JPH1142233A - 改良された創傷縫合装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 患者に不快を与えることのない創傷縫合装置
及び方法を提供する。 【解決手段】 人体に形成された創傷１２をカニューレ
３０で縫合するための装置である。カニューレは、基端
と末端との間に伸長する軸線を有し、ハンドル３７が基
端に配置され、一対の針９０、９２が末端に配置されて
いる。針は基端位置と末端位置との間で移動可能で、カ
ニューレによって支持される縫合糸マニピュレーター
は、創傷を通して挿入可能となっている。縫合糸マニピ
ュレーターを作動させて、縫合糸を操作し、人体の体壁
１６１の遠方側にある針と係合させる。指状リング５４
が、多数の段階を通してハンドル上で単一の末端方向に
移動可能となっている。第１の段階で、針が配置され、
第２の段階で、縫合糸マニピュレーターを作動させて、
針に縫合糸を通し、第３の段階で、縫合糸を引張機構か
ら解放する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】この出願は、１９９５年７月１４日に出願
された米国特許出願シリアルＮｏ．０８／５０２，４８
２の一部継続出願である。

【０００２】

【発明の属する技術分野】本願発明は、概ね、人体の体
壁の創傷または穴（すなわち孔）を縫合するための装置
及び方法に関し、特に、縫合材料を使用する創傷縫合装
置に関する。

【０００３】

【従来の技術】穿刺型の創傷が、外科処置の一部とし
て、人体の体壁に偶発的にあるいは意図的に形成され
る。どちらの場合も、創傷は、人体の体壁を貫通する穴
形状となっている。そこでは、その創傷を通してのみ、
人体の体壁の遠方側に接近可能となっている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】創傷は、偶然に人体の
体壁に形成されるかもしれない。しかし、例えば、心臓
への介入に関連した外科処置において、意図的に創傷が
形成されることが多いであろう。

【０００５】心臓への介入に関係する外科処置では、創
傷が、患者の大腿動脈または腸骨動脈に形成されるのが
一般的である。この場合、創傷が形成される人体の体壁
は、動脈壁となっている。動脈は、患者の皮膚の下にあ
る程度の距離をおいて配置されている。これらの動脈が
穿刺されたとき、創傷または穴は、動脈を形成する組織
壁に残ったままとなる。現在、大きな口径の接近用のシ
ースと拡張器とが使用されている。接近用のシースと拡
張器は、単に、創傷の大きさを拡大し、創傷を縫合する
ための適切な縫合装置及び技術を要求する。この種の創
傷は、手で直接的に圧力をかけたり、または、特殊な錘
り、包帯、及び手当用品で処理されている。これらの器
具は、管理された長い期間の間、配置することが必要で
あり、その結果、患者にかなりの不快を与えることとな
る。他のタイプの縫合装置は、生物学的液体を再吸収可
能な（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）プラグを備えてい
る。この生物学的液体を再吸収可能なプラグは、ある場
合において、血液の凝固を容易にするマトリックスを提
供する。より最近、針と、該針に取り付けられた縫合糸
とを備えた装置が使用されている。この装置の針と縫合
糸は、血管内に挿入される。針は、血管の壁を通って外
側に駆動させられる。そこで、縫合糸の端は、捕捉さ
れ、たぐり寄せられ、結び目を結ぶことができる。

【０００６】同様の装置が、米国特許Ｎｏ．５，４１
７，６９９によって示されている。米国特許Ｎｏ．５，
４１７，６９９は、基端方向に向いた一対の針を開示し
ている。この針は、創傷に挿入可能となっており、ま
た、径方向に拡大可能となっている。それによって、当
該装置を引っ込めることにより、針は、穴を囲んでいる
組織の該穴を通って伸長する。事前に糸を通された穴
が、次いで、組織壁を通って、取り付けられた縫合糸の
端と一緒に外側に引かれる。この構成は、人体の体壁を
通って基端方向に針を引っ張る特別な針捕捉機構を必要
としている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本願発明の創傷縫合装置
は、末端カニューレを備えている。末端カニューレは、
創傷を通して挿入可能となっている。また、末端カニュ
ーレは、人体の体壁の遠方側に縫合糸を提供するように
機能する。装置のハンドルは、人体の体壁の近接側にと
どまっている。ハンドル上で作動可能となっている指状
タブは、人体の体壁の遠方側にある縫合糸を、径方向に
間隔をあけた外側位置と内側位置との間で操作する。針
配置機構が、また、ハンドル上で作動可能となってい
る。この針配置機構によって、基端位置から末端位置
に、針は配置される。末端位置において、針は、人体の
体壁の組織に形成された針穴を通して伸長し、人体の体
壁の遠方側で縫合糸に近接する位置まで伸長する。この
位置において、針は、縫合糸の第１の位置と、第２の位
置との間に配置される。それによって、第１の位置と第
２の位置との間で縫合糸を操作することにより、縫合糸
は針と係合する。次いで、針は、引き抜かれ、これによ
って、縫合糸の端が捕らえられ、これら縫合糸の端を、
針穴を通して人体の体壁の近接側にまで移動させる。こ
の時点で、創傷縫合装置全体が引っ込まれすなわち後退
させられ、縫合糸の端を、創傷の両側にある組織を通し
て伸長させる。これらの縫合糸の端の間で結び目を結ぶ
ことによって、創傷を横切って縫合糸をしっかりと締め
付け、これによって、縫合が完了する。

【０００８】人体の体壁の遠方側で針に縫合糸を通すた
めの前記装置は、マリコット（Ｍａｌｌｉｃｏｔ）構造
を備えている。Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造は、脚部を備えて
いる。脚部は、径方向において拡大且つ収縮し、これに
よって、縫合糸は、当該縫合糸を通すように針に係合す
る。この機構は、人体の体壁の近接側で、前記装置のハ
ンドルから操作可能となっている。

【０００９】基端位置と末端位置との間に針を配置する
ための前記装置は、また、ハンドルから操作可能となっ
ている。この装置は、針に縫合糸を通すために針が適切
に位置決めされたとき、針を移動させるだけでなく、針
に縫合糸を通す前記機構を走行させる。針に縫合糸が通
された後、前記配置機構をさらに操作することによっ
て、縫合糸ループが、引張装置から解放される。それに
よって、縫合糸が、創傷を容易に縫合するために適切に
位置決めされた状態で、前記装置を、創傷から引き抜く
ことができる。

【００１０】本願発明の１つの特徴においては、創傷縫
合装置は、組織壁に形成された創傷を縫合できるように
なっている。創傷縫合装置は、カニューレを備えてい
る。カニューレは、基端と末端との間で伸長する軸線を
有している。ハンドルは、カニューレの基端に配置され
ている。少なくとも一対の針が、カニューレの末端に近
接して配置されている。針は、基端位置と末端位置との
間で移動可能となっている。末端移動において、針は、
組織壁を通して伸長している。縫合糸のマニピュレータ
ーが、カニューレによって支持されている。縫合糸のマ
ニピュレーターは、創傷を通して挿入可能となってい
る。針が末端位置にあるとき、縫合糸のマニピュレータ
ーを作動することによって、縫合糸を操作して、縫合糸
と針とを係合させることができる。

【００１１】関連する方法によって、近接側と遠方側と
を有する人体の体壁の組織に形成された創傷が縫合され
る。前記方法は、第１の端と第２の端とそれらの間で伸
長する縫合糸ループとを有する縫合糸を提供するステッ
プ（すなわち、工程）を備えている。縫合糸の第１の端
と第２の端とは、人体の体壁の近接側に縫合糸ループを
残しておきながら、創傷を通して挿入される。縫合糸が
通されていない第１の針と、縫合糸が通されていない第
２の針とを、組織を通して挿入することによって、第１
の針と第２の針の末端が人体の体壁の遠方側に配置され
る。前記方法は、また、人体の体壁の遠方側にある第１
の針と第２の針とに縫合糸のそれぞれの端を通すステッ
プと、縫合糸の関連する第１及び第２の端と一緒に、縫
合糸が通された針を人体の体壁の近接側に引くステップ
とを備えている。そのとき、縫合糸の第１の端と第２の
端とが引っ張られ、これにより、縫合糸ループを、人体
の体壁の遠方側にまで引くことができる。また、縫合糸
の第１の端と第２の端とを結んで、組織を創傷に近接す
る内側に引き、それによって、人体の体壁の創傷を縫合
することができる。

【００１２】

【発明の実施の形態】創傷縫合装置が、図１に図示され
ており、参照符号１０によって概ね示されている。創傷
縫合装置１０は、患者１６の大腿動脈１４の創傷１２を
閉じるすなわち縫合するために用いられている状態が図
示されている。創傷１２は、典型的に、大腿動脈１４を
介して患者１６の心臓血管系に接近できるようにするた
めに意図的に形成されている。この場合、創傷１２は、
大腿動脈１４を形成する人体の組織に形成されている。
したがって、前記大腿動脈の部分が、人体の体壁の穴す
なわち創傷１２を画定している。創傷縫合装置１０は、
典型的に、ガイドワイヤ１８に沿って大腿動脈１４内に
導入される。ガイドワイヤ１８は、患者１６の皮膚２３
に形成された切開部２１を通って伸びている。

【００１３】図１は、皮膚２３の内部での創傷１２の縫
合を図示しているが、創傷縫合装置１０は、皮膚２３を
含む人体の任意の体壁に形成された創傷を縫合するのに
同様に使用できることも理解すべきである。

【００１４】創傷縫合装置１０の好ましい実施例が、図
２に図示されており、概ね、カニューレ３０からなって
いる。カニューレ３０は、末端セクション３２と、基端
セクション３４と、中間セクション３６とを備えてい
る。この特定の実施例において、基端セクション３４
は、ハンドル３７を備えており、末端セクション３２は
可撓性のカテーテル４５を備えており、中間セクション
３６は概ね硬質となっている硬質管を備えている。カニ
ューレ３０は、また、軸線３８によって画定されてい
る。軸線３８は、創傷縫合装置１０の基端４１と末端４
３との間を伸長している。

【００１５】ガイドワイヤ１８に沿った創傷縫合装置１
０の挿入を容易にするために、カニューレ３０は、概
ね、中空となっている。ガイドワイヤ１８は、基端４１
と末端４３の両方にそれぞれ示されている。皮膚２３に
対する創傷１２の深さを測定するために、目盛４７を、
中間セクション３６の外側表面に設けることができる。
Ｘ線不透過性のマーカーリングをカテーテル４５に設け
て、Ｘ線透視検査の際の案内やＸ線コントラストを容易
に行うことができる。

【００１６】ハンドル３７は、固定された一対の指状リ
ング５２と、アクチュエータとを備えている。このアク
チュエータは、軸方向に移動可能な指状リング５４の形
状をしている。この指状リング５４の形状をしたアクチ
ュエータについては、後で詳述する。指状タブ５６もま
た、ハンドル３７に沿って移動できるようになってい
る。この指状タブ５６は、細長い溝５８内で支えられて
進む。細長い溝５８は、スロット６１を備えている。ス
ロット６１は、基端側に向いている肩部６３を備えてい
る。図２の実施例には、また、Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓ
ｔ（タッチィ−ボウスト）バルブ６５が設けられてい
る。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５は、しっかり
と締め付けられ、これにより、ガイドワイヤ１８がシー
ルすなわち密封されている。カテーテル４５を通しての
後方への出血がＴｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５を
通して明示され、これにより、カテーテル４５が大腿動
脈１４内に配置されたことを視覚的に示すことができ
る。

【００１７】カニューレ３０の内側領域が図３に図示さ
れている。この図から、この特定の実施例のカテーテル
４５は、基端４１から伸長し、末端４３を通ってカニュ
ーレ３０を出ていることが理解される。したがって、カ
テーテル４５は、カニューレ３０の中空管内に中空管を
形成している。カテーテル４５と関連した内側経路７０
は、ガイドワイヤ１８だけでなく、後で詳述される縫合
糸７２も受けることができるようになっている。カニュ
ーレ３０と関連する内側経路７４には、その末端４３に
プラグ（すなわち、栓）７６が設けられている。このプ
ラグ７６は、末端方向に向いた外側表面７８と、基端方
向に向いた肩部７９と、環状の凹部８１とを備えてい
る。環状の凹部８１は、内側経路７４内において、基端
方向に向いた面８３で終端している。環状の凹部８１の
径方向外側には、軸方向に伸びる一対の針ボア（ニード
ルボア）８５、８７が設けられている。針ボア８５、８
７は、カニューレの内側経路７４から末端方向に向いた
外側表面７８にかけて、軸線３８に概ね平行となってい
る。

【００１８】一対の針９０、９２が、往復運動できるよ
うにそれぞれの針ボア８５、８７内に設けられている。
針９０、９２は、共通の径方向フランジ９４によって支
持されている。径方向フランジ９４は、カニューレ３０
の内側経路７４内に配置されている。しかし、径方向フ
ランジ９４には、軸線３８に沿ってカテーテル４５を受
けることができるように適切な位置に開口部が設けられ
ている。径方向フランジ９４の末端側には、針戻しばね
９６が、環状の凹部８１の基端方向に向いた面８３から
径方向フランジ９４まで伸長するように配置されてい
る。径方向フランジ９４の基端側には、弛緩状態にある
走行用のばね９８が、径方向フランジ９４から細長いシ
リンダ１０３の末端方向に向いた面１０１まで伸長して
いる。このシリンダ１０３は、カニューレ３０と同軸に
設けられていると共に、カニューレ３０の内側に配置さ
れている。そして、シリンダ１０３は、指状リング５４
の作動によって、カニューレ３０の内側経路７４内で移
動できるようになっている。カテーテル４５は、シリン
ダ１０３を通って伸長しており、それによって、シリン
ダ１０３は、カテーテル４５とカニューレ３０との間に
あるほぼ円筒形の空間に置かれている。

【００１９】この実施例の創傷縫合装置１０において、
指状リング５４と、該指状リング５４に取り付けられた
シリンダ１０３とは、ばね９６及び９８、針９０及び９
２、及び関連する径方向フランジ９４と共に、配置機構
として機能している。これにより、針９０、９２は、最
初に突出して配置され、最終的に引っ込むことができる
ようになっている。指状リング５４が末端方向に移動し
たとき、シリンダ１０３の末端方向に向いた面１０１が
ばね９８を押し付ける。これにより、次いで、径方向フ
ランジ９４とこれに取り付けられた針９０、９２が、針
戻しばね９６の偏倚力に抗して推し進められる。したが
って、指状リング５４に加えられた末端方向への圧力に
よって、針９０、９２は、図３に最も良く図示された基
端位置から、図９に最も良く図示された末端位置まで、
移動する。

【００２０】指状リング５４が後退方向へすなわち基端
方向へ移動するとき、シリンダ１０３は、ばね９８から
離れる方向に引き下がる。そして、径方向フランジ９４
に作用する圧縮されたばねの力によって、針９０、９２
は、図９に図示された位置から図３に図示された位置に
向けて戻る。シリンダ１０３と指状リング５４との組み
合わせには、また、突出部１０５の形状をした走行機構
が設けられている。突出部１０５は、細長い溝５８に支
えられて進み、これによって、指状タブ５６に設けられ
たフランジ１０７に係合できるようになっている。この
フランジ１０７は、後で詳述する、傾斜面１０９と、末
端方向に向いた肩部１１１とを備えている。

【００２１】カニューレ３０と関連する外側表面７８に
ほぼ接近させて、縫合糸配置機構１１４を、カテーテル
４５の一部として形成することができる。

【００２２】好ましい実施例において、この縫合糸配置
機構としての縫合糸操作機構１１４は、（図５の径方向
断面図に最も良く示された）複数のスリット１１６によ
って形成されている。スリット１１６は、カテーテル４
５の周辺に沿って間隔をあけて設けられている。これら
のスリット１１６は、複数の指状突起部１１８を画定す
る。指状突起部１１８は、図１０に最も良く示されてい
る。指状突起部１１８の各々には、中間一体ヒンジ（換
言すれば、中間リビングヒンジ）１２１を設けることが
できる。カテーテル４５が軸方向に圧縮されたとき、中
間一体ヒンジ１２１によって、指状突起部１１８は、径
方向に容易に拡大することができる。この径方向への拡
大は、図３に図示された第１の位置と、図８に図示され
た第２の位置との間で起きる。図３に図示された第１の
位置では、指状突起部１１８は、比較的低い断面形状を
している（すなわち、比較的にロープロファイルとなっ
ている）。図８に図示された第２の位置では、指状突起
部１１８は、径方向に比較的高い断面形状となっている
（すなわち、比較的にハイプロファイルとなってい
る）。これらの組み合わせで、拡大可能な指状突起部１
１８は、Ｍａｌｌｉｃｏｔ（マリコット）構造として一
般に参照される装置を形成している。指状突起部１１８
の、第１の低い断面形状位置と第２の高い断面形状位置
との間には、図１２を参照して後述する固有位置が存在
する。

【００２３】縫合糸操作機構１１４は、また、指状タブ
５６と、突出部１２３とを備えている。突出部１２３
は、指状タブ５６から、細長い溝５８を通って、カニュ
ーレ３０の内側経路７４内に伸長している。細長い部材
１２５の基端が、突出部１２３に固定されており、細長
い部材１２５の末端が、創傷縫合装置１０の末端チップ
に設けられたフランジ１２７に固定されている。このフ
ランジ１２７には、ガイドワイヤ１８を受けることがで
きるように開口部が設けられている。フランジ１２７
は、創傷縫合装置１０の末端４３におけるカテーテル４
５と少なくとも同じ程度の大きさとなっている。低い断
面形状位置と高い断面形状位置との間で指状突起部１１
８を移動させることが、指状タブ５６、細長い部材１２
５、及びフランジ１２７の目的である。指状タブ５６が
基端方向に（すなわち、図３における実線位置から点線
位置まで）移動したとき、細長い部材１２５は引っ張ら
れ、それによって、フランジ１２７が基端方向に引かれ
る。これにより、カテーテル４５に軸方向の圧縮力が加
えられる。それによって、指状突起部１１８の各々が、
それぞれの端と、関連する中間一体ヒンジ１２１とで曲
がり、それによって、指状突起部１１８が拡大し、Ｍａ
ｌｌｉｃｏｔ構造が形成される。

【００２４】指状タブ５６と関連したフランジ１０７
を、細長い溝５８に関連したスロット６１に適切に入れ
ることを確実にすることによって、これらの指状突起部
１１８は、第２の拡大した位置に自動的に維持すること
ができる。したがって、フランジ１０７がスロット６１
に位置決めされ、フランジ１０７の末端方向に向いた面
１１１が、スロット６１の基端方向に向いた面６３に係
合することによって、指状タブ５６は、基端側の点線位
置でロックすなわち固定することができる。ロックされ
た結果、指状タブ５６はその基端位置に保持され、指状
突起部１１８はその第２の拡大状態に保持される。好ま
しい実施例においては、指状リング５４及びシリンダ１
０３に関連した突出部すなわちタブ１０５が、フランジ
１０７に係合して、フランジ１０７がスロット６１の外
に強制的に押されたとき、ロックは解除される。ロック
が解除されたとき、指状突起部１１８は、低い断面形状
状態に向けて自然に戻る。これによって、末端側のフラ
ンジ１２７は、細長い部材１２５を末端方向に強制的に
引っ張り、そして、指状タブ５６を末端方向に（すなわ
ち、図３の点線位置から実線位置まで）強制的に引く。
もし、細長い部材１２５が圧縮荷重を受けることができ
るならば、指状タブ５６に加えられる指による末端方向
への力によって、また、指状突起部１１８は、高い断面
形状状態から低い断面形状状態に向けて容易に移動する
ことができる。

【００２５】縫合糸操作機構１１４と拡大可能な指状突
起部１１８との操作は、縫合糸７２を配置する上で、こ
の構造を特に有用なものとしている。図３及び図８に最
も良く示されているように、縫合糸７２は、自由端１３
０、１３２を備えている。自由端１３０、１３２は、隣
接する指状突起部１１８の一体ヒンジ１２１にあるいは
一体ヒンジ１２１の近くに埋め込むことができる。自由
端１３０、１３２の間で、縫合糸７２は、縫合糸ループ
１３４を形成している。縫合糸ループ１３４は、比較的
長く、指状突起部１１８からカテーテル４５の内側経路
７０内に伸長し、カニューレ３０の長さのほぼ全体に沿
って伸長している。そこで、縫合糸ループ１３４は、通
路すなわち孔１３６を通って、カテーテル４５から出て
いる。

【００２６】カテーテル４５の外側で、縫合糸ループ１
３４は、縫合糸引張装置１３８と係合している。縫合糸
引張装置１３８は、シリンダ１０３の壁に形成されたタ
ブ１４１の形状をしている。このタブ１４１は、ポスト
１４３を備えている。ポスト１４３は、径方向外側に向
けて伸長して、縫合糸ループ１３４を受けることができ
るようになっている。タブ１４１は、図６に最も良く示
されているように、ハンドル３７の内面に設けられた突
出部１４５によって、径方向内側に向けて押し付けるこ
とができるようになっている。指状リング５４の操作に
よってシリンダ１０３が軸方向に沿って移動したとき、
突出部１４５はタブ１４１に係合し、タブ１４１を径方
向内側に向けて移動させる。これにより、縫合糸７２
は、ポスト１４３を通り越し、縫合糸ループ１３４が縫
合糸引張装置１３８から効果的に取り外される。この特
徴は、後で詳述する理由のため、創傷縫合装置１０の操
作の間において、特に効果的である。

【００２７】縫合糸７２を指状突起部１１８に取り付け
るための好ましい方法は、図１０を参照することによっ
て最も良く理解できる。この実施例において、指状突起
部１１８は、さらに、参照符号１５２、１５４、１５
６、及び１５８によって、示されている。図１０の点か
らみて、指状突起部１５２−１５８は第２の位置に十分
に伸長している。関連する一体ヒンジ１２１は、指状突
起部１５２−１５８が軸線３８から最大径方向距離に達
する該指状突起部１５２−１５８の屈曲部に、配置され
ている。

【００２８】そのような実施例では、縫合糸の自由端１
３０は、指状突起部１５４にゆるく埋め込まれている。
次いで、縫合糸は、指状突起部１５４から、指状突起部
１５６に関連した一体ヒンジ１２１に設けられたスリッ
トを通って導かれる。この点から、縫合糸ループ１３４
は、カニューレ３０の長さ方向に沿って、カテーテル４
５内に送り込まれる。同様に、縫合糸の自由端１３２
は、指状突起部１５２にゆるく埋め込まれている。そし
て、縫合糸は、指状突起部としての脚部１５８に関連し
た一体ヒンジ１２１に設けられたスリットを通して案内
される。この方向決めによって、縫合糸の自由端１３
０、１３２の各々は、隣接する脚部（すなわち、指状突
起部）の間を伸長する、縫合糸の短いセクションを形成
している。したがって、縫合糸の自由端１３０は、隣接
する脚部１５４と１５６との間を伸長し、これによっ
て、縫合糸部１５９が形成されている。一方、縫合糸の
自由端１３２は、対向する隣接した脚部１５２と１５８
との間を伸長し、これによって、縫合糸部１６０が形成
されている。

【００２９】創傷縫合装置１０の装填は、最終ステージ
の操作の間に成し遂げられる。ハンドル３７に設けられ
た指状タブ５６は、最初に、図３の実線によって図示さ
れた末端位置に設定される。これにより、Ｍａｌｌｉｃ
ｏｔ構造を形成する指状突起部１１８が低い断面形状状
態になることが確保される。次いで、縫合糸７２を、指
状突起部１１８に取り付けることができ、そして、縫合
糸ループ１３４を、カテーテル４５の内側経路７０に通
すことができる。カテーテル４５の孔１３６を出た後、
縫合糸ループ１３４は、縫合糸引張装置１３８のポスト
１４３の周囲に配置される。最終的に、軸方向に移動可
能な指状リング５４が、その基端位置に置かれ、それに
よって、針９０、９２が、関連する針ボア８５、８７内
に引っ込む。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５をゆ
るめることによって、ガイドワイヤ１８に沿って挿入で
きる。

【００３０】創傷縫合装置１０の操作は、カテーテル４
５を創傷１２内に挿入することによって開始される。も
し、創傷１２が患者１６の皮膚２３にあるならば、カテ
ーテル４５は、創傷１２内に直接的に導入される。しか
しながら、もし、図１に図示されたように、創傷１２が
大腿動脈１４の壁のような人体の体壁にあるならば、大
腿動脈１４へ接近するために小さな切開部２１が皮膚２
３に形成される。ガイドワイヤ１８は、典型的に、創傷
１２を形成した外科処置の一部として切開部２１と創傷
１２とを通して配置される。

【００３１】ガイドワイヤ１８が所定位置に配置された
状態で、創傷縫合装置１０は、ガイドワイヤ１８に沿っ
て位置決めされる。それによって、カテーテル４５の末
端チップが、ガイドワイヤ１８をたどって、切開部２１
及び創傷１２を通して大腿動脈１４内に導入される。こ
の地点で、カニューレ３０に設けられた目盛４７は、皮
膚２３に対する大腿動脈１４の深さを示す。カテーテル
４５に設けられたＸ線不透過性のマーカーは、操作位置
へのＸ線透視検査の案内を容易にするために有用となっ
ている。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５は、血管
内に適切に配置されたことを明示する、出血（Ｂａｃｋ
ｂｌｅｅｄｉｎｇ）の視覚的表示を提供する。Ｔｏｕ
ｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５に、Ｔ継手を設けること
により、Ｘ線コントラスト媒体のカテーテル４５を通し
た注入を容易にすることができる。

【００３２】図３を参照すると、人体の体壁、すなわち
この場合、大腿動脈１４の人体の体壁１６１は、近接側
１６３と遠方側１６５とを備えていることが理解され
る。人体の体壁１６１の遠方側１６５への接近は厳しく
制限されていることから、創傷１２を通すことを除い
て、遠方側１６５に直接的に接近することなく創傷を縫
合できることは、本願発明にとって、特に効果的であ
る。

【００３３】好ましい方法においては、カテーテル４５
は、Ｍａｌｌｏｃｏｔ構造を形成する指状突起部１１８
が、人体の体壁１６１の遠方側１６５に位置決めされる
のに十分な距離だけ、創傷１２を通して挿入される。針
９０、９２を含むカニューレ３０は、人体の体壁１６１
の近接側１６３にとどまっている。この方向決めによっ
て、図８に図示された自由端１３０、１３２が、遠方側
１６５に位置決めされ、一方、縫合糸ループ１３４が人
体の体壁１６１の近接側１６３に位置決めされることが
理解される。

【００３４】創傷縫合装置１０に対する好ましい作動位
置は、ハンドル３７と、関連する固定された一対の指状
リング５２との操作によって達成される。このようにし
て創傷縫合装置１０が配置された状態で、指状突起部
は、図３に図示された第１の低い断面形状の状態から、
図８に図示された第２の拡大状態まで拡大される。指状
突起部１１８のこの拡大によって、縫合糸部１５９、１
６０は、径方向外側に向けて移動することが理解され
る。

【００３５】縫合糸部１５９、１６０が適切に位置決め
された状態で、針９０、９２を、直ちに配置することが
できる。これらの針９０、９２は、最初に、人体の体壁
１６１の近接側１６３で、関連する針ボア８５、８７に
配置されている。針９０、９２の配置は、指状リング５
４と、関連するシリンダ１０３とを、図９の矢印１６７
の末端方向に向けて移動させることによって、達成され
る。シリンダ１０３の末端方向に向いた面１０１は、ば
ね９８を圧縮する。これによって、径方向フランジ９４
に力が及ぼされる。この力は、針戻しばね９６の偏倚力
に抗する指状リング５４の末端方向へのさらなる移動に
よって、増加する。この増加する力によって、針９０、
９２は、末端方向に向いた外側表面７８を越えて、人体
の体壁１６１にそれぞれ形成される針穴１７０、１７２
を通って、移動する。径方向フランジ９４が、プラグ７
６の基端方向に向いた面すなわち肩部７９に達したと
き、針９０、９２の末端方向への移動は、終了する。

【００３６】針９０、９２は、各々、針受け（ｎｅｅｄ
ｌｅ ｅｙｅ）１７６、１７８をそれぞれ備えている。
針受け１７６、１７８は、好ましい実施例において、フ
レンチ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙｅ）の形になってい
る。針９０、９２が十分に伸長したとき、これらの針受
け１７６、１７８は、縫合糸部１５９、１６０を越え
て、人体の体壁１６１の遠方側１６５に配置されること
が好ましい。縫合糸部１５９、１６０が径方向に伸長し
た位置にある状態で、針９０、９２が最も末端位置にあ
る状態で、また、針受け１７６、１７７が縫合糸部１５
９、１６９に面する状態で、縫合糸７２を直ちに操作し
て、針９０、９２に縫合糸７２を通すことができる。

【００３７】好ましい実施例において、縫合糸７２のこ
の操作は、指状リング５４を第２の位置に向けて末端方
向にさらに移動させることによって、成し遂げられる。
第２の位置では、細長い溝５８に支えられて進む突出部
１０５は、フランジ１０７の傾斜面１０９に係合する。
突出部１０５によるフランジ１０７のこの係合によっ
て、指状タブ５６は、そのロックされた基端位置から解
放される。これにより、細長い部材１２５に加えられた
張りが解放され、カテーテル４５が伸長するにしたがっ
て、指状突起部１１８が径方向に自然に圧縮される。指
状突起部１１８の径方向への圧縮によって、縫合糸部１
５９、１６０が、針受け１７６、１７８の基端側の位置
で移動して、関連する針９０、９２に接触する。

【００３８】もちろん、指状突起部１１８の径方向への
圧縮で、隣接する一体ヒンジ１２１の間の距離は減少す
る。これにより、縫合糸部１５９、１６０は、通常、ゆ
るむ。しかし、そのゆるみは、上述した縫合糸引張装置
１３８によって行われたものではない。指状リング５４
が末端方向に移動するとき、縫合糸引張装置１３８も末
端方向に移動することが、理解される。カテーテル４５
の孔１３６が縫合糸引張装置１３８の基端側に配置され
ていることから、縫合糸引張装置１３８の末端方向への
移動によって、縫合糸ループ１３４は、カテーテルの内
側経路７０を通って基端方向に移動する。これにより、
指状突起部１１８が径方向に縮まるときでさえ、縫合糸
部１５９、１６０は引っ張られる。

【００３９】この点で、指状リング５４が末端方向へ移
動することによって、針９０、９２が第１の位置に配置
され、指状リング５４の第２の位置で針に縫合糸を通す
ために、指状突起部１１８が操作される。第２の位置に
おける指状突起部１１８のこの操作は、縫合糸引張装置
１３８で縫合糸７２を引っ張りながら、行われる。

【００４０】さらに、指状リング５４を末端方向に向け
て第３の位置に移動させることによって、縫合糸ループ
１３４が、縫合糸引張装置１３８のポスト１４３から取
り外される。これにより、縫合糸ループ１３４が創傷縫
合装置１０から解放され、その結果、縫合糸ループ１３
４を、自由に創傷１２内に引き込むことができる。シリ
ンダ１０３が末端方向に移動して、タブ１４１がハンド
ル３７に設けられた突出部１４５に接近したとき、縫合
糸ループ１３４の解放は、図５に図示されるように成し
遂げられる。この干渉関係によって、タブ１４１は、径
方向内側に向けて圧縮され、したがって、縫合糸ループ
１３４は、図７に図示されたようにポスト１４３から強
制的に取り外される。

【００４１】この点で、指状リング５４を共通の末端方
向に移動させることによって、創傷縫合装置１０を操作
するための方法における、３つの連続的なステップが実
行されることが理解される。指状リング５４の第１の末
端位置に関係する第１のステップにおいて、針９０、９
２は、縫合糸を通すことができる位置に配置される。指
状リング５４の第２の位置に関係する第２のステップに
おいて、指状タブ５６は解放され、それによって、指状
突起部１１８の収縮により、針９０、９２に縫合糸を容
易に通すことができる。指状リング５４の第３の位置に
関係する第３のステップにおいて、縫合糸ループ１３４
が縫合糸引張装置１３８から解放され、創傷縫合装置１
０の引き抜きが容易にできる。

【００４２】縫合糸部１５９、１６０が針受け１７６、
１７８の基端側で針９０、９２に接触して径方向に引っ
張られている状態で、針９０、９２は、直ちに、引っ込
められる、すなわち、後退させられる。針９０、９２の
引っ込みによって、引っ張られた縫合糸部１５９、１６
０は、最初に、針受け１７６、１７８に入る。さらに、
針９０、９２を引っ込めることによって、その捕らえら
れた縫合糸部１５９、１６０は、関連する皮膚２３の針
穴１７０、１７２を通って、引き抜かれる。この点で、
縫合糸の自由端１３０、１３２の両方と縫合糸ループ１
３４とは、人体の体壁１６１の近接側１６３に配置され
る。創傷縫合装置１０は、直ちに、創傷１２から引き抜
かれる。

【００４３】針９０、９２は、縫合糸部１５９、１６０
の存在によって大きくなった針受け１７６、１７８が偏
倚されてカニューレ３０の末端の外側表面７８に接触す
るまで、引っ込められることが望ましい。図１３の拡大
図に図示された、針９０、９２のこの位置において、縫
合糸の自由端１３０、１３２は、ばねの復帰力により、
それぞれの針９０、９２と、カニューレ３０との間で、
捕らえられている。

【００４４】縫合糸ループ１３４が縫合糸引張装置１３
８のポスト１４３から解放された状態で、創傷縫合装置
１０を取り除くことによって、縫合糸部１５９、１６０
は、さらに、図１４に図示されるように、人体の体壁１
６１から離れる方向に引かれる。これにより、縫合糸ル
ープ１３４が、隣接する脚部１５６、１５８との間から
出て創傷１２を通して人体の体壁１６１の遠方側１６５
に引かれるまで、縫合糸ループ１３４は、カテーテル４
５を通って末端方向に引かれる。

【００４５】創傷縫合装置１０が創傷１２から完全に取
り除かれると、縫合糸の自由端１３０、１３２を、指状
突起部１１８から取り外し又は切断し、通常の方法で外
科用結び目に結ぶことができる。そのような結び目は、
図１５に図示されるように、切開部２１を通して創傷１
２の近接部内に押し込むことができる。

【００４６】本願発明の追加の実施例が、図１７に図示
されている。本願発明の追加の実施例は２対の針を備え
ている。上述した針９０及び９２は、２対の針のうち一
方を形成している。一方、追加した一対の針は、針２０
１、２０３からなっている。この場合、４つの針９０、
９２、２０１、及び２０３が、カニューレ３０の末端方
向に向いた外側表面７８の周囲で、互いから９０°離れ
て配置されている。（図１７に図示しない）針の配置
は、上述したものと同様にすることができる。すなわ
ち、４つの針９０、９２、２０１、及び２０３は、（図
８に最も良く示された）共通の径方向フランジ９４に固
定されている。

【００４７】本願発明のこの実施例は、２つの縫合糸を
創傷１２に同時に加えるように機能している。第１の縫
合糸は、上記で参照した参照符号７２の縫合糸とするこ
とができる。この縫合糸は、図９を参照して説明したの
と同じ方法で、図１６に図示された縫合糸操作機構に通
すことができる。第２の色コード付き縫合糸２０５を、
図１６に図示された方法で、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の脚
部１５２−１５８に通すことができる。

【００４８】この縫合糸２０５は、第１の端２０７と第
２の端２０９とを備えている。また、縫合糸２０５は、
縫合糸ループ部２１０によって特徴が与えられている。
好適な方法において、縫合糸２０５の第１の端２０７
は、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の脚部１５４にゆるく保持さ
れている。その縫合糸２０５は、次いで、一体ヒンジ１
２１と脚部１５２とを通り、縫合糸ループ２１０が、カ
テーテル４５に関連する経路内に伸長する状態となって
いる。縫合糸ループ２１０がこの経路を出たとき、脚部
１５８に関連した一体ヒンジ１２１を通すことができ
る。最終的に、縫合糸２０５の第２の端２０９は、ゆる
く、脚部１５６に埋め込むことができる。

【００４９】第２の縫合糸２０５のためのこの構造は、
脚部１５２と脚部１５４との間に縫合糸部２１２を生成
する。また、脚部１５６と脚部１５８との間に縫合糸部
２１４を生成する。この方法において、２つの縫合糸７
２、２０５は、４つの縫合糸部１５９、１６０、２１２
及び２１４を形成できる。縫合糸部１５９は針９０のた
めのものである。縫合糸部１６０は針９２のためのもの
である。縫合糸部２１２は針２０１のためのものであ
る。縫合糸部２１４は針２０３のためのものである。そ
の結果、縫合糸配置機構は、上述した方法で操作でき、
これにより、図１７の実施例に関連した４つの針の各々
に縫合糸を通すことができる。

【００５０】図１６に図示された縫合糸配置機構の２重
縫合糸の実施例は、また、上述した創傷縫合装置１０の
２つの針を有する実施例と一緒に使用できる。操作の好
適な方法において、２つの針９０、９２は、上述した方
法で操作して、縫合糸部１５９、１６０を捕らえること
ができる。次いで、カニューレ３０と針９０、９２とを
９０°回転させて、縫合糸部２１２、２１４に関して機
能させることができる。もちろん、この実施例において
は、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造を形成する脚部１５２−１５
８に対してカニューレ３０と針９０、９２とを回転させ
るための手段を、設けなければならない。

【００５１】図１９は、創傷縫合装置１０のさらに別の
実施例を図示している。この実施例は、指状突起部１１
８と関連する縫合糸７２と共に、カニューレ３０とカテ
ーテル４５とを備えている。図示された実施例は、ま
た、針９０、９２を備えている。しかし、この場合にお
いて、（参照符号１７６、１７８によって上で示され
た）針受けは、フレンチ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙ
ｅ）として形成されていない。むしろ、単に、スロット
２２１、２２３として形成されている。上述したフレン
チ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙｅ）と比較して、スロッ
ト２２１、２２３には、かなり小さい深みを形成でき
る。その結果、針９０、９２は、より小さい径とするこ
とができる。

【００５２】図１９の実施例では、縫合糸捕捉針２２
５、２２７を設けることにより、効果的に縫合糸を捕捉
できるようになっている。これらの縫合糸捕捉針２２
５、２２７を管状形状として、関連する針９０、９２と
入れ子式に嵌合することができる。縫合糸捕捉針２２
５、２２７の末端は、人体の体壁１７を通して容易に配
置できるように形成することができる。

【００５３】図１９の実施例の操作は、針９０、９２が
人体の体壁１７に配置された状態で、上述した方法で進
められる。針９０、９２の形状をより細くすることによ
って、針を配置する工程は、図９の実施例の場合より
も、より容易に成し遂げることができる。縫合糸７２が
上述した方法で指状突起部１１８によって操作されると
き、縫合糸７２は、それぞれの針９０、９２のスロット
２２１、２２３内に引かれる。この点で、縫合糸捕捉針
２２５、２２７は、関連する針９０、９２に沿って末端
に移動させることによって、配置することができる。縫
合糸捕捉針２２５、２２７の末端がスロット２２１、２
２３に近づくと、縫合糸７２は、関連する針９０と縫合
糸捕捉針２２５との間で、また、針９２と縫合糸捕捉針
２２７との間で挟まれる。

【００５４】縫合糸７２が適切にスロット２２１、２２
３に捕捉されている状態で、針９０、９２とこれに関連
する縫合糸捕捉針２２５、２２７とを、カニューレ３０
に向かって引くことができる。好ましくは、針９０、針
９２と縫合糸捕捉針２２５、２２７とが人体の体壁１７
を通過した後、縫合方法が上述した方法で継続されるよ
うに、創傷縫合装置１０全体を、創傷１２から引き抜く
ことができる。

【００５５】図２０−２２は、創傷縫合装置１０の他の
実施例を図示している。この実施例は、縫合糸配置機構
を備えている。この縫合糸配置機構は、図３及び図８に
示された縫合糸配置機構１１４と実質的に同じになって
いる。この縫合糸配置機構は、指状タブ５６と、タブ１
０５とを備えている。指状タブ５６は、その基端位置で
ロック可能となっている。タブ１０５は、指状リング５
４に設けられている。指状リング５４が末端方向に移動
したとき、タブ１０５は、指状タブ５６をそのロックさ
れた位置から解放するようになっている。

【００５６】縫合糸引張装置１３８が針配置用のシリン
ダ１０３と指状リング５４とに一体になった構造となっ
ている図３及び図８の実施例とは違って、図２０−２２
の実施例は、縫合糸キャリッジ２３０を備えている。縫
合糸キャリッジ２３０は、もどり止め２３２によって、
指状リング５４に解放可能に固定されている。もどり止
め２３２は、縫合糸キャリッジ２３０から基端方向に伸
びている。これにより、もどり止め２３２は、指状リン
グ５４の末端部に形成された肩部２３４に係合できるよ
うになっている。縫合糸キャリッジ２３０は、また、タ
ブ１４１と、径方向に圧縮可能なポスト１４３とを備え
ている。タブ１４１とポスト１４３とは、第１の実施例
に関する図６及び図７に図示されたように、縫合糸ルー
プ１３４を受け且つ解放する。しかしながら、図３の実
施例においては、縫合糸ループ１３４を、縫合糸引張装
置１３８に対して基端側の地点でカテーテルから出し、
２つに折って下方に伸長させ、これにより、プーリ（ベ
ルト車）のようにポスト１４３と係合させるようにして
いた。一方、図２０−２２の実施例によれば、縫合糸ル
ープ１３４は、縫合糸キャリッジ２３０に対して末端側
の地点でカテーテルから出て、より直接的にポスト１４
３上まで上方に伸長している。

【００５７】図３−９の実施例において述べられたよう
に、図２０−２２の創傷縫合装置１０の針は、カニュー
レに往復運動できるように取り付けられたフランジ９４
（図２０−２２には図示せず）の末端から伸長してい
る。しかしながら、この実施例においては、図３−９の
実施例のシリンダ１０３の代わりに針制御ロッド２３６
が使用されている。針制御ロッド２３６は、フランジ９
４の基端側から基端方向に伸長している。指状リング５
４が、一対のフランジ２３８、２４０によって、針制御
ロッド２３６に結合されている。フランジ２３８、２４
０は、軸方向に間隔をあけて設けられている。フランジ
２３８、２４０によって、指状リング５４は、末端地点
と基端地点との間で、摺動できるようになっている。末
端地点では、末端側のフランジ２４０の末端面２４２
が、針制御ロッド２３６に形成された駆動用ブロック２
４４に係合する。基端地点では、末端側のフランジ２４
０の基端面２４８が、針制御ロッド２３６に形成された
復帰用ブロック２５０に係合する。

【００５８】図２０−図２２の実施例にかかわる創傷縫
合装置１０の操作は、次の通りである。第１に、先の実
施例のように、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造（図２０−図２２
には図示せず）を形成する指状突起部１１８が人体の体
壁の遠方側１６５に位置決めされるのに十分な距離だ
け、カテーテル４５を創傷１２内に挿入する。指状タブ
５６は、その基端位置にロックすることができる。これ
によって、Ｍａｌｌｉｃｏｔの指状突起部は拡大された
状態に保持される。その結果、縫合糸７２の自由端は、
径方向外側に向けて伸長する。次に、指状リング５４を
末端方向に移動させる。これにより、針が人体の体壁１
６１を通って末端方向に配置される。図２０に示される
ように、指状リング５４の末端側のフランジ２４０の末
端面２４２が、針制御ロッド２３６の駆動用ブロック２
４４に接触したとき、針の末端方向への移動は開始す
る。また、指状リング５４の末端面２５２が、縫合糸キ
ャリッジ２３０の基端面２５４に達したとき、針の末端
方向への移動は終了する。この地点で、図２１に示され
るように、縫合糸キャリッジ２３０に設けられたもどり
止め２３２が、指状リング５４に設けられた肩部２３４
に係合する。

【００５９】この時点で、縫合糸の端は、径方向外側に
伸長し、針受けに整合している。このように縫合糸が位
置決めされた状態で、指状タブ５６はそのロック位置か
ら解放することができる。これによって、Ｍａｌｌｉｃ
ｏｔ構造の指状突起部がその固有位置に縮められる。し
たがって、縫合糸の端が針受け内に移動する。

【００６０】次に、指状リング５４を基端方向に移動さ
せる。これにより、縫合糸キャリッジ２３０もまた基端
方向に移動する。それによって、縫合糸が引っ張られ
る。指状リング５４は、末端側のフランジ２４０の基端
面２４８が針制御ロッド２３６の復帰用ブロック２５０
に接触するまで、針制御ロッド２３６に沿って基端方向
に続けて摺動する。これによって、針制御ロッド２３６
と針は、同様に基端方向に移動する。縫合糸の引っ張り
と針の引き抜きは、直ちに同時に継続する。これによっ
て、縫合糸が引張装置から解放された後になるまで針の
引き抜きが起きない先の実施例よりも、縫合糸の端を針
受けで確実に捕らえることができる。

【００６１】指状リング５４をさらに基端方向に移動さ
せることにより、縫合糸キャリッジ２３０のタブ１４１
が、創傷縫合装置１０のハンドル３７に設けられた突出
部１４５（図２０−図２２には図示せず）に接近する。
これによって、タブ１４１が圧縮され、縫合糸ループ１
３４が、図７に図示されたのと同じ仕方で、そして、先
の実施例と関連して前述したように、解放される。

【００６２】指状リング５４は、続けて基端方向に移動
し、これによって、針が引っ込む。この移動は、図２２
に示すように、指状リング５４の基端側のフランジ２３
８がハウジングのハンドルのキャビティの基端に当接す
るまで続く。次いで、創傷縫合装置１０が創傷１２から
取り除かれ、縫合糸の端が、先の実施例のように通常の
方法で結ばれる。

【００６３】図２３ないし図２７は、本願発明の創傷縫
合装置１０を使用する方法の略図である。この方法によ
り、縫合糸が創傷に置かれ、その後、外科処置が行われ
る。図２３に示されるように、最初に、ガイドワイヤ１
８が、脂肪層２５４を通して、そして、大腿動脈１４の
ような人体の血管壁１６１を通して、患者の皮膚２３内
に挿入される。次に、本願発明の創傷縫合装置１０の末
端にある可撓性カテーテル４５が、図２４に示すよう
に、ガイドワイヤ１８に沿って導入される。

【００６４】創傷縫合装置１０は、直ちに、上述したよ
うに、図２８−３０により詳細に図示されたように、操
作される。これによって、縫合糸７２は創傷に置かれ
る。具体的に説明すると、針９０、９２が人体の体壁１
６１を通して最初に配置される。そして、縫合糸操作機
構１１４を配置して、図２９に示すように、針受け１７
６、１７８に近接する縫合糸７２の縫合糸部１５９、１
６０を径方向に拡大する。次に、針９０、９２を引っ込
め、そして、縫合糸ループ１３４を基端方向に引き、図
２９に示すように縫合糸７２を引っ張る。この地点で、
Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の指状突起部１１８を創傷１２か
ら引き抜く。しかしそれでも、カテーテル４５のかなり
の長さは、依然、大腿動脈１４にとどまっている。これ
によって、縫合糸ループ１３４が適切に配置されるま
で、創傷１２は確実にふさがれたままとなり、血液が大
腿動脈１４から漏れることが確実に防止される。

【００６５】最終的に、縫合糸ループ１３４は解放さ
れ、創傷の遠方側に接する位置に引かれる。そして、図
３０に示されているように、カテーテル４５の末端が大
腿動脈１４から引き抜かれる。

【００６６】さて、図２５に戻ると、縫合糸７２が配置
された後、ガイドワイヤ１８は、必要に応じて再位置決
めされる。そして、縫合糸７２の自由端１３０、１３２
は、創傷縫合装置１０によって、皮膚２３に形成された
開口部２５６を通して、たぐり寄せられる。次いで、拡
張器２５８を、ガイドワイヤ１８に沿って導入し、創傷
１２を拡大して、図２６に示されているように、所望の
外科処置に適した寸法の接近用のシースを供給する。外
科処置が完了すると、シースとガイドワイヤ１８は引き
抜かれる。そして、縫合糸７２の自由端１３０、１３２
は、互いに結ぶれ、これによって、図２７に示されるよ
うに創傷は縫合する。

【００６７】上記方法においては、縫合糸を創傷に配置
して、その後、拡張を行っていた。それによって、比較
的小さな直径（すなわち、６−８フレンチ）で単一の創
傷縫合装置１０を使用して、種々の大きさの接近用のシ
ース（例えば、１０−１２フレンチまで）を使用する幅
広い範囲の処置を行うことができる。これは、通常の方
法と直接的に著しく違っている。通常の方法において
は、拡張後に創傷に縫合糸を配置している。したがっ
て、種々の寸法の創傷に適合させるために利用できる種
々の大きさのシースを備えた多数の創傷縫合装置を必要
としている。

【００６８】前記装置及び方法に具体化されたコンセプ
ト（すなわち、構成概念）には、幅広い変形例が与えら
れる。具体的に開示されかつ図示された実施例に本願発
明を限定しないように注意すべきである。むしろ、本願
発明の範囲は、請求の範囲を参照することによってのみ
決定されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本願発明の一実施例に係わる創傷縫合
装置を使用して、患者の大腿動脈の創傷を縫合する状態
を示している、患者の側面図である。

【図２】図２は、図１に図示された一実施例に係わる創
傷縫合装置の正面図である。

【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取った創傷縫
合装置の軸方向の断面図である。

【図４】図４は、図３の線４−４に沿って取った径方向
の断面図である。

【図５】図５は、図３の線５−５に沿って取った径方向
の断面図である。

【図６】図６は、図３の線６−６に沿って取った縫合糸
張り機構の断面図である。

【図７】図７は、縫合糸を解放するために非作動状態に
なっている、図６に図示された縫合糸張り機構の断面図
である。

【図８】図８は、本願発明と関連した縫合糸配置機構の
一実施例を示している、図３と同様な軸方向の断面図で
ある。

【図９】図９は、本願発明と関連した針配置機構の一実
施例を示す軸方向の断面図であって、針配置機構が針に
縫合糸を通すのに適切な末端位置に図示されている、図
８と同様な軸方向の断面図である。

【図１０】図１０は、縫合糸を通す前の拡張状態におけ
る縫合糸配置機構を示している、図９の線１０−１０に
沿って取った径方向の断面図である。

【図１１】図１１は、縫合糸配置機構が径方向に収縮
し、縫合糸が該縫合糸を通すための針にしっかりと保持
された状態にある前記縫合糸配置機構を示している、図
１０の同様な径方向の断面図である。

【図１２】図１２は、縫合糸を通した後に、針が引っ込
められた位置すなわち後退位置にある状態を図示してい
る、図９と同様な軸方向の断面図である。

【図１３】図１３は、図１２に図示された後退位置にあ
る、縫合糸を通した針の拡大図である。

【図１４】図１４は、縫合糸端が付近の人体の体壁を貫
通している状態にある、創傷から完全に取り外された創
傷縫合装置の側面図である。

【図１５】図１５は、人体の体壁に形成された創傷を縫
合するために結ばれた縫合糸端の側面図である。

【図１６】図１６は、縫合糸の方向決めを示している図
１０と同様な端面図であって、一対以上の針穴を形成す
るのに適している、針への縫合糸の通しを容易にした他
の実施例における端面図である。

【図１７】図１７は、２対の針を有している創傷縫合装
置のさらに別の実施例にかかわる正面図である。

【図１８】図１８は、創傷縫合装置の正面図であって、
創傷縫合装置が回転し、それによって、一対の針が一対
以上の針穴を形成している状態を示している正面図であ
る。

【図１９】図１９は、一対の縫合糸捕捉針を有する創傷
縫合装置のさらに別の実施例の側面図である。

【図２０】図２０は、本願発明に係わる創傷縫合装置に
おける縫合糸引張機構と針配置機構の軸方向の断面図で
ある。

【図２１】図２１は、図２０と同様な軸方向の部分断面
図であって、縫合糸引張機構と針配置機構がそれらの最
も末端位置にある状態を示している部分断面図である。

【図２２】図２２は、図２０及び図２１と同様な軸方向
の部分断面図であって、縫合糸引張機構と針配置機構が
それらの最も基端位置にある状態を示している部分断面
図である。

【図２３】図２３は、本願発明に係わる創傷縫合装置を
使用して外科的処置を行う方法を図示している一連の略
図の１つを示している。

【図２４】図２４は、本願発明に係わる創傷縫合装置を
使用して外科的処置を行う方法を図示している一連の略
図の１つを示している。

【図２５】図２５は、本願発明に係わる創傷縫合装置を
使用して外科的処置を行う方法を図示している一連の略
図の１つを示している。

【図２６】図２６は、本願発明に係わる創傷縫合装置を
使用して外科的処置を行う方法を図示している一連の略
図の１つを示している。

【図２７】図２７は、本願発明に係わる創傷縫合装置を
使用して外科的処置を行う方法を図示している一連の略
図の１つを示している。

【図２８】図２８は、本願発明に係わる縫合糸を配置す
る方法を図示している一連の斜視図の１つを示してい
る。

【図２９】図２９は、本願発明に係わる縫合糸を配置す
る方法を図示している一連の斜視図の１つを示してい
る。

【図３０】図３０は、本願発明に係わる縫合糸を配置す
る方法を図示している一連の斜視図の１つを示してい
る。

【符号の説明】

１０ 創傷縫合装置 １２ 創傷 １４ 大腿動脈 １６ 患者 １８ ガイドワイヤ ２１ 切開部 ２３ 皮膚 ３０ カニューレ ３２ 末端セクション ３４ 基端セクシ
ョン ３６ 中間セクション ３７ ハンドル ３８ 軸線 ４１ 基端 ４３ 末端 ４５ カテーテル ４７ 目盛 ５２ 一対の指状
リング ５４ 指状リング ５６ 指状タブ ５８ 細長い溝 ６１ スロット ６５ Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔ（タッチィ−ボウス
ト）バルブ ７０ 内側経路 ７２ 縫合糸 ７４ 内側経路 ７６ プラグ ７８ 外側表面 ７９ 肩部 ８１ 環状の凹部 ８５ 針ボア ８７ 針ボア ９０ 針 ９２ 針 ９４ 径方向フラ
ンジ ９６ 針戻しばね ９８ ばね １０３ シリンダ １０５ 突出部と
してのタブ １０７ フランジ １０９ 傾斜面 １１１ 末端方向に向いた面 １１４ 縫合糸操
作機構 １１６ スリット １１８ 指状突起
部 １２１ 一体ヒンジ １２３ 突出部 １２５ 細長い部材 １２７ フランジ １３４ 縫合糸ループ １３６ 通路 １３８ 縫合糸引張装置 １４１ タブ １４３ ポスト １４５ 突出部 １５２ 指状突起部（脚部） １５４ 指状突起
部（脚部） １５６ 指状突起部（脚部） １５８ 指状突起
部（脚部） １６０ 縫合糸部 １６１ 人体の体
壁 １６３ 近接側 １６５ 遠方側 １７０ 針穴（または針孔） １７２ 針穴（ま
たは針孔） １７６ 針受け １７８ 針受け ２０１ 針 ２０３ 針 ２０５ 縫合糸 ２０７ 第１の端 ２０９ 第２の端 ２１０ 縫合糸ル
ープ ２１４ 縫合糸部 ２２１ スロット ２２３ スロット ２２５ 縫合糸捕
捉針 ２２７ 縫合糸捕捉針 ２３０ 縫合糸キ
ャリッジ ２３２ もどり止め ２３６ 針制御ロ
ッド ２３８ 基端側のフランジ ２４０ 末端側の
フランジ ２４２ 末端面 ２４４ 駆動用ブ
ロック ２４８ 基端面 ２５０ 復帰用ブ
ロック ２５２ 末端面 ２５４ 脂肪層 ２５６ 開口部 ２５８ 拡張器

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウェイン・エイ・ノダ アメリカ合衆国カリフォルニア州92692, ミッション，ヴィージョ，パセオ・リンコ ン 28072 (72)発明者 ポール・ラボック アメリカ合衆国カリフォルニア州92677, ラグナ・ニグエル，アナモンテ 30242

Claims (57)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 近接側と遠方側とを有する人体の体壁に
   形成された創傷を縫合するための創傷縫合方法であっ
   て、 基端セクションと、末端セクションと、中間セクション
   とを有する創傷縫合装置を提供するステップと、 前記創傷を通して、前記組織体壁の近接側から遠方側に
   向けて前記末端セクションを挿入する挿入ステップと、 前記創傷を囲む前記人体の体壁を通して一対の針を配置
   し、これによって、関連する一対の針穴を形成する配置
   ステップと、 縫合糸が２つの端と該２つの端の間を伸長する縫合糸ル
   ープとを有する状態で、前記人体の体壁の遠方側で前記
   針に縫合糸を通すステップと、 前記針穴を通して前記縫合糸を通した針を引き抜き、こ
   れによって、人体の体壁の近接側で前記縫合糸の端に接
   近できるようにした針引き抜きステップと、 前記創傷を通して前記創傷縫合装置の前記末端セクショ
   ンを引き抜く末端セクション引き抜きステップとを備え
   たことを特徴とする創傷縫合方法。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記縫合糸を通すステップが、前記縫合糸の端を移
   動して、前記人体の体壁の遠方側で前記縫合糸の端を前
   記針に係合させ、これによって、前記針に縫合糸を通
   す、縫合糸端移動ステップを備えていることを特徴とす
   る創傷縫合方法。
3. 【請求項３】 請求項２に記載の創傷縫合方法におい
   て、さらに、 前記縫合糸ループを支持するための引張機構を提供する
   ステップと、 前記引張機構を操作して前記縫合糸がゆるむことを防止
   する引張機構操作ステップとを備えていることを特徴と
   する創傷縫合方法。
4. 【請求項４】 請求項３に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記引張機構操作ステップは、 前記縫合糸を通した針を引き抜く前記針引き抜きステッ
   プの前に行われる第１の引っ張り段階と、 前記縫合糸を通した針を引き抜く前記針引き抜きステッ
   プと同時に行われる第２の引っ張り段階とを備えている
   ことを特徴とする創傷縫合方法。
5. 【請求項５】 請求項１に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記配置ステップは、 配置機構を前記創傷縫合装置の前記基端セクションに提
   供するステップと、 前記人体の体壁の前記近接側で前記配置機構を作動させ
   て、前記人体の体壁を通して前記針を配置する配置機構
   作動ステップとを備えていることを特徴とする創傷縫合
   方法。
6. 【請求項６】 請求項５に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記配置機構は、前記針に結合された指状リングを
   備えており、前記配置機構作動ステップは、最初の基端
   位置から第１の末端位置まで前記指状リングを移動させ
   る移動ステップを備えていることを特徴とする創傷縫合
   方法。
7. 【請求項７】 請求項６に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記移動ステップは、さらに、 前記創傷縫合装置の前記末端セクションに拡大機構を提
   供するステップを備えており、前記拡大機構を作動し
   て、前記縫合糸を、第１の位置と、該第１の位置の径方
   向外側に配置された第２の位置との間で移動させるよう
   にしており、 前記移動ステップは、さらに、 前記創傷縫合装置の前記基端セクションに指状タブを提
   供するステップと、 前記創傷縫合装置の前記基端セクションで前記指状タブ
   を移動して、前記拡大部材を作動させ、また、前記第１
   の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸を移動さ
   せ、これにより、前記針に縫合糸を通すようにしたこと
   を特徴とする創傷縫合方法。
8. 【請求項８】 請求項７に記載の創傷縫合方法におい
   て、前記移動ステップは、さらに、 もどり止め機構を提供して、縫合糸が前記第２の位置に
   ある状態で前記拡大機構を解除可能にロックするステッ
   プと、 前記配置ステップの前に、前記もどり止め機構を係合し
   て、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構
   をロックするステップと、 前記配置ステップの後に、前記もどり止め機構を解放し
   て、前記縫合糸を前記第２の位置から前記第１の位置に
   移動させるステップとを備えていることを特徴とする創
   傷縫合方法。
9. 【請求項９】 請求項８に記載の創傷縫合方法におい
   て、さらに、解放手段を前記指状リングに設けて前記も
   どり止め機構を解放できるようにしたステップを備えて
   いることを特徴とする創傷縫合方法。
10. 【請求項１０】 請求項９に記載の創傷縫合方法におい
    て、前記もどり止め機構を解放する前記ステップは、前
    記第１の末端位置から第２の末端位置まで末端方向に前
    記指状リングを移動させるステップを備えていることを
    特徴とする創傷縫合方法。
11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の創傷縫合方法にお
    いて、前記引張機構操作ステップは、 前記指状リングを前記引張機構に結合するステップと、 前記第２の末端位置から前記第１の末端位置まで基端方
    向に前記指状リングを移動させるステップを備えている
    ことを特徴とする創傷縫合方法。
12. 【請求項１２】 請求項１１に記載の創傷縫合方法にお
    いて、 前記針を引き抜く前記針引き抜きステップは、前記第１
    の末端位置から前記最初の基端位置まで基端方向に前記
    親指状リングを移動させるステップを備えていることを
    特徴とする創傷縫合方法。
13. 【請求項１３】 外科処置と関連して形成された創傷を
    治療する治療方法であって、 創傷縫合装置を前記創傷内に導入するステップと、 前記創傷縫合装置を操作して、縫合糸を前記創傷に配置
    する創傷縫合装置操作ステップとを備えており、前記縫
    合糸は、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記
    第２の端との間の縫合糸ループとを有しており、 前記治療方法は、さらに、 前記創傷から前記創傷縫合装置を引き抜くステップと、 前記創傷を拡張して、前記外科処置に適した大きさの接
    近用のシースを供給する創傷拡張ステップと、 前記外科処置を完了するステップと、 前記創傷から前記接近用のシースを引き抜くステップ
    と、 前記縫合糸の前記第１の端を前記縫合糸の前記第２の端
    に結び、これによって、前記創傷を縫合するステップと
    を備えていることを特徴とする治療方法。
14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の治療方法におい
    て、前記創傷は、近接側と遠方側とを有する人体の体壁
    の組織に形成されており、前記創傷縫合装置操作ステッ
    プは、 縫合糸を通していない第１の針と、縫合糸を通していな
    い第２の針とを、前記組織を通して挿入するサブステッ
    プと、 前記人体の体壁の前記近接側に前記縫合糸ループを残し
    た状態で、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端と
    を前記創傷を通して挿入するサブステップと、 前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第１の針に前記
    縫合糸の第１の端を通すサブステップと、 前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第２の針に前記
    縫合糸の第２の端を通すサブステップと、 前記縫合糸を通した針と、前記縫合糸のうち関連した第
    １及び第２の端とを、前記組織を通して引き抜くサブス
    テップと、 前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸の前記第
    １の端と前記第２の端のうちの少なくとも１つを引っ張
    って、前記人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループ
    を引くサブステップとを備えていることを特徴とする治
    療方法。
15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の方法において、前
    記創傷縫合装置を前記創傷内に導入する前記ステップ
    は、 前記創傷を通してガイドワイヤを挿入するサブステップ
    と、 前記ガイドワイヤに沿って前記創傷縫合装置を導入する
    サブステップとを備えていることを特徴とする治療方
    法。
16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の方法において、前
    記創傷拡張ステップは、 前記ガイドワイヤを再位置決めするサブステップと、 前記ガイドワイヤに沿って拡張器を導入するサブステッ
    プとを備えていることを特徴とする治療方法。
17. 【請求項１７】 近接側と遠方側とを有する血管壁に形
    成された創傷を縫合するための縫合方法であって、 創傷縫合装置を提供するステップを備えており、 前記創傷縫合装置は、 基端と末端の間を伸長する軸線を有するカニューレと、 前記カニューレの前記基端に配置されるハンドルと、 前記カニューレの前記末端に結合された基端と、前記血
    管内に伸長するための末端とを有する、前記創傷を実質
    的にふさぐように寸法決めされ且つ形成された細長いカ
    テーテルと、 前記カニューレに近接する基端位置から、前記カテーテ
    ルに近接する末端位置に移動可能な一対の針と、 第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端
    との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、 前記ハンドルに対して移動可能で、これにより、前記基
    端位置から前記末端位置に前記針を移動させるアクチュ
    エータとを備えており、 前記縫合方法は、さらに、 前記創傷を通して、前記血管壁の前記近接側から前記遠
    方側に前記カテーテルを挿入するステップと、 前記創傷を囲む前記血管壁を通して前記針を配置し、こ
    れによって、関連する一対の針穴を形成する針配置ステ
    ップと、 前記血管壁の前記遠方側で、前記縫合糸の端を前記針に
    通すステップと、 前記針穴を通して前記縫合糸を通した針を引き抜き、こ
    れによって、人体の血管壁の前記近接側で前記縫合糸の
    第１の端及び第２の端に接近する、縫合糸を通した針の
    引き抜きステップと、 前記創傷を通して前記カテーテルを引き抜くステップと
    を備えていることを特徴とする縫合方法。
18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の縫合方法におい
    て、 前記縫合糸の端を前記針に通すステップは、前記縫合糸
    の第１の端及び第２の端を移動させ、これによって、前
    記血管壁の前記遠方側で前記針に係合させて前記針に縫
    合糸を通すようにした移動ステップを備えたことを特徴
    とする縫合方法。
19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の縫合方法におい
    て、 前記移動ステップは、 前記カテーテルの前記基端に拡大機構を提供するステッ
    プを備えており、前記縫合糸の端は前記拡大機構に配置
    されており、前記拡大機構は、第１の位置と第２の位置
    との間で前記縫合糸の端を移動させるように作動可能と
    なっており、前記第２の位置は、前記第１の位置の径方
    向外側に配置されており、 前記移動ステップは、また、 前記カニューレに結合され、これにより、前記拡大機構
    を作動させるためのアクチュエータニーズを提供するス
    テップと、 前記血管壁の前記遠方側に前記拡大機構を位置決めする
    ステップと、 前記アクチュエータを移動して、前記拡大機構を作動さ
    せ、また、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前
    記縫合糸の端を移動させ、これによって、前記針に縫合
    糸を通すステップとを備えていることを特徴とする縫合
    方法。
20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の縫合方法におい
    て、 前記針配置ステップは、 前記カニューレに配置機構を設けるステップと、 前記血管壁の前記近接側で第１の方向に前記配置機構を
    作動させ、これにより、前記拡大部材を前記血管壁の前
    記遠方側に位置決めする間に、前記血管壁を通して前記
    針を配置するステップとを備えていることを特徴とする
    縫合方法。
21. 【請求項２１】 請求項２０に記載の縫合方法におい
    て、 前記縫合糸を通した針の引き抜きステップは、前記血管
    壁の前記近接側で第２の方向に前記配置機構を作動さ
    せ、これにより、前記拡大部材が前記血管壁の前記遠方
    側に依然位置決めされている間に、前記血管壁の前記近
    接側で前記縫合糸の第１の端及び第２の端に接近可能と
    したステップを備えていることを特徴とする縫合方法。
22. 【請求項２２】 請求項２１に記載の縫合方法におい
    て、さらに、 前記血管壁の前記遠方側に前記拡大部材がある間、前記
    血管壁の前記近接側で前記縫合糸ループを解放可能に支
    持するための引張機構を前記カニューレに設けるステッ
    プと、 前記引張機構を操作して前記縫合糸がゆるむことを防止
    する引張機構操作ステップとを備えていることを特徴と
    する縫合方法。
23. 【請求項２３】 請求項２２に記載の縫合方法におい
    て、前記引張機構操作ステップは、 前記縫合糸を通した針の引き抜きステップの前に、前記
    縫合糸を引っ張るステップと、 前記縫合糸を通した針の引き抜きステップと同時に前記
    縫合糸を引っ張るステップとを備えていることを特徴と
    する縫合方法。
24. 【請求項２４】 請求項２３に記載の縫合方法におい
    て、創傷を通してカテーテルを引き抜く前記ステップ
    は、 前記創傷を通して前記拡大機構を引き抜くサブステップ
    と、 前記引張機構から前記縫合糸ループを解放するサブステ
    ップと、 前記縫合糸ループが前記血管壁の前記遠方側に引かれる
    まで、前記針を継続して引き抜くサブステップと、 前記創傷から前記カテーテルの末端を引き抜くサブステ
    ップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
25. 【請求項２５】 人体の体壁に形成された創傷を縫合す
    るための創傷縫合装置であって、 基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレ
    と、 前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、 前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備え
    ており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷
    を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されて
    おり、 前記創傷縫合装置は、また、前記カニューレに近接する
    基端位置から、前記カテーテルに近接する末端位置に移
    動可能な一対の針を備えており、前記針の各々は、基端
    と末端とを有しており、 前記創傷縫合装置は、さらに、 第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端
    との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、 前記縫合糸の第１の端及び第２の端を含み、前記針に対
    して前記縫合糸の第１の端及び第２の端を移動させる、
    前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレーター
    と、 前記カニューレに往復運動できるように取り付けられた
    アクチュエータとを備えており、 前記アクチュエータは、 前記針と協働して、前記針を前記基端位置から前記末端
    位置まで移動させる第１の手段と、 前記縫合糸マニピュレーターと協働して、前記縫合糸の
    第１の端及び第２の端を前記針と係合させて前記針に縫
    合糸を通すようにした第２の手段とを備えていることを
    特徴とする創傷縫合装置。
26. 【請求項２６】 請求項２５に記載した創傷縫合装置に
    おいて、 前記創傷縫合装置は、さらに、前記縫合糸ループを解放
    可能に支持する縫合糸引張機構を備えており、前記縫合
    糸引張機構は、前記カニューレに往復運動できるように
    取り付けられており、 前記アクチュエータは、さらに、前記縫合糸キャリッジ
    と協働して前記縫合糸がゆるむことを防止する第３の手
    段を備えることを特徴とする創傷縫合装置。
27. 【請求項２７】 人体の体壁に形成された創傷を縫合す
    るための創傷縫合装置であって、 基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレ
    と、 前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、 前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備え
    ており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷
    を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されて
    おり、 前記創傷縫合装置は、また、 前記カニューレに往復運動できるように取り付けられた
    一対の針と、 前記カニューレの基端位置と、前記カテーテルに近接す
    る末端位置との間での前記針の移動を制御する、前記カ
    ニューレに設けられた針配置機構とを備えており、前記
    針の各々は、基端と末端とを有しており、 前記創傷縫合装置は、さらに、 第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端
    との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、 前記縫合糸の第１の端及び第２の端を含み、前記針に対
    して前記縫合糸の第１の端及び第２の端を移動させる、
    前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレーター
    と、 前記縫合糸ループを解放可能に支持し、また、前記縫合
    糸のゆるみを防止する縫合糸引張機構と、 前記カニューレに取り付けられたアクチュエータ手段と
    を備えており、 前記アクチュエータ手段は、前記縫合糸マニピュレータ
    ーと、前記針配置機構と、前記縫合糸引張機構と協働
    し、これにより、前記針の配置を制御し、また、前記針
    への縫合糸の通しを制御し、さらに、前記針の引っ込み
    を制御し、そして、前記針が配置され、前記針に縫合糸
    が通され、前記針が引き抜かれるように、前記縫合糸へ
    の十分な引っ張りを維持するようにしたことを特徴とす
    る創傷縫合装置。
28. 【請求項２８】 請求項２７に記載の創傷縫合装置にお
    いて、前記アクチュエータ手段は、アクチュエータを備
    えており、該アクチュエータは、 前記針配置機構に係合するための第１の係合手段と、 前記縫合糸引張機構に係合するための第２の係合手段
    と、 前記縫合糸マニピュレーターに係合するための第３の係
    合手段とを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
29. 【請求項２９】 請求項２８に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記針配置機構は、 前記第１の係合手段と協働して前記針の末端への移動を
    制御する駆動手段と、 前記第１の係合手段と協働して前記針の基端への移動を
    制御する復帰手段とを備えていることを特徴とする創傷
    縫合装置。
30. 【請求項３０】 請求項２９に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記アクチュエータは、第１の位置と、第２の位置と、
    第３の位置との間で摺動できるように取り付けられてお
    り、 前記第１の位置において、前記第１の係合手段は、前記
    針配置機構の前記駆動手段に係合して、前記針の末端方
    向への移動を開始できるようになっており、 前記第２の位置において、前記第２の係合手段は、前記
    縫合糸引張手段に係合しており、 前記第３の位置において、前記第１の係合手段は、前記
    針配置機構の前記復帰手段に係合して、前記針の基端方
    向への移動を開始できるようになっていることを特徴と
    する創傷縫合装置。
31. 【請求項３１】 請求項３０に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記第２の位置は、前記第１の位置の末端方向に設けら
    れており、 前記第３の位置は、前記第１の位置及び前記第２の位置
    の基端方向に設けられていることを特徴とする創傷縫合
    装置。
32. 【請求項３２】 請求項２７に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記針配置機構は、針支持アセンブリを備えており、 前記針支持アセンブリは、前記カニューレに往復運動で
    きるように取り付けられたフランジを備えており、 前記フランジは、基端と末端とを有しており、前記末端
    は、前記針の前記基端を支持しており、 前記針支持アセンブリは、 前記フランジの前記基端から基端方向に伸長する制御ロ
    ッドと、 前記制御ロッドから径方向に突出する駆動用ブロック
    と、 前記制御ロッドから径方向に突出し、前記駆動用ブロッ
    クの基端方向に設けられた復帰用ブロックとを備えてい
    ることを特徴とする創傷縫合装置。
33. 【請求項３３】 請求項３２に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記アクチュエータ手段は、 前記制御ロッドに摺動できるように取り付けられたアク
    チュエータと、 前記アクチュエータから伸長するフランジとを備えてお
    り、 前記フランジは末端を有しており、前記フランジの末端
    は、前記アクチュエータの末端方向への移動に応答し
    て、前記制御ロッドに設けられた前記駆動ブロックに係
    合して前記針支持アセンブリを末端方向に押すことがで
    きるようになっており、 前記フランジは基端を有しており、前記フランジの基端
    は、前記アクチュエータの基端方向への移動に応答し
    て、前記針支持アセンブリを基端方向に押すことができ
    るようになっていることを特徴とする創傷縫合装置。
34. 【請求項３４】 請求項２８に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記縫合糸引張機構は、 前記カニューレに往復運動できるように取り付けられ前
    記アクチュエータの末端方向に設けられた縫合糸キャリ
    ッジと、 前記縫合糸キャリッジから基端方向に伸長するもどり止
    めとを備えており、 前記第２係合手段は、前記アクチュエータの末端部に形
    成された肩部を備えており、 前記アクチュエータが前記第２の位置に移動したとき、
    前記肩部は、前記縫合糸キャリッジに設けられた前記も
    どり止めに係合でき、 それによって、前記アクチュエータの前記第２の位置か
    ら前記第３の位置への移動により、前記縫合糸引張機構
    が基端方向に移動して、これにより、前記縫合糸が引っ
    張られることを特徴とする創傷縫合装置。
35. 【請求項３５】 請求項２７に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記縫合糸マニピュレーターは、 前記カテーテルに形成された可撓性を有する複数の脚部
    を備えており、前記脚部は、径方向に収縮した第１の位
    置と、径方向に伸長した第２の位置とを有しており、前
    記脚部は、径方向に収縮した前記第１の位置に偏倚され
    ており、 前記縫合糸マニピュレーターは、また、 径方向に収縮した前記第１の位置から、径方向に伸長し
    た前記第２の位置に前記脚部を移動させるための制御手
    段を備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
36. 【請求項３６】 請求項３５に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記制御手段は、 前記カニューレに移動できるように取り付けられたタブ
    と、 細長い部材とを備えており、前記細長い部材は、前記タ
    ブに結合された基端と前記カテーテルの末端に結合され
    た末端とを有しており、 前記タブが末端位置から基端位置に移動したとき、前記
    細長い部材は、前記カテーテルに圧縮力を加え、それに
    よって、前記脚部は、径方向に伸長した前記第２の位置
    に移動するようになっており、 前記制御手段は、また、 前記タブを前記基端位置に解放可能にロックするための
    ロック手段を備えていることを特徴とする創傷縫合装
    置。
37. 【請求項３７】 請求項３６に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記アクチュエータ手段は、 前記カニューレに往復運動できるように取り付けられた
    アクチュエータと、 前記アクチュエータから伸長する指状突起部を備えてお
    り、前記指状突起部は前記タブと係合して、前記ロック
    手段を解放し、これにより、前記アクチュエータの末端
    への移動に応答して、前記タブは、前記基端位置に移動
    でき、また、前記脚部は、径方向に収縮した前記第１の
    位置に移動できることを特徴とする創傷縫合装置。
38. 【請求項３８】 請求項１に記載の創傷縫合方法におい
    て、さらに、前記縫合糸の端を互いに結んで、前記人体
    の体壁の前記創傷を縫合するステップを備えたことを特
    徴とする創傷縫合方法。
39. 【請求項３９】 請求項１に記載の創傷縫合方法におい
    て、 前記創傷縫合装置を提供するステップは、 基端と末端とを有する硬質管の形状をした前記中間セク
    ションを提供するステップと、 前記硬質管の末端に取り付けられた可撓性の管の形状を
    した前記末端セクションを提供するステップとを備えた
    ことを特徴とする創傷縫合方法。
40. 【請求項４０】 請求項２に記載の創傷縫合方法におい
    て、 前記縫合糸端移動ステップは、 前記創傷縫合装置の末端セクションに拡大機構を提供す
    るステップを備えており、 前記拡大機構は、第１の位置と、該第１の位置の径方向
    外側に配置された第２の位置と、の間で前記縫合糸を移
    動できるように操作可能となっており、 前記縫合糸端移動ステップは、さらに、 前記創傷縫合装置の前記基端セクションに指状タブを提
    供するステップと、 前記創傷縫合装置の前記基端セクションに前記指状タブ
    を移動して、前記拡大機構を作動させ、そして、前記第
    １の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸を移動さ
    せ、これにより、前記針に縫合糸を通すようにしたこと
    を特徴とする創傷縫合方法。
41. 【請求項４１】 請求項４０に記載の創傷縫合方法にお
    いて、 前記縫合糸端移動ステップは、さらに、 縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構を解
    除可能にロックできるもどり止め機構を提供するステッ
    プと、 前記配置ステップの前に、前記もどり止め機構を係合し
    て、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構
    をロックするステップと、 前記配置ステップの後に、前記もどり止め機構を解放し
    て、前記縫合糸を前記第２の位置から前記第１の位置に
    移動させるステップとを備えていることを特徴とする創
    傷縫合方法。
42. 【請求項４２】 近接側と遠方側とを有する人体の体壁
    の組織に形成された創傷を縫合する創傷縫合方法であっ
    て、 第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端
    との間を伸長する縫合糸ループとを有する縫合糸を提供
    するステップと、 縫合糸を通していない第１の針と、縫合糸を通していな
    い第２の針とを、前記組織を通して挿入するステップ
    と、 前記人体の体壁の前記近接側に前記縫合糸ループを残し
    た状態で、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端と
    を前記創傷を通して挿入するステップと、 前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第１の針に前記
    縫合糸の第１の端を通すステップと、 前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第２の針に前記
    縫合糸の第２の端を通すステップと、 前記縫合糸を通した針と、前記縫合糸のうち関連した第
    １及び第２の端とを、前記組織を通して引き抜く引き抜
    きステップと、 前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸の前記第
    １の端と前記第２の端のうちの少なくとも１つを引っ張
    って、前記人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループ
    を引く引っ張りステップと、 前記縫合糸の前記第２の端に前記第１の端を結んで、前
    記人体の体壁の前記組織に形成された前記創傷を縫合す
    ることを特徴とする創傷縫合方法。
43. 【請求項４３】 請求項４２に記載の創傷縫合方法にお
    いて、第１の針に縫合糸の第１の端を通す前記ステップ
    と、第２の針に縫合糸の第２の端を通す前記ステップと
    は、実質的に同時に行われることを特徴とする創傷縫合
    方法。
44. 【請求項４４】 請求項４２に記載の創傷縫合方法にお
    いて、さらに、 前記引っ張りステップの間に、前記人体の体壁の前記近
    接側にある前記縫合糸ループに係合して、前記人体の体
    壁の前記遠方側にある前記縫合糸の前記第１の端と前記
    第２の端とを引っ張るステップと、 前記引き抜きステップの間に、前記人体の体壁の前記近
    接側にある前記縫合糸ループとの係合を解除して、前記
    人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループを引くステ
    ップとを備えたことを特徴とする創傷縫合方法。
45. 【請求項４５】 組織壁に形成された創傷を縫合するた
    めの創傷縫合装置であって、 基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレ
    と、 前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、 前記カニューレの末端に近接して配置された少なくとも
    １つの針とを備えており、前記針は、基端位置と末端位
    置との間を移動することができ、 前記創傷縫合装置は、さらに、 前記カニューレによって支持され前記創傷を通して挿入
    可能な縫合糸マニピュレーターを備えており、前記縫合
    糸マニピュレーターは、前記針が末端位置にあるとき、
    前記縫合糸を前記針に係合させるように操作可能となっ
    ていることを特徴とする創傷縫合装置。
46. 【請求項４６】 請求項４５に記載の創傷縫合装置であ
    って、さらに、 前記ハンドルに配置され前記縫合糸マニピュレーターに
    結合された指状タブを備えており、 前記指状タブは、前記ハンドルに沿って移動して、前記
    縫合糸マニピュレーターを作動させることができ、それ
    によって、前記縫合糸は、第１の位置と、該第１の位置
    の径方向外側に配置された第２の位置との間で移動する
    ことを特徴とする創傷縫合装置。
47. 【請求項４７】 請求項４６に記載の創傷縫合装置であ
    って、 前記末端位置の前記針は、前記カニューレの前記軸線に
    ほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニューレ
    の前記軸線からほぼ第１の距離だけ離れて配置されてお
    り、 前記第１の位置の前記縫合糸は、前記カニューレの前記
    軸線にほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニ
    ューレの前記軸線からほぼ第２の距離だけ離れて配置さ
    れており、前記第２の距離は、前記第１の距離よりも小
    さくなっており、 前記第２の位置の前記縫合糸は、前記カニューレの前記
    軸線にほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニ
    ューレの前記軸線からほぼ第３の距離だけ離れて配置さ
    れており、前記第３の距離は、前記第２の距離よりも大
    きくなっていることを特徴とする創傷縫合装置。
48. 【請求項４８】 人体の体壁に形成された創傷を縫合す
    るための創傷縫合装置であって、 基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレ
    と、 前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、 前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備え
    ており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷
    を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されて
    おり、 前記創傷縫合装置は、 前記カニューレ及び前記カテーテルを通って少なくとも
    部分的に伸長する縫合糸と、 前記カテーテルに設けられ、前記カテーテルに対して前
    記縫合糸を操作可能な縫合糸マニピュレーターと、 前記カテーテルに近接する関係で、前記カニューレから
    伸長可能な一対の針と、 前記縫合糸を移動して前記針に縫合糸を通すために、前
    記ハンドルに対して移動して前記縫合糸マニピュレータ
    ーを作動可能な指状タブとを備えていることを特徴とす
    る創傷縫合装置。
49. 【請求項４９】 請求項４８に記載の創傷縫合装置にお
    いて、前記縫合糸マニピュレーターを作動させることに
    よって、実質的に同時に、前記針に縫合糸を通すことを
    特徴とする創傷縫合装置。
50. 【請求項５０】 請求項４８に記載の創傷縫合装置にお
    いて、さらに、 前記ハンドルに対して移動可能であって、前記針に結合
    して、伸長位置と後退位置との間で前記針を移動させる
    ためのアクチュエータを備えており、 前記針は、前記伸長位置で縫合糸を通され、前記後退位
    置で前記縫合糸を捕らえることができる特性を備えてい
    ることを特徴とする創傷縫合装置。
51. 【請求項５１】 請求項４８に記載の創傷縫合装置にお
    いて、さらに、アクチュエータを備えており、 前記アクチュエータを前記ハンドルに対して一方の方向
    に移動させることによって、前記カニューレから前記針
    を伸長させることができ、また、前記カニューレに近接
    する位置で前記針に縫合糸を通すことができることを特
    徴とする創傷縫合装置。
52. 【請求項５２】 請求項５１に記載の創傷縫合装置にお
    いて、さらに、縫合糸引張機構を備えており、 前記縫合糸引張機構は、第１の状態で前記縫合糸に係合
    しており、 また、前記縫合糸引張機構は、前記アクチュエータを前
    記第１の方向に移動させることによって作動し、これに
    よって、前記第２の状態で前記縫合糸を解放できること
    を特徴とする創傷縫合装置。
53. 【請求項５３】 人体の体壁に形成された創傷を縫合す
    るための創傷縫合装置であって、 基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレ
    と、 前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、 前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備え
    ており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷
    を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されて
    おり、 前記創傷縫合装置は、また、 前記カニューレに近接する基端位置から、前記カテーテ
    ルに近接する末端位置に、移動可能な一対の針と、 第１の端と第２の端とを有する縫合糸と、 前記針に対して前記縫合糸を移動させることができるよ
    うに前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレータ
    ーと、 前記ハンドルに対して第１の方向に移動可能で、これに
    より、前記基端位置から前記末端位置に前記針を移動さ
    せることができるアクチュエータとを備えており、 前記アクチュエータは、前記第１の方向に移動させるこ
    とにより、前記縫合糸マニピュレーターを作動させるこ
    とができると共に、前記縫合糸を移動させて前記針に前
    記縫合糸を通すことができる特性を備えていることを特
    徴とする創傷縫合装置。
54. 【請求項５４】 請求項５３に記載の創傷縫合装置にお
    いて、さらに、 前記縫合糸マニピュレーターに設けられた複数の脚部を
    備えており、前記脚部は、径方向に収縮した第１の位置
    と、径方向に伸長した第２の位置とを有することがで
    き、前記脚部は、径方向に収縮した前記第１の位置に向
    けて偏倚されており、 前記創傷縫合装置は、また、 前記ハンドルに対して移動可能で、これにより、径方向
    に収縮した前記第１の位置から径方向に伸長した前記第
    ２の位置に、前記脚部を移動させることができるタブを
    備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
55. 【請求項５５】 請求項５４に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記タブは、前記第２の位置でロックすることができ、 前記創傷縫合装置は、さらに、走行機構を備えており、 前記針に前記縫合糸を通すために、前記アクチュエータ
    が前記第１の方向に移動して、前記タブのロックを解除
    すると共に、径方向に伸長した前記第２の位置から径方
    向に収縮した前記第１の位置に向けて前記脚部を解放さ
    せるときに、前記走行機構は作動可能となっていること
    を特徴とする創傷縫合装置。
56. 【請求項５６】 請求項５３に記載の創傷縫合装置にお
    いて、 前記カテーテルは前記カニューレ内に伸長しており、 前記カニューレの内側にある前記カテーテルの部分が、
    前記カテーテルを通って径方向に伸長する通路を画定し
    ており、 前記縫合糸は、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の
    端との間に配置された縫合糸ループを備えており、 前記縫合糸ループは、前記カテーテルを通って伸長し、
    前記通路を通って前記カテーテルを出ていることを特徴
    とする創傷縫合装置。
57. 【請求項５７】 請求項５６に記載の創傷縫合装置にお
    いて、さらに、 孔の末端に配置された縫合糸引張機構を備えており、 前記縫合糸引張機構は、前記カテーテルと前記カニュー
    レとの間で前記縫合糸ループに係合して、該縫合糸引張
    機構が前記孔の末端方向に移動したとき、前記縫合糸を
    引っ張ることができることを特徴とする創傷縫合装置。