JP3890589B2 - 心臓内縫合装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓内の欠損部を縫合針によって縫合して治療する心臓内縫合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、弁膜症などの心臓内部の疾患に対しては、人工心肺装置（体外循環装置）を用いて手術が行われるのが一般的である。人工心肺装置は、心臓のポンプ機能が停止している間に心臓に代わり全身の臓器に対して血液還流を行い、同時に、血液のガス交換を行うことで肺の呼吸機能を代行する装置であり、血液ポンプ、酸素付加装置（人工肺）、熱交換器、および貯血槽の４要素からなる。人工心肺装置は主に開心術の補助手段として体外循環に用いられる他、心臓のポンプ機能が著しく低下し、臓器・組織が循環不全に陥った場合の補充循環、肺のガス交換能が高度に侵された際の肺機能補助、さらには膜型人工肺補助体外循環（ＥＣＭＯ）および胸部大動脈瘤手術の補助として広く用いられている。
【０００３】
１９５３年にギボン（Gibbon）による人工心肺装置を用いた手術が初めて成功するまで、拍動している心臓内の手術は循環血液のため盲目的に行われており、安全性が極めて低いことが問題となっていたが、その後、様々な人工心肺装置や心筋保護液の改良がなされ、安全な手術を行うことが可能となっている。
しかしながら、現在でも、人工心肺装置を用いた手術後に以下のような合併症が発生しており、その解消が課題として残されている。
（１）脳合併症：不適正な潅流による脳低酸素血症や脳浮腫。人工心肺装置における体外循環路への吸気の混入や人工心肺装置を患者に装着する操作に起因する組織片の血液内への遊離による脳梗塞。
（２）肺合併症：人工心肺装置により活性化される各種炎症物質などに起因する低酸素血症、換気不全。
（３）腎機能障害：人工心肺装置による腎血流の減少に起因する急性腎不全。
（４）血液の破壊：人工心肺という人工物の内部へ血液を潅流することにより、血液の破壊が起こる。これにより、腎機能の障害が発生し、輸血が必要となる場合がある。
（５）術後出血：人工心肺装置による生体内止血機転の障害により術後出血が発生することがある。
（６）大動脈解離：送血に使用する送血管を大動脈に挿入する際に、血管内皮を傷害して急性の動脈解離を引き起こす可能性がある。この合併症は極めて重篤であり、患者の死亡率が高い。
（７）その他の合併症：生体免疫反応の低下に伴う術後感染症の発症や多臓器不全など。
【０００４】
これらの合併症は、重篤でない場合であっても全身性の炎症となる場合が多いため、術後の入院期間は最低でも１週間を要する。また、手術で用いられる人工循環路はディスポ−ザブルであるため、高額な医療コストが問題となっている。
一方、最近になって、上記のような人工心肺装置利用に伴う副作用を回避しようとする動きが、冠動脈バイパス術の領域で見られるようになってきており、人工心肺装置を使用しない手術方法が急速に普及してきている。特に、内視鏡を用いた侵襲性の低い手術が広く行われるようになってきており、合併症の発生が低く、また、術後の回復も早い方法として注目を集めている。
【０００５】
心臓内部においても人工心肺装置を使うことなく手術を行いたいという要望は高まりつつあるが、心臓の拍動を停止させることは実際には不可能である。また、血液の存在により視野が確保できないため、内視鏡の適用は困難が伴うことが指摘されている。心房中隔欠損症などに対してAmplatzer（商品名）やAngelwing（商品名）などのカテーテルデバイスの適用も行われているが、心臓内部の欠損症は症例毎に異なり、均一な欠損症をターゲットとするこれらのデバイスでは十分に対応できないといった問題も残されている。そして、これらの理由から、人工心肺装置を使用しない手術の実現は極めて困難であると考えられており、その実現のためのブレークスルーが求められてきた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の疾患に対して低侵襲手術を行うための手段を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、外科的に胸部を切開し、シースを介して縫合装置を挿入する方法に想到し、本発明に到達した。すなわち本発明は、先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、該第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きの第１のコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；該第１のシャフト部材にスライド可能に挿着され、先端から基端に貫通する第１のルーメンと第２のルーメンを有しており、第２のルーメンの先端が透明なカバー部材で閉鎖された第２のシャフトと、該第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きの第２のコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；該第２のシャフト部材の第１のルーメンにスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、該第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置され該先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、該第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材に進退動可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；前記第２のルーメンに前記カバー部材の先端に近接する位置まで挿着された視覚手段；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、該第２のシャフトを先端のカバー部材と前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、さらに該カバー部材の先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置を採用している。
【０００８】
ここで、第２のシャフト部材は、第１のシャフト部材内で回動可能であるものが好ましく、視覚手段としては、内視鏡や超音波探触子が採用可能である。また、 第２のコネクタの外周縁から先端側に軸対称に一対の舌片を突設する一方、第１のコネクタに、前記舌片を収容可能な一対の溝を設けて、第２のシャフトが、前記舌片全体を溝に収容した位置から外した位置まで移動可能にしてもよい。第１のコネクタと第２のコネクタにはどちらか一方または両方に、生理食塩水やヘパリンなどを注入するための側注チューブを設けてもよい。
【０００９】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図であり、図２は図１において第２のシャフト部材を第1のシャフト部材に関して所定長後退させた状態を示す図、図３は図１におけるカバー部材の拡大断面図、図４は図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の拡大縦断面図、図５は図１のＡ−Ａ’線における拡大部分断面図である。また、図６〜図１３は本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
本発明の心臓内縫合装置は、図１〜図５に示すように、第１のシャフト１１と第１の縫合針把持手段４を含む第１のシャフト部材１と、２つのルーメン２１１、２１２を有し、先端が透明なカバー部材２３で閉鎖された第２のシャフト２１を含む第２のシャフト部材２と、第３のシャフト３１と操作部３３を含んでなる第３のシャフト部材３と、第２の縫合針把持手段５１を備えた穿刺部材５と、内視鏡８とを含み、第２のシャフト２１を先端のカバー部材２３と第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、さらにこのカバー部材２３の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しが可能になっている。
【００１０】
第１のシャフト部材１は、図４に示すように、先端から基端に貫通するルーメン１１１を有する第１のシャフト１１と、この第１のシャフト１１の先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段４と、第１のシャフト１１の基端に設けられた止血弁付きの第１のコネクタ１２を含んでなる。
第１のシャフト１１は、ステンレス鋼や真鍮などの金属、メッシュ入りまたはコイル状のステンレス鋼、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン１１１には、基端に設けられた第１のコネクタ１２から挿着された第２のシャフト部材２がスライド可能かつ回動可能に挿着されている（正確には第２のシャフト２１が挿着されている）。
第１のコネクタ１２は、一般に、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂や、ステンレス鋼や真鍮などの金属で形成された管状部材であり、基端には第２のシャフト２１の挿入口１２１が形成されている。そして、第１のコネクタ１２の内腔は段差状に形成されて、基端側の内径が先端側の内径より小さくなっており、これにより、第２のシャフト部材２を基端方向に相対移動させた時に、段差１２３と後述の第２のシャフト２１の環状リブ２１３が係合して、第２のシャフト部材２の基端方向への相対移動が阻止されるようになっている。また、コネクタ１２の外周面にはその基端側に後述の第２のシャフト２１のコネクタ２２の一対の舌片２２１を収容する一対の溝１２２が設けられており、第２のシャフト２１は、舌片２２１を溝１２２の先端まで収容した時に、第２のシャフト部材２の先端方向への相対移動が阻止されるようになっている。
また、第１のコネクタ１２の内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１１】
第１の縫合針把持手段４は、第１のシャフト１１を形成するチューブと一体に形成された把持手段収容部１３に収容するようにしてもよい。この場合、把持手段収容部１３は、例えば図１に示すように、第１のシャフト１１を形成するチューブの先端に形成され、第１のシャフト１１の先端との間には、所定長の長さと第１のシャフト１１の半径より十分に大きな深さを有する切り欠き１４が設けられている。図４に示すように、把持手段収容部１３の先端は閉鎖されており、閉鎖部材４３には第１の縫合針把持手段４が固定されている。
第１の縫合針把持手段４は、把持手段収容部１３内にその先端が第１のシャフト１１側を向くように配置されており、例えば図４に示すような、縫合針６を把持する部分が縫合針６より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材４１を含んでおり、この中空部材４１の先端に縫合針挿入口４２が設けられるとともに、中空部材４１の長手方向に複数のスリット４１１が設けられてなるものが採用される。
【００１２】
第１の縫合針把持手段４の形成材料としては、中空部材４１については、ステンレス鋼や真鍮などの金属、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリアミドなどの可撓性樹脂等が採用可能であり、また、縫合針挿入口４２については、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂が採用可能である。
【００１３】
第２のシャフト部材２は、図１および図４から分かるように、先端から基端に貫通する第１のルーメン２１１と第２のルーメン２１２を有しており、第２のルーメン２１２の先端が透明なカバー部材２３で閉鎖された第２のシャフト２１と、この第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きの第２のコネクタ２２を含んでなり、第1の縫合針把持手段４方向にスライド可能かつ第1のシャフト部材1内で回動可能になっている。そして、第１のルーメン２１１には穿刺部材５がスライド可能に挿着され、第２のルーメン２１２には内視鏡が挿着されている。
カバー部材２３としては、内視鏡を保護することの出来るものであれば特に限定されるものではないが、例えば図３に示すような、第１のルーメンと連通する先端の開口したルーメン２３１と第２のルーメン２１２と連通する先端の閉鎖したルーメン２３２を有するものが採用可能である。カバー部材２３の形成材料としては、透明な樹脂の例えばアクリル樹脂や、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネートなどが採用可能である。
第２のシャフト部材２は、前記第１のシャフト部材１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン２１１、２１２には、それぞれ、基端に設けられたコネクタ２２から挿着された第３のシャフト部材３（正確には第３のシャフト３１）および内視鏡８がスライド可能に挿着されている。
また、第２のコネクタ２２は、第１のコネクタ１２と同様の材料で形成された管状部材であり、基端には第３のシャフト３１および内視鏡８の挿入口（図示していない）が形成されており、内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１４】
第３のシャフト部材３は、中空な第３のシャフト３１とこの第３のシャフトの基端に設けられた操作部３３を含んでなる。
第３のシャフト３１は、第１のシャフト１１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通してルーメン３１１が設けられている。第３のシャフト３１の基端にはこれをスライドさせて進退動させるための操作部３３が設けられており、この操作部３３から後述の第２の縫合針把持手段５１の操作ロッド５２が進退動可能に挿着されている。尚、操作部の形成材料としては、特に限定されないが、一般に第３のシャフト３１と同様なものが採用される。
【００１５】
穿刺部材５は、第３のシャフト部材３に進退動可能に挿着されており、先端に第２の縫合針把持手段５１を備え、基端にはこの第２の縫合針把持手段５１の基端に接続された中空の操作ロッド５２を備えている。第２の縫合針把持手段５１は、第３のシャフト３１の先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能になっており、操作ロッド５２は、第３のシャフト３１のルーメン３１１に進退動可能に挿着されている。第２の縫合針把持手段５１は、縫合針６より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材５５を含んでなり、この中空部材５５は、基端側が第３のシャフト３１の内径より小さな外径を有している。中空部材５５の先端には第３のシャフト３１の内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部５５２が設けられ、この膨部５５２を含む先端側に長手方向の複数のスリット５５１が設けられている。そして、この中空部材５５の基端には、第３のシャフト３１のルーメン３１１にスライド可能に挿着された中空の操作ロッド５２が接続されており、膨部５５２が第３のシャフト３１の中に収納されたときに、膨部５５２の内径が圧縮されて縫合針６が把持されるようになっている。この場合、図６や７に示すように、第３のシャフト３１のルーメン３１１の先端部分に環状突起３１２を設け、膨部５５２が第３のシャフト３１に収容されたときに、この膨部５５２の基端方向への移動が阻止されるようにするのが好ましい。膨部５５２は、操作ロッド５２を手などで操作して第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよいが、例えば図４に示すように、中空部材５５の基端にフランジ５５３を設けると共に、このフランジ５５３と環状突起３１２の間に中空部材５５を巻くようにコイルバネ５３を収容配置し、このコイルバネの圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッド５２が、コイルバネ５３の弾発力により自動的に後退して膨部５５２を第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよい。更に、第２の縫合針把持手段５１の操作性を良くするために、操作ロッド５２の基端に操作部５４を設け、この操作部５４を第３のシャフト部材３の操作部３３に関して進退動可能にしてもよい。
【００１６】
そして、このような第１、第２、第３のシャフト部材１、２、３と穿刺部材５および内視鏡８の組合せにおいて、第２のシャフト２１は第１のシャフト１１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を、そのカバー部材２３と第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、さらにこのカバー部材２３の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しができるようになっている。
尚、本発明の心臓内縫合装置においては、必要ならば、第１のコネクタ１２および／または第２のコネクタ２２に、ヘパリンや洗浄用の生理食塩水などを注入するための側注チューブ（図示していない）を設けてもよい。
また、第２の縫合針把持手段５１の中空部材５５の形成材料としては、構造的にも機能的にも第１の縫合針把持手段４の中空部材４１と同じものであることから、限定するものではないが、当然に第１の縫合針把持手段４の中空部材４１の形成材料と同様のものが採用される。
【００１７】
次に、本発明の心臓内縫合装置を使用して行う欠損部閉鎖術について、図６〜図１３を用いて説明する。
先ず、外科的に胸部を切開し、心臓を確認する。次に心臓の一部（通常、右心耳）に穴を開け、この穴から心臓内縫合装置挿入用シース（図示していない）を目的部位の近くまで挿入する。続いて図１に示すような心臓内縫合装置（第３のシャフト３１と第２の縫合針把持手段５１の関係は図４に示すようになっている）をシース内に挿入し、目的部位の近くまで案内する。次に、図６に示すように、先端部分をシースから突出させ、第１の縫合針把持手段４部分を心臓内の欠損孔ＤＡに挿入して、欠損孔ＤＡが切り欠き１４の部分に位置するようにする。次いで、内視鏡８で心臓内の位置関係を確認しながら、第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して前進させ、把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の先端にあるカバー部材２３で欠損孔ＤＡの周りの組織Ｔを挟み込む。この時、第３のシャフト部材３は第２のシャフト部材２と一緒に前進する（図７）。次に、この把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の間に組織Ｔを挟みこんだ状態で第１の操作部３３を操作して、第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させる。すると、第３のシャフト３１内に収容された第２の縫合針把持手段５１も第３のシャフト３１と一緒に前進して組織Ｔを穿刺し、穿刺針６の先端部分が第１の縫合針把持手段４に挿入され把持される（図８）。この時、組織Ｔへの縫合針６の穿刺状態の確認を十分に行うことが出来る。
次に、操作部３３、５４を把持して操作部３３を操作部５４に隣接する位置まで移動させると（隣接状態）、穿刺部材５は縫合針６を介して第１の縫合針把持部材４に固定されているので、穿刺部材５に関して第３のシャフト部材３が後退する。この時、膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除されるので、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなり、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１から解放される（図９）。この時コイルバネ５３は圧縮されている。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材に関して前進させ、縫合針６を組織Ｔに関して第２の縫合針把持手段５１の反対側に出すと、縫合針６は第１の縫合針把持手段４に受け渡され、図１０のような状態になる。
【００１８】
次に、心臓内縫合装置全体を若干後退させ、操作部３３を手で把持した状態で穿刺部材５の操作部５４から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第２の縫合針把持手段５１は後退し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容される。この時、把持部３３と５４は隣接状態から元の離隔状態に戻る。この状態で心臓内縫合装置全体を移動させ組織Ｔを切り欠き１４の外に出すと、図１１のような状態になる。この時、第２のシャフト部材２を第１のシャフト部材１に関して回動させ、内視鏡８を縫合針挿入口４２と同軸上に配置することにより、第１の縫合針把持手段４による縫合針６の把持状態を確認することができる。
次に、この状態で第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して図７と略同じ位置まで前進させ、さらに、操作部３３、５４を把持して操作部５４を操作部３３に隣接する位置まで移動させると、第２の縫合針把持手段５１の膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除され、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなる。この時コイルバネ５３は圧縮されている。この状態で操作部３３を手で押しこんで第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に収容される（図１２）。
次に、穿刺部材５の操作部５４と第２のシャフト部材２を手で把持した状態で操作部３３から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第３のシャフト部材３は前進し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容されるので、中空部材５５が第３のシャフト３１によって圧縮され、中空部材５５の内径が穿刺針６の外径より小さくなり、穿刺針６は第２の縫合針把持手段５１に把持される。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に受け渡され、図１３のような状態になる。
この操作を数回繰り返し行い、専用の器具を用いて縫合糸を結紮、切断することにより欠損部閉鎖術は完了する。
【００１９】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の心臓内縫合装置を採用すれば、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うことができる。
そして、本発明によれば、従来の人工心肺装置を用いた手術と比べ、より安全かつ確実な手術を行うことができ、また、低コスト化が可能である。さらに、従来１週間以上かかっていた術後の回復時間も１日程度に短縮できるので、合併症などの心配も極めて少ない。また、装置の操作が容易であり、術者にかかる負担が軽減される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図である。
【図２】図１において第２のシャフト部材を第1のシャフト部材に関して所定長後退させた状態を示す図である。
【図３】図１におけるカバー部材の拡大断面図である。
【図４】図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の拡大縦断面図である。
【図５】図１のＡ−Ａ’線における拡大部分断面図である。
【図６】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図７】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図８】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図９】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１０】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１１】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１２】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１３】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【符号の説明】
１ 第1のシャフト部材
１１ 第1のシャフト
１１１ ルーメン
１２ 第１のコネクタ
１２１ 挿入口
１２２ 溝
１２３ 段差
１３ 把持手段収容部
１４ 切り欠き
２ 第２のシャフト部材
２１ 第２のシャフト
２１１ ルーメン
２１２ ルーメン
２１３ 環状リブ
２２ 第２のコネクタ
２２１ 舌片
２３ カバー部材
２３１ ルーメン
２３２ ルーメン
３ 第３のシャフト部材
３１ 第３のシャフト
３１１ ルーメン
３１２ 環状突起
３３ 操作部
４ 第1の縫合針把持手段
４１ 中空部材
４１１ スリット
４２ 縫合針挿入口
４３ 閉鎖部材
５ 穿刺部材
５１ 第２の縫合針把持手段
５２ 操作ロッド
５３ コイルバネ
５４ 操作部
５５ 中空部材
５５１ スリット
５５２ 膨部
５５３ フランジ
６ 縫合針
７ 縫合糸
８ 内視鏡
ＤＡ 欠損孔
Ｔ 組織

Claims (5)

1. 先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、該第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きの第１のコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；該第１のシャフト部材にスライド可能に挿着され、先端から基端に貫通する第１のルーメンと第２のルーメンを有しており、第２のルーメンの先端が透明なカバー部材で閉鎖された第２のシャフトと、該第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きの第２のコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；該第２のシャフト部材の第１のルーメンにスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、該第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置され該先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、該第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材に進退動可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；前記第２のルーメンに前記カバー部材の先端に近接する位置まで挿着された視覚手段；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、該第２のシャフトを先端のカバー部材と前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、さらに該カバー部材の先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置。
2. 第２のシャフト部材が第１のシャフト部材内で回動可能である請求項１に記載の心臓内縫合装置。
3. 視覚手段が内視鏡または超音波探触子である請求項１または２に記載の心臓内縫合装置。
4. 第２のコネクタは、該コネクタの外周縁から先端側に軸対称に一対の舌片が突設されており、一方、第１のコネクタは、該コネクタの基端側外周に前記舌片を収容可能な一対の溝が設けられており、第２のシャフトは、前記舌片全体を前記溝に収容した位置から外した位置まで移動可能である請求項１〜３のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
5. 第１のコネクタおよび／または第２のコネクタに生理食塩水やヘパリンなどを注入するための側注チューブを設けてなる請求項１〜４のいずれかに記載の心臓内縫合装置。

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