CN101674777B - 缝合、卷曲和切割装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种经皮外科装置，其包括组合的伤口缝合及卷曲和切割装置。在一个示例性实施方式中，卷曲和切割装置部分嵌套在缝合装置部分内。该组合装置可定位血管伤口并使缝合线穿过伤口周围的血管壁。然后，卷曲和切割部分可分离，可拆下缝合部分，并且可将卷曲和切割部分定位在伤口处以施加紧固件(例如箍)。

Description

缝合、卷曲和切割装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年4月6日提交的美国临时专利申请序号60/922,344和2002年10月22日提交的美国专利申请序号10/277,793的优先权，后一申请要求2001年10月22日提交的美国临时专利申请No.60/345,212的优先权，特通过引用将这些申请完整的公开内容并入本申请中。

背景技术

当执行导管插入程序如血管造影术或血管成形术时，通常通过首先用锋利的中空针刺穿皮肤和皮下组织然后刺穿血管来将导管经皮地(即，经皮肤)引导到血管系统中。通常通过感觉脉搏来实现血管如动脉的定位，因为此类结构通常不能透过皮肤看见。接下来，一般经中空针的内腔插入导线并使其进入所选择的血管。随后，针通常从导线滑落并且在导线上输送扩张器和鞘的组合件并推动该组合件穿过皮肤以进入血管。然后可拆下导线和扩张器，并且用来执行程序的期望导管经鞘的内腔输送并经血管系统前移直到导管的工作端适当地定位为止。在导管插入程序结束后，工作导管将被拔出，并且，随后还可从伤口移去鞘，或将鞘留在原位以有利于闭合。

在该程序中的这一点上，控制血管渗漏以阻止血液经刺孔流动。由于一般的做法是在多数导管插入程序前给患者服用血液稀释剂，所以阻止血液流动会是麻烦的。封闭伤口的一般方法是保持血管上的外部压力直到刺孔自然封闭为止。此刺孔闭合方法通常要花费至少三十分钟，如果患者的血压高或使用抗凝剂则时间通常会长很多。在一些使用抗凝剂的患者中，将鞘留在原位数小时以允许抗凝剂衰减。当利用人手压力时，患者会感到不舒适且医护人员一方要耗费昂贵的工作时间。已采用其他压力技术如压力绷带、沙袋或夹具，但这些装置也要求患者在更长的时间段保持静止不动且必须密切监视患者以确保它们的有效性。

本领域仍需要有效的经皮组织闭合器，其快捷、易于指导且易于学会，有效且让患者感到舒适。

发明内容

通过当前的经皮外科装置来克服和减轻现有技术上述和其他的缺点，该装置包括组合的伤口缝合及卷曲和切割装置。

在一个示例性实施方式中，卷曲和切割装置部分嵌套在缝合装置部分内。该组合的装置可定位血管伤口并将缝合线穿过伤口周围的血管壁。然后，卷曲和切割部分可分离，可拆下缝合部分，并且可将卷曲和切割部分定位到伤口处以施加紧固器(例如箍)。

示例性伤口缝合装置包括壳体和连接到该壳体的细长轴以及在该轴内的至少一个针，该至少一个针构造成跨过在所述轴上定位在壳体远端的组织接合段内的组织接合缺口向远端移动，其中所述组织容纳缺口具有伤口的一侧可容纳在其中的两个相对的表面，其中缺口成形为具有有利于将伤口边缘放置在其中的深度使得至少一个表面包括止挡面，其中该止挡面在其中间部分呈正方形以当组织被接合时向外科医生提供良好的触感。

示例性卷曲和切割装置包括：锤头，其具有第一侧和相反的第二侧；定位在第二侧的箍接合边；具有远端和近端的梢部，该梢部具有用于容纳锤头的锤头开口，该锤头开口从远端延伸到近端，梢部还具有在远端附近的箍接收开口；以及在梢部的锤头开口内的切割边，该切割边紧邻箍接收开口定位。

通过以下附图和详细描述举例说明上述和其他的特征。

附图说明

现在参照附图，其中相似元件以相似方式编号：

图1A是示例性伤口缝合装置的侧视平面图；

图2A是示例性保持部件的底视立体图；

图3A-5A示出示例性致动机构的立体图；

图6A是示例性防滑机构的立体图；

图7A和图8A分别是示例性组织接合段的剖面图和立体图；

图9A是示例性缝合线和箍的剖面图；

图10A是示例性针和球形部件的剖面图；

图1B示出切割和卷曲装置的分解立体图；

图2B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的外部的侧视平面图；

图3B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的一侧的内部平面图；

图4B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的一侧的近端平面图；

图5B示出图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的另一侧的近端平面图；

图6B示出图4B的该侧的局部剖面图；

图7B示出图5B的该侧沿图3B的线7-7截取的局部剖面图；

图8B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的扳机的侧视平面图；

图9B示出图8B的扳机的顶视平面图；

图10B示出图8B的扳机的近端立体图；

图11B示出图8B的扳机的远端立体图；

图12B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的安全按钮的立体图；

图13B示出图12B的安全按钮的剖面图；

图14B示出用于图1B的切割和卷曲装置的手柄组件的调节螺杆的立体图；

图15B示出图14B的调节螺杆的剖面图；

图16B示出用于图1B的切割和卷曲装置的锤元件的侧视平面图；

图17B示出图16B的锤元件的立体图；

图18B示出用于图1B的切割和卷曲装置的梢部的立体图；

图19B示出图18B的梢部的另一立体图；

图20B示出图18B的梢部的远端平面图；

图21B示出图18B的梢部的剖视内部图；

图22B示出图1B的切割和卷曲装置的中心杆、锤元件和梢部的侧视平面图；

图23B示出图1B的切割和卷曲装置的中心杆、锤元件、梢部和管状部分的侧视平面图；

图24B示出用于在图1B的切割和卷曲装置中使用的箍的立体图；

图25B示出图24B的箍的侧视剖面图；

图26B示出图1B的切割和卷曲装置在固定缝合材料的初始阶段的局部侧视剖面图；

图27B示出图1B的切割和卷曲装置在固定缝合材料的下一阶段的局部侧视剖面图；

图28B示出图1B的切割和卷曲装置在固定缝合材料的再下一阶段的局部侧视剖面图；

图29B示出图1B的切割和卷曲装置在固定缝合材料的最终阶段的局部侧视剖面图；

图30B示出缝合线装载组件的一个实施方式的立体图；

图31B示出图30B的缝合线装载组件的侧视剖面图；

图32B示出图30B的缝合线装载组件的前视平面图；

图33B示出用于在图30B的缝合线装载组件中使用的罩盖的侧视立体图；

图34B示出用于在图30B的缝合线装载组件中使用的主体的侧视立体图；

图35B示出缝合线装载组件的另一实施方式的侧视立体图；

图36B示出图35B的缝合线装载组件的顶视平面图；

图37B示出图35B的缝合线装载组件的前视平面图；

图38B示出图35B的缝合线装载组件沿图37B中的线38-38截取的侧视剖面图；

图39B示出缝合线装载组件的另一实施方式的一个半部的侧视立体图；以及

图40B示出图39B的缝合线装载组件的另一半部的侧视立体图；

图41是组合的缝合装置、卷曲器和切割器的底视立体图；

图42是局部与缝合装置分离的切割和卷曲部分的顶视立体图；以及

图43是与缝合装置分离但与缝合线连接的切割和卷曲部分的立体图。

图44-53是组合的装置的工作方式的顺序图示。

具体实施方式

通过当前的伤口缝合装置来克服和减轻现有技术上述和其他的缺点，该伤口缝合装置包括组合的伤口缝合、卷曲和切割装置。

在一个示例性实施方式中，卷曲和切割装置部分400嵌套在缝合装置部分402中。该组合的装置可定位血管伤口并将缝合线穿过伤口周围的血管壁(缝合线放置可由一个或多个杆404致动或促进)。

参照图46，该装置也可包括延长致动杆405，延长致动杆405延长或转动该装置在操作段处的一部分(例如，延长脚部以形成组织容纳缺口，在经由杆404致动缝合针后针将延伸经过该组织容纳缺口，如图47所示)。

图48示出缝合针致动杆404的拔出，该致动杆404拉动所捕获的缝合线经过缝合装置402的主体。图49示出在杆404拔出后缝合线408的切割。

然后，卷曲和切割部分400可分离(如图42和图50所示)，可拆下缝合部分402，并且可将卷曲和切割部分400定位到伤口处以施加紧固件(例如，箍)。

卷曲和切割部分400也可包括有利于缝合线穿过箍的缝合线装载装置406。特别参看图51，卷曲和切割部分400的分离也可将缝合线从缝合部分402的主体拉动一定长度。可在缝合线装载缆线407的近端切割缝合线，并且缝合线装载装置可在近端缩回以拉动缝合线经过卷曲和切割部分400的梢部(如图52所示)。

然后可利用缝合部分402作为引导装置使卷曲和切割部分400前移到伤口。

此组合设计由于可反复将缝合线上的紧固件直接定位在伤口上方而减少了问题。经皮肤插入并下插到伤口管道的角度不当可导致锯齿状组织或中间组织卡在箍和血管伤口之间。通过使用原始缝合装置/定位器作为基准，实现了更一致的紧固件放置。图44-53举例说明了这一点。

具体而言，图43示出在伤口已被缝合后卷曲和切割部分400与缝合部分402的分离。然后通过缝合线装载装置406的近端滑动来经箍(容纳在卷曲和切割部分400的远端末梢部分中，在图43中未示出)装载缝合线408。

图44和图45示出组织管道410并不平滑，而是包括裂口412，如果插入角度稍偏则该裂口412会截住卷曲和切割部分400的末梢部分414。通过将卷曲和切割部分及缝合部分设置为组合的装置，当插入卷曲和切割部分时可使用缝合部分作为基准，从而实现更一致的紧固件放置。

示例性缝合装置的描述

用于将缝合线施加到身体组织的装置在图1A中示出并且总体上以参考标号10表示。注意，文中所用的术语“第一”和“第二”是为了方便读者，且不应当解释为一定表示构件被致动的次序。

参照图1A，示出的示例性伤口缝合装置10具有壳体12、组织接合部分14、从壳体中的开口18延伸到组织接合段14的轴16、以及在22处联接到组织接合段14的柔性引导管20。壳体12具有形似具有手柄部分24的手枪的主体，并且在该示例性实施方式中被示出为两件式模制塑料结构。装置10包括一对针26和28，该对针26和28从壳体12经轴16延伸到组织接合段14中。各针26和28具有在壳体中的非组织接合端，该非组织接合端分别具有附连于其上的球形部件30和32，例如滚珠或轴承。针26和28及球形部件30和32两者皆可由金属如外科不锈钢制成。球形部件30和32可具有孔，针26和28的非组织接合端例如通过焊接分别延伸并结合于所述孔中。

装置10包括致动部件34，致动部件34具有延伸到壳体12两侧的孔中的两个销36，致动部件借助于销36可枢转地安装在壳体中。致动部件34具有延伸经过壳体12中的开口的部分以提供扳机40。设置有螺旋弹簧42，螺旋弹簧42在一端钩在致动部件34的切口44中并且在另一端卷绕在位于壳体12两侧的孔中的销46周围，使得致动部件34被弹性偏压以将扳机40正常保持在向前的位置，例如如图1A所示。切口48设置在致动部件34中，其成形为用以容纳针26或28的非接合端之一，即球形部件30或32，以通过用户将致动部件34的扳机部分40拉向手柄部分24而被致动部件34向前驱动。两个槽50由三个指形件52提供，针26或28最接近球形部件30或32的部分可分别置于槽50中。

保持部件54通过位于致动部件34上方的两个凸缘56、58在配合面57内固定在壳体12中。如图2A中最佳地示出，保持部件54具有腔室60，该腔室60具有下开口62和指形件66形成的两个槽64，槽64允许针26或28的球形部件30或32分别容纳在腔室60中以当保持在其中时限制针的运动。保持部件54的下表面68是弯曲的并且面向致动部件34的相应成形的指形件52，使得致动部件34可响应用户拉动和释放扳机34而沿下表面68滑动。

现在参照图3A-6A，通过各个立体图详细地示出示例性致动机构34。如上所述，致动机构34包括扳机部分40、销36、用于接收螺旋弹簧42的切口44、成形为用以容纳针26或28的非接合端之一的切口48、以及三个指形物52提供的槽50，针26或28最接近球形部件30或32的部分可分别置于槽50中。

现在参照图1A，设置了针选择机构，其包括与凸轮部件82转动地联接的选择杆(或臂)80。凸轮部件30由在壳体12中的配接器84支撑。凸轮部件82通过两个凸缘86、88安装在壳体12中。选择杆80通过从选择杆的远端部分向下延伸到切口92内的销90可枢转地安装在壳体12中。选择杆80具有向下突出的部件94，部件94容纳在凸轮部件82的切口96中，以在选择杆90左移或右移时使凸轮部件82在凸缘86和88之间的凹坑中转动。凸轮部件82具有：锥形表面98，以有利于凸轮部件82在凹坑中转动；以及针26和28分别经其延伸的两个锥形孔100和102。选择杆80还包括近端销104，近端销104构造成接合在致动部件34的上部处总体上以106示出的狭槽。

在初始构造中，近端销104定位在狭槽106的左凸耳108中。在扳机部分40的初始致动期间，选择机构80的近端销104移动到狭槽106的谷底110。在此致动期间，凸部部件82定向成使得针28在致动部件34的槽50、48内处于接合的位置而针26与槽50、48分离。狭槽106的各凸耳108、112和谷底110构造成使得被致动的扳机部分40的释放致使近端销104移动到狭槽106的右凸耳112内。这致使选择机构80的近端部分移位到右边，并且同时致使凸轮部件82沿着相同的方向转动。凸轮部件82迫使针28脱离致动机构34中的槽50、48并且同时迫使针26进入致动机构34中的槽48、50。因此，扳机部分40的第二次致动沿远端方向迫压针26但不致动针28。

现在参照图5A和图6A，致动机构34设置有总体上以120示出的防滑机构。防滑机构120通常包括双棘爪轨道122、124，各轨道具有多个棘爪齿126、128。棘爪轨道和齿构造成接合弹簧132(在图1A中示出)的移动销部分130。参照图6A，移动销部分130最初安放在棘爪轨道122的远端区域136并且被偏压靠在棘爪轨道122的上壁138上。在致动部件34的扳机部分40的初始致动期间，移动销部分130经过棘爪齿126。在完全致动扳机部分40后，移动销部分130移动到第一返回通道140内。扳机部分40的释放将移动销部分130定位在第二棘爪轨道124的远端区域142处。在扳机部分40的第二次致动期间，移动销部分130经过棘爪齿128。在扳机部分的完整第二次致动后，移动销部分130移动到第二返回通道144中。扳机部分40的释放将移动销部分130定位在锁止轨道148的远端区域146处。此后通过锁止挡块150防止移动销部分130进一步移动。

因此，防滑机构120和弹簧130的移动销部分132仅允许致动机构34致动两次。同时，棘爪通路122和124内的棘爪齿126和128防止致动机构34的局部致动，并从而防止针26、28的局部展开。

参照图7A，为了在组织接合段14内对针26和28进行定向，两个针26和28构造成当它们离开轴16并与组织接合段14交叉时在x-z平面中经基本上平行的轨道170、172移动。为了最大限度地分离针26和28，轴16的横截面为椭圆形，该轴在延伸到靠近组织接合段14的轴端时，在该轴的相当一部分上该椭圆形(尽管横截面也可为圆形或任何方便的形状)具有长轴。组织缝合装置12的组织接合段14包括第一开口174、第二开口176、第三开口178和第四开口180，第三开口178和第四开口180提供到远端通道182和184的通路，各通道182和184都能够分别保持分别经开口178和180接收的针捕获部分186和188(参看图9A)。针捕获部分58a和60a在文中称为箍，例如如美国专利No.5,431,666和No.5,766,183中所述的箍，但可以是在针的梢部捕获缝合线的任何装置。箍186和188各具有通向内腔的开口，其成形为当针26和28的端部容纳在内腔中时能够使箍分别摩擦接合针26和28的端部。各箍可由金属或塑料制成并且横截面可为椭圆形使得它们可摩擦接合针的梢部。箍186和188各自连接到经定位在细长主体16中或柔性部件20中的缝合线管或通道(未示出)延伸的缝合材料或丝线190沿长度方向的两端中的一端。

在另一实施方式中，箍186、188中的一者或多者包括具有提供多条干涉线的角形横截面的内腔。在另一实施方式中，箍186、188的内腔具有三角形横截面，从而在箍内部与针的远端梢部接合期间提供三条干涉线。在另一实施方式中，箍186、188的内腔具有正方形横截面，从而在箍内部与针的远端梢部接合期间提供四条干涉线。

参照图7A和图8A，组织接合段14具有第一缺口192和第二缺口194，其中第一缺口192沿着段14的下侧而第二缺口沿着段14的相反的上侧并且沿段14的长度在远离壳体12的方向相对于第一缺口位于前面。第一缺口192具有两个相对的表面196和198，伤口的一侧可容纳在该两个表面之间，其中开口176沿表面196定位，而通向箍保持器184的开口180沿面向开口176的表面198定位。同样，第二缺口194具有两个相对的表面200和202，伤口的另一侧可容纳在该两个表面之间，其中开口174沿表面200定位，而通向箍保持器182的开口178沿表面202定位并且面向开口174。各缺口192和194成形为具有有利于将伤口的边缘放置在其中的深度。作为第一缺口192的远端表面的表面198和作为第二缺口194的近端表面的表面202都用作用于组织接合段14的止挡面。此类止挡面198、200有助于相对于伤口放置组织接合段14，这一点以下将进一步描述。组织接合段的端部210和212如图8A所示相互之间成角度，以有利于经鞘(或套管)和刺穿的伤口而利用引导段20放置端部212，从而使血管接合最大化。两个箍186和188以及缝合材料190在制造期间可定位在装置10中。

参照图8A，在一个实施方式中，止挡面198和200在其中间部分呈正方形以向外科医生提供止挡点的良好触感。在另一实施方式中，止挡面相对于组织接合段14的第一端部210的纵向轴线可具有在约85度到约95度之间的角度。在另一实施方式中，止挡面具有约90度的角度。

仍参照图8A，在一个实施方式中，第一缺口192的壁196相对于组织接合段14的第一端部210的纵向轴线具有约40度到约50度之间的角度θ。在另一实施方式中，壁196具有约45度的角度θ。

仍参照图8A，在一个实施方式中，第一缺口194的壁202相对于组织接合段14的第一端部210的纵向轴线具有约25度到35度之间的角度β。在另一实施方式中，壁202具有约30度的角度β。

因此，通过组织接合段14的上述示例性几何形状范围，将复杂的组织接触面描述为有利于对组织进行咬合，特别是对于具有小尺寸的伤口缝合装置，其中确实的组织捕获和止挡指示是特别有利的。在一个实施方式中，组织接合段14具有约6到8French的尺寸。在另一实施方式中，组织接合段14具有约7French的尺寸。

组织接合段14可由诸如不锈钢之类的金属或其他硬的生物相容材料制成。例如，组织接合段可由两个成形金属件制成，金属件具有提供期望的开口、通道和插口的孔，通过焊接或热收缩连接该两件的可热收缩的管道而在沿段的中间向下结合在一起。壳体12中的构件如致动部件34、选择杆80和针固定器220可由模制塑料制成。

引导段20附连到组织接合段14的端部212(图8A)。如图1A中最佳地示出，引导段20具有柔性管21，该柔性管21具有可经其容纳导线的开口(未示出)。管20可由生物相容塑料如热收缩管道制成，并且斜坡可由塑料或金属制成，其附连或结合在管20内。

示例性切割和卷曲装置的描述

参照图1B，示出了卷曲和切割装置10，其用于在已通过缝合装置或通过其中使用了缝合材料的任何其他缝合程序将缝合材料施加到身体组织后在缝合材料周围施加箍，以固定缝合线。

一般而言，装置10优选地包括手柄组件12。手柄组件可包括第一侧部14、第二侧部16和扳机部件18，该扳机部件18具有用于扳机回位的相关弹簧20。手柄组件12优选地还包括安全按钮22，该安全按钮22被弹簧24、26偏压在中心并且必须在允许扳机致动前被压下。也优选地在手柄组件12内设置调节螺杆28，调节螺杆28有利于制造商装载箍。调节螺杆连接到从手柄组件12的远端13延伸的中心杆30的近端32。锤元件34连接到中心杆30的远端36。也从手柄组件12的远端13延伸的管状部分38包围中心杆30。梢部40固定到管状部分38的近端。箍42定位在梢部40内。

手柄组件12的侧部16的外部54在图2B中示出且图3B示出侧部16的内部56，与图1B中所示类似。手柄组件12包括远端13，中心杆30和管状部分38从远端13延伸。侧部16包括安全按钮的一部分经其延伸的开口44，这一点以下将进一步描述。侧部16与侧部14一样优选地包括主体部分46和握持部分48。主体部分46容纳安全按钮22和调节螺杆28并且包括用于中心杆30、管状部分38和扳机18的连接装置。握在手中的握持部分48优选地包括用于操作员的按照人体工程学成形的把手。握持部分48包括向外的表面50和向内的表面52。向内的表面52面向扳机18的内表面。

如图4B和图5B所示，示出了侧部16的内部56包括突起58，该突起58与在制造期间在侧部14的内部相应成形的凹槽(未示出)相配合。可选地，突起58可位于侧部14上而凹槽在内部56内，或者一些突起58可位于侧部14和16两者上而将相应凹槽相反地定位在侧部14和16上。当组装好时，侧部14的外部60和侧部16的外部54优选地结合以形成用于由操作员握住的手柄组件12的光滑外表面。

现在转到图6B和图7B，示出了侧部14和16的横截面。具体而言，沿图3B内的线7-7截取的侧部16的横截面在图7B中示出。沿相同位置——即经过用于安全按钮22的开口44——截取的侧部14的横截面在图6B中示出。开口44从侧部16的外部54延伸到侧部14的外部60。因此，如以下将进一步描述地，可从手柄组件12的任意侧部14或16够到安全按钮。

现在转到图8B-11B，扳机18被示出为包括内表面62，当组装在手柄组件12内时该内表面62面对侧部14和16的向内的表面52。外表面64优选地是平滑的以便由操作员握持。扳机18可包括用于容纳弹簧20的钩21(如图1B所示)的弹簧容纳部件66。如图所示，弹簧容纳部件66为开口，但是其他形状如钩形也将在本发明的范围内。在弹簧20的钩21接合在扳机18的弹簧容纳部件66内并且弹簧20的固定部件19(图1B)将弹簧20固定到侧部16上的突起58的情况下，当扳机18的内表面62被朝着侧部14、16的向内的表面52挤压时扳机18必须拉伸弹簧20。因此弹簧20将扳机18偏压在“打开”或“未挤压”构造中。亦即，在扳机18被挤压后，当扳机18上的压力去除时弹簧20将使扳机18回到其原始位置。

扳机18优选地还包括枢转杆68，枢转杆68用于可枢转地将扳机18固定在手柄组件12内，例如在侧部16的内部56内的开口70内，如图3B所示。因此，当扳机18被挤压时，它将绕着位于侧部14、16内的枢转杆68的纵向轴线枢转。

扳机18优选地还包括钩状安全按钮接合部件70，钩状安全按钮接合部件70包括内容纳凹坑72，该凹坑72或者悬于安全按钮22上方或靠在安全按钮22上，或者容纳在安全按钮22的一个槽内，这一点将参照图12B-13B进一步描述。

现在转到图12B-13B，安全按钮22优选地包括一对销74、76。各销74、76分别包括可接合端78、80，可接合端78、80经侧部14、16的开口44突出并且可被操作员够到。弹簧24、26分别包围销74、76。弹簧24、26被安置在开口44的凹坑45(图6B和图7B)内。凹坑45的直径稍大于最外面的开口44使得容纳在其中的弹簧24、26抵靠凹坑45内的壁43。安全按钮22优选地还包括统一示出为肋82的三个肋。肋82包括第一侧肋82、第二侧肋86和中肋88。第一侧缺口90形成在第一侧肋84和中肋88之间，并且第二侧缺口92形成在第二侧肋86和中肋88之间。

当组装在手柄组件12内时，安全按钮22优选地在手柄组件12内居中地定位并且被弹簧偏压成居中地定位，使得当试图挤压扳机18时扳机18的安全按钮接合部件70抵接中肋88。然而，当安全按钮22的可接合端78被操作员压下时，安全按钮22在手柄组件12内移动使得扳机18的安全按钮接合部件70将落入缺口90中。因此，扳机18现在可任由操作员挤压。同样，当安全按钮22的可接合端80被操作员压下时，安全按钮22在手柄组件12内移动使得扳机18的安全按钮接合部件70将落入缺口92中，从而扳机18可任由操作员移动。虽然可从手柄组件12的任意侧部14或16够到安全按钮22为操作员提供了使用的容易性，但只可从手柄组件22的一个侧部14或16够到安全按钮也在本发明的范围内，这因此将要求安全按钮22中只有一个缺口并且只有一对肋。压下安全按钮22将优选地允许安全按钮接合部件70被保持在两个相邻的肋——即肋84和88或肋88和86——之间，但在任意缺口90或92内具有足够的空间以允许安全按钮接合部件70在扳机18的挤压期间移动。安全按钮22的目的是防止装置10被不小心地意外触发。因此，安全按钮22优选地由于弹簧24、26而自动定心。在压下安全按钮22并释放扳机18以进行移动后，并且在扳机18被操作员挤压和释放后，安全按钮22将优选地回到其中心位置，重新锁定扳机18使其不能移动。优选地，装置10为一次性使用器具使得箍42不可被重新装载在装置中。

现在转到图14B和图15B，并且另外如图1B所示，示出了调节螺杆28，其有利于制造商装载箍。调节螺杆28优选地包括远端94和近端96。远端94可包括球茎状或直径较大的头部98。近端96可包括开槽的部分100。轴102优选地将远端94连接到近端96。沿纵向轴线106延伸的纵向孔104在调节螺杆28内延伸。孔104在头部98内的内径103可以比在轴102内的内径小。如图1B所示，调节螺杆28连接到从手柄组件12的远端13延伸的中心杆30的近端32。调节螺杆28优选地完全容纳在手柄组件12中并且操作员无法够到。在组装期间，调节螺杆28接收中心杆30的近端32的优选地具有螺纹的段31，使得可适当地相对于管状部分38调节中心杆30的长度。较小的内径103也优选地具有螺纹，使得内径103可具有螺纹以与杆30的段31上的螺纹匹配。在装载箍42后拧动调节螺杆28使杆30缩短并且允许锤元件34的远端108将箍42保持在梢部40中的箍接收开口142中。亦即，中心杆30相对于管状部分38的适当长度有助于确保箍42被保持在装置10的远端内。同样，使用调节螺杆28校正中心杆30的长度的能力消除了在中心杆30的制造期间要求严格的公差的需要，因此使装置10的制造工艺变得容易。

现在转到图16B-17B，示出了锤元件34。锤元件34包括远端108和近端110。远端108包括锤头112。锤头112优选地包括第一凸轮面114，第一凸轮面114与梢部40上的凸轮面接合，这一点将进一步描述。第一凸轮面114位于锤元件34的第一侧部126上。第一凸轮面114和第一侧部126形成如图所示的钝角。箍接合边116位于锤元件34的第二侧部128上。凹口118可分开箍接合边116和边缘120。可选地，边缘120可被去除并用平滑的连续边缘取代，与第二侧部128相连续。锤元件34包括选定宽度的中间部分122，中间部分122的宽度小于近端部分124。中间部分122较小的宽度允许锤头112在梢部40内移动。第一侧部126和第二侧部128各自可包括一连串如图17B所示的平坦表面，平坦侧部130连接第一侧部126和第二侧部128。因此，锤元件34优选地包括矩形横截面。如图1B所示，锤元件34的近端110被安装到中心杆30的远端36。

现在转到图18B-21B，详细示出了梢部40。梢部40具有远端132和近端134。远端132包括锤头容纳部分136，该锤头容纳部分136包括第二凸轮面138(在图21B中示出)，在锤元件在装置10内缩回期间第二凸轮面138抵接锤头34的第一凸轮面114。第二凸轮面138形成梢部40的开口140的壁的一部分。开口140优选地延伸梢部40的长度且贯穿大部分梢部40具有矩形横截面(如图18B所示)以容纳呈矩形地成形的锤元件34。梢部40的远端132还包括与开口140共享开口空间的箍接收开口142。因此，如图19B和图20B所示，该开口在远端132处大体上呈锁孔形。形成在梢部40的内壁上的用于切割缝合材料的切割边144在箍接收开口142位于近侧，这一点将进一步描述。梢部40内的孔146与切割边144相邻。孔146允许缝合材料从远端132穿过箍42并离开孔146。梢部40优选地包括具有减小的宽度的近端部分148。壁150形成在近端部分148和锤头容纳部分136之间。

现在转到图22B，示出了中心杆30的远端36在区域152被焊接到锤元件34的近端110。示出了切口154在杆30内。然后，梢部40安装在锤元件34上。转到图23B，示出了管状部分38在区域156或区域156附近被焊接到或以其他方式固定到梢部40。管状部分38与梢部40的近端部分148重叠并且抵接壁150，使得优选地在管状部分38与梢部40之间提供平滑连续的表面。管状部分38内的切口158与中心杆30内的切口154重合。通过将销如正方形销放置在切口区域内，在组装期间利用对准的切口154、158提供防转动特征，从而防止杆30在管状部分38内转动。也经调节螺杆28延伸的纵向轴线106总体上经中心杆30和管状部分38延伸。

图24B和图25B示出用于在装置10内使用、并且更具体而言用于放置在梢部40的箍接收开口142内的示例性箍42。箍42包括在箍42的长度延伸的孔168。箍42优选地包括椭圆形的外表面164。箍42的内表面166将在压缩后接触缝合材料，这一点以下将描述。箍42优选地包括倒角端部160和162。这些端部可如端部160所示为斜角或更优选地如端部160所示为圆形。箍42优选地制造为不具有任何类型的毛边。为箍42选择的材料优选为退火钛，但可由另一种可变形的生物相容材料如另一种生物不可吸收的材料形成。可选地，箍42可由生物可吸收的聚合体形成。

图26B-29B描述了锤元件34和梢部40如何协同压缩箍42、将缝合线固定在其中并切割缝合线端部。示出了缝合线42定位在箍接收开口142内并且缝合线170已穿过箍42并离开梢部40的孔146。图26B示出锤头112定位在梢部40内使得第一凸轮面114抵接第二凸轮面138。在此初始位置，箍接合边116可抵接箍42并提供箍42的轻微压缩以将箍42保持在箍接收开口142内。现在转到图27B，在沿着箭头172所指示的方向拉动锤元件34时，锤头112沿第二凸轮面138拉动第一凸轮面114。这样，锤头112更接近箍42使得箍接合边116开始卷曲或压缩箍142。转到图28B，在沿着箭头172所指示的方向连续拉动锤元件34的情况下，第一凸轮面114不再与第二凸轮面138接触，但第一侧部126抵接开口140在梢部40内的内表面，使得箍接合边116继续卷曲箍42。如图29B所示，在锤元件34已沿着箭头172所指示的方向移动以完全卷曲箍42后，箍接合边116移向梢部40的切割边144直到缝合线170被卡在锤头112和切割边144之间为止。从锤头112作用在切割边144上的小量压力将如图所示地释放缝合线170的端部。因此，在一个步骤中，箍42被卷曲且缝合线端部被切割。另外，锤元件34不容纳切割边，因此不存在对仍将保持在缝合位置的箍42提供锋利边缘的危险。

图30B-34B示出用于在缝合操作后并在缝合线固定操作前协助操作员将缝合线170穿过箍42的缝合线装载组件174的一个实施方式。缝合线装载组件174优选地包括主体176，优选地由缝合材料186或金属丝如不锈钢金属丝制成的柔性环178以及罩盖180从该主体176延伸。如图34B所示，主体176包括：环178从其离开的远端182；以及近端184。主体176优选地还包括孔188(图31B)，所述孔188容纳形成环178的缝合材料186。如图31B进一步示出，主体176优选地还包括用于抵接罩盖180内的止挡面192的台阶190。另外，主体176还包括附连部件194，附连部件194可具有如图所示带有一对支腿196、198的夹子状形状。支腿196、198优选地限定用于容纳管状部分38的圆形容纳凹坑200。

由于管状部分38的尺寸小且因此主体176的尺寸小，所以缝合线装载组件174优选地还包括罩盖180以便易于由操作员握持和操作。罩盖180包括用于容纳主体176以及附连部件194的开口202和204。罩盖180优选地还包括侧部206，侧部206具有易于握持的凹口208。

缝合线装载组件174优选地由制造商预组装在装置10上。在组装期间，缝合线装载组件174优选地通过将管状部分38插入罩盖180的开口204中并将附连部件194扣合在管状部分38上而固定到管状部分38上。然后可将环178(其可比图中所示长得多)推到梢部40中的开口146内并穿过预装载在梢部40内的箍42。因此，环178的一部分将保持经箍42延伸并离开梢部40的远端132。可选地，环178可采取所述的方式穿过箍42并且然后可将缝合线装载组件固定到管状部分38上。

当缝合操作已完成时，并且在要利用卷曲和切割装置10固定缝合线时，缝合材料170的端部可简单地穿过设置在环178中的大开口。然后，操作员例如可在凹口208处握住罩盖180，并且操作员然后可沿着近端方向将缝合线装载组件174拉向手柄组件12。这样，柔性且可摺叠的环178将拉动缝合材料170穿过箍42并离开梢部40中的开口146。由于缝合材料170在缝合操作后可能是湿的并且光滑的，所以使用缝合线装载组件174将缝合材料170穿过箍42的能力消除了任何冗长的操作步骤。

现在转到图35B-38B，示出了缝合线装载组件的另一实施方式。缝合线装载组件250在使用中类似于缝合线装载组件174，但体现出稍微不同的设计。缝合线装载组件250包括由金属丝253制成的金属丝环252、主体254和插塞256。在组装期间，金属丝环252的端部258可在安装插塞256后在位置260被修剪，使得金属丝环252端部与主体254的近端262平齐。金属丝环252优选地包括锥形远端264、最宽的部分266和交叉的部分268，其中金属丝253在平行延伸到主体254中之前自行交叉。

主体254包括具有远端272和开口274的锥形鼻状段270。开口274容纳金属丝环252的金属丝253。如图38B所示，开口274通向纵向孔276，该纵向孔276包括具有第一内径的主孔280、具有小于第一内径的内径的远端锥形段278、以及具有稍大于第一内径的第二内径的近端孔282，使得止挡面284设置在孔276内。在组装期间，插塞256被插入主体254的近端262内以将金属丝环252保持在主体254内。

主体254优选地还包括一体式附连部件286，附连部件286包括由狭槽290分开的一对夹子状支腿288，该狭槽290具有用于容纳管状部分38的圆形端部292。各支腿288优选地还包括易于握持的凹进区域294。

与缝合线装载组件174一样，缝合线装载组件250优选地由制造商预组装在装置10上。在组装期间，缝合线装载组件250优选地通过将管状部分38插入狭槽290中并将附连部件286扣合在管状部分38上而管状部分30安放在狭槽290的圆形端部292中而固定到管状部分38上。足够柔韧的金属丝环252可被推到梢部40中的开口146中并穿过预装载在梢部40内的箍42。因此，金属丝环252的一部分将保持经箍42延伸并离开梢部40的远端132。优选地，金属丝环252预成型为使得在其经箍42离开后，它将开始自动打开从而形成稳定的开口，与缝合线装载组件174中可能必须通过分开用于环178中的丝线而形成开口的缝合材料相反。可选地，可采取所述的方式将金属丝环252穿过箍42，然后可将缝合线装载组件250固定到管状部分38。缝合材料170的端部可穿过设置在金属丝环252中的大开口，并且操作员可握住凹进区域294并且沿着近端方向将缝合线装载组件252拉向手柄组件，以如前文所述利用缝合线装载组件174的操作经箍42拉动缝合材料170。

图39B和图40B示出缝合线装载组件210的可选实施方式，其中缝合线装载组件210的半部在图39B-40B中示出。从远端位置——即从漏斗状部分212——看缝合线装载组件，图40B示出左半部214而图39B示出右半部216。两个半部214、216优选地扣合在装置10的远端上以穿过箍42。缝合材料170可穿过通过两个半部214、216的结合而形成的漏斗状部分212。然后，丝线170将在被推动到漏斗状部分212后直接进入漏斗状部分42中。在穿过箍42后，可将翼形件218、220挤压在一起以从装置10的远端释放缝合线装载组件210。因此，在缝合材料170穿过箍42的情况下，可在缝合位置(身体被缝合材料170闭合的区域)附近插入装置10以将箍42固定在缝合材料170上。

虽然已参照示例性实施方式描述了本发明，但本领域的技术人员可理解的是，在不背离本发明的范围的前提下，可作出各种改变并且可由等同装置代替本发明的元件。另外，在不背离本发明的实质范围的前提下，可做出多种改型以使具体情形或材料与本发明的教导相适。因此，本发明并非意图局限于作为用于实施本发明而设想的最佳模式公开的具体实施方式，而是将包括落在所附权利要求的范围内的所有实施方式。

Claims (4)

1.一种组合的伤口缝合及卷曲和切割装置，包括：

缝合装置部分，所述缝合装置部分包括：在远端部分的组织容纳缺口；和针，所述针构造成穿过所述组织容纳缺口以实现经其放置缝合线；以及

卷曲和切割装置部分，所述卷曲和切割装置部分包括：箍，所述箍构造成经其一部分容纳缝合线，所述箍容纳在远端末梢部分中；以及卷曲和切割表面，所述卷曲和切割表面构造成卷曲所述箍从而将所容纳的缝合线固定在所述箍中，并且构造成从所述箍的近端切割所述缝合线的尾部，

其中，所述卷曲和切割装置部分构造成与所述缝合装置部分分离，并且所述卷曲和切割部分构造成嵌套在所述缝合装置部分的一部分内。

2.如权利要求1所述的组合的伤口缝合及卷曲和切割装置，其中，所述卷曲和切割部分还包括缝合线装载装置，所述缝合线装载装置构造成从所述缝合装置部分的主体拉动缝合线的一部分并构造成经容纳在所述卷曲和切割部分中的所述箍装载缝合线。

3.如权利要求1所述的组合的伤口缝合及卷曲和切割装置，其中，所述伤口缝合部分包括壳体和连接到所述壳体的细长轴以及在所述轴内的至少一个针，所述至少一个针构造成越过在所述轴上远离所述壳体定位的组织接合段内的组织接合缺口向远端移动，其中，所述组织容纳缺口具有伤口的一侧能够容纳在其中的两个相对的表面，所述缺口成形为具有有利于将伤口的边缘放置在其中的深度使得至少一个表面包括止挡面，并且所述止挡面在其中间部分处呈正方形以当组织被接合时向外科医生提供良好的触感。

4.如权利要求1所述的组合的伤口缝合及卷曲和切割装置，其中，所述卷曲和切割部分包括：具有第一侧和相反的第二侧的锤头；位于所述第二侧的箍接合边；具有远端和近端的梢部，所述梢部具有用于容纳所述锤头的锤头开口，所述锤头开口从所述远端延伸到所述近端，所述梢部还具有在所述远端附近的箍接收开口；以及在所述梢部的所述锤头开口内的切割边，所述切割边位于所述箍接收开口的近侧。

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