JP2006500095A - 血管を縫合するための装置 - Google Patents

Abstract

相対する基部と末端部とを形成し、縦軸を有する細長い管状本体を備える血管縫合装置が開示される。管状本体は内側管状部材（２６）と外側管状部材（２２）と内側管状部材と外側管状部材との間に配置される中央管状部材（２４）とを備える。血管壁に形成される切開部を閉じるため血管壁を貫いて一対の縫合針（５０ａ、５０ｂ）を連続して駆動するように、内側管状部材と中央管状部材とが管状本体の縦軸周りに外側管状部材に対して移動するために装着される。テーパ状末端先端部（１９４）を有する血管拡張器（１９０）が内側管状部材内に滑動可能に支持され、血管壁にある切開部に縫合装置を位置決めするため内側管状部材の末端部を超えて延びるように寸法決めされる。血管拡張器は伸長位置と収縮位置との間を軸方向に移動するように配置される。付勢要素と固定ピンとが血管拡張器の基部に連結される。付勢要素は収縮位置で血管拡張器を押すために適用され、配置され、固定ピンは伸長位置で血管拡張器を固定するように位置決めされる。血管拡張器は血管内の縫合装置の位置を確認する観察のために血管から遠い位置（たとえば、観察ポート）に血管拡張器の末端部からの血流を向ける手段を備える。

Description

（発明の背景）
１．発明の分野
本発明は血管の切開部を閉じる装置および方法、特に血管に切られた手術用切開部を閉じるため血管壁に対して経皮的に縫合糸を操る装置および方法に向けられる。

２．関連技術の背景
大腿部または腸骨動脈のような血管にカテーテルの挿入を必要とする外科手術はこの技術分野においてよく知られている。この手術は血管壁を切開し、血管の切り口に挿入シースを挿入し、血管内の手術対象にシースを通してカテーテルを操作することを伴う。この手術の終了にあたっては血管壁にある切り口を閉じる必要がある。恒常性が果たされるまで、切り口に直接圧力を加えてこれを達成することが一般的である。この手術は時間を浪費し、苦痛を伴い、血栓症を引き起こし、これによって患者に脅威を与える。

したがって、血管の切り口を縫合する外科用器具が開発されている。この器具の例はウッドらに付与された米国特許第5,746,755号明細書、ビュールナらに付与された米国特許第5,836,955号明細書、アンドレアスらに付与された米国特許第5,921,994号明細書、コントスに付与された米国特許第5,980,539号明細書に開示される。これらの装置は一般の圧力を与える技術を上回る改良技術を提供するが、取り扱いに難しさが依然として残り、比較的短時間で望ましい手術をなし遂げることができない。

したがって、比較的短時間で、しかも取り扱いの容易な血管壁にある切り口を縫合する装置および方法を提供することは有益である。

（発明の要約）
本発明は同形式装置と比べて、特に従来技術の装置と比べて比較的短時間で、しかも取り扱いの容易な血管壁にある切開部を閉じる、縫合手術のために経皮的に縫合糸を操る新規で、有用な装置に向けられる。

本縫合装置は縦軸を有し、対置される基部と末端部とを形成する細長い管状本体を備える。この本体は内側管状部材と、外側管状部材と、内側管状部材と外側環状部材との間に配置される中央管状部材とを備える。内側管状部材と中央管状部材とは本体の縦軸周りに外側管状部材に対する移動のために装着される。

内側管状部材は本体の縦軸に垂直に延びる平面に背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状針送り溝を有する。中央管状部材は内側管状部材の円弧状溝に延び、内側管状部材に対する中央管状部材の回転によって内側管状部材の円弧状溝から連続して縫合針を駆動するため一対の縫合針の間に位置決めされる末端駆動軸を有する。外側管状部材は管壁の末端部に形成される、正反対に向き合う一対の組織受け入れ域を有する。外側管状部材の末端部には縫合針が中央管状部材の駆動軸によって組織受け入れ域に集められた組織を貫き、内側管状部材の円弧状針送り溝から連続して駆動された後に、一対の円弧状縫合針を受け入れるために円弧状針収容溝が形成される。

縫合装置は細長い本体部とテーパ状末端先端部とを有する血管拡張器に改善する。細長い本体部は内側管状部材内に滑動可能に配置され、末端先端部は隣接して形成される環状溝を有する。末端先端部は血管壁の切開部に縫合装置を位置決めするため内側管状部材の末端部を超えて延びる。この血管拡張器は触感フィードバックを与えるため組織の脱出を可能にする、環状溝が露出する伸長位置と、環状溝内に脱出した組織が基部の方向に押され、外側管状部材の組織受け入れ凹部内に集められる収縮位置との間の移動のために装着される。

好ましくは、縫合装置は外側管状部材、中央管状部材および内側管状部材を同軸上に支持するため外側管状部材、中央管状部材および内側管状部材の基部に機能的に連結されるハンドル部を備える。

縫合装置が収縮位置で血管拡張器を付勢する機構と、伸長位置で血管拡張器を固定する装置とを備えることは予め見通される。好ましい実施例において、収縮位置で血管拡張器を付勢する機構は、たとえば拡張器の基部と係合するら旋ばねまたは板ばねのようなばね要素を備える。伸長位置で血管拡張器を固定する装置は、好ましくは拡張器の軸方向への移動を防ぐためハンドル部に形成される孔に挿入され、血管拡張器の基部と係合するピンを備える。好ましくは、この固定ピンは外側管状部材に対して内側管状部材と中央管状部材とが回転するのを防ぐために適用され、配置される。

内側管状部材の円弧状溝から外側管状部材の円弧状溝まで縫合針を連続して移動させるため外側管状部材に対する内側管状部材と中央管状部材との相対的移動を実行する操作部が機能的に連結されることは予め見通される。好ましくは、縫合針を確実に固定する手段が外側管状部材の針受け入れ溝内に形成され、組織把持装置が外側管状部材の末端外面に形成される。

本発明の好ましい実施例に従って内側管状部材、中央管状部材および外側管状部材は協働し、重なり合うカム・スロットを備え、外側管状部材に対して内側管状部材と中央管状部材とを回転させるように、カム・ピンが協働するカム・スロットを貫いて延びる。また、基部固定ピンは外側管状部材、中央管状部材および内側管状部材の軸方向の相対的位置を維持するため細長い管状本体の基部と機能的に連結される。カム・ピンは操作部に機能的に連結されており、操作部はハンドル部材に対する移動のために装着され、基部固定ピンはハンドル部材に機能的に連結される。

本発明はまた血管壁を縫合する方法に向けられる。この方法は血管壁の切開部の近くに延びる縦軸を有する細長い管状本体を位置決めし、その本体は第１の管状部材と第２の管状部材とを有し、第１の管状部材は縦軸周りに第２の管状部材に対する移動のために装着されており、細長い縫合糸によって互いに結ばれる第１および第２の縫合針を送る過程を含む。この方法はさらに第１の縫合針を第１の管状部材から血管壁を貫いて第２の管状部材に送り、続けて第２の縫合針を第１の管状部材から血管壁を貫いて第２の管状部材に連続して送る、順番を追う過程を含む。この方法はさらに血管壁から細長い本体を抜き取り、その後血管壁の切開部を閉じるため縫合糸に結節を結ぶ過程を含む。

本発明はさらに背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状溝を有する内側管状部材と、内側管状部材に対する回転によって内側管状部材の円弧状溝から連続して縫合針を駆動するため内側管状部材の円弧状溝に延び、一対の縫合針の間に位置決めされる末端駆動軸を有する中央管状部材と、縫合針が中央環状部材の駆動軸によって内側管状部材の円弧状溝から連続して駆動された後に、一対の円弧状縫合針を受け入れるため末端部に形成される溝を有する外側管状部材とを備える縫合装置に向けられる。

また、縫合装置は内側管状部材内に配置される細長い本体部と、血管内に縫合装置を挿入するため内側管状部材の末端部を超えて延びるように寸法決めされるテーパ状末端先端部とを有する血管拡張器を備える。この血管拡張器は内側管状部材内に滑動可能に配置され、ガイドワイヤを収容するため本体を貫いて延びる中心管腔を有する。血管拡張器のテーパ状末端先端部と血管拡張器の細長い本体部との間に環状溝が形成される。この環状溝は縫合装置が手術位置に到達し、血管壁が環状溝と係合したときの触覚指示を外科医に与える。

好ましくは、観察のために血管拡張器の末端先端部からの血流を血管から遠い位置に向かわせるため血管拡張器の細長い本体部の外面に１個ないしそれ以上の細長い溝が形成される。この特徴は外科医あるいは補助観察者が、縫合手術の間、縫合装置が正確に位置決めされているか、否かを決定することを可能にする。この溝は縫合装置の管状本体部に形成される観察ポートまたは縫合装置の基部に血流を向かわせる。

本発明の縫合装置および方法のこれらの様相ならびに他の様相そして本発明を使用する方法は図面と共に説明する本発明の詳細な説明から当業者には容易に明らかになる。

（好ましい実施例の詳細な説明）
同じ参照符号がここに開示される装置の類似する構成要素と同一とみなし得る、図面を参照すると、図１に本発明の好ましい実施例に従って構成された符号１０で表示される血管縫合装置が示される。本明細書では、用語“末端”とは手術部に最も近い血管縫合装置の端部について称し、用語“基部”とは手術部から最も遠い血管縫合装置の端部について称する。

ここで図１ないし図３、図７および図８を参照すると、血管縫合装置１０は静止支持部１４および移動操作部１６を有する基部ハンドル部１２を備える。このハンドル部１２の要素は、好ましくは、たとえばレキザン（Ｌｅｘａｎ）（登録商標）のような高強度の熱可塑性樹脂材から形成される。支持部１４は、血管縫合手術中、患者の脚に位置決めするように人間工学的に構成される。細長い本体部１８は支持部１４の孔１５から操作部１６内の細長い通路１７を貫いて延びており、図５の部分図に詳しく示される末端縫合処置部２０を備える。末端縫合処置部２０が本体部の末端部に配置される、交換可能なカートリッジのように構成できることは予め見通される。

本体部１８は図４に非組み立て状態で示される、相対的に移動可能である、３本の同心状管状部材を有する。これらの管状部材は外側管状部材２２と、内側管状部材２６と、外側管状部材２２と内側管状部材２６との間に配置される中央管状部材２４とを備える。本体部１８の管状要素のうち、１本またはそれ以上は、好ましくはステンレス鋼または類似する生化学的同等材料で構成される。

図３および図７に最もよく示されるように、基部位置決めピン２８は外側管状部材２２の基部に形成される孔３４（図９参照）と嵌合する支持部１４の口を広くした貫通孔３０を貫いて延びる。この位置決めピン２８はまた中央管状部材２４の基部にある比較的大きい円弧状スロット３６（図１２および図１３参照）と、内側管状部材２６の基部にある比較的小さい円弧状スロット３８（図１５参照）と嵌合する。この基部位置決めピン２８は３本の管状部材の軸方向の相対位置を維持するために適用され、配置される。

図３および図８に最もよく示されるように、末端カム・ピン４０は外側管状部材２２に形成される直線状カム・スロット４２（図９参照）と嵌合するために口を広くした貫通孔４５を貫いて延びる。このカム・ピン４０はまた中央管状部材２４の第１のステップ状カム・スロット４４（図１２参照）と、内側管状部材２６の第２のステップ状カム・スロット４６（図１５参照）と嵌合する。末端カム・ピン４０は移動操作部１６の案内のもとでカム・ピンが重なり合い、協働する管状部材２２、２４、２６のカム・スロット４２、４４、４６をそれぞれ貫いた状態で末端方向に移動するとき、本体部１８の３本の同心状管状部材の軸方向の相対的回転を実行するように適用され、配置される。

図４および図５を参照すると、血管縫合装置１０の末端縫合処置部２０はその一部が外側管状部材２２の末端部に形成されるＵ字状環状溝５２（図１１参照）で、また一部が内側管状部材２６の末端部に形成されるＵ字状環状溝５６（図１７参照）で形成される。以下により詳しく説明されるように、内側管状部材２６の円弧状溝５６は管状本体部１８の縦軸に垂直に延びる平面に背中合わせ向けて配置される一対の曲線状縫合針５０ａ、５０ｂを送る針送り溝を形成している。外側管状部材２２の円弧状溝５２は、血管縫合手術中、縫合針５０ａ、５０ｂが血管壁を貫いて連続して駆動された後に、縫合針を受け入れるために針受け入れ溝を形成している。

図５に最もよく示されるように、外側管状部材２２の末端壁６２（図１０参照）は曲線状縫合針を内側に収容する針送り溝５６の上方に曲がった壁面と接している。また、図５は、血管縫合手術中、縫合針を連続して駆動するため隣接する縫合針５０ａ、５０ｂの後端部の間の内側管状部材２６の針送り溝５６に延びる中央管状部材２４の末端駆動軸５４（図１４参照）の位置を示す。図５はまた血管壁を受け入れまたは集合するために本体部１８の末端部に形成される、半径方向に向き合う組織受け入れ域６０ａ、６０ｂを示す。また、図５および図６に示されるように、円弧状溝５２、５６の半径方向末端部には、縫合手術中、血管壁を掴むため円弧状溝５２、５６の端部に対して垂直に延びる、隆起させまたは尾根すじを付けた把持面５７が備えられる。

図４を参照すると、本体部１８の相対的に移動可能な同心状管状部材は、血管縫合手術中、互いに連係して操作できるように独特の方法で配置される。特に、外側管状部材２２は長手方向に沿って一様な横断面形状を有し、内側管状部材２６も同様に形成されている。図１２に示されるように、対照的に中央管状部材２４は内側管状部材２６が内部に収容されるとき、内側管状部材の構造上の特徴を収容できるように、長手方向に沿って部分的にテーパ状または先端を先細り形状に形成される。図１０に最もよく示されるように、外側管状部材２２の末端部は図５に示される組織受け入れ域６０ａ、６０ｂの一部を形成する、半径方向に向き合う凹部７２ａ、７２ｂを有する。同様に、図１６は内側管状部材２６の末端部に形成される、組織係合域６０ａ、６０ｂの一部を形成する、切り欠き７６を示す。

図４はまた針送り溝５６内に配置される２本の曲線状縫合針５０ａ、５０ｂの間に延びる縫合糸８０を示す。この縫合糸８０は編み上げあるいは単繊維構造であり、吸収性または非吸収性である。縫合糸は通常中央管状部材２４の先端の先細り域に形成される空間に保持され、外科医が縫合糸の自由端を容易に扱えるように、管状本体部１８内に形成される孔（図示せず）を通して縫合装置の外まで引き出すことができる。

図９を参照すると、上述したように、外側管状部材２２はカム・ピン４０と協働する直線状カム・スロット４２と、位置決めピン２８を受け入れる孔３４とを有する。したがって、縫合手術中、操作部１６の軸方向の移動は外側管状部材２２にどのような回転動作も生じない。図１５を参照すると、対照的に、内側管状部材２６はカム・ピン４０と協働するステップ状カム・スロット４６と、位置決めピン２８を収容する比較的短い円弧状スロット３８とを有する。カム・スロット４６は外側管状部材２２に対する内側管状部材２６の回転移動を実行し、特に、切り口を開けた血管壁部分を保持するように外側および内側管状部材２２、２６の円弧状溝５２、５６の隣接する後端部を周方向に連続して接近させる、５個の異なるスロット区間を形成している、４個の屈折点を有する。

特に、カム・スロット４６は第１の回転角を通じて第１の方向に内側管状部材２６の回転移動を容易にする第１のら旋区域４６ａと、内側管状部材２６がその軸周りに回転しない、第１の休止期と一致する第１の直線区域４６ｂと、第２の回転角を通じて第２の方向に内側管状部材２６の回転移動を容易にする第２のら旋区域４６ｃと、内側管状部材２６がその軸周りに回転しない、第２の休止期と一致する第２の直線区域４６ｄと、第３の回転角を通じて第１の方向に内側管状部材２６の回転移動を容易にする第３のら旋区域４６ｅとを有する。

図１２を参照すると、中央管状部材２４はカム・ピン４０と協働するステップ状カム・スロット４４と、位置決めピン２８を収容する比較的長い円弧状スロット３６とを有する。このカム・スロット４４は外側管状部材２２に対する内側管状部材２６の回転移動を実行し、特に、内側管状部材２６の針送り溝５６から曲線状縫合針５０ａ、５０ｂを連続して駆動する、３個の異なるスロット区域を形成している、２個の屈折点を有する。

特に、カム・スロット４４は駆動軸５４が針送り溝５６から第１の曲線状縫合針を駆動する間、第１の回転角を通じて第１の方向に中央管状部材２４の回転移動を容易にする第１のら旋区域４４ａと、駆動軸５４が針送り溝５６から第２の曲線状縫合針を駆動する間、第２の回転角を通じて第２の方向に中央管状部材２４の回転移動を容易にする第２のら旋区域４４ｂと、内側管状部材２６の針送り溝５６内の中立位置で中央管状部材２４の駆動軸５４を再位置決めするため第３の回転角を通じて第１の方向に中央管状部材２４の回転移動を容易にする第３のら旋区域４４ｃとを有する。

図２０から図３４に関して詳しく議論されるように、中央および内側管状部材２４、２６の回転移動と、重なり合い、協働するカム・スロット４４、４６を貫くカム・ピン４０の移動によって実行される内側管状部材２６の休止期とは本発明の縫合方法の順番を追う過程と一致する。

使用において、大腿部動脈のような血管壁にある切開部または傷口に施された外科手術の終了にあたり、図１８に示されるように、血管Ａの管腔への可撓性スタイレット９２の経皮挿入を容易にする管状カニュール９０が使用される。後に、図１９に示されるように、管状カニュール９０は切開部から外される。この後、本発明の血管縫合装置１０が、図２０および図２１に示されるように、テーパ状ノーズ片９５の助けを借りて本体部１８の中心管腔を用いてスタイレットに沿って案内されながら手術部に経皮挿入される。

図２２および図２３を参照すると、本発明の血管縫合手順を開始した直後、カム・ピン４０は管状部材２２、２４、２６のそれぞれ重なり合うカム・スロット４２、４４、４６の初期位置にある。これは中央管状部材２４の末端駆動軸５４が縫合針５０ａ、５０ｂの間に置かれる内側管状部材２６の円弧状針送り溝５６内の縫合針５０ａ、５０ｂの初期位置と一致する。

その後、静止ハンドル部１４に対する操作ハンドル１６の操作によってカム・ピン４０が図２４の第２の位置まで移動したとき、カム・ピン４０は内側管状部材２６のカム・スロット４６の第１のら旋区域４６ａを通って第１の屈折点に移動する。これは、図２５に示されるように、外側および内側管状部材２２、２６の円弧状溝５２、５６の把持面の間の組織係合域６０ａに血管壁を保持するように、外側管状部材２２に対して内側管状部材２６を反時計方向に回転させる。同時に、中央管状部材２４が内側管状部材２６に従って反時計方向に回転するように、カム・ピン４０が中央管状部材２４のカム・スロット４４の第１のら旋区域４４ａを通って部分的に移動する。

カム・ピン４０が図２６の第３の位置に置かれたとき、カム・ピン４０は内側管状部材２６のカム・スロット４６の第１の直線区域４６ｂを通って第２の屈折点まで、さらに中央管状部材２４のカム・スロット４４の第１のら旋区域４４ａの残りの部分を通って第１の屈折点まで移動する。これは第１の休止期の間、内側管状部材２６が静止したまま、中央管状部材２４だけが内側管状部材２６に対して反時計方向に回り続ける。したがって、図２７に示されるように、中央管状部材２４の針駆動軸５４によって第１の縫合針５０ａが保持した血管壁を貫いて内側管状部材２６の針送り溝５６から円弧状溝５２の壁面から延びる突出部のような保持構造で縫合針を捕捉する、外側管状部材２２の針受け入れ溝５２まで送られる。

後にカム・ピン４０が図２８の第４の位置に置かれたとき、カム・ピン４０は内側管状部材２６のカム・スロット４６の第２のら旋区域４６ｃを通ってカム・スロット４６の第３の屈折部まで、さらに中央管状部材２４のカム・スロット４４の第２のら旋区域４４ｂを部分的に通って移動する。これは、図２９に示されるように、外側および内側管状部材２２、２６の隣接する把持面の間の組織係合域６０ｂに血管壁を保持するように、外側管状部材２２に対して内側管状部材２６を時計方向に回転させる。同時に、内側管状部材２６の針送り溝５６にある第２の曲線状縫合針５０ｂの後側の駆動位置まで移動するように、中央管状部材２４が時計方向に回転する。

その後、カム・ピン４０が図３０の第５の位置に置かれたとき、カム・ピン４０は内側管状部材２６のカム・スロット４６の第２の直線区域４４ｄを通って第４の屈折点まで、さらに中央管状部材２４の第２のら旋区域４４ｂの残りの部分を通って移動する。これは、図３１に示されるように、第２の休止期の間、内側管状部材２６が静止したまま、一方、末端駆動軸５４が第２の縫合針６０ｂを内側管状部材２６の針送り溝５６から保持した血管壁を貫いて保持構造５５ｂで縫合針を捕捉する、外側管状部材２２の針受け入れ溝５２まで駆動するように、中央管状部材２４だけが時計方向に回り続ける。突出部のような保持構造５５ａ、５５ｂが示されているが、縫合針を保持するためにこれ以外の構造を備えるようにしてもよい。たとえば、縫合針を捕捉するために溝幅寸法を徐々に減少させることができる。

カム・ピン４０が図３２の第６の位置にあるとき、カム・ピン４０は外側管状部材２２の直線カム・スロット４２を通り、内側管状部材２６のカム・スロット４６の第３のら旋区域４６ｅを通り、中央管状部材２４のカム・スロット４４の第３のら旋区域４４ｃを通って移動する。これは、図３３に示されるように、血管壁を解き放すため内側管状部材２６を反時計方向に回転させ、末端駆動軸５４が内側管状部材２６の針送り溝５６内の中立位置に移動するように、中央管状部材２４を反時計方向に回転させる。

図３４を参照すると、上述した一連の針駆動の終了にあたり本発明の血管縫合装置１０は引き出され、切開部から装置と共に縫合針５０ａ、５０ｂを取り出すことができる。この後、縫合糸８０の自由端が外科医によって集められ、血管壁の切り口を閉じるために結節される。

図３５ないし図３７を参照すると、本発明の好ましい実施例に従って構成された参照符号１００で表示される別の血管縫合装置が示される。縫合装置１００は外側管状部材１２２と、中央管状部材１２４と、内側管状部材１２６とを備える点において縫合装置１０に大体類似する。この内側管状部材１２６は背中合わせに向く一対の円弧状縫合針（図３７参照）を送るため末端部に形成される円弧状溝１５６を有する。中央管状部材１２４は内側管状部材１２６に対する中央管状部材１２４の回転によって縫合針を内側管状部材１２６の円弧状溝から連続して駆動するため内側管状部材１２６の円弧状溝に延び、一対の縫合針の間に位置決めされる末端駆動軸１５４を有する。外側管状部材１２２は中央管状部材１２４の駆動軸によって縫合針が内側管状部材１２６の円弧状溝から連続して駆動された後に、一対の円弧状縫合針を受け入れるため末端部に形成される円弧状溝１５２を有する。

図３５に示されるように、縫合装置１００はまた静止ハンドル１１４と、外側管状部材１２２、中央管状部材１２４および内側管状部材１２６の基部に機能的に連結される操作部１１６とを備える。この操作部１１６は縫合針が内側管状部材１２６の円弧状溝から外側管状部材１２２の円弧状溝に連続して通り抜けるように、外側管状部材１２２に対する内側管状部材および中央管状部材の相対的移動を実行する。この管状部材の相対的移動は縫合装置１０に関して上述したように、重なり合い、協働するカム・スロットと、外側管状部材に対して内側管状部材と中央管状部材とを回転させるように重なり合い、協働するカム・スロットを貫いて延びるカム・ピンとによって達成される。

縫合装置１００は血管壁にある切開部を貫いて縫合装置１００の挿入を案内するように働く、一体の血管拡張器１９０備える点が縫合装置１０と相違する。血管拡張器１９０は縫合装置の他の要素と同一か、または類似する材料から形成され、本体部１１８の中心管腔、特に内側管状部材１２６の中心孔内に配置される細長い本体部１９２を備える。血管拡張器１９０はさらに血管壁の切開部に縫合装置の末端部を位置決めするため内側管状部材１２６の末端部を超えて延びるように寸法決めされるテーパ状末端先端部１９４を備える。

血管拡張器１９０は、好ましくはロック部材、ピン部材、接着剤もしくは他の類似する手段を用いて縫合装置１００の内側管状部材１２６に強固に固定される。血管拡張器１９０は、図３８に示されるように、ガイドワイヤ１８５を収容するため血管拡張器を貫いて延びる中心管腔１９３を有する。また、血管拡張器１９０の本体部１９２には、図３７に最もよく示されるように、曲線状針１５０ａ、１５０ｂと結ばれる、細長い縫合糸１８０を収容する細長い保管溝１９５が備えられる。血管拡張器１９０のテーパ状末端先端部１９４と血管拡張器１９０の細長い本体部１９２との間には環状溝１９６が形成される。図３９に示されるように、環状溝１９６は血管壁となじみ、そこを密閉するように配置され、位置決めされる。したがって、縫合装置１００を保持する外科医は縫合装置１００が血管壁に当たって手術位置に達したことを触感として与えられる。

図４０ないし図４２を参照すると、参照符号２００で表示される本発明の好ましい実施例に従って構成された別の血管縫合装置が示される。この血管縫合装置２００は内側管状部材２２６内に配置される細長い本体部２９２と、内側管状部材２２６の末端部を超えて延びるように寸法決めされるテーパ状末端部２９４とを有する、一体の血管拡張器２９０を備える点において縫合装置１００に大体類似する。この血管拡張器２９０はまた図３９を参照して先に述べたように、ガイドワイヤ２８５を通すガイドワイヤ孔２９３と、縫合糸２８０を通す縫合糸保管溝２９５と、触覚位置指示のための環状組織囲い溝２９６とを備える。

また、縫合装置２００においては、血管拡張器２９０が外科医あるいは補助観察者に装置が縫合される血管壁の切開部で手術部に達したことを視覚指示で与えるシステムを備える。この視覚位置指示システムは観察可能な血流を利用し、血管拡張器２９０の本体部２９２の外面に形成される、少なくとも１個、好ましくは周方向に間隔を置いて並ぶ３個の縦溝２９８ａ−２９８ｃを備える。この３個の縦溝は血管拡張器２９０のテーパ状末端部２９４のベースに形成される、それぞれ縦溝に合わせて位置決めされ、配列された入口スロットと通じている環状溝２９６から延びる。図に示される１個のスロットは入口スロット２９７ａである。縦溝２９８ａ−２９８ｃは、図４４に示されるように、切開部から遠い、血管縫合装置２００の管状本体部２１８に形成される観察ポート２９９と連絡し、対応する観察ポートに動脈／静脈血流を導く。この特徴はまたシステムは外科医あるいは補助観察者が血管縫合装置２００の末端部について縫合手術の切開部に適切に位置決めされたか、否かを決定することを可能にする。

図４３および図４４を参照すると、使用において、血管縫合装置２００の血管拡張器２９０が孔２９３を通して延びるガイドワイヤ２８５に沿って血管壁の切開部を貫いて案内される。血管拡張器２９０が切開部を通り抜けたとき、図４３に示されるように、切開部から流れる血流は塞がれる。しかし、３個の入口スロット（たとえば入口スロット２９７ａ）が血管に位置決めされて末端部２９４が血管壁を貫いて十分な距離に達したとき、血液は入口スロットを通って環状溝２９６と通じている縦溝２９８ａ−２９８ｃに押し寄せる。この血液は続いて観察ポート２９９に流れ、外科医あるいは補助観察者は縫合装置の末端部が切開部を閉じるために血管を縫合する手術位置にあることを観察することができる。

図４４に示されるように、このとき、血管壁は外科医に触感または指示を与え、血管拡張器２９０の環状溝２９６を囲い、これに加えて、血管壁が内側および外側管状部材２２６、２２２の末端部に形成されたＵ字状組織係合域２６０ａ、２６０ｂ内に集められる。結果として、環状溝２９６を貫いて延びる縦溝２９８ａ−２９８ｃ部分が血管壁によって囲われる。それゆえ、血液は縦溝内に留まり、組織係合域２６０ａ、２６０ｂを通って流出しない。

図４５および図４６を参照すると、血管縫合装置２２０の変形例が示される。この血管縫合装置の実施例では、血管拡張器２９０の本体部２９２に形成される縦溝２９８ａ−２９８ｃが血流をハンドル部２１２の後端で観察できるように本体部２１８の基部まで延びる。

図４７から図５４について参照すると、参照符号３００で表示される本発明の好ましい実施例に従って構成された別の血管縫合装置が示される。血管縫合装置３００は外側管状部材３２２と、中央管状部材３２４と、内側管状部材３２６とを備える点において血管縫合装置１０、１００、２００に大体類似する。図５１および図５３に示されるように、この内側環状部材３２６は背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状針送り溝３５６を有する。中央管状部材３２４は内側管状部材３２６に対する中央管状部材３２４の回転によって縫合針を内側管状部材３２６の円弧状溝から連続して駆動するため内側管状部材３２６の円弧状溝に延び、一対の縫合針の間に位置決めされる末端駆動軸３５４を有する。外側管状部材３２２は中央管状部材３２４の駆動軸によって縫合針が内側管状部材３２６の円弧状溝から連続して駆動された後に、一対の円弧状縫合針を受け入れるため末端部に形成される円弧状針収容溝３５２を有する。外側管状部材３２２はまた縫合のため組織が集められる、末端部に形成された半径方向に向き合う一対の組織受け入れ凹部３７２ａ、３７２ｂを有する。

図４７に示されるように、血管縫合装置３００はまた静止ハンドル３１４と、外側管状部材３２２、中央管状部材３２４および内側管状部材３２６の基部に機能的に連結される操作部３１６とを有するハンドル部３１２を備える。この操作部３１６は縫合針が内側管状部材３２６の円弧状溝から外側管状部材３２２の円弧状溝に連続して通り抜けるように、外側管状部材３２２に対する内側管状部材と中央管状部材との相対的移動を実行する。この管状部材の相対的移動は縫合装置１０に関して上述したように、重なり合い、協働するカム・スロットと、外側管状部材に対して内側管状部材と中央管状部材とを回転させるように重なり合い、協働するカム・スロットを貫いて延びるカム・ピンとによって達成される。

縫合装置３００は血管壁にある切開部を貫いて縫合装置３００の挿入を案内するように働く、一体の血管拡張器３９０を備える点が縫合装置１０と相違する。さらに、上述した縫合装置と違って縫合装置３００は収縮位置で血管拡張器３９０を付勢するら旋ばね３８１と、伸長位置で血管拡張器３９０を固定し、内側管状部材３２６と中央管状部材３２４とが外側管状部材３２２に対して回転するのを防ぐ固定ピン３８３とを備える。

血管拡張器３９０は縫合装置の他の要素と同一かまたは類似する材料から形成され、内側管状部材３２６の中心管腔に配置される細長い本体部３９２を備える。血管拡張器３９０はさらに血管壁にある切開部で縫合装置３００の末端部を位置決めするため内側管状部材３２６の末端部を超えて延びるように寸法決めされるテーパ状末端先端部３９４を備える。

血管拡張器３９０は伸長位置と収縮位置との間を縫合装置３００の内側管状部材３２６の中心管腔内を滑動できるように装着される。テーパ状末端先端部３９４に隣接する血管拡張器の本体部３９２に環状溝３９６が形成される。図４７および図４８に示されるように、血管拡張器３９０はガイドワイヤ３８５を収容するため血管拡張器を貫いて延びる中心管腔３９３を有する。

血管拡張器３９０が伸長位置にあるとき、環状溝３９６は露出する。すなわち、環状溝３９６は内側管状部材３２６の末端部を超えて位置決めされる。収縮位置では、血管拡張器３９０の末端先端部３９４は内側管状部材３２６の末端部と実質上同じ位置に精密に位置決めされ、環状溝３９６は内側管状部材３２６の中心管腔の内部に隠れる。

図５１に示されるように、環状溝３９６は血管壁を収容し、血管壁で囲われるように配置され、位置決めされる。したがって、縫合装置を保持する外科医は縫合装置３００が血管壁に当たって手術位置に達したという、指示を触感として与えられる。

上記したように、縫合装置１０、１００、２００と違って縫合装置３００は基部に機能的に連結されるら旋ばね３８１と固定ピン３８３とを備える。ら旋ばね３８１は収縮位置に血管拡張器３９０を付勢するように使用される。固定ピン３８３は２つの機能を果たす。第１に、固定ピンは伸長位置に血管拡張器３９０を固定する。第２に、固定ピンは操作部３１６の軸方向移動を防ぎ、これによって外側管状部材３２２に対して内側管状部材３２６と中央管状部材３２４とが回転するのを防ぐロックアウト機構として機能する。当業者は各機能を果たすのに単独の装置が使用できることを容易に理解することができる。

手術において、縫合装置３００の血管拡張器３９０は孔２９３貫いて延びるガイドワイヤ２８５に沿って血管壁の切開部を貫いて案内される。この挿入の間、固定ピン３８３は孔３８５と係合し、したがって血管拡張器３９０が伸長位置に固定され、操作部３１６は静止支持部材３１４に対して動くのを防ぐことができる（図５１参照）。露出した環状溝３９６が血管壁に達したとき、縫合装置を保持している外科医は縫合装置３００が血管壁に当たって手術位置に達したという、指示を触感として与えられる。このとき、血管壁は触感を与えるため血管拡張器３９０の環状溝３９６を取り囲む（すなわち、環状溝に脱出する）。これに加えて、血管壁は外側管状部材３２２の末端部に形成されるＵ字状組織受け入れ凹部３７２ａ、３７２ｂ内に集められる。

この時点で外科医が操作部３１６に備えられる孔３８５から固定ピン３８３を取り外す。結果として、ら旋ばね３８１が血管拡張器３９０を収縮位置に押す。図５３に示されるように、血管拡張器３９０が収縮位置に押されたとき、環状溝３９６を囲い、組織係合域３７２ａ、３７２ｂに集められた血管壁はさらに組織係合域３７２ａ、３７２ｂに押され、血管拡張器３９０の末端先端部３９４と内側および外側管状部材３２６、３２２との間に捕捉されてそこに保持される。固定ピン３８３が取り外され、血管拡張器３９０が組織を固定した後、外科医は上述した実施例に類似する法で縫合装置３００を操作する。

図５４および図５５を参照すると、参照符号４００で表示される本発明の好ましい実施例に従って構成された別の血管縫合装置が示される。この縫合装置４００は内側管状部材の中心孔に滑動可能に配置される細長い本体部４９２を有する、一体の血管拡張器４９０を備える点において縫合装置３００に大体類似する。しかしながら、縫合装置３００と違って収縮位置まで血管拡張器４９０を付勢するのに用いられる機構はら旋ばね要素に代わって、板ばね４８１を備える。この板ばね４８１は静止ハンドル４１４の長手方向の対置される端部に取り付けられる。上述したように、伸長位置で血管拡張器４９０を固定し、縫合装置４００を血管壁に形成される切開部に挿入する間、ロックアウト機構として機能するため血管拡張器４９０および操作部４１６の基部に機能的に連結される固定ピン４８３が使用される。

本発明の血管縫合装置が好ましい実施例について説明されたが、当業者は本発明の精神と範囲とから離れることなく、変更または変形をなし得ることを容易に理解することができる。

本発明が属する当業者は好ましい実施例が図面を参照してここに詳細に説明される、本発明の血管縫合装置をどのように製作し、使用するかを容易に理解する。
図１は本発明の好ましい実施例に従って構成された血管縫合装置の斜視図である。 図２は図１の血管縫合装置の平面図である。 図３は図１の血管縫合装置の側面図である。 図４は図示を平易にするため部品を分離して示す図１の血管縫合装置の分解斜視図である。 図５は図１の血管縫合装置の末端部の拡大斜視図である。 図６は図５の６−６線に沿う、血管縫合装置の横断面図である。 図７は図３の７−７線に沿う、血管縫合装置の横断面図である。 図８は図３の８−８線に沿う、血管縫合装置の横断面図である。 図９は管状部材に形成される細長いカム・スロットと、末端部に形成される円弧状針受け入れ溝とを示す、図１の血管縫合装置の外側管状部材の平面図である。 図１０は図９の１０−１０線に沿って見たときの図９の外側管状部材の末端部の拡大側面図である。 図１１は図９の１１−１１線に沿って見たときの図９の外側管状部材の末端部の拡大正面図である。 図１２は管状部材に形成されるステップ状カム・スロットと、末端部に形成される針駆動軸を示す、図１の血管縫合装置の中央管状部材の平面図である。 図１３は図１２の１３−１３線に沿う、図１２の中央管状部材の拡大横断面図である。 図１４は図１２の１４−１４線に沿って見たときの図１２の中央管状部材の末端部の拡大正面図である。 図１５は管状部材に形成されるステップ状カム・スロットと、末端部に形成される円弧状針送り溝とを示す、図１の血管縫合装置の内側管状部材の平面図である。 図１６は図１５の１６−１６線に沿って見たときの図１５内側管状部材の末端部の拡大側面図である。 図１７は図１５の１７−１７線に沿って見たときの図１５の内側管状部材の末端部の拡大正面図である。 図１８は可撓性スタイレットが挿入される、血管壁の切開部を貫いて延びる管状カニュールを示す。 図１９は管状カニュールが切開部から取り外されたときに血管内部に延びる可撓性スタイレットを示す。 図２０は図１９で位置決めされたスタイレット経路に沿って行う、血管切開部への本発明の血管縫合装置の経皮挿入を示す。 図２１は血管壁が捕捉された状態の本発明に係る血管縫合装置の末端部の拡大部分横断面図である。 図２２は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの初期位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図２３は内側管状部材の円弧状溝に配置された縫合針の背中合わせの初期配向を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図２４は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの第２の位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図２５は内側管状部材と外側管状部材との把持面の間に血管壁を保持するように、内側管状部材が外側管状部材に対して反時計方向に回された状態を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図２６は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの第３の位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図２７は第１の縫合針が内側管状部材の針駆動軸によって内側管状部材の針送り溝から保持された血管壁を貫き、外側管状部材の針受け入れ溝に駆動された状態を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図２８は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの第４の位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図２９は第２の縫合針の後側に駆動軸を位置決めし、内側管状部材と外側管状部材との把持面の間に血管壁を保持するように、中央管状部材の駆動軸と内側管状部材とが外側管状部材に対して時計方向に回された状態を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図３０は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの第５の位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図３１は第２の縫合針が内側管状部材の針駆動軸によって内側管状部材の針送り溝から保持された血管壁を貫き、外側管状部材の針受け入れ溝に駆動された状態を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図３２は管状部材のカム・スロット内に嵌入されたカム・ピンの第６の位置を示す、図２０の２２−２２線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の平面図である。 図３３は保持された血管壁を解き放すように、中央管状部材の駆動軸と内側管状部材とが外側管状部材に対して反時計方向に回された状態を示す、図２０の２３−２３線に沿って見たときの本発明の血管縫合装置の末端部の拡大正面図である。 図３４は縫合針を送る切開部から縫合装置が引き抜かれたときの本発明の血管縫合装置の取り外しを示す。 図３５は一体の血管挿入体を備える本発明の好ましい実施例に従って構成された別の血管縫合装置の斜視図である。 図３６は図示を平易にするため縫合装置から血管挿入体を分離して示す、図３５の血管縫合装置の末端部の拡大斜視図である。 図３７は血管挿入体を明示するため管状部材の外筒を切断して示す、図３５の血管縫合装置の末端部の拡大斜視図である。 図３８は血管挿入体に形成される中心孔を貫いて延びるガイドワイヤによって形成される経路に沿って行う、切開部への図３５の血管縫合装置の経皮挿入を示す。 図３９は縫合装置の位置を確認するため外科医に触覚指示を与えるべく血管壁が血管挿入体に形成される空間に突出するように、血管挿入体が血管壁の切開部を貫いて延びている、図３５の血管縫合装置の末端部を示す。 図４０は図示を平易にするため縫合装置から血管挿入体を分離して示す、縫合装置の位置を確認する、動脈血流の視覚観察を可能にするように配置された一体の血管挿入体を備える、本発明の好ましい実施例に従って構成された別の血管縫合装置の末端部の斜視図である。 図４１は図４０の４１−４１線に沿う、横断面図である。 図４２は動脈血流の経路を示す、図４０の血管縫合装置の末端部の斜視図である。 図４３はガイドワイヤに沿って血管壁の切開部を貫いて血管挿入体が部分的に延びている図４２の血管縫合装置の末端部を示す。 図４４は血管壁が組織係合域に突出し、切開部にある縫合装置の位置についての視覚確認を容易にするため動脈血流が血管挿入体の本体に形成される溝を通って縫合装置のポートに流れる位置まで血管挿入体が血管壁の切開部を貫いて延びている図４２の血管縫合装置の末端部を示す。 図４５は血流観察ポートが縫合装置の後端部に備えられる、図４０の血管縫合装置の変形例の斜視図である。 図４６は縫合装置の管状本体部全体を貫いて延びる、本実施例の血管挿入体の基部に形成される溝を示す、血管縫合装置の後端の局部拡大斜視図である。 図４７は本発明の代替的実施例に従って構成された血管縫合装置の斜視図である。 図４８は血管挿入体の基部に装着されるら旋ばねと、固定ピンとを示す、図４７の血管縫合装置の局部拡大斜視図である。 図４９は図示を平易にするため部品を分離して示す、図４７の血管縫合装置の分解斜視図である。 図５０は血管挿入体に形成される中心孔を貫いて延びるガイドワイヤによって形成される経路に沿って行う、血管切開部への図４７の血管縫合装置の経皮挿入を示す。 図５１は縫合装置の位置を確認するため外科医に触覚指示を与えるべく血管壁が血管挿入体に形成される環状空間に突出するように、伸長位置で血管挿入体が血管壁の切開部を貫いて突出している図４７の血管縫合装置の末端部を示す。 図５２は収縮位置でばね要素が血管拡張器を押すことを可能にするため伸長位置で血管挿入体を固定する止めピンが取り外された状態の血管切開部に位置決めされた血管縫合装置を示す。 図５３は血管壁が血管挿入体の末端先端部と内側管状部材との間に保持され、組織が外側管状部材に形成される組織受け入れ域に集められるように、収縮位置で血管挿入体が血管壁の切開部を貫いて延びている、図４７の血管縫合装置の末端部を示す。 図５４は血管挿入体の基部に装着される板ばねと、固定ピンとを示す、本発明による血管縫合装置の代替的実施例の後端部の局部拡大斜視図である。 図５５は収縮位置で止めピンが取り外され、板ばね要素が血管挿入体を押している図５４の血管縫合装置の後端部の局部拡大斜視図である。

Claims (39)

1. ａ） 背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状針送り溝を有する内側管状部材と、
   ｂ） 前記内側管状部材に対する回転によって前記一対の縫合針を前記針送り溝から連続して駆動するため前記内側管状部材の前記針送り溝に延び、前記縫合針の間に位置決めされた末端駆動軸を有する中央管状部材と、
   ｃ） 末端部に形成される半径方向に向き合う一対の組織受け入れ凹部と、前記縫合針が前記中央管状部材の前記駆動軸によって前記組織受け入れ凹部に集められた組織を貫き、前記内側管状部材の前記円弧状針送り溝から連続して駆動された後に、前記円弧状縫合針を受け入れるため前記一対の組織受け入れ凹部の間に配置され、配列された円弧状針収容部とを有する外側管状部材と、
   ｄ） 細長い本体部とテーパ状末端先端部とを有する血管拡張器と
   を備え、ここで、前記細長い本体部は前記内側管状部材内に滑動可能に配置されており、前記末端先端部に隣接して形成される環状溝を有し、前記末端先端部は血管壁にある切開部に縫合装置を位置決めするため前記内側管状部材の前記末端部を超えて延びており、前記血管拡張器は触覚フィードバックを与えるため組織の脱出を可能にする、前記環状溝が露出する伸長位置と、前記環状溝内に脱出した組織が基部方向に押され、前記外側管状部材の前記組織受け入れ凹部内に集められる収縮位置との間の移動のために装着される縫合装置。
2. さらに、前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材を同軸上に支持するため前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の基部に機能的に連結されるハンドル部を備える請求項１記載の縫合装置。
3. さらに、前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢するため前記ハンドル部と前記血管拡張器の基部とに機能的に連結される手段を備える請求項２記載の縫合装置。
4. 前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢する手段が前記血管拡張器の前記基部と係合するら旋ばね要素を備える請求項３記載の縫合装置。
5. 前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢する手段が前記血管拡張器の前記基部と係合する板ばね要素を備える請求項３記載の縫合装置。
6. さらに、前記伸長位置で前記血管拡張器を固定するため前記ハンドル部と前記血管拡張器の基部とに機能的に連結される手段を備える請求項２記載の縫合装置。
7. さらに、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材と前記中央管状部材とが回転するのを防ぐため前記ハンドル部と前記血管拡張器の基部とに機能的に連結される手段を備える請求項２記載の縫合装置。
8. 前記伸長位置で前記血管拡張器を固定する手段が軸方向の移動を拘束するように、前記血管拡張器の基部に機能的に連結されるピンを備える請求項６記載の縫合装置。
9. 前記血管拡張器がガイドワイヤを収容するように寸法決めされ、配置される前記血管拡張器を貫いて延びる中心管腔を有する請求項１記載の縫合装置。
10. さらに、前記縫合針が前記内側管状部材の前記円弧状溝から前記外側管状部材の前記円弧状溝に連続して通り抜けるように、前記外側管状部材に対する前記内側管状部材と前記中央管状部材との相対的移動を実行するため前記ハンドル部が前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の前記基部に機能的に連結される操作部を備える請求項２記載の縫合装置。
11. 前記内側管状部材、前記中央管状部材および前記外側管状部材が重なり合い、協働するカム・スロットと、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材と前記中央管状部材とを回転させるように前記重なり合い、協働するカム・スロットを貫いて延びるカム・ピンとを備える請求項１０記載の縫合装置。
12. 前記カム・ピンが前記操作部に機能的に連結される請求項１０記載の縫合装置。
13. 前記ハンドル部が静止支持部を備え、前記操作部が前記静止支持部に対する移動のために装着される請求項１０記載の縫合装置。
14. さらに、一対の円弧状縫合針と、前記一対の縫合針の間に延びる細長い縫合糸とを備える請求項１記載の縫合装置。
15. ａ） 背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状針送り溝を有する内側管状部材と、
    ｂ） 前記内側管状部材に対する回転によって前記一対の縫合針を前記針送り溝から連続して駆動するため前記内側管状部材の前記針送り溝に延び、前記縫合針の間に位置決めされた末端駆動軸を有する中央管状部材と、
    ｃ） 末端部に形成される半径方向に向き合う一対の組織受け入れ凹部と、前記縫合針が前記中央管状部材の前記駆動軸によって前記組織受け入れ凹部に集められた組織を貫き、前記内側管状部材の前記円弧状針送り溝から連続して駆動された後に、前記円弧状縫合針を受け入れるため前記一対の組織受け入れ凹部の間に配置され、配列された円弧状針収容部とを有する外側管状部材と、
    ｄ） 細長い本体部とテーパ状末端先端部とを有する血管拡張器と、
    ここで、前記細長い本体部は前記内側管状部材内に滑動可能に配置されており、前記末端先端部に隣接して形成される環状溝を有し、前記末端先端部は血管壁にある切開部に縫合装置を位置決めするため前記内側管状部材の前記末端部を超えて延びており、前記血管拡張器は触覚フィードバックを与えるため組織の脱出を可能にする、前記環状溝が露出する伸長位置と、前記環状溝内に脱出した組織が基部方向に押され、前記外側管状部材の前記組織受け入れ凹部内に集められる収縮位置との間の移動のために装着されており、
    ｅ） 前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材を同軸上に支持するため前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の基部に機能的に連結されるハンドル部と、
    ｆ） 前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢するため前記ハンドル部と前記血管拡張器の基部とに機能的に連結される手段と、
    ｇ） 前記伸長位置で前記血管拡張器を固定し、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材と前記中央管状部材とが回転するのを防ぐため前記ハンドル部と前記血管拡張器の基部とに機能的に連結される手段と
    を備える縫合装置。
16. 前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢する手段が前記血管拡張器の前記基部と係合するら旋ばね要素を備える請求項１５記載の縫合装置。
17. 前記収縮位置で前記血管拡張器を付勢する手段が前記血管拡張器の前記基部と係合する板ばね要素を備える請求項１５記載の縫合装置。
18. 前記伸長位置で前記血管拡張器を固定する手段が軸方向の移動を拘束するため前記血管拡張器の基部に機能的に連結されるピンを備える請求項１５記載の縫合装置。
19. 前記血管拡張器がガイドワイヤを収容するように寸法決めされ、配置される前記血管拡張器を貫いて延びる中心管腔を有する請求項１５記載の縫合装置。
20. さらに、前記縫合針が前記内側管状部材の前記円弧状溝から前記外側管状部材の前記円弧状溝に連続して通り抜けるように、前記外側管状部材に対する前記内側管状部材と前記中央管状部材との相対的移動を実行するため前記ハンドル部が前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の前記基部に機能的に連結される操作部を備える請求項１５記載の縫合装置。
21. 前記内側管状部材、前記中央管状部材および前記外側管状部材が重なり合い、協働するカム・スロットと、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材と前記中央管状部材とを回転させるように前記重なり合い、協働するカム・スロットを貫いて延びるカム・ピンとを備える請求項２０記載の縫合装置。
22. 前記カム・ピンが前記操作部に機能的に連結される請求項２０記載の縫合装置。
23. 前記ハンドル部が静止支持部を備え、前記操作部が前記静止支持部に対する移動のために装着される請求項２０記載の縫合装置。
24. さらに、一対の円弧状縫合針と、前記一対の縫合針の間に延びる細長い縫合糸とを備える請求項１５記載の縫合装置。
25. ａ） 背中合わせに向く一対の円弧状縫合針を送るため末端部に形成される円弧状針送り溝を有する内側管状部材と、
    ｂ） 前記内側管状部材に対する回転によって前記一対の縫合針を前記針送り溝から連続して駆動するため前記内側管状部材の前記針送り溝に延び、前記縫合針の間に位置決めされた末端駆動軸を有する中央管状部材と、
    ｃ） 前記縫合針が前記中央管状部材の前記駆動軸によって前記内側管状部材の前記円弧状溝から連続して駆動された後に、前記一対の円弧状縫合針を受け入れるため末端部に形成される溝を有する外側管状部材と、
    ｄ） 前記内側管状部材内に配置された細長い本体部と、血管壁にある切開部に縫合装置を位置決めするため前記内側管状部材の前記末端部を超えるように寸法決めされたテーパ状末端先端部とを有する血管拡張器と
    を備え、前記血管拡張器は縫合装置の位置を確認する観察のために血管から遠い位置に前記血管拡張器の前記末端先端部からの血流を向かわせる手段を備える縫合装置。
26. 使用者に切開部を貫き血管壁に入った触覚指示を与えるため前記テーパ状末端先端部と前記血管拡張器の前記細長い本体部との間に環状溝が形成される請求項２５記載の縫合装置。
27. 血管血流を向かわせる手段が前記血管拡張器の前記細長い本体部の外面に形成される周方向に間隔を置いて並ぶ複数の細長い溝を備える請求項２５記載の縫合装置。
28. 前記周方向に間隔を置いて並ぶ細長い溝が前記縫合装置の前記管状部材に形成される観察ポートに血流を向ける請求項２７記載の縫合装置。
29. 前記周方向に間隔を置いて並ぶ細長い溝が前記縫合装置の基部に血流を向ける請求項２７記載の縫合装置。
30. 前記血管拡張器が前記縫合装置の前記内側管状部材に強固に固定される請求項２５記載の縫合装置。
31. 前記血管拡張器がガイドワイヤを収容するために寸法決めされ、配置される前記血管拡張器を貫いて延びる中心管腔を有する請求項２５記載の縫合装置。
32. さらに、前記縫合針が前記内側管状部材の前記円弧状溝から前記外側管状部材の前記円弧状溝に連続して通り抜けるように、前記外側管状部材に対する前記内側管状部材と前記中央管状部材との相対的移動を実行するため前記ハンドル部が前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の基部に機能的に連結される操作部を備える請求項２５記載の縫合装置。
33. 前記内側管状部材、前記中央管状部材および前記外側管状部材が重なり合う協働カム・スロットと、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材と前記中央管状部材とを回転させるように、前記重なり合う協働カム・スロットを貫いて延びるカム・ピンとを備える請求項３２記載の縫合装置。
34. 前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の軸方向の位置を維持するため基部固定ピンが前記細長い管状本体の基部に機能的に連結される請求項３３記載の縫合装置。
35. 前記外側管状部材、前記中央管状部材および前記内側管状部材の前記各基部が前記基部固定ピンを収容する手段を備える請求項３４記載の縫合装置。
36. 前記カム・ピンが前記操作部に機能的に連結される請求項３５記載の縫合装置。
37. 前記操作部がハンドル部材に対する移動のために装着される請求項３６記載の縫合装置。
38. 前記基部固定ピンが前記ハンドル部材に機能的に連結される請求項３７記載の縫合装置。
39. 一対の円弧状縫合針と、前記一対の縫合針の間に延びる細長い縫合糸とを備える請求項２５記載の縫合装置。
    
    

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