説明図である。

【図１４】図１４は、本発明の生体内組織縫合装置によ
る縫合後、縫合糸を生体内に押し込むための押込用器具
の外観図である。

【図１５】図１５は、本発明の生体内組織縫合装置の他
の実施例の外観図である。

【図１６】図１６は、図１５に示した生体内組織縫合装
置の先端部分の拡大断面図である。

【図１７】図１７は、図１５に示した生体内組織縫合装
置の基端部分の拡大断面図である。

【図１８】図１８は、図１５に示した生体内組織縫合装
置の本体部の針部材およびアンカー部材およびアンカー
用押子の先端部分の拡大断面図である。

【図１９】図１９は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２０】図２０は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２１】図２１は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２２】図２２は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２３】図２３は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２４】図２４は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２５】図２５は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２６】図２６は、本発明の生体内組織縫合装置の作
用を説明するための説明図である。

【図２７】図２７は、本発明の他の生体内組織縫合装置
を説明するための説明図である。

【図２８】図２８は、図１７に示した本発明の生体内組
織縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図２９】図２９は、本発明の他の生体内組織縫合装置
を説明するための説明図である。

【図３０】図３０は、図２９に示した本発明の生体内組
織縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図３１】図３１は、本発明の生体内組織縫合装置の他
の実施例を説明するための説明図である。

【図３２】図３２は、図３１に示した実施例の生体内組
織縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【図３３】図３３は、本発明の生体内組織縫合装置の他
の実施例を説明するための説明図である。

【図３４】図３４は、図３３に示した実施例の生体内組
織縫合装置の作用を説明するための説明図である。

【符号の説明】

１ 生体内組織縫合装置 ２ 本体部 ３ 先端回動部 ４（４ａ，４ｂ） 針 ５（５ａ，５ｂ） 糸 ６（６ａ，６ｂ） 押子 ７ チューブ ８ 生体内組織膜（血管壁） ２１ シャフト

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体内組織膜に形成された経皮的に貫通
   した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、
   該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能
   であり、かつ回動可能な先端回動部を備える所定長を有
   する本体部を備え、該本体部は、該本体部の前記先端回
   動部よりも基端側となる部位の内部に収納された少なく
   とも１本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体
   部の側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むた
   めの押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内
   に配置された状態にて、前記押子により押し込まれた前
   記針を受け入れる針受入部を備えることを特徴とする生
   体内組織縫合装置。
2. 【請求項２】 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回
   動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０度
   以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能
   を備えている請求項１に記載の生体内組織縫合装置。
3. 【請求項３】 前記本体部は、前記先端回動部を軸支す
   るための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支
   用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側
   面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方
   向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内
   組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回
   動部に固定された回動部牽引用部材を備えている請求項
   １に記載の生体内組織縫合装置。
4. 【請求項４】 前記生体内組織縫合装置は、前記押子を
   後方に付勢する付勢部材を備えている請求項１ないし３
   のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
5. 【請求項５】 前記本体部は、該本体部の先端側内部に
   収納された２本の針と、該各針に接合された糸と、該各
   針を該本体部の先端側の側面より突出させて前記先端回
   動部側に押し込むための２本の押子を備え、前記先端回
   動部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記
   押子により押し込まれた前記２本の針を受け入れる針受
   入部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の
   生体内組織縫合装置。
6. 【請求項６】 生体内組織膜に形成された経皮的に貫通
   した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、
   該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能
   であり、かつ回動可能な先端回動部を備える所定長を有
   する本体部を備え、前記本体部は、アンカー部材と、該
   アンカー部材に接合された糸と、前記アンカー部材を先
   端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納された針部
   材と、該針部材を該本体部の前記先端回動部よりも基端
   側の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部
   材押出用操作部と、前記アンカー部材を前記針部材の先
   端より突出させて前記先端回動部内に押し込むためのア
   ンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組
   織内に配置された状態にて、前記アンカー用押子により
   押し込まれた前記アンカー部材を受け入れるアンカー受
   入部を備えることを特徴とする生体内組織縫合装置。
7. 【請求項７】 前記本体部は、前記先端回動部を軸支す
   るための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支
   用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側
   面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方
   向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内
   組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回
   動部に固定された回動部牽引用部材を備えている請求項
   ６に記載の生体内組織縫合装置。
8. 【請求項８】 前記生体内組織縫合装置は、前記先端回
   動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０度
   以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能
   を備えている請求項６に記載の生体内組織縫合装置。
9. 【請求項９】 前記生体内組織縫合装置は、前記針部材
   押出用操作部もしくは針部材を後方に付勢する付勢部材
   を備えている請求項６ないし８のいずれかに記載の生体
   内組織縫合装置。
10. 【請求項１０】 前記生体内組織縫合装置は、前記アン
    カー用押子を後方に付勢する付勢部材を備えている請求
    項６ないし９のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
11. 【請求項１１】 前記本体部は、２つのアンカー部材
    と、該各アンカー部材に接合された糸と、それぞれのア
    ンカー部材を先端側内部に収納し、かつ前記本体部内に
    収納された２つの針部材と、該２つの針部材を該本体部
    の先端側の側面より前記先端回動部側に突出させるため
    の針部材押出用操作部と、前記２つのアンカー部材を前
    記針部材の先端より突出させて前記先端回動部内に押し
    込むためのアンカー用押子を備え、前記先端回動部は、
    前記生体内組織内に配置された状態にて、前記アンカー
    用押子により押し込まれた前記２つのアンカー部材を受
    け入れるアンカー受入部を備えている請求項６ないし１
    ０のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
12. 【請求項１２】 前記生体内組織縫合装置は、前記本体
    部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位
    において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口す
    る液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方
    活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍
    動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成
    される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記
    ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選
    択的に連通させるための操作部を備えている請求項１な
    いし１１のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
13. 【請求項１３】 前記生体内組織縫合装置は、前記先端
    回動部の内部を延び、先端部が先端回動部より突出し、
    かつ、先端回動部に固定されることなく、本体部にその
    基端側が固定された導入用ワイヤーを備えている請求項
    １ないし１２のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
14. 【請求項１４】 前記生体内組織縫合装置は、前記先端
    回動部の先端部を摺動可能に収納するチューブと、該先
    端回動部に固定されることなく、先端側が前記チューブ
    に固定され基端側が前記本体部に固定された連結ワイヤ
    を備えている請求項１ないし１２のいずれかに記載の生
    体内組織縫合装置。