JP2012500049A - 縫合糸送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、同時係属の米国仮出願第61/088,680号(2008年8月13日に出願)、仮出願第61/097,812号(2008年9月17日に出願)、仮出願第61/138,403号(2008年12月17日に出願)、仮出願第61/162,173号(2009年3月20日に出願)、及び仮出願第61/165,392号(2009年3月31日に出願)の優先権を主張する、これらの仮特許出願の開示は、その全体を参照して本明細書に組み込む。
動脈切開的穿刺部の拡張を行うことができ、別のデバイス又は手技用シース拡張器による動脈切開的穿刺部を前拡張する必要のない縫合糸ベースの血管クローザーデバイスを開示する。縫合糸ベースの血管クローザーデバイスは、シース除去後に縫合糸の端部を結んだときに、1つ又は複数の縫合糸がアクセスサイトに止血を提供できるように、血管アクセスサイトを横切って1つ以上の縫合糸を設置することができる。縫合糸は、動脈切開部を通した手技用シースの挿入前に、又は動脈切開部からのシースの除去後に適用することができる。デバイスは、手技用シースの配置前及び配置中を除いて、縫合糸の配置後に動脈切開部の一時的な止血を維持することができ、そして、縫合糸を結ぶ前を除いて、手技用シースを引き抜いた後に一時的な止血を維持することもできる。縫合糸ベースの血管クローザーデバイスは、望ましくは、非常に信頼できるアクセスサイトの止血閉鎖を提供できるだけでなく、不注意なシース除去の場合に縫合糸端部への迅速なアクセス及び制御を提供できる。
別の実施態様では、ガイドワイヤ33は、ガイドワイヤ上にマウントされた少なくとも1つの拡張可能なシール要素43(sealing element)を含んでいる。図11A〜11Cに示した拡張可能な要素43は、例えば、縫合糸送達デバイス5を手技用シースと交換している間及び手技用シースを除去している間などに血管アクセスサイトの止血を維持するために、内部の血管壁に対して拡張することができる。代わりに、縫合糸送達デバイスが縫合糸を組織内に適切に設置できなかった場合、及びデバイスを別の血管クローザーデバイスと交換する必要がある場合に、止血を維持するためにガイドワイヤを用いることができる。第2の血管クローザーデバイスは、別の縫合糸送達デバイスであってもよく、又は別のタイプの血管クローザーデバイスであってもよい。シール要素を備えたこのガイドワイヤは、手技用シースが設けられる前又はシースの除去後に手技を終わる時のいずれかに縫合糸が設置される場合、血管クローザーデバイスを交換するのに用いることができる。
上記の縫合糸クローザーデバイスの実施態様は、様々な介入手技と共に用いられる逆流システムと組み合わせて用いることができる。逆流システムの典型的な実施態様と典型的な介入手技を記述する。このシステムは、頚動脈ステント留置術に限定されずに様々な手技と共に用いることができることが認識されるべきであるが、このシステムは、時々、頚動脈ステント留置術と共に用いる文脈(context)で記載されている。
先に述べたように、逆流システム100は、動脈アクセスデバイス110と、静脈リターンデバイス115と、動脈アクセスデバイス110から静脈リターンデバイス115への逆流のための通路を提供するシャント120と、を含んでいる。システムはまた、血流制御アセンブリ125を含んでおり、それはシャント120と相互に作用して、シャント120を介して逆流する血流を調節し及び/又はモニタする。逆流システム100の構成要素の典型的な実施態様を、ここに記述する。
図21Aは、動脈アクセスデバイス110の典型的な実施態様を示しており、遠位シース605、近位延長部610、血流ライン615、アダプター又はYコネクタ620、及び止血バルブ625を含む。遠位シース605は、開放外科的切開、又は、例えばセルジンガー法を用いて確立された経皮的穿刺のいずれかによる総頚動脈の壁部への切開又は穿刺を通して導入するのに適している。シースの長さは5〜15cmの範囲にすることができ、通常は10cm〜12cmである。内径は、典型的には7Fr(フレンチ:1Fr=0.33mm)〜10Frの範囲にあり、通常は8Frである。特に、シースが経頚部アプローチを介して、鎖骨より上側だが頚動脈の分岐部より下側に導入される場合、シース605は、よじれ(kinking)と曲がり(backling)に抵抗するためのフープ強度(hoop strength)を保持しつつ、非常に柔軟であるのが望ましい。このように、遠位シース605は、組み紐(braid)、螺旋状のリボン(helical ribbon)、螺旋状のケーブル(helical wire)などによって、周囲から強化されてもよい。代わりの実施態様では、遠位シースは、例えば鼠径部内の大腿動脈への経皮的穿刺を介して、大動脈弓AAを上がって目標となる総頚動脈CCAへと導入するのに適している。
次に図26を参照すると、静脈リターンデバイス115は、遠位シース910及び血流ライン915を含むことができ、システムの使用中は、シャント120に接続されてシャント120の脚部を形成する。遠位シース910は、切開又は穿刺を通して静脈リターン場所(頚静脈又は大腿静脈など)に導入するのに適している。遠位シース910及び血流ライン915は永久に取り付けることができ、又は、図26に示すように、従来のluer嵌合を用いて取り付けることができる。任意で、図27に示すように、シース910はYコネクタ1005によって血流ライン915に結合することができる。Yコネクタ1005は、拡張器1015の挿入を可能にする止血バルブ1010を含むことができ、内頚静脈又は他の静脈への静脈リターンデバイスの導入を容易にする。動脈アクセス拡張器645と同様に、静脈拡張器1015はガイドワイヤ用の中央の管腔を含んでおり、それにより、静脈シースと拡張器との組合せをガイドワイヤ上に設置できる。任意で、静脈シース910は、近位端又は遠位端に栓1025を備えた洗い流しライン1020を含むことができる。
シャント120は、動脈アクセスカテーテル110と静脈リターンカテーテル115との間の流体の連絡を提供してそれらの間で逆流する血流の経路を提供する単一チューブ又は複数の接続チューブから形成することができる。シャント120は、その一端で、(コネクタ127aを介して)動脈アクセスデバイス110の血流ライン615に接続し、他端で、(コネクタ127bを介して)静脈リターンカテーテル115の血流ライン915に接続する。
血流制御アセンブリ125は、シャント120と相互に作用して、総頚動脈から、例えば内頚静脈などの静脈リターンサイトへの、又は外部レセプタクル130への逆流速度を調節及び/又はモニタする。これに関して、ユーザーは、血流制御アセンブリ125により、現存のシステムより高い最大血流速度を達成することができ、また、逆流する血流速度を選択的に調節、設定、又は調整することができる。以下に全て記載するように、様々な機構を利用して、逆流速度を調節することができる。以下に記載するように、ユーザーは、血流制御アセンブリ125により、様々な処置法に適したやり方で逆流する血流を構成することができる。
コントローラ1130は、逆流の状態に関して、ユーザーに視覚的及び/又は音声的な信号を提供する1つ以上のインジケータ(表示部)を含むことができる。音声表示は、ユーザーに対して血流コントローラ1130の視覚的チェックを要求せずに、血流状態をユーザーに思い出させるのに有利である。インジケータは、スピーカー1150及び/又はライト1155、又はユーザーに逆流の状態を伝えるための他の手段を含むことができる。コントローラ1130は、システムの1つ以上のセンサと通じて、インジケータの作動を制御することができる。又は、インジケータの作動は、血流制御アクチュエータ1165の1つを動かすユーザーに直接結び付けることができる。インジケータは、スピーカー又はライトでなくてもよい。インジケータは、視覚的に逆流の状態を示す単なるボタン又はスイッチにすることができる。例えば、ある状態(例えば、押された又は下がった状態)のボタンは、逆流が高い状態にあることを視覚的に表示していてもよい。又は、特定のラベルを付けた血流状態を指しているしているスイッチ又はダイヤルが、逆流がラベルを付けた状態にあることを、視覚的に表示していてもよい。
コントローラ1130は、ユーザーが押し(press)、切り替え(switch)、操作し(manipulate)、又は動かす(actuate)ことのできる1つ以上のアクチュエータを含んで、逆流する血流速度を調節及び/又は血流速度をモニタすることができる。例えば、コントローラ1130は、コントローラが逆流の態様を選択的に変更するためにユーザーが動かすことのできる血流制御アクチュエータ1165(例えば、1つ以上のボタン、ノブ、ダイヤル、スイッチなど)を含むことができる。例えば、図示された実施態様では、血流制御アクチュエータ1165は、システム100に特定の逆流状態を達成させるコントローラ1130に各々が対応している様々な別個の位置に回転させることのできるノブである。
それらの状態は、例えば、(a)オフ(OFF)状態、(b)低流(LO-FLOW)状態、(c)高流(HI-FLOW)状態、及び(d)吸引(ASPIRATE)状態を含んでいる。前述の状態は単なる例示であり、異なる状態や、状態の組合せも利用できると認識されるべきである。コントローラ1130は、センサ、バルブ、可変抵抗成分及び/又はポンプを含むシステムの1つ以上の構成要素と相互に作用することにより、様々な逆流状態を達成する。コントローラ1130はまた、ユーザーがコントローラ1130を積極的に動かす必要のないように、逆流速度を調節し及び/又は血流速度をモニタする電気回路及びソフトウェアを含むこともできると認識されるべきである。
上述のように、血流制御アセンブリ125は、1つ以上のセンサを含むか、又は1つ以上のセンサと相互に作用することができ、それは、システム100と連絡しており、及び/又は患者の組織と連絡している。センサの各々は、物理的な刺激(例えば、熱、光、音、圧力、磁気、運動などを含む)に応答するのに適していてもよく、また、計測又は表示用に、又はコントローラ1130の操作用に得られた信号を伝えるのに適してもよい。ある実施態様では、血流センサ1135はシャント120と相互に作用して、シャント120を通る血流の態様(例えば、血流の流速又は容積流量など)を検知する。血流センサ1135は、血流の容積流量又は流速の値を直接表示するディスプレイに、直接連結することができる。又は、血流センサ1135は、表示用の容積流量又は流速のデータをコントローラ1130に入力することができる。
システム100は、様々な様態で逆流を調節するのに適している。ポンプ1110、バルブ1115、シリンジ1120及び/又は可変抵抗成分1125の組合せを、ユーザーが手動制御するか、又はコントローラ1130を介して自動制御して、逆流速度を調節することができる。このように、システム100は、能動的な血流構成要素(例えば、ポンプ、シリンジなど)を制御すること、血流の制限(restriction)を低減すること、吸引源(あらかじめ設定されたバキュロックシリンジ、バキュティナ、吸気デバイスなど)に切り替えること、又はそれらの組合せを含む様々な様態で、逆流を調節することができる。
図38A〜38E、39、40A〜40E及び41A〜41Fを参照しながら、典型的な介入手技を説明する。本願明細書に記載されたデバイスは、様々なタイプの介入手技と共に用いることができると認識されるべきであるが、この手技は、頚動脈ステント留置術として記載されている。最初に、図38Aに示されるように、プレマウント遠位シース605を備えた縫合糸送達デバイス5は、予め設置されたガイドワイヤ31を超えて総頚動脈CCAに挿入される。(総頚動脈CCAは、図38A〜38Bに模式的に示されており、実際の解剖的詳細は異なってもよいと認識されるべきである。)縫合糸送達デバイスのシャフト7の遠位領域がシース605の遠位端から突出して、縫合糸送達デバイス5に血管壁へのアクセスを提供するように、縫合糸送達デバイス5は、プレマウントシース605に対して相対的で位置決めされる。
(他の実施態様のいずれかの特徴から容易に分離でき、又は他の実施態様のいずれかの特徴と結合できる)個別の構成要素及び特徴を有している。列挙された方法のいずれも、列挙されたイベント(event)の順序で、又は論理的に可能な他の順序で実行することができる。
Claims (106)
- 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスであって、
本体と、
前記本体内に保持された少なくとも1つの縫合要素と、
前記本体内にある少なくとも1つの縫合糸捕捉ロッドであって、前記縫合糸捕捉ロッドは前記縫合要素と操作可能に結合されており、前記縫合要素の対向部分が血管壁から伸展するように前記縫合要素を前記血管壁に貫通するために配置されている縫合糸捕捉ロッドと、を含み、
前記本体の遠位チップは、前記血管壁の開口を拡張する拡張器として働くことを特徴とするデバイス。 - 前記遠位チップは、前記縫合要素が前記血管壁を貫通する位置から約3cm遠位側にあることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- ガイドワイヤ管腔をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記ガイドワイヤ管腔は、前記デバイスの遠位端から前記デバイスの近位端まで、前記デバイスを通って延在することを特徴とする請求項3に記載のデバイス。
- 前記ガイドワイヤ管腔は、前記遠位チップを通って延在し、前記デバイスの縫合糸捕捉機構より遠位側の位置から抜け出ていることを特徴とする請求項3に記載のデバイス。
- 前記縫合要素が前記血管壁を貫通した後に、前記縫合要素は、その対向部分の間に結節を規定することを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 手技用シースが血管から除去された後に、前記結節は形成されることを特徴とする請求項6に記載のデバイス。
- 前記縫合要素は、結節中にあらかじめ結ばれて、手技の一時期には組織路の外側に保持されており、
手技用シースが血管から除去された後に、前記結節は前記開口上に押し下げられることを特徴とする請求項6に記載のデバイス。 - 前記遠位チップは、前記デバイスの遠位部分の長手方向の中線に対して3°〜7°の角度で先細になっている外表面を有していることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位チップは、長さ約1〜3cmであることを特徴とする請求項9に記載のデバイス。
- 前記遠位チップは、ポリエチレン材料と同等の剛性と平滑さとを有していることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記ガイドワイヤ管腔は、前記遠位チップの遠位開口部を形成しており、
前記開口部は、前記デバイスを前記ガイドワイヤを超えて前記血管内に滑らかに且つ傷つけずに挿入できるように、ガイドワイヤへの滑らかな移行部を提供することを特徴とする請求項3に記載のデバイス。 - 前記ガイドワイヤ管腔は、前記ガイドワイヤ管腔の前記遠位開口部における前記管腔内の前記ガイドワイヤの直径よりわずかに大きい直径を有していることを特徴とする請求項12に記載のデバイス。
- 前記ガイドワイヤ管腔の前記遠位開口部における前記ガイドワイヤ管腔の直径は、0.039インチ〜0.041インチであることを特徴とする請求項13に記載のデバイス。
- 前記遠位チップは半径約0.050インチ〜0.075インチで規定される主たる遠位縁部を有することを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの血管壁ロケータをさらに含み、
前記血管壁ロケータは、前記デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作可能であることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 前記デバイスは、ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも前記本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させ、
前記ニードルは、前記縫合要素によって前記ニードルを引き込ませることができるように、前記縫合要素の一部に係合していることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスであって、
本体と、
前記本体内に保持された少なくとも1つの縫合要素と、
前記本体内にある少なくとも1つの縫合糸捕捉ロッドであって、前記縫合糸捕捉ロッドは前記縫合要素と操作可能に結合されており、前記縫合要素の対向部分が血管壁から伸展するように及び前記縫合要素が前記血管壁を貫通した後に前記縫合要素が前記対向部分の間に結節を規定するように、前記縫合要素を前記血管壁に貫通するために配置されている縫合糸捕捉ロッドと、
前記本体の近位端に位置付けられたシースであって、前記シースを前記血管壁の開口を通して位置付けることが可能になるように、前記本体を超えて遠位方向にスライドするシースと、を含むことを特徴とするデバイス。 - 前記本体は、近位ハンドルを含み、
前記シースは、前記近位ハンドルの遠位側に位置していることを特徴とする請求項18に記載のデバイス。 - 前記本体上に少なくとも1本の長手方向のチャネルをさらに含み、
前記チャネルは、各々のチャネルに外部アクセスを提供するスロットを形成することを特徴とする請求項18に記載のデバイス。 - 前記少なくとも1つの縫合糸捕捉ロッドは、前記チャネル内に収納されており、
前記少なくとも1つの縫合糸捕捉ロッドは、前記スロットを通り抜けないことを特徴とする請求項20に記載のデバイス。 - 前記少なくとも1つの縫合要素は、前記チャネルを通って引き抜くことができ、
前記少なくとも1つの縫合要素は、前記スロットを通って前記チャネルから除去することができることを特徴とする請求項20に記載のデバイス。 - 少なくとも1つの血管壁ロケータをさらに含み、
前記血管壁ロケータは、前記デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作可能であることを特徴とする請求項19に記載のデバイス。 - 前記血管壁の前記開口を拡張する拡張器として働く遠位チップをさらに含むことを特徴とする請求項19に記載のデバイス。
- 前記シースは、シース保持要素を含むことを特徴とする請求項18に記載のデバイス。
- 前記シースは拡張可能な血管閉塞要素を含むことを特徴とする請求項18に記載のデバイス。
- 前記拡張可能な血管閉塞要素は、膨張式のバルーンであることを特徴とする請求項26に記載のデバイス。
- 前記シースは、管腔を有する血流ラインと接続するYアームを含み、
前記Yアーム及び前記血流ラインの管腔は、前記シースの遠位端に流れ込む血液が前記Yアームを通って前記血流ラインの管腔中に流れるように、前記シースに接続されていることを特徴とする請求項18に記載のデバイス。 - 前記シースは、遠位端と近位端とそれらの間にある管腔とを有する近位延長チューブを含み、
近位延長部の遠位端は、接合部において、各々の管腔が接触するように、前記シースの前記近位端と着脱可能に接続されることを特徴とする請求項28に記載のデバイス。 - 遠位シース上で、前記近位延長チューブの前記シースとの接続サイトに、止血バルブをさらに含むことを特徴とする請求項29に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも前記本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させ、
前記ニードルは、前記縫合要素によって前記ニードルを引き込ませることができるように、前記縫合要素の一部に係合していることを特徴とする請求項18に記載のデバイス。 - 動脈へのアクセスに使用されるデバイスであって、
前記動脈に導入するのに適した遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に延在する管腔と、を有する遠位シースと、
管腔を有する血流ラインと接続するYアームであって、前記Yアーム及び前記血流ラインの管腔は、前記シースの遠位端に流れ込む血液が前記Yアームを通って前記血流ラインの管腔中に流れるように、前記シースに接続されているYアームと、
遠位端と、近位端と、それらの間にある管腔と、を有する近位延長部であって、前記近位延長部の前記遠位端は、接合部において、各々の管腔が接触するように、前記シースの前記近位端と着脱可能に接続されている近位延長部と、
前記近位延長部の前記近位端の止血バルブと、を含むことを特徴とするデバイス。 - 前記遠位シース上で、近位延長チューブの前記シースとの接続サイトに、第2の止血バルブをさらに含むことを特徴とする請求項32に記載のデバイス。
- 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスのシステムであって、
ガイドワイヤ管腔を備えた縫合糸設置デバイスと、
前記ガイドワイヤ管腔に位置付けられたガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上の第1の拡張可能要素であって、前記血管壁の開口の止血を維持するように構成されている第1の拡張可能要素と、を含むことを特徴とするシステム。 - 前記第1の拡張可能要素は、前記血管壁の内面に対して展開することを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。
- 前記第1の拡張可能要素は、前記血管壁の外面に対して展開することを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。
- 前記第1の拡張可能要素は、血管に対して前記ガイドワイヤの定位置を維持するために、前記血管と相互作用もできることを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。
- 前記第1の拡張可能要素は、血管に対して前記ガイドワイヤの定位置を維持するために、拡張して前記血管と相互作用もできることを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。
- 前記拡張可能要素は、膨張式のバルーン又は拡張可能なケージであることを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。
- 第2の拡張可能要素をさらに含み、
前記第1及び第2の拡張可能要素は、前記第1及び第2の拡張可能要素間の位置で前記血管壁を圧迫することを特徴とする請求項34に記載のデバイスシステム。 - 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスのシステムであって、
ガイドワイヤ管腔を備えた縫合糸設置デバイスと、
前記ガイドワイヤ管腔に位置付けられたガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上の拡張可能アンカーであって、血管に対して前記ガイドワイヤの定位置を維持するために前記血管と相互作用するように構成されている拡張可能アンカーと、を含むことを特徴とするシステム。 - 前記拡張可能アンカーは、膨張式のバルーン又は拡張可能なケージであることを特徴とする請求項41に記載のデバイスシステム。
- 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスのシステムであって、
ガイドワイヤ管腔を備えた縫合糸設置デバイスと、
前記ガイドワイヤ管腔に位置付けられたガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ又は縫合糸を患者に対して着脱可能に固定する少なくとも1つのクリップと、を含むことを特徴とするシステム。 - 血管壁の開口を閉鎖するためのデバイスであって、
本体と、
前記本体内に保持された少なくとも1つの縫合要素と、
前記本体内にある少なくとも1つの縫合糸捕捉ロッドであって、前記縫合糸捕捉ロッドは前記縫合要素と操作可能に結合されており、前記縫合要素の対向部分が血管壁から伸展するように及び前記縫合要素が前記血管壁を貫通した後に前記縫合要素が前記対向部分の間に結節を規定するように、前記縫合要素を前記血管壁に貫通するために配置されている縫合糸捕捉ロッドと、
前記本体を超えて移動可能に位置付けられる封止要素と、
封止部に止血を維持させるために、前記封止要素を前記血管壁の開口に向かって押すプッシャと、を含むことを特徴とするデバイス。 - 前記封止部は、コラーゲンプラグ、生体吸収性ポリマー又は非生体吸収性ポリマーである。請求項44に記載のデバイス。
- 動脈に閉鎖用縫合糸を適用する方法であって、
縫合糸送達デバイスの遠位チップが前記動脈の動脈切開部の開口を拡張するように、前記縫合糸送達デバイスを前記動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して前記動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、縫合糸クローザーデバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記縫合糸送達デバイスは、シースを前記動脈に挿入する前に、前記動脈に挿入されることを特徴とする請求項46に記載の方法。
- ガイドワイヤを前記動脈に挿入し、そして前記ガイドワイヤを超えて前記縫合糸送達デバイスを前記動脈に挿入する初期工程をさらに含むことを特徴とする請求項46に記載の方法。
- 前記ガイドワイヤは、前記縫合糸送達デバイスの除去中に留置され、
前記ガイドワイヤを超えてシースを前記動脈に挿入する工程をさらに含むことを特徴とする請求項48に記載の方法。 - 前記縫合糸送達デバイスは、血管壁ロケータを含んでおり、
前記血管壁ロケータを、前記縫合糸送達デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記縫合糸送達デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項46に記載の方法。 - ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを引き込ませる工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項46に記載の方法。 - 動脈に閉鎖用縫合糸を適用する方法であって、
縫合糸送達デバイスを前記動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、前記縫合糸送達デバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
前記縫合糸送達デバイスの本体から前記縫合糸を分離する工程と、
プレマウントシースを、縫合糸送達本体を超えて前記動脈に前進させる工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記縫合糸送達デバイスは、前記動脈への前記デバイスの挿入中に、前記動脈切開部を拡張することを特徴とする請求項52に記載の方法。
- ガイドワイヤを前記動脈に挿入し、そして前記縫合糸送達デバイスを前記ガイドワイヤを超えて前記動脈に挿入する初期工程をさらに含むことを特徴とする請求項52に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスは、血管壁ロケータを含んでおり、
前記血管壁ロケータを、前記縫合糸送達デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記縫合糸送達デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項52に記載の方法。 - ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを引き込ませる工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項52に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、シース保持要素を含み、
前記シースを前記動脈内に前進させた後に、前記シース保持要素を動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項52に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、拡張可能な血管閉塞要素を含み、
前記動脈を閉塞するために、前記血管閉塞要素を拡張する工程をさらに含む請求項52に記載の方法。 - 前記拡張可能な血管閉塞要素は、膨張式のバルーンであり、
前記血管閉塞要素を拡張する工程は、前記バルーンを膨張させることを含むことを特徴とする請求項58に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、血流ラインと接続するYアームを含み、
前記シースを逆流シャントに接続する工程をさらに含むことを特徴とする請求項53に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、近位延長チューブ用のアタッチメントを含み、
前記縫合糸送達デバイスを除去した後に、前記シースに前記近位延長チューブを取り付ける工程をさらに含むことを特徴とする請求項53に記載の方法。 - 動脈に閉鎖用縫合糸を適用する方法であって、
縫合糸送達デバイスを前記動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、縫合糸クローザーデバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
ガイドワイヤを留置したまま、前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、
手技用シースを、前記ガイドワイヤを超えて前記動脈に挿入する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 血管壁ロケータを、細長い本体にほぼ沿った第1の位置から、前記本体から遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項62に記載の方法。
- ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを引き込ませる工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項62に記載の方法。 - 前記縫合糸送達デバイスの除去及び前記手技用シースの挿入の間に前記動脈の止血を維持するために、前記ガイドワイヤ上で封止要素を拡張する工程をさらに含むことを特徴とする請求項62に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスの除去及び前記手技用シースの挿入の間に前記ガイドワイヤの位置を固定するために、前記ガイドワイヤ上で血管内アンカー要素を拡張する工程をさらに含むことを特徴とする請求項62に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスの除去及び前記手技用シースの挿入の間に前記ガイドワイヤの位置を固定するために、患者に前記ガイドワイヤを固定する工程をさらに含むことを特徴とする請求項62に記載の方法。
- 縫合糸設置デバイスを別の血管クローザーデバイスと交換する方法であって、
前記縫合糸送達デバイスを、ガイドワイヤを超えて動脈に挿入する工程と、
前記動脈の止血を維持するために、前記ガイドワイヤ上で封止要素を拡張する工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去して、前記別の血管クローザーデバイスを前記ガイドワイヤを超えて挿入する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 縫合糸設置デバイスを別の血管クローザーデバイスと交換する方法であって、
前記縫合糸送達デバイスを、ガイドワイヤを超えて動脈に挿入する工程と、
前記動脈に対する前記ガイドワイヤの位置を維持するために、前記ガイドワイヤ上で血管内アンカー要素を拡張する工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去して、前記別の血管クローザーデバイスを前記ガイドワイヤを超えて挿入する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記アンカー要素を拡張する工程はまた、デバイス交換中に前記要素に止血を維持させることを特徴とする請求項69に記載の方法。
- 頚動脈又は脳動脈で手技を行う方法であって、
ガイドワイヤを、総頚動脈壁の穿刺部を通って総頚動脈に挿入する工程と、
縫合糸送達デバイスの遠位チップが前記動脈の動脈切開部の開口を拡張するように、前記縫合糸送達デバイスを、前記ガイドワイヤを超えて前記総頚動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して前記動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、縫合糸クローザーデバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
前記ガイドワイヤを留置したまま、前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、
手技用シースを、前記ガイドワイヤを超えて前記総頚動脈に挿入する工程と、
前記シースを通して1つ又は複数の治療用デバイスを挿入し、治療手技を行い、そして前記治療用デバイスを前記シースから除去する工程と、
前記シースを除去する工程と、
前記動脈のアクセスサイトを閉鎖するために、前記縫合糸の端部を結紮する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記頚動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項71に記載の方法。
- 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記脳動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項71に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血管内塞栓デバイスであり、前記治療手技は脳動脈瘤又は動静脈奇形の治療であることを特徴とする請求項71に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血栓除去デバイスであり、前記治療手技は急性虚血性脳卒中の治療であることを特徴とする請求項71に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスは、血管壁ロケータを含んでおり、
前記血管壁ロケータを、前記縫合糸送達デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記縫合糸送達デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項71に記載の方法。 - 前記総頚動脈を閉塞する工程をさらに含むことを特徴とする請求項71に記載の方法。
- 前記プレマウントシースは、血流ラインと接続するYアームを含み、
前記シースを逆流シャントに接続する工程をさらに含むことを特徴とする請求項77に記載の方法。 - ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを引き込ませる工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項71に記載の方法。 - 頚動脈又は脳動脈で手技を行う方法であって、
プレマウントシースを備えた縫合糸送達デバイスを、総頚動脈壁の動脈切開部を通って総頚動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して前記動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、前記縫合糸送達デバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
前記縫合糸送達デバイスの本体から前記縫合糸を分離する工程と、
プレマウントシースを、前記動脈切開部を通って前記総頚動脈に前進させる工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、
前記シースを通して1つ又は複数の治療用デバイスを挿入し、治療手技を行い、そして1つ又は複数の前記治療用デバイスを前記シースから除去する工程と、
前記シースを除去する工程と、
前記動脈のアクセスサイトを閉鎖するために、前記縫合糸の端部を結紮する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記総頚動脈を閉塞する工程をさらに含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記プレマウントシースは、血流ラインと接続するYアームを含み、
前記シースを逆流シャントに接続する工程をさらに含むことを特徴とする請求項81に記載の方法。 - 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記頚動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記脳動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血管内塞栓デバイスであり、前記治療手技は脳動脈瘤又は動静脈奇形の治療であることを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血栓除去デバイスであり、前記治療手技は急性虚血性脳卒中の治療であることを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスは、血管壁ロケータを含んでおり、
前記血管壁ロケータを、前記縫合糸送達デバイスにほぼ沿った第1の位置から、前記縫合糸送達デバイスから遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを遠位から近位の方向に引き込ませて、前記組織を通って縫合糸を引っ張る工程と、を含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - 前記シースを前記動脈切開を通って前進させたときに、前記縫合糸送達デバイスは、少なくとも部分的に前記シース内に位置することを特徴とする請求項80に記載の方法。
- 前記プレマウントシースは、シース保持要素を含み、
前記シースを前記動脈内に前進させた後に、前記シース保持要素を動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、拡張可能な血管閉塞要素を含み、
前記動脈を閉塞するために、前記血管閉塞要素を拡張する工程をさらに含む請求項80に記載の方法。 - 前記拡張可能な血管閉塞要素は、膨張式のバルーンであり、
前記血管閉塞要素を拡張する工程は、前記バルーンを膨張させることを含むことを特徴とする請求項91に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、血流ラインと接続するYアームを含み、
前記シースを逆流シャントに接続する工程をさらに含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - 前記プレマウントシースは、近位延長チューブ用のアタッチメントを含み、
前記縫合糸送達デバイスを除去した後に、前記シースに前記近位延長チューブを取り付ける工程をさらに含むことを特徴とする請求項80に記載の方法。 - 頚動脈又は脳動脈で手技を行う方法であって、
手技用シースを、総頚動脈壁の動脈切開部を通って総頚動脈に挿入する工程と、
前記シースを通して1つ又は複数の治療用デバイスを挿入し、治療手技を行い、そして1つ又は複数の前記治療用デバイスを前記シースから除去する工程と、
縫合糸送達デバイスを、前記動脈切開部を通って前記総頚動脈に挿入する工程と、
縫合糸を結紮して前記動脈切開部の永久的な閉鎖を形成する時まで、前記縫合糸を保持することができるように、前記縫合糸送達デバイスを用いて患者の体外にある前記縫合糸の少なくとも一方の端部を引っ張る工程と、
前記縫合糸送達デバイスを除去する工程と、
前記動脈のアクセスサイトを閉鎖するために、前記縫合糸の端部を結紮する工程と、を含むことを特徴とする方法。 - 前記総頚動脈を閉塞する工程をさらに含むことを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記プレマウントシースは、血流ラインと接続するYアームを含み、
前記シースを逆流シャントに接続する工程をさらに含むことを特徴とする請求項96に記載の方法。 - 前記手技用シースは、取り外し可能な近位延長チューブを含み、
前記縫合糸送達デバイスを挿入する前に、前記近位延長チューブを除去する工程をさらに含むことを特徴とする - 血管壁ロケータを、細長い本体にほぼ沿った第1の位置から、前記本体から遠ざかるようにほぼ伸展された第2の位置へと動作させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項95に記載の方法。
- ニードルを近位側から遠位側へと、少なくとも細長い本体の一部に沿いながらアームに向けて前進させる工程であって、前記ニードルは総頚動脈の組織を通って前進する、前進工程と、
前記縫合糸の一部に前記ニードルの一部を係合させる工程と、
前記ニードルを遠位から近位の方向に引き込ませて、前記組織を通って縫合糸を引っ張る工程と、を含むことを特徴とする請求項95に記載の方法。 - 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記頚動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記治療用デバイスはステントであり、前記治療手技は前記脳動脈へのステント留置術であることを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血管内塞栓デバイスであり、前記治療手技は脳動脈瘤又は動静脈奇形の治療であることを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記治療用デバイスは血栓除去デバイスであり、前記治療手技は急性虚血性脳卒中の治療であることを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスは、前記動脈切開部を通り、そして前記シースを通って前記総頚動脈に挿入されることを特徴とする請求項95に記載の方法。
- 前記縫合糸送達デバイスは、前記シースと交換に、前記動脈切開を通って前記総頚動脈に挿入されることを特徴とする請求項95に記載の方法。
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