CN114126500A - 与内窥镜一起使用的基于缝合的闭合装置 - Google Patents

Abstract

一种与具有延伸穿过其的内腔的输送系统结合使用的缝合装置，包括可用于携带缝线的针、配置为可释放地固定针的远侧梭、设置在远侧梭上的套筒，其中远侧梭可相对于套筒在针锁定到远侧梭的锁定位置和针从远侧梭释放的解锁位置之间移动。轴可操作地联接到套筒并且控制线可操作地联接到远侧梭。针可包括针帽。

Description

与内窥镜一起使用的基于缝合的闭合装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月16日提交的美国临时申请序列号62/848,985的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及用于缝合组织的装置，更具体地，涉及与内窥镜或类似装置一起工作、用于内窥镜缝合组织的装置。

背景技术

各种内窥镜治疗可能会导致对于已知的闭合方法来说太大的缺损(或伤口)。这种内窥镜治疗的示例包括去除大的病灶、在粘膜层下挖洞、全厚度去除组织、通过经过胃肠道外部治疗其他器官，以及手术后修复，如手术后渗漏。内窥镜治疗还包括减肥修复程序。在内窥镜封闭大缺损的已知装置和方法中，每一种都具有某些优点和缺点。

发明内容

本公开涉及行内窥镜闭合大缺陷的装置的若干替代设计、材料和方法。一个示例是与内窥镜结合使用的缝合装置。该缝合装置包括配置成携带缝线的针，该针具有远端。针帽配置成可释放地装配在针的远端上。

另一个示例是与具有工作通道和远端的内窥镜结合使用的缝合装置。该缝合装置包括配置成携带缝线的针，该针包括远端和靠近远端的远侧棘爪。针帽配置成可释放地装配在针的远端上。远侧梭配置成可释放地固定针。套管设置在远侧梭上，并可在针固定到远侧梭的锁定位置和针从远侧梭释放的解锁位置之间移动。

可替代地或另外地，针帽可由生物相容性聚合物形成。

可替代地或另外地，针帽可由生物可吸收聚合物形成。

可替代地或另外地，针帽可包括柱状针帽主体和防损伤远侧尖端，柱状针帽主体限定了配置成装配在针上的空隙。

可替代地或另外地，针帽还可包括在柱状针帽主体内轴向延伸的一个或多个细长狭槽。

可替代地或另外地，针帽还可包括延伸到空隙中的一个或多个凸出的突起，该一个或多个凸出的突起配置成适配在针的远侧棘爪中。

可替代地或另外地，针帽可配置成通过使套管向远侧移动而推离针。

另一个示例是与具有工作通道和远端的内窥镜结合使用的缝合装置。缝合装置包括平移组件，其配置为可在工作通道内轴向平移并且包括配置为携带缝线的针、配置为可释放地固定针的远侧梭和设置在远侧梭上的套管。套管可在针固定到远侧梭的锁定位置和针从远侧梭释放的解锁位置之间移动，套管包括沿套管轴向延伸的细长凹槽，细长凹槽配置成容纳延伸穿过其中的缝线。缝合装置包括远侧端帽，该远侧端帽可固定到内窥镜的远端并且配置为在针向远侧推进到远侧端帽中时接合针并在针锁定到远侧梭且远侧梭向近侧撤回时释放针。

可替代地或另外地，远侧梭可包括：远侧针开口，该远侧针开口配置成当远侧梭在针上向远侧推进时容纳针；一个或多个支承滚珠开口，其与远侧针开口正交布置，使得针固定到远侧梭上时，一个或多个支承滚珠开口与针的近侧棘爪对齐；以及设置在一个或多个支承滚珠开口内的一个或多个支承滚珠，其在针固定至远侧梭时设置在近侧棘爪内。

可替代地或另外地，套管可包括一个或多个套管开口，其直径小于一个或多个支承滚珠。当处于锁定位置时，一个或多个套管开口与一个或多个支承滚珠开口未对准，使得一个或多个支承滚珠接合针的近侧棘爪，并且当处于解锁位置时，一个或多个套管开口与一个或多个支承滚珠开口对齐，使得一个或多个支承滚珠可径向向外移动一段足以允许一个或多个支承滚珠离开针的近侧棘爪的距离。

另一个示例是与包括延伸穿过其的内腔的输送系统结合使用的缝合装置。缝合装置包括配置为可在输送系统的内腔内轴向平移的缝线平移组件，该缝线平移组件包括可用于携带缝线的针和配置为可释放地固定针的远侧梭。套管可设置在远侧梭上，并可相对于套管在针锁定到远侧梭的锁定位置和针从远侧梭释放的解锁位置之间移动。缝合导管可操作地联接到套管，控制线可操作地联接到远侧梭。远侧端帽配置成可固定到输送系统的远端并且可释放地接合和脱离针，端帽配置成当针向远侧推进到端帽中时接合针，并且当针锁定至远侧梭且远侧梭向近侧撤回时释放针。

可替代地或另外地，向近侧移动控制线可导致远侧梭相对于套管向近侧移动，从而将针锁定到远侧梭。

可替代地或另外地，向远侧移动控制线可导致远侧梭相对于套管向远侧移动，从而从远侧梭释放针。

可替代地或另外地，针可包括远侧区域和近侧区域，远侧区域包括用于可释放地接合远侧端帽的远侧棘爪，并且近侧区域包括用于可释放地接合远侧梭的近侧棘爪。

可替代地或另外地，远侧梭可包括：一个或多个支承滚珠开口，当针固定至远侧梭时，所述支承滚珠开口布置成与近侧棘爪对齐；以及设置在一个或多个支承滚珠开口内的一个或多个支承滚珠，当针固定到远侧梭时，其可设置在近侧棘爪内。

可替代地或另外地，套管可包括直径小于一个或多个支承滚珠的一个或多个套管开口。当处于锁定位置时，一个或多个套管开口与一个或多个支承滚珠开口未对准，使得一个或多个支承滚珠接合针的近侧棘爪，并且当处于解锁位置时，一个或多个套管开口与一个或多个支承滚珠开口对齐，使得一个或多个支承滚珠可径向向外移动一段足以允许一个或多个支承滚珠离开针的近侧棘爪的距离。

可替代地或另外地，缝合装置还可包括可操作地联接到控制线的轭，轭经由销将控制线连接到远侧梭，销延伸穿过轭并沿着形成于套管中的一对狭槽平移。

可替代地或另外地，缝合导管可包括线圈，并且线圈可操作地联接到套管。

可替代地或另外地，套管可焊接到线圈上。

可替代地或另外地，控制线可延伸穿过缝合导管。

可替代地或另外地，缝合装置还可包括可操作地联接到缝合导管和控制线的用户接口，用户接口配置为允许用户相对于缝合导管移动控制线，从而移动远侧梭。

另一个示例是与包括延伸穿过其的内腔的输送系统结合使用的缝合装置。缝合装置包括可用于携带缝线的针和配置成可释放地固定针的远侧梭。套管可设置在远侧梭上，并且远侧梭可相对于套管在针锁定到远侧梭的锁定位置和针从远侧梭释放的解锁位置之间移动。轴可操作地联接到套管，控制线延伸穿过轴并可操作地联接到远侧梭。远侧端帽配置成可固定到输送系统的远端并可释放地接合和脱离针，端帽配置成当针向远侧推进到端帽中时接合针，并且当针锁定至远侧梭且远侧梭向近侧撤回时释放针。

可替代地或另外地，缝合装置还可包括用户接口，该用户接口配置为允许用户相对于轴操纵控制线以使远侧梭在其锁定位置和其解锁位置之间移动。

一些实施例的以上概述并不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

结合附图考虑以下描述可更全面地理解本公开，其中：

图1是根据本公开示例的说明性缝合装置的立体图；

图2是形成图1中说明性缝合装置的一部分的远侧组件的立体图，示于延伸位置；

图3是图2中远侧组件的立体图，示于缩回位置；

图4是图2中远侧组件沿线4-4截取的截面图；

图5是形成图1中说明性缝合装置的一部分的缝线平移组件的一部分的分解图；

图6是远侧梭和构成缝线平移组件的一部分的构件的侧视图，其中该构件示为延伸处于锁定位置；

图7是图6中远侧梭和构件的侧视图，其中构件示为缩回处于解锁位置；

图8是根据本公开示例可用于图1的缝合装置中的远侧组件的侧视图；

图9是图8中远侧组件与附接的柔性内腔相结合的侧视图；

图10是根据本公开示例可用于图1的缝合装置中的远侧组件的侧视图，示为具有附接的内腔；

图11和12是根据本公开示例可与图1和8中的远侧组件结合使用的组织释放机构的视图；

图13是根据本公开示例可用于图1的缝合装置中的远侧组件的立体图；

图14是根据本公开示例可用于图1的缝合装置中的缝线平移组件的立体图；

图15是根据本公开示例图14中缝线平移组件的部分分解立体图；

图16是根据本公开示例形成图14中缝线平移组件的一部分的内部构件的立体图：

图17是根据本公开示例图14中缝线平移组件的一部分的立体图，示为处于锁定配置；

图18是根据本公开示例图14中缝线平移组件的一部分的立体图，示为处于解锁配置；

图19是根据本公开示例可用于图1的缝合装置中的缝线平移组件的立体图；

图20是根据本公开示例图19中缝线平移组件的立体图，一些元件被移除以显示内部结构，缝线平移组件示为处于锁定配置；

图21是根据本公开示例图19中缝线平移组件的一部分的侧视图，示出锁定构件如何接合缝线平移组件的内部构件和处于图20所示锁定配置的针；

图22是根据本公开示例图19中缝线平移组件的立体图，示为处于解锁配置；

图23是可用作缝线平移组件的一部分的套管的立体图；

图24是根据本公开示例使用图23中套管并可用于图1的缝合装置中的远侧组件的立体图；

图25是根据本公开示例带有针帽的针的视图；

图26是图25中针和针帽沿线26-26截取的截面图；

图27是根据本公开示例缝线平移组件的立体图，其中针处于解锁位置；

图28是根据本公开示例图27中缝线平移组件的立体图，其中针处于锁定位置；

图29是图28中缝线平移组件沿线29-29截取的截面图；和

图30是图28中缝线平移组件的局部分解图。

虽然本公开可进行各种修改和替代形式，但其细节已经通过示例的方式在附图中示出并将详细描述。然而，应理解，其意图并不是将本发明限于所述的特定实施例。相反，其意图是涵盖落入本公开实质和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于以下定义的术语，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应适用这些定义。

某些术语的定义在下面提供并应适用，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义。

本文假设所有数值都由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(即，具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可表示包括四舍五入到最接近有效数字的数字。

由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

尽管公开了与各种组件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本领域技术人员在本公开的启发下应理解期望的尺寸、范围和/或值可与明确披露的内容有所不同。

如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”和“该”包括或以其他方式指代单数以及复数对象，除非内容另有明确规定。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非内容另有明确规定。

应参考附图阅读以下详细描述，不同附图中的相似元件标以相同的编号。详细描述和不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本公开的范围。描绘的说明性实施例仅旨在作为示例。除非明确指出相反，否则任何说明性实施例的选定特征都可合并到附加实施例中。

本公开涉及配置为与内窥镜或类似输送装置结合使用以闭合体内伤口的装置。在一些情况下，本文描述的缝合装置可配置为使得它们可在内窥镜的单个工作或可用通道内使用，并且在一些实施例中可由单人操作，尽管在一些实施例中可能涉及第二个人。在一些实施例中，本文所述的缝合装置可认为是沿单一操作线操作。装置本身可在工作通道内向远侧和近侧平移，并且手柄部分本身可沿着相同操作线向远侧和近侧平移以锁定和解锁针，从而能够在缝合装置的主动部分和缝合装置的被动部分之间来回穿过针。该装置可配置成使针能够选择性地锁定到更远侧的位置或更近侧的位置中的一个，并且该装置本身可在针锁定就位的情况下向远侧或近侧平移，以便相对于被修复的组织移动针，进而移动缝线。

图1是缝合装置10的立体图，该缝合装置10可认为被配置为与输送系统结合使用，该输送系统包括延伸穿过其中的内腔。例如，输送系统可以是具有工作通道的内窥镜。输送系统也可以是导管。应理解，在所示断裂线的任一侧比例发生了变化。在一些实施例中，缝合装置10可认为包括配置为在输送系统的腔内可轴向平移的缝线平移组件12和配置为固定至输送系统的远端的远侧组件14。缝线平移组件12延伸到远侧组件14中并包括可用于携带缝线的针16以及配置成可释放地固定针16的远侧梭18。

构件20可设置在远侧梭18上，如后续图中示出的，可在针16固定至远侧梭18的锁定位置和针16可从远侧梭18释放的解锁位置之间移动。在一些实施例中，例如，构件20可以是套管20。用户接口可从远侧梭18和套管20向近侧延伸，并可配置为使套管20在锁定位置和解锁位置之间移动。轴28可向远侧延伸至缝线平移组件12，并可特别地联接到套管20。用户接口可采用多种不同的形式。例如，用户接口可以是如美国专利申请公开第2018/0235604中描述和图示的用户接口22，该公开通过引用整体并入本文。在一些实施例中，用户接口可如2019年1月18日提交、名为《内窥镜缝合控制手柄》的临时申请第62/794,075中所描述的，该申请通过引用整体并入本文。在一些情况下，用户接口可如与本申请同日提交、名为《用于内窥镜缝合的控制手柄》的临时申请(代理人案号2001.2051100)中所描述的，该申请通过引用整体并入本文。这些只是示例。

在一些实施例中，远侧组件14包括具有近侧连接器30的主体29，该近侧连接器30可配置为联接到内窥镜或其他输送系统的远端。在一些实施例中，如图所示，近侧连接器30可包括固定特征401。如关于后续图讨论的，在一些实施例中视为固定凸缘401的固定特征401有助于使用开口环附接机构将远侧组件14固定到内窥镜或其他输送系统的远端。

主体29包括延伸到端帽34的臂32。如将讨论的，端帽34可配置为可释放地接合和脱离针16。在一些实施例中，例如，端帽34可配置为在针16向远侧推进到端帽34中时接合针16，并在针16锁定在远侧梭18中(如将要讨论的)且远侧梭18向近侧撤回时释放针16。远侧组件14可被认为包括引导构件36，该引导构件可固定到主体29或与主体29一体地形成，并且可允许缝线平移组件12延伸穿过引导构件36并相对于引导构件36平移。在一些实施例中，主体29可包括孔27，该孔27可使其他装置能够插通其中。在一些情况下，如将关于后续图讨论的，孔27可配置为容纳侧鞍式内腔附接元件。在一些实施例中，孔27可包括销孔31a和销孔31b中的一个或多个，其可例如用于安装前述侧鞍式内腔附接元件，或可能还有其他特征。

图2和图3示出缝线平移组件12延伸穿过引导构件36并进入远侧组件14中。在图2中，缝线平移组件12示为处于延伸位置，其中针16延伸到端帽34中，而在图3中，缝线平移组件12示为处于缩回位置，其中针16已从端帽34向近侧撤回。在一些实施例中，如看到的，端帽34包括近侧针开口37，其配置成帮助将针16引导到近侧针开口37中以及在针16向远侧推进到端帽34中时容纳针16。在一些实施例中，近侧针开口37可一直延伸通过端帽34，而在其他情况下，近侧针开口37可能不会一直穿过端帽34。在一些情况下，如所示，近侧针开口37可认为与针16的纵轴38对齐(如图3所示)。

一个或多个固定开口40可与近侧针开口37和一个或多个固定件42正交布置，固定件42配置为设置在一个或多个固定开口40内，并配置为可释放地接合针16的远侧棘爪(如将讨论的)。在一些实施例中，可以有一对固定开口40，在端帽34的两侧各一个。在一些实施例中，可以有一对固定件42，其中一个设置在一对固定开口40中的每一个内。在一些实施例中，虽然示意性示出，但一个或多个固定件42可以是例如弹簧或线圈。

图4是远侧组件14的截面图，其中缝线平移组件12设置在远侧组件14内。图5是缝线平移组件12的分解图。针16可认为是包括远侧区域44和近侧区域46。在一些实施例中，远侧区域44可包括用于可释放地接合端帽34的远侧棘爪48，近侧区域46可包括用于可释放地接合远侧梭18的近侧棘爪50。如所示，针16可包括用于容纳穿过其中的缝线的孔52。

在一些实施例中，远侧梭18可认为包括远侧针开口54，该远侧针开口54配置成在远侧梭18在针16上向远侧推进时容纳针16并与针16的纵轴38对齐。一个或多个支承滚珠开口56可与远侧针开口54正交布置，使得一个或多个支承滚珠开口56在针16固定到远侧梭18时与近侧棘爪50对齐。在一些实施例中，一个或多个支承滚珠58可设置在一个或多个支承滚珠开口56内，并可配置为在针固定到远侧梭18时设置在近侧棘爪50内。

在一些实施例中，远侧梭18包括内部空隙60和滑动地设置在内部空隙60内的套管捕获构件62。在一些实施例中，套管捕获构件62可联接到线缆64，该线缆64在轴28内向远侧延伸进入线缆孔66中并经由卷曲或其他机械连接68固定。在一些实施例中，套管捕获构件62可经由销70联接到套管20，销70延伸穿过第一和第二套管连接孔72、74以及延伸穿过套管捕获构件62并延伸穿过内部空隙60的对应孔76。

在一些实施例中，套管20包括一个或多个套管开口80，其直径或宽度可小于一个或多个支承滚珠58的直径。在一些实施例中，套管20可包括一对套管开口80，对应于一对支承滚珠开口56和一对支承滚珠58。当套管20处于锁定位置时，例如如图6所示，一个或多个套管开口80与一个或多个支承滚珠开口56未对准或不对准，因此一个或多个支承滚珠58接合针16的近侧棘爪50。套管20防止一个或多个支承滚珠58被推出近侧棘爪50。

相反，当套管20处于解锁位置时，例如如图7所示，一个或多个套管开口80与一个或多个支承滚珠开口56对齐。这允许一个或多个支承滚珠58径向移出，进入一个或多个套管开口80中一段距离，该距离足以允许一个或多个支承滚珠58响应于针16施加到一个或多个支承滚珠58的力而离开(clear)针16的近侧棘爪50。参考图4，虽然缝线平移组件12示为推进到远侧组件14中，但套管20相对于远侧梭18处于解锁位置，因此一个或多个支承滚珠58可被视为部分地延伸到一个或多个套管开口80中。

在一些情况下，缝合装置10将具有近侧手柄(未示出)，其允许用户创建套管20和远侧梭18之间的相对运动。近侧手柄可向用户提供套管20和远侧梭18相对位置的指示。在一些情况下，近侧手柄可包括软棘爪或在针16相对于远侧梭18锁定时以及针16相对于远侧梭18未锁定时通知用户的其他特征。

在一些情况下，套管20和远侧梭18可被修改以提供针16何时锁定到远侧梭18以及针16何时未锁定到远侧梭18更可靠的指示。特别参考图5，在一些情况下，套管开口80可相对于图5中所示的位置向近侧移动一小段距离。在一些情况下，形成于远侧梭18内的内部空隙60可缩短。结合起来，这两个变化可提供针16何时锁定到远侧梭18以及针16何时未锁定到远侧梭18更可靠的指示。完全沿一个方向移动套管20意味着针16被锁定到远侧梭18。完全沿相反方向移动套管20意味着针16没有锁定到远侧梭18。这可向用户提供简单的二态锁定/解锁指示。

在一些实施例中，应理解，远侧梭18和套管20的组合提供了至针16的主动连接，而远侧端帽34提供了至针16的被动连接。若针16向远侧移动到远侧端帽34中，远侧端帽34将抓在针16上，其中一个或多个固定件42接合远侧棘爪48。若针16随后向近侧移动，施加的轴向力克服了由一个或多个固定件42提供的任何阻力，于是针16能够向近侧移动。相反，由远侧梭18和套管20提供的至针16的主动连接需要动作使套管20相对于远侧梭18在锁定位置和解锁位置之间移动。用户接口提供了用于使套管20在锁定位置和解锁位置之间可靠地(positively)移动的机构。

图8是远侧组件14a的侧视图，其例如可用于图1中所示的缝合装置10。远侧组件14a类似于先前图中所示的远侧组件14，但包括连接到远侧组件14a的主体29的侧鞍式内腔附接元件120。在一些实施例中，侧鞍式内腔附接元件120可包括一个或两个栓钉122，其装配到销孔31a和31b中(销孔31a在该视图中可见)因此使侧鞍式内腔附接元件120能够相对于远侧组件14a的主体29枢转。在一些实施例中，侧鞍式内腔附接元件120包括环124(钉122从该环124延伸)、远侧区域126和在一些情况下具有至其的曲率的主体128。

在一些实施例中，远侧区域126和主体128具有半圆形轮廓以容纳内腔，例如柔性内腔130，其可经由如图9所示的摩擦或压缩配合接合在侧鞍式内腔附接元件120内。柔性内腔130可为聚合物或金属的。例如，在柔性内腔130已相对于侧鞍式内腔附接元件120放置之后，聚合物内腔可通过使芯轴延伸穿过柔性内腔130来扩展到全工作尺寸。

在一些实施例中，侧鞍式附接元件120(和伴随的柔性内腔130)可用作辅助工作通道并可包含手术中使用的缝线。在一些实施例中，它可足够大以容纳组织采集或操纵过程中使用的辅助工具，从而允许使用辅助工具，但不需要专用的双通道输送系统，例如双通道内窥镜。若需要，可使用双通道输送系统在手术中提供更多选项。侧鞍式附接元件120可在远侧组件14a中具有出口，使得辅助工具沿着适于组织操纵的轴线延伸。该轴线可与缝线承载元件的轴线交叉，从而允许辅助工具将组织拉入到缝线承载元件的投影路径中。例如，这可用于拉动组织使其与针对齐以帮助驱动针16穿过组织。保持缝线通过侧鞍式附接元件120的张力可防止缝线干扰手术。

图10是远侧组件14b的立体图，该远侧组件14b包括较短的侧鞍式内腔附接元件120a，该附接元件120a可经由一个或多个延伸到销孔31a、31b中的栓钉122a可枢转地固定到主体29。内腔130a与侧鞍式内腔附接元件120a联接以提供工作通道，缝线或其他工具可延伸通过该工作通道。

图11和图12是可装配在臂32上的组织释放机构150的视图。在一些实施例中，组织释放机构150可通过帮助去除组织来协助手术，否则组织可能卡在针16上。在一些情况下，组织释放机构150可以是弹簧加载的以接合针16，或者可单独且独立地致动。在一些情况下，组织释放机构150包括横杆152，其提供可将组织从针16中推出的附加表面。

在准备缝合装置10以供使用时，远侧组件14可固定到诸如内窥镜的输送装置。在一些实施例中，附接启动器，例如柔性硅树脂管，可沿着输送装置展开以将远侧组件14保持在适当位置并防止远侧组件14相对于输送装置旋转。在一些实施例中，若需要，侧鞍式内腔附接元件120(或120a)可固定至远侧组件14。缝线可穿过针16，并朝向用户接口反馈。装置10可延伸穿过身体到达缺损部位。

图13是远侧组件14c的立体图，其例如可用于图1所示的缝合装置10中。远侧组件14c类似于前面图中所示的远侧组件14，但包括一些可能有用的修改，特别是在减肥修正程序中。减肥手术通常是指可通过手术减小患者胃的有效可用容积以实现患者长期体重减轻的手术，并可通过腹腔镜进行。减肥修复手术是一种在内窥镜下进行的手术，其中可对初始对患者胃做的事情进行更改。在一些实施例中，远侧组件14c还可用于其他缝合程序，例如但并不限于全组织厚度修复和/或部分组织厚度修复。

远侧组件14c可包括具有近侧连接器30a的主体29a，近侧连接器30a可配置为例如连接到内窥镜或其他输送系统的远端。在一些实施例中，如所示，近侧连接器30a可包括诸如固定凸缘401的固定特征。主体29a包括延伸到端帽34a的臂32a。在一些实施例中，主体29a，包括臂32a，可类似于先前关于远侧组件14、远侧组件14a和远侧组件14b所提及的主体29和臂32。然而，在一些情况下，主体29a和臂32a可适于容纳更厚的组织，例如，这可能意味着主体29a和/或臂32a相对于主体29和/或臂32整体形状的变化。在一些实施例中，主体29a和/或臂32a可简单地更大以容纳更厚的组织。远侧组件14c可认为包括引导构件36a，该引导构件36a可固定到主体29a或与主体29a一体地形成，并可配置为允许缝线平移组件(例如图14至图18所示的缝线平移组件12、缝线平移组件12a，或图19至图22所示的缝线平移组件12b)延伸穿过引导构件36a并相对于引导构件36a平移。

在一些实施例中，如所示，引导构件36a包括通道300。在一些实施例中，通道300允许缝线在缝线平移组件12、12a、12b与远侧组件14c附接到的内窥镜或其他输送装置的工作通道之间穿过。例如，通道300可设计成包括在缝线平移组件12、12a、12b穿过内窥镜或其他输送装置的工作通道时有助于将缝线与通道300对准的引线。在一些实施例中，可能需要在缝线平移组件12、12a、12b穿过内窥镜或其他输送装置的工作通道之前加载缝线。

在一些情况下，远侧组件14c包括附接到主体29a或与主体29a一体形成的引导结构27a。在一些实施例中，引导结构27a可以可替代地可枢转地附接到主体29a。引导结构27a可配置成容纳附接到其上的聚合物管状构件，以便引导工具穿过内窥镜进入相对于工作部位的位置。在一些情况下，引导结构27a可配置为容纳附接到其上的金属管状构件。在一些实施例中，例如，引导结构27a和伴随的管状构件(未示出)可容纳抓握器或类似工具，其允许使用者抓握组织并将其拉到位，使得针16可穿过组织。在一些实施例中，引导结构27a的相对位置或偏移相对于关于远侧组件14、远侧组件14a或远侧组件14b示出的相对位置或偏移可以更大，以便为工具提供更多空间和/或容纳更大更厚的组织部分。

端帽34a包括一个或多个固定开口40a，如可以看到的，其可与近侧针开口(未示出)正交布置，例如图3中所示的近侧针开口37。一个或多个固定件42a可相应地设置在一个或多个固定开口40a内。在一些实施例中，一个或多个固定件42a可以是设置在一个或多个固定件开口40a内的螺旋弹簧。固定件42a可以可释放地接合针16上的棘爪，如关于远侧组件14讨论的。

在一些实施例中，固定开口40a的直径可大于固定件42a的总直径，并且固定开口40a可渐缩到相对侧(未看到)上大约等于固定件42a直径的直径。在一些实施例中，固定件42a可焊接、钎焊、粘合固定或以其他方式附接在固定开口40a的左侧，并且可在固定开口40a的右侧稍微自由地移动。在一些情况下，远侧组件14c可包括与固定开口40a正交的开口302。开口302可带有螺纹以便螺纹接合定位螺钉304。在一些实施例中，如图所示，开口302可偏移更靠近固定开口40a的右侧，远离固定件42a的固定端，使得定位螺钉304可认为是支撑固定件42a的自由端。沿第一方向(例如顺时针)旋转定位螺钉304可使定位螺钉304朝向固定件42a平移，从而增加固定件42a和针16之间的干涉并增加可施加到针16的保持力。相反地，沿第二方向(例如逆时针)旋转定位螺钉，可使定位螺钉304远离固定件42a平移，从而减小可施加到针16的保持力。这可例如有助于调整制造公差。

如指出的，远侧组件14c可与例如先前关于图5讨论的缝线平移组件12结合使用。远侧组件14c还可与图14至图18所示的缝线平移组件12a以及图19至图22所示的缝线平移组件12b一起使用。图14是缝线平移组件12a的立体图，示为保持针16，而图15是缝线平移组件12a的部分分解图。如在图15中更好地看到的，缝线平移组件12a包括保持针16的内部构件310。锁定构件312滑动地设置在内部构件310上。可看出，内部构件310包括销314，其从内部构件310径向向外延伸并延伸穿过形成于锁定构件312中的相应狭槽316。销314用于防止内部构件310和锁定构件312之间的相对旋转。销314还用于限制锁定构件312相对于内部构件310的平移。

控制构件318相对于锁定构件312的近端320固定，并且向远侧延伸至把手，例如平移把手。因此，锁定构件312可相对于内部构件310向远侧和/或向近侧平移。如图14所示，缝线平移组件12a包括外部套管330，其可经由销314固定到内部构件310。例如，外部套管330可与线圈332联接。在一些实施例中，外部套管330可以是单个管状构件。在一些实施例中，例如如图15所示，外部套管330实际上可包括外部套管334、开槽套管336和内外部套管338中的一个或多个。开槽套管336可配置为允许缝线穿过。这仅是说明性的，并不旨在以任何方式进行限制。

内部构件310包括若干臂322，如图16所示，其示出了内部构件310的远侧部分，臂322包括弯曲的凸片324，其配置成接合针16内的相应棘爪。虽然示出了总共四个臂322，但应理解，内部构件310可包括任意数量的臂322。应理解，臂322的长度相对较长，因此可认为是相对柔性的。随着锁定构件312向远侧延伸至锁定配置，例如如图17所示，锁定构件312防止臂322向外移动。结果，弯曲的突片324保持与针16的相应棘爪接合，针16保持锁定到缝线平移组件12a。随着锁定构件312向近侧缩回到解锁配置，例如如图18所示，臂322可自由地径向向外移动，从而从针16中的棘爪释放了弯曲的凸片324，并允许针16相对于内部构件310向远侧移动。

图19是可与远侧组件14、远侧组件14a、远侧组件14b和/或远侧组件14c中任一个组合使用的缝线平移组件12b的立体图。图20是缝线平移组件12b的立体图，其中外部部分例如外部套管350(图19)被移除以露出保持针16a的内部构件340。在一些实施例中，外部套管350可以是单个管状构件。在一些情况下，外部套管350可包括若干元件，例如关于外部套管330(图15)描述的。

在一些实施例中，如图所示，针16a具有远侧棘爪342和近侧棘爪344(在图21中可见)，它们的形状与针16中的相应棘爪不同。缝线平移组件12b包括锁定构件346，其相对于内部构件340可滑动地一次性使用。销352附接到内部构件340并延伸穿过形成于锁定构件342中的相应狭槽354。销352限制锁定构件342相对于内部构件340的平移，也防止锁定构件342的相对旋转运动。锁定构件342固定到控制构件318，控制构件318向远侧延伸到例如平移把手的把手。结果，锁定构件342可相对于内部构件340向远侧和/或近侧平移。

在一些实施例中，外部套管350可限定狭槽370，该狭槽370包括轴向延伸的狭槽部分372和较短的径向延伸的狭槽部分374。在一些实施例中，轴向延伸的狭槽部分372允许销352在轴向延伸的狭槽部分372内移动，以允许针16a完全退回到缝线平移组件12b中以推进通过内窥镜或其他输送装置。一旦缝线平移组件12b已经推进通过内窥镜或其他输送装置，内部构件340和锁定构件342可向远侧推进通过外部套管350，直到销352与径向延伸的狭槽部分374对齐。通过旋转平移手柄，销352可旋转到径向延伸狭槽部分374内的位置，从而锁定构件342可相对于内部构件340平移。

在一些实施例中，如所示，锁定构件342包括一对臂358，其从锁定构件342向远侧延伸。例如，如图21所示，臂358包括凸片360，当缝线平移组件12b处于如图20和21所示的锁定配置，突出部360延伸穿过形成于内部构件340内的狭槽362。结果，凸片360能够延伸穿过狭槽362并接合针16a的近侧棘爪344。虽然示出了一对臂358，但应理解，锁定构件342可包括任何数量的臂358，当然还有相应数量的狭槽362。

为了将缝线平移组件12b移动到解锁配置，例如如图22所示，锁定构件342可相对于内部构件340向远侧移动。如图22中可见，凸片360已从狭槽362(仅看到一个狭槽362)中移出，并且针16a相对于缝线平移组件12b自由移动。随着锁定构件342向远侧移动，成角度的表面364推抵狭槽362并向外移动。

在一些实施例中，并且关于图13，引导构件36a包括通道300，该通道300配置为允许缝线在缝线平移组件12、12a、12b与内窥镜或远侧组件14c附接到的其他输送装置的工作通道之间通过。例如，通道300可设计成包括在缝线平移组件12、12a、12b穿过内窥镜或其他输送装置的工作通道时有助于将缝线与通道300对准的引线。在一些实施例中，可能需要在缝线平移组件12、12a、12b穿过内窥镜或其他输送装置的工作通道之前加载缝线。

在一些情况下，例如如图23所示，可修改缝线平移组件12、12a、12b以容纳沿缝线平移组件12、12a、12b穿过的缝线，而不是在引导构件36a中设置通道300。图23是可用于形成缝线平移组件12、12a、12b一部分的套管20a的立体图。可看出，套管20a包括延伸套管20a长度的凹槽20b。图24示出延伸穿过引导构件36a的套管20a，其中缝线299延伸穿过凹槽20b。

在一些实施例中，在推进缝线平移组件12、12a、12b通过诸如内窥镜的输送系统时，可能需要保护针16的远端。在一些实施例中，例如，针16否则可能会损坏内窥镜的工作通道。在一些情况下，可能希望保护针16本身不被损坏。在一些实施例中，覆盖针16和远侧梭18(图1-5)的套管20、20a在装载期间可能向近侧移位，导致可能露出针16。在一些实施例中，当套管20、20a在针16上延伸时，可能难以装载通过内窥镜工作通道中的弯曲处。

图25和26示出一个示例，其中针帽500已放置在针16的远侧区域44上。图25是侧视图，而图26是沿图25中线26-26截取的截面图。在一些实施例中，在缝线平移组件12、12a、12b已装入内窥镜之后但在内窥镜插入患者体内之前，可将针帽500从患者体外移除。在一些实施例中，针帽500可在患者体内推离针16。当使用多根针和缝线进行手术时，例如但不限于内窥镜套管胃成形术，可能需要在患者体内用内窥镜移除针帽500，从而不必多次移除和插入内窥镜。在一些实施例中，可通过向远侧移动套管20、20a将针帽500推离针16。在一些实施例中，针帽500可配置成在针帽500接触远侧端帽14、14a、14b、14c时分裂。

针帽500包括柱状针帽主体503，其限定了配置为适于针16的空隙501。针帽500还包括防损伤尖端505，该尖端505与柱状针帽主体503整体模制或以其他方式附接至柱状针帽主体503。在一些实施例中，针帽500包括一个或多个细长狭槽509，其沿柱状针帽主体503轴向延伸并提供足够的柔性以允许针帽500充分弯曲以推进到针16上。在一些实施例中，可以有两个狭槽509，尽管在图25和26中仅一个可见。针帽500包括一个或多个凸出的突起520，其配置为装配到针16的远侧棘爪48中。尽管柱状针帽主体503示为具有平行的侧面，但在一些情况下，针帽500可具有可压缩以用于输送的展开侧。向远侧延伸针16可允许针帽500的展开侧扩张。然后可向近侧撤回针以将针帽500推离针16。

图27至30示出了保护针16的另一种方式，以防止损坏内窥镜内部或使其自身不被损坏。图27至30是缝线平移组件530的各种视图，其提供了便于装载到内窥镜中的减小的总长度。在一些情况下，缝线平移组件530足够短以允许套管在针上就位的情况下容易地通过内窥镜。在一些实施例中，缝线平移组件530的控制相对于关于先前附图描述的缝线平移组件12、12a、12b相反。图27示出处于解锁位置的缝线平移组件530，在该位置，针16相对于远侧梭解锁并可送到远侧端帽14、14a、14b、14c。图28示出处于锁定位置的缝线平移组件530，其中针16被锁定到远侧梭。如图所示，缝线平移组件530包括套管518和缝合导管590。在一些实施例中，如所示，缝合导管590是线圈。套管518具有一对狭槽560(在图示的方向上只有一个狭槽560可见)以容纳远侧梭的运动，如将要讨论的。套管518还包括一对套管开口580(仅一个可见)，其允许支承滚珠58(未示出)相对于远侧梭移入和移出，从而锁定和解锁针16。

缝线平移组件530的内部结构在图29和图30中更好看到，图29是沿图28中线29-29截取的截面图，图30是图28的部分分解图。如可看到的，控制线592延伸穿过缝合导管590并终止于轭604内。套管518经由联接器602联接到缝合导管590。在一些实施例中，套管518可直接或者通过焊接到联接器602而焊接到缝合导管590。结果，套管518不相对于缝合导管590移动。

销570延伸穿过轭602并进入形成于远侧梭600内的孔606中，从而将控制线592可操作地联接到远侧梭600。销570延伸至形成于套管518中的一对狭槽560并由其引导。这防止远侧梭600相对于套管518旋转。在一些实施例中，远侧梭600包括凹槽610，该凹槽610允许缝线从针16延伸并轴向延伸穿过套管518。

远侧梭600还包括一对支承滚珠开口608。如前所述，当支承滚珠开口608与套管开口580对齐时，支承滚珠58(未示出)能够充分自由地径向向外移动以离开(clear)针16的近侧棘爪50，从而将针16从远侧梭600解锁。相反，当支承滚珠开口608与套管开口580未对准时，支承滚珠58(未示出)不能离开针16的近侧棘爪50，于是针16保持锁定到远侧梭600。因此，沿近侧方向移动控制线592使远侧梭600相对于套管518沿近侧方向移动。这导致套管开口580与支承滚珠开口608未对齐并将针16锁定到套管518。相反，沿远侧方向移动控制线592使远侧梭600相对于套管518向远侧移动。

应理解，多种不同材料可用于形成本文所述的装置。在一些实施例中，可使用多种不同的金属。合适金属的说明性但非限制性实例包括钛、不锈钢、镁、钴铬等。例如，在一些实施例中，本文所述的装置可包括任何合适的聚合材料，包括生物相容性材料，例如聚氨酯或硅树脂。其他合适的聚合物包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont获得的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics获得的

)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可从DuPont获得的

)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的

或可从Elf Atochem获得的

)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以商品名

可获得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMS American Grilon获得的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或混合物、组合，其共聚物、聚合物/金属复合材料等。

本领域技术人员应认识到，本公开可以不同于本文描述和预期的特定实施例的多种形式表现出来。因此，在不脱离本公开如所附权利要求描述的范围和实质的情况下，可做出形式和细节的偏离。

Claims (15)

1.一种与具有工作通道和远端的内窥镜结合使用的缝合装置，所述缝合装置包括：

配置成携带缝线的针，所述针具有远端和靠近其远端的远侧棘爪；

配置成可释放地装配在所述针的远端上的针帽；

配置成可释放地固定所述针的远侧梭；和

设置在所述远侧梭上的套管，所述套管可在所述针固定到所述远侧梭的锁定位置和所述针从所述远侧梭释放的解锁位置之间移动。

2.根据权利要求1所述的缝合装置，其中所述针帽包括柱状针帽主体和防损伤远侧尖端，所述柱状针帽主体限定了配置成装配于所述针上的空隙。

3.根据权利要求2所述的缝合装置，其中所述针帽还包括在所述柱状针帽主体内轴向延伸的一个或多个细长狭槽。

4.根据权利要求2或3所述的缝合装置，还包括延伸到所述空隙中的一个或多个凸出的突起，所述一个或多个凸出的突起配置成装配到所述针的所述远侧棘爪中。

5.一种与具有延伸穿过其的内腔的输送系统结合使用的缝合装置，所述缝合装置包括：

配置为可在所述输送系统的内腔内轴向平移的缝线平移组件，所述输送系统具有远端，所述缝线平移组件包括：

可用于携带缝线的针；

配置为可释放地固定所述针的远侧梭；

设置在所述远侧梭上的套管，所述远侧梭可相对于所述套管在所述针锁定到所述远侧梭的锁定位置和所述针从所述远侧梭释放的解锁位置之间移动；

可操作地联接到所述套管的缝合导管；

可操作地联接到所述远侧梭的控制线；和

配置为可固定到所述输送系统的远端的远侧端帽，所述远侧端帽配置为可释放地接合和脱离所述针，所述远侧端帽配置成在所述针向远侧推进到所述远侧端帽中时接合所述针，并在所述针锁定到所述远侧梭且所述远侧梭向近侧撤回时释放所述针。

6.根据权利要求5所述的缝合装置，其中：

向近侧移动所述控制线导致所述远侧梭相对于所述套管向近侧移动，从而将所述针锁定到所述远侧梭；且

向远侧移动所述控制线导致所述远侧梭相对于所述套管向远侧移动，从而从所述远侧梭释放所述针。

7.根据权利要求5或6所述的缝合装置，其中所述针包括远侧区域和近侧区域，所述远侧区域包括用于可释放地接合所述远侧端帽的远侧棘爪，所述近侧区域包括用于可释放地接合所述远侧梭的近侧棘爪。

8.根据权利要求5-7中任一项所述的缝合装置，其中所述远侧梭包括：

布置成在所述针固定到所述远侧梭时与所述近侧棘爪对齐的一个或多个支承滚珠开口；以及

设置在所述一个或多个支承滚珠开口内的一个或多个支承滚珠，其在所述针固定到所述远侧梭时设置在所述近侧棘爪内。

9.根据权利要求8所述的缝合装置，其中所述套管包括直径小于所述一个或多个支承滚珠的一个或多个套管开口；

其中，当处于所述锁定位置时，所述一个或多个套管开口与所述一个或多个支承滚珠开口未对齐，使得所述一个或多个支承滚珠接合所述针的近侧棘爪；且

当处于所述解锁位置时，所述一个或多个套管开口与所述一个或多个支承滚珠开口对齐，使得所述一个或多个支承滚珠可径向向外移动一段足以允许所述一个或多个支承滚珠离开所述针的近侧棘爪的距离。

10.根据权利要求8或9所述的缝合装置，还包括可操作地联接到所述控制线的轭，所述轭经由销将所述控制线联接到所述远侧梭，所述销延伸穿过所述轭并沿着形成于所述套管中的一对狭槽平移。

11.根据权利要求8-10中任一项所述的缝合装置，其中所述缝合导管包括线圈，并且所述线圈可操作地联接到所述套管。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的缝合装置，其中所述控制线延伸穿过所述缝合导管。

13.根据权利要求8-12中任一项所述的缝合装置，还包括可操作地联接到所述缝合导管和所述控制线的用户接口，所述用户接口配置为允许用户相对于所述缝合导管移动所述控制线，并因此移动所述远侧梭。

14.一种与具有延伸穿过其的内腔的输送系统结合使用的缝合装置，所述缝合装置包括：

可用于携带缝线的针；

配置成可释放地固定所述针的远侧梭；

设置在所述远侧梭上的套管，所述远侧梭相对于所述套管在所述针锁定到所述远侧梭的锁定位置和所述针从所述远侧梭释放的解锁位置之间移动；

可操作地连接到所述套管的轴；

延伸穿过所述轴并可操作地联接到所述远侧梭的控制线；和

配置为可固定到所述输送系统的远端的远侧端帽，所述远侧端帽配置为可释放地接合和脱离所述针，所述远侧端帽配置为在所述针向远侧推进到所述远侧端帽中时与所述针接合，并在所述针锁定至所述远侧梭且所述远侧梭向近侧撤回时释放所述针。

15.根据权利要求14所述的缝合装置，还包括配置为允许用户相对于所述轴操纵所述控制线以使所述远侧梭在其锁定位置和解锁位置之间移动的用户接口。

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