KR102379413B1 - 봉합 기반 폐쇄 디바이스 - Google Patents

봉합 기반 폐쇄 디바이스 Download PDF

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데니스 비. 주니어 허버드
제이슨 알. 르보
노먼 씨. 메이
폴 스미스
로버츠 비. 데브리스
크리스토퍼 알. 듀엘
스탠 로버츠 길버트
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Abstract

봉합 디바이스는, 전달 시스템의 내강 내에서 축 방향으로 병진 가능하게 구성된 봉합사 병진 조립체 및 전달 시스템의 원위 단부에 고정 가능하도록 구성되는 원위 조립체를 포함할 수도 있다. 봉합사 병진 조립체와 원위 조립체는, 결함을 내시경으로 봉합하기 위해, 사용자가 봉합사 병진 조립체와 원위 조립체 사이에서 바늘을 앞뒤로 전달하는 것을 가능하게 하도록 협력할 수도 있다.

Description

봉합 기반 폐쇄 디바이스
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2017년 2월 22일자로 출원된 미국 가출원 제62/461,969호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 가출원의 전체는 참고로 본 명세서에 원용된다. 본 출원은 2017년 3월 27일자로 출원된 미국 가출원 제62/477,250호에 대한 우선권을 주장하며, 상기 가출원의 전체는 참고로 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 조직을 봉합하기 위한 디바이스에 관한 것으로, 더 구체적으로는, 내시경 또는 조직을 내시경으로 봉합하기 위한 유사한 디바이스와 함께 작동하는 디바이스에 관한 것이다.
다양한 내시경 치료는, 지혈 클립(hemostasis clip)이 쉽게 가교하기에는 따라서 결함을 폐쇄, 즉, 봉합하는 것을 돕기에는 너무 큰 결함(또는 상처)으로 나타날 수도 있다. 그러한 내시경 치료의 예는, 큰 병변의 제거, 점막층 아래의 터널링, 조직의 전체 두께 제거, 위장관(gastrointestinal tract) 외부를 통과하는 것에 의한 다른 장기의 치료, 및 수술 후 누출(leak), 수술 스테이플 라인(surgical staple line)의 실패(failing) 및 문합 누출(anastomotic leak)과 같은 수술 후 조직의 수복(repair)을 포함한다. 내시경 치료는 비만 치료 교정 시술(bariatric revision procedure)을 또한 포함한다. 큰 결함을 내시경으로 폐쇄하기 위한 공지된 디바이스 및 방법의 각각은 소정의 이점 및 단점을 갖는다.
본 개시내용은 큰 결함을 내시경으로 폐쇄하기 위한 디바이스의 몇몇 대안적인 설계, 재료 및 방법에 관한 것이다. 일례에서, 전달 시스템(delivery system)을 통해 연장되는 내강(lumen)을 포함하는 전달 시스템과 조합하여 사용하기 위한 봉합 디바이스(suture device)는, 전달 시스템의 내강(lumen) 내에서 축 방향으로 병진 가능하도록(translatable) 구성되는 봉합사 병진 조립체(suture translation assembly) 및 전달 시스템의 원위 단부에 고정 가능하도록 구성되는 원위 조립체(distal assembly)를 포함한다. 몇몇 경우에, 봉합사 병진 조립체는, 능동 봉합사 병진 조립체(active suture translation assembly)인 것으로 간주될 수도 있고, 한편, 원위 조립체는 수동 원위 조립체(passive distal assembly)인 것으로 간주될 수도 있다. 봉합사 병진 조립체는 전달 시스템에 대해 이동할 수도 있고, 한편 원위 조립체는 전달 시스템에 대해 고정된 상태로 유지된다. 봉합사 병진 조립체는 봉합사를 운반하기 위해 사용 가능한 바늘, 바늘을 분리 가능하게(releasably) 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀(distal shuttle)을 포함한다. 사용자 인터페이스는 원위 셔틀로부터 근위 방향으로 연장되며 바늘을 분리 가능하게 고정시키도록 구성된다. 원위 조립체는, 바늘을 분리 가능하게 결합하도록(engage) 및 결합 해제하도록(disengage) 구성되는 엔드캡(endcap)을 포함하는데, 엔드캡은 바늘이 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 바늘과 결합하도록, 그리고 바늘이 원위 셔틀에 고정되고 원위 셔틀이 근위 방향으로 회수될 때 바늘을 분리하도록 구성된다. 가이드 부재는, 봉합사 병진 조립체가 가이드 부재를 통해 연장되는 것 및 가이드 부재에 대해 병진하는 것을 허용하도록 구성된다.
대안적으로 또는 부가적으로, 바늘은 원위 영역 및 근위 영역을 포함할 수도 있는데, 원위 영역은 엔드캡을 분리 가능하게 결합하기 위한 원위 멈춤쇠(distal detent)를 포함하고, 근위 영역은 원위 셔틀을 분리 가능하게 결합하기 위한 근위 멈춤쇠(proximal detent)를 포함한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 엔드캡은, 바늘이 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 바늘을 수용하도록 구성되는 근위 바늘 개구로서, 근위 바늘 개구는 바늘의 길이방향축과 정렬되는, 근위 바늘 개구, 근위 바늘 개구에 직교하게 배열되는 하나 이상의 고정구 개구(securement opening) 및 고정구 개구 내에 배치되며 바늘의 원위 멈춤쇠와 분리 가능하게 결합하도록 구성되는 하나 이상의 고정구를 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 하나 이상의 고정구 개구는, 그 안에 배치되는 고정구의 직경보다 더 큰 제1 직경으로부터, 직경이 고정구의 직경과 대략 동일한 직경의 제2 직경으로 점점 가늘어지는(taper) 어퍼처(aperture)를 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 조립체는 고정구 개구에 직교하는 고정 나사 개구(set screw opening) 및 고정 나사가 고정구와 조정 가능하게 결합하도록 고정 나사 개구에 나사산 결합되는 고정 나사를 더 포함한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 고정 나사 개구는 제2 직경보다 제1 직경에 더 가깝게 배치된다.
대안적으로 또는 부가적으로, 하나 이상의 고정구는 스프링에 의해 부하를 받을(spring-loaded) 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 가이드 부재는, 봉합사를 수용하기 위해, 가이드 부재 안으로 길이 방향으로 절단되는 채널을 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 셔틀은, 원위 셔틀이 바늘 위로 원위 방향으로 전진될 때 바늘을 수용하도록 구성되는 원위 바늘 개구로서, 원위 바늘 개구는 바늘의 길이방향축과 정렬되는, 원위 바늘 개구, 바늘이 원위 셔틀에 고정될 때 하나 이상의 베어링 볼 개구가 근위 멈춤쇠와 정렬되도록 원위 바늘 개구에 직교하게 배열되는 하나 이상의 베어링 볼 개구 및 하나 이상의 베어링 볼 개구 내에 배치되며 바늘이 원위 셔틀에 고정될 때 근위 멈춤쇠 내에 배치 가능한 하나 이상의 베어링 볼을 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 사용자 인터페이스는 원위 셔틀 위에 배치 가능하며 바늘이 원위 셔틀에 고정되는 잠금 위치(locked position)와 바늘이 원위 셔틀로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치(unlocked position) 사이에서 이동 가능한 부재를 더 포함할 수도 있다. 부재는 하나 이상의 베어링 볼보다 직경이 더 작은 하나 이상의 부재 개구(member opening)를 포함할 수도 있다. 잠금 위치에 있을 때, 하나 이상의 부재 개구는, 하나 이상의 베어링 볼이 바늘의 근위 멈춤쇠와 결합하도록 하나 이상의 베어링 볼 개구와 오정렬될 수도 있고, 잠금 해제 위치에 있을 때, 하나 이상의 부재 개구는, 하나 이상의 베어링 볼이 바늘의 근위 멈춤쇠를 치우는 것을 허용하기에 충분한 거리를 하나 이상의 베어링 볼이 반경 방향 바깥쪽으로 이동할 수 있도록 하나 이상의 베어링 볼 개구와 정렬될 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 사용자 인터페이스는 근위 핸들(proximal handle), 근위 핸들에 대해 배치되는 병진 핸들(translating handle) 및 병진 핸들로부터 원위 방향으로 부재 쪽으로 연장되는 케이블을 포함할 수도 있다. 근위 핸들에 대한 병진 핸들의 축 방향 이동은, 부재로 하여금 원위 셔틀에 대해 병진하게 할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 셔틀은, 내부 보이드(internal void) 및 내부 보이드 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 부재 포획 요소(member capture element)로서, 케이블은 부재 포획 요소에 고정되고 부재 포획 요소는 부재에 고정되는, 부재 포획 요소를 더 포함할 수도 있는데, 그 결과, 근위 핸들에 대한 병진 핸들의 축 방향 이동은, 부재 포획 요소로 하여금 내부 보이드 내에서 병진하게 하고 따라서 부재가 원위 셔틀에 대해 병진하는 것을 허용하게 한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 부재는 슬리브(sleeve) 내에 배치되는 하나 이상의 부재 포획 어퍼처를 더 포함할 수도 있고, 부재 포획 부재는 부재 포획 어퍼처를 통해 그리고 부재 포획 부재를 통해 연장되는 핀을 통해 부재에 고정될 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 병진 핸들은 중립 위치를 가질 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 병진 핸들을 중립 위치로부터 원위 방향으로 이동시키는 것은, 부재로 하여금 잠금 위치로 이동하게 할 수도 있고, 병진 핸들을 중립 위치로부터 근위 방향으로 이동시키는 것은 부재로 하여금 잠금 해제 위치로 이동하게 할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 전달 시스템은 내시경을 포함할 수도 있고 내강은 내시경의 작업 채널(working channel)일 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 셔틀은, 바늘을 수용하도록 구성되는 내부 부재 및 내부 부재 위에 슬라이딩 가능하게 배치되는 잠금 부재(locking member)를 포함할 수도 있는데, 잠금 부재는, 바늘이 원위 셔틀에 고정되는 잠금 구성(locked configuration)과 바늘이 원위 셔틀로부터 분리되는 잠금 해제 구성(unlocked configuration) 사이에서 이동 가능하다.
대안적으로 또는 부가적으로, 내부 부재는, 바늘 내의 근위 멈춤쇠와 분리 가능하게 결합하는 복수의 암을 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 잠금 구성에 있을 때, 잠금 부재는, 잠금 부재가 복수의 암의 반경 방향 외향 이동을 방지하는 위치에 있고, 잠금 해제 구성에 있을 때, 잠금 부재는, 암이 반경 방향 바깥쪽으로 이동할 수 있도록, 내부 부재에 대해 근위 방향으로 회수된다.
대안적으로 또는 부가적으로, 잠금 부재는, 근위 방향으로 연장되며 잠금 부재가 내부 부재에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 병진되는 것을 허용하는 제어 부재에 커플링된다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 셔틀은 바늘을 수용하도록 구성되는 내부 부재 및 내부 부재 위에 슬라이딩 가능하게 배치되는 잠금 부재를 포함할 수도 있는데, 내부 부재는 하나 이상의 슬롯을 포함하고, 잠금 부재는, 바늘의 근위 멈춤쇠와 결합하기 위해 슬롯을 통해 분리 가능하게 연장되는 하나 이상의 탭을 포함한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 셔틀은, 잠금 부재의 하나 이상의 탭이 내부 부재의 하나 이상의 슬롯을 통해 연장되는 잠금 구성과 탭이 하나 이상의 슬롯의 원위 방향으로 강제되고, 그에 의해 바늘을 분리하는 잠금 해제 구성 사이에서 이동 가능하다.
대안적으로 또는 부가적으로, 내부 부재는 내부 부재로부터 반경 방향 바깥쪽으로 연장되는 핀을 더 포함하고, 잠금 부재는 핀을 수용하기 위한 가늘고 긴(elongate) 슬롯을 더 포함하는데, 핀 및 가늘고 긴 슬롯은 조합하여 내부 부재와 잠금 부재 사이의 상대적 병진을 제한한다.
다른 예에서, 작업 채널 및 원위 단부를 갖는 내시경과 조합하여 사용하기 위한 봉합 디바이스는, 작업 채널 내에서 축 방향으로 병진 가능하도록 구성되는 병진 조립체 및 내시경의 원위 단부에 고정 가능하도록 구성되는 원위 조립체를 포함한다. 병진 조립체는, 봉합사를 운반하도록 구성되는 바늘, 바늘을 분리 가능하게 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀 및 원위 셔틀 위에 배치 가능하며 바늘이 원위 셔틀에 고정되는 잠금 위치와 바늘이 원위 셔틀로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치 사이에서 이동 가능한 슬리브를 포함한다. 원위 조립체는, 바늘이 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 바늘과 결합하도록 그리고 바늘이 원위 셔틀에 고정되고 원위 셔틀이 근위 방향으로 회수될 때 바늘을 분리하도록 구성되는 엔드캡을 포함한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 병진 조립체는, 원위 셔틀 및 슬리브로부터 근위 방향으로 연장되며 사용자가 잠금 위치와 잠금 해제 위치 사이에서 슬리브를 이동시키는 것을 가능하게 하도록 구성되는 사용자 인터페이스를 더 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 사용자 인터페이스는 근위 핸들 및 근위 핸들에 대해 배치되며 중립 위치로부터 원위 방향 및 근위 방향 둘 모두로 이동 가능한 병진 핸들 및 병진 핸들로부터 원위 방향으로 슬리브 쪽으로 연장되는 케이블을 포함할 수도 있다. 근위 핸들에 대한 병진 핸들의 축 방향 이동은 슬리브로 하여금 원위 셔틀에 대해 병진하게 할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 병진 핸들을 중립 위치로부터 원위 방향으로 이동시키는 것은, 슬리브로 하여금 잠금 위치로 이동하게 할 수도 있고, 병진 핸들을 중립 위치로부터 근위 방향으로 이동시키는 것은 슬리브로 하여금 잠금 해제 위치로 이동하게 할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 원위 셔틀을 그러므로 바늘을 엔드캡을 향해 전진시킬 수도 있고, 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 원위 셔틀을 그러므로 바늘을 엔드캡으로부터 멀어지게 근위 방향으로 회수할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 봉합 디바이스는, 원위 조립체를 내시경의 원위 단부에 고정시키도록 구성되는 가요성 실리콘 튜브(flexible silicone tube)를 더 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 조립체는, 원위 조립체의 본체 내의 어퍼처를 통해 연장되는 측면 내강(side lumen)을 제공하도록 구성되는 측면 안장형 내강 부착 요소(side-saddled lumen attachment element)를 더 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 측면 안장형 내강 부착 요소는 원위 조립체의 본체 내의 어퍼처에 선회 가능하게(pivotally) 부착될 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 조립체는, 원위 조립체에 대해 선회 가능하게 고정될 수도 있는 조직 분리 메커니즘을 더 포함할 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 원위 조립체는 스프링에 의해 부하를 받을 수도 있거나 또는 별개의 제어 와이어를 통해 작동될 수도 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 사용자 인터페이스는, 마찰 디스크가 근위 핸들과 병진 핸들 사이의 상대적 이동에 저항하도록, 근위 핸들과 병진 핸들 사이에 배치되는 마찰 디스크를 포함할 수도 있다.
다른 예에서, 단일 채널 내시경과 함께 사용 가능하도록 구성되는 봉합 디바이스는, 봉합사를 운반하도록 구성되는 바늘을 포함하며 단일 채널 내에서 병진 가능하도록 구성되는 축 방향으로 병진 가능한 바늘 조립체 및 축 방향으로 병진 가능한 바늘 조립체가 원위 조립체와 결합하여, 바늘을, 원위 셔틀과의 결합과 원위 조립체와의 결합 사이에서 앞뒤로 전달할 수 있도록, 단일 채널 내시경의 원위 단부에 고정 가능하도록 구성되는 원위 조립체를 포함할 수도 있다. 병진 가능한 바늘 조립체는, 바늘을 분리 가능하게 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀 및 원위 셔틀 위에 배치 가능하며 바늘이 원위 셔틀에 고정되는 잠금 위치와 바늘이 원위 셔틀로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치 사이에서 이동 가능한 슬리브를 포함한다. 케이블은 원위 셔틀 및 슬리브와 커플링되고 원위 셔틀 및 슬리브와 동축으로 정렬된다. 봉합 디바이스는, 근위 핸들 및 근위 핸들에 대해 배치되고 케이블에 고정되며 슬리브로 하여금 잠금 위치와 잠금 해제 위치 사이에서 이동하게 하도록 병진 가능한 병진 핸들을 포함한다.
대안적으로 또는 부가적으로, 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 원위 셔틀을 그러므로 바늘을 원위 조립체 쪽으로 전진시킬 수도 있고, 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 원위 셔틀을 그러므로 바늘을 원위 조립체로부터 멀어지게 근위 방향으로 회수할 수도 있다.
몇몇 실시형태의 상기 개요는, 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하도록 의도되는 것은 아니다. 다음의 도면, 및 상세한 설명은 이들 실시형태를 더욱 구체적으로 예시화한다.
본 개시내용은, 첨부의 도면과 관련하여 다음의 설명을 고려하여 더욱 완전하게 이해될 수도 있는데, 첨부의 도면에서:
도 1은 본 개시내용의 일례에 따른 예시적인 봉합 디바이스의 사시도;
도 2는, 연장된 위치에 도시된, 도 1의 예시적인 봉합 디바이스의 일부를 형성하는 원위 조립체의 사시도;
도 3은, 후퇴된 위치에 도시된, 도 2의 원위 조립체의 사시도;
도 4는, 라인 4-4를 따라 취해지는, 도 2의 원위 조립체의 단면도;
도 5는, 도 1의 예시적인 봉합 디바이스의 일부를 형성하는 봉합사 병진 조립체의 일부의 분해도;
도 6a는, 원위 셔틀 및 봉합사 병진 조립체의 부재를 형성하는 부재의 측면도로서, 부재는 잠금 위치에서 연장되어 도시되어 있음;
도 6b는 원위 셔틀 및 도 6a의 부재의 측면도로서, 부재는 잠금 해제 위치에서 후퇴되어 도시되어 있음;
도 7은, 도 1의 예시적인 봉합 디바이스의 일부를 형성하는 봉합사 병진 조립체의 핸들 부분의 사시도;
도 8은 라인 8-8을 따라 취해지는 도 7의 핸들 부분의 단면도;
도 9a는, 중간 위치에 도시된 도 7의 핸들 부분의 사시도;
도 9b는 후퇴된 잠금 해제 위치에 도시된, 도 8의 핸들 부분의 사시도;
도 10은 본 개시내용의 일례에 따른 근위 핸들의 사시도;
도 11a 및 도 11b는 도 10의 근위 핸들과 함께 사용 가능한 마찰 디스크의 정면도;
도 12는, 도 11b의 마찰 디스크와 조합한 도 10의 근위 핸들의 사시도;
도 13은 본 개시내용의 일례에 따른 병진 핸들과 조합한 도 12의 조립체의 부분 단면 사시도;
도 14는 본 개시내용의 일례에 따른 도 1의 봉합 디바이스에서 사용 가능한 원위 조립체의 측면도;
도 15는, 부착된 가요성 내강과 조합한 도 14의 원위 조립체의 측면도;
도 16은, 본 개시내용의 일례에 따른, 부착된 내강과 함께 도시되는, 도 1의 봉합 디바이스에서 사용 가능한 원위 조립체의 측면도;
도 17a 및 도 17b는 본 개시내용의 일례에 따른 도 1 및 도 14의 원위 조립체와 조합하여 사용될 수도 있는 조직 분리 메커니즘의 도면;
도 18 내지 도 25는 본 개시내용의 일례에 따른 전체 두께 시술(full thickness procedure)에서 봉합 디바이스의 사용을 예시한 도면;
도 26 내지 도 32는 본 개시내용의 일례에 따른 부분 두께 시술(partial thickness procedure)에서의 봉합 디바이스의 사용을 예시한 도면;
도 33은 본 개시내용의 일례에 따른 도 1의 봉합 디바이스에서 사용 가능한 원위 조립체의 사시도;
도 34는 본 개시내용의 일례에 따른 도 1의 봉합 디바이스에서 사용 가능한 봉합사 병진 조립체의 사시도;
도 35는 본 개시내용의 일례에 따른 도 34의 봉합사 병진 조립체의 부분 분해 사시도;
도 36은 본 개시내용의 일례에 따른 도 34의 봉합사 병진 조립체의 일부를 형성하는 내부 부재의 사시도;
도 37은, 본 개시내용의 일례에 따른 잠금 구성에 도시된, 도 34의 봉합사 병진 조립체의 일부의 사시도;
도 38은, 본 개시내용의 일례에 따른 잠금 해제 구성에 도시된, 도 34의 봉합사 병진 조립체의 일부의 사시도;
도 39는 본 개시내용의 일례에 따른 도 1의 봉합 디바이스에서 사용 가능한 봉합사 병진 조립체의 사시도;
도 40은, 본 개시내용의 일례에 따른 봉합사 병진 조립체가 잠금 구성에 도시된 상태에서, 내부 구조체를 나타내기 위해 몇몇 요소가 제거되어 도시되는 도 39의 봉합사 병진 조립체의 사시도;
도 41은, 도 40에 도시된 바와 같은 그리고 본 개시내용의 일례에 따른 잠금 구성의 바늘 및 잠금 부재가 봉합사 병진 조립체의 내부 부재와 결합하는 방법을 도시하는, 도 39의 봉합사 병진 조립체의 일부의 측면도;
도 42는, 본 개시내용의 일례에 따른 잠금 해제 구성에 도시된, 도 39의 봉합사 병진 조립체의 사시도; 및
도 43 내지 도 47은 본 개시내용의 일례에 따른 비만 치료 교정 시술 동안 조우되는 것과 같은 더 두꺼운 조직 및/또는 더 큰 상처를 봉합함에 있어서 사용될 수도 있는 접선 접근법(tangential approach)에서의 봉합 디바이스의 사용을 예시한 도면.
본 개시내용이 다양한 수정예 및 대안적인 형태로 변경 가능하지만, 그들의 상세 사항은 도면에서 예로서 도시되어 있으며 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 의도는 본 발명을 설명되는 특정한 실시형태로 제한하는 것이 아니라는 것이 이해되어야 한다. 오히려, 의도는 본 개시내용의 취지와 범위 내에 속하는 모든 수정예, 등가예 및 대안예를 포괄하는 것이다.
다음에 정의되는 용어의 경우, 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 상이한 정의가 주어지지 않는 한, 이들 정의가 적용될 것이다.
청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 상이한 정의가 주어지지 않는 한, 소정의 용어의 정의는 하기에서 제공되며 적용될 것이다.
모든 수치 값은, 본 명세서에서, 명시적으로 표시되든 또는 아니든 간에, 용어 "약(about)"에 의해 수정되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 일반적으로, 통상의 숙련자가 열거된 값과 동등한(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐) 것으로 간주할 숫자의 범위를 가리킨다. 많은 경우에, 용어 "약"은, 가장 가까운 유효 숫자로 반올림되는 숫자를 포함하는 것으로 나타낼 수도 있다.
종점(endpoint)에 의한 숫자 범위의 열거는, 그 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들면, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
다양한 구성요소, 특징부 및/또는 사양에 관련이 있는 몇몇 적절한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시에 의해 자극을 받는 기술 분야에서 숙련된 자는 소망되는 치수, 범위 및/또는 값이 그들 명시적으로 개시되는 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는, 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한, 단수의 지시 대상뿐만 아니라 복수의 지시 대상을 포함하거나 또는 다르게는 가리킨다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용될 때, 용어 "또는"은, 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한, "및/또는"을 포함하도록 일반적으로 활용된다.
다음의 상세한 설명은 도면을 참조하여 판독되어야 하는데, 도면에서, 상이한 도면에서의 유사한 요소는 동일하게 번호가 매겨진다. 반드시 일정한 비율은 아닌 상세한 설명 및 도면은 예시적인 실시형태를 묘사하며 본 개시내용의 범위를 제한하도록 의도되지는 않는다. 묘사되는 예시적인 실시형태는 단지 예시로서 의도된다. 임의의 예시적인 실시형태의 선택된 특징부는, 반대로 명백하게 언급되지 않는 한, 추가적인 실시형태로 통합될 수도 있다.
본 개시내용은, 신체 내부의 상처를 폐쇄하기 위해 내시경 또는 유사한 전달 디바이스와 조합하여 사용되도록 구성되는 디바이스에 관한 것이다. 몇몇 예에서, 본 명세서에서 설명되는 봉합 디바이스는 그들이 내시경의 단일의 작업 또는 이용 가능한 채널 내에서 사용될 수도 있도록 구성될 수도 있고, 몇몇 경우에 단일의 개인에 의해 동작될 수도 있지만, 몇몇 경우에, 제2 개인이 수반될 수도 있다. 몇몇 경우에, 본 명세서에서 설명되는 봉합 디바이스는 단일의 동작 라인을 따라 동작하는 것으로 간주될 수도 있다. 디바이스 그 자체는 작업 채널 내에서 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 병진 가능할 수도 있고, 핸들 부분 그 자체는, 봉합 디바이스의 능동 부분과 봉합 디바이스의 수동 부분 사이에서 바늘을 앞뒤로 전달할 수 있도록 바늘을 잠금 및 잠금 해제함에 있어서 동일한 동작 라인을 따라 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 병진 가능할 수도 있다. 디바이스는, 바늘이 더욱 원위의 위치 또는 더욱 근위의 위치 중 어느 하나에 선택적으로 고정되는 것을 가능하게 하도록 구성될 수도 있고, 디바이스 그 자체는, 수복되고 있는 조직에 대해 바늘을, 그러므로, 봉합사를 이동시키기 위해, 바늘이 제자리에 잠긴 상태에서 원위 방향으로 또는 근위 방향으로 병진될 수도 있다.
도 1은, 전달 시스템을 통해 연장되는 내강을 포함하는 전달 시스템과 조합한 사용을 위해 구성되는 것으로 간주될 수도 있는 봉합 디바이스(10)의 사시도이다. 예를 들면, 전달 시스템은 작업 채널을 갖는 내시경일 수도 있다. 전달 시스템은 또한 카테터(catheter)일 수도 있다. 도시되는 불연속선(break line)의 양쪽에서 스케일의 변화가 있다는 것이 인식될 것이다. 몇몇 경우에, 봉합 디바이스(10)는, 전달 시스템의 내강 내에서 축 방향으로 병진 가능하게 구성되는 봉합사 병진 조립체(12) 및 전달 시스템의 원위 단부에 고정되도록 구성되는 원위 조립체(14)를 포함하는 것으로 간주될 수도 있다. 봉합사 병진 조립체(12)는 원위 조립체(14) 안으로 연장되며, 봉합사를 운반하기 위해 사용될 수도 있는 바늘(16)뿐만 아니라 바늘(16)을 분리 가능하게 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀(18)을 포함한다.
부재(20)가 원위 셔틀(18) 위에 배치될 수도 있으며, 후속하는 도면에서 도시될 바와 같이, 바늘(16)이 원위 셔틀(18)에 고정되는 잠금 위치와 바늘(16)이 원위 셔틀(18)로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치 사이에서 이동 가능하다. 몇몇 경우에, 예를 들면, 부재(20)는 슬리브(20)일 수도 있다. 사용자 인터페이스(22)는 원위 셔틀(18) 및 슬리브(20)로부터 근위 방향으로 연장되며, 잠금 위치와 잠금 해제 위치 사이에서 슬리브(20)를 이동시키도록 구성될 수도 있다. 몇몇 경우에, 도시되는 바와 같이, 사용자 인터페이스(22)는 근위 핸들(24) 및 근위 핸들(24)에 대해 배치되는 병진 핸들(26)을 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 설명될 바와 같이, 근위 핸들(24)은 봉합 디바이스(10)를 근위 방향으로 또는 원위 방향으로 이동시키기 위해 사용될 수도 있고, 한편, 병진 핸들(26)은 바늘(16)을 원위 셔틀(18)과 원위 조립체(14) 사이에서 이동시키기 위해 사용될 수도 있다. 샤프트(28)는 근위 핸들(24)으로부터 원위 방향으로 봉합사 병진 조립체(12) 쪽으로 연장될 수도 있고, 특히 슬리브(20)에 커플링될 수도 있다.
몇몇 경우에, 원위 조립체(14)는, 내시경 또는 다른 전달 시스템의 원위 단부에 커플링되도록 구성될 수도 있는 근위 커넥터(30)를 갖는 본체(29)를 포함한다. 본체(29)는 엔드캡(34)으로 연장되는 암(32)을 포함한다. 논의되는 바와 같이, 엔드캡(34)은 바늘(16)을 분리 가능하게 결합 및 결합 해제하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 경우에, 예를 들면, 엔드캡(34)은, 바늘(16)이 엔드캡(34) 안으로 원위 방향으로 전진될 때 바늘(16)와 결합하도록, 그리고 바늘(16)이 (논의되는 바와 같이) 원위 셔틀(18) 안으로 고정되고 원위 셔틀(18)이 근위 방향으로 회수될 때 바늘(16)을 분리하도록 구성될 수도 있다. 원위 조립체(14)는, 본체(29)에 고정될 수도 있거나 또는 일체로 형성될 수도 있는 가이드 부재(36)를 포함하는 것으로 간주될 수도 있으며, 봉합사 병진 조립체(12)가 가이드 부재(36)를 통해 연장되는 것 및 가이드 부재(36)에 대해 병진하는 것을 허용할 수도 있다. 몇몇 경우에, 본체(29)는, 다른 디바이스가 어퍼처(27)를 통해 삽입되는 것을 가능하게 할 수도 있는 어퍼처(27)를 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 후속하는 도면과 관련하여 논의되는 바와 같이, 어퍼처(27)는 측면 안장형 내강 부착 요소를 수용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 경우에, 어퍼처(27)는, 예를 들면, 상기 언급된 측면 안장형 내강 부착 요소, 또는 어쩌면 다른 특징부를 또한 장착하기 위해 사용될 수도 있는 핀 어퍼처(31a) 및 핀 어퍼처(31b) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
도 2 및 도 3은, 가이드 부재(36)를 통해 그리고 원위 조립체(14) 안으로 연장되는 봉합사 병진 조립체(12)를 도시한다. 도 2에서, 봉합사 병진 조립체(12)는, 바늘(16)이 엔드캡(34) 안으로 연장되는 연장 위치에서 도시되고, 한편, 도 3에서, 봉합사 병진 조립체(12)는, 바늘(16)이 엔드캡(34)으로부터 근위 방향으로 회수된 후퇴 위치에서 도시된다. 몇몇 경우에, 알 수 있는 바와 같이, 엔드캡(34)은, 바늘(16)을 근위 바늘 개구(37) 안으로 가이드하는 것을 돕도록 뿐만 아니라 바늘(16)이 엔드캡(34) 안으로 원위 방향으로 전진될 때 바늘(16)을 수용하도록 구성되는 근위 바늘 개구(37)를 포함한다. 몇몇 경우에, 근위 바늘 개구(37)는 엔드캡(34)을 통해 완전히 연장될 수도 있고, 한편, 다른 경우에, 근위 바늘 개구(37)는 엔드캡(34)을 완전히 통과하지 못할 수도 있다. 몇몇 예에서, 도시되는 바와 같이, 근위 바늘 개구(37)는, (도 3에 도시되는 바와 같이) 바늘(16)의 길이방향축(38)과 정렬되는 것으로 간주될 수도 있다.
하나 이상의 고정구 개구(40)는 근위 바늘 개구(37) 및 하나 이상의 고정구(42)에 직교하게 배열될 수도 있는데, 하나 이상의 고정구)는, 하나 이상의 고정구 개구(40) 내에 배치되도록 구성되며, 바늘(16)의 원위 멈춤쇠에 (논의되는 바와 같이) 분리 가능하게 결합하도록 구성된다. 몇몇 경우에, 엔드캡(34)의 양측에 하나씩, 한 쌍의 고정구 개구(40)가 있을 수도 있다. 몇몇 경우에, 한 쌍의 고정구(42)가 있을 수도 있는데, 한 쌍의 고정구 개구(40)의 각각 내에 하나씩 배치된다. 몇몇 경우에, 개략적으로 도시되지만, 하나 이상의 고정구(42)는, 예를 들면, 스프링 또는 코일일 수도 있다.
도 4는, 원위 조립체(14) 내에 봉합사 병진 조립체(12)가 배치된 원위 조립체(14)의 단면도이다. 도 5는 봉합사 병진 조립체(12)의 분해도이다. 바늘(16)은 원위 영역(44) 및 근위 영역(46)을 포함하는 것으로 간주될 수도 있다. 몇몇 경우에, 원위 영역(44)은 엔드캡(34)을 분리 가능하게 결합하기 위한 원위 멈춤쇠(48)를 포함할 수도 있고 근위 영역(46)은 원위 셔틀(18)을 분리 가능하게 결합하기 위한 근위 멈춤쇠(50)를 포함할 수도 있다. 바늘(16)은, 도시되는 바와 같이, 관통하는 봉합사 라인을 수용하기 위한 어퍼처(52)를 포함할 수도 있다.
몇몇 경우에, 원위 셔틀(18)은, 원위 셔틀(18)이 바늘(16) 위에서 원위 방향으로 전진될 때 바늘(16)을 수용하도록 구성되며 바늘(16)의 길이방향축(38)과 정렬되는 원위 바늘 개구(54)를 포함하는 것으로 간주될 수도 있다. 바늘(16)이 원위 셔틀(18)에 고정될 때 하나 이상의 베어링 볼 개구(56)가 근위 멈춤쇠(50)와 정렬되도록 하나 이상의 베어링 볼 개구(56)가 원위 바늘 개구(54)에 직교하게 배열될 수도 있다. 몇몇 경우에, 하나 이상의 베어링 볼(58)은 하나 이상의 베어링 볼 개구(56) 내에 배치될 수도 있고 바늘이 원위 셔틀(18)에 고정될 때 근위 멈춤쇠(50) 내에 배치되도록 구성될 수도 있다.
몇몇 경우에, 원위 셔틀(18)은, 내부 보이드(60) 및 내부 보이드(60) 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 슬리브 포획 부재(62)를 포함한다. 몇몇 경우에, 슬리브 포획 부재(62)는, 샤프트(28) 내에서 사용자 인터페이스(22)로부터 원위 방향으로 그리고 케이블 어퍼처(66) 안으로 연장되고 크림프 또는 다른 기계적 연결부(68)를 통해 고정되는 케이블(64)에 커플링될 수도 있다. 몇몇 경우에, 슬리브 포획 부재(62)는, 제1 및 제2 슬리브 연결 어퍼처(72, 74) 및 슬리브 포획 부재(62)를 통해 연장되며 뿐만 아니라 내부 보이드(60)를 통해 연장되는 대응하는 어퍼처(76)를 통해 연장되는 핀(70)을 슬리브(20)에 커플링될 수도 있다. 케이블(64)이 (논의되는 바와 같이) 병진 핸들(26)에 동작 가능하게 커플링되기 때문에, 병진 핸들(26)을 근위 핸들(24)에 대해 원위 방향으로 또는 근위 방향으로 이동시키는 것은, 원위 셔틀(18)에 대한 슬리브(20)의 대응하는 원위 또는 근위 이동을 야기한다는 것이 인식될 것이다.
몇몇 경우에, 슬리브(20)는, 하나 이상의 베어링 볼(58)의 직경보다 직경이 더 작을 수도 있는, 또는 폭이 더 작을 수도 있는 하나 이상의 슬리브 개구(80)를 포함한다. 몇몇 경우에, 슬리브(20)는, 한 쌍의 베어링 볼 개구(56) 및 한 쌍의 베어링 볼(58)에 대응하는 한 쌍의 슬리브 개구(80)를 포함할 수도 있다. 슬리브(20)가, 예를 들면 도 6a에 도시된 바와 같이, 잠금 위치에 있을 때, 하나 이상의 슬리브 개구(80)는 하나 이상의 베어링 볼 개구(56)와 오정렬되거나, 또는 정렬되지 않으며, 따라서, 하나 이상의 베어링 볼(58)은 바늘(16)의 근위 멈춤쇠(50)와 결합된다. 슬리브(20)는 하나 이상의 베어링 볼(58)이 근위 멈춤쇠(50) 밖으로 푸시되는(pushed) 것을 방지한다.
반대로, 예를 들면 도 6b에 도시된 바와 같이, 슬리브(20)가 잠금 해제 위치에 있을 때, 하나 이상의 슬리브 개구(80)는 하나 이상의 베어링 볼 개구(56)와 정렬된다. 이것은, 바늘(16)에 의해 하나 이상의 베어링 볼(58)에 인가되는 힘에 응답하여 하나 이상의 베어링 볼(58)이 바늘(16)의 근위 멈춤쇠(50)를 치우는 것을 허용하기에 충분한 거리를, 하나 이상의 베어링 볼(58)이 반경 방향 바깥쪽인 하나 이상의 슬리브 개구(80) 안으로 이동하는 것을 허용한다. 도 4를 참조하면, 봉합사 병진 조립체(12)가 원위 조립체(14)로 전진되어 도시되지만, 슬리브(20)는 원위 셔틀(18)에 대해 잠금 해제 위치에 있고, 따라서 하나 이상의 베어링 볼(58)은 하나 이상의 슬리브 개구(80) 안으로 부분적으로 연장되는 것으로 보일 수도 있다.
몇몇 경우에, 원위 셔틀(18), 및 슬리브(20)는, 조합하여, 바늘(16)에 대한 능동 연결을 제공하고, 한편, 원위 엔드캡(34)은 바늘(16)에 대한 수동 연결을 제공한다는 것이 인식될 것이다. 바늘(16)이 원위 엔드캡(34) 안으로 원위 방향으로 이동되면, 원위 엔드캡(34)은, 하나 이상의 고정구(42)가 원위 멈춤쇠(48)와 결합된 상태에서, 바늘(16) 위로 움켜 쥘 것이다. 바늘(16)이 후속하여 근위 방향으로 이동되면, 인가되는 축 방향 힘은 하나 이상의 고정구(42)에 의해 제공되는 임의의 저항을 극복하고, 바늘(16)은 근위 방향으로 이동할 수 있다. 대조적으로, 원위 셔틀(18) 및 슬리브(20)에 의해 제공되는 바늘(16)에 대한 능동 연결은, 그러나, 원위 셔틀(18)에 대해 슬리브(20)를 잠금 위치와 잠금 해제 위치 사이에서 이동시키기 위한 동작을 필요로 한다. 사용자 인터페이스(22)는 잠금 위치와 잠금 해제 위치 사이에서 슬리브(20)를 확실히 이동시키기 위한 메커니즘을 제공한다.
도 7은 사용자 인터페이스(22)의 사시도이고, 도 8은 도 7의 라인 8-8을 따른 단면도이다. 샤프트(28)를 통해 연장되는 케이블(64)은 커넥터(90)를 통해 병진 핸들(26)에 커플링된다. 커넥터(90)는 근위 핸들(24)에 대해 병진할 수 있고, 따라서, 근위 핸들(24) 내에 형성되는 보이드(92) 내에서 병진하는 것에 의해, 병진 핸들(26)이 근위 핸들(24)에 대해 병진하는 것을 가능하게 한다. 몇몇 경우에, 샤프트(28)는 코일(94)을 포함한다. 도 7 및 도 8에 도시된 병진 핸들(26)의 (근위 핸들(24)에 대한) 상대 위치가, (도 6a에 도시된 바와 같은) 잠금 위치에 있는 슬리브(20)에 대응한다는 것이 인식될 것이다. 몇몇 경우에, 근위 핸들(24)은 핸들 부분(96)을 포함한다.
도 9a는, 병진 핸들(26)이 근위 핸들(24)에 대해 중간 위치에 도시된 사용자 인터페이스(22)의 사시도이고, 도 9b는, 병진 핸들(26)이 후퇴된 잠금 해제 위치에 도시된 사용자 인터페이스(22)의 사시도이다. 따라서, 슬리브(20)를 잠금 위치 안으로 이동시키기 위해, 사용자는 중립 위치로부터 근위 핸들(24)에 대해 원위 방향으로 병진 핸들(26)을 이동시킬 수도 있다. 슬리브(20)를 잠금 해제 위치로 이동시키기 위해, 사용자는 중립 위치로부터 근위 핸들(24)에 대해 근위 방향으로 병진 핸들(26)을 이동시킬 수도 있다. 몇몇 경우에, 사용자는, 원위 셔틀(18)에 대해 바늘(16)을 잠그거나 또는 잠금 해제하기 위해 병진 핸들(26)을 의도적으로 결합시켜야 한다.
도 10은, 예를 들면, 사용자 인터페이스(22)를 형성함에 있어서 사용될 수도 있는 대안적인 근위 핸들(24a)의 측면도이다. 몇몇 경우에, 근위 핸들(24a)은, 보이드(92a)의 표면(102) 내에 형성되는 다수의 하나 이상의 핸들 멈춤쇠(100)를 구비하는 보이드(92a)를 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 표면(102)은, 병진 핸들(26) 내에 고정될 수도 있으며 병진 핸들(26)이 근위 핸들(24a)에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 이동됨에 따라 표면(102)과 상호 작용할 수도 있는 마찰 디스크에 다양한 마찰력을 제공하는 하나 이상의 별개의 섹션(104, 106)을 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 마찰 디스크에 다양한 마찰력을 제공하는 것은, 근위 핸들(24a)에 대한 병진 핸들(26)의 위치에 관해 오퍼레이터에게 피드백을 제공할 수 있고, 따라서, 슬리브(20)(도 1)가 잠금 위치에 있는지, 잠금 해제 위치에 있는지 또는 중간 위치에 있는지에 관한 피드백을 오퍼레이터에게 제공할 수도 있다.
도 11a 및 도 11b는, 사용될 수도 있는 마찰 디스크의 예시적인 그러나 비제한적인 예를 제공한다. 도 11a에서, 마찰 디스크(110)는, 원형의 외부 프로파일(circular outer profile)(116) 및 근위 핸들(24a) 상의 특징부를 수용하도록 구성되는 하나 이상의 보이드 또는 슬롯을 구비하는 것으로 보일 수도 있다. 마찬가지로, 도 11b에서, 마찰 디스크(112)는, 원형의 외부 프로파일(116) 및 근위 핸들(24a) 상의 특징부를 수용하도록 구성되는 하나 이상의 보이드 또는 슬롯을 구비하는 것으로 보일 수도 있다. 마찰 디스크(110, 112)는 델린(Delrin)과 같은 임의의 적절한 재료로 형성될 수도 있고, 근위 핸들(24a)의 외부 표면(114)과 슬라이딩 가능하게 결합하도록 치수가 정해질 수도 있다. 도 12는 근위 핸들(24a) 주위에 배치되는 마찰 디스크(112)를 도시하고, 한편, 도 13은 근위 핸들(24a)에 대한 위치에서 병진 핸들(26a)을 또한 도시한다. 예를 들면 도 13에서 알 수 있는 바와 같이, 마찰 디스크(112)의 외부 프로파일(116)은, 병진 핸들(26a)이 근위 핸들(24a)에 대해 원위 방향으로 또는 근위 방향으로 이동함에 따라, 마찰 디스크(112)가 근위 핸들(24a)의 외부 표면(114)과 마찰 결합하도록, 병진 핸들(26a) 내에 형성되는 대응하는 슬롯(118) 안으로 결합된다.
도 14는, 예를 들면, 도 1에 도시된 봉합 디바이스(10)에서 사용 가능할 수도 있는 원위 조립체(14a)의 측면도이다. 원위 조립체(14a)는 이전 도면에 도시된 원위 조립체(14)와 유사하지만, 그러나 원위 조립체(14a)의 본체(29)에 커플링되는 측면 안장형 내강 부착 요소(120)를 포함한다. 몇몇 경우에, 측면 안장형 내강 부착 요소(120)는, 핀 어퍼처(31a 및 31b)(이 뷰에서 핀 어퍼처(31a)가 보임) 안으로 끼워짐 따라서 측면 안장형 내강 부착 요소가 원위 조립체(14a)의 본체(29)에 대해 선회하는 것을 가능하게 하는 하나 또는 두 개의 페그(peg)(122)를 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 측면 안장형 내강 부착 요소(120)는, 페그(122)가 연장되기 시작하는 링(124), 원위 영역(126) 및 몇몇 경우에 측면 안장형 내강 부착 요소(120)에 대한 곡률을 갖는 본체(128)를 포함한다.
몇몇 경우에, 원위 영역(126) 및 본체(128)는, 도 15에 도시된 바와 같이 마찰 끼워맞춤(frictional fit) 또는 압축 끼워맞춤(compressive fit)을 통해 측면 안장형 내강 부착 요소(120) 내에 결합될 수도 있는 가요성 내강(130)과 같은 내강을 수용하기 위해, 반원형 프로파일을 갖는다. 가요성 내강(130)은 중합체성일 수도 있거나 또는 금속성일 수도 있다. 가요성 내강(130)이 측면 안장형 내강 부착 요소(120)에 대해 배치된 이후, 가요성 내강(130)을 통해 맨드릴(mandrel)을 연장시키는 것에 의해, 중합체 내강이, 예를 들면, 전체 작업 치수로 확장될 수도 있다.
몇몇 경우에, 측면 안장형 내강 부착 요소(120)(및 수반되는 가요성 내강(130))는 보조 작업 채널(secondary working channel)로서 사용될 수도 있고 시술에서 사용되는 봉합사를 포함할 수도 있다. 몇몇 경우에, 그것은, 이중 채널 내시경과 같은 전용 이중 채널 전달 시스템을 필요로 하지 않으면서 보조 툴 사용을 허용하는 조직 획득 또는 조작을 위한 시술 동안 사용하기 위한 보조 툴(secondary tool)을 수용할 만큼 충분히 클 수도 있다. 필요한 경우, 시술에서 더욱더 많은 옵션을 제공하기 위해 이중 채널 전달 시스템이 사용될 수 있다. 측면 안장형 내강 부착 요소(120)는, 보조 툴이 조직 조작에 적절한 축을 따라 연장되도록, 원위 조립체(14a)에 출구 포트(exit port)를 가질 수도 있다. 이 축은, 보조 툴이 봉합사 운반 요소의 투영된 경로 안으로 조직을 끌어당기는 것을 허용하면서, 봉합사 운반 요소의 축을 가로지를 수도 있다. 예를 들면, 이것은, 바늘(16)을 밀어 조직을 관통함에 있어서 보조하기 위해 바늘과 정렬되는 조직을 당기기 위해 사용될 수도 있다. 측면 안장형 내강 부착 요소(120)를 통해 봉합사에 장력을 유지하는 것은, 봉합사가 시술과 간섭하는 것을 막을 수도 있다.
도 16은, 핀 어퍼처(31a, 31b) 안으로 연장되는 하나 이상의 페그(122a)를 통해 본체(29)에 선회 가능하게 고정될 수도 있는 더 짧은 측면 안장형 내강 부착 요소(120a)를 포함하는 원위 조립체(14b)의 사시도이다. 봉합사 또는 다른 툴이 연장될 수도 있는 작업 채널을 제공하기 위해 내강(130a)이 측면 안장형 내강 부착 요소(120a)와 커플링된다.
도 17a 및 도 17b는 암(32) 위에 끼워질 수도 있는 조직 분리 메커니즘(150)의 도면이다. 몇몇 경우에, 조직 분리 메커니즘(150)은, 제거하지 않으면 바늘(16)에 달라붙을 수도 있는 조직을 제거하는 것을 돕는 것에 의해 시술을 보조할 수도 있다. 몇몇 예에서, 조직 분리 메커니즘(150)은 바늘(16)과 결합하도록 스프링에 의해 부하를 받을 수도 있거나, 또는 개별적이고 독립적으로 작동될 수도 있다. 몇몇 경우에, 조직 분리 메커니즘(150)은 바늘(16)로부터 조직을 푸시할 수 있는 추가적인 표면을 제공하는 크로스바(cross-bar)(152)를 포함한다.
사용을 위한 봉합 디바이스(10)를 준비함에 있어서, 원위 조립체(14)는 내시경과 같은 전달 디바이스에 고정될 수도 있다. 몇몇 경우에, 원위 조립체(14)를 제자리에 유지하기 위해 그리고 전달 디바이스에 대한 원위 조립체(14)의 회전을 방지하기 위해, 가요성 실리콘 튜브와 같은 부착 인에이블러(attachment enabler)가 전달 디바이스를 따라 전개될 수도 있다. 몇몇 경우에, 필요한 경우, 측면 안장형 내강 부착 요소(120(또는 120a))는 원위 조립체(14)에 고정될 수도 있다. 봉합사는 바늘(16)을 관통하여 사용자 인터페이스(22)를 향해 다시 공급될 수도 있다. 디바이스(10)는 신체를 통해 결함 부위로 연장될 수도 있다. 몇몇 경우에, 결함은 전체 두께 수복을 요구할 수도 있고, 한편, 다른 경우에는, 결함은 모든 조직층을 통과하지 못할 수도 있다. 도 18 내지 도 25는 전체 두께 조직 수복의 예시적인 그러나 비제한적인 예를 제공하고, 한편 도 26 내지 도 32는 부분 두께 조직 수복의 예시적인 그러나 비제한적인 예를 제공한다.
도 18은 결함(200)에 대해 위치되는 원위 조립체(14)를 도시한다. 이 예에서, 결함(200)은 점막층(mucosa layer)(202), 점막하층(submucosa layer)(204), 근육층(muscularis layer)(206) 및 장막층(serosa layer)(208)을 통해 연장된다. 도 19에서 시작하여, 원위 조립체(14b)는 내시경(250)에 커플링되고, 바늘(16)에 커플링되는 봉합사(210)와 함께 위치된다. 봉합사(210)는, 예를 들면, 단섬유(monofilament), 편조형(braided), 미늘형(barbed) 등일 수도 있다. 도 20에서 보이는 바와 같이, 봉합사 병진 요소(12)는, 바늘(16)이 조직을 뚫고 나아가 엔드캡(34)(보이지 않음)에 고정될 때까지 원위 방향으로 푸시되었다. 그 다음, 그리고 도 21에 도시된 바와 같이, 바늘(16)이 엔드캡(34)에 고정된 상태에서, 사용자는 병진 핸들(26)을 당겨 바늘(16)을 잠금 해제하고 봉합 디바이스(10)를 바늘(16)로부터 멀어지게 근위 방향으로부터 잡아당긴다. 내시경(250)은 조직을 통해 바늘(16)을 완전히 통과시키도록 원위 방향으로 푸시될 수도 있다. 이것은 제1 봉합 부위를 완성한다.
도 22로 이동하면, 바늘(16)이 여전히 엔드캡(34)에 고정된 상태에서, 봉합 디바이스(10)는 결함(200)의 반대 쪽으로 이동될 수도 있다. 봉합사(210)는 봉합 부위 #2를 생성하기에 충분한 틈(play)을 제공하기 위해 자유롭게 전진되도록 허용된다. 도 23으로 이동하면, 오퍼레이터는, 병진 핸들(26)을 잠금 해제 위치에서 유지하는 동안, 봉합 디바이스(10)를 원위 방향으로 푸시하여 바늘(16) 위로 조직을 푸시한다. 일단 봉합사 병진 요소(12)가 바늘(16) 위에 있으면, 병진 핸들(26)은 원위 방향으로 푸시되어 바늘(16)을 봉합사 병진 요소(12)에 고정시킨다. 도 24에 도시된 바와 같이, 봉합사 병진 요소(12)는 근위 방향으로 당겨져 조직을 통과한 바늘(16)의 나머지 부분을 당긴다. 이들 단계는, 모든 봉합 부위가 완성될 때까지 반복된다. 몇몇 경우에, 도 25에 도시된 바와 같이, 바늘(16)은 마지막 스티치에 대한 앵커로서 사용될 수도 있다. 몇몇 경우에, 바늘(16)은 생체 흡수성일 수도 있다.
도 26은, 엔드캡(34)이 점막층(202)과 점막하층(204) 사이에 배치된 상태에서, 결함(200)에 대해 배치되는 원위 조립체(14)를 도시한다. 몇몇 경우에, 염수(saline)와 같은 적절한 유체의 주입은 층 사이에 작업 공간을 제공할 수도 있다. 이 예에서, 점막층(202)만을 접합하려는 소망이 있다. 도 27에 도시된 바와 같이, 봉합 디바이스(10)는 결함(200)의 일단(one end)에 배치될 수도 있고, 조직이 그 자체에 비해 두 배가 되는 블레브(bleb)(220)가 생성될 수도 있다. 바늘(16)이 노출된 상태에서, 도 28과 관련하여, 바늘(16)이 조직을 통과하고 엔드캡(34) 안으로 고정될 때까지, 봉합사 병진 요소(12)는 원위 방향으로 푸시될 수도 있다.
다음에, 그리고 도 29에서 보이는 바와 같이, 바늘(16)이 엔드캡(34)에 고정된 상태에서, 사용자는 병진 핸들(26)을 당겨 바늘(16)을 잠금 해제하고 봉합사 병진 요소(12)를 바늘(16)로부터 멀어지게 근위 방향으로부터 잡아당긴다. 전달 디바이스는 바늘(16)을 조직을 완전히 관통하게 푸시하기 위해 원위 방향으로 푸시될 수도 있다. 이것은 봉합 부위 #1을 완성한다. 봉합 디바이스(10)는, 바늘(16)이 엔드캡(34)에 여전히 고정된 상태에서, 도 30에 도시된 바와 같이, 새로운 봉합 부위로 이동된다. 봉합사(210)는 봉합 부위 #2를 생성하기에 충분한 틈을 제공하기 위해 자유롭게 전진되도록 허용된다. 조직의 다른 블레브(220)가 형성된다. 도 31에서 보이는 바와 같이, 오퍼레이터는, 병진 핸들(26)을 잠금 해제 위치에서 유지하는 동안, 봉합 디바이스(10)를 원위 방향으로 푸시하여 조직을 바늘(16) 위로 푸시한다. 일단 봉합사 병진 요소(12)가 바늘(16) 위에 있으면, 병진 핸들(26)은 원위 방향으로 푸시되어 바늘(16)을 봉합사 병진 요소(12) 안으로 고정시킬 수도 있다. 그 다음, 봉합사 병진 요소(12)는 근위 방향으로 당겨져서 조직을 통과하여 바늘(16)을 당긴다. 이들 단계는, 결함(200)이 폐쇄될 때까지 계속된다. 몇몇 경우에, 도 32에 도시된 바와 같이, 바늘(16)은 마지막 스티치에 대한 앵커로서 사용될 수도 있다.
도 33은, 예를 들면, 도 1에 도시된 봉합 디바이스(10)에서 사용 가능할 수도 있는 원위 조립체(14c)의 사시도이다. 원위 조립체(14c)는 이전 도면에 도시된 원위 조립체(14)와 유사하지만, 그러나, 특히 비만 치료 교정 시술에서 유용할 수도 있는 여러 가지 수정을 포함한다. 비만 치료 시술(bariatric procedure)은 일반적으로, 환자에 대한 장기적인 체중 감량을 완수하기 위해 환자의 위의 유효한 유용한 부피가 외과적으로 감소될 수도 있고 복강경으로(laparoscopically) 수행될 수도 있는 시술을 가리킨다. 비만 치료 교정 시술은, 환자의 위에 대해 원래 행해졌던 것에 대해 변경이 이루어질 수도 있는, 내시경으로 수행되는 시술이다. 몇몇 경우에, 원위 조립체(14c)는 또한, 도 18 내지 도 25에 도시된 전체 조직 두께 시술 및/또는 도 26 내지 도 32에 도시된 부분 조직 두께와 같은 그러나 이들로 제한되지는 않는 다른 봉합 시술에서 사용될 수도 있다. 이들은 원위 조립체(14c)의 사용의 예시적인 예에 불과하다. 후속하여 논의될 도 43 내지 도 47은, 비만 치료 교정 시술에서 유용한 접선 접근법의 예를 제공한다.
원위 조립체(14c)는, 예를 들면, 내시경 또는 다른 전달 시스템의 원위 단부에 커플링되도록 구성될 수도 있는 근위 커넥터(30a)를 구비하는 본체(29a)를 포함할 수도 있다. 본체(29a)는 엔드캡(34a)으로 연장되는 암(32a)을 포함한다. 몇몇 경우에, 암(32a)을 포함하는 본체(29a)는, 원위 조립체(14a) 및 원위 조립체(14b)인 원위 조립체(14)에 대해 앞서 언급된 본체(29) 및 암(32)과 유사할 수도 있다. 그러나, 몇몇 경우에, 본체(29a) 및 암(32a)은 더 두꺼운 조직을 수용하도록 적응될 수도 있는데, 이것은, 예를 들면, 본체(29) 및/또는 암(32)에 대한 본체(29a) 및/또는 암(32a)의 전체 형상에서의 변화를 의미할 수도 있다. 몇몇 경우에, 본체(29a) 및/또는 암(32a)은 더 두꺼운 조직을 수용하기 위해 단순히 더 클 수도 있다. 원위 조립체(14c)는, 본체(29a)에 고정될 수도 있거나 또는 당해 본체와 일체로 형성될 수도 있는 가이드 부재(36a)를 포함하는 것으로 간주될 수도 있고, 봉합사 병진 조립체(예컨대, 도 34 내지 도 38에에 도시된 봉합사 병진 조립체(12a), 또는 도 39 내지 도 42에 도시된 봉합사 병진 조립체(12b)인 봉합사 병진 조립체(12))가 가이드 부재(36a)를 통해 연장되는 것 및 가이드 부재(36a)에 대해 병진 이동하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다.
몇몇 경우에, 예시되는 바와 같이, 가이드 부재(36a)는 채널(300)을 포함한다. 몇몇 경우에, 채널(300)은, 원위 조립체(14c)가 부착되는 내시경 또는 다른 전달 디바이스의 작업 채널과 봉합사 병진 조립체(12, 12a, 12b) 사이를 봉합사가 통과하는 것을 허용한다. 채널(300)은, 예를 들면, 내시경 또는 다른 전달 디바이스의 작업 채널을 통해 봉합사 병진 조립체(12, 12a, 12b)를 통과할 때 봉합사가 채널(300)과 정렬되는 것을 도울 리드를 포함하도록 설계될 수도 있다. 몇몇 경우에, 내시경 또는 다른 전달 디바이스의 작업 채널을 통해 봉합사 병진 조립체(12, 12a, 12b)를 통과하기 이전에 봉합사를 로딩하기 위한 소망이 있을 수도 있다.
몇몇 경우에, 원위 조립체(14c)는, 본체(29a)에 부착되는 또는 본체와 일체로 형성되는 가이드 구조체(27a)를 포함한다. 몇몇 경우에, 가이드 구조체(27a)는, 대신, 본체(29a)에 선회 가능하게 부착될 수도 있다. 가이드 구조체(27a)는, 내시경을 통과하여 그리고 작업 부위와 관련한 위치로 툴을 가이드하기 위해, 자신에게 부착되는 중합체성 튜브형 부재를 수용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 경우에, 가이드 구조체(27a)는, 자신에게 부착되는 금속성 튜브형 부재를 수용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 경우에, 예를 들면, 가이드 구조체(27a) 및 수반되는 튜브형 부재(예시되지 않음)는, 사용자가 조직을 파지하고, 조직을, 바늘(16)이 조직을 통과할 수도 있도록 하는 위치로 끌어당기는 것을 허용하는 그라스퍼(grasper) 또는 유사한 툴을 수용할 수도 있다. 몇몇 경우에, 원위 조립체(14a) 또는 원위 조립체(14b)인 원위 조립체(14)에 대해 예시되는 상대적 위치 또는 오프셋에 대한, 가이드 구조체(27a)의 상대적 위치 또는 오프셋은, 툴에 대한 더 많은 공간을 제공하기 위해 및/또는 조직의 더 큰 및/또는 더 두꺼운 부분을 수용하기 위해, 더 클 수도 있다.
엔드캡(34a)은, 알 수 있는 바와 같이, 예를 들면, 도 3에서 예시되는 근위 바늘 개구(37)와 같은 근위 바늘 개구(예시되지 않음)에 직교하게 배열될 수도 있는 하나 이상의 고정구 개구(40a)를 포함한다. 하나 이상의 고정구(42a)는, 하나 이상의 고정구 개구(40a) 내에 대응하여 배치될 수도 있다. 몇몇 경우에, 하나 이상의 고정구(42a)는, 하나 이상의 고정구 개구(40a) 내에 배치되는 코일 스프링일 수도 있다. 고정구(42a)는, 원위 조립체(14)와 관련하여 논의되는 바와 같이, 바늘(16) 상의 멈춤쇠와 분리 가능하게 결합될 수도 있다.
몇몇 경우에, (예시된 방위에서) 우측에서 보이는 고정구 개구(40a)는 고정구(42a)의 전체 직경보다 더 큰 직경을 가질 수도 있고, 고정구 개구(40a)는, 고정구(42a)의 직경과 대략 동일한 좌측(보이지 않음) 상의 직경으로 점점 가늘어질 수도 있다. 몇몇 경우에, 고정구(42a)는 고정구 개구(40a)의 좌측에서 용접, 납땜, 접착식으로 고정 또는 다르게는 부착될 수도 있고, 고정구 개구(40a)의 우측에서 다소 자유롭게 이동할 수도 있다. 몇몇 경우에, 원위 조립체(14c)는 고정구 개구(40a)에 직교하는 개구(302)를 포함할 수도 있다. 개구(302)는 고정 나사(304)를 나사산 결합하기 위해 나사 결합될 수도 있다. 몇몇 경우에, 예시되는 바와 같이, 개구(302)는, 고정구(42a)의 고정단으로부터 먼, 고정구 개구(40a)의 우측에 더 가깝게 오프셋될 수도 있고, 그 결과, 고정 나사(304)는 고정구(42a)의 자유단을 지지하는 것으로 간주될 수도 있다. 고정 나사(304)를 시계 방향과 같은 제1 방향으로 회전시키는 것은, 고정 나사(304)로 하여금 고정구(42a)를 향해 병진하게 할 수도 있고, 그에 의해, 고정구(42a)와 바늘(16) 사이의 간섭을 증가시킬 수도 있고 바늘(16)에 인가될 수 있는 유지력을 증가시킬 수도 있다. 반대로, 고정 나사를 반시계 방향과 같은 제2 방향으로 회전시키는 것은, 고정 나사(304)로 하여금 고정구(42a)로부터 멀어지게 할 수도 있고, 그에 의해, 바늘(16)에 인가될 수 있는 유지력을 감소시킬 수도 있다. 이것은, 예를 들면, 제조 공차(manufacturing tolerance)를 조정하는 데 도움이 될 수도 있다.
언급한 바와 같이, 원위 조립체(14c)는, 예를 들면, 도 5와 관련하여 앞서 논의된 봉합사 병진 조립체(12)와 조합하여 사용될 수도 있다. 원위 조립체(14c)는 또한, 도 34 내지 도 38에 도시된 봉합사 병진 조립체(12a)와 함께, 뿐만 아니라, 도 39 내지 도 42에 도시된 봉합사 병진 조립체(12b)와 함께 사용될 수도 있다. 도 34는, 바늘(16)을 유지한 상태로 도시되는 봉합사 병진 조립체(12a)의 사시도이고, 도 35는 봉합사 병진 조립체(12a)의 부분 분해도이다. 도 31에서 더 잘 보이는 바와 같이, 봉합사 병진 조립체(12a)는 바늘(16)을 유지하는 내부 부재(310)를 포함한다. 잠금 부재(312)는 내부 부재(310) 위에 슬라이딩 가능하게 배치된다. 알 수 있는 바와 같이, 내부 부재(310)는, 내부 부재(310)로부터 반경 방향 바깥쪽으로 연장되며 잠금 부재(312) 내에 형성되는 대응하는 슬롯(316)을 통해 연장되는 핀(314)을 포함한다. 핀(314)은, 내부 부재(310)와 잠금 부재(312) 사이의 상대적 회전을 방지하도록 역할을 한다. 핀(314)은 또한, 내부 부재(310)에 대한 잠금 부재(312)의 병진을 제한하도록 역할을 한다.
제어 부재(318)는 잠금 부재(312)의 근위 단부(320)에 대해 고정되고, 병진 핸들(26)(도 1)과 같은 핸들 쪽으로 원위 방향으로 연장된다. 결과적으로, 잠금 부재(312)는 내부 부재(310)에 대해 원위 방향으로 및/또는 근위 방향으로 병진될 수도 있다. 도 34에서 보이는 바와 같이, 봉합사 병진 조립체(12a)는 핀(314)을 통해 내부 부재(310)에 고정될 수도 있는 외부 슬리브(330)를 포함한다. 외부 슬리브(330)는, 예를 들면, 코일(332)과 커플링될 수도 있다. 몇몇 경우에, 외부 슬리브(330)는 단일의 튜브형 부재일 수도 있다. 몇몇 경우에, 예를 들면 도 35에 도시된 바와 같이, 외부 슬리브(330)는, 실제로, 외부 슬리브(334), 슬롯형 슬리브(slotted sleeve)(336), 및 안쪽 외부 슬리브(inner outer sleeve)(338) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 슬롯형 슬리브(336)는 봉합사가 통과하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다. 이것은 단지 예시적인 것이며, 어떠한 양식으로도 제한하도록 의도되지는 않는다.
내부 부재(310)는, 내부 부재(310)의 원위 부분을 도시하는 도 36에서 보이는 바와 같이, 바늘(16) 내에서 대응하는 멈춤쇠와 결합하도록 구성되는 만곡된 탭(curved tab)(324)을 포함하는 몇몇 암(322)을 포함한다. 총 네 개의 암(322)이 도시되지만, 내부 부재(310)는 임의의 수의 암(322)을 포함할 수도 있다는 것이 인식될 것이다. 암(322)은 상대적으로 길이가 길고, 그 결과, 상대적으로 유연한 것으로 간주될 수도 있다는 것이 인식될 것이다. 잠금 부재(312)가, 예를 들면 도 37에 도시된 바와 같이, 잠금 구성으로 원위 방향으로 연장된 상태에서, 잠금 부재(312)는 암(322)의 바깥쪽 이동을 방지한다. 결과적으로, 만곡된 탭(324)은 바늘(16)의 대응하는 멈춤쇠와 결합된 상태로 유지되고, 바늘(16)은 봉합사 병진 조립체(12a)에 고정된 상태로 유지된다. 잠금 부재(312)가, 예를 들면 도 38에 도시된 바와 같이, 잠금 해제 구성으로 근위 방향으로 후퇴된 상태에서, 암(322)은 반경 방향 바깥쪽으로 자유롭게 이동하고, 그 결과, 만곡된 탭(324)을 바늘(16) 내의 멈춤쇠로부터 분리하고, 바늘(16)이 내부 부재(310)에 대해 원위 방향으로 이동하는 것을 허용한다.
도 39는, 원위 조립체(14a), 원위 조립체(14b) 및/또는 원위 조립체(14c)인 원위 조립체(14) 중 임의의 것과 조합하여 사용될 수도 있는 봉합사 병진 조립체(12b)의 사시도이다. 도 40은, 외부 슬리브(350)(도 39)와 같은 외부 부분이 제거되어 바늘(16a)을 유지하는 내부 부재(340)를 드러낸 상태에서의 봉합사 병진 조립체(12b)의 사시도이다. 몇몇 경우에, 외부 슬리브(350)는 단일의 튜브형 부재일 수도 있다. 몇몇 경우에, 외부 슬리브(350)는 외부 슬리브(330)(도 35)와 관련하여 설명되는 것과 같은 여러 가지 요소를 포함할 수도 있다.
몇몇 경우에, 예시되는 바와 같이, 바늘(16a)은, 바늘(16) 내의 대응하는 멈춤쇠와는 상이하게 성형되는 원위 멈춤쇠(342) 및 근위 멈춤쇠(344)(도 41에서 보임)를 구비한다. 봉합사 병진 조립체(12b)는, 내부 부재(340)에 대해 슬라이딩 가능하게 배치 가능한 잠금 부재(346)를 포함한다. 핀(352)은 내부 부재(340)에 부착되고 잠금 부재(342)에 형성되는 대응하는 슬롯(354)을 통해 연장된다. 핀(352)은 내부 부재(340)에 대한 잠금 부재(342)의 병진을 제한하고, 또한, 잠금 부재(342)의 상대적 회전 운동을 방지한다. 잠금 부재(342)는 제어 부재(318)에 고정되는데, 이것은 병진 핸들(26)(도 1)과 같은 핸들 쪽으로 원위 방향으로 연장된다. 결과적으로, 잠금 부재(342)는 내부 부재(340)에 대해 원위 방향으로 및/또는 근위 방향으로 병진될 수도 있다.
몇몇 경우에, 외부 슬리브(350)는 축 방향으로 연장되는 슬롯 부분(372) 및 더 짧은 반경 방향으로 연장되는 슬롯 부분(374)을 포함하는 슬롯(370)을 정의할 수도 있다. 몇몇 경우에, 축 방향으로 연장되는 슬롯 부분(372)은, 내시경 또는 다른 전달 디바이스를 통한 전진을 위해 바늘(16a)이 봉합사 병진 조립체(12b) 안으로 완전히 회수되는 것을 허용하기 위해, 핀(352)이 축 방향으로 연장되는 슬롯 부분(372) 내에서 이동하는 것을 허용한다. 일단 봉합사 병진 조립체(12b)가 내시경 또는 다른 전달 디바이스를 통해 전진되면, 내부 부재(340) 및 잠금 부재(342)는, 핀(352)이 반경 방향으로 연장되는 슬롯 부분(374)과 정렬될 때까지, 외부 슬리브(350)를 통해 원위 방향으로 전진될 수도 있다. 병진 핸들(26)을 회전시키는 것에 의해, 핀(352)은 반경 방향으로 연장되는 슬롯 부분(374) 내의 위치로 회전될 수도 있고, 그 결과, 잠금 부재(342)는 내부 부재(340)에 대해 병진될 수도 있다.
몇몇 경우에, 예시되는 바와 같이, 잠금 부재(342)는 잠금 부재(342)로부터 원위 방향으로 연장되는 한 쌍의 암(358)을 포함한다. 예를 들면 도 41에 도시된 바와 같이, 암(358)은, 도 40 및 도 41에 도시된 바와 같이 봉합사 병진 조립체(12b)가 잠금 구성에 있을 때, 탭(360)이 내부 부재(340) 내에 형성되는 슬롯(362)을 통해 연장되는 탭(360)을 포함한다. 결과적으로, 탭(360)은 슬롯(362)을 통해 연장되고 바늘(16a)의 근위 멈춤쇠(344)와 결합될 수 있다. 한 쌍의 암(358)이 예시되지만, 잠금 부재(342)는 임의의 수의 암(358), 및, 물론, 대응하는 수의 슬롯(362)을 포함할 수도 있다는 것이 인식될 것이다.
봉합사 병진 조립체(12b)를 잠금 해제 구성으로 이동시키기 위해, 예를 들면 도 42에 도시된 바와 같이, 잠금 부재(342)는 내부 부재(340)에 대해 원위 방향으로 이동될 수도 있다. 도 42에서 알 수 있는 바와 같이, 탭(360)은 슬롯(362) 밖으로 이동하고(단지 하나의 슬롯(362)만이 보여짐), 바늘(16a)은 봉합사 병진 조립체(12b)에 대해 자유롭게 이동한다. 잠금 부재(342)가 원위 방향으로 이동함에 따라, 각진 표면(364)은 슬롯(362)을 향해 푸시되고 바깥쪽으로 이동된다.
도 43 내지 도 47은, 접선 접근법을 사용하여 조직 수복을 수행하기 위해 사용되고 있는 원위 조립체(14c)의 예시적인 그러나 비제한적인 예를 제공한다. 예를 들면, 더 두꺼운 또는 더 많은 조직을 통해 봉합하는 것을 필요로 하는 더 큰 상처를 수복시킬 때, 접선 접근법이 사용될 수도 있다. 비만 치료 교정 시술은, 접선 접근법으로부터 도움을 받을 시술의 예이다. 원위 조립체(14c)는, 예시된 시술을 수행함에 있어서, 내시경 또는 다른 전달 디바이스의 원위 단부에 고정될 수도 있고, 필요에 따라, 봉합사 병진 조립체(12a) 및/또는 봉합사 병진 조립체(12b)인 봉합사 병진 조립체(12) 중 임의의 것과 조합하여 사용될 수도 있다는 것이 인식될 것이다. 도 43은 조직(402) 내의 결함(400)을 도시한다. 몇몇 경우에, 결함(400)은 스테이플 또는 봉합선(405)을 따라 나머지 개방 부분(404)을 포함할 수도 있다. 몇몇 예에서, 결함(400)의 일부는 스테이플(406)을 사용하여 이미 폐쇄되었고, 몇몇 경우에, 나머지 개방 부분(404)은, 스테이플링이 부적절하거나 또는 수행하기 어렵도록 배치될 수도 있다.
도 44에서 시작하면, 원위 조립체(14c)는 결함(400)과 관련하여 배치되어 있다. 조직 파지 툴(tissue grasping tool)(410)은, 가이드 구조체(27a)에 대해 고정되는 튜브형 부재(412)를 통해 연장되고, 조직 파지 툴(410)이 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 일측에 근접하여 조직(414)을 파지할 수 있도록 배치될 수도 있으며, 조직(414)은, 화살표(416)로 표시된 바와 같이, 조직 파지 툴(410)을 후퇴시키는 것에 의해 위쪽으로 당겨질 수도 있다. 조직(414)이 위로 당겨짐에 따라, 도 45에서 언급된 바와 같이, 봉합이 시작될 수도 있다. 도 46에서, 바늘(16)은 조직(414)을 통과하였고 엔드캡(34a)에 의해 붙잡혔으며, 그에 의해, 조직(414)을 통해 봉합사(420)를 당긴다는 것을 알 수 있다. 도 47에서 알 수 있는 바와 같이, 봉합사(420)는 이제 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 제1 측(430)에서 조직(414)을 통해 연장된다. 봉합 프로세스는, 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 제2 측(432)에서 상기 언급된 단계를 반복하는 것에 의해 계속될 수도 있다.
본 명세서에서 설명되는 디바이스를 형성함에 있어서 여러 가지 상이한 재료가 사용될 수도 있다는 것이 인식될 것이다. 몇몇 경우에, 여러 가지 상이한 금속이 사용될 수도 있다. 적절한 금속의 예시적인 그러나 비제한적인 예는, 티타늄, 스테인레스 스틸, 마그네슘, 코발트 크롬 및 기타를 포함한다. 몇몇 실시형태에서, 예를 들면, 본 명세서에서 설명되는 디바이스는, 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체 적합성 재료를 비롯한, 임의의 적절한 중합체 재료를 포함할 수도 있다. 다른 적절한 중합체는, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린화 에틸렌 프로파일렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들면, 듀폰사(DuPont)로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들면, Polyurethane 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들면, DSM 엔지니어링 플라스틱스사(DSM Engineering Plastics)로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반의 공중합체(예를 들면, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 엘라스토머 예컨대 듀폰사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아미드(예를 들면, 바이엘사(Bayer)로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 엘프 아토켐사(Elf Atochem)로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 엘라스토머 폴리아미드, 블록 폴리아미드/에터, 폴리에터 블록 아미드(예를 들면, 상표명 PEBAX® 하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 말렉스(Marlex) 고밀도 폴리에틸렌, 말렉스 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들면, REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아미드(예를 들면, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대 EMS 아메리칸 그릴론사(EMS American Grilon)로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알콜, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리염화비닐리덴(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들면, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 이오노머, 생체 적합성 중합체, 다른 적절한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합물, 또는 공중합체, 중합체/금속 복합체 등을 포함하지만, 그러나 이들로 제한되지는 않는다.
기술 분야의 숙련된 자는, 본 개시내용이 본 명세서에서 설명되고 고려되는 특정한 실시형태 이외의 다양한 형태로 나타날 수도 있다는 것을 인식할 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위에 설명되는 바와 같은 본 개시내용의 범위 및 취지를 벗어나지 않으면서, 형태 및 상세에서의 새로운 시도가 이루어질 수도 있다.

Claims (15)

  1. 전달 시스템(delivery system)을 통해 연장되는 내강(lumen)을 포함하는 상기 전달 시스템과 조합하여 사용하기 위한 봉합 디바이스(suture device)로서,
    봉합사를 운반하기 위해 사용 가능한 바늘;
    상기 바늘을 분리 가능하게 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀(distal shuttle);
    상기 원위 셔틀로부터 근위 방향으로 연장되는 사용자 인터페이스로서, 사용자가 상기 바늘을 분리 가능하게 결합하는 것을 가능하게 하도록 구성된, 상기 사용자 인터페이스; 및
    상기 전달 시스템에 고정할 수 있고, 상기 바늘을 분리 가능하게 결합 및 결합 해제하도록 구성되는 엔드캡(endcap)으로서, 상기 바늘이 상기 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 상기 바늘을 결합하도록, 그리고 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정되고 상기 원위 셔틀이 근위 방향으로 회수될 때 상기 바늘을 분리하도록 구성되는, 상기 엔드캡;을 포함하고,
    상기 바늘은 원위 영역 및 근위 영역을 포함하되, 상기 원위 영역은 상기 엔드캡을 분리 가능하게 결합하기 위한 원위 멈춤쇠(distal detent)를 포함하고, 상기 근위 영역은 상기 원위 셔틀을 분리 가능하게 결합하기 위한 근위 멈춤쇠(proximal detent)를 포함하고,
    상기 원위 셔틀은,
    상기 원위 셔틀이 상기 바늘 위로 원위 방향으로 전진될 때 상기 바늘을 수용하도록 구성되는 원위 바늘 개구로서, 상기 바늘의 길이방향축과 정렬되는, 상기 원위 바늘 개구;
    하나 이상의 베어링 볼 개구로서, 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정될 때 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구가 상기 근위 멈춤쇠와 정렬되도록 상기 원위 바늘 개구에 직교하게 배열되는, 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구; 및
    상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정될 때 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구 내에 배치되며 상기 근위 멈춤쇠 내에 배치 가능한 하나 이상의 베어링 볼을 포함하는, 봉합 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 엔드캡은,
    상기 바늘이 상기 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 상기 바늘을 수용하도록 구성되는 근위 바늘 개구(proximal needle opening)로서, 상기 바늘의 길이방향축과 정렬되는, 상기 근위 바늘 개구;
    상기 근위 바늘 개구에 직교하게 배열되는 하나 이상의 고정구 개구(securement opening); 및
    상기 고정구 개구 내에 배치되는 하나 이상의 고정구(securement)로서, 상기 바늘의 상기 원위 멈춤쇠에 분리 가능하게 결합하도록 구성되는, 상기 하나 이상의 고정구를 포함하는, 봉합 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 상기 원위 셔틀 위에 배치 가능한 슬리브를 더 포함하되, 상기 슬리브는, 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정되는 잠금 위치(locked position)와 상기 바늘이 상기 원위 셔틀로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치(unlocked position) 사이에서 이동 가능하고;
    상기 슬리브는 상기 하나 이상의 베어링 볼보다 직경이 더 작은 하나 이상의 슬리브 개구를 포함하고;
    상기 잠금 위치에 있을 때, 상기 하나 이상의 슬리브 개구는, 상기 하나 이상의 베어링 볼이 상기 바늘의 상기 근위 멈춤쇠와 결합하도록 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구와 오정렬되며;
    상기 잠금 해제 위치에 있을 때, 하나 이상의 베어링 볼이 상기 바늘의 상기 근위 멈춤쇠를 치우는 것을 허용하기에 충분한 거리를 상기 하나 이상의 베어링 볼이 반경 방향 바깥쪽으로 이동할 수 있도록, 상기 하나 이상의 슬리브 개구는 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구와 정렬되는, 봉합 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스는,
    근위 핸들;
    상기 근위 핸들에 대해 배치되는 병진 핸들(translating handle); 및
    상기 병진 핸들로부터 상기 슬리브 쪽으로 원위 방향으로 연장되는 케이블을 포함하되;
    상기 근위 핸들에 대한 상기 병진 핸들의 축 방향 이동은, 상기 슬리브로 하여금, 상기 원위 셔틀에 대해 병진하게 하는, 봉합 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 상기 원위 셔틀은, 내부 보이드(internal void) 및 상기 내부 보이드 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 슬리브 포획 요소(member capture element)를 더 포함하되, 상기 케이블은 상기 슬리브 포획 요소에 고정되고 상기 슬리브 포획 요소는 상기 슬리브에 고정됨으로써, 상기 근위 핸들에 대한 상기 병진 핸들의 축 방향 이동은, 상기 슬리브 포획 요소로 하여금 상기 내부 보이드 내에서 병진하게 하고 따라서 상기 슬리브가 상기 원위 셔틀에 대해 병진하는 것을 허용하게 하는, 봉합 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 상기 슬리브는 상기 슬리브 내에 배치되는 하나 이상의 슬리브 포획 어퍼처를 더 포함하되, 상기 슬리브 포획 요소는 상기 슬리브 포획 어퍼처를 통해 그리고 상기 슬리브 포획 요소를 통해 연장되는 핀을 통해 상기 슬리브에 고정되는, 봉합 디바이스.
  7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 측면 안장형 내강 부착 요소(side-saddled lumen attachment element)를 더 포함하는, 봉합 디바이스.
  8. 제4항에 있어서, 상기 병진 핸들을 중립 위치로부터 원위 방향으로 이동시키는 것은, 상기 슬리브로 하여금 상기 잠금 위치로 이동하게 하고, 상기 병진 핸들을 상기 중립 위치로부터 근위 방향으로 이동시키는 것은, 상기 슬리브로 하여금 상기 잠금 해제 위치로 이동하게 하는, 봉합 디바이스.
  9. 작업 채널(working channel) 및 원위 단부를 갖는 내시경과 조합하여 사용하기 위한 봉합 디바이스로서,
    봉합사를 운반하도록 구성되는 바늘;
    상기 바늘을 분리 가능하게 고정시키도록 구성되는 원위 셔틀;
    상기 원위 셔틀 위에 배치 가능한 슬리브로서, 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정되는 잠금 위치와 상기 바늘이 상기 원위 셔틀로부터 분리 가능한 잠금 해제 위치 사이에서 이동 가능한, 상기 슬리브; 및
    상기 바늘이 엔드캡 안으로 원위 방향으로 전진될 때 상기 바늘과 결합하도록 그리고 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정되고 상기 원위 셔틀이 근위 방향으로 회수될 때 상기 바늘을 분리하도록 구성되는 상기 엔드캡을 포함하고,
    상기 바늘은 원위 영역 및 근위 영역을 포함하되, 상기 원위 영역은 상기 엔드캡을 분리 가능하게 결합하기 위한 원위 멈춤쇠(distal detent)를 포함하고, 상기 근위 영역은 상기 원위 셔틀을 분리 가능하게 결합하기 위한 근위 멈춤쇠(proximal detent)를 포함하고,
    상기 원위 셔틀은,
    상기 원위 셔틀이 상기 바늘 위로 원위 방향으로 전진될 때 상기 바늘을 수용하도록 구성되는 원위 바늘 개구로서, 상기 바늘의 길이방향축과 정렬되는, 상기 원위 바늘 개구;
    하나 이상의 베어링 볼 개구로서, 상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정될 때 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구가 상기 근위 멈춤쇠와 정렬되도록 상기 원위 바늘 개구에 직교하게 배열되는, 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구; 및
    상기 바늘이 상기 원위 셔틀에 고정될 때 상기 하나 이상의 베어링 볼 개구 내에 배치되며 상기 근위 멈춤쇠 내에 배치 가능한 하나 이상의 베어링 볼을 포함하는, 봉합 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 원위 셔틀 및 슬리브로부터 근위 방향으로 연장되는 사용자 인터페이스를 더 포함하되, 상기 사용자 인터페이스는 사용자가 상기 잠금 위치와 상기 잠금 해제 위치 사이에서 상기 슬리브를 이동시키는 것을 가능하게 하도록 구성되는, 봉합 디바이스.
  11. 제10항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스는,
    근위 핸들;
    상기 근위 핸들에 대해 배치되며 중립 위치로부터 원위 방향 및 근위 방향 둘 모두로 이동 가능한 병진 핸들; 및
    상기 병진 핸들로부터 상기 슬리브 쪽으로 원위 방향으로 연장되는 케이블을 포함하되;
    상기 근위 핸들에 대한 상기 병진 핸들의 축 방향 이동은, 상기 슬리브로 하여금, 상기 원위 셔틀에 대해 병진하게 하는, 봉합 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 상기 병진 핸들을 상기 중립 위치로부터 원위 방향으로 이동시키는 것은, 상기 슬리브로 하여금 상기 잠금 위치로 이동하게 하고, 상기 병진 핸들을 상기 중립 위치로부터 근위 방향으로 이동시키는 것은, 상기 슬리브로 하여금 상기 잠금 해제 위치로 이동하게 하는, 봉합 디바이스.
  13. 제11항에 있어서, 상기 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 상기 원위 셔틀을 그리고 결과적으로 상기 바늘을 상기 엔드캡을 향해 전진시키고, 상기 근위 핸들을 원위 방향으로 병진시키는 것은 상기 원위 셔틀을 결과적으로 상기 바늘을 상기 엔드캡으로부터 멀어지게 근위 방향으로 회수하는, 봉합 디바이스.
  14. 삭제
  15. 삭제
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