JPH1043192A - 血管等の縫合装置及び方法 - Google Patents

血管等の縫合装置及び方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 生体内の解剖学的組織中の開口部を密封する
方法と装置を提供することを課題とする。 【解決手段】 生体内の解剖学的組織中の開口部を密封
する方法と装置は、屈曲中央部により形成された可撓性
チューブの近位部と末梢部の間の段差内への開口部に隣
接する組織を配置することを含む。縫合糸環状部に結合
された針は、末梢部内に形成された針保持溝から段差内
に支持された組織を通って近位部内に形成された針収納
溝内に引き出される。針は縫合糸環状部又は内腔を通っ
て近位部の第一に末端中に形成された開口部にまで及ぶ
分離した引き紐の何れかを引っ張ることにより引き出さ
れる。装置が回転され手順が繰り返された後、縫合糸環
状部に取り付けられた第二の針が同様の方法により組織
を通って引き出され、そして二つの端は一つに結ばれて
開口部を密封するために引き締められる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に外科用機器に
かかり、特に血管、内部器官及び組織路を経てつながる
内部組織の刺し穴の縫合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】多くの外科処置は血管や他の内部構造中
にカテーテル及び／又は外科用装置の挿入を必要とす
る。例えば、導管病の治療において、治療処置を行うた
めに血管中へのカテーテル等の器具の挿入が必要とな
る。治療処置は血管の壁に穴を開けること、その開口部
を通して血管に導入器の鞘を挿入すること、そして血管
中の目的位置へ導入器の鞘を通して処置用カテーテルを
動かすことを含む。もちろんこの処置を仕上げるために
は、血管の壁の穴の側は創傷の癒合を促す間、出血を防
ぐため密封される必要がある。現在、この密封は通常、
外科医又は他の熟練の医療専門家により穴部上に直接の
圧迫を施すことにより行われる。血栓症の危険のため、
圧迫による血管中の血液の流れの実質的な減少は好まし
くなく、患者にとって潜在的に危険である。加えて、処
置は、望ましい密封を達成するために４５分若しくはそ
れ以上の間圧迫が施される必要があるなど、非常に時間
を消費する。
【０００３】他の密封技術は創傷を密封するための穴上
への生体密封物質の適用を含む。しかしながら、密封物
質の適当配置は達成が困難であり、そして、血管内側に
残された密閉物質の充填物は患者に対し重大な健康上の
危険性を与える。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】その結果、血管に作ら
れた穴を縫合するために、傷穴を通して挿入される装置
が開発された。しかし、これらの装置は様々な欠点に煩
わされている。例えば、Ｋｌｅｉｎ他のアメリカ特許第
５，４１７，６９９号は、挿入シャフト末梢端に取り付
けられた２本の針が内部組織に挿入する間は外部の鞘に
取り囲まれている装置を記載している。一方、内部組織
中では、外部の鞘は引っ込められ、外側のばねの力に逆
らって外部の鞘内に強制されていた針の曲げられていた
部分を挿入シャフトから展開する。挿入シャフトはそれ
から内部組織の壁を通って針を引っ張りながら引き出さ
れる。針の自由端はシャフト上に捕捉されそして体から
装置は引き出されるように、針のアーチ型の形状は挿入
シャフトに向かう曲がった経路に沿って針を元へ戻そう
とされる。そのため、２本の針の末梢端の間に延びるあ
る長さの縫合糸が開口部を密封するために内部組織の壁
を通って引っ張られるように、針の末梢端は挿入シャフ
トから取り外されなければならない。
【０００５】しかし、この装置の針の近位端の曲がった
形状は、増大した直径の挿入鞘を必要とする。そこで、
内部組織に形成された開口部から処置カテーテルの引き
出しの後、Ｋｌｅｉｎ他による装置の増大した直径の外
部鞘の挿入は実際に内部組織の壁の開口部を広げる。さ
らに、Ｋｌｅｉｎ他の装置は、装置の製造を高コスト化
させ、操作の妨害となる幾つかのスライド可能に搭載さ
れた同心のシャフト及び針の展開と捕捉用の機構を用い
ている。
【０００６】本発明は生体での解剖学的組織中の穴を密
封する装置に関する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】装置は中央部まで軸に沿
って延びる末梢部と連結された軸に沿って延びる近位部
を持つ可撓性チューブを有し、ここで、中央部は近位部
の末梢端と末梢部の近位端との間の段差を形成するため
軸から広がる。複数の針を内に保持するために末梢部に
形成された針保持用溝は末梢部の近位端に形成された開
口部まで軸に沿って延びる。更に、近位部に形成された
針収納溝は近位部の末梢端に形成された開口部まで軸に
沿って延びる。最後に、内腔は近位部の端に形成された
開口部から針保持溝まで延びる。よって、装置が作業位
置にあるとき、可撓性チューブは解剖学的組織中の近位
部の末梢端にある開口部と解剖学的組織の反対側の近位
部中の開口部を伴い解剖学的組織中の開口部を通って延
びる。
【０００８】本発明はまた、共通の軸に沿って延びる実
質的に直線状の近位部と末梢部とその間に段差を形成す
るために該近位部と該末梢部と結合する屈曲中央部とを
有する装置を解剖学的組織の開口部に導く段階を含む方
法に関する。装置は、解剖学的組織の末端側に開口する
針保持溝と解剖学的組織の近位側に開口する針収納溝と
共に開口部中に屈曲中央部があるように設置される。そ
れから医師は、解剖学的組織を通って針保持溝の近位側
の外部に第一の針を出し、そして針保持溝を経て解剖学
的組織を通って縫合糸の第一の端が引き出されるよう
に、第一の針の末梢端に取り付けられた引き紐を引っ張
る。その後、装置は、段差内に開口部と隣接する解剖学
的組織の第二の部位が置かれるように第二の所望の位置
に回転され、そして、解剖学的組織を通って縫合糸の第
二の端が引き出されるように、解剖学的組織を通って針
保持溝の近位側の外部に第二の針を引出して針収納溝の
中に入れるために第二の針の末梢端に取り付けられた引
き紐が引っ張られる。縫合糸の第一と第二の端はその後
開口部を密封するために一緒に固定される。
【０００９】本発明の別の実施例は、軸をなす実質的に
直線状の近位部と末梢部とその間に段差を形成するため
に該近位部と該末梢部と結合する屈曲中央部とを有する
可撓性チューブからなる外科用縫合装置に関する。刺し
針溝は近位部を通って軸に沿って近位部の末梢端に形成
された開口部にまで及び、一方、刺し針収納溝は、末梢
部を通って軸に沿って相対的により大きい断面積の縫合
糸の保持溝まで延びる。中央腔を有する刺し針は、刺し
針の近位端に圧力を供給することにより、使用者は手動
で刺し針溝の末梢端に形成された開口部の外に刺し針を
出し、間隔を超えて刺し針の末梢端は縫合糸保持チャン
バー内に収納されるまで針保持溝の中へ動かすように、
刺し針溝にスライド可能に収納されている。ピストンは
刺し針の末梢端が縫合糸保持チャンバー内に収納される
とき、使用者は縫合糸保持チャンバー中に中央腔の中身
を放つために中央腔を通って末端側に動かせるように中
央腔にスライド可能に収納されている。
【００１０】
【発明の実施の形態】ここで図面を参照するに、同じ参
照番号は同様又は同一の要素を示すが、図１〜８は血
管、内部組織等における穴を縫合するための本発明の第
一実施例にかかる装置１を示す。装置１は近位部１８と
末梢部２４を有し、実質的に円形の断面の可撓性チュー
ブ１６を有する。近位部１８は第一の端２０から中央の
アーチ状部２２を通って末梢部２４の近位端２３と繋が
る第二の端２１に延びる。中央のアーチ状部は０．１０
０”〜０．６００”の半径を有す実質的な円形であるこ
とが好ましい。可撓性チューブ１６は好ましくは２又は
３の部位が一つに結合されて、ポリウレタン、ポリエチ
レン等の熱可塑性樹脂からなる。可撓性チューブ１６の
様々な部位は押し出し又は型成形の何れかによって作ら
れることが望ましい。技術的な熟練は、一又は二の内腔
を有する部位を押し出すことがより経済的であり、一方
可撓性チューブ１６のより複雑な、そして曲がった部分
は型成形により作られることを示す。可撓性チューブの
長さは個々の状況からの要求に添うように選択され、そ
して１インチから１６インチの長さが好ましい。
【００１１】可撓性チューブ１６は第一の端２０から近
位部１８を通り、中央アーチ状部２２の近位端にある開
口部１０まで延びる大きな内部針が引っ込む内腔２６を
有する。図３（Ａ）と（Ｂ）に示されるように、針引込
み内腔２６は、好ましくは断面において長円形であり、
可撓性チューブ１６の外部に開口する任意の溝２８を有
する。
【００１２】更に、切返し内腔３０は近位部１８に形成
された開口部３１から中央アーチ状部２２を通って、末
梢部２４において隣接して形成される２つの針保持腔３
２と３２’中に開口するように延びる。図３（Ａ）のよ
うに、切返し内腔３０は断面において円形であり、縫合
糸４１の２本の糸と２本の引き紐４３と４３’を同時に
収容するサイズを有する。しかし、図３（Ｂ）のよう
に、切返し内腔３０の断面は、縫合糸４１の環状部４
１’と２本の引き紐４３と４３’を収納するため、隣接
する半球状の溝４５と４５’を有することが望ましい。
この構造は、第一の針３７が引き出される時に第二の針
３７が針保持腔３２’の外に突発的に引き出されること
を防ぐのに役立つ。針保持腔３２と３２’はそれぞれ、
末端から開口部１０の反対側の中央アーチ状部２２の末
端の位置に形成された開口部３３と３３’まで延びる。
更に、実質的に直線状に強制する部材が人体への装置１
の挿入の間、中央アーチ状部２２を直線状にするために
切返し内腔３０に挿入されることもある。若しくは、装
置１は真っ直ぐに製造され、そして人体への挿入後カー
ブ強制部材が装置１を曲げるために挿入され、それから
中央アーチ状部２２を形成することもある。
【００１３】図４（Ａ）と（Ｂ）のように、針保持腔３
２と３２’は、それぞれ針３７を受け入れるように形作
られた第一部分３５とそれぞれ縫合糸４１と引き紐４３
又は４３’を受け入れるように形作られた第二部分３９
をを有する断面形状を持つ。第一部分３５は、好ましい
実施例においては実質的に円形である針３７の断面に対
応させて形作られる。針３７が入れないようにサイズの
減少がなされた第二部分３９は、第一部分３５から延び
る矩形状又は三角形状であり、縫合糸４１と引き紐４３
と４３’の一方を同時に収容するのに十分な大きさを有
する。好ましくは直径が０．００４インチから０．０１
０インチの範囲で長さが１５インチから３５インチの縫
合糸４１は、従来技術として公知の”再吸収可能な”又
は”再吸収不可の”物質の何れかで形成される。引き紐
４３と４３’は好ましくは再吸収不可の物質から形成さ
れ、縫合糸４１と同様の直径であることが望ましい。縫
合糸４１の環状部４１’が近位に延ばされるとき、針３
７が針保持腔３２と３２’を通して近位に駆り立てられ
るために、引き紐４３と４３’の機能は切返し内腔３０
を通って延びる針３７の各末端をつなぐ縫合糸４１の環
状部４１’により満たされることをこれらの熟練者はわ
かる。
【００１４】一対の針を持つ第一実施例にかかる装置１
のように、本装置は９．０フレンチサイズ（各フレンチ
サイズは直径０．１３インチをあらわす）及びそれ以下
の穴を塞ぐために用いられることが望ましい。それゆ
え、可撓性チューブ１６は６．０又は８．０フレンチサ
イズであることが望ましい。本発明の他の実施例以下で
例示するように、９．０フレンチサイズより大きい穴を
塞ぐのに２又はそれ以上の対の針３７を用いる装置が用
いられる。針３７は各々ステンレススチールから製造さ
れ、長さは２インチと８インチの間であり直径が０．０
１０インチと０．０３０インチの間であることが望まし
い。
【００１５】装置１が作業状態にあるとき、縫合糸４１
は針保持腔３２と３２’中で支持される２本の針の末端
の間に延びる。本発明の第一実施例において、任意の引
き紐４３，４３’はそれぞれの針３７の末端から針保持
腔３２と３２’の第二部分３９を通り、切返し内腔３０
を経て開口部３１まで延びる。しかし、更に、以下の記
載のように開口部３１から外部に延びる縫合糸の環状部
４１’の一部が引き紐４３と４３’の機能を与えるため
に、縫合糸４１は針３７の末端から針保持腔３２と３
２’の第二部分３９を通り、切返し内腔３０を経て開口
部３１まで延びる。
【００１６】最後に、ガイドワイヤー腔３４は装置１の
末梢部２４を通って近位開口部３６から装置１の第二の
端４０中に形成された末端開口部３８まで延びる。図５
〜図１１に示すように、操作においては、進入手順が血
管（又は体内の他の組織）中へカテーテルの挿入を必要
とする患者において行われるとき、導入器の鞘は皮膚
（Ｓ）を貫いて患者の体内に血管（ＢＶ）の壁の穴を通
して挿入される。ガイドワイヤー４４は、血管中の目的
地点まで穴を通して挿入され、そしてカテーテルはガイ
ドワイヤー４４に沿う導入器の鞘を通って、血管中の目
的地点まで挿入される。この手順の終了後、カテーテル
と導入器の鞘は引き出され、そしてガイドワイヤー４４
がそこに残される。ガイドワイヤー４４の近位末端はガ
イドワイヤー腔３４を通って挿入され、そして装置が体
内に挿入され、中央アーチ状部２２が穴と近接する血管
の壁の一部を股がるまで、穴を通ってガイドワイヤー４
４に沿って動かされる。
【００１７】切返し内腔３０と針引込み内腔２６を観察
することにより、医師は、装置が望みの位置ある時を決
める。特に、装置１が血管中十分な深さに挿入されたと
き、血液は切返し内腔３０中で観察される。しかし、も
し血液が針引込み内腔２６中で観察されたら、医師は装
置１の血管中の挿入は深すぎることが分かる。装置１が
血管中に挿入されるに従って、装置１は支持され、そし
て管を歪ませること無く血管の方向に延びるため、可撓
性チューブ１６は折り曲げられる。この地点で、開口部
３３と３３’は穴の近位側に位置する開口部１０に面す
る穴の末端側上にある。
【００１８】図７に示すように、そのとき医師は装置１
を望みの方向に回転し、そして、針保持腔３２を通って
前方に針３７の内の一本を引きながら、開口部３１の外
の引き紐４３を引っ張るので、針３７の近位端が血管の
壁を通って引かれ、尖った部位は、開口部１０に入り針
引込み内腔２６中まで延びる。針３７はそれから血管の
壁を通って針引込み内腔２６中に縫合糸４１の第一の端
を引っ張りながら、針引込み内腔２６を通って引っ張ら
れる。針３７は引き紐４３を用いることにより、針３７
の近位末端が針引込み内腔２６の近位末端から突き出さ
れるまで前方に引かれる。針３７の近位末端はその後医
師に掴まれ、針引込み内腔２６から引き出される。針３
７を針引込み内腔２６を通って延びることを可能とする
ためには、針は少なくとも４インチの長さであることが
望ましい。
【００１９】その後、医師は図８に示すように、中央ア
ーチ状部２２が縫合糸４１の第一の端が血管の壁を貫い
た地点に対応する好みの位置で血管の壁に股がるまで、
装置１を回転する。当業者により、この”好みの地点”
は通常は穴の反対側にあることが分かり、よって装置１
は第一の針３７が引き出された後ほぼ１８０°回転され
る。装置１が第二の好みの地点にあるとき、医師は針保
持腔３２’を通って前方に第二の針３７を引きながら内
開口部３１の外の引き紐４３’を引っ張り、第二の針３
７の近位端が血管の壁を通って引かれ、尖った部位は、
開口部１０に入り針引込み内腔２６中まで延びる。第二
の針３７はそれから上記のように血管の壁を通って針引
込み内腔２６中に縫合糸４１の第二の端を引っ張りなが
ら、針引込み内腔２６を通って引っ張られる。
【００２０】図９〜図１１に示すように、医師は体から
装置１を引出して針３７の端から縫合糸４１を取り外
し、内部を血管の方に圧迫する引き結びで２本の端を一
緒に結び付け、穴を密閉するためきつく引っ張る。もち
ろん、当業者には、一度縫合糸４１の２本の端が血管の
壁を通って引き出されれば、２本の端を一緒に縛る他の
様々な方法が用いうることが分かる。
【００２１】図１２〜図２０は本発明の第二の実施例に
かかる縫合装置を示す。第二実施例にかかる装置１’の
可撓性チューブ１６は第一実施例の装置１と同様のサイ
ズと柔軟性を持ち、以下に示すことのみ異なることが望
ましい。更に、当業者は、特別な状態を除いて、第一実
施例の例として上記された様々な部分のそれぞれは全て
の他の実施例にも適用可能であることが分かる。
【００２２】図１３に示すように、装置１’の近位部１
８の断面は円形断面の切返し内腔３０を示す。この実施
例の切返し内腔３０は第一の端２０から近位部１８を通
って、開口部６８に隣接して形成された開口部４９まで
延びる。更に、第一実施例の針引込み内腔２６の代わり
に、装置１’の近位部１８は、装置１’の第一の端２０
から中央アーチ状部２２の近位端にある開口部５２まで
延びる実質的に円形な刺し針溝５０を有す。この刺し針
溝５０はまた、刺し針溝５０の長さに合わせて可撓性チ
ューブ１６の表面を通って延びている任意の溝５４を有
して示される。
【００２３】近位端に直径の増大されたグリップ表面５
８を有する刺し針５６は、刺し針溝５０中にスライド可
能に収納される。刺し針５６はグリップ表面５８中に形
成された開口部６０から刺し針５６の末端６２中に形成
された開口部６１まで延びる中央溝５９を有す。それぞ
れのアンカー部材６４の構成要素となる、又はアンカー
部材６４とつなげられる一本の縫合糸４１が中央溝５９
中に収納される。アンカー部材６４はコイル状のステン
レススチールばねとして構成される。
【００２４】もし刺し針５６が近位端からそれの末端に
延びる溝を有して備えられているなら、縫合糸の環状部
４１’は両端にアンカー部材６４を有する一本の縫合糸
４１とともに形成されることが、当業者には分かる。縫
合糸の第一の端が縫合糸保持チャンバー７２に挿入され
た後、縫合糸４１の第一の糸身が溝を通って引き出さ
れ、そして縫合糸４１の第二の端に取り付けられた第二
のアンカー部材６４が上記したように血管の壁の第二部
分を通って縫合糸保持チャンバー７２に挿入される。そ
の後、装置１’は体から引き出され縫合糸の環状部４
１’の２本の端は一緒に結び付けられ、そして、血管の
外部上で終えられるので公知技術を用いて、結び目は動
かされる。
【００２５】プランガー６６が末端側へ中央溝５９中に
押し入れられるとき、アンカー部材６４は開口部６１の
方へ動かされるために、アンカー部材６４が開口部６１
とプランガー６６の間にあるようにプランガー６６は中
央溝５９中にスライド可能に収納される。中央アーチ状
部２２の末端にある開口部５２の反対にある開口部６８
は、針収容溝７０を通って針収容溝７０に比べ増大した
直径を有する針保持チャンバー７２まで延びる。当業者
は、十分な固さを維持する長さとなるように多くのバリ
エーションがアンカー部材６４の構造に対し作られ、人
体からの装置１’の引出しの間に縫合糸保持チャンバー
７２から縫合糸４１が引き出されないようにするように
アンカー部材は嵩高くされる。
【００２６】図１６〜図２０に示すように操作におい
て、装置１’は中央アーチ状部２２が壁の反対側にある
開口部５２と６８（それぞれ近位側と末端側である）に
より血管の壁をまたぐように設置され、第一実施例の装
置１と対応して上記したように望みの位置に回転され
る。第一実施例の装置１と対応して上記したように、切
返し内腔３０は装置１’が望みの位置に有るか否かの決
定に用いられる。特に、装置１’が望みの位置に置かれ
たとき血液は切返し内腔３０中のみで観察され、針溝５
０にはない。針溝５０中の血液は装置１’が血管中深く
進み過ぎていることを示す。つまり、針溝５０中の血液
は開口部５２が血管中で不適当に設置されていることを
示す。装置１’が望みどおり設置されたとき、医師は、
刺し針５６の尖った末端が開口部５２の外に出て、血管
の壁を通って開口部５６に入るようにするためにグリッ
プ表面５８を押圧する。
【００２７】刺し針５６が縫合糸の保持チャンバー７２
に挿入されたとき、医師は縫合糸の保持チャンバー７２
の中にアンカー部材６４を放つためにプランガー６６を
中央溝５９内で末端を押す。刺し針５６はその後縫合糸
の保持チャンバー７２から引き出され、プランガー６６
は中央溝５９から完全に引き出される。装置１’は任意
の溝５４を有し、縫合糸４１はその後その溝５４を通っ
て刺し針溝５０から引き出される。このことは、刺し針
溝５０の直径が、刺し針５６がそこを通過するに十分な
空間を提供しつつ、極小にされることを許容する。それ
から第二のアンカー部材６４と第二の縫合糸４１が中央
溝５９に挿入される。図１８に示すように、医師はそれ
から装置１’を第二の望みの位置に向き変え、第一実施
例に対応して上記したように、医師は、刺し針５６の尖
った末端が開口部５２の外に出て、血管の壁を通って開
口部５６に入るようにするためにグリップ表面５８上を
押圧するので、開口部６１は縫合糸の保持チャンバー７
２の中にある。その後、医師はプランガー６６を中央溝
５９中に挿入してアンカー部材６４と第二の縫合糸４１
を縫合糸の保持チャンバー７２の中に放つために前方に
押す。当業者は、この時点における第二の縫合糸４１の
挿入の代わりに、グリップ装置がアンカー部材６４を捕
らえて回収し、中央溝５９を通ってそれを外に引き出す
ために縫合糸の保持チャンバー７２の中に中央溝５９を
通って導入されることを理解する。このことは、二つの
分離した糸を一緒に結びつける必要なしに縫合糸の環状
部４１’の形成を許容する。
【００２８】図１９に示すように、医師はそれとき人体
から装置１’を引き出すので開口部６８から延びる縫合
糸４１の端はアンカー部材６４から縫合糸を放すため切
断される。その時、図２０に示すように、縫合糸４１の
これらの端は一緒に結びつけられ、そして他の端は一緒
に結ばれて穴を密封するために締めつけられる。当業者
は、より大きな穴に対して、装置１”が穴を密封するた
めに必要な多くの縫合糸を挿入するのに用いられること
を理解する。特に、９．０フレンチサイズより大きな穴
を閉じるためには、一本の縫合糸４１では十分でない。
そのため、ほぼ１８０°離れて２本の縫合糸４１を挿入
するために上記の装置１”を用いる代わりに、医師は例
えば、上記の技術を用いて９０°の間隔で４本の縫合糸
４１を挿入する。そのとき、装置１”が人体から引き出
されたとき、医師はほぼ１８０°に分けられた縫合糸１
の第一の対を一緒に結び、それから第二の対を結ばなけ
ればならない。縫合糸４１の２つの対はカラーコーディ
ング又は類似の方法で区別される。
【００２９】本発明の第三実施例にかかる装置１”が図
２１と図２２に示される。以下で記載するように改良さ
れた末梢部２４を除いては、装置１”の構造と操作は第
一と第二の実施例の何れかと同一である。特に、近位部
１８に比較してより高い柔軟性を有すように装置１”は
構成されている。更に、末梢部２４は歪められており、
ストレスの無い状態でそれは”Ｊ”型であって、つま
り、第二の端４０中に形成された末端開口部３８が末端
で向かい合うように末梢部２４は曲げられている。この
ことは、損傷を与えること無く血管の内壁と接触するた
めに装置１”の挿入を容易にする。特に、柔軟性と第二
の端４０の”Ｊ”形状は、貫通したりそこの裏に損傷を
与えること無く、血管の裏から第二の端４０を逸らすこ
とを許容する。もちろん、ガイドワイヤー４４上に支持
されたとき、末梢部２４の”Ｊ”形状ははっきりとしな
い。しかし、歪みは、血管の裏の内側からの装置１”の
衝撃を逸らすように、第二の端４０の少しの湾曲を維持
する。
【００３０】上記のように、９．０フレンチサイズより
大きな穴を閉じるためには、１本の縫合糸４１では不十
分である。そのため、図２２に示すように、本発明の第
四実施例にかかる装置１”’は断面は実質的に長円形の
可撓性チューブ１６中に形成された４つの針保持腔３２
中に隣接して配置された４本の針３７を収納する。長円
形の断面と４本の針の装備以外は、装置１”’の構造と
操作は第一の実施例と同一である。
【００３１】長円形断面は４本の針が隣接して横たわる
平面内での固さを増大させるが、一方その平面と垂直に
曲げる柔軟性は保持している。装置１”’の４本の針３
７は対をなして一緒に繋がれ、そしてそれぞれの対の針
３７が穴の反対側（ほぼ１８０°離れている）の血管の
壁を貫通するように、それぞれの針の対は配置される。
人体から装置１”’が取り除かれるとき、それぞれの対
は一緒に結ばれ、穴を密封するために２つの結び目は締
めつけられる。
【００３２】もちろん、当業者は、第一実施例にかかる
装置１の変形例をそれぞれ装置１”’にも適用すること
を理解する。同様に、当業者は、それぞれが端と端を繋
ぐように配置された２本の針３７を保持するに十分な長
さである２つの針保持腔３２を有する装置１”’中に４
本の針を収納すること理解する。当業者にとって明らか
な上記実施例の多くの変形例がある。これらの改良は、
ここに添付される特許請求の範囲によってのみ限定され
る本発明の開示する内容の中にある。更に、多様な実施
例の操作は血管の壁における開口部の密封に関連して記
載されてきたが、当業者は、本発明はまた多様な器官と
組織における開口部を密封するために用いられることを
理解する。
【００３３】
【発明の効果】本発明によれば、生体内の解剖学的組織
の穴、例えば血管の穴を血管に損傷を与えること無く縫
合して密封することが可能となる。またその時９．０フ
レンチサイズより大きな穴も密封可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一実施例にかかる縫合装置の側面断
面図である。
【図２】本発明の第一実施例にかかる縫合装置の上面断
面図である。
【図３】（Ａ）は図１の３−３線に従って得られる本発
明の第一実施例にかかる装置の断面図、（Ｂ）は図１の
３−３線に従って得られる本発明の第一実施例にかかる
装置の別の断面図である。
【図４】（Ａ）は図２の４−４線に従って得られる本発
明の第一実施例にかかる装置の断面図、（Ｂ）は図２の
４−４線に従って得られる本発明の第一実施例にかかる
装置の別の断面図である。
【図５】ガイドワイヤーが挿入された体内の血管の部分
断面図である。
【図６】第一の所望の位置にガイドワイヤー上で支持さ
れた本発明の第一実施例にかかる装置を有する血管の部
分断面図である。
【図７】針が中央段差中に支持される体組織を通って引
き出される図６Ａに示す装置を有する血管の部分断面図
である。
【図８】第二の所望の位置にある本発明の第一実施例に
かかる装置を有する血管の部分断面図である。
【図９】一部が血管から外された本発明の第一実施例に
かかる装置を有する血管の部分断面図である。
【図１０】血管の方に強制されている血管の壁を通って
延びる縫合糸環状部において結ばれる引き結びを示す図
である。
【図１１】縫合糸が穴を密封する図である。
【図１２】本発明の第二実施例にかかる縫合装置の側面
断面図である。
【図１３】図１２の１２−１２線に従って得られる本発
明の第一実施例にかかる装置の断面図である。
【図１４】本発明の第二実施例にかかる刺し針の断面図
である。
【図１５】本発明の第二実施例にかかるプランガーの側
面図である。
【図１６】第一の所望位置にある本発明の第二実施例に
かかる装置を有する血管の部分断面図である。
【図１７】縫合糸が血管の壁を貫通して縫合糸の保持チ
ャンバーに導入される第一の所望位置にある本発明の第
二実施例にかかる装置を有する血管の部分断面図であ
る。
【図１８】第二の所望位置にある本発明の第二実施例に
かかる装置を有する血管の部分断面図である。
【図１９】第二実施例にかかる装置が部分的に血管から
引き出されている血管の部分断面図である。
【図２０】縫合糸がアンカー部材から外され一つに結ば
れている血管の部分断面図である。
【図２１】本発明の第三実施例にかかる縫合装置の末梢
部分の側面断面図である。
【図２２】本発明の第四実施例にかかる装置の末梢部分
の断面図である。
【符号の説明】
１，１’ 装置 １０，３１，３３，３３’，４９，５２，６０，６１，
６８ 開口部 １６ 可撓性チューブ １８ 近位部 ２０ 第一の端 ２１ 第二の端 ２２ 中央アーチ状部 ２３ 近位端 ２４ 末梢部 ２６ 針引込み内腔 ２８，５４ 溝 ３０ 切返し内腔 ３２ 針保持腔 ３４ ガイドワイヤー腔 ３５ 第一部分 ３７ 針 ３９ 第二部分 ４１，４１’ 縫合糸 ４３，４３’ 引き紐 ４４ ガイドワイヤー ５０ 刺し針溝 ５６ 刺し針 ５８ グリップ表面 ５９ 中央溝 ６０ プランガー ６４ アンカー部材 ６６ プランガー ７０ 針収容溝 ７２ 縫合糸保持チャンバー

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位部の末端と末梢部の近位末端の間に
    間隔を形成するように軸から延びる中央部により該近位
    部と該末梢部が互いに結合されてなり、該近位部は装置
    が操作位置にあるとき人体の外に置かれる端部を有す
    る、軸に沿って延びる該近位部と該末梢部を含む可撓性
    チューブと；そこに複数の針を保持するために該末梢部
    内に形成されて、該軸に沿って該末梢部の該近位端に形
    成された開口部にまで延びる少なくとも一つの針保持溝
    と；該近位部内に形成されて該軸に沿って該近位部の該
    末梢端に形成された該開口部にまで延びる針収納溝と；
    該近位部の該第一の端に形成された開口部から該針保持
    溝に延びる内腔と；からなり、 装置が操作位置にあるとき、該可撓性チューブは該近位
    部の該末梢端にある該開口部と解剖学的組織の反対側に
    ある該近位部にある該開口部を伴って、該解剖学的組織
    の該開口部を通って延びる、生体内の解剖学的組織の開
    口を封止する装置。
  2. 【請求項２】 該可撓性チューブの外側へ該針収納溝を
    開口するために該針収納溝と連通する縫合糸除去溝を更
    に有する請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 該可撓性チューブは断面が円形であり、
    隣接して配置された二つの針保持溝を有する請求項１記
    載の装置。
  4. 【請求項４】 該可撓性チューブは断面が長円形であ
    り、隣り合うように配置された四つの針保持溝を有する
    請求項１記載の装置。
  5. 【請求項５】 該可撓性チューブは該近位部と該中央部
    を有し、該末梢部をなす第二の片と結合された第一の樹
    脂片で形成されている請求項１記載の装置。
  6. 【請求項６】 該内腔は円形断面を有する請求項１記載
    の装置。
  7. 【請求項７】 該内腔は隣り合うように配置された複数
    の溝を有し、該隣り合う溝のそれぞれの断面は半円形で
    ある請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】 該針保持溝は第一の実質的に円形で針を
    収容する大きさの部分と該第一の部分に結合された第二
    の部分を有し、該第二の部分は該針がそこに入るのを防
    ぐ大きさである請求項１記載の装置。
  9. 【請求項９】 さらに、該末梢部を通って延びるガイド
    ワイヤー腔を有する請求項１記載の装置。
  10. 【請求項１０】 該末梢部は該中央部と該近位部に比較
    して高い柔軟性を有する物質から形成されている請求項
    １記載の装置。
  11. 【請求項１１】 該末梢部の該末端は歪められているた
    め、力がかけられていない状態で、該軸から曲げられた
    該末梢端と共に該末梢部は実質的に”Ｊ形状”である請
    求項１記載の装置。
  12. 【請求項１２】 さらに、該内腔に挿入されたとき実質
    的に該軸に沿って装置全体が延びるように該中央部を真
    っ直ぐにする実質的に直線状の強化部材を有する請求項
    １記載の装置。
  13. 【請求項１３】 湾曲した中央部分を持つ強化部材を更
    に有し、該可撓性チューブは、無強制状態では実質的に
    真っ直ぐであり、該強化部材が該内腔内の所望の位置に
    ある時、該装置の該湾曲中央部を形成するよう曲げられ
    る請求項１記載の装置。
  14. 【請求項１４】 軸をなす実質的に直線状の近位部と該
    軸に沿って延びる実質的に直線状の末梢部とその間に間
    隔を形成するために該近位部及び該末梢部と結合する屈
    曲中央部とを有する可撓性チューブと；その中に並列す
    る複数の針を保持する大きさであり、該末梢部を通って
    延び、そして該軸に沿って該間隔に対向する該末梢部の
    近位末端に形成された開口部に及ぶ針保持溝と；該近位
    部を通って、該軸に沿って該近位部の該末梢端に形成さ
    れた開口部にまで及ぶ針収納溝とからなる外科用縫合装
    置。
  15. 【請求項１５】 該可撓性チューブは第一の型成形部分
    と一緒に結合された第二の押し出し成形部分から形成さ
    れる請求項１４記載の装置。
  16. 【請求項１６】 装置を包含する解剖学的組織の開口部
    中に：軸に沿って延びる実質的に直線状の近位部と末梢
    部とその間に間隔を形成するために該近位部と該末梢部
    と結合する屈曲中央部と；その中に収納された複数の針
    を保持する針保持溝あり、該末梢部を通って該軸に沿っ
    て該間隔に対向する該末梢部の該近位末端に形成された
    開口部にまで及び、中で一の長さの縫合糸が該第一と第
    二の針の該末梢端の間を結ぶ針保持溝とからなる装置と
    を案内し：該解剖学的組織の末端側に開口する針保持溝
    と解剖学的組織の近位側に開口する該針収納溝と共に該
    開口部中に該屈曲中央部があるように該装置を設置し；
    該第一の針と対応する該第一の長さの縫合糸の端が該解
    剖学的組織を通り抜けそして該近位部の該末梢端に形成
    された開口部から該軸に沿って該装置の該近位部を通っ
    て延びる該針収納溝の中へ入り込む一つの該第一の長さ
    の縫合糸と該第一の針を近位部方向に該針保持溝の外へ
    引き出すために第一の針の末端に取り付けられた引き紐
    とを引っ張り；該解剖学的組織の該開口部に隣接する第
    二の部位が該段差中に置かれるように第二の所望の位置
    に該装置を回転させ；一つの該第一長さの縫合糸と、第
    二の針と対応する該第一の長さの縫合糸の端を該針保持
    溝の外へ近位部方向に引出して該解剖学的組織を通って
    該針収納溝の中へ引き込むために該第二の針の末端に取
    り付けられた引き紐とを引っ張り；第一の縫合糸の環状
    部を形成するために該第一の長さの縫合糸の該端同士を
    一つに結び付けて；該開口部の側部を一緒に引っ張るた
    めに該第一の縫合糸環状部締めつける：段階からなる、
    生体中の解剖学的組織の開口部の密封方法。
  17. 【請求項１７】 該解剖学的組織を通って引っ張られた
    後、該体の外へ該縫合糸を引き出すために該針は該針収
    納溝から手で引き出される請求項１６記載の方法。
  18. 【請求項１８】 単一の長さの縫合糸が一対の針のそれ
    ぞれの端の間に結合され、針の各対の第一のものは第一
    の位置で該解剖学的組織を通って引き出され、各対の第
    二のものは第一の位置に対して該開口部の反対側の位置
    で該解剖学的組織を通って引き出されるように該装置中
    の該針は対になって配置される請求項１７記載の方法。
  19. 【請求項１９】 大きさ９．０フレンチ以上の穴用に、
    二対の針が該解剖学的組織を通って二つの長さの縫合糸
    を引っ張るために用いられる請求項１８記載の方法。
  20. 【請求項２０】 該解剖学的組織は血管である場合に対
    して、該装置はさらに該装置の近位端から該針保持溝に
    延びる切返し内腔を有し、血液が該切返し内腔中に観察
    され該針収納溝に無いとき、該装置は該血管中の所望の
    位置にある請求項１６記載の方法。
  21. 【請求項２１】 装置は前もって挿入されたガイドワイ
    ヤーに沿って該解剖学的組織の中に挿入される請求項１
    ６記載の方法。
  22. 【請求項２２】 第二の長さの縫合糸は第三と第四の針
    の該末梢端の間に結合され、さらに：該開口部に隣接し
    た該解剖学的組織の第三の部位は該間隔内に置かれるよ
    うに装置を第三の所望の位置に回転し；該第三の針と対
    応する該第二の長さの縫合糸の端が該解剖学的組織を通
    り抜けそして該針収納溝の中へ入り込むように、一つの
    該第二の長さの縫合糸と該第三の針を近位部方向に該針
    保持溝の外へ引き出すために該第三の針の末端に取り付
    けられた引き紐とを引っ張り；該解剖学的組織の該開口
    部に隣接する第四の部位が該間隔中に置かれるように第
    四の所望の位置に該装置を回転させ；一つの該第二の長
    さの縫合糸と、該第三の針と対応する該第二の長さの縫
    合糸の端を該針保持溝の外へ近位部方向に引出して該解
    剖学的組織を通って該針収納溝の中へ引き込むために第
    三の針の末端に取り付けられた引き紐とを引っ張り；第
    二の縫合糸の環状部を形成するために該第二の長さの縫
    合糸の該端同士を一つに結び付けて；該開口部の側部を
    一緒に引っ張るために該第二の縫合糸環状部締めつけ
    る：段階からなる、請求項１６記載の方法。
  23. 【請求項２３】 軸をなす実質的に直線状の近位部と末
    梢部とその間に間隔を形成するために該近位部と該末梢
    部と結合する屈曲中央部とを有する可撓性チューブと；
    該近位部を通って該軸に沿って該近位部の該末梢端に形
    成された開口部まで延びる刺し針溝と；該末梢部を通っ
    て軸に沿って縫合糸の保持溝にまで及ぶ刺し針収納溝で
    あって、該縫合糸の保持溝の断面積は該刺し針収納溝の
    断面積より大きい刺し針収納溝と；中央腔を有する刺し
    針であって、該刺し針の近位端に圧力を供給することに
    より、使用者は手動で該刺し針溝の該末梢端に形成され
    た該開口部の外に該刺し針を出し、該間隔を超えて該刺
    し針の末梢端は縫合糸保持チャンバー内に収納されるよ
    うに該針保持溝の中へ動かすために、該刺し針溝にスラ
    イド可能に収納されている刺し針と；該刺し針の該末梢
    端が縫合糸保持チャンバー内に収納されるとき、使用者
    は該中央腔を通って末端側に動かせるように該中央腔に
    スライド可能に収納されたピストンと；とからなる外科
    用縫合装置。
  24. 【請求項２４】 該可撓性チューブは該近位部と該中央
    部を有して、該末梢部をなす第二の片と結合する第一の
    樹脂片から形成される請求項２３記載の外科用縫合装
    置。
  25. 【請求項２５】 該刺し針溝は断面において実質的に円
    形であり、該可撓性チューブの外側へ開く溝である細長
    い隙間を有する請求項２３記載の外科用縫合装置。
  26. 【請求項２６】 該刺し針は放射状に付き出る近位端と
    尖った末梢端を有する請求項２３記載の外科用縫合装
    置。
  27. 【請求項２７】 該ピストンの末梢端は該縫合糸保持チ
    ャンバー内に収納された選択的にグリップする構造用の
    グリップ部位を有する請求項２３記載の外科用縫合装
    置。
  28. 【請求項２８】 軸に沿って延びる実質的に直線状の近
    位部と末梢部とそれらの間に間隔を形成するために該近
    位部と該末梢部に結合する屈曲中央部と；該近位部を通
    って該近位部の末梢端に形成された開口部にまで及ぶ刺
    し針溝と該末梢部を通って縫合糸の保持溝にまで及ぶ刺
    し針収納溝の中にスライド可能に収納される刺し針と；
    該刺し針の中央腔にスライド可能に収納されるピストン
    と；を有する装置を解剖学的組織の開口部に導き：該解
    剖学的組織の近位側に開口する該刺し針溝と該解剖学的
    組織の末端側に開口する該針収納溝と共に該開口部中に
    該屈曲中央部があるように該装置を設置し；該刺し針溝
    を通り、該解剖学的組織を貫き、該刺し針収納溝を通っ
    て該縫合糸保持チャンバーに入るように、末端側に該刺
    し針を押すために該刺し針を圧し；アンカー部材をその
    端に結合して有する第一の長さの縫合糸を強制して該中
    央溝の外に出し該縫合糸保持チャンバーに入るように該
    中央溝を通って該ピストンを末端側に動かし；末梢端が
    該近位部内に収納されるように該末梢部から該刺し針と
    該ピストンが引き出され、 該開口部に隣接した該解剖学的組織の第二の部位は該間
    隔内に置かれるように該装置を第二の所望の位置に回転
    させ；該ピストンを引出しそして該中央溝中にそこに結
    合して第二のアンカー部材を有する第二の縫合糸を挿入
    し、 該第二の長さの縫合糸を強制して該中央溝の外に出し該
    縫合糸保持チャンバーに入るように該中央溝を通って該
    ピストンを末端側に動かし；該装置を体から引出し；該
    第一と第二の長さの縫合糸から該アンカー部材を外し；
    第一の縫合糸の環状部を形成するために該第一と第二の
    長さの縫合糸の端を一つに結び付けて；該開口部の側部
    を一緒に引っ張るために該第一の縫合糸環状部締めつけ
    る段階からなる、生体内の解剖学的組織開口部の密封方
    法。
  29. 【請求項２９】 該段階は、該開口部について第二の縫
    合糸環状部の形成と締めつけを繰り返すものである請求
    項２８記載の方法。
  30. 【請求項３０】 該解剖学的組織は血管である手順とし
    て、該装置はさらに該装置に近位端から該刺し針収納溝
    に延びる切返し内腔を有し、血液が該切返し内腔中に観
    察され該刺し針収納溝に無いとき、該装置は該血管中の
    所望の位置にある請求項２８記載の方法。
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